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Comentarios de Test a distancia 1 vuelta

Epidemiologa

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por tanto 0,85x20=17. Del total de sanos el 90% son negativos, lo
Pregunta 1.- R: 4 que quiere decir que la especificidad es el 90%, o sea 0,9=VN/180, de
La sensibilidad de un test diagnstico se define como la probabilidad donde tenemos que los VN son 0,9x180=162. Con VP y VN, podemos
de que un individuo enfermo tenga un test +, dicho de otro modo, completar la tabla como sigue:
la sensibilidad indica la proporcin del total de enfermos que el test
es capaz de detectar.
Si por cada 100 mujeres con cncer de mama confirmado con Enfermos Sanos Total
biopsia, 80 haban presentado una mamografa positiva, entonces Positivos 17 (VP) 18 35
diremos que la sensibilidad de la mamografa es del 80%.
Negativos 3 162 (VN) 165
Sabemos que la tasa de falsos negativos (TFN) es la probabilidad
de que un individuo enfermo sea clasificado como sano y que es el Total 20 180 200
complementario de la sensibilidad. Por lo tanto en esta pregunta,
de cada 100 mujeres con cncer de mama confirmado con biopsia, Nos preguntan que cul es la probabilidad de que un sujeto que
20 no habrn presentado una mamografa positiva, es decir, que la positivo resulte enfermo, es decir, el valor predictivo positivo (VPP).
mamografa tendr una tasa de falsos negativos del 20%, que es lo El VPP=VP/total de positivos. En nuestro caso VPP=17/35.
que dice la opcin 4.
Es importante que diferencies la sensibilidad del valor predictivo
positivo. Mientras la primera es la probabilidad de que estando en-
Pregunta 3.- R: 2
Existen dos tipos de parmetros. Por una parte, los que se refieren a la
fermo des positivo en el test, el VPP es la proporcin de verdaderos
validez interna (capacidad de clasificar como enfermos o como sanos
positivos entre aquellos que han sido identificados como positivos
a los sujetos de una muestra), y son la sensibilidad y la especificidad,
en una prueba de test, o para hacerlo ms sencillo, es la probabilidad
y los que se refieren a la validez externa (aplicable a la poblacin),
de que si has dado positivo ests de verdad enfermo.
que son los valores predictivos positivo y negativo. Los parmetros
Date cuenta de que con los datos que se aportan en el enunciado
de validez externa, adems de estar influidos por el test diagnstico,
slo se puede saber la sensibilidad y la tasa de falsos negativos.
dependen de forma decisiva de la prevalencia (por esto se llaman de
validez externa). Es decir, la sensibilidad y la especificidad no varan
Pregunta 2.- R: 2 con las modificaciones de la prevalencia.
Ante este tipo de preguntas, lo primero siempre es completar una Se cumple lo siguiente:
tabla como la siguiente, que incluya sanos/enfermos y test positivos/ Si aumenta prevalencia: aumenta VPP y disminuye VPN.
negativos: Si disminuye prevalencia: disminuye VPP y aumenta VPN.

Enfermos Sanos La sensibilidad + especificidad no suman 1. Sin embargo hay que


Positivos saber que cuando aumenta una, disminuye la otra. Si aumenta
la sensibilidad de un test entonces aumentamos la capacidad de
Negativos detectar enfermos, aunque alguno de ellos realmente no lo est (es
decir que aumentar el nmero de falsos positivos). Sin embargo, si lo
Como dicen que se aplica la medida a 200 enfermos y que la pro- que aumenta es la especificidad, entonces aumenta la capacidad de
babilidad pretest (prevalencia) es del 10%, tenemos que el total de detectar sanos, incluso aunque algunos enfermos se diagnostiquen
enfermos son 20: como sanos (aumenta el nmero de falsos negativos).

Enfermos Sanos Total Pregunta 4.- R: 5


En este tipo de preguntas lo primero que hay que hacer es la tabla
Positivos de enfermos/sanos y resultado del test:
Negativos
Total 20 180 200 Enfermos Sanos Total
Positivos
Del total de enfermos, un 85% tiene el test positivo. Es decir, Negativos
que la sensibilidad es el 85%. Como la sensibilidad=verdaderos
positivos(VP) /total de enfermos, tenemos 0,85=VP/20. Los VP son
Total

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el de falsos positivos. Imaginemos que el valor de glucemia para el
Nos dicen que, del total de la muestra (200), 100 son el total de diagnstico de diabetes en ayunas es 200 mg/dl, en vez de 126. En
enfermos y 101 el total de positivos. Adems de los 101 positivos, este caso, algunos enfermos con glucemias menores de 200 no sern
97 coinciden con la biopsia (97 son enfermos y positivos, es decir, diagnosticados (FN), pero habr muy pocos sujetos no diabticos con
verdaderos positivos). Rellenamos la tabla con estos datos: glucemias tan elevadas (pocos FP). As que, como disminuyen los FP,
la mayora de los positivos sern VP. Es decir, el VPP (VPP:VP/VP+FP)
aumentar, que es lo que dice la opcin 4.
Enfermos Sanos Total Si se aplica un test a la poblacin general, el VPP disminuir, ya que
Positivos 97 (VP) 101 la prevalencia de las enfermedades en la poblacin es menor que en
grupos concretos de riesgo, pero en grupos de riesgo lo que disminuye
Negativos
es el VPN, por eso es falsa la opcin 2 (El VPN del test de ELISA para
Total 100 200 el diagnstico de HIV es mayor en drogadictos).

