Esavi08 04 PDF

Ministerio de Salud
Direccin General de Epidemiologa
DIRECTIVA SANITARIA N 054 - MINSA/DGE - V.01
DIRECTIVA SANITARIA PARA LA VIGILANCIA EPIDEMIOLGICA

DE EVENTOS SUPUESTAMENTE ATRIBUIDOS A LA
VACUNACIN O INMUNIZACIN (ESAVI)
Lima, Per - 2014

MINISTERIO DE SALUD
Midori Musme Cristina De Habich Rospigliosi

Ministra de Salud
Jos Carlos Del Carmen Sara

Viceministro de Salud Pblica
Martn Javier Alfredo Yagui Moscoso

Director General de la Direccin General de Epidemiologa
MINISTERIO DE SALUD DEL PER
Documento elaborado por:

Med. Gladys Turpo Mamani
Vigilancia de ESAVI
Grupo Temtico Materno Infantil
Colaboradores:
Instituto Nacional de Salud
Organizacin Panamericana de la Salud
Revisado por:
Med. Epid. Juan Carlos Arrasco Alegre
Director Ejecutivo de Vigilancia Epidemiolgica
MINISTERIO DE SALUD DEL PER

Calle Daniel Olaechea N 199, Jess Mara Lima 11
Telfono 6314500
Website: www.dge.gob.pe
E-mail_ postmaster@dge.gob.pe
Hecho el Depsito Legal en la Biblioteca Nacional del Per N 2014-07975

ISBN: 978-612-4222-05-4
Diseo e Impresin:
Publigraf Visa E.I.R.L.
Av. Caqueta N 467 Tda. 213 S.M.P. - Lima
Impreso en Per: Junio 2014

PRESENTACIN
Las inmunizaciones son uno de los mayores logros en salud pblica, pero a
pesar del xito demostrado con la erradicacin, eliminacin y control de algunas
enfermedades como la viruela, poliomielitis, sarampin y rubola, entre otras, no
se encuentra a salvo de controversias por la aparicin de un evento o conjunto
de eventos clnicos graves o fatales al estar asociado temporalmente a la
vacunacin.
Las reacciones producidas por las vacunas son comnmente de leve intensidad
y frecuentes, mientras que los eventos graves o severos son de muy rara
presentacin.
ESAVI, Evento supuestamente atribuido a la vacunacin o inmunizacin, es un
cuadro clnico que tiene lugar despus de la administracin de una vacuna, que
podra o no estar relacionado directamente con esta y que se determina luego de
la investigacin. Cualquier ESAVI severo que comprometa la vida del paciente,
genere discapacidad o conlleve a la muerte debe ser notificado e investigado.
A partir del ao 2002 se realiza la vigilancia de ESAVI en el pas, normada bajo
la Directiva Sanitaria OGE/DGSP/INS N 001- 2002. La vigilancia realizada a
lo largo de este tiempo, ha permitido determinar los aspectos fundamentales
que deberan regir la misma y que son consideradas en forma detallada en la
presente Directiva Sanitaria N 054/MINSA/DGE - V.01 Directiva Sanitaria para
la vigilancia epidemiolgica de eventos supuestamente atribuidos a la vacunacin
o inmunizacin (ESAVI) y que incluyen las definiciones, la captacin, notificacin
e investigacin, clasificacin e instrumentos para la vigilancia.
La presente Directiva Sanitaria ha sido elaborada por la DGE, en cumplimiento de
su rol conductor y normativo de la Vigilancia Epidemiolgica en el pas, la misma
que proporciona el marco legal y administrativo, por el cual se establecen los
procedimientos e instrumentos para la notificacin, investigacin epidemiolgica
de casos ESAVI.
Es importante que a nivel de las regiones del pas se consolide el esfuerzo de
la difusin de la presente Directiva Sanitaria, personal de salud sensibilizado y
capacitado que incluya al personal clnico que brinda atencin tanto al sector
pblico como al privado; slo as podremos contar con informacin adecuada y
oportuna evitando situaciones de crisis de prdida de confianza en las vacunas
y contar con informacin ms prxima a la ocurrencia de los casos presentados.
Dr. Martn Javier Alfredo Yagui Moscoso

Director General
Direccin general de epidemiologa
CONTENIDO Pag.
RESOLUCIN MINISTERIAL N 063 2014................................................ 11

