Professional Documents
Culture Documents
Manual de utilizare
Cuprins
Scopul utiliz rii................................................... 5
Componente .................................................................... . 6
Punere n func iune........................................................... 8
Set ri semnal audio, dat i timp..................................... 10
Set ri test de control al calit ii........................................ 12
Set ri func ia de memorare.. 14
Set ri tergerea rezultatelor..16
Set ri func ia de imprimare18
Recoltare de probe 20
surare......................................................................... 22
ntre inere................................................................. 28
Ghid de depanare. ................................................. 30
Specifica ii......................................................................... 34
Garan ie i service..36
Scal de turbiditate.38
HemoCue Albumin 201 Manual de utilizare
Analizatorul HemoCue Albumin 201 ofer o determinare rapid , simpl i fiabil a albuminei din urin , determinarea fiind
precis i corect . Sistemul poate fi utilizat pentru prevenirea, diagnosticarea, monitorizarea i interpretarea dovezilor clinice
din cadrul tratamentului Microalbuminuriei.
Acest manual ofer att instruc iunile de baz pentru rutin ct i specifica iile tehnice.
Informa ii suplimentare se pot ob ine de la distribuitorul dumneavoastr local HemoCue.
5
Componente
6
1. Analizatorul HemoCue Albumin 201*
2. Adaptor la re eaua de curent.
3. Dispozitiv pentru demontarea suportului cuvei.
4. Microcuve HemoCue Urine Albumin **.
7
Punere n func iune
8
1. Conecta i adaptorul de curent la mufa de
conectare pozi ionat pe spatele
analizatorului. Asigura i-v c este nchis
capacul pozi ionat deasupra analizatorului.
2. a. Port serial. Analizatorul poate fi conectat
la o imprimant (pentru informa ii
suplimentare, vezi pagina 18).
b. Port USB. Analizatorul poate fi conectat la
un calculator (pentru informa ii suplimentare,
vezi manualul separat pentru conectarea la
un calculator).
3. Ap sa i butonul din stnga i ine i-l ap sat
pn cnd se activeaz ecranul (toate
simbolurile apar pe ecran). Ecranul afi eaz
num rul versiunii programului, dup care se
va afi a un simbol sub form de clepsidr ,
. . Pe parcursul acestei perioade de timp,
analizatorul va analiza automat performan a
unit ii optice.
4. Dup aceasta, pe ecran se vor afi a trei
liniu e intermitente i simbolul HemoCue.
Acest lucru indic faptul c analizatorul
poate fi acum folosit.
9
Set ri Semnal audio, ora i data
10
1. Ap sa i concomitent ambele butoane.
2. Ecranul va afi a un simbol intermitent de
control al calit ii.
3. Utiliza i butonul din dreapta pentru a comuta
pn cnd se afi eaz simbolul pentru
semnalul audio.
4. Semnalul audio poate fi activat sau dezactivat
prin ap sarea butonului din stnga.
5. Continua i s comuta i prin intermediul
butonului din dreapta, pn cnd pe ecran se
afi eaz caracterele pentru or , dat i an.
Continua i comutarea prin ap sarea butonului
din partea dreapt . Alege i un format de timp
prin ap sarea butonului din dreapta. Cifrele
care afi eaz ora vor lumina intermitent.
6. Pentru a schimba ora, fie ine i butonul din
stnga ap sat, pentru a avansa rapid, fie
ap sa i i apoi elibera i butonul din stnga,
pentru a avansa ncet. Atunci cnd se
afi eaz ora dorit , ap sa i i elibera i butonul
din dreapta. Apoi, cifrele care afi eaz minutul
vor lumina intermitent. Proceda i ca mai sus
pn cnd ob ine i ora, anul i data dorit .
7. Dup finalizarea set rilor, ine i ap sat butonul
din dreapta pentru aproximativ 5 secunde.
Analizatorul va reveni n pozi ia de m surare.
Analizatorul este livrat cu set ri implicite
pentru or i dat . Aceste set ri se pot
schimba numai utiliznd programul pentru
calculator (pentru informa ii suplimentare, vezi
manualul de utilizare pentru conectarea la un
calculator).
