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Henrique
Moura George
NORMA
NMERO:
016/2016
DATA:
16/12/2016
ASSUNTO:
PALAVRAS-CHAVE:
PARA:
CONTACTOS:
Francisco George
Diretor-Geral da Sade
1/1
Alameda D. Afonso Henriques, 45 | 1049-005 Lisboa Portugal | Tel: +351 21 843 05 00 | Fax: + 351 21 843 05 30 | E-mail: geral@dgs.min-saude.pt | www.dgs.pt
REPBLICA
PORTUGUESA
SADE
PROGRAMA
NACIONAL DE
VACINAO
www.dgs.pt
2017
pnv 2017 3
PNV 2017
Dezembro de 2016
Portugal. Direo-Geral da Sade
Programa Nacional de Vacinao 2017 / DireoGeral da Sade. Lisboa: DGS
4 PNV 2017
Ficha tcnica:
Coordenao da edio
Graa Freitas
Maria Etelvina Cal
Equipa editorial
Ana Lea
Carla Matos
Graa Freitas
Maria Etelvina Cal
Paula Maria Valente
Teresa Fernandes
Autores
Ana Lea
Antnio Megre Sarmento
Graa Freitas
Jos Gonalo Marques
Laura Hora Marques
Lus Almeida Santos
Maria Etelvina Cal
Teresa Fernandes
Equipa de produo
Andreia Silva
Francisco Mata
Capa | Design
Francisco Mata
Edio
Direo-Geral da Sade
Alameda D. Afonso Henriques, 45
1049-005 Lisboa
www.dgs.pt
pnv 2017 5
Agradecimentos
Membros da Comisso Tcnica de Vacinao
Graa Freitas
Ana Lea
Antnio Megre Sarmento
Antnio Queimadela Baptista
Carlos Daniel Pinheiro
Jos Gonalo Marques
Kamal Mansinho
Laura Hora Marques
Lus Almeida Santos
Lusa Rocha Vaz
Maria dos Anjos Garcia
Maria de Lurdes Silva
Manuel do Carmo Gomes
Margarida Menezes Ferreira
Maria Etelvina Cal
Maria Paula Valente Curvelo
Paula Ferreira Valente
Susana Silva Anjos
Responsveis Regionais pela Vacinao
Ana Clara Silva
Ana Madruga
Antnio Queimadela Baptista
Luciana Soares Bastos
Maria Assuno Frutuoso
Paula Maria Valente
Helena Massena Ferreira
Outros especialistas
Ana Francisca Jorge
Ana Paula Abreu
Andr Pinto
Andr Silva
Benvinda Santos
Carla Matos
Catarina Gouveia
Diana Moreira
Fernanda Rodrigues
Joana Alves
Joo Farela Neves
Jos Melo Cristino
Luis Malheiro
Luis Miguel Borrego
Lus Varandas
6 PNV 2017
Margarida Borro
Mrio Cunha
Paula Correia Tirado
Raquel Duarte
Raquel Duro
Rita Feraz
Teresa Bandeira
A Direo-Geral da Sade agradece a todos os profissionais de sade que trabalham na vacinao a
nvel local, regional e nacional que contriburam para a reviso destas normas atravs de dvidas e
comentrios tcnicos ou de informao transmitida sobre a aplicabilidade do PNV aos vrios nveis do
Servio Nacional de Sade.
Finalmente, uma meno s pessoas que se vacinam e que vacinam os seus, dando sentido ao PNV e
ao investimento na vacinao como um direito e um dever dos cidados.
pnv 2017 7
ndice
ndice de Quadros
ndice de Figuras
10
Siglas e Acrnimos
11
Apontamento Inicial
15
17
20
21
23
24
25
27
28
29
29
31
31
31
32
34
Grvidas e lactantes
34
36
Alteraes imunitrias
38
44
Alteraes da coagulao
45
Viajantes 45
Profissionais de sade
48
Profilaxia ps-exposio
49
Normas especficas
54
57
2.1 Precaues
59
2.2 Contraindicaes
60
61
62
Reaes anafilticas
63
71
2.5 Farmacovigilncia
72
8 PNV 2017
75
77
77
78
79
80
81
82
Hepatite B (VHB)
83
84
85
86
Poliomielite (VIP)
87
88
89
90
Tuberculose (BCG)
91
Bibliografia
92
pnv 2017 9
ndice de Quadros
Quadro I PNV: Esquema vacinal recomendado
21
Quadro II PNV: Idades mximas para iniciar e completar os esquemas vacinais para
cada vacina
25
Quadro III PNV: Esquema vacinal em atraso para crianas 3 meses e <7 anos de
idade 26
Quadro IIIa PNV: Esquema vacinal de recurso para a vacina Hib
26
27
Quadro IV PNV: Esquema vacinal tardio para crianas 7 anos e <18 anos de idade
27
Quadro V PNV: Idade mnima para iniciar a vacinao e intervalos mnimos entre doses
sequenciais da mesma vacina
30
31
Quadro VII PNV: Locais de administrao das vacinas - Idade <12 meses
32
32
34
35
37
37
Quadro XIII PNV: Vacinas com contraindicao absoluta e relativa para diferentes tipos
de imunodeficincia
39
40
44
Quadro XVI PNV: Vacinao recomendada contra a poliomielite (VIP) se houver risco de
exposio 47
Quadro XVII PNV: Vacinao recomendada contra o sarampo (VASPR), se houver risco
de exposio em viagem
47
49
50
53
10 PNV 2017
Quadro XXII PNV: Substncias potencialmente alergnicas que podem estar contidas em
quantidades vestigiais
62
64
65
66
68
Quadro XXVII Doses de adrenalina a 1:1.000 (1 mg/mL) para tratamento da reao anafiltica,
por idade
69
Quadro XXVIII - PNV: Reaes adversas graves raras e muito raras, possivelmente relacionadas
com as vacinas
71
ndice de Figuras
Figura 1 - Procedimentos a adotar em caso de reao anafiltica
70
pnv 2017 11
Siglas e Acrnimos
ABCDE
ACES
ACSS
Ag
Antignio
Ag HBc
Ag Hbe
Ag HBs
Anti-HBe
Anti-HBs
BCG
BIS
DGS
Direco-Geral da Sade
DIP
DTPa
DTPw
Vacina contra difteria, ttano e tosse convulsa de clula completa, doses peditricas
DTPaHib
Vacina tetravalente contra difteria, ttano, tosse convulsa e doena invasiva por
Haemophilus influenzae b
DTPaHibVIP
Vacina pentavalente contra difteria, ttano, tosse convulsa, doena invasiva por
Haemophilus influenzae b e poliomielite
DTPaVIP
DTPaHibVIPVHB Vacina hexavalente contra difteria, o ttano e a tosse convulsa, as doenas invasiva
por Haemophilus influenzae b, poliomielite e hepatite B
EV
Endovenoso
FI
Folheto Informativo
Grama
Hib
HPV
HPV4
HPV9
IHT
INFARMED
Ig
Imunoglobulina
IgG
Imunoglobulina tipo G
IgG anti-VHB
IgM
Imunoglobulina tipo M
IM
Intramuscular
INR
kg
Quilograma
MenB
MenC
12 PNV 2017
mg
Miligrama
mL
Mililitro
mm
Milmetro
mmHg
Milmetros de mercrio
mUI/mL
n.a.
No aplicvel
NIAID/FAAN
National Institute of Allergy and Infectious Disease and Food Allergy and Anaphylaxis
Network
O2
Oxignio
OMS
OT
Orientaes tcnicas
Pa
pa
PCR
Pw
PNV
Pn13
Pn23
RA
Reao adversa
RAM
RCM
SC
Subcutnea
SCID
SNF
SNS
SINUS
SRC
TB
Tuberculose
Td
Tdpa
TIG/IGT
TPC
g/kg/min
UI/mL
Micrograma
UI
Unidades Internacionais
ULS
Ul/mL
URF
VAP
VAR
VAS
VASPR
pnv 2017 13
VHA
VHB
VIH
VIP
Graus centgrados
14 PNV 2017
pnv 2017 15
Apontamento Inicial
Reconhecemos como Direito Fundamental o acesso vacinao. A este propsito relembramos
palavras sbias de Nelson Mandela: atravs da vacinao milhes de crianas foram salvas e tiveram
a possibilidade de viverem com mais sade, mais tempo e melhor, uma vez que foram maiores as
hipteses para aprender, brincar, ler e escrever, sem sofrimento.
Mandela tinha razo. verdade que os programas de vacinao universais promovem a equidade,
proporcionam igualdade de oportunidades, protegem a sade e previnem doenas, independentemente
do gnero, da etnia, da cor da pele, da religio, do estatuto social, dos rendimentos familiares ou das
ideologias.
Este o princpio seguido pelo Programa Nacional de Vacinao, em Portugal, criado h mais de 50
anos e, desde ento, gerido, no plano estratgico, pela Direo-Geral da Sade. Um exemplo de boas
prticas. Um exemplo de eficincia em polticas pblicas.
Sublinhamos que uma elevada cobertura vacinal permite imunizar quem vacinado mas tambm
evitar a propagao de doenas, uma vez que a imunidade de grupo impede a circulao de agentes
patognicos.
A Direo-Geral da Sade coordena o Programa a nvel nacional de forma dinmica e transparente.
Para tal assessorada pela Comisso Tcnica de Vacinao e por especialistas que acompanham os
progressos, avaliam e asseguram a reviso sempre que necessrio.
neste contexto, que em janeiro de 2017 comear a aplicar-se o novo esquema do Programa Nacional
de Vacinao, atualizado de acordo com a realidade portuguesa e fundamentado em comprovao
cientfica. Continua, naturalmente, com elevados padres de qualidade que sempre o caracterizaram.
O Programa j mudou o perfil das doenas infeciosas em Portugal. Um assinalvel sucesso. Reduziu
a mortalidade infantil. Erradicou a varola. Eliminou a paralisia infantil, a rubola, o sarampo. Outras
doenas seguir-se-o a caminho do passado.
Dezembro de 2016
Graa Freitas
Francisco George
16 PNV 2017
1
Vacinao e esquemas
vacinais
PNV 2017: principais atualizaes
18 PNV 2017
Nesta Norma constam os aspetos essenciais do PNV. Outras informaes especficas sero divulgadas
atravs de Normas ou Orientaes prprias.
Os esquemas de vacinao so efetivos, adequados epidemiologia das doenas e de aplicabilidade
e aceitabilidade reconhecidas.
Todas as oportunidades de vacinao devem ser aproveitadas para completar ou atualizar o esquema
vacinal, mesmo que a idade recomendada tenha sido ultrapassada, respeitando os intervalos mnimos
(Quadros V, VI)
As pessoas que se vo vacinar e/ou os seus responsveis, devem ser informadas de forma clara sobre
as vacinas que vo ser administradas, explicando os benefcios da vacinao e potenciais reaes
adversas, bem como o risco da no vacinao, quando aplicvel.
O consentimento prprio para a vacinao aplica-se a pessoas de mais de 16 anos idade. Entende-
se que as pessoas com mais de 16 anos que se apresentam para vacinao e so devidamente
informadas, do o seu consentimento.
Em pessoas <16 anos de idade, as vacinas podem ser administradas, desde que:
-- Esteja presente quem tenha a guarda do menor
ou
-- Exista consentimento, por escrito, acompanhado do documento de identificao de quem tenha a
guarda do menor.
20 PNV 2017
Hepatite B
Haemophilus inuenzae b
Difteria, ttano, tosse convulsa
Poliomielite
Streptococcus pneumoniae
0
2
4
6
12
18
meses meses meses meses meses meses
VHB 1
VHB 2
Hib 1
Hib 2
Hib 3
Hib 4
DTPa 1
DTPa 2
DTPa 3
DTPa 4
DTPa 5
VIP 1
VIP 2
VIP 3
VIP 4
VIP 5
Pn
10
anos
Pn
Pn
45
anos
65
anos
10/10
anos
Td
Td
MenC 1
VASPR 1
VASPR 2
HPV 1,2
25
anos
VHB 3
Neisseria meningitidis C
5
anos
Tdpa - Grvidas
Td
Td
Td
22 PNV 2017
As crianas de qualquer idade que tiveram tosse convulsa podem e devem ser vacinadas aps a cura,
iniciando ou completando os esquemas recomendados para a sua idade, uma vez que a doena pode
no induzir imunidade duradoura.
As raparigas que iniciaram a vacinao com a vacina HPV4 completam o esquema com esta vacina, at
que se esgotem no SNS.
De acordo com a idade da pessoa, devem ser aplicados os intervalos recomendados entre doses,
tendo como referncia a data de administrao da dose anterior. A partir dos 65 anos, recomendase a vacinao de todas as pessoas que tenham feito a ltima dose de Td h 10 anos; as doses
seguintes so administradas de 10 em 10 anos.
Para alm do registo habitual na plataforma informtica dedicada e no Boletim Individual de Sade (BIS) a vacina deve ser
tambm registada no Boletim de Sade da Grvida
24 PNV 2017
Quadro II PNV: Idades mximas para iniciar e completar os esquemas vacinais para cada vacina
Vacinas
VHB1
<18 anos
Sem limite
Hib1
<5 anos
<5 anos
DTPa
<7 anos
<7 anos
Sem limite
Sem limite
Pn131
<5 anos
<5 anos
MenC1
<18 anos
n.a.
