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Seccin 5: Anticonvulsivos/
antiepilpticos
5.1 Tratamiento de la epilepsia ................................................................... 66

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5.1 Tratamiento de la epilepsia

El tratamiento se debe iniciar siempre con un nico frmaco, pero la
eleccin de un antiepilptico slo se puede hacer de manera individual y
depender de la eficacia del frmaco y la tolerancia del paciente al
tratamiento. Si un frmaco no reduce las convulsiones despus de haberse
administrado a dosis teraputicas plenas durante un perodo adecuado, o si
no es tolerado, debera ser sustituido gradualmente por otro, y no se
retirar el primer frmaco hasta que la nueva pauta est bien establecida.
Si la monoterapia no es eficaz, se recomienda administrar una
combinacin de dos frmacos y puede ser preciso probar varias pautas
antes de encontrar la ms adecuada.
La dosis inicial del frmaco de eleccin se debe determinar segn el
grado de urgencia, la potencia y la edad del paciente. Hay que incrementar
gradualmente la dosis hasta que se obtiene una respuesta eficaz. Todos los
antiepilpticos pueden producir efectos adversos neurolgicos a dosis
altas, y se requiere una vigilancia estrecha de los efectos adversos de los
pacientes a fin de facilitar una ptima titulacin de la dosis. Excepto para
la fenitona, raramente es til determinar las concentraciones plasmticas
de frmaco como una ayuda para el ajuste de dosis. La falta de
cumplimiento a causa de una dosis inadecuada y la sobredosis es un
obstculo importante para un tratamiento antiepilptico eficaz. Idealmente,
los pacientes deben permanecer con supervisin durante todo el
tratamiento.
RETIRADA. El tratamiento se suele seguir durante 2 aos como mnimo
despus de la ltima convulsin. La retirada debe prolongarse durante un
perodo de varios meses, porque la retirada brusca puede dar lugar a
complicaciones como el status epilptico. En pacientes tratados con varios
antiepilpticos, slo se debe retirar un frmaco a la vez. Muchos pacientes
adultos recidivan tras la retirada del tratamiento y puede estar justificado
continuar el tratamiento de manera indefinida, sobre todo cuando la
recurrencia de una convulsin puede poner en peligro el sustento o el
estilo de vida del paciente.
GESTACIN Y LACTANCIA. La epilepsia no tratada durante la
gestacin puede daar al feto; por lo que no est justificado retirar de
manera brusca el tratamiento, aunque la retirada del tratamiento puede ser
una opcin si el paciente ha estado libre de convulsiones durante 2 aos
como mnimo; despus del primer trimestre se puede considerar proseguir
el tratamiento. Si los antiepilpticos se continan durante la gestacin, se
recomienda la monoterapia con la mnima dosis eficaz, y ajuste de la dosis
segn los cambios en los niveles plasmticos asociados a la gestacin.
Existe un riesgo aumentado de defectos congnitos con el uso de
anticonvulsivos, sobre todo carbamacepina, valproato y fenitona. Sin
embargo, si hay un buen control de la epilepsia, probablemente no hay
motivo para cambiar los antiepilpticos de las pacientes gestantes. En vista
de los riesgos de defectos del tubo neural y de otro tipo, las pacientes que
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pueden quedarse embarazadas deben estar informadas sobre los riesgos y
ser remitidas para recibir consejo, y en las pacientes gestantes hay que
ofrecer asesoramiento y cribado prenatal. Para contrarrestar el riesgo de
defectos del tubo neural, se aconsejan suplementos adecuados de folatos
en mujeres antes y durante la gestacin. Dado el riesgo de hemorragia
neonatal asociada a carbamacepina, fenobarbital y fenitona, se
recomienda la fitomenadiona (vitamina K1) profilctica en el neonato y
en la madre antes del parto. Los antiepilpticos se pueden continuar
durante la lactancia (vase tambin el Apndice 3).
CONDUCCIN. En algunos pases hay normas que pueden, por ejemplo,
restringir la conduccin a los pacientes con epilepsia cuyas convulsiones
estn bien controladas. Adems, los antiepilpticos pueden producir
depresin del SNC, sobre todo en fases precoces del tratamiento, y los
pacientes que presentan efectos adversos como somnolencia o mareo no
deben conducir ni manejar maquinaria.
Eleccin del antiepilptico en el tratamiento de los trastornos
convulsivos
CONVULSIONES
TNICO-CLNICAS
GENERALIZADAS,
PARCIALES SIMPLES Y COMPLEJAS. La carbamacepina, la fenitona, el
fenobarbital y el valproato son ampliamente usados en el tratamiento de
estas patologas. Sin embargo, cada uno de estos frmacos se asocia a
efectos adversos idiosincrsicos y relacionados con la dosis, y se aconseja
vigilar la funcin hematolgica y heptica, sobre todo con la
carbamacepina y el valproato.
AUSENCIAS. La etosuximida y el valproato son ampliamente usados en
el tratamiento de las ausencias (petit mal) y son habitualmente bien
tolerados. No obstante, la etosuximida puede, raramente, producir lupus
eritematoso y psicosis que requiere interrupcin inmediata, pero prudente.
Las ausencias se asocian con frecuencia con convulsiones tnico-clnicas
y es preferible el valproato pues es eficaz en ambos trastornos.
CONVULSIONES TNICAS, CONVULSIONES ATNICAS Y
AUSENCIAS ATPICAS. El fenobarbital o la fenitona son ampliamente
utilizados en las convulsiones tnicas, el valproato o el clonacepam en
las convulsiones atnicas, y el clonacepam en las ausencias atpicas.
CONVULSIONES MIOCLNICAS. El valproato es ampliamente
utilizado y muy eficaz en las convulsiones mioclnicas juveniles. Sin
embargo, el valproato y este tipo de convulsin se asocia a una elevada
tasa de recidiva y con frecuencia es necesario continuar el tratamiento de
manera indefinida. Otras convulsiones mioclnicas con frecuencia son
resistentes al tratamiento y algunas no tienen una base epilptica. El
valproato o el clonacepam pueden ser tiles en estos casos y otros
antiepilpticos pueden ser tiles en casos intratables. Ambos frmacos son
bien aceptados, aunque se ha descrito tolerancia al clonacepam.