11
Set ri Test de control al calit ii
12
Sistemul HemoCue Albumin 201 poate fi verificat
prin m surarea albuminei din urin , utiliznd o
substan de control ce poate fi ob inut din
comer . Exist varia ii considerabile pentru
diferitele tipuri i metode de producere a
substan elor de control ale urinei lichide. Contacta i
distribuitorul dumneavoastr local pentru a ob ine
sfaturi. Pentru a identifica rezultatele controalelor
de calitate din memorie, proceda i dup cum
urmeaz :
13
Set ri Func ia de memorare
14
Sistemul HemoCue Albumin 201 poate memora
pn la 600 de rezultate. Toate datele memorate
pot fi transferate pe un calculator pentru a fi
procesate n continuare cu ajutorului programului
software HemoCue 201.
Atunci cnd memoria este plin , se terge cea mai
veche m surare (m surarea num rul 1). Pentru a
putea vizualiza rezultatele memorate, utiliza i
urm toarea procedur :
15
Set ri tergerea rezultatelor
16
Not ! Rezultatele terse nu pot fi recuperate. Dac
rezultatele trebuie memorate, ele trebuie scoase la
imprimant sau transferate ntr-un calculator
nainte de a ncepe procesul de tergere.
17
Set ri Func ia de imprimare
18
Analizatorul poate fi pornit sau stins atunci cnd
este conectat la o imprimant . Numai rezultatul
curent poate fi scos la imprimant imediat dup
efectuarea m sur rii.
* Nu sunt incluse.
19
Colectarea de probe - Urina de diminea a / urina spontan / urina colectat peste noapte
20
Colectarea de probe
Se poate utiliza urina spontan , preferabil
prima urin de diminea ; urina colectat peste
noapte sau urina colectat n 24 de ore f
aditivi.
21
surare
22
Deschide i pachetul i scoate i cu grij cuva.
Picura i prin intermediul unei pipete o pic tur de
urin pe o suprafa hidrofob (de exemplu pe o
lamel de plastic).
Not ! Urina care este vizibil tulbure, trebuie
centrifugat timp de 10 minute la un minim de
1200 g.
23
surare
24
3. Deschide i capacul i pozi iona i cuva umplut
n suportul pentru cuve. Cuva umplut trebuie
fie pozi ionat n analizator ntr-un interval
de 30 de secunde de la umplere.
4. Este important s se pozi ioneze corect cuva
n suportul pentru cuve.
5. nchide i cu grij capacul.
6. Pe parcursul m sur rii, pe ecran se va afi a
clepsidra i cele trei liniu e intermitente.
7. Dup 90 de secunde, rezultatul se afi eaz
mpreun cu num rul secven ei, ora, data i
rezultatul n mg/L. Rezultatul va r mne pe
ecran pn cnd se deschide capacul.
sur torile sub 5 mg/L se afi eaz sub
forma LLL. M sur torile peste 150 mg/L se
vor afi a sub forma HHH. Dac ecranul va
afi a un cod de eroare, atunci a ap rut o
disfunc ionalitate. Vezi ghidul de depanare. Nu
sura i din nou aceea i cuv . Re ine i c
sur toarea nu este finalizat pn cnd nu
s-au parcurs etapele de la pasul 8 iar pe ecran
apar trei liniu e intermitente.
25
surare
26
8. a., b., c. Deschide i capacul i arunca i cuva.
nchide i capacul i a tepta i pn cnd pe
ecran se vor afi a trei liniu e intermitente.
9. De i agen ii reactivi sunt prezen i n cuv n
cantit i foarte mici, adresa i-v autorit ilor
locale responsabile cu mediul nconjur tor
pentru nl turarea corect a acesteia.
Manipula i mereu cu grij fluidele organice,
inclusiv probele de urin , deoarece acestea
pot fi infec ioase. Atunci cnd s-au terminat
sur torile pentru ziua respectiv ,
instrumentul trebuie oprit - ap sa i butonul din
stnga i ine i-l ap sat pn cnd pe ecran
apare OFF, iar apoi acesta se stinge.
