15/10/2016 SobreeltratamientodelaartritispsorisicaEnbrel(etanercept)

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Sobrelaartritispsorisica
Laartritispsorisicaesunaenfermedaddeporvidadelsistemainmunolgico
quecausaqueparchesrojoselevados,queamenudotienenescamasplateadas
(lesionespsorisicasenlapiel),aparezcanenlapiel,ascomotambindolor,
rigidezohinchaznenlasarticulaciones.Secalculaqueaproximadamente
750,000adultosestadounidensestienenartritispsorisica.Laenfermedadpuede
atacarencualquiermomentoperoamenudosedesarrollaentrelasedadesde
30a55.Sinosetrata,laspersonasconartritispsorisicaestnenriesgode
daopermanenteenlasarticulaciones.

Laartritispsorisicaesunaenfermedaddelsistemainmunolgico
Enlaspersonasconartritispsorisica,ciertasclulasinmunolgicasseactivanyproducendemasiadodeunaprotena
quesellamafactordenecrosistumoral(FNT).Estaprotenacausainflamacinenlapiel,loquecausaquelasclulas
delapielcrezcandemasiadorpido.Lasclulasdelapielseacumulanyformanparchesrojoselevados,amenudo
conescamasplateadasconocidascomolesionespsorisicas.Estaprotenatambincausainflamacinenlas
articulaciones,loquepuedecreardolorydaoprogresivoenlasarticulaciones. CONSIDERACIONESDE
SEGURIDAD
Informacindeseguridadsobre
Cmopuedeocurrireldaoensusarticulaciones ENBREL.Infeccionesgraveshan
sucedidoenpacientesqueusan
ENBREL.Estasinfecciones
incluyenlatuberculosis(TB)ylas
infeccionescausadasporvirus,
hongosobacteriasquese
diseminaronporelcuerpo.
Algunospacienteshanmuerto
debidoaestasinfecciones.Los
pacientestratadosconENBREL
tambinpuedenestarenriesgode
sufrirotrosefectossecundarios
gravesincluyendoproblemasdel
sistemanerviosocomoesclerosis
mltiple,convulsiones,o
inflamacindelosnerviosdelos
ojosinformespococomunesde
problemassanguneosgraves
(algunosmortales)fallacardaca,
Sinosetrata,laspersonasconartritispsorisicaestnenriesgodedaopermanenteenlasarticulaciones. inclusonuevaoempeorada
psoriasisnuevaoempeorada
reaccionesalrgicasreacciones
autoinmunes,inclusiveun
sndromecomoellupus,linfoma
Sntomasdelaartritispsorisica (untipodecncer)yotros
Mientrasquelaartritispsorisicaesunasolaenfermedad,puedetenermuchossntomas.Puedeafectarsupielysus cnceres.Hableconsumdicode
articulaciones.Laartritispsorisicapuedeafectarlaespinadorsal,lasmanos,loshombros,loscodos,lospies,las inmediatosidesarrollaalgunode
ellos.ParaverlaInformacin
rodillasylostobillos. importantesobreseguridad,
seleccioneaqu.
Lossntomasincluyen:

Hinchazndetodoundedodelasmanosolospies,loquealgunasvecespuedecausarquelosdedosparezcan
comosalchichas
Evalelos
Doloryrigidezgeneralesenlasarticulaciones sntomasdesu
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15/10/2016 SobreeltratamientodelaartritispsorisicaEnbrel(etanercept)
Hinchaznenlasarticulaciones artritispsorisica
Doloryrigidezenlaespalda(partebajadelaespalda,cuello,partesuperiordelaespalda) Creeunperfildesntomasque
puedaimprimirycompartircon
Parchesrojos,elevados,amenudoconescamasplateadas(conocidascomolesionespsorisicasenlapiel) sumdico.

