Abrangncia Evidncia

A Isofar deve:
4 Sistema de gesto da qualidade
4.1 Requisitos gerais
Estabelecer, documentar, implementar e manter um SGQ e melhorar continuamente a sua eficcia de acordo com a ISO 9001
Determinar os processos necessrios para o SGQ e sua aplicao por toda a Isofar
Determinar a sequncia e interao desses processos
Determinar critrios e mtodos necessrios para assegurar que a operao e o controle desses processos sejam eficzes
Assegurar a disponibilidade de recursos e informaes necessrias para apoiar a operao e o monitoramento desses processos
Monitorar, medir onde aplicvel e analisar esses processos
Implementar aes necessrias para atingir os resultados planejados e a melhoria contnua desses processos

4.2 Requisitos de documentao

4.2.1 Generalidades
A documentao do SGQ deve incluir:
Declaraes documentadas de uma poltica da qualidade e dos objetivos da qualidade
Um manual da qualidade
Procedimentos documentados e registros requeridos pela ISO 9001

Documentos, incluindo registros, determinados pela Isofar como necessrios para assegurar o planejamento, a operao e o controle eficazes de seus processos

4.2.2 Manual da qualidade

O manual da qualidade deve incluir:
O escopo do SGQ, incluindo detalhes e justificativas para quaisquer excluses (ver 1.2)
Os procedimentos documentados estabelecidos para o SGQ, ou referenciar eles
Uma descrio da interao entre os processos do SGQ

4.2.3 Controle de documentos

Um procedimento documentado deve ser estabelecido para definir os controles necessrios para:
Aprovar documentos quanto a sua adequao, antes da sua emisso
Analisar criticamente e atualizar, quando necessrio, e reaprovar documentos
Assegurar que as alteraes e a situao da reviso atual dos documentos sejam identificadas
Assegurar que as verses pertinentes de documentos aplicveis estejam disponveis nos locais de uso
Assegurar que os documentos permaneam legveis e prontamente identificveis
Assegurar que documentos de origem externa sejam idenficados e sua distribuio controlada

Evitar o uso no pretendido de documentos obsoletos e aplicar identificao adequadas nos casos em que eles forem retidos por qualquer propsito.

4.2.4 Controle de Registros

A Isofar deve estabelecer um procedimentos para definir os controle dos registros necessrios para:
Identificar os registros
Armazenar adequadamente os registros
Proteger adequadamente os registros
Recuperar os registros quando necessrio
Definir um tempo mnimo de reteno dos registros
Aps o tempo mnimo de reteno destruir os registros

5 Responsabilidade da direo
5.1 Comprometimento da direo

A Direo da Isofar deve fornecer evidncias do seu comprometimento com o desenvolvimento e com a implementao do SGQ e com a sua melhoria contnua

Comunicando a toda a Isofar a importncia de etender os requisitos dos clientes, como tambm os requisitos estatutrios e regulamentares

Estabelecendo a poltica da qualidade

Assegurando que os objetivos da qualidade so estabelecidos
Conduzindo as anlises crticas pela direo
Assegurando a disponibilidade de recursos

5.2 Foco no cliente

A direo da Isofar deve assegurar:

Que os requisitos do cliente sejam determinados e atendidos com o propsito de aumentar a satisfao do cliente (ver 7.2.1 e 8.2.1) (Foco no cliente)

5.3 Poltica da qualidade

A direo da Isofar deve assegurar que a poltica da qualidade:
Seja apropriada ao propsito da Isofar
Inclua um comprometimento com o atendimento aos requisitos e com a melhoria contnua da eficcia do SGQ
Proveja uma estrutura para estabelecimento e anlise crtica dos objetivos da qualidade

5.4 Planejamento
5.4.1 Objetivos da qualidade
A direo da Isofar deve:
Assegurar que os objetivos da qualidade, incluindo aqueles necessrios para atender aos requisitos do produto (ver 7.1 a) sejam estabelecidos nas funes e nos nveis
pertinentes
Os objetivos da qualidade devem ser mensurveis e consistentes com a poltica da qualidade

5.4.2 Planejamento do sistema de gesto da qualidade

O planejamento do SGQ seja realizado de forma a satisfazer os requisitos citados em 4.1, bem como os objetivos da qualidade
A integridade do SGQ seja mantida quando mudanas no SGQ so planejadas e implementadas

5.5 Responsabilidade, autoridade e comunicao

5.5.1 Responsabilidade e autoridade
A direo da Isofar deve:
Assegurar que as responsabilidade e a autoridade sejam definidas e comunicadas em toda Isofar.

