edio especial
Proposta de Lei do Exerccio Farmacutico
no Sector do Medicamento*
* Proposta de trabalho apresentada pela Ordem dos
Farmacuticos ao XVII Governo Constitucional em
Janeiro de 2007
CAPTULO I
Das disposies gerais
Artigo 1.
mbito
A presente legislao enquadra e define a actividade
farmacutica no sector do medicamento, de uso
humano e veterinrio, e intervenes com este re-
lacionadas.
Artigo 2.
Princpio geral
O exerccio da actividade farmacutica tem como ob-
jectivo essencial a pessoa do doente.
Artigo 3.
Deveres gerais
1. O Farmacutico um profissional de sade cum-
prindo-lhe executar todas as tarefas respeitantes ao
medicamento e as aces de educao dirigidas
comunidade no mbito da promoo da sade e pre-
veno da doena, orientando a sua interveno no
exclusivo interesse do doente e da sade pblica.
2. O Farmacutico deve em todas as circunstncias,
mesmo fora do exerccio da sua actividade profissional,
proceder de modo a prestigiar o bom-nome e a digni-
dade da profisso farmacutica.
3. O Farmacutico est vinculado ao desenvolvimento
profissional contnuo, promovendo informao e co-
nhecimento no mbito da sade e, em particular, do
medicamento.
4. O Farmacutico est vinculado ao sigilo profissional
sobre factos relativos sade individual, e salvaguar-
da da privacidade dos cidados.
CAPTULO II
Das competncias profissionais
Artigo 4.
Natureza da profisso
1. O Acto Farmacutico da exclusiva competncia
e responsabilidade do Farmacutico.
2. O Farmacutico, quer como profissional liberal quer
como trabalhador por conta de outrem, exerce as suas
funes com inteira autonomia tcnica e cientfica.
3. A interveno farmacutica garante a segurana
e a informao dos doentes em relao a medica-
mentos e produtos de sade, promovendo o seu uso
racional.
4. O exerccio farmacutico constitui actividade de
interesse pblico, integrando-se no mbito do sistema
de sade e articulando-se de forma activa na execu-
o da poltica de sade.

74
Artigo 5.
Incompatibilidade de profisses
Ao Farmacutico no permitido o exerccio de ou-
tra profisso da rea da sade e aos que exeram
outra profisso na rea da sade no permitido o
exerccio da profisso farmacutica.
CAPTULO III
Do exerccio na dispensa
de medicamentos ao pblico
SECO I
Do exerccio em farmcia comunitria
Artigo 6.
Dispensa de medicamentos
1. A dispensa ao pblico de medicamentos, designa-
damente os medicamentos sujeitos a receita mdica,
um acto a exercer exclusivamente nas farmcias
pelos Farmacuticos.
2. Os Farmacuticos podem ser coadjuvados por
colaboradores com formao adequada definida
por portaria do Ministro da Sade, ouvida a Ordem
dos Farmacuticos (OF), sob responsabilidade dos
primeiros.
3. No acto de dispensa de medicamentos, o Farma-
cutico presta ao doente a informao adequada
sua correcta utilizao, promovendo o uso racional
dos medicamentos.
4. O Farmacutico deve recusar a dispensa de me-
dicamentos, produtos e servios de sade, caso
considere que a mesma coloca em risco a sade do
doente ou a sade pblica.
5. Os Farmacuticos devem estar devidamente
identificados mediante carto profissional emitido
pela OF.
6. Os colaboradores dos Farmacuticos devem estar
identificados mediante carto contendo o nome e a
categoria profissional.
7. A dispensa de medicamentos ao domiclio observa,
com as devidas adaptaes, o disposto no mbito do
presente diploma.
8. A dispensa de medicamentos pelas farmcias com
recurso Internet ser autorizada, mediante regula-
mentao especfica a aprovar por portaria do Minis-
tro da Sade que garanta uma interveno do Farma-
cutico na qualidade, na segurana e na necessria
informao na dispensa de medicamentos, para a
proteco da sade pblica.
Artigo 7.
Competncias dos Farmacuticos comunitrios
Aos Farmacuticos comunitrios compete designa-
damente:
a) A seleco e dispensa de medicamentos, produtos
farmacuticos e dispositivos mdicos e outros pro-
dutos de sade;
 Pareceres
da Ordem dos Farmacuticos
4 b) Assegurar a dispensa de medicamentos e produ-
74 tos de sade promovendo o seu uso racional e a
adeso teraputica;
c) Disponibilizar informao precisa e adequada sobre
medicamentos e produtos de sade, assegurando a
compreenso dos doentes em relao ao seu uso
correcto, posologia adequada e potenciais efeitos
adversos;
d) A implementao e desenvolvimento de actividades
de aconselhamento em sade e de educao para a
sade na comunidade;
e) O desenvolvimento de programas estruturados de
gesto teraputica e de minimizao de riscos, de-
signadamente, de cuidados farmacuticos e acom-
panhamento frmaco-teraputico;
f) A promoo de actividades de farmacovigilncia e
vigilncia sanitria, em articulao com as autorida-
des de sade;
g) A prestao de cuidados domicilirios, cuidados
continuados e de apoio terceira idade, no mbito
do acesso a medicamentos e produtos de sade e
da disponibilizao de educao e informao em
sade;
h) Assegurar o cumprimento das exigncias legais
especiais sobre medicamentos estupefacientes e
psicotrpicos ou outros abrangidos pela dispensa em
farmcia;
i) A manipulao de medicamentos;
j) As actividades de produo e gesto da qualidade
de frmulas magistrais, bem como a anlise de ma-
trias-primas e produtos acabados;
k) A promoo de investigao no campo das cincias
da sade e farmacuticas;
l) A colaborao na elaborao e implementao de
protocolos teraputicos;
m) A participao em comisses e equipas multidis-
ciplinares de sade;
n) A informao sobre medicamentos e produtos de
sade;
o) O desenvolvimento de iniciativas de formao pr
e ps-graduada e de desenvolvimento profissional
contnuo.
Artigo 8.
Princpio da liberdade de escolha
1. A actividade de dispensa de medicamentos ao p-
blico observa o princpio da liberdade de escolha do
Farmacutico pelo doente.
2. O agenciamento de clientes, sob qualquer forma,
proibido, bem como a dispensa de medicamentos
ao pblico por interposta pessoa que tenha intuitos
lucrativos.
SECO II
Do exerccio da direco tcnica das farmcias
comunitrias
Artigo 9.
Director tcnico
1. Nenhuma farmcia pode laborar sem Farmacu-
tico responsvel que assuma e exera a sua direco
tcnica de forma efectiva.
2. A qualificao profissional para o exerccio da di-
reco tcnica de farmcia definida pela OF.
3. A Direco Tcnica exercida em regime de ex-
clusividade.
Artigo 10.
Deveres do director tcnico
Ao Director Tcnico cabe:
a) Assumir a responsabilidade pela execuo de to-
dos os actos farmacuticos praticados na farmcia,
cumprindo-lhe respeitar e fazer respeitar os regula-
mentos referentes ao exerccio da actividade farma-
cutica;
b) Assegurar a prestao ao pblico dos esclareci-
mentos quanto ao modo de utilizao segura e racio-
nal dos medicamentos;
c) Assegurar o bom estado de conservao dos me-
dicamentos;
d) Promover que na farmcia sejam observadas boas
condies de higiene e segurana;
e) Prestar a sua colaborao s entidades oficiais;
f) Seleccionar e aprovisionar os medicamentos e ou-
tros produtos de sade, junto de entidades legalmen-
te habilitadas para o efeito;
g) Assegurar que a gesto econmica da farmcia
no interfere com qualquer acto farmacutico, no-
meadamente, com a dispensa de medicamentos ou
produtos de sade e o aconselhamento em sade;
h) Implementar programas estruturados de gesto
teraputica, de minimizao de riscos e outras inter-
venes sobre responsabilidade farmacutica;
i) Coordenar intervenes de educao para a sade,
de promoo da sade, de preveno da doena e
de salvaguarda da sade pblica;
j) Pronunciar-se sobre a contratao e qualificao
do quadro tcnico;
k) Zelar pela constante actualizao tcnico-cientfica
do quadro tcnico;
l) Coordenar o quadro tcnico;
m) Assegurar a correcta identificao dos farmacuti-
cos e demais colaboradores no atendimento ao pblico;
n) Seleccionar os equipamentos necessrios indis-
pensveis ao funcionamento da farmcia, e velar pela
conformidade do seu funcionamento;
o) Velar pelo cumprimento do regime do servio de
turnos aplicvel;
p) Assegurar que a prestao dos servios autoriza-
dos, observa as disposies regulamentares e de
boas prticas profissionais aplicveis;
q) Assegurar o cumprimento das Boas Prticas de
Farmcia e manuteno de um Sistema de Gesto
da Qualidade;
r) Prestar colaborao Entidade Administrativa
Competente e autoridades sanitrias;
s) Designar o Farmacutico que o substitui nas suas
faltas e impedimentos temporrios.
SECO III
Da dispensa de medicamentos no sujeitos
a receita mdica
Artigo 11.
Princpio Geral
A dispensa de medicamentos no sujeitos a receita
mdica fora das farmcias obedece aos mesmos

princpios da interveno farmacutica, em especial
no que respeita independncia tcnico-cientfica e
salvaguarda dos cidados em relao segurana e
informao sobre medicamentos.
CAPTULO IV
Do exerccio na dispensa de medicamentos
em meio hospitalar
SECO I
Do exerccio em farmcias hospitalares
Artigo 12.
mbito do exerccio farmacutico hospitalar
O exerccio farmacutico em farmcias hospitalares
integra-se no mbito da prestao diferenciada de
cuidados de sade em todos os hospitais e instituies
de sade similares promovendo a segurana, eficcia
e qualidade da assistncia de sade prestada.
Artigo 13.
Servios Farmacuticos
1. Os Servios Farmacuticos integram os estabele-
cimentos de sade, sendo dotados de autonomia
tcnica e cientfica.
2. Os Servios Farmacuticos, sem prejuzo de ou-
tras valncias, devem dispor das seguintes reas
funcionais em relao a medicamentos, dispositivos
mdicos e outros produtos de sade:
a) Gesto da Cadeia de Aprovisionamento e de Dis-
tribuio;
b) Avaliao e Seleco;
c) Preparao e Controlo;
d) Informao e Farmacovigilncia;
e) Monitorizao, Farmacocintica Clnica e Ensaios
Clnicos
f) Farmacoterapia e Gesto do Risco.
Artigo 14.
Da gesto de medicamentos, dispositivos
mdicos e produtos de sade
1. A gesto de medicamentos, dispositivos mdicos
e produtos de sade, incluindo medicamentos expe-
rimentais e em ensaios clnicos, nos hospitais e ins-
tituies similares um acto a exercer exclusivamen-
te por Farmacuticos hospitalares, ou pelos seus
directos colaboradores sob responsabilidade dos pri-
meiros, no mbito das farmcias hospitalares.
2. No mbito das suas funes o Farmacutico hos-
pitalar integra a equipa multidisciplinar de sade,
articulando particularmente a sua interveno com
a equipa de mdicos, enfermeiros e outros profissio-
nais de sade do estabelecimento de sade.
3. O Farmacutico deve recusar a dispensa de me-
dicamentos, dispositivos mdicos ou produtos de
sade caso considere que os mesmos colocam em
risco a sade do doente ou a sade pblica.
Artigo 15.
Quadro farmacutico
1. Os Servios Farmacuticos devem possuir um
quadro farmacutico compatvel com a prossecuo
das tarefas e actividades sob sua responsabilidade.
2. O quadro farmacutico coadjuvado por colabo-
edio especial
radores com qualificaes adequadas, sob respon-

sabilidade dos primeiros. 74
3. Os critrios para a fixao do quadro farmacuti-
co so definidos por portaria do Ministrio da Sade,
atendendo proporcionalidade da cobertura farma-
cutica face dimenso e especificidade dos cuidados
hospitalares de cada estabelecimento de sade, ou-
vida a OF.
4. No exerccio das funes adstritas aos Servios
Farmacuticos dever observar-se a conjugao de
qualificaes dos farmacuticos para o desempenho
de funes especializadas.
Artigo 16.
Competncias dos Farmacuticos hospitalares
Aos Farmacuticos hospitalares compete designada-
mente:
a) Seleco, aquisio e controlo de medicamentos,
produtos farmacuticos e dispositivos mdicos ou
outros produtos de sade de acordo com a legislao
aplicvel;
b) Assegurar a distribuio e dispensa de medica-
mentos, dispositivos mdicos e outros produtos de
sade em meio hospitalar atravs de circuito seguro
de medicamentos em relao teraputica individu-
al de cada doente, promovendo o uso racional do
medicamento;
c) Implementao e monitorizao da poltica de me-
dicamentos de acordo com a legislao aplicvel, de-
finida no Formulrio Hospitalar Nacional de Medica-
mentos e pela Comisso de Farmcia e Teraputica;
d) Implementao e desenvolvimento de actividades
de Farmcia Clnica, Farmacocintica e a prestao
de Cuidados Farmacuticos em articulao com os
restantes servios hospitalares;
e) Promoo de actividades de farmacovigilncia e
vigilncia sanitria, em articulao com as autorida-
des de sade;
f) Assegurar o cumprimento das exigncias legais
especiais sobre medicamentos estupefacientes e
psicotrpicos, dispositivos mdicos, radiofrmacos e
hemoderivados;
g) Apoio tcnico e aprovisionamento de produtos qu-
micos e reagentes para servios de anlises clnicas,
de esterilizao, de radiologia, de sangue ou outros
que deles caream;
h) Aprovisionamento, armazenamento e distribuio
dos medicamentos experimentais e dos dispositivos
utilizados para a sua administrao, bem como os
demais medicamentos e dispositivos mdicos j au-
torizados eventualmente necessrios ou complemen-
tares realizao dos ensaios clnicos;
i) Actividades de produo e gesto da qualidade de
frmulas magistrais, misturas intravenosas para nu-
trio parentrica, preparao de citotxicos e pre-
paraes galnicas estreis e no estreis, bem como
a anlise de matrias-primas e produtos acabados;
j) Desenvolvimento de investigao no campo das ci-
ncias da sade e farmacuticas, nomeadamente no
mbito de ensaios clnicos;
k) Participao em Comisses Tcnicas, nomeadamen-
te de Farmcia e Teraputica, de tica para a Sade,
Oncolgica e de Controlo de Infeco, entre outras;
 Pareceres
da Ordem dos Farmacuticos
6 l) Colaborao na elaborao e implementao de
74 protocolos teraputicos e de boas prticas clnicas;
m) Produo, gesto e disponibilizao de informao m) Seleccionar os equipamentos necessrios indis-
sobre medicamentos, dispositivos mdicos e produ-
tos de sade, nomeadamente atravs de sistemas
de gesto de informao;
n) Desenvolvimento de iniciativas de formao pr e
ps-graduada e de desenvolvimento profissional con-
tnuo.
SECO II
Do exerccio da direco
do servio farmacutico
Artigo 17.
Direco de servio
1. Nenhum Servio Farmacutico pode laborar sem
Farmacutico responsvel que assuma e exera a
sua direco de forma efectiva.
2. O Director de Servio dever ser nomeado, em
comisso de servio, de entre Farmacuticos com o
ttulo de especialista em Farmcia Hospitalar confe-
rido pela OF.
Artigo 18.
Deveres do director de servio farmacutico
1. Ao Director de Servio, com a salvaguarda das
competncias tcnicas e cientficas atribudas a outros
profissionais de sade, compete nomeadamente:
a) Definir a organizao da prestao dos cuidados
a cargo dos Servios Farmacuticos e emitir orien-
taes, na observncia das normas emitidas pelas
entidades competentes;
b) Compatibilizar e propor os planos de aco prepa-
rados pelas diversas reas funcionais dos Servios
Farmacuticos tendo em vista a sua integrao no
plano global hospitalar e oramento do servio;
c) Propor medidas de racionalizao e optimizao
dos recursos teraputicos no mbito hospitalar;
d) Assegurar eficaz gesto dos recursos afectos aos
Servios Farmacuticos;
e) Promover a aplicao dos programas de gesto da
qualidade e de produtividade, zelando por uma melho-
ria contnua da qualidade dos cuidados de sade;
f) Propor o desenvolvimento de estudos e a imple-
mentao de medidas com impacto na qualidade,
segurana, eficcia e valor acrescentado da terapu-
tica hospitalar;
g) Propor a celebrao de protocolos de colaborao
ou apoio, contratos de prestao de servio ou con-
venes com instituies, pblicas e privadas, no
mbito das suas actividades e para a prossecuo
dos objectivos definidos;
h) Participar na elaborao e implementao de pla-
nos de interveno hospitalar em pandemias, amea-
as biolgicas ou outras que caream de resposta
integrada dos servios hospitalares;
i) Preparar informaes, relatrios e outros docu-
mentos com a periodicidade adequada e submet-los
Direco do Hospital;
j) Assegurar a articulao dos Servios Farmacu-
ticos com os restantes servios hospitalares;
k) Zelar pela constante actualizao tcnico-cientfica
dos profissionais dos Servios Farmacuticos;
l) Promover a observncia das normas de higiene e
segurana nos Servios Farmacuticos;
pensveis ao funcionamento dos servios, e velar pela
conformidade do seu funcionamento;
n) Promover e dinamizar iniciativas de formao pr e
ps-graduada no mbito dos Servios Farmacuticos.
o) Exercer o poder disciplinar sobre todos os colabo-
radores na sua dependncia hierrquica, independen-
temente do regime de trabalho de vnculo ao hospital,
sem prejuzo das competncias prprias da OF;
a) Prestar colaborao entidade administrativa com-
petente e autoridades sanitrias;
p) Assegurar o cumprimento das Boas Prticas de
Farmcia Hospitalar, aprovadas pela OF e homologa-
das pelo Ministrio da Sade.
2. O Director dos Servios Farmacuticos pode dele-
gar as suas competncias, excepto o controlo da
actividade e a responsabilidade pela sua execuo.
3. O Director dos Servios Farmacuticos pode no-
mear Farmacuticos responsveis pelas reas fun-
cionais que integram os Servios.
4. A Direco dos Servios Farmacuticos exercida
em regime de exclusividade.
5. A nomeao de Director de Servios Farmacuti-
cos dever ser comunicada Entidade Administrativa
Competente e OF, no prazo de 30 dias.
CAPTULO V
Do exerccio no fabrico de medicamentos
Artigo 19.
Actividade farmacutica
1. A actividade farmacutica est vinculada protec-
o da sade pblica, assegurando o fabrico de me-
dicamentos com qualidade, segurana e eficcia.
2. Os Farmacuticos exercem a sua actividade com
inteira autonomia tcnico-cientfica.
3. A produo e o controlo da qualidade dos medica-
mentos so da responsabilidade de Farmacuticos.
4. Os Farmacuticos esto sujeitos confidencialida-
de e sigilo em relao s actividades que desempe-
nham, nomeadamente em relao a segredo comer-
cial, industrial ou profissional.
Artigo 20.
Do exerccio da direco tcnica
1. Nenhum fabricante de medicamentos pode laborar
sem Farmacutico responsvel que assuma e exera
a sua direco tcnica de forma efectiva.
2. O director tcnico referido no nmero anterior
detentor de especialidade em Indstria Farmacutica
conferido pela OF.
3. A direco tcnica exercida em regime de ex-
clusividade.
4. Os fabricantes de medicamentos, matrias-primas
ou matrias subsidirias, para alm do director tc-
nico, tm de integrar nos seus servios, pelo menos,
um Farmacutico responsvel pelo laboratrio de
controlo analtico.
5. A Entidade Administrativa Competente pode deter-
minar que os fabricantes de medicamentos tenham
um ou mais Farmacuticos para coadjuvar o director