Por ltimo, completamos la tabla: Pregunta 7.- R: 5


Los parmetros de la prueba, si tenemos en cuenta los datos de
Enfermos Sanos Total la tabla, son:
S=VP/total de enfermos. S=5/10.
Positivos 97 (VP) 4 101 E=VN/total de sanos. E=80/90.
Negativos 3 96 (VN) 99 VPP=VP/total de positivos. VPP=5/15.
VPN=VN/total de negativos. VPN=80/85.
Total 100 100 200 La opcin correcta es, por tanto, la opcin 5.
Si te das cuenta, toda la frmula de la opcin 5 equivale a S/1-E.
Concluimos, por tanto, en funcin de los datos de la tabla, que: Este parmetro se denomina cociente de probabilidad diagnstica
S: 97/100=0,97 positivo (CPP) e informa de cunto es ms probable que un test
E: 96/100=0,96 positivo venga de un enfermo que de un sano. La odds pretest se
VPP: 97/101=0,96 calcula a partir de la prevalencia (probabilidad pretest). Informa de
VPN: 96/99=0,97 la probabilidad que tiene un sujeto de estar enfermo por vivir en un
La eficacia del test es: (VP+VN)/Total de la muestra. En nuestra determinado lugar (prevalencia). Si multiplicamos la odds pretest x
pregunta: 96+97/200=0,96. CPP, entonces tendremos la odds postest, que es la probabilidad de
que un sujeto est enfermo por vivir en una determinada poblacin
Pregunta 5.- R: 3 y cuando ha tenido un test positivo.
La eficacia del test es la probabilidad de obtener resultados posi-
tivos y negativos entre el total de la muestra. El valor mximo es 1, Pregunta 8.- R: 2
e indicara que no se han obtenido resultados falsos (ni positivos ni Para responder a cualquier pregunta de este tipo, lo mejor es cons-
negativos). truirse una tabla de contingencia de 2x2, rellenarla con los datos que
Como dice la opcin 2, el VPP se refiere a la probabilidad de ser nos dan y fijarnos en qu nos estn preguntando.
enfermo cuando un sujeto es positivo. Sin embargo la opcin 3 No nos dan el tamao de la muestra pero nos dicen que la preva-
es incorrecta, ya que el VPN es la probabilidad de ser sano cuando lencia es del 95%, as que tomamos el tamao que queramos, 100
el sujeto tiene un test negativo. Esta opcin hace referencia a la para redondear. El total de enfermos sern 95 y los sanos 5. nos dicen
probabilidad de que resulte negativo un individuo sano, y esto es que la sensibilidad y especificidad son 80. Por tanto 0,8 (S) = VP/95
la especificidad. (total enfermos) y 0,8 (E) = VN/5 (total sanos)
Los valores predictivos dependen de la prevalencia, por lo que la
opcin 4 es correcta: ENFERMOS SANOS
Si aumenta prevalencia: aumenta VPP y disminuye VPN.
Si disminuye prevalencia: disminuye VPP y aumenta VPN. TEST POSITIVO 76 (VP)
TEST NEGATIVO 4 (VN)
Un parmetro muy importante que debe valorarse en enfermedades
95 5 100
en las que los FP pueden tener gran repercusin es el VPP. Si es muy
importante que un test positivo provenga de un sujeto enfermo,
entonces necesitaremos un test con alto VPP. Imaginemos que el Completamos la tabla:
ELISA para el VIH es positivo. Antes de decirle al paciente que est
infectado con el VIH, debemos asegurarnos que realmente lo est. ENFERMOS SANOS
Esto ser cierto si el VPP del ELISA es muy elevado.
TEST POSITIVO 76 (VP) 1 77
Pregunta 6.- R: 4
Recuerda que la prevalencia slo influye sobre los valores predic- TEST NEGATIVO 19 4 (VN) 23
tivos. Por lo tanto las opciones 1, 3 y 5 (La sensibilidad del Mantoux 95 5 100
es mayor cuando se realiza en poblacin hacinada; La prevalencia
de la enfermedad modifica la tasa de falsos positivos; El VPN de la
citologa cervical es independiente de la prevalencia de la poblacin Nos preguntan por la probabilidad de que un paciente con test
en la que se aplique) son claramente falsas porque la prevalencia no negativo sea un falso negativo. Es decir, del total de negativos, los
afecta la sensibilidad ni la TFP y s el VPN. que son falsos negativos: 19 (FN) / 23 (total negativos) = 83%
Si se aplica un test muy sensible, aumenta la probabilidad de encon-
trar enfermos, ya sean verdaderos enfermos (VP) o falsos enfermos (FP). Pregunta 9.- R: 3
Imaginemos que aplicamos un test muy sensible en una poblacin con El enunciado de la pregunta hace referencia al grupo de sujetos
baja prevalencia. La mayora de los positivos sern falsos positivos, por que tienen un test positivo, del total de sujetos enfermos. Es decir,
lo que el VPP ser bajo. Sin embargo, cuando la especificidad aumenta, se trata de la sensibilidad de la prueba.
aumenta asimismo el nmero de falsos negativos, pero disminuye Para que la respuesta fuera el VPP, deberan haber preguntado qu

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proporcin de sujetos que tienen un test positivo son enfermos. mente, como con un test muy sensible puede haber muchos falsos
La especificidad hace referencia a la proporcin de sujetos sanos positivos, si lo que queremos es asegurar el diagnstico, entonces
que tienen un test negativo. Si preguntaran cuntos pacientes con deberemos realizar un test especfico. Si un resultado falsamente
test negativo son sanos, entonces estaramos hablando del VPN. positivo puede producir un trauma psicolgico a un paciente, y por
La tasa de falsos positivos se refiere al grupo de sujetos que, siendo tanto pretendemos un alto grado de seguridad antes de comunicar
sanos, tienen un test positivo (del total de sanos, los que tienen un el resultado, necesitaremos realizar un test especfico (por ejemplo,
test positivo). Si se le suma la proporcin de sanos que tienen el test si hay que confirmar el diagnstico del SIDA).
negativo (especificidad), tendramos que ambos suman 1 (es decir,
la tasa de falsos positivos y la especificidad son complementarios). Pregunta 13.- R: 3
La tasa de falsos negativos es la proporcin de pacientes enfermos Si se pretende introducir una prueba de screening en la poblacin,
que tienen un test negativo. Si se le suma la proporcin de enfermos lo primero que tenemos que conocer es cul es la prevalencia de la
que tienen el test positivo (sensibilidad), tendramos que ambos enfermedad en esa comunidad. Imaginemos que nosotros vamos a
suman 1 (es decir, la tasa de falsos negativos y la sensibilidad son introducir la mamografa como prueba de screening del cncer de
complementarios). mama en una poblacin. Lo que nos va a interesar es que cuando
la paciente tenga una mamografa positiva, realmente padezca la
Pregunta 10.- R: 5 enfermedad. Esta propiedad es el valor predictivo positivo que, si es
En este tipo de preguntas nos van a dar bien una prevalencia muy alto, indicar que, cuando el test es positivo, lo ms probable es que
baja, bien una prevalencia muy alta. En estos casos, lo ms importante la paciente padezca el cncer. Para que el valor predictivo positivo
es fijarnos en los valores predictivos ms que en la sensibilidad o la sea alto, entonces la prevalencia de la enfermedad en la comunidad
especificidad, ya que con prevalencias extremas los valores predictivos donde se aplica deber ser elevada. Como en el enunciado de la
son ms importantes que los parmetros de validez interna del test. Si pregunta no se nos habla de cul es la prevalencia de la enfermedad,
la prevalencia es muy baja, como ocurre en esta pregunta, entonces el entonces elegimos el VPP (asegura que la prevalencia ser adecuada
valor predictivo positivo del test ser muy bajo, mientras que el valor para poder aplicar el test de screening). Si nos hubieran dicho que
predictivo negativo ser muy alto. En nuestro caso, el sujeto ha tenido la prevalencia de la enfermedad es elevada, entonces habra que
un test positivo. Como la prevalencia es muy baja, el VPP es muy bajo, haber elegido un test muy sensible, porque si la prevalencia es tan
lo que quiere decir que lo ms probable es que se trate de un sujeto alta, entonces detectaremos muchos sujetos, siendo muy pocos los
falso positivo, es decir, que realmente, aunque el test sea positivo, el falsos positivos. Si por el contrario nos dicen que la prevalencia es
sujeto estar sano. Si pensamos que el sujeto est sano, entonces no baja, entonces necesitaremos asegurar que vamos a tener pocos
habr que hacer nada con el sujeto (opcin 5 correcta). En vista de falsos positivos; esto lo conseguiremos si realizamos un test muy
los resultados, tenemos que si el test es negativo, no hacemos nada especfico.
porque asumimos que el sujeto est sano, mientras que si el test
es positivo, pensamos que se trata de un falso positivo, y por tanto Pregunta 14.- R: 3
tampoco le trataremos. La pregunta que nos debemos hacer es est Tres son los conceptos asociados a la evaluacin del riesgo (la
justificado hacer el diagnstico de EC en esta poblacin?. probabilidad de desarrollar una enfermedad por estar expuesto a
ciertos factores) en los estudios epidemiolgicos, el de factor de
Pregunta 11.- R: 1 riesgo, marcador de riesgo e indicador de riesgo.
Nos piden cules son la sensibilidad y la especificidad del ADE. Un factor de riesgo es una variable endgena o exgena al individuo,
Primero razonaremos cmo son la sensibilidad y la especificidad de controlable, que precede al comienzo de la enfermedad y que est
la ferritina. La ferritina est baja en la anemia ferropnica. Si nosotros asociada a un incremento de la probabilidad de aparicin de la misma;
elegimos un valor muy alto como valor diagnstico, entonces la ma- un ejemplo puede ser la hipercolesterolemia como factor de riesgo
yora de los sujetos sern considerados enfermos (un valor de ferritina de cardiopata isqumica, que es lo que dice la opcin 4.
alto ser sensible). Si elegimos un valor de ferritina bajo, entonces Un marcador de riesgo, el concepto por el que nos preguntan, es una
tendremos que sern diagnosticados como sanos la mayora de los variable no controlable, endgena al individuo (constitucional), y cuya
pacientes (por tanto ser muy especfico). Por tanto, para la ferritina: presencia anuncia a los individuos particularmente vulnerables. Un
valor alto, muy sensible; valor bajo, muy especfico. Nos dicen que la ejemplo de marcador de riesgo es el sexo masculino como marcador
correlacin entre ambos es negativa, lo que quiere decir que un valor de riesgo de cardiopata isqumica. La opcin correcta es la 3.
muy alto de ferritina equivale a uno muy bajo de ADE y uno bajo de Por ltimo un indicador de riesgo es una variable sin relacin causal
ferritina equivale a uno muy alto de ADE. Por tanto, si el valor bajo de la con el problema, pero cuya presencia alerta precozmente sobre el
ferritina era muy especfico, un valor de ADE alto ser muy especfico, padecimiento, como las manchas de Koplik como signo precursor
y si un valor alto de ferritina es muy sensible, entonces uno muy bajo de la aparicin del sarampin.
de ADE es muy sensible. La opcin correcta es, por tanto, la 1.
Sensible: ferritina alta, ADE bajo. Pregunta 15.- R: 4
Especfico: ferritina baja, ADE alto. Los criterios de causalidad tratan de explicar la asociacin causal
entre un factor de riesgo y una enfermedad. Para establecer una
Pregunta 12.- R: 2 relacin causal no deben cumplirse todos los criterios. De hecho, el
Un test sensible es especialmente importante en aquellas circuns- nico que siempre va a aparecer es la secuencia temporal (no puedo
tancias en las que es importante saber que un sujeto realmente est padecer cirrosis alcohlica si nunca he tomado antes alcohol). De
enfermo. No queremos que se nos escape ningn enfermo, aunque todos los criterios, el mejor para establecer una asociacin causal
sabemos que podemos tener falsos positivos. La respuesta correcta es la demostracin experimental, aunque no siempre es posible
es la opcin 2 porque, si la enfermedad que estamos investigando establecer este criterio.
es tratable, entonces debemos detectar a todos los pacientes que El criterio de dosis-respuesta hace referencia a que a mayor dosis
existen, y esto lo conseguiremos con un test sensible. Sin embar- del factor de riesgo, mayor es la enfermedad que se produce.
go, preferimos un test especfico cuando queremos que no se nos La plausibilidad biolgica se refiere a que la asociacin entre el hi-
quede sin diagnosticar ningn sujeto sano, aunque esto implique pottico factor de riesgo y la enfermedad que produce es explicable
que detectemos como sano a un sujeto enfermo. Si la enfermedad por los conocimientos cientficos del momento.
es incurable (por ejemplo la demencia), entonces es posible que no El efecto de la cesacin tiene que ver con que, si se abandona la
interese detectarla, por lo que no interesar un test sensible. Igual- exposicin al factor de riesgo, entonces disminuye el efecto produ-

