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UNIVERSIDADE DE SO PAULO
FACULDADE DE ECONOMIA, ADMINISTRAO E CONTABILIDADE
INSTITUTO DE PESQUISAS ECONMICAS
2003
MARISLEI NISHIJIMA
So Paulo
2003
Tabela 1.1 Gasto per capita com medicamentos por classe de renda ...................................29
Tabela 3.1 Valores utilizados e faixa de valores para classificao das variveis de
entrada e de sada. .........................................................................................................61
Tabela 3.2 Regras de comportamento das elasticidades e do nmero de produtores de
genricos .......................................................................................................................63
Tabela 3.3 Ex-dono da patente enfrenta a concorrncia de n produtores iguais de
medicamentos genricos. ..............................................................................................65
Tabela 3.4 - Ex-dono da patente enfrenta a concorrncia dos produtores de medicamentos
genricos com um lder entre eles.................................................................................72
Tabela 4.1 - Diferenas em diferenas do efeito da entrada de genricos sobre a mdia dos
preos dos medicamentos de marca..............................................................................79
Tabela 4.2 - Modelos de Diferenas em diferenas de preos em reais ...............................84
Tabela 4.3 - Modelos de Diferenas em diferenas de preos em dlares ...........................86
Tabela 4.4 - Modelos lineares estimados para explicar a varivel preo do medicamento de
marca (pf)......................................................................................................................91
Tabela 5.1 - Evoluo das mdias dos valores das variveis no tempo................................99
Tabela 5.2 - Descrio de variveis referentes a medicamentos novos e antigos no mercado
brasileiro .....................................................................................................................100
Tabela 5.3 - Estimativas da probabilidade de um medicamento de marca atrair genrico
para seu mercado ........................................................................................................104
Tabela 5.4 - Estimativas de Modelos de Efeito Fixo para a Demanda de Mercado dos
Medicamentos .............................................................................................................115
Tabela 5.5 - Estimativas de Modelos de Efeito Fixo com Varivel Instrumental para a
Demanda de Mercado dos Medicamentos. .................................................................118
Tabela 1 Dono da Patente produz seu medicamento genrico com a patente ainda em vigor. ................137
Tabela 2 - Ex-dono da patente tambm produz genricos e lder na produo de genricos.
....................................................................................................................................138
Tabela 1 - Variveis ............................................................................................................140
Tabela 1 Classificao dos Medicamentos por Classe Teraputica.................................140
Tabela 1 Variveis originais e construdas .........................................................................144
3
Grfico 4.1 - Disperso entre preos e idade dos medicamentos no mercado brasileiro......81
Grfico 4.2 - Disperso entre preo e idade ao quadrado dos medicamentos ......................81
Grfico 4.3 - evoluo do preo do medicamento referncia no tempo ...............................89
Grfico 4.4 Preos relativos de genricos e medicamentos de referncia na data de
entrada do genrico no mercado ...................................................................................94
Grfico 4.5 - Preos relativos de genricos e medicamentos de referncia em agosto de
2002 ..............................................................................................................................95
Grfico 5.1 - Razo de Concentrao do Mercado Farmacutico Brasileiro Total ............107
Grfico 5.2 Classificao dos Mercados das Classes Teraputicas de acordo com a razo
de Concentrao do maior laboratrio brasileiro produtor, k=1.................................108
Grfico 5.3 - Classificao dos Mercados das Classes Teraputicas de acordo com a razo
de Concentrao do maior laboratrio brasileiro produtor, k=4.................................108
Grfico 5.4 Classificao dos Mercados das Classes Teraputicas de acordo com o valor
do ndice de Hirschman-Herfindahl............................................................................109
Grfico 1 - Disperso entre preo e idade no mercado do medicamento de marca...........143
Grfico 2 Disperso entre preos e idade ao quadrado dos medicamentos de marca......143
RESUMO
Esta tese realiza uma anlise econmica do impacto da entrada de medicamentos
genricos no mercado farmacutico brasileiro, em particular sobre os preos dos seus
respectivos medicamentos de marca de referncia. Analisa, tambm, as caractersticas dos
medicamentos de marca que atraram os medicamentos genricos aos seus mercados, bem
como, tenta avaliar o comportamento dos consumidores com base numa estimao de
demanda de medicamentos.
A anlise das condies institucionais especficas do mercado farmacutico
brasileiro indica muitas particularidades inerentes ao pas que no devem ser
desconsideradas para a avaliao de poltica. Estruturas tericas de oligoplio, avaliadas
por simulaes, descrevem como o comportamento do consumidor e a quantidade de
produtores de medicamentos genricos afetam os preos dos medicamentos de marca. Seus
resultados sugerem que polticas pblicas de regulao que incentivem o aumento de
produtores de genricos e um maior intercmbio por parte dos consumidores entre
medicamentos de marca e de genricos podem promover melhoras de bem-estar na
economia. As evidncias empricas, com base em vrios modelos economtricos, sugerem
trs resultados principais: que os preos dos medicamentos de marca, que se tornaram
referncia de genricos, foram reduzidos quando passaram a enfrentar a concorrncia
destes, com preos mais competitivos, e tambm quando a concorrncia aumentou; que os
medicamentos de marca com maior participao no faturamento do mercado foram os que
mais atraram genricos para seus mercados; e os medicamentos de marca que passaram a
enfrentar concorrncia de genricos apresentaram elasticidade preo da demanda maior do
que a dos medicamentos de marca que no passaram a enfrentar genricos.
ABSTRACT
This thesis analyses the entry and regulation of generic drug in Brazilian
pharmaceutical market, particularly stressing the price impact on brand name reference
drugs compared to their respective generic drugs. It examines which brand name drug
caracteristics attract generic drugs to their makets. Also, it tries to analyse the consumer
behaviour by means of price elasticity estimates.
The specific institutional characteristics of Brazilian pharmaceutical market must
carefully considered in order to propose public policies to regulate this market. Simulations
on theoretical oligopoly frameworks describe how consumers behaviour and number of
generic drug firms affect the prices of brand name when they face generic competition.
These framework suggest that public regulation policies can improve the welfare of the
economy, when they encourage more generic drug producers in each specific drug market
and when they stimulate more consumers to switch from brand name drugs to generic drugs
or the reverse.
The empirical evicence based on several econometrics models suggests three main
conclusions. First, brand name drug prices dropped after generic drug were introduced and
the narket competition became intense. Second, the bigger is the market-share of one brand
name drug, the bigger is the probability of generic drug to enter in its market. Third, the
demand price elasticity of brand drug which faces generic competition is larger compared
to those brand name drugs without generic drug equivalents.
7
INTRODUO
O governo brasileiro em 10 de fevereiro de 1999, depois de um longo histrico de
intervenes no setor farmacutico, principalmente na forma de controle direto de preos,
sinalizou para uma mudana na estratgia de interveno neste setor, com a publicao da
lei 9.787/99, que ficou conhecida como lei dos medicamentos genricos1.
Tendo-se em vista a longa experincia com medicamentos genricos em outros
pases2 o Brasil parece ter demorado em promover tal poltica. Esta demora, entretanto, est
associada com o tardio reconhecimento dos direitos internacionais de patentes, que s
ocorreu em 14 de maio de 1996, com a nova Lei de Propriedade Industrial, lei 9.279/963. A
implementao da lei de patentes estava prevista pela TRIPS4 (Trade Rights of Intellectual
Patents), tratado firmado no mbito da Organizao Mundial do Comrcio (OMC).
O medicamento genrico para efeito de anlise econmica em sua forma fsica e
bioqumica um substituto perfeito de outro medicamento previamente existente no mercado
- que ser denominado por medicamento referncia - e por legislao s poder ser
produzido quando a patente do medicamento referncia estiver expirada. Deste modo, a
necessidade de reconhecimento do direito de patente precondio para a regulamentao
do genrico.
A demora do Brasil em reconhecer os direitos internacionais de propriedade
industrial, entretanto, no fenmeno isolado no mundo. De acordo com Lanjouw (1998),
durante a Rodada do Uruguai do GATT5 aproximadamente 50 pases menos desenvolvidos
ainda no tinham reconhecido tais direitos e as suas adeses ao TRIPS tornaram-se
condies necessrias para a entrada na OMC6.
1
Embora, na segunda metade de 2001 tenha voltado a controlar aumentos de preos, depois de ter reduzido a
carga tributria do setor, eliminando COFINS e outros impostos.
2
Nos Estados Unidos, por exemplo, o The Drug Price Competition and Patent Term Restoration Act de 1984
j tinha por objetivo, entre outros, aumentar a concorrncia no mercado de medicamento. O medicamento
genrico j era regulamentado nos EUA, mas esta lei, tambm conhecida como Waxman-Hacht Act, buscou
incentivar o uso do medicamento genrico facilitando a obteno de autorizao para a produo dos mesmos,
atravs da reduo do tempo da autorizao. Informaes sobre o histrico dos genricos nos EUA podem ser
obtidas em Meyer (1999) e Scott Morton (1997a).
3
Que inicialmente foi instituda como decreto legislativo para depois tomar a forma de lei.
4
Para maiores detalhes ver Bermudez et al. (2000).
5
General Agreement Treatise of Trade.
6
Na verdade a TRIPS foi acordada em abril de 1994 na Rodada do Uruguai sobre o mbito do GATT,
instituio que em 1995 deu origem a Organizao Mundial de Comrcio.
8
7
Os testes empricos dos Captulos 4 e 5 so realizados como base num cruzamento de diferentes bancos de
dados do setor farmacutico brasileiro, construdos em convnio da FUMCAMP com o Ministrio da Sade.
9
8
rgo americano de controle de qualidade de alimentos e medicamentos. No Brasil a ANVISA foi um rgo
criado com esta finalidade de controle, mas no possui o mesmo status que o FDA.
9
Insumo essencial para a produo de medicamentos especficos para cada tipo de doena, tambm
denominado como frmaco ou princpio ativo, trata-se do componente do medicamento que deve desencadear
as reaes bioqumicas nos indivduos com o objetivo de curar um determinado mal ou doena.
10
Publicao que um padro de referncia para a produo de medicamentos em cada pas.
11
Uma conseqncia que o medicamento genrico deve apresentar o mesmo perfil de impureza que o
medicamento original.
12
Ingredientes que do a forma e caractersticas fsicas do medicamento, tais como farinha, lquidos, gel,
corantes, flavorizantes, conservantes e etc, sendo substncias inertes ao tratamento de um mal, destinadas a
gerar a forma fsica do bem final, tais como comprimidos injees e xaropes.
13
O conceito de biodisponibilidade essencialmente significa que os dois produtos farmacuticos devem
apresentar significativamente a mesma taxa e extenso de absoro dos ingredientes ativos, de modo que seja
disponibilizada igual quantidade do ou dos ingredientes ativos no local de ao do medicamento.
14
Ver Benet (1999) para maiores detalhes sobre teste de bioequivalncia.
15
rgo vinculado ao Ministrio da Sade que tem por objetivo, entre outros, regular o sistema de sade no
pas. Ver site www.anvisa.gov.br .
11
16
Stern & Trajetemberg (1998) tratam da importncia das decises mdicas sobre a indstria farmacutica.
Ellickson et al. (1999) estudam as decises de pacientes e mdicos com base no grau de confiana dos
primeiros nos mdicos.
17
Mtodo numrico de calcular uma integral.
18
Para informaes gerais sobre assimetria de informao consulte Mas-Collel et al. (1995).
19
Alm do problema de informao assimtrica descrito aqui ainda pode-se considerar problema de
informao imperfeita no mercado, de acordo com Sorensen (2001), somente um percentual de 5 a 10% dos
pacientes que recebem uma prescrio mdica procuram preos em diferentes lojas de varejo.
12
moral20 neste caso, entretanto, no o conceito mais tradicional em economia, mas sim o
da literatura econmica de sade, que se refere ao comportamento dos pacientes segurados,
especificamente, os pacientes depois da aquisio de um seguro tendem a demandar uma
quantidade de bens de sade alm do timo social. Hellerstein, todavia, no encontra
evidncias deste risco moral em seus dados, nem de diferena de comportamento entre
mdicos situados em estados americanos que permitem ou no a substituio. J Lundin
(2000) - num estudo sobre o mercado farmacutico de uma cidade sueca, utiliza
microdados para estimar um modelo logit de efeito aleatrio para testar a probabilidade dos
mdicos receitarem medicamentos genricos antes e depois da implementao de um
sistema de preos de referncia21 - testa o problema de risco moral e encontra evidncias
favorveis a respeito do comportamento de agente do mdico frente seguradora de sade
estatal (principal), o mdico tende a agir mais de acordo com o interesse do paciente do que
com a seguradora. Coulson et al. (1995) encontram evidncias favorveis da existncia de
problemas de risco moral no seguro mdico suplementar americano em relao prescrio
de medicamentos para a populao idosa.
Poder-se-ia ainda pensar na prpria indstria farmacutica como sendo um principal
do agente mdico, pois os gastos com propaganda junto classe mdica so extremamente
altos e compem a maior parcela de gastos com propaganda do setor farmacutico
americano de acordo com Caves et al.(1991). Os mdicos poderiam ser encarados como
vendedores de remdios de marca no caso de receberem algum pagamento em espcie,
como presentes e lembranas, que pode compor parte da estratgia de propaganda e de
vendas de um laboratrio. Lundin (2000) aponta esta possibilidade dizendo que a razo pela
qual os mdicos tenderiam a receitar mais freqentemente os medicamentos de marca do
que a verso mais barata de um genrico seria a conscincia deles sobre a necessidade de se
investir em pesquisa de inovao de medicamentos. Esta explicao, entretanto, supe que
os mdicos so agentes altrustas, o que consiste numa generalizao muito forte para o
comportamento dos mdicos.
20
Este uso para risco moral se deve a Pauly (1968) e contrasta com a definio mais comumente utilizada,
segundo a qual os pacientes segurados se exporiam mais ao risco. Pauly argumenta que ainda com pacientes
completamente avessos ao risco o uso em excesso de bens de sade continuaria a ser uma possibilidade.
21
Sistema de reembolso, por parte das seguradoras de sade, dos gastos com medicamentos por no mximo
um determinado valor.
13
22
Trata-se de uma das fontes de informao do setor farmacutico mais importante e mais utilizada em
trabalhos empricos internacionais.
14
medicamento genrico ou que lidam especificamente com o lado dos consumidores deste
tipo de mercado tais como Grabowski & Vernon (1992), Frank & Salkever (1991),
Kamien & Zang (1999), Hurwitz & Caves (1988) e Hellerstein (1994) e (1998) - identifica
a demanda de um medicamento como sendo a soma de dois tipos de demanda: uma
demanda que leal marca e outra que percebe o genrico como idntico ao medicamento
de marca e, portanto, mais sensvel s variaes de preos24.
Grabowski & Vernon (1992) discutem em seu artigo o que causaria a lealdade de
parcela dos consumidores aos medicamentos de marca nos Estados Unidos, fato que
automaticamente torna o medicamento genrico num bem substituto de qualidade inferior,
e encontram como principais determinantes os problemas institucionais e histricos.
Argumentam, estes autores, que os mdicos ganham experincia com um novo
medicamento no perodo de exclusividade da patente, o que tende a tornar alguns deles
insensveis a oportunidades de preos menores. Tambm a existncia de leis estaduais nos
anos 50 e 60 contra a substituio, que proibiam os farmacuticos de substiturem os
medicamentos de marca por genricos. Alm disso, existiam restries do lado da oferta
sobre a entrada do genrico no mercado americano, como a emenda de lei Kefauver-Harris
de 1962, que estipulava que nenhum genrico seria confivel a menos que se submetesse a
todos os testes de seu medicamento referncia. De acordo com os testes empricos de
Grabowski & Vernon (1992) depois da lei de 1984, Waxman-Hacht Act, nos Estados
Unidos, houve um significativo aumento do consumo de medicamentos genricos. Note,
entretanto, que o foco principal destes autores25 consiste em avaliar o comportamento dos
preos dos medicamentos de marca no mercado americano depois da promulgao da lei de
1984, conhecido como The Drug Price Competition and Patent Term Restoration Act de
1984, que facilitou a entrada de medicamentos genricos neste mercado farmacutico.
Fenmeno que teria ocorrido, de acordo com estes autores, devido s mudanas de
legislao do FDA que diminuiu o tempo de aprovao para a produo de medicamentos
genricos com a retirada da exigncia de que estes produtos tivessem de passar por todos os
23
Existem algumas divergncias entre instituies como o IMS e a ABCFARMA (Associao Brasileira de
Comrcio Farmacutico) sobre alguns medicamentos serem ticos ou no, mas em mdia a diviso do
mercado em quantidade em torno de 70% para o mercado tico se mantm para ambas as fontes.
24
Uma possibilidade seria pensar na existncia de dois tipos de consumidores representativos nestes
mercados.
15
testes que o medicamento pioneiro tinha passado, depois deste ato o teste de
bioequivalncia passou a ser suficiente para a autorizao de produo. A contrapartida
para os fabricantes dos medicamentos pioneiros foi um aumento do perodo de durao das
patentes.
Hellerstein (1994) e (1998) argumenta que quando o FDA regulamenta a produo
de medicamentos genricos - exigindo testes de bioequivalncia para provar que se trata de
um bem idntico ao seu medicamento referncia - acaba por garantir uma minimizao da
viso potencial de que o produto genrico possui menor qualidade. Este fenmeno do
produto genrico ser visto como bem de qualidade inferior no exclusivo ao mercado de
medicamentos, de acordo com esta autora, tambm ocorre em outros mercados com
produtos genricos. Outro ponto levantado pela autora o que se refere ao problema de
informao, j discutido rapidamente acima, pois pode existir custo positivo de obteno de
informao por parte dos mdicos a respeito dos medicamentos genricos e caso eles no
estejam interessados em incorrer em tais custos surge o problema de informao
assimtrica, do tipo que os vendedores dos medicamentos conhecem melhor a qualidade de
seus produtos do que os compradores. Os resultados dos testes empricos da autora revelam
que a maioria dos mdicos tende a receitar tanto o medicamento de marca como o genrico,
mas que existe uma persistncia no comportamento dos mdicos na prescrio: mdicos
vinculados ao sistema de sade pblica ou a outros convnios pr-pagos tendem a
prescrever mais genricos independente do paciente ser ou no segurado por algum plano.
Outro resultado encontrado que existe grande diferena no grau de penetrao do uso de
genricos entre diferentes tipos de medicamentos.