tcnico, sempre que a efectiva direco das diferentes
fases de manipulao e de controlo das preparaes
nelas produzidas na armazenagem, na conservao
e na distribuio das especialidades farmacuticas e
dos produtos farmacuticos no possa ser eficazmen-
te garantida pela actividade exclusiva do director tc-
nico, ouvida a OF.
Artigo 21.
Deveres do director tcnico
1. O director tcnico responsvel por todos os ac-
tos praticados no mbito do fabrico, garantindo o
cumprimento da regulamentao e das boas prticas
aplicveis.
2. Ao director tcnico compete designadamente:
a) Garantir que cada lote de medicamentos foi fabri-
cado e controlado no respeito da lei e das boas pr-
ticas de fabrico, de acordo com os mtodos e tcnicas
fixados no processo de autorizao de introduo no
mercado;
b) Assegurar que cada lote de medicamentos que no
tenha sido fabricado num Estado-membro objecto
de uma anlise qualitativa completa, de uma anlise
quantitativa abrangendo pelo menos todas as subs-
tncias activas e da realizao de todos os ensaios
ou verificaes necessrios para assegurar a quali-
dade do medicamento, de acordo com a respectiva
autorizao de introduo no mercado (AIM) ou re-
gisto;
c) Assegurar que cada lote de fabrico respeita o dis-
posto nas normas aplicveis, procedendo ao respec-
tivo registo em documento prprio, mantido perma-
nentemente actualizado;
d) Elaborar os relatrios de controlo de qualidade;
e) Disponibilizar aos interessados e Entidade Admi-
nistrativa Competente os registos e os relatrios pre-
vistos nas alneas anteriores, pelo menos at ao ter-
mo do prazo de um ano aps a caducidade do lote e
durante um prazo que no pode ser inferior a cinco
anos;
f) Diligenciar para que as substncias activas e outras
matrias-primas sujeitas a operaes de fracciona-
mento sejam analisadas de modo a garantir a sua
qualidade e pureza;
g) Zelar pelo armazenamento e acondicionamento dos
medicamentos e matrias-primas;
h) Garantir o cumprimento das disposies legais que
regulam o emprego de estupefacientes e substncias
psicotrpicas;
i) A promoo de actividades de farmacovigilncia e
vigilncia sanitria, em articulao com as autorida-
des de sade;
j) Velar pela aplicao e cumprimento de boas prti-
cas aplicveis, bem como a manuteno de sistemas
de qualidade aplicveis;
k) Prestar colaborao entidade administrativa com-
petente e autoridades sanitrias;
2. O director tcnico pode delegar as suas compe-
tncias noutros farmacuticos, excepto o controlo da
actividade e a responsabilidade pela sua execuo.
3. O director tcnico pode nomear Farmacuticos
responsveis pelas reas funcionais sob sua respon-
sabilidade.
edio especial
CAPTULO VI
7
Do exerccio em assuntos regulamentares 74
Artigo 22.
Actividade farmacutica
1. A actividade farmacutica no mbito dos assuntos
regulamentares de medicamentos e produtos de
sade est vinculada proteco da sade pblica,
assegurando a manuteno de toda a documentao
relevante em relao correcta utilizao de medi-
camentos de acordo com a respectiva Autorizao
de Introduo no Mercado (AIM) ou registo, quer no
mbito das entidades detentoras de AIM, quer no
mbito da autoridade reguladora.
2. A actividade farmacutica em assuntos regula-
mentares inclui tambm a responsabilizao em re-
lao a utilizaes especiais de medicamentos e de
medicamentos experimentais.
3. Os Farmacuticos exercem a sua actividade com
inteira autonomia tcnico-cientfica.
4. A actividade farmacutica no mbito dos assuntos
regulamentares de medicamentos e produtos de
sade assegurada por Farmacuticos com as qua-
lificaes necessrias.
5. Os Farmacuticos esto sujeitos confidencialida-
de e sigilo em relao s actividades que desempe-
nham, nomeadamente em relao a segredo comer-
cial, industrial ou profissional.
Artigo 23.
Do exerccio da direco regulamentar
1. Nenhuma entidade pode submeter pedidos de AIM
ou de registos de medicamentos ou autorizaes de
comercializao de produtos de sade sem Farma-
cutico que assuma a sua direco regulamentar de
forma efectiva.
2. A Entidade Administrativa Competente pode de-
terminar que os detentores de AIM ou de registos
de medicamentos tenham um ou mais Farmacuticos
para coadjuvar o director regulamentar, sempre que
a efectiva direco das tarefas no mbito regulamen-
tar em relao a medicamentos e produtos farma-
cuticos no possa ser eficazmente garantida pela
actividade exclusiva do director regulamentar, ouvida
a OF.
3. A direco regulamentar assegurada por Farma-
cutico detentor de especialidade em Assuntos Regu-
lamentares conferida pela OF.
Artigo 24.
Deveres do director de assuntos regulamentares
1. O director regulamentar responsvel pela con-
formidade de todos os actos praticados no mbito
da submisso, manuteno e renovao da AIM ou
de registos de medicamentos ou de autorizaes de
comercializao de produtos de sade, garantindo o
cumprimento da regulamentao e boas prticas
aplicveis.
2. Ao director regulamentar compete nomeadamente:
a) Validar o formato e contedo da documentao de
suporte AIM ou ao registo de medicamentos e ou-
tros procedimentos de avaliao tcnico-cientfica;
b) Garantir a manuteno dos registos necessrios
instruo, manuteno e revalidao da AIM ou do
 Pareceres
da Ordem dos Farmacuticos
 registo de medicamentos e outros procedimentos de
74 avaliao tcnico-cientfica;
c) Velar pela actualidade e veracidade da informao
disponvel sobre os medicamentos e produtos de
sade sob sua responsabilidade;
d) Promover os mecanismos necessrios preser-
vao de informao relevante em relao confor- 5. A Entidade Administrativa Competente pode deter-
midade da AIM ou do registo de medicamentos e
processos de comparticipao com as disposies
legais e regulamentares;
e) Assegurar a actualidade e factualidade da infor-
mao referente ao Resumo de Caractersticas do
Medicamento (RCM), ao Folheto Informativo e aos
Rtulos da Embalagem Primria e Secundria.
f) Velar pela conformidade da publicidade de medica-
mentos de acordo com a legislao em vigor;
g) Implementar procedimentos adequados de sub-
misso de informao autoridade regulamentar de
acordo com o modelo especfico exigvel;
h) Colaborar com a autoridade reguladora no mbito
de solicitaes e informaes sobre documentao grossista, importao ou exportao de medicamentos,
tcnico-cientfica;
i) A promoo de actividades de farmacovigilncia e
vigilncia sanitria, em articulao com as autorida-
des de sade;
j) Velar pela aplicao e cumprimento de boas prti-
cas aplicveis, bem como a manuteno de sistemas
de qualidade aplicveis
k) Prestar colaborao entidade administrativa
competente e autoridades sanitrias.
3. O director regulamentar pode delegar as suas
competncias noutros farmacuticos, excepto o
controlo da actividade e a responsabilidade pela sua
execuo.
4. O director regulamentar pode nomear Farmacu-
ticos responsveis pelas actividades sob sua respon-
sabilidade.
CAPTULO VII
Do exerccio em distribuio, importao adoptada pelos rgos competentes da Comunidade
e exportao de medicamentos
Artigo 25.
Actividade farmacutica
1. O exerccio farmacutico na distribuio, importa-
o e exportao de medicamentos est vinculada
proteco da sade pblica, assegurando a manu-
teno, segurana e rastreabilidade do circuito do
medicamento.
2. Os Farmacuticos exercem a sua actividade com
inteira autonomia tcnico-cientfica.
3. A actividade farmacutica no mbito da distribui-
o, importao e exportao de medicamentos
assegurada por Farmacutico.
Artigo 26.
Do exerccio da direco tcnica
1. Nenhum distribuidor grossista, importador ou ex-
portador de medicamentos pode laborar sem Farma-
cutico responsvel que assuma e exera a sua di-
reco tcnica de forma efectiva em cada um dos
seus estabelecimentos.
2. Sem prejuzo do disposto no nmero anterior, nos
casos em que diversos estabelecimentos pertenam
a uma mesma entidade, pode existir um farmacuti-
co responsvel coordenador.
3. A qualificao profissional para o exerccio da di-
reco tcnica referida no n. 1 definida pela OF.
4. A direco tcnica exercida em regime de ex-
clusividade.
minar que os distribuidores, importadores ou expor-
tadores de medicamentos tenham um ou mais farma-
cuticos para coadjuvar o director tcnico, sempre
que a efectiva direco das diferentes tarefas relativas
a armazenagem, a conservao e a distribuio das
especialidades farmacuticas e produtos farmacuti-
cos no possa ser eficazmente garantida pela activi-
dade exclusiva do director tcnico, ouvida a OF.
Artigo 27.
Deveres do Director Tcnico
1. O director tcnico responsvel por todos os actos
praticados no mbito das actividades de distribuio
garantindo o cumprimento de regulamentao e boas
prticas aplicveis.
2. Ao director tcnico compete nomeadamente:
a) Garantir que os medicamentos e produtos de sa-
de sob sua responsabilidade observam o respeito pela
lei e boas prticas aplicveis, de acordo com os requi-
sitos do processo de autorizao de introduo no
mercado;
b) Assegurar que cada lote de medicamentos e de pro-
dutos de sade adquirido respeita a legislao e nor-
mativos aplicveis sua aquisio e comercializao.
c) Assegurar a aquisio e distribuio exclusiva de
medicamentos que sejam objecto de:
i) Uma autorizao de introduo no mercado, ou que
dela estejam isentos, ou de registo, nos termos da
legislao em vigor;
ii) Uma autorizao de importao paralela, ao abrigo
do disposto no presente decreto-lei ou em legislao
Europeia;
iii) Uma autorizao concedida ao abrigo de Autoriza-
o de Utilizao Especial ou Autorizao Excepcional,
de acordo com a respectiva legislao aplicvel.
d) Assegurar a distribuio exclusiva de medicamentos
a farmcias, a outros distribuidores por grosso de
medicamentos, a entidades autorizadas a adquirir di-
rectamente medicamentos ou outras entidades devi-
damente autorizadas pela Entidade Administrativa
Competente.
e) Assegurar a no distribuio de medicamentos cuja
retirada do mercado tenha sido ordenada pelas auto-
ridades competentes ou decidida pelos titulares de
autorizao que permita a sua comercializao ou pe-
los respectivos representantes;
f) Atestar que cada lote de medicamentos respeita o
disposto nas normas aplicveis;
g) Disponibilizar aos interessados e Entidade Admi-
nistrativa Competente os registos e os relatrios previs-
tos nas alneas anteriores, pelo menos at ao termo
do prazo de um ano aps a caducidade do lote e du-
rante um prazo que no pode ser inferior a cinco
anos;

h) Diligenciar para que as substncias activas e outras
matrias-primas sob sua responsabilidade cumprem
as especificaes e obrigaes legais aplicveis.
i) Zelar pelo armazenamento e acondicionamento dos
medicamentos e matrias-primas;
j) Garantir o cumprimento das disposies legais que
regulam o emprego de estupefacientes e substncias
psicotrpicas;
k) A promoo de actividades de farmacovigilncia e
vigilncia sanitria, em articulao com as autoridades
de sade;
l) Velar pela aplicao e cumprimento de boas prticas
aplicveis, bem como a manuteno de sistemas de
qualidade aplicveis;
m) Prestar colaborao entidade administrativa com-
petente e autoridades sanitrias;
3. O director tcnico pode delegar as suas competn-
cias noutros Farmacuticos, excepto o controlo da
actividade e a responsabilidade pela sua execuo.
4. O director tcnico pode nomear Farmacuticos
responsveis pelas actividades sob sua responsabili-
dade.
CAPTULO VIII
Disposies comuns ao exerccio
de Direco Tcnica, de Direco de Servio
e de Direco Regulamentar
Artigo 28.
Exerccio da Direco Tcnica, de Servio
ou Regulamentar
1. O exerccio da Direco Tcnica, de Servio ou
Regulamentar enquadra-se na garantia da verificao
das condies e exigncias atinentes ao interesse
pblico e salvaguarda da sade pblica.
2. O Director Tcnico, de Servio ou Regulamentar
est obrigado suspenso ou limitao da actividade
da entidade sob sua responsabilidade perante a in-
satisfao de condies tcnicas, cientficas ou outras
susceptveis de afectar a segurana, qualidade, trans-
parncia ou legalidade da actividade, comunicando
os factos Entidade Administrativa Competente.
3. Ao Director Tcnico, de Servio ou Regulamentar
conferida a possibilidade de assegurar procedimen-
tos de abertura ou modificao das condies de
funcionamento, de acordo com a regulamentao
aplicvel, de entidades sob sua responsabilidade me-
diante a prvia comunicao Entidade Administra-
tiva Competente, sem prejuzo dos poderes de ins-
peco desta ltima.
Artigo 29.
Averbamento da Direco Tcnica
ou Regulamentar
1. O Farmacutico que pretenda exercer direco
tcnica ou regulamentar deve apresentar Entidade
Administrativa Competente requerimento do qual
constem os seguintes elementos:
a) Identificao completa do requerente, incluindo
habilitao profissional;
b) Individualizao da entidade sob sua responsabili-
dade tcnica, sua localizao e respectivo propriet-
rio ou proprietrios;
edio especial
c) Declarao de que no exerce qualquer funo

incompatvel com as exigncias legais respeitantes 74
direco tcnica;
d) Carteira profissional devidamente actualizada;
e) Certificado do registo criminal.
2. O Entidade administrativa competente solicitar
OF parecer vinculativo sobre o requerimento de aver-
bamento, nomeadamente em relao a incompatibi-
lidades ou sanes disciplinares.
3. A Direco Tcnica ou Regulamentar ser averbada
no alvar de licenciamento da respectiva entidade.
4. Aps o averbamento correspondente, o Farma-
cutico referido no n.1 dever comunicar Entidade
Administrativa Competente e OF a identificao do
Farmacutico que o substituir nas suas faltas e im-
pedimentos.
Artigo 30.
Ausncia do director tcnico, de servio
ou regulamentar
1. O director tcnico ou regulamentar pode ausen-
tar-se por motivo de frias, sem prejuzo da sua res-
ponsabilidade pela direco tcnica ou regulamentar
e pelos factos ocorridos durante a sua ausncia, as-
sumindo as suas funes o farmacutico indicado
nos termos do n. 4 do Artigo 29.
2. A ausncia para frias deve ser comunicada, an-
tecipadamente e por escrito, Entidade Administra-
tiva Competente e OF, indicando as condies e
perodo em que se ausenta.
3. A possibilidade de ausncia temporria, havendo
outro motivo justificado, de carcter excepcional, ser
possibilitada mediante prvia autorizao da Entidade
Administrativa Competente, ouvida a OF.
4. O disposto nos nmeros anteriores aplicvel ao
Director de Servios, com as devidas adaptaes.
Artigo 31.
Cessao da direco tcnica
A cessao da direco tcnica, regulamentar ou de
servio deve ser previamente comunicada Entidade
Administrativa Competente e OF.
Artigo 32.
Cancelamento oficioso
1. A Entidade Administrativa Competente cancelar
os averbamentos da direco tcnica, da direco
de servio e da direco regulamentar dos Farma-
cuticos que, por efeito de incompatibilidades ou de
sanes disciplinares, penais ou contra-ordenacio-
nais, tenham sido impedidos do exerccio da profis-
so.
2. A OF comunicar Entidade Administrativa Compe-
tente todas as situaes descritas no nmero anterior.
3. A Entidade Administrativa Competente comunica-
r OF o cancelamento dos averbamentos referidos
no nmero 1.
Artigo 33.
Comunicaes
1. As comunicaes no mbito das disposies co-
muns de direco tcnica, regulamentar ou de ser-
vio devero observar os princpios de simplicidade
e desburocratizao.
 Pareceres
da Ordem dos Farmacuticos
10 2. A Entidade Administrativa Competente e a OF pos-
74 sibilitaro o envio mediante meios electrnicos da do-
cumentao relevante para efeito das disposies dos
Artigos 28., 29., 30. e 31..
3. A Entidade Administrativa Competente e a OF tro-
caro regularmente informao relevante em relao
a responsabilidades exercidas por farmacuticos no
mbito do presente diploma.
Artigo 34.
Entidade Administrativa Competente
1. Para efeitos do presente diploma, considera-se
Entidade Administrativa Competente o Infarmed Au-
toridade Nacional do Medicamentos e Produtos de
Sade, IP (INFARMED).
2. A fiscalizao do cumprimento do disposto nes-
te diploma da competncia do INFARMED.
3. Sem prejuzo do disposto no nmero anterior, a
fiscalizao do cumprimento dos deveres dos farma-
cuticos da competncia da OF.
4. A OF tambm competente para efeitos de re-
cepo da informao no mbito do n. 4 do 29.; do
n. 2 do 30. e do 31..
5 O Infarmed consultar previamente da OF para
aplicao do disposto nos n. 2 do 29.; n. 3 do 30.
e n. 1 do 32..
6 O INFARMED e a OF obrigam-se a comunicar
mutuamente de imediato todas as situaes relativas
ao incumprimento de obrigaes legais e regulamen-
tares, de que tiverem conhecimento.
CAPTULO IX
Responsabilidade penal e contra-ordenacional
SECO I
Contra-ordenaes
Artigo 35.
Incompatibilidade de profisses
A infraco ao disposto no artigo 5. constitui contra-
ordenao punvel com coima de 1.000,00 a
5.000,00.
Artigo 36.
Falta de director tcnico
A falta de Farmacutico responsvel que assuma a
direco tcnica, a direco de servio ou a direco critrios pelo tempo que for julgado necessrio;
regulamentar constitui contra-ordenao punvel com
coima de 5.000,00 a 50.000,00.
Artigo 37.
Direco tcnica
1. As ausncias injustificadas do director tcnico, do
director de servio ou do director regulamentar, bem
como o incumprimento dos seus deveres, constituem
contra-ordenao punvel com coima de 1.000,00
a 5.000,00
2. A punio com coima no prejudica a responsabi-
lidade disciplinar que ao caso couber, da exclusiva
competncia da OF.
Artigo 38.
Dispensa de medicamentos
A dispensa ao pblico de medicamentos sujeitos a
receita mdica fora das farmcias constitui contra-
ordenao punvel com coima de 1.000,00 a
5.000,00.
Artigo 39.
Negligncia e tentativa
A negligncia e a tentativa so punidas.
Artigo 40.
Competncia
1. s contra-ordenaes previstas neste diploma
aplica-se subsidiariamente o Regime Geral das Con-
tra-Ordenaes e Coimas.
2. A instruo do processo compete ao INFARMED.
3. A aplicao das coimas previstas no presente di-
ploma compete ao Presidente do Conselho de Admi-
nistrao do INFARMED.
4. Do produto das coimas aplicadas, 40% do respec-
tivo montante constitui receita do Servio Nacional de
Sade, revertendo o restante a favor do Estado.
5. O INFARMED d conhecimento OF de todos os
processos instaurados a Farmacuticos.
SECO II
Da fiscalizao
Artigo 41.
Normas de fiscalizao
1. Os agentes de fiscalizao podem levantar autos
de notcia quanto a todas as infraces verificadas,
e, sendo estas de natureza penal, os autos sero
levantados nos termos e com os efeitos previstos na
lei de processo penal.
2. Os agentes de fiscalizao podem solicitar a cola-
borao de qualquer entidade administrativa ou poli-
cial no exerccio das suas funes de fiscalizao.
Artigo 42.
Prerrogativas dos agentes de fiscalizao
1. Os proprietrios, administradores, directores, ou
seus representantes, de estabelecimentos que se
dediquem ao fabrico, armazenagem ou venda de
medicamentos ou produtos medicamentosos ficam
obrigados:
a) A facultar a todos os agentes encarregados da
fiscalizao e devidamente identificados a entrada
nas dependncias dos seus estabelecimentos e es-
b) A apresentar a esses agentes a documentao,
os livros de escriturao comercial, os registos, os
arquivos e outros elementos que lhes sejam exigidos
e, bem assim, a prestar todas as informaes e de-
claraes solicitadas.
Artigo 43.
Oposio entrada dos agentes de fiscalizao
A oposio entrada dos agentes de fiscalizao, de-
pois de devidamente identificados, nos locais onde de-
vam exercer as suas funes punida como crime de
desobedincia, ou resistncia, consoante os casos.
Artigo 44.
Crime de desobedincia
1. Todo aquele que, sendo legalmente obrigado a
faz-lo, se recuse a prestar aos agentes da fiscaliza-
o, no exerccio das suas funes e devidamente

identificados, as declaraes, informaes ou depoi-
mentos e a apresentar os livros, registos, documen-
tao e outros elementos que lhe forem exigidos,
comete o crime de desobedincia.
2. Todo aquele que, sendo legalmente obrigado a
prestar informaes, declaraes e depoimentos, o
fizer falsamente aos agentes da fiscalizao, no exer-
ccio das suas funes e devidamente identificados,
comete o crime previsto e punido no artigo 360.,
Cdigo Penal.
Artigo 45.
Flagrante delito
Os agentes da fiscalizao previstos no artigo 40.,
n.1, no desempenho das suas funes e devidamen-
te identificados, podem prender em flagrante delito as
pessoas que, sem motivo legtimo, procurarem impe-
dir a sua aco, bem como as que os injuriarem,
ameaarem ou agredirem, e entreg-las autoridade
competente mais prxima com o respectivo auto de
notcia, que far f em juzo at prova em contrrio. 2. As remisses feitas para o Decreto-Lei n. 48547,
Artigo 46.
Comunicao de infraces
1. O INFARMED deve comunicar imediatamente OF
as infraces disciplinares de que tiver conhecimento.
2. De modo idntico, deve a OF comunicar ao INFAR-
MED as infraces de que tiverem conhecimento,
bem como o resultado dos processos disciplinares
instaurados.
edio especial
3. A OF manter registo actualizado sobre a activi-
11
dade dos farmacuticos, comunicando ao Infarmed 74
todas as situaes de suspenso e incompatibilida-
des, ou outras susceptveis do mesmo efeito, em
relao a farmacuticos.
4. Os tribunais devem enviar ao INFARMED ou OF
certido das decises proferidas sobre qualquer in-
fraco relativa ao presente diploma.
Artigo 47.
Comunicao de infraces
Os notrios e outros agentes envolvidos devem co-
municar ao INFARMED e OF todos os actos ou
contratos que, directa ou indirectamente, envolvam,
no todo ou em parte, a transmisso da propriedade
ou gerncia da farmcia.
Artigo 48.
Norma revogatria
1. revogado o Decreto-Lei n. 48547, de 27 de
Agosto de 1968.
de 27 de Agosto de 1968, consideram-se feitas para
o presente diploma.
Artigo 48.
Entrada em vigor
1. O presente diploma entra em vigor no 90 dias
aps a sua publicao.
2. O disposto no n. 3. do Artigo 23. entra em vigor
cinco anos aps a publicao da presente lei.
 Pareceres
da Ordem dos Farmacuticos
12 Anteprojecto de Proposta de Lei que estabelece
74
o regime jurdico da farmcia de oficina
Enquadramento
A Ordem dos Farmacuticos (OF) tem expressado a
sua preocupao em torno da evoluo legislativa do
sector farmacutico decorrente de anncios e pro-
postas de profundas alteraes em relao regula-
mentao da actividade farmacutica.
Neste sentido, para uma adequada apreciao de um
quadro consideramos importante clarificar objectivos
e resultados pretendidos para, em conformidade, de-
senvolver medidas e regulamentaes adequadas.
Para a OF, so claros os objectivos a atingir atravs
de um ambiente regulador do exerccio profissional e
do funcionamento do sector farmacutico:
Proporcionar um acesso facilitado a medicamentos
e produtos de sade;
Fomentar ganhos em sade e a salvaguarda da
sade pblica e individual;
Assegurar equilbrio geogrfico e demogrfico na
cobertura da farmacutica;
Primado do interesse pblico na regulao aplic-
vel;
Garantir a competncia tcnico-cientfica e a evolu-
o profissional adequadas satisfao das neces-
sidades em sade;
Valorizar a promoo contnua de qualidade;
Promover estabilidade e garantia na satisfao de
expectativas e necessidades dos doentes;
Alocar eficientemente recursos econmicos e pro-
mover sustentabilidade dos encargos pblicos e
privados em sade;
Articulao e integrao multidisciplinar no sistema
de sade.
Oportunidade Legislativa
A apresentao de uma proposta refundadora do en-
quadramento normativo das farmcias comunitrias
constitui o cenrio ideal para, com rigor e seriedade,
equacionar uma anlise consolidada e coesa sobre a
interveno farmacutica existente e projectar expec-
tativas em relao sua evoluo.
A sociedade portuguesa tem sobejos indicadores de
satisfao e apreciao positiva sobre o actual fun-
cionamento e eficincia do acesso a medicamentos
em ambulatrio, aconselhamento e educao em
sade e iniciativas de educao para a sade no nos-
so pas. A este propsito, inegveis contributos esto
materializados numa interveno farmacutica orien-
tada para o doente e comprometida com a poltica de
sade nacional.
A OF, com frontalidade, tem apresentado vasta evi-
dncia cientfica e documental que fundamenta a ne-
cessidade de exigir regulamentao vigorosa que
suporte o interesse pblico e a sensibilidade social
inerente ao acesso a medicamentos, bem como a
clara responsabilizao profissional dos farmacuti-
cos. Este tem sido o claro sentido dominante da es-
magadora maioria dos pases europeus e, de forma
coesa, tem sido o vector de orientao das sucessi-
vas medidas evolutivas a nvel mundial. Neste mbito,
as doutrinas de economia, de promoo da concor-
rncia, de sustentabilidade dos encargos em sade
e de desenvolvimento dos sistemas de sade tm,
claramente, privilegiado um percurso regulamentar
de maior exigncia e rigor e, de forma consistente,
rejeitado experimentalismos e inconsistncias da ins-
pirao liberal na adopo de medidas.
neste percurso de maior exigncia e de maior com-
promisso com o interesse pblico que a OF baseia as
suas anlises criticas e, de modo construtivo, alicer-
a propostas e medidas.
Neste contexto, a oportunidade da presente propos-
ta proporciona um quadro de referncia da evoluo
legislativa para o sector ao contrrio das recentes
propostas avulsas cuja aplicabilidade se tem afigurado
de duvidoso interesse para doentes, sistema de sa-
de, profissionais de sade ou Estado portugus.
Na anlise da presente proposta legislativa a OF pro-
curar sistematizar comentrios e medidas que se
constituam em referncias fundamentais para a con-
solidao e evoluo da actividade farmacutica.
Conceito
Para uma melhor clarificao conceptual a OF siste-
matiza o seu entendimento sobre um termo e concei-
to que importa objectivar:
Farmcia comunitria o mbito de actividades de-
senvolvidas no espao de uma farmcia ultrapassa
claramente o mbito magistral que caracteriza o ter-
mo oficinal. Deste modo, e de forma consentnea
com a evoluo e referncias internacionais, a OF pro-
pe a adopo clara do termo comunitrio como
aquele que melhor se adequa a um exerccio farma-
cutico de proximidade e adequado ao contexto social
envolvente. A adopo da terminologia farmacutico
comunitrio e de farmcia comunitria reflecte as-
sim uma relevante adaptao terminolgica em linha
com a actualidade da interveno farmacutica. Esta
no despicienda actualizao terminolgica, permite
assim acentuar a nfase na exigvel prestao de cui-
dados de proximidade por parte das farmcias e, des-
te modo, reforar a vocao de insero na comuni-
dade que as farmcias j hoje assumem. Esta evoluo
terminolgica corresponde tambm ao adequar da
terminologia nacional em linha com as utilizadas em
muitos outros pases (a community pharmacy) e pro-
mover um positivo alinhamento com a prpria termi-
nologia adoptada pela Organizao Mundial de Sade
sobre este sector de cuidados de sade.
Apreciao Global
O Anteprojecto de Proposta de Lei que estabelece
o regime jurdico das farmcias de oficina tem, para
a OF uma relevante contradio.

