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ACURO-415; No. of Pages 11 ARTICLE IN PRESS

Actas Urol Esp. 2012;xxx(xx):xxx---xxx

Actas Urolgicas Espaolas

www.elsevier.es/actasuro

ARTCULO ESPECIAL

Noticacin y clasicacin de complicaciones despus

de procedimientos quirrgicos urolgicos: una evaluacin
y recomendaciones del panel de guas clnicas de la EAU
D. Mitropoulos a, , W. Artibani b , M. Graefen c , M. Remzi d , M. Rouprt e y M. Truss f

a
Primer Servicio de Urologa, Escuela de Medicina de la Universidad de Atenas, Atenas, Grecia
b
Departamento de Ciencias Biomdicas y Quirrgicas, Clnica de Urologa, Universidad de Verona, Verona, Italia
c
Martini-Clinic, Centro de Cncer de Prstata, Universidad de Hamburgo-Eppendorf, Hamburgo, Alemania
d
Servicio de Urologa, Landesklinikum Korneuburg, Korneuburg, Austria
e
Departamento Acadmico de Urologa, Hospital Piti Salptrire, Assistance Publique Hopitaux de Paris, Facult de Mdecine
Pierre et Marie Curie, Universidad de Pars VI, Pars, Francia
f
Servicio de Urologa, Klinikum Dortmund GmbH, Dortmund, Alemania

Recibido el 17 de febrero de 2012; aceptado el 17 de febrero de 2012

PALABRAS CLAVE Resumen

Complicaciones Contexto: La incidencia de complicaciones postoperatorias sigue siendo el marcador ms fre-
postoperatorias; cuente de sustitucin de la calidad en la ciruga, pero no hay pautas o criterios estndar para
Urologa; noticar las complicaciones quirrgicas en el rea de la urologa.
Noticacin; Objetivo: Revisar los sistemas de informacin disponibles utilizados para complicaciones
Clasicacin; quirrgicas urolgicas, establecer un posible cambio en la actitud hacia la noticacin de
Clavien-Dindo; complicaciones utilizando sistemas estandarizados, evaluar sistemticamente el sistema
Asociacin Europea de Clavien-Dindo cuando se utiliza para la presentacin de complicaciones relacionadas
de Urologa; con los procedimientos quirrgicos urolgicos, identicar deciencias en los informes de
Recomendaciones; complicaciones y proponer recomendaciones para el desarrollo e implementacin de sistemas
Estandarizacin de noticacin futuros que se centren en los resultados del paciente.
Adquisicin de la evidencia: Se identicaron sistemas estandarizados para la noticacin y la
clasicacin de las complicaciones quirrgicas a travs de una revisin sistemtica de la lite-
ratura. Para establecer un posible cambio en la actitud hacia la noticacin de complicaciones
relacionadas con los procedimientos urolgicos, se realiz una bsqueda sistemtica de la lite-
ratura de todos los documentos que presentaban complicaciones despus de la ciruga urolgica
publicados en European Urology, Journal of Urology, Urology, BJU International y World Journal
of Urology en 1999-2000 y 2009-2010. La identicacin de los datos para la evaluacin sistem-
tica del sistema de Clavien-Dindo, actualmente utilizado para la noticacin de las complicacio-
nes relacionadas con las intervenciones quirrgicas urolgicas, implic realizar una bsqueda en
Medline/Embase y los motores de bsqueda de revistas urolgicas y editoriales individuales que

La traduccin de este artculo se ha llevado a cabo con el permiso de la Asociacin Europea de Urologa.
Autor para correspondencia.
Correo electrnico: dmp@otenet.gr (D. Mitropoulos).

0210-4806/$ see front matter 2012 AEU. Publicado por Elsevier Espaa, S.L. Todos los derechos reservados.
10.1016/j.acuro.2012.02.002

Cmo citar este artculo: Mitropoulos D, et al. Noticacin y clasicacin de complicaciones despus de procedimientos
quirrgicos urolgicos: una evaluacin y recomendaciones del panel de guas clnicas de la EAU. Actas Urol Esp. 2012.
10.1016/j.acuro.2012.02.002
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2 D. Mitropoulos et al

utilizan Clavien, urologa y complicaciones como palabras clave. Todos los trabajos selecciona-
dos fueron recuperados a texto completo y evaluados; el anlisis se hizo basndose en formas
estructuradas.
Sntesis de la evidencia: La revisin sistemtica de la literatura para sistemas estandarizados,
utilizada para la noticacin y la clasicacin de las complicaciones quirrgicas, revel 5 de
esos sistemas. En cuanto a la actitud de los urlogos hacia la noticacin de complicaciones se
puede observar un cambio en el nmero de estudios que utilizan la mayora de los criterios de
Martin, as como en el nmero de estudios que usan criterios estandarizados o el sistema
de Clavien-Dindo. Este ltimo sistema no se utiliz correctamente en 72 trabajos (35,3%).
Conclusiones: La noticacin uniformada de complicaciones despus de procedimientos uro-
lgicos ayudar a todos aquellos involucrados en el cuidado del paciente y las publicaciones
cientcas (autores, revisores y editores). Tambin contribuir a la mejora de la calidad cien-
tca de los trabajos publicados en el campo de la ciruga urolgica. Al informar sobre los
resultados de los procedimientos urolgicos el comit propone una serie de criterios de calidad.
2012 AEU. Publicado por Elsevier Espaa, S.L. Todos los derechos reservados.

KEYWORDS Reporting and Grading of Complications After Urologic Surgical Procedures: An ad hoc
Postoperative EAU Guidelines Panel Assessment and Recommendations
complications;
Urology; Abstract
Reporting; Context: The incidence of postoperative complications is still the most frequently used surro-
Grading; gate marker of quality in surgery, but no standard guidelines or criteria exist for reporting
Clavien-Dindo; surgical complications in the area of urology.
European Association Objective: To review the available reporting systems used for urologic surgical complications, to
of Urology; establish a possible change in attitude towards reporting of complications using standardised
Recommendations; systems, to assess systematically the Clavien-Dindo system when used for the reporting of
Standardization complications related to urologic surgical procedures, to identify shortcomings in reporting
complications, and to propose recommendations for the development and implementation of
future reporting systems that are focused on patient-centred outcomes.
Evidence acquisition: Standardised systems for reporting and classication of surgical
complications were identied through a systematic review of the literature. To establish a
possible change in attitude towards reporting of complications related to urologic procedures,
we performed a systematic literature search of all papers reporting complications after urolo-
gic surgery published in European Urology, Journal of Urology, Urology, BJU International, and
World Journal of Urology in 1999---2000 and 2009---2010. Data identication for the systematic
assessment of the Clavien-Dindo system currently used for the reporting of complications rela-
ted to urologic surgical interventions involved a Medline/Embase search and the search engines
of individual urologic journals and publishers using Clavien, urology, and complications as key-
words. All selected papers were full-text retrieved and assessed; analysis was done based on
structured forms.
Evidence synthesis: The systematic review of the literature for standardised systems used for
reporting and classication of surgical complications revealed ve such systems. As far as the
attitude of urologists towards reporting of complications, a shift could be seen in the number
of studies using most of the Martin criteria, as well as in the number of studies using either
standardised criteria or the Clavien-Dindo system. The latter system was not properly used in
72 papers (35.3%).
Conclusions: Uniformed reporting of complications after urologic procedures will aid all those
involved in patient care and scientic publishing (authors, reviewers, and editors). It will also
contribute to the improvement of the scientic quality of papers published in the eld of
urologic surgery. When reporting the outcomes of urologic procedures, the committee proposes
a series of quality criteria.
2012 AEU. Published by Elsevier Espaa, S.L. All rights reserved.

