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APRESENTAO
P
Embalagem contendo tubo com 10g.
USO DERMATOLGICO
COMPOSIO
Cada grama de p contm:
sulfato de polimixina B ............................................................................................................5000UI
sulfato de neomicina ..................................................................................................................5,0mg
bacitracina zncica......................................................................................................................500UI
xido de zinco ........................................................................................................................635,3mg
perxido de zinco ......................................................................................................................200mg
excipientes q.s.p. .............................................................................................................................1g
(celulose microcristalina).
Este medicamento no deve ser utilizado por mulheres grvidas sem orientao mdica ou do
cirurgio-dentista. . Informe seu mdico em caso de gravidez ou suspeita de gravidez.
Informe ao seu mdico ou cirurgio-dentista se voc est fazendo uso de algum outro medicamento.
USO DERMATOLGICO
Este medicamento deve ser aplicado sobre a regio afetada da pele de 1 a 3 vezes ao dia.
O tratamento dever durar at que a regio afetada seja totalmente restabelecida.
Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dvidas sobre este medicamento, procure
orientao do farmacutico. No desaparecendo os sintomas, procure orientao de seu mdico ou
cirurgio-dentista.
A substncia polimixina B aplicada na pele intacta ou nas mucosas, no provoca reaes sistmicas (em
todo o organismo), devido ausncia quase completa de absoro desta substncia nestes locais, no indo
para a corrente sangunea. As demais substncias deste medicamento como a bacitracina e a neomicina
podem provocam muito raramente as j citadas reaes de hipersensibilidade.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro mdico e
leve a embalagem ou bula do medicamento, se possvel. Ligue para 0800 722 6001, se voc precisar
de mais orientaes.
Registrado por:
Cosmed Indstria de Cosmticos e Medicamentos S.A.
Avenida Ceci, n 282, Mdulo I - Tambor - Barueri - SP - CEP 06460-120
C.N.P.J.: 61.082.426/0002-07 Indstria Brasileira
Fabricado por:
Brainfarma Indstria Qumica e Farmacutica S.A.
VPR 1 - Quadra 2-A - Mdulo 4 - DAIA - Anpolis - GO - CEP 75132-020
C.N.P.J.: 05.161.069/0001-10
Dados da submisso eletrnica Dados da petio/notificao que altera bula Dados das alteraes de bulas
Data do No. Data do N do Data de Verses Apresentaes
Assunto Assunto Itens de bula
expediente expediente expediente expediente aprovao (VP/VPS) relacionadas
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Incluso Inicial de Incluso Inicial de
29/04/2015 29/04/2015 29/04/2015 Verso Inicial VP/VPS P
Texto de Bula RDC Texto de Bula
60/12 RDC 60/12