LA TECNOLOGA EN LA INDUSTRIA FARMACUTICA

COMPUTADORES
UNIVERSIDAD DE ANTIOQUIA
FACULTAD DE QUMICA FARMACUTICA
2006
NDICE
INTRODUCCIN 2
OBJETIVOS 4

HISTORIA DE LA INDUSTRIA FARMACUTICA 5

LA INDUSTRIA FARMACUTICA 6
LAS PRIMERAS MEDICINAS SINTTICAS 7
PROCESOS EN LA FABRICACIN DE MEDICAMENTOS 8
FIGURA 01 9

PRODUCCIN BSICA DE PRINCIPIOS ACTIVOS A GRANEL 9

FERMENTACIN 9
FIGURA 02 11

SNTESIS QUMICA 11
FIGURA 03 12
FIGURA 04 14

EXTRACCIN BIOLGICA Y NATURAL 14

FABRICACIN FARMACUTICA DE FORMAS GALNICAS 15
FIGURA 05 16

 OPERACIONES FARMACUTICAS 17
PESADA Y DISPENSACIN 17
SEPARACIONES DE LQUIDOS 17
TRANSFERENCIA DE LQUIDOS 17
FILTRACIN 18
COMPOSICIN 18
GRANULACIN 18
SECADO 19
MOLTURACIN 19
MEZCLADO 19
COMPRESIN 19
NUEVAS TECNOLOGAS EN LA INDUSTRIA FARMACUTICA 20
RFID RADIO FRECUENCY IDENTIFICATION 20
EPC ELECTRONIC PRODUCT CODE. 20
MEDICACIN CONTROLADA POR RADIOFRECUENCIA 21
ADMINISTRACIN CONTROLADA POR RFID 21
MICROSOFT, EL MEJOR ALIADO DE LA SANIDAD 21
CONCLUSIONES 23
BIBLIOGRAFA 24
INTRODUCCIN
La industria farmacutica es un sector dedicado a la fabricacin y preparacin de productos
qumicos medicinales para la prevencin o tratamiento de las enfermedades. Estos productos
son preparados mediante algunos procesos y unas formas entre los que se encuentran la

fabricacin de frmacos dosificados, como pastillas, cpsulas o sobres para administracin

oral, soluciones para inyeccin, vulos y supositorios.
Otros preparados pueden chuparse como los dulces, tomarse oralmente (como los jarabes) o
administrarse en forma de inhalaciones con aerosoles dosificados, otros en gotas para la
nariz, odos u ojos, o cremas, pomadas y lociones aplicadas sobre la piel. Algunas empresas
tambin fabrican anestsicos y medios de contraste utilizados para visualizar estructuras
corporales mediante rayos X o resonancia magntica nuclear.
Muchas compaas farmacuticas realizan tareas de investigacin y desarrollo con el fin de
introducir nuevos productos para la prevencin o el tratamiento de las enfermedades.
Cada da esta industria debe investigar y profundizar ms sobre los mtodos y equipos
empleados en la fabricacin y comercializacin de estos productos qumicos para estar a la
vanguardia de la tecnologa.
Es por eso que en este trabajo se darn a conocer algunos procesos y parte de la tecnologa
empleada a lo largo de los tiempos en la fabricacin y la distribucin de los productos
farmacuticos.
OBJETIVOS
GENERAL

Conocer algunos procesos de fabricacin y distribucin en la industria

farmacutica a travs de la tecnologa empleada a lo largo de la historia.
ESPECFICOS

Conocer un poco sobre la historia de la industria farmacutica.

Identificar algunos procesos de granulacin y mezclado de productos qumicos

farmacuticos.

Conocer alguna maquinaria empleada para la fabricacin de productos qumicos,

medicamentos y cosmticos.
MARCO TERICO

HISTORIA DE LA INDUSTRIA
La industria farmacutica surgi a partir de una serie de actividades diversas relacionadas con
la obtencin de sustancias utilizadas en medicina. A principios del siglo XIX, los boticarios,
qumicos o los propietarios de herbolarios obtenan partes secas de diversas plantas,
recogidas localmente o en otros continentes. Estas ltimas se compraban a los especieros,
que fundamentalmente importaban especias, pero como negocio secundario tambin
comerciaban con productos utilizados con fines medicinales, entre ellos el opio de Persia o la

ipecacuana y la corteza de quina de Sudamrica. Los productos qumicos sencillos y los

