Electric System 6

Sternum Saw
ref 6297

Instructions For Use

ESPAOL
DEUTSCH
FRANAIS
ITALIANO
NEDERLANDS

US Patents: 5,543,695; 5,689,159; 6,017,354; 6,329,778

2006/11 6297-001-710 Rev- www.stryker.com

ES
Informacin importante
Las palabras ADVERTENCIA, PRECAUCIN y NOTA tienen
un significado especial, que debe consultarse.
ADVERTENCIA: Pasar por alto la informacin de
ADVERTENCIA puede poner en
peligro la seguridad del paciente o
del personal sanitario, y causarles
lesiones.
PRECAUCIN: Pasar por alto la informacin de
PRECAUCIN puede reducir la
fiabilidad del producto y ocasionar
daos.
NOTA: La informacin de las NOTAS
complementa o aclara la informacin
de un procedimiento.
Un tringulo con un signo de
admiracin indica al profesional
sanitario que debe leer y
comprender las instrucciones
adjuntas y, en particular, la
informacin de funcionamiento,
mantenimiento y seguridad.
 www.stryker.com
6297-001-710 Rev-
Indicaciones de uso
La sierra de esternn elctrica de gran capacidad Sistema 6
(Electric System 6 Heavy Duty Sternum Saw) de Stryker se
utiliza con el equipo de quirfano unificado (Consolidated
Operating Room Equipment [CORE]). La sierra es un
dispositivo de corte lineal que se utiliza para cortar huesos
y tejidos relacionados con huesos, incluido el esternn.
Informacin sobre accesorios*
ADVERTENCIAS:
Utilice solamente componentes y accesorios aprobados
por Stryker, a menos que se especifique lo contrario.
El uso de otros accesorios puede aumentar las
emisiones electromagnticas o reducir la inmunidad
electromagntica del sistema. NO modifique ningn
componente ni accesorio.
Use SIEMPRE hojas de esternn Stryker REF 296-97-102,
REF 298-97-100, REF 298-97-101 o REF 6207-97-101,
y el protector de la hoja de esternn Stryker REF 4107-8
con esta pieza de mano.
NO reutilice los accesorios de corte de un solo uso.
Todos los accesorios de corte son para un solo uso.
DESCRIPCIN REF
Protector de la hoja de esternn
(Sternum Blade Guard)................................................. 4107-8
Cable de pieza de mano (Handpiece Cord)................... 6292
*Pngase en contacto con su representante de ventas
de Stryker para obtener una lista completa de accesorios
adicionales.
6297-001-710 Rev- ES

Seguridad del usuario y el paciente*

ADVERTENCIAS:
Este sistema slo deben utilizarlo profesionales sanitarios
con la formacin y la experiencia adecuadas. Antes de
utilizar cualquier componente del sistema o compatible
con ste, lea y entienda las instrucciones. Preste especial
atencin a la informacin de las ADVERTENCIAS.
Familiarcese con los componentes del sistema antes de
utilizarlos.
El profesional sanitario que realice la intervencin ser
el responsable de determinar la idoneidad de este
equipo y de la tcnica especfica empleada para cada
paciente. Stryker, como fabricante, no recomienda ningn
procedimiento o tcnica quirrgica concretos.
Realice el mantenimiento recomendado tal como se indica
en estas instrucciones. El mantenimiento de este equipo
slo deben realizarlo profesionales sanitarios con la
formacin y la experiencia adecuadas.
Limpie y esterilice las piezas de mano antes de utilizarlas
por primera vez y antes de cada uso.
NO utilice este equipo en presencia de una mezcla de
anestsicos inflamables con aire, oxgeno u xido nitroso.
Coloque SIEMPRE la pieza de mano en el modo de
seguridad cuando est inactiva, antes de instalar o quitar
un accesorio, o al pasar la pieza de mano a otra persona.

Al recibir el producto y antes de cada uso, accione el

equipo y revise todos los componentes para detectar
cualquier dao. NO utilice ningn componente que
muestre daos.

*Si necesita ms informacin, pngase en contacto con su representante de ventas de Stryker o llame al Servicio de Atencin al Cliente, al
nmero 1-800-253-3210. Fuera de EE.UU., pngase en contacto con la filial de Stryker ms cercana.

www.stryker.com 
ES 6297-001-710 Rev-

Caractersticas Hoja - Los dientes de la hoja pueden dirigirse en una de

dos posiciones. Los dientes deben apuntar siempre en
Seguro del cable - Para desconectar el cable de la pieza
sentido opuesto al protector de la hoja de esternn.
de mano, presione el seguro.
Protector de la hoja de esternn - Esto evita que el tejido
Conector del cable - Instale el cable de la pieza de mano
blando entre en contacto con la hoja.
en este conector.
Botn de activacin del protector - Para liberar el
Control de funcionamiento/seguridad - Segn
protector de la hoja de esternn, pulse el botn con un
su posicin, la pieza de mano estar en modo de
movimiento circular.
funcionamiento o de seguridad. El modo de seguridad
Gatillo - El gatillo es sensible a la presin, lo que permite
impide el funcionamiento de la pieza de mano.
variar la velocidad de funcionamiento.
Cuello de la hoja - El cuello de la hoja accionado por
resorte permite insertar y soltar la hoja.

Control de funcionamiento/seguridad
Protector de la hoja de
esternn

Seguro del cable Hoja

Cuello de la hoja
Conector del
Botn de activacin del
cable protector
Gatillo

Definiciones de los smbolos

Deslice el control de funcionamiento/seguridad

a la posicin de seguridad para bloquear el
Deslice el control de funcionamiento/seguridad a una de las posiciones de gatillo e impedir el funcionamiento accidental
funcionamiento (hay dos disponibles) para que la pieza de mano pueda funcionar al de la pieza de mano. La pieza de mano no
pulsar el gatillo. puede utilizarse si est en la posicin de
seguridad.

 www.stryker.com
6297-001-710 Rev-
Instrucciones
Para instalar un accesorio de corte
ADVERTENCIA: Para evitar el funcionamiento
accidental de la pieza de mano, coloque SIEMPRE
el control de funcionamiento/seguridad en la
posicin de seguridad antes de instalar o quitar
cualquier accesorio.
1. Deslice el control de funcionamiento/seguridad a la
posicin de seguridad.
2. Gire el cuello de la hoja accionado por resorte en el
sentido de las agujas del reloj hasta que las ranuras
queden alineadas. Introduzca la hoja (vase la figura 1).
NOTA: Los dientes de la hoja pueden dirigirse en una de
dos posiciones. Cuando utilice el protector de la hoja de
esternn, los dientes deben apuntar en sentido opuesto al
protector.
Figura 1 Para instalar la hoja
3. Libere el cuello de la hoja. Asegrese de que el cuello de
la hoja se desplaza hasta su posicin original, indicando
que la hoja est correctamente asentada.
4. Tire suavemente del accesorio de corte para asegurarse
de que est bien sujeto.
www.stryker.com
ES
Para instalar el protector de la hoja de
esternn
ADVERTENCIA: NO permita que la hoja se
retraiga o sobresalga del extremo del protector de
la hoja de esternn.
NOTA: El protector de la hoja de esternn se puede
instalar en la orientacin mostrada en la figura 2 o girarse
180 grados. Oriente SIEMPRE el protector de la hoja de
esternn de forma que los dientes de la hoja apunten en
sentido opuesto al protector, como se muestra en la figura.
Botn en el cuello
Figura 2 Para instalar el protector
de la hoja de esternn
1. Oprima el botn de activacin del protector para girar
el cuello. Instale el protector de la hoja de esternn
sobre la hoja, asegurndose de que los dientes de la
hoja apunten en direccin contraria al protector. Suelte
el botn de activacin del protector para que el cuello
accionado por resorte vuelva a su sitio y bloquee el
protector de la hoja de esternn en su lugar.
2. Tire ligeramente de la hoja de esternn para comprobar
que est bien sujeta.
3. Inspeccione visualmente la hoja y el protector de la hoja
de esternn para asegurarse de que la hoja no est
retrada ni sobresale del protector.

ES
Instrucciones (cont.)
Para utilizar la pieza de mano
ADVERTENCIAS:
Coloque SIEMPRE el control de funcionamiento/seguridad
en la posicin de seguridad cuando la pieza de mano est
inactiva, antes de instalar o extraer un accesorio, o al
pasar la pieza de mano a otra persona.
NO accione la pieza de mano hasta que la hoja est en
contacto con el hueso o el tejido. Si no se siguen estas
instrucciones, la hoja podra partirse o expulsarse de la
pieza de mano.
Cuando utilice la pieza de mano, NO la sujete cerca del
botn de activacin del protector y NO mueva el botn. Si
el botn se mueve durante el funcionamiento, se podra
soltar el protector de la hoja de esternn. Si no se siguen
estas instrucciones, se podra perder el control tctil.
NO someta los accesorios de corte a presiones excesivas
doblndolos o haciendo palanca con ellos, ya que podran
fracturarse. El exceso de presin, especialmente al
utilizar altas velocidades, puede hacer que el accesorio
de corte se doble considerablemente y dae el tejido, que
se produzcan prdidas del control tctil y que se expulsen
piezas del accesorio de corte a alta velocidad.
 www.stryker.com
6297-001-710 Rev-
PRECAUCIONES:
Al utilizar la pieza de mano, deje que la hoja haga el
corte. Si aplica demasiada presin, se doblar la hoja y
se reducir la calidad del corte.
NO frene la pieza de mano. Si no se siguen estas
instrucciones, se podra daar el motor elctrico.
Si la pieza de mano se atasca, suelte el gatillo
inmediatamente. Elimine las obstrucciones antes de
continuar con la intervencin.
1. Deslice el control de funcionamiento/seguridad a la
posicin de seguridad.
2. Introduzca el cable de la pieza de mano en el conector
correspondiente en la pieza de mano hasta que encaje
en su sitio. Debe escucharse un clic. Tire suavemente
del cable para asegurarse de que est bien sujeto.
3. Conecte el otro extremo del cable de la pieza de mano a
la consola CORE.
4. En la consola CORE, programe los ajustes operativos
de la pieza de mano segn sea necesario. Consulte las
instrucciones de uso de la consola CORE.
5. Deslice el control de funcionamiento/seguridad a una de
las dos posiciones de funcionamiento para poder utilizar
la pieza de mano.
6. Apriete el gatillo sensible a la presin para trabajar con
velocidad variable.
7. Deslice el control de funcionamiento/seguridad a la
posicin de seguridad cuando termine de utilizar la pieza
de mano.
6297-001-710 Rev- ES

Para desconectar el cable de la pieza de Mantenimiento peridico

mano INTERVALO ACTIVIDAD
Presione el seguro del cable y extraiga el cable de la pieza
de mano. Antes de cada uso. Inspeccione, haga funcionar y
compruebe la pieza de mano para
asegurarse de que est funcionando
Para quitar el protector de la hoja de correctamente. Asegrese de que no
esternn hay componentes sueltos y de que no
falta ningn componente. Compruebe
1. Deslice el control de funcionamiento/seguridad a la que todas las partes mviles pueden
posicin de seguridad. moverse libremente. Est alerta
2. Oprima el botn de activacin del protector para girar para detectar sonidos o vibraciones
el cuello. Quite el protector de la hoja de esternn de anormales y tenga en cuenta la
la pieza de mano. Suelte el botn de activacin del velocidad de funcionamiento.
protector para que el cuello accionado por resorte vuelva
a su posicin original. Almacenamiento y manipulacin
Para garantizar una larga vida, un buen funcionamiento y
Para quitar un accesorio de corte la seguridad de este equipo, use el embalaje original para
1. Deslice el control de funcionamiento/seguridad a la almacenarlo o transportarlo.
posicin de seguridad.
2. Gire el cuello de la hoja accionado por resorte en el
sentido de las agujas del reloj para volver a alinear las
ranuras y quitar la hoja.

www.stryker.com 
ES 6297-001-710 Rev-

Gua para la solucin de problemas*

PROBLEMA
La pieza de mano no funciona o el
movimiento de vaivn se produce
a una velocidad reducida, lo que
dificulta el corte.
El motor funciona pero la hoja no
se mueve.
La hoja no encaja en el cuello de
la hoja.
El cuello de la hoja no se desplaza
hacia atrs para retener la hoja.
El protector de la hoja de esternn
no encaja en la pieza de mano.
La pieza de mano se ha vuelto
ruidosa y vibra.
Se producen interferencias
elctricas espordicas.
*NO realice tareas de mantenimiento en este equipo. Si necesita servicio, pngase en contacto con su representante de ventas de
Stryker o llame al Servicio de Atencin al Cliente de Stryker, al nmero 1-800-253-3210. Fuera de EE.UU., pngase en contacto con la
filial de Stryker ms cercana. Si no se siguen estas instrucciones, se podra daar el producto.
CAUSA
El cable de la pieza de mano no est
conectado correctamente.
El cable de la pieza de mano est daado.
El control de funcionamiento/seguridad est en
la posicin de seguridad.
La pieza de mano est daada.
La pieza de mano est daada.
Hay restos en el interior del extremo del cuello
de la hoja.
El cuello de la hoja est daado.
Hay restos en el interior del cuello de la hoja.
Hay restos en el interior del dispositivo de
retencin del protector de la hoja.
El protector de la hoja de esternn est
daado.
La pieza de mano est daada.
Hay perturbaciones elctricas.
ACCIN
Vuelva a conectar el cable entre la pieza de
mano y la consola.
Devuelva el cable de la pieza de mano para
su reparacin.
Deslice el control de funcionamiento/seguridad
a la posicin de funcionamiento.
Devuelva la pieza de mano para su reparacin.
Devuelva la pieza de mano para su reparacin.
Limpie la pieza de mano con un cepillo
pequeo.
Devuelva la pieza de mano para su reparacin.
Limpie la pieza de mano con un cepillo
pequeo. Accione varias veces el cuello de la
hoja para que funcione suavemente.
Limpie la pieza de mano con un cepillo
pequeo.
Sustituya el protector de la hoja de esternn.
Devuelva la pieza de mano para su reparacin.
Apague todos los equipos elctricos que no se
estn utilizando en el quirfano.
Cambie de lugar los equipos elctricos;
aumente la distancia de separacin.
Enchufe el equipo del quirfano en tomas de
corriente diferentes.

