Guiaparaimplantao

SistemadeGestodaQualidadeISO9001

Anormatemcomoobjetivogarantiraqualidadenoatendimentodosrequisitos
estabelecidospelosclientessejaelefabricaodeprodutosoudeservios.
PrRequisitosquedevemserobservadosso:


AempresadevepossuirCNPJ


Atenderalegislaovigentepertinenteaonegcio,ouseja,relacionadaao
desenvolvimentodasatividades,como,atenderaVigilnciasanitria,sefabricarprodutos
alimentcios,medicamentos,etc.,assimcomoatenderasnormaseleis,entreoutras.


Roteiroparaimplantao:


1Implantao:Definiroescopodeimplantaodosistemadegesto,ouseja,os
processosquesedesejacertificarparaagregarvaloraonegcio


2Identificao:Fazerumaanlisedositensdassees4a8danormaNBRISO
9001:2008paraverificaraobrigatoriedadedeseucumprimentoesuaaplicao


3Envolvimentodetodososcolaboradores:ImplementarseesdeTreinamentose
conscientizaodopessoalcombasenanormaNBRISO9001:2008,estasPalestrasde
conscientizaoetreinamentodeveserfeitasemtodososnveisdaorganizao.


Nota:nestaetapaimportantetraarplanosparaAplicaodo5Sparareorganizara
estruturaorganizacionaldaempresa,essaumaferramentaimportantenaorganizaoe
reestruturaodaempresa.


4Definirapolticadaqualidadedaempresa,apolticadaqualidademostraosentidode
direodaorganizaoeporissodevetercoernciacomosobjetivosdaqualidade.


5Definirecriarosobjetivosdaqualidade,ouseja,osindicadoresdemonitoramentodos
processos,estesdevesercoerentecomapolticadaqualidade.


6Mapearemodelartodososprocessos,nessaetapaimportantequesejafeitaem
conjuntocomaspessoasqueoperamoprocesso,poisfacilitanamontagemdeum
sistemaconsistenteenaelaboraodeinstruesdetrabalhoeprocedimentos.


7Fazerumlevantamentodetodososregistrosutilizadosemcadadepartamento
(identificareRegistraremumalistadecontrole),excluremaquelesquenoagregam
valornocontroledosistemaeelaborarregistrosnecessriosaocumprimentodanorma.


8Fazerumlevantamentodetodasasinstrues,documentoseprocedimentos
existentes(IdentificareRegistraremumalistadecontrole),fazerumaanliseda
necessidadedamanutenodestes,revisarconformeexigidopelanorma.


9Elaboraros6procedimentosexigidospelamesmaNBRISO9001:2008easinstrues
necessriasaocontroledoprocesso,nestafasedeveenvolveroscolaboradoreschavesdo
processoparaquenenhumainformaoimportantepassedesapercebidaepossacausar
conflitosfuturos.


10Elaboraromanualdaqualidade,omanualdeveserelaboradoapsacriaodetodos
osdocumentoselaboradosparaoatendimentodanorma,ouseja,procedimentos,
instruesdetrabalho,entreoutros,pois,omanualnadamaisdoqueumresumodo
sistemadegestoeasinformaesdevemsercoerentescomosdemaisdocumentos.

11NomeaodoRepresentantedaDireo,essaumafunoindependenteda
atividadequeapessoadesempenhanaempresa,apessoadeconfianadadireo,
responsvelpeloacompanhamentodasmelhorias,monitoramentodasatividadesdo
sistemadegestoemanterinformadodireo.


12Fazerumlevantamentodetodososequipamentosemquinasutilizadasnoprocesso
eidentificar(Registraremumalistadecontrole),elaborarplanodemanuteno
preventivaconformeanecessidadedecadaum,tempoefreqncia.


13Fazerumlevantamentodetodososequipamentoseinstrumentosdecontroledo
processoedoproduto(Registraremumalistadecontrole),estabelecerplanode
calibraodeacordocomanecessidadedecadaum,tempoefreqncia,incluindo
margemdeerrodefinidadeacordocomacaractersticadecadaum,aplicaono
processoeespecificaodoprodutoouprocesso.


Nota:Aseleodofornecedordecalibraodeveatenderoitem7.4e7.6danormaNBR
ISO9001:2008.