minerales se adquiran a comerciantes de aceites, gomas y encurtidos.
Los boticarios y qumicos fabricaban diversos preparados con estas sustancias, como
extractos, tinturas, mezclas, lociones, pomadas o pldoras. Algunos profesionales
confeccionaban mayor cantidad de preparados de la que necesitaban para su propio uso y los
vendan a granel a sus colegas.
Algunas medicinas, como las preparadas a partir de la quina, de la belladona, de la digital, del
cornezuelo del centeno (Claviceps purprea) o del opio (ltex seco de la adormidera Papaver
somniferum), eran realmente tiles, pero su actividad presentaba variaciones considerables.
En 1820, el qumico francs Joseph Pelleterier prepar el alcaloide activo de la corteza de
quina y lo llam quinina. Despus de ese logro aisl varios alcaloides ms, entre ellos la
atropina (obtenida de la belladona) o la estricnina (obtenida de la nuez vmica).
Su trabajo y el de otros investigadores hizo posible normalizar varias medicinas y extraer de
forma comercial sus principios activos. Una de las primeras empresas que extrajo alcaloides
puros en cantidades comerciales fue la farmacia de T.H. Smith Ltda. en Edimburgo, Escocia.
Pronto los detalles de las pruebas qumicas fueron difundidos en las farmacopeas, lo que
oblig a los fabricantes a establecer sus propios laboratorios.
La industria farmacutica avanza impulsada por los descubrimientos cientficos y por la
experiencia toxicolgica y clnica. Existen diferencias fundamentales entre las grandes
organizaciones dedicadas a un amplio espectro de actividades de descubrimiento y desarrollo
de frmacos, fabricacin y control de calidad, comercializacin y ventas, y otras
organizaciones ms pequeas que se centran en algn aspecto especfico. Aunque la mayor
parte de las compaas farmacuticas multinacionales participan en todas esas actividades,
suelen especializarse en algn aspecto en funcin de diversos factores del mercado nacional.
El descubrimiento y desarrollo de nuevos frmacos est en manos de organizaciones
universitarias, pblicas y privadas. En este sentido, la industria de la biotecnologa se ha
convertido en un sector fundamental de la investigacin farmacutica innovadora.
A menudo se establecen acuerdos de colaboracin entre organizaciones de investigacin y
grandes compaas farmacuticas para explorar el potencial de nuevos principios activos.
Muchos pases tienen sistemas especficos de proteccin de los frmacos y los procesos de
fabricacin en el marco del sistema general de proteccin de los derechos de propiedad
intelectual. La industria farmacutica requiere la inversin de grandes capitales debido a los
gastos asociados a la investigacin y desarrollo (I+D), la autorizacin de comercializacin, la
fabricacin, la garanta y el control de calidad, la comercializacin y las ventas.
Existen diferencias significativas entre los pases desarrollados y en desarrollo con respecto a
sus necesidades de sustancias farmacuticas. En los pases en desarrollo, en los que
prevalecen la malnutricin y las enfermedades infecciosas, los frmacos ms necesarios son
los suplementos nutricionales, las vitaminas y los antiinfecciosos. En los pases desarrollados,
en los que las enfermedades asociadas con el envejecimiento y dolencias especficas son las
principales preocupaciones sanitarias, los frmacos ms demandados son los que actan
sobre el sistema cardiovascular, el sistema nervioso central, el sistema gastrointestinal, los

antiinfecciosos, los antidiabticos y los quimioteraputicos. La I+D de los medicamentos para

la salud humana se realiza a menudo en colaboradores, debido al inters comn en controlar
enfermedades y agentes infecciosos.

LA INDUSTRIA FARMACUTICA
La industria farmacutica es un importante elemento de los sistemas de asistencia sanitaria de
todo el mundo; est constituida por numerosas organizaciones pblicas y privadas dedicadas
descubrimiento, desarrollo, fabricacin y comercializacin de medicamentos para la salud
humana y animal.
Su fundamento es (I+D) de medicamentos para prevenir o tratar las diversas enfermedades y
alteraciones.
Los principios activos que se utilizan en los medicamentos presentan una gran variedad de
actividades farmacolgicas y propiedades toxicolgicas.
Los modernos avances cientficos y tecnolgicos aceleran el descubrimiento y desarrollo de
productos farmacuticos innovadores dotados de mejor actividad teraputica y menos efectos
secundarios. En este sentido los bilogos moleculares, qumicos y farmacuticos mejoran los
beneficios de los frmacos aumentando la actividad y la especificidad. Estos avances
suscitan, a su vez, una nueva preocupacin por la proteccin de la salud y la seguridad de los
trabajadores en la industria farmacutica.
Son muchos los factores dinmicos cientficos, sociales econmicos que configuran la
industria farmacutica, los investigadores, tanto de instituciones pblicas como del sector
privado, mdicos y farmacuticos, as como la opinin pblica, influyen en la industria
farmacutica.

