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Taller de anlisis e
interpretacin de la norma
ISO 9001:2008
SGC
Objetivos
Qu es la ISO
Familia de normas ISO 9000
Generalidades
Fundamentos del Sistema de Gestin de la Calidad
Trminos y definiciones
Qu es la ISO
Permite que el SGC sea ms efectivo y eficiente para alcanzar los objetivos
y metas de la organizacin.
ISO 9004
ISO 9001
Mejora
continua
Familia de normas ISO 9000
Partes interesadas:
Cliente
Personal
Accionistas (autoridades)
Proveedores
Sociedad
Generalidades
Planear Hacer
Actuar Verificar
Generalidades
Procedimiento
Especificacin de la Eficacia
forma en que se realiza
Capacidad para
alguna actividad
alcanzar resultados
deseados
ISO 9001
Proceso
Salida
Entrada PRODUCTO
Conjunto de actividades
mutuamente relacionadas o que
interactan, transformando
(Incluyendo elementos de entrada en
recursos) resultados Eficiencia
Resultados contra
recursos empleados
ISO 9004
Actividades de seguimiento y medicin
Fundamentos de los SGC
Proceso educativo
Entradas Salidas
Clientes Clientes
Servicio
educativo
Matemticas
para
Ingenieros
Requisitos
Satisfaccin
Fundamentos de los SGC
Cadena de procesos
A P
V H
Salida D
Entrada D
Entrada A Proceso D
Proceso A A P
H
A P Entrada E V
H Entrada C Salida E
Cliente V Cliente
Proceso C Proceso E
externo externo
A P A P
Entrada B
V H V H
Proceso B
A P Entrada F Salida F Cliente
Cliente
Proceso F
V H Interno Interno
A P Retroalimentacin
V H
Fundamentos de los SGC
Metodologa PHVA:
Planear: establecer los objetivos y procesos
necesarios para alcanzar los requisitos
Hacer: implementar los procesos
Verificar: realizar el seguimiento, medicin y
anlisis
Actuar: realizar acciones para mejorar
continuamente el desempeo
Fundamentos de los SGC
Tipos de procesos:
Compra de
insumos Procesos de realizacin
Fundamentos de los SGC
1.2 Aplicacin
nicamente podrn excluirse requisitos correspondientes al
captulo 7, siempre que no se afecte la capacidad o
responsabilidad de la organizacin para cumplir con los
requisitos (del cliente, legales y reglamentarios).
Debe documentarse en el Manual de Calidad la justificacin de
cualquier exclusin
Modelo de Gestin de la Calidad
ISO 9001:2008
Responsabilidad
de la direccin
5
Clientes
Clientes Gestin de Medicin, anlisis y
los recursos mejora Satisfaccin
6 8
PLANEAR
Identificacin
Secuencia e interaccin
Criterio y mtodos
(a, b, c)
AJUSTAR HACER
Implementacin Implementacin
de la mejora de lo planeado
(f) (d)
VERIFICAR
Medicin y anlisis
(e)
Requisitos del SGC
Se ajusta a las
7 Realizacin del producto necesidades
propias de cada
organizacin
Requisitos del SGC
Documentos Documentos
de entrada PROCESO de salida
(Control de (Control de
documentos) los registros)
Requisitos del SGC
Ejemplos de registros:
revisiones por la direccin;
educacin formacin, habilidades y experiencia del personal;
procesos y productos cumplen los requisitos;
revisin de los requisitos del producto antes de proporcionarlo al
cliente;
revisin, verificacin y validacin del diseo, as como de los
cambios realizados al mismo;
identificacin y trazabilidad del producto;
verificacin y calibracin de equipos;
auditoras internas;
autorizacin para la liberacin y entrega del producto;
no conformidades, producto no conforme, acciones correctivas ,
preventivas.
Requisitos del SGC
5.4 Planificacin
5.4.1 Objetivos de la calidad:
Establecer objetivos de la calidad en las funciones y niveles
pertinentes, los cuales deben ser medibles y coherentes con la
poltica de la calidad.
Debe incluir:
Retroalimentacin
Resultados de
Desempeo de los del cliente auditoras
procesos y conformidad Mejora de la
del producto eficacia del
sistema y sus
REVISIN POR LA procesos
DIRECCIN Mejora del
Estado de las acciones producto
correctivas y preventivas
Necesidades
de recursos
Entradas Salidas
Requisitos del SGC
6.3 Infraestructura
La organizacin debe determinar, proporcionar y mantener la
infraestructura necesaria para lograr la conformidad con los
requisitos del producto; esto incluye:
a) edificios, espacio de trabajo y servicios asociados;
b) equipo para los procesos; y
c) servicios de apoyo (transporte, comunicacin o sistemas de
informacin)
Requisitos del SGC
Revisiones
Verificacin
Validacin
Requisitos del SGC
7.4 Compras
8.1 Generalidades
Se deben planificar e implementar los procesos de seguimiento,
medicin, anlisis y mejora necesarios para:
a) demostrar la conformidad con los requisitos del producto;
b) asegurarse de la conformidad del sistema de gestin de la
calidad, y
c) mejorar continuamente la eficacia del sistema
8.5 Mejora:
8.5.1 Mejora continua:
La organizacin debe mejorar continuamente la eficacia del
sistema de gestin de la calidad, mediante el uso de:
Poltica de la calidad
Objetivos de la calidad
Resultados de auditoras
Anlisis de datos
Acciones correctivas y preventivas
Revisin por la direccin
Requisitos del SGC