Check List Cuestionario Auditoria

CUESTIONARIO AUDITORIAS
ISO 9001
Ignacio Gmez
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CUESTIONARIO ISO 2
AUDITORIAS 9001
REQUISITOS ISO 9001:2008
4. SISTEMA DE GESTIN DE LA CALIDAD
CUMPLIMIENTO
4.1 Requisitos generales EVIDENCIAS Y OBSERVACIONES
(S / No)
Se encuentran identificados los procesos del

sistema?
Se identifican y controlan los procesos

subcontratados externamente?
4.2 Requisitos de la documentacin
CUMPLIMIENTO
4.2.1 Generalidades EVIDENCIAS Y OBSERVACIONES
(S / No)
Existe un documento de poltica de calidad?
Existe un documento de objetivos de calidad?
Existe un manual de calidad?
Existen procedimientos documentados exigidos

por la norma y necesarios para el desarrollo del
sistema?
res.com
CUMPLIMIENTO
4.2.2 Manual de la calidad EVIDENCIAS Y OBSERVACIONES
(S / No)
El manual incluye el alcance del sistema de

gestin de la calidad?
El manual incluye las exclusiones del apartado 7

y su justificacin?
El manual incluye o cita a todos los

procedimientos documentados?
El manual de calidad incluye la interaccin de los

procesos?
CUMPLIMIENTO
4.2.3 Control de los documentos EVIDENCIAS Y OBSERVACIONES
(S / No)
Existe un procedimiento documentado para el

control de documentos?
Existe una metodologa documentada adecuada

para la aprobacin de documentos?
Los documentos revisados cumplen con esta

metodologa de aprobacin?

para la revisin y actualizacin de documentos?
CUMPLIMIENTO
4.2.3 Control de los documentos (cont. I) EVIDENCIAS Y OBSERVACIONES
(S / No)

metodologa de revisin y actualizacin?

para la identificacin de los cambios de los
documentos y el estado de la versin vigente?

metodologa de identificacin de cambios y estado
de revisin?

para la distribucin de los documentos que los
haga disponibles en los puestos de trabajo?

metodologa de distribucin de documentos?
Los documentos son legibles e identificables?
Se han identificado documentos de origen

externo y se controlan y distribuyen
adecuadamente?
Existe una metodologa adecuada para evitar el

uso de documentos obsoletos?
Los documentos obsoletos han sido tratados

segn la metodologa definida?
CUMPLIMIENTO
4.2.3 Control de los documentos (cont. II) EVIDENCIAS Y OBSERVACIONES
(S / No)
Los listados de documentos existentes se

encuentran correctamente actualizados?
CUMPLIMIENTO
4.2.4 Control de los registros EVIDENCIAS Y OBSERVACIONES
(S / No)

control de los registros?
Existe una metodologa para la identificacin,

almacenamiento, proteccin, recuperacin y
disposicin de los registros?
Los registros revisados cumplen con esta

metodologa?
El procedimiento describe la conservacin y

proteccin de registros en formato digital?
Se realizan copias de seguridad de los registros

informticos?
5. RESPONSABILIDAD DE LA DIRECCIN
CUMPLIMIENTO
5.1 Compromiso de la direccin EVIDENCIAS Y OBSERVACIONES
(S / No)
La alta direccin comunica a la organizacin la
importancia de satisfacer los requisitos de los
clientes y los requisitos legales?
La alta direccin establece la poltica de la

calidad?
Asegura el establecimiento de objetivos de la

calidad?
La alta direccin realiza las revisiones por la

direccin?
Asegura la disponibilidad de recursos?
CUMPLIMIENTO
5.2 Enfoque al cliente EVIDENCIAS Y OBSERVACIONES
(S / No)
Se est realizando la determinacin de los

requisitos del cliente? Ver apartado 7.2.1
Se est analizando la satisfaccin del cliente?