VASPR1
Sem limite
HPV1
<18 anos
<27 anos
Tdpa
Sem limite
Sem limite
Td
Sem limite
Sem limite
VIP
Exceto vacinao de grupos de risco (1.6 Vacinao de grupos de risco ou em circunstncias especiais)
26 PNV 2017
Quadro III PNV: Esquema vacinal em atraso para crianas 3 meses e <7 anos de idade
1 visita
1 ms aps a
dose
anterior
2 meses aps
a dose
anterior
6 meses aps
a dose
anterior
3 anos aps a
dose
anterior
Hepatite B
VHB 1
VHB 2
VHB 3
Haemophilus
influenzae b1
Hib 1
Difteria, ttano,
tosse convulsa 2
DTP 1
DTP 2
DTP 3
DTP 4
DTP 5
Poliomielite3
VIP 1
VIP 2
VIP 3
VIP 4
VIP 5
Streptococcus
pneumoniae4
Pn13
Neisseria
meningitidis C5
MenC
VASPR 1
VASPR 2
Vacina/doena
Sarampo, parotidite
epidmica, rubola5
A Hib apenas recomendada <5 anos de idade, exceto em pessoas com alteraes imunitrias, que podem ser vacinados em
qualquer idade (1.6 Vacinao de grupos de risco ou em circunstncias especiais). O esquema vacinal em situaes de atraso
para a Hib depende da idade em que for administrada a primeira dose (Quadro IIIa)
2
Se a DTPa 4 for administrada 4 anos de idade no se recomenda a administrao da DTPa 5
3
Se a 4 dose de VIP for administrada 4 anos de idade, considera-se o esquema completo, desde que o intervalo entre a
penltima e a ltima dose da VIP seja de, pelo menos, 6 meses
4
A Pn13 apenas recomendada <5 anos de idade, exceto em grupos de risco (1.6 Vacinao de grupos de risco ou em
circunstncias especiais). O esquema vacinal em situaes de atraso para a Pn13 depende da idade em que administrada
a primeira dose (Quadro IIIb)
5
A MenC e a VASPR so administradas 12 meses de idade
1
O esquema de Hib, dependendo da idade em que administrada a1 dose, consta do quadro IIIa.
Quadro IIIa PNV: Esquema vacinal de recurso para a vacina Hib
Idade de incio
1
2
Primovacinao
6 semanas - 6 meses
3 doses1
18 meses
7 - 11 meses
2 doses2
18 meses
12 - 15 meses
1 dose
18 meses
1 dose
No recomendado
Intervalo de 8 semanas entre doses, podendo, se necessrio, aplicar-se os intervalos mnimos referidos no quadro V
Intervalo de 4 a 8 semanas entre doses
Crianas que tiveram doena invasiva por Haemophilus influenzae b <2 anos de idade devem iniciar ou
completar o esquema vacinal para Hib 1 ms aps o incio da doena, de acordo com o esquema
vacinal recomendado para a sua idade (Quadros I, III, IIIa).
Crianas que tiveram doena invasiva por Haemophilus influenzae b 2 anos de idade no necessitam
de iniciar ou completar o esquema vacinal para Hib, uma vez que, a partir desta idade, a doena
confere imunidade de longa durao.
O esquema de Pn13, dependendo da idade em que administrada a1 dose, consta do quadro IIIb.
Quadro IIIb - PNV: Esquema vacinal de recurso para a vacina Pn131
Idade de incio
Primovacinao
6 semanas - 9 meses
2 doses
12 meses
10 - 11 meses
1 dose
12 meses
12 - 23 meses
1 dose
>12 meses
1 dose
No recomendado
Intervalo de 8 semanas entre doses, podendo, se necessrio, aplicar-se os intervalos mnimos referidos no quadro V
1
visita
1 ms aps
a dose
anterior
6 meses
aps a dose
anterior
3 anos
aps a dose
anterior
15 anos
aps a dose
anterior
10 - 17
anos idade
Tdpa/Td 1
Tdpa/Td 2
Tdpa/Td 3
Td 4
Td 5
VASPR 1
VASPR 2
MenC
VHB 1
VHB 2
VHB 3
HPV
VIP 1
VIP 2
VIP 3
1.
Tdpa se 7 e <10 anos de idade. Td se 10 anos de idade
Se a Td 3 administrada 10 e <18 anos de idade, a Td seguinte administrada 15 anos depois
2.
HPV - Se vacinao iniciada 10 e <15 anos de idade: esquema de 2 doses (0, 6 meses). Se vacinao iniciada 15 anos de
idade: esquema de 3 doses (0, 2, 6 meses)
28 PNV 2017
A partir da 5 dose devem continuar o esquema recomendado para os reforos, com Td,
durante toda a vida (Quadro I).
Para os reforos da Td as idades esto referidas no quadro I. De acordo com a idade da pessoa, devem
ser aplicados os intervalos recomendados entre doses, tendo como referncia a data de administrao
da dose anterior. Em esquemas atualizados 18 anos de idade, a dose seguinte deve ser administrada
com um intervalo de 20 anos. A partir dos 65 anos, recomenda-se a vacinao de todas as pessoas
que tenham feito a ltima dose de Td h 10 anos e as doses seguintes so administradas de 10 em
10 anos.
A vacinao da grvida contra a tosse convulsa com a vacina Tdpa, uma dose em cada gravidez, foi
abordada em 1.2 Esquema vacinal recomendado.
A VIP pode ser iniciada ou completada em qualquer idade, num esquema de 3 doses, cumprindo os
intervalos mnimos (Quadro V), em pessoas com risco acrescido de exposio ao vrus da poliomielite
(1.6 Vacinao de grupos de risco ou em circunstncias especiais).
Os adultos nascidos 1970 que no tenham histria credvel de sarampo nem tenham sido vacinados
contra o sarampo devem receber uma dose de VASPR na primeira oportunidade de vacinao.
Para preveno da sndroma de rubola congnita as mulheres em idade frtil que no tenham
histria credvel da doena devem estar vacinadas contra a rubola (2 doses de VAR/VASPR) at pelo
menos 4 semanas antes de engravidarem, aproveitando todas as oportunidades de vacinao. No
necessria a determinao prvia de anticorpos contra a rubola para vacinar com a VASPR.
Considera-se prova de imunidade contra a rubola:
Se serologia negativa, mesmo com 2 doses anteriores de VAR/VASPR, pode ser administrada uma 3
dose de VASPR7.
Com a administrao da VASPR as pessoas esto tambm a ser vacinados contra a parotidite epidmica.
Em concordncia com o Programa Nacional para a Vigilncia da Gravidez de Baixo Risco (DGS)
Preparao de viagem;
Situaes especiais que requerem prescrio mdica para vacinao constam em 1.6 Vacinao de
grupos de risco ou em circunstncias especiais.
30 PNV 2017
Quadro V PNV: Idade mnima para iniciar a vacinao e intervalos mnimos entre doses sequenciais
da mesma vacina
Intervalos mnimos
Idade
Vacina
mnima para
Entre a 1 e a 2
a 1 dose
dose
Entre a 2 e a 3
dose
Entre a 3 e a 4
dose
Entre a 4 e a 5
dose
VHB1
nascimento
4 semanas
8 semanas
Hib2
6 semanas
4 semanas
4 semanas
8 semanas
DTPa3
6 semanas
4 semanas
4 semanas
6 meses
6 meses
VIP4
6 semanas
4 semanas
4 semanas
6 meses
6 meses
Pn135
6 semanas
4 semanas
8 semanas
MenC6
6 semanas
8 semanas
VASPR7
12 meses
4 semanas
HPV98
9 anos
5 meses
Tdpa9
7 anos
4 semanas
4 semanas
6 meses
Td10
7 anos
4 semanas
6 -12 meses
VHB - Intervalo mnimo entre VHB 1 e VHB 3: 16 semanas. Idade mnima para a VHB 3: 6 meses. A vacina hexavalente
contendo VHB no deve ser administrada antes das 6 semanas de idade devido aos outros componentes (DTPa, Hib e VIP).
Excecionalmente, VHB pode ser administrada em esquemas acelerados, por prescrio mdica (ex.viajantes e recm-nascidos
filhos de mes Ag HBs+, ver 1.6 Vacinao de grupos de risco ou em circunstncias especiais)
2
Hib - Recomendada <5 anos de idade (exceto pessoas com alteraes imunitrias), ver 1.6 Vacinao de grupos de risco ou
em circunstncias especiais. O nmero de doses em esquemas de recurso depende da idade de administrao da 1 dose
(Quadro IIIa). A ltima dose administrada 12 meses de idade, pelo menos 8 semanas aps a anterior
3
DTPa - Recomendada <7 anos de idade. Aps essa idade deve ser utilizada Tdpa (<10 anos de idade) ou Td ( 10 anos
de idade). A idade mnima para DTPa 4 de 12 meses. Se DTPa 4 administrada 4 anos de idade no se recomenda a
administrao de DTPa 5. Excecionalmente, pode ser aceite um intervalo de 4 meses entre DTPa 3 e DTPa 4. Em situao de
surto, a idade mnima para DTPa 1 pode ser de 4 semanas, com prescrio mdica, caso exista vacina trivalente. Em crianas
com contraindicao absoluta Pa, a Td pode ser administrada <7 anos de idade, com prescrio mdica
4
VIP Se <7 anos de idade e a 4 dose de VIP for administrada 4 anos de idade, considera-se o esquema completo, desde
que o intervalo entre a penltima e a ltima dose da VIP seja de, pelo menos, 6 meses. Se 7 anos de idade e a 3 ou 4 dose
de VIP forem administradas 4 anos de idade, considera-se o esquema completo, desde que o intervalo entre a penltima e
a ltima dose da VIP seja de, pelo menos, 6 meses. Pessoas com esquema misto VAP e VIP devem receber 4 doses, mesmo
que a 3 tenha sido administrada 4 anos de idade
5
Pn13 Recomendada <5 anos de idade (exceto em grupos de risco). O nmero de doses a administrar em esquemas de
recurso depende da idade em que for administrada a 1 dose (Quadro IIIb). A ltima dose administrada 12 meses de idade,
pelo menos 8 semanas aps a anterior
6
MenC - Pode ser administrada a partir das 6 semanas de idade, apenas em contexto de vacinao ps-exposio (1.6
Vacinao de grupos de risco ou em circunstncias especiais), recomenda-se uma dose 12 meses de idade
7
VASPR - Se for necessria proteo mais precoce (1.6 Vacinao de grupos de risco ou em circunstncias especiais), a 1
dose de VASPR pode ser antecipada para os 6 meses de idade. As crianas vacinadas durante o primeiro ano de vida devem
ser revacinadas, com VASPR 1, aos 12 meses de idade. O intervalo mnimo entre as 2 doses de VASPR de 4 semanas (1.6
Vacinao de grupos de risco ou em circunstncias especiais)
8
HPV9 - Esquema iniciado <15 anos de idade: 2 doses (0, 6 meses). Esquema iniciado 15 anos de idade: 3 doses (0, 1, 6 meses).
Intervalo mnimo entre a 1 e a 3 dose: 6 meses. Aplica-se o mesmo a HPV4
9
Tdpa - Recomendada 7 e <10 anos de idade. O esquema da DTPa, pode ser completado com a vacina Tdpa (total de 4 doses
de DTPa/Tdpa), aplicando-se os intervalos mnimos
10
Td - Recomendada, no mbito do PNV 10 anos de idade. Em 10 anos de idade, a primovacinao constituda por 3 doses
de Td
1
Tipos de vacina
2 inativadas
Podem ser administradas no mesmo dia ou com qualquer intervalo entre as doses
2 vivas orais
Podem ser administradas no mesmo dia ou com qualquer intervalo entre as doses
2 vivas injetveis
Podem ser administradas no mesmo dia1 ou com intervalo entre as doses de pelo menos, 4
semanas
Podem ser administradas no mesmo dia ou com intervalo entre as doses de pelo menos, 4
semanas
1 inativada + 1 viva
injetvel
Podem ser administradas no mesmo dia ou com qualquer intervalo entre as doses, desde que
respeitando um intervalo de 4 semanas em relao a outra vacina viva injetvel administrada
antes ou depois
Podem ser administradas no mesmo dia ou com qualquer intervalo entre as doses, desde que
respeitando um intervalo de 4 semanas em relao a outra vacina viva injetvel administrada
antes ou depois
Excetuam-se a esta regra as vacinas VASPR e contra a febre amarela que devem ser administradas com um intervalo de pelo
menos de 4 semanas
32 PNV 2017
Brao direito
BCG
___
Coxa esquerda
Coxa direita
Hexavalente (DTPaHibVIPVHB)
Pentavalente (DTPaHibVIP)
Men B
VHB
Pn13
Hib
VIP
Brao direito
BCG1
Pn13
Pentavalente (DTPaHibVIP)
VASPR2
Tetravalente (DTPaVIP)
VHB
MenB
Hib
MenC
VIP
Td
Pn234
Tdpa
HPV
A administrao de BCG em grupos de risco implica que as vacinas que se efetuem nos 3 meses seguintes sejam administradas
no brao direito
2
Se <12 meses a VASPR administrada na coxa direita
3
Se <12 meses de idade a MenC administrada na coxa esquerda
4
Aplicvel 24 meses de idade
1
Nos casos em que o esquema vacinal est incompleto para a idade, aconselha-se a administrao
simultnea do maior nmero possvel de vacinas em locais anatmicos diferentes, respeitando, tanto
quanto possvel, os locais aconselhados e tendo em ateno:
Antes dos 12 meses de idade, exceto a BCG, as vacinas so inoculadas na coxa. A partir dessa
idade so inoculadas na parte superior do brao (Quadros VII, VIII);
Pode administrar-se mais do que uma vacina no mesmo membro, desde que as injees
sejam distanciadas entre 2,5 e 5 cm.