Hurwitz & Caves (1988), para quem a obteno de informao sobre medicamentos
genricos no apresenta custos desprezveis, mostram atravs de regresses lineares
estimadas por MQO e por VI usando dados26 do IMS do mercado norte americano que os
gastos com promoo de vendas dos laboratrios inovadores tm duplo papel: promoo
das vendas e persuaso dos consumidores em relao ao seu produto. O que tende a criar
lealdade de parcela dos consumidores ao medicamento pioneiro no mercado quando o seu
25
Este artigo inspirou alguns trabalhos tericos, tais como Frank & Salkever (1991) e Kamiem & Zang
(1999), que sero usados como base para uma anlise terica no prximo captulo.
26
Dados de participao do faturamento do medicamento (share) no faturamento.
16
genrico se torna disponvel. Alm disso, estes autores mostram que hospitais tendem a ser
menos sensveis s propagandas do que so os consumidores de farmcia.
Rizzo (1999) testa o efeito da propaganda sobre a elasticidade preo da demanda de
medicamentos de marca da classe teraputica de anti-hipertensivos no mercado norte
americano e conclui que de fato esta se reduz como resultado do efeito da propaganda.
Berndt et al. (2000)27 buscam analisar a influncia do que chamam de
externalidade do consumo - segundo a qual o uso bem sucedido de um medicamento por
um perodo de tempo por muitos pacientes tende a criar confiana sobre os futuros
consumidores, o que auxilia a difuso do medicamento no mercado - na demanda de
medicamentos da classe teraputica28 antagonistas de H2, que so usados em tratamentos
de lceras e de ataques cardacos, estimando modelos dinmicos com dados do IMS para os
Estados Unidos29 - estimam um modelo de preos hednicos30 e outro de difuso da marca
- e encontram que as externalidades de consumo operam para o medicamento de marca, de
modo que o passado das vendas contribui para o valor e para a taxa de difuso da marca.
Assim, respectivamente existe um benefcio por ser o medicamento pioneiro no mercado
desde que se estabelea uma ampla base de mercado antes da entrada dos demais
concorrentes, e que tambm tende a acelerar a difuso e garantir maiores lucros para o
pioneiro.
Frank & Salkever (1991) adotam que a demanda total de medicamento
segmentada, uma parte, composta por hospitais, convnios mdicos e empresas que fazem
seguros de sade, que mais sensvel s variaes de preos entre medicamentos genricos
e de marca, e outra, composta por compradores de varejo, que tende a ser mais insensvel a
preos. Mas a adoo de tal hiptese, segundo os autores, est baseada nos trabalhos de
Grabowski & Vernon (1992)31 e Hurwitz & Caves (1988). Uma possvel explicao para
esta diferena seria que o consumidor de varejo pulverizado e o de hospital e convnios
tende a ter maior poder de preos.
27
Tambm Berndt et al. (1999) tratam da difuso de medicamentos no mercado.
28
Ver definio de classe teraputica no item c da seo 1.2.
29
O IMS tem uma publicao de dados para cada pas, no caso dos Estados Unidos o IMS Amrica e no do
Brasil o IMS Brazil.
30
A teoria dos preos hednicos leva em considerao diferenas de qualidade de um mesmo produto no
processo de formao de seu preo. No caso dos medicamentos a diferena de qualidade pode vir de
inovaes na posologia, novas forma de apresentaes, etc. Para exemplos de aplicaes na rea veja Berndt
et al. (1998), Cockburn & Anis (1998) e Danzon & Chao (2000).
17
31
Na verdade est baseado na verso deste trabalho de 1990 que ainda no havia sido publicada.
32
Ching (2000) argumenta que os medicamentos so bens de experincia, ao propor um modelo dinmico
que consiste de aprendizado, sistema de demanda e oferta.
33
Pressupe-se aqui que testes estatsticos com preos podem trazer alguma informao sobre a credibilidade
deste produto no mercado brasileiro.
18
34
Obviamente que estes problemas se relacionam e eventualmente um mesmo problema se classifica em
duas categorias desta listagem.
35
Trumbull (2000) discute como as diferenas institucionais de quatro pases afetam as estruturas produtivas
de suas indstrias farmacuticas.
36
Essencialmente as obras Lisboa e outros (2001) e Fiza e Lisboa (2001) possuem elementos em comum. O
primeiro trabalho foi uma verso obtida ao longo daquele ano no site do ministrio da fazenda
www.fazenda.gov.br.
20
79% do valor das vendas no pas foi realizada por empresas estrangeiras - em mdia 2/3 dos
medicamentos em territrio nacional realizada por subsidirias de empresas
multinacionais, cujas sedes esto majoritariamente em pases desenvolvidos. Achilladelis &
Antonakis (2001) localizam EUA, Reino Unido, Alemanha, Sua e Frana como pases
que concentram as inovaes tecnolgicas deste setor.
Uma possvel explicao para o fato de predominarem empresas multinacionais no
Brasil parece ser a existncia de barreiras naturais entrada de novas firmas no setor, tais
como: alto investimento inicial, economias de escala37, gastos elevados com pesquisa para
o desenvolvimento de novos produtos38 e a necessidade de mo de obra qualificada (capital
humano). Lichtenberg (2001a) diz que a indstria farmacutica mundial tende a ser muito
competitiva, mas esta competitividade est restrita a poucos pases produtores. So
considerados pases produtores aqueles que possuem tecnologia para produzir o bem em
todas as suas fases de produo, inclusive a de pesquisa e desenvolvimento de novos
produtos39.
Entre as barreiras naturais, pode-se ainda destacar as barreiras impostas pelo alto
gasto do setor com propaganda, cujo objetivo criar fidelidade marca. De acordo com
Hurwitz & Caves (1988), os gastos em propagandas so de 2 a 4 vezes maiores do que os
gastos em pesquisa do setor farmacutico nos EUA. No Brasil, conforme ser visto no item
d, o gasto com propaganda parece ter adquirido importncia decisiva para manter fidelidade
marca e mercado exclusivo, pois a lei de patentes sobre os medicamentos passou a vigorar
somente aps 1996. Embora a lei de patentes seja de 1996, s passou a vigorar em 1997,
alm disso, somente os medicamentos novos que passaram a ser produzidos no pas depois
desta data que passaram a ter suas patentes respeitadas, os que j eram produzidos,
mesmo sendo novos, continuaram sem a proteo das leis de patentes.
Outra possvel explicao para o predomnio das multinacionais no pas, que no
exclui a primeira, seria, levando em conta o histrico de industrializao brasileira
engendrado pelo governo, a ausncia de poltica mais agressiva somente tentativas
37
Cockburn & Henderson (2001) apresentam um estudo sobre escala e escopo na industria farmacutica.
38
Dentro do empresariado brasileiro parece haver pouco incentivo para gastos em pesquisa e
desenvolvimento, se isto verdade, uma possvel explicao seria o fato da coexistncia com a inflao que
redundou numa viso empresarial, sobretudo, de mais curto prazo.
21
39
A remunerao deste processo deve ser garantida institucionalmente por direitos de patentes. Para maiores
informaes sobre produtividade e patentes ver Griliches (1989), Lanjouw & Cockburn (2001), Smith (1999)
e Lanjouw (1998), Grossman & Lai (2002) e Kremer (1997).
40
Para Lisboa et al. (2001) o governo brasileiro fracassou em sua tentativa de gerar dentro do pas uma
indstria nacional que fizesse pesquisa e desenvolvimento de princpios ativos.
41
Companhia de Desenvolvimento Tecnolgico.
42
No Brasil at o benefcio do spillover das firmas grandes para as pequenas, fenmeno da indstria
japonesa apontado por Watanabe et al. (2000), no se aplicaria, pois no existem empresas grandes realizando
gastos de pesquisa e desenvolvimento de novos produtos no pas, assim, se houver algum spillover este
dever ser adquirido de um pas produtor.
22
487%43 maior do que o valor das importaes no ano de 1990, passando de um total de
importaes de US$ 430,9 milhes em 1990 para US$ 2.097,7 milhes em 2000, conforme
dados da Fundao Centro de Estudos do Comrcio Exterior (FUNCEX). A Figura 1.1
mostra a evoluo das importaes gerais do setor, incluindo tanto os ingredientes ativos
como os medicamentos em fase adiantada de processamento.
2000
import
1000
0
1970 1980 1990 2000
year
Importation of drugs index
Fonte: FUNCEX
A Figura 1.1 mostra uma forte tendncia de crescimento das importaes do setor
farmacutico durante a dcada de noventa quando comparada com os anos anteriores. Entre
os anos de 1980 e 1990 a taxa de crescimento foi de aproximadamente 120%. Percebe-se
tambm que o crescimento das importaes na dcada de noventa ocorreu de modo mais
intenso aps julho de 1994 e foi revertido em 1999 com a mudana do regime cambial
brasileiro.
c) Bernardo & Romano (2001), que utilizam como fontes de dados o Grupemef44 e a
ABIFARMA, argumentam que embora o setor farmacutico brasileiro como um todo no
seja concentrado de acordo com eles 40 laboratrios detm 86% do mercado
farmacutico total45 em termos de faturamento - os mercados especficos apresentam
estruturas mais concentradas, tanto em forma de monoplio como em forma de
43
Em 1999 as importaes em dlares chegaram a ser 526% maiores do que no ano de 1990. Em 2000 o
valor das importaes em moeda nacional no foi reduzido, como o foi em dlares, devido desvalorizao
do real frente ao dlar. O quantum de importaes tambm aumentou nesta data.
44
De acordo com os autores esta entidade juntamente com a ABIFARMA coleta informaes de
aproximadamente 50 laboratrios e incluem vendas no s s farmcias como aos hospitais e postos de sade.
Os autores, entretanto, no explicitam o significado da sigla Grupemef.
45
Os autores no dizem a que perodo esta estatstica se refere, provvel ser do perodo entre 1992 a 1998.
23
46
No captulo 5 apresentado um estudo de concentrao por classes teraputicas para 12 meses consecutivos
entre os anos 2000 e 2001.
47
Classificao criada e mantida pela European Pharmaceutical Marketing Reserting Association
(EphMRA).
48
Esta lei alterou a lei anterior, Lei 5.772 de 1971, que exclua produtos qumico-famacuticos e
medicamentos de qualquer espcie.
24
fabricados no pas, que poderiam requerer patente no Brasil desde que sua produo se
iniciasse num prazo mximo de trs anos.
Estes fatos suscitam algumas questes a respeito do comportamento da indstria
farmacutica brasileira. Primeiro, considerando as informaes sobre a lei de patentes no
Brasil apresentadas acima possvel inferir que o respeito ao direito internacional de
patentes farmacuticas deve ter tido um impacto muito pequeno sobre os produtos
produzidos at ento no pas. Para os produtos pr-existentes no mercado brasileiro no se
pode inferir que houve aumento nos seus custos de produo devido ao reconhecimento das
patentes. Segundo, caso seja verdadeira a suposio de que a patente de produtos
farmacuticos deva existir e ser respeitada para garantir que o setor privado tenha
incentivos para ofertar tais produtos, este no deve ser o nico determinante, pois muitas
empresas49 multinacionais operavam em pases que no respeitavam os direitos
internacionais de patentes. A resposta pode estar relacionada com a vantagem da empresa
ser pioneira no mercado, idia defendida por Berndt et al. (2000). Outra possvel explicao
seria que a reserva de mercado do medicamento referncia ou pioneiro dependia fortemente
de gastos dos laboratrios em campanhas publicitrias, principalmente junto classe
mdica. Isto porque antes da lei de patentes entrar em vigor qualquer outro fabricante
poderia oferecer um medicamento substituto sem o nus da propriedade intelectual ao
mercado. Um terceiro questionamento seria: se as multinacionais vieram para o pas mesmo
sem a existncia de leis de patentes porque houve algum tipo de benefcio; e se verdade
que era lucrativo para as empresas operarem em ambiente sem respeito s leis de patentes,
ento as empresas multinacionais tanto quanto as nacionais se beneficiaram com este fato,
pois 2/3 da indstria farmacutica brasileira composta de multinacionais, conforme j
descrito anteriormente. Alm disso, pode-se questionar que se as multinacionais vieram
para o Brasil, mesmo nestas condies, elas devem ter tido razes estratgicas, tais como
vender produtos j desenvolvidos e, portanto, com custo marginal de produo muito
baixo50.
49
De acordo com Frenkel (2001), que utiliza dados do IMS o do GRUPEMEF, por exemplo, a indstria
farmacutica a stima em faturamento no mundo, tendo faturado nos anos de 1996 e 1998 uma mdia de
US$10 bilhes por ano.
50
Vale lembrar, entretanto, que estas questes no sero tratadas nesta tese de maneira mais sistemtica, mas
abrem a possibilidade de indicao de novos estudos na rea de medicamentos.
25
51
Podem diferir do medicamento de marca na forma de apresentao, na dosagem, na absoro sangunea,
tempo de ao no organismo, etc.
52
Estes autores no citam sua fonte de dados, simplesmente se referem a eles como dados originais do
setor. Em Lisboa et al. (2001) os autores se referem aos dados como baseados em amostragem de vendas
das distribuidoras s farmcias.
26
53
Estas informaes foram tiradas da publicao Assistncia Farmacutica da Secretaria Executiva do
Ministrio da Sade de Junho de 2000.
27
Brasil, episdios como o da plula de farinha - ocorrido no final dos anos 90 quando
muitas mulheres engravidaram tomando plulas anticoncepcionais da marca Microvilar do
laboratrio Shering do Brasil fora das especificaes tcnicas vendidas no mercado
brasileiro - geram problemas de credibilidade e confiabilidade no s em medicamentos
genricos, mas em qualquer tipo de medicamento.
f) Lisboa et al. (2001) apontam para a existncia no mercado brasileiro de uma
prtica difundida entre os farmacuticos, ou mais precisamente entre os vendedores de
balco nas farmcias, de empurrarem medicamentos similares de marca em substituio
aos medicamentos sem marca. Este fenmeno pode ser decorrncia do fato destes
vendedores, que podem ou no ser os donos da farmcia, terem seus ganhos positivamente
relacionados com os preos dos medicamentos.
g) A entrada de medicamentos genricos no mercado brasileiro, poltica de
regulao voltada para criar incentivos, ocorreu efetivamente a partir de fevereiro de 2000
embora a lei de genricos seja de janeiro de 1999. Dados mensais, Figura 1.2, mostram a
evoluo da disponibilidade para produo e distribuio de diferentes apresentaes de
medicamentos genricos no mercado brasileiro, autorizados pela ANVISA e publicados
no Dirio Oficial da Unio (D.O.U.) - de 1928 diferentes apresentaes de 607
medicamentos genricos, que correspondem a 207 frmacos54, solicitados por 32 diferentes
laboratrios at junho de 2002. Vale observar que a simples autorizao para a produo,
depois da realizao de testes de bioequivalncia, no indica que necessariamente o produto
j esteja disponvel no mercado naquela data, pois o tempo de produo e distribuio do
produto pode variar conforme a estratgia de cada firma, entretanto o mais usual a rpida
entrada do medicamento genrico no mercado. Estes dados de autorizao para produo e
distribuio podem ser usados para avaliar a entrada efetiva de medicamentos genricos no
mercado brasileiro. A autorizao para a produo destes medicamentos genricos somente
concedida aps a realizao de testes de bioequivalncia e esta a forma de regulao de
qualidade realizada pelo governo.
Note que existe mais de uma forma de apresentao para cada medicamento, cada
apresentao do mesmo medicamento pode diferir em sua embalagem, quantidade de
comprimidos, dosagem, corpo do excipiente, etc. Em geral considera-se que dois
54
Dos 207 ingredientes ativos 185 so monodrogas e 22 so associaes de diferentes frmacos.
28
200 191
160
150
100 86 93 99 93 101
7681 78 74
61 51 616053
50 3938 46 35 37 40 4239
2624 21 23 22
0
fev/00 jun/00 out/00 fev/01 jun/01 out/01 fev/02 jun/02
possui renda mensal mdia per capita superior a 10 salrios mnimos, consome 48% do
total de produtos do mercado farmacutico.
Tabela 1.1 Gasto per capita com medicamentos por classe de renda
Classes de Renda At 4 SM Mais de 4 a 10 SM Mais de 10 SM
Percentual da Populao 51 34 15
Participao no Mercado 16 36 48
Gastos per Capita em Medicamentos (R$) 20 68 205
Legenda: SM Salrios Mnimos
Fonte Primria: ABIFARMA
Fonte Secundria: Ministrio da Sade
b) Lisboa et al. (2000) apontam para o fato de que os indivduos no Brasil tendem a
se automedicar. Assim, tomam a deciso de consumo sem incorrer no problema de agncia,
mas incorrem no problema de sua incapacidade de cuidar de sua prpria sade. Mas, os
autores concluem que este tipo de consumidor no estatisticamente significativo.
c) Tambm, de acordo com Lisboa et al. (2000) os planos de sade at 1999 no
cobriam gastos com medicamentos. Alm disso, poucas pessoas tm acesso aos planos de
sade privados. No Brasil no h incentivos de regulao como no caso dos Estados
Unidos, tais como a exigncia de que os seguros de sade cubram os gastos com
medicamentos, para que as seguradoras incentivem os mdicos a usarem medicamentos
mais baratos, ou como no caso da Alemanha com o sistema target price, segundo o qual as
seguradoras de sade pagam o valor do medicamento genrico mais barato vendido no
mercado. Assim, o problema de agncia mdico e seguradores, no que se refere a
medicamentos, quase no existiu at recentemente.
d) Uma caracterstica da demanda de medicamentos ainda no discutida at o
momento, e que se refere no s ao mercado brasileiro, mas tambm a todos os mercados
de produtos farmacuticos, a mais direta do ponto de vista de teoria econmica: os
medicamentos so bens essenciais e, portanto, as suas demandas naturalmente tendem a
serem inelsticas aos preos. Este comportamento da demanda de medicamentos tende a
conferir ao ofertante um certo poder de formar preos.
Pode-se ainda identificar dentro da cesta de medicamentos dois tipos de padro de
consumo destes bens: os usuais, que so consumidos por um determinado perodo de tempo
at que o estado de sade do paciente melhore; e os de uso contnuo, que os pacientes
55
Estes dados foram obtidos junto ao Ministrio da Sade.
30
produo. Scott Morton (1997a) diz que o tempo de vida til de um medicamento genrico
nos Estados Unidos de aproximadamente 5 anos. Considerando que Lisboa et al. (2000)
avaliam que o ciclo de vida de um medicamento no Brasil de 28 anos56, tem-se como
resultado que o tempo de vida de um medicamento genrico ser de 8 anos, portanto, maior
do que o americano. Este perodo de ciclo de vida do medicamento genrico, todavia,
dever ser alterado como decorrncia da adoo das leis de patentes no Brasil,
provavelmente ser reduzido no futuro57.