14Auditoria:Elaborareimplementaroplanodeauditoriainterna,acomearpela
formaoetreinamentodogrupodeauditoresinternos,realizarauditoriainternaem
intervalosplanejados,recomendvelqueaprimeiraauditoriasejafeitaporprofissionais
experientesequeosauditorestreinadosfaamoacompanhamentoparaadquirir
experinciaparaasprximasauditorias.


15Definirplanodeaescorretivasreferentesnoconformidadesencontradasna
auditoriaemonitorarsuasaesdoincioaofechamentodasmesmas.


16Definirplanosdeaespreventivas,melhoriacontnuadosistemaedocumentar.


17Definirplanodeanlisescrticasdeindicadoresedosistema,realizarreuniesdas
mesmasedocumentaratravsdeatas.


18Certificao:


a)Fazerumapesquisasobreascertificadorasparadefinirorgocertificadorresponsvel
pelacertificaodosistemadegestodaempresa.


b)Definirjuntoaorgoescolhidoadatadarealizaodaprauditoriadecertificaoe
emseguidaarealizaodaauditoriadecertificao.


19Manuteno:Manterosistemadegestointegroeativoatravsdeanlisescrticas
peladireo,elaborarplanosdemelhoriacontnuaerealizarauditoriasinternas
planejadas,demanutenoconformeacordadocomrgocertificadoredere
certificaoacada3anos.


20Esteroteiroerecomendaesapenasumresumoenopadro,pois,cada
consultorpossuiumaformadistintadeatuar,fiqueadisposioparaconsultaroutros
profissionais,esteroteirotemcomoobjetivofacilitaraimplantaodosistemadegesto
nasuaempresa.


21AseguirmostramosumatabelabaseadonanormaNBRISO9001:2008,ondepode
serfeitooacompanhamentodaimplantaodeacordocomcadaitemdanorma.


22Nota:Estatabelaapenasumguiaparafacilitaromonitoramentodasatividades,
DeveserutilizadaemconjuntocomanormaNBRISO9001:2008.

REQUISITOSDAISO
9001:2008
4SISTEMADEGESTODA
QUALIDADE
4.1RequisitosGerais
4.2Requisitosde
Documentao
4.2.1Generalidades

DOCUMENTOS
x

DOCUMENTOS
COMPLEMENTARES
x

x

x
x

x
x

x
x

Poltica

Objetivosda
Qualidade

Outros documentos,
necessrios para o
(Planejamento,
Operao e Controle)
dos processos

4.2.2ManualdaQualidade

ManualdaQualidade

x

4.2.3ControledeDocumentos

Procedimento
Documentado
Procedimento
Documentado

x

4.2.4ControledeRegistros


5RESPONSABILIDADEDA
DIREO
5.1Comprometimentoda
Direo

x

REGISTROS

Outros registros
necessrios para o
(Planejamento,
Operao e
Controle) dos
processos

Controledegerao,
distribuioereviso
Controledegerao,
distribuioereviso
Controledecomo:
a)Soidentificados
b)Soprotegidos
c)Soarmazenados
d)Sorecuperados
e)Tempodereteno
f)Sodescartados

x

x

x




x




x

5.2FoconoCliente



x



x

A alta direo deve

fornecer evidencia
objetiva do seu
comprometimento
com o
desenvolvimento,
implementao do
SGQ e com a
melhoria contnua de
sua eficcia
Os requisitos do
cliente devem ser
determinados e
atendidos visando o
objetivo de aumentar
a sua satisfao

5.3PolticadaQualidade



x



x

5.4Planejamento
5.4.1ObjetivosdaQualidade

x



x

x



x

A poltica deve ter

uma coerncia com
os objetivos da
qualidade seja para
(produtos ou servios)

x
A alta direo deve
assegurar que os
objetivos da
qualidade, incluindo
os requisitos
necessrios para
atender os requisitos
do produto


5.4.2PlanejamentodoSistema
deGestodaQualidade

5.5Responsabilidade,
AutoridadeeComunicao
5.5.1Responsabilidadee
Autoridade

5.5.2RepresentantedaDireo

5.5.3ComunicaoInterna

5.6AnliseCrticapelaDireo
5.6.1Generalidades
5.6.2EntradasparaaAnlise
Crtica
5.6.3SadasdaAnliseCrtica
6GESTODERECURSOS
6.1ProvisodeRecursos





x





x

x





x

x

x

Organogramas,
descries de cargo e
atribuio,
responsabilidades e
autoridades
documentadas em
procedimentos e
instrues de
trabalho, etc.

