Servio Pblico Federal

MINISTRIO DO DESENVOLVIMENTO, INDSTRIA E COMRCIO EXTERIOR

INSTITUTO NACIONAL DE METROLOGIA, QUALIDADE E TECNOLOGIA-INMETRO

Portaria n 248, de 25 de maio de 2015.

O PRESIDENTE DO INSTITUTO NACIONAL DE METROLOGIA, QUALIDADE E

TECNOLOGIA - INMETRO, no uso de suas atribuies, conferidas no 3 do artigo 4 da Lei n.
5.966, de 11 de dezembro de 1973, no inciso I do artigo 3 da Lei n. 9.933, de 20 de dezembro de
1999 e no inciso V do artigo 18, da Estrutura Regimental da Autarquia, aprovada pelo Decreto n
6.275, de 28 de novembro de 2007;

Considerando a alnea f do subitem 4.2 do Termo de Referncia do Sistema Brasileiro de

Avaliao da Conformidade, aprovado pela Resoluo Conmetro n 04, de 02 de dezembro de 2002,
que atribui ao Inmetro a competncia para estabelecer as diretrizes e critrios para a atividade de
avaliao da conformidade;

Considerando as recomendaes contidas no Guia de Boas Prticas de Regulamentao

aprovado pelo Conmetro, bem como o preconizado no mbito do Acordo de Barreiras Tcnicas da
Organizao Mundial do Comrcio OMC;

Considerando a Portaria 453 de 17 de setembro de 2013, que aprova o Vocabulrio Inmetro

de Avaliao da Conformidade e uniformiza termos, definies e conceitos utilizados nos
documentos inerentes atividade de Avaliao da Conformidade, com fulcro na otimizao da
consulta e divulgao dos mesmos;

Considerando a necessidade de reviso do Vocabulrio para aperfeioamento e insero de

novos termos, resolve:

Art. 1 Aprovar a reviso do Vocabulrio Inmetro de Avaliao da Conformidade com

termos e definies utilizados pela Diretoria de Avaliao da Conformidade do Inmetro.

Art. 2 Determinar a utilizao dos termos constantes no Vocabulrio ora aprovado nos
documentos e eventos coordenados pela Diretoria de Avaliao da Conformidade do Inmetro e que
envolvam a atividade de avaliao da conformidade.

Art. 3 Esta Portaria entra em vigor na data de sua publicao.

JOO ALZIRO HERZ DA JORNADA

Presidente
 ANEXO DA PORTARIA INMETRO N 248 / 2015

SUMRIO

I OBJETIVO 5
II CAMPO DE APLICAO 5
III RESPONSABILIDADE 5
IV DOCUMENTOS DE REFERNCIA 6
V SIGLAS 6
VI DEFINIES 6

N TERMO EM PORTUGUS TERMO EM INGLS PGINA

1 Acidente de Consumo Consumer injury 7
2 Acidentes por Mau Uso do Produto Misuse of Product by Consumer 7
pelo Consumidor
3 Acompanhamento no Mercado Market Surveillance 7
4 Acreditao Accreditation 7
5 Ao corretiva Corrective action 7
6 Ao de fiscalizao Inspection Action 7
7 Aes de Mercado - 7
8 Aes Ps Mercado - 7
9 Aes de Pr-Mercado Pre-Market Actions 7
10 Aes Regulamentadoras Regulatory Actions 8
11 Adequado Grau de Confiana Appropriate Degree of 8
Confidence
12 Agenda Regulatria Inmetro - 8
13 Agente Fiscal de Objetos - 8
Regulamentados
14 Agente Verificador da RBMLQ-I - 8
15 Amostra Sample 8
16 Amostragem Sampling 8
17 Anlise Crtica Management Review 8
18 Anlise de Impacto Regulatrio Regulatory Impact Assessment 8
(AIR) (RIA)
19 Anlise de Risco Risk Analysis 8
20 Analista de Campo Field Analyst 8
21 Anuncia Prior Informed Consent 9
22 Apreenso Cautelar Precautionary Seizure 9
23 rea de Estoque Storage Area 9
24 rea de Expedio Shipping Area 9
25 rea de Exposio e Vendas Sales Display Area 9
26 Atestado da Conformidade Conformity Attestation 9
27 Auditoria Auditing 9
28 Autoridade Regulamentadora Regulatory Authority 9
29 Autorizao para o Uso do Selo de - 9
Identificao da Conformidade
30 Autorizao para o uso do Selo de - 9
Identificao da Conformidade em
Material Publicitrio
31 Avaliao de Resultados Evaluation of Results 10
32 Avaliao da Conformidade - Fonte: Conformit Assessment 10
Conmetro
1
 ANEXO DA PORTARIA INMETRO N 248 / 2015

33 Avaliao da Conformidade Fonte: Conformit Assessment 10

ABNT
34 Avaliao de Riscos Risk Assessment 10
35 Atestao Attestation 10
36 Atestado da Conformidade Attestation of Conformity 10
37 Base Normativa Standard Basis 10
38 Carteira de Objetos Fiscalizveis - 10
39 Certificao Certification 10
40 Certificado da Conformidade Certificate of Conformity 10
41 Comisso Tcnica Technical Commission 10
42 Consumidor Consumer 11
43 Declarao da Conformidade do Self-Declaration of Conformity 11
Fornecedor (SDoC)
44 Designao Designation 11
45 ENCE Etiqueta Nacional de - 11
Conservao de Energia
46 Ensaio Testing 11
47 Ensaio de Rotina Routine Test 11
48 Escopo de Servio - 11
49 Escopo de Atestao Scope of Certification 11
50 Etiqueta Label 11
51 Fabricante Manufacturer 11
52 Famlia de Produto Product Family 11
53 Fiscalizao Inspection 11
54 Fiscalizao Tcnica Technical Inspection 12
55 Fonte de Risco Risk of Source 12
56 Fornecedor Distribuitor, Importer, Assembler 12
ou Manufacturer
57 Implantao Assistida - 12
58 Incidente Incident 12
59 Infraestrutura de Avaliao da Conformity Assessment 12
Conformidade Infrastructure
60 Inspeo Inspection 12
61 Instruo Normativa Inmetro (INI) - 12
62 Interdio Cautelar Precautionary Ban 12
63 Kit de Produtos Certificados - 12
64 Laboratrio Acreditado Accredited Laboratory 13
65 Leso Injury 13
66 Licena de Importao (LI) Import Permit 13
67 Lote de Certificao Batch Certification 13
68 Lote de Fabricao Batch Production 13
69 Marca Mark 13
70 Marca da Conformidade Conformity Mark 13
71 Mecanismos de Avaliao da Conformity Assessment Tools 13
Conformidade
72 Medidas Regulamentadoras Regulatory Measures 13
73 Memorial Descritivo Data-sheet ou Specifications 13
74 Modelo de Produto Product Model 13
75 Modelo de Certificao Certification System 14
76 Modelo de Certificao 1a - 14
77 Modelo de Certificao 1b - 14