A concorrncia gerada pelo medicamento genrico s atuar da maneira mais
intensa, isto , reduzindo as elasticidades-preo da demanda e da oferta, se houver
informao perfeita e os agentes no tiverem problemas de credibilidade sobre a eficincia
do medicamento genrico no tratamento de uma doena em substituio ao seu
medicamento referncia. Como tais imperfeies so muito provveis de ocorrerem, seja
em maior ou menor grau, abre-se espao para maior ou menor atuao dos medicamentos
genricos sobre a competio no mercado de medicamentos.
Outra caracterstica do medicamento genrico que se trata de um produto sem
marca, uma vez que no possui nome fantasia e sua denominao consiste no nome do
princpio ativo do medicamento de marca ao qual se refere. Assim, a poltica de regulao
de genricos consiste numa tentativa de eliminar ou negar a importncia da marca do
medicamento, quebrando, pelo menos em parte, o poder de monoplio da marca do
medicamento pioneiro.
Entre as mudanas institucionais recentes, no mercado farmacutico brasileiro,
relacionadas aos medicamentos genricos, alm da prpria lei de genricos, pode-se
destacar: a exigncia por lei dos testes de bioequivalncia, realizados junto Gerncia
Geral de Medicamentos Genricos, rgo pertencente ANVISA, e que se tornaram
condio necessria para a aprovao e possibilidade de produo destes medicamentos
como bens substitutos; e a lei que obrigou, com prazo at setembro de 2001, que os
medicamentos chamados pseudo-genricos alterassem seus respectivos nomes fantasia
56
Segundo Hanseclever et al. (2002) o ciclo de vida dos medicamentos no Brasil tende a ser maior do que nos
pases em desenvolvimento.
32
para outro nome, diferente do seu componente ativo. Estas medidas foram tomadas com o
objetivo de melhorar a informao e a credibilidade sobre a eficincia do medicamento
genrico em substituio a outro. Entretanto, estas medidas parecem estar longe de serem
capazes de pelo menos minimizar a viso dos consumidores brasileiros de que o
medicamento genrico um substituto imperfeito de seu medicamento referncia.
Outra medida institucional referente lei dos genricos garante que o farmacutico
pode indicar um medicamento genrico como alternativa ao de marca aos seus
consumidores, a menos que o mdico decida em contrrio e proba a substituio em
receita. Esta regulamentao geral para o todo o pas, diferentemente dos Estados Unidos,
onde dependendo do Estado a substituio pelo genrico pode ou no ser indicada pelo
farmacutico58.
A entrada de medicamentos genricos nos mercados especficos do setor
farmacutico pode ter alguns resultados de bem-estar considerados. Primeiro preciso
verificar se de fato o medicamento genrico possui menor preo que o seu medicamento
referncia, o que redunda numa imediata reduo de custo de tratamento. Segundo deve-se
verificar o impacto da entrada sobre os preos dos medicamentos referncia. Por ltimo
possvel avaliar as quantidades negociadas em tais mercados.
GENRICOS NO MERCADO
57
Embora, isto no signifique necessariamente aumento de produo ou desenvolvimento de pesquisas no
pas. Pois de acordo com Smith (1999) o direito de propriedade internacional garantido aumenta o poder de
mercado das exportaes americanas de tecnologia e produtos para pases com baixa capacidade de
imitao, que em geral so os pases em desenvolvimento como o Brasil. Por outro lado Landjouw &
Cockburn (2001) defendem que mais medicamentos sero desenvolvidos especificamente para estes pases.
58
De acordo com Scott Morton (2000).
59
Nos EUA os genricos foram introduzidos em 1973, mas foi somente depois de 1984 que ocorreram
entradas em volume significativo.
33
60
Na verdade a inspirao para Frank e Salkever foi a verso preliminar ainda no publicada deste artigo, por
isso a aparente incoerncia de datas.
34
61
Este termo usado por Aghion & Howitt (1992) para discriminar um empresrio capitalista que realiza uma
inovao tecnolgica no mercado.
35
MEDICAMENTOS GENRICOS
O fenmeno de aumento do preo do medicamento de marca quando o
medicamento genrico entra no mercado foi verificado empiricamente por Grabowski &
Vernon (1992), conforme discutido no Captulo 1, atravs de testes economtricos com
dados do mercado americano aps o Waxman-Hacht Act de 1984. Para o Brasil o estudo
deste fenmeno parece razovel, levando em considerao as caractersticas especficas do
pas, para verificar se a institucionalizao do controle de qualidade, atravs do teste de
bioequivalncia, foi eficaz para reduzir custos de tratamento no pas.
Rosenthal (1980) discute e demonstra o resultado de um equilbrio de Nash
simtrico, numa estrutura de mercado Cournot, que justifica teoricamente este
comportamento sob a hiptese de que cada vendedor individual no possui a habilidade de
impor preos diferentes para diferentes classes de compradores, aqueles que esto sob
poder de monoplio e aqueles que no esto. O resultado de equilbrio de mercado,
demonstrado por este autor, decorre do fato de ser uma estratgia dominante de uma
empresa aumentar os preos de seus bens e manter os consumidores leais sua marca,
consumidores sob monoplio, quando aumenta a concorrncia no mercado. Assim, este
36
autor tem como hiptese explcita, para a obteno de seus resultados, o fato da demanda
de mercado ser segmentada em dois tipos de consumidores.
A anlise de Rosenthal (1980) bastante adequada para o caso dos medicamentos
de marca, previamente existentes e conhecidos no mercado, que passam a enfrentar a
concorrncia dos medicamentos genricos, que em tese so produtos homogneos, mas que
na viso de parte dos consumidores apresenta diferenas, conforme discutido no captulo 1.
Frank & Salkever (1991) seguem a mesma idia da demanda de mercado segmentada para
construir modelos tericos, considerando que o medicamento genrico um bem substituto
inferior62 do medicamento de marca.
Kamien & Zang (1999), cujo trabalho tem como objetivo estudar a lgica
econmica do que denominam por canibalizao, tambm adotam a demanda de mercado
segmentada, supem que a demanda por um determinado medicamento composta de dois
grupos de consumidores distintos: um grupo que fiel marca do medicamento pioneiro e
outro que pode ser indiferente entre consumir o medicamento de marca e seu genrico.
Com base nesta hiptese calculam a soluo de equilbrio de modelos lineares estticos de
estruturas de mercados de Cournot e de Stackelberg, sob diferentes arranjos: calculam a
soluo de equilbrio de Cournot para um produtor de um medicamento de marca que passa
a enfrentar a concorrncia de n produtores iguais de medicamentos genricos e comparam
com o perodo em que o detentor da patente era monopolista, situao considerada como o
perodo anterior do mesmo mercado; calculam as solues de equilbrio de modelos de
Stackelberg em que, ainda com a patente vigente, o produtor do medicamento pioneiro
passa a produzir seu prprio medicamento genrico para assegurar que no perodo seguinte,
quando calculam o equilbrio de mercado com o ex-dono da patente atuando no mercado
como lder tambm da venda de genricos, ter a liderana no mercado de genricos. As
solues de equilbrio, destes autores, coincidem com a soluo de modelos de jogos
simples usada por Rosenthal (1980)63.
Seguindo os modelos propostos por Kamien & Zang (1999) este captulo apresenta
uma verso linear mais geral dos seus modelos e alguns modelos adicionais, todos sob a
62
Note que o conceito de inferior est relacionado com o fato de no ser da marca conhecida e no
necessariamente se refere a pior qualidade.
63
Embora o exerccio seja coincidente, Kamien & Zang (1999) no mencionam a utilizao do texto de
Rosenthal, esta uma analogia proposta nesta tese.
37
PB = a 1 B G (1)
PG = a 2 G B (2)
64
Conforme Varian (1992), cap. 16, Mas-Collel et al.(1995).
39
marca e a que mais sensvel a preos, e a partir de agora ser chamado de preo de
reserva. Supe-se adicionalmente que a c e a, c > 0 .
n
PG = a 2 g i B (2)
i =1
B gi
n + 1
a 2 2 G B c = 0 , que representam as condies de primeira ordem do
n
problema de otimizao de lucros, foram calculadas as quantidades timas resultantes de
equilbrio de Nash mostradas em (2c) e (3c).
(a c)( 2 (n + 1) n) (a c)(2 1 n n)
BC1 = , GC 1 = (2c) e (3c)
2 1 2 (n + 1) n 2 1 2 (n + 1) n
Substituindo as quantidades timas acima em (1) e (2) so obtidos os seguintes
preos de equilbrio neste mercado:
2 P M ( 1 2 (n + 1) 1n) + c(2 1n n)
PBC1 = (4c)
2 1 2 (n + 1) n
2 P M (2 1 2 2 ) + c(2 1 2 (n 1) + 2 2 n)
PGC1 = (5c)
2 1 2 (n + 1) n
Os preos cobrados pelo medicamento de marca e pelo genrico respectivamente
apresentados desta maneira revelam que seus valores podem ser descritos por combinaes
convexas entre o preo de monoplio P M e o preo de concorrncia c . Para Kamien &
Zang (1999) toda vez que o preo de um medicamento escrito como combinao linear de
dois valores, sendo um deles maior do que outro, o preo mximo cobrado ser o mais alto,
no caso acima ser o preo de monoplio. O que de fato se verifica para seu caso especial
em que 1 = 2 = = 1 e 0 1 . Entretanto, este resultado no deve ser generalizado
conforme ser visto adiante.
Para o caso mais geral mostrado pelos preos de equilbrio em (4c) e (5c) no fica
claro de maneira imediata quais devem ser as condies sobre os valores das elasticidades
para que o preo de monoplio seja o mximo preo cobrado pelo medicamento de marca e
pelo genrico. Estas condies tambm no ficaro claras nos resultados de modelos
41
a (2 1 2 2 ) + c(2 1 2 n + 2 n)
PGC1 = (5c)
2 1 2 (n + 1) n
65
Note que se assume a possibilidade do preo cobrado por medicamento, de marca ou genrico, ser maior
do que o preo que seria cobrado caso estes produtos fossem ofertados numa estrutura de monoplio. Esta
possibilidade existe porque estes dois produtos possuem mercados interligados.
42
n
max = (a 2 ( g i + g L ) B) g i (7c)
gi
i =1
Todas as empresas avaliam as curvas de reao das demais empresas e tomam suas
decises sobre quantidades a serem produzidas com base nestes comportamentos respostas
obtidos matematicamente pelas condies de primeira ordem da maximizao de lucros em
relao s quantidades produzidas. As quantidades de equilbrio e os preos de equilbrio
so mostrados abaixo nesta seqncia.
(a c)( 2 ( + ))
BC 2 = (8c)
1 2 + n ( + )(n + ( + ))
(a c)( 1 2 + nn 2 ( + )
GC 2 = ng i + g L = (9c)
2 [ 1 2 n ( + ) 2 ]
a[ 1 2 2n 2 ( + ) 2 + 2n + 2 ( + )] + c[ 1 22 1 2 2n 2 ( + )
PBC 2 =
2 [ 1 2 n ( + ) 2 ]
(10c)
a[ 2 + ( + ) 2 ( + ) 2 ] + c[ 1 2 n 2 ( + )]
PGC 2 = (11c)
1 2 n ( + ) 2
ou
2PM[12 2n2 ( +)2 + 2n+ 2( +)]+c[122 212 2 2n22( +) + 2n+ 2 ( +)2 ]
PBC2 =
2[12 n( +)2]
(10c)
2P M [ 2 + ( + ) 2 ( + ) 2 ] + c[ 1 2 n 2 2 2 ( + ) + ( + ) 2 ]
PGC 2 =
1 2 n ( + ) 2
(11c)
P M [ 2 (n + 1) n] + c[n]
ou PBSA = (3s)
1 (n + 1)
44
(4s)
Os preos dos dois tipos de medicamentos depois de manipulaes algbricas
podem ser apresentados como combinaes convexas tanto entre os preos de monoplio e
de concorrncia perfeita como entre o preo de reserva e o de concorrncia. Deve-se
lembrar que os estudos numricos das funes de equilbrio destes modelos sero
mostrados no prximo captulo para avaliar, por exemplo, quo prximos os preos dos
medicamentos podem ficar do preo de monoplio e como estes resultados podem ser
diferentes dos resultados obtidos no modelo anterior.
a[2 1 2 + ( + ) 1 ( ) ( + ) 2 ] + c[2 1 2 ( + ) + 1 ( )]
PBSB1 = (7s)
4 1 2 ( + ) 2
a[2 1 2 ( + ) 2 2 2 + ( + )( 2 + )] + c[2 1 2 ( + )( 2 + ) + 2 2 ]
PGSB1 =
4 1 2 ( + ) 2
(8s)
ou
2 P M [2 1 2 + ( + ) 1 ( ) ( + ) 2 ] + c[2 1 ( ) + ( + ) 2 2 ( + )]
PBSB1 =
4 1 2 ( + ) 2
(7s)
2P M [21 2 ( + ) 2 2 2 + ( + )( 2 + )] + c[( + ) 2 2( + )( 2 + ) 4 2 ]
PGSB1 =
41 2 ( + ) 2
(8s)
Observe que neste caso tanto o preo do medicamento referncia como o do
genrico so escritos como mdias dos preos de monoplio e o maior preo aceito pelo
consumidor, a , com o preo de concorrncia c . Assim, os preos destes medicamentos,
46
dependendo dos valores das elasticidades, podero apresentar valores prximos ao preo de
monoplio, quando o medicamento de marca ainda no enfrenta concorrncia, ou at
valores maiores. Este modelo ser usado, assim como o caso do monoplio e da
concorrncia perfeita para demandas lineares, para comparaes com outros arranjos entre
produtores.
a c B 2 g L )
gi = (9s)
2 (n + 1)
Observe que a restrio do problema acima a funo de reao dos produtores de
medicamentos genricos que obtida da soma da condio de primeira ordem da
maximizao de lucros de cada uma das empresas que dividem o mercado igualmente.
As quantidades de equilbrio dos medicamentos de marca, genricos produzidos
pelo prprio ex-detentor da marca, genricos produzidos por cada produtor concorrente e a
soma do total de genricos no mercado so mostrados respectivamente nesta seqncia:
(a c)[2 2 (n + 1) 2n ( + )]
BSB 2 = (10s)
4 1 2 (n + 1) 4n ( + ) 2
(a c)[2 1 2 (n + 1) 2n ( + )( 2 (n + 1) n)]
gL = (11s)
2 [4 1 2 (n + 1) 4n ( + ) 2 ]
(a c)[2 1 2 (n + 1) 2 ( ) ( + )]
gi = (12s)
2 [4 1 2 (n + 1) 4n ( + ) 2 ]
47
X + Y = 2 [41 2 (n + 1) 4n ( + ) 2 ]
W a + Z c
PGSB 2 = (15s)
W +Z
W = [2 1 2 2n ( + ) 2 + ( + )( 2 + ) + 2n( 2 + ) 2 2 (n + 1)]
Z = [ 2 1 2 ( n + 1) 2n ( + )( 2 + ) 2n( 2 + ) + 2 2 ( n + 1)]
W + Z = 4 1 2 (n + 1) 4n ( + ) 2
ou
XI P M + YI c
PBSB 2 = (14s)
XI + YI
XI = 2[21 22 (n + 1) 21 2 (n + 1) + 1 2 ( + ) 2 ( + ) 2 4 2n + 2 ( + ) + 2n( 2 + )]
YI = [41 2 (n + 1) 21 2 ( + ) 2 2 ( + ) 4n( 2 + ) + 2 ( + ) 2 + 4 2n]
XI + YI = 2 [41 2 (n + 1) 4n ( + ) 2 ]
WI P M + ZI c
PGSB 2 = (15s)
WI + ZI
WI = 2[2 1 2 2n ( + ) 2 + ( + )( 2 + ) + 2n( 2 + ) 2 2 ( n + 1)]
ZI = [2 1 2 n + ( + ) 2 + 2( + )( 2 + ) 4n( 2 + ) + 4 2 (n + 1)]
48
WI + ZI = 4 1 2 (n + 1) 4n ( + ) 2
66
O que realmente se verifica quando se realiza este clculo para o caso mais restritivo proposto por estes
autores.
49
mostrado no prximo captulo. Este caso parece ser o mais relevante para o Brasil porque
as primeiras empresas a produzirem genricos no pas no foram as prprias empresas
incumbentes67, mas sim empresas distintas.
Neste caso o problema de maximizao dos lucros dos produtores resolvido com
os seguidores de genrico tomando a quantidade produzida pelo lder como um dado. A
condio de primeira ordem de maximizao de lucros dos seguidores, que por hiptese
dividem o mercado igualmente, fornece a curva de reao que o lder de produo de
genricos utiliza para maximizar seus lucros juntamente com a quantidade do medicamento
referncia que percebida por ele como um dado. A condio de primeira ordem da
maximizao de lucro da empresa lder de genricos fornece a funo de reao que a
empresa ex-detentora da patente utilizar para maximizar seu lucro juntamente com a curva
de reao das empresas produtoras de genricos seguidoras, uma vez que a empresa lder
do mercado.
Os problemas de maximizao de lucros enfrentados pelas seguidoras de genricos,
lder de genrico e pela produtora do medicamento referncia so respectivamente
mostrados abaixo. Note que g L agora denota a quantidade produzida pela empresa lder de
genricos e no mais a quantidade produzida pelo ex-detentor da patente.
n
max = (a 2 ( g L + g i ) B c) g i (16s)
gi
i =1
n n
( a c B 2 g L ) n
max = (a 2 ( g L + g i ) B c) g L s.a.
g Li
i =1
g
i =1
i =
2 (n + 1)
(17s)
n
( a c B )
max = (a 1 ( g L + g i ) B c) B s.a. gL = e
B
i =1 2 2
n
( a c B 2 g L ) n
g
i =1
i =
2 (n + 1)
(18s)
67
Ser visto no prximo captulo que existem alguns casos de canibalizao no pas e o fenmeno ser
abordado.
50
(a c)[4 1 2 (n + 1) (n + 1) n 2 2 (n + 1)]
gL = (20s)
2 2 [2 1 2 (n + 1) (n + 1) n)]
(a c)[4 1 2 (n + 1) (n + 1) n 2 2 (n + 1)]
gi = (21s)
4 2 (n + 1)[2 1 2 (n + 1) (n + 1) n)]
S = 41 22 (n + 1) 2 2 (n + 1)(2n + 1) + 2 (2n + 1) 2 2 22 (n + 1)
ou
SI P M + QI c
PGSB 3 = (24s)
SI + QI
68
Quando se resolve tal problema de maximizao de lucros para o caso especial resolvido por Kamien &
Zang (1999) de fato o preo de marca no ultrapassa o preo de monoplio.