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cido. Evidentemente este criterio no debe cumplirse siempre. Si un
nio que ha contrado leucemia en Chernovil viene a vivir a Madrid,
evidentemente no le va a desaparecer la leucemia porque en Madrid Pregunta 19.- R: 3
haya menos exposicin a la radiacin. Nos preguntan que cul es la incidencia acumulada en el segundo
ao. Para calcular esto, tenemos que saber cuntos casos nuevos se
Pregunta 16.- R: 2 han producido en el segundo ao (numerador) y cuntos sujetos eran
Las formas que tenemos de medir son la razn, la tasa y la pro- susceptibles de enfermar al inicio del segundo ao (denominador).
porcin. Como se producen 10 casos por ao, el numerador ser 10. La inci-
La razn es un cociente en el que el numerador no se incluye en dencia en el primer ao ser por tanto: 10/10.000. El numerador del
el denominador: a/b. Este parmetro es adimensional. segundo ao ser de nuevo 10, pero habr cambiado el denominador,
La proporcin es un cociente en el que el numerador s forma parte ya que ahora no habr 10.000 personas sanas, sino que habr que
del denominador: a/a+b.Tambin es adimensional. Son proporciones restar los 10 sujetos que enfermaron en el primer ao. El denominador
la incidencia acumulada y la prevalencia. La incidencia (o incidencia es, por consiguiente, 10.000-10. La incidencia de enfermedad en el
acumulada) en el numerador tiene a los enfermos NUEVOS y en el segundo ao es entonces 10/9.990. Si nos hubieran preguntado que
denominador, la poblacin en RIESGO. La incidencia equivale al riesgo cul es la incidencia en los dos aos de estudio, entonces habra que
de desarrollar una enfermedad en una comunidad. La prevalencia sumar los sujetos nuevos de los dos aos y en el denominador los
tiene en el numerador al TOTAL de enfermos y en el denominador el sujetos susceptibles al inicio del estudio: 20/10.000.
TOTAL de la poblacin. La prevalencia informa de cul es la carga de
una enfermedad determinada que soporta una poblacin. Pregunta 20.- R: 4
La tasa es una proporcin que en el denominador tiene incluido el Nos preguntan que cul es la incidencia de SIDA al final de los dos
tiempo. La dimensin es tiempo-1. La tasa o densidad de incidencia aos de estudio. Necesitamos por tanto saber (en el numerador),
es una tasa. En el numerador incluye a los enfermos NUEVOS y en cuntos casos nuevos de enfermedad se han producido en los dos
el denominador, a las PERSONAS x AO en riesgo. La densidad aos. En el primer ao se produjeron 12 casos nuevos, y en el segundo,
de incidencia informa de la velocidad con la que aparece una 2 casos nuevos. El numerador por tanto va a ser 14. Para saber cul es
enfermedad en la poblacin. el denominador, tenemos que quitar del total de la poblacin la que
ya no es susceptible de enfermar en el momento del inicio del estudio,
Pregunta 17.- R: 4 porque ya est enferma. En nuestro ejemplo sern 100.000 menos los
La prevalencia es una proporcin y no una tasa. Por tanto, la prevalen- 100 casos de SIDA que existen. Es decir, 99.900. La incidencia ser por
cia es adimensional. Este cociente incluye en el numerador al total de tanto 14/99.900. Modifican la incidencia los casos de SIDA que han
los enfermos de una poblacin, tanto a los sujetos recin detectados fallecido?. La respuesta es no. Si han muerto de SIDA, quiere decir que
como a los sujetos que ya estaban previamente catalogados como ya estaban enfermos de SIDA previamente y, en consecuencia, ya no
enfermos. El denominador incluye al total de la poblacin y, aunque a los habamos tenido en cuenta al calcular la incidencia.
la prevalencia se le puede denominar tasa de prevalencia, sto no es
correcto, ya que, como hemos visto, no se trata en realidad de una tasa, Pregunta 21.- R: 4
sino de una proporcin. La frmula del riesgo relativo es: incidencia en Si de una poblacin determinada se selecciona aleatoriamente una
expuestos/incidencia en no expuestos (Ie/Io). Para calcular, por tanto, muestra y el estudio consiste en ver cuntas de ellas presentan cierta
el riesgo relativo es necesario conocer la incidencia de enfermedad caracterstica o patologa, estamos haciendo un estudio de corte o
(casos nuevos) y no sirve con conocer la prevalencia (casos totales). prevalencia, no un estudio de cohortes.
Por tanto, no puede calcularse el riesgo relativo con la prevalencia. La La prevalencia es el nmero total de casos entre el total de la pobla-
medida de asociacin que s puede calcularse conociendo la prevalen- cin. No hace distincin entre casos antiguos y nuevos y nos describe la
cia es la razn de prevalencias: prevalencia en expuestos /prevalencia situacin en un momento determinado del tiempo. En este estudio lo
en no expuestos (Pe/Po). Mientras que para conocer la incidencia de que nos describen es la prevalencia de artritis reumatoide en mujeres,
la enfermedad es necesario realizar como estudio epidemiolgico un que ser de 70/1.038, que es lo que dice la opcin 4.
diseo de cohortes, para conocer la prevalencia es necesario realizar La incidencia acumulada se define como el nmero de casos nuevos
un estudio de corte o transversal. Recuerda: de una enfermedad que se producen en un perodo de tiempo y
Transversal - prevalencia - razn de prevalencias. aporta informacin sobre la probabilidad de que un individuo desa-
Cohortes - incidencia - riesgo relativo. rrolle la enfermedad en ese perodo, es decir, sobre el riesgo. Como
ves, en un estudio de corte no podemos calcular incidencia (ya que
Pregunta 18.- R: 1 no disponemos de un grupo de personas sanas a las que vamos a
El enunciado de la pregunta hace referencia a la probabilidad de de- seguir) ni riesgo.
sarrollar la enfermedad, es decir, al riesgo de presentar la enfermedad. La densidad de incidencia es el nmero de casos nuevos de la en-
Siempre que se haga referencia al riesgo individual de desarrollar la fermedad que se producen en un perodo de tiempo, teniendo en
enfermedad hay que pensar que lo que estn preguntando es sobre la cuenta la informacin que aporta cada uno de los individuos, es decir,
incidencia. La prevalencia no habla de riesgos de enfermar, sino de la el tiempo que hemos seguido a cada individuo. Como ves, tampoco
frecuencia de enfermedad en una poblacin. El riesgo relativo no es una la podemos calcular en un estudio de corte o prevalencia.
medida de frecuencia de enfermedad, sino una medida de asociacin.
Compara riesgos: incidencia en expuestos/incidencia en no expuestos. Pregunta 22.- R: 1
El riesgo atribuible y la fraccin etiolgica en expuestos son medidas Los estudios epidemiolgicos se dividen en observacionales y ex-
del efecto o impacto. Ambas informan de cunto de la enfermedad se perimentales. La diferencia entre ambos es lo que caracteriza a los
debe al factor de riesgo y por tanto cunto de la enfermedad se evitara estudios experimentales. En primer lugar, en los estudios experimen-
si el grupo expuesto abandonase el hbito del tabaco. tales, el investigador introduce en la muestra la medida a estudiar; en
Medidas de frecuencia: incidencia, prevalencia, densidad de inci- segundo lugar, asigna a los sujetos de la muestra a uno u otro grupo
dencia. de estudio. Si la asignacin a uno u otro grupo se realiza de forma
Medidas de asociacin: riesgo relativo, odds ratio, razn de pre- randomizada, estaremos ante un estudio experimental puro, mientras
valencias. que si la asignacin no se hace aleatorizada (randomizada, por azar)
Medidas del efecto o impacto: riesgo atribuible, fraccin etiolgica se dice que estamos ante un estudio cuasiexperimental.
en expuestos. Los estudios observacionales se dividen en dos grupos. Por una parte

