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Introduccin
La serie ISO 9000 versin 2008, est constituida por las siguientes tres
normas bsicas:
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Las auditoras externas incluyen auditoras de segunda y tercera parte. Las auditoras de segunda parte se llevan a
cabo por partes que tienen un inters en la organizacin, tal como los clientes o por otras personas en su nombre. Las
auditoras de tercera parte se llevan a cabo por organizaciones auditoras independientes y externas, tales como las
que proporcionan la certificacin/registro de conformidad con las Normas ISO 9001 o ISO 14001.
2
La implementacin de la ISO 14001 Sistema de gestin ambiental crea un enfoque sistemtico para las actividades
ambientales y la mejora en los procesos en las empresas, Fuente:
http://www.icontec.org.co/BancoConocimiento/C/certificacion_iso_14001/certificacion_iso_14001.asp?CodIdioma=ESP.
3
Estndar que permitiera armonizar los requisitos existentes en seguridad y salud ocupacional impuls seguir el
modelo BS OHSAS 18001 Occupational Health and Safety Assessment Series, desarrollado como una herramienta
que facilita la integracin de los requisitos de seguridad y salud ocupacional con los requisitos de calidad, ISO 9000 y
de administracin ambiental, ISO 14000. Fuente:
http://www.icontec.org.co/BancoConocimiento/C/certificacion_ohsas_18001/certificacion_ohsas_18001.asp?CodIdioma
=ESP.
CAPITULO ACLARACIN4
OBJETO Y Literal (a) y reglamentos aplicables.
CAMPO DE Definicin de Producto: El producto solo se enfoca a lo entregado al cliente o como resultado de un producto misional.
APLICACIN Se debe cumplir con los requisitos de la organizacin, legales, del cliente y reglamentarios.
La organizacin debe determinar (no identificar) los procesos necesarios para la calidad.
Controlar procesos subcontratados o procesos externos, se debe identificar Qu contrato? y Cmo lo contrato?
Se debe tener en cuenta el proceso de subcontratacin en el Mapa de Procesos de su organizacin.
4. SISTEMA DE Solo se deber realizar subcontratacin con empresas o entidades que cumplan con la ley.
GESTIN DE Se debe definir la responsabilidad sobre el control de m proceso y el control de m subcontratante.
LA CALIDA El proveedor es aquel que suministra materiales, equipos, entre otros insumos.
El subcontratista es aquella persona o entidad que hace algo por m.
En un mismo procedimiento documentado puedo evidenciar las acciones correctivas y preventivas (Procedimiento
Mandatorio).
5. El jefe o coordinador de calidad, puede ser el representante de la direccin, siempre y cuando haga parte de la alta
RESPONSABILI direccin y tenga voz y voto en la organizacin.
DAD DE LA El representante de la Alta direccin, no puede ser un asesor o consultor, debe ser un integrante o miembro de la
DIRECCIN direccin y de la empresa.
4
Informacin obtenida en el foro de actualizacin ICONTEC INTERNACIONAL, 30-07-2008.
CAPITULO ACLARACIN
Recurso humano es el personal que afecta los requisitos del producto o servicio.
En el numeral 6.2.1. Se debe realizar el perfil de competencias en la empresa del personal que afecta la conformidad
con los requisitos del Bien o servicio suministrado. Cuando en la Norma se seala directa o indirectamente, se refiere
a todos los colaboradores tanto administrativos como operativos, es decir a todos los que hacen parte de la empresa.
6. GESTIN
En el numeral 6.2.2. Solo se debe formar el personal cuando sea aplicable. Asegurarse que la competencia necesaria se
DE LOS ha logrado (no la efectividad en las acciones tomadas).
RECURSOS En el numeral 6.3. literal (c), En este se incluyen los sistemas de informacin como recursos de apoyo (sistemas
operativos, legalizacin de software, etc.).
Numeral 6.4. Ambiente de trabajo, Son condiciones, factores fsicos, ambientales y climticas, SOLO relacionadas con
el producto o servicio final y no a las persona. Para que el Bien o servicio se mantenga en las especificaciones
necesarias para garantizar su calidad, como: temperatura, ruido, humedad, etc.
7. Numeral 7.1. Se adiciona la medicin como actividad a tener en cuenta en la planificacin. Se deben realizar planes de
REALIZACIN calidad en los cuales se evidencie la medicin de los procesos misionales o de realizacin del bien o servicio con la
DEL calidad.
PRODUCTO Numeral 7.2.1. Otros requisitos necesarios (no determinados) por la empresa nueva
Nota: Cumplir con los compromisos posventa: Debo asegurar el cumplimiento de las garantas de bienes y servicios.
CAPITULO ACLARACIN
Se debe suministrar al cliente por escrito la garanta de los bienes o servicios proporcionados.
Numeral 7.3.3. Se incluye la preservacin del producto, si aplica en la produccin o prestacin del servicio.
Numeral 7.5.2. Se debe hacer seguimiento y medicin antes de la entrega del Bien o Servicio.
Numeral 7.5.3. Trazabilidad. Se debe realizar solo a los procesos misionales, en cualquier etapa del proceso y no
7.
solo al final del mismo, es decir la empresa deber identificar el estado del producto o servicio a travs de todo su proceso
REALIZACIN
de realizacin o prestacin, si este requisito aplica para la empresa esta deber identificar el producto o servicio y
DEL
mantener registros actualizados.
PRODUCTO
Numeral 7.5.4. Propiedad del cliente. Se debe reportar al cliente si se presenta algn tipo de dao, y dejar registro
de este reporte por escrito. Se incluye como propiedad tambin los datos personales.
Numeral 7.6. Control de los dispositivos de seguimiento y medicin, cambia al nombre de: Control de Equipos de
Seguimiento y Medicin.
Numeral 8.2.2. Auditoria Interna. Se deben tomar 2 acciones; realizar una accin inmediata cuando se genera el
8. MEDICIN, problema y luego se toma la accin correctiva, sin demora injustificada.
ANLISIS Y
Numeral 8.2.3. Todos los procesos deben ser medibles.
MEJORA
Numeral 8.5.2. Revisar si las acciones correctivas fueron o no eficaces y determinar el porque.
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Principios de Gestin de la Calidad
Para conducir y operar una organizacin en forma exitosa se requiere que sta
se dirija y controle en forma sistemtica y transparente.
Puesto que la calidad tcnica se presupone; ISO 9001 propone unos sencillos,
probados y geniales principios para mejorar la calidad final del producto
mediante sencillas mejoras en la organizacin de la empresa que a todos
beneficia.
Por qu implantar la norma ISO 9001:2008?
5
Eficacia: Capacidad administrativa para alcanzar las metas o resultados propuestos.
Reduccin de costos, a partir de la estandarizacin de procesos que omiten
reprocesos, reclamos de clientes, prdidas de materiales y de minimizar los
tiempos de ciclos de trabajo, entre otros.
LA CALIDAD, UNA CULTURA DE HACER LAS COSAS BIEN, EN EL TIEMPO JUSTO Y CON
LOS RECURSOS NECESARIOS.
Referencias
- FORMASELECT. (2004). Sistema de Gestin de la Calidad II, ISO 9001:
2000. Mdulo 1, pginas 7 a11. Espaa:
- http://www.iso.org/iso/about.htm.
- http://www.tc176.org/About176.asp