 www.stryker.com
6297-001-710 Rev-
Recomendaciones para la limpieza
ADVERTENCIAS:
Limpie y esterilice las piezas de mano antes de utilizarlas
por primera vez y antes de cada uso.
Antes de la limpieza y la esterilizacin, quite todos los
accesorios de las piezas de mano.
NO utilice disolventes, lubricantes ni otros productos
qumicos a menos que se especifique expresamente.
PRECAUCIONES:
NO sumerja la pieza de mano en ningn lquido. Si entra
humedad en el equipo, puede causar corrosin y dao a
los componentes elctricos y/o mecnicos.
NO permita que ningn lquido entre en contacto con las
conexiones elctricas. Reduzca al mnimo la cantidad de
lquido que pasa por la ranura del protector de la hoja
de esternn. La humedad puede causar corrosin en los
componentes elctricos y/o mecnicos.
Para limpiar el cable de la pieza de mano
Consulte las instrucciones de cuidado suministradas con el
cable de la pieza de mano.
Para limpiar la pieza de mano y el protector
1. Quite el cable, el protector de la hoja de esternn y el
accesorio de corte de la pieza de mano. Deseche el
accesorio de corte.
2. Elimine toda la suciedad visible, como sangre, mucosidad
o tejido, de la pieza de mano con ayuda de un pao
desechable humedecido en una solucin limpiadora
enzimtica con pH neutro o ligeramente alcalino, diluida
segn las recomendaciones del fabricante.
www.stryker.com
ES
3. Asegrese de humedecer bien todas las superficies.
4. Con un cepillo de cerdas duras no metlicas y una
solucin limpiadora preparada, limpie los restos de la
pieza de mano y del protector de la hoja de esternn.
Preste especial atencin a las grietas y otras zonas
de difcil acceso, como juntas, uniones y detalles
alrededor del cuello de la hoja, el gatillo y las zonas de
los conectores, en las que puede quedar suciedad an
despus del cepillado. Para limpiar alrededor del control
de funcionamiento/seguridad y del botn de activacin
del protector, mueva manualmente el control y el botn
segn sea necesario. Utilice una jeringa estril para lavar
las zonas de difcil acceso.
5. Aclare todas las superficies externas de la pieza de
mano y del protector de la hoja de esternn bajo agua
corriente filtrada, hasta que no queden restos visibles
de la solucin limpiadora. Sostenga la pieza de mano
en posicin vertical para impedir que el agua entre en la
zona de los conectores.
6. Si entra agua en el interior de la pieza de mano, incline
la pieza de mano hacia atrs para que el agua salga de
la zona de los conectores (vase la figura 3).
Figura 3 Para eliminar el agua de la pieza de mano

ES
Recomendaciones para la limpieza
(cont.)
Para limpiar la pieza de mano y el protector
(cont.)
7. Mueva el botn de activacin del protector con un
movimiento circular para extraer el agua por los
pequeos orificios de la pieza de mano.
8. Inspeccione visualmente la pieza de mano y el protector
de la hoja de esternn para asegurarse de que no quede
ningn resto de suciedad. Si queda algn resto, repita
el procedimiento de limpieza y aclarado con solucin
limpiadora recin preparada.
9. Seque la pieza de mano y el protector de la hoja de
esternn con un pao sin pelusa o con aire comprimido
de calidad mdica.
10. Tras la limpieza, esterilice la pieza de mano y el
acoplamiento segn se indica. Consulte el apartado
Recomendaciones para la esterilizacin.
10
6297-001-710 Rev-
Recomendaciones para la
esterilizacin
ADVERTENCIAS:
Limpie y esterilice las piezas de mano y el protector de la
hoja antes de utilizarlos por primera vez y antes de cada
uso.
Antes de la limpieza y la esterilizacin, quite el protector
de la hoja de la pieza de mano.
NOTAS:
Se recomienda la esterilizacin con vapor (calor hmedo).
Stryker Instruments ha validado varios ciclos de autoclave
para la esterilizacin de este equipo. Sin embargo, el
diseo y el rendimiento de la autoclave pueden afectar
a la eficacia del proceso. Los centros sanitarios deben
validar el proceso que utilicen, empleando el equipo
que se vaya a utilizar y los operadores que procesen
habitualmente el instrumental.
La responsabilidad final de la validacin de las tcnicas
de esterilizacin recae directamente en el hospital. Para
garantizar la eficacia del procesamiento hospitalario, se
deben validar todos los ciclos y mtodos con distintas
cmaras de esterilizacin, mtodos de envoltura y/o
configuraciones de carga.
Los tiempos de secado mnimos especificados en el
apartado Recomendaciones para la esterilizacin se
validaron con una configuracin de una sola pieza
de mano envuelta. Si se utiliza otra configuracin
de esterilizacin, por ejemplo, si se envuelven varias
piezas de mano, o se utiliza una o varias bandejas de
esterilizacin, debern aumentarse y validarse los tiempos
de secado.
www.stryker.com
6297-001-710 Rev-
Recomendaciones para la esterilizacin*
Para esterilizar piezas de mano y protectores de hoja
Para conseguir un funcionamiento ptimo y evitar daos,
siga uno de los siguientes procedimientos de esterilizacin:
Autoclave Flash:
Esterilizador de desplazamiento por gravedad
132-134 C (270-272 F)
Sin envoltura en una bandeja de instrumental
Tiempo de exposicin mnimo de 10 minutos
Alto vaco:
Esterilizador con prevaco
132-134 C (270-272 F)
Con envoltura o sin ella
Tiempo de exposicin mnimo de 4 minutos
Tiempo de secado mnimo de 8 minutos
xido de etileno:
xido de etileno al 100%
49-57 C (120-135 F)
Envuelta en una bandeja de instrumental o en una caja
de esterilizacin totalmente perforada
Tiempo de exposicin de 2 horas y 30 minutos, tiempo
de aireacin mnimo de 8 horas
www.stryker.com
ES
Gravedad a 121 C:
Esterilizador de desplazamiento por gravedad
121-123 C (250-254 F)
Envuelta en una bandeja de instrumental o en una caja
de esterilizacin totalmente perforada
Tiempo de exposicin de 50 minutos
Tiempo de secado mnimo de 8 minutos
Gravedad a 132 C:
Esterilizador de desplazamiento por gravedad
132-134 C (270-272 F)
Envuelta en una bandeja de instrumental o en una caja
de esterilizacin totalmente perforada
Tiempo de exposicin mnimo de 35 minutos
Tiempo de secado mnimo de 8 minutos
*La validacin de la esterilizacin se basa en el protocolo de la
Association for the Advancement of Medical Instrumentation (AAMI).
NOTA: Tras la esterilizacin, deje que el equipo se enfre
a temperatura ambiente para conseguir una temperatura de
funcionamiento adecuada.
11
ES 6297-001-710 Rev-

Especificaciones*
Modelo: REF 6297 Sierra de esternn elctrica Sistema 6 (Electric System 6 Sternum Saw)
Dimensiones: 142 mm (5,6 pulgadas) de alto
38 mm (1,49 pulgadas) de ancho
178 mm (7 pulgadas) de largo, sin el protector de la hoja de esternn
Peso: 1,00 kg (2,20 lb), sin el protector de la hoja de esternn
Velocidad: 14000 ciclos por minuto
Carrera: 3,9 mm (0,152 pulgadas)
Ciclo de trabajo: Utilizacin intermitente: 1 minuto encendida y 4 minutos apagada, 5 veces con un
descanso de 3 horas

Suministro elctrico: Alimentacin externa (consola CORE REF 5400-050)

Proteccin de la carcasa: Equipo ordinario IPX0
Condiciones ambientales: Funcionamiento Almacenamiento y transporte

Temperatura:

Humedad relativa:

Presin atmosfrica:

*Las especificaciones son aproximadas y pueden variar de una unidad a otra o debido a las fluctuaciones del suministro elctrico.

12 www.stryker.com
6297-001-710 Rev-
Wichtige Informationen
Die Informationen unter WARNUNG, VORSICHT und HINWEIS
haben spezielle Bedeutung und mssen beachtet werden.
WARNUNG: Die Nichtbeachtung der unter
WARNUNG angefhrten Informationen
kann die Sicherheit von Patient und/
oder OP-Personal beeintrchtigen und
Verletzungen zur Folge haben.
VORSICHT: Die Nichtbeachtung der unter
VORSICHT angefhrten Informationen
kann die Produktzuverlssigkeit
beeintrchtigen und Gerteschden zur
Folge haben.
HINWEIS: Unter HINWEIS werden Verfahrens-
informationen ergnzt bzw. verdeutlicht.
Ein Dreieck mit einem Ausrufezeichen
fordert das medizinische Fachpersonal
auf, die Begleitdokumentation sorgfltig
durchzulesen, insbesondere die
Informationen im Hinblick auf Betrieb,
Wartung und Sicherheit.
www.stryker.com
DE
Anwendung
Die netzbetriebene System-6-Hochleistungs-Brustbeinsge
(Heavy Duty Sternum Saw) von Stryker wird in Verbindung
mit dem CORE-System (Consolidated Operating Room
Equipment) verwendet. Bei dieser Sge handelt es sich um
ein lineares Schneidinstrument zum Schneiden von Knochen
und angrenzendem Gewebe einschlielich des Brustbeins.
Information ber Zubehr*
WARNHINWEISE:
Nur von Stryker zugelassene Komponenten und
Zubehrteile verwenden, sofern nicht anders angegeben.
Die Verwendung anderer Zubehrteile kann zu erhhter
elektromagnetischer Strahlung bzw. verminderter
elektromagnetischer Strfestigkeit des Systems fhren.
KEINE Komponenten oder Zubehrteile modifizieren.
GRUNDSTZLICH Stryker Brustbeinsgebltter REF
296-97-102, REF 298-97-100, REF 298-97-101 oder REF
6207-97-101 und Stryker Brustbeinsgeblattschutz REF
4107-8 mit diesem Handstck verwenden.
Schneidzubehr zum Einmalgebrauch NICHT wieder-
verwenden. Smtliches Schneidzubehr ist nur zum
Einmalgebrauch bestimmt.
BESCHREIBUNG REF
Brustbeinsgeblattschutz
(Sternum Blade Guard)................................................. 4107-8
Handstckkabel (Handpiece Cord)................................. 6292
*Eine vollstndige Liste der erforderlichen Zubehrteile
erhalten Sie von Ihrer Stryker-Vertretung.
13
DE 6297-001-710 Rev-

Benutzer- und Patientensicherheit*

WARNHINWEISE:
Gert und Komponenten drfen nur von ausgebildeten und
erfahrenen rzten verwendet werden. Vor der Arbeit mit
einer Systemkomponente oder einer systemkompatiblen
Komponente sind die entsprechenden Anweisungen zu
lesen und ein grndliches Verstndnis sicherzustellen.
Besonders ist auf Informationen zu achten, die mit
WARNUNG gekennzeichnet sind. Der Bediener muss
sich bereits vor Gebrauch mit den Systemkomponenten
vertraut machen.
Die in dieser Anleitung beschriebenen Wartungsarbeiten
durchfhren. Gert und Komponenten drfen nur von
ausgebildeten und erfahrenen rzten verwendet werden.
Die Handstcke vor dem ersten und jedem weiteren
Gebrauch reinigen und sterilisieren.
Diese Ausrstung NICHT in der Nhe von brennbaren
Mischungen von Ansthetika mit Luft, Sauerstoff oder
Lachgas verwenden.

Der Arzt, der den Eingriff vornimmt, entscheidet in Das Handstck bei Nichtgebrauch, Installation bzw.
eigener Verantwortung ber die Eignung dieses Gerts Abnahme eines Zubehrteils oder bergabe des
und ber die fr den jeweiligen Patienten anzuwendende Handstcks an eine andere Person STETS in die
Arbeitstechnik. Als Hersteller empfiehlt Stryker keine Sperrstellung schieben.
chirurgischen Verfahren oder Techniken.
Nach Empfang und vor jedem Gebrauch die Ausrstung
in Betrieb nehmen und alle Komponenten auf Schden
untersuchen. Bei offensichtlichen Beschdigungen die
Komponenten NICHT benutzen.

*Weitere Informationen hierzu erhalten Sie von Ihrer Stryker-Vertretung. Sie knnen auch den Stryker-Kundendienst unter der Nummer
1-800-253-3210 anrufen. Auerhalb der USA wenden Sie sich an die nchstgelegene Stryker-Niederlassung.

14 www.stryker.com
6297-001-710 Rev- DE

Merkmale Sgeblatt - Die Sgeblattzhne knnen in zwei

Kabelverriegelung - Auf die Verriegelung drcken, um
das Kabel vom Handstck zu lsen.
Kabelstecker - Das Handstckkabel in diesen Anschluss
einsetzen.
Betriebs-/Sicherheitsschalter - Schaltet das Handstck
den Betriebsmodus oder in die Sperrstellung. In der
Sperrstellung ist kein Handstckbetrieb mglich.
Sgeblattring - Der gefederte Sgeblattring dient zum
Einsetzen und Freigeben des Sgeblattes.
verschiedene Richtungen ausgerichtet werden. Die Zhne
mssen stets vom Brustbeinsgeblattschutz weg zeigen.
Brustbeinsgeblattschutz - Schtzt Weichteile vor
Kontakt mit dem Sgeblatt.
Schutz-Aktivierungsknopf - Zur Freigabe des
Brustbeinsgeblattschutzes mit einer Kreisbewegung auf
den Knopf drcken.
Auslser - Der Auslser ist druckempfindlich zur
Steuerung der Drehzahl.

