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Assim:
Nos termos da alnea a) do n. 1 do artigo 198. da Constituio, o Governo decreta o seguinte:
Decreto-Lei n. 53/2008
Artigo 1.
de 25 de Maro
Objecto e mbito
1 O presente decreto-lei transpe para a ordem jurdica interna a Directiva n. 2006/125/CE, da Comisso, de
5 de Dezembro, e estabelece o regime jurdico aplicvel
aos gneros alimentcios para utilizao nutricional especial que satisfaam os requisitos especficos relativos aos
lactentes e crianas de pouca idade saudveis e destinados
a lactentes em fase de desmame e a crianas de pouca idade
em suplemento das suas dietas e ou adaptao progressiva
alimentao normal.
2 O presente decreto-lei no se aplica aos leites destinados a crianas de pouca idade.
Artigo 2.
Definies e designaes
1668
1 A rotulagem, apresentao e publicidade dos produtos abrangidos pelo presente decreto-lei regem-se pela
legislao geral em vigor nessas matrias, sem prejuzo do
disposto nas normas especiais estabelecidas nos nmeros
seguintes.
1 Tratando-se da primeira comercializao do produto na Comunidade, o fabricante, se o produto tiver origem num dos Estados membros, ou o importador, se o
produto tiver origem em pas terceiro, deve enviar ao GPP
um modelo da rotulagem respectiva.
2 Se o produto j tiver sido comercializado na Comunidade, o fabricante ou o importador, para alm do
modelo de rotulagem do produto, indica igualmente ao
GPP a entidade destinatria da primeira notificao de
comercializao.
3 Sempre que necessrio, o GPP pode, no prazo de
90 dias sobre a recepo da rotulagem do produto comercializado, exigir ao comerciante ou importador a apresentao de trabalhos cientficos e dos dados que comprovam
1669
1 Constitui contra-ordenao, punvel com coima mnima de 100 e mxima de 3 740,98 ou de 14 963,91,
consoante se trate de pessoa singular ou colectiva:
a) A comercializao de produtos cuja composio no
obedea aos critrios referidos no artigo 4. ou que contenham resduos de pesticidas especficos superiores ao
teor mximo fixado no artigo 5. ou ainda em que sejam
utilizados ou se encontrem presentes em produtos agrcolas destinados sua produo pesticidas constantes do
anexo VII;
b) A falta de meno na rotulagem do produto de qualquer das indicaes estabelecidas no n. 2 do artigo 7.;
c) A falta das comunicaes a que se refere o artigo 8.
Regies Autnomas
Por diploma aprovado pelos membros do Governo responsveis pelas reas da sade, da economia e da proteco
do consumidor, e da segurana e qualidade alimentar, e de
acordo com os actos de direito comunitrio que venham a
ser adoptados nesta matria, so estabelecidos os critrios
de pureza das substncias referidas no n. 3 do artigo 4.,
bem como os critrios microbiolgicos a que devem obedecer estes produtos e o nvel mximo das substncias
cuja quantidade seja susceptvel de prejudicar a sade dos
lactentes e das crianas de pouca idade.
Artigo 15.
Taxas
1 Pela recolha e apreciao dos documentos e informaes previstos no artigo 8. e pelo controlo da rotulagem
dos produtos so cobradas taxas a pagar pelos utentes dos
servios prestados pelo GPP, cujos quantitativos so fixados por portaria conjunta dos Ministros da Agricultura, do
Desenvolvimento Rural e das Pescas e da Sade.
2 As receitas previstas no nmero anterior destinam-se a pagar as despesas decorrentes da prestao do servio
respectivo e constituem receita prpria do GPP.
Artigo 11.
Artigo 16.
Tramitao processual
Norma revogatria
a) 60 % para o Estado;
b) 30 % para a entidade que instruiu o processo;
c) 10 % para a CACMEP.
Artigo 12.
Sanes acessrias
Entrada em vigor
1670
2.1 No que respeita aos produtos referidos nas alneas b) e d) do n. 3 do artigo 2., o teor de protenas no
deve exceder 1,3 g/100 kJ (5,5 g/100 kcal).
2.2 No que respeita aos produtos referidos na alnea b)
do n. 3 do artigo 2., a quantidade de protenas incorporadas no deve ser inferior a 0,48 g/100 kJ (2 g/100 kcal).
2.3 No que respeita aos biscoitos referidos na alnea d) do n. 3 do artigo 2., preparados com a adio de
alimentos com elevado teor de protenas e como tal apresentados, a quantidade de protenas incorporadas no deve
ser inferior a 0,36 g/100 kJ (1,5 g/100 kcal).