34 PNV 2017
Vacina
Recomendao
Tdpa
Administrar, se indicadas
HPV
VASPR
Contraindicada. Em caso de risco elevado de infeo a vacina pode ser substituda por
imunizao passiva, ver Ps exposio, neste captulo
A vacinao com Tdpa na gravidez deve ocorrer aps a ecografia morfolgica e, idealmente, at s 32 semanas de gestao
Se, inadvertidamente, for administrada a uma grvida uma vacina que esteja contraindicada na
gravidez, a ocorrncia deve ser notificada ao INFARMED (www.infarmed.pt):
2 doses2
2 doses 2
3 doses
1 dose3
1 dose4
4 doses
1 dose5
__ 1
Desconhecido, 0, 1 ou 2 doses
No mbito da proteo do recm-nascido e lactente, contra a tosse convulsa recomenda-se 1 dose de Tdpa
Administrar a segunda dose at 2 semanas antes do parto
3
Se a 3 dose tiver sido administrada durante o primeiro ano de vida, administrar 2 doses (intervalo mnimo: 4 semanas) durante
a gravidez e 1 dose adicional, pelo menos, 1 ano aps a ltima dose administrada
4
6 meses aps a dose anterior
5
Se tiver registo de 4 doses e a 4 dose tiver sido administrada <7 anos de idade, deve receber uma dose adicional, pelo menos,
1 ano aps a dose administrada durante a gravidez
1
2
Se for necessrio administrar 1 ou 2 doses de vacina contra o ttano e difteria (Td) durante a gravidez:
As grvidas sem nenhuma dose da vacina contra o ttano antes da gravidez ou com histria vacinal
36 PNV 2017
Nas maternidades e nos servios de obstetrcia deve ser verificado o estado vacinal da purpera.
Quando no estiver corretamente vacinada contra o ttano, deve ser vacinada (Td).
A consulta de reviso do puerprio , tambm, uma oportunidade para verificar o estado vacinal e
para o completar (Td).
Vacinao da grvida contra a rubola (VASPR)
As grvidas no devem ser vacinadas com vacinas vivas. As vacinas vivas atenuadas representam um
risco terico para o feto.
A VASPR est portanto, contraindicada durante a gravidez (2.2 Contraindicaes).
Para preveno da sndroma de rubola congnita as mulheres em idade frtil que no tenham
histria credvel da doena devem estar vacinadas contra a rubola (2 doses de VAR/VASPR) at pelo
menos 4 semanas antes de engravidarem, aproveitando todas as oportunidades de vacinao. No
necessria a determinao prvia de anticorpos contra a rubola para vacinar com a VASPR.
As grvidas no protegidas (sem histria credvel de rubola, no vacinadas ou com serologia negativa),
se expostas a um caso de rubola, devem ser acompanhadas clinicamente, uma vez que no podem
ser vacinadas com a VASPR e no h evidncia de que a administrao de imunoglobulina humana
normal seja eficaz na preveno da sndroma rubola congnita no feto.
A grvida no protegida deve ser vacinada com VASPR na 1 oportunidade aps o parto.
Me Ag HBs negativo
Me Ag HBs negativo
VHB
Me Ag HBs positivo1
Me Ag HBs positivo1
Me Ag HBs desconhecido
Me Ag HBs desconhecido
-- Se me Ag HBs positivo1:
-- Se me Ag HBs positivo1:
Vacinar de imediato
38 PNV 2017
Alteraes imunitrias
A vacinao de pessoas com alteraes imunitrias deve ser efetuada sob orientao e prescrio do
mdico assistente, pela eventual necessidade de estabelecer esquemas personalizados. Cada doente
com imunodeficincia pode apresentar especificidades/necessidades prprias relativas vacinao
que se podem alterar ao longo da sua vida.
As vacinas inativadas no apresentam contraindicaes (no h diferenas entre imunodeficientes e
imunocompetentes) e devem ser administradas.
As vacinas vivas podem estar contraindicadas em situaes particulares devido ao risco de doena
provocada pelas estirpes vacinais.
Quando previsvel um declnio do estado imunitrio a vacinao deve ser antecipada, recorrendo-se a
esquemas acelerados. As vacinas inativadas devem ser administradas at 15 dias antes da interveno
imunossupressora e as vacinas vivas at 4 semanas antes.
Perante uma imunodepresso transitria, se o adiamento da vacinao for seguro, esta deve ser
adiada at se verificar a reconstituio imunitria.
Quando possvel, a teraputica imunossupressora deve ser suspensa ou reduzida algum tempo antes
da vacinao, a decidir, caso a caso, pelo mdico assistente, para permitir a obteno de uma melhor
resposta imunitria.
A eficcia e efetividade da vacinao podem estar diminudas em alguns casos de imunodeficincia, o
que pode justificar a administrao de um maior nmero de doses de uma vacina.
Pessoas com imunodeficincia devem ser sempre consideradas potencialmente suscetveis s doenas
evitveis pela vacinao, mesmo que tenham o esquema vacinal atualizado. Em caso de exposio,
deve ser considerada a administrao de imunoprofilaxia passiva (imunoglobulina humana normal ou
imunoglobulina humana especfica) e/ou de quimioprofilaxia.
Como medida adicional de proteo, os conviventes com pessoas com imunodeficincia devem estar
vacinados de acordo com o PNV e, anualmente, com a vacina contra a gripe (no mbito da Orientao
emitida pela DGS).
A vacinao com vacinas vivas de conviventes de pessoas com imunodeficincia pode exigir precaues
especiais. A vacina oral contra a poliomielite viva atenuada (VAP) est contraindicada e a vacina contra
a varicela pode ser administrada mas, nas 6 semanas aps a vacinao, deve ser evitado o contacto
prximo com pessoas suscetveis de alto risco.
As vacinas VASPR, BCG e contra Rotavrus podem ser administradas aos contactos prximos de
pessoas com imunodeficincia.
No quadro XIII so descritas as vacinas do PNV com as respetivas contraindicaes absolutas e
relativas, para os diferentes tipos de imunodeficincia.
Quadro XIII PNV: Vacinas com contraindicao absoluta e relativa para diferentes tipos de
imunodeficincia
Tipo de imunodeficincia
Contraindicao
absoluta
Contraindicao
relativa
Observaes
VASPR
Alteraes dos linfcitos
B (imunidade humoral
comprometida)
Primrias
VAP1
A vacina pode no
estar indicada, por
no haver resposta
imunitria, devido
teraputica regular
com imunoglobulinas
A deficincia seletiva
de IgA e de subclasses
de IgG no
contraindicao para
as vacinas vivas
Vacinas vivas
Nenhuma
Nos defeitos
completos (ex. SCID)
as vacinas podem ser
ineficazes
Alteraes do
complemento
Nenhuma
Nenhuma
__
Alteraes da funo
fagocitria
BCG
Nenhuma
__
VASPR
A VASPR s est
contraindicada
se houver
imunossupresso grave
Nenhuma
A efetividade das
vacinas depende
do grau de
imunossupresso
BCG
Cancro, transplantes
ou teraputica
imunossupressora
Vacinas vivas
Adquiridas
BCG
(dependendo do
estado imunitrio)
Apesar de no fazer parte do PNV a administrao da VAP est prevista em circunstncias especiais (controlo de surtos)
Imunodeficincias primrias
As vacinas inativadas devem ser administradas aos doentes com imunodeficincias primrias embora
a resposta imunitria seja varivel. S nos doentes com imunodeficincia combinada grave no
esperado qualquer benefcio da vacinao, excepto em pessoas transplantadas com clulas medulares
estaminais ou perifricas aps reconstituio imunolgica.
As vacinas vivas (VASPR e BCG) esto contraindicadas nos doentes com deficincia da funo linfocitria
T. A BCG tambm est contraindicada nos defeitos de funo fagocitria e humorais. Em doentes
com alteraes isoladas de produo de anticorpos no h evidncia clnica que contraindique a
administrao de VASPR, apesar de ser incerta a resposta imunitria vacina.
Os doentes com imunodeficincia primria em tratamento regular com imunoglobulinas, podem no
responder VASPR devido presena de anticorpos adquiridos passivamente.
No quadro XIII esto apresentadas as contraindicaes relativas administrao de vacinas vivas em
situaes de imunodeficincia. Contudo, h um nmero crescente de doentes com imunodeficincias
primrias que no se enquadram nos grupos referidos, e para os quais, refora-se, a vacinao deve
ser de deciso e prescrio do mdico assistente.
Os doentes com imunodeficincias primrias, para alm das vacinas do PNV, tm indicao para a
vacinao anual contra a gripe, no mbito da Orientao emitida pela DGS, e contra infees por
Streptococcus pneumoniae8. Aos doentes com asplenia e defeitos do complemento, deve tambm ser
administrada a vacina contra doena invasiva por Neisseria meningitidis B (MenB)9 e ainda a vacina
MenACW135Y (recomendada e gratuita nesta situao).
8
9
40 PNV 2017
1
2
Vacina
Depois do transplante
Comentrios
BCG
Contraindicada
__
DTPa
Hib
HPV
MenC
Pn131
Tdpa
Td
VASPR
VHB2
VIP
10
11
42 PNV 2017
Se o tratamento durar <14 dias (com tomas dirias ou em dias alternados), as vacinas vivas
podem ser administradas logo que pare o tratamento, de preferncia, aps 2 semanas;
Se o tratamento durar 14 dias (com tomas dirias ou em dias alternados), as vacinas vivas
s podem ser administradas 1 ms depois de parar o tratamento.
Nos tratamentos com corticosteroides em dose mais baixa, as vacinas vivas podem ser administradas
em qualquer altura durante ou depois do tratamento.
A corticoterapia por via tpica ou inalatria no contraindica nem limita a resposta administrao de
vacinas vivas ou inativadas que, portanto, devem ser administradas.
Pessoas com infeo por vrus da imunodeficincia humana (VIH)
Nas pessoas infetadas por VIH a vacinao, para ser mais efetiva, deve ser efetuada o mais precocemente
possvel.
As vacinas inativadas podem ser administradas em qualquer estdio da doena, apesar da resposta
imunitria poder estar diminuda.
Nas pessoas com imunodepresso grave pode-se considerar protelar a vacinao at recuperao
imunitria sob teraputica antirretroviral.
Nos doentes que foram vacinados em fase de imunodepresso grave pode ser considerada a
administrao de reforos vacinais (incluindo Hib, MenC, Pn13 e Pn23) aps recuperao imunolgica
secundria teraputica.
12
2 mg/kg/dia (se peso 10 Kg) ou 20 mg/dia de prednisona ou equivalente, durante mais de 14 dias
44 PNV 2017
Intervalo (meses)
Ig especfica ttano
Profilaxia hepatite A
Ig especfica hepatite B
Ig especfica raiva
Ig especfica varicela
Profilaxia sarampo
Imunocompetente 40 mg/Kg
Imunocomprometido 80 mg/Kg
Teraputica de substituio ou
imunomodeladora (Ig EV ou subcutnea)
400 mg IgG/Kg
1.000 mg IgG/Kg
10
1.600 mg IgG/Kg
11
O risco de interferncia com a resposta VASPR tambm existe quando so administrados produtos
contendo imunoglobulinas nas duas semanas seguintes administrao da vacina.
Se os intervalos referidos no forem respeitados, a VASPR deve ser repetida aps o intervalo
recomendado (Quadro XV).
Uma vez que a resposta imunitria vacina BCG exclusivamente celular, no se espera nem est
documentada interferncia entre esta vacina e produtos contendo imunoglobulinas.
Tambm no existe interferncia com a resposta s vacinas vivas atenuadas contra a febre amarela,
poliomielite oral e Rotavrus. Assim, estas vacinas podem ser administradas em simultneo, antes
ou depois da administrao de produtos contendo imunoglobulinas, mas em locais anatmicos
diferentes.
No est estudada a interferncia de produtos contendo imunoglobulinas e as vacinas contra a varicela
e a parotidite epidmica, pelo que recomendado que se respeitem os intervalos estabelecidos para
a vacina contra o sarampo (VASPR).
No caso das purperas no vacinadas ou incompletamente vacinadas contra a rubola e que receberam
anti-D a vacina contra a rubola (VASPR), deve ser administrada o mais precocemente aps o parto.
Aconselha-se a administrao de uma segunda dose de VASPR, at 3 meses depois, se aplicvel.
O anticorpo monoclonal especfico palivizumab no interfere com a resposta a vacinas.
Alteraes da coagulao
As pessoas com risco de ditese hemorrgica, nomeadamente, trombocitopenia, alteraes da
coagulao ou sob teraputica anticoagulante, tm risco acrescido de hemorragia se forem vacinadas
por via intramuscular, ver 3. Caractersticas das vacinas.
Nas pessoas sob teraputica anticoagulante (varfarina), se o INR for >3 ou o anti-XA, 4h aps a toma,
for >0,5 UI/mL no deve ser usada a via intramuscular.
Se a teraputica anticoagulante for de curta durao prefervel adiar a vacinao para permitir a
vacinao por via intramuscular.
A vacinao por via subcutnea pode ser utilizada no caso das vacinas Hib, VASPR, VHB, VIP, Td, Pn13
e Pn23. Contudo, para alm de esta via se associar a maior frequncia de reaes locais, a resposta
imunitria pode ser inferior obtida com a via intramuscular.