2
 ANEXO DA PORTARIA INMETRO N 248 / 2015

78 Modelo de Certificao 2 - 14
79 Modelo de Certificao 3 - 14
80 Modelo de Certificao 4 - 14
81 Modelo de Certificao 5 - 14
82 Modelo de Certificao 6 - 15
83 Mdulo de Planejamento - 15
84 Norma Tcnica Technical Standard 15
85 No Conformidade Non Conformity 15
86 Objeto Object 15
87 Objeto Fiscalizvel - 15
88 Opo Regulatria Regulatory Option 15
89 Operao Especial de Fiscalizao - 15
90 Organismo de Acreditao Accreditation Body 15
91 Organismo de Avaliao da Conformity Assessment Body 15
Conformidade (OAC) (CAB)
92 rgo Delegado Delegated Authority 15
93 rgo Regulamentador Regulatory Authority 15
94 Parte Impactada - 15
95 Parte Interessada Stakeholder 15
96 Perodo de Adequao Period of Adjustment 16
97 Perodo de Transio Transitional Period 16
98 Plano de Ensaios Test Plan 16
99 Plano de Trabalho do rgo - 16
Delegado
100 Plano de Trabalho da RBMLQ-I - 16
101 Procedimento Procedure 16
102 Procedimento de Fiscalizao Inspection Procedure 16
103 Processo de Gesto de Riscos Risk Management Process 16
104 Produto Product 16
105 Produto de Consumo Consumer Product 16
106 Produto de Uso Extensivo - 16
107 Produtos de Uso Intensivo Intensive Use Products 16
108 Produto Sujeito Mltipla - 17
Certificao Produto Hbrido
109 Programa de Avaliao da Conformity Assessment 17
Conformidade (PAC) Procedures (CAP)
110 Programa de Verificao da - 17
Conformidade (PVC)
111 Prottipos Prototype 17
112 Quantidade de Unidades de Objetos - 17
Fiscalizados
113 Rastreabilidade Traceability 17
114 Chamamento Recall 17
115 Reclamao Complaint 17
116 Rede Brasileira de Metrologia Legal - 17
e Qualidade Inmetro (RBMLQ-I)
117 Recomendao Tcnica Technical Recommendation 17
118 Registro Registration 17
119 Registro de Objeto - 18
120 Regulamento Tcnico da Qualidade - 18
(RTQ)

3
 ANEXO DA PORTARIA INMETRO N 248 / 2015

121 Regulamentao Regulation 18

122 Regulamentao Tcnica Technical Regulation 18
123 Responsvel Legal pelo Fornecedor - 18
124 Requisitos de Avaliao da Conformity Assessment 18
Conformidade (RAC) Procedures (CAP)
125 Requisitos Gerais de Avaliao da - 18
Conformidade (RGAC)
126 Requisitos Gerais de Certificao de - 18
Produtos (RGAC)
127 Requisitos Gerais de Declarao da - 18
Conformidade do Fornecedor
(RGDF)
128 Requisitos Gerais de Inspeo (RGI) - 18
129 Risco Risk 18
130 Selo de Identificao da Conformity Assessment Mark 18
Conformidade
131 Sistema de Gesto Integrada (SGI) Integrated Management System 19
(IMS)
132 Solicitante do Registro - 19
133 Superviso das Atividades Delegadas - 19
134 Suspenso Suspension 19
135 Termo de Ajustamento de Conduta - 19
(TAC)
136 Termo de Compromisso - 19
137 Unidade do Objeto Fiscalizvel - 19
138 Verificao de Acompanhamento - 19
139 Verificao da Conformidade Verification of Conformity 19
140 Verificao da Conformidade pelo - 19
Inmetro em Objetos com Programa
de Avaliao da Conformidade
141 Verificao da Conformidade por - 19
Agentes Externos
142 Visita de Fiscalizao de - 20
Estabelecimento

I OBJETIVO

Reunir, em um nico documento, o conjunto de termos, definies e conceitos amplamente

utilizados pelo Inmetro na atividade de Avaliao da Conformidade, como forma de uniformizar
termos e conceitos, de facilitar a consulta, o entendimento e a divulgao, agilizando assim o
estabelecimento dos documentos relativos atividade.

II CAMPO DE APLICAO

Este documento se aplica s atividades coordenadas pela Diretoria de Avaliao da Conformidade

(Dconf).

4
 ANEXO DA PORTARIA INMETRO N 248 / 2015

III RESPONSABILIDADE

A responsabilidade pela publicao e reviso deste documento do Inmetro/Dconf.

IV DOCUMENTOS DE REFERNCIA

ABNT NBR ISO/IEC 17000:2005 - Avaliao de Conformidade: vocabulrio e princpios gerais

ABNT NBR ISO 9000:2005
Acordo sobre Barreiras Tcnicas ao Comrcio da Organizao Mundial do Comrcio (OMC)
DOQ-Dconf-001: Guia de Implantao Assistida de Programas de Avaliao da Conformidade
Lei n 8078 de 1990 - Cdigo de Defesa do Consumidor
Livreto de Avaliao da Conformidade, Diretoria da Qualidade, maio de 2007, 5 edio
Normas Publicadas pela ISO Casco em especial a ABNT NBR ISO 17000
Resoluo Conmetro n 04/ 1998 - Diretrizes para Emisso de Declarao do Fornecedor e para a
Marcao de Produtos
Resoluo Conmetro n 04/2002 - Termo de Referncia do SBAC
Resoluo Conmetro n 05/2007 - Guia de Boas Prticas de Regulamentao
Resoluo Conmetro n 05/2008 - Registro de Objeto com Conformidade Avaliada Compulsria,
atravs de Programa Coordenado pelo Inmetro.

V SIGLAS

AFOR - Agente Fiscal de Objetos Regulamentados

Cgcre Coordenao-Geral de Acreditao
Dconf Diretoria de Avaliao da Conformidade
INI Instruo Normativa Inmetro
OAC Organismo de Avaliao da Conformidade
PAC Programa de Avaliao da Conformidade
RAC Requisitos de Avaliao da Conformidade
RBMLQ-I Rede Brasileira de Metrologia Legal e Qualidade - Inmetro
RGAC Requisitos Gerais de Avaliao da Conformidade
RGCP Requisitos Gerais de Certificao de Produto
RGDF Requisitos Gerais para Declarao da Conformidade do Fornecedor
RTQ Regulamento Tcnico da Qualidade
SBAC Sistema Brasileiro de Avaliao da Conformidade
OMC Organizao Mundial do Comrcio
TBT Acordo sobre Barreiras Tcnicas ao Comrcio / Agreement on Technical Barriers to Trade
ISO Organizao Internacional de Normalizao / International Organization for Standardization
IEC Comisso Eletrotcnica Internacional / International Electrotechnical Commission
CASCO Comit sobre Avaliao da Conformidade / Committee on Conformity Assessment
CBAC Comit Brasileiro de Avaliao da Conformidade
Conmetro Conselho Nacional de Metrologia, Normalizao e Qualidade Industrial.
SBAC Sistema Brasileiro de Avaliao da Conformidade
Sinmetro Sistema Nacional de Metrologia, Normalizao e Qualidade Industrial.

VI DEFINIES
Considerando que alguns termos contemplados em normas internacionais tm sido objeto de
definies especficas do Inmetro para adequao atividade de Avaliao da Conformidade no
mbito do SBAC, h, neste vocabulrio, trs tipos de termos.

5
 ANEXO DA PORTARIA INMETRO N 248 / 2015

a) Termos de normas internacionais, com citao da fonte ao final da definio;

b) Termos em que no h definio em normas internacionais e h definio prpria utilizada pelo
Inmetro. Nestes casos haver a sinalizao, por meio do termo Fonte: Inmetro, ao final da
definio;
c) Termos com definio existente em normas internacionais, cujo teor foi adaptado. Nestes casos
haver a sinalizao, por meio do termo adaptado da norma XX, ao final da definio;

Nota Cabe observar que os termos aqui listados, em portugus, foram acordados no mbito do
SBAC. Com vistas a contribuir para a melhor compreenso da correlao de termos em mbito
internacional, inclumos termos em ingls usados no campo da Avaliao da Conformidade.
Portanto, considerando-se as especificidades nacionais, h casos em que no h verso pertinente
em ingls. H, ainda, casos em que o termo em ingls no apresentado em traduo literal, mas
ambos possuem a mesma definio.