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ESPASMO INFANTIL (EPILEPSIA MIOCLNICA INFANTIL). Los
espasmos infantiles, que suelen estar asociados a dao cerebral grave,
pueden ser resistentes a los antiepilpticos. El clonacepam puede ser til
en algunos casos resistentes.
CONVULSIONES FEBRILES. Las convulsiones febriles de corta duracin
suelen responder al bao con agua tibia y antipirticos como el
paracetamol (seccin 2.1.2). Las convulsiones febriles recurrentes o
prolongadas (las que duran 15 minutos o ms) se tratan con diacepam, por
va rectal en solucin o por inyeccin intravenosa, con el fin de prevenir
una posible lesin cerebral. La profilaxis intermitente, con diacepam
administrado al inicio de la fiebre, puede prevenir la recurrencia de las
convulsiones febriles, pero slo en una pequea proporcin de nios. El
uso de antiepilpticos para la profilaxis continua es controvertido;
probablemente est indicado slo en una pequea proporcin de nios
como los que presentan la primera convulsin durante los primeros 14
meses de vida, o los que ya tienen anomalas neurolgicas evidentes, o que
han presentado con anterioridad convulsiones focales o prolongadas. El
fenobarbital se puede administrar en esta indicacin, pero se requiere una
vigilancia clnica cuidadosa y hay que ajustar la dosis para minimizar el
riesgo de efectos adversos. El valproato, aunque es eficaz, no est
recomendado debido a un mayor riesgo de hepatotoxicidad en nios
pequeos.
Status epilepticus
El status epilepticus es una urgencia mdica con una elevada mortalidad.
El tratamiento inicial se basa en colocar al paciente para evitar que se
lesione, mantener la respiracin con aporte de oxgeno, mantener la
presin arterial y corregir la hipoglucemia; el mantenimiento de la va
area y la ventilacin asistida son cruciales aunque las convulsiones hayan
remitido, porque los frmacos utilizados en su tratamiento tambin pueden
deprimir la respiracin. La administracin de diacepam o clonacepam
por va intravenosa suelen ser eficaces en el status epilepticus. En primer
lugar, hay que administrar el diacepam, que acta rpidamente, seguido
inmediatamente por una dosis de carga de fenitona que posee un efecto
ms prolongado. Cuando es imposible la va intravenosa, el diacepam se
puede administrar por va rectal en solucin (la absorcin de los
supositorios es demasiado lenta para el tratamiento del status epilepticus).
El fenobarbital por va intravenosa tambin es eficaz, pero produce ms
depresin respiratoria; se utiliza en casos refractarios, pero debe evitarse
en pacientes que han recibido recientemente fenobarbital por va oral.
Tambin se puede utilizar el paraldehdo por va rectal; produce poca
depresin respiratoria y es til cuando hay pocas facilidades para la
reanimacin. Si las convulsiones persisten a pesar del tratamiento, puede
ser necesaria la anestesia general. En todos los casos, se debe identificar y
corregir la causa subyacente.
Carbamacepina
Comprimidos, carbamacepina 100 mg, 200 mg