Ao procurar estabelecer uma nova regulamentao
em relao s principais condies da farmcia co-
munitria visando, no essencial, promover uma sepa-
rao entre a propriedade e a Direco Tcnica, a
presente proposta legislativa no consegue corres-
ponder eficazmente a este objectivo. Se, por um lado,
estabelece um conjunto de normativos em relao
farmcia e novo regime jurdico afecto s condies
de propriedade e funcionamento, por outro lado, a
presente proposta manifestamente incompleta em
relao a um novo enquadramento da actividade pro-
fissional dos farmacuticos neste mbito. Este facto,
associado inteno de revogao do Decreto-lei n.
48547, de 27 de Agosto de 1968, conduzir a uma
notria insuficincia de regulao eficaz e, supletiva-
mente, desvinculada do interesse pblico que imana
da actividade farmacutica.
De igual forma, o nvel de exigncia em relao in-
terveno do farmacutico carece igualmente de
redefinio relevante na medida em que, perante uma
proposta liberal para o sector, aumenta a exigncia
e conjunto de deveres do farmacutico perante a
sociedade.
Neste contexto, para a OF, o exerccio legislativo
sob anlise ser manifestamente incompleto se no
for considerada a oportunidade de individualizao
e regulamentao especfica das farmcias comu-
edio especial
nitrias como unidades prestadoras de servios de
1
interesse pblico em sade e, complementarmente, 74
prever-se outra forma legislativa para a regulamen-
tao do exerccio profissional que, apesar de inse-
rido em diversas realidades de interveno, assume
per si um conjunto de exigncias tcnicas, cientfi-
cas e deontolgicas especficas de uma profisso
liberal tutelada por uma Ordem profissional e inclu-
sive com legislao comunitria especfica
Assim, confrontada com a omisso patente em rela-
o ao exerccio farmacutico, a OF entende como
crucial a definio objectiva de enquadramento legal
do exerccio farmacutico.
Em consonncia, quer com o seu Estatuto, quer
com o dever de colaborao com o Governo da Re-
pblica, a OF prope-se assim a elaborar proposta
que, de forma efectiva e completa, estabelea a
total substituio do Decreto-Lei n. 48547, de 27
de Agosto de 1968, atravs da actualizao e in-
tegrao da evoluo normativa aplicvel inter-
veno farmacutica no mbito do medicamento e
interveno em sade.
A caracterizao distinta da regulao de farmcias
e da regulao profissional assume-se assim como
crucial para garantir princpios da proposta ora apre-
sentada e, de forma consistente, constitui-se numa
correcta e proporcional garantia de um conjunto de
 Pareceres
da Ordem dos Farmacuticos
14 intervenes em sade de qualidade e suportadas
74 por uma regulao moderna e eficiente.
Para a prossecuo deste objectivos a OF identificar
as matrias que no presente Anteprojecto de Propos-
ta de Lei no satisfaam este princpio de anlise e,
consequentemente, propor a retirada de menes
exclusivas do exerccio farmacutico que melhor figu-
raro no mbito de proposta legislativa autnoma para
o exerccio farmacutico.
Em conformidade, e sem prejuzo da sua anlise na
especialidade, a OF identifica previamente o conjunto
de disposies que, naturalmente, no se enquadram
num regime jurdico de farmcias comunitrias mas
antes no mbito de legislao do exerccio farmacu-
tico: Artigos 3., 8., 10., 11., 12., 19., 20., 31.,
33., 34.
Anlise na Especialidade
No articulado ora apresentado, a OF considera rele-
vante a incluso de um conjunto de definies prvias
ao articulado de forma a objectivar e clarificar alguma
da terminologia vertida. Tendo presente a alterao
que a proposta legislativa pretende operar, a OF con-
sideraria ser uma boa prtica legislativa a incluso de
clarificaes objectivas em relao a, no mnimo:
Farmcia Comunitria
Postos Farmacuticos permanentes
Postos Farmacuticos mveis
Artigo 1.
Nada a opor.
Em consonncia com a clarificao de terminologia, a
OF sugere a seguinte redaco mais consentnea:
Artigo 1.
Objecto
A presente lei consagra o regime jurdico das farmcias
comunitrias, adiante designadas por farmcias.
Artigo 4.
A OF nada tem a opor em relao ao contedo. No
entanto, para melhor harmonia com a restante legis-
lao do sector, prope a adopo do termo dispen-
sa como base do acesso a medicamentos em farm-
cias comunitrias. Do mesmo modo, e definindo-se
neste momento legislativo o mbito da interveno na
dispensa de medicamentos, a OF considera redundan-
te a nova meno do Artigo 9. sobre esta matria.
De igual forma as normas constantes nos Artigos 33.
e 34. articulam-se de forma prxima com a presente
matria, sendo mais clara a sua identificao conjun-
ta no presente artigo.
Assim, para melhor clareza e sistematizao a OF
prope a fuso dos contedos do Artigo 4., 9., 33.
e 34. num nico, onde se clarifique tambm a pos-
sibilidade de recusa de dispensa de medicamentos,
perfeitamente justificada por motivos de sade pbli-
ca e individual. Deste modo, prope-se a seguinte
redaco e numerao em harmonia:
Artigo 4.
Dispensa de medicamentos
1. A dispensa de medicamentos ao pblico s pode
ser efectuada em farmcias e nos postos de venda
de medicamentos no sujeitos a receita mdica, nos
termos da legislao em vigor.
2. As farmcias tm o dever de dispensar medica-
mentos, nas condies legalmente previstas, salvo o
disposto nos nmeros seguintes.
3. Os medicamentos cuja dispensa exige a prescrio
mdica, s podem ser dispensados aos utentes que
a apresentem, salvo casos de fora maior, devida-
mente justificados pelo farmacutico.
4. A dispensa de medicamentos pode ser recusada
em casos de risco para sade individual ou pblica,
em casos de justificao pelo farmacutico.
5. A dispensa de medicamentos, e outros produtos,
em farmcias obedece observncia de salvaguarda
da sade individual dos utentes, nomeadamente em
relao conformidade dos estados de conservao
e prazos de validade.
6. Nos casos em que um medicamento no se en-
contre disponvel imediatamente deve a farmcia
providenciar, com a brevidade possvel, a sua ob-
teno sem qualquer acrscimo de custos para o
utente.
Novo Artigo
A garantia da prestao de cuidados de qualidade
por parte das farmcias deve, no entender da OF,
constituir-se em objectivo fulcral de uma nova regu-
lamentao adequada ao servio de interesse pblico
que representam. Deste modo, e pela omisso pa-
tente na proposta de articulado, a OF prope a inclu-
so de norma que vincule a interveno da farmcia
comunitria a pilares essenciais de garantia e gesto
da qualidade. Deste modo, para que efectivamente
a qualidade continue a constituir uma imagem de
marca das farmcias portuguesas a OF prope o
seguinte articulado:
Artigo
Qualidade de servio
As farmcias esto obrigadas implementao e
manuteno de um sistema de gesto da qualidade
que, de forma efectiva, promova a melhoria continua
dos cuidados prestados populao.
Artigo 8.
As farmcias, enquanto espao, no dispem de
competncias que esto adstritas ao desempenho
de profissionais de sade. Em conformidade, a OF
promover a expresso deste relevante princpio
no mbito de proposta legislativa sobre o Exerccio
Farmacutico. No entanto, a OF considera relevan-
te a manuteno de referncia a este princpio na
presente proposta, embora adaptando-o a contexto
prprio. Neste sentido, prope-se a seguinte re-
daco:
Artigo 8.
Uso racional do medicamento
As farmcias, enquanto espao de sade, esto vincu-
ladas promoo do uso racional do medicamento.
Artigo 9.
Retirada deste artigo e incluso conforme sugesto
no Artigo 4., por permitir uma melhor sistematiza-
o e clareza legislativa.

Artigo 10.
A OF entende que a norma definida no ponto 2 deste
artigo manifestamente excessiva e burocrtica, cuja
funcionalidade ou utilidade para a entidade competen-
te se afigura de difcil escrutnio e interesse. A este
propsito refira-se a regulamentao vigente sobre
medicamentos psicotrpicos e estupefacientes cuja
validao pela autoridade competente torna difcil a
articulao eficaz de comunicao. Contudo, se em
relao a estes medicamentos especiais se justifica
plenamente a medida de comunicao obrigatria, a
OF tem muitas dvidas sobre a razoabilidade da me-
dida ora proposta, em particular quando se pretende
uma efectiva modernizao e simplificao em relao
a burocracias injustificadas no mbito da interveno
da Administrao Pblica. A OF prope assim a reti-
rada do ponto 2. do presente Artigo.
Artigo 11.
A prossecuo de actividades de farmacovigilncia
, para a OF, da mxima relevncia no mbito das
intervenes dos profissionais de sade (farmacu-
ticos, mdicos e enfermeiros). Tal relevncia deve
assim articular-se com a necessidade de assegurar
transparncia e credibilidade ao Sistema Nacional de
Farmacovigilncia, recentemente actualizado pela
publicao do Estatuto do Medicamento, publicado
edio especial
no Decreto-Lei n. 176/2006, de 30 de Agosto.
1
Deste modo, a OF considera que a prossecuo de 74
actividades de farmacovigilncia primaz no mbito
da interveno profissional, sendo por isso ponto es-
truturante de proposta a apresentar no mbito do
Exerccio Farmacutico. No obstante, e como uni-
dades prestadoras de cuidados de sade, a OF con-
sidera relevante a meno a actividades de vigilncia
sanitria no mbito da normal actividade das farm-
cias comunitrias e, por esta via, abrangendo um
significativo nmero de actividades passveis de rea-
lizao em farmcias. De forma consentnea prope-
se a seguinte redaco:
Artigo 11.
Vigilncia sanitria
As farmcias colaboram com a Administrao Pbli-
ca no mbito da promoo e desenvolvimento de
actividades de vigilncia sanitria, nomeadamente no
mbito da utilizao de medicamentos.
Artigo 12.
A OF atribui natural relevncia em relao ao sigilo e
confidencialidade de informaes relativas sade
dos utentes. Contudo, o sigilo uma das premissas
j regulamentadas em relao profisso farmacu-
tica. Deste modo, a disposio apresentada est, de
facto, assegurada pelo cumprimento do cdigo de-
 Pareceres
da Ordem dos Farmacuticos
16 ontolgico dos farmacuticos nsito no Estatuto da
74 OF, aprovado pelo Decreto-Lei n 288/2001, de 10
de Novembro. A OF considera contudo positiva a in-
cluso de norma genrica sobre esta matria, suge-
rido a redaco:
Artigo 12.
Confidencialidade e Sigilo
1. Todas as informaes pessoais de utentes prove-
nientes da actividade das farmcias esto abrangidas
por sigilo e confidencialidade.
2. O sigilo profissional farmacutico salvaguardado
nos termos da legislao aplicvel.
Artigo 13.
conhecida a posio da OF em prol de uma orien-
tao da interveno de farmcias exclusivamente
ditada por imperativos de sade e concomitante com
uma prtica profissional orientada pelo interesse p-
blico e dos doentes.
Em relao opo ora apresentada a OF exime-se
assim de qualquer co-responsabilidade sobre uma
opo poltica e cujo resultado dever oportunamen-
te ser avaliado neste mbito apenas.
Contudo, visando a minimizao de impactos negati-
vos decorrentes da total liberalizao, a OF no pode
deixar de propor uma opo mitigada centrada na
obrigatoriedade de co-propriedade de farmcias por
farmacuticos. Esta salvaguarda permitir assim
manter a vocao primria das farmcias para a
prestao de cuidados de sade e vincular sua exclu-
siva orientao por profissional qualificado. Prope-se
em consequncia a seguinte redaco:
Artigo 13.
Proprietrios de farmcias
1. Podem ser proprietrios de farmcias farmacu-
ticos em nome individual ou sociedades comerciais
com mnimo de 51% da propriedade de farmacutico
ou sociedade de farmacuticos.
2. ()
Artigo 14.
Em coerncia com a posio defendida no Artigo 13.
a OF sustenta a necessidade de garantir a proprie-
dade restrita a apenas uma farmcia.
Artigo 15.
As salvaguardas que este Artigo pretende introduzir,
para mitigar o impacto das disposies anteriores,
so, no entender da OF, insuficientes. A ttulo de
exemplo, no esto considerados impedimentos
verticalizao do sector por parte de produtores e
de produtores de produtos autorizados de venda em
farmcia. Do mesmo modo, nada se esclarece em
relao a instituies financeiras que de forma sim-
ples se podero tornar proprietrias de farmcias.
Deste modo, para adequada preveno da possvel
verticalizao ou condicionamento do sector, a OF
prope a seguinte redaco:
Artigo 15.
Incompatibilidades
No podem deter ou exercer, directa ou indirecta-
mente, na parte correspondente a no farmacuticos,
a propriedade, a explorao ou a gesto de farm-
cias:
a) (...)
b) ()
c) produtores e distribuidores de produtos de venda
autorizada em farmcias;
d) as empresas de distribuio grossista de medica-
mentos;
d) as empresas privadas prestadoras de cuidados de
sade;
e) os subsistemas que comparticipam nos preos
dos medicamentos;
f) as instituies financeiras.
Artigo 17.
A OF concorda com o articulado proposto no obs-
tante a sugesto de duas correces:
Artigo 17.
Trespasse e cesso de explorao
1. ()
2. Ficam excludos do disposto no nmero anterior
()
3. ()
a) ()
b) incapacidade permanente do proprietrio;
c) ()
4. ()
5. ()
Artigo 18.
A OF no tem reservas em relao ao articulado pro-
posto. Contudo, sugere tambm a incluso de outros
actos que contribuam para o efeito que a proposta
de legislao quis acautelar. Deste modo, prope-se
consentaneamente:
Artigo 18.
Sociedades e participaes sociais
Devem ser comunicadas, no prazo de 30 dias, en-
tidade administrativa competente ()
a) ()
b) A transmisso de partes sociais, quotas ou aces
de sociedade comercial proprietria de farmcia, in-
cluindo todos os actos que alterem a titularidade das
participaes sociais.
c) Quaisquer nus que recaiam sobre a propriedade
da farmcia, designadamente penhor mercantil.
Artigo 19.
A exigncia de Direco Tcnica de farmcia assegu-
rada por farmacutico , naturalmente, um relevan-
te pilar de segurana e conformidade da actividade
desenvolvida em farmcias comunitrias. A maxime
responsabilizao tcnica assegurada por um profis-
sional de sade sujeito a regulamentaes profissio-
nais, ticas e deontolgicas especficas, e dotado de
autonomia tcnico-cientfica, constitui-se numa rele-
vante salvaguarda do interesse pblico depositado
em profissionais de sade. Sobre o articulado pro-
posto a OF chama a ateno para a formulao do
ponto 1. que, num cenrio de alargamento de hor-
rios j proposto e com anncio de aprovao em
Conselho Ministros, torna invivel o conceito de per-
manncia como at agora conhecido. Deste modo,
 edio especial
e preconizando uma melhor clarificao de respon- tico e no no mbito de uma proposta que vincula o
17
sabilidades no mbito de proposta legislativa sobre o regime jurdico da farmcia. Deste modo, a OF con- 74
Exerccio Farmacutico, a OF sugere a manuteno templar a incluso desta epgrafe no mbito de pro-
apenas da meno a exclusividade, retirando o ul- posta a apresentar sobre Exerccio Farmacutico.
trapassado conceito de permanncia. Do mesmo Naturalmente impor-se- a retirada do Artigo 20.,
modo, e de acordo com a justificao objectiva em sanando-se tambm a redundncia do ponto 2. em
relao ao Artigo 20. proposto, a OF prope a re- relao repetio do mesmo contedo no ponto
daco seguinte: 1. do Artigo 23.
Artigo 19. Artigo 22.
Director Tcnico A OF analisa positivamente o aumento de exigncia
1 () assegurada, em exclusividade, por farmacu- que o articulado introduz em relao maior qualifi-
tico () cao farmacutica obrigatria por farmcia.
2 O director tcnico independente () Contudo, para maior clareza, no se compreende a
3 Compete ao director tcnico velar pelo cumpri- incluso do ponto 2., em particular quando no so
mento das disposies legais e regulamentares apli- definidos quaisquer limites objectivos (temporais por
cveis. exemplo) para o carcter transitrio da transforma-
4 Deve ser designado, () o de posto farmacutico em farmcia.
Artigo 20. Contudo, e de forma mais relevante, a evoluo qua-
As responsabilidades de Direco Tcnica so, natu- litativa preconizada afigura-se de elevada dificuldade
ralmente, abrangidas pelo exerccio profissional do de concretizao imediata. De facto, e por diversos
farmacutico e, como tal, com enquadramento pouco momentos, diversos Directores Tcnicos de farm-
consentneo no mbito da presente proposta legisla- cias tm relatado OF dificuldades de contratao
tiva. Competindo ao Director Tcnico a responsabili- de farmacuticos, nomeadamente em farmcias de
dade sobre um conjunto de actos profissionais, a sua menor dimenso e localizadas no interior do pas.
descriminao e responsabilizao dever ocorrer no Procurando no discriminar negativamente a cober-
mbito de regulao especfica do exerccio farmacu- tura farmacutica assegurada por farmcias nestas
 Pareceres
da Ordem dos Farmacuticos
1 condies, imperioso prever-se uma dilao da
74 aplicao da presente norma de forma a que, con-
jugado com o previsvel aumento de graduados em
Cincias Farmacuticas, seja possvel acomodar a
exigncia expressa, sem contudo originar um ime-
diato quadro penalizador e inviabilizador de uma co-
bertura farmacutica adequada.
Sobre este aspecto, a OF sugere a incluso de nor-
ma transitria da sua aplicao no mbito do Artigo
54. da proposta em anlise. Em consonncia com
a proposta a apresentar no citado artigo, prope-se
a eliminao do ponto 2. do presente artigo.
Artigo 25.
A transferncia de farmcias tem, no quadro actu-
al, dificuldades que importa suprimir no mbito de
nova proposta legislativa. Neste sentido, importa
sobrevalorizar o interesse pblico que determine
condies de favorecimento da acessibilidade e qua-
lidade da cobertura farmacutica da populao.
Neste sentido, mantendo concordncia genrica
com a norma genrica proposta, a OF sugere a pre-
viso de normas positivas que viabilizem o interesse
pblico envolvido em significativos processos de
transferncia de farmcias, de acordo com a se-
guinte proposta:
Artigo 25.
Transferncia de Farmcia
1. O proprietrio pode, dentro do mesmo municpio,
transferir a localizao da farmcia desde que ob-
serve as condies de funcionamento.
2. A transferncia de farmcia poder ser autoriza-
da por simples despacho da entidade administrativa
competente para localizao o mais prxima possvel
da original nos casos em que:
a) ocorra expropriao por utilidade pblica das ins-
talaes originais;
b)exista manifesta impossibilidade de recuperao
de instalaes degradadas, nomeadamente em ins-
talaes das quais o proprietrio da farmcia no
seja titular;
3. A farmcia pode ser temporariamente transferida
sempre que ocorram obras de beneficiao ou re-
construo que impliquem a desocupao de insta-
laes.
Artigo 26.
Nada a opor.
Contudo, e para melhor clarificao, a OF sugere a
incluso neste artigo da norma expressa na Portaria
n. 249/2001, de 22 de Maro, referente reser-
va de utilizao da palavra Farmcia.
Deste modo, sugere-se a redaco de um novo pon-
to da seguinte forma:
Artigo 26.
Designao da farmcia
1- ()
2 ()
3 - O nome Farmcia, simples ou composto, s
pode ser utilizado para denominar estabelecimentos
cuja instalao e funcionamento se enquadrem na
presente legislao.
Artigo 27.
A OF considera mais adequada a epgrafe de Informa-
o pblica em substituio da proposta de Divulga-
o como mais adequada em conformidade com a
actividade prosseguida em farmcias comunitrias.
Em relao s informaes obrigatrias a constar no
interior e exterior das farmcias a OF manifesta a sua
oposio em relao s alneas d) e e) propostas.
De acordo com a proposta governativa em relao
regulamentao de descontos em medicamentos: O
Director Tcnico pode divulgar, nas instalaes da far-
mcia, os descontos sobre a comparticipao do uten-
te no preo dos medicamentos comparticipados (ci-
tamos Projecto de Decreto-Lei sobre preo mximo de
venda ao pblico dos medicamentos comparticipados,
remetida OF pelo Gabinete do Ministro da Sade, em
18 de Outubro de 2006). Neste sentido, a divulgao
no exterior de eventuais descontos , no entender da
OF, uma medida desajustada e injustificada porquanto
promove uma valorizao excessiva do factor preo
em detrimento do factor qualitativo da interveno em
sade. Neste sentido, e procurando antever o signifi-
cado da proposta apresentada, promove-se a profuso
de reclames publicitrios que ofuscaro a interveno
em sade sob cartazes e anncios de saldos e pro-
moes com injustificvel afronta tica e sobriedade
que devem pautar um espao de sade. Esta no
sequer uma futurologia pois so conhecidas as reali-
dades de marketing agressivo e promoo de medi-
camentos porta de farmcias em inmeros pases
que, salvo o devido respeito, no devem constituir o
melhor exemplo a considerar para paradigma.
De modo idntico, a obrigatoriedade de divulgao do
modo de reembolso da comparticipao do Estado
causa profunda estranheza OF na medida em que
se desconhece que existam, ou possam passar a exis-
tir, diferentes tipos de reembolso da comparticipao
do Estado em relao a medicamentos comparticipa-
dos. A considerar sequer tal possibilidade, a OF ma-
nifesta desde j a sua profunda preocupao perante
uma cenrio de descriminao de doentes que tal me-
dida possa vir a introduzir, pela quebra notria da equi-
dade e universalidade do acesso a medicamentos.
Ainda no mbito de presente artigo, a OF considera
positiva a normalizao da proposta para identificao
objectiva de uma farmcia pela populao atravs do
uso exclusivo da palavra Farmcia e smbolo de iden-
tificao com cruz verde. Nesta matria, far sentido
reservar a utilizao exclusiva desta simbologia para
farmcias de forma a evitar confuses com a sua uti-
lizao por outros locais que no farmcias. Em con-
sistncia com a obrigatoriedade de identificao pbli-
ca da farmcia, a obrigatoriedade de informaes
exteriores previstas na legislao dever estar isenta
de licenciamentos ou taxas municipais.
Em consonncia a OF sugere a seguinte redaco:
Artigo 27.
Informao pblica
1 No interior e exterior das farmcias()
a) ()
b) ()
c) ()
 edio especial
d) A existncia de livro de reclamaes. quao de instalaes s tarefas desempenhadas.
1
2 No exterior das farmcias inscrito o vocbulo Sugere-se assim a adopo da seguinte redaco em 74
farmcia e um smbolo de identificao, designada- conformidade:
mente cruz verde, sempre que possvel em letreiro
Artigo 28.
iluminado durante a noite.
Instalaes
3 A utilizao do smbolo cruz verde de uso ex-
1. As farmcias devem dispor de instalaes adequa-
clusivo por farmcias.
das para garantir:
4 Os elementos de identificao referidos no pre-
a) A segurana, conservao e preparao dos me-
sente artigo esto isentos de licenciamentos ou taxas
dicamentos;
municipais.
b) A acessibilidade, comodidade e privacidade dos
utentes;
Artigo 28.
c) A prestao de cuidados de sade de acordo com
A OF considera as disposies inseridas no presente
as exigncias regulamentares e de Boas Prticas.
Artigo omissas e pouco estimulantes em relao
2. Para efeitos do disposto no nmero anterior, as
manuteno de elevada qualidade de desempenho das
farmcias dispem, designadamente, das seguintes
farmcias portuguesas. Deste modo, ao definir um
reas funcionais:
conjunto de requisitos nivelados por baixo, a presente
a) Atendimento ao pblico;
proposta legislativa incita reduo de capacidades
b) Armazm;
das farmcias comunitrias para desempenhar um
c) Laboratrio;
conjunto de intervenes qualificadas e proporcionais
d) Atendimento privado de utentes;
s exigncias tcnico-cientficas da actividade farma-
3.As reas mnimas das farmcias e das respectivas
cutica na dispensa de medicamentos e aconselha-
reas funcionais referidas no nmero anterior so
mento em sade. O disposto no ponto 4. deste Artigo
definidas pela entidade administrativa competente.
constitui uma repetio literal do contedo expresso
no Artigo 6. do articulado, pelo que a OF sugere a Artigo 30.
sua retirada. Neste mbito a OF sugere a incluso de A OF manifesta a sua concordncia com o princpio
normativos mais exigentes e clarificadores da ade- de garantir a adequao das condies sanitrias dos
 Pareceres
da Ordem dos Farmacuticos
20 colaboradores das farmcias s tarefas que desem-
74 penham. Contudo, a terminologia e referncias expres-
sas neste artigo padecem de anacronismo sendo, no
entender da OF, perfeitamente substituveis pela obri-
gatoriedade de cumprimento das normas de higiene
e segurana no trabalho j definidas na legislao la-
boral. Por outro lado, parece subsistir uma tendncia
para a excessiva burocratizao do processo informa-
tivo da autoridade administrativa competente, tanto
mais que as informaes requeridas so j obrigat-
rias no mbito do relacionamento laboral.
Artigo 30.
Higiene e Segurana no Trabalho
As farmcias esto vinculadas ao cumprimento das
normas de Higiene e Segurana no Trabalho em
vigor.
Artigo 31.
A OF nada tem a opor exigncia expressa, pese
embora a sugesto mais clara de redaco:
Artigo 31.
Identificao
Todos os colaboradores da farmcia com funes de
atendimento ao pblico devem estar devidamente
identificados, mediante uso de carto profissional,
contendo o respectivo nome e ttulo profissional.
Artigo 32.
De harmonia com a regulamentao aplicvel, nome-
adamente o Estatuto do Medicamentos, a OF consi-
dera a redaco desadequada, propondo:
Artigo 32.
Produtos e servios autorizados
1. As farmcias podem fornecer ao pblico:
a) Medicamentos;
b) Substncias medicamentosas;
c) Medicamentos e produtos veterinrios;
d) Produtos cosmticos e de higiene corporal;
e) Dispositivos mdicos;
f) Suplementos alimentares e produtos de alimenta-
o especial;
g) Medicamentos e produtos homeopticos;
h) Produtos fitofarmacuticos;
i) Artigos de puericultura;
j) Artigos de ptica, acstica e prtese;
k) Programas estruturados de gesto teraputica,
designadamente, de cuidados farmacuticos e de
acompanhamento frmaco-teraputico;
l) Servios farmacuticos, designadamente servios
domicilirios, cuidados continuados e de apoio ter-
ceira idade;
m) Administrao de medicamentos por profissionais
qualificados;