1- Acidente de Consumo (Consumer injury) - Evento que ocorre quando um produto ou servio
prestado provoca dano ao consumidor, mesmo quando utilizado ou manuseado de acordo com as
instrues de uso do fornecedor. Um acidente de consumo ocorre quando o produto apresenta um
defeito, ou seja, quando no atende ao nvel de segurana que dele se espera. (Fonte: Sistema
Nacional de Defesa do Consumidor)

2- Acidentes por Mau Uso do Produto pelo Consumidor (Misuse of Product by Consumer) -
Evento que ocorre quando uma pessoa sofre algum tipo de leso utilizando um produto em
desacordo com o que prev as instrues do fornecedor. (Fonte: Inmetro)

3- Acompanhamento no Mercado (Market Surveillance) - Processo sistematizado que tem por

objetivo monitorar, no mercado, os objetos regulamentados ou com a conformidade avaliada
compulsria ou voluntariamente, no mbito do SBAC, identificando o atendimento ou no aos
requisitos estabelecidos, visando contribuir para propiciar adequado grau de confiana na
conformidade dos produtos. (Fonte: Inmetro)

4- Acreditao (Accreditation) - Atestao realizada por terceira parte relativa a um organismo de

avaliao da conformidade, exprimindo demonstrao formal da sua competncia para realizar
tarefas especficas de avaliao da conformidade. (Fonte: ABNT NBR ISO/IEC 17000:2005)

5- Ao Corretiva (Corrective action) - Ao para eliminar a causa de uma no conformidade

identificada ou outra situao indesejvel. (Fonte: ISO 9000:2005)

6- Ao de Fiscalizao (Inspection Action) - a atividade realizada pelo agente fiscal durante a

inspeo visual de um objeto. A fiscalizao poder ser realizada em estabelecimentos comerciais,
fabricantes, distribuidores, atacadistas, varejistas, representantes e importadores, conforme
estabelece a Lei no 9933/99, em seus artigos 5e 6. (Fonte: Inmetro)

7- Aes de Mercado - Conjunto de aes regulatrias adotadas no perodo compreendido entre a

expedio da fbrica ou desembarao aduaneiro do objeto at a sua comercializao para o
consumidor ou usurio. Para servios, aplica-se a etapa de execuo da sua prestao. (Fonte:
Inmetro)

8- Aes de Ps-Mercado - Conjunto de aes regulatrias adotadas aps a entrega do objeto ou do

servio ao consumidor ou usurio. (Fonte: Inmetro)

6
 ANEXO DA PORTARIA INMETRO N 248 / 2015

9- Aes de Pr-Mercado (Pre-Market Actions) - Conjunto de aes regulatrias adotadas at a

fabricao ou importao do objeto ou at a prestao do servio. (Fonte: Inmetro)

10- Aes Regulamentadoras (Regulatory Actions) - Atividades que tm o objetivo de

implementar a(s) medida(s) regulamentadora (s) e as no regulamentadora (s). (Fonte: Inmetro)

Nota - Dentre essas aes podem ser citadas a publicao da Agenda Regulatria, a realizao de
Anlises de Impacto Regulatrio, Consultas Pblicas e Publicao de Regulamentos. (Fonte:
Inmetro)

11- Adequado Grau de Confiana (Appropriate Degree of Confidence) - Busca do equilbrio

entre a confiana a ser alcanada no processo de avaliao da conformidade de um objeto quanto ao
atendimento aos requisitos da base normativa e o custo a ser pago pelos diferentes segmentos da
sociedade, atravs do estabelecimento de maior ou menor rigor dos requisitos da base normativa e
dos Requisitos de Avaliao da Conformidade. (Fonte: Inmetro)

12- Agenda Regulatria Inmetro - um documento que, durante sua vigncia, indica
formalmente os temas que demandaro uma atuao prioritria no processo de regulamentao do
Inmetro, considerando os impactos e seus riscos regulatrios associados para a sociedade. Por meio
desta agenda, o Inmetro busca dar transparncia, previsibilidade e participao social no seu
processo regulatrio. (Fonte: Inmetro)

13- Agente Fiscal de Objetos Regulamentados - Servidor pblico investido na funo de agente
fiscal e capacitado para realizar aes de fiscalizao em objetos regulamentados pelo Inmetro.
(Fonte: Inmetro)

14- Agente Verificador da RBMLQ-I - Pessoa com competncia para analisar documentao,
realizar verificao de acompanhamento inicial e de manuteno nos processos de registro de
empresas enquadradas no mecanismo da avaliao da conformidade Declarao da Conformidade
do Fornecedor. (Fonte: Inmetro)

15- Amostra (Sample) - Uma ou mais unidades do produto, retiradas de forma aleatria do ponto
de coleta, para efeito de avaliao do cumprimento dos requisitos estabelecidos na base normativa.
(Fonte: Inmetro)

Nota A quantidade amostrada estabelecida em funo dos fins a que se destina, ou seja, controle
da qualidade pelo fornecedor, processo de avaliao da conformidade ou processo de
acompanhamento no mercado.

16- Amostragem (Sampling) - Ato ou processo de seleo e escolha dos elementos de uma
populao para constituir uma amostra. (Novo Dicionrio Aurlio)

17- Anlise Crtica (Management Review) - Anlise, identificao e anlise de informaes, dados
e fatos, comparativamente a referenciais preestabelecidos, de forma a suportar o processo decisrio
quanto s necessidades e oportunidades para o aperfeioamento de processos, projetos e
procedimentos. (Adaptada da ISO 9000:2005)

18- Anlise de Impacto Regulatrio (AIR) (Regulatory Impact Assessment RIA) - Processo de
anlise dos potenciais impactos de opes regulatrias com objetivo de subsidiar as decises do
regulador. (Fonte: Inmetro)

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 ANEXO DA PORTARIA INMETRO N 248 / 2015

19- Anlise de Risco (Risk Analysis) - Processo de compreender a natureza do risco e determinar o
nvel do risco. (Fonte: ABNT NBR ISO 31000:2009)

20- Analista de Campo (Field Analyst) - Representante do Inmetro ou do Orgo Delegado do

Inmetro selecionado para ir at o local onde o evento ocorreu e levantar os subsdios necessrios
para que o Inmetro possa conduzir a investigao sobre as causas do evento. (Fonte: Inmetro)

21- Anuncia (Prior Informed Consent) - Autorizao de uma Licena de Importao expedida
pelo rgo governamental encarregado de efetuar determinado controle prvio ao desembarao
aduaneiro da mercadoria. (Fonte: Inmetro)

22- Apreenso Cautelar (Precautionary Seizure) - Medida administrativa de recolhimento, em

carter provisrio, do produto ou instrumento de medio objeto de fiscalizao. (Fonte: Resoluo
Conmetro n 08/2006)

23- rea de Estoque (Storage Area) - rea distinta do local de exposio e vendas, utilizada para
armazenamento de objetos. (Fonte: Inmetro)

Nota - Os objetos em estoque s podero ser contabilizados, na apurao do nmero de unidades

fiscalizadas, quando efetivamente fiscalizados.