5.5.2 Representante da direo

Indicar um membro da administrao que indendentemente de outras responsabilidade deve ter autoridade para:
Assegurar que os processos necessrios para o SGQ sejam estabelecidos, implementados e mantidos
Relatar a direo da Isofar o desempenho do SGQ e qualquer necessidade de melhoria
Assegurar a promoo da consientizao sobre os requisitos do cliente em toda a Isofar.

5.5.3 Comunicao interna

Assegurar que sejam estabelecidos na isofar os processos de comunicao apropriados e que seja realizada a comunicao relativa a eficcia do SGQ

5.6 Anlise crtica pela direo

5.6.1 Generalidades
A direo da Isofar deve:
Analisar criticamente o SGQ em intervalos programados, para assegurar a sua contnua adequao, suficiencia e eficcia

Esta analise crtica deve incluir a avaliao de oportunidades para melhoria e necessidade de mudanas no SGQ incluindo a poltica da qualidade e os objetivos da qualidade

Devem ser mantidos registros das anlises crticas pela direo

5.6.2 entradas para a anlise crtica

As entradas para anlise crtica pela direo devem incluir informaes sobre:
Resultados de auditorias
realimentao de cliente
Desempenho de processos e conformidade de produto
Situao das aes preventivas e corretivas
Aes de acompanhamento sobre as anlises crticas anteriores pela direo
Mudanas que possam afetar o SGQ
Recomendaes para melhoria

5.6.3 Sadas da anlise crtica

As sadas da anlise crtica pela direo devem incluir quaisquer decises e aes relacionadas a
Melhoria da eficcia do SGQ e de seus processos
Melhoria do produto em relao aos requisitos do cliente
Necessidade de recursos
 6 Gesto de recursos
6.1 Proviso de recursos
A organizao deve determinar e prover recursos necessrios para:
Implementar e manter o SGQ e melhorar continuamente sua eficcia
Aumentar a satisfao de clientes mediante o atendimento aos seus requisitos

6.2 Recursos humanos

6.2.1 Generalidades
As pessoas que executam atividades que afetam a confrmidade com os requisitos do produto devem ser competentes, com base em educao, treinamento, habilidade e
experincia apropriados

6.2.2 Competncia, trenamento e conscientizao

Determinar a competncia necessria para as pessoas que executam trabalhos que afetam a conformidade com os requisitos do produto

Onde aplicvel, prover treinamento ou tomat outras aes para atingir a competncia necessria
Avaliar a eficcia das aes executadas

Assegurar que o seu pessoal est consistente quanto pertinncia e importncia de suas atividades e de como elas contribuem para atingir os objetivos da qualidade

manter registros apropriados de educao, treinamento, habilidade e experincia (ver 4.2.4)

6.3 Infra-estrutura

A Isofar deve determinar, prover e manter a infra-estrutura necessria para alcanar a conformidade com os requisitos do produto. A infra-estrutura inclui quando aplicvel

Edifcios, espaos de trabalho e instalaes associadas

Equipamentos de processo (tanto materiais e equipamentos quanto programas de computador)
Servios de apoio (como sistemas de transporte, comunicao ou informao)

6.4 Ambiente de trabalho

A Isofar deve:
Determinar e gerenciar o ambiente de trabalho necessrio para alcanar a conformidade com os requisitos do produto

7 Realizao do produto
7.1 Planejamento da realizao do produto
A Isofar deve:
Planejar e desenvolver os processos necessrios para a realizao do produto
O planejamento de ve ser consistente com os requisitos de outros processos do SGQ (ver 4.1)

Ao planejar o produto a Isofar deve determinar quando apropriado:

Os objetivos da qualidade e requisitos para o produto
A necessidade de estabelecer processos e documentos e prover recursos especficos para o produto

A verificao, validao, monitoramento, medio, inspeo e atividades de ensaio requeridos, especficos para o produto, bem como os critrios para a aceitao do produto

Os registros necessrios para fornecer evidncias de que os processos de realizao e o produto resultante atendem aos requisitos (ver 4.2.4)

O resultado do planejamento deve ser feito de forma adequada ao mtodo de operao da Isofar