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Pregunta 25.- R: 1
La randomizacin, aleatorizacin o asignacin aleatoria, consiste
estn los longitudinales, que se caracterizan porque en el momento
en asignar al azar a uno u otro grupo del estudio a los sujetos de la
del diseo del estudio no estn presentes a la vez factor de riesgo de
muestra. Esta caracterstica es exclusiva de los diseos experimentales
estudio y la enfermedad, y transversales, que se caracterizan porque
puros, como son el ensayo clnico y el ensayo de campo.
factor de estudio y enfermedad estn presentes a la vez.
La randomizacin se realiza para evitar la aparicin de sesgos de
En el caso que nos proponen, nos preguntan por el total de personas que
seleccin. Se persigue obtener grupos de estudio ms o menos ho-
son VIH +, del total de personas con sndrome de fatiga crnica. Sera como
mogneos, aunque esto puede no conseguirse porque el azar haga
hacer una fotografa en un momento concreto de cmo est la muestra.
que uno de los grupos de estudio tenga caractersticas distintas al
No se hace seguimiento de los sujetos. Slo se dice cuntos hay enfermos
otro grupo. Cuanto mayor sea el tamao muestral, menos afectar
(VIH +) del total de muestra (fatiga crnica). Esto es lo que define los diseos
el azar en esta asignacin
transversales tambin llamados de corte o prevalencia (porque la medida
de enfermedad que puede calcularse es la prevalencia).
Pregunta 26.- R: 4
Se trata de un estudio en el que se dan dos circunstancias muy
Pregunta 23.- R: 2
especiales: en primer lugar, el investigador introduce la medida a
Los diseos experimentales son los mejores diseos que existen para
estudiar (vacunacin con Salk). En segundo lugar, el investigador
demostrar la relacin de causalidad. Basta con pensar que si lo que
es quien dice qu sujetos van a ser vacunados y quines recibirn
quiero es demostrar la relacin entre talidomida y focomelia, lo nico
placebo. Se cumplen, pues, las dos premisas para que se trate de un
que tendra que hacer es dar talidomida a un grupo de embarazadas y
estudio experimental, y en consecuencia no puede tratarse ni de un
placebo a otro grupo de embarazadas y ver cuntos nios con focomelia
estudio de casos y controles ni de un estudio de cohortes. Podramos
nacen en cada grupo. Esto que parece tan sencillo tiene dos problemas
pensar que se trata de un ensayo clnico, pero esto no es as, ya que
fundamentales. Uno de ellos es que los estudios experimentales son
se evala una medida preventiva, y no un tratamiento.
caros. El segundo y ms importante ya se habr imaginado si tenemos en
Si tenemos en cuenta esto ltimo, deberemos pensar que esta-
cuenta el ejemplo de la pregunta: son muy importantes los problemas
mos ante un ensayo de campo, ya que, como en el ensayo clnico,
ticos que pueden cometerse al plantear la realizacin de un estudio
la medida de estudio se puede administrar de forma individual, y
experimental. Como es una verdadera limitacin el problema que
esto nos va a permitir randomizar (la decisin de si un nio recibe
plantea la tica cuando se est investigando una relacin etiolgica,
la vacuna tipo Salk o recibe el placebo es debida al azar). Como ves,
la mayora de las veces los diseos experimentales se realizan para
el ensayo de campo se trata, al igual que el ensayo clnico, de un
comparar opciones de tratamiento (investigacin evolutiva), siendo
estudio experimental puro.
el prototipo de estudio el ensayo clnico aleatorio. Como los estudios
experimentales son diseos muy controlados, es muy difcil la aparicin
de sesgos (la asignacin aleatoria o randomizacin se emplea para Pregunta 27.- R: 2
evitar sesgos) y permite controlar las prdidas que se hayan podido En este estudio es el investigador el que asigna a los sujetos a uno
producir durante el seguimiento. u otro grupo de estudio, es quien decide qu grupo tomar agua
clorada y qu grupo no.
En este caso, por tanto, la respuesta correcta no va a poder ser ni
Pregunta 24.- R: 5
el estudio de casos y controles ni el estudio de cohortes (estudios
La fase 3 de los ensayos clnicos puede disearse en paralelo: la muestra
observacionales). Podramos pensar que se trata de un ensayo cl-
se divide en dos grupos y cada uno de ellos va a recibir un solo frmaco,
nico, pero en el diseo de la pregunta se da la circunstancia de que
pero tambin pueden disearse en cruzado, en el cual los dos grupos
los individuos son sanos (en el ensayo clnico son habitualmente
van a recibir los dos tratamientos, pero en orden alternativo.
enfermos) y de que se valora una medida preventiva (en el ensayo
El estudio que nos describen en esta pregunta es un ensayo
clnico se evala una medida teraputica). Debemos dudar, por tanto,
clnico cruzado, por lo tanto se trata de un estudio experimental y
entre el ensayo de campo y el estudio de intervencin comunitaria.
prospectivo, como dice la opcin 1.
La diferencia entre estos dos ltimos est en que, en el ensayo de
campo, la aplicacin de la medida a estudiar se realiza de forma
Tiempo 0 individualizada, lo que permite randomizar (estudio experimental
Grupo 1: tratamiento A Grupo 2: tratamiento B puro), y en el estudio comunitario de intervencin no se puede hacer
asignacin aleatoria (estudio cuasi-experimental). En el caso de la
Perodo de blanqueo
pregunta, la fluoracin se hace en grupos (una comunidad, un tipo
Tiempo 1 de agua; otra comunidad, otro tipo de agua), por lo que se trata de
Grupo 1: tratamiento B Grupo 2: tratamiento A un estudio de intervencin comunitaria.