2.4 O ndice qumico das protenas incorporadas deve
ser igual a pelo menos 80 % do da protena de referncia
(casena, tal como estipulado no anexo III) ou, em alternativa, o PER (coeficiente de eficcia proteica) das protenas
da mistura deve ser igual a pelo menos 70 % do PER da
protena de referncia. Em todo o caso, a incorporao de
aminocidos apenas permitida se se destinar a aumentar
o valor nutritivo das protenas e, a verificar-se, apenas nas
propores necessrias para o efeito.
3 Glcidos
4.1 No que respeita aos produtos referidos nas alneas a) e d) do n. 3 do artigo 2., o teor de lpidos no deve
exceder 0,8 g/100 kJ (3,3 g/100 kcal).
4.2 No que respeita aos produtos referidos na alnea b) do n. 3 do artigo 2., o teor de lpidos no deve
exceder 1,1 g/100 kJ (4,5 g/100 kcal). Caso este teor exceda
0,8 g/100 kJ (3,3 g/100 kcal):
teor de cido lurico no deve exceder 15 % do teor
total de lpidos;
teor de cido mirstico no deve exceder 15 % do
teor total de lpidos;
teor de cido linoleco (sob a forma de glicerdeos
= linoleatos) no deve ser inferior a 70 mg/100 kJ (300
mg/100 kcal) nem deve exceder 285 mg/100 kJ (1200
mg/100 kcal).
5 Minerais
5.1 Sdio:
Os sais de sdio apenas podem ser incorporados nos
alimentos base de cereais para efeitos tecnolgicos;
O teor de sdio dos alimentos base de cereais no deve
exceder 25 mg/100 kJ (100 mg/100 kcal).
5.2 Clcio:
5.2.1 No que respeita aos produtos referidos na alnea b) do n. 3 do artigo 2., o teor de clcio no deve ser
inferior a 20 mg/100 kJ (80 mg/100 kcal).
5.2.2 No que respeita aos produtos referidos na alnea d) do n. 3 do artigo 2., cujo fabrico
envolve a incorporao de leite (biscoitos lcteos), e como tal apresentados, o teor de clcio no
deve ser inferior a 12 mg/100 kJ (50 mg/100 kcal).
6 Vitaminas
Mnimo
Mximo
Mnimo
Mximo
14
0,25
43
0,75
60
1
180
3
Vitamina A (g ER) . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Vitamina E (mg -TE) (1). . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Vitamina D (g) . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
180
3
3
1671
Nutriente
Vitamina C (mg) . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
(2) 12,5/25
Tiamina (mg) . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
0,5
Riboflavina (mg) . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
0,4
4,5
Niacina (mg NE) (3) . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Vitamina B6 (mg) . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
0,35
cido flico (g) . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
50
Vitamina B12 (g) . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
0,35
cido pantotnico (mg) . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
1,5
Biotina (g) . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
10
Potssio (mg) . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
160
Clcio (mg) . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . (4) 80/180/(5) 100
Magnsio (mg) . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Ferro (mg) . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Zinco (mg) . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Cobre (g) . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Iodo (g) . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Mangans (mg) . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
40
3
2
40
35
0,6
ANEXO II
Composio dos alimentos para bebs destinados
a lactentes e crianas de pouca idade
1.1 Caso os nicos ingredientes referidos na denominao do produto sejam carne de mamferos ou aves
de capoeira, peixe, midos ou outras fontes tradicionais
de protena, ento:
carne de mamferos ou aves de capoeira, peixe, midos ou outras fontes tradicionais de protenas referidos
no devem no seu conjunto representar menos de 40 % do
peso da totalidade do produto;
Cada quantidade de carne de mamferos, aves de capoeira, peixe, midos ou outras fontes tradicionais de
protenas no deve representar menos de 25 % do peso da
totalidade dessas fontes de protenas;
quantidade de protenas provenientes das fontes indicadas no deve ser inferior a 1,7 g/100 kJ (7 g/100 kcal).
1.2 Caso a carne de mamferos ou aves de capoeira,
peixe, midos ou outras fontes tradicionais de protenas,
isoladamente ou em conjunto, sejam referidos em primeiro lugar na denominao do produto, ento, independentemente de o produto ser ou no apresentado como
refeio:
carne de mamferos ou aves de capoeira, peixe, midos ou outras fontes tradicionais de protenas referidos no
devem representar menos de 10 % do peso da totalidade
do produto;
carne de mamferos ou aves de capoeira, peixe, midos ou outras fontes tradicionais de protenas referidos no
devem individualmente constituir menos de 25 % do peso
do conjunto das fontes de protenas indicadas;
quantidade de protenas provenientes da fonte indicada no deve ser inferior a 1 g/100 kJ (4 g/100 kcal).