27
ntre inere
28
Asigura i-v c analizatorul este oprit i c pe
ecran nu se afi eaz nimic.
Suportul pentru cuve trebuie cur at n fiecare zi
dup utilizare.
Geamul care acoper unitatea optic trebuie
cur at conform Ghidului de depanare sau atunci
cnd se dore te acest lucru.
29
Ghid de depanare
Dac nu pute i rezolva problema urmnd acest ghid de depanare, atunci v rug m s contacta i distribuitorul dumneavoastr
local HemoCue.
Analizatorul nu are piese componente care pot fi depanate. Not ! Nu deschide i capacul analizatorului.
1. Curentul negru m surat de detector este 1. Analizatorul are nevoie de service. Contacta i
E04
prea slab. distribuitorul dumneavoastr local HemoCue.
1. Intensitatea luminoas a diodei de 1. Analizatorul are nevoie de service. Contacta i
E05
surare este prea mic . distribuitorul dumneavoastr local HemoCue.
1. nchide i analizatorul i l sa i-l s ating temperatura
1. Valoare neutr instabil . Analizatorul camerei. Dac problema persist , atunci analizatorul are
E06
poate fi prea rece. nevoie de service. Contacta i distribuitorul dumneavoastr
local HemoCue.
30
Simptom Explica ie sur
1a. Verifica i dac analizatorul i cuvele sunt utilizate
Absorb ia este prea mare conform manualului de utilizare i a instruc iunilor pentru
E08 1. Lumina blocheaz obiectul aflat n ntrebuin are HemoCue Albumin 201.
suportul pentru cuve. 1b. Analizatorul are nevoie de service. Contacta i
distribuitorul dumneavoastr local HemoCue.
1. Aceast eroare este cauzat de valori 1. Concentra ia de albumin este prea mare pentru a fi
E09
mari de absorb ie, datorate imuno-inhibi iei. cuantificat de analizatorul HemoCue Albumin 201.
Aceast eroare poate s apar pe
parcursul utiliz rii i mpiedic continuarea 1a. nchide i analizatorul i porni i-l din nou dup 30 de
sur torilor. O opera ie de citire sau secunde. Lua i o nou cuv i repeta i m sur toarea.
E10
scriere din memoria EEPROM nu a avut 1b. Analizatorul are nevoie de service. Contacta i
loc. distribuitorul dumneavoastr local HemoCue.
1. Memoria EEPROM este defect .
Aceast eroare poate fi observat pe
parcursul utiliz rii i mpiedic continuarea 1. Analizatorul are nevoie de service. Contacta i distribuitorul
E13
sur torilor. O opera ie de citire sau dumneavoastr local HemoCue.
scriere din memoria RAM nu a avut loc.
1. nchide i analizatorul i porni i-l din nou dup 30 de
Testarea unei suprafe e de configurare din secunde. Lua i o nou cuv i repeta i m sur toarea. Dac
E21 memoria EEPROM a ntors o sum de problema persist , atunci analizatorul are nevoie de
verificare eronat . service. Contacta i distribuitorul dumneavoastr local
HemoCue.
Aceast eroare poate fi observat atunci
cnd analizatorul porne te i mpiedic
continuarea m sur torilor. Suma de
verificare pentru suprafa a de calibrare nu 1. Analizatorul are nevoie de service. Contacta i
E25
este valid . distribuitorul dumneavoastr local HemoCue.
31
Simptom Explica ie sur
1a. n mod normal nu se necesit nicio ac iune.
1. M sur toarea curent a fost memorat
1b. Dac problema memor rii persist , atunci analizatorul
E35 gre it i va r mne cu codul de eroare E35
are nevoie de service. Contacta i distribuitorul
pn la tergerea ntregii memorii.
dumneavoastr local HemoCue.
1. Motorul pas cu pas care provoac 1. Analizatorul are nevoie de service. Contacta i distribuitorul
E50
vibrarea suportului pentru cuve este defect. dumneavoastr local HemoCue.
