ISO/IEC 17065:2012

PONENTE: Fabin Hernndez Colotla

Documento vigente

ISO/IEC GUIDE 65:1996

General requirements for bodies
operaGng product cerGcaGon
systems
Vigente desde el 2006-12-18
Estado actual: Documento en revisin

Evolucin del documento

Stage

Version

Description

Limit date

10.00

Proposal for new project registered

2006-11-15

CLOSED

10.99

New project approved

2007-11-26

CLOSED

20.00

New project registered in TC/SC work programme

2008-03-17

CLOSED

20.20

Working draft (WD) study initiated

2008-03-17

CLOSED

20.99

WD approved for registration as CD

2009-07-01

CLOSED

30.00

Committee draft (CD) registered

2009-07-01

CLOSED

30.20

CD study/ballot initiated

2009-10-01

CLOSED

30.60

Close of voting/comment period

2010-02-01

CLOSED

30.92

CD referred back to Working Group

2010-04-09

CLOSED

30.20

CD study/ballot initiated

2010-08-11

CLOSED

30.60

Close of voting/comment period

2010-11-13

CLOSED

30.99

CD approved for registration as DIS

2011-02-23

CLOSED

40.00

DIS registered

2011-05-26

CLOSED

2010-02-01

2010-11-13

2011-06-15

Started

Status

40.20

DIS ballot initiated

2011-05-26

40.60

Close of voting

2011-10-27

50.00

FDIS registered for formal approval

2012-05-17

60.60

International Standard published

2011-10-26

CURRENT
CLOSE
CLOSE

2012-07-17
End of July 2012

CLOSE
TENTATIVE

Situacin prevista

ISO/IEC 17065:2012
Cambia de gua a norma internacional

Situacin actual
ISO/IEC FDIS 17065 (DraV InternaGonal Standard)

Conformity assessment -- Requirements for bodies
cerGfying products, processes and services

Liberada para comentarios el 2011-10-26 y venci el
2012-05-10. Esta en la lGma etapa de votacin.

 ISO/IEC 17000:2004 Vocabulario y principios

generales.
Evaluacin de la conformidad
ParGcipante (de un esquema o sistema)
Miembro (de un esquema o sistema)
Atestacin
Sistema de evaluacin de la conformidad
Esquema de evaluacin de la conformidad

Elementos comunes
(17000)

Publicly Available SpecicaGons (PAS)

ISO/PAS 17001 imparcialidad
ISO/PAS 17002 condencialidad
ISO/PAS 17003 quejas y apelaciones
ISO/PAS 17004 revelacin de la informacin
ISO/PAS 17005 sistemas de gesGn

Estructura del documento

1 Alcance
2 Referencias normaGvas
3 Trminos y deniciones
4 Requisitos generales
5 Requisitos de la estructura
6 Requisitos de los recursos
7 Requisitos de los procesos
8 Requisitos de sistema de gesGn
Anexo A (inf) Principios para OCP y sus acGvidades
Anexo B (inf) Aplicacin para procesos y servicios

Definiciones

Servicio.
Resultado de al menos una actividad realizada
necesariamente en la interface entre el
proveedor y el cliente y que es generalmente
intangible.

Definiciones
Ejemplos de servicio.
acGvidad realizada en producto tangible
automvil a ser reparado

acGvidad realizada en producto intangible

declaracin para devolucin de impuestos

entrega de un producto intangible

transmisin del conocimiento

creacin de un ambiente para el cliente

hoteles y restaurantes

Definiciones
Dueo del esquema de cer5cacin.
Persona u organizacin que es responsable del
desarrollo y mantenimiento de un esquema de
cerGcacin especco.
Nota. Puede ser el propio organismo de
cerGcacin, una autoridad gubernamental, una
asociacin comercial, un grupo de organismos de
cerGcacin o algn otro.

4 Requisitos generales
4.1 Asuntos legales y contractuales
4.1.1 Responsabilidad legal
4.1.2 Contrato de cerGcacin (Legalmente
ejecutable)
4.1.3 Uso de licencias, cerGcados y marcas de
conformidad

 Algunos de los aspectos del acuerdo son:

Cumplir los requisitos de cerGcacin
Que se hagan los arreglos para :
Las etapas de la evaluacin y vigilancia
InvesGgacin de quejas
ParGcipacin de observadores

No usar el producto de manera no autorizada

Bajo suspensin, cancelacin o terminacin de
la vigencia de la cerGcacin, desconGne el uso
de la cerGcacin.

