You are on page 1of 3

Dari pembentuk dengan jumlah minimum subassemblies dan akan diisi dengan formulasi

di perusahaan farmasi. Dalam kasus satuan unit dosis, kapsul atau blister biasanya akan diisi di
perusahaan farmasi. Transfer metodologi analitis adalah bagian utama dari transfer teknologi,
terutama ketika robotika yang terlibat.
Perkembangan Masa Depan
Saat ini, kebanyakan produk DPI tergantung pada pasien. Pengoperasian ini akan dikurangi
dengan pengenalan perangkat bertenaga, misalnya, udara terkompresi, kipas angin, atau palu,
dan, dengan cara ini, mereka akan menjadi independen dari tingkat aliran udara. Seperti
peningkatan kompleksitas. Mungkin akan memerlukan pengenalan fitur aktivasi napas. aktivasi
napas juga dapat dimasukkan dalam perangkat pasif untuk menghapus variabel tingkat aliran
udara melalui perangkat. ruang bubuk juga diperkenalkan. Sebuah pertanyaan besar adalah
seberapa banyak pangsa pasar DPIs akan menangkap, menyeimbangkan ramah lingkungan
mereka dengan penerimaan pasien dan biaya. Dalam dekade terakhir pertumbuhan di pasar
inhalasi telah diambil didominasi oleh DPIs, dengan MDI tetap konstan dalam hal jumlah unit.

Dosis Inhaler
Riker Laboratories, yang sekarang 3M Health Care, menemukan bertekanan MDI pada
tahun 1955 ketika mereka menggabungkan kekuatan atomisasi CFC dan desain irama katup.
Sebagian besar dari katup masih menggunakan prinsip katup retensi dasar ini, dan karenanya
bertekanan MDI (pMDIs) semua mirip dalam penampilan dan operasi bila digunakan dengan
aktuator standar dalam normal cara "tekan dan bernapas" .
Formulasi
Lingkungan transisi ke HFAs (atau HFC) berjalan dengan baik dan pada tahun 2010 di
negara-negara maju dasarnya harus lengkap, sedangkan produksi lokal di negara-negara
berkembang bisa lebih lama. Alasan untuk transisi ini adalah bahwa semua CFC yang terlibat
dalam perusakan lapisan ozon akibat reaksi antara ozon dan klorin radikal (Tabel 1, Gambar. 6).
Akibatnya produksi dan penggunaan CFC telah dilarang oleh PBB Montreal Protocol, tetapi
obat aerosol diberikan pengecualian penggunaan nya karena kinerjanya penting pada vital asma

dan terapi PPOK (Forte dan Dibble, 1999). Transisi ke HFAs lebih lambat dari yang diharapkan,
sebagai perubahan dari CFC ke HFAs bukan hanya perubahan dropin eksipien, seperti pertama
kali dipercaya (Leach, 2005). Sebuah program pembangunan besar diperlukan dalam melibatkan
katup. Ini telah diambil sekitar 10 tahun untuk sebagian besar perusahaan, dan produk HFA tidak
menjangkau pasar di Eropa sampai tahun 1999, dan transisi salbutamol utama di Amerika Serikat
hanya berada di Agustus 2007. Karena CFC sedang diturunkan ke sejarah. Tiga faktor utama
mengontrol pendekatan formulasi, dan hanya salah satu dari ini adalah farmasi bahan alam. HFA
227 dan HFA 134a yang pelarut sangat sedikit; maka surfaktan CFC / katup pelumas yang ada
tidak larut dalam HFAs. Kedua faktor ini saling terkait
Tabel 1. Tindakan Lingkungan Bahan Bakar

Ini adalah bahwa setiap surfaktan baru harus memiliki data keamanan obat yang memadai, dan
ini bisa berarti New Chemical Entity (NCE) ketik program keselamatan-pengujian penuh. Faktor
ketiga adalah jumlah besar yang seringkali bertentangan dan tumpang tindih pada paten di
daerah ini (Bowman dan Greenleaf, 1999). Situasi paten di seluruh dunia harus dipertimbangkan,
karena meskipun paten mungkin telah dicabut di Eropa, itu bisa diberikan di Australia dan masih
menjadi subyek penuntutan di Amerika Serikat. contoh penting ditunjukkan pada Tabel 2, tetapi
daftar pasti tidak lengkap.
Sifat Bahan Bakar
Sifat bahan bakar adalah faktor dominan dalam pengembangan formulasi untuk MDI.
Banyak pendekatan formulasi ditentukan oleh fakta bahwa HFAs yang pelarut lebih sedikit dari
CFC, yang secara absolut merupakan pelarut miskin, baik untuk obat-obatan dan bahan
pembantu. Namun, tujuan utama dari bahan bakar, seperti namanya, adalah untuk memberikan
energi untuk mendorong obat dari katup dalam bentuk tetesan, yang dengan cepat menguap
meninggalkan partikel obat. sifat bahan bakar tertentu ditunjukkan pada tabel 3.
Formulasi Larutan
Karena sifat pelarut dari HFAs sangat miskin, jumlah yang sangat terbatas pada obat,
misalnya, beklometason diproprionat, mungkin larut sepenuhnya dalam bahan bakar dengan atau
tanpa cosolvent etanol (Williams et al., 1999). Untuk larutan, faktor yang sangat penting dari
suspensi homogenitas hampir dijamin, tapi masalah lain meningkat, berkaitan dengan adsorpsi
obat ke dalam karet katup dan reaktivitas obat yang menyebabkan degradasi. Ketika katup
digerakkan, bahan bakar akan menguap, meninggalkan partikel yang diendapkan.

You might also like