Por deciso e prescrio do mdico assistente, as vacinas DTPa, DTPaVIP, DTPaHibVIP, DTPaHibVIPVHB,
Tdpa, HPV e MenC podem ser administradas por via intramuscular. Deve ser utilizada uma agulha
de 23 Gauge (0,6mm x 25mm) ou mais fina e deve ser exercida presso firme no local da injeo
(sem friccionar) durante, pelo menos, cinco minutos. A pessoa vacinada deve diminuir a mobilidade
do membro inoculado durante 24 horas. Esta inoculao deve ocorrer imediatamente a seguir
teraputica da coagulopatia, quando est indicada.
As crianas sob teraputica com fatores de coagulao derivados do plasma devem ser vacinadas
contra a hepatite A17 (vacina recomendada e gratuita nesta situao).
Viajantes
A vacinao de viajantes deve ser personalizada de acordo com a idade, a histria clnica e vacinal da
pessoa, os pases de destino, o tipo de viagem, a durao da viagem/estadia, permanncia/visita em
reas urbanas ou rurais, os requisitos legais de cada pas em termos de vacinao e o perodo de
tempo disponvel antes da partida.
As pessoas que vo viajar e necessitem apenas de atualizar o esquema vacinal no mbito do PNV (1.2
Esquema vacinal recomendado e 1.3 Esquemas vacinais de recurso), podem dirigir-se aos servios
de vacinao, como habitualmente, podendo ser aplicados esquemas gerais recomendados ou que
respeitem o descrito em 1.4 Idades mnimas e intervalos entre a administrao de vacinas, sem
necessidade de prescrio mdica.
17
46 PNV 2017
Idealmente, o viajante deve programar uma consulta mdica (no mbito da medicina das viagens) 2
ou 3 meses antes do incio da viagem, de modo a que haja tempo suficiente para poder completar os
esquemas de vacinao eventualmente exigidos/recomendados.
As consultas pr-viagem constituem uma oportunidade para avaliar a situao vacinal. As pessoas no
vacinadas ou com o esquema do PNV incompleto para a idade devem ser vacinadas de acordo com os
quadros I, II, III, IIIa IIIb, IV, V, VI, conforme aplicvel, independentemente de outras vacinas que sejam
necessrias.
As vacinas contra a poliomielite (VIP), o sarampo, parotidite epidmica e rubola (VASPR) e o ttano e
difteria (Td) so administradas aos viajantes no mbito do PNV, independentemente da idade.
Atendendo aos objetivos de eliminao/erradicao e situao epidemiolgica internacional, a
situao vacinal relativa ao sarampo e rubola (VASPR) e poliomielite (VIP) deve ser sempre avaliada.
Pode ainda ser necessrio administrar doses suplementares das vacinas includas no PNV ou alterar
o esquema recomendado, de modo a conferir proteo antes da viagem, nomeadamente, aplicando
esquemas vacinais com as idades mnimas para o incio da vacinao e os intervalos mnimos entre
doses ou vacinas (Quadros V, VI). Quando, excecionalmente e mediante prescrio mdica, so
utilizados esquemas que no respeitam a idade mnima de incio da vacina ou os intervalos mnimos
entre doses ou vacinas (esquemas acelerados), deve administrar-se doses adicionais.
Alm das vacinas do PNV, tambm podem ser administradas outras vacinas para proteo dos
viajantes, que no so gratuitas.
As vacinas contra a febre-amarela e febre tifoide so disponibilizadas e administradas nos Centros de
Vacinao Internacional mediante apresentao de prescrio mdica e pagamento de taxa devida
pelos atos das autoridades de sade e de servios prestados por outros profissionais de sade18.
As outras vacinas habitualmente utilizadas na vacinao de viajantes, incluindo a VHB (exceto se
recomendada no mbito do PNV, quadro II), so de prescrio mdica e aquisio em farmcia.
Vacinao contra a poliomielite
Todos os viajantes para reas de risco para a poliomielite19, (com casos ou transmisso ativa de vrus
selvagem ou vrus derivado da vacina registados nos ltimos 12 meses), devem ter a vacinao contra
a poliomielite atualizada (Quadros I, III, IV).
As pessoas que no tenham o esquema vacinal para a VIP atualizado devem ser vacinadas de acordo
com o quadro XVI, at completar o nmero total de doses recomendadas.
As crianas no vacinadas que vo viajar para reas de risco19 dentro de um curto espao de tempo
devem ser vacinadas, podendo recorrer-se a um esquema acelerado (0, 1, 2 meses) e antecipar a 1
dose para as 6 semanas de vida, mediante prescrio mdica.
DL n. 8/2011 de 11 de janeiro, alterado pela Portaria n. 260-A/2011 de 5 agosto e posteriormente pelo DL 106/2012 de 17
de maio
19
reas de risco atualizadas em: http://polioeradication.org/polio-today/polio-now/this-week/
18
Quadro XVI PNV: Vacinao recomendada contra a poliomielite (VIP) se houver risco de exposio1
Nmero total de doses de VIP
recomendadas1
Idade
Estado vacinal
No vacinado ou
incompletamente
vacinado
7 e <18 anos
No vacinado ou
incompletamente
vacinado
4 ou 5 doses2
3 doses3
<3 doses
3 doses
4 semanas
1 dose
(reforo nico, vlido para toda a
vida)
Vacinar apenas as pessoas que no possuam o nmero de doses recomendado neste quadro
Esquema mnimo de 4 doses. A ltima dose deve ser 4 anos de idade
3
Esquema mnimo de 3 doses. A ltima dose deve ser 4 anos de idade. Se tiver um esquema misto com VAP e VIP so
necessrias 4 doses
4
Se a exposio ao risco se mantiver, deve fazer um reforo 6 a 12 meses depois da 3 dose, para completar o esquema
1
2
Vacinar apenas as pessoas sem histria credvel de sarampo e que no tenham o nmero de doses recomendado
Por indicao expressa da DGS, da Autoridade de Sade ou prescrio do mdico assistente
48 PNV 2017
Profissionais de sade
Os profissionais de sade devem ter o PNV atualizado, com destaque para a vacinao com:
VHB - se no estiverem vacinados (zero doses), iniciam a vacinao no mbito do seu Servio
de Sade Ocupacional (SSO). Se tiverem vacinao VHB incompleta podem complet-la no
mbito do PNV;
Outras vacinas, fora do mbito do PNV, necessrias para a proteo de profissionais de sade contra
riscos biolgicos, efetuam-se no mbito dos Servios de Sade Ocupacional respeitando a legislao
em vigor.
Vacinao contra o sarampo e rubola
A vacinao contra o sarampo e rubola fundamental para garantir a proteo adequada dos
profissionais de sade e evitar a existncia de cadeias de transmisso em servios de sade e o
contgio subsequente de pessoas com maior risco de complicaes.
Todos os profissionais de sade sem histria credvel de sarampo, independentemente da idade,
devem estar vacinados com 2 doses de VAS/VASPR, com intervalo mnimo de 4 semanas.
Todos os profissionais de sade sem histria credvel de rubola, independentemente da idade,
devem estar vacinados com, pelo menos, 1 dose de VAR/VASPR, exceto mulheres em idade frtil, que
devem ter duas doses (1.3 Esquemas vacinais de recurso - Vacinao de adultos).
No se recomenda a determinao de anticorpos contra sarampo ou rubola (serologia pr-vacinal)
para tomar a deciso de vacinar.
O quadro XVIII apresenta os procedimentos a adotar na vacinao contra o sarampo (VASPR) em
profissionais de sade sem registo de vacinao, no vacinados corretamente (VAS/VASPR) e sem
histria credvel de sarampo.
Quadro XVIII PNV: Vacinao recomendada contra o sarampo (VASPR) a profissionais de sade
Estado vacinal
(0, 4 semanas)
VASPR 2, o mais rapidamente possvel
(intervalo mnimo de 4 semanas entre doses)
0 doses
Aos profissionais recentemente vacinados com VASPR no se recomenda qualquer restrio sua
atividade.
A vacinao com VASPR contraindicada na gravidez. As profissionais em idade frtil devem evitar a
gravidez at 4 semanas depois da administrao da vacina VASPR.
Vacinao contra a poliomielite
A vacinao dos profissionais de sade, pelo risco potencial de contacto com casos importados e
pessoas infetadas em perodo de contgio, est includa nas principais estratgias para manter a
eliminao da poliomielite22.
Atendendo a que ainda existem reas de risco para a poliomielite23 (com casos ou transmisso ativa de
vrus selvagem ou vrus derivado da vacina, registados nos ltimos 12 meses) justifica-se a vacinao
dos profissionais de sade, pois o risco de importao de vrus real e a sua circulao pode no ser
detetada (>90% dos casos so assintomticos ou tm sintomatologia ligeira).
Recomenda-se a vacinao (VIP) dos profissionais de sade suscetveis (sem histria de vacinao
completa) de acordo com o quadro XVI, nomeadamente:
produtos
biolgicos
potencialmente
Profilaxia ps-exposio
A importncia da vacinao em situao de ps-exposio est inequivocamente demonstrada na
preveno das seguintes doenas alvo do PNV: hepatite B, sarampo e ttano.
Em relao difteria, doena invasiva por Haemophilus influenzae b, doena invasiva por Neisseria
meningitidis C, poliomielite, rubola e tosse convulsa, a vacinao ps-exposio no to efetiva
nem uniformemente recomendada, mas pode constituir uma oportunidade para atualizar o esquema
vacinal e reduzir a circulao do agente na comunidade. Nestes casos, a vacinao ps-exposio pode
ser decidida, caso a caso, por indicao da DGS, da Autoridade de Sade ou do mdico assistente.
Em relao poliomielite, de acordo com o Programa Nacional de Erradicao da Poliomielite: Plano
de Ao Ps-Eliminao22 a profilaxia ps-exposio enquadra-se nas Aes de Resposta eventual
importao do vrus da poliomielite.
22
23
50 PNV 2017
Hepatite B
Est indicada a vacinao e/ou a administrao de imunoglobulina anti-VHB, urgente, a contactos no
adequadamente vacinados ou imunizados, ps-exposio a um caso de hepatite B (Quadro XIX), com
os seguintes objetivos:
Os recm-nascidos filhos de mes com Ag HBs positivo, devem receber imunoglobulina anti-VHB ao
nascimento e ser vacinados com VHB nas primeiras 12 horas de vida, independentemente da idade
gestacional ou do peso. Nestas crianas aplica-se um esquema acelerado de 4 doses (0, 1, 2 e 6
meses), por prescrio mdica (1.6 Vacinao de grupos de risco ou em circunstncias especiais
Recm nascidos pr-termo e de baixo peso).
Estas crianas devem ser testadas para Ag HBs e para o anticorpo do antignio de superfcie do vrus
da Hepatite B (anti-HBs) entre os 9 e os 15 meses de idade (idade em que os anticorpos maternos e os
anticorpos da IgG anti-VHB j no interferem com os resultados da serologia) para verificar o sucesso
da vacinao. Se no tiverem ttulo protetor (anti-HBs 10 Ul/l) e continuarem com Ag HBs negativo,
devem receber uma nova srie de VHB (3 doses) e ser novamente testados 1 a 2 meses depois.
Quadro XIX PNV: Recomendaes de vacinao VHB e administrao de imunoglobulina anti-VHB
em ps-exposio
Estado vacinal de pessoa
exposta
No vacinado
Caso
Ag HBs positivo ou
Estado serolgico desconhecido1
Caso
Ag HBs negativo
Vacinado:
Com prova de imunidade (anti-HBs
10 Ul/l) ou naturalmente imunizado
Vacinado:
No respondedor documentado (antiHBs <10 Ul/l), aps 3 doses
Vacinado:
No respondedor documentado (antiHBs <10 Ul/l), aps 6 doses
__
Novo esquema de 3 doses VHB (0, 1, 6
meses)
Administrar 1 dose de IgG anti-VHB,
simultaneamente com a 1 dose de VHB
__
__
__
__
__
Vacinado:
Estado serolgico desconhecido
1. Quantificar anti HBs de imediato
2. Aps serologia, anti-HBs 10 Ul/l
Vacinado:
Estado serolgico desconhecido
1. Quantificar anti HBs de imediato
2. Aps serologia, anti-HBs <10 Ul/l
1 reforo de VHB
Administrar 1 dose de IgG anti-VHB,
simultaneamente com a VHB
__
Deve ser investigado, se possvel, se o caso pertence a grupo de risco: trabalhadores do sexo, homens que fazem sexo com
homens, pessoas com origem ou permanncia em reas de elevada prevalncia de VHB. Se no for possvel apurar histria de
risco (no caso), deve aplicar-se o prcipio de precauo e atuar como recomendado neste quadro
2
Exceto no recm-nascido filho de me Ag HBs positivo, com peso <2.000 g, que faz esquema acelerado de 4 doses (0, 1, 2 e
6 meses)
1
Proteo individual (se vacinao efetuada nas 72 horas aps incio da exposio);
Neste mbito, vacinam-se com as doses necessrias, as pessoas sem histria credvel de sarampo que
no tenham o nmero recomendado de doses de vacina isolada ou combinada contra sarampo (VAS
ou VASPR - Quadro XX).
Quadro XX PNV: Vacinao recomendada contra o sarampo (VASPR) em ps-exposio
Idade/condio
Recomendaes VASPR1
1 dose2
2 doses
1 dose
Profissionais de sade
2 doses
200 CD4/L4
Infeo VIH3
2 doses
24
52 PNV 2017
Recomenda-se a imunizao passiva com imunoglobulina, por prescrio mdica nas seguintes
situaes em que a VASPR est contraindicada25:
Grvidas;
Imunossupresso grave27.