1.3 Caso o nome do produto mencione, embora no
em primeiro lugar, carne de mamferos ou aves de capoeira,
peixe, midos ou outras fontes tradicionais de protenas,
isoladamente ou em conjunto, ento, independentemente
de o produto ser ou no apresentado como refeio:
carne de mamferos ou aves de capoeira, peixe ou
midos ou outras fontes tradicionais de protenas referidos
no devem representar menos de 8 % do peso da totalidade
do produto;
carne de mamferos ou aves de capoeira, peixe ou midos ou outras fontes tradicionais de protenas no devem
constituir menos de 25 % do peso do conjunto das fontes
de protenas indicadas;
quantidade de protenas provenientes da fonte indicada
no deve ser inferior a 0,5 g/100 kJ (2,2 g/100 kcal);
quantidade total de protenas presentes nos produtos
e provenientes de todas as fontes no deve ser inferior a
0,7 g/100 kJ (3 g/100 kcal).
1.4 Se o queijo for mencionado junto com outros
ingredientes no nome do aperitivo, independentemente de
o produto ser ou no apresentado como uma refeio:
teor de protenas provenientes de fontes lcteas no
pode ser inferior a 0,5 g/100 kJ (2,2 g/100 kcal);
teor global de protenas provenientes de todas as suas
fontes no pode ser inferior a 0,7 g/100 kJ (3 g/100 kcal).
1.5 Caso o rtulo refira que o produto constitui uma
refeio, embora no mencione a carne de mamferos ou
aves de capoeira, peixe ou midos ou outras fontes tradicionais de protenas no nome do produto, a quantidade total de
protenas presentes no produto e provenientes de todas as
fontes no deve ser inferior a 0,7 g/100 kJ (3 g/100 kcal).
1.6 Os molhos apresentados como acompanhamento
de refeies esto isentos dos requisitos constantes nos
n.os 1.1 a 1.5, inclusive.
1.7 Os preparados doces que mencionem fontes lcteas como primeiro ou nico ingrediente no seu nome devem
conter pelo menos 2,2 g de protenas lcteas/100 kcal. Todos
os outros preparados doces esto isentos dos requisitos
constantes nos n.os 1.1 a 1.5.
1.8 A incorporao de aminocidos apenas permitida se se destinar a aumentar o valor nutritivo das protenas
e apenas nas propores necessrias para o efeito.
2 Glcidos
1672
4.1 O teor final de sdio no produto no deve exceder 48 mg/100 kJ (200 mg/100 kcal) ou 200 mg/100 g.
Todavia, se o queijo for o nico ingrediente referido na
denominao do produto, o teor final de sdio no deve
exceder 70 mg/100 kJ (300 mg/100 kcal).
4.2 Os sais de sdio no podem ser incorporados em
produtos base de frutos nem em sobremesas ou pudins,
excepto para fins tecnolgicos.
Nutriente
Vitamina B6 (mg) . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
cido flico (g) . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Vitamina B12 (g) . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
cido pantotnico (mg) . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Biotina (g) . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Potssio (mg) . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Clcio (mg) . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Magnsio (mg) . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Ferro (mg) . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Zinco (mg) . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Cobre (g) . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Iodo (g) . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Mangans (mg) . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
ANEXO III
Aminocidos presentes na casena
Gramas por 100 g
de protenas
5 Vitaminas
Vitamina C
Arginina . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Cistina . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Histidina. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Isoleucina . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Leucina. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Lisina . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Metionina . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Fenilalanina . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Treonina . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Triptofano. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Tirosina . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Valina . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
ANEXO IV
Nutrientes
1 Vitaminas
Nutriente
0,35
50
0,35
1,5
10
160
80
40
3
2
40
35
0,6
Vitamina A (g ER) . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
(1) 180
Vitamina E (mg -TE) . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
3
Vitamina C (mg) . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 12,5/(2) 25/(3) 125
Tiamina (mg) . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
0,25
Riboflavina (mg) . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
0,4
Niacina (mg NE) . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
4,5
Vitamina A:
Retinol;
Acetato de retinilo;
Palmitato de retinilo;
Beta caroteno.
Vitamina B1:
Cloridrato de tiamina;
Mononitrato de tiamina.
Niacina:
Nicotinamida;
cido nicotnico.
3,7
0,3
2,9
5,4
9,5
8,1
2,8
5,2
4,7
1,6
5,8
6,7
1673
3 Outros
Colina.
Cloreto de colina.
Citrato de colina.
Bitartrato de colina.
Inositol.
L-carnitina.
Hidrocloreto de L-carnitina.
4 Substncias minerais e elementos vestigiais
Vitamina C:
cido L-ascrbico;
L-ascorbato de sdio;
L-ascorbato de clcio;
cido 6-palmitil-L-ascrbico (palmitato de ascorbilo);
Ascorbato de potssio.