Betriebs-/Sicherheitsschalter
Brustbeinsgeblattschutz

Kabelverriegelung Sgeblatt
Sgeblattring
Kabelstecker
Schutz-Aktivierungsknopf
Auslser

Symboldefinitionen

Den Betriebs-/Sicherheitsschalter in die

Sperrstellung schieben, um den Auslser
Den Betriebs-/Sicherheitsschalter in eine der zwei verfgbaren Betriebsstellungen zu verriegeln und einen versehentlichen
schieben, damit das Handstck beim Drcken des Auslsers betrieben werden kann. Betrieb des Handstcks zu verhindern. In
der Sperrstellung kann das Handstck nicht
betrieben werden.

www.stryker.com 15
DE
Anleitung
Installieren von Schneidzubehr
WARNUNG: Zur Verhinderung eines
unbeabsichtigten Handstckbetriebs den Betriebs-/
Sicherheitsschalter STETS in die Sperrstellung
bringen, bevor Zubehrteile installiert bzw.
abgenommen werden.
1. Den Betriebs-/Sicherheitsschalter in die Sperrstellung
schieben.
2. Den gefederten Sgeblattring im Uhrzeigersinn drehen
und auf die Schlitze ausrichten. Das Sgeblatt einsetzen
(siehe Abbildung 1).
HINWEIS: Die Sgeblattzhne knnen in zwei verschiedene
Richtungen ausgerichtet werden. Bei Verwendung des
Brustbeinsgeblattschutzes mssen die Zhne vom Schutz
weg zeigen.
Abbildung 1 Installieren des Sgeblattes
3. Den Sgeblattring loslassen. Darauf achten, dass der
Sgeblattring in seine Ausgangsstellung zurckspringt,
was bedeutet, dass das Sgeblatt einwandfrei sitzt.
4. Leicht am Schneidzubehr ziehen, um zu prfen, ob es
sicher eingerastet ist.
16
6297-001-710 Rev-
Installieren des
Brustbeinsgeblattschutzes
WARNUNG: Das Sgeblatt darf NICHT ber den
Brustbeinsgeblattschutz vorstehen oder aus ihm
zurckgezogen liegen.
HINWEIS: Der Brustbeinsgeblattschutz kann mit der in
Abbildung2 gezeigten Ausrichtung oder um 180 gedreht
installiert werden. Den Brustbeinsgeblattschutz STETS so
ausrichten, dass die Sgeblattzhne vom Schutz weg zeigen
(siehe Abbildung).
Knopf auf dem Ring
Abbildung 2 Installieren des
Brustbeinsgeblattschutzes
1. Auf den Schutz-Aktivierungsknopf drcken, um den Ring
zu drehen. Den Brustbeinsgeblattschutz so auf das
Sgeblatt setzen, dass die Sgeblattzhne vom Schutz
weg zeigen. Den Schutz-Aktivierungsknopf loslassen,
damit der gefederte Sgeblattring zurckspringt und den
Brustbeinsgeblattschutz arretiert.
2. Leicht am Brustbeinsgeblattschutz ziehen, um zu prfen,
ob er sicher eingerastet ist.
3. Sgeblatt und Brustbeinsgeblattschutz visuell
kontrollieren, um sicherzustellen, dass das Sgeblatt
nicht ber den Brustbeinsgeblattschutz vorsteht oder
aus ihm zurckgezogen liegt.
www.stryker.com
6297-001-710 Rev-
Anleitung (Forts.)
Betreiben des Handstcks
WARNHINWEISE:
Den Betriebs-/Sicherheitsschalter bei Nichtgebrauch des
Handstcks, Installation bzw. Abnahme eines Zubehrteils
oder bergabe des Handstcks an eine andere Person
STETS in die Sperrstellung schieben.
Das Handstck ERST betreiben, wenn sich das Sgeblatt
in Kontakt mit Knochen oder Gewebe befindet. Bei
Nichtbeachtung kann das Sgeblatt brechen oder aus
dem Handstck ausgeworfen werden.
Whrend des Handstckbetriebs das Handstck WEDER
in der Nhe des Schutz-Aktivierungsknopfes fassen
NOCH eine Bewegung des Knopfes bewirken. Durch eine
Knopfbewegung whrend des Betriebs kann sich der
Brustbeinsgeblattschutz lsen. Bei Nichtbeachtung kann
es zum Verlust der taktilen Kontrolle kommen.
KEINEN bermigen Druck aufwenden, wie z.B. durch
Biegen und Stemmen, da das Schneidzubehr sonst
brechen kann. Das Ausben bermigen Drucks,
besonders bei hohen Betriebsdrehzahlen, kann zu einem
erheblichen Verbiegen des Schneidzubehrs und damit zu
Gewebeschdigungen, dem Verlust der taktilen Kontrolle
und dem Auswurf des Schneidzubehrs mit hoher
Geschwindigkeit fhren.
www.stryker.com
DE
VORSICHTSHINWEISE:
Den Schneidevorgang vom Sgeblatt ausfhren lassen.
Bei Anwendung von zu starkem Druck wird das Sgeblatt
verbogen und die Schneidqualitt reduziert.
Das Handstck NICHT absterben lassen. Bei
Nichtbeachtung kann der Elektromotor beschdigt werden.
Wenn das Handstck klemmt, den Auslser sofort
loslassen. Smtliche Hindernisse beseitigen, bevor der
Eingriff fortgesetzt wird.
1. Den Betriebs-/Sicherheitsschalter in die Sperrstellung
schieben.
2. Das Handstckkabel so in den Kabelanschluss am
Handstck einsetzen, dass die Steckerverriegelung
einrastet. Beim Einrasten muss ein Klicken zu hren sein.
Vorsichtig am Kabel ziehen, um si cherzustellen, dass es
fest angeschlossen ist.
3. Das andere Ende des Handstckkabels an die CORE-
Konsole anschlieen.
4. An der CORE-Konsole die gewnschten Betriebs-
einstellungen fr das Handstck programmieren. Siehe
Bedienungsanleitung der CORE-Konsole.
5. Den Betriebs-/Sicherheitsschalter in eine der beiden
Betriebsstellungen schieben, damit das Handstck
betrieben werden kann.
6. Den druckempfindlichen Auslser fr einen
drehzahlvariablen Betrieb drcken.
7. Den Betriebs-/Sicherheitsschalter in die Sperrstellung
schieben, wenn das Handstck nicht mehr bentigt wird.
17
DE 6297-001-710 Rev-

Entfernen des Handstckkabels Regelmige Wartung

Auf die Kabelverriegelung drcken und das Kabel aus dem
Handstck ziehen.
Entfernen des Brustbeinsgeblattschutzes
1. Den Betriebs-/Sicherheitsschalter in die Sperrstellung
schieben.
2. Auf den Schutz-Aktivierungsknopf drcken, um den
Ring zu drehen. Den Brustbeinsgeblattschutz aus dem
Handstck entfernen. Den Schutz-Aktivierungsknopf
loslassen, damit der gefederte Sgeblattring in seine
Ausgangsstellung zurckspringt.
Entfernen von Schneidzubehr
1. Den Betriebs-/Sicherheitsschalter in die Sperrstellung
schieben.
INTERVALL VORGANG
Vor jedem Gebrauch. Das Handstck inspizieren, in Betrieb
nehmen und prfen, um sich von der
Funktionstchtigkeit zu berzeugen.
Auf lose und fehlende Bestandteile
prfen. Alle beweglichen Teile auf
ungehinderte Bewegung berprfen.
Ungewhnliche Gerusche,
Vibrationen und die Drehzahl
beachten.
Lagerung und Handhabung
Zur Gewhrleistung der Langlebigkeit, Leistung und
Sicherheit dieses Gerts die Originalverpackung beim Lagern
und Transportieren verwenden.

2. Den gefederten Sgeblattring im Uhrzeigersinn drehen,

um die Schlitze wieder auszurichten, und das Sgeblatt
herausziehen.

18 www.stryker.com
6297-001-710 Rev-
Fehlersuche und Fehlerbehebung*
PROBLEM
Das Handstck luft nicht oder
nur mit verringerter Drehzahl,
wodurch das Schneiden
erschwert ist.
Der Motor luft, das Sgeblatt
bewegt sich jedoch nicht.
Das Sgeblatt passt nicht in den
Sgeblattring.
Der Sgeblattring springt nicht
zurck, um das Sgeblatt zu
arretieren.
Der Brustbeinsgeblattschutz
passt nicht in das Handstck.
Das Handstck macht Lrm und
vibriert.
Das Gert weist sporadische
elektrische Strungen auf.
*Dieses Gert NICHT selbst reparieren. Wenn Sie Service bentigen, wenden Sie sich bitte an Ihre Stryker-Vertretung. Sie
knnen auch den Stryker-Kundendienst unter der Nummer 1-800-253-3210 anrufen. Auerhalb der USA wenden Sie sich an die
nchstgelegene Stryker-Niederlassung. Nichtbeachtung kann zu Schden am Produkt fhren.
www.stryker.com
URSACHE
Das Handstckkabel ist nicht
ordnungsgem angeschlossen.
Das Handstckkabel ist beschdigt.
Der Betriebs-/Sicherheitsschalter
befindet sich in der Sperrstellung.
Das Handstck ist beschdigt.
Das Handstck ist beschdigt.
Rckstnde im Innern des
Sgeblattrings.
Sgeblattring beschdigt.
Rckstnde im Innern des
Sgeblattrings.
Rckstnde im Innern der
Halterung des Sgeblattschutzes.
Brustbeinsgeblattschutz
beschdigt.
Das Handstck ist beschdigt.
Vorhandensein von elektrischem
Rauschen.
DE
MASSNAHME
Das Handstckkabel ordnungsgem zwischen Handstck
und Konsole anschlieen.
Das Handstckkabel zur Reparatur einschicken.
Den Betriebs-/Sicherheitsschalter in die Betriebsstellung
schieben.
Das Handstck zur Reparatur einschicken.
Das Handstck zur Reparatur einschicken.
Das Handstck mit einer kleinen Brste reinigen.
Das Handstck zur Reparatur einschicken.
Das Handstck mit einer kleinen Brste reinigen. Den
Sgeblattring mehrmals drehen, um einwandfreien Betrieb
zu gewhrleisten.
Das Handstck mit einer kleinen Brste reinigen.
Den Brustbeinsgeblattschutz ersetzen.
Das Handstck zur Reparatur einschicken.
Alle elektrischen Gerte im OP, die nicht benutzt werden,
ausschalten.
Elektrische Gerte umarrangieren und die Distanz
zwischen ihnen vergrern.
Die Gerte im Operationssaal an verschiedene
Steckdosen anschlieen.
19
DE
Empfehlungen zur Reinigung
WARNHINWEISE:
Die Handstcke vor dem ersten und jedem weiteren
Gebrauch reinigen und sterilisieren.
Vor Reinigung und Sterilisation smtliches Schneidzubehr
vom Handstck abnehmen.
KEINE Lsungsmittel, Schmiermittel oder andere
Chemikalien verwenden, wenn sie nicht ausdrcklich
erlaubt sind.
VORSICHTSHINWEISE:
Das Handstck NICHT in Flssigkeiten eintauchen.
Feuchtigkeit kann in das Gert eindringen, Korrosion
verursachen und die elektrischen und/oder mechanischen
Komponenten beschdigen.
KEINE Flssigkeit direkt in die elektrischen Anschlsse
laufen lassen. Darauf achten, dass mglichst wenig
Flssigkeit in den Schlitz des Brustbeinsgeblattschutzes
luft. Feuchtigkeit kann zum Korrodieren der elektrischen
und/oder mechanischen Komponenten fhren.
Zum Reinigen eines Handstckkabels wie
folgt vorgehen
Die den Handstckkabeln beigelegten Pflegeanweisungen
befolgen.
Reinigen von Handstck und Schutz
1. Kabel, Brustbeinsgeblattschutz und Schneidzubehr
aus dem Handstck entfernen. Das Schneidzubehr
entsorgen.
20
6297-001-710 Rev-
2. Ein Einwegtuch mit einer neutralen oder leicht
alkalischen, enzymatischen Reinigungslsung (verdnnt
nach den Empfehlungen des Herstellers) anfeuchten und
smtlichen groben Schmutz, einschlielich Blut, Schleim
und Gewebe, vom Handstck entfernen.
3. Alle Oberflchen dabei grndlich anfeuchten.
4. Rckstnde mit einer Brste mit steifen, nichtmetallischen
Borsten und einer gebrauchsfertigen Reinigungslsung
von Handstck und Brustbeinsgeblattschutz
entfernen. Besondere Sorgfalt fr die Reinigung von
Zwischenrumen und anderen schwer zugnglichen
Bereichen, wie Nhte, Fugen und Kleinteile um
Sgeblattring, Auslser und Anschlsse herum,
aufwenden. Zum Reinigen des Bereichs um den Betriebs-
/Sicherheitsschalter und den Schutz-Aktivierungsknopf
herum Schalter und Knopf nach Bedarf von Hand
bewegen. Schwer zugngliche Stellen mit einer sterilen
Spritze aussplen.
5. Alle Auenflchen des Handstcks und des
Brustbeinsgeblattschutzes unter gefiltertem, flieendem
Wasser absplen, bis keine Reste der Reinigungslsung
mehr zu sehen sind. Das Handstck aufrecht halten, um
zu verhindern, dass Wasser in die Anschlsse gelangt.
6. Falls Wasser in das Handstck gelangt, das Handstck
nach hinten kippen, damit das Wasser aus den
Anschlussbereichen ablaufen kann (siehe Abbildung 3).
Abbildung 3 Ablassen von Wasser aus dem Handstck
www.stryker.com
6297-001-710 Rev-
Empfehlungen zur Reinigung
(Forts.)
Reinigen von Handstck und Schutz
(Forts.)
7. Den Schutz-Aktivierungsknopf mit einer Kreisbewegung
manipulieren, um Wasser aus den kleinen ffnungen im
Handstck zu splen.
8. Das Handstck und den Brustbeinsgeblattschutz
visuell auf verbliebene Rckstnde kontrollieren. Falls
noch Rckstnde vorhanden sind, die Manahmen zur
Reinigung und Splung mit frischer Reinigungslsung
wiederholen.
9. Das Handstck und den Brustbeinsgeblattschutz mit
einem fusselfreien Tuch oder mit fr den medizinischen
Gebrauch vorgesehener Druckluft trocknen.
10. Nach dem Reinigen das Handstck und den Aufsatz
wie angegeben sterilisieren. Siehe Empfehlungen zur
Sterilisation.
www.stryker.com
DE
Empfehlungen zur Sterilisation
WARNHINWEISE:
Handstck und Sgeblattschutz vor der ersten und jeder
weiteren Verwendung reinigen und sterilisieren.
Den Sgeblattschutz vor der Reinigung und Sterilisation
aus dem Handstck entfernen.
HINWEISE:
Dampfsterilisation (feuchte Hitze) wird empfohlen. Stryker
Instruments hat verschiedene Autoklav-Zyklen fr die
Sterilisation dieser Ausrstung validiert. Typ und Leistung
des Autoklavs knnen sich jedoch auf die Wirksamkeit
der Aufbereitung auswirken. Medizinische Einrichtungen
sollten die bliche Vorgehensweise mit der vorhandenen
Ausrstung und von den Bedienern, die routinemig mit
der Aufbereitung von Instrumenten betraut sind, validieren.
Die letztendliche Verantwortung fr die Validierung
der Sterilisationstechniken obliegt unmittelbar
der Klinik. Um die Wirksamkeit der Aufbereitung
im Krankenhaus zu gewhrleisten, mssen alle
Zyklen und Methoden fr die verschiedenen
Sterilisationskammern, Verpackungsmethoden und/oder
Beladungskonfigurationen validiert werden.
Die in den Empfehlungen zur Sterilisation angegebenen
Mindestwerte fr die Trocknungszeiten wurden fr
eine Sterilisationskonfiguration mit einem einzelnen,
eingepackten Handstck validiert. Kommt eine
abweichende Sterilisationskonfiguration zum Einsatz
(wenn z. B. mehrere Handstcke verpackt werden oder
die Aufbereitung ein oder mehrere Sterilisationstabletts
erfordert), mssen die Trocknungszeiten entsprechend
erhht und validiert werden.
21
DE
Empfehlungen zur Sterilisation*
Sterilisieren von Handstck und Sgeblattschutz
Im Interesse einer optimalen Leistung und Schadens-
vermeidung eines der folgenden Sterilisationsverfahren
anwenden:
Flash-Autoklav:
Sterilisator fr Gravitationsverfahren
132-134 C (270-272 F)
Nicht eingepackt auf einem Instrumententablett
Sterilisationszeit: mindestens 10 Minuten
Hi Vac:
Vorvakuum-Sterilisator
132-134 C (270-272 F)
Eingepackt oder nicht eingepackt
Sterilisationszeit: mindestens 4 Minuten
Trocknungszeit: mindestens 8 Minuten
EO:
100% EO
49-57 C (120-135 F)
Eingepackt auf einem Instrumententablett oder in einem
vollstndig perforierten Sterilisationsbehlter
Sterilisationszeit: 2,5 Stunden; Belftungszeit: mindestens
8 Stunden
22
6297-001-710 Rev-
Gravitationsverfahren bei 121 C:
Sterilisator fr Gravitationsverfahren
121-123 C (250-254 F)
Eingepackt auf einem Instrumententablett oder in einem
vollstndig perforierten Sterilisationsbehlter
Sterilisationszeit: 50 Minuten
Trocknungszeit: mindestens 8 Minuten
Gravitationsverfahren bei 132 C:
Sterilisator fr Gravitationsverfahren
132-134 C (270-272 F)
Eingepackt auf einem Instrumententablett oder in einem
vollstndig perforierten Sterilisationsbehlter
Sterilisationszeit: mindestens 35 Minuten
Trocknungszeit: mindestens 8 Minuten
*Die Validierung beruht auf dem Protokoll der Association for the
Advancement of Medical Instrumentation (AAMI).
HINWEIS: Das Gert nach dem Sterilisieren auf
Raumtemperatur abkhlen lassen, um eine angenehme
Betriebstemperatur sicherzustellen.
www.stryker.com
6297-001-710 Rev- DE