Pregunta 24. Ensayo clnico cruzado. Pregunta 28.- R: 1


El riesgo relativo (RR) es una medida de asociacin, lo cual quiere
En los ensayos clnicos cruzados, el efecto residual se puede prevenir decir que mide dos aspectos:
mediante la aplicacin de una fase de blanqueo o de lavado, de modo 1. Cunto se asocian un factor de riesgo (FR) y una enfermedad (E).
que el primer frmaco haya sido totalmente aclarado del organismo 25. Qu caractersticas tiene la asociacin (si es protectora o es
antes de administrar el segundo. de riesgo).
Este tipo de estudio consiste en que un mismo paciente va a reci-
bir los dos tratamientos objeto de comparacin en dos momentos El RR se obtiene de los diseos de cohortes, ya que se necesitan
distintos, de modo que cada paciente sirve de control a s mismo, lo incidencias para poder calcularlo y el nico diseo observacional
cual, al reducir la variabilidad, permite llevar a cabo el estudio con un en el que se calculan incidencias es en el de cohortes. El rango o
tamao muestral menor al del diseo clsico, dicho de otro modo, recorrido del RR es de 0 a infinito. La frmula es: Ie/Io (incidencia
que este tipo de estudio destaca por su eficiencia. en expuestos/incidencia en no expuestos). El RR puede tomar tres
Claro que por este mismo motivo expuesto (se hace con menos valores distintos:
personas que un ensayo clnico en paralelo) cualquier prdida durante RR>1. Significa que Ie>Io, por lo que el factor que estamos estu-
el seguimiento, en este tipo de ensayo clnico, tiene ms repercusin diando se considera factor de riesgo. Por ejemplo, fumar para la
y no menos como dice la opcin 5. aparicin de cncer de pulmn.

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Epidemiologa
RR=1. Significa que Ie=Io. Quiere decir que no existe relacin entre
la exposicin al factor de riesgo y la aparicin de la enfermedad. (pertenecen al equipo perdedor) y otros no expuestos al factor de
Ocurrira por ejemplo, entre exposicin al tabaco y cncer de riesgo (seguidores del equipo vencedor). Como todos los sujetos al
tero. inicio del estudio son sanos, los enfermos que aparezcan son enfer-
RR<1. En este caso Ie<Io. La medida que se estudia estara ac- mos nuevos, lo que nos permitir calcular incidencias. El clculo de
tuando como un factor protector. Por ejemplo, vacunacin para incidencias nos permitir adems calcular el riesgo relativo.
el desarrollo de hepatitis B.
Pregunta 32.- R: 4
Pregunta 29.- R: 3 El metaanlisis es un anlisis estadstico que combina los resultados
La fuerza de la asociacin es un criterio de causalidad muy impor- de varios ensayos clnicos independientes que el investigador consi-
tante e implica que el riesgo de desarrollar un proceso patolgico es dera que se pueden combinar. Es un estudio observacional de ensayos
mayor entre los sujetos expuestos a un factor de riesgo que los que clnicos, por lo que est sometido a los mismos sesgos de los estudios
no estn expuestos a dicho factor. Esto viene medido por el riesgo observacionales. No puede tener mayor fortaleza metodolgica que
relativo, que es la razn entre la incidencia de enfermedad en el grupo los estudios primarios. Si analiza ensayos clnicos de buena calidad,
expuesto y la incidencia de enfermedad en el grupo no expuesto. Si el metaanlisis obtendr resultados fiables.
el RR es mayor de 1, significa que el factor de estudio es de riesgo y
si es menor de 1, que es protector. Cuanto ms se aleje el valor del Pregunta 33.- R: 2
RR de 1, mayor ser el efecto de riesgo o protector, respectivamente Estamos ante un estudio que se caracteriza porque en la seleccin
(RR=2 es de riesgo, pero ms ser RR=4; RR =0,8 es protector, pero de la muestra se escoge a un grupo se sujetos con cncer de pulmn
ms protector ser 0,4). (casos) y a un grupo de controles. Posteriormente se investiga en
No hay que confundir por tanto la fuerza de la asociacin (RR) con cada uno de los grupos de pacientes el consumo de cigarrillos
el efecto dosis-respuesta, que implica que cuanto mayor sea la expo- (exposicin). Este diseo, como puedes ver, consiste en: EFR, y
sicin, mayor va a ser el riesgo de desarrollar la enfermedad (en este es lo que caracteriza a un estudio de casos y controles. Como en
caso, no se compara el riesgo de los sujetos no expuestos). este diseo se parte de sujetos enfermos pero no se sabe si son
La asociacin de un solo factor de riesgo con una sola enfermedad nuevos o no, no se podrn calcular incidencias (s en los estudios
se denomina especificidad de la asociacin, siendo esto muy raro en de cohortes). Adems, no contamos con el total de la poblacin,
la prctica mdica habitual. sino con el grupo de enfermos, por lo que tampoco vamos a poder
La obtencin de evidencias similares obtenidas en diferentes estu- calcular prevalencias (s en los estudios transversales). La fuerza
dios se denomina reproducibilidad de los resultados. de la asociacin en los estudios de casos y controles se calcula
mediante la odds ratio (OR), cuya frmula es: (casos expuestos/
Pregunta 30.- R: 3 casos no expuestos)/(controles expuestos /controles no expuestos).
En un diseo transversal (de corte) se obtiene informacin en un El significado es el mismo que el del riesgo relativo. Por tanto, si
momento concreto (por eso se llama de corte) de cmo se encuentra el OR es mayor de 1, se dice que el factor que se est estudiando
una comunidad. Sirve para comprobar cuntos sujetos de una comu- es de riesgo y si, por el contrario, es menor de 1, se dice que es
nidad estn enfermos y cuntos estn expuestos a un determinado protector.
factor de riesgo en un momento concreto, sin tener en cuenta la
secuencia temporal (por eso se llama transversal). Lo vamos a ver Pregunta 34.- R: 2
con un ejemplo. Un diseo transversal consistira en seleccionar una Si lo que queremos es saber cul es la multicausalidad de una en-
muestra formada por los sujetos del padrn en un momento concreto. fermedad, nos va a interesar un estudio que, partiendo de los sujetos
Algunos de esos sujetos tendrn cardiopata isqumica, pero otros enfermos, permita interrogarles sobre los posibles factores de riesgo.
no. Adems, algunos sujetos sern diabticos y otros no. Por tanto, Necesitamos, por tanto, un estudio con el diseo EFR, es decir, un
lo que vamos a medir es cuntos pacientes estn enfermos, del estudio de casos y controles. Supongamos que estoy interesado en
total de la muestra. Estamos calculando por tanto la prevalencia de las posibles causas del infarto agudo de miocardio. Para ello voy a
enfermedad en la muestra (por eso se llama de prevalencia). Como seleccionar un grupo de pacientes con IAM y otro grupo de sujetos
contamos el total de sujetos y no podemos saber si son nuevos o sanos. Posteriormente investigar sobre la exposicin al tabaco en
no, no podremos calcular la incidencia. En nuestro ejemplo, tambin cada grupo, pero tambin podr interesarme sobre la presencia de
calculamos el nmero de diabticos, pero tambin podamos calcular diabetes mellitus o hipertensin o hipercolesterolemia en cada grupo
el de fumadores, el de hipertensos... El inconveniente de este estudio de sujetos. EFR1, FR2,...,FRn. Este estudio es muy til para estudiar
es que no podemos saber si estos ltimos son factores de riesgo, al la multicausalidad, excepto en una circunstancia: cuando el factor
carecer en este diseo de la secuencia temporal. Por esto se dice que de riesgo sea raro.
se estudian posibles factores de riesgo.
Pregunta 35.- R: 3
Pregunta 31.- R: 1 En el caso de que nos interese averiguar la multiefectividad de un
El diseo de cohortes es el mejor estudio observacional para factor de riesgo deberemos seleccionar un diseo que parta desde
establecer relaciones de causalidad entre un factor de riesgo y una el factor de riesgo y permita estudiar las posibles enfermedades que
enfermedad. Esto es as porque en este tipo de estudios es muy difcil puedan aparecer: FRE. Se trata este diseo, como ves, de un estudio
cometer sesgos, al ser la secuencia temporal muy precisa. Este estudio de cohortes. Supongamos que quiero saber cul es la relacin que
se caracteriza por el siguiente diseo: Factor de riesgoEnfermedad. existe entre las relaciones sexuales precoces y la aparicin de cncer
La seleccin de sujetos se realiza excluyendo a los casos prevalen- de crvix uterino. Para ello selecciono una muestra de novicias de un
tes (enfermos), de forma que al inicio del estudio todos los sujetos convento y un grupo de adolescentes que tengan relaciones sexuales.
participantes estn sanos, unos expuestos al factor de riesgo y otros Tras el seguimiento que se produce en cada cohorte, sabr cuntos
no. Veremos un ejemplo. Una tarde acudo a un partido de ftbol, y casos han aparecido de cncer en cada grupo. No obstante, tambin
en la puerta del estadio selecciono una muestra de 100 sujetos, que podr conocer el nmero de casos nuevos de tumores ovricos,
incluyen a aficionados de los dos equipos de ftbol. Tras finalizar el uterinos, etc, que se producen en cada grupo de estudio. En este
encuentro, mido en cada uno de los sujetos del estudio la aparicin ejemplo, como en cualquier diseo de cohortes, todos los sujetos
de eventos cardiolgicos. Al inicio del partido no hay sujetos con de la muestra como habrs observado, son sujetos sanos. FRE1, E2,
eventos cardiolgicos (todos sanos), estando unos sujetos expuestos ..., En. El inconveniente de este diseo es que, si queremos investigar

