Revista Brasileira de Cincias Farmacuticas

Brazilian Journal of Pharmaceutical Sciences

vol. 39, n. 3, jul./set., 2003

Avaliao da Qualidade Microbiolgica de Produtos Saneantes

Destinados Limpeza
Adriana Bugno*, Adriana Aparecida Buzzo, Tatiana Caldas Pereira
Instituto Adolfo Lutz, Seo de Controle de Esterilidade e Pirognio, So Paulo

*Correspondncia:
A. Bugno
Instituto Adolfo Lutz
Seo de Controle de Esterilidade e
Pirognio
Av. Dr. Arnaldo, 355
01246-902 So Paulo SP

Detergentes e seus congneres so produtos destinados limpeza

e higienizao de objetos inanimados e/ou ambientes. As empresas
que produzem ou importam os produtos mencionados devem
cumprir as Boas Prticas de Fabricao e Controle, com a
finalidade de garantir a qualidade e a segurana de uso destes
produtos. Este estudo teve por objetivo avaliar a qualidade
microbiolgica de detergentes e seus congneres. Cento e quatro
amostras foram analisadas no perodo entre Abril de 2001 e
Outubro de 2002, sendo que 41% das amostras analisadas
apresentaram crescimento microbiano.

Unitermos:
Microrganismos
Contaminantes
Detergentes

E-mail: adrbugno@ial.sp.gov.br

INTRODUO
Produtos saneantes domissanitrios classificados
quanto finalidade de uso, como produtos para limpeza
geral e afins so definidos na Resoluo RDC no 184, de
22/10/01, da Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria,
como aqueles destinados higienizao de objetos inanimados e/ou ambientes domiciliares, coletivos e/ou pblicos, tanto para fins domsticos quanto para fins profissionais (Brasil, 2001).
Esta Resoluo, que define os procedimentos a serem
adotados para o registro de produtos saneantes domissanitrios, estabelece que as empresas legalmente autorizadas
a produzir ou importar esto sujeitas verificao do cumprimento das Boas Prticas de Fabricao e Controle.
A nfase s Boas Prticas de Fabricao e Controle (BPF e C) iniciou nos Estados Unidos da Amrica, decorrente da ao regulatria do Food and Drug
Administration (FDA). A abrangncia nacional ou internacional destas normas est direcionada tanto s instituies da rea da sade, quanto atividade industrial dos

produtores de medicamentos, correlatos, cosmticos,

domissanitrios e alimentos.
Para as Indstrias de Saneantes Domissanitrios, as
diretrizes para a implantao das Boas Prticas de Fabricao e Controle (BPF e C) esto estabelecidas na Portaria n 327, de 30 de julho de 1997, da Secretaria Nacional
de Vigilncia Sanitria, do Ministrio da Sade, as quais
visam padronizao e definio de procedimentos, mtodos de fabricao, condies das instalaes da empresa, equipamentos e respectivas manutenes, critrios de
segurana, bem como matrias-primas, embalagens, condies de estocagem e aspectos relativos ao meio ambiente, como forma de garantir a qualidade e a segurana no
uso destes produtos (Brasil, 1997).
O controle da contaminao microbiana um aspecto
importante das BPF e C e deve ser parte integrante de programas de Garantia da Qualidade (Sharpell, Manowitz,
1991). Inicialmente o controle microbiolgico do processo
era associado fabricao de produtos estreis, porm verificou-se que a contaminao microbiana pode acarretar
problemas em ampla abrangncia de produtos, comprome-