Introduccin provocado un creciente inters en la evaluacin de la cali-

dad de nuestro trabajo quirrgico1---3 . En la actualidad, los
La evidencia de variaciones en la prctica clnica, junto con principales mtodos de evaluacin de resultados quirrgicos
los crecientes costes asociados a los recursos limitados en la de auditora y seguridad de la calidad siguen siendo la mor-
mayora de los sistemas sanitarios en la ltima dcada, ha talidad y la morbilidad4---6 . Por lo tanto, la medicin de la

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quirrgicos urolgicos: una evaluacin y recomendaciones del panel de guas clnicas de la EAU. Actas Urol Esp. 2012.
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Noticacin y clasicacin de complicaciones despus de procedimientos quirrgicos urolgicos
Tabla 1 Criterios de Martin et al. de noticacin precisa y completa de las complicaciones quirrgicas
Criterios
Mtodo de acumulacin de datos denido
Duracin del seguimiento indicada
Informacin a pacientes ambulatorios incluida
Denicin de las complicaciones proporcionada
Tasa de mortalidad y causas de fallecimiento enumeradas
Tasa de morbilidad y total de complicaciones indicadas
Complicaciones especcas al procedimiento incluidas
Grado de gravedad utilizado
Datos de la duracin de la estancia
Factores de riesgo incluidos en el anlisis
Fuente: Clavien PA et al.9 .
morbilidad requiere una denicin precisa de una compli-
cacin quirrgica. Aunque la incidencia de complicaciones
postoperatorias sigue siendo el marcador ms frecuente de
sustitucin de la calidad en la ciruga1,3,7 , la relacin directa
de causa y efecto entre la ciruga y las complicaciones a
menudo es difcil de evaluar. Esta incertidumbre conlleva
un riesgo de infraestimar complicaciones quirrgicas, con
consecuencias importantes.
La mayora de los artculos publicados se centran solo
en los resultados positivos (por ejemplo, trifecta del cn-
cer de prstata despus de la prostatectoma radical)8 . Es
necesario comparar las complicaciones de cada enfoque
especco de forma sistemtica, objetiva y reproducible.
Hasta el momento no hay deniciones universalmente acep-
tadas para las complicaciones o directrices para noticar
los resultados quirrgicos. La noticacin y clasicacin
de las complicaciones de una manera estructurada es solo
un aspecto de la calidad de la noticacin de resulta-
dos. En 2002 Martin et al. propusieron 10 criterios que
deben cumplirse cuando se informa de complicaciones des-
pus de la ciruga9 (tabla 1). Clavien y Dindo propusieron
un sistema para clasicar la gravedad de las complicacio-
nes postoperatorias10 que fue posteriormente revisado y
validado10,11 (tabla 2).
A pesar de estas propuestas, no existen directrices o cri-
terios estndar actuales para informar de las complicaciones
quirrgicas en el rea de la urologa. Parece importante
que la comunidad urolgica cree criterios universalmente
aceptados para la noticacin de la morbilidad quirrgica,
y los resultados para establecer la ecacia de las tcni-
cas quirrgicas y mejorar la calidad de la atencin de los
pacientes12 . La adopcin de un mtodo integrado de carac-
terizacin y noticacin de morbilidad quirrgica tiene el
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3
Requisitos
Se indica la acumulacin prospectiva o retrospectiva de datos
El informe determina el periodo de acumulacin de
complicaciones postoperatorias tales como 30 das o la misma
hospitalizacin
El estudio indica que se incluyen en el anlisis las
complicaciones que se identicaron por primera vez despus
del alta
El artculo dene al menos una complicacin con los criterios
de inclusin especcos
El nmero de pacientes que fallecieron en el periodo
postoperatorio de estudio se registra junto con la causa de
muerte
Se registra el nmero de pacientes con cualquier complicacin
y el nmero total de complicaciones
Se informa de cualquier sistema de clasicacin disenado para
aclarar la gravedad de las complicaciones incluyendo mayores
y menores
Duracin mediana o media de la estancia indicada en el
estudio
Evidencia de la estraticacin del riesgo y mtodo utilizado
indicado por el estudio
potencial para mejorar la atencin al paciente en muchos
niveles:
Permite una mejor caracterizacin de la morbilidad qui-
rrgica asociada a diversas tcnicas quirrgicas.
Permite la comparacin de las diferentes tcnicas qui-
rrgicas, lo cual es importante debido a la falta relativa
( 1%) de ensayos aleatorizados en la literatura urolgica.
Permite al mdico describir con mayor precisin a los
pacientes los riesgos de un procedimiento frente a otras
opciones quirrgicas o mdicas.
Permite una mejor secuencia de enfoques multimodales.
Hace posible el reconocimiento precoz del patrn de
complicaciones, permitiendo cambios en el tratamiento
previo a los sntomas en un esfuerzo por disminuir la inci-
dencia.
Permite mejores comparaciones entre los cirujanos indi-
viduales o entre las experiencias institucionales.
Posibilita la identicacin de medidas de calidad de aten-
cin para la evaluacin comparativa.
El objetivo de nuestro trabajo fue revisar los sistemas
de informacin disponibles utilizados para complicaciones
quirrgicas urolgicas, establecer un posible cambio en la
actitud hacia la noticacin de complicaciones mediante el
uso de sistemas estandarizados, evaluar sistemticamente
el sistema de Clavien-Dindo (en la actualidad ampliamente
utilizado para la noticacin de las complicaciones rela-
cionadas con las intervenciones quirrgicas urolgicas),
identicar las deciencias en los informes de complicacio-
nes y presentar las recomendaciones para el desarrollo e
implementacin de sistemas de informacin futuros que se
centran en los resultados basados en el paciente. El panel
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4 D. Mitropoulos et al
Tabla 2 Sistema de clasicacin de Clavien-Dindo para cla-
sicar las complicaciones quirrgicas
Grados Deniciones
I Cualquier desviacin del curso postoperatorio
normal sin la necesidad de tratamiento
farmacolgico o intervenciones quirrgicas,
endoscpicas y radiolgicas
Los regmenes teraputicos aceptables son los
medicamentos como los antiemticos,
antipirticos, analgsicos, diurticos y
electrolitos y la sioterapia. Este grado
tambin incluye las infecciones de la herida
abierta en la cabecera del paciente
II Requiere tratamiento farmacolgico con
medicamentos distintos de los autorizados
para las complicaciones de grado i. Tambin se
incluyen las transfusiones de sangre y la
nutricin parenteral total
III Requiere intervencin quirrgica, endoscpica
o radiolgica
IIIa Intervencin que no se da bajo anestesia
general
IIIb Intervencin bajo anestesia general
IV Complicacin potencialmente mortal (incluidas
las complicaciones del sistema nervioso
central: hemorragia cerebral, infarto cerebral,
hemorragia subaracnoidea, pero con exclusin
de los ataques isqumicos transitorios) que
requiere de la gestin de la Unidad de
Cuidados Intermedios/Intensivos
IVa Disfuncin de un solo rgano (incluyendo la
dilisis)
IVb Disfuncin multiorgnica
V Muerte de un paciente
Sujo d Si el paciente padece una complicacin en el
momento del alta se a nade el sujijo d
(de discapacidad) al respectivo grado de
complicacin. Esta etiqueta indica la
necesidad de seguimiento para evaluar la
complicacin al completo
Fuente: Dindo D et al.11 .
no tuvo en cuenta las complicaciones intraoperatorias, que
pueden ser abordadas en un proyecto de seguimiento.
Adquisicin de la evidencia
Se identicaron sistemas estandarizados para la noticacin
y la clasicacin de las complicaciones quirrgicas a travs
de una revisin sistemtica de la literatura. Para establecer
un posible cambio en la actitud hacia la noticacin de com-
plicaciones relacionadas con los procedimientos urolgicos,
y la evaluacin del sistema de Clavien-Dindo en urologa se
utilizaron 2 estrategias diferentes. Para el primer objetivo
(noticacin de tendencias), se revisaron los trabajos que
informaban de complicaciones despus de la ciruga urol-
gica publicados en European Urology, Journal of Urology,
Urology, BJU International y World Journal of Urology en
1999-2000 y 2009-2010. Los criterios de seleccin fueron las
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5 principales revistas de urologa general (de las principales
sociedades urolgicas) basados en el factor de impacto (FI)
y las publicaciones en lengua inglesa. El panel reconoci que
el FI era discutible como indicador de calidad, pero consi-
der que no habra tenido ningn impacto sobre la validez
del resultado de esta revisin. Se identicaron artculos con
gran potencial inicialmente a travs de las tablas de conte-
nidos de las respectivas revistas. Todos los trabajos selec-
cionados fueron recuperados a texto completo y evaluados;
los trabajos que no informaban de las complicaciones y las
revisiones fueron excluidos del anlisis. El anlisis se realiz
sobre la base de una forma estructurada, que fue similar
para cada artculo y para cada revista (anexo 1).
La identicacin de datos para el segundo objetivo
(evaluacin sistemtica del sistema de Clavien-Dindo actual-
mente utilizado para la noticacin de complicaciones
relacionadas con las intervenciones quirrgicas urolgi-
cas) implic una bsqueda en Medline/Embase utilizando
Clavien, urologa y complicaciones como palabras clave.
Esta bsqueda produjo 63 documentos elegibles que noti-
can complicaciones con el sistema de Clavien-Dindo. Una
segunda bsqueda utilizando los motores de bsqueda de
revistas urolgicas individuales y editoriales que pueden
identicar Clavien o Dindo y urologa en el texto completo
de un documento elaborado produjo 141 trabajos ms. As,
el nmero total de artculos elegibles fue de 204. Todos
los trabajos seleccionados fueron recuperados a texto com-
pleto para el anlisis, que se llev a cabo sobre la base de
una forma estructurada (anexo 2). Todos los trabajos fue-
ron evaluados por 2 autores de forma independiente, y en
caso de desacuerdo el documento fue presentado a todos
los miembros para llegar a un consenso.
Sntesis de la evidencia
Sistemas utilizados para informar de las
complicaciones quirrgicas
La revisin sistemtica de la literatura para sistemas estan-
darizados, utilizados para la noticacin y clasicacin de
las complicaciones quirrgicas, revel 5 sistemas estandari-
zados (tabla 3).
En 1992 Clavien et al. propusieron una clasicacin de
las complicaciones de la ciruga e introdujeron un sistema
de clasicacin de la gravedad llamado T9210 , que se
basaba en el criterio principal de la intervencin necesaria
para resolver la complicacin. Se describieron 4 grados
con 5 niveles de complicaciones. En 2004 Dindo et al. intro-
dujeron una modicacin de la clasicacin T92 utilizando
5 grados que contenan 7 niveles (tabla 2)11 . Esta modica-
cin se realiz para anadir mayor precisin y caracterizar
si una intervencin debida a la complicacin llevaba a
anestesia general, ingreso en Unidad de Cuidados Intensivos
o insuciencia de un rgano y, de nuevo, se basaba en
el tipo de terapia necesaria para el tratamiento de la
complicacin. Esta clasicacin modicada, que se conoce
como el sistema de Clavien-Dindo, fue validada y probada
para la variacin interobservador en 10 centros en todo el
mundo13 . El sistema Clavien-Dindo se utiliza ampliamente,
con un aumento exponencial en los ltimos a nos, especial-
mente en ciruga general pero tambin en urologa (vanse
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Noticacin y clasicacin de complicaciones despus de procedimientos quirrgicos urolgicos 5

