FORMULARIO DE SOLICITUD

ACREDITACIN DE LABORATORIOS DE ENSAYO

FR-3.2-01
Versin 13
Pgina 1 de 15

INSTRUCCIONES

1.1

Este formulario debe ser diligenciado en su totalidad, sin introducirle modificaciones, y se le debe anexar los
documentos que se solicitan. Consulte la pgina web www.onac.org.co para confirmar la versin vigente del formulario
de solicitud.

1.2

La documentacin solicitada en los anexos debe ser presentada en dos (2) copias en medio magntico o electrnico
(CD o DVD) independientes, segn las indicaciones para presentacin de los anexos relacionados en la Lista 1 del
presente formulario.

1.3

Con la suscripcin de este formulario, el Organismo de Evaluacin de la Conformidad (OEC en adelante) solicita
cotizacin para la prestacin del servicio de evaluacin para la acreditacin inicial o ampliacin de su alcance, conforme
a lo establecido en las Reglas del Servicio de Acreditacin R-AC-01.

1.4

Para que se realice la revisin de este formulario y sus anexos se requiere que, en forma previa, se haya pagado el
monto equivalente a medio (0,5) da de evaluacin, conforme con las tarifas vigentes de ONAC (ver R-AC-02 Tarifas
de los servicios de acreditacin), aplicando el modelo de consignacin para el pago, disponible en la pgina web del
ONAC.

1.5

La oportunidad, veracidad y exactitud de la informacin declarada e incluida en este formulario permitirn cotizar y
planificar adecuadamente las actividades de evaluacin.

1.6

ONAC se acoge a los requisitos de IAF, ILAC e IAAC para el reconocimiento de los certificados de acreditacin, por lo
tanto, al completar esta solicitud debe tenerse en cuenta que aplican los documentos obligatorios indicados en la
seccin 13 de este formulario, correspondiente a la Declaracin del representante legal del OEC.

1.7

Las direcciones de correo electrnico registradas por el OEC en el presente formulario sern las nicas oficialmente
utilizadas por ONAC para todos los efectos de comunicacin con su organismo.

NOTA 1:
En caso que el OEC modifique las direcciones de correo electrnico, debe notificarlo oportunamente a ONAC mediante
comunicacin formal suscrita por el representante legal. ONAC no asume responsabilidad alguna cuando el OEC no
responda mensajes de correo electrnico enviados a las direcciones indicadas en este formulario o las notificadas para
actualizacin, y que como consecuencia de ello, se afecte el desarrollo normal del servicio de acreditacin.
No deje espacios en blanco. En caso que no aplique, registre N/A.
Si la documentacin de los anexos est incompleta o la del formulario presenta alguna inconsistencia, ONAC solicitar
completarla o ajustarla, con el fin de procesar la solicitud. Dicha solicitud se har por medio de correo electrnico a la
cuenta registrada en el formulario o la notificada para actualizacin. Si no se recibe respuesta en diez das hbiles, ONAC
proceder a archivar la solicitud y devolver por correo la informacin suministrada.
La informacin contendida en este formulario es CONFIDENCIAL.
Los espacios sombreados son para uso exclusivo de ONAC.
NOTA 2: Las normas referenciadas en el presente formulario se entienden como ltima versin o como la versin de la
norma en perodo de transicin, cuando aplica.

Aprobado 2016-12-22

FR-3.2-01
Versin 13

FORMULARIO DE SOLICITUD
ACREDITACIN DE LABORATORIOS DE ENSAYO

Pgina 2 de 15

Nmero de referencia
ONAC
Indique con una x el motivo de la solicitud:
Acreditacin inicial
Ampliacin de la acreditacin

Cdigo de acreditacin

INFORMACIN DEL ORGANISMO DE EVALUACIN DE LA CONFORMIDAD SOLICITANTE

2.1

Razn social

2.2

NIT - Nmero de identificacin tributaria

2.3

Nombre del establecimiento de comercio

2.4

Nmero de Matrcula Mercantil

2.5

Direccin sede principal / ciudad

2.6

Direccin(es) de la(s) sedes para las que

solicita la acreditacin o ampliacin

2.7

Nmero de unidades mviles para las que

solicita acreditacin o ampliacin

2.8

Para unidades mviles, explique si

depende de un laboratorio central
acreditado, si depende de un laboratorio
central no acreditado y/o depende de una
organizacin cuyo objeto social principal,
no es prestar servicios de laboratorio de
ensayos.

2.9

Direccin de correspondencia

2.10 Telfono

Fijo:

Mvil:

Fax:

Fijo:

Mvil:

Fax:

Fijo:

Mvil:

Fax:

2.11 Pgina web

2.12 Representante Legal

2.12.1 Nmero de documento de identificacin

2.12.2 Correo electrnico
2.12.3 Telfono
2.13 Nombre del representante ante ONAC
2.13.1

Nmero y tipo de documento de

identificacin

2.13.2 Correo electrnico

2.13.3

Direccin oficina

2.13.4 Telfono
2.14 Nmero de personas del OEC
Aprobado 2016-12-22

Total empleados:
Personal externo al laboratorio (ej: toma de muestras):

FR-3.2-01
Versin 13

FORMULARIO DE SOLICITUD
ACREDITACIN DE LABORATORIOS DE ENSAYO

Pgina 3 de 15

INFORMACIN DEL ORGANISMO DE EVALUACIN DE LA CONFORMIDAD SOLICITANTE

En caso que el laboratorio corresponda a una unidad tcnica o a un departamento con entidad administrativa y operativa
diferenciada dentro de una organizacin, complete la siguiente informacin:
2.15 Denominacin de la unidad / departamento:
2.16 Direccin:
2.17 Ciudad:
2.18 Responsable:
2.19 Cargo:
2.20 Correo electrnico:
2.21 Telfono

3
3.1

Fijo:

Mvil:

Fax:

ALCANCE DE ACREDITACIN.