LAS PRIMERAS MEDICINAS SINTTICAS

Los productos qumicos extrados de plantas o animales se conocan como orgnicos, en
contraposicin a los compuestos inorgnicos derivados de otras fuentes; se crea que los
primeros slo podan ser producidos por los organismos vivos, de ah su nombre. En 1828, sin
embargo, el qumico alemn Friedrich Whler calent un compuesto inorgnico, el cianato de
amonio, y logr producir urea, que anteriormente slo se haba conseguido aislar a partir de la
orina.
Esa sntesis revolucionaria hizo que se intentaran sintetizar otros compuestos orgnicos. Para
la futura industria farmacutica tuvo gran importancia el descubrimiento accidental, en 1856,
del primer colorante sinttico, la `malva'. Este descubrimiento del joven estudiante britnico de
qumica William Henry Perkin incit a diversos fabricantes de Alemania y Suiza a desarrollar
nuevos colores sintticos, con lo que se ampliaron los conocimientos sobre la nueva qumica.
Los colorantes o tintes sintticos tuvieron un impacto enorme en los avances mdicos.
Aumentaron considerablemente la gama de productos biolgicos de tincin, con lo que
aceleraron el progreso de la bacteriologa y la histologa. La bsqueda de nuevos colores

estimul el estudio de la qumica orgnica, lo que a su vez foment la investigacin de nuevas

medicinas. El primer frmaco sinttico fue la acetofenidina, comercializada en 1885 como
analgsico por la empresa Bayer de Leverkusen (Alemania) bajo la marca Phenacetin. El
paracetamol utilizado hoy como analgsico se deriv posteriormente de aquel compuesto.
El segundo frmaco sinttico importante, comercializado en 1897, fue el cido acetilsaliclico,
creado por el doctor Flix Hoffmann en los laboratorios de investigacin de Bayer. Este
frmaco se vendi en todo el mundo con el nombre comercial de aspirina, propiedad de Bayer,
y supuso un tratamiento nuevo y eficaz para los dolores reumticos. A partir de estos primeros
comienzos, Bayer creci hasta convertirse en la gigantesca empresa IG Farbenindustrie.

PROCESOS EN LA FABRICACIN DE MEDICAMENTOS

Dentro de las operaciones de fabricacin farmacutica se puede distinguir entre la produccin
bsica de principios activos a granel y la fabricacin farmacutica de formas galnicas. La ->Figura[Author:U] 01 esquematiza el proceso de fabricacin. En l se aplican tres tipos de
procesos: fermentacin, sntesis de productos qumicos orgnicos y extraccin biolgica y
natural. Estas operaciones pueden ser discontinuas, continuas o una combinacin de ambas.
Los antibiticos, los esteroides y las vitaminas se producen por fermentacin, mientras que
muchos principios activos nuevos se producen por sntesis orgnica. Histricamente, la mayor
parte de los principios activos derivan de fuentes naturales, como plantas, animales, hongos y
otros organismos. Las medicinas naturales son farmacolgicamente muy diversas y difciles
de producir comercialmente debido a su complejidad qumica y actividad ->limitada[Author:U].
Figura 01

 PRODUCCIN BSICA DE PRINCIPIOS ACTIVOS A GRANEL

 Fermentacin
La fermentacin es un proceso bioqumico en el que se utilizan microorganismos
seleccionados y tcnicas microbiolgicas para obtener un producto qumico. Los procesos de
fermentacin discontinua comprenden tres etapas bsicas: preparacin del inculo y siembra,
fermentacin y recuperacin o aislamiento del producto. En la -->Figura [Author:U]02 se
presenta un esquema del proceso. La preparacin del inculo comienza con una muestra de
esporas de una cepa microbiana. La cepa se cultiva selectivamente, se purifica y se desarrolla
utilizando una serie de tcnicas microbiolgicas para obtener el producto deseado. Se activan
las esporas de la cepa microbiana con agua y nutrientes en condiciones de temperaturas
elevadas y se desarrollan las clulas del cultivo en una serie de placas de agar, tubos y
matraces de ensayo en condiciones ambientales controladas, obtenindose una suspensin
densa.
Las clulas se transfieren despus a un tanque de siembra para su crecimiento. El tanque de
siembra es un recipiente pequeo de fermentacin diseado para optimizar el crecimiento del
inculo. En l, las clulas se cargan en un fermentador de produccin esterilizado por vapor.
Se aaden nutrientes esterilizados y agua purificada al recipiente para comenzar la
fermentacin. Durante la fermentacin aerobia, el contenido del fermentador se calienta, agita
y ventila mediante una tubera perforada o tubo burbujeador, manteniendo un flujo de aire y
una temperatura ptimos. Una vez terminada la reaccin bioqumica, se filtra el caldo de
fermentacin para retirar los microorganismos, o micelios. El frmaco, que puede estar
presente en el filtrado o en el micelio, se recupera en varias etapas, como las de extraccin en
disolventes, precipitacin, intercambio inico y absorcin. La precipitacin es un mtodo para
separar el frmaco del caldo acuoso. El producto se separa del caldo por filtracin y se extrae
de los residuos slidos; el cobre y el zinc son agentes precipitantes comunes en este proceso.
El intercambio inico y la adsorcin retiran el producto del caldo mediante una reaccin
qumica con materiales slidos, como resinas o carbn activado. El principio activo se
recupera de la fase slida mediante un disolvente que se puede recuperar por evaporacin.
Figura. 02

