Prinsip Kerja : Metode ELFA (Enzym-Linked Flourescence Imuno Assay)
Pengetesan immuno ensimatik dengan pembacaan Final Flourescent Semua langkah pengetesan dilakukan secara otomatis Solid Phase Receptacle (SPR) berguna sebagai fase solid reaksi dan alat pemipetan selama pemeriksaan Semua reagensia yang dibutuhkan telah tersedia di reagent strip yang tertutup Sampel pasien dimasukkan sesuai dengan volume yang ditentukan ______________________________________________________________________________________ Komposisi Kit 1 Kit reagent Vidas HBST 60 test terdiri dari : 60 HBST Strip 60 HBST SPR 1 vial C1 / HBST Positive Control ( 1.5 ml siap pakai ) 1 vial C2 / HBST negative Control ( 1.5 ml siap pakai ) 1 vial S1 / Standart (3 botol dalam bentuk bubuk) Diencerkan menggunakan 1 ml aquabides steril (harus tepat) diamkan selama 20 menit kemudian homogenkan, larutan ini dipisahkan sesuai kebutuhan dan simpan di 2- 8C tahan 2 bulan atau -25 6 C bertahan selama 6 bulan. ________________________________________________________________________ Sampel Jenis : Serum atau Plasma (lithium heparin atau EDTA) Volume : 150 ul Stabilitas : 5 hari pada suhu 2-8C / lebih lama suhu -256C Protokol Vidas Masa Pemeriksaan : 60 menit Kalibrasi (S1) : Masing-masing dikerjakan duplikat/duplo Kontrol (C1,C2) : Masing-masing dikerjakan satu Kalibrasi & Kontrol : Dikerjakan 14 hari sekali ________________________________________________________________________ Prosedur 1. Biarkan reagen mencapai suhu ruangan 30 menit 2. Baca Master Lot Entry (MLE Card) pada Lot Baru/parameter baru 3. Homogenkan standart S1 control C1, C2 atau sampel 4. Pipet 150 ul standart S1 duplo ( 2 STRIP) 5. Pipet 150 ul C1, C2 atau sampel 6. Tempatkan HBST strip reagent dan HBST SPR pada posisi yang sesuai 7. Running HBST dapat segera dimulai dan akan segera selesai dalam waktu 60 menit ________________________________________________________________________ Interprestasi Kuantitatif test (mIU/ml ) <8 : Negatif 8 Titer < 12 : Indeterminate 12 : Positive ________________________________________________________________________ ________________________________________________________________________ Catatan Penting : Apabila hasil > 500 mIU/ml jika ingin melakukan pengenceran, menggunakan perbandingan 1: 15 dengan larutan kontrol negatif / C2 ( pengertian dari 1 : 15 , 1 bagian dari sampel dan 14 bagian dari larutan kontrol negatif / C2 )
Informasi ini adalah gambaran karakteristik produk, namun pengguna harus selalu mengikuti petunjuk penggunaan yang disediakan dalam setiap kit reagen.