Descripcin del alcance: A continuacin, relacione con exactitud y sin ambigedades los mtodos de prueba o
ensayo para los cuales solicita la acreditacin o ampliacin:

CODIGO
(SECTOR GENERAL
SECTOR ESPECFICO)
(1)

SUSTANCIA, MATERIAL,
ELEMENTO O PRODUCTO A
ENSAYAR
(2)

ENSAYO
F M S
(3)

MTODO DE
ENSAYO
(4)

RANGO DE
MEDICIN
(5)

DOCUMENTO
NORMATIVO
(6)

DURACIN DEL
ENSAYO / PRUEBA
(7)

(Adicione las filas que sean necesarias. Si es necesario, incluya un anexo)

Observaciones:
1.
El alcance debe contener los trminos del Diccionario de la Real Academia de la lengua espaola - DRAE y se
debe evitar la inclusin de marcas registradas.
2.

Si se requiere la traduccin del alcance, esta debe estar respaldada por una traduccin oficial.

INSTRUCCIONES PARA DESCRIBIR EL ALCANCE DE ACREDITACIN O SU AMPLIACIN

(1) CODIGO:
Corresponde a la disciplina tcnica de los ensayos que es la combinacin del sector general y sector especfico
definidos en la Lista 2 que se presenta al final del presente formulario.
(2) SUSTANCIA, MATERIAL, ELEMENTO O PRODUCTO A ENSAYAR
Seale, por su tipo, categora o especie, la sustancia, material, elemento o producto que va a ser ensayado. En la
misma fila, registre todos los productos a los que aplica el mismo mtodo de ensayo.
(3) ENSAYO
Se debe indicar la denominacin del ensayo en trminos de caracterstica o parmetros a determinar. Defina
adicionalmente (con smbolo) si el ensayo o prueba se desarrolla en instalaciones del laboratorio fijas (F), o mvil
(M) o en instalaciones del cliente (S).
Aprobado 2016-12-22

FORMULARIO DE SOLICITUD
ACREDITACIN DE LABORATORIOS DE ENSAYO

FR-3.2-01
Versin 13
Pgina 4 de 15

ALCANCE DE ACREDITACIN.

En el caso de unidades mviles, en el ANEXO T presentar la lista en la que se registre para cada una de ellas:
Identificacin de la unidad, modelo, serie, equipos que la componen (con marca y serie) y los ensayos que se
establece realizar en la unidad. En la evaluacin para otorgamiento, ampliacin y vigilancia, ONAC requerir al
OEC informar anticipadamente la ubicacin de las unidades mviles.
Si el OEC solicita acreditacin en varias sedes debe presentar el alcance de acreditacin solicitado en cada una de
ellas.
(4) MTODO DE ENSAYO
Se debe indicar el mtodo analtico aplicado en el ensayo (gravimtrico, electromtrico, titulomtrico,
cromatogrfico, etc).
(5) RANGO DE MEDICIN:
Se debe indicar el intervalo comprendido entre el lmite de cuantificacin y el valor mximo medido en las
actividades de verificacin (mtodos normalizados) o en la validacin (mtodos no normalizados, los mtodos que
disea o desarrolla el OEC, mtodos normalizados empleados fuera del alcance previsto, modificaciones de los
mtodos normalizados o mtodos especificados por el fabricante del equipo). En todo caso, el OEC debe
demostrar que los mtodos desarrollados o los mtodos adoptados son apropiados para el uso previsto y si han
sido verificados / validados, segn corresponda.
(6) DOCUMENTO NORMATIVO
Corresponde al documento de referencia y su fecha de edicin o versin, que describe los pasos para desarrollar el
ensayo. Puede ser una norma nacional o internacional o un documento no normalizado (por ejemplo: los mtodos
que disea o desarrolla el OEC, mtodos especificados por el fabricante del equipo). En cualquier caso, se debe
especificar claramente la denominacin, nmero, versin y ao del documento segn sea aplicable, conforme con
lo establecido en el numeral 5.4.2 de la norma NTC-ISO/IEC 17025.
Cuando el documento involucre en su contenido varios mtodos de ensayos, se debe adems indicar el numeral o
seccin de dicho documento que corresponde a la descripcin del ensayo.
Cuando el laboratorio desee que algunas de sus pruebas o ensayos sean objeto de reconocimiento internacional,
es necesario utilizar referencias internacionales.
(7) DURACIN DEL ENSAYO O LA PRUEBA
Especificar en horas, la duracin del ensayo o prueba. Este tiempo debe incluir el necesario para la preparacin de
la muestra, el desarrollo de la prueba o ensayo y la emisin del informe.
3.2

Documentacin soporte del alcance que se solicita acreditar

- Para ensayos basados en documentos normalizados, incluir el informe con los resultados de los parmetros de
verificacin de dichos mtodos como ANEXO P.
- Para ensayos basados documentos no normalizados, incluir el informe con los resultados de los parmetros de
validacin de dichos mtodos como ANEXO P.