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Epidemiologa
Pregunta 39.- R: 2
Nos preguntan por una medida del efecto o impacto, que es
la multiefectividad de un FR y nos interesa estudiar una enfermedad la fraccin etiolgica en expuestos (FEE). Esta medida informa
rara, es posible que nunca aparezca dicha enfermedad. de qu porcentaje de la enfermedad se debe a la exposicin,
por tanto en el grupo de expuestos. Por ejemplo, si yo leo que
Pregunta 36.- R: 2 el 60% de los cnceres de pulmn en los fumadores se deben
El estudio de cohortes es el mejor estudio observacional, ya que al tabaco, estoy diciendo que la FEE es el 60%. Se denomina
tiene un diseo prospectivo (FR E), lo cual implica que no es fcil tambin medida del impacto (medida de beneficio) porque
que se cometan sesgos o errores sistemticos durante la realizacin tambin nos habla del porcentaje de cnceres de pulmn que
del estudio. Si embargo, por ser prospectivo, tiene la limitacin de se evitaran si los pacientes fumadores dejaran de fumar (60%).
que este diseo no va a ser muy til en las enfermedades con largo La frmula es: FEE=(Ie-Io)/Ie.
periodo de induccin. Supongamos que vamos a estudiar la relacin En el caso de la pregunta, la incidencia en expuestos es, Ie=0,09
que existe entre el tabaco y el desarrollo de cncer de pulmn. Para y en no expuestos, Io=0,01. La FEE por tanto ser FEE=(0,09-
ello seleccionamos una muestra de estudiantes de un instituto, de 0,01)/0,09=88%, lo que quiere decir que el 88% de los cnceres
forma que la mitad fuma y la otra mitad no. En cada grupo veremos de vejiga en los fumadores se deben al tabaco. Otra forma de
los casos nuevos de cncer que aparecen. En este estudio, como calcular la FEE es a partir del RR. En nuestra pregunta el RR=9. La
estamos viendo, el problema es que el tiempo que transcurre FEE no vara si numerador y denominador se dividen por el mismo
desde que se inicia el estudio hasta que aparece la enfermedad nmero, por lo que si lo dividimos por Io, tendremos que FEE=(Ie/
es demasiado largo, lo cual puede dar lugar a prdidas de sujetos Io-Io/Io)/(Ie/Io). O lo que es lo mismo: FEE=(RR-1)/RR. En nuestro
de la muestra. Para evitar este problema, lo que podemos hacer es caso (9-1)/9=88%.
estudios de cohortes histricos, llamados tambin retrospectivos.
En este caso se divide a la muestra en expuestos o no expuestos, Pregunta 40.- R: 1
a partir de la informacin obtenida en historias clnicas. Posterior- Nos preguntan sobre cul es la mejor forma de obtener la prevalencia.
mente clasificaremos a los sujetos en enfermos o sanos, segn los Para ello tenemos que tener un estudio que en su inicio tenga al total
datos de las mismas historias. de la poblacin y que adems nos permita saber cuntos enfermos
Diseo de cohortes prospectivo: investigador FR E. hay en esa poblacin en un momento determinado. Necesitamos,
Diseo de cohortes histrico: FR E investigador. por tanto, un diseo de corte o transversal. Supongamos que yo
quiero saber cul es la prevalencia de infeccin del tracto urinario
Pregunta 37.- R: 4 en un hospital. Para ello tengo que seleccionar al total de pacientes
En este tipo de preguntas, lo habitual es dudar entre un estudio de que estn ingresados (poblacin) y saber cuntos estn enfermos
cohortes y un diseo de casos y controles, ya que cuando leemos el (padecen infeccin urinaria).
enunciado de la pregunta estamos viendo que nos hablan de enfer- Recuerda la siguiente tabla:
mos y sanos. La clave de este tipo de preguntas es saber cmo est
la muestra al inicio del estudio. Si toda la muestra al inicio del estudio
Medida de
est sana, se tratar de un diseo de cohortes. Si por el contrario, al Medida de Medida de
inicio existe un grupo de pacientes sanos pero hay otro enfermo,
efecto o
frecuencia asociacin
estamos ante un diseo de casos y controles. impacto
En este caso, lo que tenemos es un grupo de 1.000 personas, de las Diseo trans- Razn de
cuales 500 estn expuestas (fuman) y 500 no expuestas (no fuman). Prevalencia ---
versal prevalencias
Como vemos, al inicio del estudio no hay nadie con cncer de vejiga,
por lo que podemos decir que se trata de un diseo de cohortes. Sera Casos y con- FEE: (OR-1)/
--- Odds ratio
muy distinto si nos dijeran que al inicio del estudio tenemos a 1.000 troles OR
personas, de las que 500 tienen cncer y 500 estn sanas, buscando a Riesgo RAE: Ie-Io
posteriori cuntos individuos fuman en cada grupo. En este segundo Cohortes Incidencia
relativo FEE: (Ie-Io)/Ie
caso estaramos ante un diseo de casos y controles.
Pregunta 40. Anlisis de medidas de la enfermedad
Pregunta 38.- R: 3 de cada tipo de estudio
Nos preguntan por la medida de fuerza de asociacin de los
diseos de cohortes, que es el riesgo relativo (RR). Para calcularlo Pregunta 41.- R: 1
vamos a necesitar el riesgo de enfermar en expuestos (incidencia en En este diseo tenemos a la muestra dividida en dos grupos, no en
expuestos) y el riesgo de enfermar en los no expuestos (incidencia funcin de si estn o no estn enfermos, sino en funcin de si estn
en no expuestos). Como sabemos, la incidencia es una proporcin o no estn expuestos al factor de riesgo: obesidad. Como al inicio del
que en el numerador tiene a los casos nuevos (que en un estudio estudio no hay nadie que est enfermo, todas las mujeres son sanas,
de cohortes, como todos los casos son nuevos, equivale al total de no existiendo a priori ningn caso de preeclampsia, podemos afirmar
casos) y en el denominador a los sujetos susceptibles de enfermar que se trata de un diseo de cohortes. Si quisiramos calcular el RR
(como en un estudio de cohortes todos son sanos, equivale al total de este estudio, tendramos lo siguiente:
del grupo expuesto Ie, o no expuesto Io). En el caso de la pregunta, Mujeres obesas (pacientes expuestos): 100.
tenemos: Mujeres no obesas (pacientes no expuestos): 200.
Fumadores: 500. Casos de eclampsia (enfermedad): 60. 40 en obesas, luego 20 en
No fumadores: 500. no obesas.
Total de cnceres: 50. En fumadores: 45 (en no fumadores, por Incidencia en expuestos (casos nuevos en obesas): 40/100=0,4.
tanto, 50 - 45=5). Incidencia en no expuestos (casos nuevos en no obesas):
Incidencia en fumadores (Ie): 45/500=0,09. 20/200=0,1.
Incidencia en no fumadores (Io): 5/500=0,01. Riesgo relativo: RR=0,4/0,1=4.
RR=Ie/Io. RR=0,09/0,01=9. Lo que quiere decir que los fumadores
tienen un riesgo 9 veces superior al de los no fumadores de desa- Es decir, que la obesidad multiplica por 4 el riesgo de desarrollar
rrollar cncer de vejiga. eclampsia con respecto al grupo de mujeres no obesas.