69
Clculos com os valores de elasticidades propostos por tais autores resultaram na suas solues de
equilbrio.
52
3.1.1 Cournot
I. Incumbente enfrenta genricos produzidos por n firmas iguais que dividem o
mercado:
70
Obviamente que se fosse permitida a prtica de dumping o preo cobrado poderia ser inferior ao custo
marginal de produo, pelo menos por um curto perodo de tempo. Esta possibilidade, entretanto, no ser
considerada aqui, mesmo porque o markup deste setor tende a ser muito alto.
56
a( 1 2 1 ) + c( 1 )
$!#! "1 =
LimPBC
2 1 2
(4c)
n
!#!"2 = c (11c)
LimPGC
$
n
3.1.2 Stackelberg
I. Incumbente enfrenta genrico produzido por n firmas iguais produtoras de
genricos:
a.0,5( 2 ) + c.0,5( 2 + )
$!#! "=
LimPBSA
2
(3s)
n
!#!" = c (4s)
LimPGSA
$
n
(7s)
a.[21 2 ( + ) 2 + ( 2 + )( + ) 2 2 ] + c.[21 2 ( 2 + )( + )) + 2 2 ]
$ !#!"1 =
LimPGSB
41 2 ( + ) 2
n
(8s)
II.2. Perodo 2: Incumbente produz genrico que lder no mercado de genricos:
a.0,5( 2 ) + c.0,5( 2 + )
$ !#!"2 =
LimPBSB
2
(14s)
n
$ !#!"2 = c
LimPGSB (15s)
n
!#!"3 = c (24s)
LimPGSB
$
n
71
Sob a hiptese do tamanho dos demais concorrentes ser o mesmo.
58
72
Ver Bottazzi et al. (2001).
73
Este o argumento freqentemente utilizado pela prpria indstria farmacutica para justificar seus preos
relativos altos.
59
Lundin (2000) diz que na Sucia, pas em que o medicamento genrico j existe h vrios
anos, o nmero de genricos de cada medicamento de marca pequeno, ou mesmo que seja
grande, em geral, apenas um ou dois laboratrios detm a quase totalidade das vendas no
mercado de genricos. Hurwitz & Caves (1988) apresentam como uma das concluses de
seu trabalho que o nmero de entrantes num mercado em que a patente expira depende
positivamente do faturamento total do medicamento de marca.
Deste modo, para avaliar a lgica da tomada de deciso de preos dos
medicamentos de marca aps a entrada de genricos nos seus respectivos mercados e,
marginalmente, se existe vantagem na canibalizao com base nestes modelos lineares,
deve ser considerada uma situao mais realista com um nmero pequeno de produtores de
medicamentos genricos.
No Brasil at junho de 2002, de acordo com a ABCFARMA74, aproximadamente
70% dos medicamentos que atraram genricos, apresentaram apenas um produtor de
medicamento genrico concorrendo em seu mercado. Entretanto, quando se considera o
medicamento por embalagens com quantidades diferentes de cada apresentao ou por
excipientes75, o nmero de genricos por medicamento de marca pode ser bem maior76.
Assim, a prxima seo apresenta os resultados de simulaes, mais precisamente,
dos estudos numricos das funes de preos e de quantidades de equilbrio obtidas nos
modelos do Captulo 2, de acordo com determinados valores especficos das elasticidades
quantidade do preo e das elasticidades cruzadas de quantidade e tambm do nmero de
empresas produtoras de medicamentos genricos. O objetivo avaliar os preos dos
medicamentos de acordo com os valores possveis que as elasticidades podem assumir para
situaes em que o nmero de produtores de genricos finito e pequeno, e como
subproduto avaliar as quantidades consumidas tambm em funo destas variveis.
O estudo sobre canibalizao da maneira proposta por Kamien & Zang (1999)
no se justifica para o caso brasileiro atual, pois esta consistiria no fato de um incumbente
comear a produzir seu prprio medicamento genrico antes de sua prpria patente expirar.
No Brasil, como j discutido no Captulo 1, a lei de patentes s entrou em vigor em 1997 e
a lei que regulamenta os genricos, em 1999, assim, ainda no decorreu tempo suficiente
74
Entram neste clculo apenas os medicamentos que efetivamente entraram no mercado.
75
Por exemplo, soluo ou comprimidos.
76
O que inclusive indica grande disposio do produtor de genrico em abocanhar boa parte do mercado.
60
para que alguma patente expirasse no pas. Entretanto, pode-se fazer uma anlise alternativa
para o mercado brasileiro atual com uma adaptao de significado de canibalizao,
considerando-a simplesmente como a prtica de um laboratrio incumbente produzir seu
prprio genrico e por motivo de clareza denomin-la, neste caso, de canibalizao
adaptada. Entre os 1928 pedidos de autorizao para a fabricao de apresentaes de
medicamentos genricos, aprovados pela ANVISA at junho de 2002, 32 se referem a
pedidos de fabricao de genricos por parte do fabricante do medicamento referncia, o
que equivale a 6 laboratrios praticando a canibalizao adaptada. O significado de
canibalizao, tal como proposto por Kamien & Zang (1999), pode ser usado para uma
anlise futura de comportamento das empresas detentoras de patentes no pas.
O estudo numrico das solues de preos de equilbrio foi realizado somente para
os modelos de Stackelberg, pois para o mercado farmacutico mais razovel que os
produtores de genricos tomem suas decises aps a tomada de deciso do incumbente,
principalmente por se tratar de um bem pr-existente no mercado. Entretanto, mesmo sem
realizar tais estudos numricos para os modelos de Cournot, em que as decises de
produo so tomadas simultaneamente, possvel verificar que existem diferenas entre o
preo cobrado pelo medicamento de marca quando o incumbente produz ou no o seu
prprio genrico.
77
Veja no Anexo3A um exemplo dos programas feitos para Matlab para estudo dos valores das funes
preos e quantidades de equilbrio utilizado neste captulo.
61
Tabela 3.1 Valores utilizados e faixa de valores para classificao das variveis de entrada e de sada.
Quantidade de monoplio B M = (a c) / 2 1
Regras n.genricos beta1 beta2 gama delta Regras n.genricos beta1 beta2 gama delta
Regra1 0 0 0 0 0 Regra17 1 0 0 0 0
Regra2 0 0 0 0 1 Regra18 1 0 0 0 1
Regra3 0 0 0 1 0 Regra19 1 0 0 1 0
Regra4 0 0 0 1 1 Regra20 1 0 0 1 1
Regra5 0 0 1 0 0 Regra21 1 0 1 0 0
Regra6 0 0 1 0 1 Regra22 1 0 1 0 1
Regra7 0 0 1 1 0 Regra23 1 0 1 1 0
Regra8 0 0 1 1 1 Regra24 1 0 1 1 1
Regra9 0 1 0 0 0 Regra25 1 1 0 0 0
Regra10 0 1 0 0 1 Regra26 1 1 0 0 1
Regra11 0 1 0 1 0 Regra27 1 1 0 1 0
Regra12 0 1 0 1 1 Regra28 1 1 0 1 1
Regra13 0 1 1 0 0 Regra29 1 1 1 0 0
Regra14 0 1 1 0 1 Regra30 1 1 1 0 1
Regra15 0 1 1 1 0 Regra31 1 1 1 1 0
Regra16 0 1 1 1 1 Regra32 1 1 1 1 1
0 indica valor pequeno, 1 indica valor grande. Ambos com referncia Tabela 3.1.
Assim, para cada modelo foram realizadas simulaes, com todas as possveis
combinaes de valores descritos na Tabela 3.1, distribudos em subgrupos, de acordo com
as 32 regras de comportamento possveis mostradas na Tabela 3.2 como entradas. O
objetivo deste estudo numrico consistiu em verificar sob quais condies dos valores de
78
No caso das elasticidades cruzadas j foi adotado que os bens so substitutos, desconsiderando a
possibilidade de complementariedade, assim verificado se a elasticidade menor ou maior do que a
64
unidade.
65
79
Optou-se por manter uma delas no corpo do texto para facilitar a apresentao da proposta e resultados.
80
De acordo com o critrio de preos altos, mdios e baixos e quantidades grandes e pequenas.
81
Note que so mostradas apenas as trs regras mais disparadas, mas outras regras tambm podem ter sido
disparadas ou no.
82
Vetor 5x1 que atribui a cada regra um de seus valores possveis descritos na Tabela 1.
83
Esta medida traz uma idia da probabilidade de cada regra disparar uma determinada soluo.
84
Isto , de freqncia relativa.
66
85
Quando os medicamentos genricos entram no mercado, supondo que a quantidade total de consumidores
no se altere, diminui a quantidade consumida do medicamento de marca. Como o ex-detentor da patente
continua sendo o dono da marca, ele o monopolista da marca, com um mercado menor ele tender a
aumentar seu preo para garantir o mesmo faturamento.
68
propem Kamien & Zang (1999)87. Ainda assim, a existncia do lder condio
necessria, mas no suficiente para garantir a possibilidade de aumentos de preos aps a
expirao da patente.
Assim, a estrutura de mercado em Stackelberg com um lder entre os produtores de
genricos, que por sua vez segue o lder do medicamento de marca, e a segmentao da
demanda em dois tipos de consumidores explica porque o preo de um medicamento de
marca pode subir aps a entrada do medicamento genrico88 no mercado, ou seja, aps o
aumento de concorrncia em seu mercado, de acordo com os valores assumidos das
elasticidades prprias e cruzadas e com o nmero de produtores de genricos. Explicam
tambm porque alguns laboratrios praticam a canibalizao, caso tenham alguma dvida
da existncia de um lder entre os produtores de genricos, j que este tende a criar a
possibilidade de que preos mais elevados possam ser cobrados pelos medicamentos de
marca aps a entrada do genrico no mercado89.
Reforando, as simulaes indicam que estes aumentos de preos s ocorrero se os
valores das elasticidades e o nmero de produtores de medicamentos genricos,
representados pelas regras de comportamento da Tabela 3.2, permitirem. De modo geral,
para o incumbente, alm do fato de se apropriar de boa parte do total de medicamentos
genricos negociados, valer a pena praticar a canibalizao para aumentar o preo do
medicamento de marca e garantir a manuteno de seu faturamento, uma vez que o seu
mercado ficar restrito aos consumidores leais sua marca.
Nos modelos de Kamien & Zang (1999) a canibalizao garantia a possibilidade
do aumento do preo do medicamento de marca ao final da durao da patente. Para obter
tal resultado era necessrio apenas que o valor da elasticidade quantidade cruzada do
medicamento de marca, , fosse maior do que 0,2 e que o nmero de produtores de
medicamentos genricos, n, fosse muito grande, pois as demais elasticidades foram
86
Este foi um recurso analtico usado por Kamien & Zang (1999) e tambm adotado neste trabalho.
87
Estes autores concluem que, diferentemente de Frank & Salkever (1991), com base em suas estruturas de
modelos, no basta que o mercado esteja organizado em Stackelberg para garantir que o preo cobrado pelo
medicamento de marca aps a expirao da patente seja maior do que o antigo preo de monoplio, sendo
necessrio tambm que o laboratrio incumbente realize a canibalizao para garantir tal resultado.
88
O aumento de preos dos medicamentos de marca depois da entrada dos similares no mercado brasileiro,
constatado por Lisboa et al. (2001), pode se encaixar neste tipo de estrutura com a existncia de um lder entre
os produtores de medicamentos similares ou a existncia de um nico produtor deste bem.
89
Para uma abordagem alternativa sobre o mesmo tempo, que adicionalmente considera a dinmica da
evoluo do mercado ver Ching (2000).
69
consideradas iguais a 1. Nos estudos numricos realizados para este captulo esta situao
um caso particular, o valor 1 das elasticidades est incorporado nos valores pequenos,
referente regra 17 descrita na Tabela 3.1.
De acordo com esses estudos numricos, podem ocorrer aumentos de preos destes
medicamentos aps a expirao da patente mesmo quando o produtor no produz seu
prprio genrico. Podem tambm haver situaes em que mesmo produzindo seu prprio
genrico o ex-dono da patente no consiga aumentar o preo do seu medicamento de marca
em relao ao seu antigo preo de monoplio. Ou, ainda, uma situao em que entre os
produtores de genricos no exista um lder e o preo do medicamento de marca nunca ser
maior do que o valor do seu prvio preo de monoplio.
Vale notar que o mtodo de anlise aqui utilizado consiste em verificar que
entradas, regras de comportamento, geram cada uma das sadas, solues de equilbrio de
preos e quantidades. Alm disso, discute-se a viabilidade econmica de cada regra de
comportamento para o Brasil e como o comportamento dos consumidores, descritos por tais
regras, poderia ser afetado para obter as entradas que geram as sadas desejadas.
As regras de comportamento que mais disparam para gerar os resultados de preos
do medicamento de marca possveis, mdios e baixos, no mercado em que o produtor do
medicamento de marca enfrenta a concorrncia de n produtores iguais de genricos, Tabela
3.3, possuem em comum valores pequenos das elasticidades quantidade do preo90 do
medicamento de marca e valores tambm pequenos das elasticidades cruzadas da
quantidade deste medicamento. Estes valores, por se tratarem de demandas lineares, esto
associados aos medicamentos de marca, cuja demanda apresenta alta sensibilidade prpria
variao de seu preo e alta sensibilidade ao preo do genrico, quando pensados em
termos da elasticidade preo da funo demanda em sua forma usual. Tais caractersticas
descrevem demandas de bens que no sejam essenciais e com alto grau de substituio. Os
valores de elasticidades unitrias tambm esto includos neste caso. Estes poderiam ser os
medicamentos de consumo livre que em geral possuem muitos substitutos prximos.
Assim, produtos genricos de medicamentos no ticos, por exemplo, poderiam gerar
reduo de custos de tratamentos de males e doenas com menor grau de gravidade. No
90
Observe que aqui elasticidade pequena quer dizer menor do que 1 em mdulo e elasticidade grande, maior
do que a unidade em mdulo, conforme Tabela 3.1.
70
Sob a hiptese de que cada uma das regras de comportamento da Tabela 3.2 tenha
igual probabilidade91 de ocorrer possvel verificar que: se o incumbente produz seu
prprio genrico e torna-se o lder entre os produtores de genricos, Tabela 2 do Anexo3B,
ento, os resultados mais provveis de ocorrerem, medidos pela probabilidade condicional
nos vetores que geram soluo possveis, so (PB baixo, PG baixo e B+G pequeno) com
48,79 % e (PB mdio, PG baixo e B+G pequeno) com 11,23% de chances de ocorrer; e se
o incumbente enfrenta a concorrncia dos genricos com um lder entre os seus produtores,
Tabela 3.4, ento, os resultados mais provveis de ocorrerem, medidos pela probabilidade
condicional, so (PB mdio, PG baixo e B+G pequeno) com 30,55% e (PB mdio, PG
baixo e B+G grande) com 19,36% de chances de ocorrer.
Considerando as probabilidades condicionais acima e sabendo-se adicionalmente
que as probabilidades destes modelos possurem solues possveis - do total de pontos
estudados, para o modelo com um lder entre os produtores de genricos que no o
prprio incumbente, 19,52% geram uma soluo possvel e quando o prprio incumbente
torna-se o lder entre os produtores de genricos apenas 0,58% dos pontos estudados geram
soluo possvel dentro das restries econmicas impostas - a afirmao de Kamien &
Zang (1999) de que a canibalizao numa estrutura de liderana de Stackelberg leva a
aumentos de preos dos medicamentos de marca quando estes passam a enfrentar
concorrncia dos genricos tende a ser uma afirmao muito rigorosa luz dos resultados
das simulaes dos modelos mais gerais.
Deve-se observar que Kamien & Zang (1999) comparam uma situao, em
Stackelberg, do produtor do medicamento de marca enfrentando produtores de
medicamentos genricos de igual tamanho com o produtor do medicamento de marca
produzindo seu prprio genrico e atuando tambm como lder dos produtores de
genricos. Este trabalho, mais geral, adiciona nesta comparao o mercado com um lder
independente entre os produtores de genricos, que se mostra uma estrutura totalmente
compatvel com a possibilidade de aumentos dos preos dos medicamentos de marca ao
final da validade de suas patentes.
91
O que no razovel j que as elasticidades prprias de bens essenciais como os remdios tendem a ser
maiores ou iguais unidade. Alm disso, nas simulaes foi considerado o dobro dos valores para as
elasticidades grandes em relao s pequenas. Mas, como a elasticidade baixa inclui a unitria e no se
72
ENTRE ELES.
Tabela 3.4 - Ex-dono da patente enfrenta a concorrncia dos produtores de medicamentos genricos
com um lder entre eles.
Casos Possveis de Regras mais disparadas Percentual em relao Percentual em relao
Solues ao total de ao total de
possibilidades disparado possibilidades da soma
de cada regra. total das regras
disparadas.
(1) PB alto; PG alto; Regra31=1 0,0927 % 0,3188 %
B+G < B monoplio Regra15=0.774288 0,0718 %
Regra16=0.514974 0,0478 %
(2) PB alto; PG mdio; Regra14=1 0,1501 % 0,9818 %
B+G < B monoplio Regra31=0.859544 0,1290 %
Regra24= e 0,1215 %
Regra32=0.809567
(3) PB alto; PG baixo; Regra30=1 0,4973 % 1,1113 %
B+G < B monoplio Regra14=0.377231 0,1876 %
Regra21=0.252077 0,1254 %
conhece a distribuio das elasticidades, ser assumido que so equiprovveis como uma aproximao das
probabilidades de resultados a partir das regras.
73
92
Obviamente o caso 4 , como os preos mdios incluem o caso da igualdade com o antigo preo de
monoplio, poderiam em parte serem considerados piora estrita de bem-estar, j que os preos podem no se
alterar e a quantidade total consumida de medicamentos pode cair. Mas, como o nmero de possibilidades
75
de comportamento dispara dois dos resultados de melhora estrita de bem-estar, ambos com
probabilidades condicionais altas, que correspondem aos casos 15 e 18, sem disparar
nenhuma vez nos casos de piora estrita. A regra 29 descreve uma situao, com mais de
cinco produtores de medicamentos genricos, em que os consumidores leais marca e de
genricos encaram os respectivos medicamentos como essenciais, mas que substituem
pouco tais produtos. O que corresponde na forma usual da demanda ao fato dos
consumidores de genricos serem bastante sensveis s variaes prprias de preos e
pouco s dos preos dos medicamentos de marca.