4
4.1

INFORMACIN DEL PROCEDIMIENTO PARA EL ASEGURAMIENTO DE CALIDAD DE LOS RESULTADOS Y

PARTICIPACIN EN ENSAYOS DE APTITUD / COMPARACIONES INTERLABORATORIOS
Como ANEXO R, presente el archivo de texto en medio electrnico que contenga la siguiente informacin:
Declaracin del OEC acerca del procedimiento utilizado para dar cumplimiento al numeral 5.9 de la Norma ISO/IEC

Aprobado 2016-12-22

FR-3.2-01
Versin 13

FORMULARIO DE SOLICITUD
ACREDITACIN DE LABORATORIOS DE ENSAYO

17025:2005
Para el alcance que desea acreditar o ampliar, adjunte como ANEXO S:
Copia del o los informe(s) de resultados obtenido en el ltimo ao, de la participacin en ensayos de aptitud o
comparaciones interlaboratorio.
Formulario diligenciado del SEGUIMIENTO A LA IMPLEMENTACION DEL PLAN DE PARTICIPACION EN
ENSAYOS DE APTITUD COMPARACIN INTERLABORATORIOS POR PARTE DEL OEC (formato cdigo FR4.2.1-03), disponible en la pgina web de ONAC Seccin Ensayos de Aptitud). El plan debe formularse de acuerdo
con lo establecido en el CEA-04 y debe cubrir para el ciclo de acreditacin, todos los sectores especficos de ensayos
que comprenda el alcance solicitado.

4.2

Pgina 5 de 15

SEDES O INSTALACIONES

Indique la direccin completa de cada una de las sedes o instalaciones en las cuales desarrolla actividades para las cuales
solicita la acreditacin o ampliacin ante ONAC, especificando las actividades (ejemplo: muestreo, compras, contratos, etc.)
que se realizan en cada una.
Sede

Direccin completa, municipio, departamento / pas

Actividades desarrolladas en la sede

SC

1
2
3
4
5
Adicione las filas que sean necesarias. Puede incluir un anexo con esta informacin.

ORGANIZACIN Y DIRECCIN

Estructura organizacional.
Adjunte como ANEXO B el organigrama general de la organizacin solicitante y, cuando sea aplicable, los organigramas
parcial del organismo o unidades que desarrollan las actividades de ensayos para las que se solicita la acreditacin o
ampliacin ante ONAC; indicando las lneas de dependencia entre el OEC y la organizacin de la cual hace parte.
6.1

6.2

Responsable del Sistema de Gestin.

Indique el nombre y cargo de la persona responsable de la

funcin de calidad en el laboratorio
6.3

Responsable(s) Tcnico(s)

- Indique el nombre y cargo de la persona responsable de

la direccin tcnica en el laboratorio
- Indique el o los nombres, tipo y nmero del documento de identificacin y cargo de la o las personas que suscriben los
informes de ensayo
Nombre

Documento de identificacin

Cargo

Subcontratacin.
En el evento que el laboratorio requiera subcontratar alguna actividad clave del muestreo, prueba o ensayo, por favor
6.4

Aprobado 2016-12-22

FR-3.2-01
Versin 13

FORMULARIO DE SOLICITUD
ACREDITACIN DE LABORATORIOS DE ENSAYO

Pgina 6 de 15

ORGANIZACIN Y DIRECCIN

especifique el nombre y la direccin de los subcontratistas seleccionados.

Nombre del subcontratista

Actividad desarrollada

Direccin completa

CONSULTORA PARA LA IMPLEMENTACIN DE LOS REQUISITOS DE ACREDITACIN

Si utiliz o utiliza consultores externos para la implementacin o mantenimiento de los requisitos de acreditacin, por favor
indique el nombre del (los) consultor (es) y de la organizacin a la que pertenecen, si aplica.
Nombre (s) del (los) consultor (es):
Nombre de la organizacin de consultora, si aplica:
8

INDEPENDENCIA, IMPARCIALIDAD E INTEGRIDAD

Adjuntar como ANEXO C la siguiente informacin:

a.

Anlisis del cumplimiento de los requisitos de independencia, imparcialidad e integridad, como documento
controlado de su Sistema de Gestin.

b.

Declaracin que incluya todas las actividades diferentes a aquellas para las que solicit acreditacin o ampliacin
ante ONAC, que realiza el laboratorio o la organizacin a la que pertenece, poniendo de manifiesto que dichas
actividades no comprometen la independencia, imparcialidad e integridad del laboratorio en el desarrollo de la
actividad para la cual solicit la acreditacin o ampliacin ante ONAC.

c.

Poltica establecida por el laboratorio para mantener su condicin y asegurar que cualquier nueva actividad iniciada
es analizada y tratada adecuadamente.

d.

Lista de todos los organismos relacionados (1) cuyas actividades puedan comprometer la confidencialidad e
imparcialidad de los resultados de pruebas y ensayos para las cuales se solicita la acreditacin o ampliacin ante
ONAC y las medidas adoptadas para mantener la debida imparcialidad e integridad, si aplica.

e.

Descripcin de los medios por los cuales el laboratorio obtiene los recursos para su operacin.