Ver apartado 8.2.1
CUMPLIMIENTO
5.3 Poltica de calidad EVIDENCIAS Y OBSERVACIONES
(S / No)
La poltica de la calidad es coherente con la

realidad de la organizacin?
Incluye un compromiso de mejora continua y de

cumplir con los requisitos?
Los objetivos de la calidad estn de acuerdo a

las directrices de la poltica?
La comunicacin de la poltica es adecuada y se

evidencia que es entendida por el personal de la
organizacin?
Se encuentra documentada la metodologa para

la revisin de la poltica y se evidencia esta
revisin?
5.4 Planificacin
CUMPLIMIENTO
5.4.1 Objetivos de la calidad EVIDENCIAS Y OBSERVACIONES
(S / No)
Los objetivos de la calidad estn de acuerdo a

las directrices de la poltica?
Los objetivos se han fijado en funciones y niveles

adecuados que ofrezcan mejora continua de la
organizacin?
CUMPLIMIENTO
5.4.1 Objetivos de la calidad (cont.) EVIDENCIAS Y OBSERVACIONES
(S / No)
Los objetivos son medibles y estn asociados a

un indicador?
Los objetivos se encuentran desarrollados en

planes de actividades para su cumplimiento?
Se encuentran definidos los recursos, las fechas

previstas y responsabilidades para las actividades
del plan de objetivos?
Los objetivos evidencian mejora continua

respecto a valores de periodos anteriores?
Las actividades de los objetivos y el seguimiento

de los mismos se estn realizando segn lo
planificado?
5.4.2 Planificacin del sistema de gestin de CUMPLIMIENTO
EVIDENCIAS Y OBSERVACIONES
la calidad (S / No)
Se encuentran planificados los procesos del

sistema de gestin de la calidad?
Se encuentran planificados los objetivos del

sistema de gestin de la calidad?
5.5 Responsabilidad, autoridad y
comunicacin
CUMPLIMIENTO
5.5.1 Responsabilidad y autoridad EVIDENCIAS Y OBSERVACIONES
(S / No)
Se encuentran definidos los cargos o funciones
de la organizacin en organigrama y fichas de
puesto?
Se encuentran documentadas las

responsabilidades de cada puesto de trabajo
referidas al sistema de gestin de la calidad?
Se encuentran comunicadas las

responsabilidades a cada uno de los empleados
de la organizacin?
CUMPLIMIENTO
5.5.2 Representante de la direccin EVIDENCIAS Y OBSERVACIONES
(S / No)
Se encuentra documentada la asignacin de
representante de la direccin a algn cargo o
puesto de la organizacin?
En las responsabilidades del representante de la
direccin se incluye el aseguramiento del
establecimiento, implementacin y mantenimiento
de los procesos del sistema?
En las responsabilidades del puesto de trabajo
de representante de la direccin se incluye la de
informar a la alta direccin sobre el desempeo del
sistema y de las necesidades de mejora?
Dentro de las responsabilidades del puesto de
trabajo de representante de la direccin se incluye
la de asegurarse de la promocin de la toma de
conciencia de los requisitos del cliente?
Existen evidencias documentadas del

cumplimiento de las responsabilidades?
CUESTIONARIO ISO 10
AUDITORIAS 9001
CUMPLIMIENTO
5.5.3 Comunicacin interna EVIDENCIAS Y OBSERVACIONES
(S / No)
Se encuentra evidencia de procesos de
comunicacin eficaces para el correcto
desempeo de los procesos?
5.6 Revisin por la direccin
CUMPLIMIENTO
(S / No)
Se encuentran definida la frecuencia de
realizacin de las revisiones del sistema por la
direccin?
Se incluye en el registro de informe de revisin el
anlisis de oportunidades de mejora, la necesidad
de cambios en el sistema y el anlisis de la poltica
y los objetivos de la calidad?
Se identifican y mantienen los registros de la

revisin por la direccin?
CUMPLIMIENTO
5.6.2 Informacin de entrada para la revisin EVIDENCIAS Y OBSERVACIONES
(S / No)
El informe de revisin contiene los resultados de

las auditoras internas?
El informe de revisin contiene los resultados de

satisfaccin del cliente y sus reclamaciones?
El informe de revisin contiene el anlisis de