DIRECTIVA SANITARIA N054 MINSA/DGE V.01...................................... 13
1. FINALIDAD............................................................................................ 13
2. OBJETIVO............................................................................................. 13
3. AMBITO DE APLICACIN..................................................................... 13
4. BASE LEGAL......................................................................................... 13
5. DISPOSICIONES GENERALES............................................................ 14
6. DISPOSICIONES ESPECFICAS.......................................................... 16
6.1. IDENTIFICACIN, CAPTACIN Y NOTIFICACIN..................... 16
6.2. LLENADO DE FICHA DE INVESTIGACIN
CLNICO EPIDEMIOLGICA........................................................ 17
6.3. INVESTIGACIN DE CASO......................................................... 18
a. PRIMER PASO: EVALUACIN INICIAL............................... 19
b. SEGUNDO PASO: DESCRIPCIN CLNICA DEL CASO.17
c. TERCER PASO: TRABAJO DE CAMPO.............................. 24
d. CUARTO PASO: ELABORACIN DE INFORMES.............. 28
6.4. INDICADORES.............................................................................. 28
7. RESPONSABILIDADES........................................................................ 29
8. ANEXOS................................................................................................ 30
ANEXO 1:
Ficha de Notificacin Inmediata de Evento Supuestamente Atribuido a la
Vacunacin o Inmunizacin (ESAVI) Severo.......................................................................... 31
ANEXO 2:
Ficha de Reporte Consolidado Diario de Vigilancia Epidemiolgica de Evento
Supuestamente Atribuido a la Vacunacin o Inmunizacin (ESAVI) Severo.......................... 32
ANEXO 3:
Ficha de Investigacin Clnica Epidemiolgica de Eventos Supuestamente
Atribuidos a la Vacunacin o Inmunizacin (ESAVI) Severo.................................................. 33
ANEXO 4:
Cuadro de Muestras Biolgicas en la Investigacin de ESAVI Severo.................................. 36
ANEXO 5:
Lista de chequeo de actividades relacionadas a la investigacin de ESAVI.......................... 37
ANEXO 6:
Estructura de Informe de Investigacin de Evento Severo Supuestamente
Atribuido a la Vacunacin o Inmunizacin (ESAVI)................................................................ 38
DIRECTIVA SANITARIA N 054 MINSA/DGE V.01
Directiva Sanitaria para la Vigilancia Epidemiolgica de los Eventos Supuestamente
Atribuidos a la vacunacin o Inmunizacin (ESAVI)
DIRECTIVA SANITARIA N 054- MINSA/DGE - V.01

DIRECTIVA SANITARIA PARA LA VIGILANCIA
EPIDEMIOLGICA DE EVENTOS SUPUESTAMENTE
ATRIBUIDOS A LA VACUNACIN O INMUNIZACIN (ESAVI)
1. FINALIDAD
Proporcionar al personal de los establecimientos de salud procedimientos
estandarizados para desarrollar la vigilancia de los eventos supuestamente
atribuidos a la vacunacin o inmunizacin (ESAVI) severo.
2. OBJETIVO
Establecer las pautas para la identificacin, captacin, notificacin,
investigacin y clasificacin de los ESAVI severo en el territorio nacional.
3. MBITO DE APLICACIN
La presente Directiva Sanitaria es de aplicacin y cumplimiento por los
establecimientos pblicos y privados del Sector Salud (Ministerio de
Salud, EsSalud, Fuerzas Armadas, Polica Nacional del Per, privados y
otros), del mbito nacional.
4. BASE LEGAL
Ley N 26842, Ley General de Salud.
Decreto Legislativo N 1161, que aprueba la Ley de Organizacin y
Funciones del Ministerio de Salud.
Ley N 27813, Ley del Sistema Nacional Coordinado y Descentralizado
de Salud.
Decreto Supremo N 023-2005-SA, que aprueba el Reglamento de
Organizacin y Funciones del Ministerio de Salud.
Reglamento Sanitario Internacional 2005.
Resolucin Ministerial N 236-96-SA/DM, que Establece y Oficializa
la Organizacin de la Red Nacional de Laboratorios de Referencia en
Salud Pblica.
Resolucin Ministerial 947-2007/MINSA, que aprueba la conformacin
del Comit Nacional Asesor para la clasificacin de casos de ESAVI.
Resolucin Ministerial N 526-2011/MINSA, que aprueba las Normas
para Elaboracin de Documentos Normativos del Ministerio de Salud.
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5. DISPOSICIONES GENERALES
5.1. Definiciones operativas