24- rea de Expedio (Shipping Area) - Local de um estabelecimento, comercial ou industrial,

onde so encontrados objetos acondicionados que j foram fruto de transao comercial, ou seja,
objetos prontos para entrega. (Fonte: Inmetro)

25- rea de Exposio e Vendas (Sales Display Area) - Local do estabelecimento comercial usado
para exposio de objetos destinados a comercializao, ao qual tem acesso o consumidor. (Fonte:
Inmetro)

26- Atestado da Conformidade (Conformity Attestation) - Documento emitido aps submisso a

um procedimento de avaliao da conformidade indicando existir um nvel adequado de confiana
de que um objeto, devidamente identificado, est em conformidade com uma base normativa. So
exemplos de atestados da conformidade o certificado da conformidade e a declarao do fornecedor.
(Fonte: Inmetro)

27- Auditoria (Auditing) - Processo sistemtico, independente e documentado para evidenciar

registros, afirmaes de fatos ou outras informaes pertinentes e avali-los de maneira objetiva
para determinar a extenso na qual os requisitos especificados so atendidos. (Fonte: ABNT NBR
ISO/IEC 17000:2005)

28- Autoridade Regulamentadora (Regulatory Authority) - Autoridade federal que emite

regulamentos tcnicos, estabelecendo caractersticas de um produto, processo ou servio, incluindo
as disposies administrativas aplicveis, cujo cumprimento obrigatrio. (Fonte: Resoluo
Conmetro n 4/1998)

29- Autorizao para o Uso do Selo de Identificao da Conformidade - Autorizao dada pelo
Inmetro ao fornecedor, com base nos princpios e polticas adotadas no mbito do SBAC. Observa
os requisitos estabelecidos nos documentos pertinentes, quanto ao direito para a utilizao do Selo
de Identificao da Conformidade em produtos, processos, servios, sistemas e pessoas que so
objeto de Programas de Avaliao da Conformidade estabelecidos pelo Inmetro. Para objeto
passvel de Registro, conforme Resoluo Conmetro n 05/2008, a autorizao para o uso do Selo

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 ANEXO DA PORTARIA INMETRO N 248 / 2015

de Identificao da Conformidade est condicionada concesso, manuteno e renovao do

Registro, na forma e nas hipteses previstas nesta Resoluo. (Fonte: Inmetro)

Nota - De acordo com Portaria Inmetro, que aprova o Regulamento para Uso das Marcas, dos
Smbolos, dos Selos e das Etiquetas do Inmetro, o uso do Selo de Identificao da Conformidade
restrito a objetos que tenham sido avaliados por meio de Programas de Avaliao da Conformidade
implantados pelo Inmetro no campo compulsrio ou voluntrio.

30 - Autorizao para o Uso do Selo de Identificao da Conformidade em Material

Publicitrio - Autorizao concedida ao fornecedor, por meio de documento emitido pela Dconf,
para o uso do Selo de Identificao da Conformidade em material publicitrio referente a objetos de
Programas de Avaliao da Conformidade estabelecidos pelo Inmetro. Tal procedimento atende
Portaria Inmetro em vigor que aprova o Regulamento para uso das Marcas, dos Smbolos de
Acreditao, de Reconhecimento da Conformidade aos Princpios das BPL e dos Selos de
Identificao do Inmetro. (Fonte: Inmetro)

Nota De acordo com a mencionada Portaria, a autorizao para uso da marca do Inmetro em
material publicitrio, eventos, etc., concedida pela Diviso de Comunicao Dicom, do Inmetro.

31 - Avaliao de Resultados (Evaluation of Results) - Anlise da eficincia, da eficcia e da

efetividade da medida regulatria durante e aps a implementao. Destina-se a medir os resultados
e impactos, a fim de avaliar se os benefcios previstos foram alcanados. (Fonte: Inmetro)

32- Avaliao da Conformidade (Conformity Assessment) - Processo sistematizado, com regras

pr-estabelecidas, devidamente acompanhado e avaliado, de forma a propiciar adequado grau de
confiana de que um produto, processo ou servio, ou ainda uma pessoa, atende a requisitos pr-
estabelecidos em normas ou regulamentos, com a melhor relao custo benefcio para a sociedade.
(Fonte: Resoluo Conmetro n 4/2002 adaptada das definies da ISO e OMC)

33- Avaliao da Conformidade (Conformity Assessment) Demonstrao de que os requisitos

especificados relativos a um produto, processo, sistema, pessoa ou organismo so atendidos. (Fonte:
ABNT NBR ISO / IEC 17000:2005)

34- Avaliao de Risco (Risk Assessment) - Processo de comparar os resultados da anlise de

riscos com os critrios de risco para determinar se o risco e/ou sua magnitude tolervel ou
aceitvel. (Fonte: ABNT NBR ISO 31000:2009)

35- Atestao (Attestation) - Emisso de uma afirmao, baseada numa deciso feita aps a anlise
crtica, de que o atendimento aos requisitos especificados foi demonstrado. (Fonte: ABNT NBR ISO
/ IEC 17000:2005)

36- Atestado da Conformidade (Attestation of Conformity) - Documento emitido aps submisso

a um procedimento de avaliao da conformidade indicando existir um nvel adequado de confiana
de que um objeto, devidamente identificado, est em conformidade com uma base normativa. So
exemplos de atestados da conformidade o certificado da conformidade e a declarao do fornecedor.
(Fonte: Inmetro)

37- Base Normativa (Standard Basis) - Documento que estabelece requisitos tcnicos para o
atendimento pelo objeto. (Fonte: Inmetro)

9
 ANEXO DA PORTARIA INMETRO N 248 / 2015

Nota - A base normativa pode ser uma Norma Tcnica, um Regulamento Tcnico, uma Instruo
Normativa ou outro documento normativo estabelecido por entidade normativa reconhecida pelo
Conmetro ou por autoridade regulamentadora.

38- Carteira de Objetos Fiscalizveis - formada pelo conjunto de objetos regulamentados

compulsoriamente, passveis de fiscalizao pela RBMLQ-I. (Fonte: Inmetro)

39- Certificao (Certification) - Atestao relativa a produtos, processos, sistemas ou pessoas por
terceira parte. (Fonte: ABNT NBR ISO/IEC 17000:2005)

40- Certificado da Conformidade (Certificate of Conformity) - Documento formal emitido aps a

concluso do processo de certificao. (Fonte: Inmetro)

41- Comisso Tcnica (Technical Commission) - Comisso, de carter assessrio, temporrio e

consultivo, formada por entidades representativas das partes interessadas no objeto, sem
predominncia de qualquer interesse, para assessorar o Inmetro no estabelecimento da medida
regulatria. (Fonte: Inmetro)

42- Consumidor (Consumer) - toda pessoa fsica ou jurdica que adquire ou utiliza produto ou
servio como destinatrio final. (Fonte: Lei n 8078 de 1990 - Cdigo de Defesa do Consumidor)

43- Declarao da Conformidade do Fornecedor (Self Declaration of Conformity SDoC) -

Procedimento pelo qual um fornecedor garante, por escrito, que um produto est em conformidade
com os requisitos especificados (Definio: Resoluo n 4 de 16/11/98 - Conmetro)

44- Designao (Designation) - Autorizao governamental para um OAC realizar atividades

especficas de avaliao da conformidade. (Fonte: ABNT NBR ISO/IEC 17000:2005)

45- ENCE Etiqueta Nacional de Conservao de Energia - Selo de Identificao da

Conformidade para Programas de Avaliao da Conformidade que informam sobre a eficincia
energtica ou desempenho do objeto, tendo por objetivo disponibilizar ao consumidor importantes
informaes para a deciso de compra, devendo ser consideradas juntamente com outras variveis
como a segurana, os aspectos ambientais e o preo (Inmetro). (Fonte: Inmetro)

46- Ensaio (Testing) - Determinao de uma ou mais caractersticas de um objeto submetido

avaliao da conformidade, de acordo com um procedimento. (Fonte: ABNT NBR ISO/IEC
17000:2005)

Nota - O ensaio pode ser utilizado na avaliao inicial, de manuteno e de renovao, bem como
nas aes de acompanhamento no mercado.