Tabla 3 Sistemas de clasicacin disponibles para la noticacin de complicaciones

Clasicacin Validacin clnica Simplicidad Gravedad clasicacin

Clavien-Dindo S Fcil I---V
MSKCC S Fcil 5
Accordion: No Fcil
Contrado 4
Extendido 6
NSQIP S Complejo Mayor/menor
NCT-CTC S Complejo 5

MSKCC: modicacin de la clasicacin original T92 de Clavien del Memorial Sloan-Kettering Cancer Center9,13 ; NCT-CTC: National
Cancer Institute Common Toxicity Criteria (criterios de toxicidad comunes del Instituto Nacional de Cncer)16 ; NSQIP: National Surgical
Quality Improvement Program (Programa de mejora de la calidad quirrgica internacional)3 .

los resultados ms adelante en este documento). Algunos
autores han adaptado ambos sistemas para analizar los
procedimientos especcos, como el trasplante de hgado
de donante vivo y el renal, lo que ha llevado a confusin13 .
Una modicacin menos extensiva del sistema T92 fue
realizada por Martin et al.9 ,14 y se conoce como el sistema
de clasicacin de gravedad del Memorial Sloan-Kettering
Cancer Center; conceptualmente es muy similar al T92, pero
diere en la numeracin (para ms detalles vase la tabla 1
en Strasberg et al.15 ).
La clasicacin de Accordion se introdujo en 2009
y representa un sistema exible que se puede utili-
zar en estudios de diferente tama no y complejidad15
(tabla 4). Est disponible en una pgina Web abierta
(http://www.accordionclassication.wustl.edu).
El Programa Nacional de Mejora de la Calidad Quirr-
gica se estableci en 1994 dentro del sistema de salud de
la Administracin de Veteranos de los EE. UU. (AV), con el
objetivo de identicar y noticar los eventos adversos como
un requisito previo para la mejora del proceso en la aten-
cin mdica3 . Se valida el sistema, basado en resultados, y
utiliza datos ajustados al riesgo preoperatorio de los pacien-
tes. Permite la comparacin de la actuacin de diferentes
hospitales que realizan ciruga mayor por la relacin de los
efectos adversos observados y los esperados (O/E). Enton-
ces se identican los valores atpicos estadsticamente bajos

Tabla 4 Clasicacin de gravedad de Accordion de las complicaciones postoperatorias: clasicacin contrada y expandida