5.1.1. Apgar Test de Apgar: Es un examen rpido realizado al primer
y quinto minuto al recin nacido despus del parto. La puntuacin
al primer minuto evala el nivel de tolerancia del recin nacido
al proceso del nacimiento y su posible sufrimiento, mientras
que la puntuacin obtenida a los 5 minutos evala el nivel de
adaptabilidad al medio ambiente y su capacidad de recuperacin.
Se valoran 5 parmetros (Esfuerzo respiratorio, frecuencia
cardaca, tono muscular, reflejos y color de la piel) a los cuales se
les da un puntaje de 0, 1 2 dependiendo del estado observado,
sumando las cinco puntuaciones se obtiene el resultado del test.
5.1.2. Caso con clasificacin final: Es aquel caso que fue clasificado
por el Comit Nacional Asesor para la Clasificacin de Casos
de ESAVI como: 1. Evento coincidente. 2. Evento relacionado
con la vacuna. 2.a. Evento relacionado con error programtico
u operacional. 2.b. Evento relacionado con los componentes
propios de la vacuna. 3. Evento no concluyente.
5.1.3. Conglomerado: Es la agregacin inusual, real o aparente, de
eventos de salud que estn agrupados en tiempo y/o en espacio.
5.1.4. Crisis de desconfianza generada por los ESAVI: Situacin en la
cual hay una prdida real o potencial de la confianza en las vacunas
y en los servicios de vacunacin, generalmente desencadenada
por reporte de eventos adversos reales, supuestos o coincidentes.
5.1.5. ESAVI: Evento Supuestamente Atribuido a Vacunacin
o Inmunizacin. Cualquier evento adverso asociado a la
vacunacin o inmunizacin, que tiene una asociacin temporal
y no necesariamente causal. Es una definicin operacional que
desencadena el proceso de la investigacin que concluye con
su clasificacin final y la implementacin de medidas correctivas.
En la vigilancia de ESAVI se incluyen primordialmente los de tipo
severo.
5.1.6. ESAVI severo: Es todo ESAVI que cumpla uno o ms de los
siguientes criterios:
a) Hospitalizacin.
b) Riesgo de muerte.
c) Discapacidad.
d) Fallecimiento.
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5.1.7. Evento adverso: Cualquier acontecimiento no deseado que

ocurra a un sujeto durante o despus de la administracin de un
producto farmacutico, el cual no tiene que tener necesariamente
una relacin causal con el tratamiento.
5.1.8. Evento coincidente: cuando el evento definitivamente no est
relacionado a la vacuna y se identifica una etiologa o patologa
que explica de manera razonable el cuadro clnico (enfermedad
producida por otra etiologa).
5.1.9. Evento no concluyente: Cuando la evidencia disponible no
permite determinar la etiologa o determinar la causalidad del
evento.
5.1.10. Evento relacionado con error programtico u operacional:
Debido a error en los procesos de: almacenamiento, conservacin,
distribucin, manipulacin, preparacin y administracin de las
vacunas; o relacionado con la consejera.
5.1.11. Evento relacionado con los componentes propios de la
vacuna: Debido al tipo de vacuna, su composicin y a la
condicin inmunolgica del vacunado o receptor. Producido por el
componente activo de la vacuna en s, preservantes, estabilizantes
u otros.
5.1.12. Inmunizacin: Es el proceso de inducir o transferir inmunidad
mediante la administracin de una vacuna.
5.1.13. Notificacin negativa: Es el tipo de notificacin que realiza
el personal de salud encargado de epidemiologa de un
Establecimiento de Salud (EESS) al nivel inmediato superior
y ste siguiendo el flujo establecido hasta la Direccin General
de Epidemiologa (DGE), indicando la ausencia de casos ESAVI
severo reportados en su jurisdiccin correspondiente. Se realiza
semanalmente, mientras que durante campaas masivas de
vacunacin o ingreso de nuevas vacunas se realiza diariamente.
5.1.14. Vacunacin: Es la administracin de cualquier vacuna,
independientemente de que el receptor desarrolle o no inmunidad.
5.1.15. Vacunas: Es la suspensin de micro organismos vivos (bacterias
o virus), inactivos o muertos, fracciones de los mismos o partculas
proteicas, que al ser administradas inducen en el receptor una
respuesta inmune que previene una determinada enfermedad.
5.2. La vigilancia de ESAVI severo es de carcter obligatorio en todos los
establecimientos del sector salud, pblicos y privados del mbito nacional
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(del Ministerio de Salud, de gobiernos regionales y gobiernos locales,