 El uso de copias de los documentos de

cerGcacin
Mantener registros de cualquier queja
relacionada con el cumplimiento de los
requisitos de la cerGcacin
Informar al Organismo de CerGcacin, los
cambios que pueden afectar el cumplimiento
de los requisitos de cerGcacin.

4 Requisitos generales
4.2 GesGn de la imparcialidad (17001 )
La alta direccin debe tener un compromiso con la
imparcialidad.
No permiGr presiones comerciales, nancieras u
otras que comprometan la imparcialidad.
IdenGcar riesgos hacia la imparcialidad, tanto de la
organizacin como de su personal.

4 Requisitos generales
4.2 GesGn de la imparcialidad (17001 )
Nota: Una relacin que amenaza la imparcialidad
puede estar basada en propiedad, gobernanza,
administracin, personal, recursos comparGdos,
nanzas, contratos, markeGng (incluyendo la marca),
y comisiones u otros temas referentes a nuevos
clientes, etc.
Cuando se detecta un riesgo para la imparcialidad, el
OC debe demostrar cmo lo elimina o minimiza a un
nivel aceptable.

4 Requisitos generales
4.2 GesGn de la imparcialidad
El OC y cualquier parte de la misma enGdad legal,
bajo el control de est, no debe:
Disear, fabricar, instalar, distribuir ni dar mantenimiento al
PRODUCTO cerGcado.
Disear, implantar, proveer ni dar mantenimiento al SERVICIO
cerGcado.
Disear, implantar, operar ni dar mantenimiento al PROCESO
cerGcado.
Ofrecer ni proveer CONSULTORA a sus clientes del producto,
proceso o servicio cerGcado.

4 Requisitos generales
4.2 GesGn de la imparcialidad
El OC debe asegurar la imparcialidad:
carecer de relacin con fabricantes, consultores o
proveedores de servicios a menos que el personal
de la direccin/gerencia, quien realiza la revisin y
quien toma la decisin de la cerGcacin sea
diferente al personal que Gene relacin.

4 Requisitos generales
4.2 GesGn de la imparcialidad
El OC debe asegurar la imparcialidad:
con los organismos relacionados o con las otras
partes de la enGdad legal de la que forma parte
no comercializar ni ofrecer servicios ligados con
consultores.
si emplea personal de consultores o de sus clientes,
que al menos hayan pasado un periodo
especicado por el OC (Comnmente de 2 aos).

4 Requisitos generales
4.3 Responsabilidad legal y nanciamiento

El OC debe tener gesGones adecuadas para cubrir sus
responsabilidades derivadas de su operacin. ( Ms
claro que en la ISO/IEC 065).

El OC debe tener la estabilidad nanciera y recursos
necesarios para operar un esquema de cerGcacin.

4 Requisitos generales
4.4 Condiciones no discriminatorias
Las polGcas y los procedimientos no deben impedir
o inhibir el acceso a solicitantes.

Nota. El OC puede declinar a aceptar un contrato si hay
razones de peso, tales como si el solicitante parGcipa
en acGvidades ilegales, si Gene un historial de
incumplimientos a los requisitos de la cerGcacin.

4 Requisitos generales
4.4 Condiciones no discriminatorias

Los servicios no se deben condicionar al tamao de
la empresa o a la canGdad de cerGcados ya
emiGdos ni debe haber nanciamiento indebido.

4 Requisitos generales
4.5 Condencialidad

El OC debe ser responsable de toda la informacin
obtenida del cliente excepto aquella que se considere
accesible al pblico.

El OC debe informar al cliente por adelantado cul
informacin ser de acceso al pblico.

A travs de un acuerdo legalmente ejecutable.

4 Requisitos generales
4.6 Informacin disponible al pblico

a)Informacin del esquema, incluye procedimientos de
evaluacin, reglas y decisin de la cerGcacin
b)Medios del OC para obtener soporte nanciero y
tarifas
c)Derechos y obligaciones de los solicitantes y clientes
d)Informacin de los procedimientos para manejar
quejas y apelaciones.

5 Requisitos de la
estructura
5.1 Estructura organizacional y alta direccin
La acGvidades deben estar estructuradas y
gesGonadas de tal forma que se salvaguarde la
imparcialidad.
La estructura debe incluir las lneas de autoridad y
de relacin con las dems partes de esa enGdad
legal.
El OC debe tener reglas formales para la
operacin de los comits involucrados en la
cerGcacin y stos deben estar libres de
presiones que puedan inuir en sus decisiones.