Indicaciones: convulsiones tnico-clnicas generalizadas y parciales;

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neuralgia del trigmino; trastorno bipolar (seccin 24.2.2)
Contraindicaciones: anomalas de la conduccin atrioventricular;
antecedentes de depresin de la mdula sea; porfiria
Precauciones: alteracin heptica (Apndice 5); alteracin renal
(Apndice 4); enfermedad cardaca (vase tambin Contraindicaciones);
reacciones cutneas (vase Efectos adversos); antecedente de
alteraciones hematolgicas (recuento de clulas hemticas antes y
durante el tratamiento); glaucoma; gestacin (importante que vea las
notas anteriores; Apndice 2); lactancia (vanse las notas anteriores;
Apndice 3); evite la retirada brusca; interacciones: Apndice 1

ALTERACIONES HEMATOLGICAS, HEPTICAS Y CUTNEAS. Hay que

explicar a los pacientes o a sus cuidadores cmo reconocer los signos de
alteraciones hematolgicas, hepticas o cutneas, y aconsejar que soliciten
atencin mdica inmediata si presentan sntomas como fiebre, dolor de
garganta, erupcin, lceras bucales, hematomas o hemorragia. La leucopenia,
que es grave, progresiva y asociada con sntomas clnicos, requiere la retirada
(si es preciso con la proteccin de una alternativa adecuada)
TAREAS ESPECIALIZADAS. Puede afectar la capacidad de realizar tareas
especializadas, por ejemplo manejar maquinaria peligrosa, conducir; vanse
tambin las notas anteriores

Posologa:
Convulsiones tnico-clnicas generalizadas, convulsiones parciales, por
va oral, ADULTOS dosis inicial 100 mg dos veces al da, se aumenta
gradualmente segn la respuesta a una dosis de mantenimiento habitual
de 0,8-1,2 g al da distribuidos en varias tomas; EDAD AVANZADA hay
que reducir la dosis inicial; NIOS 10-20 mg/kg al da en varias tomas
Neuralgia del trigmino, por va oral, ADULTOS dosis inicial 100 mg 1-2
veces al da y se aumenta gradualmente segn la respuesta; dosis habitual
200 mg 3-4 veces al da hasta 1,6 g al da en algunos pacientes

NOTA. Concentracin plasmtica para una respuesta adecuada 4-12 mg/litro

(17-50 micromol/litro)

Efectos adversos: mareo, somnolencia, cefalea, ataxia, visin borrosa,

diplopa (se puede relacionar con concentraciones plasmticas elevadas);
intolerancia gastrointestinal como nusea y vmitos, anorexia, dolor
abdominal, sequedad de boca, diarrea o estreimiento; con frecuencia,
erupcin eritematosa, generalizada transitoria leve (hay que retirar si
empeora o se acompaa de otros sntomas); leucopenia y otras
alteraciones hematolgicas (trombocitopenia, agranulocitosis y anemia
aplsica); ictericia colestsica, hepatitis, insuficiencia renal aguda,
sndrome de Stevens-Johnson (eritema multiforme), necrlisis
epidrmica txica, alopecia, tromboembolismo, artralgia, fiebre,
proteinuria, adenopatas, arritmias, bloqueo e insuficiencia cardaca,
discinesias, parestesia, depresin, impotencia, infertilidad masculina,
ginecomastia, galactorrea, agresividad, activacin de psicosis,
fotosensibilidad, hipersensibilidad pulmonar, hiponatremia, edema,
trastornos del metabolismo seo con osteomalacia; confusin y agitacin
en los pacientes de edad avanzada
Clonacepam
Frmaco sujeto a vigilancia internacional por parte de la Convencin de

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Sustancias Psicotrpicas (1971)