Clasicacin contrada Clasicacin expandida

1. Complicacin leve
Requiere nicamente procedimientos invasivos menores que se
pueden hacer en la cama, como la insercin de vas
intravenosas, catteres urinarios y sondas nasogstricas y el
drenaje de las heridas infectadas. Se permite la sioterapia
y los siguientes medicamentos: antiemticos, antipirticos,
analgsicos, diurticos y electrolitos
2. Complicacin moderada
Requiere un tratamiento farmacolgico con frmacos distintos
de los autorizados para las complicaciones menores (por
ejemplo, antibiticos). Tambin se incluyen las
transfusiones de sangre y la nutricin parenteral total
3. Complicacin grave
Todas las complicaciones que requieren radiologa
intervencionista o endoscpica o reintervencin, as como
las complicaciones derivadas de fallo de uno o ms sistemas
de rganos
4. Muerte
Muerte postoperatoria
1. Complicacin leve
Requiere nicamente procedimientos invasivos menores que se
pueden hacer en la cama, como la insercin de vas
intravenosas, catteres urinarios y sondas nasogstricas y el
drenaje de las heridas infectadas. Se permite la sioterapia
y los siguientes medicamentos: antiemticos, antipirticos,
analgsicos, diurticos y electrolitos
2. Complicacin moderada
Requiere un tratamiento farmacolgico con frmacos distintos
de los autorizados para las complicaciones menores (por
ejemplo, antibiticos). Tambin se incluyen las transfusiones
de sangre y la nutricin parenteral total
3. Complicacin grave: procedimiento invasivo sin anestesia
general
Requiere la administracin a travs de un procedimiento
endoscpico, intervencionista o reintervencina sin anestesia
general
4. Complicacin grave: operacin bajo anestesia general
Requiere manejo a travs de una operacin bajo anestesia
general
5. Grave: fallo del sistema de rganosb
6. Muerte
Muerte postoperatoria

Fuente: Strasberg SM et al.15 . a Un ejemplo sera la reexploracin de la herida bajo sedacin consciente y/o anestesia local; b estas
complicaciones normalmente se trataran en un entorno de mayor agudeza, pero en algunos casos los pacientes con complicaciones de
menor gravedad tambin podran ser ingresados en una Unidad de Cuidados Intensivos.

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6 D. Mitropoulos et al
Tabla 5 Sistema de clasicacin de los criterios de toxi-
cidad comunes del Instituto Nacional de Cncer para los
efectos adversos del tratamiento del cncer
Grado Denicin de los efectos
Grado 1 Mnimos y por lo general asintomticos que no
intereren con los puntos nales funcionales (las
intervenciones o los medicamentos generalmente
no estn indicados para estos efectos de menor
importancia)
Grado 2 Moderados y normalmente sintomticos.
Intervenciones como el tratamiento local o los
medicamentos pueden estar indicados (pueden
interferir con funciones especcas, pero no lo
suciente como para alterar las actividades de la
vida diaria)
Grado 3 Graves y muy indeseables. Por lo general hay
mltiples sntomas perturbadores (intervenciones
ms graves, como la ciruga o la hospitalizacin,
pueden estar indicadas)
Grado 4 Potencialmente mortales, catastrcos,
incapacitantes, o resultan en la prdida de
rganos, la funcin de los rganos o miembros
Fuente: Trotti A et al.16 .
(O/E < 1) o altos (O/E > 1) para apoyar las actividades de
mejora continua de la calidad. El uso anual de este sistema
ha contribuido a la mejora del estndar de la atencin qui-
rrgica y a la reduccin de 30 das de las tasas de mortalidad
y morbilidad de la ciruga mayor no cardaca en la AV.
El sistema de Criterios de Toxicidad Comunes del Ins-
tituto Nacional de Cncer (NCI-CTC)16 fue creado en 1983
para el reconocimiento y clasicacin de los efectos adver-
sos de la quimioterapia en pacientes con cncer. El sistema
se actualiz y ampli en 1998 (CTC v2.0), incluyendo los
efectos agudos de la radioterapia y los criterios limitados
aplicables a la ciruga. En 2003 se introdujeron los Criterios
de Terminologa Comn para Efectos Secundarios (CTCAE
v3.0) para su aplicacin en todas las modalidades posibles,
y estn organizados por categoras de sistemas de rganos
(todos los rganos estn incluidos), con 370 criterios diferen-
tes. Un efecto secundario se dene como cualquier nuevo
hallazgo o evento no deseado que no se puede atribuir al
tratamiento. Los criterios de clasicacin se muestran en
la tabla 5. Los criterios de los efectos tardos y agudos se
fusionan en un sistema nico y uniforme y se aplican sin
una designacin predeterminada basada en el tiempo. La
regla de los 90 das utilizada previamente no se reco-
mienda en la actualidad debido a que cada estudio es
nico. El nuevo sistema CTC fue dise nado para ser apli-
cado a todas las modalidades posibles, y est organizado por
categoras de sistemas de rganos (todos los rganos estn
incluidos), con 370 criterios diferentes. Las consecuencias
graves y potencialmente mortales (grados 3 y 4) inespera-
das de la ciruga son el centro de informacin quirrgica
inmediata. Los CTCAE v3.0 estn disponibles en la pgina
Web del Programa de Evaluacin de Terapias del Cncer
(www.ctep.info.nih.gov).
Ms recientemente, la Asociacin Internacional Urogine-
colgica (IUGA) y la Sociedad Internacional de Continencia
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quirrgicos urolgicos: una evaluacin y recomendaciones del panel de guas clnicas de la EAU. Actas Urol Esp. 2012.
10.1016/j.acuro.2012.02.002
500
31 37
400 51
68
358
No de trabajos
327
300
200 Tipo de estudio
Ensayo aleatorizado
prospectivo
100
Estudio controlado,
sin aleatorizacin
Serie de casos
0
1999/2000 2009/2010
Periodo de tiempo
Figura 1 Distribucin comparativa de trabajos que informan
de complicaciones despus de los procedimientos urolgicos por
tipo de estudio y periodo de tiempo.
(ICS) han establecido un grupo de trabajo conjunto sobre la
terminologa de complicaciones relacionadas con la inser-
cin de prtesis e injertos en la ciruga del suelo plvico
femenino17 . El documento propone deniciones de com-
plicaciones especcas, distinguiendo las complicaciones
locales, las complicaciones en los rganos circundantes y
las complicaciones sistmicas. Se han propuesto y denido
en detalle nuevos trminos como contraccin, prominencia,
separacin, exposicin, extrusin, perforacin, dehiscencia
y formacin de tractos brosos. La clasicacin se basa en
la categora, la hora y el sitio de las complicaciones, con el
objetivo de resumir cualquiera de una amplia gama de posi-
bles escenarios clnicos en un cdigo con tan solo 3 nmeros
y 3 (o 4) letras. Se pueden agregar letras minsculas, que
describen la presencia y el tipo de dolor. La clasicacin ICS-
IUGA a primera vista parece ser compleja y no dominada de
inmediato, tal como se indica por parte de los defensores. El
objetivo principal es establecer el idioma comn y promover
un registro homogneo para mejorar la calidad de los pro-
cedimientos quirrgicos del suelo plvico usando prtesis e
injertos.
Actitud de los urlogos hacia la noticacin
de complicaciones
Un total de 874 trabajos elegibles de 1.261 publicaciones
recuperadas fueron incluidos en el anlisis nal. El tipo
de estudios que informan de las complicaciones no vari
entre los 2 marcos de tiempo seleccionados (1999-2000 vs
2009-2010) (p > 0,1). La mayora de los trabajos identica-
dos fueron estudios de caso (g. 1). Sin embargo, se pudo
observar un cambio en el nmero de estudios que utili-
zan la mayora de los criterios de Martin (g. 2), as como
en el nmero de estudios que utilizan bien criterios estan-
darizados, bien el sistema de Clavien-Dindo para noticar
complicaciones (g. 3).
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Noticacin y clasicacin de complicaciones despus de procedimientos quirrgicos urolgicos 7