n) Campanhas de informao e de educao para a
sade;
o) Outros produtos e servios que visem a promoo
da sade e a preveno da doena.
2. A prestao dos servios referidos no nmero
anterior observa as disposies legais e de boas pr-
ticas profissionais aplicveis.
Artigo 33.
Para melhor sistematizao legislativa a OF sugere
a incluso das presentes normas no Artigo 4. e a
retirada deste Artigo.
Artigo 34.
Para melhor sistematizao legislativa a OF sugere
a incluso das presentes normas no Artigo 4. e a
retirada deste Artigo.
Artigo 35.
A OF considera minimalista a exigncia da Farma-
copeia Portuguesa como publicao obrigatria de
teor tcnico-cientfico. De facto, para a prossecuo
das tarefas relacionadas com a garantia, qualidade
e segurana dos cuidados prestados, relevante
considerar um conjunto de publicaes que, dado o
seu carcter evolutivo, merecem uma regulamenta-
o de constante actualizao. partida, para a OF
significativa a necessidade de incluir nas publica-
edio especial
es obrigatrias existentes em cada farmcia, para
21
alm da citada Farmacopeia, o Formulrio Galnico 74
e o Pronturio Teraputico. De forma genrica, e
dadas as especificidades prprias da actividade das
farmcias, a OF considera relevante a meno
manuteno de legislao sobre actividade farma-
cutica e medicamentos em vigor e circulares tc-
nico-cientficas, bem como a documentao relevan-
te em relao a Boas Prticas de Farmcia. Do
mesmo modo se incluem o Cdigo Deontolgico e
do Estatuto da OF.
Neste sentido, a OF prope o estabelecimento do
princpio genrico de obrigatoriedade de existncia
de Publicaes e Documentos Relevantes, remeten-
do a sua inventariao para subsequente Portaria do
Ministrio da Sade.
Artigo 39.
Nada a opor.
Sugere-se a correco, no ponto 2., de gnero da
proprietria para do proprietrio.
Artigo 41.
No obstante a falta de definio apontada anterior-
mente pela OF, o articulado tambm no esclarece
os moldes de transformao de postos farmacuticos
permanentes em farmcias. Naturalmente, e de har-
 Pareceres
da Ordem dos Farmacuticos
22 monia com o disposto no Artigo 24., a transforma-
74 o indicada corresponde a uma nova farmcia e
como tal precedido de concurso pblico obrigatrio.
Do mesmo modo, fica subjacente a dvida sobre se
a transformao invocada procede, ou no, sobre a
eventual abertura de concurso para nova farmcia
para localidade onde se encontra instalado o referido
posto.
Numa tentativa de melhor clarificar o objecto deste
Artigo, a OF sugere a seguinte redaco:
Artigo 41.
Postos farmacuticos permanentes
1. Podem ser transformados em farmcias os pos-
tos farmacuticos permanentes que renam as
condies de instalao e funcionamento exigveis
s farmcias, mediante concurso pblico.
2. A abertura de farmcias nos termos do nmero
anterior tem prioridade sobre a realizao de con-
curso para instalao de nova farmcia, dependen-
do de atribuio de alvar e do cumprimento das
respectivas regras de capitao e distncia.
Artigo 42.
Com a mesma insuficincia de definio objectiva
apontada em relao ao Artigo 41., a OF conside-
ra que a regulamentao da instalao e funciona-
mento de postos farmacuticos mveis deve obede-
cer ao princpio de regulamentao pblica,
nomeadamente atravs de portaria do Ministrio da
Sade que esclarea e defina a atribuio destes
postos, a rea geogrfica de actuao e a configu-
rao, sem prejuzo das atribuies especficas
autoridade administrativa competente na operacio-
nalizao e fiscalizao do seu cumprimento.
Artigo 44.
Nada a opor.
Sugere-se a correco, no ponto 1., de lapsos na
remisso e actualizao de acordo com a terminolo-
gia proposta pela OF:
na alnea b) de artigo 12. para artigo 11.;
na alnea c) de artigo 18. para artigo 17. re-
ferido a dever de vigilncia
na alnea h) referido a dever de informao pblica
na alnea i) referido a a inexistncia de reas fun-
cionais
Artigo 45.
Nada a opor.
Sugere-se a actualizao de acordo com a termino-
logia proposta pela OF:
na alnea a) referido a previsto no artigo 4.
na alnea j) referido a disposto no artigo 4.

na alnea l) referido a dispensa de medicamentos
no disponveis imediatamente na farmcia
Artigo 50.
A OF detm poderes devolvidos pelo Estado portu-
gus para intervir activamente na regulao da
profisso farmacutica. Deste modo, e no mbito
da anlise de um projecto legislativo to intimamen-
te associado expressiva interveno de farma-
cutico no nosso pas, estranha-se a omisso re-
levante da interveno legalmente prevista da OF.
Esta omisso contraria uma salutar cooperao
institucional a que a OF est vinculada no quadro
legal que a rege, bem como no facilita a aplicao
correcta e eficaz de qualquer proposta legislativa
com o teor da agora apresentada. Contudo, e man-
tendo o compromisso pblico que a vincula, a OF
prope a adopo de previses de interveno que,
no quadro de entidade administrativa competente,
se afigurem cruciais para uma regulao eficaz da
actividade farmacutica e, em particular, no mbi-
to das farmcias comunitrias. Deste modo, a pr-
tica de articulao e comunicaes conjuntas j
estabelecidas entre a OF e o INFARMED assume-
se de crucial importncia em relao execuo
das competncias a este atribudas no mbito do
presente diploma. Deste modo, e para melhor cla-
edio especial
rificao legislativa das obrigaes adstritas OF
2
e ao INFARMED prope-se a seguinte disposio 74
conciliadora:
Artigo 50.
Entidade administrativa competente
1. Salvo disposio em contrrio, considera-se enti-
dade administrativa competente o INFARMED Auto-
ridade Nacional do Medicamento e Produtos de Sa-
de, IP (INFARMED).
2. A fiscalizao do cumprimento das disposies da
presente lei compete ao INFARMED e, por delegao
do Ministrio da Sade, OF na parte corresponden-
te ao exerccio profissional.
3. O INFARMED pode solicitar o auxlio de entidades,
nomeadamente policiais, no desempenho das suas
funes de fiscalizao.
4. A OF tambm autoridade competente para efei-
tos de recepo da informao no mbito dos Artigos
17. 5.; 18.; 19. 1.; 19. 3. ; 21. e 27., em ordem
ao exerccio das suas competncias.
5.O INFARMED promover consulta prvia da OF para
aplicao do disposto nos Artigos 25., 28. 3.; 38.
; 40. e 42..
6.O INFARMED e a OF obrigam-se a comunicar entre
si todas as situaes relativas ao incumprimento de
obrigaes legais e regulamentares, de que tiverem
conhecimento.
 Pareceres
da Ordem dos Farmacuticos
24 Artigo 53.
74 A OF considera que o mbito da presente legislao
rev e substitui apenas a Lei n. 2125, de 20 de
Maro de 1965. Em relao ao Decreto-Lei n.
48547, de 27 de Agosto de 1968, a OF considera
que apenas algumas das disposies so eventual-
mente revogadas pela presente proposta legislativa.
Deste modo, no concorda com a revogao total
do Decreto-Lei n. 48547 na medida em que se abre
um vasto vazio legal em relao ao enquadramento
da actividade farmacutica, com especial sensibilida-
de para diversas actividades farmacuticas em far-
mcia comunitria, bem como noutras reas profis-
sionais.
A OF prope-se elaborao imediata de proposta
legislativa referente ao Exerccio Farmacutico que
eficazmente promova a substituio do Decreto-Lei
n. 48547, de 27 de Agosto.
Artigo 54.
As novas exigncias que a presente proposta encer-
ra carecem de aplicao temporal adequada e per-
missiva de uma efectiva aplicao. A OF pressupe
que, tal como em qualquer outro processo de pro-
funda alterao legal, se proponha uma transio
consequente com a manuteno da estabilidade de
funcionamento deste sector. Assume particular im-
portncia neste mbito o conjunto de novas exign-
cias, em si mesmas positivas, em relao qualifi-
cao do quadro de colaboradores das farmcias.
Deste modo, para a garantia de completa capacida-
de de satisfao das novas exigncias, a OF enten-
de ser invivel o mbito e o prazo de posterior en-
trada em vigor de algumas das normas previstas.
Assim, para garantia de qualificaes e colaborado-
res de acordo com a disponibilidade de farmacuti-
cos, a OF prope a adopo de um prazo e mbito
mais alargado em relao ao articulado proposto
no ponto 1.
Em conformidade com as justificaes avanadas, a
OF prope a adopo de uma medida normativa mais
adequada capacidade de cumprimento, com a se-
guinte redaco:
Artigo 54.
Disposies Transitrias
1 O disposto no Artigo 22. e no nmero 2 do Arti-
go 23. entra em vigor cinco anos aps a publicao
da presente lei.
2. ()
3. ()
4. ()
5. ()

Projecto de Decreto-lei que regula o horrio de funcionamento
das farmcias de oficina
Enquadramento
A oportunidade de promover uma reviso do enqua-
dramento legal em relao ao horrio de funciona-
mento das farmcias , em nossa opinio, indisso-
civel do enquadramento global desta actividade
regulada de interesse pblico. De facto, inerente
determinao objectiva da moldura de funcionamen-
to de uma farmcia comunitria crucial atentar
nas condicionantes especficas de uma actividade
que tem desempenhado uma meritria actividade
de interesse sanitrio no nosso pas.
Deste modo, estando anunciadas pelo Ministrio da
Sade relevantes alteraes ao enquadramento da
actividade farmacutica neste mbito, importa rela-
tivizar o conjunto de factores que concorrem para
uma adequada definio dos moldes de funcionamen-
to desta actividade de sade. No assim despicien-
do considerar que a regulamentao do perodo de
funcionamento de uma farmcia , dentre muitos
outros, apenas um dos factores ponderveis para
uma equilibrada cobertura farmacutica da populao
que no pode, nem deve, ser isoladamente conside-
rado como estruturante para uma reviso global do
enquadramento desta actividade.
A Ordem dos Farmacuticos (OF) pugna por enqua-
drar a actividade farmacutica no mbito de um ver-
dadeiro contrato social para o qual os farmacuticos
comunitrios concorrem com a sua iniciativa privada.
Este , alis, o fundamento objectivo em que assen-
ta o actual modelo de farmcia comunitria onde a
iniciativa dos farmacuticos para a prossecuo de
actividades sanitrias contrabalanada com exign-
cias equilibradas em relao manuteno de inicia-
tivas de marcado interesse pblico, de que so no-
trios exemplos:
o aconselhamento gratuito sobre sade, medica-
mentos e hbitos de vida saudveis atravs de pro-
fissionais de sade qualificados;
a disponibilizao de qualquer medicamento dispo-
nvel no mercado sem qualquer encargo adicional
para o cidado;
a segurana na utilizao de medicamentos por
parte da populao atravs da garantia de adequa-
da conservao e manipulao de medicamentos;
a confiana da populao numa orientao de in-
terveno pautada pelas exigncias cientficas e
ticas da interveno em sade, atravs da res-
ponsabilizao objectiva de farmacuticos na reser-
va de propriedade das farmcias;
a cobertura geogrfica homognea do territrio
nacional, em funo da localizao e demografia e,
naturalmente,
a manuteno de apoio a situaes de urgncia,
atravs da disponibilizao de regimes de funciona-
mento articulados entre farmcias de cada locali-
dade e articulao
edio especial
2
74
Estas e outras realidades fazem assim parte de um
sistema equilibrado e proporcional que tem permitido
atingir nveis de excelncia no quadro global dos cui-
dados de sade dispensados populao, no sendo
negligencivel o impacto positivo que incorporam nos
actuais ganhos em sade do nosso pas.
Deste modo, a OF entende crucial a salvaguarda da
proporcionalidade entre a liberdade de exerccio de
cada farmcia comunitria e o cumprimento das
exigncias pblicas que emanam da natureza espe-
cfica da actividade sanitria dos farmacuticos co-
munitrios.
Assim, a propsito da oportunidade da presente ini-
ciativa legislativa, a OF antev profundas dificuldades
em caracterizar exclusivamente um novo enquadra-
mento do horrio de funcionamento de farmcias
quando se encontra indefinido o horizonte de medidas
concretas que moldaro o funcionamento prximo
da actividade farmacutica.
Pela sua ntima correlao com a matria da presen-
te proposta legislativa, surge a dificuldade insanvel
de harmonizar esta medida isolada com as mais re-
centes propostas de:
inteno de abertura de farmcias em unidades hos-
pitalares e futura harmonizao com o funcionamen-
to de farmcias comunitrias nessas localidades;
discusso em curso sobre a reestruturao de di-
versos servios urgncia com natural impacto na
redistribuio das necessidades em relao a ser-
vios farmacuticos de apoio;
reorganizao dos cuidados de sade primrios
centrados na possibilidade de horrio de funciona-
mento alargado das Unidades de Sade Familiar
face aos actuais Centros de Sade.
Deste modo, estando ainda por definir a extenso
das alteraes no acesso a cuidados de sade, no-
meadamente em relao prescrio de medica-
mentos, afigura-se-nos extempornea a inteno de
promover um ajuste directo dos horrios de funcio-
namento das farmcias comunitrias. Tanto mais
que, no exacto momento em que as reorganizaes
em curso produzirem resultados ser necessrio
reiniciar uma nova anlise em relao ao reajuste da
cobertura farmacutica em relao s novas neces-
sidades a verificar.
Contudo, a OF no deixar de tecer as consideraes
objectivas em relao presente proposta de lei,
procurando valorizar o interesse pblico que esta
matria encerra, no deixando no entanto de mani-
festar as profundas reservas em relao a uma in-
terveno isolada que pode carrear acrescidas difi-
culdades de funcionamento.
No obstante as consideraes que este projecto
possa merecer da parte da OF, a garantia de um
cada vez mais adequado quadro de funcionamento
da interveno farmacutica em relao s reais ne-
 Pareceres
da Ordem dos Farmacuticos
26 cessidades e expectativas da populao portuguesa
74 , indelevelmente, um pilar fundamental da anlise e
propostas que a OF procura fundamentar.
De uma forma genrica, a OF entende que a determi-
nao do horrio de funcionamento das farmcias
comunitrias constitui um procedimento de inegvel
interesse pblico. Deste modo, ao contrrio do actual
enquadramento, que persiste na proposta apresenta-
da, a OF entende que o funcionamento de farmcias
comunitrias obedece a uma especificidade prpria
no enquadrvel no mbito geral dos estabelecimentos
de venda ao pblico e de prestao de servios.
Deste modo, e no que ao seu funcionamento diz
respeito, as farmcias comunitrias desempenham
um servio de interesse geral que, como tal, deve
obedecer a superiores interesses no mbito da pres-
tao de cuidados de sade. Tal como no far sen-
tido o enquadramento do funcionamento de uma
Unidade de Sade Familiar, ou qualquer outra uni-
dade de sade, num regime de funcionamento afec-
to a estabelecimentos de venda ao pblico e pres-
tao de servios, do mesmo modo a actividade das
farmcias comunitrias no se enquadra numa ac-
tividade comum. Alis, procurando manter uma
adequada correlao entre o acesso a cuidados de
sade, em particular dependente de prescrio m-
dica, e a adequada cobertura farmacutica, far
mais sentido considerar a determinao do horrio
de funcionamento das farmcias como um regime
especfico e autnomo sujeito a regulao prpria.
Em relao definio de perodos de funcionamen- funcionamento das farmcias de oficina a que, con-
to das farmcias comunitrias, a OF defende a adop-
o de regulamentao prpria que estabelea um
enquadramento global da actividade e que se ajuste
flexivelmente s necessidades particulares da popu-
lao. Assim, sustenta a necessidade de ser definido
um perodo mnimo de funcionamento obrigatrio que
corresponda ao desenvolvimento de um servio de
interesse pblico em relao ao acesso a medica-
mentos e cuidados de sade. Do mesmo modo, tor-
na-se necessrio garantir uma cobertura farmacu-
tica em relao a situaes de urgncia atravs de
servios proporcionais satisfao de necessidades
da populao.
Anlise na Especialidade
Artigo 2.
A frmula legal apresentada introduz impreciso na
definio do horrio de funcionamento das farmcias
comunitrias. De facto, considerando o horrio de
funcionamento como abrangendo os perodos de
funcionamento, dirio e semanal, e os turnos de ser-
vio permanente, de regime de reforo e de regime
de disponibilidade englobam-se desnecessariamente
os perodos referentes prestao de apoio a situ-
aes de urgncia. Deste modo, e de forma simplifi-
cada, sugere-se a definio de horrio de funciona-
mento como apenas abrangendo os perodos de
funcionamento dirio e semanal.
Deste modo, concretiza-se objectivamente o regular