O quadro descrito pela regra 29 pode configurar uma situao realista em termos do
comportamento dos consumidores brasileiros devido m distribuio de renda no pas.
Pois, a parcela da populao que tem acesso aos medicamentos pode guardar uma relao
de fidelidade com a marca do medicamento e ser pouco sujeita a trocar tal marca por um
genrico, j a parcela mais pobre da populao pode consumir genricos se os preos forem
menores, mas no desejam trocar, ou trocam menos, pelo medicamento de marca porque
antecipam que seus preos so altos e ento preferem simplesmente no consumir. No
Brasil, conforme visto na seo 1.3 do captulo 1, a populao de baixa renda consome
parcela muito pequena de medicamentos. Assim, se a situao, descrita por esta regra, se
configurar em alguns mercados especficos de medicamentos possvel que se obtenha um
aumento do acesso da populao brasileira, uma vez esta regra pode resultar em solues
de melhora estrita de bem-estar.
Outra regra que dispara sem gerar situaes de piora estrita, gerando com alta
freqncia relativa uma melhora estrita a regra 25, que descreve um mercado com mais de
cinco produtores de genricos, e consumidores com alta elasticidade quantidade do preo
do medicamento de marca, mas com baixa elasticidade cruzada da quantidade de genricos
e com baixas elasticidades quantidade prpria e cruzada do preo do genrico. Trata-se de
um padro de entrada semelhante ao da regra 29, com a diferena de que os consumidores
de medicamento genricos, quando pensados pela funo demanda usual, so mais
sensveis s variaes prprias de preos. Este caso poderia ser pensado como semelhante
indefinidas maior, pois os preos so iguais ou menores e a quantidades sempre menores, optou-se por
manter tais regras na zona de indefinio.
76
ao da regra 29, mas considerando que naquele caso estariam os medicamentos mais
essenciais e neste ltimo os menos.
A regra 30 tambm gera possibilidade de melhora estrita com alta probabilidade ou
de solues indefinidas do ponto de vista de bem-estar social com menor probabilidade.
Neste caso a diferena com relao regra 29 que a elasticidade quantidade do preo do
medicamento de marca pequena, indicando que a substituio do medicamento de marca
pelo genrico grande.
No que se refere piora estrita de bem-estar, pode dizer que a regra 16 de
comportamento s dispara nos casos de piora estrita. Tal regra descreve o comportamento
de um mercado com poucos produtores de genricos e consumidores que vm o
medicamento como bem essencial e que so pouco suscetveis as substituies de
medicamentos.
De um modo geral, as melhoras estritas de bem-estar esto associadas a baixas
elasticidades cruzadas quantidade do preo do medicamento de marca e de genrico, alm
de grande quantidade de produtores de genricos. As pioras estritas, ao contrrio, esto
relacionadas a altas elasticidades cruzadas, que indica baixa substituio do medicamento
de marca pelo genrico e vice-versa, e pequena quantidade de produtores de genricos.
As simulaes mostram que dependendo dos valores das elasticidades, ainda que as
subdivises em faixas de valores no possibilitem resultados mais precisos, possvel obter
resultados interessantes do ponto de vista de bem estar social. O que sugere que polticas
que atuem sobre a demanda de medicamentos podem conduzir a uma melhora social, caso
sejam capazes de afetar as elasticidades prprias e cruzadas dos preos dos medicamentos
de marca. Principalmente no que se refere s elasticidades cruzadas dos medicamentos, pois
de um modo geral os resultados da Tabela 3.4 sugerem que, se pelo menos uma das
elasticidades cruzadas for pequena, de um dos dois seguimentos da demanda, provvel
que o preo do medicamento de marca seja reduzido com a entrada dos medicamentos
genricos no mercado.
77
93
Este banco foi montado em convnio do Ministrio da Sade com a FUMCAMP atravs de tabulao e
organizao de dados recebidos mensalmente da ABCFARMA, instituio que estipula os preos mximos a
serem cobrados pelos medicamentos nas farmcias brasileiras.
94
Este cdigo, embora tenha algumas falhas de registro de medicamentos, um dos melhores entre os
disponveis.
78
receita mdica e que seu uso controlado. Para cada um destes medicamentos tm-se os
preos mensais em reais correntes do preo fbrica e do preo consumidor95 desde janeiro
de 1998.
b) O banco de dados do IMS possui 4 anos96 de informaes anuais entre 1998 e
2001. Este banco, que tambm apresenta informaes por apresentao de medicamento,
possui dados de faturamento medidos em dlares correntes, quantidade, classe teraputica a
que pertence o medicamento e data de lanamento no mercado.
c) ANVISA e DOU proporcionam informaes sobre a data de autorizao para a
produo de medicamentos genricos, para as firmas que tenham submetido previamente
seu produto para a realizao do teste de bioequivalncia e tenha sido aprovado.
Proporciona, alm disso, informaes sobre os medicamentos referncia dos genricos
aprovados. A ANVISA, assim como a ABCFARMA, possui um cdigo por apresentao
de medicamento, que difere deste ltimo.
As diferenas de tipos de cdigos de medicamentos entre cada um dos bancos e
problemas com tais cdigos duplicados para medicamentos diferentes ou ausentes exigiram
que a comparao entre os medicamentos fosse realizada para cada apresentao de
medicamento em separado.
4.1.1 Preliminares
Para avaliar o comportamento dos preos dos medicamentos de marca que se
tornaram referncia aps a publicao da lei de genricos pode-se verificar a Tabela 4.1,
que mostra as diferenas nas variaes entre as mdias dos preos dos medicamentos que
passaram a enfrentar concorrncia dos genricos at 2001 e os que no sofreram tal
concorrncia. A amostra97 utilizada possui: preos de medicamentos em reais de janeiro de
95
A diferena entre eles pertence s farmcias, que so os principais canais de distribuio. O preo fbrica
o valor que as farmcias compram dos laboratrios e o preo ao consumidor o preo mximo que cada
farmcia pode cobrar por medicamento.
96
Que no coincidem necessariamente com o ano contado de janeiro a dezembro, alguns se referem a 12
meses consecutivos.
97
Ver tabela 4A dos documentos em anexo.
79
Tabela 4.1 - Diferenas em diferenas do efeito da entrada de genricos sobre a mdia dos preos dos
medicamentos de marca
Preos em dlares correntes
Medicamentos de Marca 1999 2000 2001 [2001]-[2000] [2001]-[1999] n. obs.
Referncia (R) 12,93 13,44 12,33 -1,11 (-5,37) -0,60 (-4,46) 504
No-Referncia (NR) 8,43 8,78 8,22 -0,56 (-20,66) -0,21 (-13,62) 4467
Comparao entre referncia
4,50 4,66 4,11 -0,55 (-3,94) -0,39 (-1,80)
e no referncia (R)-(NR)
Preos em reais de 1999
Medicamentos de Marca 1999 2000 2001 [2001]-[2000] [2001]-[1999] n. obs.
Referncia (R) 22,98 22,95 22,29 -0,66 (-3,26) -0,69 (-1,70) 453
No-Referncia (NR) 14,63 14,61 14.18 -0,43 (-16,44) -0,43 (-5,52) 5361
Comparao entre referncia
8,35 8,34 8,11 -0,23 (-2,80) -0,26 (-1,40)
e no referncia (R)-(NR)
Estatstica t de teste de igualdade de igualdade de mdia entre parnteses
98
So preos mdios porque originalmente o IMS fornece somente o faturamento e a quantidade vendida de
cada apresentao de medicamentos, assim, seguindo a maioria dos autores que trabalha com estes dados, o
preo obtido pela diviso do faturamento do produto em dlares pela quantidade vendida.
80
preos dos medicamentos aps a entrada dos genricos no mercado. A Seo 4.3 apresenta
a estimao de um modelo de diferenas em diferenas propriamente dito.
99
O que gera uma medida imperfeita de padro de ciclo de vida de medicamento por no se tratar do mesmo
medicamento ao longo do tempo e pelo fato de incorporar medicamentos com lanamentos em diferentes
pocas, 70 anos, com diferentes padres de instituies.
100
Para discusso a respeito deste declnio inicial de preos na rea de sade ver McClellan (1995). No caso
dos medicamentos, episdios como o da Talidomida so ilustrativos para explicar a dificuldade inicial da
penetrao de uma nova molcula no mercado farmacutico.
81
497
pfr
.62
0 70
idade
Grfico 4.1 - Disperso entre preos e idade dos medicamentos no mercado brasileiro
O Grfico 4.2 corrobora a idia descrita acima, pois mostra a relao entre os
preos dos medicamentos e suas respectivas idades elevadas ao quadrado. Ao invs de se
verificar uma parbola com a concavidade voltada para baixo, como se esperaria no caso
em que a chegada da maturidade fosse mais demorada, exigindo que preos menores
fossem cobrados por um perodo mais longo aps o lanamento do produto no mercado, o
grfico sugere uma metade de uma parbola com concavidade voltada para cima.
497
pfr
.62
0 4900
idade2
101
Para estudo de tal fenmeno seriam necessrias sries de preos de medicamentos que permitissem a
realizao de cohorts, entretanto, isto foge ao escopo deste trabalho, o objetivo desta seo consiste apenas em
auxiliar a anlise dos modelos estimados nas prximas sees.
83
102
Correspondente ao nvel 1 da A.T.C.( Anatomical Therapeutic Classification), j apresentada no captulo
1. Esta classificao possui basicamente 4 nveis de subdivises. Nas estimativas deste captulo e no prximo
so utilizadas as subdivises do nvel 1 e do 4. Para verificar maiores detalhes desta classificao veja o
Anexo 4.B.
84
103
Equivalente ao nvel 4 da ATC.
104
Esta varivel difere das variveis binrias de entrada de genrico porque mostra se o medicamento tornou-
se ou no um medicamento referncia at 2001, portanto constante no tempo para cada medicamento. J as
variveis binrias captam a mudana de um medicamento ao longo do tempo, por exemplo, em 1999
nenhuma varivel tinha valor 1 porque ainda no havia genricos no mercado, em 2000 os medicamentos que
se tornaram referncia nesta data passam a apresentar o valor 1.
85
medicamento, os trs ltimos modelos, esta varivel eliminada porque consiste num efeito
fixo do medicamento.
Nos modelos da Tabela 4.2 as variveis trfs, que consistem na interao entre as
variveis binrias de entradas de genricos no mercado ao longo do tempo e as variveis
binrias de tempo, indicam que no ano de 2001105 houve uma queda significativa dos
preos dos medicamentos que passaram a enfrentar concorrncia de genricos, pois estas
variveis com nmero par esto associadas aos medicamentos que se tornaram referncia.
Deve-se observar, entretanto, que estas variveis so bastante correlacionadas com as
prprias variveis binrias de tempo e com as variveis binrias de entrada de genricos, o
que faz com que algumas delas tenham de ser eliminadas106 para realizar as estimativas.
Este procedimento faz com que as variveis que permanecem no modelo possam
eventualmente captar os efeitos das variveis eliminadas. Deste modo a significncia da
varivel trf6 pode estar captando no s a queda dos preos dos medicamentos que se
tornaram referncia como uma parcela da tendncia de queda de preos no tempo107.
A seqncia de modelos apresentada busca mostrar a importncia das diferenas
especficas entre os medicamentos, que so significativas, de tal maneira que no basta
introduzir controles por classe teraputica, nem em seu nvel mais desagregado, sendo
necessrio considerar o efeito fixo por medicamento para que as estimativas sejam
adequadas. Assim, necessrio controlar por diferenas entre medicamentos.
A varivel uni, que descreve as quantidades vendidas de cada medicamento em cada
perodo de tempo, pode apresentar problema de endogeneidade, entretanto, a eliminao
dela do modelo no altera significativamente os valores dos coeficientes estimados108.
Mesmo assim, o ltimo modelo consiste num modelo de varivel instrumental em que a
quantidade vendida instrumentada pela importncia relativa de cada medicamento em
seus respectivos laboratrios, que em tese poderia trazer alguma informao sobre a
105
Lembrando que o ano de 2001 vai apenas at o ms de maio, nestes dados de preos, torna-se
particularmente interessante tal anlise, por refletir o perodo em que o setor operou com a maior liberdade de
preos. A partir desta data o governo fez um acordo de desonerao de certos impostos em troca de um certo
controle de preos, o que forou uma queda geral nos preos do setor, sem que necessariamente as relaes
entre preos relativos tenham sido mantidas.
106
O prprio programa faz tal eliminao. Para as estimativas desta tese utilizou-se o programa Stata.
107
Este fenmeno ocorre devido ao pequeno nmero de observaes disponveis para as regresses, mas no
invalida a anlise.
108
Teste de especificao de Hausman, que testa se os coeficientes so estatisticamente iguais, no rejeitam
tal hiptese. Apresentando probabilidade 0,99 de ser maior do que a estatstica de teste.
86
demanda de medicamentos para que uma oferta pudesse ser identificada. Os resultados
obtidos no alteram a qualificao permitida pelos dois modelos anteriores. Vale observar
que os trs ltimos modelos foram estimados levando em conta problemas de
heteroscedasticidade nos resduos109.
109
Utilizou-se o estimador da varincia de Huber/White que gera erros padres consistentes ainda que os
resduos no sejam identicamente distribudos.
87
genrico e que passa a ter, indica que os preos dos medicamentos que se tornaram
referncia diminuram em relao aos demais em 2000 e 2001.
Este resultado interessante porque, alm da possibilidade de melhora de bem estar
social implicada, se diferencia dos resultados obtidos para o mercado americano e dos
prprios resultados obtidos pela concorrncia dos medicamentos de marca com os similares
no Brasil.
Vale notar, entretanto, que os dados disponveis para a anlise, contando com uma
amostra de apenas um ano e meio110 de existncia de medicamentos genricos no mercado,
e a recente implementao da poltica de genricos no pas, j trazem informaes sobre a
tendncia do comportamento dos preos dos medicamentos referncia e genricos no
mercado brasileiro. Trabalhos futuros, entretanto, sero importantes para avaliar se a
tendncia de queda dos preos dos medicamentos que se tornam referncia ser mantida. A
prxima seo apresenta um exerccio economtrico, com uma amostra que cobre um
perodo mais longo de tempo, em contrapartida com um nmero menor de medicamentos,
sobre o impacto do nmero de medicamentos genricos sobre os preos dos seus
respectivos medicamentos referncia.
110
Tm-se um ano de amostra de medicamentos em que ainda no havia genricos, 1999, e um ano e meio de
amostra de medicamentos de marca convivendo com genricos. O banco de dados da ABCFARMA mais
recente, contendo preos at dezembro de 2002, mas o cruzamento de informaes necessrias para obter os
dados usados nesta seo exige a limitao imposta pelos dados disponveis do IMS.
88
111
Foram usados preos dos medicamentos da ABCFARMA porque eram os nicos disponveis em valores
mensais com regularidade, o que no ocorre com os dados do IMS disponveis para este trabalho.
89
possvel avaliar neste exerccio a evoluo dos preos destes medicamentos frente aos
demais, mas o modelo foi estimado em acordo com a proposta de Caves et al.(1991). A
idia que as variveis binrias de tempo sejam capazes de captar os movimentos comuns
com os preos dos demais medicamentos.
O comportamento dos preos de medicamentos que se tornaram referncia pode ser
avaliado pelo Grfico 4.3, que mostra a evoluo destes preos medidos em Reais
constantes de janeiro de 1999. Verifica-se que, pelo menos para os preos mais alto, houve
uma reduo em seus valores em termos reais durante o perodo. O aumento de preos em
1999 deve estar associado com a forte desvalorizao do cmbio devido mudana de
regime de cmbio, j a queda ocorrida a partir da segunda metade de 2001 est associada
com a desonerao de alguns impostos do setor e retomada do controle de preos por parte
do governo.
435.476
Precos em R$ de 1999
pfr
1
01jan1999 01jul2002
data
Preos dos Medicamentos Referncia
112
O nmero de medicamentos genricos utilizados maior do que o nmero de produtores que produzem o
genrico, pois considera, por exemplo, que 2 embalagens com diferentes quantidades da apresentao do
medicamento sejam dois genricos distintos. Pois, considera-se que um maior nmero de diferentes
embalagens disponveis a venda so melhores indicadores da fora do genrico no mercado.
113
Foi usada a classificao mais geral da ATC, nvel 1, neste exerccio. No foram introduzidas as variveis
binrias de classe teraputica, pois elas so efeitos fixos dos medicamentos e por isso so eliminadas na
estimao.
114
Para todos eles o teste de especificao de Hausman rejeita o uso de modelo de efeito aleatrio.
91
Tabela 4.4 - Modelos lineares estimados para explicar a varivel preo do medicamento de marca (pf)
MEF i(abccode), com MEF i(abccode), com MEF i(abccode) MEF c/VI i(abccode)
variveis binrias de variveis binrias de variveis binrias de variveis binrias de
tempo. tempo e de interao tempo e variveis de tempo e variveis de
entre tempo e classe interao entre tempo e interao entre tempo e
teraputica (no entrada de mais entrada de mais
mostradas). genricos. genricos.
Varivel instrumentada:
ngene
Instrumento: trend2
lagentry -0.0206(-1.90) lagentry -0.0206 (-1.90) lagentry -0.0204 (-1.87) lagentry -0.0122(-1.14)
ngene 0.0085 (0.31) ngene 0.0085 (0.31) ngene 0.0124 (0.45) ngene -0.5096(-6.94)
idade -1.407 (-5.82)* idade dropped idade -1.418 (-5.84)* idade dropped
idade2 0.0185 (4.69)* idade2 0.0185 (4.69)* idade2 0.0185 (4.69)* idade2 0.0147 (4.36)*
yt1 -2.533 (-5.63)* yt1 dropped yt1 -2.534 (-5.63)* yt1 -2.528 (-5.62)*
yt2 dropped yt2 dropped yt2 dropped yt2 dropped
yt3 0.1645 (0.60) yt3 dropped yt3 0.6814 (1.19) yt3 0.7072 (1.24)
yt4 0.0936 (0.37) yt4 dropped yt4 0.6749 (1.43) yt4 0.7109 (1.51)
yt5 0.1174 (0.58) yt5 dropped yt5 0.6533 (1.75)* yt5 1.0346 (2.79)*
yt6 -1.408 (-5.52)* yt6 dropped yt6 -1.418 (-5.55) * yt6 -0.124 (-0.40)
yt7 dropped yt7 dropped yt7 dropped yt7 dropped
yt8 -0.617 (-1.92) yt8 dropped yt8 -0.618 (-1.92) yt8 -0.624 (-1.94)
tng3 -0.793 (-1.40) tng3 -0.781 (-1.39)
tng4 -0.8908 (-1.91) tng4 -0.8788(-1.90)
tng5 -0.5467 (-1.47) tng5 -0.5120(-1.46)
cont. 35.72 (14.03)* const. 6.026 (2.70)* const. 35.87 (14.04)* const. 17.97 (20.69)*
n.obs. 1218 n.obs. 1218 n. obs. 1218 n.obs. 1218
ty varivel binria de tempo
tc(x)(t) varivel de interao entre a classe teraputica (x) e o tempo (t)
Os coeficientes no mostrados so de variveis que foram eliminadas pelo programa devido alta colinearidade ou porque
no eram individualmente estatisticamente significativos.