Cambiosenlasuas:sevepiqueteadoenlasuasdelosdedosdelasmanosylospiesdel90%delospacientes EMPIECEAQU

conartritispsorisica

SeledirigiralsitiodeENBRELeningls.
Lossntomasdelaartritispsorisicapuedencambiarengravedadyvarandepersonaapersona.Laartritispsorisica
puedeafectarmuchasarticulacionesenelcuerpoypuedeafectarreasdiferentesdelcuerpoenlamismapersonacon
elpasodeltiempo.Lossntomasenlapieldelaartritispsorisicaamenudoaparecenantesdelossntomasenlas
articulaciones.Dehecho,hastael30%delospacientesconpsoriasisactualmentetienenartritispsorisica.Enalgunos Solicite
casos,lossntomasenlapielpuedenestarpresenteshastapor10aosomsantesdequeaparezcansntomascomo informacinsobre
eldolorylahinchazn.Enaproximadamenteel70%delospacientesconartritispsorisica,lossntomasenlapiel ENBREL
aparecenantesquelossntomasenlasarticulaciones.Laartritispsorisicapuedellevaraldaopermanenteenlas
Inscrbasehoypara
articulaciones,peroalgunostratamientospuedenayudaradetenerelavancedeldaoenlasarticulaciones. informacinimportantesobre
ENBREL

INSCRBASEHOY

DescargueunaListadesntomasquepuede
imprimirycompartirconsumdico.

Cmosepuedetratarlaartritispsorisica
Lossntomasdelaartritispsorisicasepuedentratarconunnmerodemedicamentosdiferentes.ENBRELesun
medicamentoconrecetaautoinyectable.ENBRELesunmedicamentollamadobiolgico,quetratajuntoslossntomas
enlapielylasarticulaciones.ENBRELactaenelsistemainmunolgicoparaayudararetrasarelcrecimientoen
excesodeclulasdelapielyreducireldaoenlasarticulacionesylainflamacin.AprendacmoactaENBRELen
lasafeccionespsorisicas.DebidoaqueENBRELactaensusistemainmunolgico,puedereducirsucapacidadpara
combatirinfeccionesypuedecrearotraspreocupacionesdeseguridad.Siustednotaalgunasealdeunainfeccin,
inclusofiebre,resfriadoosntomascomolosdelagripe,otienellagasabiertasenelcuerpo,llameasumdico.Por
favor,consultelaInformacinimportantesobreseguridad,laInformacinparalaprescripcin,ylaGuadel
medicamentoparamsinformacinsobreENBREL.

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INFORMACINIMPORTANTEDESEGURIDAD

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CuleslainformacinmsimportantequedebosaberacercadeEnbrel(etanercept)?

ENBRELesunmedicamentoqueafectasusistemainmunitario.ENBRELpuedereducirlacapacidaddesusistema
inmunitarioparacombatirlasinfecciones.HanocurridoinfeccionesgravesenpacientesquerecibanENBREL.Estas
infeccionesincluyentuberculosis(TB)einfeccionescausadasporvirus,hongosobacteriasquesediseminaronporel
cuerpo.Algunospacientesmurieronporestasinfecciones.SumdicodebehacerlepruebasparadetectarTBantesde
querecibaENBRELydebemonitorearlodecercaparaversidesarrollaTBantes,duranteydespusdeltratamiento
conENBREL,ancuandoustedtengapruebasconresultadonegativodeTB.

Sehanproducidoalgunoscasosdecncerinusualesinformadosenpacientesdeedadpeditricayadolescentesque
comenzaronautilizarbloqueadoresdelfactordenecrosistumoral(tumornecrosisfactor,TNF)antesdelos18aosde
edad.Adems,enelcasodenios,adolescentesyadultosquerecibenbloqueadoresdelTNF,incluidoENBREL,las
probabilidadesdedesarrollarlinfomauotrostiposdecncerpuedenaumentar.Lospacientesconartritisreumatoideo
psoriasisposiblementetenganmsprobabilidadesdedesarrollarlinfoma.

