FARMACOPEA DE LOS

ESTADOS UNIDOS MEXICANOS

SUPLEMENTO 2016

SECRETARA
DE SALUD

ESTE SUPLEMENTO ACTUALIZA LOS CONTENIDOS DE LA FEUM 11

EDICIN, DE LA 3 EDICIN DEL SUPLEMENTO PARA DISPOSITIVOS
MDICOS Y DEL SUPLEMENTO 2015.

VIGENCIA: ESTA PUBLICACIN ENTRAR EN VIGOR 60 DAS

NATURALES POSTERIORES A LA PUBLICACIN DEL AVISO DE
VENTA RESPECTIVO EN EL DIARIO OFICIAL DE LA FEDERACIN

MXICO 2016
 Datos de catalogacin bibliogrfica
Farmacopea de los Estados Unidos Mexicanos : suplemento, 2016 /
actualizacin y revisin del contenido Secretara de Salud y
Comisin Permanente de la Farmacopea de los Estados Unidos Mexi_
canos. Ciudad de Mxico : Secretara de Salud, Comisin Permanente
de la Farmacopea de los Estados Unidos Mexicanos, 2016.
l, 376 pginas : ilustraciones ; 28 cm.
Incluye ndice
Este suplemento actualiza los contenidos de la FEUM 11 edicin,
de la 3 edicin del Suplemento para Dispositivos Mdicos y del Suple_
mento 2015.
ISBN 978-607-460-521-1
1. Mxico. Ley General de Salud. 2. Farmacopeas - Mxico.
3. Medicamentos Dosificacin. I. Mxico. Secretara de Salud. II.
Comisin Permanente de la Farmacopea de los Estados Unidos Mexicanos.
615.1172-scdd21 Biblioteca Nacional de Mxico

FARMACOPEA DE LOS ESTADOS UNIDOS MEXICANOS

Suplemento 2016
DERECHOS RESERVADOS 2016
SECRETARA DE SALUD
LIEJA 7, COL. JUREZ
06696 CIUDAD DE MXICO.
ISBN: 978 607 460 521 1

Actualizacin y revisin del contenido.

Secretara de Salud
Lieja 7, Col. Jurez
06696, Ciudad de Mxico, y
Comisin Permanente de la Farmacopea de los Estados Unidos Mexicanos.
Ro Rhin 57, Colonia Cuauhtmoc, Delegacin Cuauhtmoc
06500, Ciudad de Mxico.
cpfeum@farmacopea.org.mx
Impreso en abril de 2016
Artes Grficas Panorama, S. A. de C. V.
Avena 629, Colonia Granjas Mxico
08400, Ciudad de Mxico.
Tiraje 1 000 ejemplares.
Todos los derechos reservados. Ninguna parte de esta publicacin puede ser
reproducida, almacenada en sistema alguno de tarjetas perforadas o
transmitidas por otro medio electrnico, mecnico, fotocopiador, registrador,
etctera- sin permiso previo por escrito de la Secretara de Salud.
All rights reserved. No part of this publication may be reproduced, stored in a
retrieval system, or transmitted, in any form or by means, electronic,
mechanical, photocopying, recording or otherwise, without the prior permission
in writing form of Secretara de Salud.
Impreso y hecho en Mxico
Printed and made in Mexico
 NOVEDADES DE ESTA EDICIN

INCLUSIONES ............................................................................................................. XXXIII

MODIFICACIONES ................................................................................................... XXXIII
 Novedades en esta edicin XXXIII

INCLUSIONES
Monografas que aparecen por primera vez en los captulos de la FEUM:

Sistemas crticos Escitalopram, oxalato de Docetaxel. Solucin inyectable

Sistema de ventilacin, calefaccin y
acondicionamiento de aire
Esterilizacin. Procesamiento asptico
Aditivos
Almidn de trigo
Glicerilo, monoestearato de
Frmacos
Aciclovir
Alendronato sdico
Bicalutamida
Cefepima, clorhidrato de
Diltiazem, clorhidrato de
Duloxetina, clorhidrato de
Finasterida
Gemcitabina, clorhidrato de
Ketoprofeno
Mometasona, furoato de
Montelukast sdico
Terbinafina, clorhidrato de
Preparados farmacuticos
Cefadroxilo. Cpsulas
Cefadroxilo. Suspensin oral
Clopidogrel. Tabletas
Desmopresina, acetato de. Solucin de
atomizacin nasal
Desmopresina, acetato de. Solucin
inyectable
Donepecilo, clorhidrato de. Tabletas
Escitalopram. Tabletas
Lamivudina. Tabletas
Lincomicina. Cpsulas
Losartn. Tabletas
Megestrol, acetato de. Tabletas
Mianserina, clorhidrato de. Tabletas
Ondansetrn. Tabletas
Sulfasalazina. Tabletas con capa entrica
Tadalafilo. Tabletas
Telmisartn. Tabletas
Hemoderivados
Factor VII activado de la coagulacin
sangunea humana recombinante (ADNr)

MODIFICACIONES
Monografas que fueron modificadas para este Suplemento 2016:

Generalidades Brico, cido Captopril. Tabletas

Relacin de sustancias de referencia de
produccin nacional
Soluciones y reactivos
Reactivos y soluciones reactivo
Soluciones volumtricas
Soluciones amortiguadoras
Mtodos generales de anlisis
MGA 0316. Determinacin de
endotoxinas bacterianas
MGA 0551. Prueba lmite de mercurio
MGA 0621. Osmolalidad
MGA 0641. Partculas extraas en
ungentos oftlmicos
MGA 0731. Polarografa
MGA 0751. Residuo de la ignicin
Aditivos
Alcohol polivinlico
Almidn pregelatinizado
Crospovidona
Gelatina
Glucosa lquida
Propilparabeno
Sorbitol (anhidro)
Frmacos
Acetilcistena
Acetilsaliclico, cido
Azitromicina
Beclometasona, dipropionato de
Bismuto subsalicilato
Carmustina Carbidopa y levodopa. Tabletas
Cefalexina Cefalexina. Cpsulas
Ciclofosfamida Cefalexina. Tabletas
Cloroquina, fosfato de Dapsona. Tabletas
Clortalidona Dextrn 40 en solucin glucosada. Solucin
Cloruro de sodio inyectable
Diazxido Dimenhidrinato. Tabletas
Difenidol, clorhidrato de Dipiridamol. Tabletas
Ditranol Estreptomicina, sulfato de. Polvo para
Ergocalciferol solucin inyectable
Fenobarbital Etambutol, clorhidrato de. Tabletas
Fenobarbital sdico Etosuximida. Jarabe
Flico, cido Fenitona. Suspensin oral
Glibenclamida Fenobarbital. Tabletas
Gluconato de calcio Fluorescena sdica. Solucin inyectable
Glucosa Furosemida. Solucin inyectable
Hidralazina, clorhidrato de Griseofulvina. Tabletas
Nicotinamida Hidralazina, clorhidrato de. Tabletas
Nitrofurantona Hidrocortisona, succinato sdico de. Polvo
Pantoprazol sdico para solucin inyectable
Simvastatina Levotiroxina sdica. Tabletas
Sulfadiazina de plata Mebendazol. Suspensin oral
Tramadol, clorhidrato de Metformina, clorhidrato de. Tabletas
Vitamina E Metoclopramida, clorhidrato de. Tabletas
Neostigmina, metilsulfato de. Solucin
Preparados farmacuticos inyectable
Amoxicilina y clavulanato de potasio. Nitroprusiato de sodio. Polvo para solucin
Suspensin oral inyectable
Astemizol. Tabletas Paracetamol. Solucin oral
Atenolol. Tabletas Primidona. Tabletas
Bencilpenicilina benzatinica. Polvo para Reserpina. Tabletas
suspensin inyectable Risperidona. Tabletas
XXXIV Farmacopea de los Estados Unidos Mexicanos. Suplemento 2015.
Ticlopidina, clorhidrato de. Tabletas
Tioguanina. Tabletas
Tolbutamida. Tabletas
Trifluoperazina, clorhidrato de. Solucin
oral
Mtodos de productos biolgicos
MPB 0460. Determinacin de la actividad
del factor XIII de la coagulacin
MPB 0580. Determinacin de heparina en
los factores de la coagulacin
MPB 0720. Deteccin de micobacterias
MPB 0740. Deteccin de micoplasma
MPB 1170. Vacuna BCG, cuenta viable
por el mtodo de bioluminiscencia
Productos biolgicos
Antitifodica capsular polisacrido Vi,
vacuna
Antitifodica oral Ty21a, vacuna
Estabilidad de vacunas y otros productos
biolgicos
Hemoderivados
Solucin de albmina humana
Dispositivos mdicos
Aplicadores con algodn
Bolsa para fraccionar sangre
Condn masculino de hule ltex natural
Condn masculino de poliuretano
Jeringa hipodrmica de plstico, para uso
manual
Jeringa para insulina con aguja
Jeringa para tuberculina con aguja
Apndice II
Regulacin sanitaria relacionada con la
industria farmacutica
 (Primera Seccin) DIARIO OFICIAL Mircoles 18 mayo de 2016