Os valores entre parnteses so os resultados das estatsticas de teste.
115
Assim, pode-se optar entre manter as variveis de interao ou as variveis binrias de tempo.
93
116
Na prtica o governo s teve habilidade de prover os testes de bioequivalncia e controles somente a partir
de 2000, quando os medicamentos genricos efetivamente entraram no mercado brasileiro.
117
Conforme mostrado no captulo1 houve uma grande quantidade de entrada de genricos nesta data.
94
genricos que entraram no mercado brasileiro a partir de 2000 foram de fato menores do
que os preos de seus respectivos medicamentos de referncia.
Cruzando informaes de preos em reais constantes, da ABCFARMA, com as
informaes sobre medicamentos genricos e referncia da ANVISA foi possvel avaliar
que a resposta a esta pergunta afirmativa. O Grfico 4.4 demonstra, com base numa
amostra aleatria de 295 medicamentos genricos, que de fato estes medicamentos
entraram no mercado com preos inferiores aos de seus referncia. Este grfico mostra a
distribuio da razo dos preos dos genricos sobre os preos de seus medicamentos de
referncia nas respectivas datas de entrada destes genricos nos mercados especficos.
Verifica-se que a maioria dos genricos entrou no mercado com um preo em mdia entre
0,4 e 0,7 do preo do medicamento referncia118. Somente um percentual muito pequeno de
medicamentos genricos entrou com preo maior do que o de seu referncia e que,
portanto, apresentam razo maior do que a unidade.
Razo de preos na data de entrada do genrico no mercado brasileiro
.4
Fraction
0
0 .1 .2 .3 .4 .5 .6 .7 .8 .9 1 1.1 1.2
pentry
Distribuio de valores da razao Precos Genericos/ Preo Referncia
118
Para realizar esta comparao foi necessrio transformar todos os medicamentos em unidades comuns de
comparao, pois os medicamentos genricos podem ter quantidades diferenciadas de comprimidos ou de
solues, por exemplo.
95
.454237
Fraction
0
0 .1 .2 .3 .4 .5 .6 .7 .8 .9 1 1.1 1.2
pend
Distribuio de valores da razao Precos Genericos/ Preo Referncia
119
Torna-se necessrio, ento, verificar se houve aumento da quantidade consumida de tais bens em trabalhos
futuros.
96
aos bancos originais. A Tabela 1 do Anexo5A resume o resultado deste cruzamento, com
dois anos de informaes, que foi utilizado nas Sees 5.2 e 5.4. Para a realizao deste
cruzamento de informaes foi necessrio realizar comparaes em separado de cada
apresentao120 de medicamento, pois no existe um cdigo de medicamentos comum
nestes rgos e mesmo os cdigos existentes em cada instituio muitas vezes apresentam
falhas. O cdigo da ABCFARMA foi adotado, ainda que apresente algumas falhas
conforme discutido no captulo 4, por possuir maior nmero de medicamentos cadastrados
e pelo fato das suas falhas no representarem maiores problemas para as estimativas.
Na Figura 5.1, que mostra o nmero anual de lanamentos de novas
apresentaes121 de medicamentos no mercado brasileiro, verifica-se que nos anos noventa
houve um significativo aumento no nmero de novas apresentaes. Este aumento est
relacionado com vrios fatores: a liberalizao comercial da economia permitiu grande
aumento das importaes tanto de princpios ativos como de produtos prontos, conforme
mostrado no Captulo 1, tendo se intensificado a partir do Plano Real; o final de controle
formal de preos122 do setor farmacutico pelo governo atravs do Conselho
Interministerial de Preos (CIP), que foi abandonado gradativamente nos primeiros anos da
dcada, embora tenha sido retomado vrias vezes por perodos menores nos anos seguintes
e vrios acordos informais entre governo e indstria farmacutica tenham ocorrido, indicou
mudana na orientao de poltica para o setor123; com a introduo de medicamentos com
novas posologias, mas que representavam novos medicamentos por se constiturem em
120
Lembrando que uma apresentao de um medicamento pode diferir em quantidade de medicamento,
dosagem, etc. Em geral existe uma apresentao que mais vendida que as demais. Outra dificuldade de
compatiblizao de informao entre os bancos de dados que alguns medicamentos alteram a quantidade
vendida do produto sobre o mesmo cdigo ao longo do tempo, o que reflete uma mudana de preo e
quantidades vendidas que deve ser considerada.
121
Sob a hiptese de que dificilmente um medicamento deixa de ser vendido antes do final do seu ciclo de
vida, pode-se extrair algumas informaes relevantes, ainda que estes dados consistam numa medida
imperfeita da entrada de medicamentos no mercado por considerar apenas aqueles que permaneceram no
mercado. Deste modo, considerando que o ciclo de vida mdio do medicamento no Brasil, de acordo com
Fiza e Lisboa (2001), de 28 anos, pelos menos o perodo de 1973 at 2001consiste numa medida confivel
do nmero de lanamentos no mercado e suficiente para revelar o grande aumento na dcada de noventa.
122
Conforme apontam Bernardo & Romano (2001) todos os preos dos medicamentos eram controlados pelo
governo, exceto os fitoterpicos, oficinais e homeopticos.
123
De acordo com Danzon & Chao (2000) a maioria dos pases controla preos de medicamentos, mas a
competio de preos entre genricos e medicamentos de marca tende a ser mais efetiva em pases sem
controle de preos ou com controle reduzido.
98
.12329
Fraction
0
1951 2001
anolanca
Numero de Lanamento de Medicamentos no Mercado Brasileiro por ano
124
Por exemplo, o paciente ao invs de tomar o medicamento de 4 em 4 horas, passa a inger-lo uma nica
vez ao dia, no tendo de interromper o sono para se medicar.
125
Em geral o governo fazia acordos em que os medicamentos no poderiam ter seus preos elevados por um
certo perodo de tempo, entretanto, os preos dos novos medicamentos no eram controlados.
126
Organizao para Cooperao e Desenvolvimento Econmico.
127
Dos 21 pases estudados apenas 6 no realizam controle de preos.
99
Tabela 5.1 - Evoluo das mdias dos valores das variveis no tempo
ano 2000=1999/2000 ano 2001=2000/2001
129
Variable Obs Mean Variable Obs Mean
Prco 4453 26,12 Prco 4767 27,22
Pme 4453 9,46 Pme 4767 9,18
128
Foi visto no captulo 1 que at junho de 2002, 1828 apresentaes de medicamentos genricos receberam
autorizao para serem produzidas no pas, mas o banco de dados utilizado neste captulo, resultado do
cruzamento de informaes descrito acima, apresenta somente os medicamentos genricos que de fato
entraram no mercado, que possuem cdigo na ABCFARMA e que possuem informaes no IMS de data de
lanamento. Assim, a amostra possui apenas 181 medicamentos genricos no total de medicamentos, que em
sua maior parte entrou no mercado em 2001.
129
Ver definio destas variveis e das da Tabela 2 na Tabela 1 do Anexo5A.
100
Tabela 5.2 - Descrio de variveis referentes a medicamentos novos e antigos no mercado brasileiro
Medicamento com mais de 5 anos em Medicamento com 5 anos ou menos em
1999/2000 1999/2000
Variable Obs Mean Variable Obs Mean
Prco 2722 22,740 prco 1417 34,473
Pme 3580 7,507 pme 2279 11,519
uni 3580 251,182 uni 2279 89,972
fatu 3580 1096,863 fatu 2279 680,163
Medicamento com mais de 5 anos em Medicamento com 5 anos ou menos em
2000/2001 2000/2001
prco 3002 24,004 prco 2444 36,158
pme 3793 7,587 pme 2444 11,085
uni 3793 231,205 uni 1375 84,996
fatu 3793 978,784 fatu 2444 635,995
130
Foram consideradas todas as informaes disponveis sobre idade da apresentao no mercado, mas nem
todos os medicamentos possuem esta informao.
131
O que est de acordo com o padro de ciclo de vida do medicamento no Brasil sugerido no Captulo 4.
101
A mdia mais alta dos preos dos medicamentos novos sugere, alm da questo do
ciclo de vida do produto no Brasil132 discutida no Captulo 4, a idia de que os
medicamentos novos tendem a ser mais caros por embutirem inovaes tecnolgicas.
Lichtenberg (1998), (2001a), (2001b) e (2002) defende esta idia argumentando que o
aumento dos preos dos medicamentos mais recentes, quando comparados com os mais
antigos para o mesmo mal, reflete uma melhora de qualidade no tratamento deste mal ou
doena. A contrapartida da reduo dos custos de tratamento, de acordo com este autor,
seria a reduo dos custos de internao e reduo do perodo de tratamento, dada a maior
eficincia do medicamento, fenmeno que suas anlises econmicas indicam ter ocorrido
no mercado norte americano. Assim, com base numa estrutura de preos hednicos, por
exemplo, semelhante proposta por Cockburn & Anis (1998), seria possvel ajustar os
preos pela qualidade do medicamento.
Esta seo tem por objetivo avaliar que tipo de medicamento de marca tem maior
probabilidade de se tornar um medicamento referncia de um medicamento genrico no
Brasil, com base no curto perodo da amostra disponvel mostrada na Seo 1. Mais
especificamente, se os medicamentos de marca que se tornaram referncia possuem
algumas caractersticas observveis que diferem das dos demais medicamentos que ainda
no atraram genricos para seus mercados133.
A idia deste estudo vem do trabalho Hudson (2000), que analisa o impacto da
entrada de medicamentos genricos sobre os medicamentos de marca em pases onde os
genricos possuem significativos market share, sejam eles Reino Unido, Estados Unidos,
Alemanha e Japo134. Hudson (2000) estima um modelo probit binomial para avaliar os
determinantes da entrada dos medicamentos genricos nos mercados especficos de
132
Para reforar a idia do ciclo do produto diferenciado no Brasil pode-se citar o estudo de Berndt et al.
(1992), que comparam um ndice de preos construdo com os preos e quantidades dos medicamentos do
IMS com o ndice americano BLS de preo ao produtor e concluem que este ltimo teve maior crescimento
porque subestima os novos produtos com preos mais baixos e superestima produtos no meio do ciclo de vida
com maiores preos.
133
Existem muitos trabalhos sobre as decises de entrada de medicamentos em geral, e no s de genricos,
tais como Kyle (2001) e Djankov (2000).
134
Hudson (2000), bem como Scott Morton (1997a ) e (2000), utilizam dados do IMS.
102
medicamentos de marca que perderam a patente para os quatro pases. Este autor tambm
estima um modelo linear por Mnimos Quadrados Ordinrios (MQO) para avaliar os
determinantes da defasagem da entrada de medicamentos genricos quando expira a patente
do medicamento referncia, alm de um modelo para avaliar o impacto da entrada dos
genricos sobre as receitas do medicamento referncia, que se mostra negativo e
estatisticamente significativo para todos os pases menos Inglaterra. Estes dois ltimos
exerccios, respectivamente, no fazem sentido e no so possveis de serem realizados para
o Brasil com baixo custo de pesquisa. No primeiro caso, porque ainda no existe
medicamento de marca perdendo patente no mercado brasileiro e porque todos os produtos
fabricados (comercializados) no pas at 1997 tornaram-se candidatos potenciais a se
transformarem em medicamentos referncia. No segundo caso porque no existe um banco
de dados sistemtico disponvel sem grandes custos, seria necessrio o trabalho de montar
tal banco.
Outros trabalhos nesta linha de estudos sobre a entrada de medicamentos genricos
so os de Scott Morton (1997a) e (2000), alm de Rudholm (2000). O primeiro calcula a
probabilidade de uma empresa entrar no mercado produzindo medicamentos genricos com
base num modelo probit simples. De acordo com este trabalho emprico, que dispe de 10
anos de informao, a probabilidade de uma firma j existente no mercado, dadas as suas
caractersticas tais como faturamento, custos, tipo de medicamento que produz etc, produzir
ou no um medicamento genrico pode ser explicada pela sua heterogeneidade, de modo
que quanto maior a experincia de uma empresa com a forma, terapia, ou ingredientes que
caracterizem a oportunidade de entrada maior ser sua probabilidade de entrada no
mercado. Tais resultados, segundo a autora, seriam condizentes com a literatura que aponta
a entrada de firmas com custos fixos mais baixo, que seriam dados pela experincia prvia
das empresas entrantes.
Um problema com esta anlise que ao considerar as empresas que potencialmente
poderiam entrar produzindo bens genricos so descartadas as potenciais novas empresas
no ramo, o que pode gerar um problema de vis de seleo. Mais importante ainda, a
realizao de um trabalho semelhante para o Brasil exigiria informaes de mais longo
prazo, no disponveis para este trabalho.
103
Tabela 5.3 - Estimativas da probabilidade de um medicamento de marca atrair genrico para seu
mercado
Modelo Probit Estimado Derivadas do modelo Probit (elasticidades)
Varivel Explicada: binria: 0 se Varivel Explicada: binria: 0 se
referncia; 1 se no . referncia; 1 se no .
Variveis explicativas coeficiente (estatstica z) Variveis explicativas dF/dx
uni 0.0000471 (0.90) uni 4.72e-06
idade 0.0600599 (8.20) idade 0.0060168
idade2 -0.0011724 (-6.12) idade2 -0.0001175
fats 4.096404 (4.75) fats 0.410379
custo -0.0071095 (-1.93) custo -0.0007122
prco 0.0065564 (2.47) prco 0.0006568
flaprel 0.0523135 (12.32) flaprel 0.0052408
_const -2.454974 (-38.67) _const -
135
A estimao de um modelo probit com tais variveis explicativas se justifica para testar algumas
caractersticas, presentes no modelo, so significativas e no correlacionadas com as demais caractersticas
no observadas. Note que o pseudoR2 baixo, 0,1176, indicando que as variveis includas na regresso no
so suficientes para explicar plenamente o modelo, entretanto, isto no configura um problema j que o
objetivo desta regresso obter os valores de algumas variaes de probabilidade das variveis explicativas
presentes no modelo.
105
136
De acordo com Hudholm (2000) as oportunidades de lucros so importantes determinantes da entrada de
genricos num mercado.
137
Seguindo sugesto de Hoffmann (1998) foram usados tais ndices para evitar problemas de confuso entre
ndices de desigualdade e de concentrao.
106
k k
xi
total de empresas do setor. C k = y i = , xi o valor do faturamento do i-simo
i =0 i =1 n
laboratrio, o valor mdio do faturamento para os n laboratrios. Para um dado
conjunto pequeno de k maiores laboratrios, quanto mais prximo ao Razo de
Concentrao estiver da unidade mais concentrado o setor, contrariamente, quanto mais
prximo de zero menor a concentrao. O ndice de Hirschman-Herfindahl descrito por
n
HH = y i2 , cujo valor tambm varia entre 0 e 1 com a mesma lgica da Razo de
i =0
Concentrao descrita.
De acordo com estes ndices encontra-se um padro diversificado no grau de
concentrao dos mercados das classes teraputicas e um padro pouco concentrado sobre o
faturamento total da indstria. Vale lembrar, entretanto, que sob hiptese de que um
medicamento compe seu mercado especfico, considerando que dentro da classe
teraputica inexista substituio, conforme j discutido no Captulo 1, mesmo que o
mercado desta classe teraputica no seja concentrado, considerando a impossibilidade de
substituio de tratamento dentro dela em alguns casos, tem-se um mercado exclusivo para
cada medicamento.
O comportamento da Razo de Concentrao para o mercado farmacutico como
um todo, variando de k=1 maior empresa at k=277138 empresas com tamanhos
decrescentes seqencialmente, pode ser verificado no grfico 1. Note que no grfico o eixo
vertical indica o nmero de laboratrios no setor. Usualmente k=4 considerado uma boa
indicao do ndice de concentrao de um mercado, para o mercado total brasileiro tem-se
C4=0,216, que indica que as 4 maiores empresas detm 21,60% do faturamento total do
setor. Considerando os 40 maiores laboratrios temos C40=0,85, que indica que eles juntos
detm 85% do faturamento do mercado total. Estes dados indicam que este setor de fato
no concentrado. Fenmeno que confirmado pelo ndice de Hirschman-Herfindahl,
HH=0,02642, valor bem prximo de zero.
138
O setor farmacutico brasileiro possui um nmero de empresas bem maior do 277, mas para a realizao
deste clculo foram utilizados dados do IMS que apresenta informaes somente para as maiores laboratrios.
Nesta publicao so apresentados laboratrios com faturamento superior a US$5.000 ao ms.
107
300
200
num
100
0
0 .1 .2 .3 .4 .5 .6 .7 .8 .9 1
Ck
Razao de Concentracao do Mercado Farmaceutico Brasileiro Total
.6
.5
Fraction .4
.3
.2
.1
0
0 .1 .2 .3 .4 .5 .6 .7 .8 .9 1
c1
C1 Mercado Farmaceutico das Classes Terapeuticas
Grfico 5.2 Classificao dos Mercados das Classes Teraputicas de acordo com a razo de
Concentrao do maior laboratrio brasileiro produtor, k=1.
.6
.5
.4
Fraction
.3
.2
.1
0
0 .1 .2 .3 .4 .5 .6 .7 .8 .9 1
c4
C4 Mercado Farmaceutico das Classes Terapeuticas
Grfico 5.3 - Classificao dos Mercados das Classes Teraputicas de acordo com a razo de
Concentrao do maior laboratrio brasileiro produtor, k=4.
Apesar dos valores da Razo de Concentrao mostrados nos Grficos 5.2 e 5.3
sugerirem que a maioria dos mercados das classes teraputicas extremamente concentrada
quando calculamos o ndice de Hirschman-Herfindahl para cada uma das classes vemos
que este padro se altera, conforme Grfico 4.4. Vemos que embora a maioria das classes,
aproximadamente 20% delas, tenha seu HH entre 0,9 e 1 existe uma grande quantidade
delas que se situam entre 0,1 e 0,6. Por outro lado para valores do HH menores do que 0,1,
em que estaria classificado o HH do mercado farmacutico total que igual a 0,02642
conforme j mostrado acima, no existe nenhum mercado de classe teraputica classificado,
109
revelando uma grande discrepncia entre o grau de concentrao do mercado total e o das
classes teraputicas.