Ttano
O risco de contgio por Clostridium tetani ocorre aquando de feridas potencialmente tetanognicas.
As medidas a adotar para a preveno de ttano na presena de feridas dependem das caractersticas
da ferida e do estado vacinal da pessoa.
So consideradas feridas potencialmente tetanognicas:
Todas as feridas devem ser cuidadosamente limpas com antisspticos, eliminando corpos estranhos e
tecido necrtico se presentes, uma vez que estes facilitam o desenvolvimento de Clostridium tetani e a
libertao de toxinas. A administrao de imunoglobulina humana anti-tetnica (IHT) deve ser efetuada
antes da limpeza da ferida, uma vez que esta operao pode libertar uma quantidade significativa de
toxina tetnica.
Est indicada a vacinao urgente aps feridas, de pessoas consideradas suscetveis (segundo o
quadro XXI), com os seguintes objetivos:
Proteo individual;
Histria vacinal
Feridas
sem potencial tetanognico
Feridas
potencialmente tetanognicas
Vacina
Imunoglobulina
Vacina
Imunoglobulina
Sim
No
Sim
Sim1,2
<5 anos
No3
No
No3,4
No4
5 a 10 anos
No
No
Sim
No4
>10 anos
Sim
No
Sim
No4,2
Desconhecida ou
<3 doses
3 doses e a ltima h:
Dose de 250 UI, administrada numa seringa diferente e em local anatmico diferente do da vacina
Se o tratamento for tardio ou incompleto (exemplo: feridas sem tratamento cirrgico, quando aplicvel, no limpas ou no
desbridadas) e se a ferida apresentar um elevado risco tetanognico, deve ser administrada imunoglobulina na dose de 500 UI
3
Se o esquema vacinal estiver incompleto para a idade, deve ser atualizado de imediato
4
Exceto os indivduos com alteraes da imunidade que devem receber imunoglobulina (250 UI) e vacina, qualquer que seja o
tempo decorrido desde a ltima dose
54 PNV 2017
Normas especficas
Alm das recomendaes no mbito deste captulo, Vacinao de grupos de risco e em circunstncias
especiais, esto ainda em vigor e so parte integrante do PNV, as normas enunciadas de seguida,
exceto nos aspetos que contrariem o disposto na atual Norma.
Vacinao contra doena invasiva por Neisseria meningitidis do grupo B (MenB) Norma n
007/2016 de 09/08/2016
56 PNV 2017
2
Segurana das vacinas
Precaues
Contraindicaes
Falsas contraindicaes
Reaes adversas
Farmacovigilncia
58 PNV 2017
28
https://www.infarmed.pt/infomed/inicio.php
2.1 Precaues
As precaues no so contraindicaes para a vacinao. Se a situao for temporria, pode implicar
o adiamento da vacinao, principalmente para evitar associao indevida de sinais e/ou sintomas
vacina.
A deciso de no vacinar da responsabilidade do mdico assistente e deve ser sempre cuidadosamente
ponderada, tendo em considerao os benefcios da preveno da doena e a raridade das reaes
adversas graves, com frequncia, apenas temporalmente relacionadas com a vacinao, sem relao
de causalidade estabelecida. Deve ser avaliada a possibilidade de vacinar em meio hospitalar.
Em relao vacinao, em geral, aplicam-se as seguintes precaues:
Pessoas com histria de reao anafiltica a uma dose anterior da vacina, a algum dos
seus constituintes ou a substncias que podem estar presentes em quantidades vestigiais,
devem ser referenciadas para consulta de imunoalergologia para investigao (2.4 Reaes
adversas, neste captulo). A vacinao faz-se por prescrio mdica;
Pessoas com doena neurolgica em evoluo no devem ser vacinadas at que a situao
neurolgica esteja estabilizada ou resolvida. A vacinao faz-se por prescrio mdica;
Pessoas com deficincias imunitrias podem no ter resposta tima vacinao mas podem
ser vacinadas conforme consta de 1.6 Vacinao de grupos de risco ou em circunstncias
especiais - Alteraes imunitrias;
Grvidas podem ser vacinadas com vacinas inativadas, no entanto, pode ser considerada a
possibilidade de adiar a vacinao para o segundo ou terceiro trimestres de gestao, para
obviar a associao temporal entre vacinas e risco terico para o feto;
Em relao s vacinas contra a tosse convulsa aplicam-se precaues adicionais descritas no quadro
XXVIII, referente a reaes adversas a vacinas Pa anteriores.
Em qualquer destas situaes, o mdico assistente decide se a criana deve continuar o esquema com
as vacinas disponveis combinadas contendo DTPa, Tdpa ou Td.
60 PNV 2017
2.2 Contraindicaes
Uma contraindicao uma condio individual que aumenta o risco de reaes adversas graves a
determinado medicamento. Geralmente, as condies que configuram contraindicaes vacinao
so raras e temporrias e requerem sempre prescrio mdica para vacinao, caso esta esteja
indicada.
Se, inadvertidamente, for administrada uma vacina a uma pessoa com uma contraindicao, a
ocorrncia deve ser comunicada ao mdico assistente que far o acompanhamento clnico da
situao, aplicando-se procedimentos semelhantes aos que se verificam perante uma reao adversa
possivelmente relacionada com a vacinao (2.5 Farmacovigilncia de vacinas).
Em relao vacinao em geral aplicam-se as seguintes contraindicaes:
Pessoas com deficincias imunitrias graves no devem ser vacinadas com vacinas vivas (1.6
Vacinao de grupos de risco ou em circunstncias especiais);
Grvidas no devem ser vacinadas com vacinas vivas. As vacinas vivas atenuadas representam
um risco terico para o feto.
A VASPR est contraindicada durante a gravidez. No entanto, no necessrio apresentar
um teste de gravidez negativo para administrar a vacina, nem consentimento informado por
escrito, para o efeito. A vacinao inadvertida com a VASPR a uma grvida, ou no ms anterior
ao incio da gravidez, no motivo para interrupo da gravidez. Se esta situao ocorrer,
deve ser acompanhada clinicamente e notificada ao INFARMED (2.5 Farmocovigilncia).
Doena ligeira aguda, com ou sem febre (exemplo: infeo das vias respiratrias superiores,
diarreia)
Histria pessoal ou familiar de alergias (exemplo: ovos, penicilina, asma, febre dos fenos,
rinite ou outras manifestaes alrgicas)
Doena autoimune
Prematuridade30
Qualquer adiamento da vacinao devido a uma falsa contraindicao pode constituir uma
oportunidade perdida de vacinao.
29
30
62 PNV 2017
Vacina
Protena de ovo
VASPR
Gelatina
VASPR
Neomicina
VASPR
Canamicina
MenB
Leveduras
VHB, HPV
Latex
No caso de ocorrer uma convulso febril aps a vacinao, em crianas >6 meses e <5 anos de idade,
no necessrio modificar o esquema vacinal. Em vacinaes posteriores, pode ser ponderada a
administrao preventiva, de paracetamol por prescrio mdica, durante 24 horas. No entanto, no
existe evidncia cientfica suficiente sobre a eficcia da medida na preveno de convulses febris
aps a vacinao.
No recomendada a administrao preventiva de paracetamol, por rotina, aquando da vacinao,
uma vez que poder haver interferncia com a resposta imunolgica. O paracetamol pode ser
administrado como forma de tratamento da febre e de sintomas locais que ocorram aps a vacinao.
As reaes anafilticas so muito raras e podem surgir aps a administrao de qualquer medicamento,
incluindo vacinas, mas como so uma ameaa vida, exigem preparao prvia dos servios para a
eventualidade de ocorrerem (ver Reaes anafilticas, neste captulo).
Dada a gravidade de algumas doenas alvo do PNV (ex. ttano), se houver histria de reao de
hipersensibilidade grave ou reao anafiltica a uma dose anterior da vacina ou a algum componente
vacinal, deve haver referenciao a uma consulta de imunoalergologia.
Se disponvel, poder ser administrada uma vacina alternativa que no contenha o referido
A reao adversa tambm deve ser comunicada ao mdico assistente e ao responsvel pela vacinao.
Informao mais completa, detalhada e especfica pode ser obtida nos respetivos Resumos das
Caractersticas do Medicamento (RCM), disponveis na base de dados de medicamentos (INFOMED31),
na pgina da internet do INFARMED e consta ainda em 3. Caractersticas das vacinas.
Reaes anafilticas
Embora muito raramente, a administrao de medicamentos pode provocar reaes adversas
graves, nomeadamente, reaes anafilticas que podem estar relacionadas com qualquer dos seus
componentes.
A reao anafiltica uma reao de hipersensibilidade generalizada ou sistmica, grave e
potencialmente ameaadora da vida que inclui sinais e sintomas, isolados ou combinados, que
ocorrem em minutos ou em poucas horas aps a exposio ao agente causal. Pode ser de intensidade
leve, moderada ou grave. Na maioria dos casos de intensidade leve, mas verificam-se situaes que
podem evoluir para a morte se no forem adequadamente tratados.
A reao anafiltica caracteriza-se por vrias alteraes potencialmente graves a nvel da via area
e/ou circulatria, por vezes associadas a alteraes cutneas e mucosas, manifestando-se com
uma evoluo rpida atingindo um pico entre 3 a 30 minutos, podendo perdurar por vrios dias.
Ocasionalmente, pode haver um perodo de acalmia de 1 a 8 horas antes do desenvolvimento de uma
segunda reao (resposta bifsica).
Se houver uma abordagem adequada e atempada, o prognstico global favorvel, com letalidade
inferior a 1%.
A preveno a melhor abordagem pelo que, antes da administrao de qualquer vacina, devem ser
aplicadas perguntas dirigidas, que incluam:
essencial o conhecimento do Folheto Informativo e do RCM das vacinas, a fim de se verificar a sua
composio e detetar possveis precaues e contraindicaes vacinao.
As pessoas vacinadas devem permanecer sob observao durante 30 minutos aps a administrao
31
https://www.infarmed.pt/infomed/inicio.php
64 PNV 2017
de qualquer vacina, porque as reaes anafilticas surgem pouco tempo aps o contacto com
o alergnio, sendo tanto mais graves quanto mais precoces. No h relato de reaes anafilticas
mortais iniciadas depois de 6 horas aps contacto com o desencadeante.
A criana e o adulto podem ter reaes benignas relacionadas com o medo ou a dor (desmaio, ir atrs
do choro, ataques de pnico ou convulses) que podem confundir-se com reaes anafilticas. Em
caso de dvida, prefervel tratar do que deixar passar sem tratamento uma reao anafiltica.
Diagnstico da reao anafiltica
O diagnstico da reao anafiltica/anafilaxia clnico. Todos os profissionais que administram vacinas
devem estar aptos a reconhecer precocemente uma reao anafiltica e a iniciar, rapidamente, o seu
tratamento. As reaes anafilticas progridem, rapidamente, atingindo vrios aparelhos e sistemas.
O diagnstico de reao anafiltica/anafilaxia baseia-se, de acordo com as recomendaes do National
Institute of Allergy and Infectious Disease and Food Allergy and Anaphylxis Network (NIAID/FAAN), em
critrios clnicos expostos no Quadro XXIII.
Deve considerar-se reao anafiltica como muito provvel quando exista uma reao sistmica grave,
na presena de, pelo menos, um dos trs critrios clnicos que constam no quadro XXIII.
Quadro XXIII - Critrios clnicos de diagnstico de reao anafiltica
1. Incio sbito da reao (minutos a algumas horas) com envolvimento da pele e/ou mucosas
(urticria, eritema ou prurido generalizado; edema dos lbios, da lngua ou da vula) e, pelo
menos, uma das seguintes situaes:
a) Compromisso respiratrio dispneia, sibilncia / broncospasmo, estridor, diminuio do DEMI/
PEF1, hipoxemia
b) Hipotenso ou sintomas associados de disfuno de rgo terminal hipotonia (colapso),
sncope, incontinncia
2. Ocorrncia, de forma sbita, aps exposio a um alergnio provvel para aquele doente (minutos
a algumas horas), de duas ou mais das seguintes situaes:
a) Envolvimento da pele e/ou mucosas - urticria, eritema ou prurido generalizado; edema dos
lbios, da lngua ou da vula
b) Compromisso respiratrio dispneia, sibilncia / broncospasmo, estridor, diminuio do DEMI/
PEF1, hipoxemia
c) Hipotenso ou sintomas associados [por exemplo, hipotonia (colapso), sncope, incontinncia]
d) Sintomas gastrointestinais - clica abdominal, vmitos
3. Hipotenso aps exposio a um alergnio conhecido para aquele doente (minutos a algumas
horas):
a) Lactentes e crianas: presso arterial sistlica reduzida para a idade:
<1 ano inferior a 70mmHg;
1 a 10 anos inferior a [70mmHg+(2x idade)];
11 a 17 anos - inferior a 90mmHg ou diminuio da presso arterial sistlica superior a 30%
b) Adultos: presso arterial sistlica inferior a 90mmHg ou diminuio do valor basal do doente
superior a 30%
1
DEMI/PEF Dbito expiratrio mximo instantneo (Peak Expiratory Flow PEF, acrnimo internacional)
Descrevem-se, de seguida, sinais e sintomas possveis de reao anafiltica, incluindo os que foram
utilizados para a definio de critrios clnicos NIAID/FAAN, referidos no quadro XXIII.