SECRETARIA DE SALUD
AVISO referente a la venta del Suplemento que actualiza a la Farmacopea de los Estados Unidos Mexicanos.
Al margen un sello con el Escudo Nacional, que dice: Estados Unidos Mexicanos.- Secretara de Salud.
AVISO REFERENTE A LA VENTA DEL SUPLEMENTO QUE ACTUALIZA A LA FARMACOPEA DE LOS ESTADOS
UNIDOS MEXICANOS.
JULIO SALVADOR SNCHEZ Y TPOZ, Comisionado Federal para la Proteccin contra Riesgos
Sanitarios, con fundamento en los artculos 39, de la Ley Orgnica de la Administracin Pblica Federal; 17
bis, 195, 198, fraccin I, 200, fraccin III, 224, apartado A, fraccin III, apartado B, fraccin I, 257 y 258, de la
Ley General de Salud; 2, inciso C, fraccin X, 36, 37 y 38 del Reglamento Interior de la Secretara de Salud;
12, fraccin VIII, del Reglamento de la Comisin Federal para la Proteccin contra Riesgos Sanitarios, y 2,
fracciones IX y X, 167, fraccin I, inciso a. y 173, del Reglamento de Insumos para la Salud, y en cumplimiento
con el punto 4.19 de la Norma Oficial Mexicana NOM-001-SSA1-2010, Que instituye el procedimiento por el
cual se revisar, actualizar y editar la Farmacopea de los Estados Unidos Mexicanos, me permito informar a
los establecimientos donde se realice alguna de las actividades relativas al proceso de medicamentos, sus
materias primas, y de dispositivos mdicos, as como laboratorios de control qumico, biolgico, farmacutico
o de toxicologa, para el estudio o experimentacin de medicamentos, sus materias primas y dispositivos
mdicos, y al pblico en general, que se encuentra a la venta el ejemplar que contiene el Segundo
Suplemento de la Farmacopea de los Estados Unidos Mexicanos undcima edicin, Ciudad de Mxico, 2016
y Farmacopea de los Estados Unidos Mexicanos. Suplemento para dispositivos mdicos, tercera edicin,
Ciudad de Mxico, 2016.
Los ejemplares de dicha publicacin se podrn adquirir en las instalaciones de la Comisin Permanente de
la Farmacopea de los Estados Unidos Mexicanos, ubicadas en Ro Rhin 57, colonia Cuauhtmoc, Delegacin
Cuauhtmoc, cdigo postal 06500.
Dichos suplementos de la Farmacopea de los Estados Unidos Mexicanos, entrarn en vigor a los 60 das
naturales posteriores a la publicacin del presente Aviso.
Ciudad de Mxico, a 29 de abril de 2016.- El Comisionado Federal para la Proteccin contra Riesgos
Sanitarios, Julio Salvador Snchez y Tpoz.- Rbrica.