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Epidemiologa
individuos sin cirrosis, algunos de los cuales beben alcohol, mientras
Pregunta 42.- R: 5 que otros no estn expuestos. Como puede verse, se trata de un
El riesgo relativo menor de 1 implica que el factor que estamos diseo en el que todos los sujetos estn sanos al inicio del estudio,
estudiando se comporta como un factor protector, ya que si RR<1, por lo que estamos ante un diseo de cohortes.
quiere decir que la Ie<Io. El problema est en el intervalo de confianza Para saber si el alcoholismo se comporta como un factor de riesgo
(0,31,7). Cuando aparezca un intervalo de confianza, hay que contes- deberemos calcular el riesgo relativo, que en esta pregunta ser: RR
tar a la pregunta obviando el RR (o el OR), fijndonos exclusivamente =0,3/0,15=2.
en el intervalo. Si la incidencia en expuestos fuera igual a la incidencia Como el RR>1, afirmaremos que, en efecto, se trata de un factor de
en no expuestos, entonces el RR =1. Esta sera la hiptesis nula (H0). riesgo, ya que el alcoholismo duplica el riesgo de desarrollar cirrosis,
La hiptesis alternativa (H1) sera cualquier valor de RR distinto de 1 con respecto al grupo de no alcohlicos.
(RR#1). El intervalo de confianza habitualmente es del 95%, por lo que Para saber cuntos casos de enfermedad se evitaran si se abandona
este intervalo quiere decir que la probabilidad de que el verdadero el alcoholismo, debemos calcular el riesgo atribuible en expuestos,
riesgo relativo est entre 0,3 y 1,7 es del 95%. Como vemos, este que en este caso ser: RAE=0,3-0,15=0,15, lo que quiere decir que se
intervalo incluye el 1, que es el valor nulo (H0), por lo que para una evitarn 15 casos de cirrosis en los bebedores por cada 100 sujetos
confianza del 95% no podemos aceptar H1, teniendo que contestar que dejen el alcohol.
en consecuencia que la asociacin entre el FR y la enfermedad no es Si lo que se pretende es saber qu porcentaje de la enfermedad se
significativa. Recuerda: independientemente del valor que hay de debe al alcohol, lo que habr que hacer es calcular la fraccin etio-
RR fuera del intervalo: lgica en expuestos: FAE=(0,3-0,15)/0,3=50%. Es decir, el 50% de las
Si el intervalo no incluye el 1, entonces la asociacin entre el FR y cirrosis en alcohlicos se deben al alcohol.
la enfermedad S es significativa. Como hemos dicho, se trata de un estudio de cohortes, que es
Si el intervalo incluye el 1, la asociacin NO es significativa. un diseo analtico (no descriptivo), porque permite investigar la
relacin entre el FR y la E. Dentro de los estudios descriptivos, el ms
importante es el diseo de corte, transversal o de prevalencia, que
Pregunta 43.- R: 5 permite nicamente describir cmo est una poblacin en un mo-
Nos preguntan por el riesgo atribuible, que es otra medida del mento dado. No obstante, nosotros vamos a poder calcular la razn
efecto o impacto. Su frmula es: RAE=Ie-Io. Su significado es cuntos de prevalencias, por lo que entonces el diseo transversal deber ser
pacientes expuestos padecen la enfermedad exclusivamente por considerado analtico.
la exposicin. Por ejemplo, podemos leer que se producen 8 casos
de cncer, debido al tabaco, por cada 100 pacientes diabticos. Es
tambin un parmetro de impacto (efecto protector), ya que nos Descriptivos Analticos
dice cuntos casos de enfermedad se evitaran dentro del grupo de Transversal. Transversal
expuestos si stos abandonaran la exposicin. En el caso de esta Diseos
Serie de casos. Casos y controles.
pregunta, tenemos que: observacionales
Ecolgicos. Cohortes.
Sujetos expuestos: 100. De ellos, 40 enferman.
Sujetos no expuestos: 100. De ellos, 20 presenta ictus. Pregunta 45. Tipos de estudios observacionales.