EsSalud, sanidades de las Fuerzas Armadas y Polica Nacional del Per,
y establecimientos de salud privados).
5.3. La notificacin e investigacin de los casos ESAVI severo debe ser
realizada por los responsables de vigilancia epidemiolgica o quien
haga sus veces de todos los establecimientos del sector salud, pblicos
y privados del mbito nacional (del Ministerio de Salud, de gobiernos
regionales y gobiernos locales, EsSalud, sanidades de las Fuerzas
Armadas y Polica Nacional del Per, y establecimientos de salud
privados).
5.4. La notificacin de casos ESAVI severo debe ser en forma inmediata
luego de conocido el caso, bajo responsabilidad del encargado de
Epidemiologa del Establecimiento de Salud.
5.5. Todo caso ESAVI severo debe ser investigado dentro de las cuarenta y
ocho (48) horas de conocido el caso, bajo responsabilidad del director o
jefe del Establecimiento de Salud y del responsable de Epidemiologa de
la Direccin Regional de Salud-DIRESA/ Gerencia Regional de Salud-
GERESA o la que cumpla su funcin.
5.6. El flujo de la informacin se realizar desde el nivel local, nivel
regional hasta el nivel nacional, siguiendo el flujo de la red nacional de
epidemiologa, bajo responsabilidad.
6. DISPOSICIONES ESPECFICAS
6.1 Identificacin, captacin y notificacin de ESAVI severo

6.1.1. Todo personal de salud debe ser capaz de identificar un caso de
ESAVI severo de acuerdo a la definicin operativa, verificando el
estado de vacunacin mediante el carnet o registro de vacunacin.
6.1.2. La captacin de los ESAVI severos se realizar en los servicios de
emergencia, consulta externa u hospitalizacin de los servicios de
salud sujetos al mbito de aplicacin de esta Directiva Sanitaria,
independiente del establecimiento donde fue vacunada la
persona.
6.1.3. Adems de los casos de ESAVI severos, se notificarn e
investigarn los siguientes:
a) Casos no severos que forman parte de un grupo o
conglomerado de casos.
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b) Casos no severos que sobrepasan la tasa de incidencia

esperada.
c) Informacin difundida en medios de comunicacin que estn
relacionadas a la posible ocurrencia de ESAVI.
6.1.4. El responsable de vigilancia de cada establecimiento de salud
realizar la notificacin inmediata, dentro de las 24 horas de
detectado un caso al nivel inmediato superior segn el flujo
establecido por cada DIRESA/GERESA o la que cumpla
su funcin, se incluirn los datos contenidos en la Ficha de
Notificacin Inmediata de Evento Supuestamente Atribuido a la
Vacunacin o Inmunizacin (ESAVI) Severo conforme al Anexo 1,
que forma parte integrante de la presente Directiva Sanitaria.
6.1.5. Durante las campaas masivas de vacunacin e ingreso de
nuevas vacunas los establecimientos de salud notificarn la
presencia o ausencia de casos en forma diaria a la DIRESA/
GERESA o la que cumpla su funcin, quienes consolidarn los
datos en la Ficha de Reporte Consolidado Diario de Vigilancia
Epidemiolgica de Eventos Supuestamente Atribuidos a la
Vacunacin o Inmunizacin (ESAVI) Severo, conforme al Anexo
2, que forma parte integrante de la presente Directiva Sanitaria y
ser enviado a la Direccin General de Epidemiologa (DGE).
6.2. Llenado de la ficha de investigacin clnico epidemiolgica
6.2.1. Todos los casos de ESAVI severos contarn con la Ficha de
Investigacin Clnica Epidemiolgica de Eventos Supuestamente
Atribuidos a la Vacunacin o Inmunizacin (ESAVI) Severo,
conforme al Anexo 3, que forma parte integrante de la presente
Directiva Sanitaria, con la informacin debidamente consignada
por quien corresponda. Se debe contar con dos (2) copias de las
cuales una (1) ser para enviarla al nivel inmediato superior y
la otra permanecer a cargo del encargado de epidemiologa o
aquel que cumpla esta funcin en el EESS.
6.2.2. El mdico que atiende al caso es el responsable del llenado de
la informacin clnica epidemiolgica contenida en la Ficha de
Atribuidos a la Vacunacin o Inmunizacin (ESAVI) Severo y el
encargado de epidemiologa del establecimiento de salud es el
responsable de completar los datos y del control de calidad de la
misma.
17
6.2.3. Es importante verificar el antecedente vacunal de la persona con