A empresa deve
definir e comunicar
responsabilidades e
autoridade em toda a
organizao

A alta direo deve

indicar um membro
da administrao
que, independente
de outras
responsabilidades,
deve ter
responsabilidade e
autoridade para:
Assegurar que os
processos do SGQ
sejam estabelecidos,
implementados e
mantidos.
A alta direo deve
assegurar que os
processos de
comunicao
apropriados sejam
estabelecidos, e que
a eficcia do SGQ
seja comunicada
para toda a
organizao


x


x




x




x

x
x

x
x

x

x

x
x

x
x



x

O planejamento do
SGQ seja realizado
de forma a satisfazer
os requisitos gerais
do Sistema de
Gesto da Qualidade
assim como os
objetivos para a
qualidade da
organizao



x



AnlisesCrticas
(Atasdereunies,
Relatrios,etc.)

x
A organizao deve
prover recursos para:
implementar e
manter o SGQ,
melhorando
continuamente a sua
eficcia

6.2RecursosHumanos

x

x

x

6.2.1Generalidades

x

x

Educao,
treinamento,
Habilidadee
experincia

6.2.2Competncia,
TreinamentoeConscientizao

x

x

















x

x

















x

x

7REALIZAODOPRODUTO
7.1PlanejamentodaRealizao
doProduto

x



x

x



x

7.2ProcessosRelacionadosa
Clientes
7.2.1Determinaode
RequisitosRelacionadosao
Produto

x

x


x


x

A organizao deve
determinar para o
fornecimento do
produto ou servio:
(Veritema,b,c,d)


x


x

Resultadosdas
anlisescrticase
dasaes

6.3InfraEstrutura

6.4AmbientedeTrabalho

7.2.2AnliseCrticados
RequisitosRelacionadosao
Produto

7.2.3Comunicaocomo
Cliente



x

7.3ProjetoeDesenvolvimento
7.3.1PlanejamentodeProjetoe 
Desenvolvimento

x



x

x
O planejamento da
realizao do
produto deve ser
consistente com os
requisitos do
produto, processo e
sistema de gesto da
qualidade

x

relacionados ao
produto.
A organizao deve
determinar e tomar
providncias ao
comunicar-se com os
clientes em relao:
(Veritema,b,c)

x


x

A organizao deve
determinar prover e
manter infraestrutura necessria
para alcanar a
conformidade com
os requisitos do
produto e os
objetivos propostos.
A organizao deve
determinar e
gerenciar as
condies do
ambiente de trabalho
para alcanar a
conformidade com
os requisitos de
produto ou servio.

x

x
A organizao deve
planejar e controlar o
projeto e
desenvolvimento do
produto.


7.3.2EntradasdeProjetoe
Desenvolvimento


x


7.3.3SadasdeProjetoe
Desenvolvimento

7.3.4AnliseCrticadeProjeto
eDesenvolvimento

7.3.5VerificaodeProjetoe
Desenvolvimento

7.3.6ValidaodeProjetoe
Desenvolvimento
7.3.7ControledeAlteraesde
ProjetoeDesenvolvimento

7.4Aquisio
7.4.1ProcessodeAquisio




x




x



x



x



x



x







x

x

7.4.3VerificaodoProduto
Adquirido

x

x

x


x

x

Oscritriospara
seleo,avaliaoe
reavaliaodevemser
estabelecidos.


x


x

7.4.2InformaesdeAquisio

x




x

Oscritriosaserem
definidospela
organizao.

Entradasrelativas
aosrequisitosdo
produto
(Veritema,b,c,d)
As sadas de projeto
devem ser
apresentadas de
forma adequada
para verificao em
relao s entradas
e deve ser aprovada
antes de sua
liberao

Resultadodas
anlisescrticas
sistemticas de
projeto &
desenvolvimento
(Veritema,b,c,d),
etc.

Resultadosda
verificao;As
verificaes devem
ser executadas
conforme
disposies
planejadas.

Resultadosda
validaodoprojeto
& desenvolvimento
Resultadosdas
anlisescrticas;
Asalteraesdo
projetoe
desenvolvimento

x
Resultadosdas
Avaliaes,listade
qualificaodos
fornecedores.
As informaes de
aquisio devem
descrever o produto
a ser adquirido.
A organizao deve
estabelecer e
implementar
inspees ou outras
atividades
necessrias para
assegurar que o
produto adquirido
atenda aos requisitos
de aquisio
especificados.