7.2 Processos relacionados a clientes

7.2.1 Determinao de requisitos relacionados ao produto
A Isofar deve determinar:
Os requisitos especificados pelo cliente, incluindo os requisitos para entrega e para atividades de ps-entrega
Os requisitos no declarados pelo cliente, mas necessrios para o uso especificado ou pretendido, onde conhecido
Requisitos estatutrios e regulamentares aplicveis ao produto
Quaisquer requisitos adicionais considerados necessrios pela Isofar

7.2.2 Anlise crtica dos requisitos relacionados ao produto

A Isofar deve determinar:
Analisar criticamente os requisitos relacionados ao produto
A anlise crtica deve ser feita antes da Isofar assumir o compromisso de fornecer um produto para o cliente
A Isofar deve assegurar que:
 Os requisitos do produto estejam definidos
Os requisitos de contrato ou de pedido que defiram daqueles previamente manifestados estejam resolvidos
A Isofar tenha capacidade para atender aos requisitos definidos.

Quando o cliente no fornecer uma declarao documentada dos requisitos, a Isofar deve confirmar os requisitos do cliente antes da aceitao

Quando os requisitos do produto forem alterados, a Isofar deve assegurar que os documentos pertinentes sejam revisados e que o pessoal pertinente seja conscientizado sobre os
requisitos alterados.

7.2.3 Comunicao com o cliente

A Isofar deve determinar e implementar providncias eficazes para se comunicar com os clientes em relao a:
Informaes sobre o produto
Tratamento de consultas, contratos ou pedidos, incluindo emendas
Realimentao do cliente, incluindo suas reclamaes

7.3 Projeto e desenvolvimento

7.3.1 Planejamento de projeto e desenvolvimento
A Isofar deve planejar e controlar o projeto e desenvolvimento de produto e durante o planejamento do projeto e desenvolvimento deve determinar:
Os estgios do projeto e desenvolvimento
A anlise crtica, verificao e validao que sejam apropriadas para cada estgio do projeto e desenvolvimento
As responsabilidade e a autoridade para projeto e desenvolvimento
A Isofar deve gerenciar as interfaces entre os diferentes grupos envolvidos no projeto e desenvolvimento, para assegurar a comunicao eficaz e a designao clara de
responsabilidades
As sadas do planejamento devem ser atualizadas apropriadamente, na medida em que o projeto e o desenvolvimento progridem

7.3.2 Entradas de projeto e desenvolvimento

As entradas relativas a requisitos de produto devem ser determinadas e registros devem ser mantidos (ver 4.2.4)
Essas entradas devem incluir:
Requisitos de funcionamento e de desempenho
Requisitos estatutrios e regulamentares aplicveis
Onde aplicvel, informaes originadas de projetos anteriores semelhantes
Outros requititos essesnciais para projeto e desenvolvimento
As entradas devem ser analisadas criticamente quanto a suficincia
Requisitos devem ser completos, sem abiguidades e no conflitantes entre si

7.3.3 Sadas de projeto e desenvolvimento

As sadas de projeto e desenvolvimeto devem ser apresentadas em uma forma adequada para a verificao em relao s entradas de projeto e desenvolvimento

As sadas de projeto e desenvolvimento devem ser aprovadas antes de serem liberadas

As sadas de projeto e desenvolvimento devem
Atender aos requisitos de entrada para projeto e desenvolvimento
Fornecer informaes apropriadas para aquisio, produo e prestao de servio
Conter ou refernciar critrios de aceitao do produto
Especificar as caractersticas do produto que so essenciais para seu uso seguro e adequada

7.3.4 Anlise crtica de projeto e desenvolvimento

Anlises crticas sistemticas de projeto e desenvolvimento devem ser realizadas, em fases apropriadas, de acordo com disposies planejadas (ver 7.3.1) para:

Avaliar a capacidade dos resultados do projeto e desenvolvimento em atender aos requisitos

Identificar qualquer problema e propor as aes necessrias
Entre os participantes dessas anlises crticas devem estar includos representantes de funes envolvidas com o(s) estgio(s) do projeto e desenvolvimento que est(o) sendo
analisado(s) criticamente
Devem ser mantidos registos dos resultados das anlises crticas e de quaiquer aes necessrias (ver 4.2.4)