el carnet de vacunacin y en los casos en que no se cuente con
ste, la encargada de inmunizaciones del establecimiento de
salud tiene la responsabilidad de coordinar con los otros niveles
de gestin para obtener estos datos y consignarlos en la ficha.
6.2.4. La Ficha de Investigacin Clnica Epidemiolgica de Eventos
Supuestamente Atribuidos a la Vacunacin o Inmunizacin
(ESAVI) Severo debe ser enviada dentro de las cuarentaiocho
(48) horas de notificado el caso al nivel inmediato superior, segn
el flujo establecido por la RENACE.
6.3. Investigacin de caso ESAVI severo
6.3.1. La investigacin ser realizada dentro de las cuarenta y ocho (48)
horas de notificado el caso, para lo cual se usar la Ficha de
Atribuidos a la Vacunacin o Inmunizacin (ESAVI) Severo que
ser llenada segn las disposiciones consignadas en la presente
Directiva Sanitaria.
6.3.2. La investigacin clnica epidemiolgica de un ESAVI severo
notificado por cualquier nivel ser realizada por un equipo
multidisciplinario dirigido por el encargado de Epidemiologa de
la DIRESA/GERESA o la que cumpla su funcin, quien asignar
funciones y responsabilidades para los diferentes procesos de la
investigacin segn corresponda.
6.3.3. El equipo multidisciplinario de investigacin est integrado por
representantes de epidemiologa, inmunizaciones, Servicios de
Salud, DIREMID/DEMID.
6.3.4. Con la informacin obtenida inicialmente en la investigacin,
el epidemilogo o aquel que cumpla su funcin con apoyo del
personal profesional asistencial elaborar el informe inicial, el
cual ser enviado a los niveles correspondientes siguiendo el flujo
establecido y finalmente llegar a la DGE.
6.3.5. Todo caso de ESAVI severo debe contar con un expediente, el
cual debe ser elaborado por el responsable de las oficinas de
epidemiologa de la DIRESA/GERESA o la que cumpla su funcin,
y debe contener lo siguiente:
a) Ficha de Investigacin Clnico Epidemiolgica;
b) Copia de la historia clnica;
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c) Copia del carnet de vacunacin del caso;

d) Informes de la DIRESA/GERESA o la que cumpla su funcin,
del personal de la Red Nacional de Epidemiologa, clnicos u
otros contributarios en la investigacin.
e) Copia de registro de vacunacin; y
f) En caso de fallecimiento, el informe de necropsia.
6.3.6. Los pasos de la investigacin de los ESAVI severos son los
siguientes:
a) Primer paso: evaluacin inicial
- Verificar el antecedente vacunal del caso a travs del
carnet de vacunacin o registros del establecimiento de
salud (tipo de vacuna, la fecha y hora de vacunacin
y del evento presentado) en todos los casos solicitar
copia de los mismos. De haber sido vacunado en otro
establecimiento de salud, se coordinar la obtencin
de la informacin a travs del responsable de
inmunizaciones.
- La comunicacin a los padres o tutores se realizar en
coordinacin con el mdico tratante.
b) Segundo paso: descripcin clnica del caso
b.1. Evaluacin clnica del caso
El responsable de la vigilancia epidemiolgica de
ESAVI severo realizar las gestiones para contar con
una copia de la historia clnica del paciente, para el
caso de neonatos se solicitar tambin la historia
clnica materna. De ser necesario, se coordinar para la
obtencin de la historia clnica de otros establecimientos
donde fue atendido, sea del sector pblico o privado,
cuya informacin ser para uso exclusivo del sistema
de vigilancia.
b.2. Revisin del tratamiento recibido y exmenes auxiliares
Es importante registrar el tratamiento recibido,
resultados de los exmenes auxiliares y procedimientos
realizados antes y durante la investigacin del caso.
Las muestras a ser obtenidas en el paciente
hospitalizado dependern del cuadro clnico presentado
para el estudio de diagnsticos diferenciales, as como
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para cada tipo de vacuna y sern enviados al INS segn

el cuadro del Anexo 4, que forma parte integrante de la
presente Directiva Sanitaria.
b.3. Antecedentes del paciente y familiares
b.3.1. En caso de neonatos y lactantes y preescolares,
se recopilarn los siguientes datos:
Antecedentes prenatales (infecciones
maternas, medicacin recibida y otras de
relevancia clnica).
Caractersticas del parto (tipo, APGAR, edad
gestacional, presencia o ausencia de ictericia
neonatal, ruptura prematura de membrana,
infeccin neonatal precoz y tarda, aspiracin).
Desarrollo psicomotor, estado nutricional,
antecedente de enfermedades previas,
hospitalizaciones, alergias a alimentos,
medicamentos u otros productos, trastornos
genticos, metablicos, inmunolgicos
neurolgicos, antecedente de medicacin
que recibe actualmente (corticoides,
inmunosupresores y otros).
b.3.2. En caso de nios escolares, adolescentes y
adultos:
Antecedentes personales:
- Antecedentes fisiolgicos.
- Antecedentes patolgicos: Averiguar
la historia de enfermedades o
padecimientos orgnicos y psicolgicos
sufridos, tratamientos previos y actuales,
intervenciones quirrgicas, alergias.
- Antecedentes de importancia relacionados
con viajes, vida sexual, hbitos nocivos
(consumo de alcohol, drogas y frmacos),
cuando aplique.
- Grado de instruccin, actividad laboral.
Antecedentes patolgicos de padres y
otros familiares: identificar enfermedades
infectocontagiosas dentro del grupo
familiar, as como afecciones que pueden
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suponer predisposicin hereditaria (ditesis