El clonacepam es una benzodiacepina anticonvulsiva representativa. Hay varios

frmacos alternativos
El clonacepam es un frmaco complementario
Comprimidos, clonacepam 500 microgramos

Indicaciones: convulsiones atnicas; convulsiones mioclnicas; ausencias

atpicas; ausencias resistentes a la etosuximida o al valproato; espasmos
infantiles
Contraindicaciones: depresin respiratoria; insuficiencia pulmonar
aguda; miastenia gravis
Precauciones: enfermedad respiratoria; alteracin heptica (Apndice 5);
alteracin renal (Apndice 4); pacientes de edad avanzada y debilitados;
gestacin (vanse las notas anteriores; Apndice 2); lactancia (vanse las
notas anteriores; Apndice 3); evite la retirada brusca; porfiria;
interacciones: Apndice 1
TAREAS ESPECIALIZADAS. Puede afectar la capacidad de realizar tareas
especializadas, por ejemplo manejar maquinaria peligrosa, conducir; potencia
los efectos del alcohol; vanse tambin las notas anteriores

Posologa:
Epilepsia (vase Indicaciones antes); por va oral, ADULTOS dosis inicial
1 mg por la noche durante 4 noches, con aumentos graduales cada 2-4
semanas hasta una dosis de mantenimiento habitual de 4-8 mg al da
distribuidos en varias tomas; EDAD AVANZADA (o pacientes
debilitados) dosis inicial 500 microgramos incrementados como antes;
NIOS menores de 1 ao dosis inicial 250 microgramos aumentados
como antes hasta 0,5-1 mg al da distribuidos en varias tomas; 1-5 aos
dosis inicial 250 microgramos aumentados a 1-3 mg al da en varias
tomas; 5-12 aos dosis inicial 500 microgramos aumentados a 3-6 mg al
da distribuidos en varias tomas
Efectos adversos: somnolencia, letargia, ataxia, agresividad paradjica,
irritacin y trastornos mentales; raramente trastornos hematolgicos,
anomalas de la funcin heptica, salivacin excesiva
Diacepam
Frmaco sujeto a vigilancia internacional por parte de la Convencin de
Sustancias Psicotrpicas (1971)

El diacepam es una benzodiacepina anticonvulsiva representativa. Hay varios

frmacos alternativos
Inyeccin (Solucin para inyeccin), diacepam 5 mg/ml, ampolla de 2 ml
Solucin rectal, diacepam 2 mg/ml, tubos de 1,25 ml y 2,5 ml; 4 mg/ml, tubo de
2,5 ml [no se incluye en la Lista Modelo de la OMS]

Indicaciones: status epilepticus; tratamiento de urgencia de convulsiones

recurrentes; convulsiones febriles; convulsiones asociadas a
intoxicaciones y abstinencia a frmacos; adyuvante en la abstinencia al
alcohol; premedicacin (seccin 1.3); trastornos de ansiedad (seccin
Formulario Modelo de la OMS 2004

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24.3)
Contraindicaciones: depresin respiratoria; insuficiencia pulmonar
aguda; apnea del sueo; alteracin heptica grave; miastenia gravis; evite
las inyecciones que contienen alcohol benclico en neonatos
Precauciones: enfermedad respiratoria, debilidad muscular; antecedente
de abuso al alcohol o a frmacos, trastorno marcado de la personalidad;
gestacin (vanse las notas anteriores; Apndice 2); lactancia (vanse las
notas anteriores; Apndice 3); hay que reducir la dosis en pacientes de
edad avanzada o debilitados y en caso de alteracin heptica (evtese, si
es grave, Apndice 5), alteracin renal (Apndice 4); hay que evitar la
administracin prolongada o la retirada brusca; cuando se administra por
va intravenosa se debe disponer de los equipos para revertir la depresin
respiratoria con ventilacin mecnica (vase ms adelante); porfiria;
interacciones: Apndice 1

PRECAUCIONES PARA LA INFUSIN INTRAVENOSA. La infusin

intravenosa de diacepam puede ser peligrosa (sobre todo si es prolongada) por
lo que se recomienda una observacin constante y estrecha y se aconseja
administrarlo en un centro especializado con unidad de cuidados intensivos. La
infusin intravenosa prolongada puede dar lugar a acumulacin y retraso en la
recuperacin
TAREAS ESPECIALIZADAS. Puede afectar la capacidad de realizar tareas
especializadas, por ejemplo manejar maquinaria peligrosa, conducir; vanse
tambin las notas anteriores

