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MANUAL DE LA CALIDAD

INSTITUTO POLITECNICO Sistema de Gestin de Calidad (ISO-


9001-2008)
MexiMoldes S.A de C.V NACIONAL
CECyT No. 10 REVISIN
Carlos Vallejo Mrquez
PROTOTIPO MOLDE PARA ENGRANE

MANUAL DE CALIDAD

ISO 9001:2008 Sistema de Gestin de Calidad


(ISO-9001:2008)

ELABOR:
Cruz Llanos Andrea
Hernndez Morales Meredith
Palomo Ortega Laura
Tafolla Plascencia Alan Erick
Valenciano Cern Luis ngel

AUTORIZ:
M. en E. Claudia Juana Snchez Ortega.

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ndice

1.Objeto y Campo de aplicacin 3

2.Referencias Normativas 3

3.Terminos y Definicines 4

4.Requisitos del Sistema 11

5.Responsabilidad de Direccin 12

6.Gestion de los Recursos 15

7.Realizacipon del Servicio 17

8.Medicin, Anlisis y Mejora. 19

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1. Objeto y campo de aplicacin


1.1 Generalidades
La empresa MexiMoldes desarrolla la mecanizacin de los moldes de engrane,
que cumple con las especificaciones necesarias para facilitacin de elaboracin de
engranes que no son aptos en la fabricacin de mquinas convencionales. Este
producto se ha sometido a pruebas que cumpla con las especificaciones
necesarias.

2. Referencias Normativas.
ISO 9000:2015-Sistemas de Gestin de la Calidad-Fundamentos y
Vocabulario.
ISO 9001:2008-Sistemas de Gestin de la Calidad.
ISO/TR 10013:2001-Directrices para la elaboracin de manuales de
calidad.
ISO 19011:2011-Directrices para la auditora de los sistemas de gestin.
NOM-Z-109-IMNC-1998-Normalizacin y actividades relacionadas con
vocabulario general.
Ley federal sobre metrologa y normalizacin.

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3. TERMINOS Y DEFINICIONES
ALGUNOS TERMINOS Y DEFINICIONES ENCONTRADOS EN LA ISO 9000

Proceso: se define como conjunto de actividades mutuamente


relacionadas o que interactan, las cuales transforman elementos de
entrada en resultados.
Producto: se define entonces como resultado de un conjunto de
actividades mutuamente relacionadas o que interactan, las cuales
transforman elementos de entrada en resultados
ALGUNOS TERMINOS Y DEFINICIONES ENCONTRADOS EN LA ISO 9001

Organizacin: Persona o grupo de personas que tienen sus propias


funciones con responsabilidades, autoridades y relaciones para el logro de
sus objetivos.
Parte interesada: Persona u organizacin que puede afectar, verse
afectada o percibirse como afectada por una decisin o una actividad (por
ejemplo, clientes, propietarios, personal de la organizacin, proveedores,
competidores...)
Requisito: Necesidad o expectativa que est establecida, generalmente
implcita u obligatoria.
Sistema de gestin: Conjunto de elementos de una organizacin
interrelacionados o que interactan para establecer polticas y procesos
para lograr estos objetivos.
Alta direccin: Persona o grupo de personas que dirige y controla una
organizacin al ms alto nivel. La alta direccin tiene la facultad de delegar
autoridad y proporcionar los recursos dentro de la organizacin. Si el
alcance del sistema de gestin slo cubre una parte de una organizacin, la
parte superior se refiere a la gestin de los que dirigen y controlan esa parte
de la organizacin.
Eficacia: Grado en que las actividades planificadas se realizan y alcanzan
los resultados planificados.
Poltica: Intenciones y direccin de una organizacin expresadas
formalmente por la alta direccin.
Objetivo: Resultado que deba conseguirse.

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Un objetivo puede ser estratgico, tctico u operativo.