Technische Daten*
Modell: REF 6297 Netzbetriebene System-6-Brustbeinsge (Sternum Saw)
Gre: 142 mm (5,6 Zoll) Hhe
38 mm (1,49 Zoll) Breite
178 mm (7 Zoll) Lnge (ohne Brustbeinsgeblattschutz)
Gewicht: 1,00 kg (2,20 lbs) (ohne Brustbeinsgeblattschutz)
Drehzahl: 14.000 Zyklen pro Minute
Hub: 3,9 mm (0,152 Zoll)
Einschaltdauer:
Wechselbetrieb 1 Minute Ein/4 Minuten Aus, 5-mal mit 3 Stunden Pause

Stromversorgung: Externe Stromzufuhr (CORE-Konsole, REF 5400-050)

Gehuseschutz: IPX0-Standardgert
Umgebungsbedingungen: Betrieb Aufbewahrung und Transport

Temperatur:

Relative Luftfeuchtigkeit:

Atmosphrischer Druck:

*Bei den technischen Daten handelt es sich um ungefhre Werte, die je nach Gert bzw. durch Netzschwankungen leicht variieren
knnen.

www.stryker.com 23
FR
Renseignements importants
Les rubriques AVERTISSEMENT, MISE EN GARDE et
REMARQUE sont particulirement importantes et doivent
faire lobjet dune lecture attentive.
AVERTISSEMENT : Le non-respect des
AVERTISSEMENTS peut
compromettre la scurit du
patient et/ou du personnel
chirurgical et entraner des
lsions.
MISE EN GARDE : Le non-respect des MISES EN
GARDE peut compromettre la
fiabilit du produit et entraner
des dommages.
REMARQUE : Les REMARQUES ont
pour but de complmenter
et/ou de clarifier les directives
dutilisation.
Un point dexclamation dans
un triangle avertit le personnel
chirurgical de lire attentivement
le mode demploi, tout
particulirement les rubriques
sur lutilisation, lentretien et la
scurit.
24
6297-001-710 Rev-
Utilisation
La scie sternum haute rsistance (Heavy Duty Sternum
Saw) Stryker Systme 6 cordon est destine tre utilise
avec le systme de Matriel consolid pour salle dopration
(Consolidated Operating Room Equipment, CORE). Cette
scie est un dispositif de coupe linaire destin la coupe
dos et de tissus lis los, y compris le sternum.
Informations sur les accessoires*
AVERTISSEMENTS :
Sauf indication contraire, nutiliser que des composants et
des accessoires agrs par Stryker. Dautres accessoires
peuvent augmenter les missions lectromagntiques ou
diminuer limmunit lectromagntique du systme. Ne
modifier AUCUN composant ou accessoire.
TOUJOURS utiliser les lames pour scie sternum Stryker
REF 296-97-102, REF 298-97-100, REF 298-97-101 ou
REF 6207-97-101 et le protge-lame de scie sternum
Stryker REF 4107-8 avec cette pice main.
NE PAS rutiliser les accessoires de coupe
usage unique. Tous les accessoires de coupe sont
exclusivement usage unique.
DESCRIPTION REF
Protge-lame de scie sternum
(Sternum Blade Guard)................................................. 4107-8
Cordon de pice main (Handpiece Cord)................... 6292
*Contacter le reprsentant Stryker local pour obtenir une
liste complte des accessoires supplmentaires.
www.stryker.com
6297-001-710 Rev-
Scurit de lutilisateur et du patient*
AVERTISSEMENTS :
Lutilisation de ce matriel est rserve aux
professionnels de la sant qui ont reu la formation et
acquis lexprience ncessaires. Lire attentivement le
mode demploi avant dutiliser un composant du systme
ou un composant compatible avec le systme. Prter une
attention particulire aux AVERTISSEMENTS. Prendre
connaissance des composants du systme avant leur
utilisation.
Il appartient au praticien ralisant lintervention de
dterminer si ce matriel convient un patient particulier
ainsi que la technique spcifique employer. En tant que
fabricant, Stryker ne recommande pas de mthode ni de
technique chirurgicale.
Faire fonctionner tous les composants et vrifier leur
bon fonctionnement lors de leur livraison initiale et avant
chaque usage. NE PAS utiliser un composant en cas de
dommages visibles.
*Pour de plus amples informations, contacter le reprsentant Stryker local ou appeler le service clientle de Stryker au 1-800-253-3210.
lextrieur des tats-Unis, contacter la filiale Stryker la plus proche.
www.stryker.com
FR
Effectuer lentretien recommand ainsi quil est indiqu
dans ce livret. Lentretien de ce matriel est rserv aux
professionnels de la sant qui ont reu la formation et
acquis lexprience ncessaires.
Nettoyer et striliser les pices main avant la premire
utilisation et toute utilisation ultrieure.
NE PAS utiliser ce matriel en prsence dun mlange
danesthsique inflammable et dair, doxygne ou
doxyde nitreux.
TOUJOURS mettre la pice main en mode Scurit
lorsquelle nest pas utilise, avant dinstaller ou de retirer
un accessoire ou avant de passer la pice main une
autre personne.
25
FR 6297-001-710 Rev-

Caractristiques Lame - Les dents de la lame peuvent tre diriges dans

lune ou lautre des deux positions. Les dents doivent
Verrou du cordon - Appuyer sur le verrou pour librer le
toujours tre diriges en direction oppose au protge-
cordon de la pice main.
lame de scie sternum.
Connecteur du cordon - Brancher le cordon de pice
Protge-lame de scie sternum - Protge dun contact
main dans ce connecteur.
entre les tissus mous et la lame.
Commande Marche/Scurit - En fonction de sa position,
Actionneur du protge-lame - Pour librer le protge-
permet la pice main de fonctionner en mode Marche
lame de scie sternum, appuyer sur lactionneur tout en
ou Scurit. La pice main ne peut pas fonctionner
le tournant.
lorsquelle est en mode Scurit.
Gchette - La gchette est sensible la pression,
Bague de blocage de la lame - La bague de blocage
permettant un fonctionnement vitesse variable.
ressort de la lame permet linsertion et la libration de la
lame.

Commande Marche/Scurit
Protge-lame de scie
sternum

Verrou du cordon Lame

Bague de blocage de
Connecteur du la lame
cordon Actionneur du protge-lame
Gchette

Dfinition des symboles

Glisser la commande Marche/Scurit

Glisser la commande Marche/Scurit sur lune des deux positions de marche
disponibles pour permettre le fonctionnement de la pice main lorsque loprateur
appuie sur la gchette.
en position de scurit pour verrouiller la
gchette et empcher lactivation accidentelle
de la pice main. La pice main ne peut
pas fonctionner lorsquelle est en position de
scurit.