336

A. Bugno, A. A. Buzzo, T. C. Pereira

tendo a qualidade final do produto ou a sua segurana de

uso, intimamente ligadas ao risco de infeco (Sharpell,
Manowitz, 1991; Pinto, Kaneko, Ohara, 2000).
A avaliao do risco de infeco associada a estes
produtos deve ser realizada considerando-se vrios fatores, entre os quais pode-se citar a finalidade de uso, as
condies sob as quais o produto ser utilizado, a populao exposta, a freqncia e o tempo de exposio ao produto, bem como as caractersticas dos microrganismos
contaminantes (Sharpell, Manowitz, 1991; Fassihi, 1991;
Brasil, 2001). Embora a pele intacta represente barreira
eficiente contra infeces, em peles lesadas o risco de infeco aumenta consideravelmente (Fassihi, 1991). Alguns trabalhos reportam que inculos contendo 106 Unidades Formadoras de Colnias (UFC) so necessrios
para produo de processos infecciosos em pele ntegra,
mas apenas 10 2 UFC so suficientes quando em pele
traumatizada ou sob ocluso (Fassihi, 1991; Pinto,
Kaneko e Ohara, 2000). Com relao ao tipo de microrganismo contaminante, verifica-se que os microrganismos
mais freqentemente encontrados como contaminantes de
produtos so os patognicos oportunistas, principalmente Pseudomonas spp, as enterobactericeas Enterobacter
spp, Serratia spp e Klebsiella spp, alm de Escherichia
coli e Proteus spp Flavobacterium spp e Staphylococcus
spp (Sharpell, Manowitz, 1991; Fassihi, 1991; Silva,
1999; Pinto, Kaneko, Ohara, 2000).
O processo de fabricao exerce grande influncia
sobre os nveis de contaminao microbiana do produto,
sendo, portanto fundamental entender as diferentes etapas
produtivas e se conhecer as fontes e os mecanismos responsveis pela contaminao. As principais fontes de
contaminao a serem consideradas, responsveis pela
carga microbiana total do produto, incluem as fontes diretas acarretadas por matrias-primas, gua e material de
acondicionamento utilizados e as fontes indiretas decorrentes de procedimentos de limpeza, instalaes inadequadas, equipamentos, ambientes produtivos e operadores
envolvidos (Sharpell, Manowitz, 1991; Silva, 1999;
Macedo, 2000; Pinto, Kaneko, Ohara, 2000).
A finalidade do presente trabalho foi avaliar a qualidade microbiolgica de produtos saneantes destinados
limpeza comercializados em So Paulo, fornecendo subsdios para aes de Vigilncia Sanitria no que se refere ao
atendimento s Boas Prticas de Fabricao e Controle.

MATERIAL E MTODOS
Amostras
Entre novembro de 2001 a outubro de 2002, foi re-

alizado o Programa de Monitoramento de Saneantes Notificados PROMOSAN, coordenado pela Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria (ANVISA), com o objetivo de
avaliar a qualidade desta classe de produtos, disponveis
no comrcio nacional.
No Estado de So Paulo, as amostras deste Programa de Monitoramento foram coletadas sob a coordenao
do Centro de Vigilncia Sanitria do Estado, em estabelecimentos comerciais, abrangendo principalmente produtores estabelecidos no Estado e encaminhadas ao Instituto Adolfo Lutz para a execuo das anlises programadas.
Neste perodo, foram analisadas 104 amostras, sendo:
Tipo do produto

Quantidade de amostras

Amaciante de roupas
Detergente para lavar louas
Detergente para limpeza geral
Detergente automotivo
Sabo para lavar roupas
Desengraxantes e Desincrustantes
Limpador multi-uso
Limpa-alumnio
Cera para mveis

26
23
22
04
10
06
05
05
03

Mtodos
As anlises microbiolgicas compreenderam:
a) Contagem de bactrias heterotrficas, pela tcnica de
Semeadura em profundidade (mtodo de Pour
Plate);
b) Contagem de bolores e leveduras, pela tcnica de Semeadura em profundidade (mtodo de Pour Plate);
c) Nmero Mais Provvel de coliformes totais, pela tcnica de Tubos mltiplos;
d) Nmero Mais Provvel de coliformes fecais, pela tcnica de Tubos mltiplos;
e) Pesquisa e identificao de microrganismos contaminantes.
Preparao da amostra
Para os ensaios microbiolgicos foram utilizadas
alquotas de 10 g ou 10 mL do produto a ser analisado, que
foram adicionadas a 90 mL de Caldo Letheen (correspondendo diluio 10-1). A partir da diluio inicial foram
executadas diluies decimais seriadas at a diluio 10-4,
utilizando o mesmo como diluente.
Tcnica de semeadura em profundidade
Esta tcnica foi utilizada tanto para a determinar a
populao de bactrias heterotrficas quanto para bolores