47- Ensaio de Rotina (Routine Test) - Ensaio realizado pelo fabricante durante o processo
produtivo para efeito de controle da qualidade do produto. (Fonte: Inmetro)

48- Escopo de Servio - Amplitude ou caracterstica do servio, objeto da avaliao da

conformidade, coberto pela atestao. (Fonte: Inmetro)

49- Escopo de Atestao (Scope of certification) - Amplitude ou caractersticas de objetos de

avaliao da conformidade cobertos pela atestao. (fonte: ABNT NBR ISO/IEC 17000:2005)

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 ANEXO DA PORTARIA INMETRO N 248 / 2015

50- Etiqueta (Label) - Forma de evidenciar a conformidade relativa a uma ou mais caractersticas
de desempenho de um produto, feita por meio de sua aposio no prprio produto ou em sua
embalagem. (Fonte: Inmetro)

51- Fabricante (Manufacturer) - Pessoa jurdica ou fsica, pblica ou privada, nacional ou

estrangeira, legalmente estabelecida, que desenvolve atividades de produo, montagem, criao,
construo, transformao, recuperao ou reparao. (Fonte: Inmetro)

52- Famlia de Produto (Product Family) - Agrupamento de modelos de produto com mesma
finalidade, de mesmo processo produtivo, possuidores de uma ou mais caractersticas em comum, a
saber: memorial descritivo, projeto, dimenses, massa, matria-prima, configurao, conforme
definido no Requisito de Avaliao da Conformidade especfico, de um mesmo fabricante e uma
mesma unidade fabril. (Fonte: Inmetro)

53- Fiscalizao (Inspection) - Modalidade de acompanhamento no mercado, dotada de poder de

polcia administrativa, executada pelo Inmetro ou por entidades pblicas por ele delegadas, os
rgos Delegados, constituintes da RBMLQ-I, a partir de orientaes definidas previamente pelo
Inmetro, feita por meio de inspeo visual da presena do Selo de Identificao da Conformidade
e/ou da Etiqueta das informaes/marcaes obrigatrias, que devem estar visveis, legveis e
indelveis, bem como das no conformidades aparentes facilmente identificveis exigidas para
objetos regulamentados ou com a conformidade avaliada compulsoriamente. (Fonte: Inmetro)

54- Fiscalizao Tcnica (Technical Inspection) - Modalidade de acompanhamento no mercado,

dotada de poder de polcia administrativa, executada pelo Inmetro ou por entidades pblicas por ele
delegadas, que constituem a RBMLQ-I, a partir de orientaes definidas previamente pelo Inmetro,
feita por meio de ensaios in loco, inspeo tcnica ou anlise laboratorial com o objetivo de
identificar o cumprimento de requisitos compulsrios intrnsecos aos objetos regulamentados pelo
Inmetro, desdobrando-se em penalizao quando da evidncia de irregularidades. (Fonte: Inmetro)

55- Fonte de Risco (Source of Risk) - Elemento que, individualmente ou combinado, tem o
potencial intrnseco para dar origem ao risco. (Fonte: ABNT NBR ISO 31000:2009)

56- Fornecedor (Distributor, Importer ou Assembler) - Pessoa jurdica, pblica ou privada,

legalmente estabelecida no Pas, que desenvolve atividade de produo, montagem, criao,
construo, transformao, importao, exportao, recuperao, reparao, fracionamento,
acondicionamento, envase, distribuio ou comercializao do produto ou prestao do servio
objeto de regulamentao pelo Inmetro. (Fonte: Inmetro)

57- Implantao Assistida (Assisted Compliance) - Processo planejado com vistas identificao
de fatores facilitadores ou obstculos implantao de uma medida regulatria, a partir dos quais
deve ser elaborado e executado um Plano de Implantao Assistida, de forma a facilitar o
entendimento, aceitao e adequao por todas as partes interessadas e/ou impactadas. (Fonte:
Inmetro)

58- Incidente (Incident) - Evento que acontece quando h defeito do produto ou a partir do mau
uso do produto pelo consumidor, porm, por qualquer motivo no h leso e, portanto, o acidente
no chega a ocorrer. (Fonte: Inmetro)

59- Infraestrutura de Avaliao da Conformidade (Conformity Assessment Infrastructure) -

Conjunto de condies indispensveis para realizao da atividade de Avaliao da Conformidade,
como a existncia de normas e regulamentos tcnicos, materiais de referncia certificados e OAC

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 ANEXO DA PORTARIA INMETRO N 248 / 2015

com capacidade tcnica de realizar as atividades previstas por um Programa de Avaliao da

Conformidade. (Fonte: Inmetro)

60- Inspeo (Inspection) - Exame de um projeto de produto, processo ou instalao e

determinao de sua conformidade com requisitos especficos ou, com base no julgamento
profissional, com requisitos gerais. (Fonte: ABNT NBR ISO/IEC 17000:2005)

61- Instruo Normativa Inmetro (INI) - Documento emitido pelo Inmetro que define os
requisitos tcnicos de um objeto no campo voluntrio para atendimento pelos fornecedores, pelos
Organismos de Avaliao da Conformidade e pelas demais partes impactadas. Pode ter
denominao distinta nos casos em que o Inmetro atue por delegao de outra autoridade
regulamentadora. (Fonte: Inmetro)

62- Interdio Cautelar (Precautionary Ban) - Medida administrativa que retira provisoriamente a
disponibilidade de produto ou instrumento de medio do seu detentor. (Fonte: Resoluo
Conmetro n 08/2006)

63- Kit de Produtos Certificados - Conjunto de dois ou mais produtos certificados, integrados em
uma nova embalagem, sujeito certificao, podendo ou no conter outros produtos no passveis
de certificao. (Fonte: Inmetro)

64- Laboratrio Acreditado (Accredited Laboratory) - Laboratrio cuja competncia tcnica

encontra-se formalmente reconhecida pela Coordenao-Geral de Acreditao (Cgcre) do Inmetro,
de acordo com os critrios estabelecidos com base nos princpios e polticas adotadas no mbito do
SBAC. (Fonte: Inmetro)

65- Leso (Injury) - Termo genrico utilizado para se referir a algum tipo de trauma fsico oriundo
de um acidente provocado por um defeito do produto ou pelo mau uso pelo consumidor ou ainda
por um acidente domstico. (Fonte: Inmetro)

66- Licena de Importao - LI (Import Permit) - Documento eletrnico processado por meio do
Sistema Integrado de Comrcio Exterior SISCOMEX, que tem por finalidade evidenciar a
autorizao administrativa de rgo de governo, como condio prvia importao e entrada de
uma mercadoria no territrio aduaneiro do Pas.

67- Lote de Certificao (Batch Certification) - Conjunto de unidades dos produtos, pertencentes
a uma mesma famlia ou a um mesmo modelo, conforme definidos nos Requisitos de Avaliao da
Conformidade para o objeto, podendo ser constitudo de um ou mais lotes de fabricao. (Fonte:
Inmetro)

68- Lote de Fabricao (Batch Production) - Conjunto de unidades do produto, fabricadas sob as
mesmas condies, num mesmo processo produtivo e unidade fabril, limitado a uma quantidade ou
perodo de fabricao definido pelo fabricante. (Fonte: Inmetro)

69- Marca (Mark) - Todo sinal distintivo, visualmente perceptvel, que identifica e distingue
produtos e servios. A marca garante ao seu proprietrio o direito de uso exclusivo no territrio
nacional em seu ramo de atividade econmica. (Fonte: adaptado do Portal do INPI na Internet)

70- Marca da Conformidade (Conformity Mark) - Forma de evidenciar a conformidade de um

objeto submetido a um processo de Avaliao da Conformidade. (Fonte: Inmetro)

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 ANEXO DA PORTARIA INMETRO N 248 / 2015

Nota No mbito do SBAC a marcao da conformidade pode dar-se por meio do Selo de
Identificao da Conformidade, da Etiqueta ou por meio eletrnico.