26 www.stryker.com
6297-001-710 Rev-
Mode demploi
Mise en place dun accessoire de coupe
AVERTISSEMENT : Pour viter lactivation
accidentelle de la pice main, TOUJOURS mettre
la commande Marche/Scurit en position de
scurit avant dinstaller ou de retirer un accessoire
de coupe.
1. Glisser la commande Marche/Scurit en position de
scurit.
2. Tourner la bague de blocage ressort de la lame dans
le sens des aiguilles dune montre en alignant les fentes.
Insrer la lame (voir la Figure 1).
REMARQUE : Les dents de la lame peuvent tre diriges
dans lune ou lautre des deux positions. Toutefois, lors de
lutilisation du protge-lame de scie sternum, les dents
doivent tre diriges en direction oppose au protge-lame.
Figure 1 Installation dune lame
3. Librer la bague de blocage de la lame. Si elle revient
sa position initiale, la lame est bien en place.
4. Tirer lgrement sur laccessoire de coupe pour
sassurer quil est bien fix.
www.stryker.com
FR
Installation du protge-lame de scie
sternum
AVERTISSEMENT : NE PAS laisser la lame se
rengainer ou dpasser de lextrmit du protge-
lame de scie sternum.
REMARQUE : Le protge-lame de scie sternum peut
tre install dans lorientation illustre la Figure 2 ou
tourn 180 degrs. TOUJOURS orienter le protge-lame
de scie sternum de faon ce que les dents de la lame
soient diriges en direction oppose au protge-lame ainsi
quil est illustr.
Actionneur sur
la bague
Figure 2 Installation du protge-lame de scie sternum
1. Pousser contre lactionneur du protge-lame pour
tourner la bague. Mettre en place le protge-lame de
scie sternum sur la lame en veillant ce que les
dents de la lame soient diriges en direction oppose au
protge-lame. Librer lactionneur du protge-lame pour
permettre la bague ressort de revenir sa position
initiale et de verrouiller le protge-lame de scie sternum
en place.
2. Tirer lgrement sur le protge-lame de scie sternum
pour sassurer quil est bien fix.
3. Examiner la lame et le protge-lame de scie sternum
pour sassurer quelle ne se rengaine pas ou ne dpasse
pas du protge-lame.
27
FR
Mode demploi (suite)
Fonctionnement de la pice main
AVERTISSEMENTS :
TOUJOURS mettre la commande Marche/Scurit en
position de scurit lorsque la pice main nest pas
utilise, avant dinstaller ou de retirer un accessoire ou
avant de passer la pice main une autre personne.
NE PAS activer la pice main avant que la lame ne soit
en contact avec los ou le tissu. Le non-respect de cet
avertissement peut provoquer la rupture de la lame ou
son jection de la pice main.
Pendant lutilisation de la pice main, NE PAS la
saisir prs de lactionneur du protge-lame ni dplacer
lactionneur. Le dplacement de lactionneur pendant
lutilisation peut provoquer le dgagement du protge-
lame de scie sternum. Le non-respect de cet
avertissement peut entraner la perte du contrle tactile.
NE PAS appliquer une pression excessive, comme
une courbure ou un effet de levier, sur un accessoire
de coupe afin dviter sa rupture. Lapplication dune
pression excessive, particulirement lors dune utilisation
haute vitesse, peut entraner une courbure marque de
laccessoire de coupe et aboutir des lsions tissulaires,
une perte de contrle tactile et ljection de pices de
laccessoire de coupe haute vitesse.
28
6297-001-710 Rev-
MISES EN GARDE :
Lors de lutilisation de la pice main, laisser la lame
raliser la coupe. Lapplication dune pression excessive
risque de courber la lame et de rduire la qualit de la
coupe.
NE PAS faire caler la pice main. Le non-respect de cet
avertissement risque dendommager le moteur lectrique.
Si la pice main cale, relcher immdiatement la
gchette. liminer toutes obstructions avant de continuer
lintervention.
1. Glisser la commande Marche/Scurit en position de
scurit.
2. Insrer le cordon de la pice main dans le connecteur
du cordon jusqu ce que le verrou du connecteur
sengage. Un dclic se fait entendre. Tirer lgrement
sur le cordon pour sassurer quil est bien branch.
3. Raccorder lautre extrmit du cordon de la pice main
sur la console CORE.
4. Programmer sur la console CORE les rglages
dutilisation de la pice main selon les besoins.
Consulter le mode demploi de la console CORE.
5. Glisser la commande Marche/Scurit sur lune des
positions de marche pour permettre le fonctionnement de
la pice main.
6. Appuyer sur la gchette sensible la pression pour
activer la pice main vitesse variable.
7. Glisser la commande Marche/Scurit en position de
scurit aprs avoir termin lutilisation de la pice
main.
www.stryker.com
6297-001-710 Rev-
Retrait du cordon de la pice main
Appuyer sur le verrou du cordon et tirer sur le cordon pour le
sparer de la pice main.
Retrait du protge-lame de scie sternum
1. Glisser la commande Marche/Scurit en position de
scurit.
2. Pousser contre lactionneur du protge-lame pour tourner
la bague. Retirer le protge-lame de scie sternum de la
pice main. Librer lactionneur du protge-lame pour
permettre la bague ressort de revenir sa position
initiale.
Retrait dun accessoire de coupe
1. Glisser la commande Marche/Scurit en position de
scurit.
2. Tourner la bague de blocage ressort de la lame dans le
sens des aiguilles dune montre pour raligner les fentes
et retirer la lame.
www.stryker.com
FR
Entretien priodique
INTERVALLE MESURE PRENDRE
Avant chaque Inspecter, activer et essayer la pice
utilisation. main pour sassurer de son bon
fonctionnement. Vrifier quaucune
pice nest desserre ou manquante.
Vrifier le libre mouvement de toutes
les pices mobiles. Prter attention
tout bruit anormal ou vibrations et
noter la vitesse de fonctionnement.
Stockage et manipulation
Pour assurer la longvit, la bonne performance et la
scurit de ce matriel, utiliser son matriel demballage
dorigine pour le conserver et le transporter.
29
FR
Guide de dpannage*
PROBLME
La pice main ne fonctionne pas ou
produit un mouvement alternatif vitesse
rduite, ce qui rend la coupe difficile.
Le moteur tourne mais la lame ne
bouge pas.
La lame ne sadapte pas dans la bague
de blocage.
La bague de blocage ne revient pas en
position initiale pour retenir la lame.
Le protge-lame de scie sternum ne
sadapte pas dans la pice main.
La pice main est bruyante et vibre.
Des interfrences lectriques
sporadiques sont constates.
*NE PAS rparer ce dispositif. Si des rparations savrent ncessaires, contacter le reprsentant Stryker local ou appeler le service
clientle de Stryker au 1-800-253-3210. lextrieur des tats-Unis, contacter la filiale Stryker la plus proche. Le non-respect de cet
avertissement risque dendommager le dispositif.
30
CAUSE
Le cordon de pice main est mal
branch.
Le cordon de pice main est
endommag.
La commande Marche/Scurit est en
position de scurit.
La pice main est endommage.
La pice main est endommage.
Des dbris se sont accumuls
lextrmit de la bague de blocage de
la lame.
La bague de blocage de la lame est
endommage.
Des dbris se sont accumuls
lintrieur de la bague de blocage de
la lame.
Des dbris se sont accumuls dans le
dispositif de retenue du protge-lame.
Le protge-lame de scie sternum est
endommag.
La pice main est endommage.
Prsence de bruit lectrique.
6297-001-710 Rev-
ACTION
Rebrancher le cordon de pice main entre la
pice main et la console.
Renvoyer le cordon de pice main pour
rparation.
Glisser la commande Marche/Scurit en
position de marche.
Renvoyer la pice main pour rparation.
Renvoyer la pice main pour rparation.
Nettoyer la pice main avec une petite brosse.
Renvoyer la pice main pour rparation.
Nettoyer la pice main avec une petite brosse.
Tourner plusieurs fois la bague de blocage pour
faciliter son fonctionnement.
Nettoyer la pice main avec une petite brosse.
Remplacer le protge-lame de scie sternum.
Renvoyer la pice main pour rparation.
Mettre hors tension tous les appareils
lectriques non utiliss dans la salle dopration.
Dplacer les appareils lectriques afin
daugmenter la distance qui les spare.
Brancher les appareils de la salle dopration
dans dautres prises de courant.
www.stryker.com
6297-001-710 Rev-
Recommandations de nettoyage
AVERTISSEMENTS :
Nettoyer et striliser les pices main avant la premire
utilisation et toute utilisation ultrieure.
Avant le nettoyage et la strilisation, retirer les
accessoires des pices main.
NE PAS utiliser de solvants, de lubrifiants ou dautres
produits chimiques, sauf lorsque cela est expressment
indiqu.
MISES EN GARDE :
NE PAS immerger la pice main. La pntration
dhumidit dans le dispositif peut provoquer une corrosion
et endommager les composants lectriques et/ou
mcaniques.
NE PAS laisser de liquide pntrer directement dans
une connexion lectrique. Rduire la quantit de liquide
susceptible de pntrer dans la fente du protge-lame de
scie sternum. De lhumidit peut provoquer la corrosion
des composants lectriques et/ou mcaniques.
Nettoyage dun cordon de pice main
Consulter les directives dentretien fournies avec le cordon
de pice main.
Nettoyage de la pice main et du
protge-lame
1. Retirer le cordon, le protge-lame de scie sternum
et laccessoire de coupe de la pice main. Jeter
laccessoire de coupe.
www.stryker.com
FR
2. Nettoyer de la pice main toutes les souillures
videntes y compris sang, mucus et tissus, laide dun
chiffon jetable humect dune solution de nettoyage
enzymatique pH neutre ou lgrement alcalin dilue
conformment aux recommandations du fabricant.
3. Veiller ce que toutes les surfaces soient bien mouilles.
4. liminer les dbris de la pice main et du protge-lame
de scie sternum laide dune brosse poils durs non
mtalliques et dune solution de nettoyage prpare.
Accorder un soin particulier aux renfoncements et aux
autres zones difficiles atteindre telles que les jointures,
les articulations et les lments autour du dispositif de
retenue de la lame, les zones des gchettes et des
connecteurs o les souillures peuvent chapper au
brossage. Pour nettoyer autour de la commande Marche/
Scurit et de lactionneur du protge-lame, dplacer ces
composants manuellement selon les besoins. Utiliser une
seringue strile pour rincer les zones difficiles atteindre.
5. Rincer toutes les surfaces externes de la pice main
et du protge-lame de scie sternum leau courante
filtre jusqu ce quil ne reste plus de traces visibles
de la solution de nettoyage. Tenir la pice main la
verticale pour empcher leau de pntrer dans la zone
des connecteurs.
6. En cas de pntration deau dans la pice main,
incliner celle-ci vers larrire pour permettre lvacuation
de leau de la zone des connecteurs (voir la Figure 3).
Figure 3 limination de leau de la pice main
31
FR
Recommandations de nettoyage
(suite)
Nettoyage de la pice main et du
protge-lame (suite)
7. Dplacer lactionneur du protge-lame en le faisant
pivoter pour vacuer leau des petits trous de la pice
main.
8. Examiner la pice main et le protge-lame de scie
sternum pour sassurer quil ne reste aucun dbris.
Sil en reste, recommencer la procdure de nettoyage
(avec une nouvelle dose de solution de nettoyage) et de
rinage.
9. Scher la pice main et le protge-lame de scie
sternum avec un linge non pelucheux ou de lair
comprim de qualit mdicale.
10. Aprs le nettoyage, striliser la pice main et lembout
conformment aux recommandations. Consulter les
Recommandations de strilisation.
32
6297-001-710 Rev-
Recommandations de strilisation
AVERTISSEMENTS :
Nettoyer et striliser les pices main et le protge-lame
avant leur premire utilisation et toute utilisation ultrieure.
Retirer le protge-lame de la pice main avant le
nettoyage et la strilisation.
REMARQUES :
La strilisation la vapeur (chaleur humide) est
recommande. Stryker Instruments a valid plusieurs
cycles dautoclavage pour la strilisation de ce matriel.
Toutefois, la conception des autoclaves et leurs
performances peuvent affecter lefficacit du procd.
Les tablissements de sant doivent valider leur propre
procd en utilisant le mme matriel et les mmes
oprateurs qui traitent habituellement les instruments.
La responsabilit finale en ce qui concerne la validation
des techniques de strilisation revient lhpital. Pour
assurer lefficacit des traitements hospitaliers, tous
les cycles et les mthodes doivent tre valids pour
diffrentes chambres de strilisation et mthodes
denveloppement, et pour diverses configurations de
chargement.
Les dures de schage minimum spcifies dans les
Recommandations de strilisation ont t valides sur le
modle dune configuration de strilisation dune seule
pice main enveloppe. Si une autre configuration de
strilisation est utilise, par exemple si plusieurs pices
main sont enveloppes ou si le traitement ncessite un
ou plusieurs plateaux de strilisation, la dure de schage
doit tre prolonge et valide.
www.stryker.com
6297-001-710 Rev-
Recommandations de strilisation*
Strilisation des pices main et
des protge-lame
Pour obtenir des rsultats optimaux et viter des dommages,
utiliser lune des mthodes de strilisation suivantes :
Autoclave Flash :
Strilisateur dplacement de vapeur par gravit
132-134 C (270-272 F)
Non envelopps dans un plateau instruments
Dure dexposition : 10 minutes minimum
Vide pouss :
Strilisateur vide prliminaire
132-134 C (270-272 F)
Envelopps ou non envelopps
Dure dexposition : 4 minutes minimum
Dure de schage : 8 minutes minimum
ETO :
100 % ETO
49-57 C (120-135 F)
Envelopps dans un plateau instruments
ou dans un botier de strilisation claire-voie
Dure dexposition : 2 h 30 mn, dure
daration : 8 h minimum
www.stryker.com
FR
Gravit 121 C :
Strilisateur dplacement de vapeur par gravit
121-123 C (250-254 F)
Envelopps dans un plateau instruments ou
dans un botier de strilisation claire-voie
Dure dexposition : 50 minutes
Dure de schage : 8 minutes minimum
Gravit 132 C :
Strilisateur dplacement de vapeur par gravit
132-134 C (270-272 F)
Envelopps dans un plateau instruments ou dans un
botier de strilisation claire-voie
Dure dexposition : 35 minutes minimum
Dure de schage : 8 minutes minimum
*Validation de strilisation base sur le protocole de lAssociation for the
Advancement of Medical Instrumentation (AAMI).
REMARQUE : Aprs la strilisation, laisser le matriel
revenir temprature ambiante pour assurer une
temprature dutilisation confortable.
33
FR 6297-001-710 Rev-

Caractristiques techniques*
Modle : REF 6297 Scie sternum (Sternum Saw) Systme 6 cordon
Dimensions : Hauteur : 142 mm (5,6 po.)
Largeur : 38 mm (1,49 po.)
Longueur : 178 mm (7 po.) (sans protge-lame de scie sternum)
Poids : 1,00 kg (2,20 livres) (sans protge-lame de scie sternum)
Vitesse : 14 000 cycles/minute
Arc : 3,9 mm (0,152 po.)
Cycle opratoire : Fonctionnement intermittent - cycle de 5 fois 1 minute de marche/4 minutes darrt, avec
3 heures de repos

Alimentation : Alimentation externe (console CORE REF 5400-050)

Protection de botier : quipement IPX0 ordinaire
Conditions ambiantes : Fonctionnement Stockage et transport

Temprature :

Humidit relative :

Pression atmosphrique :

*Ces caractristiques techniques sont approximatives et peuvent varier dune unit lautre ou selon les fluctuations du courant.

34 www.stryker.com
6297-001-710 Rev-
Informazioni importanti
I messaggi di AVVERTENZA, ATTENZIONE e NOTA rivestono
unimportanza particolare e vanno letti attentamente.
AVVERTENZA Ignorando i messaggi di
AVVERTENZA si pu compromettere
la sicurezza del paziente e/o del
personale sanitario e si possono
provocare lesioni.
ATTENZIONE Ignorando i messaggi di
ATTENZIONE si pu compromettere
laffidabilit del prodotto e si
possono provocare danni.
NOTA Le NOTE integrano e/o chiariscono
informazioni procedurali.
Un triangolo con allinterno un punto
esclamativo indica che loperatore
sanitario deve leggere attentamente
le istruzioni riportate, in modo
particolare le informazioni sul
funzionamento, la manutenzione e
luso sicuro del prodotto.
www.stryker.com
IT
Uso previsto
La sega sternale per applicazioni esigenti (Heavy Duty
Sternum Saw) del Sistema 6 Stryker alimentato con energia
elettrica viene usata con il sistema Consolidated Operating
Room Equipment (CORE). Questa sega uno strumento di
taglio lineare impiegato per tagliare tessuto osseo e tessuto
ad esso correlato, incluso lo sterno.
Informazioni sugli accessori*
AVVERTENZE
Se non altrimenti specificato, usare solo i componenti e
gli accessori approvati da Stryker. Altri accessori possono
provocare un aumento delle emissioni elettromagnetiche o
una riduzione dellimmunit elettromagnetica del sistema.
NON modificare alcuno dei componenti o degli accessori.
Con questo manipolo usare SEMPRE lame sternali Stryker
REF 296-97-102, REF 298-97-100, REF 298-97-101 e
REF 6207-97-101 e la protezione della lama sternale
Stryker REF 4107-8.
NON riutilizzare gli accessori di taglio monouso. Tutti gli
accessori di taglio sono esclusivamente monouso.
DESCRIZIONE REF
Protezione della lama sternale
(Sternum Blade Guard)................................................. 4107-8
Cavo del manipolo (Handpiece Cord)............................. 6292
*Per un elenco completo degli accessori aggiuntivi, rivolgersi
al rappresentante addetto alle vendite di Stryker.
35
IT 6297-001-710 Rev-

Sicurezza delloperatore e del paziente*

AVVERTENZE
Questa apparecchiatura deve essere usata solo da
personale sanitario esperto e adeguatamente addestrato.
Prima di utilizzare i componenti del sistema o i
componenti con esso compatibili, leggere attentamente le
istruzioni. Prestare particolare attenzione alle informazioni
presenti nelle AVVERTENZE. Prima di usare i componenti
del sistema occorre conoscerli a fondo.
Loperatore sanitario che esegue una qualsiasi procedura
chirurgica si assume la responsabilit di stabilire
lidoneit di questo strumento e la tecnica specifica per
ciascun paziente. La Stryker, in qualit di fabbricante,
non consiglia alcuna procedura o tecnica chirurgica
particolare.
Eseguire gli interventi di manutenzione consigliati come
indicato in queste istruzioni. Gli interventi di manutenzione
di questa apparecchiatura devono essere eseguiti solo da
personale sanitario esperto ed adeguatamente addestrato.
Pulire e sterilizzare i manipoli prima di usarli la prima volta
e a ogni utilizzo successivo.
NON usare questa apparecchiatura in ambienti in cui
si utilizzano anestetici infiammabili combinati ad aria,
ossigeno o protossido di azoto.
Portare SEMPRE il manipolo nella posizione di sicurezza
quando non in uso, prima di installare o rimuovere un
accessorio, o quando lo si passa a unaltra persona.