soante as obrigaes de interesse pblico acresce
uma das diferentes modalidades de prestaes em
servios de apoio s urgncias. Em rigor, prevendo-
se a exigncia de horrios suplementares para asse-
gurar a cobertura de urgncias, no far tambm
sentido englobar como possveis ou acumulveis numa
mesma farmcia (e como tal parte do seu horrio de
funcionamento) servio permanente, regime de re-
foro e regime de disponibilidade.
Ainda em relao redaco proposta para o pre-
sente artigo, no se compreende a meno ao pro-
prietrio da farmcia como responsvel pelo cumpri-
mento do horrio de funcionamento. Deste modo, e
sendo a actividade desenvolvida em cada farmcia
tutelada pelo Director Tcnico, com responsabilizao
objectiva pelo cumprimento de normas legais, tcni-
cas e ticas, esta responsabilidade deve ser a este
ltimo assacada.
Prope-se assim a seguinte redaco mais clarifica-
dora:
Artigo 2.
1. O horrio de funcionamento das farmcias comu-
nitrias abrange as obrigaes decorrentes dos pe-
rodos de funcionamento dirio e semanal.
2. Acresce ao referido no nmero anterior a obser-
vncia do disposto relativo prestao de turnos de
servio permanente, de regime de reforo e de regi-
me de disponibilidade.
3. O Director Tcnico da farmcia assegura o cum-
primento do horrio de funcionamento da farmcia
sob sua responsabilidade.
edio especial
Artigo 3 e 4
27
No clara a inteno de repartir por dois artigos a 74
definio dos perodos de funcionamento das farm-
cias. Do mesmo modo, o tratamento desigual na de-
finio objectiva de ambos os perodos introduz arbi-
trariedade em relao observncia de normativo
equitativo e ajustado em relao aos perodos de fun-
cionamento. Assim, enquanto que para a definio de
perodo de funcionamento dirio se atribui um mximo,
no definido, para o perodo de funcionamento sema-
nal estabelecido, e quantificado, um limite mnimo.
No assim lquida a concluso imediata em relao
ao pretendido quando se estabelece, por um lado
um mximo e, por outro, um mnimo. Por exemplo,
perante a ambiguidade patente possvel que uma
farmcia proponha o seguinte horrio: 4 dias por
semana das 8h s 22h. Deste modo, a contra sen-
so, reduzindo a apenas quatro dias por semana com
um horrio de funcionamento de 14h por dia (per-
mitido pelo sentido lato da norma aplicvel a estabe-
lecimentos de venda ao pblico e de prestao de
servios) a farmcia proporciona uma 56h semanais,
ultrapassando a obrigao mnima de 55 horas se-
manais. Do mesmo modo, outros horrios podem
ser estabelecidos de molde a acomodar uma obri-
gao mnima semanal, desvirtuando profundamen-
te a inteno, que cremos como boa, de assegurar
aos cidados uma homognea cobertura da popula-
o, privilegiando uma leitura clara e transparente
em relao prestao do servio pblico assegu-
rado pelas farmcias.
 Pareceres
da Ordem dos Farmacuticos
2 Para dirimir o conflito notrio, embora preservando a
74 necessria flexibilidade que permita ajustar a presta-
o s necessidades da populao, prefervel a op-
o por normas objectivas na determinao aceitvel
dos perodos de funcionamento, com clarificao de
mximos e mnimos. A preservao de uma concor-
rncia no falseada pela localizao de cada farmcia
ou pela proximidade geogrfica de outras unidades de
sade tambm um valor a preservar, aconselhando
uma restrio ao mximo de horas que cada farmcia
pode manter o seu funcionamento. Por esta via res-
tringem-se absurdos previsveis inerentes possibili-
dade (conferida pelo actual articulado) de uma farm-
cia permanecer ininterruptamente em funcionamento
24h por dia tirando partido apenas de uma localizao
mais cmoda ou prxima de um centro prescritor e,
deste modo, desequilibrar a concorrncia entre far-
mcias. Esta hiptese tanto mais absurda quando,
e bem, a instalao de farmcias obedece a critrios
de interesse pblico (demogrficos e geogrficos) e
no a critrios meramente econmico-lucrativos.
Prope-se a seguinte redaco substituindo os arti-
gos ns 3 e 4
Artigo 3.
1. O perodo de funcionamento dirio das farmcias
tem como limite mnimo 10 horas compreendidos
entre as 8h e as 20h.
2. O perodo de funcionamento semanal das farm-
cias tem como limite mnimo 55 horas e mximo de
65 horas, observando um perodo mnimo de 5 horas
ao sbado.
Artigo 5 e 6
A fixao objectiva do horrio de funcionamento, den-
tro dos limites estabelecidos , naturalmente, uma
competncia a assumir pelo Director Tcnico da far-
mcia comunitria.
Preconizando-se o objectivo de ajustar o horrio s
necessidades da populao, no faz qualquer sentido
dissociar desta funo a responsabilidade do garante
mximo da correspondncia com uma cobertura farma-
cutica adequada: o Director Tcnico. Existe uma vis-
vel variabilidade nas solicitaes e necessidades de
cobertura existentes em diferentes pontos do pas,
com particular destaque para o binmio urbano-rural
ou para a dicotomia em relao a zonas de servios e
zonas residenciais. Deste modo, e dentro da flexibili-
dade j assumida na anterior proposta de redaco,
apenas o Director Tcnico detm o conhecimento, e
consequente responsabilidade, na determinao da
orientao da actividade em prol do interesse pblico.
Em relao vigncia dos perodos de funcionamen-
to, e respectiva comunicao, no se vislumbra qual-
quer vantagem na sua burocratizao e criao de
novos procedimentos que, em rigor, nada acrescen-
tam de til ao normal funcionamento das farmcias
comunitrias. Deste modo, a fixao e comunicao
do horrio de funcionamento por parte do Director
Tcnico de cada farmcia deve ocorrer apenas num
momento e vigorara ininterruptamente salvo altera-
o que, nessa altura dever ser comunicada s au-
toridades competentes.
Em consonncia com o exposto prope-se a seguinte
redaco:
Artigo 5.
1. O Director Tcnico da Farmcia determina os pe-
rodos de funcionamento dirio e semanal, sem pre-
juzo do disposto nos nmeros anteriores, visando
corresponder adequada cobertura farmacutica.
2. Os Directores Tcnicos das farmcias includas
num mesmo plano de turnos de servio permanente
acordam horrio de funcionamento comum das res-
pectivas farmcias.
3. Os perodos de funcionamento vigoram por pero-
dos de um ano, automaticamente renovveis.
4. O Director Tcnico da Farmcia comunica Admi-
nistrao Regional de Sade territorialmente compe-
tente, ao Infarmed Autoridade Nacional do Medica-
mento e Produtos de Sade, IP, OF e Cmara
Municipal os perodos de funcionamento a vigorar no
ano subsequente.
5. A alterao dos perodos de funcionamento, den-
tro dos limites legais, deve ser comunicados com um
ms de antecedncia em relao alterao preten-
dida dentro dos limites legais.
Artigo 8
O articulado proposto contm impreciso em relao
sua aplicao prtica. Deste modo, ser mais ob-
jectiva a meno ao funcionamento permanente de
forma a acomodar um regime de atendimento atravs
de postigo, nomeadamente em situaes nocturnas.
Prope-se a seguinte redaco mais adequada:
Artigo 8
A farmcia de turno de servio permanente mantm-
se em funcionamento ininterrupto, desde a hora de
abertura at hora de encerramento do dia seguin-
te.
Artigo 11
A necessidade de aferio de critrios objectivos em
relao determinao das necessidades da popu-
lao em relao s diferentes modalidades de apoio
em situaes de urgncia, por parte das farmcias,
carece de ponderada reviso. Deste modo, contra-
producente avanar com uma definio pouco sus-
tentada dos critrios reguladores da existncia de
turnos de farmcias sem considerar o quadro global
de reforma dos cuidados de sade. Num momento
em que se reorganizam horrios e estruturas de cui-
dados primrios, em que se prope uma aprofunda-
da reviso da cobertura de urgncias mdicas e se
anuncia a inteno de dotar hospitais com farmcias
em funcionamento contnuo, surgem fundadas dvi-
das em relao forma de adaptao da cobertura
farmacutica em relao s necessidades de acesso
a medicamentos em situaes de urgncias.
Deste modo, e procurando o necessrio ajuste de co-
berturas, crucial desenvolver um estudo mais detalha-
do sobre esta matria. Para tal, prope-se a regulamen-
tao, posteriori, do detalhe da presente soluo.
Neste sentido, a OF disponibiliza-se para a participa-
o num estudo tcnico sobre as necessidades de
cobertura farmacutica em relao s situaes de

urgncia e, deste modo, incorpore a evoluo em
relao s actuais reformas em curso.
Para melhor desenvolver esta iniciativa, e procuran-
do a eficcia necessria, prope-se a constituio de
comisso de trabalho, sugerindo que incorpore: In-
farmed, OF, Administraes Regionais de Sade,
Unidade de Misso Cuidados Primrios, Associaes
representativas de farmcias, Associao Nacional
de Municpios.
Deste modo, e mediante a fundamentao tcnica
adequada, ser possvel promover a adopo de cri-
trios que salvaguardem a ajustada proporcionalida-
de em relao s obrigaes das farmcias no apoio
urgncia. Para a operacionalizao desta medida
prope-se a fixao de critrios objectivos e prazos
temporais adequados concluso dos trabalhos.
Prope-se consentaneamente a seguinte redaco:
Artigo 11
1. Os critrios para determinao das farmcias su-
jeitas turnos de servio permanente, de regime de
reforo e de regime de disponibilidade ser objecto
de Portaria do Ministro da Sade, contemplando adap-
tao reorganizao de cuidados de sade prim- relao restante regulamentao. Deste modo,
rios, redistribuio de servios de urgncias e insta-
lao de farmcias em hospitais do SNS.
2. Mantm-se em vigor os actuais procedimentos at
publicao referida no nmero anterior.
Artigo 12
A redaco proposta aponta para a possibilidade de
apenas serem cedidos medicamentos em situao
de urgncia na medida em que no deixa alternativa
edio especial
em relao a situaes de no urgncia. Para obviar
2
a situao, e possibilitando tambm aos utentes a 74
disponibilizao de medicamentos e aconselhamento
em sade em situaes de no urgncia poder ser
positivo permitir o seu acesso mediante o estabele-
cimento de taxa moderadora.
Prope-se assim a seguinte redaco:
Artigo 12
1. Quando a farmcia funcione por turnos est obri-
gada cedncia de medicamentos sujeitos a receita
mdica e aconselhamento em sade sem qualquer
acrscimo de pagamento nos medicamentos prescri-
tos em receita mdica do prprio dia ou dia anterior.
2. Nas situaes restantes situaes no contem-
pladas no nmero anterior a farmcia pode recusar
a dispensa de quaisquer produtos, no podendo con-
tudo ser cobrada qualquer taxa moderadora se pro-
movida a dispensa.
Artigo 16
No se vislumbra qual o especial interesse em rela-
o precoce aplicao do disposto no artigo 4 em
para melhor transparncia do processo legislativo
prope-se a adopo conjunta de todo o edifcio le-
gislativo num prazo temporal adequado e no, natu-
ralmente, apenas 60 dias.
Prope-se a seguinte redaco:
Artigo 16
O presente diploma entra em vigor em 1 de Janeiro
de 2007.
 Pareceres
da Ordem dos Farmacuticos
0 Projecto de Decreto-Lei sobre o preo mximo de venda
74
ao pblico de medicamentos comparticipados
Audio da Ordem dos Farmacuticos
A Ordem dos Farmacuticos (OF) tem, reiteradamen-
te insistido na solicitao de audincia sobre o quadro
global de reformas anunciadas para o sector farma-
cutico. De facto, desde 5 de Dezembro de 2005,
no logrou esta Ordem em estabelecer um dilogo
frontal sobre o exerccio farmacutico com o Minis-
trio da Sade. Deste modo, e como prembulo aos
comentrios a proferir, a OF considera que a tctica
legislativa que se vem procurando estabelecer cons-
titui um procedimento que visa subtrair a participao
legtima, e legal, da OF no mbito das suas compe-
tncias de regulao profissional.
Deste modo, e como resultado j visvel, vm surgin-
do propostas avulsas e errticas em relao sen-
svel regulamentao de um sector com srias re-
percusses no mbito da prestao de cuidados de
sade no nosso pas.
A OF no concebe assim como vivel a estratgia at
agora defendida de propor verdadeiros remendos
legislativos de difcil, seno mesmo impossvel, coor-
denao com prticas profissionais e manuteno de
elevada qualidade no funcionamento de farmcias de
oficina.
A presente proposta legislativa disso mesmo exem-
plo. Peca pela falta de oportunidade, pela falta de
contexto e pela incoerncia de medidas a alterar. A
OF, embora fiel ao compromisso de colaborao com
o Ministrio da Sade vem por este meio declarar,
expressamente a sua reserva em relao metodo-
logia e contedo da proposta ora apresentada.
Apreciao
Para a OF a presente alterao , simplesmente,
inaceitvel.
Com a adopo desta proposta estaro, definitiva-
mente abandonados, os princpios de equidade e
universalidade no acesso a medicamentos.
Enquanto defensora do interesse pblico e do inte-
resse dos doentes, a profisso farmacutica mani-
festa o seu vivo repdio em relao a uma medida
que, na sua gnese, visa diferenciar os cidados no
acesso a medicamentos no nosso pas.
A OF no tem pudor em relao a uma pronncia
negativa em relao a matria to sensvel para o
interesse dos doentes. Sobre esta matria, a OF
no tem qualquer complexo em manifestar a sua
oposio, estando consciente do risco de uma lei-
tura simplista que atribua a esta posio uma defe-
sa corporativa dos interesses dos farmacuticos,
nomeadamente dos proprietrios de farmcias. So-
bre esta matria a OF j provou, inequivocamente,
quais os objectivos que defende e a misso que as-
sume: defesa intransigente de um sistema de sade
universal e equitativo, apostado na racionalidade e
eficincia de recursos pblicos e privados.
A proposta ora apresentada, em nosso entender,
sintetiza o que de mais errado se pode introduzir em
favor da concorrncia na prestao de cuidados de
sade. Utilizar o preo como factor de concorrncia
abrir o caminho degradao dos cuidados de
sade e, naturalmente, hipotecar a reconhecida qua-
lidade do funcionamento actual das farmcias.
A Sade est, pela natureza intrnseca, condicionada
a um importante nmero de fracassos de mercado
pelo seu funcionamento. Neste contexto, a aplicao
de medidas liberais aos diversos sectores da sade
tem-se saldado por vastos fracassos e relevantes
impactos negativos. Sobre esta matria, e como in-
suspeito economista liberal, Michael Porter1 quem
esclarece: Numa concorrncia saudvel, as melho-
rias nos processos e mtodos conduzem diminuio
de custos. A qualidade dos produtos e dos servios
aumentam de forma constante. A inovao leva a
novas e melhores abordagens, que se difundem am-
plamente e com rapidez. Os prestadores menos com-
petitivos sofrem reestruturaes ou so excludos do
mercado. O valor ajustado do preo cai e o mercado
expande-se. Esta a trajectria comum a todas as
actividades econmicas: software, comunicaes
mveis, banca e muitas outras. A Sade no poderia
ser mais diferente.
Sobre esta matria tambm conclusivo o estudo
efectuado por Ana Sofia Pereira2 onde, peremptoria-
mente, esclarece que a viso tradicional da regula-
o como a aco pblica correctora de fracassos
de um mercado (privado), profundamente insufi-
ciente quando aplicada sade ou ainda: O mer-
cado da sade muito complexo, tendencialmente
ineficiente e pouco competitivo. Nele todos os fracas-
sos de mercado se verificam.
Apesar do muito que se tem escrito e especulado, o
medicamento no , nem nunca poder ser, um bem
de consumo corrente. Pelos custos envolvidos, agen-
ciamento de escolha e assimetria de informao o
medicamento, do ponto de vista econmico, corres-
ponde a um bem de mrito social, sujeito a regulao
especfica nos seguintes domnios: concepo, de-
senvolvimento, autorizao de introduo no merca-
do, fixao de preo e comparticipao, distribuio,
cedncia ao pblico, acompanhamento da utilizao,
informao e publicidade.
Por este facto, a OF no aceita a concepo, sem
evidncia da prpria cincia econmica, que se anun-
cie algo que no ir corresponder realidade. Alis,
1 Porter, Michael e Teisberg, Elizabeth, Using Competition
to Reform Healthcare, 2006.
2 Ferreira, Ana Sofia, REGULAO EM SADE E REGULA-
O DAS UTILITIES: QUE DIFERENAS?, in Revista Por-
tuguesa e Brasileira de Gesto, vol. 3 (1) Jan/Maro
de 2004.

segundo Elias Mossialos3, tem-se a confirmao de
que: O mercado farmacutico nico em relao
extenso e profundidade com que falha critrios
para um mercado perfeito.
Estando perfeitamente claro o erro notrio na as-
suno de um funcionamento de mercado benfico
no mbito do preo do medicamento, a OF no pode
deixar de enfatizar a sua completa discordncia so-
bre a proposta apresentada.
A presente proposta configura a adopo de um
preo mximo para medicamentos comparticipados,
a partir do qual se podero efectuar descontos.
Como reforo, e apelando enunciada coerncia
desta medida em relao s recentes mudanas em
Medicamentos No Sujeitos a Receita Mdica, a OF
coloca o seguinte desafio: para qu fixar o preo
mximo?
Se a f inabalvel num funcionamento terico do mer-
cado como motor de reduo de preos para os do-
entes fosse consistente, a liberalizao total do pre-
o dos medicamentos seria a medida coerente com
as opes defendidas e sustentadas pelo Ministrio
da Sade. esta notria incoerncia que esta pro-
posta no consegue disfarar e promete fazer em-
barcar o nosso pas numa aventura inconsciente em
relao aos milagres de mercado na sade.
Sobre esta matria, a OF mantm a sua firme convic-
o sobre o tratamento dos medicamentos como um
bem de mrito social sujeito a regulamentao espe-
cfica, inclusive atravs da fixao do seu preo.
3 Mossialos, E., Mrazek, M., Walley, T., Regulating Pharmaceuti-
cals in Europe: striving for efficiency, equity and quality, Open
University Press, Berkshire, UK, 2004.
edio especial
A presente proposta assim inquinadora da equi-
1
dade do acesso de doentes a medicamentos, em 74
que os cidados fora dos aglomerados urbanos (com
maior concentrao de farmcias) e os cidados do
interior do pas no beneficiaro de qualquer vanta-
gem econmica em relao a descontos. Do mesmo
modo, no momento da cobrana do montante cor-
respondente aos encargos dos doentes, existir uma
natural preferncia pelos bons clientes (i.e. com
maior poder de compra) que cumulativamente ace-
dero ao desconto. Pelo contrrio, os maus clien-
tes (i.e. que mais necessitam da solidariedade do
sistema de sade) no constituiro o alvo de bene-
fcios (alis, basta ter presente nos milhares de do-
entes a quem as farmcias cedem medicamentos
a crdito para logo perceber que estes no benefi-
ciaro das condies de bom pagador).
A liberdade de escolha do doente em relao ao far-
macutico (e farmcia) a de quem pretende o servi-
o uma matriz que a OF defende acerrimamente.
S deste modo, a concorrncia entre prestadores
pode contribuir para um acrscimo da qualidade de
servio. Na proposta ora apresentada o nico incen-
tivo de concorrncia passa a centrar-se no preo e
como tal, desincentivadora, de qualquer ateno ou
estmulo pela nivelao superior na qualidade da
prestao. Neste modelo de concorrncia, apenas
o preo diferenciar a prestao (e a disso fazer
publicidade!), descurando naturalmente a diferencia-
o pela qualidade dos servios e aconselhamento
prestado. Desta forma, tudo o que significar interes-
se econmico na farmcia ser defendido na farm-
cia e, como tal, naturalmente surgiro as promoes
e descontos associados entre produtos.
 Pareceres
da Ordem dos Farmacuticos
2 Concluso
74
Nenhuma evidncia cientfica e bom senso poltico su-
portam a proposta. A persistir, uma vez mais, sero
os doentes portugueses a pagar (literalmente!) as ine-
ficincias que o mercado em sade no pode, nem
consegue, suprimir. Alis, em declaraes pblicas re-
centes, a Autoridade da Concorrncia admitiu o ama-
dorismo do estudo cientfico que encomendou onde,
entre outras, pontifica a raiz da presente medida.
A OF vem por este meio apelar razoabilidade e pon-
derao no abando de to nefasta medida em relao
equidade e universalidade do acesso a medicamen-
tos pelos cidados. A OF lamenta a necessidade de
proferir uma apreciao to negativa mas, de facto,
so irrealizveis os desgnios anunciados de acordo
com as consequncias prticas. No nosso humilde
entender, pior do que um mau ponto de partida ser
acreditar no seu sucesso chegada.
A ausncia de evidncia tcnica e cientfica da pre-
sente medida (que se confina a mero expediente ad-
ministrativo) apenas refora o facto de em nenhum
momento ter sido facultada a sua possibilidade de
contributo srio da OF para o quadro de reformas
pretendido, sendo confrontada com sucessivos fac-
tos consumados.