Los objetivos pueden relacionarse con diferentes disciplinas (tales como
financieros, de salud y seguridad y medio ambiente) y pueden aplicarse a
distintos niveles (tales como estratgicos, en toda la organizacin, proyecto,
producto y proceso). Un objetivo puede expresarse de otras formas, por
ejemplo, como un resultado deseado, un propsito, un criterio operativo,
como una cualidad objetiva o por el uso de otras palabras con significado
similar (por ejemplo, el objetivo, meta o destino).
Un objetivo puede expresarse de otras formas, por ejemplo, como un
resultado esperado, un propsito, un criterio operativo, como un objetivo de
calidad o por el uso de otras palabras de significado similar (por ejemplo,
objetivo, meta, u objetivo).
En el contexto de la norma de gestin de calidad, los objetivos son
establecidos por la organizacin, coherentes con la poltica de calidad, para
lograr resultados especficos.
Riesgo: Efecto de la incertidumbre
Competencias: capacidad de aplicar los conocimientos y habilidades para
lograr los resultados deseados.
ALGUNOS TERMINOS Y DEFINICIONES ENCONTRADOS EN ISO 10013

Instrucciones de trabajo: descripcin detallada de cmo realizar y registrar


las tareas
Entrada: Las instrucciones de trabajo pueden estar o no documentadas.
Segunda entrada: Las instrucciones de trabajo pueden ser, por ejemplo,
descripciones escritas detalladas, diagramas de flujo, plantillas, modelos,
notas tcnicas incorporadas dentro de dibujos, especificaciones, manuales
de instrucciones de equipos, fotos, videos, listas de verificacin, o una
combinacin de las anteriores. Las instrucciones de trabajo deberan
describir cualquier material, equipo y documentacin a utilizar. Cuando sea
pertinente, las instrucciones de trabajo incluyen criterios de aceptacin.
Formulario: documento utilizado para registrar los datos requeridos por el
sistema de gestin de la calidad.

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ALGUNOS TERMINOS Y DEFINICIONES ENCONTRADOS EN ISO 19011

Auditora: proceso sistemtico, independiente y documentado para obtener


evidencias de la auditora y evaluarlas de manera objetiva con el fin de
determinar el grado en que se cumplen los criterios de auditora. Las
auditoras internas se realizan en la propia organizacin, para ser revisada
por la direccin o por otros propsitos internos. Las auditoras internas
pueden formar parte de la base de declaracin de conformidad de una
empresa. En muchos casos, la independencia se puede demostrar al estar
libre el auditor de responsabilidades en la actividad que se audita, evitando
as conflictos de intereses. Las auditoras externas se incluyen en las
auditoras de segunda o tercera parte. Las auditoras de segunda parte se
realizan en las partes que tienen inters en la organizacin. Las auditoras
de tercera parte se realizan por empresas auditoras independientes.
Criterios de auditoria: conjunto de polticas, procedimientos o requisitos
usados como referencia frente a la cual se compara la evidencia de la
auditora. Los criterios de auditora son requisitos legales, los trminos
cumple o no cumple se utilizan a menudo en los hallazgos de auditora.
Evidencia de la auditora: registros, son las declaraciones de los hechos o
de otra informacin que sea necesaria segn los criterios de la auditora y
que se puede verificar. La evidencia de la auditora puede ser cualitativa o
cuantitativa.
Hallazgos de la auditora: resultados de la evaluacin de la evidencia de la
auditora recopilada frente a los criterios de auditora. El hallazgo de la
auditora se puede indicar la conformidad o la no conformidad, se puede
conducir la identificacin de oportunidades para la mejora o para registrar
las buenas prcticas. Si los criterios de auditora se seleccionan entre los
diferentes requisitos legales, el hallazgo de la auditora se denomina
cumplimiento o no cumplimiento.
Conclusiones de la auditora: resultado de una auditora, tras considerar los
objetivos de la auditora y todos los hallazgos de la auditora.
Cliente de la auditora: organizacin o persona que solicita una auditora. Si
se produce una auditora interna, el cliente de la auditora puede ser
auditado.

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Auditado: organizacin que es auditada.