Lapparecchiatura va esaminata e collaudata dopo il

ricevimento iniziale e prima di ciascun utilizzo per rilevare
gli eventuali danni subiti. NON usare un componente se
presenta danni evidenti.

*Per ulteriori informazioni, rivolgersi al rappresentante addetto alle vendite di Stryker o chiamare il servizio di assistenza clienti Stryker al numero
1-800-253-3210 (numero verde per chi chiama dagli USA). Negli altri Paesi, rivolgersi alla filiale Stryker pi vicina.

36 www.stryker.com
6297-001-710 Rev- IT

Caratteristiche Lama - I denti della lama possono essere rivolti in due

direzioni. I denti devono essere sempre rivolti in direzione
Fermo del cavo - Per disinnestare il cavo dal manipolo,
opposta rispetto alla protezione della lama sternale.
premere il fermo del cavo.
Protezione della lama sternale - Evita che il tessuto molle
Connettore del cavo - Inserire il cavo del manipolo in
venga a contatto con la lama.
questo connettore.
Pulsante di azionamento della protezione - Per
Comando di funzionamento/sicurezza - A seconda della
disinserire la protezione della lama sternale, spingere il
posizione, consente di porre il manipolo in modalit di
pulsante con movimento circolare.
funzionamento o di sicurezza. La modalit di sicurezza
Grilletto - Il grilletto sensibile alla pressione per
impedisce che il manipolo venga attivato inavvertitamente.
consentire il funzionamento a velocit variabile.
Collare fermalama - Il collare fermalama a molla
consente linserimento e il disinserimento della lama.

Comando di funzionamento/sicurezza
Protezione della lama
sternale

Fermo del cavo Lama

Collare fermalama
Connettore del
Pulsante di azionamento
cavo della protezione
Grilletto

Definizioni dei simboli

Fare scorrere il comando di funzionamento/

sicurezza nella posizione di sicurezza per
Fare scorrere il comando di funzionamento/sicurezza in una delle due posizioni bloccare il grilletto e impedire lazionamento
di funzionamento disponibili, per consentire lattivazione del manipolo quando accidentale del manipolo. Il manipolo non pu
loperatore preme il grilletto. essere attivato nella posizione di sicurezza.

www.stryker.com 37
IT
Istruzioni
Installazione dellaccessorio di taglio
AVVERTENZA - Per impedire lazionamento
accidentale del manipolo, portare SEMPRE il
comando di funzionamento/sicurezza nella posizione
di sicurezza prima di installare o rimuovere gli
accessori di taglio.
1. Fare scorrere il comando di funzionamento/sicurezza
nella posizione di sicurezza.
2. Ruotare in senso orario il collare fermalama a molla
allineando le fessure. Inserire la lama (vedere la
figura 1).
NOTA - I denti della lama possono essere rivolti in due
direzioni. Se si usa la protezione della lama sternale, i
denti devono essere rivolti in direzione opposta rispetto alla
protezione della lama sternale.
Figura 1 Installazione della lama
3. Rilasciare il collare fermalama. Verificare che il collare
fermalama ritorni alla posizione originaria; ci indica che
la lama fissata correttamente.
4. Tirare con delicatezza laccessorio di taglio per verificare
che sia fissato in posizione.
38
6297-001-710 Rev-
Installazione della protezione della lama
sternale
AVVERTENZA - NON consentire alla lama di
retrocedere o di estendersi oltre lestremit della
protezione della lama sternale.
NOTA - La protezione della lama sternale pu essere
orientata come illustrato nella figura 2 o ruotata di 180 gradi.
Posizionare SEMPRE la protezione della lama sternale in
modo tale che i denti della lama siano rivolti nella direzione
opposta rispetto alla protezione, come illustrato.
Pulsante sul
collare
Figura 2 Installazione della protezione
della lama sternale
1. Premere il pulsante di azionamento della protezione
per ruotare il collare. Installare la protezione della lama
sternale sopra la lama stessa, verificando che i denti
della lama siano rivolti in direzione opposta rispetto
alla protezione. Rilasciare il pulsante di azionamento
della protezione per permettere al collare a molla di
ritornare alla posizione originale e di bloccare in sede la
protezione della lama sternale.
2. Tirare con delicatezza la protezione della lama sternale
per assicurarsi che sia fissata saldamente.
3. Esaminare visivamente la lama e la protezione della lama
sternale per assicurarsi che la lama non retroceda e non
si estenda oltre la protezione della lama sternale.
www.stryker.com
6297-001-710 Rev-
Istruzioni (segue)
Uso del manipolo
AVVERTENZE
Portare SEMPRE il comando di funzionamento/sicurezza
nella posizione di sicurezza quando il manipolo non
in uso, prima di installare o rimuovere un accessorio, o
quando si passa il manipolo ad unaltra persona.
NON azionare il manipolo finch la lama non a contatto
con losso o con il tessuto osseo. La mancata osservanza
di questa avvertenza pu comportare la rottura o
lespulsione della lama dal manipolo.
Quando si usa il manipolo, NON afferrarlo in prossimit
del pulsante di azionamento della protezione n provocare
lo spostamento di tale pulsante. Se si sposta il pulsante
durante lazionamento del manipolo la protezione della
lama sternale potrebbe disinnestarsi. La mancata
osservanza di questa avvertenza pu comportare la
perdita del controllo tattile.
NON esercitare una pressione eccessiva sullaccessorio
di taglio tentando, ad esempio, di piegarlo o di far leva
su di esso, per evitarne la rottura. Lapplicazione di una
forza eccessiva soprattutto con velocit operative elevate,
pu causare una notevole curvatura dellaccessorio
di taglio con conseguenti danni ai tessuti, perdita del
controllo tattile e lespulsione ad alta velocit di frammenti
dellaccessorio di taglio.
www.stryker.com
IT
PRECAUZIONI
Quando si usa il manipolo, lasciare che sia la lama
a praticare il taglio. Lapplicazione di una pressione
eccessiva fa curvare la lama e peggiora la qualit del
taglio.
EVITARE che il manipolo si pianti. In caso contrario si pu
danneggiare il motore elettrico. Se il manipolo si inceppa,
rilasciare immediatamente il grilletto. Rimuovere eventuali
ostruzioni prima di proseguire con la procedura.
1. Fare scorrere il comando di funzionamento/sicurezza
nella posizione di sicurezza.
2. Inserire il cavo del manipolo nel connettore per cavo del
manipolo fino ad innestarne il fermo. Si dovr avvertire
distintamente uno scatto. Tirare con delicatezza il cavo
per verificare che sia ben fissato.
3. Collegare laltra estremit del cavo del manipolo alla
consolle CORE.
4. Sulla consolle CORE, programmare le impostazioni di
funzionamento del manipolo secondo necessit. Vedere
le istruzioni per luso della consolle CORE.
5. Fare scorrere il comando di funzionamento/sicurezza in
una delle due posizioni di funzionamento, per consentire
al manipolo di attivarsi.
6. Premere il grilletto sensibile alla pressione per consentire
il funzionamento a velocit variabile.
7. Una volta terminato di usare il manipolo, fare scorrere il
comando di funzionamento/sicurezza nella posizione di
sicurezza.
39
IT
Rimozione del cavo del manipolo
Premere il fermo del cavo ed estrarre il cavo dal manipolo.
Rimozione della protezione della lama
sternale
1. Fare scorrere il comando di funzionamento/sicurezza
nella posizione di sicurezza.
2. Premere il pulsante di azionamento della protezione
per ruotare il collare. Rimuovere la protezione della
lama sternale dal manipolo. Rilasciare il pulsante di
azionamento della protezione per permettere al collare a
molla di ritornare alla posizione originale.
Rimozione dellaccessorio di taglio
1. Fare scorrere il comando di funzionamento/sicurezza
nella posizione di sicurezza.
2. Ruotare in senso orario il collare fermalama a molla per
riallineare le fessure e rimuovere la lama.
40
6297-001-710 Rev-
Manutenzione periodica
INTERVALLO ATTIVIT
Prima di ogni utilizzo. Esaminare, azionare e provare il
manipolo per verificare che funzioni
correttamente. Verificare che non
vi siano componenti allentati o
mancanti. Controllare tutte le parti
mobili per accertarsi che si muovano
liberamente. Prestare attenzione
a vibrazioni o rumori insoliti e alla
velocit operativa.
Conservazione e manipolazione
Per garantire la durata, le prestazioni e la sicurezza di questo
dispositivo, per la conservazione e il trasporto utilizzare i
materiali di imballaggio originali.
www.stryker.com
6297-001-710 Rev-
Guida alla risoluzione dei problemi*
PROBLEMA CAUSA
Il manipolo non funziona o va Il cavo del manipolo non
avanti e indietro a velocit ridotta, collegato correttamente.
rendendo difficile il taglio.
Il cavo del manipolo danneggiato.
Il comando di funzionamento/
sicurezza si trova nella posizione di
sicurezza.
Il manipolo danneggiato.
Il motore funziona ma la lama non Il manipolo danneggiato.
si sposta.
La lama non si fissa nel collare. Presenza di residui allinterno del
collare fermalama.
Il collare fermalama danneggiato.
Il collare fermalama non torna Presenza di residui allinterno del
indietro per trattenere la lama. collare fermalama.
La protezione della lama sternale Presenza di residui allinterno del
non si fissa nel manipolo. fermo della protezione della lama.
La protezione della lama sternale
danneggiata.
Il manipolo fa rumore e vibra. Il manipolo danneggiato.
Si verificano sporadiche Presenza di rumore elettrico.
interferenze elettriche.
*NON sottoporre questa apparecchiatura a interventi di riparazione. Se il dispositivo necessita di riparazione, rivolgersi al
rappresentante addetto alle vendite di Stryker o chiamare il servizio di assistenza clienti Stryker al numero 1-800-253-3210 (numero
verde per chi chiama dagli USA). Negli altri Paesi, rivolgersi alla filiale Stryker pi vicina. Il mancato rispetto di questa precauzione
pu provocare il danneggiamento del prodotto.
www.stryker.com
IT
AZIONE
Ricollegare il cavo tra il manipolo e la consolle.
Restituire il cavo del manipolo per farlo riparare.
Fare scorrere il comando di funzionamento/sicurezza
nella posizione di funzionamento.
Restituire il manipolo per farlo riparare.
Restituire il manipolo per farlo riparare.
Pulire il manipolo con uno spazzolino.
Restituire il manipolo per farlo riparare.
Pulire il manipolo con uno spazzolino. Azionare pi
volte il collare fermalama affinch funzioni come
previsto.
Pulire il manipolo con uno spazzolino.
Sostituire la protezione della lama sternale.
Restituire il manipolo per farlo riparare.
Spegnere tutte le apparecchiature elettriche non in uso
nella sala operatoria.
Riposizionare le apparecchiature elettriche; aumentare
le distanze luna dallaltra.
Collegare le apparecchiature della sala operatoria a
prese differenti.
41
IT
Raccomandazioni per la pulizia
AVVERTENZE
Pulire e sterilizzare i manipoli prima di usarli la prima volta
e a ogni utilizzo successivo.
Prima di eseguire la pulizia e la sterilizzazione, rimuovere
tutti gli accessori dai manipoli.
NON usare solventi, lubrificanti o altre sostanze chimiche,
salvo altrimenti specificato.
PRECAUZIONI
NON immergere il manipolo in liquidi. Lumidit pu
penetrare nellapparecchiatura, provocare corrosione e
danneggiare i componenti elettrici e/o meccanici.
EVITARE le infiltrazioni dirette di liquidi nei connettori
elettrici. Fare in modo che nella fessura della protezione
della lama sternale si infiltrino solo quantit minime di
liquido. Lumidit pu corrodere i componenti elettrici e/o
meccanici.
Pulizia del cavo del manipolo
Consultare le istruzioni sulla cura del cavo allegate al cavo
stesso.
Pulizia del manipolo e della protezione
1. Rimuovere il cavo di alimentazione, la protezione della
lama sternale e laccessorio di taglio dal manipolo.
Gettare laccessorio di taglio.
2. Asportare dal manipolo tutti i residui evidenti di sporcizia,
inclusi sangue, muco e tessuti, usando un panno usa e
getta inumidito con una soluzione detergente enzimatica
a pH neutro o blandamente alcalino diluita in base alle
raccomandazioni del produttore.
42
6297-001-710 Rev-
3. Accertarsi di bagnare completamente tutte le superfici.
4. Con uno spazzolino dalle setole dure ma non metalliche
e la soluzione detergente appositamente preparata,
asportare i residui dal manipolo e dalla protezione
della lama sternale. Prestare particolare attenzione
agli interstizi e ad altre aree difficili da raggiungere
come giunzioni, snodi e spazi ridotti attorno al collare
fermalama, al grilletto e alle aree dei connettori, dove
la sporcizia potrebbe risultare pi difficile da togliere
con lo spazzolino. Per pulire attorno al comando di
funzionamento/sicurezza e al pulsante di azionamento
della protezione, spostare manualmente il comando e il
pulsante come necessario. Usare una siringa sterile per
lavare le aree difficili da raggiungere.
5. Sciacquare con acqua corrente filtrata tutte le superfici
esterne del manipolo e della protezione della lama
sternale fino ad asportare ogni traccia visibile di
soluzione detergente. Mantenere il manipolo in posizione
verticale per evitare infiltrazioni di acqua nellarea dei
connettori.
6. Se lacqua penetra nel manipolo, inclinarlo allindietro per
consentire allacqua di drenare dalle aree dei connettori
(vedere la figura 3).
Figura 3 Drenaggio dellacqua dal manipolo
www.stryker.com
6297-001-710 Rev-
Raccomandazioni per la pulizia
(segue)
Pulizia del manipolo e della protezione
(segue)
7. Spostare con movimento circolare il pulsante di
azionamento della protezione per far fuoriuscire lacqua
dai forellini del manipolo.
8. Esaminare visivamente il manipolo e la protezione della
lama sternale per determinare leventuale presenza di
residui. Se si notano residui, ripetere la procedura di
pulizia e risciacquo con soluzione detergente nuova.
9. Asciugare il manipolo e la protezione della lama sternale
con una salvietta priva di lanugine o con aria compressa
per uso medico.
10. Dopo la pulizia, sterilizzare il manipolo e il terminale
come indicato. Consultare le Raccomandazioni per la
sterilizzazione.
www.stryker.com
IT
Raccomandazioni per la
sterilizzazione
AVVERTENZE
Pulire e sterilizzare i manipoli e la protezione della lama
sternale prima di usarli la prima volta e a ogni utilizzo
successivo.
Prima della pulizia e della sterilizzazione, rimuovere la
protezione della lama sternale dal manipolo.
NOTE
La sterilizzazione a vapore (caldo umido) il metodo
di sterilizzazione consigliato. Stryker Instruments ha
convalidato svariati cicli in autoclave per la sterilizzazione
di questi componenti. Tuttavia, le caratteristiche e le
prestazioni dellautoclave possono influire sullefficacia
del trattamento. Le strutture sanitarie devono convalidare
il processo usato utilizzando le apparecchiature e gli
operatori che effettuano il trattamento di routine degli
strumenti.
La responsabilit ultima riguardo alla convalida delle
tecniche di sterilizzazione ricade direttamente sulla
struttura ospedaliera. Per garantire il trattamento ottimale
in sede ospedaliera, tutti i cicli e i metodi devono essere
convalidati per svariate camere di sterilizzazione, metodi
di avvolgimento e/o varie configurazioni di carico.
I tempi di asciugatura minima specificati nelle
Raccomandazioni per la sterilizzazione sono stati
convalidati utilizzando una configurazione di sterilizzazione
che prevede un unico manipolo avvolto. Se si usa una
configurazione di sterilizzazione diversa, ovvero se per
esempio si intendono sterilizzare pi manipoli avvolti
oppure utilizzare uno o pi vassoi per sterilizzazione,
i tempi di asciugatura devono essere aumentati e
convalidati.
43
IT 6297-001-710 Rev-