(1)

Las relaciones pueden ser la vinculacin del laboratorio, por tener algunos o todos sus propietarios en comn, directivos
comunes, acuerdos contractuales, un mismo nombre, acuerdos informales u otros medios, por los cuales el organismo
relacionado tenga algn inters o tiene capacidad potencial de influir en el resultado de pruebas o ensayos.
9

SISTEMA DE GESTIN

9.1 Adjuntar como ANEXO D, el Manual del Sistema de Gestin, procedimientos (tcnicos y de gestin establecidos para el
cumplimiento de los requisitos aplicables de la norma NTC-ISO/IEC 17025), formatos y la lista actualizada de todos los
documentos de ste, que indique: cdigo, edicin y fecha de aprobacin de la versin vigente.
NOTA 3: En el Manual del Sistema de Gestin se deben relacionar todas las sedes cubiertas en el alcance de la
acreditacin o de la ampliacin, si aplica.
9.2 Adjuntar como ANEXO E la tabla cruzada de la NTC-ISO/IEC 17025 con los captulos del Manual del Sistema de
Gestin y la documentacin de ste (utilice el formulario FR-4.2.3-02).
Aprobado 2016-12-22

FORMULARIO DE SOLICITUD
ACREDITACIN DE LABORATORIOS DE ENSAYO

Aprobado 2016-12-22

FR-3.2-01
Versin 13
Pgina 7 de 15

FR-3.2-01
Versin 13

FORMULARIO DE SOLICITUD
ACREDITACIN DE LABORATORIOS DE ENSAYO

10

Pgina 8 de 15

SEGURO DE RESPONSABILIDAD CIVIL

10.1

De conformidad con el Decreto 1595 de 2015 que hace parte integral del Decreto 1074 de 2015, Decreto nico
Reglamentario del Sector Comercio, Industria y Turismo, el laboratorio debe constituir a su costa una pliza de
seguro de Responsabilidad Civil Extracontractual expedida por una compaa autorizada por la Superintendencia
Financiera de Colombia para operar en el pas, que ampare los perjuicios y prdidas que el OEC pueda causar a
terceros.

10.2

La cobertura debe ser por un monto no inferior a quinientos (500) salarios mnimos legales mensuales vigentes al
momento de su expedicin o de su renovacin. La pliza deber coincidir con el periodo de acreditacin del
organismo de evaluacin de la conformidad. En todo caso, la pliza debe ser expedida con perodo de vigencia
mnimo de un ao, con nota de ser renovada, de tal forma que permanezca vigente durante el tiempo de
permanencia de la acreditacin concedida y debe tener adjunto el clausulado general, los amparos y exclusiones, as
como la constancia de pago de la prima.

10.3

El Laboratorio debe remitir a ONAC una copia de la pliza y de su renovacin peridica, previo a su vencimiento
aun cuando dicha fecha no coincida con la de la evaluacin de vigilancia.

10.4

Si al momento de presentar este formulario el organismo solicitante no cuenta con la mencionada pliza de seguro
de Responsabilidad Civil Extracontractual vigente, deber adjuntar una carta de compromiso expedida por una
compaa de seguros autorizada por la Superintendencia Financiera de Colombia para operar en el pas y suscrita
por el representante legal de sta, en la que declare que en caso que ONAC otorgue la acreditacin al organismo
solicitante, la compaa que representa se compromete a expedir la pliza de seguro. ANEXO I.

10.5

En todo caso el organismo solicitante deber contar con la mencionada pliza de seguro de Responsabilidad Civil
Extracontractual vigente, con anticipacin a la expedicin del certificado de acreditacin, es decir, ONAC no podr
firmar el contrato de uso de otorgamiento del certificado de acreditacin y/o sus respectivos anexos hasta tanto el
Organismo Evaluador de la Conformidad entregue a ONAC copia de la pliza expedida, en caso de ser otorgada la
acreditacin.

10.6

En el evento en que las entidades reguladoras establezcan como parte de los reglamentos tcnicos la constitucin
de plizas de responsabilidad civil profesional, dicha pliza deber ser presentada con la solicitud, en las condiciones
de los artculos 2.2.1.7.8.5 y 2.2.1.7.8.6 del Decreto 1595 de 2015.

11
11.1

EXPERIENCIA DEL LABORATORIO

Para cada mtodo de ensayo que desea acreditar o ampliar, se debe incluir copia del ltimo informe de pruebas o
ensayos efectuada por el laboratorio y dems registros indicados en el ANEXO G, que evidencien la experiencia del
laboratorio.

NOTA 4: Es obligatorio que el laboratorio haya realizado pruebas o ensayos y emitido los respectivos informes de resultados para los
cuales solicita acreditacin o ampliacin del alcance acreditado.
11.2

Si la trazabilidad de los instrumentos o equipos de medicin que se utilizan dentro del alcance que desea acreditar es
obtenida a travs de actividades de calibracin interna propia del laboratorio con patrones trazables, incluir como
ANEXO O el cuadro adjunto indicando las magnitudes de calibracin desarrolladas por el laboratorio. As mismo
incluir los procedimientos aplicados en las calibraciones internas y los formatos de calibracin emitidos para las
calibraciones internas. En todos los casos, las calibraciones internas deben cumplir, para este tipo de calibraciones,
con lo establecido en el documento CEA-02 Criterios Especficos de Acreditacin - Trazabilidad Metrolgica.