Projecto de diploma sobre o regime de instalao, abertura
e funcionamento de farmcia de dispensa de medicamentos
ao pblico nos hospitais do Servio Nacional de Sade
e as condies da respectiva concesso
Introduo
Como especialista do medicamento, o farmacuti-
co tem sido no nosso pas um assinalvel exemplo
de proximidade e disponibilidade na satisfao das
necessidades da populao em relao ao acesso
a medicamentos, produtos de sade e aconselha-
mento em sade. Como pblico, e comprovado
por diversos estudos independentes, os farmacu-
ticos portugueses so credores de elevados nveis
de confiana e de satisfao por parte da popula-
o aquando da procura de satisfao de necessi-
dades em sade. Este bom exemplo de funciona-
mento da actividade farmacutica, assente em
exigente regulamentao norteada pelo interesse
pblico constitui, mais do que uma satisfao s-
cio-profissional dos farmacuticos, um estmulo
permanente para assumir responsabilidades e com-
promissos com a populao que usufrui da sua
interveno qualificada.
Um dos valores farmacuticos que mais tem moti-
vado cuidado e ateno por parte da profisso far-
macutica, e em particular expresso pela prpria
Ordem dos Farmacuticos (OF), a acessibilidade
dos cidados portugueses a medicamentos e cuida-
dos de sade.
nesta defesa por uma acessibilidade a medicamen-
tos e aconselhamento em sade, baseada na quali-
dade e equidade, que a OF se tem empenhado em
procurar e articular com as autoridades pblicas em
sade, fundamentando todas as posies e propos-
tas que tem emitido.
So estas as bases essenciais sobre as quais a OF
prope a presente anlise e fundamenta as propos-
tas e solues que advoga em relao acessibilida-
de a medicamentos e aconselhamento em sade.
Oportunidade legislativa
A OF no considera que a implementao da medida
preconizada na proposta legislativa corresponda ao
solucionar objectivo de uma forte carncia no sistema
de sade portugus.
Independentemente dos mritos que a proposta pos-
sa alcanar, a instalao de farmcias de venda ao
pblico em hospitais do Servio Nacional de Sade
(SNS) no corresponde a uma linha programtica
estrutural de resoluo ou mitigao das importantes
carncias e dificuldades actuais do SNS. Tal facto
corrobora-se pela inexistncia objectiva, ou reclama-
da, de tal necessidade no mbito da prestao de
cuidados de sade hospitalares ou atravs de supos-
to impacto positivo na cadeia de prestao de cuida-
dos de sade. De facto, e de acordo com a experi-
ncia portuguesa nesta matria, no factor crtico
edio especial

74
do sistema de sade o acesso imediato a medica-
mentos aps a prescrio dos mesmos, quer em
meio hospitalar quer em ambulatrio.
A actual regulamentao da actividade das farmcias
comunitrias portuguesas, em paralelo com a maio-
ria dos pases desenvolvidos, tem nsitas medidas e
obrigaes de servio pblico a prestar pelas farm-
cias em relao disponibilizao de medicamentos
24 horas por dia e 365 dias por ano em todo o Pas.
Os regimes de turnos e de disponibilidade cumpridos
pelas farmcias portugueses tm correspondido
generalidade das necessidades da populao, com
assinalveis taxas de satisfao, com cerca de 500
farmcias diariamente envolvidas.
No obstante este facto, a OF tem manifestado a ne-
cessidade de promover a reviso do quadro de servi-
os das farmcias que, sob a responsabilidade de cada
Administrao Regional de Sade, se revelam desa-
dequados e desproporcionados, particularmente em
diversos aglomerados urbanos do nosso pas, fruto
dos desenvolvimentos populacionais e do rearranjo da
cobertura mdico-sanitria da populao.
Contudo, a opo expressa no presente documento,
nada refere em relao a esta real necessidade de
reviso de critrios de ajuste da cobertura farmacu-
tica em todo o territrio nacional, medida esta, que
a OF consideraria verdadeiramente estrutural e mais
adequada visando uma real melhoria da acessibilida-
de a medicamentos e aconselhamento em sade.
Em suma, com a introduo da medida ora apresen-
tada, no ser expectvel particular impacto no m-
bito da acessibilidade a medicamentos no nosso pas
e muito menos constitui uma reforma estratgica re-
levante para o sistema de sade portugus. A OF
apenas considera que se trata, neste documento, de
uma medida no associada acessibilidade, anuncian-
do contudo que se trata de uma medida relacionada
com a comodidade imediata dos utilizadores dos hos-
pitais que, eventualmente, possam vir a contar com
a instalao de uma farmcia de venda ao pblico.
Contudo, a OF assume as responsabilidades pblicas
da sua misso legal e estatutria e, neste sentido,
no deixar de fundamentar as suas principais reser-
vas em relao proposta de regulamentao em
causa e de apresentar as sugestes e medidas mais
adequadas em relao salvaguarda do interesse
pblico dos cidados portugueses.
Situao Actual
Actualmente, no possvel instalar num estabeleci-
mento hospitalar uma farmcia que dispense medi-
camentos ao pblico.
Na verdade, o ponto 2., n. 2, da Portaria n. 936-
A/99, de 22 de Outubro, estabelece que, nos locais
 Pareceres
da Ordem dos Farmacuticos
4 onde exista um centro de sade ou extenso ou es-
74 tabelecimento hospitalar, no pode ser instalada ne-
nhuma farmcia a menos de 100 metros em linha
recta.
E por outro lado, nos termos do disposto no artigo
11., do Decreto-Lei n. 44204, de 22 de Fevereiro
de 1962, e no artigo 1., do Decreto-Lei n. 206/
/2000, de 01 de Setembro, no permitido s
farmcias hospitalares dispensar medicamentos ao
pblico, salvo em situaes excepcionais.
Enquadramento jurdico da proposta
A OF no considera que o projecto de diploma em
causa tenha cobertura constitucional, na justa medida
em que o artigo 198. /1 alnea a) da Constituio
da Repblica Portuguesa especifica que compete ao
Governo, no exerccio de funes legislativas fazer
decretos leis em matrias no reservadas Assem-
bleia da Repblica.
Com efeito, o artigo 165./1 alnea f) da CRP afirma
ser reserva relativa de competncia legislativa legislar
sobre bases do sistema de segurana e Servio Na-
cional de Sade.
Assim que a Lei n. 48/90, de 24 de Agosto (Lei
de Bases da Sade) especifica na Base XII que O sis-
tema de sade constitudo pelo Servio Nacional de
Sade e por todas as entidades pblicas que desen-
volvem actividades de promoo, preveno e trata-
mento na rea da sade, bem como por todas as
entidades privadas e por todos os profissionais liberais
que acordem com a primeira a prestao de todas ou
de algumas daquelas actividades.
E que as farmcias integram o Servio Nacional de
Sade questo pacfica j que a Base XXI da mesma
Lei regula a actividade farmacutica no seio do Servi-
o Nacional de Sade, para alm de outras normas
legais constantes do mesmo diploma legal.
Acresce que o projecto sub judice pretende alterar
significativamente o regime jurdico consagrado na Lei
n. 2125, de 20 de Maro de 1965, lei esta aprova-
da pela ex-Assembleia Nacional e que, sendo embora
anterior entrada em vigor da actual CRP, no perdeu
a sua natureza como decorre do artigo 290./2 da
mesma Constituio.
Seja qual for o entendimento que se perfilhe acerca
da Constituio, expressa nos nmeros anteriores,
a verdade que a presente proposta legislativa no
pode ser aprovada pelo Governo sob pena de incons-
titucionalidade orgnica.
Anlise na Generalidade
A presente proposta de diploma enquadra-se no se-
guimento do acordo celebrado entre o Ministrio da
Sade e a Associao Nacional das Farmcias (ANF),
que procura concretizar o princpio vertido no artigo
14. do compromisso com a sade assinado em 26
de Maio de 2006, nos termos do qual:
Sero instaladas farmcias de venda ao pblico nos
estabelecimentos hospitalares para dispensarem recei-
turio dos servios oficiais de sade, devendo funcionar
24 horas por dia e 365 dias por ano. Estes servios
sero concessionados, sendo dada preferncia a pro-
prietrios de farmcia localizada na mesma zona.
Sem prejuzo da anlise da oportunidade legislativa j
produzida, a OF no pode deixar de abordar o projec-
to de diploma em causa numa perspectiva de incor-
recta prioridade pelo Ministrio da Sade.
Este diploma no visa a melhoria de acessibilidade de
cidados a medicamentos. , antes e apenas, uma
medida de aumento da comodidade dos cidados.
Alis, nos pases em que se procurou ampliar a co-
modidade dos doentes em relao dispensa de me-
dicamentos em situaes de urgncia, as solues
criadas apenas visaram uma acessibilidade prioritria
a medicamentos prescritos nos servios de urgncia,
destinados a curtos perodos de tratamento (48 ho-
ras a 72 horas). Nunca a soluo alcanada foi a que
ora se prope, de instalar uma verdadeira farmcia
dentro de cada hospital.
Deste modo, luz do que considera serem factores
relacionados com a acessibilidade, ou at mera co-
modidade, dos doentes em relao a medicamentos,
a OF no pode deixar de registar que o esprito sub-
jacente ao projecto de diploma em nada se relaciona
com um aumento de acessibilidade a medicamentos
por parte dos cidados. De facto, em todos os as-
pectos que poder-se-iam correlacionar com o servio
a prestar aos doentes e cidados utilizadores do hos-
pital, nada enunciado no presente projecto de diplo-
ma. Alis, sobre as obrigaes em termos de quali-
dade e qualificao do servio a prestar a proposta
legislativa apenas remete para a legislao j aplicvel
em relao s restantes farmcias. Uma vez mais
estabelece-se como adequado o bom padro de de-
sempenho vigente nas farmcias comunitrias e res-
pectiva regulamentao.
Neste sentido, a OF considera que a orientao da
presente proposta em nada corresponde a uma ver-
dadeira preocupao com a melhoria da acessibili-
dade dos cidados dispensa de medicamentos (cf.
prembulo do projecto de diploma). alis sintomti-
co que num diploma reservado a promover uma das
principais medidas que conduziro ao aumento de
acessibilidade dos cidados dispensa de medica-
mentos, nomeadamente em situaes de urgncia
(cf. Prembulo do projecto de diploma) se constate
que 35 em 48 artigos propostos sejam dedicados a
procedimentos concursais e administrativos, ava-
liao econmica de propostas e regulao do con-
trato de concesso.
No nos parece curial, ou ajustado, que pretendendo-
se induzir maior acessibilidade a medicamentos, no-
meadamente em situaes de urgncia, deva ser a
principal preocupao do legislador especificar minu-
ciosamente a forma, o como e o quando o hospital
dever encaixar uma fonte de receitas. A reduo ao
absurdo de tal pensamento levar-nos- a supor que,
independentemente da mais valia, do interesse ou da
racionalidade de uma medida em sade, esta ser tan-
to mais relevante ou interessante porquanto apresente
uma fonte de receita solidria para com as dificuldade
econmicas do oramento da sade no nosso pas.
De modo inusitado em polticas de sade, a possi-

bilidade de facilitar o acesso a medicamentos e
aconselhamento em sade resumida, no presente
projecto de diploma, captao de receitas por
parte dos hospitais.
A OF considera inaceitvel a viso mercantilista de
que enferma a proposta de diploma, que se limita
a procurar uma fonte de receitas acessria sem
cuidar do servio a prestar populao.
Mesmo do ponto de vista do equilbrio e racionalidade
dos encargos com a sade a presente medida cons-
titui um contra-ciclo notrio com as tendncias de
reforma anunciadas em curso.
No mbito da poltica de sade a presente medida
: maior incentivo utilizao de urgncias representar
Anttese ao reforo dos Cuidados de Sade Pri-
mrios como resposta ao carcter hospitalo-
cntrico do nosso sistema de sade;
Desvirtua a equidade de acesso a medicamentos
e cuidados de sade tendendo a concentrar futu-
ramente doentes apenas nos hospitais que dis-
ponham de farmcia de venda a pblico;
O forte agenciamento de utentes em torno destas
farmcias induzir uma distoro das regras de
concorrncia;
A concentrao de receiturio nas farmcias a
instalar nos hospitais levar asfixia das farm-
cias comunitrias das zonas perifricas, poten-
ciando o seu encerramento e consequentes que-
bras gravosas de acessibilidade;
No resolve e agrava as dificuldades de acessibi-
lidade em zonas perifricas;
Contraria a evoluo preconizada para a imple-
mentao de Cuidados Continuados;
Agravar a despesa em sade.
edio especial
Induzir o recurso urgncia hospitalar como por-

ta de entrada no sistema de sade, em detrimen- 74
to da medicina geral e familiar ou do aconselhamento
prvio e soluo de afeces menores no mbitos
das farmcias comunitrias;
Aumentar a presso para o consumo de mais
medicamentos com o natural aumento de encargos
com comparticipaes.
Do ponto de vista dos ganhos e perdas, a OF tem
srias dvidas se o almejado encaixe de receitas pre-
visvel pela concesso de uma farmcia no ser bas-
tante inferior ao aumento total de encargos que um
(custos com meios clnicos, de diagnstico e de me-
dicamentos).
Alis, preconizando-se a remunerao do hospital em
funo varivel das vendas da farmcia a concessio-
nar, a simples aritmtica enuncia que o pagamento de
rendas variveis pelo concessionrio ser directamen-
te proporcional ao nmero de medicamentos vendidos,
isto , directamente proporcional ao nmero de com-
participaes com medicamentos pagos pelo prprio
SNS. Deste modo, tal como em relao a qualquer
prestao em sade, o simples aumento de acessibi-
lidade, no ponderado por factores de incentivo e de-
sincentivo racionais, corresponder ao aumento de
utilizao e, por si mesmo, ao aumento de custos.
Do ponto de vista das vantagens desta medida,
saldar-se- uma melhor comodidade no acesso a
medicamentos num restrito nmero de locais do pas
e em determinados horrios, em nmero mximo

De facto, ao preconizar-se a maior comodidade em

relao s deslocaes a um hospital, expectvel
que se agrave o recurso aos servios de urgncia na
medida em que, do ponto de vista de cada cidado,
se estimula a ida aos hospitais que apresentam ainda
um maior atractivo de disporem de meios de diagns-
tico mais diferenciados e de farmcias. Deste modo,
est-se a reforar a centralidade e saturao da ca-
pacidade hospitalar que, no momento actual, se pre-
tendeu desincentivar atravs de, por exemplo, aumen-
to das taxas moderadoras das urgncias. Por outro
lado, ser tambm expectvel o aumento da presso
sobre a prescrio de medicamentos uma vez que,
perante um qualquer episdio de sade, independen-
temente da gravidade, o cidado estimulado a diri-
gir-se urgncia de um hospital na medida em que
dispor num mesmo stio de consulta mdica, exames
de diagnstico e, tambm, de medicamentos. A men-
sagem pblica inscrita nesta medida deitar por terra
o esforo solidrio de centrar os cuidados de sade
na interveno primria, com aposta na preveno,
para uma interveno ainda mais hospitalar.
Do ponto de vista econmico, sendo visveis os im-
pactos e custos de uma poltica hospitalo-cntrica,
a sustentabilidade do SNS continuar a agravar-se
na medida em que:
Aumentar o consumo de cuidados hospitalares,
naturalmente com custos mais elevados;
 Pareceres
da Ordem dos Farmacuticos
6 de poucas dezenas, em contraposio com a aces-
74 sibilidade proporcionada por mais de 2 700 farm-
cias abrangendo todo o territrio nacional e de cer-
ca de 500 farmcias diariamente de servio 24
horas por dia.
Por outro lado, adopo da presente medida no
ser ainda alheio o facto de se virem a introduzir
srias distores em relao concorrncia entre pblico relacionado com a acessibilidade dos utentes
prestadores na medida em que se criar um notrio
favorecimento das farmcias instaladas dentro de
hospitais, promovendo o desequilbrio que a actual
regulamentao de distncia mnima entre um hos-
pital e farmcias vizinhas pretendia acautelar.
No entanto, para a OF, a situao mais gravosa do
actual projecto, e imperiosa de corrigir, radica na
completa ausncia de critrios qualitativos na apre-
sentao da proposta. Sendo uma obrigao do Es-
tado a garantia da adequabilidade e qualificao dos
cuidados de sade disponibilizados populao,
injustificvel que numa proposta que visa estabelecer
a instalao de uma unidade de prestao de cuida-
dos de sade, no esteja previsto nenhum critrio
qualitativo que valorize a importncia do acesso a
medicamentos em condies de segurana, qualida-
de e racionalidade.
A inexistncia de qualquer valorizao em termos de
qualidade de servio a prestar no mbito da apre-
sentao de propostas abre caminho a uma inacei-
tvel desvalorizao da funo de dispensa de medi-
camentos e aconselhamento em sade que j hoje
qualquer farmcia comunitria apresenta.
No estamos em crer que, pretendendo-se implantar
uma farmcia de dispensa de medicamentos ao p-
blico, se possa desvalorizar a interveno activa de
farmacuticos no mbito do aconselhamento, segu-
rana e combate ao desperdcio no uso de medica-
mentos.
Independentemente dos impactos negativos que a
OF encontra na formulao e orientao do pre-
sente documento, considera gravoso que se omita,
ou remeta discricionariedade, a garantia de fac-
tores de qualidade e qualificao em relao ao
servio de sade a prestar pelas futuras farmcias
a instalar. Esta grave omisso resulta, uma vez
mais, na obsesso em centrar esta medida no
campo meramente econmico (sendo mesmo este
discutvel como aprofundamos) sem cuidar de ga-
rantir que a cada cidado o Estado assegura um
conjunto de cuidados de sade pautados pela exi-
gncia e pela qualidade.
O cariz leiloeiro com que se desvirtua uma medida
supostamente destinada a aumentar a acessibili-
dade a cuidados de sade , para a OF, profunda-
mente lamentvel e passvel de criar novos e mais
dramticos problemas de sade no breve prazo.
Anlise na Especialidade
Artigo 2.
Acessibilidade dispensa de medicamentos
A instalao, a abertura e o funcionamento de far-
mcia nos hospitais do Servio Nacional de Sade
dependem da verificao do interesse pblico rela-
cionado com a acessibilidade dos utentes dispensa
de medicamentos.
Apreciao
A instalao, a abertura e o funcionamento de farm-
cia nos hospitais do Servio Nacional de Sade no
pode depender, apenas, da verificao do interesse
dispensa de medicamentos.
Em todas as localidades onde existem hospitais do
Servio Nacional de Sade e Centros de Sade encon-
tram-se instaladas farmcias de oficina que asseguram
a acessibilidade dos utentes dispensa de medica-
mentos, com disponibilidade de 365 dias por ano e
24 horas por dia.
Nestes termos, a instalao, a abertura e o funciona-
mento de farmcia nos hospitais do Servio Nacional
de Sade no pode depender, apenas, da verificao
do interesse pblico relacionado com a acessibilidade
dos utentes dispensa de medicamentos, sob pena
de depender de um critrio discricionrio e, conse-
quentemente, insindicvel.
Neste sentido, a OF considera necessrio aprofundar
o entendimento sobre interesse pblico relacionado
com a acessibilidade dos utentes dispensa de medi-
camentos na medida em que a formulao actual
permite uma avaliao, simultaneamente positiva ou
negativa, de forma discricionria.
Neste sentido, a OF prope a fixao de critrios de
elegibilidade em sede da presente legislao, que de-
terminem com objectividade as condies das unidades
hospitalares em que se justifique a instalao de far-
mcia (em funo dos episdios de urgncia por exem-
plo). Para melhor consolidao da avaliao do inte-
resse pblico, a OF prope a pronncia solidria e
favorvel por parte do INFARMED, Autarquia e Admi-
nistrao Regional de Sade perante a inteno de
instalao de farmcia em hospital. Deste modo, e
com a ponderao objectiva do interesse da populao
ser compaginado pelo conhecimento das reais ne-
cessidades de acessibilidade a medicamentos de cada
localidade do pas onde exista um servio hospitalar
Artigo 4.
Regras aplicveis
A farmcia para dispensa de medicamentos ao p-
blico instalada nos hospitais do Servio Nacional de
Sade obedece s regras, legais e regulamentares,
aplicveis s farmcias de oficina, com as necess-
rias adaptaes.
A OF considera que a formulao das obrigaes le-
gais apresentadas abre caminho a incertezas em
relao aplicao do quadro regulamentar. Ao no
especificar quais as normas no aplicveis ou as nor-
mas forosamente aplicveis em relao a estas
farmcias, incorpora-se uma indesejvel e pouco es-
clarecedora frmula legislativa.
Este articulado manifesta expressa incoerncia legis-
lativa na incorporao de regras confusas, e contra-
ditrias, quando se estipula que s farmcias hospi-
talares se aplicam as mesmas regras das farmcias
de oficina, com as necessrias adaptaes j que de
duas, uma:

a) Ou o regime o actual, a rever;
b) Ou ento o regime ser aquele que vier a ser de-
finido aquando da reviso das leis do Exerccio Far-
macutico e da Propriedade da Farmcia.
Ou seja, consideramos que o Governo deveria pri-
meiramente rever o enquadramento jurdico da
propriedade da farmcia e s depois regulamentar
a matria ora em anlise, sob pena de se ficar com
a sensao de a construo estar a ser iniciada
pelo telhado.
Ainda sobre este assunto, a OF estranha que nada
seja referido neste mbito em relao aplicabilida-
de das Boas Prticas de Farmcia e mesmo dos sis-
temas de gesto da qualidade que assegurem uma
qualidade de servio adequada dispensa de medi-
camentos ao pblico.
Artigo 6.
Iniciativa
A iniciativa do pedido de autorizao de abertura do
concurso compete ao hospital do Servio Nacional
de Sade, adiante designado hospital concedente.
Apreciao
Tendo em conta a apreciao efectuada ao artigo 2.,
a OF considera relevante que qualquer uma das en-
tidades referidas (hospital, INFARMED, Administrao
Regional de Sade e Autarquia) tenha a possibilidade
de despoletar o processo de avaliao do interesse
pblico, independentemente da vontade discricionria
de cada hospital.
edio especial
Artigo 7.
7
Instruo 74
A instruo do procedimento de autorizao da
competncia do conselho de administrao do hos-
pital concedente.
1- O pedido de autorizao deve ser instrudo com os
seguintes elementos:
a) Justificao da abertura da farmcia em funo
da acessibilidade dos utentes;
b) Projectos do programa e do caderno de encargos
do concurso;
c) Parecer do Infarmed Autoridade Nacional do Me-
dicamento e Produtos de Sade, IP (INFARMED).
2- O INFARMED, no parecer referido na alnea c) do
nmero anterior, pronuncia-se sobre a aptido do
local para abrir e manter em funcionamento uma
farmcia.
Apreciao
Tendo em conta a actual participao da OF na ava-
liao da abertura, instalao e transferncia de far-
mcias comunitrias, no se concebe a omisso da
sua participao na validao do interesse pblico e
adequao das propostas de abertura de concurso
em relao s farmcias a instalar em hospitais.
Deste modo, e tal como a autoridade reguladora do
sector (INFARMED) tambm a entidade de regulao
profissional (OF) dever estar vinculada emisso de
parecer de conformidade em relao adequao
da instalao face s exigncias e normativos da pro-
fisso farmacutica. No estamos em crer que esta
singularidade em relao s futuras farmcias possa
 Pareceres
da Ordem dos Farmacuticos
 ser justificada em plano de desigualdade para com
74 as farmcias comunitrias.
Artigo 9.
Requisitos objectivos
Podem concorrer ao concurso pblico para a insta-
lao, abertura e funcionamento de farmcia nos
hospitais do Servio Nacional de Sade as pessoas,
singulares ou colectivas, que preencham os requisi-
tos previstos no programa do concurso, independen-
temente da qualidade de farmacuticos.
Apreciao
Pelo supra-exposto a OF considera de duvidosa cons-
titucionalidade a possibilidade de ser revogada, por
esta via, a legislao referente reserva de proprie-
dade de farmcias para farmacuticos.
Deste modo, deveria constar deste artigo que ape-
nas pode concorrer ao concurso pblico para a ins-
talao, abertura e funcionamento de farmcia nos
hospitais do Servio Nacional de Sade as pessoas,
singulares ou colectivas, a quem permitido ser
proprietrio de farmcia.
Por outro lado, os requisitos previstos no programa
do concurso, bem como o caderno de encargos do
concurso referido no artigo 7., n. 2, alnea b), de-
veriam estar definidos no presente diploma.
Por outro lado, semelhana da actividade das
recentes unidades de sade familiar (USF), que as-
senta numa equipa de profissionais de sade (cfr.
artigo 12., n. 5, do Decreto-Lei n. 157/99, de
10 de Maio e Despacho Normativo n. 9/2006 de
16 de Fevereiro), a actividade de farmcia nos hos-
pitais do Servio Nacional de Sade poderia igual-
mente assentar numa equipa constituda, necessa-
riamente, por farmacuticos.
Artigo 11.
Jri
1- O jri do concurso composto por 3 a 5 mem-
bros, nomeados pelo Conselho de Administrao do
hospital concedente, sendo um deles obrigatoriamen-
te indicado pelo INFARMED.
2- O jri supervisiona todas as fases do concurso.
Apreciao
Em consonncia com a apreciao do Artigo 7., a
participao da OF confere independncia e objec-
tividade anlise de propostas e valorizao da
componente qualitativa das propostas que defende-
mos. Do ponto de vista da aferio das condies
tcnicas, a OF entende que a composio razovel
para o jri deveria contemplar 5 elementos, com a
obrigatoriedade de 2 elementos do INFARMED e 1
elemento da OF.
Artigo 12.
Publicitao
1- A abertura do concurso pblico comunicada pelo
hospital concedente s farmcias localizadas a menos
de 500 metros, sem prejuzo da publicao legalmen-
te exigida.
2- O anncio de concurso divulgado nas pginas
electrnicas do Ministrio da Sade, do INFARMED
e do hospital concedente.
Apreciao
A OF considera relevante que a publicitao deva ser,
para alm da publicao legal, dirigida quelas que
se considerem farmcias de zona conforme propos-
ta do artigo 16./2. A transparncia e idoneidade
dos concursos a realizar esto dependentes da am-
pla publicitao da sua existncia. A OF est tambm
disponvel para veicular a publicitao do concurso
s farmcias de zona, bem como a disponibilizao
de informao na sua pgina electrnica.
Artigo 13.
Acto pblico de concurso
1 ()
2 Aps a admisso, o jri procede abertura das
propostas da parcela varivel da renda dos concor-
rentes admitidos.
Artigo 14.
Critrio de adjudicao
1 O critrio de adjudicao o valor mais elevado
apresentado como parcela varivel da renda.
2 (...)
Apreciao
Em nossa opinio, inaceitvel que o critrio de
adjudicao seja apenas o valor mais elevado apre-
sentado como parcela varivel da renda.
Efectivamente, considerando que a instalao, aber-
tura e funcionamento de farmcia nos hospitais do
Servio Nacional de Sade decorre do compromisso
com a sade assinado em 26 de Maio de 2006, o
qual consagra princpios para a preservao da qua-
lidade da assistncia farmacutica, entendemos que
o critrio de adjudicao no pode, naturalmente,
ser um critrio meramente econmico-financeiro.
Mais do que um critrio meramente econmico,
como o caso do valor mais elevado apresentado
como parcela varivel da renda, a avaliao das
propostas dever ter em conta critrios qualitativos
e de servio pblico onde, por exemplo, a composi-
o e qualificao do quadro farmacutico proposto
para a farmcia e a interveno e coordenao de
medidas de racionalizao teraputica que o con-
corrente se prope a assumir, devam constituir o
cerne de avaliao a propor.
Concebendo o interesse do Governo em promover
melhoria da acessibilidade dos cidados dispensa
de medicamentos atravs da instalao de farm-
cias em hospitais com funcionamento ininterrupto,
afigura-se como elementar alcanar critrios de
qualidade de servio mensurveis que se imponham
no mbito da seleco das propostas apresenta-
das.
Deste modo, a OF sugere a incluso de mais crit-
rios de avaliao, como por exemplo, a qualificao
da equipa profissional proposta.
Considerando que qualquer proposta apresentada
dever corresponder a um exigente caderno de en-
cargos de qualificaes mnimas e respeito da legis-
lao aplicvel, prope a introduo de ponderao
relativa em relao aos diversos critrios para efei-
to da graduao dos concorrentes.

Artigo 15.
Graduao dos concorrentes
Os concorrentes admitidos so graduados em funo
do critrio de adjudicao, sendo o primeiro aquele
que oferecer uma proposta mais elevada.
Apreciao
Em coerncia com a apreciaro dos Artigos 13. e
14., a graduao dos concorrentes apenas poder
ser feita de acordo com a ponderao de vrios cri-
trios e no exclusivamente em relao a propostas
de natureza meramente econmica e sem qualquer
valor acrescentado para a qualidade ou nvel de ser-
vio a prestar aos utentes.
Artigo 16.
Preferncia
1- Os concorrentes que sejam proprietrios de far-
mcia da zona do hospital concedente ou integrem
um agrupamento de farmcias podem preferir pelo
valor mais elevado apresentado como parcela vari-
vel de renda.
2- Entende-se por farmcias de zona as farmcias
situadas a menos de 500 metros do hospital conce-
dente e qualquer farmcia com 20% da facturao
proveniente de receiturio do hospital concedente.
3- Incumbe ao proprietrio da farmcia a prova de
que 20% da respectiva facturao provm de recei-
turio do hospital concedente.
Apreciao
A introduo desta norma visando a minimizao da
evidente distoro da concorrncia e da perda de li-
edio especial
berdade de escolha do utente em relao farmcia

que escolhe, evidencia tambm elevada dificuldade na 74
fixao de critrios com adeso realidade vigente.
A OF entende ser necessrio clarificar o conceito de
farmcia de zona na medida em que a definio
actual de 500 m de distncia ao hospital conceden-
te no assegura proporcionalidade em relao s
diferentes realidades populacionais dos agregados
urbanos em torno dos hospitais. Assim, esta limita-
o de distncia pode ser simultaneamente excessi-
va ou insuficiente em funo da densidade populacio-
nal de cada localidade.
No entender da OF deveria considerar-se uma defini-
o de farmcia de zona baseada em critrios de-
mogrficos e de distncia que definissem as farmcias
elegveis para cada um dos hospitais concedentes.
Por exemplo, em centros urbanos de elevada densi-
dade considerar-se-ia a distncia proposta e para
centros urbanos de densidade inferior poderiam ser
consideradas todas as farmcias da freguesia e/ou
concelho do hospital concedente.
Por outro lado, a manuteno de uma clusula que
enquadre as farmcias com elevada dependncia do
receiturio do hospital concedente, afigura-se como
tambm adequada ao enquadramento das situaes
especficas eventualmente verificveis.
Artigo 17.
Licitao
1- A seguir graduao e preferncia h lugar a
licitao quando os concorrentes:
a) ()
 Pareceres
da Ordem dos Farmacuticos
40 b) ()
74 2- Cada lano tem de acrescer um mnimo de 0,25%
em relao ao valor mais elevado apresentado como
parcela varivel da renda ou ao lano anterior.
Apreciao
Tal como expresso nas consideraes relativas pre-
ponderncia de critrios exclusivamente econmicos,
no enquadramento e regulamentao propostos para
instalao de farmcias em hospitais, o surgimento
da figura de licitao , em nosso entender, inaceitvel
numa proposta que, recordamos, visa o aumento da
acessibilidade dos cidados dispensa de medicamen-
tos, nomeadamente, em situaes de urgncia. Alis,
a prpria figura de licitao parece-nos contrria em
relao existncia de um procedimento de concurso
pblico. A eliminao de referncia licitao, e even-
tual incluso de factores de desempate, afigura-se,
em nosso entender, bem mais consentnea com a
regulamentao, e objectivos, de uma medida inserida
no contexto da poltica de Sade do nosso pas.
Artigo 21.
Sociedade comercial
1 O adjudicatrio deve constituir uma sociedade co-
mercial, em prazo a definir no caderno de encargos
e mant-la durante todo o perodo da concesso.
2 A sociedade comercial referida no nmero ante-
rior deve ter como objecto social exclusivo a explora-
o da farmcia no hospital do Servio Nacional de
Sade, ser regulada pela lei portuguesa e ter sede
em Portugal.
Apreciao
No mbito da propriedade das sociedades a esta-
belecer, nada referido em relao s limitaes
de propriedade aplicveis pelo que, a manter-se a
actual redaco, fica em aberto a possibilidade de
serem estabelecidas cadeias de farmcias no nosso
pas, a comear pelas farmcias a instalar nos hos-
pitais.
tambm sintomtico que a redaco proposta pa-
rea j esboar uma tentativa de minimizao da
verticalizao e instalao de grupos econmicos
no controlo do sector farmacutico, plasmada na
obrigatoriedade de regulao e sede no mbito na-
cional, de duvidosa legalidade no quadro europeu.
No entanto, tal disposio manifestamente incon-
sequente porquanto no se acautelam as aberturas
legais ora criadas, em relao posse de farmcia
por parte de intervenientes at agora impedidos,
tais como sejam prescritores, produtores ou distri-
buidores de medicamentos. esta verdadeira caixa
de pandora que se comea a abrir e que, ineluta-
velmente, trar pesados custos sociais em relao
a um sector futuramente com cartelizao legal do-
minado por dois ou trs operadores.
Artigo 26.
Remunerao da concesso
1 A ttulo de remunerao da concesso, o con-
cessionrio paga ao hospital concedente uma renda
anual.
2- O Valor da renda anual constitudo por duas par-
cela, sendo uma fixa e outra varivel.

Artigo 27.
Valor das parcelas
1 O valor da parcela fixa determinado pelo cader-
no de encargos.
2 O Valor da parcela varivel corresponde a uma
percentagem da facturao anual da farmcia insta-
lada no hospital concedente.
Apreciao
Tal como expresso anteriormente, a OF no se rev
numa prestao de servio orientada pelo aumento
de comodidade dos cidados no acesso a medica-
mentos que, na presente proposta, reduzida a uma
fonte de receita para o hospital. neste contexto
redutor, alheio ao verdadeiro interesse dos cidados
e centrado nos interesses prprios do sistema de
sade que a OF critica tambm a adopo de parce-
las fixas e variveis. OF nada se oferece comentar
em relao a matrias econmicas ou do interesse
dos operadores, considerando legtimas as preten-
ses do Estado e de privados que queiram estabele-
cer relaes financeiras do modo que a lei permita
ou que seja do seu mtuo interesse. No pode con-
tudo, deixar de estranhar na presente proposta que
o nico interesse do legislador pblico seja a arreca-
dao de montantes financeiros sem cuidar da qua-
lidade do servio ou de valor acrescentado para o
sistema de sade.
Em nosso entender, contraproducente a fixao de
uma parcela varivel indexada facturao da far-
mcia a instalar. Constitui-se aqui um forte estmulo
para os intervenientes (farmcia e hospital) em am-
edio especial
pliar as suas vendas e no, como seria de esperar
41
num diploma da sade, a introduo da tnica de 74
racionalizao e sustentabilidade. Quando uma das
fontes de receita de um hospital est indexada ao
nmero de medicamentos vendidos atravs de uma
farmcia nele instalada de esperar que a boa ges-
to, ainda para mais empresarializada, estimule a
maximizao natural das suas receitas. tanto mais
preocupante este facto quando o consumo de medi-
camentos sustentado por um sistema de compar-
ticipao com forte participao de encargos pblicos.
Deste modo, ocorre o inslito de se fomentar uma
captao de receitas directamente correlacionada
com um aumento de encargos para o prprio Estado.
O verdadeiro financiamento paralelo que esta via in-
duz, constitui um srio enviesamento da transparn-
cia e accountability da gesto hospitalar e, deste
modo, indesejvel. Esta uma tnica com a qual a
OF jamais poder concordar na medida em que de-
fende, e continuar a defender, uma racionalizao
dos encargos com medicamentos, o combate ao seu
desperdcio e a sustentabilidade do SNS.
Artigo 35.
Extino
1 O contrato de concesso extingue-se nos seguin-
tes casos:
a) (...)
b) (...)
c) Resciso por razes de interesse pblico;
d) (...)
2 (...)
 Pareceres
da Ordem dos Farmacuticos
42 Apreciao
74 Entendemos que as razes de interesse pblico
mencionadas na alnea c), do n. 1, necessitam de
ser minimamente concretizadas, sob pena de assu-
mirem um carcter discricionrio e, consequente-
mente, insindicvel. Cria-se assim um paradoxo em
que se justifica um mesmo interesse pblico para a
abertura, embora de forma indefinida como assina-
lmos e, simultaneamente, para a caducidade da
concesso.
Artigo 39.
Fiscalizao
1- A fiscalizao das obrigaes legais e contratuais
exercida pelo hospital concedente e pelo INFAR-
MED.
2 O INFARMED comunica ao hospital concedente
a violao de qualquer obrigao legal ou contratu-
al.
Apreciao
Sem prejuzo dos considerandos j realizados, a OF
no pode deixar de alertar para a mistura de com-
petncias de fiscalizao entre o INFARMED e o
hospital concedente. Entrelendo o articulado pro-
posto afere-se que a verificao das disposies
legais competir ao INFARMED enquanto que as
obrigaes contratuais sero naturalmente obser-
vadas pelo hospital concedente. No entanto, o se-
gundo ponto do artigo volta a introduzir assinalvel
rudo na interpretao pois, salvo melhor clarifica-
o, no caber ao INFARMED a obrigao de fis-
calizao das obrigaes contratuais estabelecidas
entre o concessionrio e o hospital concedente. Do
mesmo modo, ao hospital concedente no cabem
funes de fiscalizao de matrias abrangidas pela
regulao do INFARMED ou da OF.
Em relao s actividades de regulao profissional,
a OF no pode deixar de reiterar a necessidade da
meno sua tutela em matrias relacionadas com
a prtica profissional dos farmacuticos adstritos
farmcia instalada no hospital, bem como a emisso
de recomendaes em relao ao cumprimento de
boas prticas profissionais.
Artigo 41.
Instalao
1 ()
2 Terminada a instalao da farmcia, o conces-
sionrio deve comunicar tal facto ao hospital e ao
INFARMED.
Apreciao
A instalao de uma farmcia de oficina obriga
prvia vistoria e licenciamento por parte do INFAR-
MED com emisso do competente alvar. Deste
modo, no se compreende a ausncia de processo
de licenciamento para a instalao de farmcia em
hospital, bem como a omisso verificada em rela-
o ao cumprimento das exigncias de instalao
aplicveis a farmcias de oficina. Deste modo, para
garantia da adequao das farmcias a instalar
crucial a definio objectiva de requisitos tcnicos
de espaos, equipamentos e recursos humanos
idnticas s verificadas nas farmcias comunit-
rias.
A comunicao da instalao da farmcia OF
tambm crucial para a verificao do cumprimento
de exigncias de qualificao e adequao do qua-
dro farmacutico proposto, nomeadamente em re-
lao a incompatibilidades e registo disciplinar.
Artigo 43.
Funcionamento
1 A farmcia instalada no hospital concedente tem
de funcionar 24 horas por dia, todos os dias do ano,
salvo motivo de fora maior e devidamente justifica-
do.
2 A direco tcnica da farmcia assegurada,
em permanncia e exclusividade, por farmacutico.
3 O director tcnico deve ser coadjuvado por pes-
soal habilitado, sob a sua responsabilidade.
Apreciao
O funcionamento da farmcia instalada num hospital
do Servio Nacional de Sade durante 24 horas por
dia, todos os dias do ano resulta do artigo 14. do
compromisso com a sade assinado em 26 de Maio
de 2006, nos termos do qual:
Sero instaladas farmcias de venda ao pblico nos
estabelecimentos hospitalares para dispensarem
receiturio dos servios oficiais de sade, devendo
funcionar 24 horas por dia e 365 dias por ano.
No entanto, dispondo a farmcia instalada num hos-
pital do Servio Nacional de Sade de apenas um
director tcnico (n. 3), o qual tem de assegurar a
direco tcnica da farmcia em permanncia (n.
2), no se compreende como poder um nico di-
rector tcnico assegurar a direco tcnica da far-
mcia instalada num hospital do Servio Nacional
de Sade durante as 24 horas do dia, todos os dias
do ano.
Sendo o articulado proposto inaplicvel, resulta a
necessidade de reformular a proposta em relao
garantia de qualificao na dispensa de medica-
mentos. Deste modo, garantia de Direco Tcni-
ca exercida em exclusividade e de forma permanen-
te dever ser adicionada garantia da sua substituio
em ausncias e impedimentos por adjunto-farma-
cutico com a mesma exigncia. Do mesmo modo,
e com um funcionamento de permanncia estipula-
do, a garantia da presena obrigatria de farmacu-
tico em permanncia constitui-se como critrio m-
nimo aceitvel para uma adequada dispensa e
aconselhamento farmacutico qualificado, em rela-
o aos utentes dessa farmcia.
Com a previsibilidade de maior afluncia de utentes
em relao a farmcias a instalar em hospitais de
maior dimenso ou centralidade, a garantia de uma
interveno farmacutica adequada apenas pode
ser alcanada com a incluso de factores de densi-
dade, em relao ao nmero de actos profissionais
exigveis e a obrigatoriedade de ampliao do quadro
de farmacuticos disponveis, para garantir a ma-
nuteno de elevada qualidade de servio e aconse-
lhamento populao.

Sobre esta matria, dada a competncia da OF
para regular a profisso farmacutica, apresenta-
se tambm uma sugesto de nova redaco com
maior exigncia em relao ao desempenho farma-
cutico no mbito da prestao de cuidados aos
utentes.
edio especial
litado, em moldes idnticos aos das farmcias co-
4
munitrias. 74
7 - Os farmacuticos em exerccio na farmcia, bem
como os seus colaboradores que atendam o pbli-
co, devem estar devidamente identificados median-
te uso de carto profissional.