Raccomandazioni per la sterilizzazione*

Sterilizzazione dei manipoli e delle protezioni
della lama
Per un funzionamento ottimale e per evitare danni, attenersi
a una delle procedure di sterilizzazione descritte di seguito:
Autoclave flash Gravit a 121 C
Sterilizzatore a vapore saturo in pressione Sterilizzatore a vapore saturo in pressione
132-134 C (270-272 F) 121-123 C (250-254 F)
Non avvolti in un vassoio per strumenti Avvolti in un vassoio per strumenti o in un contenitore per
Tempo di esposizione minimo 10 minuti sterilizzazione perforato
Tempo di esposizione 50 minuti
Vuoto spinto Tempo di asciugatura minimo 8 minuti
Sterilizzatore a prevuoto
132-134 C (270-272 F) Gravit a 132 C
Avvolti o non avvolti Sterilizzatore a vapore saturo in pressione
Tempo di esposizione minimo 4 minuti 132-134 C (270-272 F)
Tempo di asciugatura minimo 8 minuti Avvolti in un vassoio per strumenti o in un contenitore per
sterilizzazione perforato
ETO Tempo di esposizione minimo 35 minuti
100% ETO Tempo di asciugatura minimo 8 minuti
49-57 C (120-135 F)
Avvolti in un vassoio per strumenti o in un contenitore per *La convalida della sterilizzazione basata sul protocollo dellAssociation
for the Advancement of Medical Instrumentation (AAMI).
sterilizzazione perforato
Tempo di esposizione 2 ore e 30 minuti, tempo di
aerazione minimo 8 ore
NOTA - Dopo la sterilizzazione, lasciare raffreddare le
apparecchiature finch non raggiungono la temperatura
ambiente per garantire una temperatura di esercizio
accettabile.

44 www.stryker.com
6297-001-710 Rev- IT

Caratteristiche tecniche*
Modello: REF 6297 Sega sternale (Sternum Saw) del Sistema 6 alimentato con energia elettrica
Dimensioni: 142 mm (5,6 poll.) di altezza
38 mm (1,49 poll.) di larghezza
178 mm (7 poll.) di lunghezza (senza la protezione della lama sternale)
Peso: 1,00 kg (2,20 libbre) (senza la protezione della lama sternale)
Velocit: 14.000 cicli/min
Escursione: 3,9 mm (0,152 poll.)
Ciclo di servizio: Funzionamento intermittente - 1 minuto accesa/4 minuti spenta per 5 volte con una pausa
di 3 ore

Alimentazione: Alimentata esternamente (consolle CORE REF 5400-050)

Protezione dellinvolucro: Apparecchiatura ordinaria IPX0
Condizioni ambientali: Funzionamento Conservazione e trasporto

Temperatura:

Umidit relativa:

Pressione atmosferica:

*Le specifiche sono approssimative e possono variare da unit a unit o per effetto delle fluttuazioni della corrente elettrica.

www.stryker.com 45
NL
Belangrijke informatie
De woorden WAARSCHUWING, LET OP en OPMERKING
hebben een speciale betekenis en moeten worden bekeken.
WAARSCHUWING: Een WAARSCHUWING negeren
kan de veiligheid van de patint
en het medisch personeel in
gevaar brengen en tot letsel
leiden.
LET OP: Informatie onder LETOP
negeren kan de betrouwbaarheid
van het product in gevaar
brengen en schade berokkenen.
OPMERKING: Een OPMERKING vult
procedurele informatie aan of
licht deze toe.
Een driehoek met een
uitroepteken attendeert de
gezondheidszorgverlener
erop om de meegeleverde
instructies, vooral de informatie
m.b.t. bediening, onderhoud
en veiligheid, te lezen en te
begrijpen.
46
6297-001-710 Rev-
Beoogd gebruik
De Systeem 6 op de netspanning werkende sternumzaag
voor zwaar gebruik (System 6 Heavy Duty Sternum Saw)
van Stryker wordt gebruikt met het systeem van de CORE
geconsolideerde OK-apparatuur (Consolidated Operating
Room Equipment). Deze zaag is een lineair snijinstrument
dat wordt gebruikt voor het snijden van bot en aan bot
gerelateerd weefsel met inbegrip van het sternum.
Informatie over accessoires*
WAARSCHUWINGEN:
Gebruik alleen door Stryker goedgekeurde onderdelen
en accessoires tenzij anders vermeld. Gebruik van
andere accessoires kan leiden tot een toename in
elektromagnetische emissies of een afname van de
elektromagnetische immuniteit van het systeem. Breng
GEEN wijzigingen aan de onderdelen of accessoires aan.
ALTIJD sternumzaagbladen REF 296-97-102, REF 298-
97-100, REF 298-97-101 of REF 6207-97-101 van Stryker
en sternumbladbeschermkap REF 4107-8 van Stryker
gebruiken met dit handstuk.
Gebruik voor eenmalig gebruik bestemde snijaccessoires
NOOIT opnieuw. Alle snijaccessoires zijn uitsluitend
bestemd voor eenmalig gebruik.
BESCHRIJVING REF
Sternumbladbeschermkap (Sternum Blade Guard).... 4107-8
Snoer voor handstuk (Handpiece Cord)......................... 6292
*Neem contact op met de vertegenwoordiger van Stryker
voor een volledige lijst met aanvullende accessoires.
www.stryker.com
6297-001-710 Rev-
Veiligheid van de patint/gebruiker*
WAARSCHUWINGEN:
Deze apparatuur mag uitsluitend worden gebruikt
door opgeleide en ervaren professionele
gezondheidszorgverleners. Voordat enig
systeemonderdeel of enig met dit systeem compatibel
onderdeel wordt gebruikt, dienen de instructies
doorgelezen en begrepen te zijn. Besteed speciale
aandacht aan de WAARSCHUWINGEN. Maak u vr
gebruik vertrouwd met de onderdelen van het systeem.
De gezondheidszorgverlener die welke ingreep dan
ook uitvoert, is verantwoordelijk voor het bepalen van
de geschiktheid van deze apparatuur en de specifieke
techniek die bij iedere patint wordt gebruikt. Als
fabrikant geeft Stryker geen aanbevelingen i.v.m. de
operatieprocedures of -technieken.
Na ontvangst en daarna vr elk gebruik moet u de
apparatuur in werking stellen en elk onderdeel op
beschadiging inspecteren. Gebruik NOOIT onderdelen die
beschadiging vertonen.
*Voor nadere informatie neemt u contact op met een vertegenwoordiger van Stryker of belt u de klantenservice van Stryker op 1-800-253-3210.
Neem buiten de VS contact op met de dichtstbijzijnde dochteronderneming van Stryker.
www.stryker.com
NL
Voer het aanbevolen onderhoud uit op de in deze
instructies aangegeven wijze. Deze apparatuur mag
uitsluitend worden onderhouden door opgeleide en
ervaren professionele gezondheidszorgverleners.
De handstukken voorafgaand aan het eerste en elk
volgend gebruik reinigen en steriliseren.
Deze apparatuur NIET gebruiken in aanwezigheid van
een mengsel van licht ontvlambare anesthetica en lucht,
zuurstof of lachgas.
Het handstuk ALTIJD in de veiligheidsstand zetten terwijl
het handstuk stilstaat, voordat u een accessoire installeert
of verwijdert, of wanneer u het handstuk aan iemand
anders overhandigt.
47
 NL 6297-001-710 Rev-

Kenmerken Zaagblad - De tanden van het zaagblad kunnen in twee

standen worden gericht. De tanden moeten altijd van de
Snoervergrendeling - Druk de vergrendeling in om het
sternumbladbeschermkap weg gericht zijn.
snoer voor het handstuk uit het handstuk los te zetten.
Sternumbladbeschermkap - Beschermt zacht weefsel
Snoerconnector - Installeer het snoer voor het handstuk
tegen contact met het zaagblad.
in deze connector.
Beschermkapaandrijfknop - Druk met een cirkelvormige
Werkings-/veiligheidsmechanisme - Afhankelijk van de
beweging op de knop om de sternumbladbeschermkap los
stand van dit mechanisme kan het handstuk werken in de
te zetten.
werkmodus of de veiligheidsmodus. De veiligheidsmodus
Trekker - De trekker is drukgevoelig om de snelheid
voorkomt dat het handstuk in werking wordt gesteld.
tijdens de bediening te kunnen variren.
Zaagbladkraag - Met de verende zaagbladkraag kan het
zaagblad worden ingebracht en losgezet.

Werkings-/veiligheidsmechanisme
Sternumbladbeschermkap

Snoervergrendeling Zaagblad
Zaagbladkraag
Snoerconnector
Beschermkapaandrijfknop
Trekker

Verklaring van de symbolen

Schuif het werkings-/veiligheidsmechanisme

naar de veiligheidsstand om de trekker
Schuif het werkings-/veiligheidsmechanisme naar een van de twee beschikbare te vergrendelen en te voorkomen dat het
werkstanden om het handstuk in werking te kunnen stellen wanneer er in de trekker handstuk per ongeluk in werking wordt
wordt geknepen. gesteld. In de veiligheidsstand kan het
handstuk niet worden bediend.

48 www.stryker.com
6297-001-710 Rev-
Instructies
Het snijaccessoire installeren
WAARSCHUWING: Om te voorkomen dat het
handstuk per ongeluk in werking wordt gesteld,
moet het werkings-/veiligheidsmechanisme ALTIJD
in de veiligheidsstand worden gezet voordat een
accessoire wordt genstalleerd of verwijderd.
1. Schuif het werkings-/veiligheidsmechanisme naar de
veiligheidsstand.
2. Draai de verende zaagbladkraag rechtsom en lijn de
gleuven uit. Breng het zaagblad in (zie afb. 1).
OPMERKING: De tanden van het zaagblad kunnen
in twee standen worden gericht. Bij gebruik van de
sternumbladbeschermkap moeten de tanden weg van de
sternumbladbeschermkap worden gericht.
Afbeelding 1 Het zaagblad installeren
3. Laat de zaagbladkraag los. Zorg dat de zaagbladkraag
terugveert naar de oorspronkelijke stand, hetgeen erop
duidt dat het zaagblad goed op zijn plaats zit.
4. Trek voorzichtig aan het snijaccessoire om te controleren
of het goed vastzit.
www.stryker.com
NL
De sternumbladbeschermkap installeren
WAARSCHUWING: Er dient gezorgd te
worden dat het zaagblad zich NIET terugtrekt
vanuit, en NIET uitsteekt uit het uiteinde van de
sternumbladbeschermkap.
OPMERKING: De sternumbladbeschermkap kan in de in
afbeelding 2 aangegeven orintering worden genstalleerd
of kan 180 graden worden gedraaid. Orinteer de
sternumbladbeschermkap ALTIJD zodanig dat de tanden van
het zaagblad van de beschermkap weg worden gericht (zie
afbeelding).
Knop op
zaagbladkraag
Afbeelding 2 De sternumbladbeschermkap installeren
1. Druk op de beschermkapaandrijfknop om de kraag
te draaien. Installeer de sternumbladbeschermkap
over het zaagblad en zorg daarbij dat de tanden
van het zaagblad van de beschermkap weg worden
gericht. Laat de beschermkapaandrijfknop los om de
verende zaagbladkraag terug te laten springen en de
sternumbladbeschermkap op zijn plaats te vergrendelen.
2. Trek voorzichtig aan de sternumbladbeschermkap om te
controleren of deze goed vastzit.
3. Controleer het zaagblad en de sternumbladbeschermkap
visueel om te controleren of het zaagblad zich niet
terugtrekt vanuit of uitsteekt uit de sternumblad-
beschermkap.
49
NL
Instructies (vervolg)
Het handstuk in werking stellen
WAARSCHUWINGEN:
Het werkings-/veiligheidsmechanisme ALTIJD in de
veiligheidsstand zetten wanneer het handstuk niet in
gebruik is, voordat er een accessoire wordt genstalleerd
of verwijderd en wanneer het handstuk aan iemand
anders wordt overhandigd.
Het handstuk NIET eerder in werking stellen dan wanneer
het zaagblad contact maakt met bot of weefsel. Gebeurt
dat toch, dan kan het zaagblad breken of uit het handstuk
worden uitgeworpen.
Tijdens gebruik van het handstuk het handstuk NIET
vastgrijpen bij de beschermkapaandrijfknop en zorgen
dat de knop NIET beweegt. Indien de knop tijdens
gebruik wordt bewogen, kan de sternumbladbeschermkap
losraken. Niet-naleving hiervan kan tot verlies van tactiele
controle leiden.
Oefen GEEN overmatige kracht als buigen of wrikken
uit op een snijaccessoire om te voorkomen dat het
accessoire breekt. Door overmatige kracht uit te
oefenen, met name bij een hoge werksnelheid, kan
het snijaccessoire ver doorbuigen met als gevolg
weefselbeschadiging, verlies van tactiele controle en
het met grote snelheid uitwerpen van delen van het
snijaccessoire.
50
6297-001-710 Rev-
LET OP:
Bij gebruik van het handstuk moet u het zaagblad het
snijwerk laten verrichten. Als er te veel druk wordt
uitgeoefend, wordt het zaagblad verbogen en neemt de
snijkwaliteit af.
Laat het handstuk NIET vastlopen. Als u dit niet doet, kan
de elektrische motor beschadigd worden. Als het handstuk
vastloopt, laat de trekker dan onmiddellijk los. Verwijder
eventuele blokkeringen voordat u verder gaat met de
ingreep.
1. Schuif het werkings-/veiligheidsmechanisme naar de
veiligheidsstand.
2. Steek het snoer voor het handstuk in de snoerconnector
van het handstuk totdat de connectorvergrendeling
vastklikt. Er moet een klikgeluid te horen zijn. Trek
voorzichtig aan het snoer om te controleren of het snoer
goed vastzit.
3. Sluit het andere uiteinde van het snoer voor het handstuk
aan op de CORE console.
4. Op de CORE console programmeert u zo nodig de
operationele instellingen van het handstuk. Zie de
gebruiksaanwijzing voor de CORE console.
5. Schuif het werkings-/veiligheidsmechanisme naar een
van de twee werkstanden om het handstuk te kunnen
gebruiken.
6. Knijp in de drukgevoelige trekker om de snelheid te
kunnen variren.
7. Schuif het werkings-/veiligheidsmechanisme naar de
veiligheidsstand wanneer u klaar bent met het gebruik
van het handstuk.
www.stryker.com
6297-001-710 Rev- NL