 Sntesis qumica
Los procesos de sntesis qumica utilizan productos qumicos orgnicos e inorgnicos en
operaciones discontinuas para producir principios activos dotados de determinadas
propiedades fsicas y farmacolgicas. Por lo general se realiza una serie de reacciones
qumicas, aislndose los productos por extraccin, cristalizacin y filtracin. Los productos
terminados se secan, trituran y mezclan.
En la Figura 03 se presenta un esquema de un proceso de sntesis orgnica. La qumica
farmacutica es cada vez ms compleja, caracterizndose por el empleo de procesos de
varias etapas en los que el producto de una etapa es el material de partida de la siguiente,
hasta que se sintetiza el principio activo terminado. Se pueden transferir productos qumicos
base intermedios entre distintas plantas de sntesis orgnica por varios motivos tcnicos,
econmicos y jurdicos. La mayora de los productos intermedios y terminados se obtienen en
una serie de reacciones discontinuas.
Figura. 03

Los reactores son el equipo principal de procesado en las operaciones de sntesis qumica
(vase Figura 04). Se trata de recipientes a presin reforzada con revestimiento inoxidable
de vidrio o aleaciones de metales. La naturaleza de las reacciones qumicas y las propiedades
fsicas de los materiales (p. ej., reactivos, corrosivos, inflamables) determinan el diseo, las
caractersticas y la construccin de los reactores. Estos tienen cubierta externa y serpentines
internos rellenos de agua fra, vapor o productos qumicos con propiedades especiales de
transferencia de calor. La cubierta se calienta o enfra segn los requisitos de las reacciones
qumicas. Agitadores, compuertas y diferentes entradas y salidas permiten la conexin con
otros recipientes, equipos y suministros de productos qumicos a granel. Se instalan adems
sensores de temperatura, presin y peso, para medir y controlar los procesos qumicos. Los
reactores pueden funcionar a presiones elevadas o al vaco, en funcin del diseo, las
caractersticas tcnicas y los requisitos de la qumica del proceso. Los intercambiadores de
calor estn conectados a los reactores y se utilizan para calentar o enfriar la reaccin y
condensar los vapores de disolventes cuando se calientan por encima de su punto de
ebullicin, creando un reflujo o reciclado de los vapores condensados. Se pueden conectar
dispositivos de control de la contaminacin del aire (p. ej., purificadores de aire e impactores)
a las salidas de escape de los recipientes de procesado, reduciendo las emisiones de gas,
vapor y polvo. Se pueden liberar al lugar de trabajo o a la atmsfera disolventes voltiles y
productos qumicos txicos, a menos que estn controlados durante la reaccin por

intercambiadores de calor o dispositivos de control de aire. Es difcil condensar, absorber o

adsorber en dispositivos de control de aire algunos disolventes y reactivos (p. ej., cloruro de
metileno y cloroformo), debido a sus propiedades qumicas y fsicas. Los productos qumicos
se recuperan o aslan mediante separacin, purificacin y filtracin. Estos productos estn
contenidos en las aguas madre como slidos disueltos o suspendidos en una mezcla de
disolventes. Las aguas madre pueden transferirse entre recipientes o equipos del proceso a
travs de tuberas o montacargas temporales o permanentes, mediante bombas, gases
inertes a presin, vaco o gravedad. La transferencia de materiales puede crear problemas
debido a las velocidades de reaccin, las temperaturas o las presiones crticas, las
caractersticas del equipo de procesado y la posibilidad de fugas y vertidos.
Figura. 04

Extraccin biolgica y natural

Se procesan grandes volmenes de materiales naturales, tales como sustancias vegetales y
animales, para extraer sustancias farmacolgicamente activas. En cada etapa se reducen los
volmenes mediante una serie de procesos discontinuos, hasta obtener el frmaco final. Los
procesos se suelen realizar en campaas de algunas semanas de duracin, hasta conseguir
la cantidad deseada de producto terminado. Los disolventes se utilizan para eliminar grasas y
aceites insolubles, extrayendo as el principio activo terminado. El pH (acidez) de la solucin
de extraccin y los productos de desecho se puede ajustar neutralizndolos con cidos y
bases fuertes. Los compuestos metlicos sirven con frecuencia de agentes precipitantes, y los
compuestos fenlicos como desinfectantes.