AntesdecomenzareltratamientoconENBREL,informeasumdicosi:

Tienealgunaafeccinmdicaexistente.
Esttomandoalgnmedicamento,incluidosproductosabasedehierbas.
Piensaquetienealgunainfeccin,estsiendotratadoporunainfeccin,tienesignosdealgunainfeccinoes
propensoaalgunainfeccin.NodebecomenzararecibirENBRELsitienealgntipodeinfeccin,amenosque
sumdicoledigaqueesposiblehacerlo.
Tienealgncorteollagasabiertas.
Tienediabetes,VIHounsistemainmunitariodbil.
TieneTBohaestadoencontactocercanoconalguienquehatenidoTB.
NaciovivienpasesdondehaymsriesgodecontraerTB,oviajaunodeesospases.Pregnteleasu
mdicosinoestseguro.
Viveohavividoenciertaspartesdelpas(como,losvallesdeOhioydelMississippi,oelsudoeste),ohaviajado
aalgunadeellas,dondehayunmayorriesgodecontraerciertostiposdeinfeccionesfngicas,comola
histoplasmosis.EstasinfeccionesposiblementesedesarrollenosetornenmsgravessirecibeENBREL.Sino
sabesiestasinfeccionessoncomunesenlasreasenlasquehaestado,pregnteleasumdico.
TieneohatenidohepatitisB.
Tieneohatenidoinsuficienciacardaca.
Desarrollasntomascomofiebrepersistente,moretones,sangradoopalidezmientrasrecibeENBREL.
UsaelmedicamentoKineret(anakinra),Orencia(abatacept)oCytoxan(ciclofosfamida).
Estrecibiendomedicamentoscontraladiabetes.
Tiene,hatenidoodesarrollauntrastornonerviosograve,convulsiones,cualquierentumecimientouhormigueo,
ounaenfermedadqueafectesusistemanervioso,comoesclerosismltipleosndromedeGuillainBarr.
Tieneprogramadorealizarsealgunaciruga.
Harecibidorecientementeotieneprogramadorecibiralgunavacuna.Todaslasvacunasdebenestar
actualizadasantesdecomenzararecibirENBREL.LospacientesquerecibenENBRELnodebenrecibir
vacunasconvirusvivos.
Esalrgicoalcauchooalltex.
Estembarazada,planeaquedarembarazadaoestamamantando.
Haestadocercadealguienconvaricela.

CulessonlosefectossecundariosposiblesdeENBREL?

ENBRELpuedeprovocarefectossecundariosgraves,queincluyen:Infeccionesnuevasoempeoramientode
infeccionesqueyatienelahepatitisBpuedeactivarsesiyalatuvoproblemasdelsistemanervioso,comoesclerosis
mltiple,convulsionesoinflamacindelosnerviosdelosojosproblemassanguneos(algunosmortales)
insuficienciacardacanuevaoempeoramientodelamismapsoriasisnuevaoempeoramientodelamisma
reaccionesalrgicasreaccionesautoinmunitarias,incluidounsndromesimilarallupusyhepatitisautoinmunitaria.

Losefectossecundariosfrecuentesincluyen:Reaccionesenellugardelainyeccin,infeccionesdelasvas
respiratoriassuperiores(sinusitis)ydolordecabeza.

EnunestudiomdicoenpacientesconJIA,eltipoylafrecuenciadelosefectossecundariosfueronengeneral
similaresalosobservadosenpacientesadultos.Lasclasesdeinfeccionesinformadasfuerongeneralmentelevesy
similaresalasvistashabitualmenteennios.

EstosnosontodoslosefectossecundariosqueocurrenconENBREL.Informeasumdicoacercadecualquierefecto
secundarioquelemolesteoquenodesaparezca.

Sitienealgunapreguntaacercadeestainformacin,asegresedeanalizarlaconsumdico.Seloexhortaainformara
laFDAefectossecundariosnegativosdelosfrmacosdeventaconrecetamdica.Visitewww.fda.gov/medwatch,o
llameal1800FDA1088.

ConsultelaGuadelmedicamentoylainformacindeprescripcin.