indicadores de desempeo de cada uno de los
procesos?
5.6.2 Informacin de entrada para la revisin CUMPLIMIENTO
(cont.) (S / No)
El informe de revisin contiene el estado de las

acciones correctivas y preventivas?
El informe de revisin contiene el anlisis de las

acciones resultantes de revisiones anteriores?
El informe de revisin contiene la necesidad de

cambios que afecten al sistema de gestin de la
calidad?
El informe de revisin contiene las

recomendaciones para la mejora?
CUMPLIMIENTO
5.6.3 Resultados de la revisin EVIDENCIAS Y OBSERVACIONES
(S / No)
El informe de revisin contiene las decisiones y
acciones relacionadas con la mejora de la eficacia
del sistema de gestin de la calidad?
El informe de revisin contiene las decisiones y

acciones relacionadas con la mejora del producto?
El informe de revisin define los recursos

necesarios para el desarrollo de estas acciones?
6. GESTIN DE LOS RECURSOS
CUMPLIMIENTO
6.1 Provisin de recursos EVIDENCIAS Y OBSERVACIONES
(S / No)
Dispone la organizacin de los recursos
necesarios para mantener el sistema de gestin de
la calidad y aumentar la satisfaccin de los
clientes?
6.2 Recursos humanos
CUMPLIMIENTO
(S / No)
Es el personal competente para la realizacin de

sus trabajos?
6.2.2 Competencia, formacin y toma de CUMPLIMIENTO

conciencia (S / No)
Se encuentra definida la competencia necesaria
para cada puesto de trabajo teniendo en cuenta la
educacin, formacin, habilidades y experiencia
apropiadas?
Existe un plan de formacin o de logro de

competencias?
Existe una metodologa definida para la

evaluacin de la eficacia de las acciones
formativas emprendidas?
6.2.2 Competencia, formacin y toma de CUMPLIMIENTO
conciencia (cont.) (S / No)
Existen registros de plan de formacin,
competencia necesaria de cada puesto, ficha de
empleado y actos o certificados de formacin, o
similares?
Existe evidencia documentada del cumplimiento

de los requisitos de competencia para cada
empleado de la organizacin?
CUMPLIMIENTO
6.3 Infraestructuras EVIDENCIAS Y OBSERVACIONES
(S / No)
Se encuentra identificada la infraestructura
necesaria y existente para la realizacin de los
procesos?
Existen planes o rutinas de mantenimiento

preventivo para cada uno de los equipos?
Existen registros de las acciones de

mantenimiento correctivo y preventivo realizadas?

realizacin de estas tareas de mantenimiento?
CUMPLIMIENTO
6.4 Ambiente de trabajo EVIDENCIAS Y OBSERVACIONES
(S / No)
Si existen condiciones especficas de trabajo, Se

encuentran definidas tales condiciones?
Existe evidencias del mantenimiento de estas

condiciones especficas de trabajo?
7. REALIZACIN DEL PRODUCTO
7.1 Planificacin de la realizacin del CUMPLIMIENTO

producto (S / No)
Dispone la organizacin de una planificacin de
procesos de produccin teniendo en cuenta los
requisitos del cliente?
7.2 Procesos relacionados con el cliente
7.2.1 Determinacin de los requisitos CUMPLIMIENTO

relacionados con el producto (S / No)
Se encuentran documentados los requisitos del
cliente, incluyendo condiciones de entrega y
posteriores?
Se han definido requisitos no especificados por el

cliente pero propios del producto o servicio?
Se han definido los requisitos legales o

reglamentarios del producto?
7.2.1 Determinacin de los requisitos CUMPLIMIENTO
relacionados con el producto (cont.) (S / No)

determinacin de estos requisitos?
Se cumple con los requisitos especficos de la

metodologa?
7.2.2 Revisin de los requisitos relacionados CUMPLIMIENTO

con el producto (S / No)
Se encuentra descrita la metodologa, momento y
responsabilidades para la revisin de los requisitos
del cliente?
Se cumple con los requisitos especficos de la

metodologa?
Existe evidencia de la revisin de los requisitos?
Existe una metodologa definida para el