Incio sbito (minutos a algumas horas), com:
Compromisso da pele e/ou mucosas: urticria, eritema ou prurido generalizado, angioedema, exantema morbiliforme, ereo pilosa, eritema e edema peri-orbitrios, eritema conjuntival, lacrimejo, edema dos lbios, da lngua ou da vula, prurido labial, da lngua, do palato ou do canal auditivo externo, prurido palmar, plantar e dos genitais;
Compromisso respiratrio: prurido ou congesto nasal, rinorreia, espirros, prurido e aperto
da orofaringe, disfonia, tosse seca, dispneia, sibilncia/broncospasmo, estridor, taquipneia,
dificuldade respiratria, constrio torcica, diminuio do DEMI/PEF, hipoxemia, cianose,
paragem respiratria;
Hipotenso ou sintomas associados de disfuno de rgo terminal: hipotonia (colapso),
sncope, incontinncia, paragem cardaca. Pode tambm ocorrer dor retrosternal, taquicardia, bradicardia, outras arritmias, palpitaes. Os valores considerados para a hipotenso
variam com a idade (Quadro XXIII);
Compromisso gastrointestinal: dor abdominal, nuseas, vmitos, diarreia, disfagia;
Compromisso do sistema nervoso central: agitao, alteraes do comportamento, sensao de morte iminente, alteraes mentais, tonturas, confuso, viso em tnel, cefaleia;
Outros sintomas: hipersalivao, sabor metlico, hemorragia uterina, perda de controlo
dos esfncteres.
Ligeira
Moderada
Grave
Pele
Prurido generalizado,
eritema facial difuso,
urticria, angioedema
Sintomas anteriores
Sintomas anteriores
Aparelho Gastrointestinal
Prurido orofarngeo,
edema labial, sensao
de opresso orofarngea,
nuseas, dor abdominal
ligeira
Sintomas anteriores +
perda de controlo de
esfncteres
Aparelho Respiratrio
Rinite, sensao de
opresso na garganta,
broncospasmo ligeiro
Sintomas anteriores +
disfonia, tosse larngea,
estridor, dispneia,
broncospasmo moderado
Sintomas anteriores +
cianose, saturao de O2
<92%, paragem respiratria
Aparelho Cardiovascular
Taquicardia
Sintomas anteriores
Hipotenso, choque,
disritmia, bradicardia grave,
paragem cardaca
Sistema
Ansiedade, alterao do
nvel de atividade
Sensao de lipotimia
Confuso, perda de
conscincia
Nervoso
66 PNV 2017
Os servios de vacinao mais pequenos, nomeadamente unidades funcionais, que distem menos de 25 minutos de um
servio de sade onde esteja disponvel todo o equipamento mnimo necessrio (pontos 1 a 12), devem ter, pelo menos, o
enunciado nos pontos 1 a 10, inclusive.
Sempre que houver profissionais com formao em Suporte Imediato ou Avanado de Vida, devem
estar disponveis agulhas intrasseas (tipo EZ-IO 15, 25 e 45 mm) e agulha com mandril (14 e 16
Gauge), para cricotiroidotomia por agulha.
Airways
A via area est em risco ou pode j estar obstruda. H estridor, disfonia/rouquido, edema
dos lbios e da lngua e dificuldade em engolir. Podem manifestar-se sinais de insuficincia
respiratria devido a edema larngeo ou de outros tecidos moles.
Breathing
A insuficincia respiratria pode ser causada pelo broncospasmo (pieira), podendo ocorrer
espirros, tosse, bradipneia, dispneia, sibilos e cianose.
Circulation
A vasodilatao causa hipotenso precoce e taquicardia (pulso rpido e fraco) arritmia e
diminuio do nvel de conscincia. A pele pode estar hiperemiada e o tempo de reperfuso
capilar <2 segundos. H uma hipovolmia relativa, aumento da permeabilidade capilar com
extravasamento de fluidos intravasculares e choque.
Disability
O compromisso neurolgico pode manifestar-se com alterao do estado de conscincia
(inicialmente irritabilidade seguida de prostrao) provocada pela hipoxia.
Exposition
Na pele pode visualizar-se hiperemia, palidez, sudorese, eritema, prurido e urticria,
acompanhada de lacrimejo, congesto nasal e facial ou angioedema (edema da face, dos lbios
ou de outra parte do corpo). Pode, ainda, ocorrer edema ou exantema urticariforme no local da
injeo. 10 a 20% dos doentes no tm manifestaes cutneas.
A abordagem teraputica deve ser priorizada para as manifestaes que podem colocar a vida em
perigo, com particular ateno aos sinais e sintomas de compromisso das vias areas e de colapso
cardiovascular iminente.
O sinal indicador precoce de compromisso cardiovascular o Tempo de Preenchimento Capilar (TPC).
um sinal precoce e fivel da situao cardiovascular. Avalia-se atravs da compresso da pele, com
o dedo, na regio anterior do esterno durante 5 segundos, retirando de seguida o dedo e medindo o
tempo de preenchimento capilar (recolorao da pele). Valores de TPC at 2 segundos so normais.
Acima deste valor, na maioria das situaes, existe compromisso cardiovascular.
A hipotenso um sinal de gravidade que pode preceder o aparecimento de paragem cardaca.
O reconhecimento precoce da situao e a implementao de procedimentos adequados resolve a
maioria das situaes. Poucos casos graves necessitam de suporte avanado de vida.
Aps estabilizao inicial, os doentes com reao anafiltica devem ser transportados para servio de
urgncia com acompanhamento mdico para vigilncia clnica pelo risco de reao bifsica
Procedimentos e tratamento imediato da reao anafiltica
Imediatamente aps os primeiros sinais e sintomas deve ser efetuada uma abordagem ABCDE,
tratando as manifestaes potencialmente mortais, medida que surgem.
68 PNV 2017
As recomendaes internacionais para o tratamento do doente em choque preconizam que se deve introduzir uma via intrassea, se o acesso
EV no for possvel em 60 segundos. No entanto, a aplicao desta tcnica tem como pressupostos a existncia de material adequado e o prvio
treino especfico na sua aplicao. Na ausncia destes pressupostos e na presena de uma situao de impossibilidade de acesso venoso em
pessoas com instabilidade cardiovascular deve repetir-se a dose de adrenalina IM e insistir na obteno do acesso venoso perifrico at
chegada de ajuda especializada.
No quadro XXVII esto indicadas, por idade, as doses de adrenalina para tratamento de reaes
anafilticas.
Quadro XXVII Doses de adrenalina a 1:1.000 (1 mg/mL) para tratamento da reao anafiltica, por
idade
Idade1
<6 meses
1
2
Dose
0,01 mL/Kg/dose
0,15 mL
0,3 mL
12 anos2
0,5 mL
As doses para crianas com idades no expressas no quadro devem ser aproximadas s referidas para a idade mais prxima
Para reaes moderadas, pode ser considerada uma dose de 0,3 mL
70 PNV 2017
Sinais de alergia
Avaliar ABCDE
SIM
NO
Tem sibilncia?
SIM
Administrar:
- Salbutamol ou
adrenalina por
nebulizao e
prednisolona
oral
- Oxignio, se
necessrio.
NO
- Anti-histamnicos
orais
- Alta p/ domiclio,
c/ informao
sobre sinais de
alerta
Melhora?
SIM
NO
Reaes adversas
Raras2:
-- Febre com temperatura >40,5C nas 48 horas seguintes vacinao no
atribuvel a outra causa
-- Prostrao intensa, colapso ou estado semelhante a estado de choque episdio hipotnico-hiporeactivo nas 48 horas seguintes vacinao
-- Choro contnuo e/ou gritos persistentes incontrolveis, com durao 3
horas, nas 48 horas seguintes vacinao
-- Convulses, com ou sem febre, ocorrendo no perodo de 3 dias aps
vacinao
Muito rara: encefalopatia de etiologia desconhecida, nos 7 dias aps administrao
de vacinas contra a tosse convulsa. Nesta situao a vacina est contraindicada
Em qualquer das situaes, a deciso de vacinar (e tipo de vacina a usar) ou de
no vacinar do mdico assistente (2.1 Precaues, 2.2 Contraindicaes)
VASPR
Td
BCG
1
2
72 PNV 2017
2.5 Farmacovigilncia
A notificao de casos de reaes adversas pelo profissional de sade constitui a base de todo o
Sistema Nacional de Farmacovigilncia (SNF) que tem, como principal objetivo, a identificao precoce
de possveis problemas de segurana na utilizao de medicamentos, incluindo as vacinas.
O SNF coordenado pela Direo de Gesto do Risco de Medicamentos do INFARMED, I.P., que
monitoriza todas as notificaes provenientes de Unidades Regionais de Farmacovigilncia (URF),
Instituies de Sade, empresas farmacuticas, profissionais de sade e populao em geral que,
desde 2012, tambm podem comunicar ao SNF as reaes adversas a qualquer vacina.
Uma reao adversa, neste contexto, definida como qualquer reao prejudicial e no intencional
a uma vacina e inclui todas as situaes decorrentes da utilizao da vacina de acordo com o que se
encontra descrito no Resumo das Caractersticas do Medicamento (RCM - documento destinado a
profissionais de sade) e no Folheto Informativo (FI documento destinado ao utilizador). Atualmente,
as situaes que ocorrem aps uma utilizao que no esteja de acordo com o RCM ou o FI, como
as resultantes de erros de administrao, prescrio ou dispensa tambm so de notificar ao SNF.
Devem notificar-se ainda todas as faltas de eficcia das vacinas (falncias vacinais), por poderem vir a
constituir um problema de sade pblica. A notificao faz-se ao INFARMED (www.infarmed.pt):
--
A reao adversa tambm deve ser comunicada ao mdico assistente e ao responsvel pela vacinao.
Por se tratar de medicamentos biolgicos, nas notificaes relativas a vacinas fundamental que os
profissionais de sade e os utentes identifiquem o nome comercial (marca) da vacina bem como o
respetivo nmero de lote.
No INFARMED, a monitorizao da segurana de vacinas inclui a recolha, avaliao e divulgao da
informao sobre as suspeitas de reaes adversas, a anlise de relaes de causalidade entre vacinas
e reaes adversas e a identificao precoce de problemas de segurana com a utilizao de vacinas.
Aps a receo da notificao de um caso grave, a informao avaliada por uma equipa de
farmacuticos e mdicos especialistas em segurana de medicamentos, de forma a caracterizar, em
conformidade com os critrios da OMS, a probabilidade da reao se dever vacina. A avaliao
tambm pode ter em considerao o benefcio-risco para a sade pblica (trata-se de uma avaliao
complexa, qualitativa e multidisciplinar).
Sempre que so identificados problemas de segurana, so implementadas medidas adequadas
situao, que podem variar desde a incluso de informao no RCM e no FI elaborao de materiais
educacionais ou, caso esta relao seja desfavorvel, isto , os riscos se sobreponham aos benefcios,
pode determinar a restrio na utilizao da vacina, ou mesmo levar suspenso ou retirada do
mercado nacional.
Uma reao adversa grave definida como qualquer reao adversa que resultou em morte, colocou
a vida em risco, motivou ou prolongou o internamento, resultou em incapacidade temporria ou
definitiva no desempenho das atividades dirias habituais, causou uma malformao nascena ou
requereu interveno de um profissional de sade para prevenir a ocorrncia de alguma das situaes
74 PNV 2017
3
Caractersticas das
vacinas
76 PNV 2017
Vacina contra difteria, ttano, tosse convulsa, doena invasiva por Haemophilus
influenzae b, poliomielite e hepatite B (hexavalente DTPaHibVIPVHB)1
Tipo de
vacina
Indicaes
teraputicas
Contraindicaes
Preveno da difteria, ttano, tosse convulsa, doena invasiva por Haemophilus influenzae b, poliomielite
e hepatite B, como primovacinao ou como reforo
Recomendada a <5 anos de idade, exceto em pessoas com alteraes imunitrias2, ver 1.6 Vacinao
de grupos de risco ou em circunstncias especiais, at aos 6 anos de idade, inclusive
Encefalopatia3 de etiologia desconhecida nos 7 dias aps administrao de uma vacina com componentes de Bordetella pertussis
Pessoas com histria de reao anafiltica a uma dose anterior da vacina, a algum dos seus constituintes
ou a substncias que podem estar presentes em quantidades vestigiais (neomicina, estreptomicina,
polimixina B, leveduras) devem ser referenciadas para consulta de imunoalergologia para investigao
(2.4 Reaes adversas)
Sndroma de Guillain-Barr ou neurite braquial nas 6 semanas aps dose anterior de vacina contra o
ttano completar a primovacinao por prescrio mdica
Reao tipo Arthus aps dose anterior de vacina contra o ttano ou a difteria
A administrao da vacina a crianas pr-termo nascidas com <28 semanas de gestao ou com
antecedentes de imaturidade respiratria est, aos 2 meses de idade, indicada em meio hospitalar,
por necessidade de monitorizao respiratria durante 48 a 72 horas aps a vacinao (1.6 Vacinao
de grupos de risco ou em circunstncias especiais - Recm-nascidos e lactentes pr-termo e/ou de
baixo peso)
Os antignios de Hib podem ser excretados na urina durante 2 semanas a um ms aps a vacinao
- possvel interferncia com resultados laboratoriais
Reaes locais mais frequentes: dor, rubor e tumefao, 1 a 3 dias aps a administrao da vacina.