Vitamina E:
D-alfa-tocoferol;
DL-alfa-tocoferol;
Acetato de D-alfa-tocoferol;
Acetato de DL-alfa-tocoferol.
Vitamina D:
Vitamina D2 (=ergocalciferol);
Vitamina D3 (=colecalciferol).
Vitamina B2:
Riboflavina;
Riboflavina-5-fosfato sdica.
Vitamina B6:
Hidrocloreto de piridoxina;
Piridoxina-5-fosfato;
Dipalmitato de piridoxina.
Clcio:
Carbonato de clcio;
Cloreto de clcio;
Sais de clcio de cido ctrico;
Gluconato de clcio;
Glicerofosfato de clcio;
Lactato de clcio;
xido de clcio;
Hidrxido de clcio;
Sais de clcio do cido ortofosfrico.
Magnsio:
Carbonato de magnsio;
Cloreto de magnsio;
Sais de magnsio do cido ctrico;
Gluconato de magnsio;
xido de magnsio;
Hidrxido de magnsio;
Sais de magnsio do cido ortofosfrico;
Sulfato de magnsio;
Lactato de magnsio;
Glicerofosfato de magnsio.
Potssio:
cido flico.
Cloreto de potssio;
Sais potssicos de cido ctrico;
Gluconato de potssio;
Lactato de potssio;
Glicerofosfato de potssio.
Biotina:
Ferro:
Folato:
D-biotina.
Vitamina K:
Filoquinona (fitomenadiona).
2 Aminocidos
Citrato ferroso;
Citrato frrico de amnio;
Gluconato ferroso;
Lactato ferroso;
Sulfato ferroso;
Fumarato ferroso;
Difosfato frrico (pirofosfato frrico);
Ferro elementar (em complexos com ligandos carbonilo,
electroltico ou reduzido por hidrogenao);
Sacarato frrico;
Difosfato frrico de sdio;
Carbonato ferroso.
Cobre:
Complexo cobre-lisina;
Carbonato cprico;
Citrato cprico;
Gluconato cprico;
Sulfato cprico.
1674
Zinco:
Denominao qumica da substncia
Acetato de zinco;
Cloreto de zinco;
Citrato de zinco;
Lactato de zinco;
Sulfato de zinco;
xido de zinco;
Gluconato de zinco.
Nvel mximo
de resduo (mg/kg)
Etoprofos . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Fipronil (somatrio de fipronil e fipronil-dessulfinilo,
expresso como fipronil) . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Propinebe/Propilenotioureia (somatrio de propinebe
e propilenotioureia) . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Mangansio:
0,008
0,004
0,006
ANEXO VII
Carbonato de mangansio;
Cloreto de mangansio;
Citrato de mangansio;
Gluconato de mangansio;
Sulfato de mangansio;
Glicerofosfato de mangansio.
Iodo:
Iodeto de sdio;
Iodeto de potssio;
Iodato de potssio;
Iodato de sdio.
ANEXO V
Valores de referncia para a rotulagem nutricional
dos alimentos destinados
a lactentes e crianas de pouca idade
Valor de referncia
para a rotulagem nutricional
Nutriente
Vitamina A . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Vitamina D . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Vitamina C . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Tiamina . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Riboflavina. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Equivalente de niacina . . . . . . . . . . . . . . . . .
Vitamina B6 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Folato . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Vitamina B12 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Clcio . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Ferro. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Zinco . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Iodo . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Selnio . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Cobre . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
400 g
10 g
25 mg
0,5 mg
0,8 mg
9 mg
0,7 mg
100 g
0,7 g
400 mg
6 mg
4 mg
70 g
10 g
0,4 mg
ANEXO VI
Nveis mximos de resduos especficos para os pesticidas
ou metabolitos de pesticidas nos alimentos transformados
base de cereais e nos alimentos para bebs
Denominao qumica da substncia
Cadusafos. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Demeton -s -metilo,
demeton -s -metilsulfona,
oxidemeton-metilo (individualmente ou combinado,
expresso como demeton-S-metilo) . . . . . . . . . . . .
Nvel mximo
de resduo (mg/kg)
0,006
0,006
Disulfoton (somatrio de disulfoton, sulfxido de disulfoton e sulfona de disulfoton, expresso como disulfoton);
Fensulfothion (somatrio de fensulfothion, seu anlogo oxigenado e respectivas sulfonas, expresso como
fensulfothion);
Fentin, expresso como o catio de trifenilestanho;
Haloxyfop (somatrio de haloxyfop, respectivos sais e
steres incluindo conjugados, expresso como haloxyfop);
Heptacloro e trans-epxido de heptacloro, expresso
como heptacloro;
Hexaclorobenzeno;
Nitrofeno;
Omethoate;
Terbufos (somatrio de terbufos, seus sulfxido e sulfona, expresso como terbufos).
QUADRO 2