tratamiento modificaciones de ofertas y
de
contratos?
CUMPLIMIENTO
7.2.3 Comunicacin con el cliente EVIDENCIAS Y OBSERVACIONES
(S / No)
Existe metodologa eficaz para la comunicacin

con el cliente?
Se registran los resultados de satisfaccin del

cliente y sus quejas?
7.3 Diseo y desarrollo
CUMPLIMIENTO
7.3.1 Planificacin del diseo y desarrollo EVIDENCIAS Y OBSERVACIONES
(S / No)
Existe una planificacin para cada uno de los

diseos o desarrollos?
La planificacin incluye etapas del diseo,

verificacin y validacin?
Estn definidos los criterios de revisin de cada

una de las etapas del diseo?
Estn definidas las responsabilidades para el

diseo y desarrollo?
CUMPLIMIENTO
7.3.2 Elementos de entrada para el diseo EVIDENCIAS Y OBSERVACIONES
(S / No)
Para todos los diseos se han definido los
elementos de entrada? (requisitos funcionales,
legales, diseos similares, etc)
Existe registro asociado a esta identificacin?

CUMPLIMIENTO
7.3.3 Resultados del diseo y desarrollo EVIDENCIAS Y OBSERVACIONES
(S / No)
Los resultado del diseo y desarrollo cumplen

con los elementos de entrada?
Proporcionan informacin para la compra y

produccin?
Incluyen pautas de fabricacin e inspeccin?
CUMPLIMIENTO
7.3.4 Revisin del diseo y desarrollo EVIDENCIAS Y OBSERVACIONES
(S / No)
Existen registros de las revisiones realizadas a

cada una de las etapas del diseo?
Existen criterios de aceptacin para cada etapa?
CUMPLIMIENTO
7.3.5 Verificacin del diseo y desarrollo EVIDENCIAS Y OBSERVACIONES
(S / No)
Existe registro de la verificacin de los resultados

del diseo y desarrollo?
Los criterios de aceptacin para la verificacin

estn de acuerdo a los elementos de entrada del
diseo?
CUMPLIMIENTO
7.3.6 Validacin del diseo y desarrollo EVIDENCIAS Y OBSERVACIONES
(S / No)
Existe registro de la validacin del producto

diseado?
Los criterios de aceptacin para la validacin

estn de acuerdo a los elementos de entrada del
diseo?
7.3.7 Control de los cambios del diseo y CUMPLIMIENTO
desarrollo (S / No)
Existe registro de los cambios realizados en el

diseo de los productos?
Estos cambios estn sometidos a verificacin y

validacin?
7.4 Compras
CUMPLIMIENTO
7.4.1 Proceso de compras EVIDENCIAS Y OBSERVACIONES
(S / No)
Se encuentran definidos por escrito los productos

y los requisitos solicitados a los proveedores?
Existe una seleccin de proveedores y se

encuentran definidos los criterios de seleccin?
Existe una evaluacin de proveedores y sus

criterios de evaluacin?
Existen registros de las evidencias de

cumplimiento de los criterios de seleccin,
evaluacin y reevaluacin?
CUMPLIMIENTO
7.4.2 Informacin de las compras EVIDENCIAS Y OBSERVACIONES
(S / No)
Existe una metodologa adecuada para la

realizacin de los pedidos de compra?
Los pedidos de compra contienen informacin

sobre todos los requisitos deseados?
Se cumple la metodologa definida para los

requisitos de compra?
CUESTIONARIO ISO 20
AUDITORIAS 9001
7.4.3 Verificacin de los productos CUMPLIMIENTO
comprados (S / No)
Existe definida una metodologa adecuada para

inspeccin de los productos comprados?
Estn definidas las responsabilidades para la

inspeccin de los productos comprados?
Existen registros de las inspecciones conformes

a la metodologa definida?
7.5 Produccin y prestacin del servicio
7.5.1 Control de la produccin y de la CUMPLIMIENTO

prestacin del servicio (S / No)
Existe una metodologa adecuada definida para

la produccin o prestacin del servicio?
Existen registros cumplimentados conforme a lo

definida en la metodologa de produccin?
Si existen instrucciones de trabajo Se encuentran