Auditor: persona que lleva a cabo una auditora.
Equipo auditor: uno o ms auditores que llevan a cabo una auditora, con el
apoyo, si es necesario, de expertos tcnicos. El auditor del equipo ser el
lder del mismo. El equipo auditor puede incluir auditores en formacin.
Experto tcnico: es la persona que ofrece todos sus conocimientos o
experiencias al equipo de auditores. La experiencia que se especifican para
relacionarlos con la empresa, el proceso de auditora, el idioma o la
orientacin cultural. Un experto tcnico no acta como un auditor en el
equipo.
Observador: es la persona que observa al equipo auditor pero que no
audita. Un observador no es parte del equipo auditor y no influye ni
interfiere en la realizacin de la auditora. El observador puede asignarse al
auditado, una autoridad reglamentaria u otra parte interesada que testifica
la auditora.
Gua: persona que se dedica a que el auditado pueda asistir al equipo
auditor.
Programa de auditora: son los detalles que se acuerdan para establecer un
conjunto de diferentes auditoras planificadas en un tiempo determinado y
son dirigidas haca un propsito en concreto.
Alcance de la auditora: se basa en los lmites y la extensin que presenta
una auditora. El alcance de la auditora incluye de forma general una
descripcin de todas las ubicaciones, las unidades de la empresa, las
actividades y procesos, adems del periodo de tiempo cubierto.
Plan de auditora: se describen todas las actividades y los detalles que se
han acordado antes de realizar la auditora.
Riesgo: es un efecto de incertidumbre sobre todos los objetivos.
Competencia: capacidad para aplicar conocimientos y habilidades para
alcanzar los resultados pretendidos. La capacidad supone la implicacin
mayor del personal durante el proceso de auditora.
Conformidad: cumplimiento de un requisito en concreto.
No conformidad: incumplimiento de un requisito en concreto.
Sistema de Gestin: sistema para establecer la poltica y los objetivos y
para lograr dichos objetivos.

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ALGUNOS TERMINOS Y DEFINICIONES ENCONTRADOS EN NORMA Z109

Conformidad: Reconocimiento de que un producto, proceso o servicio


cumple con todos los requisitos especificados.
Tercera parte: Persona u organismo reconocido como independiente de
las partes interesadas en lo que se refiere al tema, en cuestin.
Declaracin de conformidad (No se aconseja el empleo del
trmino auto certificacin.
Declaracin hecha por un proveedor por la que expresa bajo su exclusiva
responsabilidad, la conformidad de un producto, proceso o servicio con una
Norma u otro documento normativo determinado.

Nota: El trmino "auto certificacin" no debe utilizarse para evitar cualquier


confusin con el concepto de certificacin, que implica la intervencin de
una tercera parte.

Testificacin de conformidad: Acto por el que un laboratorio de prueba,


tercera parte, testifica que una muestra determinada aprobada es conforme
a una Norma u otro documento normativo especificado.
Certificacin de conformidad: Acto por el cual una tercera parte testifica
que ha obtenido la adecuada confianza sobre la conformidad de un
producto, proceso o servicio, debidamente identificado, con una Norma o
con otro documento normativo especificado.

ALGUNOS TERMINOS Y DEFINICIONES ENCONTRADOS EN LEY FEDERAL


SOBRE METROLOGA Y NORMALIZACIN

Acreditamiento: el acto mediante el cual la Secretara reconoce organismos


nacionales de normalizacin, organismos de certificacin, laboratorios de
pruebas y de calibracin y unidades de verificacin, para que lleven a cabo
las actividades a que se refiere esta Ley.
Calibracin: el conjunto de operaciones que tiene por finalidad determinar
los errores de un instrumento para medir y, de ser necesario, otras
caractersticas metrolgicas.

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Certificacin: procedimiento por el cual se asegura que un producto,