7.3.5 Verificao de projeto e desenvolvimento

A verificao deve ser executada conforme disposio planejadas (ver 7.3.1), para assegurar que as sadas do projeto e desenvolvimento estejam atendendo aos requisitos de
entrada do projeto e desenvolvimento
Devem ser mantidos registros dos resultados da verificao e de quaisquer aes necessrias (ver 4.2.4)

7.3.6 Validao de projeto e desenvolvimento

 A validao do projeto e desenvolvimento deve ser executada conforme disposies planejadas (ver 7.3.1), para assegurar que o produto resultante seja capaz de atender aos
requisitos para aplicao especificada ou uso pretendido, onde conhecido
Onde for praticvel, a validao deve ser concluida antes da entrega ou implementao do produto.
Devem ser mantidos registros dos resultados de validao e de quaisquer aes necessrias (ver 4.2.4)

7.3.7 Controle de alteraes de projeto e desenvolvimento

As alteraes de projeto e desenvolvimento devem ser identificadas e registros devem ser mantidos

As alteraes devem ser analisadas criticamente, verificadas e validadas, como apropropriado e aprovadas antes de sua implementao

A anlise crtica das alteraes de projeto e desenvolvimento devem incluir a avaliao do efeito das alteraes em partes componentes e no produto j entregue

Devem ser mantidos registros dos resultados da anlise crtica de alteraes e de quaisquer aes necessrias (ver 4.2.4)

7.4 Aquisio
7.4.1 Processo de aquisio
A Isofar deve assegurar que o produto adquirido est conforme com os requisitos especificados de aquisio
O tipo e a extenso do controle aplicados ao fornecedor e ao produto adquirido devem depender do efeito do produto adquirido na realizao subsequente do produto ou no
produto final

A isofar deve avaliar e selecionar fornecedores com base na sua capacidade de fornecer produto de acordo com os requisitos da Isofar.

Critrios para seleo, avaliao e reavaliao devem ser estabelecidos.

Devem ser mantidos registros dos resultados das avaliaes e de quaiquer aes necessrias, oriundas da avaliao (ver 4.2.4)

7.4.2 informaes de aquisio

As informaes de aquisio devem descrever o produto a ser adquirido e incluir, onde apropriado:
Requisitos para aprovao de produto, procedimentos, processos e equipamentos
Requisitos para a qualificao do pessoal
Requisitos do SGQ
A Isofar deve assegurar a adequao dos requisitos de aquisio especificados antes da sua comunicao ao fornecedor

7.4.3 Verificao do produto adquirido

A Isofar deve estabelecer e implementar inspees ou outras atividades necessrias para assegurar que o produto adquirido atenda aos requisitos de aquisio especificados

Quando a Isofar ou seu cliente pretender executar a verificao nas instalaes do fornecedor a Isofar deve declarar, nas informaes de aquisio, as providncias de verificao
pretendidas e o mtodo de liberao de produto

7.5 Produo e prestao de servio

7.5.1 Controle de produo e prestao de servio
A Isofar deve planejar e realizar a produo e a prestao de servies sob condies controladas
Condies controladas devem inclir, quando aplicvel
A disponibilidade de informaes que descrevam as caracterstica do produto
A disponibilidade de instrues de trabalho, quando necessrias
O uso de equipamentos adequado
A disponibilidade e uso de equipamento de monitoramento e medio
A implementao de monitoramento e medio
A implementao de atividade de liberao , entrega e ps entrega do produto

7.5.2 Validao dos processos de produo e prestao de servio

A Isofar deve validar quaisquer processos de produo e prestao de servio onde a sada resultante no possa ser verificada por monitoramento ou medio subsequante e,
como consequncia, deficincias tornam-se aparentes somente depois que o produto estiver em uso ou o servio tiver sido entregue

A validao deve demonstrar a capacidade desses processos de alcanar os resultados planejados

A Isofar deve estabelecer providncias para esses processos, incluindo quando aplicvel:
Critrios definidos para anlise crtica e aprovao dos processos
Aprovao de quipamento e qualificao de pessoal
Uso de mtodos e procedimentos especficos
Requisitos para registros (ver 4.2.4)
Revalidao
 7.5.3 Identificao e rastreabilidade
Quando apropriado a Isofar deve identificar o produto pelos meios adequados ao longo da realizao do produto

A Isofar deve identificar a situao do produto no que se refere aos requisitos de monitoramento e de medio ao longo da realizao do produto

Quando a rastreabilidade for um requisito, a organizao deve controlar a edentificao unvoca do produto e manter registros (ver 4.2.4)

7.5.4 Propriedade do cliente

A Isofar deve ter cuidado com a propriedade do cliente enquanto estiver sob o controle da Isofar ou sendo usada por ela.
A isofar deve identificar, verificar, proteger e salvaguardar a propriedade do cliente fornecida para uso ou incorporao no produto.