 Fabricacin farmacutica de formas galnicas

Los principios activos se transforman en formas galnicas antes de su dispensacin o
administracin a humanos. Para ello se mezclan con excipientes farmacuticos, como
aglutinantes, sustancias de carga, aromatizantes, diluyentes, conservantes y antioxidantes.
Estos ingredientes se secan, trituran, mezclan, comprimen o granulan para obtener las
propiedades deseadas antes de su fabricacin como una formulacin final. Los comprimidos y
las cpsulas son formas orales muy comunes; otra forma habitual son los lquidos estriles
para inyeccin o aplicacin oftlmica. La Figura 05 muestra las operaciones unitarias tpicas
en la fabricacin de formas galnicas.
Las mezclas farmacuticas se pueden comprimir mediante granulacin hmeda, compresin
directa o golpeo para obtener las propiedades fsicas deseadas antes de su formulacin como
un dura se secan, pulen, rellenan y unen en mquinas llenadoras de cpsulas. Las formas
lquidas se utilizan en forma de soluciones estriles para inyeccin en el organismo o
administracin ocular; se fabrican tambin lquidos, suspensiones y jarabes para ingestin
oral, y tinturas para su aplicacin sobre la piel.
Para la fabricacin de lquidos estriles y la prevencin de contaminacin microbiolgica y de
partculas se requieren condiciones medioambientales muy controladas, la utilizacin de
equipos de procesado confinados y el empleo de materias primas purificadas. Se deben
limpiar y mantener los servicios de la instalacin (p. ej., ventilacin, vapor y agua), el equipo
de procesado y las superficies del lugar de trabajo de forma que se prevenga y minimice la
contaminacin. Se utiliza agua a presin y temperatura elevada para destruir y filtrar bacterias
y otros contaminantes del suministro de agua estril cuando se preparan soluciones para
inyeccin. Los lquidos parenterales se inyectan en el organismo mediante administracin
intradrmica, intramuscular e intravenosa. Se esterilizan por calor seco o hmedo a presiones
elevadas con filtros bacterianos. No es necesario esterilizar las soluciones para administracin
oral y tpica, pero s las soluciones oftlmicas. Los lquidos orales se preparan mezclando los
principios activos con un disolvente o conservante para inhibir el crecimiento de bacterias y
hongos. Las suspensiones lquidas y las emulsiones se preparan mediante molinos coloidales
y homogeneizadores, respectivamente, y las cremas y pomadas mezclando principios activos
con vaselina, grasas consistentes o emolientes, envasndolas despus en tubos de plstico o
metal.
Figura 05

 OPERACIONES FARMACUTICAS
Pesada y dispensacin
La pesada y la dispensacin de slidos y lquidos son actividades muy comunes en toda la
industria farmacutica. Por lo general, los trabajadores dispensan los materiales vaciando a
mano los slidos y vertiendo o bombeando los lquidos. La pesada y la dispensacin se

realizan a menudo en un almacn durante la produccin de productos qumicos o la

preparacin de formas galnicas. La probabilidad de vertidos, fugas y emisiones en el curso
de estas operaciones hace necesaria la adopcin de medidas de control en el lugar de trabajo.

Separaciones de lquidos
Los lquidos se separan sobre la base de sus propiedades fsicas (p. ej., densidad, solubilidad
y miscibilidad). En general se realizan separaciones de lquidos durante la produccin de
productos qumicos a granel y las operaciones de fabricacin farmacutica. Los lquidos
peligrosos se deben transferir, procesar y separar en recipientes cerrados y sistemas de
tuberas para reducir las exposiciones de los trabajadores a los vertidos de lquidos y vapores
del aire. Cerca de las operaciones de transferencia, procesado o separacin de lquidos se
deben disponer colirios y duchas de seguridad.