proceso, sistema o servicio se ajusta a las normas o lineamientos o
recomendaciones de organismos dedicados a la normalizacin nacionales o
internacionales;
Dependencias: las dependencias de la administracin pblica federal.
Instrumentos para medir: los medios tcnicos con los cuales se efectan las
mediciones y que comprenden las medidas materializadas y los aparatos
medidores.
Medir: el acto de determinar el valor de una magnitud.
Medida materializada: el dispositivo destinado a reproducir de una manera
permanente durante su uso, uno o varios valores conocidos de una
magnitud dada.
Manifestacin: la declaracin que hace una persona fsica o moral a la
Secretara, de los instrumentos para medir que se fabriquen, importen, o se
utilicen o pretendan utilizarse en el pas;
Mtodo: la forma de realizar una operacin del proceso, as como su
verificacin.
Normas mexicanas: las normas de referencia que emitan los organismos
nacionales de normalizacin.
Normas oficiales mexicanas: las que expidan las dependencias
competentes, de carcter obligatorio sujetndose a lo dispuesto en esta Ley
y cuyas finalidades se establecen en el artculo 40.
Las dependencias slo podrn expedir normas o especificaciones tcnicas,
criterios, reglas, instructivos, circulares, lineamientos y dems disposiciones
de naturaleza anloga de carcter obligatorio, en las materias que se refiere
esta Ley, siempre que se ajusten al procedimiento establecido y se expidan
como normas oficiales mexicanas.
Organismos de certificacin: las personas morales que tengan por objeto
realizar funciones de certificacin.
Organismo nacional de normalizacin: las personas morales que tengan por
objeto elaborar normas mexicanas.
Patrn: medida materializada, aparato de medicin o sistema de medicin
destinado a definir, realizar, conservar o reproducir una unidad o uno o

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varios valores, conocidos de una magnitud para transmitirlos por


comparacin a otros instrumentos de medicin;
Patrn nacional: el patrn autorizado para obtener, fijar o contrastar el valor
de otros patrones de la misma magnitud, que sirve de base para la fijacin
de los valores de todos los patrones de la magnitud dada;
Proceso: el conjunto de actividades relativas a la produccin, obtencin,
elaboracin, fabricacin, preparacin, conservacin, mezclado,
acondicionamiento, envasado, manipulacin, ensamblado, transporte,
distribucin, almacenamiento y expendio o suministro al pblico de
productos y servicios.
Unidades de verificacin: las personas fsicas o morales que hayan sido
acreditadas para realizar actos de verificacin por la Secretara en
coordinacin con las dependencias competentes.
Verificacin: la constatacin ocular o comprobacin mediante muestreo y
anlisis de laboratorio acreditado, del cumplimiento de las normas.

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4. Requisitos del Sistema.


4.1 Requisitos generales.

En MexiMoldes S.A. de C.V. el molde debe de cumplir con los parmetros


establecidos, adems de que tiene que cumplir con los requisitos del manual y de
las normas establecidas en nuestra empresa.

4.2 Manual de Calidad.

Se debe de contar con los estndares de calidad establecidos para el molde


dentro de MexiMoldes S.A. de C.V., para as poder obtener un buen producto,
adems de cumplir con los requisitos de nuestros clientes.

4.3 Control de documentos.

Mantener todo en orden y por pasos para que en caso de errores se puedan
verificar con los documentos, para que as se eviten fallas dentro de la empresa.

4.4 Control de los Registros de Calidad.

Se debe de contar con un registro continuo del producto dentro de nuestra


empresa, para as poder obtener los resultados de las posibles fallas y como
mejorar nuestra maquinaria.

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5. Responsabilidad de la Direccin.
5.1 Compromiso de la direccin

La direccin de MexiMoldes S.A de C.V se encuentra altamente comprometida


con el desarrollo e implementacin del Sistema de Gestin de la Calidad, as como
en la mejora continua.

Para ello:

Se asegura que los requisitos de los clientes se determinan y cumplen, a fin


de satisfacer sus necesidades y expectativas. La importancia de esto es
comunicada a toda la organizacin.
Establece una poltica y objetivos de calidad.
Lleva a cabo revisiones peridicas del Sistema de Gestin de Calidad.
Crea un ambiente que promueve la participacin activa y el desarrollo del
personal.
Asegura la disponibilidad de estructura y recursos para el adecuado
desarrollo de los procesos de la organizacin.

5.2 Enfoque al Cliente

MexiMoldes S.A de C.V considera un factor clave que todos sus integrantes
orienten su actividad hacia la comprensin y cumplimiento de los requisitos de los
clientes a fin de lograr su satisfaccin. Para ello, como se establece en la Poltica
de Calidad se pone especial nfasis en el compromiso con sus clientes directos y
con la comunidad cientfica en su conjunto. El permanente contacto con los
clientes y la participacin activa en eventos de la comunidad cientfica nacional e
internacional le permite tomar rpida y debida cuenta de las necesidades y
expectativas.