5 Requisitos de la
estructura
5.2 Mecanismo para preservar la imparcialidad
Se debe disponer de un mecanismo para preservar la
imparcialidad que provea informacin para:
Las polGcas y principios para la imparcialidad.
Contrarrestar cualquier tendencia a proveer
cerGcacin por consideraciones comerciales.
Los asuntos que afecten la imparcialidad o la
conanza en la cerGcacin, incluyendo el acceso
a la informacin y la percepcin del pblico.

5 Requisitos de la
estructura
Notas:
Se pueden asignar otras tareas al mecanismo
siempre que no se comprometa su funcin principal
de preservar la imparcialidad.
Un mecanismo posible es un comit de varios OC, un
comit implantado por el dueo del esquema, una
autoridad de gobierno o una parte equivalente.
Si el OC tambin provee cerGcacin de sistemas de
gesGn, el comit para la preservacin de la
imparcialidad (ISO/IEC 17021) tambin puede cubrir
este requisito.

6 Requisitos de los
recursos
6.1 Personal del OC
El OC debe emplear o tener acceso a personal
suciente para operar el esquema.
Debe ser competente y preservar la condencialidad
(No importa si es interno, externo, algn comit,
etc.)

6 Requisitos de los
recursos
6.1 Personal del OC
El OC debe disponer de un procedimiento de gesGn
de competencia que considere:
Determinar los criterios de competencia del personal
IdenGcar necesidades de capacitacin y proveer
programas de capacitacin
Solicitar que el personal demuestre que cubre la
competencia
Autorizar personal para funciones del proceso de
cerGcacin
Monitorear el desempeo del personal

6 Requisitos de los
recursos
6.1 Personal del OC
El OC debe disponer de un contrato con el personal:
Cumpla con las reglas del OC, la condencialidad y la
independencia de intereses comerciales
Declare cualquier relacin de l o la empresa con
proveedor, diseador, desarrollador u operador de
producto, servicio o proceso, segn corresponda.
Revele cualquier situacin que pueda originar un
conicto de inters con el OC.

6 Requisitos de los
recursos
6.2 Recursos para la evaluacin
Internos
El OC debe cumplir con las normas relevantes segn se
requiera por el esquema (17020, 17025, 17021), para
las acGvidades de evaluacin.

6 Requisitos de los
recursos
6.2 Recursos para la evaluacin
Externos (subcontratacin)
Slo subcontratar a quienes cumplan con las normas
relevantes segn se requiera por el esquema (17020,
17025, 17021)
Nota: esto puede incluir subcontratar a otros OCP.
Tener procedimientos y registros de calicacin,
evaluacin y vigilancia de los subcontraGstas.
Debe informar al clientes de las acGvidades
subcontratadas.
Diere del 4.4 de la ISO/IEC 065 en la nota 2.

7 Requisitos de los
procesos
7.1 Generalidades
Los criterios para evaluar el producto, servicio o
proceso deben estar denidos en normas especcas
o en documentos normaGvos.

Si se requiere de explicaciones adicionales, se deben
desarrollar por personas independientes o comits
tcnicos imparciales y tcnicamente competentes.

7 Requisitos de los
procesos
7.2 Solicitud
El OC se debe asegurar que Gene la competencia y
capacidad de proveer la cerGcacin.
El OC debe tener un proceso para idenGcar el
Gpo de producto o
el documento normaGvo o
el esquema de cerGcacin

Para cuando carece de experiencia previa.

7 Requisitos de los
procesos
7.3 Revisin de la solicitud

Si el OC toma en consideracin a una cerGcacin
otorgada con anterioridad al mismo cliente u otro,
puede omiGr pasos, pero debe referenciar la
cerGcacin ya otorgada.

7 Requisitos de los
procesos
7.4 Evaluacin
Se debe tener un plan para las acGvidades de evaluacin
Se debe asignar personal para hacer la evaluacin
Se debe asegurar toda la informacin para realizar las
tareas.
Se debe informar al cliente todas las no conformidades,
detectadas.
El resultado de la evaluacin se debe documentar antes de
la etapa de revisin.

7 Requisitos de los
procesos
7.5 Revisin
Se deben revisar las acGvidades de evaluacin por
personal que no haya parGcipado en ellas.

Se deben documentar las recomendaciones para la
decisin de la cerGcacin .