1. Suportul pentru cuve este n pozi ie 1. Analizatorul are nevoie de service. Contacta i
E51 gre it atunci cnd se efectueaz distribuitorul dumneavoastr local HemoCue.
sur toarea.
LLL 1. Valoarea m sur torii < 5 mg/L. 1. Rezultatul se afl sub intervalul de m surare.
HHH 2. Valoarea m sur torii > 150 mg/L. 2. Rezultatul se afl peste intervalul de m surare.
1a. Verifica i dac adaptorul de curent este conectat la
sursa de curent.
1b. Verifica i dac adaptorul este compatibil cu analizatorul.
1c. Verifica i s nu fie avariat cablul c tre adaptorul de
1. Analizatorul nu prime te curent.
Ecranul nu afi eaz nimic. curent.
2. Ecranul este defect. 1d. Verifica i dac adaptorul de curent este compatibil cu
sursa de curent.
2. Analizatorul are nevoie de service. Contacta i
distribuitorul dumneavoastr local HemoCue.
1. Analizatorul are nevoie de service. Contacta i
Ecranul afi eaz caractere 1. Ecranul este defect. distribuitorul dumneavoastr local HemoCue.
eronate. 2. Microprocesorul este defect. 2. Analizatorul are nevoie de service. Contacta i
distribuitorul dumneavoastr local HemoCue.
32
Simptom Explica ie sur
sur torile efectuate pe 1. Cuvele sunt avariate, au dep it 1. Verifica i termenul de valabilitate i condi iile de
substan a de control sau termenul de valabilitate sau au fost depozitare ale cuvelor.
pe probele pacien ilor sunt depozitate necorespunz tor. 2. M sura i substan a de control/proba utiliznd o nou
mai mari sau mai mici 2. Ochiul optic al cuvei este contaminat. cuv .
dect s-a anticipat. 3. Substan a de control nu a fost mixat 3. Asigura i-v c substan a de control a fost mixat
corect i/sau nu are temperatura camerei. corespunz tor i c a atins temperatura camerei.
4. Exist bule de aer n cuv . 4. Verifica i dac exist bule de aer n cuv . Efectua i o
5. Unitatea optic este contaminat . nou m surare a substan ei de control/probei utiliznd o
6a. Substan a de control utilizat nu este nou cuv .
compatibil cu sistemul HemoCue Albumin 5. Cur i unitatea optic , a a cum se descrie la capitolul
201. ntre inere.
6b. Substan a de control a dep it 6a. Contacta i distribuitorul dumneavoastr local HemoCue
termenul de valabilitate sau a fost pentru informa ii despre substan a de control.
depozitat necorespunz tor. 6b. Verifica i termenul de valabilitate i condi iile de
7. Cuv insuficient de plin . depozitare ale substan ei de control. Repeta i m sur torile
8. Cuva nu a fost pozi ionat n analizator cu o nou substan de control / prob .
ntr-un interval de 30 de secunde de la 7. M sura i substan a de control / proba utiliznd o nou
umplere. cuv . Este important s se pozi ioneze corect cuva n
suportul pentru cuve.
8. M sura i substan a de control/proba utiliznd o nou
cuv .
33
Specifica ii
Generalit i Reactivi
Sistemul HemoCue Albumin 201 este prev zut pentru a fi 11% w/w anticorp anti-albumin uman ob inut de la iepuri
utilizat la determinarea de nivele sc zute de albumin n (policlonal), 35% w/w PEG, 18% w/w Tris/HCI-tampon, 2% w/w
urin . Sistemul este alc tuit dintr-un analizator proiectat polimer i 33% w/w ingrediente non-reactive.
special i microcuve proiectate special care con in reactivi sub
form uscat . Cuvele au rol de pipete, de camer de reac ii i Materialul din probe
de cuv de m surare. Nu se necesit o diluare. Rezultatul Colecta i prima urin de diminea . Se recomand urina de
sur rii nivelului de albumin este afi at pe ecran dup ce diminea de dup odihn , deoarece activitatea muscular
reac ia a fost finalizat . Sistemul este calibrat din fabric influen eaz rata de excre ie a urinei. Se pot utiliza probe de urin
conform metodei turbidmetrice prin intermediul CRM 470 spontan din timpul zilei, dar sunt de a teptat rezultate mai
(material de referin certificat). ridicate. Pentru a determina rata de excre ie a albuminei din
urin , ar trebui efectuat o colectare de probe cronometrat .