disponibles en los puestos de uso y estn
actualizadas?
Se realizan las inspecciones adecuadas durante

el proceso de produccin y prestacin del servicio?
7.5.1 Control de la produccin y de la CUMPLIMIENTO
prestacin del servicio (cont.) (S / No)
Se utilizan los medios y los equipos adecuados?
El personal es competente para la realizacin de

los trabajos?
7.5.2 Validacin de los procesos de la CUMPLIMIENTO

produccin y de la prestacin del servicio (S / No)
Si existen procesos para validar, se han definido

los requisitos para esta validacin?
Existen registros de la validacin de los

procesos?
CUMPLIMIENTO
7.5.3 Identificacin y trazabilidad EVIDENCIAS Y OBSERVACIONES
(S / No)
Se encuentra identificado el producto a lo largo

de todo el proceso productivo?
Si es necesaria la trazabilidad del producto, Se

evidencia la misma?
CUMPLIMIENTO
7.5.4 Propiedad del cliente EVIDENCIAS Y OBSERVACIONES
(S / No)
Existe una metodologa adecuada definida para
la comunicacin de los daos ocurridos en los
productos del cliente?
Existen registros de estas comunicaciones?
Si es de aplicacin, se cumple la ley de

proteccin de datos con los datos de los clientes?
CUMPLIMIENTO
7.5.5 Preservacin del producto EVIDENCIAS Y OBSERVACIONES
(S / No)

la preservacin del producto?
Se evidencia el correcto cumplimiento de esta

metodologa?
Si fuese necesario, Est definido el embalaje del

producto?
7.6 Control de los equipos de seguimiento y CUMPLIMIENTO
medicin (S / No)
Se encuentran identificados todos los equipos de

seguimiento y de medicin?
Existen definidas unas rutinas adecuadas de

verificacin o calibracin de los mismos?
Existen registros de las verificaciones o

calibraciones realizadas?
Los equipos se encuentran correctamente

identificados con su estado de verificacin o
calibracin?
Estn definidas las pautas de actuacin cuando

se observe que las mediciones han sido errneas?
Se confirma la capacidad de los programas

informticos cuando participen en actividades de
seguimiento y medicin?
8. MEDICIN, ANLISIS Y MEJORA
CUMPLIMIENTO
8.1 Generalidades EVIDENCIAS Y OBSERVACIONES
(S / No)
Existen definidos procesos para realizar el

seguimiento, medicin, anlisis y mejora?
Se estn empleando tcnicas estadsticas?
8.2 Seguimiento y medicin
CUMPLIMIENTO
8.2.1 Satisfaccin del cliente EVIDENCIAS Y OBSERVACIONES
(S / No)

el anlisis de la satisfaccin del cliente?
Existen registros conformes a la metodologa

definida?
Se emprenden acciones a partir del anlisis de

satisfaccin?
CUMPLIMIENTO
8.2.2 Auditora interna EVIDENCIAS Y OBSERVACIONES
(S / No)
Se encuentra definida la frecuencia y

planificacin de las auditoras?
La auditora interna comprende todos los

procesos del sistema de gestin de la calidad y la
norma ISO 9001?
Son objetivos e imparciales los auditores

internos?
Se encuentran definidos y se cumplen los

requisitos que deben cumplir los auditores internos
para la realizacin de las auditoras internas?
Existe un procedimiento documentado para las

auditoras internas?
Existen registros de las auditoras internas?
El responsable de rea toma las decisiones

sobre las correcciones a realizar despus de la
auditora?
8.2.3 Seguimiento y medicin de los CUMPLIMIENTO
procesos (S / No)
Existen indicadores adecuados para cada uno de

los procesos del sistema de gestin de la calidad?
Est definida la responsabilidad y la frecuencia

para la realizacin del seguimiento de los
indicadores?
Se emprenden acciones a partir del anlisis de

indicadores?
CUMPLIMIENTO
8.2.4 Seguimiento y medicin del producto EVIDENCIAS Y OBSERVACIONES
(S / No)
Se encuentran definidas las pautas de inspeccin

final del producto?
Existen registros de estas inspecciones finales?