hemorrgica, cncer, diabetes, epilepsia,
etc.).
b.4. Antecedentes de vacunacin
b.4.1.
Enumerar las vacunas recibidas previas al
evento.
b.4.2. En caso de reacciones a las vacunas recibidas
previamente, describir el evento presentado, el
tipo de vacuna y la fecha de vacunacin.
b.4.3. Para el caso del evento actual, recopilar los
siguientes datos: tipo de vacuna, presentacin,
nmero de lote, la fecha de vencimiento, el
laboratorio productor, fecha y hora de aplicacin,
lugar y va de administracin, establecimiento
de salud donde recibi la vacuna, personal de
salud que aplic la vacuna, tipo de estrategia de
vacunacin correspondiente (programa regular,
campaa o visita casa por casa).
b.5. En caso de fallecimiento:
b.5.1. Se deber realizar la necropsia para la obtencin
de muestras como parte de la investigacin y
que se detallan en el tem b.6.2, de la presente
b.5.2. En caso de no realizarse la necropsia, el
epidemilogo coordinar con el mdico para
realizar la autopsia verbal que consiste en
la entrevista a familiares cercanos (madre o
persona responsable del cuidado del nio/nia)
siguiendo los pasos de una historia clnica,
tambin realizara el examen externo del fallecido
buscando signos de enfermedad como: ictericia,
petequias, palidez, cianosis, violencia, u otro.
As mismo se investigarn las circunstancias,
condiciones o situacin del paciente al momento
del fallecimiento y en las doce (12) horas previas,
as como las condiciones socio demogrfico y
cultural de su entorno familiar. De ser posible,
obtener radiografas del fallecido y si est
indicado muestras sanguneas u otros fluidos
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corporales postmorten y antes de las 24 horas

para la realizacin de cultivos.
b.6. Obtencin y envo de muestras al Instituto Nacional de
Salud (INS)
b.6.1. Para estudios serolgico, virolgico y molecular:
Las muestras a obtener sern de acuerdo al
tipo de vacuna, segn se indica en el Anexo
4, que forma parte integrante de la presente
Las muestras de suero, orina, saliva, lquido
cefalorraqudeo (LCR) y otros fluidos deben
ser colectadas en crioviales o los frascos
que correspondan y rotulados, indicando el
nombre del paciente, el tipo de muestra, fecha
de obtencin y procedencia.
En caso de fallecimiento, las muestras de
tejido sern obtenidas antes de las 24 horas,
colocadas en envases de boca ancha con
tapa rosca, sin ningn preservante.
Todas las muestras deben ser conservadas y
transportadas en cadena de fro (+2 a +8C) y
de manera inmediata al INS en coordinacin
con el laboratorio de referencia regional,
acompaadas de la Ficha de Investigacin
Clnica Epidemiolgica de Eventos
Supuestamente Atribuidos a la Vacunacin o
Inmunizacin (ESAVI) Severo.
b.6.2. Para el estudio anatomopatolgico:
Si la persona fallece se realizar
obligatoriamente la necropsia en las primeras
veinticuatro (24) horas y se solicitarn
muestras de todos los rganos (hgado,
cerebro, estmago, intestino, rin, timo,
pulmn, bazo, suprarrenal y otras que se
consideren necesario segn los hallazgos
de la necropsia), sin perjuicio de las que se
obtengan para los aspectos legales.
22
Participar en la necropsia asegurando la