NOTA 5: ONAC puede establecer la conveniencia de involucrar en el equipo evaluador a uno o varios expertos en las
magnitudes asociadas a las calibraciones internas, lo cual se justificar.
MAGNITUD

Aprobado 2016-12-22

RANGO DE MEDICIN

INSTRUMENTO A CALIBRAR

EQUIPO PATRN
UTILIZADO

DOCUMENTO DE
REFERENCIA

TIEMPO
EMPLEADO EN LA
CALIBRACIN (h)

FORMULARIO DE SOLICITUD
ACREDITACIN DE LABORATORIOS DE ENSAYO

12
12.1

12.2
12.3

FR-3.2-01
Versin 13
Pgina 9 de 15

REQUISITOS LEGALES
Para la operacin o prestacin de los servicios de pruebas o ensayos, se requiere autorizacin de una autoridad
gubernamental, por ejemplo: habilitacin, registro, autorizacin, etc.?
SI
NO En caso afirmativo diligenciar los numerales siguientes:
Autoridad.
Acto administrativo (Resolucin, oficio, registro, etc.), nmero y fecha :
Es requisito adjuntar copia del acto administrativo de autorizacin ANEXO K.

13

INFORMACIN DE OTRAS ACREDITACIONES

13.1 Si el OEC que solicita la acreditacin o ampliacin ante ONAC, tiene o est actualmente en proceso de acreditacin
con otros Organismos de Acreditacin (OA), especifique:
Nombre del organismo de Acreditacin
Alcance de la acreditacin
Fecha de otorgamiento o de la solicitud
de acreditacin, si an no cuenta con
el otorgamiento
Fecha de vencimiento
13.2

Cules son las razones del OEC para solicitar la acreditacin o ampliacin ante ONAC?

El OEC que solicita la acreditacin o ampliacin ante ONAC, acepta que ONAC informe al otro OA acerca de esta
solicitud? SI ( ) NO ( )
13.4 El OEC que solicita la acreditacin o ampliacin ante ONAC, acepta la participacin de observadores del otro OA en
las evaluaciones de ONAC? SI ( ) NO ( )
En caso positivo, acepta la participacin de observadores para la totalidad del alcance? SI ( ) NO ( )
En caso negativo, indique los ensayos en las que permite la participacin de observadores: ________________________
__________________________________________________________________________________________________
13.3

El OEC que solicita la acreditacin o ampliacin ante ONAC, acepta la participacin de evaluadores del otro OA en
las evaluaciones de ONAC? (evaluaciones conjuntas) SI ( ) NO ( )
En caso positivo, acepta la participacin de evaluadores para la totalidad del alcance? SI ( ) NO ( )
En caso negativo, indique los ensayos en las que permite la participacin de evaluadores: ________________________
__________________________________________________________________________________________________
13.5

14

DECLARACIN DEL REPRESENTANTE LEGAL DEL OEC.

Como representante legal del organismo que presenta esta solicitud de acreditacin o ampliacin ante el Organismo Nacional de
Acreditacin de Colombia ONAC, declaro:
1. Que la informacin registrada en el presente formulario y en los documentos presentados segn Lista 1 de Anexos es veraz y
completa.
2. Que el organismo que represento cumple los requisitos legales y reglamentarios aplicables para la creacin, funcionamiento u operacin
y para la prestacin del servicio, para el cual se solicita la acreditacin o ampliacin ante ONAC.
3. Que todos los recursos financieros utilizados y los que se utilicen para el desarrollo de las actividades objeto de acreditacin o ampliacin
ante ONAC, proceden de actividades lcitas.
4. Que el organismo que represento, conoce los requisitos para la acreditacin ante ONAC establecidos en el documento R-AC-01,
adjunto.
Aprobado 2016-12-22

FORMULARIO DE SOLICITUD
ACREDITACIN DE LABORATORIOS DE ENSAYO

14
5.
6.
7.

FR-3.2-01
Versin 13
Pgina 10 de 15

DECLARACIN DEL REPRESENTANTE LEGAL DEL OEC.

Que el organismo que represento, se compromete a pagar a ONAC todos los gastos de evaluacin y administracin que se causen
en el proceso, independientemente de que se otorgue o no la acreditacin o ampliacin.
Que, con la firma y presentacin de sta solicitud, el organismo que represento se adhiere al Cdigo de Buen Gobierno de ONAC
(disponible en la pgina web de ONAC: www.onac.org.co).
Que a la fecha de presentacin de esta solicitud de acreditacin o ampliacin ante ONAC, el organismo que represento aplica la
NTC-ISO/IEC 17000 Evaluacin de la conformidad. Vocabulario y principios generales y cumple la NTC-ISO/IEC 17025, as como
los documentos indicados a continuacin:
i. CEA 02 - Poltica de trazabilidad metrolgica 1.
ii. CEA 04 - Poltica para la participacin en ensayos de aptitud1.
iii. CEA 06 - Poltica para la incertidumbre en la calibracin 1.
iv. ILAC P8 - Acuerdo de Reconocimiento Mutuo de ILAC: Requisitos y guas suplementarias para el uso de smbolos
de acreditacin y para reclamar la condicin de acreditado por parte de laboratorios acreditados 2.
v. ILAC P9 Poltica de ILAC para participar en actividades de ensayos de aptitud 2.
vi. ILAC P10 Poltica de trazabilidad de ILAC en la medicin de resultados 2.
vii. ILAC P14 Poltica de ILAC para la incertidumbre en Calibracin 2.
1
- Disponibles en www.onac.org.co
2
- Disponibles en http://www.iaac.org.mx

Firma del representante legal

Nombre del representante legal
Nmero y tipo de documento de identidad
Ciudad y fecha en la que se complet
esta solicitud
NOTA 6: La acreditacin ante ONAC o su ampliacin, corresponde a la evaluacin de la competencia para la realizacin de manera confiable de los
ensayos, conforme con los documentos normativos referenciados, y no presupone la evaluacin del cumplimiento de obligaciones legales del
organismo.