CUMPLIMIENTO
8.3 Control del producto no conforme EVIDENCIAS Y OBSERVACIONES
(S / No)
control del producto no conforme y el tratamiento
de las no conformidades?
Existen registros conformes a la metodologa

definida?
Se toman acciones para la solucin de las no

conformidades?
El producto no conforme es segregado o

identificado para evitar su uso?
CUMPLIMIENTO
8.4 Anlisis de datos EVIDENCIAS Y OBSERVACIONES
(S / No)
Existe evidencia del anlisis de datos del

sistema?
Se emprenden acciones a partir de este anlisis?

8.5 Mejoras
CUMPLIMIENTO
8.5.1 Mejora continua EVIDENCIAS Y OBSERVACIONES
(S / No)
Existe evidencia de acciones emprendidas para

la mejora continua?
CUMPLIMIENTO
8.5.2 Accin correctiva EVIDENCIAS Y OBSERVACIONES
(S / No)
Existe procedimiento documentado para las

acciones correctivas?
Existen registros conformes a este

procedimiento?
Existe anlisis de causas?
Se verifica el cierre y la eficacia de las acciones?

CUMPLIMIENTO
8.5.3 Accin preventiva EVIDENCIAS Y OBSERVACIONES
(S / No)
Existe procedimiento documentado para las

acciones preventivas?
Existen registros conformes a este

procedimiento?
Existe anlisis de causas?
Se verifica el cierre y la eficacia de las acciones?

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4. SISTEMA DE GESTIN DE LA CALIDAD

Se encuentran identificados los procesos del

Se identifican y controlan los procesos

4.2 Requisitos de la documentacin

Existe un documento de poltica de calidad?

Existe un documento de objetivos de calidad?

Existe un manual de calidad?

Existen procedimientos documentados exigidos

El manual incluye el alcance del sistema de

El manual incluye las exclusiones del apartado 7

El manual incluye o cita a todos los

El manual de calidad incluye la interaccin de los

Existe un procedimiento documentado para el

Existe una metodologa documentada adecuada

Los documentos revisados cumplen con esta

Existe una metodologa documentada adecuada

Los documentos revisados cumplen con esta

Existe una metodologa documentada adecuada

Los documentos revisados cumplen con esta

Existe una metodologa documentada adecuada

Los documentos revisados cumplen con esta

Los documentos son legibles e identificables?

Se han identificado documentos de origen

Existe una metodologa adecuada para evitar el

Los documentos obsoletos han sido tratados

Los listados de documentos existentes se

Existe un procedimiento documentado para el

Existe una metodologa para la identificacin,

Los registros revisados cumplen con esta

El procedimiento describe la conservacin y

Se realizan copias de seguridad de los registros

La alta direccin establece la poltica de la

Asegura el establecimiento de objetivos de la

La alta direccin realiza las revisiones por la

Asegura la disponibilidad de recursos?

Se est realizando la determinacin de los

Se est analizando la satisfaccin del cliente?

La poltica de la calidad es coherente con la

Incluye un compromiso de mejora continua y de

Los objetivos de la calidad estn de acuerdo a

La comunicacin de la poltica es adecuada y se

Se encuentra documentada la metodologa para

Los objetivos de la calidad estn de acuerdo a

Los objetivos se han fijado en funciones y niveles

Los objetivos son medibles y estn asociados a

Los objetivos se encuentran desarrollados en

Se encuentran definidos los recursos, las fechas

Los objetivos evidencian mejora continua

Las actividades de los objetivos y el seguimiento

Se encuentran planificados los procesos del

Se encuentran planificados los objetivos del

Se encuentran documentadas las

Se encuentran comunicadas las

Existen evidencias documentadas del

5.6 Revisin por la direccin

Se identifican y mantienen los registros de la

El informe de revisin contiene los resultados de

El informe de revisin contiene los resultados de

El informe de revisin contiene el anlisis de

El informe de revisin contiene el estado de las

El informe de revisin contiene el anlisis de las

El informe de revisin contiene la necesidad de