500 100

36 26 87
400 80
119 83
No de trabajos

No de trabajos
300 176
60
163
Criterios de Martin
200
9-10 40
7-8
129 34
31
100 118 5-6
20
3-4
17
14
0-2
0 9
1999/2000 2009/2010 0
in press 2009 2007 2005 2003 2001
Periodo de tiempo
2010 2008 2006 2004 2002 1999

Figura 2 Distribucin comparativa de trabajos que infor- Ao de publicacin

man de complicaciones tras procedimientos urolgicos
Figura 4 Distribucin de los estudios que utilizan el sistema
por nmero de criterios de Martin cumplidos y periodo de
de Clavien-Dindo para informar de complicaciones tras proce-
tiempo.
dimientos urolgicos.

Evaluacin del sistema de Clavien-Dindo

tambin 8 veces para noticar/clasicar las complicaciones
para informar de complicaciones despus intraoperatorias; los autores utilizaron en 6 ocasiones
de procedimientos urolgicos su propia modicacin del sistema de Clavien-Dindo;
en 27 estudios los autores agruparon las complicaciones en
La bsqueda bibliogrca identic 204 trabajos publicados mayores (Clavien-Dindo 3) y menores sin mencionar las
en Urology (38), Journal of Urology (37), Journal of Endou- complicaciones especcas; y en 31 trabajos los autores no
rology (35), European Urology (34), BJU International (19), asignaron una calicacin a las complicaciones noticadas.
World Journal of Urology (15) y varios otros (26). El nmero
de trabajos que utilizan el sistema de Clavien-Dindo para
informar de complicaciones despus de intervenciones qui- Discusin
rrgicas urolgicas mostr un aumento exponencial (g. 4).
La mayora de los estudios identicados eran, de nuevo, La denicin de las complicaciones quirrgicas todava
series de casos, y el 77,9% de los estudios cumpli 7 de carece de una estandarizacin, lo que diculta la inter-
los criterios de Martin (rango: 3-10; media: 7,5; desviacin pretacin de la actuacin quirrgica y la evaluacin de la
estndar: 1,5). La gran mayora de los trabajos se referan calidad5,7,18 . Aunque muchos cirujanos discutiran que su
a las nuevas tecnologas (laparoscopia/procedimientos intuicin subjetiva es una gua apropiada para denir lo que
asistidos por robot), mientras que solo el 13,2% discutan podra ser una complicacin, el valor de la intuicin del
los procedimientos abiertos. El sistema de Clavien-Dindo no cirujano es poco dedigno en muchas situaciones, ya que
se utiliz correctamente en 72 trabajos (35,3%): se emple carece de criterios objetivos y depende en gran medida de

140 200

120
45
95
100
N. de trabajos

N. de trabajos

80 55
100
70
60

40 58 Tipo de criterios
Criterios 42
30 Clavien
20
No Predefinidos
S por el autor
0 0
1999/2000 2009/2010 1999/2000 2009/2010

Periodo de tiempo

Figura 3 Distribucin comparativa de trabajos que notican complicaciones despus de procedimientos urolgicos por periodo
de tiempo y si se utilizaron criterios estandarizados (izquierda), y en caso de que as fuera, si se utiliz el sistema de Clavien-Dindo
(derecha).