obtencin de las muestras para su envo al
INS.
Se debe solicitar una copia del protocolo de la
necropsia.
Las muestras de tejidos sern obtenidas antes
de transcurridas las veinticuatro (24) horas de
fallecido el paciente. En casos excepcionales
se podr obtener muestras de cadveres
mantenidos en cadena de fro (+2 a +8C)
hasta setenta y dos (72) horas despus del
fallecimiento.
Las muestras remitidas al laboratorio sern de
al menos dos centmetros cbicos (2 cm3), y
de todos los rganos.
En caso de solo poder realizarse una necropsia
parcial, la obtencin de tejidos se realizar de
acuerdo al cuadro clnico y al tropismo de la
vacuna (Anexo 4, que forma parte integrante
de la presente Directiva Sanitaria).
Inmediatamente despus de obtenidas las
muestras, stas sern colocadas en formol
al diez por ciento (10%), en un volumen total
equivalente a diez (10) veces el volumen de la
muestra y mantenidas a temperatura ambiente
(muestras para pruebas de histopatologa e
inmunohistoqumica).
Los envases para remisin de las muestras,
deben ser de boca ancha con tapa rosca
hermtica y deben estar rotulados indicando
el nombre del paciente y el rgano de donde
proviene la muestra.
Las muestras deben ser enviadas en el
menor tiempo posible al INS en coordinacin
con el laboratorio de referencia regional,
acompaadas de la Ficha de Investigacin
Clnica Epidemiolgica de Eventos
Supuestamente Atribuidos a la Vacunacin o
Inmunizacin (ESAVI) Severo.
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b.7. Las muestras obtenidas por el Ministerio Pblico sern

tomadas y procesadas de acuerdo a las normas legales
vigentes, que los rige.
b.8. El personal de epidemiologa de la DIRESA/GERESA
o la que cumpla su funcin, deber realizar las
coordinaciones necesarias para obtener los resultados
de la necropsia y otros exmenes realizadas por el
Ministerio Pblico, asimismo obtendr los resultados del
INS a travs de NetLab, a fin de realizar la clasificacin
final del caso.
c) Tercer paso. Trabajo de campo
c.1. Evaluacin del servicio de inmunizaciones. Tiene la
finalidad de identificar o descartar errores operacionales.
c.1.1. Evaluacin del ambiente de trabajo
Describir si el ambiente es exclusivo para
vacunacin o compartido con la atencin de
nio sano (control de crecimiento y desarrollo
- CRED) u otro. Adems verificar el suministro
de servicios bsicos.
Realizar la descripcin detallada del ambiente
y de la mesa de trabajo.
c.1.2. Aplicacin de la lista de chequeo
El personal de salud que realiz la aplicacin
de la vacuna deber, ser evaluado con la
Lista de chequeo de actividades relacionadas
a la investigacin de ESAVI, conforme al
Anexo 5, que forma parte integrante de la
presente Directiva Sanitaria), la cual valorar
la experiencia y desempeo del personal con
relacin al uso de prcticas apropiadas de
vacunacin segura.
La aplicacin de la lista de chequeo ser
realizada por un personal de epidemiologa
de la DIRESA/GERESA o la que cumpla su
funcin, o de un establecimiento de salud
quien est capacitado, bajo la coordinacin
del equipo regional.
24
c.1.3. Evaluacin de los aspectos operativos

Almacenamiento de la vacuna
Revisin de la tarjeta de control visible
(vacunas y jeringas);
Manipulacin y transporte de la vacuna.
Uso de diluyentes, reconstitucin de las
vacunas y formas de administracin.
Dosificacin adecuada.
Disponibilidad de agujas y jeringas y prcticas
apropiadas.
Circunstancias y la forma como se realiza la
vacunacin.
Prcticas de la atencin en el servicio de
salud.
Orden de administracin de la dosis del vial.
Cadena de fro.
Presencia de medicamentos u otros en la
refrigeradora.
Prcticas de bioseguridad.
c.2. Evaluacin de los aspectos de la vacuna y jeringa
Control de calidad del lote de vacunas y jeringas
c.2.1. El responsable de la vigilancia coordinar con la
Direccin General de Medicamentos, Insumos y
Drogas (DIGEMID) y con la Estrategia Sanitaria
Nacional de Inmunizaciones de la Direccin
General de Salud de las Personas (DGSP)
para la sistematizacin de los antecedentes del
control de calidad y distribucin de los frascos de
vacunas y las jeringas de los lotes implicados.
c.2.2. El responsable de la vigilancia coordinar con
los responsables que correspondan para la
identificacin de los establecimientos de salud,
que fueron abastecidos con el lote implicado en
el caso del ESAVI.
c.2.3. El personal de epidemiologa u otro profesional
designado para la investigacin del caso deber
evaluar los siguientes aspectos:
Identificacin de la vacuna y jeringa utilizada:
25
Nmero del lote.