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INDICACIONES

Artritisreumatoide(AR)demoderadaagrave
ENBRELestindicadoparareducirlossignosysntomas,evitarqueeldaoarticularempeoreymejorarla
funcinfsicadepacientesconartritisreumatoidemoderadaagravementeactiva.ENBRELsepuederecibir
conmetotrexatoosepuedeutilizarsolo.

Artritisidiopticajuvenil(JIA)poliarticularmoderadaagravementeactiva
ENBRELestindicadoparareducirlossignosysntomasdelaartritisidiopticajuvenil(JIA)poliarticular
moderadaagravementeactivaenniosde2aosdeedadoms.

Artritispsorisica
ENBRELestindicadoparareducirlossignosysntomas,evitarqueeldaoarticularempeoreymejorarla
funcinfsicadepacientesconartritispsorisica.ENBRELsepuedeusarconosinmetotrexato.

Espondilitisanquilosante(EA)
ENBRELestindicadoparareducirlossignosysntomasenpacientesconespondilitisanquilosanteactiva.

Psoriasisenplacademoderadaagrave
ENBRELestindicadoparaeltratamientodepacientesadultos(18aosoms)conpsoriasisenplacas
crnica,moderadaagrave,quesoncandidatosparaterapiasistmicaofototerapia.

Datosdeapoyo

Artritisreumatoide(AR)demoderadaagrave:
Enestudiosmdicos,sedemostrqueENBRELesclnicamenteefectivoenaproximadamente2de
3adultosconartritisreumatoide(AR)moderadaagrave.SehademostradoqueENBRELcomienzaa
actuarentanpococomo2semanas,yquelamayoradelaspersonasquesebeneficianloharn
antesde3meses.Enotroestudiomdico,55%delospacientesevaluados5aosantesde
comenzarconlaterapiadeENBRELnotuvoprogresinmayordeldaoenlasarticulaciones.

Artritisidiopticajuvenil(JIA)poliarticularmoderadaagravementeactiva:
SecomprobenunestudioclnicoqueENBRELeraeficazenalrededorde3decada4niosconJIA
quelousarondespusde3meses.SehademostradoqueENBRELcomienzaaactuarentansolo2
a4semanas.

Artritispsorisica:
SedemostrqueENBRELfueefectivoenaproximadamenteel50%delospacientesalos6meses.
Lasrespuestasclnicasfueronevidentesenelmomentodelaprimeravisita(4semanas)yse
mantuvierondurante6mesesdeterapia.

Espondilitisanquilosante(EA):
SedemostrqueENBRELfueefectivoenaproximadamente3decada5adultosalos6meses.Las
respuestasclnicassevieronalas2semanasenel46%delospacientes,conel59%depacientes
beneficindoseenmenosde8semanas.

Psoriasisenplacademoderadaasevera:
Enestudiosmdicos,cercadelamitaddelospacientesvieron75%declaridaddelapielen3
meses.Engeneral,3decada4pacientesvieron50%declaridaddelapielen3meses.

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Suafeccin
Sobrelaartritisreumatoidede
moderadaagrave
Sobrelapsoriasisenplacade
moderadaagrave
Sobrelaartritispsorisica
Artritisidiopticajuvenil(JIA)
poliarticularmoderadaa
CmoactaENBREL ProgramaENBRELSupport Informacinimportantesobre
seguridad
ResultadosconENBREL
Informacinparalaprescripcin
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secundarios Guadelmedicamento
UsarENBREL Instruccionesdeuso

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gravementeactiva
Sobrelaespondilitis
anquilosante
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LainformacindelproductoprovistaenestesitioestdestinadaslopararesidentesdelosEstadosUnidos.
Losproductostratadosaqupuedentenerunaetiquetadiferentedeproductoendiferentespases.
FabricadoporImmunexCorporation,ThousandOaks,CA91320.ComercializadoporAmgenInc.
2015AmgenInc.,ThousandOaks,CA91320.
Todoslosderechosreservados.USAECF105031

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