Espacio Reservado para ONAC

Rev.

Fecha

Anexo

Observaciones

1
2
3
Observaciones:

ROL

CODIGO

ELT
EL
E
ET

Aprobado 2016-12-22

NOMBRE

Propuesta

FORMULARIO DE SOLICITUD
ACREDITACIN DE LABORATORIOS DE ENSAYO

FR-3.2-01
Versin 13
Pgina 11 de 15

ET
ET

Lista 1 ANEXOS
El presente formulario se presenta con los siguientes anexos (marque los que corresponda):
ANEXO

DESCRIPCIN

Archivo de imagen en medio electrnico que contiene copia del certificado de existencia y representacin legal de
la persona jurdica solicitante, con fecha de expedicin no mayor a un mes de antelacin. El objeto social del
solicitante, especificado en el certificado de cmara y comercio, debe incluir las actividades y las sedes para las
cuales solicita acreditacin o ampliacin de la misma.

Archivo de texto o de imagen en medio electrnico que contiene el organigrama general del laboratorio y, si
aplica, el organigrama general de la organizacin de la cual forma parte que indique claramente su ubicacin.
Asimismo, los organigramas especficos de la(s) unidad(es) por acreditar y de cada una de las sedes para las
cuales se solicita sean incluidas en el alcance de la acreditacin ante ONAC o su ampliacin si es aplicable.
Archivo de texto en medio electrnico que contiene el anlisis y declaracin de actividades del laboratorio
solicitante y de los organismos relacionados, as como la poltica de independencia, imparcialidad e integridad y
anlisis de independencia de las partes interesadas (ver numeral 8).
Archivo de texto o de imagen en medio electrnico que contiene el Manual del Sistema de Gestin,
procedimientos y formatos del sistema de gestin y la lista maestra actualizada de todos los documentos del
Sistema, incluyendo cdigo o identificacin, ttulo del documento y fecha de aprobacin de la ltima versin vigente
(ver numeral 9).

C
D

Archivo de texto en medio electrnico que contiene la tabla cruzada de referencias entre la NTC-ISO/IEC 17025 y
el manual del sistema de gestin o los documentos del sistema, que corresponde al formato FR-4.2.3-02, segn al
alcance de la solicitud de acreditacin ante ONAC o su ampliacin, el cual se puede obtener en la pgina web del
ONAC. (ver numeral 9)
Archivo de texto en medio electrnico que contiene la relacin de todos los empleados del laboratorio que
coordinan, realizan y participan en las pruebas o ensayos (incluyendo el muestreo) para las que se solicita la
acreditacin o ampliacin ante ONAC. Dicha lista debe incluir lo siguiente: nombre, nmero del documento de
identificacin, cargo, profesin, tipo de contrato y sede.
Adjuntar en archivo de texto o de imagen en medio electrnico la hoja de vida del responsable tcnico de cada

Aprobado 2016-12-22

REV.