.204301
Fraction
0
0 .1 .2 .3 .4 .5 .6 .7 .8 .9 1
HH
HH Mercado Farmaceutico das Classes Teraputicas
Grfico 5.4 Classificao dos Mercados das Classes Teraputicas de acordo com o valor do ndice de
Hirschman-Herfindahl
139
Cournot e Stackelberg.
140
Medicamentos predominantemente vendidos em farmcias como o caso dos medicamentos aqui
estudados.
111
141
O cruzamento de bancos de dados apresentado na seo 1 possui apenas dois pontos no tempo de
informao, dois anos, mas com um nmero grande de apresentaes de medicamentos, 6527 no ano de 2000
e 7159 em 2001, e que at maio de 2001 no havia variao de preos dos medicamentos entre as diferentes
regies do pas.
142
E portanto, consideram as elasticidades cruzadas.
143
Iniciais dos sobrenomes dos autores.
112
144
Mas, no apresenta o nvel de desagregao necessrio.
145
Usou-se o mercado por diferentes tipos de apresentao de medicamentos para que qualquer diferena
entre elas fosse de fato captada pelo efeito fixo do modelo.
146
Embora tenha mantido a mesma denominao as matrizes das variveis resultantes contm os logaritmos
de tais variveis.
113
147
Trata-se de um preo mdio em dlares, obtido pela diviso do faturamento do medicamento em dlares
pela quantidade vendida, conforme preo utilizado por Hudson (2000).
115
Tabela 5.4 - Estimativas de Modelos de Efeito Fixo para a Demanda de Mercado dos Medicamentos
MEF por apresentao de medicamento i, varivel dependente: luni
Var. Refe=0 Refe=1 Var. Refe=0 Refe=1
explicativa explicativa
lprco -0.3022(-2.34)* -0.8935 (-4.36)*lpme -0.6084 (-20.81)* -0.8226 (-9.73)*
lfats 0.9782 (63.27)* 0.9447 (14.84)* lfats 0.9814 (286.09)* 0.9865 (96.06)*
lida dropped dropped lida dropped dropped
lida_2 0.0372 (2.18)* -0.0404 (-0.97)* lida_2 0.0280 (4.64)* -0.0038 (-0.18)
yt1 -0.0055 (-0.91) -0.0196 (-1.88) yt1 0.0276 (10.79)* 0.0258 (3.88)*
yt2 dropped dropped yt2 dropped dropped
Constante 9.729 (24.85)* 11.598 (18.70)* Constante 9.9495 (158.32)* 10.4497 (47.52)*
N. de obs. 5688 418 N. de obs. 7931 426
* indica estatisticamente significante pelo menos a 5% de confiana e entre parnteses esto as estatsticas de
teste.
Os modelos mostrados na Tabela 5.4 apresentam problemas de identificao, j que
foram utilizados dados de equilbrio para descrever o comportamento da demanda de
mercado do medicamento mdio. Assim, devem existir problemas nestas estimaes por
se considerar o preo do medicamento como varivel predeterminada. O mesmo problema
deve ocorrer com a varivel participao do faturamento do medicamento no faturamento
total que tambm uma varivel endgena. Outro problema possvel pode ser o de erro de
148
Foi inserida tambm uma varivel, lfatlabre, que mede o percentual de faturamento do laboratrio na
amostra como proxy da propaganda dos laboratrios, mas esta no se mostrou estatisticamente significativa,
indicando possivelmente que os consumidores no reconhecem os nomes dos laboratrios produtores.
116
149
Dados retirados dos Relatrios de Comercializao que os laboratrios farmacuticos entregam ao
Ministrio da Sade, que consistiu em minha fonte secundria. Nem todos laboratrios disponibilizaram tais
relatrios, assim a amostra til de dados para a estimao de modelos foi um pouco reduzida.
117
150
Lisboa et al.(2001) tambm usam o cmbio como uma medida de custo deste setor.
151
Supe-se que variao do cmbio no tempo captada pelas variveis binrias de tempo.
118
modelo, o que causa vis nas estimativas como decorrncia de no serem bons
instrumentos, e possivelmente problemas de especificao.
Tabela 5.5 - Estimativas de Modelos de Efeito Fixo com Varivel Instrumental para a Demanda de
Mercado dos Medicamentos.
MEF c/ VI i(abccode) MEF c/ VI I(abccode) MEF c/ VI I(abccode) MEF c/ VI I(abccode)
preos em dlares preos em dlares preos em reais preos em reais
refe=1 refe=0 refe=1 refe=0
Var. explicada: luni Var. explicada: luni Var. explicada: luni Var. explicada: luni
Var. endgena Var. endgena Var. endgena Var. endgena
instrumentada: lpme, lfats instrumentada: lprco, lfats instrumentada: lpme, lfats instrumentada: lprco, lfats
Instrumento: lcuslab, Instrumento: lcuslab, Instrumento: lcuslab, Instrumento: lcuslab,
lcusto1, lnreme lcusto1, lnreme lcusto1, lnreme lcusto1, lnreme
lpme -0.3729 lpme -0.4795 lprco 0.3353 lprco 0.3965
(-15.92)* (-3.26)* (9.87)* (1.63)
lfats 0.9640 lfats 1.0375 lfats 0.9523 lfats 1.1014
(34.56)* (6.90)* (21.50)* (3.63)*
yt1 0.0297 yt1 -0.0562 yt1 0.0354 yt1 -0.0258
(4.49)* (-2.34)* (3.39)* (-0.23)
lida_2 0.0450 lida_2 -0.0072 lida_2 0.0853 lida_2 -0.0200
(3.63)* (-0.13) (4.42)* (-0.13)
constante 9.3420 constante 10.1700 constante 7.5540 constante 8.1928
(43.92)* (8.94)* (22.59)* (3.66)*
n.de obs. 5638 n.de obs. 418 n.de obs. 5619 n.de obs. 418
* indica estatisticamente significante pelo menos a 5% de confiana e entre parnteses esto as estatsticas de
teste.
Apesar dos problemas apontados acima os resultados destes exerccios sugerem que
os consumidores dos medicamentos de marca que se tornaram referncia so ou esto mais
sensveis s variaes de preos do que os consumidores de medicamentos de marca que
no passaram a enfrentar a concorrncia de genricos. Trabalhos futuros poderiam
investigar esta dinmica para verificar se esta possvel diferena se refere a uma mudana
de comportamento dos consumidores brasileiros frente s possibilidades de substituio
ocasionadas pelos genricos ou se estes medicamentos tenderam a entrar em mercados com
consumidores com maior grau de elasticidade preo.
Tambm como possvel trabalho futuro seria interessante aplicar o modelo
denominado BLP de Barry et al. (1995) ou o de Ching (2000) para os dados da indstria
farmacutica brasileira, uma vez que ambos os mtodos permitem que seja possvel estimar
a demanda de medicamento a partir de dados de equilbrio da indstria.
119
6 CONCLUSES E CONSIDERAES
CAPTULO 1
Este captulo de apresentao da poltica de medicamentos genricos no Brasil
mostra, sobretudo, que as condies institucionais do pas, cujo processo produtivo do setor
farmacutico se encaixa dentro do conceito de imitao, so bastante diferentes das de
pases que detm tecnologia de produo de medicamentos em todas as suas fases de
produo. Deste modo, as mudanas de orientao nas polticas econmicas para os
medicamentos podem gerar resultados diversos dos obtidos em pases inovadores e as
especificidades do Brasil devem ser consideradas nas anlises dos resultados estatsticos
obtidos.
A resenha bibliogrfica sobre o comportamento dos preos dos medicamentos de
marca que se tornam referncia de genricos em outros pases aponta para a coexistncia de
dois tipos de consumidores aps a entrada dos genricos em tais mercados, aqueles que so
leais marca e aqueles que so mais sensveis s variaes de preos. Esta situao sugere
que, ao passar a sofrer concorrncia dos genricos, os medicamentos de marca se
restringem aos seus mercados cativos aumentando seus preos para manter os seus
respectivos nveis de faturamento.
CAPTULOS 2 E 3
O captulo 2 apresenta os modelos com diferentes estruturas de mercados, Cournot e
Stackelberg, para o mercado de medicamentos, em que convivem medicamentos de marca e
genricos. Mostra que os resultados de equilbrio obtidos, preos e quantidades, so
diferentes entre si dependendo do tipo de organizao dos produtores de genricos. Alm
disso, quando se permite que as elasticidades prprias e cruzadas sejam diferentes da
unidade, conforme restrio de Kamien & Zang (1999), so obtidos resultados mais gerais
do que aqueles obtidos por tais autores, que se tornam caso particular dos modelos
apresentados neste captulo, oferecendo uma estrutura de anlise mais realista, uma vez
que, por exemplo, as elasticidades prprias de quantidade do preo, j que se trabalha com
a demanda inversa, tendem a ser maiores do que a unidade, caracterizando bens essenciais e
com poucos substitutos. Este captulo tambm apresenta duas novas propostas de estrutura
de mercado, no estudadas por estes autores. Alm disso, aponta alguns problemas com a
120
anlise dos resultados destes autores, que no comprometem, entretanto, as suas propostas
de modelos, para justificar o mtodo de anlise proposto no captulo 3, calcado em
simulaes.
No captulo 3 verifica-se que se houver extrema concorrncia entre os produtores de
genricos, ento, no importa a estrutura em que se encontra o mercado - se Cournot ou
Stackleberg, com ou sem canibalizao, ou ainda, mercado com ou sem lder entre os
produtores de genricos -, pois, todos os resultados dos preos de equilbrio sero iguais.
Entretanto, se o nmero de produtores de genricos for finito e pequeno, os estudos
numricos das solues de equilbrio dos modelos de Stackelberg revelam que, caso exista
um lder entre os produtores de genricos, seja ele um produtor independente ou o prprio
incumbente, existe a possibilidade do preo do medicamento de marca de referncia ser
maior do que o seu antigo preo de monoplio. Fenmeno que, em ltima instncia, ser
determinado pelos valores das elasticidades prprias e cruzadas da demanda.
Para o incumbente, pode ser vantajoso praticar a canibalizao caso seu produto
seja consumido por agentes com baixas elasticidades prprias e cruzadas e caso antecipe a
existncia de um grande nmero de produtores genricos em seu mercado. Caractersticas,
que em geral, esto associados aos medicamentos de uso popular, ou seja, que no precisam
de receita mdica para serem consumidos e, portanto, que se relacionam com males e
doenas de menor gravidade.
A simulao do modelo adicional, proposto neste trabalho, que corresponde a um
modelo de Stackelberg com um lder independente entre os produtores de genricos,
culminou em resultados capazes de explicar a possibilidade do aumento do preo do
medicamento de referncia, acima do seu antigo preo de monoplio, quando no ocorre o
fenmeno da canibalizao. Situao que mais compatvel para a anlise do mercado
farmacutico brasileiro uma vez que a canibalizao da maneira definida por Kamien &
Zang (1999) no se aplica ao pas, pelo fato de ainda no existirem patentes de
medicamentos no final de sua validade e, alm disso, usando o conceito de canibalizao
adaptada, verifica-se que somente 1,7% do total de medicamentos genricos lanados no
pas at agosto de 2002, se deve aos laboratrios que produzem seu prprio genrico.
O estudo numrico do modelo descrito no pargrafo anterior indica que resultados
de melhora de bem-estar podem ser obtidos se o nmero de produtores de genricos for
121
CAPTULO 4
Os resultados deste captulo apontam para uma queda nos preos dos medicamentos
de marca que se tornaram referncia em resposta entrada dos genricos em seus
respectivos mercados em relao aos preos dos medicamentos de marca que no passaram
a enfrentar este tipo de concorrncia no mesmo perodo. Situao que consiste num
resultado particularmente interessante do ponto de vista do bem-estar da sociedade
brasileira. Pois se os preos dos medicamentos de marca se reduzem ou mesmo se so
mantidos constantes enquanto os preos dos medicamentos genricos so sempre inferiores
a estes, ento, ocorre uma queda no custo de tratamento de males ou doenas e
conseqentemente uma melhora para os consumidores152.
Este resultado se diferencia do comportamento dos preos dos medicamentos de
marca em relao aos medicamentos similares estudado por Fiza & Lisboa (2001) e do
comportamento dos preos dos medicamentos de referncia aps a promoo da entrada de
genricos nos Estados Unidos em 1984, apontados por Grabowski & Vernon (1992). No
que se refere primeira diferena, pode estar relacionada ao fato do medicamento similar
ser efetivamente um medicamento diferenciado do seu referncia, inclusive por tambm
possuir uma marca, lembrando que o medicamento genrico no possui marca153. Quanto s
diferenas com o mercado americano, provavelmente so explicadas pelas grandes
152
Mas ainda preciso verificar se houve aumento da quantidade consumida de tais bens, isto , se aumentou
o acesso populao.
122
diferenas institucionais e pelo fato dos Estados Unidos serem um dos grandes produtores
de medicamentos, em todas as suas fases de produo, e de se constituir no maior mercado
farmacutico entre as economias existentes.
Outro resultado importante do captulo se refere sensibilidade do preo do
medicamento de marca em relao ao nmero de medicamentos genricos. Os testes
fornecem evidncias de que os preos dos medicamentos de marca com genricos no
mercado so sensveis e negativamente relacionados com novas entradas de genricos,
tanto de laboratrios diferentes como de laboratrios que j tm um genrico e entram com
outras formas de apresentao ou com outros excipientes. J a defasagem da entrada,
medida em meses aps fevereiro de 1999 no se mostrou estatisticamente significativa,
resultado provavelmente associado com o fato da maioria dos medicamentos existentes no
mercado ter se tornado um potencial medicamento de referncia simultaneamente.
Estatsticas sobre preos de medicamentos de marca e genricos mostram que os
preos destes ltimos so de fato menores do que os primeiros, o que indica queda no custo
mdio de tratamento de males e doenas no pas.
CAPTULO 5
Este captulo apresenta trs concluses derivadas das informaes disponveis sobre
o setor farmacutico brasileiro e que se relacionam com a poltica de genricos. Primeiro,
os resultados das estimativas iniciais deste captulo apontam para o fato da elasticidade
preo da demanda154 do medicamento mdio que se tornou referncia de genrico ser
mais elstica do que a demanda do medicamento mdio que no passou a sofrer a
concorrncia dos genricos. Fenmeno que pode ter ocorrido como decorrncia da
regulao do genrico por agncias do governo. Segundo, no Brasil, assim como em outros
pases, o fator determinante da entrada de genricos num determinado mercado consiste no
faturamento relativo daquela marca no mercado total de medicamentos. Outros fatores
determinantes so preo, idade e laboratrio produtor do medicamento de referncia.
153
Davis et al. (2001) apresentam uma estrutura de anlise econmica que pode se adequar melhor ao caso
dos medicamentos similares, que apresenta como resultado o fato de que, em geral, os preos dos bens
inicialmente estavam em monoplios e passam a concorrer com produtos diferenciados tm seus preos
elevados aps a concorrncia.
154
Demanda linear estimada em sua forma usual.
123
CONSIDERAES FINAIS
Em resumo, os resultados deste trabalho sugerem que os preos dos medicamentos
de referncia de genricos, no Brasil, tenderam a se reduzir com a entrada de tais
medicamentos, com preos mais competitivos, em seus respectivos mercados. Ao contrrio
do efeito da entrada dos medicamentos similares155 nos mercados dos medicamentos de
marca ocorrido anteriormente no pas.
Este fenmeno, que implica em reduo de custos de tratamentos de males e
doenas, pode representar uma melhora de bem-estar para a sociedade brasileira caso seja
comprovado que o acesso da populao tambm aumentou. Para isso seria necessrio
verificar o comportamento das quantidades consumidas de medicamentos, ou seja,
comparar a quantidade consumida do medicamento de marca, antes da entrada dos
genricos no mercado brasileiro, com a soma das quantidades consumidas dos
medicamentos de marca e genricos aps a entrada.
Algumas consideraes podem ser feitas para futuras pesquisas neste sentido.
Primeiro, os dados do IMS do Brasil indicam uma queda na quantidade total consumida, do
medicamento de referncia e do genrico, em vrios mercados especficos. Nestes casos a
quantidade do medicamento de marca caiu significativamente aps a entrada dos genricos,
mas o aumento na quantidade consumida de genricos no teria sido equivalente.
Entretanto, essa constatao pode no ser necessariamente correta, quando se leva em conta
que o IMS no possui informaes sobre a totalidade de medicamentos vendidos nas
farmcias. Possui informao dos grandes canais de distribuio do pas, aos quais a
maioria dos pequenos e mdios laboratrios nacionais no tem acesso. Considerando que os
medicamentos genricos esto sendo fabricados, em grande parte, por laboratrios
nacionais uma parte significativa deles no passa pelos canais de informao do IMS. O
que torna necessrio uma fonte alternativa de informao para a realizao de tal estudo.
Outro ponto importante a ser considerado que, logo aps o anncio do lanamento
e regulao dos medicamentos genricos pelo governo, muitos consumidores, de maneira
155
Conforme Fiza & Lisboa (2001).
124
156
Exemplos so o Antak da classe antagonista de receptores de H2, o Renitec da classe de inibidores de ace
puro e o Nizoral da classe de anti-fngicos. Todos avaliados em dezembro de 2000 em relao a dezembro de
2001. Conforme estudos do Ministrio da Sade com base em dados do IMS.
157
Para uma viso geral deste assunto veja Lpez-Casasnovas & Puig-Junoy(2000), veja tambm
Ferrndiz(2001) e Scott Morton (1996).
158
De acordo com Lpez-Casasnovas & Puig-Junoy (2000) outros pases que adotam tal sistema so
Holanda, Sua, Dinamarca, Nova Zelndia, Polnia, Espanha, Estados Unidos, Columbia Britnica no
Canad, Austrlia e Itlia, embora seus sistemas tenham algumas diferenas entre si.
125
159
No Brasil, somente em 1999 isto se tornou obrigatrio para os convnios e planos de sade.
160
De acordo com Burton et al. (2001), que avalia dinamicamente os setores com inovaes muito rpidas
como o farmacutico, na ausncia de regulao do governo e num contexto de rpidas inovaes, s o produto
novo fica no mercado. Considerando que quando o medicamento genrico entra no mercado ele imita um
produto velho e que um produto de melhor qualidade j possa ter sido lanado no mercado, existe o risco de
nenhum agente consumir o medicamento genrico caso este no seja regulado.