7 Requisitos de los
procesos
7.6 Decisin de la cerGcacin
El OC debe mantener la responsabilidad de la decisin
de la cerGcacin.

La decisin la debe tomar una persona o grupo que no
haya parGcipado en el proceso de evaluacin.
Nota: La revisin y la decisin las puede realizar la
misma persona.

7 Requisitos de los
procesos
7.6 Decisin de la cerGcacin
La persona o grupo que toma la decisin (excepto si
pertenecen al comit) debe:
Trabajar bajo contrato del OC o
Trabajar para la enGdad que ejerce control sobre el OC
Estar bajo el control organizacional:
Propiedad total o en su mayora, o
ParGcipacin mayoritaria en el consejo direcGvo, o
Tener autoridad sobre otra enGdad que pertenece al mismo
grupo del OC por medio de la propiedad o parGcipacin en su
consejo direcGvo.

7 Requisitos de los
procesos
7.7 Documento de la cerGcacin (cerGcado)
Slo se debe emiGr si:
La decisin ha sido tomada, y
Los requisitos han sido cubiertos, y
el contrato de cerGcacin ha sido completado /
rmado.

7 Requisitos de los
procesos
7.8 Directorio de productos cerGcados
El OC debe mantener informacin de:
idenGcacin del producto,
la norma o documento normaGvo evaluado,
idenGcacin del cliente
Esta informacin debe publicarse o estar disponible a
peGcin.
El OC al menos se debe informar a peGcin de la
validez de la cerGcacin.

7 Requisitos de los
procesos
7.9 Vigilancia / seguimiento
Cuando se autoriza el uso conGnuo de la marca, se
debe realizar una vigilancia a los productos que la
ostenten.

La vigilancia puede considerar las etapas de evaluacin,
revisin y toma de decisin (7.4, 7.5 y 7.6).

La vigilancia se realiza si es requerida por el esquema
de cerGcacin.

7 Requisitos de los
procesos
7.10 Cambios que afecten a la cerGcacin

Cuando el esquema sufre de cambios, el OC debe
noGcarlo a sus clientes y vericar que los clientes
hayan realizado las acciones que el propio esquema
especique.

7 Requisitos de los
procesos
7.10 Cambios que afecten a la cerGcacin
Puede ser necesario que se realicen las acGvidades de:
evaluacin,
revisin,
toma de decisin,
emisin del documento de cerGcacin ampliando o
reduciendo el alcance, y/o
emisin del documento de cerGcacin con las
acGvidades de vigilancia actualizadas.

7 Requisitos de los
procesos
7.11 Terminacin, reduccin, suspensin
Cuando ocurren, el OC debe aplicar las acciones
perGnentes, como actualizar el directorio y dar aviso
a las partes perGnentes.

Si hubo suspensin y se resGtuye, se deben aplicar las
acciones perGnentes como actualizar el directorio y
dar aviso a las partes perGnentes.

7 Requisitos de los
procesos
7.12 Registros

Si el esquema indica cerGcacin cclica, los registros se
deben conservar al menos por el ciclo en curso y el
anterior.

7 Requisitos de los
procesos
7.13 Quejas y apelaciones

Cuando se recibe alguna queja, primero debe conrmarla.

El personal que la aGenda debe ser independiente de la
acGvidad a la que se quejan o solicitan la queja o
apelacin.

Esta independencia es igual a lo indicado anteriormente (2
aos).

Se debe dar aviso del cierre de la queja o apelacin.

8 Requisitos del s. de
gestin
8.1 Opciones
A)El OC establece y manGene un sistema de gesGn
basado en los requisitos de la 17065, o
B)El OC establece y manGene un sistema de gesGn
basado en ISO 9001.

8 Requisitos del s. de
gestin
Opcin A:
Generalidades de la documentacin del sistema de
gesGn
Control de los documentos
Control de los registros
Revisin por la direccin
Auditoras internas
Acciones correcGvas
Acciones prevenGvas

Anexos informativos
Anexo A:
Principios de los OC y sus acGvidades de cerGcacin.

Anexo B
Informacin acerca de la aplicacin de la norma para
procesos y servicios.

Transicin
Se coment que posterior a la publicacin de la
norma, el periodo de transicin ser de 3 aos.
Se har un anlisis de las diferencias que hay
con la gua 65 mas el GD5 y la 17065.
Revisin del Documento GD5.
El documento GD5 ser revisado para la siguiente
reunin del Comit Tcnico.

Por su
participacin
GRACIAS!