VIGILNCIA SANITRIA

COMO SE PREPARAR PARA RECEB-LA

Na prtica

Juan Carlos Becerra Ligos

 OBJETIVO
Proteger a sade da populao e colaboradores
A melhor drogaria! (Cultura da
empresa=excelncia)
Percepo da sociedade - Fidelizao
Melhorar o desempenho e resultados
Evitar prejuzos e penalidades
Identificar as principais irregularidades/no
conformidades
 CLIENTE
Digital
Multicanal
Multimdia
Mais PODEROSO
Exigente
Informado
Critico
Ciente dos seus direitos
Focado na experincia
Instrumentalizado
Suscetvel a estmulos rpidos
SELETIVO
Interconectado
Inteligente
FISCALIZAO:
 FUNDAMENTAO
Constituio
Lei
Decreto (Executivo)
Resoluo (Autarquia)
Portaria
Lei 123/06 Microempresa Natureza orientadora
Poder de polcia administrativa Fiscalizar, lacrar, fechar
Poder discricionrio Avaliar a situao
 FISCALIZAR
O local, ambientes

reas da drogaria,

Gavetas ou armrios pessoais- Ordem judicial

Parte sanitria

Abusos = Sindicatos, entidades, superiores do rgo.

PRIMEIRA IMPRESSO
Ambiente externo Edificao, focos contaminantes,
poluentes, manuteno, acesso a outros ambientes.
Ambiente interno instalaes
Situaes propicias proliferao de mosquitos
Pessoal farmacutico, colaboradores, caixas
uniformizados, identificados
Higiene, limpeza
Organizao
Presena de Inservveis
Ventilao
Iluminao, proteo contra queda
Combate a incndios
 LEI 13.021/14
Presena do farmacutico todo horrio de
funcionamento?
Drogaria estabelecimento de sade ?
Sempre prestamos servios
RT = Farmacutico
Impem obrigaes ao RT
Perdemos uma boa oportunidade
 RDC 44/09
Local com informaes de fcil visualizao ao
pblico:
- Horrio de funcionamento
- Razo Social, CNPJ, Alvar sanitrio (CMVS
Publicao), AFE.
- Nome do farmacutico com respectivo CRF, funo e
horrio de trabalho.
- Telefone do CRF-PI
- CRT (No mais obrigatrio)
- Telefone da Vigilncia Sanitria local responsvel
pela fiscalizao do estabelecimento
- Telefone da SIVISA (Vigilncia Estadual).
 RDC 44/09
- Cartaz Medicamentos podem causar.....
- Endereo e telefone de dois estabelecimentos de sade
- Lei anti-fumo
- Lista de medicamentos genricos
- Aconselhvel tambm, os telefones de rgos de defesa
do consumidor.
- Retirar documentos no obrigatrios. (cerificados etc.)
http://www.sincofarma.org.br/servicos/outros-servicos/placas-informativas
http://www.sincofarma.org.br/servicos/outros-servicos/placas-informativas
 AMBIENTES
Identificados e delimitados:
Administrao
Recebimento de mercadoria
Armazenamento de produtos e medicamentos
Dispensao de medicamentos
Sala de servios farmacuticos
DML (Depsito de Material de Limpeza)
Sanitrios
 AMBIENTES
- Vestirio, local para a guarda dos pertences dos funcionrios
com nome do funcionrio e chaveado se possvel.
- Copa, refeitrio
- Identificar local segregado para armazenamento temporrio de
medicamentos e demais produtos com desvio de qualidade ou
vencidos, fora da rea de dispensao.
- Uma rea para armazenamento temporrio dos resduos at a
sua retirada identificar LIXO COMUM, LIXO INFECTANTE e
MEDICAMENTOS VENCIDOS por exemplo.
 AMBIENTES
Lixeiras identificadas, com pedal, saco plstico
Geladeira termolbeis
Armrio para controlados chaveado e chave com o farmacutico
- Local para lavar os panos usados na limpeza
- Todos os armrios, gavetas, geladeiras, quadros de fora, luz,
caixas e etc. deve ter identificao.
- Ralos escamoteveis
Extintores AVCB ou CLCB
 AMBIENTES
Termo higrmetros Temperatura, umidade, planilha com
ao corretiva, fundamentao tcnica dos parmetros,
verificados/calibrados.
Produtos armazenados de forma ordenada, rea ou local
adequado e identificado esto afastados do teto e paredes
Realiza carga de celular e bilhete nico ou
outra atividade no licenciado ?
 EMBALAGENS
Medicamentos comuns, antimicrobianos
Termolbeis
Controlados
Plantas medicinais e ervas medicinais drogarias?
Material de limpeza
Alimentos
Correlatos
Embalagens mltiplas venda sob prescrio - fracionados
Violadas, vencidos, embalagens no permitidas a venda por
drogarias
Comercializa fora da embalagem original

Esto regularizados junto aos rgos competentes ?