Avaliao da Qualidade Microbiolgica de Produtos Saneantes Destinados Limpeza

e leveduras, tendo sido executada conforme indicado na

Farmacopia Brasileira (1988), utilizando gar casena de
soja e incubao a 35 oC por 24 a 48 horas, na contagem
de bactrias e gar Sabouraud dextrose com cloranfenicol
(0,5%) e incubao a 27 oC, por 5 dias, na contagem de
fungos.
Tcnica de tubos mltiplos
Esta tcnica foi utilizada para a determinar o nmero
mais provvel (NMP) de coliformes presente nas amostras, tendo sido executada conforme indicado na
Farmacopia Brasileira (1988), utilizando Caldo Lauril
Sulfato de Sdio e incubao a 35 oC por 48 horas, na
contagem de coliformes fecais e Caldo EC e incubao a
45 oC por 24 horas, na contagem de coliformes fecais.
Identificao de microrganismos contaminantes
A identificao dos microrganismos contaminantes
foi executada conforme indicado na Farmacopia Brasileira (1988), utilizando tcnicas de colorao de Gram e
testes bioqumicos.

RESULTADOS E DISCUSSO
Do total de produtos analisados, 41% apresentaram
crescimento microbiano, sendo que em 96% das amostras
contaminadas foi possvel detectar a presena de bactrias heterotrficas; em 21%, a presena de fungos; em 16%,
a presena de coliformes e em 5% a presena de
coliformes fecais.
A Figura 1 mostra a porcentagem das amostras que
apresentaram microrganismos contaminantes.
Quarenta por cento (40%) das amostras que apresentaram microrganismos contaminantes eram compostas

337

por amaciantes de roupas, enquanto que 51% eram compostas de detergentes, sendo que neste ltimo grupo, os
detergentes para lavar louas foram os que apresentaram
maior proporo de amostras contaminadas.
De modo geral, os produtos que evidenciaram crescimento microbiano apresentaram valores de pH entre 5,0
e 9,0. Produtos como os limpadores multi-uso, limpa-alumnio e desengraxantes/desincrustantes, que no evidenciaram crescimento microbiano, apresentaram valores de
pH abaixo de 5,0 e acima de 9,0. No caso de produtos em
p, a baixa atividade de gua mostrou-se fator impeditivo
de eventuais microrganismos contaminantes.
As Figuras 2 e 3 mostram as variaes nas populaes obtidas para bactrias heterotrficas e fungos e para
coliformes, respectivamente.
As amostras esto identificadas por nmeros de 1 a
43, sendo que aquelas identificadas de 01 a 17 correspondem aos amaciantes de roupas; identificadas de 18 a 20,
correspondem s ceras para mveis; identificada como 21,
ao detergente automotivo; identificadas de 22 a 34, aos
detergentes para lavar louas; de 35 a 42, a detergentes para
limpeza geral e identificada como 43, ao detergente para
lavar roupas.
Com relao s bactrias heterotrficas e fungos,
foram verificadas populaes variando de 1,0 x 101 a 1,9
x 106 UFC/g ou mL, no caso de bactrias e entre 1 x 101 e
1,5 x 105 UFC/g ou mL, no caso de fungos.
Produtos com especificaes de qualidade microbiolgica estabelecidas, como produtos destinados higiene pessoal, devem apresentar carga microbiana mxima
de 5 x 103 UFC/g ou mL, ou at mais rgidas, se considerados os produtos de uso infantil, que devem apresentar
carga microbiana mxima de 5 x 102 UFC/g ou mL. Apesar dos produtos analisados no se destinarem higiene

FIGURA 1 - Distribuio das amostras que apresentaram contaminantes microbianos de acordo com o tipo de produto
analisado.

338

A. Bugno, A. A. Buzzo, T. C. Pereira

FIGURA 2 - Contagens obtidas para bactrias heterotrficas e fungos nas amostras analisadas.

FIGURA 3 - Nmero mais provvel obtido para coliformes de acordo com as amostras analisadas.
pessoal, ao comparar os valores obtidos, verifica-se que a
maior parte das amostras analisadas apresentou populaes superiores a 5 x 103 UFC/g ou mL.
Em relao presena de coliformes, verificaramse populaes estimadas variando de 3 x 100 a 2,1 x 105
NMP/g ou mL, tendo sido obtidas apenas para detergentes, principalmente nos destinados a lavar louas.
A Figura 4 considera os tipos de microrganismos
observados nas amostras analisadas.
Foi verificada a presena de bactrias Gram (-) no
fermentadoras, Enterobacter spp, Klebsiella spp,
Pseudomonas spp e Staphylococcus spp coagulase (-). A

presena destes tipos de microrganismos, bem como as

altas cargas microbianas obtidas nestas amostras podem
sugerir a necessidade de procedimentos adequados para o
controle de contaminao.