Transferencia de lquidos
A menudo se transfieren lquidos entre los recipientes de almacenamiento, contenedores y
equipo de procesado en el curso de las operaciones de fabricacin farmacutica. Se pueden
transferir lquidos entre los recipientes y los equipos del proceso a travs de estaciones de
admisin, reas dotadas de bridas de tubos muy prximas. Esto permite realizar conexiones
temporales entre los sistemas de conduccin. En las estaciones de admisin se pueden
producir vertidos, fugas y emisiones de vapor; por lo tanto se necesitan juntas adecuadas y
sellados hermticos en mangueras y tuberas para prevenir la contaminacin medioambiental
y las emisiones en el lugar de trabajo. Los sistemas de drenaje con tanques o sumideros
cerrados capturan los lquidos vertidos, que pueden as ser recuperados. Cuando se
transfieren grandes volmenes de lquido se prefieren recipientes y contenedores cerrados y
sistemas de tuberas. Se deben adoptar precauciones especiales cuando se utilizan gases
inertes para presurizar las lneas de transferencia o el equipo de procesado, ya que esto
puede aumentar la liberacin de compuestos orgnicos voltiles (COV) y contaminantes
atmosfricos peligrosos. El reciclado o condensacin de los gases y vapores de ventilacin
reduce la contaminacin del aire.

Filtracin
Durante las operaciones de filtracin se separan slidos y lquidos. Cuando se utilizan filtros
abiertos para materiales peligrosos, los trabajadores pueden estar expuestos a lquidos,
slidos hmedos, vapores y aerosoles durante las operaciones de carga y descarga. Se
puede utilizar equipo cerrado de procesado para filtrar materiales altamente peligrosos, reducir
las emisiones de vapor y prevenir las exposiciones. La filtracin se debe realizar en reas con
control de vertidos y buena dilucin. Se pueden eliminar los vapores de disolventes voltiles
mediante salidas en los equipos cerrados, controlndose mediante dispositivos de emisin de
aire (p. ej., condensadores, purificadores, adsorbentes).

Composicin
En las operaciones de composicin se mezclan slidos y lquidos para producir soluciones,
suspensiones, jarabes, pomadas y pastas. Se recomienda el empleo de equipos de procesado

confinados y de sistemas de transferencia cuando se utilizan materiales altamente peligrosos.

Los agentes amortiguadores, detergentes y germicidas que actan como neutralizantes,
limpiadores y biocidas pueden ser peligrosos.

Granulacin
Se granulan slidos secos y hmedos para modificar sus propiedades fsicas. Los
granuladores tienen distintos diseos y caractersticas con confinamiento y control variables
de los riesgos mecnicos y los polvos y vapores transportados por el aire. Los granuladores
cerrados pueden ventilarse hacia dispositivos de control de aire, reducindose as las
emisiones de vapores de disolventes o de polvos al lugar de trabajo y atmsfera. Durante la
carga y descarga de los granuladores la manipulacin del material puede ser problemtica. El
equipo mecnico (p. ej., plataformas elevadas, mesas elevadoras y gatos) sirve de ayuda en
la realizacin de las tareas manuales pesadas. Se necesitan colirios y duchas de seguridad si
los trabajadores entran en contacto accidentalmente con disolventes o polvos irritantes.

Secado
Se secan slidos humedecidos con agua o disolventes durante muchas operaciones de
fabricacin farmacutica. Los secadores tienen distintos diseos y caractersticas con
confinamiento y control variables de vapores y polvos. Los vapores de disolventes inflamables
y los polvos explosivos transportados por el aire pueden crear atmsferas inflamables o
explosivas; la ventilacin de seguridad contra explosiones es particularmente importante en
los secadores confinados.

Molturacin
Se muelen slidos secos para modificar las caractersticas de sus partculas y producir polvos
de flujo libre. Los molinos tienen distintos diseos y caractersticas, con confinamiento y
control variables de los riesgos mecnicos y los polvos transportados por el aire. Antes de
moler los materiales, se deben revisar y ensayar sus propiedades fsicas y riesgos.

Mezclado
Se mezclan slidos secos para producir mezclas homogneas. Los mezcladores tienen
distintos diseos y caractersticas, con confinamiento y control variables de los riesgos
mecnicos y los polvos transportados por el aire. Puede ser necesaria la manipulacin de
material pesado cuando se cargan y descargan slidos de los mezcladores.

Compresin
Se comprimen slidos secos, o bien se golpean para compactarlos, cambiando las
propiedades de sus partculas. Los equipos de compresin tienen distintos diseos y
caractersticas, con confinamiento y control variables de los riesgos mecnicos y los polvos
transportados por el aire. La compresin y el golpeo producen asimismo altos niveles de ruido.

 NUEVAS TECNOLOGAS EN LA INDUSTRIA FARMACUTICA

RFID Radio Frecuency Identification
Tecnologa que utiliza ondas de radio para codificar y almacenar datos en chips.