Redaco proposta pela OF Artigo 44. (novo)

Artigo 43. Deveres do director tcnico
Funcionamento Ao director tcnico cabe:
1 A farmcia instalada no hospital concedente a) Assumir a responsabilidade pela execuo de
tem de funcionar 24 horas por dia, todos os dias todos os actos farmacuticos praticados na farm-
do ano, salvo motivo de fora maior e devidamente cia, cumprindo-lhe respeitar e fazer respeitar os
justificado. regulamentos referentes ao exerccio da actividade
2 A direco tcnica da farmcia assegurada, farmacutica;
em permanncia e exclusividade, por farmacutico, b) Assegurar a prestao ao pblico dos esclare-
podendo ser substitudo nas suas ausncias e im- cimentos quanto ao modo de utilizao segura e
pedimentos por um dos farmacuticos-adjunto de- racional dos medicamentos;
signado. c) Assegurar o bom estado de conservao de me-
3 O funcionamento da farmcia instalada no hos- dicamentos;
pital obriga permanncia mnima de um farma- d) Promover a observncia de boas condies de
cutico. higiene e segurana na farmcia;
4 - expressamente proibida a acumulao do e) Prestar a sua colaborao s entidades ofi-
exerccio de direco tcnica de farmcia com o ciais;
desempenho de outra actividade profissional, de f) Seleccionar e aprovisionar os medicamentos dis-
natureza pblica ou privada. pensados na farmcia;
5 - A farmcia instalada no hospital deve possuir g) Assegurar que a gesto comercial da farmcia
um quadro farmacutico mnimo, proporcional ao no interfere com qualquer acto farmacutico, no-
nmero de Actos Farmacuticos praticados a de- meadamente, com a dispensa de medicamentos e
finir por portaria do Ministrio da Sade. o aconselhamento em sade;
6 - O quadro farmacutico da farmcia instalada h) Pronunciar-se sobre a contratao do quadro
no hospital pode ser coadjuvado por pessoal habi- tcnico;
 Pareceres
da Ordem dos Farmacuticos
44 i) Adquirir os equipamentos indispensveis ao fun-
74 cionamento da farmcia;
j) Assegurar que a prestao dos servios pela far-
mcia observa as disposies regulamentares e de
boas prticas profissionais aplicveis;
k) Assegurar o cumprimento das Boas Prticas de
Farmcia aprovadas pela OF.
Artigo 45.
Produtos
A farmcia a funcionar no hospital concedente pode
vender os mesmos produtos cuja venda seja permi-
tida nas farmcias de oficina.
Apreciao
Sendo o presente diploma motivado pela inteno
do Governo em promover o aumento da acessibili-
dade dos cidados dispensa de medicamentos,
nomeadamente em situaes de urgncia (cf. Pre-
mbulo) no se concebe a extraordinria abertura
que esta disposio introduz. De facto, no entendi-
mento da OF, a instalao de farmcia nos hospitais
apenas se justifica para a satisfao das necessida-
des de urgncia dos cidados que a eles se dirigem.
A OF apenas concebe que as farmcias instaladas
nos hospitais se confinem satisfao das prescri-
es com origem na urgncia desse mesmo hospi-
tal. De outro modo, no entendimento que parece
suscitar-se pelo articulado proposto, o objectivo da
instalao de farmcias seria profundamente diver-
gente da satisfao das necessidades dos utentes
em situaes de urgncia.
Artigo 46.
Dispensa de medicamentos em unidose
1- As farmcias instaladas nos hospitais do Servio
Nacional de Sade podem dispensar medicamentos
ao pblico em unidose.
2 A dispensa de medicamentos referidos no nme-
ro anterior regulamentada por despacho normativo
do Ministro da Sade.
Apreciao
A dispensa de medicamentos em unidose correspon-
de a um novo paradigma no mbito do acesso a me-
dicamentos no nosso pas. O enquadramento hist-
rico da evoluo da dispensa de medicamentos,
instituiu prticas direccionadas para a garantia de
segurana e qualidade dos medicamentos que no
encontravam resposta no fraccionamento de emba-
lagens h algumas dcadas atrs, ressalvando a ga-
rantia de rastreabilidade de medicamentos e o acom-
panhamento de informao adequada em relao
utilizao dos mesmos. A manuteno dos elevados
garantes de qualidade exigidos na produo de me-
dicamentos estendia-se at sua utilizao median-
te a inviolabilidade das suas embalagens.
Contudo, a evoluo tecnolgica em termos de re-
embalamento de medicamentos, a par com as ne-
cessidades de um melhor ajuste teraputico, fez
reaparecer a dispensa personalizada independente
de quantidades de medicamentos definidas por em-
balagem comercializada pela Indstria Farmacutica.
A maior expresso destas prticas inovadoras tem
sido verificada no mbito dos Servios Farmacuticos

Hospitalares onde a percia e conhecimento do far-
macutico assume factor determinante para a ga-
rantia de um adequado processo de individualizao
de medicamentos.
Neste contexto, a aplicao de prticas idnticas no
mbito da dispensa de medicamentos em ambulat-
rio constitui um desafio estratgico que, mais cedo
ou mais tarde, se colocar como determinante em
relao promoo de terapias racionais, combate
ao desperdcio de medicamentos e necessariamente,
para a sustentabilidade dos sistemas de sade.
Este conceito poder assim ser interessante na sua
aplicao s farmcias a instalar nos hospitais, na
medida em que destinando-se estas satisfao de
situaes de urgncia, poder ser mais adequado
privilegiar a cedncia de medicamentos em quantida-
des adequadas para o tratamento de urgncia de
curta durao (48 horas a 72 horas).
A considerar que esta metodologia de cedncia de
medicamentos no se restrinja apenas s situaes
de urgncia em hospitais, relevante considerar a
sua introduo de forma universal e acessvel a todos
os cidados, isto , tambm no mbito das farmcias
comunitrias, preservando assim a equidade de tra-
tamento dos cidados em relao ao acesso a me-
dicamentos de forma racional.
No entanto, a possibilidade de introduo desta nova
metodologia carece de melhor clarificao na medida
em que importa distinguir: distribuio em unidose
versus distribuio em dose diria individualizada.
Sendo esta matria referida para portaria subsequen-
te, no obstante as ressalvas desde j efectuadas,
edio especial
a OF compromete a sua pronncia e parecer para
4
momento mais adequado. 74
Artigo 47.
Farmcias instaladas noutros hospitais
1 Nos hospitais que no integram o Servio Nacional
de Sade podem ser instaladas farmcias de venda
de medicamentos ao pblico.
2 O regime de abertura instalao e funcionamento
das farmcias referidas no nmero anterior regula-
do por diploma prprio.
Apreciao
Enfermando a actual proposta das vicissitudes expla-
nadas na anlise na generalidade, nomeadamente em
relao s distores da equidade e concorrncia en-
tre operadores, no se concebe o mbito ou interesse
pblico em multiplic-la por outras entidades que no
os hospitais integrantes do SNS. Alis, por esta via,
parece inteno do legislador fornecer apenas mais
uma fonte de rendimento a estas entidades sem curar
de atentar no equilbrio geogrfico da acessibilidade a
medicamentos ou da manuteno de concorrncia leal
entre as farmcias comunitrias disseminadas pelo
pas. Neste sentido, a OF no vislumbra qual a moti-
vao que justifique a abertura legislativa prevista, ou
qual o interesse pblico salvaguardado, com a insta-
lao de farmcias em unidades no integradas na
prestao do SNS. Agrava-se, nesta situao o risco
fundamentado de estmulo prescrio e consumo de
medicamentos que, invariavelmente, ampliaro os efei-
tos negativos na sustentabilidade do SNS.
 Pareceres
da Ordem dos Farmacuticos
46 Anteprojecto de Decreto-lei sobre estabelecimento de regras
74
a que obedece a avaliao prvia de medicamentos que devem
ser reservados exclusivamente a tratamentos em meio hospitalar
De forma prvia anlise do articulado ora proposto, Reestruturao efectiva da Farmcia Hospitalar,
a Ordem dos Farmacuticos (OF) no pode deixar de dotando-a de recursos, competncias e meios ade-
saudar a pertinncia e interesse que a iniciativa aco- quados a uma gesto do medicamento mais exi-
lhe. De facto, e em nosso entender, a imposio de gente, na qual o farmacutico dever ser mais
regras e medidas objectivas em relao introduo responsabilizado em articulao com a restante
de medicamentos de uso exclusivo hospitalar assu- equipa de sade;
me-se como uma das medidas estruturais para a Implementao de medidas tendentes passagem
adopo de maior racionalidade na prescrio e con- de medicamentos de uso exclusivo hospitalar para
sumo de medicamentos nos hospitais portugueses. cedncia em ambulatrio, conforme relatrio final
Paralelamente, a inteno de promover uma avalia- j elaborado por grupo de trabalho do Ministrio
o destes medicamentos parece-nos de elementar da Sade e com condies especficas para a sua
bom senso na medida em que, at ao momento sub- cedncia.
sistia um incompreensvel paradoxo de no avaliao
destes medicamentos em termos de impacto na mais Neste contexto, a OF preconiza uma maior cultura
valia teraputica. de exigncia, rigor e evidncia cientfica em relao
De forma conexa com as medidas relativas raciona- gesto do medicamento que, de forma sustenta-
lizao do consumo de medicamentos nos hospitais, da, contribua para a necessria conteno de des-
permita-nos registar a pertinncia da adopo de al- pesas pblicas com medicamentos, promovendo
gumas medidas que, em nossa opinio, permitiro tambm uma maior eficincia na assistncia tera-
consolidar a estratgia de melhorar a eficincia na putica.
alocao de recursos teraputicos no nosso pas: Em relao ao anteprojecto ora remetido, a OF vem
Reforo operacional da interveno das Comisses por este meio expressar a sua concordncia genri-
de Farmcia e Teraputica hospitalares e coorde- ca em relao ao contedo proposto.
nao nacional da sua interveno No entanto, de forma mais especfica, gostaramos
 edio especial
de chamar ateno para aspectos que, em nosso
47
entender, podero constituir factor de menor trans- 74
parncia ou efectividade da regulamentao ora pro-
posta.
Em primeiro lugar, a OF entende que o exerccio da
avaliao de medicamento preconizada dever ob-
servar exigentes critrios de transparncia e isen-
o. Deste modo, e na salvaguarda desta mesma
vocao do prprio Instituto Nacional da Farmcia
e do Medicamento, a OF prope que deva ser expl-
cita uma norma que obrigue ao conhecimento p-
blico dos elementos que compem a comisso de
avaliao, com as necessrias declaraes de con-
 Pareceres
da Ordem dos Farmacuticos
4 flito de interesses. Por outro lado, e em relao mos de efectividade do tratamento) porque apre-
74 composio da mesma, imperioso objectivar o senta um ligeiro ou negligencivel aumento do seu
mbito da sua composio, envolvendo peritos de preo face ao somatrio dos preos dos medica-
reconhecida idoneidade nas reas de farmacologia, mentos isolados. Em nosso entender, a possibilida-
farmacoteraputica e farmacoeconomia. Deste modo, de de ser efectuada uma valorizao de ambos os
seguindo at as melhores prticas internacionais critrios (vantagens teraputica e de custo total do
em relao avaliao de medicamentos, a omisso tratamento) de forma simultnea, como est pre-
presente no anteprojecto ora remetida abre um in- visto na alnea c), poder configurar-se numa solu-
compreensvel vazio em relao aos peritos respon- o perfeitamente inserida no esprito e letra da
sveis pela avaliao, tanto em termos de indepen- regulamentao, sem correr o risco da rigidez pro-
dncia como de competncia tcnica. posta que, como evidenciado, poder perverter a
Em segundo lugar, e de acordo com as condies sua aplicabilidade.
de classificao dos pedidos de avaliao referidas Estes so, em suma os contributos mais relevantes
no Anexo, ponto 4., do anteprojecto de diploma, a que a OF considera indispensveis em relao pro-
OF chama a ateno para a possibilidade de conju- posta ora remetida. Do mesmo modo, a OF reitera
gando a simultaneidade prevista na alnea d) poder a sua disponibilidade e interesse para dar continui-
ocorrer uma distoro em relao aos preos pra- dade ao desenvolvimento de medidas estruturantes
ticados. De facto, sendo a avaliao prevista inci- na racionalizao da utilizao de medicamentos e
dente sobre a vantagem teraputica de novas as- inevitvel acrscimo da qualidade na assistncia hos-
sociaes de substncias existentes isoladamente, pitalar do nosso pas.
necessrio garantir que uma nova formulao
conjunta de substncias j existentes, com eventu-
ais ligeiras vantagens teraputicas (por exemplo em
termos de adeso teraputica e/ou durao da
teraputica) no seja onerada com um acrscimo
significativo do preo em relao ao somatrio dos
preos isolados de cada medicamento. Contudo,
tambm o inverso poder ocorrer. Deste modo,
pode pr-se em causa a possibilidade de aceder a
uma nova associao medicamentosa com assina-
lveis vantagens teraputicas (por exemplo em ter-
 edio especial
Alterao Anteprojecto de Decreto-Lei
4
74
Medicamentos No Sujeitos a Receita Mdica (MNSRM)
Consideraes prvias posta em relao a uma necessidade sentida ou de-
sejada pela populao.
A proposta de alteraes regulamentao legal im-
posta pelo Decreto-Lei n. 134/2005, de 16 de Agos- Preos e interesse dos cidados
to, encerra a oportunidade para promover uma reflexo
objectiva sobre a implementao e alcance da altera- Independentemente das mltiplas, e contraditrias,
o do circuito do medicamento no nosso pas. A cur- anlises em torno do nvel de preos alcanados pela
ta distncia de um ano volvido em relao introduo liberalizao do seu preo, a OF no pode deixar de
da medida legislativa permite contudo, na extenso do registar alguns impactos relevantes para o interesse
possvel, avaliar a eficcia e interesse em relao s pblico no acesso a medicamentos.
expectativas avanadas para a sua concretizao. Sendo esta, como supra referido, uma medida es-
sencialmente de cariz econmico, no de estranhar
Acessibilidade e comodidade que o comportamento e evoluo dos preos mate-
rializem tendncias e regras aplicveis aos mercados
No entender da Ordem dos Farmacuticos (OF), a no livre arbtrio do seu funcionamento.
motivao inicial para a promoo de uma maior Assim, apenas um ano volvido, so perfeitamente
acessibilidade a estes medicamentos continua, na
visveis algumas consequncias:
actualidade, a no constituir problema de sade p-
Larga amplitude de variao de preos;
blica ou, mais concretamente, baseada em qualquer
Forte concentrao do mercado (com um nico
necessidade objectiva e publicamente sentida em re-
operador a deter 44% do mercado relativo a todos
lao a dificuldades no acesso a medicamentos por
os locais de venda de MNSRM);
parte dos cidados portugueses. De facto, e decor-
Perda de equidade dos cidados (um mesmo me-
rente das regras de instalao de farmcias comu-
dicamento apresenta diferenas de preo conso-
nitrias no nosso pas, a cobertura farmacutica
ante a localizao geogrfica, com maior vantagem
mantm-se como uma das mais significativas virtudes
para o litoral).
do modelo vigente de acesso a medicamentos por
parte da populao portuguesa. Assim, na gnese Estas notrias imperfeies de mercado, indesejveis
desta medida, no radicou uma necessidade de me- em relao a qualquer produto ou servio corrente,
lhoria de acessibilidade a medicamentos no sujeitos so contudo mais gravosas quando se espelham em
a receita mdica mas, e apenas, a possibilidade de relao ao acesso sade, e a medicamentos em par-
promover uma maior comodidade de alguns cidados
no acesso a medicamentos.
Um ano aps a implementao desta medida verifica-
se, inequivocamente, o que a OF j alertara aquando
da discusso pblica sobre esta matria: o aumento
de comodidade no acesso a este tipo de medicamen-
tos verificou-se apenas em centros urbanos e de
forma expressiva no litoral do pas. De facto, a sim-
ples anlise dos dados disponveis sobre o nmero
de locais e respectiva localizao constata: 48% dos
locais onde estes medicamentos so disponibilizados
situam-se nos distritos de Lisboa e Porto. Tambm
expressivo o facto de 12% dos locais se situarem
em Lisboa, no universo nacional de 269 pontos de
venda destes medicamentos.
Deste modo, a evoluo verificada correspondeu
materializao de regras de mercado potencial e,
como tal, no atentas a uma poltica de sade pbli-
ca onde a equidade no acesso continua a nortear a
planificao e desenvolvimento da distribuio e ra-
cionalizao dos recursos de sade do pas.
Em suma, o objectivo de ampliar substancialmente a
acessibilidade dos cidados a medicamentos no su-
jeitos a receita mdica no est, materialmente, al-
canada pela presente medida. Por um lado porque
a opo tomada apenas pretendeu introduzir factores
econmicos como vectores do desenvolvimento des-
ta medida e, por outro lado, porque a promoo de
acessibilidade no constitui em si mesma uma res-
 Pareceres
da Ordem dos Farmacuticos
0 ticular, por parte dos cidados. Deste modo, temos no
74 nosso pas assimetrias notrias em relao ao custo
de medicamentos consoante a localizao, a capacida-
de financeira e a dimenso logstica do operador que
enquadra o ponto de venda de MNSRM. De forma con-
sequente, este tratamento diferenciado de cidados,
estende-se tambm por todo o circuito dos MNSRM,
incluindo tambm as farmcias comunitrias.
Segurana e Qualificao Profissional
A originalidade de soluo actual em relao respon-
sabilizao profissional na dispensa de MNSRM ao p-
blico no deixa de causar a maior apreenso OF. De
facto, e luz das prticas conhecidas, no justificvel
a assuno de um meio-termo na necessidade de as-
segurar uma interveno qualificada. No admissvel,
pela razo e evidncia cientfica, que se induza uma
falsa sensao de segurana e acompanhamento qua-
lificado no acesso a MNSRM pela obrigatoriedade de
um responsvel tcnico e, simultaneamente, se permi-
ta a sua responsabilizao por 5 locais distintos. Na
prtica, tambm pela frmula legal permissiva institu-
da, a dispensa de MNSRM realizada por qualquer
indivduo, independentemente da sua qualificao ou
competncia tcnica. Para a OF esta matria merece
ser definitivamente esclarecida: os MNSRM necessi-
tam ou no de ser acompanhados por uma dispensa
e informao prestadas por profissionais de sade?
Por outro lado, e tambm de forma injustificada, a
competncia e qualificaes exigveis para a assuno
da responsabilidade tcnica materializam notria con-
fuso entre farmacutico e tcnico de farmcia. Para
a OF esta pseudo-equiparao administrativa perp-
tua, de forma grosseira, equvocos e falta de trans-
parncia em relao s qualificaes de uma licen-
ciatura universitria de 6 anos versus a formao
politcnica de 3 ou 4 anos. Lamentavelmente esta
opo em nada dignifica o modelo implementado pela
medida legislativa e constitui mais um factor de aba-
lo na confiana dos cidados em relao seguran-
a na utilizao de MNSRM.
Oportunidade e propostas
Num momento em que o Governo portugus se pro-
pe implementar alteraes em relao dispensa
de MNSRM fora de farmcias comunitrias, a OF
considera pertinente dotar esta iniciativa legislativa
da amplitude e profundidade que permitam redirec-
cionar a evoluo desta realidade e, deste modo,
implantar o primado do interesse pblico e a pre-
mncia da racionalidade e equidade inerentes a uma
poltica de sade pblica. Perante as notrias insu-
ficincias de que o actual regime padece, a OF apre-
senta um conjunto de medidas que visam potenciar
verdadeiramente uma outra acessibilidade em rela-
o a MNSRM (essencialmente para a comodidade
dos cidados) e a racionalidade cientfica na susten-
tao das opes polticas.
1. Criao de 3. lista de medicamentos
Esta tem sido a prtica efectiva dos pases europeus
onde esto disponveis alguns MNSRM fora de farm-
cias comunitrias. Recentemente, a prpria Food and
Drug Administration dos EUA anunciou que ir adoptar
semelhante critrio na classificao de medicamentos.
A definio de substncias, dosagens, embalagens
e menes obrigatrias a incluir tem sido a medida
mais eficaz, e cientificamente documentada, para
alcanar um binmio de custo/benefcio favorvel
sade pblica. Deste modo, sendo predefinidos os
medicamentos (passando a designar-se medicamen-
tos de escolha livre, por exemplo) e apresentaes
que passariam a classificar-se nesta lista, assegu-
rado populao que a maior facilidade de acesso
devidamente ponderada em relao aos riscos para
a sade individual. A preveno de intoxicaes e de
abuso destas substncias tem sido assim salvaguar-
dada. Por outro lado, com a definio exigente e
cientificamente validada, necessariamente pela Co-
misso de Avaliao de Medicamentos, em relao
a critrios de admissibilidade para incluso nesta lis-
ta seria permitida uma verdadeira expanso de locais
passveis de permitir a aquisio destes medicamen-
tos. Deixariam assim de fazer sentido muitas das
exigncias que actualmente se procuraram introduzir
em relao aos locais, nomeadamente em relao
presena de profissionais de sade ou exigncias
tcnicas dos espaos. Neste contexto, passaria a
ser possvel o extraordinrio alargamento dos locais
onde os cidados poderiam procurar e obter uma
substncia adequada minimizao de sintomas cor-

relacionados com afeces menores. S nesta pers-
pectiva se espera que ordeiramente possa ocorrer
uma maior acessibilidade e comodidade com verda-
deira disseminao geogrfica atravs de mltiplos
e diversificados locais.
2. Manuteno de MNSRM dentro do circuito re-
gulado do medicamento
Assumindo-se a criao de categoria prpria para
medicamentos de escolha livre (ou outra designao
a adoptar) torna-se necessrio equacionar o trata-
mento e forma de dispensa em relao aos medica-
mentos no sujeitos a receita mdica. De facto, os
medicamentos, cuja anlise tcnico-cientfica exigisse
um acompanhamento efectivo e personalizado por
profissional de sade, embora no carecendo de re-
ceita mdica, ficariam sujeitos dispensa restrita
sob responsabilidade farmacutica em farmcias co-
munitrias. Deste modo, estaria salvaguardada a
observncia dos critrios tcnico-cientficos e deter-
minaes deontolgicas da profisso farmacutica
em relao a medicamentos, nomeadamente em re-
lao a medicamentos cujas contra-indicaes, efei-
tos adversos ou toma concomitante com outros me-
dicamentos ou alimentos, exigisse uma interveno
personalizada com a responsabilizao do farmacu-
tico como profissional de sade. Esta realidade
tambm vigente nos pases em que foram disponibili-
zados alguns medicamentos fora de farmcias comu-
nitrias. De modo idntico ao praticado nestes pases,
esta 2. lista de medicamentos (para alm da 1. re-
lativa a medicamentos sujeitos a receita mdica) po-
deria manter a designao de MNSRM ou adoptar a
mais consentnea: medicamento de farmcia.
edio especial
3. Fixao do Preo de Venda ao Pblico
1
Sendo um medicamento, independentemente do 74
seu estatuto de cedncia ao pblico, um meio de
concretizao do acesso sade, a dimenso do
seu custo no dever ser alheia ao interesse pbli-
co que representa. Patente a incapacidade da ac-
tual situao para gerar inequvocas vantagens para
os cidados, de que a disparidade dos dados que
vm sendo publicados notrio exemplo, estima-se
a continuidade do acrscimo consistente dos valo-
res praticados. Neste sentido, importa implemen-
tar os mecanismos de salvaguarda do acesso eco-
nmico dos cidados a medicamentos e, deste
modo, assegurar a equidade entre os cidados nos
diferentes pontos do pas. Em suma, com a fixao
de preos, a funo reguladora do Estado assume
a transparncia de determinar o quanto? e quem?
recebe uma remunerao em troca da prestao
de servios no mbito da sade.
Mesmo que se opte pela insistncia na vantagem de
funcionamento de regras de mercado para a obten-
o de economias para os cidados, a nosso ver
impossvel pelas falhas de mercado clssicas em
sade, a fixao de um preo mximo ser uma me-
dida imperiosa de salvaguarda do interesse pblico
e de proteco dos cidados no seu direito de trata-
mento equitativo.
Apreciao na Generalidade
A proposta de alterao ao articulado do Decreto-Lei
n. 134/2005, de 16 de Agosto, peca, na opinio
da OF, pelo carcter pontual e correctivo de ligeiras
ineficincias da legislao em vigor. Tal como supra
exposto, a OF entende ser oportuna uma reviso mais
aprofundada que reflicta sobre as principais insufici-
ncias apontadas.
A proposta ora apresentada resume-se contudo a uma
simples interveno cirrgica destinada a minorar as-
pectos marginais do regime institudo, actuando essen-
cialmente na perspectiva administrativa da classificao
de MNSRM. Deste modo, e no obstante a anlise
dispendida tambm na especialidade, a OF preconiza
uma reviso geral do enquadramento da dispensa de
MNSRM e, nesse mbito, recomenda a introduo das
ligeiras correces ora apresentadas.
Apreciao na Especialidade
Artigo 2.
O prazo de 30 dias apresentado no ponto 2. afigura-
se excessivamente curto para proceder a uma ade-
quada avaliao das condies de passagem de MSRM
para MNSRM. No entender da OF a mudana da clas-
sificao de um medicamento em relao sua forma
de prescrio e dispensa comporta mais do que uma
deciso meramente administrativa por parte do IN-
FARMED, devendo ser objecto de apreciao tcnica.
Neste sentido, importar tambm referir, objectiva-
mente, a anlise tcnica pela Comisso de Avaliao
de Medicamentos, cuja pronncia indispensvel
para validar a consistncia das indicaes teraputi-
cas reclamadas, e para assegurar a aplicao efi-
ciente e ajustada da inteno legislativa.