FORMULARIO DE SOLICITUD
ACREDITACIN DE LABORATORIOS DE ENSAYO

ANEXO

G
H

K
L
M
N
O
P

R
S

FR-3.2-01
Versin 13
Pgina 12 de 15

DESCRIPCIN
uno de los laboratorios, si es del caso.
Archivo de texto o de imagen en medio electrnico que contiene copia de los siguientes registros: la ltima
auditora interna, la ltima revisin por la direccin.
Archivo de texto o de imagen en medio electrnico que contiene la lista de los equipos, patrones, Materiales de
Referencia, Materiales de Referencia Certificado, o sustancias crticas indicando:
- Para equipos y patrones empleados en cada uno de las pruebas o ensayos que desea acreditar o ampliar
descripcin, marca, modelo, serie, cdigo interno, fecha de ltima y prxima calibracin, nmero de informe o
certificado de calibracin y laboratorio que realiz la calibracin. La informacin indicada debe estar registrada en
formato Excel, sin claves de acceso y editable. Materiales de Referencia, Materiales de Referencia Certificado, o
sustancias crticas, empleadas en de cada uno de las pruebas o ensayos que desea acreditar o ampliar,
allegados al laboratorio en la fecha ms prxima a la solicitud de acreditacin: descripcin, cdigo de producto,
lote, disponibilidad de los certificados de anlisis.
Archivo de imagen en medio electrnico que contiene una copia de la pliza incluido el clausulado general, los
amparos y exclusiones, as como la constancia de pago de la prima, o la carta de compromiso expedida por una
compaa de seguros autorizada por la Superintendencia Financiera de Colombia, de acuerdo con lo establecido
en el numeral 10 de este formulario.
Archivo de texto o de imagen en medio electrnico que contenga copia de los documentos normativos que hayan
sido referidos en este formulario dentro del alcance de la acreditacin ante ONAC o su ampliacin (norma nacional
o internacional, reglamento, mtodo propio u otro referenciado).
Cuando para preservar derechos de autor sea necesario aportar una norma tcnica en medio fsico, se deber
indicar tal circunstancia y proceder en consecuencia a remitirla a ONAC. Estas sern retornadas al OEC una vez
finalice la etapa 2 de la evaluacin.
Si es aplicable, archivo de imagen en medio electrnico que contenga copia del acto administrativo por medio del
cual se autoriza o habilita al laboratorio solicitante para operar o para emitir resultados de pruebas o ensayos para
las cuales se solicita la acreditacin o ampliacin ante ONAC (ver numeral 12).
Archivo de imagen en medio electrnico que contiene la copia del comprobante de pago correspondiente a la
revisin del formulario de solicitud de acreditacin ante ONAC o su ampliacin. Ver anexo con instrucciones de
pago.
Archivo de texto en medio electrnico que describe nombre, cargo, correo electrnico, telfono y direccin
completa la informacin del / de los representante (s) de la direccin del laboratorio (s).
Archivo de texto (editable) en medio electrnico que contiene el formulario de solicitud de acreditacin ante ONAC
o su ampliacin (incluyendo el alcance completo).
Archivo de texto en medio electrnico que contiene la informacin de las actividades de calibracin interna que
realiza el laboratorio para obtener su trazabilidad cuando sea aplicable (lista de patrones, materiales de referencia,
lista de personal autorizado y procedimientos aplicados para las calibraciones)
Archivo de texto en medio electrnico que contenga:
- Para ensayos basados en documentos normalizados, el informe con los resultados de los parmetros de
verificacin de dichos mtodos.
- Para ensayos basados documentos no normalizados, el informe con los resultados de los parmetros de
validacin de dichos mtodos.
Archivo de texto en medio electrnico de un ejemplo numrico de la estimacin de incertidumbre para cada uno
de los ensayos incluido dentro del alcance que solicita acreditar o ampliar.
NOTA 7: Cuando no sea posible una estimacin numrica de la incertidumbre de medicin, anexar la justificacin
correspondiente
Archivo de texto en medio electrnico que contenga la declaracin del OEC acerca del procedimiento utilizado
para dar cumplimiento al numeral 5.9 de la Norma ISO/IEC 17025:2005.
Archivo de texto en medio electrnico que contenga:
Copia del(los) ltimo(s) resultado(s) de ensayos de aptitud / comparaciones inter-laboratorio en el(los) que haya
participado en el ltimo ao. - Formulario diligenciado del SEGUIMIENTO A LA IMPLEMENTACION DEL PLAN

Aprobado 2016-12-22

REV.

FORMULARIO DE SOLICITUD
ACREDITACIN DE LABORATORIOS DE ENSAYO

ANEXO

FR-3.2-01
Versin 13
Pgina 13 de 15

DESCRIPCIN
DE PARTICIPACION EN ENSAYOS DE APTITUD/COMPARACION INTERLABORATORIOS POR PARTE DEL
OEC (formato cdigo FR-4.2.1-03), disponible en la pgina web de ONAC Seccin Ensayos de Aptitud). El plan
debe formularse de acuerdo con lo establecido en el CEA-04 y debe cubrir para el ciclo de acreditacin, todos los
sectores especficos de ensayos que comprenda el alcance solicitado.
Archivo de texto en medio electrnico que contenga la lista de unidades mviles que el OEC solicita acreditar,
registrando para cada una de ellas:
- Identificacin de la unidad (modelo, serie).
- Equipos y patrones empleados en cada una de las pruebas o ensayos que desea acreditar o ampliar,
descripcin, marca, modelo, serie, cdigo interno, fecha de ltima y prxima calibracin, nmero de informe o
certificado de calibracin y laboratorio que realiz la calibracin. La informacin indicada debe estar
registrada en formato Excel, sin claves de acceso y editable.
- Materiales de Referencia, Materiales de Referencia Certificados, o sustancias crticas, empleadas en de cada
uno de las pruebas o ensayos que desea acreditar o ampliar, allegados al laboratorio en la fecha ms
prxima a la solicitud de acreditacin: descripcin, cdigo de producto, lote, disponibilidad de los certificados
de anlisis.
NOTA 8: En la evaluacin para otorgamiento, ampliacin y vigilancia, ONAC requerir al OEC informar
anticipadamente la ubicacin de las unidades mviles.
Archivo de texto en medio electrnico que contenga la siguiente informacin: Nmero de muestras analizadas
durante el ltimo ao (previo a la fecha de solicitud de acreditacin), Nmero de ensayos realizados
(correspondientes a los relacionados en la solicitud de acreditacin), Lista total de ensayos que realiza el
laboratorio y copia del formato de informe de resultados para cada una de las pruebas o ensayos que desea
acreditar o ampliar.

REV.

NOTA 9: Los medios electrnicos que contienen los anexos requeridos deben ser entregados junto con un ejemplar en medio fsico, exclusivamente
de este formulario, con firma autgrafa del representante legal. Ejemplos de archivos de texto usuales son aquellos con extensiones .pdf, .doc., .xis,
o .pp. Ejemplos de archivos de imagen usuales son aquellos con extensiones .pdf o .jpg