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5.3 Poltica de Calidad

MexiMoldes S.A de C.V ha establecido la Poltica de Calidad y mediante


actividades de capacitacin y discusin con todo el personal se impulsa que la
misma sea entendida y considerada como una gua permanente para las
actividades.

5.4 Planificacin

La Direccin de MexiMoldes S.A de C.V asegura que los objetivos de calidad se


establecen en las funciones y niveles pertinentes dentro de la organizacin.

Los objetivos de calidad son medibles y coherentes con la poltica de calidad


implementada.

Objetivos estratgicos de calidad

Lograr la plena satisfaccin de nuestros clientes.


Contar con ingenieros reconocidos en el rea de control numrico
computarizado en el mbito internacional y nacional.
Desarrollo FANUCL Y FANUCM de ingenieros en el rea de control
numrico computarizado.
Contar con equipamiento de computacin capaz de modelar problemas
industriales complejos.

Planificacin del Sistema de Gestin de Calidad

La direccin de MexiMoldes S.A de C.V ha realizado la planificacin de su Sistema


de Gestin de Calidad, considerando los requisitos del punto 4 de la norma ISO
9001:2008 y los objetivos estratgicos indicados anteriormente.

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5.5 Revisin por la Direccin.

El Procedimiento de Mejora y Anlisis establece el mtodo, instrucciones y


responsabilidades para la programacin, ejecucin y registro de esta actividad.

Informacin por la direccin

Informe de revisin anterior y resultado de las actividades y objetivos


desprendidos del mismo.
Cambios del Sistema de Gestin de Calidad, polticos y objetivos.
Resultado de auditoras internas y externas.
Evolucin de indicadores.
Resumen y tendencias de resultados de No-Conformidades, Acciones
Correctivas y Preventivas.
Resultado de las oportunidades de mejora surgidas en el perodo.
Resumen y anlisis de la efectividad de las capacitaciones realizadas al
personal
Resumen y anlisis de reclamos de clientes y las actividades
correctivas/preventivas relacionadas.
Resumen y anlisis de satisfaccin de clientes.
Resumen y anlisis de la evaluacin de proveedores. - Resumen y anlisis
del plan de comercializacin.
Fijar los objetivos y metas del prximo perodo.

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6. Gestin de los recursos


6.1 Provisin de recursos

MexiMoldes S.A de C.V tiene como compromiso que el producto este con una
calidad eficaz, desde que llega a almacn la materia prima debe cumplir distintas
caractersticas para llevar acabo su manejo, lo cual se deben hacer distintos
ensayos ya sea de dureza, tensin entre otros ms.

6.2 Recursos humanos

El personal est capacitado para realizar el trabajo de manera adecuada, que


distintos factores puedan afectarlo, tales como medidas inadecuadas de la materia
prima, la mano de obra y la maquinaria no este con las especificaciones que debe
cumplir.

6.3 Infraestructura

MexiMoldes tiene los distintos lugares para realizar el producto, desde el almacn
donde llega la materia prima, el laboratorio para inspeccionar sus distintas
caractersticas, tambin est el taller donde se lleva acabo el corte del material, tal
cual como distintos laboratorios que estn especializados con el diseo del
producto y el mantenimiento de las distintas mquinas-herramientas y un mejor
manejo de ellas, tenemos como fines que el producto cumpla con las
especificaciones que hemos estipulado y que se cumpla con la calidad que debe
ser.

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6.4 Ambiente de trabajo

La empresa MexiMoldes S.A de C.V tiene como compromiso satisfacer a los


clientes, nuestras distintas reas tienen una determinacin de condiciones, ya que
distintos factores pueden alterar la materia prima, la maquinaria entre otras.

Como el almacn para la materia prima tiene las condiciones de temperatura, que
no lo afecte.

Laboratorio de inspeccin, esta rea tiene determinas condiciones y cuidados ya


que estn todos los instrumentos que utilizamos, para poder ingresar en este
laboratorio es necesario que el operador tenga los requisitos como bata, guantes,
zapatos adecuados, entre otros.

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7. REALIZACIN DEL SERVICIO


7.1. Planificacin de la realizacin de MexiMoldes. Ha planificado y desarrollado
los procesos necesarios para la prestacin de sus servicios. Los mismos son
coherentes con los requisitos del Sistema de Gestin de Calidad ISO 9001:2008 y
el resto de actividades requeridas por el mismo. MexiMoldes ha establecido los
objetivos de calidad y los requisitos para el desarrollo de los procesos operativos,
los ha documentado y ha asignado los recursos necesarios para que sean
llevados a cabo en la forma establecida.