Ocasionalmente pode aparecer um ndulo indolor no local da injeo que, geralmente, reabsorvido
lentamente ao longo de vrias semanas
Reaes sistmicas mais frequentes (principalmente nas primeiras 24 horas): febre (38C), choro
persistente (durante 1 hora). Pode tambm ocorrer agitao, sonolncia, anorexia, irritabilidade,
vmitos, cefaleias e mialgias
Reaes adversas graves, habitualmente raras ou muito raras (2.4 Reaes adversas - Outras
reaes adversas graves)
Proteger da luz
0,5 mL
Intramuscular
<12 meses de idade: msculo vasto externo, na face externa da regio antero-lateral da coxa esquerda
12 meses de idade: msculo deltide, na face externa da regio antero-lateral do tero superior do
brao esquerdo
Pode ser administrada simultaneamente com outras vacinas em locais anatmicos diferentes ou no
mesmo membro (exceto com a BCG4), desde que as injees sejam distanciadas entre 2,5 e 5 cm
Precaues
Reaes
adversas
Conservao
Dose e via de
administrao
Local da injeo
Compatibilidade
Vacinas
combinadas
Para mais informao, consultar o Resumo das Caractersticas do Medicamento (RCM), disponvel em INFOMED
Esta exceo refere-se ao componente Hib; 6 anos de idade, utilizada a vacina Hib monovalente (3. Caractersticas das vacinas - Vacina Hib)
Definida como uma alterao grave e aguda do sistema nervoso central, sem causa conhecida, que se pode manifestar por perturbaes graves da
conscincia ou por convulses generalizadas ou focais persistentes, no recuperando dentro de 24 horas
4
No administrar outras vacinas no mesmo brao em que foi administrada a vacina BCG, durante os 3 meses seguintes
1
2
3
78 PNV 2017
Vacina contra difteria, ttano, tosse convulsa, doena invasiva por Haemophilus
influenzae b e poliomielite (pentavalente DTPaHibVIP)1
Vacina combinada, contendo os seguintes antignios:
-- Toxide diftrico (D)
Tipo de
vacina
Indicaes
teraputicas
Contraindicaes
Preveno da difteria, ttano, tosse convulsa, doena invasiva por Haemophilus influenzae b e
poliomielite, como primovacinao ou como reforo
Recomendada a <5 anos de idade, exceto em pessoas com alteraes imunitrias2, ver 1.6
Vacinao de grupos de risco ou em circunstncias especiais, at aos 6 anos de idade, inclusive
Encefalopatia3 de etiologia desconhecida nos 7 dias aps administrao de uma vacina com
componentes de Bordetella pertussis
Pessoas com histria de reao anafiltica a uma dose anterior, a algum dos constituintes da vacina
ou a substncias que podem estar presentes em quantidades vestigiais (neomicina, estreptomicina,
polimixina B) devem ser referenciadas para consulta de imunoalergologia para investigao (2.4
Reaes adversas)
Doena aguda grave, com ou sem febre aguardar at recuperao completa
Sndroma de Guillain-Barr ou neurite braquial nas 6 semanas aps dose anterior de vacina contra
o ttano completar a primovacinao por prescrio mdica
Reao tipo Arthus aps dose anterior de vacina contra o ttano ou a difteria
Precaues
Reaes
adversas
Reaes sistmicas mais frequentes (principalmente nas primeiras 24 horas): febre (38C), choro
persistente (durante 1 hora). Pode tambm ocorrer agitao, sonolncia, anorexia, irritabilidade,
vmitos, cefaleias e mialgias
Reaes adversas graves, habitualmente raras ou muito raras (2.4 Reaes adversas - Outras
reaes adversas graves)
Conservao
Dose e via de
administrao
Local da injeo
Compatibilidade
Pode ser administrada simultaneamente com outras vacinas em locais anatmicos diferentes ou no
mesmo membro (exceto com a BCG4), desde que as injees sejam distanciadas entre 2,5 e 5 cm
Vacinas
combinadas
Para mais informao, consultar o Resumo das Caractersticas do Medicamento (RCM), disponvel em INFOMED
Esta exceo refere-se ao componente Hib; 6 anos de idade, utilizada a vacina Hib monovalente (3. Caractersticas das vacinas - Vacina Hib)
3
Definida como uma alterao grave e aguda do sistema nervoso central, sem causa conhecida, que se pode manifestar por perturbaes graves da
conscincia ou por convulses generalizadas ou focais persistentes, no recuperando dentro de 24 horas
4
No administrar outras vacinas no mesmo brao em que foi administrada a vacina BCG, durante os 3 meses seguintes
1
2
Indicaes
teraputicas
Preveno da difteria, ttano, tosse convulsa e a poliomielite, como primovacinao ou como reforo
Contraindicaes
Encefalopatia2 de etiologia desconhecida nos 7 dias aps administrao de uma vacina com
componentes de Bordetella pertussis
Pessoas com histria de reao anafiltica a uma dose anterior, a algum dos constituintes da vacina
ou a substncias que podem estar presentes em quantidades vestigiais (neomicina, estreptomicina,
polimixina B), devem ser referenciadas para consulta de imunoalergologia para investigao (2.4
Reaes adversas)
Doena aguda grave, com ou sem febre aguardar at recuperao completa
Sndroma de Guillain-Barr ou neurite braquial nas 6 semanas aps dose anterior de vacina contra
o ttano completar a primovacinao por prescrio mdica
Reao tipo Arthus aps dose anterior de vacina contra o ttano ou a difteria
Precaues
Reaes
adversas
Reaes sistmicas mais frequentes (principalmente nas primeiras 24 horas): febre (38C), choro
persistente (durante 1 hora). Pode tambm ocorrer agitao, sonolncia, anorexia, irritabilidade,
vmitos, cefaleias e mialgias
Reaes adversas graves, habitualmente raras ou muito raras (2.4 Reaes adversas - Outras
reaes adversas graves)
Conservao
Dose e via de
administrao
Local da injeo
Compatibilidade
Pode ser administrada simultaneamente com outras vacinas em locais anatmicos diferentes ou no
mesmo membro (exceto com a BCG3), desde que as injees sejam distanciadas entre 2,5 e 5 cm
Vacinas
combinadas
No PNV a DTPaVIP existe tambm combinada com a Hib (pentavalente DTPaHibVIP) ou com Hib e a
VHB (hexavalente DTPaHibVIPVHB)
Para mais informao, consultar o Resumo das Caractersticas do Medicamento (RCM), disponvel em INFOMED
Definida como uma alterao grave e aguda do sistema nervoso central, sem causa conhecida, que se pode manifestar por perturbaes graves da
conscincia ou por convulses generalizadas ou focais persistentes, no recuperando dentro de 24 horas
3
No administrar outras vacinas no mesmo brao em que foi administrada a vacina BCG, durante os 3 meses seguintes
1
2
80 PNV 2017
Precaues
Reaes
adversas
Reaes locais mais frequentes (principalmente nas primeiras 24 horas): dor, rubor e tumefao,
que duram 2 a 3 dias
Reaes adversas graves, habitualmente raras ou muito raras (2.4 Reaes adversas - Outras
reaes adversas graves)
Conservao
Dose e via de
administrao
0,5 mL
Intramuscular (ou subcutnea, em pessoas com alteraes da coagulao)
< 12 meses de idade: msculo vasto externo, na face externa da regio antero-lateral da coxa direita
Local da injeo
12 meses de idade: msculo deltoide, na face externa da regio antero-lateral do tero superior
do brao direito
Compatibilidade
Pode ser administrada simultaneamente com outras vacinas em locais anatmicos diferentes ou no
mesmo membro (exceto com a BCG2), desde que as injees sejam distanciadas entre 2,5 e 5 cm
Vacinas
combinadas
No PNV a Hib existe tambm combinada com a DTPa e a VIP (pentavalente DTPaHibVIP) e com a
DTPa, a VIP e a VHB (hexavalente DTPaHibVIPVHB)
Para mais informao, consultar o Resumo das Caractersticas do Medicamento (RCM), disponvel em INFOMED
No administrar outras vacinas no mesmo brao em que foi administrada a vacina BCG, durante os 3 meses seguintes
1
2
Tipo de
vacina
Indicaes
teraputicas
Contraindicaes
Recomendada 8 semanas e at aos 50 anos de idade (por ausncia de estudos acima desta
idade). No mbito do PNV, recomendada apenas <18 anos de idade pertencentes a grupos de
risco acrescido para doena invasiva meningoccica B (1.6 Vacinao de grupos de risco ou em
circunstncias especiais)
---- Pessoas com histria de reao anafiltica a uma dose anterior, a algum dos constituintes da vacina
ou a substncias que podem estar presentes em quantidades vestigiais (canamicina), devem ser
referenciadas para consulta de imunoalergologia para investigao (2.4 Reaes adversas)
Doena aguda grave, com ou sem febre aguardar at recuperao completa
Precaues
Reaes
adversas
A ocorrncia de febre mais frequente nas crianas com menos de 2 anos de idade, sobretudo
quando a vacina administrada simultaneamente com outras vacinas do PNV, podendo ser
prevenida pela administrao de paracetamol, nas doses recomendadas, a iniciar previamente
vacinao
Reaes adversas graves, habitualmente raras ou muito raras (2.4 Reaes adversas - Outras
reaes adversas graves)
Conservao
Dose e via de
administrao
0,5 mL
Intramuscular profunda
<12 meses de idade no msculo vasto externo, na face externa ntero-lateral da coxa esquerda
Local da injeo
12 meses de idade no msculo deltoide, na face externa da regio ntero-lateral do tero superior do brao esquerdo
Compatibilidade
Pode ser administrada simultaneamente com as outras vacinas includas no PNV em locais anatmicos diferentes ou no mesmo membro (exceto com a BCG2), desde que as injees sejam distanciadas entre 2,5 e 5 cm
Vacinas
combinadas
Para mais informao consultar o Resumo das Caractersticas do Medicamento (RCM), disponvel em INFOMED
No administrar outras vacinas no mesmo brao em que foi administrada a vacina BCG, durante os 3 meses seguintes
1
2
82 PNV 2017
Precaues
Vacina de oligossacridos ou polissacrido capsulares de Neisseria meningitidis do grupo C, conjugada com protena tetnica ou diftrica
Antignios adsorvidos em hidrxido ou fosfato de alumnio
Preveno de doena invasiva por Neisseria meningitidis C
Pode ser administrada 6 semanas de vida, durante toda a vida
---- Pessoas com histria de reao anafiltica a uma dose anterior, a algum dos constituintes da vacina
ou a substncias que podem estar presentes em quantidades vestigiais, devem ser referenciadas
para consulta de imunoalergologia para investigao (2.4 Reaes adversas)
Doena aguda grave, com ou sem febre aguardar at recuperao completa
Trombocitopenia, ditese hemorrgica, alteraes da coagulao ou teraputica anticoagulante
(1.6 Vacinao de grupos de risco ou em circunstncias especiais)
Reaes locais mais frequentes (principalmente nas primeiras 24 horas): dor, rubor e tumefao
Reaes
adversas
Conservao
Dose e via de
administrao
0,5 mL
Local da injeo
Compatibilidade
Vacinas
combinadas
Intramuscular
12 meses de idade: msculo deltide, na face externa da regio antero-lateral do tero superior
do brao esquerdo
<12 meses de idade: msculo vasto externo, na face externa da regio antero-lateral da coxa
esquerda
Pode ser administrada simultaneamente com outras vacinas em locais anatmicos diferentes ou no
mesmo membro (exceto com a BCG2), desde que as injees sejam distanciadas entre 2,5 a 5 cm
No PNV a MenC administrada na forma monovalente
No existe, em Portugal, apresentao combinada da vacina MenC com outras vacinas
Para mais informao, consultar o Resumo das Caractersticas do Medicamento (RCM), disponvel em INFOMED
No administrar outras vacinas no mesmo brao em que foi administrada a vacina BCG, durante os 3 meses seguintes
1
2
Indicaes
teraputicas
Contraindicaes
Precaues
Reaes
adversas
Conservao
Dose e via de
administrao
Reaes adversas graves, habitualmente raras ou muito raras (2.4 Reaes adversas - Outras
reaes adversas graves)
Local da injeo
12 meses de idade: msculo deltide, na face externa da regio antero-lateral do tero superior
do brao direito
Compatibilidade
Pode ser administrada simultaneamente com outras vacinas em locais anatmicos diferentes ou no
mesmo membro (excepto com a BCG2), desde que as injees sejam distanciadas entre 2,5 e 5 cm
Vacinas
combinadas
No PNV, a VHB3 existe tambm combinada com a DTPa, a VIP e a Hib (hexavalente DTPaHibVIPVHB)
Para mais informao consultar o Resumo das Caractersticas do Medicamento (RCM), disponvel em INFOMED
No administrar outras vacinas no mesmo brao em que foi administrada a vacina BCG, durante os 3 meses seguintes
3
A vacina administrada na sua forma monovalente aquando da primeira dose, no perodo neonatal. Pode ser administrada (3 doses) tambm na
forma monovalente, no mbito da vacinao de grupos de risco (1.6 Vacinao de grupos de risco ou em circunstncias especiais)
1
2
84 PNV 2017
Vacina recombinante de protenas L1 do vrus do Papiloma humano dos gentipos 6, 11, 16, 18, 31,
33, 45, 52, 58
Antignios adsorvidos em sulfato de hidroxifosfato de alumnio
Preveno das seguintes doenas associadas aos gentipos contidos na vacina:
-- Leses pr-cancerosas e cancro (colo do tero, vulva, vagina e nus)
Indicaes
teraputicas
Contraindicaes
---- Pessoas com histria de reao anafiltica a uma dose anterior, a algum dos constituintes da vacina
ou a substncias que podem estar presentes em quantidades vestigiais, devem ser referenciadas
para consulta de imunoalergologia para investigao (2.4 Reaes adversas)
Doena aguda grave, com ou sem febre aguardar at recuperao completa
Precaues
Reaes
adversas
Conservao
Dose e via de
administrao
0,5 mL
Local da injeo
Msculo deltoide, na face externa da regio antero-lateral do tero superior do brao direito
Compatibilidade
Pode ser administrada simultaneamente com outras vacinas em locais anatmicos diferentes ou no
mesmo membro, desde que as injees sejam distanciadas entre 2,5 e 5 cm
Vacinas
combinadas
Intramuscular
Para mais informao consultar o Resumo das Caractersticas do Medicamento (RCM), disponvel em INFOMED
HPV4 - pode ser administrada at aos 45 anos de idade
1
2
Vacina de polissacridos capsulares de Streptococcus pneumoniae dos serotipos 1, 3, 4, 5, 6A, 6B, 7F,
9V, 14, 18C, 19A, 19F, 23F, conjugada com protena diftrica
Antignios adsorvidos em fosfato de alumnio
Preveno de doena invasiva, pneumonia e otite mdia aguda associadas aos serotipos contidos
na vacina
Pode ser administrada 6 semanas de vida, durante toda a vida
---- Pessoas com histria de reao anafiltica a uma dose anterior, a algum dos constituintes da vacina
ou a substncias que podem estar presentes em quantidades vestigiais, devem ser referenciadas
para consulta de imunoalergologia para investigao (2.4 Reaes adversas)
Doena aguda grave, com ou sem febre aguardar at recuperao completa
Precaues
Reaes
adversas
Conservao
Dose e via de
administrao
0,5 mL
Intramuscular (ou subcutnea, em pessoas com alteraes da coagulao)
<12 meses de idade no msculo vasto externo, na face externa antero-lateral da coxa direita
Local da injeo
12 meses de idade no msculo deltide, na face externa da regio antero-lateral do tero superior do brao direito
Compatibilidade
Pode ser administrada simultaneamente com as outras vacinas includas no PNV em locais anatmicos diferentes ou no mesmo membro (exceto com a BCG2), desde que as injees sejam distanciadas entre 2,5 e 5 cm
Vacinas
combinadas
Para mais informao consultar o Resumo das Caractersticas do Medicamento (RCM), disponvel em INFOMED
No administrar outras vacinas no mesmo brao em que foi administrada a vacina BCG, durante os 3 meses seguintes
1
2
86 PNV 2017
Indicaes
teraputicas
Contraindicaes
Precaues
Pode ser administrada 2 anos de idade, durante toda a vida. No mbito do PNV, recomendada
apenas <18 anos de idade pertencentes a grupos de risco acrescido para doena invasiva
pneumoccica (1.6 Vacinao de grupos de risco ou em circunstncias especiais)
---- Pessoas com histria de reao anafiltica a uma dose anterior, a algum dos constituintes da vacina
ou a substncias que podem estar presentes em quantidades vestigiais devem ser referenciadas
para consulta de imunoalergologia para investigao (2.4 Reaes adversas)
Doena aguda grave, com ou sem febre aguardar at recuperao completa
Trombocitopenia, ditese hemorrgica, alteraes da coagulao ou teraputica anticoagulante
administrar via subcutnea (1.6 Vacinao de grupos de risco ou em circunstncias especiais)
Reaes locais mais frequentes: dor, sensibilidade, eritema, rubor, tumefao e endurao
Reaes sistmicas mais frequentes: febre, fadiga, mialgias e cefaleias
Reaes
adversas
Estas reaes so mais frequentes em pessoas que j possuam elevada concentrao de anticorpos contra polissacridos de Streptococcus pneumoniae
Reaes adversas graves, habitualmente raras ou muito raras (2.4 Reaes adversas - Outras
reaes adversas graves)
Conservao
Dose e via de
administrao
0,5 mL
Intramuscular (ou subcutnea)
Local da injeo
Msculo deltoide, na face externa da regio ntero-lateral do tero superior do brao direito
Compatibilidade
Pode ser administrada simultaneamente com as outras vacinas includas no PNV em locais
anatmicos diferentes ou no mesmo membro (exceto com a BCG2), desde que as injees sejam
distanciadas entre 2,5 e 5 cm
Vacinas
combinadas
Para mais informao consultar o Resumo das Caractersticas do Medicamento (RCM), disponvel em INFOMED
No administrar outras vacinas no mesmo brao em que foi administrada a vacina BCG, durante os 3 meses seguintes
1
2
Precaues
Reaes
adversas
Conservao
Dose e via de
administrao
0,5 mL
Intramuscular (ou subcutnea, em pessoas com alteraes da coagulao)
<12 meses de idade: msculo vasto externo, na face externa da regio antero-lateral da coxa direita
Local da injeo
1
2
12 meses de idade: msculo deltoide, na face externa da regio antero-lateral do tero superior
do brao direito
Compatibilidade
Pode ser administrada simultaneamente com outras vacinas em locais anatmicos diferentes ou no
mesmo membro (exceto com a BCG2), desde que as injees sejam distanciadas entre 2,5 e 5 cm
Vacinas
combinadas
No PNV a VIP existe tambm combinada com a DTPa (tetravalente DTPaVIP), com a DTPa e a Hib
(pentavalente DTPaHibVIP) e com a DTPa, Hib e VHB (hexavalente DTPaHibVIPVHB)
Para mais informao consultar o Resumo das Caractersticas do Medicamento (RCM), disponvel em INFOMED
No administrar outras vacinas no mesmo brao em que foi administrada a vacina BCG, durante os 3 meses seguintes
88 PNV 2017
Contraindicaes
Precaues
Reaes
adversas
Reaes sistmicas mais frequentes: febre >39,4C, 6 a 12 dias aps a vacinao, exantema, 6 a 10
dias aps a vacinao, que duram 1 a 2 dias; tumefao das partidas, 10 a 14 dias aps a vacinao.
Em mulheres, pode ocorrer dor nas articulaes, 1 a 3 semanas aps a vacinao, durando 1 dia a
3 semanas.
Estas reaes so menos frequentes aps a segunda dose
Reaes adversas graves, habitualmente raras ou muito raras (2.4 Reaes adversas - Outras
reaes adversas graves)
Conservao
Dose e via de
administrao
0,5 mL
Local da injeo
Msculo deltide, na face externa da regio antero-lateral do tero superior do brao direito
Compatibilidade
Vacinas
combinadas
Subcutnea ou intramuscular
Pode ser administrada simultaneamente com outras vacinas em locais anatmicos diferentes ou no
mesmo membro (exceto com a BCG4), desde que as injees sejam distanciadas entre 2,5 e 5 cm
Se a administrao de outras vacinas vivas no for simultnea deve respeitar-se um intervalo
mnimo de 4 semanas entre vacinas
No PNV a VASPR administrada apenas nesta combinao
Para mais informao consultar o Resumo das Caractersticas do Medicamento (RCM), disponvel em INFOMED
Excecionalmente, a primeira dose pode ser administrada 6 meses de idade. Esta dose considera-se dose zero e o esquema tem que ser reiniciado
12 meses de idade (<12 meses de idade: msculo vasto externo, na face externa da regio antero-lateral da coxa direita)
3
A congelao no inutiliza a vacina, mas pode causar pequenas fissuras na embalagem, com potencial contaminao do contedo
4
No administrar outras vacinas no mesmo brao em que foi administrada a vacina BCG, durante os 3 meses seguintes
1
2
Indicaes
teraputicas
Contraindicaes
Encefalopatia2 de etiologia desconhecida nos 7 dias aps administrao de uma vacina com
componentes de Bordetella pertussis
Pessoas com histria de reao anafiltica a uma dose anterior, a algum dos constituintes da vacina
ou a substncias que podem estar presentes em quantidades vestigiais, devem ser referenciadas
para consulta de imunoalergologia para investigao (2.4 Reaes adversas)
Doena aguda grave, com ou sem febre aguardar at recuperao completa
Sndroma de Guillain-Barr ou neurite braquial nas 6 semanas aps dose anterior de vacina contra
o ttano - completar a primovacinao por prescrio mdica
Precaues
Reao tipo Arthus aps dose anterior de vacina contra o ttano ou a difteria
Alteraes neurolgicas que predisponham ao aparecimento de convulses ou deteriorao
neurolgica, nomeadamente encefalopatia (precauo para a vacina contra a tosse convulsa)
aguardar at estabilizao neurolgica; vacinao por prescrio mdica
Trombocitopenia, ditese hemorrgica, alteraes da coagulao ou teraputica anticoagulante
(1.6 Vacinao de grupos de risco ou em circunstncias especiais)
Outras precaues (2. Segurana das vacinas)
Reaes locais mais frequentes: dor mobilizao do brao, rubor, tumefao
Reaes
adversas
Reaes sistmicas mais frequentes: febre, cefaleias, fadiga, arrepios, mal-estar, nuseas, vmitos,
diarreia, dor de estmago, artralgias
Estas reaes adversas so mais frequentes e intensas medida que aumenta a idade, e o nmero
doses administradas
Reaes adversas graves, habitualmente raras ou muito raras (2.4 Reaes adversas - Outras
reaes adversas graves)
Conservao
Dose e via de
administrao
0,5 mL
Local da injeo
Msculo deltoide, na face externa da regio antero-lateral do tero superior do brao esquerdo
Compatibilidade
Pode ser administrada simultaneamente com outras vacinas em locais anatmicos diferentes ou no
mesmo membro, desde que as injees sejam distanciadas entre 2,5 e 5 cm
Vacinas
combinadas
No PNV a Tdpa administrada apenas nesta combinao; a vacina existe tambm combinada com
a VIP (licenciada mas no comercializada em Portugal)
Intramuscular
Para mais informao consultar o Resumo das Caractersticas do Medicamento (RCM), disponvel em INFOMED
Definida como uma alterao grave e aguda do sistema nervoso central, sem causa conhecida, que se pode manifestar por perturbaes graves da
conscincia ou por convulses generalizadas ou focais persistentes, no recuperando dentro de 24 horas
1
2
90 PNV 2017
Tipo de
vacina
Indicaes
teraputicas
Contraindicaes
Precaues
Sndroma de Guillain-Barr ou neurite braquial nas 6 semanas aps dose anterior de vacina contra
o ttano - completar a primovacinao, por prescrio mdica
Reao tipo Arthus aps dose anterior de vacina contra o ttano ou a difteria
Trombocitopenia, ditese hemorrgica, alteraes da coagulao ou teraputica anticoagulante
pode ser administrada via subcutnea profunda (1.6 Vacinao de grupos de risco ou em
circunstncias especiais)
Reaes locais mais frequentes: dor mobilizao do brao, rubor, tumefao
Reaes sistmicas mais frequentes: febre, cefaleias, fadiga, arrepios e mal-estar;
Reaes
adversas
Estas reaes adversas so mais frequentes e intensas medida que aumenta a idade, e o nmero
doses administradas
Reaes adversas graves, habitualmente raras ou muito raras (2.4 Reaes adversas - Outras
reaes adversas graves)
Conservao
Dose e via de
administrao
0,5 mL
Local da injeo
Msculo deltide, na face externa da regio antero-lateral do tero superior do brao esquerdo
Compatibilidade
Pode ser administrada simultaneamente com outras vacinas em locais anatmicos diferentes ou no
mesmo membro, desde que as injees sejam distanciadas entre 2,5 e 5 cm
Vacinas
combinadas
No PNV a vacina Td existe tambm combinada com a vacina contra a tosse convulsa em dose de
adulto (Tdpa)
Para mais informao consultar o Resumo das Caractersticas do Medicamento (RCM), disponvel em INFOMED
Contraindicaes
Precaues
-- Agulha: 25 ou 26 Gauge x 10 mm, com bisel curto (ou outra adequada a injeo intradrmica)
A administrao subcutnea da BCG aumenta o risco de linfadenite supurativa, podendo originar a
formao de abcesso e/ou de escara
No administrar nenhuma vacina no mesmo brao em que foi administrada a vacina BCG durante
os 3 meses seguintes, devido ao risco de linfadenite2
Reaes
adversas
Reaes locais mais frequentes: ndulo vermelho que evolui para uma vescula, seguida de uma
lcera, em 2 a 4 semanas. Esta reao desaparece em 2 a 5 meses, deixando uma cicatriz superficial
com dimetro de 2 a 10 mm. Ocasionalmente pode ocorrer linfadenite regional (gnglios cervicais
ou axilares). No necessitam de qualquer tratamento
Reaes adversas graves, habitualmente raras ou muito raras (2.4 Reaes adversas - Outras
reaes adversas graves)
Conservar o liofilizado junto com o diluente entre 2C e 8C. No congelar
Conservao
Proteger da luz
A vacina reconstituda deve ser mantida entre 2C e 8C, at ao mximo de 6 horas
Dose e via de
administrao
Local da injeo
Compatibilidade
Vacinas
combinadas
Para mais informao consultar o Resumo das Caractersticas do Medicamento (RCM), disponvel em INFOMED
A administrao de BCG aos 12 ou mais meses de idade (no brao esquerdo) implica que outras vacinas sejam administradas no brao direito,
durante 3 meses.
1
2
92 PNV 2017
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