Cmo citar este artculo: Mitropoulos D, et al. Noticacin y clasicacin de complicaciones despus de procedimientos
quirrgicos urolgicos: una evaluacin y recomendaciones del panel de guas clnicas de la EAU. Actas Urol Esp. 2012.
10.1016/j.acuro.2012.02.002
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ACURO-415; No. of Pages 11 ARTICLE IN PRESS
8 D. Mitropoulos et al
la experiencia del mdico individual4,7,19 . En segundo lugar,
una complicacin quirrgica no es una realidad ja. Por el
contrario, depende del nivel de habilidad del cirujano, la
curva de aprendizaje de este profesional para el procedi-
miento, la comorbilidad del paciente y los factores de riesgo
y las instalaciones disponibles. Una complicacin quirrgica
en un pas occidental puede no ser percibida o ponderada
subjetivamente como una complicacin quirrgica en los
pases menos desarrollados. Del mismo modo, una compli-
cacin en el 2011 puede ser vista como obsoleta dentro de
unos a nos, con una mejor comprensin de la siopatologa
de la enfermedad subyacente. A medida que las tcnicas
quirrgicas y el equipo mejoran, lo que antes eran resul-
tados negativos inevitables pueden adquirir la condicin de
meras complicaciones quirrgicas2,5,7 . Por ltimo, y para-
djicamente, cuanto mayor sea la expectativa del cirujano
y del paciente, ms complicaciones quirrgicas potencia-
les ocurren20,21 . La relevancia clnica de la noticacin de
complicaciones quirrgicas se relaciona principalmente con
el hecho de que la difusin de la tecnologa es muy rpida,
con las clasicaciones actuales de recomendaciones basadas
en el nivel de evidencia en los estudios correspondientes.
Sin embargo, en el campo quirrgico los ensayos controla-
dos aleatorizados con altos niveles de evidencia son poco
comunes, y esta limitacin nos lleva naturalmente a un bajo
nmero de recomendaciones. Tenemos que tener en cuenta
que las directrices solo pueden basarse en la evidencia qui-
rrgica. Por lo tanto, hay una discrepancia real entre la
realidad de la prctica quirrgica diaria y la relevancia de
las recomendaciones de bajo grado producidas en esta rea.
Sin embargo, la calidad cientca de un artculo no solo
est relacionada con su nivel de evidencia. El uso de una
metodologa ms rigurosa y las complicaciones relacionadas
con el consenso de las tcnicas quirrgicas probablemente
mejorarn la calidad de la literatura cientca quirrgica.
Es probable que esta mejora renueve el inters en la prc-
tica clnica diaria en la mente de los cirujanos. Adems,
permitir recomendaciones que eviten complicaciones, cla-
ramente el tema ms relevante en la mejora de la atencin
al paciente.
En la denicin de las complicaciones quirrgicas la
subjetividad no siempre se puede evitar, pero debe redu-
cirse en la medida de lo posible4 . Adems, los diferentes
pblicos (por ejemplo pacientes, enfermeras, proveedores
de atencin mdica y terceros pagadores) y las diferentes
comunidades quirrgicas (por ejemplo urlogos, ortope-
distas y cirujanos vasculares) ven, denen y perciben las
complicaciones de diferente manera. En la actualidad no
existen estndares o deniciones generalmente aceptados
con respecto a la gravedad de las complicaciones quirrgi-
cas. Clavien-Dindo recomendaron las siguientes deniciones
de los resultados quirrgicos:
1. Complicacin quirrgica: cualquier desviacin de la
trayectoria ideal postoperatoria que no es inhe-
rente al procedimiento y no comprende fracaso de
curacin.
2. Fracaso de curacin: las enfermedades o afecciones que
se mantuvieron sin cambios despus de la ciruga.
3. Secuelas: las enfermedades que son inherentes a un
procedimiento y, por lo tanto, inevitablemente se
Cmo citar este artculo: Mitropoulos D, et al. Noticacin y clasicacin de complicaciones despus de procedimientos
quirrgicos urolgicos: una evaluacin y recomendaciones del panel de guas clnicas de la EAU. Actas Urol Esp. 2012.
10.1016/j.acuro.2012.02.002
produciran, tales como la formacin de cicatrices o la
incapacidad para caminar despus de una amputacin.
Basndonos en la revisin de la literatura actual, y
reerindonos al Sistema de Clasicacin de Gravedad de
Accordion15 , una denicin apropiada de una complicacin
es una combinacin de los siguientes elementos: un caso no
relacionado con los nes del procedimiento, un resultado
no planeado del procedimiento, un evento que ocurre en
la proximidad temporal de la intervencin, algo que causa
una desviacin de la trayectoria postoperatoria ideal, un
evento que induce un cambio en el manejo, o algo que
es mrbido (es decir, provoca un sufrimiento directamente
causando dolor o indirectamente sometiendo al paciente a
intervenciones adicionales).
Al contrario que una complicacin, las secuelas de un pro-
cedimiento deberan denirse como un efecto secundario
de este. El riesgo de secuelas es inherente al procedimiento
(por ejemplo la diabetes despus de la reseccin pancre-
tica, el rechazo despus del trasplante, la cojera despus
de la amputacin, la disnea despus de neumonectoma o
la alteracin de la funcin renal despus de la nefrectoma
del tumor). El fracaso de curacin se debe denir como la
incapacidad de lograr o mantener el objetivo del procedi-
miento (por ejemplo, el fracaso de quitar todas las piedras
durante la ureteroscopia o la ciruga de piedra percutnea,
la recurrencia del tumor, la de la estenosis o la de la permea-
bilidad cuando el propsito del procedimiento es ocluir). Se
deben noticar las secuelas de los procedimientos y los fra-
casos de curacin, pero se deben presentar por separado de
las complicaciones13 .
Sin embargo, una complicacin que se traduce en inca-
pacidad permanente se considera una secuela de una
complicacin. Una apopleja o insuciencia renal aguda
(IRA) que ocurre despus de un procedimiento se considera
una complicacin y se debe noticar como tal. En cambio, la
afasia a largo plazo resulta de la apopleja, o la insuciencia
renal crnica despus de IRA se considera una secuela de esa
complicacin. Por lo tanto, se debe noticar en una seccin
especial dedicada especcamente a la discapacidad a largo
plazo.
Los pacientes y sus mdicos tratantes no quieren
decir necesariamente lo mismo cuando utilizan el trmino
complicacin. Varios estudios han demostrado considera-
bles discrepancias en la noticacin de efectos secundarios
y secuelas de un tratamiento cuando se comparan las esti-
maciones de los pacientes y los mdicos21 . La informacin
habitual sobre las posibles complicaciones que los pacien-
tes pueden tener antes de un procedimiento quirrgico se
puede conseguir en la literatura disponible, de la informa-
cin especca dada por el centro tratante (es decir, la
pgina de inicio o folletos de informacin para pacientes)
o de la discusin directa con su cirujano. Esta informacin
tiene el potencial de un sesgo en la denicin de lo que se
considera una complicacin y un sistema estandarizado, que
no solo se utiliza para los informes de complicaciones en la
literatura, sino tambin para asesorar al paciente, ya que
es importante para una estimacin realista de los resulta-
dos. En la literatura actual los pacientes a menudo informan
de una mayor frecuencia y gravedad de efectos secunda-
rios en comparacin con lo noticado por sus mdicos22 .
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ACURO-415; No. of Pages 11 ARTICLE IN PRESS
Noticacin y clasicacin de complicaciones despus de procedimientos quirrgicos urolgicos
Sin embargo, en un estudio aleatorizado reciente, Steins-
vik et al. demostraron que varios efectos secundarios,
como problemas intestinales, fueron sobrevalorados por el
mdico23 . La sobrevaloracin y especialmente la infravalo-
racin de las complicaciones por el mdico tratante lleva a la
confusin y discrepancia entre las expectativas del paciente
y la realidad.
Schroeck et al. evaluaron las variables asociadas con
la satisfaccin y el arrepentimiento despus de la pros-
tatectoma radical abierta y robtica20 . Los pacientes
que se sometieron a prostatectoma laparoscpica asis-
tida por robot eran ms propensos a estar arrepentidos
e insatisfechos, lo que no necesariamente se interpret
como consecuencia de resultado peor, pero potencialmente
causado por la mayor expectativa asociada con un procedi-
miento innovador. Los autores sugirieron, por lo tanto, que
los urlogos deben representar cuidadosamente los riesgos
y benecios de las nuevas tecnologas durante el asesora-
miento preoperatorio para minimizar el arrepentimiento y
maximizar la satisfaccin.
Estos ejemplos apoyan la nocin de que el aseso-
ramiento psicolgico realista es crucial para el proceso
de toma de decisiones del paciente y la satisfaccin
con el resultado conseguido. Sin embargo, un sistema
estandarizado de informacin para las complicaciones qui-
rrgicas solo puede tratar de estandarizar la informacin
de la morbilidad intraoperatoria y perioperatoria del pro-
cedimiento en s. Las secuelas a corto, medio o largo
plazo de un procedimiento quirrgico, como la disfun-
cin erctil o la incontinencia urinaria despus de la
prostatectoma radical, no estn cubiertas por esta clasi-
cacin y tienen que ser noticadas con otras herramientas
validadas.
La clasicacin estandarizada y la clasicacin de la gra-
vedad de las complicaciones quirrgicas es esencial para
la correcta interpretacin de los datos de los resultados
quirrgicos, para comparar los resultados quirrgicos entre
las instituciones o los cirujanos individuales y para contras-
tar las tcnicas en caso de que los ensayos aleatorizados
sean escasos o difciles de realizar (es decir, la compa-
racin de tcnicas mnimamente invasivas con la ciruga
abierta). La comunidad urolgica parece ajustarse a las exi-
gencias actuales, ya que estudios recientes han utilizado
ms a menudo los criterios estandarizados para informar