7.5ProduoePrestaode
Servio
7.5.1ControledeProduoe
PrestaodeServio

7.5.2ValidaodosProcessos
deProduoePrestaode
Servio

x

x

x

A organizao deve
planejar e realizar a
produo e a
prestao de servio
sob condies
controladas.

x

x


x

Oscritriosaserem
definidospela
organizao.

A organizao deve
validar quaisquer
processos de
produo e prestao
de servio onde
sada resultante do
processo no pode
ser verificada por
monitoramento ou
medio subseqente
em conseqncia de
deficincias aparentes
detectadas somente
quando do produto
em uso ou entrega do
servio.

x

x

x

x

Quando apropriado,
a organizao deve
identificar o produto
por meios adequado
ao longo de sua
realizao.
A organizao de ter
cuidado quanto a
propriedade do
cliente em quanto
estiver sob o controle
da mesma ou sendo
usado por ela.



x



x





x





x

7.5.3Identificaoe
Rastreabilidade

7.5.4PropriedadedoCliente

7.5.5PreservaodoProduto

7.6ControledeEquipamento
deMonitoramentoeMedio

A organizao deve
preservar o produto
durante o processo
interno at a entrega
no destino pretendido,
a fim de manter a
conformidade com os
requisitos.

Os equipamentos de
medio devem ser:
Calibrados e
verificados ou ambos
os intervalos
especificado antes
do uso, contra
padres de medio
rastreveis (Nacional
ou Internacional)
devem ser utilizados
na calibrao, na
falta desse padro a
base usada na
calibrao ou
verificao.

8Medio,AnliseeMelhoria
8.1Generalidades

x


x

x


x

8.2MonitoramentoeMedio
8.2.1SatisfaodoCliente

x


x

x


x

8.2.2AuditoriaInterna

Procedimento
Documentado

8.2.3Monitoramentoe
MediodeProcessos

x




x




x

8.2.4Monitoramentoe
MediodeProduto

8.3ControledeProdutoNo
Conforme

Procedimento
Documentado

8.4-Anlise de Dados


x

8.5-Melhoria
8.5.1-Melhoria Contnua



x

x



x



x

x

x





x




x

x
A organizao deve
planejar e
implementar
processos de
monitoramento,
medio, anlise e
melhoria.

x
Monitorar as
informaes relativa a
percepo do cliente
sobre o atendimento
de seus requisitos.
(Resultados do
monitoramento)
A organizao deve
realizar auditorias
internas em intervalos
planejados.
(Resultados das
auditorias)
A organizao deve
aplicar mtodos
adequados para
monitoramento, e
para medio dos
processos do Sistema
de Gesto Qualidade.
A organizao deve
medir e monitorar as
caractersticas do
produto para verificar
se seus requisitos
foram atendidos.
A organizao deve
assegurar que
produtos que no
estejam conformes
com os requisitos.
A organizao deve
determinar coletar e
analisar dados
apropriados para
demonstrar a
adequao e eficcia
do Sistema de Gesto
Qualidade.

x
A organizao deve
melhorar
continuamente a
eficcia do Sistema
de Gesto Qualidade
por meio do uso de
poltica e objetivos da
qualidade, resultados
das auditorias, anlise
de dados, aes
corretivas e
preventivas e anlise
crtica pela direo.


8.5.2-Ao Corretiva

8.5.3-Ao Preventiva

Procedimento
Documentado

Procedimento
Documentado




x




x

A organizao deve
executar aes
corretivas para
eliminar as causas
de No
Conformidades de
forma a evitar sua
repetio.
(Resultados das
aes corretivas
executadas).
A organizao deve
definir aes para
eliminar as causa de
No conformidades,
potenciais de forma
a evitar sua
ocorrncia.
(Resultados das
aes preventivas
executadas).


4.2.1Nota: A documentao deve ser adequada ao tamanho e estrutura da
organizao, tipo de atividade desenvolvida, processos utilizados e
competncia do pessoal que desempenham as atividades.
Nota: Na coluna registros em alguns campos citamos algum pargrafo da
norma para que a mesma seja consultada antes de sua implantao.
Elaborao: Jos Arton Luiz da Silva