EPC Electronic Product Code.

Utiliza una cadena de nmeros para identificar fabricante, producto y un nmero de serie
exclusivo para cada unidad de artculo. Esta cadena de nmeros se graba en el chip de la
etiqueta RFID.
La utilizacin de RFID EPC en la industria farmacutica, reduce los costos del producto al
brindar un control detallado de la logstica, permite verificar faltantes, si existen productos
vencidos o en mala condicin.
Tambin posibilita crear una importante base de datos de informacin, para que a nivel
gubernamental se mantenga el control de lo que se esta vendiendo, donde y cuanto.
Esta nueva tecnologa puede ser utilizada en cualquier laboratorio, pero para que su
utilizacin sea efectiva y prctica, es muy importante que se lleve a cabo a nivel de los
canales de distribucin, quienes tendrn la funcin de implementar el mandato a los
laboratorios.
Si se logran entender los beneficios de la tecnologa RFID EPC, y la misma es aplicada a
todas las bocas de distribucin, la amortizacin del sistema sera ms rpida. Lo ms
importante es la informacin que se podra obtener del mercado y del movimiento de los
medicamentos para poder manejar una rotacin del stock y de la produccin, acorde a las
distintas temporadas.
Tambin podra realizar acciones de marketing directo en base a la informacin que brinden
las farmacias, las consultas de los visitadores mdicos y los promotores.
Sintetizando, podemos agregar que hoy contamos con la forma de realizar una trazabilidad
sumamente detallada de los medicamentos, que se realiza a nivel producto (caja unitaria).
Slo nos queda definir hasta donde se desea trazar esa mercadera -es decir, hasta la salida
del centro de distribucin, hasta el ingreso en la farmacia o hasta la compra por parte del
paciente. En la gestin de la facturacin para cada una de estas alternativas, existe una
solucin que puede ser determinada acorde a cada necesidad.

Medicacin controlada por radiofrecuencia

Administracin controlada por RFID
La iniciativa, consiste en identificar los medicamentos y los pacientes mediante chips RFID, y
verificar con el programa de prescripcin electrnica, a travs de redes inalmbricas, que

ambos son correctos. En el momento de la administracin, la enfermera lleva una PDA o un

Tablet PC provisto de lectores RFID y Wi-Fi, y valida ambos parmetros de forma on line. El
programa avisa en caso de algn fallo.

Microsoft, el mejor aliado de la sanidad

El funcionamiento de este sistema no sera posible sin la presencia de Microsoft ISA Server
Enterprise para la conectividad y seguridad, Microsoft BizTalk Server y los servicios de
integracin y desarrollo de aplicaciones que ha realizado Fujitsu alrededor de Biztalk y RFID,
que se encargan de integrar los distintos programas y tecnologas implicados: la base de
datos del Hospital Information System (HIS), donde se almacenan los historiales mdicos; los
servidores en cluster de Fujitsu-Siemens con infraestructura Intel, que garantiza la
disponibilidad de la informacin; los ordenadores del rea de Farmacia, a partir de los cuales
se imprimen las etiquetas RFID de los medicamentos; el programa de prescripcin electrnica;
los dispositivos mviles y las pulseras con chip de radiofrecuencia, que identifican a los
pacientes. La integracin realizada por Fujitsu es la clave para el funcionamiento de todo el
sistema: es la frmula que permite acceder a cualquier informacin desde un nico dispositivo.
En este caso, contar con un socio tecnolgico como Intel garantiza la utilizacin de la
tecnologa ms moderna, as como el uso de una plataforma estndar para la interconexin de
los distintos dispositivos. Intel est desarrollando iniciativas para el cuidado de la salud que
ayudan a la prevencin, a la deteccin temprana, al soporte a los cuidados y a la
autosuficiencia del paciente, para mejorar significativamente la calidad de vida del mismo.
Los PDAs cuentan, por su parte, con la tecnologa Microsoft Windows Mobile e Intel para
permitir la gestin y el acceso a los datos en tiempo real, en cualquier momento y desde
cualquier lugar. Adems, se ha desarrollado una interfaz especfica que facilita el manejo por
parte del personal sanitario, de forma que, adems de controlar la administracin, se pueden
consultar los datos del historial de los enfermos, disponer del detalle de las tomas y codificar
las etiquetas RFID de los pacientes y los medicamentos desde la plataforma mvil.
Por otra parte, el etiquetado de los frmacos con chips RFID con tecnologa ICODE 2 de
Philips hace posible saber cundo salen de Farmacia, a dnde van y a quin se le
administran.
Al mismo tiempo, frente a los cdigos de barras, destaca que la RFID permite un chequeo
mucho ms gil: Como se puede realizar por encima de la sbana o de la ropa, no hay que
molestar al paciente, y la lectura es mucho ms rpida.
CONCLUSIONES

La industria farmacutica debe implementar nuevas tcnicas a partir de la

tecnologa para estar a la vanguardia de la informtica.