de complicaciones (48,3 vs 35,3%) (g. 3). En los informes
de oncologa urolgica publicados entre enero de 1995 y
diciembre de 2005 el porcentaje correspondiente fue del
33%, con solo un 19% (6% del total) que utilizaba un sis-
tema de clasicacin de la gravedad de las complicaciones
numrico12 . El sistema de Clavien-Dindo ha ganado una
amplia aceptacin tanto en ciruga general13 como en la
comunidad urolgica (gs. 3 y 4). Las bases de datos clnicas
disenadas y controladas por mdicos pueden infranoticar
complicaciones24 . Del mismo modo, una desventaja del sis-
tema de Clavien-Dindo es su falta de abilidad cuando el
registro se lleva a cabo por parte de los residentes, aunque
cuando se captur, la clasicacin de las complicaciones fue
correcta en el 97% de los casos. En consecuencia, los auto-
res han propuesto que el personal dedicado debe evaluar los
resultados quirrgicos2 . Tambin debera prestarse especial
atencin a la correcta utilizacin del sistema de Clavien-
Dindo, ya que no ha sido dise nado/validado para clasicar
Cmo citar este artculo: Mitropoulos D, et al. Noticacin y clasicacin de complicaciones despus de procedimientos
quirrgicos urolgicos: una evaluacin y recomendaciones del panel de guas clnicas de la EAU. Actas Urol Esp. 2012.
10.1016/j.acuro.2012.02.002
9
las complicaciones intraoperatorias y cualquier modicacin
y revisin puede ser confusa13 .
La clasicacin y calicacin de la gravedad de las com-
plicaciones quirrgicas es un criterio de calidad importante,
aunque no el nico, para informar de los resultados quirr-
gicos. Aproximadamente el 40% de las series y ensayos de
ciruga general y el 23% de los estudios que informan de com-
plicaciones quirrgicas en oncologa urolgica2 cumplen con
7 o ms criterios de Martin. Curiosamente, el 77,9% de los
documentos que utilizaban el sistema de Clavien-Dindo para
informar de complicaciones despus de los procedimientos
urolgicos cumplan 7 o ms criterios, lo que implica que su
uso contribuye a informes de mayor calidad.
Adems de la eciencia de un cirujano individual y la
funcin de una institucin, los resultados de la atencin qui-
rgica tambin dependen de factores de riesgo del paciente
preoperatorio25 . Por lo tanto, siempre deben ser deni-
dos y utilizados en el anlisis e informe. Una proporcin
importante de las complicaciones postoperatorias se pro-
duce despus del alta hospitalaria26 ; la extensin de la
duracin de la observacin postoperatoria, por lo tanto,
puede ser necesaria. Otros indicadores de la calidad de la
atencin son los reingresos y las reintervenciones27 y deben
ser incluidos en los 2 informes preliminares y nales.
Conclusiones
Hay una necesidad urgente de informacin estandarizada de
complicaciones despus de los procedimientos urolgicos, lo
que ayudar a todos aquellos involucrados en la atencin al
paciente y a las publicaciones cientcas (autores, revisores
y editores). Los urlogos han cambiado considerablemente
su actitud hacia la utilizacin de criterios estandarizados
para informar de complicaciones, y ha habido un aumento
exponencial del nmero de trabajos que utilizan el sistema
de Clavien-Dindo. Sin embargo, un cierto nmero de traba-
jos (35,3%) no lo utiliz correctamente. Al informar sobre
los resultados de los procedimientos urolgicos el comit
propone lo siguiente:
Dena sus complicaciones.
Utilice preferiblemente un sistema estandarizado; el
sistema de clasicacin de Clavien-Dindo es muy reco-
mendable.
Cuando utilice el sistema de Clavien-Dindo presente una
tabla de todas las complicaciones y los grados correspon-
dientes o enumere las complicaciones por grado.
Utilice el sistema NCI-CTC en el tratamiento multimoda-
lidad.
Mejore la noticacin de complicaciones siguiendo los cri-
terios de calidad revisados (tabla 6): a) dena el mtodo
de acumulacin de datos: retrospectivo/prospectivo;
a travs de revisin de la grca/entrevista telef-
nica/entrevista cara a cara/otros; b) dena quin recogi
los datos: doctor en medicina/enfermera/gestor de
datos/otros y si l o ella estaba involucrado/a en el tra-
tamiento; c) indique la duracin del seguimiento: 30,
60, 90 o > 90 das; d) incluya informacin del paciente
ambulatorio; e) incluya datos de mortalidad y causas de
muerte; f) incluya deniciones de las complicaciones;
g) dena complicaciones especcas del procedimiento;
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ACURO-415; No. of Pages 11 ARTICLE IN PRESS
10
Tabla 6 Criterios de calidad para la informacin precisa y
completa de los resultados quirrgicos
1. Denir el mtodo de acumulacin de datos
Retrospectivo prospectivo a travs de:
Revisin de grcos entrevista telefnica entrevista
cara a cara otros
2. Denir quin recopil los datos
Doctor en Medicina enfermero administrador
de datos otros- y si estaba o no involucrado en el
tratamiento: s no
3. Indicar la duracin del seguimiento:
30 das 60 das 90 das < 90 das
4. Incluir la informacin del paciente externo
5. Incluir los datos de mortalidad y las causas
de fallecimiento
6. Incluir deniciones de las complicaciones
7. Denir las complicaciones especcas al procedimiento
8. Informar de las complicaciones intraoperatorias
y postoperatorias por separado
9. Utilizar un sistema de clasicacin de la gravedad
para las complicaciones postoperatorias (evitando la
distincin menor/mayor); se recomienda el sistema
de Clavien-Dindo
10. Se deberan presentar las complicaciones
postoperatorias en una tabla bien por grado, bien por
tipo de complicacin (siempre se deben proporcionar los
grados especcos; no se acepta la agrupacin)
11. Incluir los factores de riesgo
Puntuacin ASA---puntuacin de Charlson ECOG otros
12. Incluir las readmisiones y las causas
13. Incluir las reoperaciones, los tipos y las causas
14. Incluir el porcentaje de pacientes perdidos hasta el
seguimiento
ECOG: Eastern Cooperative Oncology Group; puntuacin ASA:
clasicacin del estado fsico de la American Society of Anaest-
hesiologists.
h) utilice un sistema de clasicacin de la gravedad
(evitando la distincin menor/mayor); se recomienda
el sistema de Clavien-Dindo; i) incluya los factores de
riesgo: puntuacin de la Sociedad Americana de Anes-
tesilogos, puntuacin de Charlson, Grupo Cooperativo
Oriental de Oncologa, otros; j) incluya reingresos y cau-
sas; k) incluya reintervenciones, tipos y causas; y l)
incluya el porcentaje de pacientes perdidos hasta el segui-
miento.
Finalmente, los editores de las revistas urolgicas deben
exigir el uso de un sistema estandarizado para noticar com-
plicaciones despus de la ciruga urolgica.
Contribuciones de los autores
Dionysios Mitropoulos tuvo pleno acceso a todos los datos
del estudio y asume la responsabilidad de la integridad de
los datos y la exactitud del anlisis de datos.
Concepto de estudio y dise no: Mitropoulos.
Obtencin de datos: Mitropoulos, Artibani, Rouprt,
Truss, Graefen y Remzi.
Anlisis e interpretacin de datos: Mitropoulos, Artibani,
Rouprt, Truss, Graefen y Remzi.
Cmo citar este artculo: Mitropoulos D, et al. Noticacin y clasicacin de complicaciones despus de procedimientos
quirrgicos urolgicos: una evaluacin y recomendaciones del panel de guas clnicas de la EAU. Actas Urol Esp. 2012.
10.1016/j.acuro.2012.02.002
D. Mitropoulos et al
Anteproyecto del manuscrito: Mitropoulos y Rouprt.
Revisin crtica del manuscrito de contenido intelectual
importante: Mitropoulos, Artibani, Rouprt, Truss, Graefen
y Remzi.
Anlisis estadstico: Mitropoulos.
Financiacin: no.
Apoyo administrativo, tcnico o material: Mitropoulos.
Supervisin: Mitropoulos.
Otros (especicar): no.
Conicto de intereses
Yo certico que todos los conictos de intereses, inclu-
yendo los intereses nancieros especcos y las relaciones
y las aliaciones correspondientes a la materia o materiales
debatidos en el manuscrito (por ejemplo empleo/aliacin,
becas o nanciacin, consultoras, honorarios, propiedad
de acciones u opciones, testimonios de expertos, regalas
o patentes presentadas, recibidas o pendientes) son los
siguientes: Dionysios Mitropoulos es consultor de GSK, Aste-
llas y AMGEN y recibe honorarios como orador de Eli Lilly,
Astellas y Amgen, adems de becas de investigacin de
ABBOTT. Walter Artibani es consultor de Sigma-Tau y recibe
honorarios como orador de Pzer, Ipsen y Astellas, as como
becas de investigacin y de viajes de Takeda. Mesut Remzi es
consultor de Progensa, Takeda y Astellas y recibe honorarios
como orador de Astra Zeneca, Astellas, Novartis, Takeda y
Progensa. Markus Graefen, Morgan Rouprt y Michael Truss
no tienen nada que revelar.
Agradecimientos
Los autores agradecen el apoyo administrativo de Karin Plass
y la contribucin de Justus Krabshuis en la bsqueda de
datos.
Anexo 1. Formulario de extraccin de datos
para evaluar la noticacin de complicaciones
despus de procedimientos urolgicos
Ttulo del estudio: . . .. . .. . .. . .. . .. . .. . .. . .. . .. . .. . .. . .. . .. . .. . .
. . .. . .. . .. . .. . .. . .. . .. . .. . .. . .. . .. . .. . .. . .
Publicado en:
European Urology Journal of Urology BJU
International Urology
World Journal of Urology
A no de publicacin:
1999---2000 2009---2010 Volumen:. . .. . .. . .
pgina:. . .. . .. . ..hasta. . .. . .. . ..
El estudio es un:
Serie de casos Estudio controlado sin aleatorizacin
Ensayo aleatorizado prospectivo
Metaanlisis
Nivel de evidencia (criterios de Oxford, modicacin
de la Asociacin Europea de Urologa):
1a 1b 2a 2b 3
El estudio notica complicaciones despus de (denir el
procedimiento):
. . .. . .. . .. . .. . .. . .. . .. . .. . .. . .. . .. . .. . .. . .. . .. . .. . .. . .. . .. . .. . .. . .. . .
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ACURO-415; No. of Pages 11 ARTICLE IN PRESS
Noticacin y clasicacin de complicaciones despus de procedimientos quirrgicos urolgicos 11