Aprobado 2016-12-22

FORMULARIO DE SOLICITUD
ACREDITACIN DE LABORATORIOS DE ENSAYO

FR-3.2-01
Versin 13
Pgina 14 de 15

LISTA 2
CDIGOS DE MBITOS DE ENSAYOS
El cdigo del mbito de los ensayos se compone de la combinacin del cdigo del sector general (Tabla A) y del sector especfico (Tabla
B). Ejemplo: L16-C7.
NOTA 10: En la actualidad el Organismo Nacional de Acreditacin de Colombia- ONAC, adelanta un estudio para la actualizacin de
cdigos de mbitos de ensayo, por lo que la lista de cdigos generales y sector especfico que se relaciona a continuacin est sujeta a
cambios. ONAC informara oportunamente la codificacin actualizada para los ensayos incluidos en el alcance del acreditacin solicitado
y har llegar la reposicin del certificado de acreditacin a los laboratorios, cuando aplique.
Tabla A Cdigos Sector General
Cdigo
L01
L02
L03
L05
L06
L07
L08
L09
L10
L14
L15
L16
L17
L18
L19
L20
L21
L22
L23
L24
L25
L26
L27
L28
L29
L30
L31
L32
L34
L35
L36
L37
L38
L39
L40

Descripcin
Acsticos
Ambientales (acondicionamiento ambiental / proteccin a los efectos ambientales)
Biolgicos
Climatolgicos
Elctricos y electrnicos
Electroelectrnicos (Compatibilidad electromagntica (EMC))
Ensayos no destructivos de materiales
Fsicos
Forense (seguridad, medicina legal, ciencias forenses)
Metalogrficos
Microbiolgicos
Qumicos analticos y anlisis fsico-qumicos
Radioactivos
Higiene y salud ocupacional
Pruebas o ensayos funcionales
Sensorial (pruebas sensoriales)
Tecnologa de la informacin (IT&T)
Clnicos o mdicos (anlisis)
Radiaciones ionizantes / Tcnicas nucleares
Mecnicos (desgaste, friccin, tensin, traccin, impacto, dureza, etc)
pticos, fotomtricos, y radiomtricos
Trmicos / Termodinmicos
Vibraciones y choques
Veterinarios
Dinmica de fluidos
Comportamiento al fuego y proteccin de equipos
Metrologa / Verificacin dimensional
Geolgicos
Procesamiento de la informacin
Ergonmicos
Evaluacin de materiales (tensin, traccin)
Eficiencia de energa
Anlisis de anti-doping
Patologa y Neuropatologa
Otros mbitos de ensayo

Aprobado 2016-12-22

FORMULARIO DE SOLICITUD
ACREDITACIN DE LABORATORIOS DE ENSAYO

FR-3.2-01
Versin 13
Pgina 15 de 15

Tabla B. Cdigos Sector Especfico (se antecede con la letra C):

1.
2.
3.
4.
5.
6.
7.
8.
9.
10.
11.
12.
13.
14.
15.
16.
17.

18.
19.
20.
21.
22.
23.
24.
25.
26.
27.
28.
29.
30.
31.
32.
33.
34.
35.
36.
37.
38.
39.
40.
41.
42.
43.
44.
45.

Adhesivos
Aeronaves
Agricultura
Agua
Aire
Alimentacin animal
Alimentos y bebidas (anlisis)
Aparatos de oficina y equipos de empresa
Aplicaciones nucleares
Cables y conductores
Calderas y recipientes de presin
Caucho
Componentes relacionados con explosivos
Construccin naval (barcos)
Cosmticos
Cuero
Dispositivos multimedia
Drogas / medicamentos
Electrodomsticos
Energas renovables
Equipos de calefaccin, refrigeracin, ventilacin
Equipos de Elevacin y de maniobra
Equipos de proteccin contra incendios
Equipos ferroviario
Equipos para telecomunicaciones (CT), radio, televisin, ..
Equipos y aparatos de tecnologa de la informacin
Equipos y componentes militares
Equipos y componentes para la generacin de energa y
distribucin
Equipos, aparatos y componentes elctricos y electrnicas
Anlisis de video, audio y computadores
Balstica y armas de fuego
Cabello, sangre, fluidos y tejidos corporales
Examen de documentos y manuscritos
Huellas Dactilares
Impresiones y marcas
Investigacin de accidentes
Investigacin de la escena
Odontologa, entomologa y patologa forense
Rastros de evidencia
Sustancias controladas
Toxicologa
Fertilizantes
Fotografa
Gas
Hidrulica y neumtica

Aprobado 2016-12-22

46.
47.
48.
49.
50.
51.
52.
53.
54.
55.
56.
57.
58.
59.
60.
61.
62.
63.
64.
65.
66.
67.
68.
69.
70.

71.

Iluminacin
Ingeniera civil (carreteras, puentes, tneles ...)
Ingeniera de fluidos
Ingeniera ferroviaria
Instalacin de Tecnologa
Instrumentos de medicin
Joyera
Laboratorio y equipo cientfico
Luces /Lmparas
Madera
Maquinaria
Mquinas de ensayo de materiales
Materiales de construccin y edificaciones
Materiales de referencia
Metales
Minerales
Muebles
ptica
Otros materiales no metlicos
Otros productos o conjunto de productos
Paquete y equipos para la distribucin de vveres
Petrleo, carbn y productos derivados
Pintura y solventes
Plantas de energa convencionales
Plsticos
Productos de consumo

72.
73.
74.
75.
76.
77.
78.
79.
80.
81.
82.
83.
84.
85.

Pulpa y papel
Recubrimiento y tratamiento de superficies
Sistemas de control de procesos
Sistemas de procesamiento de la informacin y software
Sistemas mecnicos y de componentes
Suelos, lodos, lugares contaminados
Tecnologa Automotriz
Tecnologa de absorcin
Tecnologa de Sealizacin
Tecnologa mdica (incluye: Los dispositivos mdicos)
Tecnologas de soldadura
Textil y confeccin
Vehculos de carretera
Vidrio y cermica