Posologa:
Status epilepticus o tratamiento urgente de convulsiones epilpticas
recurrentes; por inyeccin intravenosa lenta (a una velocidad de 5
mg/minuto), ADULTOS 10-20 mg, que puede repetirse si es necesario
despus de 30-60 minutos; se puede seguir con una infusin intravenosa
hasta un mximo de 3 mg/kg durante 24 horas; por inyeccin intravenosa
lenta, NIOS 200 a 300 microgramos/kg (o 1 mg por ao de edad); por
va rectal en solucin, ADULTOS y NIOS de ms de 10 kg, 500
microgramos/kg, EDAD AVANZADA 250 microgramos/kg; se pueden
repetir si es necesario cada 12 horas; si las convulsiones no ceden, hay
que instaurar otras medidas
Convulsiones febriles (tratamiento de eleccin), por va rectal en solucin
[se puede administrar solucin para inyeccin], NIOS de ms de 10 kg,
500 microgramos/kg (mximo 10 kg), que pueden repetirse si es
necesario
Convulsiones febriles (tratamiento alternativo), por inyeccin intravenosa
lenta, NIOS 200-300 microgramos/kg (o 1 mg por ao de edad)
Abstinencia a frmacos o alcohol, por inyeccin intravenosa lenta (a
velocidad de 5 mg/minuto), ADULTOS 10 mg; pueden ser necesarias
dosis mayores segn la gravedad de los sntomas
Convulsiones asociadas a intoxicacin, por inyeccin intravenosa lenta (a
velocidad de 5 mg/minuto), ADULTOS 10-20 mg
Efectos adversos: somnolencia y mareo el da siguiente; confusin y
ataxia (sobre todo en personas de edad avanzada); amnesia; dependencia;
agresividad paradjica; debilidad muscular; ocasionalmente cefalea,
vrtigo, cambios de salivacin, alteraciones gastrointestinales, reacciones
cutneas, trastornos visuales, disartria, temblor, cambios de la libido,
incontinencia, retencin urinaria; trastornos hematolgicos e ictericia;
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hipotensin y apnea, dolor y tromboflebitis (con la inyeccin)
Etosuximida
La etosuximida es un antiepilptico complementario
Cpsulas, etosuximida 250 mg
Jarabe, etosuximida 250 mg/5 ml

Indicaciones: convulsiones de ausencia

Precauciones: alteracin heptica o renal; se recomienda realizar
recuentos de clulas hemticas y pruebas de funcin heptica y renal;
gestacin (vanse las notas anteriores; Apndice 2); lactancia (vanse las
notas anteriores; Apndice 3); evite la retirada brusca; porfiria;
interacciones: Apndice 1
ALTERACIONES HEMATOLGICAS. Hay que explicar a los pacientes o a sus
cuidadores cmo reconocer los signos de trastornos hematolgicos, y aconsejar
que soliciten atencin mdica inmediata si presentan sntomas como fiebre,
dolor de garganta, lceras bucales, hematomas o hemorragia
TAREAS ESPECIALIZADAS. Puede afectar la capacidad de realizar tareas
especializadas, por ejemplo manejar maquinaria peligrosa, conducir; vanse
tambin las notas anteriores

Posologa:
Convulsiones de ausencia, por va oral, ADULTOS y NIOS mayores de
6 aos dosis inicial 500 mg al da, que pueden aumentar en 250 mg a
intervalos de 4-7 das hasta una dosis habitual de 1-1,5 g al da
(ocasionalmente, hasta un mximo de 2 g al da); NIOS menores de 6
aos dosis inicial 250 mg al da, con incrementos graduales hasta una
dosis habitual de 20 mg/kg al da

CONSEJO AL PACIENTE. Dosis diarias de 1 g y superiores deben tomarse

repartidas en 2 o ms dosis
NOTA. Concentracin plasmtica para una respuesta adecuada 40-100 mg/litro
(300-700 micromol/litro)