So armazenados de forma organizada e local adequado
Seguindo as especificaes do fabricante ?
 LICENCIADO PARA
Dispensar :
Medicamentos;
Medicamentos termolbeis;
Medicamento de controle especial;
Medicamentos fracionveis;
Medicamentos da lista C2 (retinides);
Realizar os seguintes servios farmacuticos :
Aplicao de injetveis;
Aferio de presso arterial;
Aferio de temperatura corporal;
Aferio de glicemia capilar;
Perfurao do lobulo auricular;
Procedimento de inalao;
Ateno farmacutica domiciliar;
SERVIOS FARMACUTICOS
- Aplicao de injetveis
- Monitoramento de presso arterial
- Monitoramento de glicemia capilar
- Perfurao de lbulo auricular
- Monitoramento de temperatura
corporal
- Inalao
- Ateno farmacutica (Como realizada)
- Ateno domiciliar
SERVIOS FARMACUTICOS
Realiza servios farmacuticos:
- Tem autorizao ? Ampliao de atividade
- Realiza de acordo com a legislao ?
- Farmacutico ou provisionado ? Realizados pelo RT ?
- No registra No tem declarao ou no tem todos os
itens exigidos pela legislao, timbrado, numerado,
carbonado e controle da numerao
- Falta de equipamentos, utenslios em ms condies de
conservao
- Equipamentos sem manuteno, ou no regularizados na
ANVISA, ou vencidos
 SALA DE SERVIOS - APLICAO
Local inadequado (Embaixo da escada, ao lado da copa, etc.)
Parede, teto e piso lisos de cor clara e resistente
a sanitizantes
Ventilao
Tamanho adequado
Mobilirio adequado
Permitir uma boa higienizao Nada colado nas paredes
Descarte de material perfuro cortante/Suporte
Duas lixeiras com pedal
 SALA DE SERVIOS
Lavatrio com gua corrente
Toalha de papel descartvel- rastreabilidade
Sabonete liquido - rastreabilidade
Gel bactericida
Conjunto de primeiros socorros fcil acesso
Cadeira confortvel
Algodo em bolas - rastreabilidade
lcool 70% ou antissptico descartvel- rastreabilidade
 SALA DE SERVIOS
Luvas de procedimento
Blood Stop ou semelhante
Quadro de pessoas formalmente autorizadas a aplicar
injees
Retirar todos os inservveis inerentes a este local
No fraciona embalagens, permite a devoluo pelo
cliente em
caso de sobra
 DOCUMENTOS VERIFICADOS
Lista mestra de documentos, o controle de documentos faz
parte
da garantia da qualidade
CNPJ
Contrato Social
CRT
AFE
Manual de boas praticas, com organograma e fluxograma
POPs de acordo com o manual e realidade da drogaria
(Revisados e assinados)
PGRSS com fluxograma e CVS21/08 simbologia
e RDC 306/04, CONAMA 358/05 e 275/01
 DOCUMENTOS VERIFICADOS
Contrato para coleta de resduos
Destino dos medicamentos vencidos (protocolo LIMPURB)
Certificado de escriturao digital (SNGPC), antimicrobianos
(Programa homologado)
Certificado de limpeza de caixa de agua e controle de pragas
Autorizao de informatizao de livros
PCMSO e PPRA, exame mdico e ASO (Atestado Sade
Ocupacional)
AVCB ou CLCB
PMOC Plano de manuteno - Ar condicionado
Calibrao/verificao de equipamentos
 DOCUMENTOS
Certificado dos colaboradores autorizados a aplicar injees
Programa e registro de treinamentos
SNGPC- ultimas transmisses
Planilhas de registro de limpeza da sala de servios, demais
ambientes e equipamentos
Registro temperatura e umidade com ao corretiva (Real,
mnima e mximas dirias, 2 x ao dia)
Temperatura termolabis como so dispensados e medidas
corretivas quando falta de energia
Origem dos produtos (notas fiscais fornecedores)
CMVS, Licena municipal e AFE e demais documentos
dos fornecedores
 DOCUMENTOS & VERIFICAES
Verificao de lote na NF e produto na prateleira
Registro de reclamao de clientes e medidas adotadas
Politica da empresa com produtos com validade prximos
do vencimento, deve estar clara a todos os funcionrios e
prevista no Manual de Boas Prticas
Auto inspeo com concluso e aes corretivas
Confronto escriturao e estoque fsico (controlados,
antimicrobianos)
Receitas com todos os dados preenchidos e se atendem a
legislao
Prescritores legalmente habilitados
 DOCUMENTOS & VERIFICAES

Intermediao de frmulas
Venda de alheios
Servios no licenciados
Propaganda em desacordo com a legislao (Ch
emagrecedor)
Entregas e servios a domiclio
 RELATRIO & PENALIDADES
Relatrio com descrio das irregularidades e prazo de
adequao
Condies da drogaria:
Satisfatrio

Satisfatrio com restries

Insatisfatrio

Insatisfatrio com interdio parcial

Insatisfatrio com interdio total

Risco Sanitrio: Baixo, Moderado, Elevado

 PENALIDADES
Auto de infrao: Defesa
Apreenso de produtos, equipamentos e utenslios
Inutilizao de produtos, equipamentos ou utenslios
Interdio de produtos, equipamentos e utenslios
Interdio parcial de estabelecimento, sees ou dependncias
Interdio cautelar
Interdio total do estabelecimento
Interdio por tempo indeterminado
Interdio definitiva
Orientao tcnica
Interveno
Relatrios Sincofarma/SP
 PENALIDADES
Auto de imposio de penalidade:
- Multa
- Recorrer
Uma boa estrutura e organizao no garantia
de resultados nem de rendimentos.
Mas uma estrutura equivocada, precria
garantia de fracasso!

As nicas coisas que evoluem por conta prpria

Em uma drogaria so a desordem, o atrito e o
mau desempenho
O Sincofarma/SP agradece a sua
presena!
juan@sincofarma.org.br

Tel: (11) 97578-1532