71- Mecanismos de Avaliao da Conformidade (Conformity Assessment Tools) - Ferramenta

utilizada para atestar a conformidade, no mbito do SBAC, podendo ser Certificao, Declarao da
Conformidade do Fornecedor, Inspeo e ou Ensaio. (Fonte: Inmetro)

72- Medidas Regulamentadoras (Regulatory Measures) - So medidas destinadas a modificar o

comportamento dos agentes econmicos e/ou cidados, com o intuito de atingir os objetivos
estabelecidos pelo regulador, relacionadas sua finalidade institucional. Como exemplos de
medidas regulatrias destacam-se a regulamentao, as campanhas educativas e de orientao, a
adoo de normas tcnicas associadas a programas de avaliao da conformidade voluntrios,
compromissos setoriais, entre outras. (Fonte: Inmetro)

73- Memorial Descritivo (Data-sheet ou Specifications) - Documento apresentado pelo fornecedor

a fim de descrever o objeto a ser avaliado, identificando-o sem ambiguidades, com o objetivo de
explicitar as informaes necessrias avaliao. (Fonte: Inmetro)

74- Modelo de Produto (Product Model) - Conjunto de exemplares com especificaes prprias,
estabelecidas por caractersticas construtivas, ou seja, mesmo projeto, processo produtivo,
dimenses e demais requisitos normativos, conforme definido no Requisito de Avaliao da
Conformidade especfico, de um mesmo fabricante e de uma mesma unidade fabril. (Fonte:
Inmetro)

75- Modelo de Certificao (Certification System) - Conjunto de prticas utilizadas para avaliar a
conformidade de um objeto, considerando-se a sua natureza, processo produtivo, caractersticas da
matria-prima, aspectos econmicos e nvel de confiana necessrio. (Fonte: Inmetro)

Nota 1: Neste Vocabulrio so definidos seis tipos de modelos de certificao, que se diferenciam
pelas etapas requeridas para avaliao da conformidade de um objeto, podendo englobar, por
exemplo, ensaio, inspeo, auditoria e/ou avaliao de manuteno.

Nota 2: Os modelos de certificao adotados nos Requisitos de Avaliao da Conformidade podem

no se restringir aos seis tipos aqui descritos, sendo prevista a adoo de outros modelos de
certificao, baseados em diferentes atividades/etapas para avaliao da conformidade do objeto.

76- Modelo de Certificao 1a - Avaliao nica. Nesse modelo, uma ou mais amostras do
produto so submetidas a atividades de avaliao da conformidade, que podem consistir em ensaio,
inspeo, avaliao de projeto, avaliao de servios ou processos, etc. Esse modelo no contempla
a etapa de manuteno. A avaliao da conformidade do objeto efetuada uma nica vez, e os itens
subsequentes de produo no so cobertos pelo Certificado da Conformidade emitido. (Fonte:
adaptada da ISO 17067/2013)

77- Modelo de Certificao 1b - Ensaio de lote. Esse modelo envolve a certificao de um lote de
produtos. O nmero de unidades a serem ensaiadas pode ser uma parcela do lote, coletada de forma
aleatria, ou at mesmo, o nmero total de unidades do lote (ensaio 100%). O Certificado de
Conformidade restrito ao lote certificado. (Fonte: adaptada da ISO 17067/2013)

Nota - O Modelo de Certificao 1b substitui o Modelo de Certificao 7 e 8 da verso anterior do

Vocabulrio Inmetro de Avaliao da Conformidade.

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 ANEXO DA PORTARIA INMETRO N 248 / 2015

78- Modelo de Certificao 2 - Avaliao inicial consistindo de ensaios em amostras retiradas no

fabricante, seguida de avaliao de manuteno peridica atravs de coleta de amostra do produto
no mercado. As Avaliaes de Manuteno tm por objetivo verificar se os itens produzidos aps a
atestao da conformidade inicial (emisso do Certificado da Conformidade) permanecem
conformes. (Fonte: adaptada da ISO/IEC 17067/2013)

79- Modelo de Certificao 3 - Avaliao inicial consistindo de ensaios em amostras retiradas no

fabricante seguida de avaliao de manuteno peridica atravs de coleta de amostra do produto na
fbrica. As Avaliaes de Manuteno tm por objetivo verificar se os itens produzidos aps a
atestao da conformidade inicial (emisso do Certificado da Conformidade) permanecem
conformes. A manuteno pode incluir a avaliao peridica do processo produtivo. (Fonte:
adaptada da ISO/IEC 17067/2013)

80- Modelo de Certificao 4 - Avaliao inicial consistindo de ensaios em amostras retiradas no

fabricante seguido de avaliao de manuteno peridica atravs de coleta de amostras do produto
na fbrica e no comrcio, combinados ou alternadamente, para realizao das atividades de
avaliao da conformidade. As Avaliaes de Manuteno tm por objetivo verificar se os itens
produzidos aps a atestao da conformidade inicial (emisso do Certificado da Conformidade)
permanecem conformes. A manuteno pode incluir a avaliao peridica do processo produtivo.
(Fonte: adaptada da ISO/IEC 17067/2013)

81- Modelo de Certificao 5 - Avaliao inicial consistindo de ensaios em amostras retiradas no

fabricante, incluindo auditoria do Sistema de Gesto da Qualidade, seguida de avaliao de
manuteno peridica atravs de coleta de amostra do produto na fbrica e/ou no comrcio, para
realizao das atividades de avaliao da conformidade. As Avaliaes de Manuteno tm por
objetivo verificar se os itens produzidos aps a atestao da conformidade inicial (emisso do
Certificado da Conformidade) permanecem conformes. A manuteno inclui a avaliao peridica
do processo produtivo, ou a auditoria do SGQ, ou ambos. (Fonte: adaptada da ISO/IEC 17067/2013)

82- Modelo de Certificao 6 - Avaliao Inicial consistindo de auditoria do Sistema de Gesto da

Qualidade ou inspees, seguida de manuteno peridica. Esse modelo aplicvel, principalmente,
para a certificao de servios e processos. As Avaliaes de Manuteno incluem a auditoria
peridica do SGQ e avaliao peridica do servio ou processo. (Fonte: adaptada da ISO/IEC
17067/2013)

83- Mdulo de Planejamento - Mdulo disponibilizado pelo Inmetro, no Sistema de Gesto

Integrada SGI, para a elaborao ou reviso do Plano de Trabalho do rgo Delegado. (Fonte:
Inmetro)

84- Norma Tcnica (Technical Standard) - Documento estabelecido por consenso e emitido por
um organismo reconhecido, que fornece para uso comum e repetido, regras, diretrizes ou
caractersticas para produtos, servios, bens, pessoas, processos ou mtodos de produo, cujo
cumprimento no obrigatrio. Pode tambm tratar de terminologia, smbolos, requisitos de
embalagem, marcao ou rotulagem aplicveis a um produto. (Fonte: GBPR)

85- No conformidade (Non Conformity) - No atendimento a um requisito. (Fonte: ISO

9000:2005)

86- Objeto (Object) - Qualquer produto (incluindo servio), processo, sistemas, pessoas e tambm
organismos aos quais a avaliao da conformidade se aplica. (Fonte: ABNT NBR ISO/IEC
17000:2005)

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 ANEXO DA PORTARIA INMETRO N 248 / 2015

87- Objeto Fiscalizvel - Produto, processo ou servio regulamentado compulsoriamente e passvel

de fiscalizao. (Fonte: Inmetro)

88- Opo Regulatria (Regulatory Option) - Subconjunto de medidas regulatrias

preliminarmente selecionadas, cujo propsito oferecer alternativas para definio da(s) mais
adequada(s) minimizao da ocorrncia ou dos efeitos negativos do problema identificado. (Fonte:
Inmetro)

89- Operao Especial de Fiscalizao - Fiscalizao simultnea, em todo o territrio nacional, do

objeto regulamentado, em geral associado poca de seu grande consumo. (Fonte: Inmetro)

90- Organismo de Acreditao (Accreditation Body) - Organismo autorizado a executar a

acreditao. (Fonte: ABNT NBR ISO / IEC 17000:2005)

91- Organismo de Avaliao da Conformidade (OAC) (Conformity Assessment Body - CAB) -

Organismo que realiza os servios de avaliao de conformidade. (Fonte: ABNT NBR ISO / IEC
17000:2005)

92- rgo Delegado (Delegated Authority) - Instituio pblica nacional, federal, estadual ou
municipal, integrante da RBMLQ-I, conveniada com o Inmetro. (Fonte: Resoluo Conmetro n
5/2008)

93- rgo Regulamentador (Regulatory Authority) - rgo federal emissor de Regulamentos