Het snoer voor het handstuk verwijderen Periodiek onderhoud

Druk de snoervergrendeling in en trek het snoer voor het
handstuk uit het handstuk. INTERVAL HANDELING
Voorafgaand aan elk Inspecteer, gebruik en test het
De sternumbladbeschermkap verwijderen gebruik. handstuk om te controleren of het
goed functioneert. Controleer of er
1. Schuif het werkings-/veiligheidsmechanisme naar de
onderdelen loszitten of ontbreken.
veiligheidsstand. Controleer of alle bewegende
2. Druk op de beschermkapaandrijfknop om de kraag te onderdelen vrij kunnen bewegen. Let
draaien. Verwijder de sternumbladbeschermkap van het op ongewone geluiden of trillingen en
handstuk. Laat de beschermkapaandrijfknop los om de let op de werksnelheid.
verende zaagbladkraag terug te laten springen naar zijn
oorspronkelijke plaats. Opslag en hanteren
Gebruik de originele verpakking bij opslag en vervoer van
Het snijaccessoire verwijderen deze apparatuur om de levensduur, prestaties en veiligheid
1. Schuif het werkings-/veiligheidsmechanisme naar de ervan te verzekeren.
veiligheidsstand.
2. Draai de verende zaagbladkraag met de klok mee om
de gleuven opnieuw uit te lijnen en het zaagblad te
verwijderen.

www.stryker.com 51
NL
Oplossen van problemen*
PROBLEEM
Het handstuk werkt niet of reciproceert
op een te lage snelheid, waardoor het
snijden moeizaam verloopt.
De motor loopt maar het zaagblad
beweegt niet.
Het zaagblad past niet in de
zaagbladkraag.
De zaagbladkraag veert niet terug om
het zaagblad vast te houden.
De sternumbladbeschermkap past niet
in het handstuk.
Het handstuk is lawaaiig geworden
en trilt.
Sporadisch wordt elektrische
interferentie bemerkt.
*Verricht GEEN reparaties aan deze apparatuur. Als reparatie is vereist, neemt u contact op met een vertegenwoordiger van Stryker of
belt u de klantenservice van Stryker op 1-800-253-3210. Neem buiten de VS contact op met de dichtstbijzijnde dochteronderneming van
Stryker. Niet-naleving hiervan kan tot beschadiging van het product leiden.
52
OORZAAK
Het snoer voor het handstuk is niet
op de juiste wijze aangesloten.
Het snoer voor het handstuk is
beschadigd.
Het werkings-/veiligheidsmechanisme
staat in de veiligheidsstand.
Het handstuk is beschadigd.
Het handstuk is beschadigd.
Er zit vuil aan de binnenkant van het
uiteinde van de zaagbladkraag.
De zaagbladkraag is beschadigd.
Er zit vuil aan de binnenkant van de
zaagbladkraag.
Er zit vuil aan de binnenkant van de
zaagbladbeschermkaphouder.
De sternumbladbeschermkap is
beschadigd.
Het handstuk is beschadigd.
Er is sprake van elektrische ruis.
6297-001-710 Rev-
MAATREGEL
Sluit het snoer voor het handstuk opnieuw aan
tussen het handstuk en de console.
Stuur het snoer voor het handstuk voor reparatie
terug.
Schuif het werkings-/veiligheidsmechanisme naar de
werkstand.
Stuur het handstuk voor reparatie terug.
Stuur het handstuk voor reparatie terug.
Reinig het handstuk met een kleine borstel.
Stuur het handstuk voor reparatie terug.
Reinig het handstuk met een kleine borstel. Activeer
de zaagbladkraag diverse malen om voor een
gelijkmatige werking te zorgen.
Reinig het handstuk met een kleine borstel.
Vervang de sternumbladbeschermkap.
Stuur het handstuk voor reparatie terug.
Schakel alle niet-gebruikte elektrische apparatuur in
de operatiekamer uit.
Verplaats de elektrische apparatuur; vergroot de
afstand tussen de apparatuur.
Steek de stekkers van de apparatuur in de
operatiekamer in verschillende stopcontacten in de
operatiekamer.
www.stryker.com
6297-001-710 Rev-
Aanbevelingen voor reiniging
WAARSCHUWINGEN:
De handstukken voorafgaand aan het eerste en elk
volgend gebruik reinigen en steriliseren.
Verwijder voorafgaand aan het reinigen en steriliseren alle
accessoires uit de handstukken.
GEEN oplosmiddelen, smeermiddelen of andere
chemische stoffen gebruiken, tenzij anders staat
aangegeven.
LET OP:
Dompel het handstuk NIET onder in vloeistoffen. Vocht
kan in de apparatuur komen, corrosie veroorzaken en
schade berokkenen aan de elektrische en/of mechanische
onderdelen.
Laat vloeistof NOOIT direct in een elektrische aansluiting
lopen. De hoeveelheid water die in de gleuf van de
sternumbladbeschermkap terechtkomt, tot een minimum
beperken. Vocht kan corrosie aan elektrische en/of
mechanische onderdelen veroorzaken.
Het snoer voor het handstuk reinigen
Raadpleeg de met het snoer voor het handstuk
meegeleverde instructies voor de zorg voor het snoer.
Het handstuk en de beschermkap reinigen
1. Verwijder het snoer, de sternumbladbeschermkap en het
snijaccessoire uit het handstuk. Werp het snijaccessoire
weg.
2. Verwijder alle grove vuil, met inbegrip van bloed, slijm
en weefsel van het handstuk met behulp van een
disposable doek die bevochtigd is met een volgens de
www.stryker.com
NL
aanbevelingen van de fabrikant verdunde enzymatische
reinigingsoplossing met een neutrale pH of een licht
alkalische pH.
3. Zorg ervoor dat alle oppervlakken grondig nat zijn
gemaakt.
4. Schrob het vuil uit het handstuk en de sternumblad-
beschermkap met behulp van een borstel met stijf,
niet-metalen borstelhaar en een gereedgemaakte
reinigingsoplossing. Besteed speciale aandacht aan
spleten en andere plaatsen die moeilijk te bereiken zijn
zoals naden, verbindingen en details op plaatsen rondom
de zaagbladkraag, de trekker en connectors waar de
borstel niet gemakkelijk bij kan. Verzet het werkings-/
veiligheidsmechanisme en de beschermkapaandrijfknop
zo nodig met de hand om rondom dit mechanisme en
deze knop te reinigen. Gebruik een steriele spuit om
moeilijk te bereiken plaatsen zo nodig te spoelen.
5. Spoel de gehele buitenkant van het handstuk en
de sternumbladbeschermkap onder gefiltreerd
stromend water totdat er geen zichtbare tekenen van
de reinigingsoplossing resteren. Houd het handstuk
recht overeind om te voorkomen dat er water in het
connectorgebied kan stromen.
6. Als er water in het handstuk lekt, kantel het handstuk dan
naar achteren om het water uit het connectorgebied te
laten weglopen (zie afb. 3).
Afbeelding 3 Water uit het handstuk laten weglopen
53
NL
Aanbevelingen voor reiniging
(vervolg)
Het handstuk en de beschermkap reinigen
(vervolg)
7. Beweeg de beschermkapaandrijfknop met een
cirkelvormige beweging om water uit de kleine openingen
in het handstuk weg te spoelen.
8. Controleer het handstuk en de sternumbladbeschermkap
visueel op achtergebleven vuil. Als er vuil aanwezig is,
moet de reinigings- en spoelprocedure worden herhaald
met gebruikmaking van nieuwe reinigingsoplossing.
9. Droog het handstuk en de sternumbladbeschermkap
met een pluisvrije handdoek of met voor medische
toepassingen geschikte perslucht.
10. Steriliseer het handstuk en hulpstuk na reiniging volgens
de aanwijzingen. Zie Aanbevelingen voor sterilisatie.
54
6297-001-710 Rev-
Aanbevelingen voor sterilisatie
WAARSCHUWINGEN:
De handstukken en de zaagbladbeschermkap
voorafgaand aan het eerste en elk volgend gebruik
reinigen en steriliseren.
Verwijder voorafgaand aan reiniging en sterilisatie de
zaagbladbeschermkap uit het handstuk.
OPMERKINGEN:
Stoomsterilisatie (vochtige warmte) wordt aanbevolen.
Stryker Instruments heeft diverse autoclaafcycli voor de
sterilisatie van deze apparatuur gevalideerd. Het type
en de werking van de autoclaaf kunnen de effectiviteit
van het proces echter benvloeden. Gezondheidscentra
moeten het proces dat zij gebruiken valideren, waarbij de
feitelijk gebruikte apparatuur wordt bediend door diegenen
die de instrumenten gewoonlijk verwerken.
De uiteindelijke verantwoordelijkheid voor de validatie
van de sterilisatietechnieken ligt rechtstreeks bij het
ziekenhuis. Om de effectiviteit van de verwerking door het
ziekenhuis te garanderen, moeten alle cycli en methoden
worden gevalideerd voor verschillende sterilisatiekamers,
verpakkingsmethoden en/of diverse laadconfiguraties.
De waarden voor de minimale droogtijd die in de
Aanbevelingen voor sterilisatie zijn gespecificeerd, zijn
gevalideerd met behulp van een sterilisatieconfiguratie
met een enkel handstuk dat verpakt is. Als er een andere
sterilisatieconfiguratie wordt toegepast, bijvoorbeeld als
meerdere handstukken worden verpakt of als er een
sterilisatieplateau of meerdere plateaus zijn vereist,
moeten de waarden voor de droogtijd worden verhoogd en
gevalideerd.
www.stryker.com
6297-001-710 Rev- NL

Aanbevelingen voor sterilisatie*

Handstukken en zaagbladbeschermkappen
steriliseren
Pas een van onderstaande sterilisatieprocedures toe
om optimale prestaties te verkrijgen en beschadiging te
voorkomen:
Flash-autoclaaf: 121 C zwaartekracht:
Gravity displacement-sterilisator Gravity displacement-sterilisator
132-134 C (270-272 F) 121-123 C (250-254 F)
Onverpakt op een instrumentplateau Verpakt op een instrumentplateau of in een volledig
Blootstellingstijd: minimaal 10 minuten geperforeerde sterilisatiecassette
Blootstellingstijd: 50 minuten
Hoogvacum:
Droogtijd: minimaal 8 minuten
Prevacum-sterilisator
132-134 C (270-272 F) 132 C zwaartekracht:
Al of niet verpakt Gravity displacement-sterilisator
Blootstellingstijd: minimaal 4 minuten 132-134 C (270-272 F)
Droogtijd: minimaal 8 minuten Verpakt op een instrumentplateau of in een volledig
geperforeerde sterilisatiecassette
ETO:
Blootstellingstijd: minimaal 35 minuten
100% ETO
Droogtijd: minimaal 8 minuten
49-57 C (120-135 F)
Verpakt op een instrumentplateau of in een volledig *Validatie gebaseerd op het protocol van de Association for the
geperforeerde sterilisatiecassette Advancement of Medical Instrumentation (AAMI).
Blootstellingstijd: 2 uur 30 minuten;
beluchtingstijd: minimaal 8 uur

OPMERKING: Na sterilisatie laat u de apparatuur

afkoelen tot kamertemperatuur voor een comfortabele
werktemperatuur.

www.stryker.com 55
 Specificaties*
EN 6297-001-700

Model: REF 6297 Systeem 6 op de netspanning werkende sternumzaag (Electric System 6 Sternum Saw)
Afmetingen: 142 mm (5,6 in.) hoog
38 mm (1,49 in.) breed
178 mm (7 in.) lang (zonder sternumbladbeschermkap)
Gewicht: 1,00 kg (2,20 lb.) (zonder sternumbladbeschermkap)
Snelheid: 14.000 cycli per minuut
Uitslag: 3,9 mm (0,152 in.)
Werkcyclus:
Intermitterende werking - 5 maal 1 minuut aan / 4 minuten uit met een rusttijd van 3 uur

Stroomvoorziening: Uitwendig geleverd (CORE console REF 5400-050)

Beschermende behuizing: IPX0 gewone apparatuur
Omgevingscondities: Bedrijf Opslag en vervoer

Temperatuur:

Relatieve vochtigheid:

Atmosferische druk:

*Deze specificaties zijn approximatief en kunnen licht afwijken van eenheid tot eenheid of door schommelingen in de
stroomvoorziening.
Stryker Instruments
4100 E. Milham
Kalamazoo, Michigan
(USA) 49001
1-269-323-7700
1-800-253-3210

Stryker France
ZAC Satolas Green Pusignan
Av. de Satolas Green
69881 MEYZIEU Cedex
France

2006/11 6297-001-710 Rev- www.stryker.com