CONCLUSO
Entre os produtos analisados, 41% apresentaram
contaminao microbiana, cuja natureza seja em termos
quantitativos quanto, principalmente, qualitativos indica
um problema de Sade Pblica e a necessidade de controle
mais rigoroso no que se refere implantao das BPF e C

Avaliao da Qualidade Microbiolgica de Produtos Saneantes Destinados Limpeza

339

FIGURA IV - Microrganismos isolados em funo do tipo de produto analisado.

nas indstrias de saneantes e domissanitrios, com a finalidade de garantir a segurana de uso destes produtos.

ABSTRACT
Evalution of the microbiological quality of sanitizing
products for use in cleaning
Detergents and similars are products aimed to clean and
hygienize inanimate objects and/or ambients. The
enterprises dedicated to produce ou import the products
mentioned must to accomplish with the Good
Manufacturing and Control Pratices, in order to
guarantee the quality and be sure about the safety of them.
The aim of this study was evaluation of the
microbiological quality of detergents and similars
products. A hundred and four samples were analised in the
period from April, 2001 to October, 2002, and it was
verified that 41% of the products showed evidences of
microbial contamination.
UNITERMS: Microrganisms. Contaminants. Detergents

REFERNCIAS BIBLIOGRFICAS
BRASIL. Ministrio da Sade. Agncia Nacional de
Vigilncia Sanitria. Saneantes. Registro de Produtos.
Como Registrar Saneantes. Legislao. Resoluo RDC
n.184, de 22 de outubro de 2001. Procedimentos
referentes ao registro de produtos saneantes
domissanitrios e outros de natureza e finalidade
idnticas. Disponvel em: http://www.anvisa.gov.br/
legis/resol/2001/184_01rdc.htm. Acesso em: 26 nov.
2002.
BRASIL. Ministrio da Sade. Agncia Nacional de
Vigilncia Sanitria. Legislao. Legislao por Tipo de
Ato. Resolues. Resolues de 1999. Resoluo n.481,
de 23 de setembro de 1999. Padres de controle
microbiolgico para produtos de higiene pessoal,
cosmticos e perfumes. Disponvel em: http://
www.anvisa.gov.br/legis/resol/481_99.htm. Acesso em:
26 nov. 2002.

340

BRASIL. Ministrio da Sade. Agncia Nacional de

Vigilncia Sanitria. Legislao. Legislao por Tipo de
Ato. Portarias. Portarias - Anteriores a 1997. Portaria
n.327, de 30 de julho de 1997. Diretrizes estabelecidas
pelos Regulamentos Tcnicos Boas Prticas de
Fabricao e Controle (BPF e C). Disponvel em: http://
www.anvisa.gov.br/legis.portarias/327_97.htm. Acesso
em: 26 nov. 2002.
BRITISH Pharmacopoeia 1993. London: Her Majestys
Stationary Office, 1993. p.A519.
EUROPEAN Pharmacopoeia. 3.ed. Strasbourg: Council of
Europe, 1997. p.287-288.
FARMACOPIA BRASILEIRA. 4.ed. So Paulo: Atheneu,
1988. pt.2, v.5.1.6-v.5.1.7-6
FASSIHI, R.A. Preservation of medicines against microbial
contamination. In: BLOCK, S., ed. Disinfection,
sterilization and preservation. Philadelphia: Lea &
Febiger, 1991. cap.50, p.871-886.

A. Bugno, A. A. Buzzo, T. C. Pereira

MACEDO, J.A.B. guas & guas. Juiz de Fora: Ortofarma,

2000. 505p.
PINTO, T.J.A.; KANEKO, T.M.; OHARA, M.T. Controle
biolgico de qualidade de produtos farmacuticos,
correlatos e cosmticos. So Paulo: Atheneu, 2000.
309p.
SHARPELL, F.; MANOWITZ, M. Preservation of
cosmetics. In: BLOCK, S., ed. Disinfection, sterilization
and preservation. Philadelphia: Lea & Febiger, 1991.
cap.51, 887-900.
SILVA, C.H.P.M. Bacteriologia: um texto ilustrado.
Terespolis: Eventos, 1999. 531p.
Recebido para publicao em 15 de janeiro de 2003.