Utilizaron los autores criterios estandarizados? 9. Clavien PA, Sanabria JR, Strasberg SM. Quality of complica-
S No tion reporting in the surgical literature. Ann Surg. 2002;235:
En caso de utilizarse criterios estandarizados, estos 803---13.
fueron: 10. Clavien PA, Sanabria JR, Strasberg SM. Proposed classication of
complications of surgery with examples of utility in cholecys-
Predenidos por los autores Sistema de Clavien-Dindo
tectomy. Surgery. 1992;111:518---26.
N.o de criterios de Martin reunidos: 11. Dindo D, Demartines N, Clavien PA. Classication of sur-
0---2 3---4 5---6 7---8 9---10 gical complications: a new proposal with evaluation in a
cohort of 6,336 patients and results of a survey. Ann Surg.
Anexo 2. Formulario de extraccin de datos 2004;240:205---13.
12. Donat SM. Standards for surgical complication reporting in uro-
para evaluar la noticacin de complicaciones
logic oncology: time for a change. Urology. 2007;69:221---5.
despus de procedimientos urolgicos 13. Clavien PA, Barkun J, de Oliveira ML, Vauthey JN, Dindo D,
utilizando el sistema de Clavien-Dindo Schulick RD, et al. The Clavien-Dindo classication of
surgical complications: ve-year experience. Ann Surg.
Ttulo del estudio: 2009;250:187---96.
. . .. . .. . .. . .. . .. . .. . .. . .. . .. . .. . .. . .. . .. . .. . .. . .. . .. . .. . .. . .. . .. . .. . . 14. Kooby DA, Fong Y, Suriawinata A, Gonen M, Allen PJ, Klimstra DS,
Publicado en: . . .. . .. . .. . .. . .. . .. et al. Impact of steatosis on periooperative outcome following
hepatic resection. J Gastrointest Surg. 2003;7:1034---43.
A no de publicacin: . . .. . .. . .. Volumen: . . .. . .. pgina
15. Strasberg SM, Linehan DC, Hawkins WG. The Accordion Seve-
. . .. . .. hasta . . .. . . rity Grading System of surgical complications. Ann Surg.
El estudio es un: 2009;250:177---86.
Serie de casos Estudio controlado sin aleatorizacin 16. Trotti A, Colevas AD, Setser A, Rusch V, Jaques D, Budach V, et al.
Ensayo aleatorizado prospectivo CTCAE v3.0: development of a comprehensive grading system
Metaanlisis for the adverse effects of cancer treatment. Semin Rad Oncol.
Nivel de evidencia (criterios de Oxford, modicacin 2003;13:176---81.
de la Asociacin Europea de Urologa): 17. Haylen BT, Freeman RM, Swift SE, Cosson M, Davila GW,
1a 1b 2a 2b 3 Deprest J, et al. An International Urogynecological Association
N.o de criterios de Martin reunidos (0---10): . . .. . . (IUGA)/International Continence Society (ICS) joint terminology
and classication of the complications related directly to the
El estudio notica complicaciones despus de (denir):
insertion of prostheses (meshes, implant tapes) and grafts in
. . .. . .. . .. . .. . .. . .. . .. . .. . .. . .. . .. . .. . . female pelvic oor. Neurourol Urodyn. 2011;30:2---12.
En su opinin, se utiliz correctamente el sistema 18. Bruce J, Russell EM, Mollison J, Krukowski ZH. The measure-
de Clavien-Dindo? ment and monitoring of surgical adverse events. Health Technol
S No Assess. 2001;5:1---194.
Si no, por qu no: 19. Graefen M. The modied Clavien system: a plea for a stan-
. . .. . .. . .. . .. . .. . .. . .. . .. . .. . .. . .. . .. . .. . .. . .. . .. . .. . .. . .. . .. . .. . .. dardized reporting system for surgical complications. Eur Urol.
. . .. . .. . .. . .. . .. . .. . .. . .. . .. . .. . .. . .. . .. . .. . .. . .. . .. . .. . .. . .. . .. . .. . .. 2010;57:387---9.
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Cmo citar este artculo: Mitropoulos D, et al. Noticacin y clasicacin de complicaciones despus de procedimientos
quirrgicos urolgicos: una evaluacin y recomendaciones del panel de guas clnicas de la EAU. Actas Urol Esp. 2012.
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