7.2 Procesos relacionados con el cliente. Revisin de los requisitos de los


servicios Antes de aceptar un nuevo trabajo o aceptar un cambio en los ya
existentes, MexiMoldes se asegura que: Posee los medios necesarios para
cumplirlos en tiempo y forma o, por lo menos, que dispone de proveedores
calificados para aquellas etapas en las que no se disponga de recursos o de
personal con expertos en el tema, Estn definidos todos los requisitos del pedido,
Estn resueltas las diferencias existentes entre los requisitos del pedido y los
expresados previamente.

7.3. Diseo y desarrollo planificacin. De las etapas y sus responsabilidades, as


como las interfaces entre los involucrados. Elementos de entrada: definicin y
registro de los elementos de entrada. Resultados del diseo y Desarrollo: los
resultados del diseo o desarrollo de un nuevo programa de computacin deben
permitir la verificacin respecto a los elementos de entrada.
Revisin del diseo: en las etapas adecuadas se realizan revisiones del diseo.
Verificacin: se realizan Clculos de verificacin o las comprobaciones que cada
molde requiera, quedando registro de estas actividades en el Informe MexiMoldes.
Validacin: la validacin la realiza bsicamente el cliente con la asistencia, cuando
fuere posible, del personal de MexiMoldes involucrado en el proyecto,
mantenindose la informacin recibida como registro de esta actividad. Control de
los cambios: Si eventualmente el cliente indica cambios en los datos de entrada o
de la interaccin con sus representantes aparece la necesidad de introducirlos, se
identifican y se realizan nuevamente los pasos de revisin, verificacin y
validacin, cuando corresponde.

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7.4. Compras. MexiMoldes evala y selecciona a sus proveedores en funcin de


su capacidad para suministrar productos y prestar servicios de acuerdo con los
requisitos de la organizacin. Se han establecido criterios para la seleccin, la
evaluacin y la re-evaluacin en el Procedimiento de Procesos de Control

7.5. Produccin y prestacin del servicio. Control de la produccin y de la


prestacin del servicio: MexiMoldes planifica y lleva a cabo la prestacin del
servicio. Validacin de los procesos de la prestacin del servicio: Estas
validaciones estn establecidas en el Procedimiento Operativo. Identificacin y
trazabilidad: Cada trabajo se encuentra identificado siendo posible la Trazabilidad
de las actividades involucradas, segn lo establecido en el Procedimiento
Operativo. Propiedad del cliente: MexiMoldes garantiza que la propiedad
intelectual otorgada por el cliente y definida y documentada como tal, es tratada
con confidencialidad para proteger el valor de la misma

7.6. Control de los instrumentos y equipos de medicin MexiMoldes tiene equipos


que deban ser calibrados o verificados peridicamente. MexiMoldes asegura que
todos los instrumentos de medicin se encuentren en perfecto estado de limpieza
y que son calibrados constantemente para obtener medidas exactas y adecuadas.

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8. Medicin, Anlisis y Mejora.


8.1 Satisfaccin al cliente. En MexiMoldes S.A de C.V nos comprometemos a
tener siempre en cuenta lo que el cliente quiere y pide, ya que nos permite mejorar
nuestra calidad y desempeo.

8.2 Monitorizacin y medicin de los procesos. Nos aseguramos de que todo


proceso sea llevado con dedicacin y esfuerzo, para que as, no ocurran errores
en el momento de elaboracin de nuestros moldes,

8.3 Monitorizacin y Medicin del Producto. Una vez que nuestro producto est
acabado nos aseguramos de que las piezas producidas estn en condiciones
ptimas para su venta,

8.4 Control de los productos no conformes, Si nuestros productos no cumplen con


las caractersticas necesarias, nos vemos en la necesidad de desecharlos, ya que
no cumplen con los requisitos del cliente.

8.5 Mejora continua. Nos aseguramos de estar siempre actualizados, esto para
llevar siempre el mejor producto para nuestros clientes.

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