Calculamos la incidencia en expuestos y en no expuestos: Ie: Pregunta 46.- R: 5


40/100=0,4. Io: 20/100=0,2. El RR es, por tanto, 0,4/0,2=2. La HTA Los errores que pueden cometerse en un estudio epidemiolgico
duplica el riesgo de desarrollar ECV respecto a los no hipertensos. se dividen en dos grupos. Por una parte estn los errores aleatorios, y
Nos preguntan RAE=0,4-0,2=0,2. Esto quiere decir que, de cada 10 por otra parte, el error sistemtico o sesgo. Los sesgos son errores ms
pacientes hipertensos, se producen 2 casos de ECV debido exclusi- graves que el error aleatorio. El error aleatorio se produce por accin del
vamente a la HTA. Tambin quiere decir que, por cada 10 pacientes azar y es imposible de evitar, aunque s se puede atenuar o minimizar
cuya hipertensin arterial controles, se van a evitar 2 casos de ECV aumentando la muestra (recuerda que en estadstica y epidemiologa,
en el grupo de hipertensos. siempre que queramos disminuir el error aleatorio habr que aumentar
el tamao de la muestra). Imaginemos que queremos estudiar la rela-
Pregunta 44.- R: 2 cin entre obesidad (factor de riesgo) y diabetes (enfermedad). Puede
Como nos preguntan que cul es el parmetro ms adecuado para ocurrir que no encontremos asociacin entre ambas variables porque
establecer la fuerza de asociacin entre un factor de riesgo y una en- el azar ha querido que esta asociacin no aparezca. Esto es tpico que
fermedad, podemos descartar de entrada todas las opciones que no aparezca cuando trabajamos con muestras pequeas, que nos impiden
hablan de medidas de asociacin. Las nicas opciones que van a ser ser PRECISOS a la hora de estimar la relacin entre FR y E. Puede, sin em-
posible son, por tanto, el Odds ratio, la razn de prevalencias y el riesgo bargo, ocurrir que encontremos que los obesos tienen menor riesgo de
relativo. Descartamos el riesgo atribuible en expuestos y la fraccin desarrollar diabetes, porque en nuestro estudio no acudieron diabticos
etiolgica en expuestos porque no son medidas de asociacin sino de obesos, ya que la hora de la recogida de datos coincidi con la hora de
efecto o impacto. A continuacin hay que identificar cul es el factor la comida, y ninguno quiso faltar a la cita con el plato. En este caso se
de riesgo a estudio y cul es la enfermedad. En este caso pensamos ha producido un error porque hemos formado mal la muestra (no hay
que la cirrosis puede dar lugar a hepatocarcinoma, por lo que la cirro- diabticos obesos), habiendo cometido un sesgo, en este ejemplo de
sis est siendo valorada como factor de riesgo y el hepatocarcinoma seleccin. Ningn sesgo se corrige aumentando el tamao de la muestra.
como enfermedad. Se estudian pacientes alcohlicos, algunos de los Por ms diabticos que coja, no van a venir diabticos obesos porque
cuales presentan cirrosis (estn expuestos) y otros no (no expuestos). estn comiendo en su casa. Se afecta la VALIDEZ INTERNA porque no
Como vemos, no hay nadie con hepatocarcinoma al inicio del estudio podemos medir correctamente la asociacin entre FR y E.
(no hay nadie enfermo al inicio del estudio), por lo que se trata de un Recuerda:
estudio de cohortes. Por tratarse de este tipo de diseo, la medida de Error aleatorio: falta de precisin.
asociacin que hay que calcular es el riesgo relativo. Error sistemtico o sesgo: falta de validez.

Pregunta 45.- R: 5 Pregunta 47.- R: 3


En este estudio se est investigando la relacin existente entre el Sabemos que el error aleatorio afecta a la precisin del estudio y
alcoholismo y la cirrosis, de forma que se selecciona a una muestra de que el error sistemtico o sesgo afecta a la validez.

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Epidemiologa
Una forma eficaz de prevenir los sesgos en los estudios experi- 2. El tabaco no es intermedio entre alcohol y cncer.
mentales es la aleatorizacin, pero los estudios de cohortes son 3. El tabaco y el alcohol estn muy asociados en el grupo de en-
observacionales. fermos.
Un factor de confusin se caracteriza por 3 aspectos:
1. Es factor de riesgo de la enfermedad. En vista de lo anterior, deberemos pensar que el tabaco puede estar
2. NO es un paso intermedio entre el factor de riesgo y la enfer- comportndose como un factor de confusin, no de seleccin. Como
medad (la opcin 3 es la cierta). es un sesgo, no va a poder corregirse aumentando el tamao de la
3. Factor de riesgo y de confusin se asocian en la misma mues- muestra. S que podremos realizar apareamiento para evitar este
tra. sesgo de confusin, es decir, seleccionar una muestra de controles
que tengan el tabaco como hbito con la misma frecuencia que en
Por ejemplo, si se estudia la relacin entre VPH y cncer de crvix el grupo de casos.
podemos encontrar, si hacemos un diseo de casos y controles, que la
OR es de 5, sugiriendo que el VPH quintuplica el riesgo de desarrollar Pregunta 50.- R: 3
cncer de crvix. Sin embargo, podemos pensar que el VHS-2 es un Un ensayo clnico se divide en cuatro fases, cuyos objetivos y carac-
factor de confusin porque: tersticas generales debes conocer:
1. VHS-2 es un factor de riesgo para la enfermedad. - fase I: habitualmente se realiza sobre individuos sanos (de 20 a
2. El VHS-2 no es un paso intermedio entre VPH y el cncer de 80) sin grupo control. Tambin se realizan en individuos enfermos,
crvix. imagina por ejemplo que se est estudiando un tipo de quimioterapia
3. El VHS-2 se asocia ms a los sujetos con VPH que a los que no muy txica para un cncer que no tiene cura (respuesta 1 falsa). Tiene
lo tienen. como objetivos determinar las propiedades farmacodinmicas del
frmaco y la dosis txica del mismo.
Los errores de confusin son sesgos, afectan a la validez interna y, - fase II: en ella se establece la informacin preliminar de eficacia
como todos los errores sistemticos, no se corrigen aumentando el informando sobre la relacin dosis-respuesta, generalmente (no
tamao de la muestra. siempre, respuesta 2 falsa) se investiga sobre individuos enfermos
En los diseos observacionales los sesgos de clasificacin o infor- (de 100 a 200), y puede ser comparativo o no.
macin pueden evitarse haciendo tcnicas de ciego o enmascara- - fase III: es el prototipo de ensayo clnico, se compara la eficacia de
miento: otro frmaco con el que se est investigando. Se establece la eficacia
Los pacientes no saben lo que toman: simple ciego. y se estudian los efectos adversos frecuentes (Respuesta 3 correcta).
Los pacientes y los mdicos no saben lo que toma el paciente: Tras esta fase el frmaco se comercializa (respuesta 4 falsa).
doble ciego. - fase IV o de Farmacovigilancia: se realiza una vez que el frmaco
Ni pacientes, ni mdico ni analista conocen qu es lo que toman ha salido al mercado. Se estudian los efectos adversos infrecuentes
los pacientes: triple ciego. y a largo plazo, se evalan posibles interacciones con otros frmacos
y da lugar a sugerir nuevas indicaciones. Respuesta 5 falsa.
Pregunta 48.- R: 1
Los sesgos de confusin no pueden corregirse mediante las tc-
nicas de ciego (opcin 1), que se utilizan para prevenir el sesgo de
clasificacin.
Las tcnicas para prevenir los sesgos de confusin en la fase de
diseo son:
Randomizacin: asignacin aleatoria de los sujetos a uno u otro
grupo de estudio.
Apareamiento: se basa en que cuando seleccionamos los controles
hacemos que coincida UNA caracterstica de los casos, que pen-
samos que est actuando como factor de confusin. Para evitar
este efecto de confusin se realiza apareamiento de controles en
funcin de los casos.
Restriccin: seleccionar una muestra que no incluya ni en los casos
ni en los controles el hipottico factor de estudio.

Las tcnicas para controlar los sesgos de confusin en la fase de


anlisis son:
Anlisis estratificado: estudiar de forma separada la asociacin entre
el FR y la E en el grupo expuesto al FC y en el grupo no expuesto
al FC.
Anlisis multivariante. Anlisis estadstico de regresin logstica:
estudia la relacin entre el FR y la E, independientemente de la
existencia de factores de confusin.

Pregunta 49.- R: 4
Encontramos en el estudio que la odds ratio entre alcohol y cncer
de esfago es de 10, lo que quiere decir que el alcohol multiplica
por 10 el riesgo de desarrollar cncer de esfago respecto a los no
bebedores. Nos dicen adems que el tabaco es ms prevalente en el
grupo de enfermos que en los sanos. Esto nos debera hacer pensar
que es posible que haya ms cnceres de esfago no por el alcohol,
sino por el tabaco. Encontramos lo siguiente:
1. El tabaco es factor de riesgo para el cncer de esfago.

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