Efectos adversos: alteraciones gastrointestinales como anorexia, hipo,

nusea y vmitos, dolor epigstrico (sobre todo durante el tratamiento
inicial); prdida de peso, somnolencia, mareo, ataxia, cefalea, depresin,
euforia leve; raramente, erupcin como sndrome de Stevens-Johnson
(eritema multiforme), lupus eritematoso sistmico, alteracin de la
funcin heptica y renal (vase Precauciones), alteraciones
hematolgicas como leucopenia, agranulocitosis, anemia aplsica,
trombocitopenia, pancitopenia; tambin se ha descrito hiperplasia
gingival, tumefaccin lingual, irritabilidad, hiperactividad, trastornos del
sueo, terrores nocturnos, agresividad, psicosis, aumento de la libido,
miopa, hemorragia vaginal
Fenitona sdica
Comprimidos, fenitona sdica 25 mg, 50 mg, 100 mg
Cpsulas, fenitona sdica 25 mg, 50 mg, 100 mg
Inyeccin (Solucin para inyeccin), fenitona sdica 50 mg/ml, ampolla de 5 ml

Indicaciones: convulsiones tnico-clnicas generalizadas; convulsiones

parciales; status epilepticus
Contraindicaciones: porfiria; evite la administracin por va parenteral en
la bradicardia sinusal, bloqueo sino-atrial, bloqueo cardaco de segundo y
tercer grado, sndrome de Stokes-Adams
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Precauciones: alteracin heptica (reduzca la dosis; Apndice 5);
gestacin (importante, vanse las notas anteriores; Apndice 2);
lactancia (vanse las notas anteriores; Apndice 3); diabetes mellitus;
vigilancia del recuento de clulas hemticas; hipotensin e insuficiencia
renal (hay que tener precaucin con la administracin parenteral);
administracin por va intravenosahay que tener disponible equipo de
reanimacin; inyeccin solucin alcalina (irritante para los tejidos);
interacciones: Apndice 1

ALTERACIONES HEMATOLGICAS O CUTNEAS. Hay que explicar a los

pacientes o a sus cuidadores cmo reconocer los signos de trastornos
hematolgicos o cutneos, y aconsejar que soliciten atencin mdica inmediata
si presentan sntomas como fiebre, dolor de garganta, erupcin cutnea, lceras
bucales, hematomas o hemorragia. Cuando la leucopenia es grave, progresiva o
asociada a sntomas clnicos, hay que retirar el frmaco (si es necesario, se
puede sustituir por una alternativa adecuada)
TAREAS ESPECIALIZADAS. Puede afectar la capacidad de realizar tareas
especializadas, por ejemplo manejar maquinaria peligrosa, conducir; vanse
tambin las notas anteriores

Posologa:
Convulsiones tnico-clnicas generalizadas, convulsiones parciales, por
va oral, ADULTOS dosis inicial 3-4 mg/kg al da (en dosis nica o
distribuida en 2 tomas), que se pueden aumentar gradualmente a
intervalos de 2 semanas si se precisa (con vigilancia de la concentracin
plasmtica de fenitona); dosis habitual 200-500 mg al da; NIOS dosis
inicial 5 mg/kg al da distribuidos en 2 tomas; dosis habitual 4-8 mg/kg al
da (mximo 300 mg)

NOTA. Concentracin plasmtica para una respuesta adecuada 10-20 mg/litro

(40-80 micromol/litro)
CONSEJO AL PACIENTE. Se recomienda administrar con las comidas o despus

Status epilepticus, por inyeccin intravenosa lenta o por infusin

intravenosa (con vigilancia de la presin arterial y ECG), ADULTOS 15
mg/kg a una velocidad no superior a 50 mg/minuto, como dosis de carga;
dosis de mantenimiento de unos 100 mg por va oral o por inyeccin
intravenosa lenta deben administrarse despus a intervalos de 6-8 horas,
supervisado por la determinacin de concentraciones plasmticas;
velocidad y grado de reduccin de la dosis segn el peso; NIOS 15
mg/kg como dosis de carga a velocidad de 1 mg/kg/minuto (sin
sobrepasar 50 mg/minuto); NEONATOS 15-20 mg/kg como dosis de
carga a velocidad de 1-3 mg/kg/minuto
DILUCIN Y ADMINISTRACIN. Segn las recomendaciones del fabricante