Se quqlquer propriedade do cliente for perdida, danificada ou considerada inadequada para uso, a Isofar deve informar ao cliente este fato e manter registros (ver 4.2.4)

7.5.5 Preservao do produto

A isofar deve preservar o produto durante o processador interno e a entrega no destino pretendido a fim de manter a conformidade com os requisitos

Quando aplicvel, a preservao deve incluir identificao, manuseio embalagem, armazenamento e proteo.
A preservao tambm deve ser aplicada s partes integrantes de um produto

7.6 Controle de equipamento de monitoramento e medio

A Isofar deve determinar o monitoramento e a medio a serem realizados e o equipamento de monitoramento e medio necessrio para fornecer evidncias da conformidade do
produto com os requisitos determinados
A isofar deve estabelecer processos para assegurar que o monitoramento e a medio possam ser realizados e sejam executados de maneira consistente com os requisitos de
monitoramento e medio
Quando necessrio para assegurar resultados vlidos, o equipamento de medio deve:

Ser calibrado ou verificado, ou ambos, a intervalos especificados, ou antes do uso, contra padres de medio rastreveis a padres de medio internacionais ou nacionais

Ser ajustado ou reajustado quando necessrio

Ter identificao para determinar sua situao de calibrao
Ser protegido contra ajustes que invalidariam o resultado da medio
Ser protegigo contra dano e deteriorao durante o menuseio, manuteno e armazenamento

Adicionalmente a Isofar dev avaliar e registrar a validade dos resultados anteriores quando constar que o equipamento no est conforme os requisitos

A Isofar deve tomar ao apropriada no equipamento e em qualquer produto afetado

Registros dos resultados de calibrao e verificao devem ser mantidos (ver 4.2.4)

Quando programa de computador for usado no monitoramento e medio de requisitos especificados, deve ser confirmada a sua capacidade para atender a aplicao pretendida

Isto deve ser feito antes do uso inicial e reconfirmado, se necessrio

8 Medio, anlise e melhoria

8.1 generalidades
A Isofar deve planejar e implementar or processos necessrios de monitoramento, medio, anlise e melhoria para:
Demonstrar a conformidade aos requisitos do produto
Assegurar do sistema de gesto da qualidade
Melhorar continuamente a eficcia do SGQ
Isto deve incluir a determinao dos mtodos aplicveis, incluindo tcnicas estatsticas, e a extenso de seu uso

8.2 Monitoramento e medio

8.2.1 Satisfao do cliente
A Isofar deve monitorar informaes relativas percepo do cliente sobre se a organizao atendeu aos requisitos do cliente
Os mtodos para obteno e uso dessas informaes devem ser determinadas

8.2.2 Auditoria interna

A Isofar deve executar auditorias internas a intervalos planejados para determinar se o SGQ:

Esta conforme com as disposies planejadas (ver 7.1), com os requisitos desta norma e com os requisitos do SGQ estabelecidos pela Isofar

Esta mantido e implementado eficazmente

Um programa de auditoria deve ser planejado, levando em considerao a situao e a importncia dos processos e reas a serem auditadas, bem como os resultados de
auditorias anteriores.
 Devem ser definidos os critrios, escopo, frequncia e mtodos da auditoria
A seleo dos auditores e a execuo das auditorias devem assegurar objetividade e imparcialidade do processo de auditoria
Os auditores no devem auditar o seu prprio trabalho
Deve ser estabelecido um procedimento documentado para definir as responsabilidades e os requisitos para planejamento e execuo de auditorias, estabelecimento de registros
e relato de resultados
Devem ser mantidos registros das auditorias (ver 4.2.4)
a Administrao responsvel pela rea que est sendo auditada deve assegurar que quaisquer correes e aes corretivas necessrias sejam executadas, em tempo hbil, para
eliminar no-conformidades detectadas e suas causas

As atividades de acompanhamento devem incluir a verificao das aes executadas e o relato dos resultados de verificao (ver 8.5.2) Ver ABNT ISO 19011 para orientao