Scop prev zut Urina colectat nainte de culcare trebuie aruncat , iar ora trebuie
Sistemul serve te unui test imunitar cantitativ, rapid din punct notat . Se colecteaz toat urina din acest moment pn
de vedere turbidmetric, care determin albumina din urina diminea a. Nota i ora pentru ultima prob colectat . M sura i
uman utiliznd un analizator special proiectat, analizatorul 2
volumul total .
HemoCue Albumin 201. Sistemul este prev zut pentru a
determina cantitativ nivelele sc zute de albumin din urin cu
Depozitare i condi ii de mediu
scopul de prevenire, pentru diagnosticarea, monitorizarea i
interpretarea dovezilor clinice din cadrul tratamentului
Microcuvele HemoCue Urine Albumin
Microalbuminuriei.
Microcuvele HemoCue Urine Albumin sunt destinate exclusiv Depozita i microcuvele HemoCue Urine Albumin n ambalajul lor,
diagnostic rii in vitro. Analizatorul HemoCue Albumin 201 ntr-un frigider, la o temperatur de 2-8C, (35-46F). Nu
poate fi utilizat numai mpreun cu microcuvele HemoCue depozita i cuvele n congelator. Folosi i microcuvele HemoCue
Urine Albumin. Numai pentru uz profesional. Urine Albumin nainte de expirarea termenului de valabilitate.
Termenul de valabilitate este imprimat att pe fiecare container,
Teorie ct i pe fiecare ambalaj individual.
Un anticorp special (policlonal) anti-albumin uman , ob inut
de la iepuri, formeaz mpreun cu albumina uman din prob Analizatorul HemoCue Albumin 201
o aglutinare. Aglutinarea este intensificat prin polimeri. Analizatorul poate fi depozitat i transportat la temperaturi ntre 0-
Turbiditatea aglutin rii, dup formare, se m soar fotometric 50C, (32-122F). Temperatura de func ionare este 15-30C, (59-
la 610 nm. 86F). Analizatorul trebuie l sat s ajung la temperatura camerei
nainte de a fi utilizat. Instrumentul nu are voie s fie utilizat n
condi ii de umiditate extrem (>80% umiditate relativ pn la
30, (86FC)).
34
Controlul Calit ii U-Albumin U-Albumin /peste noapte Interpretare
Analizatorul HemoCue Albumin 201 are implementat un auto- Prob spontan Urin colectat
test intern, electronic al unit ii optice a analizatorului. De fiecare (urina de diminea ) peste noapte
dat cnd analizatorul se aprinde, acesta va verifica automat < 20 mg/L < 20 g/min normal
performan a unit ii optice a analizatorului. Sistemul poate fi 20-200 mg/L 20-200 g/min micro
verificat conform regulamentelor locale prin m surarea unei albumin
substan e de control a albuminei din urin . Exist varia ii > 200 mg/L > 200 g/min albumin
considerabile pentru diferitele tipuri i metode de producere a
substan elor de control ale urinei lichide. ine i cont c anumite sur rile efectuate pe probe de urin spontan recoltat pe
autorit i locale, statale sau alte agen ii acreditate pot s cear parcursul zilei pot avea rezultate u or ridicate, datorit activit ii
teste suplimentare de control al calit ii. Contacta i distribuitorul fizice. n aceste condi ii, valorile normale sunt mai mici dect 30
1
dumneavoastr local HemoCue pentru informa ii despre control. mg/L .