Efectos adversos: intolerancia gstrica, cefalea, insomnio, agitacin

(durante la fase inicial); sedacin, confusin, visin borrosa, ataxia,
nistagmus, diplopa, alteracin del habla, sntomas vestibulocerebelosos,
trastornos del comportamiento, alucinaciones, hiperglucemia (pueden ser
signos de sobredosis); hiperplasia gingival, acn, facies torpe, hirsutismo,
fiebre, hepatitis, cambios neurolgicos (neuropata perifrica,
movimientos coreiformes, trastornos cognitivos, aumento de la
frecuencia de convulsiones); osteomalacia, raquitismo (asociado con
niveles de calcio en plasma reducidos); linfadenopata; erupciones
(interrumpir; si es leve reintroducirlo cuidadosamente, pero discontinuar
si recurre); muy raramente, sndrome de Stevens-Johnson (eritema
Formulario Modelo de la OMS 2004

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multiforme), lupus eritematoso sistmico, necrlisis epidrmica txica;
raramente alteraciones hematolgicas como anemia megaloblstica (que
puede ser tratada con cido flico), leucopenia, trombocitopenia,
agranulocitosis con o sin depresin de la mdula sea, administracin
intravenosadepresin cardiovascular y del SNC (sobre todo en caso de
administracin demasiado rpida) con arritmias, hipotensin y colapso
cardiovascular, alteraciones de la funcin respiratoria (con colapso
respiratorio)
Fenobarbital
Frmaco sujeto a vigilancia internacional por parte de la Convencin de
Sustancias Psicotrpicas (1971)
Comprimidos, fenobarbital 15 mg, 30 mg, 60 mg, 100 mg
Elixir (Solucin oral), fenobarbital 15 mg/5ml
Inyeccin (Concentrado para solucin para inyeccin), fenobarbital sdico 200
mg/ml [no se incluye en la Lista Modelo de la OMS]

Indicaciones: convulsiones tnico-clnicas generalizadas; convulsiones

parciales; convulsiones neonatales; convulsiones febriles; status
epilepticus (vanse las notas anteriores)
Contraindicaciones: porfiria; convulsiones de ausencia
Precauciones: edad avanzada, debilitados, nios (puede producir cambios
de conducta); alteracin renal (Apndice 4) o heptica (Apndice 5),
depresin respiratoria (evtese si es grave); gestacin (vanse las notas
anteriores; Apndice 2); lactancia (vanse las notas anteriores; Apndice
3); evite la retirada brusca; interacciones: Apndice 1
TAREAS ESPECIALIZADAS. Puede afectar la capacidad de realizar tareas
especializadas, por ejemplo manejar maquinaria peligrosa, conducir; vanse
tambin las notas anteriores

Posologa:
Convulsiones tnico-clnicas generalizadas, convulsiones parciales, por
va oral, ADULTOS 60-180 mg por la noche; NIOS hasta 8 mg/kg al
da
Convulsiones febriles, por va oral, NIOS hasta 8 mg/kg al da
Convulsiones neonatales, por inyeccin intravenosa (inyeccin diluida 1
por 10 de agua para inyecciones), NEONATOS 5-10 mg/kg cada 20-30
minutos hasta una concentracin plasmtica de 40 mg/litro
Status epilepticus, por inyeccin intravenosa (inyeccin diluida 1 por 10
de agua para inyecciones), ADULTOS 10 mg/kg a una velocidad no
superior a 100 mg/minuto /hasta una dosis mxima total de 1 g); NIOS
5-10 mg/kg a una velocidad no superior a 30 mg/minuto

NOTA. Con fines teraputicos, el fenobarbital y el fenobarbital sdico pueden

considerarse de efectos equivalentes

Concentracin plasmtica para una ptima respuesta 15-40 mg/litro (65170 micromol/litro)
Efectos adversos: sedacin, depresin mental, ataxia, nistagmus;
reacciones alrgicas cutneas que incluyen raramente, dermatitis
exfoliativa, necrlisis epidrmica txica, sndrome de Stevens-Johnson
(eritema multiforme); excitacin paradjica, agitacin y confusin en las
personas de edad avanzada; irritabilidad e hiperactividad en nios;
Formulario Modelo de la OMS 2004

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anemia megaloblstica (se puede tratar con cido flico); osteomalacia;
status epilepticus (con la retirada del tratamiento); hipotensin, shock,
laringospasmo y apnea (con inyeccin intravenosa)
Valproato sdico
Comprimidos gastrorresistentes (comprimidos con recubrimiento entrico),
valproato sdico 200 mg, 500 mg