8.2.3 Monitoramento e medio de processos

A Isofar deve aplicar mtodos adequados para monitorar e, onde aplicvel, para medio dos processos do SGQ
Esses processos devem demonstrar a capacidade dos processos em alcanar os resultados planejados
Quando os resultados planejados no forem alcanados, correes e aes corretivas devem ser executadas

8.2.4 Monitoramento e medio de produto

A Isofar deve monitorar e medir as caractersticas do produto para verificar se os requisitos do produto foram atendidos

Esta etapa de verificao deve ser realizada em estgio apropriados do processo de realizao do produto de acordo com o planejado em (ver 7.1)

Devem ser mantidas evidncias da conformidade do produto com os critrios de aceitao

Registros devem indicar a(s) pessoa(s) autorizada(s) a liberar o produto para entrega ao cliente (ver 4.2.4)
A liberao do produto e a entrega ao cliente no deve prosseguir at que todas as providncias planejadas (ver 7.1) tenham sido satisfatoriamente concludas, a menos que
aprovado de outra maneira por uma autoridade pertinente, ou pelo cliente quando aplicvel

8.3 Controle de produto no-conforme

A Isofar deve assegurar que produtos que no estejam conformes com os requisitos do produto sejam identificados e controlados para evitar seu uso ou entrega no pretendidos

Um procedimento documentado deve ser estabelecido para definir os controles e as responsabilidades e a autoridade para lidar com produtos no conforme
A Isofar deve tratar os produtos no-confomes das seguintes formas:
Executar aes para eliminar a no-conformidade detectada
Autorizar o uso, liberar ou aceitar sob concesso por uma autoridade pertinente, ou pelo cliente quando aplicvel
Executar aes para impedir o seu uso pretendido ou aplicao originais

Executar aes apropriadas aos efeitos, ou efeitos potenciais, da no-conformidade quando o produto no conformidade for identificado aps entrega ou incio do uso do produto

Quando o produto no conforme for corrigido, deve ser submetido reverificao para demonstrar a conformidade com os requisitos

Devem ser mantidos registros sobre a natureza das no-conformidades e quaisquer aes subsequentes executadas, incluindo concesses obtidas (ver 4.2.4)

8.4 Anlise de dados

A Isofar deve determinar, coletar e analisar dados apropriados para demonstrar a adequao e a eficcia do SGQ e para avaliar onde melhoria contnua da eficcia do SGQ pode
ser feita
Esta coleta e anlise deve incluir dados gerados como resultados do monitoramento e da medio e de outras fontes pertinentes
A anlise de dados deve fornecer informaes relativas a:
Satisfao do cliente (ver 8.2.1)
Conformidade com os requisitos do produto
Caracterstivas e tendncias dos processos e produtos, incluindo oportunidades para aes preventivas (ver 8.2.3 e 8.2.4)
Qualificao de fornecedores (ver 7.4)

8.5 Melhoria
8.5.1 Melhoria contnua
A Isofar deve melhorar continuamente a eficcia do SGQ por meio do uso da poltica da qualidade, objetivos da qualidade, resultados de auditorias, anlise de dados, aes
corretivas e preventivas e anlise crtica pela direo

8.5.2 Ao corretiva
A Isofar deve executar aes para eliminar as causas de no conformidades, de forma a evitar a sua repetio
Aes corretivas devem ser apropriadas aos efeitos das no-conformidades detectadas
Um procedimento documentado deve ser estabelecido definindo os requisitos para:
Anlise crtica de no-conformidades (incluindo reclamaes de clientes)
Determinao das causa de no-conformidades
 Avaliao da necessidade de aes para assegurar que no-conformidades no ocorram novamente
Determinao e implementao de aes corretivas
Registros dos resultados de aes corretivas executadas (ver 4.2.4)
Anlise crtica da eficcia da ao corretiva executada

8.5.3 Ao preventiva
A isofar deve definir aes para eliminar as causas de no-conformidades potenciais, de forma a evitar sua ocorrncia
As aes preventivas devem ser apropriadas aos efeitos dos problemas potenciais
Um procedimento documentado deve ser estabelecido definindo os requisitos para:
Determinar no-conformidades potenciais e suas causas
Avaliao da necessidade de aes para evitar a ocorrncia de no-conformidades
Determinao e implementao de aes necessrias
Registros de resultados de aes executadas (ver 4.2.4)
Anlise crtica da eficcia da ao preventiva executada