35
Garan ie
Analizatorul are o garan ie de 24 de luni de la ziua Valabil numai n cadrul Uniunii Europene.
recep iei. Dup expirarea perioadei de garan ie, se ofer Indic colectarea separat a de eurilor electrice i a
service cum ar fi ntre inere sau repara ii, la un pre fix. echipamentelor electrice.
Pentru informa ii tehnice sau despre repara ii, contacta i
distribuitorul dumneavoastr HemoCue.
Port USB
Piese de schimb - accesorii Port serial
Sunt disponibile urm toarele piese de schimb:
Adaptor la re eaua de curent electric
Dispozitiv pentru deta area suportului pentru cuve. Referin e
Suport pentru cuve. 1. Rowe, D.J.F., Danwnay, A., Watts, G.F.:
Microalbuminuria n diabet: revizuire i recomand ri
Scala de turbiditate HemoCue Albumin pentru m surarea albuminei din urin . Ann. Clin.
Biochem. 27, 297-312 (1990).
Casare 2. Savage, S., Jeffers, B., Estacio, R.O., Scrier, R.W.:
Analizatorul trebuie casat conform Directivei 2002/96/EC De euri Excre ii urinare de albumin ca form de retinopatie
Electrice i Echipamente Electronice. diabetic , neuropatie i boli cardiovasculare n
NIDDM. Diabetes Care, v 19:11; 1243-1248 (1996).
Simboluri utilizate
HemoCue AB
CP 1204
Simbolul CE 262 23 ngelholm, Suedia
Telefon: +46 431 45 82 00
Fax: + 46 431 45 82 25
E-mail: info@hemocue.se
Echipament de clasa II www.hemocue.com
36
Aten ionare
Dispozitivul este testat conform standardelor IEC 60601-1 i IEC 60601
i s-a constatat c acesta ndepline te prevederile acestor standarde.
n pofida acestei conformit i, este imposibil s se prevad efectele
posibile asupra altor aparate aflate n apropierea analizatorului sau
posibilul impact al radia iei electromagnetice. Acesta este motivul pentru
care trebuie s inform m utilizatorii analizatorului asupra faptului c
influen ele altor echipamente ar putea afecta performan a analizatorului.
Dac observa i acest lucru, atunci v rug m s contacta i distribuitorul
dumneavoastr local HemoCue.
Analizatorul HemoCue Albumin 201 este destinat utiliz rii n mediile
electromagnetice men ionate la Specifica iile Tehnice. Clientul sau
utilizatorul analizatorului HemoCue Albumin 201 trebuie s se asigure c
acesta este utilizat ntr-un astfel de mediu. Analizatorul HemoCue
Albumin 201 utilizeaz energia undelor radio numai pentru func iile sale
interne. Din acest motiv, emisiile sale de unde radio sunt foarte mici,
fiind foarte improbabil ca acestea s cauzeze interferen e cu
echipamentele electronice aflate n apropiere.
Analizatorul HemoCue Albumin 201 este potrivit pentru utilizarea n toate
cl dirile, inclusiv n cl dirile domestice i n cele direct conectate la
sistemul public de alimentare cu energie, care alimenteaz cl dirile
pentru scopuri domestice.
Echipamentele accesorii conectate la interfa a analogic sau digital
trebuie s fie certificate conform standardului IEC 60601-1. Toate
configura iile trebuie s ndeplineasc standardul IEC 60601-1-1.
Conectarea de echipamente suplimentare la semnalul de intrare sau de
ie ire, se consider ca fiind configurarea unui sistem medical i trebuie
ndeplineasc cerin ele IEC 60601-1-1.
Pentru informa ii suplimentare, vezi Specifica iile Tehnice sau contacta i
distribuitorul dumneavoastr local HemoCue.
37
Scal de turbiditate
38
,
Scala de turbiditate ofer un indicator pentru a
decide dac o prob de urin trebuie sau nu
centrifugat nainte de analizare.
39
HemoCue AB, CP 1204, SE-262 23 ngelholm, Suedia. Telefon +46 431 48 12 00. Fax +46 431 48 12 25.
info@HemoCue.se www.HemoCue.com