161
Compulsrio para a entrada no mercado.
126
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130
Anexo3A. Exemplo de programa usado para o estudo numrico das funes solues dos
modelos apresentados no captulo 2 e discutidos no captulo 3.
Programa Base:
% Programa para classificaao de regioes de
% maximo preco e maxima minima no espaco de variaveis
% PROGRAMA BASE - CRIAAO AS FUNOES
clear all
% PRODUTOR DO MEDICAMENTO DE MARCA ENFRENTA GENERICOS COM UM LIDER ENTRE
ELES
% Preo brand alto, Preo generico medio , B e G pequenos
% Definicoes Iniciais
% preo reserva - mximo
a=3;
% preo mnimo de concorrncia perfeita
c=2;
% Variaveis do Modelo
% Numero de produtores de genericos
n_pmin=1;
n_pmax=2;
n_gmin=5;
n_gmax=8;
n_p=n_pmin:1:n_pmax;
n_g=n_gmin:1:n_gmax;
% Construao da variavel n
n=[n_p n_g];
% Medicao do tamanho do vetor n
t_n=size(n);
t_n=t_n(1,2);
% Elasticidade Quantidade do Preo do Medicamento de Marca
b1_pmin=0.1;
b1_pmax=1;
b1_gmin=1;
b1_gmax=5;
b1_p=b1_pmin:0.1:b1_pmax;
b1_g=b1_gmin:0.2:b1_gmax;
% Construao da variavel b1
b1=[b1_p b1_g];
% Medicao do tamanho do vetor b1
t_b1=size(b1);
t_b1=t_b1(1,2);
% Elasticidade Quantidade do Preo do Medicamento Genrico
b2_pmin=0.1;
b2_pmax=1;
b2_gmin=1;
b2_gmax=5;
b2_p=b2_pmin:0.1:b2_pmax;
b2_g=b2_gmin:0.2:b2_gmax;
b2=[b2_p b2_g];
t_b2=size(b2);
t_b2=t_b2(1,2);
% Elasticidade cruzada do Medicamento de Marca em relao ao Genrico gama_pmin=0;
gama_pmax=1;
gama_gmin=1;
gama_gmax=5;
gama_p=gama_pmin:0.1:gama_pmax;
133
gama_g=gama_gmin:0.2:gama_gmax;
gama=[gama_p gama_g]; % vetor com 2 vetores %
t_gama=size(gama);
t_gama=t_gama(1,2);
% Elasticidade cruzada do Genrico em relao ao de Marca
delta_pmin=0;
delta_pmax=1;
delta_gmin=1;
delta_gmax=5;
delta_p=delta_pmin:0.1:delta_pmax;
delta_g=delta_gmin:0.2:delta_gmax;
delta=[delta_p delta_g];
t_delta=size(delta);
t_delta=t_delta(1,2);
% Inicializacao das 32 regras
r1 =0; r9 =0; r17 =0; r25=0;
r2 =0; r10 =0; r18 =0; r26=0;
r3 =0; r11 =0; r19 =0; r27=0;
r4 =0; r12 =0; r20 =0; r28=0;
r5 =0; r13 =0; r21 =0; r29=0;
r6 =0; r14 =0; r22 =0; r30=0;
r7 =0; r15 =0; r23 =0; r31=0;
r8 =0; r16 =0; r24 =0; r32=0;
max=0;
total_a=0; % todos os varridos menos as restrioes de gama<delta e denominador diferente de zero
total_b=0; %todos os pontos varridos
% Calculo do preco para todas as combinacoes de variaveis nas faixas delimitadas
for V1=1:1:t_n,
for V2=1:1:t_b1,
for V3=1:1:t_b2,
for V4=1:1:t_gama,
for V5=1:1:t_delta,
DENOM=(4*b2(V3)*(n(V1)+1))*(2*(b1(V2)*b2(V3)*(n(V1)+1)-
gama(V4)*delta(V5)*(2*n(V1)+1)));
DENOMI=(4*b1(V2)*b2(V3)*(n(V1)+1)-2*gama(V4)*delta(V5)*(2*n(V1)+1));
DENOMII=2*b2(V3)*(n(V1)+1)*(4*b1(V2)*b2(V3)*(n(V1)+1)-
2*gama(V4)*delta(V5)*(2*n(V1)+1));
total_b=total_b+1;
if abs(DENOM)>0.01,
if abs(DENOMI)>0.01,
if abs(DENOMII)>0.01,
%if gama(V4)<=delta(V5),
total_a=total_a+1;
R=(4*b1(V2)*b2(V3)^2*((n(V1)+1)^2)-
2*b2(V3)*gama(V4)*delta(V5)*(n(V1)+1)*(2*n(V1)+1)
2*b1(V2)*b2(V3)*gama(V4)*(n(V1)+1)*(2*n(V1)+1) +(gama(V4)^2)*delta(V5)*(2*n(V1)+1)^2);
T=(4*b1(V2)*b2(V3)^2*((n(V1)+1)^2)-
2*b2(V3)*gama(V4)*delta(V5)*(n(V1)+1)*(2*n(V1)+1)+2*b1(V2)*b2(V3)*gama(V4)*(n(V1)+1)*(2*n(V1
)+1)-(gama(V4)^2)*delta(V5)*(2*n(V1)+1)^2);
PBSB3(V1,V2,V3,V4,V5)=(a*R+c*T)/DENOM;
S=(4*b1(V2)*(b2(V3)^2)*(n(V1)+1)-
2*b2(V3)*gama(V4)*delta(V5)*(n(V1)+1)*(2*n(V1)+1)+b2(V3)*gama(V4)*delta(V5)*((2*n(V1)+1)^2)-
2*(b2(V3)^2)*delta(V5)*(n(V1)+1));
Q=(4*b1(V2)*(b2(V3)^2)*(n(V1)+1)*(2*n(V1)+1)-
b2(V3)*gama(V4)*delta(V5)*(2*n(V1)+1)*(4*n(V1)+3)+2*(b2(V3)^2)*delta(V5)*(n(V1)+1));
134
PGSB3(V1,V2,V3,V4,V5)=(a*S+c*Q)/DENOM;
BSB3(V1,V2,V3,V4,V5)=(a-c)*(2*b2(V3)*(n(V1)+1)-gama(V4)*(n(V1)+1)-
gama(V4)*n(V1))/DENOMI;
GSB3(V1,V2,V3,V4,V5)=((a-c)*((4*b1(V2)*b2(V3)*(n(V1)+1)-
gama(V4)*delta(V5)*(2*n(V1)+1)-2*b2(V3)*delta(V5)*(n(V1)+1))*(2*n(V1)+1)))/DENOMII;
%end;
end;
end;
end;
end;
end;
end;
V2
end;
V1
end;
regra1=r1/max
regra2=r2/Max
% at
regra32=r32/max
figure(1); (grfico auxiliar para verificao das regras mais disparadas)
plot(1:1:32,[regra1 regra2 regra3 regra4 regra5 regra6 regra7 regra8 regra9 regra10 regra11 regra12 regra13
regra14 regra15 regra16 regra17 regra18 regra19 regra20 regra21 regra22 regra23 regra24 regra25 regra26
regra27 regra28 regra29 regra30 regra31 regra32],'b')
hold on
% Dividindo pelo total de pontos
reg_a1=r1/total_a
reg_a2=r2/total_a
% at
reg_a32=r32/total_a
figure(2);
plot(1:1:32,[reg_a1 reg_a2 reg_a3 reg_a4 reg_a5 reg_a6 reg_a7 reg_a8 reg_a9 reg_a10 reg_a11 reg_a12
reg_a13 reg_a14 reg_a15 reg_a16 reg_a17 reg_a18 reg_a19 reg_a20 reg_a21 reg_a22 reg_a23 reg_a24
reg_a25 reg_a26 reg_a27 reg_a28 reg_a29 reg_a30 reg_a31 reg_a32],'g')
figure(3);
136
plot(1:1:32,[reg_b1 reg_b2 reg_b3 reg_b4 reg_b5 reg_b6 reg_b7 reg_b8 reg_b9 reg_b10 reg_b11 reg_b12
reg_b13 reg_b14 reg_b15 reg_b16 reg_b17 reg_b18 reg_b19 reg_b20 reg_b21 reg_b22 reg_b23 reg_b24
reg_b25 reg_b26 reg_b27 reg_b28 reg_b29 reg_b30 reg_b31 reg_b32],'r')
%(criar arquivos com as solues)
fid = fopen('c:\Douto\matlabcap3\simu\SB3GGGG.txt','w');
fprintf(fid,'Disposio das rvores \r');
fprintf(fid,'Regras - Valor absoluto:\r');
fprintf(fid,'Regra01 Regra02 Regra03 Regra04 Regra05 Regra06 Regra07 Regra08\r' );
fprintf(fid,'%6f %6f %6f %6f %6f %6f %6f %6f\r', regra1, regra2, regra3, regra4, regra5, regra6, regra7,
regra8);
fprintf(fid,'Regra09 Regra10 Regra11 Regra12 Regra13 Regra14 Regra15 Regra16\r' );
fprintf(fid,'%6f %6f %6f %6f %6f %6f %6f %6f\r', regra9, regra10, regra11, regra12, regra13, regra14,
regra15, regra16);
fprintf(fid,'Regra17 Regra18 Regra19 Regra20 Regra21 Regra22 Regra23 Regra24\r' );
fprintf(fid,'%6f %6f %6f %6f %6f %6f %6f %6f\r', regra17, regra18, regra19, regra20, regra21, regra22,
regra23, regra24);
fprintf(fid,'Regra25 Regra26 Regra27 Regra28 Regra29 Regra30 Regra31 Regra32\r' );
fprintf(fid,'%6f %6f %6f %6f %6f %6f %6f %6f\r', regra25, regra26, regra27, regra28, regra29, regra30,
regra31, regra32);
fprintf(fid,'\r');
fprintf(fid,'\r');
fprintf(fid,'\r');
fprintf(fid,'Regras - Valores Relativo (Total de Pontos):\r');
fprintf(fid,'Regra01 Regra02 Regra03 Regra04 Regra05 Regra06 Regra07 Regra08\r' );
fprintf(fid,'%6f %6f %6f %6f %6f %6f %6f %6f\r', reg_a1, reg_a2, reg_a3, reg_a4, reg_a5, reg_a6, reg_a7,
reg_a8);
fprintf(fid,'Regra09 Regra10 Regra11 Regra12 Regra13 Regra14 Regra15 Regra16\r' );
fprintf(fid,'%6f %6f %6f %6f %6f %6f %6f %6f\r', reg_a9, reg_a10, reg_a11, reg_a12, reg_a13, reg_a14,
reg_a15, reg_a16);
fprintf(fid,'Regra17 Regra18 Regra19 Regra20 Regra21 Regra22 Regra23 Regra24\r' );
fprintf(fid,'%6f %6f %6f %6f %6f %6f %6f %6f\r', reg_a17, reg_a18, reg_a19, reg_a20, reg_a21, reg_a22,
reg_a23, reg_a24);
fprintf(fid,'Regra25 Regra26 Regra27 Regra28 Regra29 Regra30 Regra31 Regra32\r' );
fprintf(fid,'%6f %6f %6f %6f %6f %6f %6f %6f\r', reg_a25, reg_a26, reg_a27, reg_a28, reg_a29, reg_a30,
reg_a31, reg_a32);
fprintf(fid,'\r');
fprintf(fid,'\r');
fprintf(fid,'\r');
fprintf(fid,'Regras - Valores Relativo (Total de Pontos):\r');
fprintf(fid,'Regra01 Regra02 Regra03 Regra04 Regra05 Regra06 Regra07 Regra08\r' );
fprintf(fid,'%6f %6f %6f %6f %6f %6f %6f %6f\r', reg_b1, reg_b2, reg_b3, reg_b4, reg_b5, reg_b6, reg_b7,
reg_b8);
fprintf(fid,'Regra09 Regra10 Regra11 Regra12 Regra13 Regra14 Regra15 Regra16\r' );
fprintf(fid,'%6f %6f %6f %6f %6f %6f %6f %6f\r', reg_b9, reg_b10, reg_b11, reg_b12, reg_b13, reg_b14,
reg_b15, reg_b16);
fprintf(fid,'Regra17 Regra18 Regra19 Regra20 Regra21 Regra22 Regra23 Regra24\r' );
fprintf(fid,'%6f %6f %6f %6f %6f %6f %6f %6f\r', reg_b17, reg_b18, reg_b19, reg_b20, reg_b21, reg_b22,
reg_b23, reg_b24);
fprintf(fid,'Regra25 Regra26 Regra27 Regra28 Regra29 Regra30 Regra31 Regra32\r' );
fprintf(fid,'%6f %6f %6f %6f %6f %6f %6f %6f\r', reg_b25, reg_b26, reg_b27, reg_b28, reg_b29, reg_b30,
reg_b31, reg_b32);
fprintf(fid,'\r');
fprintf(fid,'soma de possibilidades no total');
fprintf(fid,'% 6f',totalrel);
fclose(fid)
137
Tabela 6 Dono da Patente produz seu medicamento genrico com a patente ainda em vigor.
Casos Possveis de Regras mais disparadas Percentual de vetores de Percentual da soma
Solues cada regra disparada total dos vetores de
sobre o total de vetores todas as regras
varridos. disparadas sobre o total
de vetores varridos.
(1) PB alto; PG alto; Regra18=1 0,0888 % 0,5025%
B+G < B monoplio Regra20=0.931350 0,0827 %
Regra27=0.758200 0,0673 %
(2) PB alto; PG mdio; Regra18=1 0,1582 % 0,3783%
B+G < B monoplio Regra22=0.113490 0,0180 %
Regra20=0.104069 0,0165 %
(3) PB alto; PG baixo; Regra30=1 0,4183 % 1,2401%
B+G < B monoplio Regra14=0.500000 0,2091 %
Regra18=0.428895 0,1794 %
(4) PB mdio; PG alto; Regra20=1 0,4269 % 1,2974%
B+G < B monoplio Regra4=0.500000 0,2135 %
Regra28=0.314027 0,1341 %
(5) PB mdio; PG Regra18=1 0,1778 % 0,9090%
mdio; B+G<B Regra29=0.647619 0,1152 %
monoplio. Regra2=0.500000 0,0889 %
(6) PB mdio; PG Regra29=1 1,8378 % 7,3186%
baixo; B+G<B Regra30=0.793822 1,4588 %
monoplio. Regra13=0.500000 0,9189 %
(7) PB baixo; PG alto Regra19=1 0,3353 % 1,3237%
B+G<B monoplio Regra28=0.728485 0,2443 %
Regra3=0.500000 0,1677 %
(8) PB baixo; PG Regra19=1 0,1953 % 0,8525%
mdio Regra26=0.716268 0,1399 %
B+G<B monoplio Regra3=0.500000 0,0977 %
(9) PB baixo; PG Regra31=1 1,0579 % 4,6050%
baixo; Regra29=0.624168 0,6603 %
B+G < B monoplio Regra30=0.500192 0,5292 %
(10) PB alto; PG alto; Regra17=1 0,0005 % 0,0008%
B+G > B monoplio Regra1=0.500000 0,0002 %
Regra25=0.142857 0,0001 %
(11) PB alto; PG Regra25=1 0,0346 % 0,0542%
mdio; B+G >B Regra9=0.500000 0,0173 %
monoplio Regra29=0.031373 0,0011 %
(12) PB alto; PG baixo; Regra25=1 0,0857 % 0,3267%
B+G > B monoplio Regra30=0.727273 0,0623 %
Regra29=0.581818 0,0499 %
(13) PB mdio; PG Regra25=1 0,1070 % 0,2467%
alto; Regra17=0.722222 0,0031 %
138
ANEXO 4A. Descrio dos dados utilizados na seo 4.2 e 4.4 do captulo 4.
Tabela 8 - Variveis
varivel n. obs. tipo descrio fonte
data 17007 float Ano: 1999 (01/99 a 12/99), 2000(11/99 a 10/00), 2001 (06/00 a 05/01)
ANEXO 4B
A subdiviso dos medicamentos em classes teraputicas utilizada neste trabalho
obedece a um critrio internacional de classificao, que conhecida como ATC
(Anatomical Therapeutic Classification ), que foi criada e mantida pela European
Pharmaceutical Marketing Reserting Association (EphMRA). As subclasses teraputicas
so desagregaes da classe teraputica. Esta classificao possui 4 nveis de subdivises.
A A11 VITAMINAS
A A12 SUPLEMENTOS MINERAIS
A A13 TNICOS
A A14 ANABOLIZANTES, SISTMICOS
A A15 ESTIMULANTES DO APETITE
OUTROS PRODUTOS PARA APARELHO DIGESTIVO E
A A16 METABOLISMO
B B01 AGENTES ANTITROBTICOS
ANTIFIBRINOLTICOS, ANTDOTOS PARA
SANGUE E RGOS ANTICOAGULANTES, INIBIDORES COAGULAO
B B02 SANGUINEA E HEMOTPICOS
FORMADORES DE SANGUE
B B03 ANTIANMICOS
B B06 TODOS OS OUTROS AGENTES HEMATOLGICOS
C C01 CARDIOTERAPIA
C C02 ANTI-HIPERTENSIVOS
C C03 DIURTICOS
C C04 VASOTERAPIA CEREBRAL E PERIFRICA
PREPARADOS ANTIVARICOSOS E
SISTEMA CARDIOVASCULAR C C05 ANTIHEMORROIDRIOS
C C06 OUTROS PRODUTOS CARDIOVASCULARES
C C07 AGENTES BETA-BLOQUEADORES
C C08 ANTAGONISTAS DO CLCIO
C C09 INIBIDORES DA ACE / ANTAGONISTA II
C C10 PREPARADOS HIPOLIPIDMICOS / ANTI-ATEROMA
D D01 ANTIMICTICOS, DERMATOLGICOS
D D02 EMOLIENTES E PROTETORES
D D03 AGENTES CURATIVOS-FERIDAS
ANTIPRURIGINOSOS, INCLUSIVE ANTIHISTAMNICOS
D D04 TPICOS, ANESTSICOS, ETC.
D D05 PRODUTOS ANTIPSORASE E SIMILARES
DERMATOLOGIA ANTIBITICOS TPICOS, SULFONAMIDAS E
D D06 ANTIVIRTICOS
D D07 CORTICIDES, USO TPICO
D D08 ANTISSPTICOS E DESINFETANTES
271.269
pfr
1.5403
0 47
idade
271.269
pfr
1.5403
0 2209
idade2
ANEXO 5A