4.2.1 El Laboratorio de Calidad y Desarrollo de LIPESA, S.A.

implementa y
mantiene un Sistema de Gestin de la Calidad que abarca todo lo
relacionado con la ejecucin de ensayos Fsico-Qumicos para
verificar

las

especificaciones

tcnicas

establecidas

para

los

productos terminados y las materias primas que se fabrican y se

reciben en Lipesa..
POLTICA DE LA CALIDAD
Es Poltica del Laboratorio de Calidad y Desarrollo de LIPESA, S.A. satisfacer
las necesidades y requisitos de sus clientes demostrando en todo momento
resultados confiables, tica y profesionalismo en la Prestacin del Servicio de
Realizacin de Ensayos Fsico-Qumicos, mediante el cumplimiento de
estndares Nacionales e Internacionales.
Asegurando nuestra gestin con:
Personal tcnico calificado y competente, familiarizado con
documentacin del Sistema de Gestin de Calidad del Laboratorio.

la

Implementacin de polticas y procedimientos existentes en el Laboratorio.

Mejora Continua de la eficacia de nuestro Sistema de Gestin de Calidad.
Cumplimiento de los lineamientos de la Norma ISO/IEC 17025 vigente.

OBJETIVOS DE CALIDAD

1. Manejo de mximo dos (02) quejas de Calidad al ao por:

Especificaciones de calidad.

Trabajo de ensayo No Conforme

Documentacin de Calidad.

2. Alcanzar medicin de competencia tcnica por:

a. Auditoria de Calidad a los Analistas del Laboratorio de Calidad y Desarrollo, cumplir
por lo menos con un 85% ponderado en el cumplimiento del mtodo.
b. Al menos 90% de los analistas deben obtener resultados Poco Discrepante en el
Intercambio de Laboratorio.

3. Cumplir con el Plan de Capacitacin en:

a. 50% en los 32 mtodos acreditados.

b. 100% en el manejo de las Polticas del laboratorio.
c.

50% en otros documentos de calidad del laboratorio.

4. Mejora continua de la eficacia del Sistema de Gestin de Calidad del

Laboratorio.
a. Incremento del alcance y experticia del personal, acreditando con 1 mtodo de
ensayo.

5. Satisfaccin del cliente:

a. 3.5 puntos en Satisfaccin del Cliente a travs de encuestas de Medicin de
Satisfaccin del Cliente.

ORGANIGRAMA DE LA GERENCIA DE CALIDAD

ORGANIGRAMA DE LA GERENCIA DE INVESTIGACIN Y DESARROLLO

DISEO Y DESARROLLO:
El Diseo y Desarrollo de un producto LIPESA est bajo la responsabilidad de la
Gerencia Investigacin y Desarrollo de la Divisin Producto, como una de las etapas a
cumplir en un Proyecto de Mercadeo de la Empresa. Las etapas del proceso de Diseo y
Desarrollo de un producto se pueden resumir en:
1. Realizar solicitud formal por parte de la Gerencia General de Mercadeo y
Ventas, de un Distrito Comercial y/o de un Gerente de Aplicaciones
Especiales, a la Gerencia de Investigacin y Desarrollo, para el desarrollo de
una formulacin, como parte del Proyecto de Mercadeo resultante de una
necesidad detectada por esta Gerencia o por parte de la Gerencia General
Mercadeo y Ventas.
2. Registrar toda la informacin de entrada necesaria para el desarrollo en
cuestin, en el FDD001 Solicitud de Diseo y Desarrollo e involucrar a
todas las reas relacionadas con el proyecto.
3. Elaborar el Plan de Diseo y Desarrollo (FDD002).
4. Ejecutar el Plan registrando al menos tres (3) Control de Proceso
(FDD005) antes de la etapa de validacin.
5. Elaborar del Reporte de Diseo y Desarrollo (FDD003) con informacin
bsica como: materias primas, equipos, seguridad, propiedades crticas,
pasos a seguir y diagrama de flujo del proceso de Diseo y Desarrollo.
6. Verificar que el producto (propiedades crticas) cumple con los requisitos de
entrada, registrado a travs de los Controles de Proceso.
7. Definir las especificaciones provisionales del producto, analizando tambin, la
compatibilidad con el sistema de fabricacin de la Divisin Producto y, si es
posible, la produccin a escala industrial, logrndose de esta manera la
verificacin del Diseo y Desarrollo.
8. La validacin, cuando es posible, del producto se realiza por medio de
pruebas que simulan el sistema del usuario final, para asegurar el
cumplimiento de requisitos, para una aplicacin especfica, antes de la
entrega, De esta etapa puede surgir la necesidad de realizar cambios, los
cuales son igualmente revisados, verificados y validados.
9. Se elabora el Informe Final y se controlan los primeros tres (3) lotes
fabricados a nivel industrial, para finalmente, establecer las especificaciones
definitivas y la documentacin relacionada: Boletn Tcnico, Hoja de Datos de
Seguridad, Prctica Operativa, Especificaciones de Materia Prima y Producto
Terminado.
10. Cuando surjan necesidades de cambios en el diseo y desarrollo en las
etapas de Revisin, Verificacin y Validacin, se harn los registros
correspondientes, segn sean apropiadas a la naturaleza del diseo y
desarrollo. Para ms detalles ver el procedimiento Diseo y Desarrollo
(PDD001).
Todos los registros de este proceso son controlados por la Gerencia de Investigacin y
Desarrollo y son catalogados como confidenciales.

PROCESO: DISEO Y DESARROLLO:

DESARROLLO (FORMULACIONES): Parte del proceso de Mercadeo

ejecutado por la Gerencia de Investigacin y Desarrollo da como resultado: la
formulacin definitiva, las especificaciones de conformidad para controlar y

medir en la fabricacin del producto terminado y la informacin necesaria

para el escalamiento a fabricacin industrial, una vez comprobada la
capacidad de la Organizacin para cumplir con los requisitos definidos.