Cada da surgen nuevos mtodos para fabricar y producir insumos farmacuticos

los cuales todas las empresas y laboratorios deben concebir para no desaparecer
de la industria.

Los nuevos mtodos de distribucin y control de medicamentos y dems productos

farmacuticos implementados por algunos laboratorios son ejemplo de nuevas
tecnologas.

Paso a paso la maquinaria empleada en la industria farmacutica va siendo

reemplazada por nuevos instrumentos ms cmodos y ms rpidos para una
mayor eficiencia.
BIBLIOGRAFA

http://www.gestiopolis.com/Canales4/ger/utatecnolo.htm

http://scielo.sld.cu/scielo.php?pid=S00345152001000200011&script=sci_arttext

http://www.uv.es/~mbermejo/Separacionparticulas.pdf#search=
%22aplicaciones%20tecnologia%20farmacia%20%22

http://www.correofarmaceutico.com/documentos/F002-01.pdf

http://www.lleal.com/

http://64.233.187.104/search?
q=cache:FOhEA_BovBUJ:www.cinterfor.org.uy/public/spanish/region/ampr
o/cinterfor/sid/servicio/enciclop/tomo3/79.pdf+mezclador+
%2B+farmaceutica&hl=es&gl=co&ct=clnk&cd=20

Agius, R. 1989. Occupational exposure limits for therapeutic substances. Ann. cc.
Hyg. 33: 555-562.

Environmental Protection Agency (EPA). 1993. Control of Volatile Organic

Compound Emissions from Batch Processes.

EPA453/R-93-017. Washington, DC: US EPA, Office of Air Quality.

Gennaro, A. 1990. Remington's Pharmaceutical Sciences, 18 edicin. Easton,

Pensilvania: Mack Publishing Company.

Hardman, JA Gilman, L Limbird. 1996. Goodman and Gilman's The Pharmacologic

Basis of Therapeutics. Nueva York: McGraw Hill Co.

Perry, R. 1984. Perry's Chemical Engineers' Handbook. McGraw- Hill Inc. Nueva
York, Nueva York. 1984.

Cole, G. 1990. Pharmaceutical Production Facilities: Design and Applications.

Chichester, West Sussex: Ellis Horwood Ltd.

Kroschwitz, J. (dir.). 1992. Kirk-Othmer Encyclopedia of Chemical Technology. Nueva

York: Wiley Interscience.

Swarbick, J, J Boylan (dirs.). 1996. Encyclopedia of Pharmaceutical Technology.

Nueva York: Marcel Dekker, Inc.

Spilker, B. 1994. Multinational Pharmaceutical Companies: Principles and Practices,

2 edicin. Nueva York: Raven Press.

Biblioteca de Consulta Microsoft Encarta 2005. 1993-2004 Microsoft

Corporation. Reservados todos los derechos.
Biblioteca de Consulta Microsoft Encarta 2005. 1993-2004 Microsoft Corporation.
Reservados todos los derechos.
Swarbick y Boylan 1996.
Spilker 1994.
Gennaro 1990.
Hardman, Gilman y Limbird 1996; Reynolds 1989.
Agius 1989; Naumann y cols. 1996; Sargent y Kirk 1988; Teichman, Fallon y Brandt-Rauf
1988.
Biblioteca de Consulta Microsoft Encarta 2005. 1993-2004 Microsoft Corporation.
Reservados todos los derechos.
Theodore y McGuinn 1992.
Theodore y McGuinn 1992.
Kroschwitz 1992.
EPA 1993
Gennaro 1990; Swarbick y Boylan 1996.
Gennaro 1990.
Cole 1990; Swarbick y Boylan 1996.
Gennaro 1990.
Kroschwitz 1992.

Kroschwitz 1992.
Kroschwitz 1992; Perry 1984
Perry 1984; Swarbick y Boylan 1996.
Kroschwitz 1992; Perry 1984.
Kroschwitz 1992; Perry 1984.
Gennaro 1990; Swarbick y Boylan 1996.
22
FACULTAD DE
QUMICA FARMACUTICA
2006/2
Figura 79.2
Aqu va la figura 79.2 con otra numeracin
Figura 79.3
Aqu va 79.3
79.4
Va Fig. 79.4
79.5
Va Fig. 79.5
79.8
Va Fig. 79.8