Tcnicos de cumprimento obrigatrio, estabelecendo caractersticas de um produto, processo ou
servio, incluindo as disposies administrativas aplicveis. (Fonte: Inmetro)

94- Parte Impactada - Parte que, de alguma maneira e compulsoriamente, precisa implementar
aes de adequao a um Programa de Avaliao da Conformidade ou regulamento tcnico. (Fonte:
Inmetro)

95- Parte Interessada (Stakeholder) - Parte que influencia ou influenciada pelo desenvolvimento
e pela implementao de um Programa de Avaliao da Conformidade. (Fonte: Inmetro)

96- Perodo de Adequao (Period of adjustment) - Perodo concedido aos fornecedores para
demonstrao de atendimento aos requisitos estabelecidos por uma nova medida regulatria. (Fonte:
Inmetro)

97- Perodo de Transio (Transitional Period) - Perodo concedido aos fornecedores para
demonstrao de atendimento aos requisitos estabelecidos por uma medida regulatria aperfeioada.
(Fonte: Inmetro)

98- Plano de Ensaios (Test Plan) - Plano que descreve a natureza dos ensaios, os mtodos de
anlise a serem utilizados, a amostragem e os critrios de aceitao e rejeio. (Fonte: Inmetro)

99- Plano de Trabalho do rgo Delegado - Documento elaborado pelo rgo Delegado, com
base em orientaes previamente fornecidas pelo Inmetro, transformadas em metas pelo rgo e
posteriormente negociadas, contemplando o planejamento de atividades, desdobradas mensalmente,
dentre as quais: aes de fiscalizao; visitas; abrangncia territorial; coletas de produtos para
anlise laboratorial; verificaes de acompanhamento de servios para efeito de registro; apoio em
inspees e reinspees de produtos perigosos, alm das operaes especiais de fiscalizao. (Fonte:
Inmetro)

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 ANEXO DA PORTARIA INMETRO N 248 / 2015

100- Plano de Trabalho da RBMLQ-I - Conjunto dos Planos de Trabalho de todos os rgos
Delegados do Inmetro. (Fonte: Inmetro)

101- Procedimento (Procedure) - Forma especificada de executar uma atividade ou um processo.

(Fonte: ABNT NBR ISO/IEC 17000:2005)

102- Procedimento de Fiscalizao (Inspection Procedure) - Define a metodologia a ser seguida

quando da execuo da fiscalizao, de forma a averiguar o atendimento aos requisitos
estabelecidos nos dispositivos legais definidos pelo Inmetro pertinentes aos objetos regulamentados
e/ou com a conformidade avaliada compulsoriamente. (Fonte: Inmetro)

103- Processo de gesto de riscos (Risks Management Process) - Aplicao sistemtica de

polticas, procedimentos e prticas de gesto para as atividades de comunicao, consulta,
estabelecimento do contexto, e na identificao, anlise, avaliao, tratamento, monitoramento e
anlise crtica dos riscos. (Fonte: ABNT NBR ISO 31000:2009)

104- Produto (Product) - Resultado de um processo. (Fonte: ABNT NBR ISO 9000:2005)

105- Produto de Consumo (Consumer Product) - Qualquer artigo, ou componente do mesmo,

produzido ou distribudo (i) para venda a um consumidor para utilizao, temporria ou
permanente, no interior de uma residncia ou ao seu redor, uma escola, no lazer, ou de outra forma,
ou (ii) para uso pessoal, consumo ou satisfao de um consumidor no interior de uma residncia ou
ao seu redor, uma escola, no lazer, ou de outra forma. (Fonte: Adaptado a partir da Seo 3
Definies da Lei de Segurana de Produtos de Consumo dos EUA, publicada em 27 de outubro
de 1972)

106- Produtos de Uso Extensivo - Produtos/servios que so utilizados, aplicados, desenvolvidos,

consumidos para ou por parte significativa da populao. (Fonte: Inmetro)

107- Produtos de Uso Intensivo (Intensive Use Products) - Produtos que tm o carter de serem
consumidos ou utilizados em grande intensidade, ou frequncia elevada, pelo consumidor ou
usurio. (Fonte: Inmetro)

108- Produto Sujeito Mltipla Certificao - Produto Hbrido - Produto nico, no

desacoplvel, projetado para desempenhar a funo de dois ou mais produtos sujeitos a certificao
compulsria. (Fonte: Inmetro)

Nota - Exemplo de produto hbrido: material escolar acoplado a brinquedo.

109- Programa de Avaliao da Conformidade (PAC) (Conformity Assessment Procedures

(CAP)) - Conjunto de documentos que define os requisitos a serem atendidos pelo o objeto em
avaliao, de forma sistmica e formalmente atestada, propiciando adequado grau de confiana na
conformidade, com o menor custo benefcio para a sociedade. composto pelo RGAC, pelo RAC e
pela base normativa, sendo os dois ltimos especficos para o objeto em avaliao. (Fonte: Inmetro)

110- Programa de Verificao da Conformidade (PVC) - Procedimento que objetiva verificar no

mercado a permanncia da conformidade de um produto aos requisitos tcnicos especificados. A
verificao se d por meio da coleta de amostras dos produtos regulamentados, com a realizao de
ensaios em laboratrios acreditados pela Coordenao-Geral de Acreditao (Cgcre) do Inmetro,
que verificam se essas amostras esto de acordo com os requisitos aplicveis. (Fonte: Inmetro)

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 ANEXO DA PORTARIA INMETRO N 248 / 2015

111- Prottipos (Prototypes) - Exemplar ou modelo original do produto, produzido de forma no

seriada, que se prope a atender aos requisitos estabelecidos na base normativa. (Fonte: Inmetro).

112- Quantidade de Unidades de Objetos Fiscalizados - o nmero de unidades do objeto

fisicamente fiscalizado em uma ao de fiscalizao no caso de produtos - somado ao nmero de
unidades do mesmo objeto exposto venda (na rea de exposio e vendas), desde que estes, alm
dos fisicamente fiscalizados, tambm sejam contabilizados na mesma ao de fiscalizao. (Fonte:
Inmetro)

113- Rastreabilidade (Traceability) - Capacidade de recuperar o histrico, a aplicao ou a

localizao daquilo que est sendo considerado. (Fonte: ABNT NBR ISO 9005:2005)

114- Chamamento (Recall) - Procedimento de que trata o Art. 10, pargrafos 1o e 2o, da Lei no
8.078, de 11 de setembro de 1990, de comunicao da nocividade ou periculosidade de produtos e
servios aps sua colocao no mercado de consumo, doravante denominado chamamento ou
recall. (Fonte: Portaria MJ n 487/2012)

115- Reclamao (Complaint) - Expresso de insatisfao, outra que no apelao, emitida por
uma pessoa ou por uma organizao para um organismo de avaliao da conformidade ou para um
organismo de acreditao, relativa s atividades desse organismo, do qual uma resposta esperada.
(fonte: ABNT NBR ISO/IEC 17000:2005)

116- Rede Brasileira de Metrologia Legal e Qualidade Inmetro (RBMLQ-I) - Conjunto de

rgos Delegados e Superintendncias do Inmetro responsveis pela execuo das atividades de
competncia do Inmetro. o brao executivo do Inmetro em todo o territrio brasileiro,
incumbindo-se das verificaes e inspees relativas aos instrumentos de medio e s medidas
materializadas regulamentadas, da fiscalizao da conformidade dos produtos e do controle da
exatido das indicaes quantitativas dos produtos pr-medidos, de acordo com a legislao em
vigor. (Fonte: Inmetro)

117- Recomendao Tcnica (Technical recommendation) - Tipo de medida regulatria, de

carter orientativo, que prope a adoo de procedimentos por parte da empresa ou do usurio com
o objetivo de orientar a fabricao ou a utilizao de um produto ou servio. (Fonte: Inmetro).