Indicaciones: convulsiones tnico-clnicas generalizadas; convulsiones

parciales; convulsiones atnicas; ausencias; convulsiones mioclnicas;
mana aguda (seccin 24.2.2)
Contraindicaciones: enfermedad heptica activa, historia familiar de
disfuncin heptica grave; pancreatitis; porfiria
Precauciones: hay que vigilar la funcin heptica antes y durante los
primeros 6 meses de tratamiento (Apndice 5); sobre todo en pacientes
de mayor riesgo (nios menores de 3 aos, con alteraciones metablicas,
trastornos degenerativos, enfermedad orgnica cerebral o trastornos
convulsivos graves con retraso mental asociado, o en tratamiento
antiepilptico mltiple); evite el riesgo de una hemorragia excesiva antes
de empezar o antes de una ciruga mayor o tratamiento anticoagulante;
alteracin renal (Apndice 4); gestacin (importante, vanse las notas
anteriores; Apndice 2 (cribado tubo neural)); lactancia (vanse las notas
anteriores; Apndice 3); lupus eritematoso sistmico; falsos positivos de
cetonuria; evite la retirada brusca; interacciones: Apndice 1
ALTERACIONES HEMATOLGICAS O HEPTICAS. Hay que explicar a los
pacientes o a sus cuidadores cmo reconocer los signos de trastornos
hematolgicos o hepticos, y aconsejar que soliciten atencin mdica inmediata
si aparecen sntomas como prdida del control de las convulsiones, malestar,
debilidad, anorexia, letargia, edema, vmitos, dolor abdominal, somnolencia,
ictericia, o hematomas o hemorragias espontneas
PANCREATITIS. Hay que explicar a los pacientes o a sus cuidadores cmo
reconocer los signos de pancreatitis, y aconsejar que soliciten atencin mdica
inmediata si aparecen sntomas como dolor abdominal, nusea y vmitos;
suspenda el valproato sdico si se diagnostica pancreatitis

Posologa:
Convulsiones tnico-clnicas generalizadas, convulsiones parciales,
ausencias, convulsiones atnicas; convulsiones mioclnicas, por va oral,
ADULTOS dosis inicial 600 mg al da distribuidos en 2 tomas,
preferiblemente despus de las comidas, que se pueden aumentar en 200
mg al da a intervalos de 3 das hasta un mximo de 2,5 g al da
distribuidos en varias tomas; dosis de mantenimiento habitual 1-2 g al da
(20-30 mg/kg al da); NIOS de hasta 20 kg, dosis inicial 20 mg/kg al
da distribuidos en varias tomas, que se pueden aumentar con vigilancia
de las concentraciones plasmticas (por encima de 40 mg/kg al da
tambin se deben vigilar los parmetros de bioqumica y hematolgicos);
NIOS de ms de 20 kg, dosis inicial 400 mg al da distribuidos en
varias tomas, que se pueden aumentar hasta la remisin (habitualmente
en un intervalo de 20-30 mg/kg al da); dosis mxima 35 mg/kg al da

NOTA. Las concentraciones plasmticas en el margen teraputico de 40-100

mg/litro (280 a 700 micromol/litro); no se suele considerar indicado para valorar
la respuesta, pero niveles superiores se asocian a una mayor incidencia de efectos
adversos; indicador de cumplimiento, cambio de dosis o comedicacin

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Efectos adversos: irritacin gastrointestinal, nusea, aumento del apetito
y de peso, hiperamoniemia; ataxia, temblor; prdida de cabello transitoria
(al volver a crecer puede ser rizado); edema, trombocitopenia, inhibicin
de la agregacin plaquetaria; alteracin heptica y raramente
insuficiencia heptica mortal (vase Precaucionesretirada inmediata
del tratamiento si aparece malestar, debilidad, letargia, edema, dolor
abdominal, vmitos, anorexia, ictericia, somnolencia o prdida del
control de las convulsiones); sedacin y aumento de la vigilancia;
trastornos del comportamiento; raramente pancreatitis (determinacin de
amilasas plasmticas si dolor abdominal), sntomas extrapiramidales,
leucopenia, pancitopenia, hipoplasia de clulas rojas, reduccin del
fibringeno; ciclos menstruales irregulares, amenorrea, ginecomastia,
prdida de audicin, sndrome de Fanconi, demencia, necrlisis
epidrmica txica, sndrome de Stevens-Johnson (eritema multiforme),
vasculitis, hirsutismo y acn

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