118- Registro (Registration) - Documento que apresenta resultados obtidos ou fornece evidncias
de atividades realizadas. (Fonte: ABNT NBR ISO 9000:2005)

119- Registro de Objeto - Ato pelo qual o Inmetro, na forma da lei, autoriza, condicionado
existncia de Atestado da Conformidade no campo compulsrio, a utilizao do Selo de
Identificao da Conformidade e a comercializao do objeto. (Fonte: Inmetro)

120- Regulamento Tcnico da Qualidade (RTQ) - Denominao atribuda por uma

Regulamentao Tcnica do Inmetro quando associada a um Programa de Avaliao da
Conformidade. (Fonte: Inmetro)

121- Regulamentao (Regulation) - Expedio de atos normativos por meio dos quais o Estado
estabelece exigncias que devem ser cumpridas pelos agentes econmicos ou por cidados. (Fonte:
Inmetro)

122- Regulamentao Tcnica (Technical Regulation) - Documento, de cumprimento obrigatrio,

que enuncia os requisitos esperados de um objeto para que este seja fabricado, importado ou
comercializado em territrio nacional, includas as disposies administrativas aplicveis. Pode

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 ANEXO DA PORTARIA INMETRO N 248 / 2015

tratar parcial ou exclusivamente de aspectos tcnicos, terminologia, smbolos e requisitos de

embalagem, marcao ou rotulagem aplicveis a um produto, servio, bens, processo ou mtodo de
produo. (Fonte: Inmetro)

123- Responsvel Legal pelo Fornecedor - Pessoa(s) fsica(s) identificada(s) no contrato social ou
outro instrumento de constituio da pessoa jurdica do Fornecedor, com poderes para represent-la.
(Fonte: Inmetro)

124- Requisitos de Avaliao da Conformidade RAC (Conformity Assessment Procedures -

CAP) - Documento que contm requisitos especficos aplicveis avaliao da conformidade de
um determinado objeto aos requisitos estabelecidos pela base normativa, complementando os
RGAC. (Fonte: Inmetro)

125- Requisitos Gerais de Avaliao da Conformidade (RGAC) - Documento que estabelece

requisitos gerais para um determinado mecanismo de avaliao da conformidade, e d tratamento
sistmico avaliao da conformidade de objetos. (Fonte: Inmetro)

126- Requisitos Gerais de Certificao de Produtos (RGCP) - Documento que define os

requisitos gerais aplicveis a todos os Programas de Avaliao da Conformidade que adotem o
Mecanismo da Certificao de Produto. (Fonte: Inmetro)

127- Requisitos Gerais de Declarao da Conformidade do Fornecedor (RGDF) - Documento

que define os requisitos gerais aplicveis a todos os Programas de Avaliao da Conformidade que
adotem o Mecanismo de Declarao da Conformidade do Fornecedor. (Fonte: Inmetro)

128- Requisitos Gerais de Inspeo (RGI) - Documento que define os requisitos gerais aplicveis
a todos os Programas de Avaliao da Conformidade que adotem o Mecanismo de Inspeo. (Fonte:
Inmetro)

129- Risco (Risk) - Efeito da incerteza nos objetivos. Este efeito pode ser positivo ou negativo e
pode ser expresso em termos da combinao de consequncias e probabilidade. (Fonte: ABNT NBR
ISO 31000:2009)

130- Selo de Identificao da Conformidade (Conformity Assessment Mark) - Forma de atestar a

conformidade, que informa o foco do Programa de Avaliao da Conformidade (sade, segurana,
meio ambiente, desempenho), bem como o campo de aplicao (voluntrio ou compulsrio), e
evidencia que o objeto avaliado est em conformidade com os critrios estabelecidos em RAC,
RGAC, na Portaria Inmetro n 274/2014 e nas suas substitutivas, bem como no Manual de
Aplicao de Selos de Identificao da Conformidade do Inmetro. (Fonte: Inmetro)

131- Sistema de Gesto Integrada (SGI) (Integrated Management System (IMS)) - Sistema
informatizado para gesto das atividades da RBMLQ-I, inclusive para a elaborao ou reviso do
Plano de Trabalho do rgo Delegado. (Fonte: Inmetro)

132- Solicitante do Registro - Fornecedor que requer o Registro e, consequentemente, a

Autorizao para o uso do Selo de Identificao da Conformidade. (Fonte: Inmetro)

Nota Concludo o processo de concesso, o fornecedor o detentor do registro o qual responde

tcnica, civil e criminalmente pelo objeto.

133- Superviso das Atividades Delegadas - Ao de acompanhamento no mercado conduzida

diretamente pelo Inmetro, com apoio ou no de um ou mais rgos Delegados de estados diferentes

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 ANEXO DA PORTARIA INMETRO N 248 / 2015

do supervisionado, com objetivo de avaliar a eficcia das aes realizadas por um determinado
rgo Delegado, no mbito do convnio de delegao. (Fonte: Inmetro)

134- Suspenso (Suspension) - Invalidao temporria da atestao da conformidade para todo ou

parte do escopo de atestao especificado. (Fonte: ABNT NBR ISO/IEC 17000:2005)

135- Termo de Ajustamento de Conduta (TAC) - Nome dado ao ttulo executivo extrajudicial,
tomado por um dos legitimados pblicos para a ao civil pblica, por meio do qual o causador de
danos a interesses difusos, interesses coletivos ou interesses individuais homogneos assume o
compromisso de ajustar sua conduta s exigncias da lei, mediante sanes. (Fonte: Inmetro)

136- Termo de Compromisso - Documento emitido pelo fornecedor no qual declara que conhece e
cumpre todas as disposies legais e normativas referentes ao objeto registrado, como tambm os
dispositivos das Leis n 9.933/1999 e 5.966/1973, sujeitando-se s penalidades cabveis, no caso de
descumprimento dos mesmos. (Fonte: Inmetro)

137- Unidade do Objeto Fiscalizvel - a quantidade unitria do objeto passvel de fiscalizao

produto, processo ou servio. (Fonte: Inmetro)

138- Verificao de Acompanhamento - Operao realizada, sob coordenao do Inmetro, pelo

representante local do rgo Delegado ou outra entidade designada pelo Inmetro, que tem por
objetivo constatar se as condies tcnicas mnimas declaradas pelo fornecedor, no momento da
concesso e manuteno do registro, para a prestao de servios sujeitos ao registro de Declarao
da Conformidade do Fornecedor, so praticadas de acordo com os requisitos estabelecidos nos
documentos do Programa de Avaliao da Conformidade. (Fonte: Inmetro)

139- Verificao da Conformidade (Verification of conformity) - Modalidade de

acompanhamento no mercado, que consiste na realizao de ensaios em amostras do objeto
regulamentado. (Fonte: Inmetro)

140- Verificao da Conformidade pelo Inmetro em Objetos com Programa de Avaliao da

Conformidade - Modalidade de acompanhamento no mercado, que analisa o objeto com
conformidade avaliada voluntria ou compulsoriamente, por meio da realizao de ensaios em
amostras coletadas pelo Inmetro ou pela RBMLQ-I sob orientao do Inmetro, com o objetivo de
evidenciar se so mantidas as condies nas quais a conformidade do produto foi atestada. (Fonte:
Inmetro)

141- Verificao da Conformidade por Agentes Externos - Modalidade de acompanhamento no

mercado, operacionalizada por associaes e entidades de classe representativas de diferentes
segmentos da sociedade, com o objetivo de evidenciar se so mantidas as condies nas quais a
conformidade do produto foi atestada, a partir de diretrizes previamente estabelecidas pelo Inmetro.
(Fonte: Inmetro)

142- Visita de Fiscalizao de Estabelecimento (Surveillance Visit) - Ao de acompanhamento

no mercado caracterizada pela presena do agente fiscal em um estabelecimento com o objetivo de
realizar uma ou mais aes de fiscalizao. (Fonte: Inmetro)

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