Fechas de fabricacin y caducidad.
Laboratorio de fabricacin.
Procedencia de la vacuna/jeringa, fecha
recepcin y datos sobre el transporte.
Aspecto fsico de la vacuna/jeringa.
Revisin del protocolo de produccin de la
vacuna implicada. (solo para el nivel nacional).
c.3. Seguimiento del caso
c.3.1. El epidemilogo o aquel que cumple la funcin de
epidemiologa en la DIRESA/GERESA o la que
cumpla su funcin, es el responsable de contar con
la informacin de seguimiento del caso y enviarla
a la DGE, para lo cual realizar las coordinaciones
necesarias con los establecimientos de salud a
fin de obtener informacin de la evolucin clnica
u otros aspectos relacionados al caso.
c.3.2. En caso de que el paciente saliera de alta del
servicio de hospitalizacin, deber comunicarse al
responsable de epidemiologa del establecimiento
informando el diagnstico de alta, as como
la fecha de control por consultorio externo
programada y rehabilitacin (de ser necesaria).
c.3.3. En caso de que el paciente no acuda a los controles
posteriores al alta, se le informar al responsable
de epidemiologa del establecimiento de salud,
quin a la vez comunicar al epidemilogo de la
DIRESA/GERESA o la que cumpla su funcin,
el cual coordinar la visita domiciliaria con un
personal mdico del establecimiento o de la
jurisdiccin, segn corresponda.
c.3.4. En caso de transferencia del caso del ESAVI
severo, an en investigacin, a otra institucin
deber comunicarse al responsable de
epidemiologa de la DIRESA/GERESA o la
que cumpla su funcin respectiva, para que se
contine con el seguimiento e investigacin del
caso.
26
c.3.5. El personal de epidemiologa o aquel que cumple

la funcin epidemiologa del EESS deber remitir
una copia de la Ficha de Investigacin Clnico
Epidemiolgica a la oficina de epidemiologa
del establecimiento que acepta la transferencia
y este deber coordinar con el personal mdico
para el seguimiento del caso.
c.3.6. El seguimiento (para fines la vigilancia
epidemiolgica) finalizar con la clasificacin del
caso y el informe final.
c.4.
Seguimiento del grupo de vacunados con el lote
implicado
c.4.1. Se determinar el nmero total de vacunados con
el mismo frasco o lote de vacuna.
c.4.2. Se realizar el seguimiento al grupo que se
vacun en el mismo da que el caso investigado y
con el mismo lote de vacuna, empleando brigadas
de ser necesario.
c.4.3. Se deber identificar adems si hay otros
casos con el mismo cuadro clnico y se deber
determinar el nmero de casos, el nmero de
casos con el mismo frasco o lote de vacuna, el
nmero de casos con un lote diferente de vacunas
y el nmero de casos por el mismo personal de
salud.
c.5. Evaluacin del perfil epidemiolgico de la zona
Se indagar acerca de daos incidentes o prevalentes
del rea de procedencia (recabar informacin previa en
la Oficina de Epidemiologa de la DIRESA/GERESA o
la que cumpla su funcin) para determinar probables
diagnsticos diferenciales, segn el cuadro clnico.
c.6. Respuesta de la comunidad
Describir la percepcin de la comunidad frente al
conocimiento del caso, los rumores y estimar la
generacin de una crisis o la tendencia de ella si ya
estuviera instalada.
27
d) Cuarto paso. Elaboracin de informes del caso de ESAVI

Todo caso de ESAVI segn el avance de la investigacin debe
tener:
- Informe preliminar
- Informe de seguimiento
- Informe final
Estos deben ser elaborados segn el formato del Anexo 6,
que forma parte integrante de la presente Directiva Sanitaria, y
enviados al nivel inmediato superior, segn el flujo previamente
establecido.
6.4. Indicadores para la vigilancia

Los indicadores utilizados para el monitoreo en la vigilancia epidemiolgica
de ESAVI son:
6.4.1. Para la notificacin de casos ESAVI severos ocurrido. Porcentaje
de casos ESAVI notificados. El stndard recomendado de
cumplimiento es de 100%.
N de casos de ESAVI severo notificados

X 100
Total de casos de ESAVI severo ocurridos
6.4.2. Para la notificacin oportuna de caso de ESAVI severos:

Porcentaje de casos ESAVI severos notificados dentro de las
primeras 24 horas de captado el caso. El stndard recomendado
de cumplimiento es de 80%.
Total de casos de ESAVI severos notificados dentro de las 24 horas X 100

Total de casos de ESAVI severos notificados
6.4.3. Para la notificacin negativa de las unidades notificantes:

Porcentaje de las unidades notificantes con notificacin negativa
semanal y en casos de campaa de vacunacin en forma diaria.
El stndard recomendado de cumplimiento es 80%.
N de unidades notificantes con informe de notificacin negativa de la semana epidemiolgica X 100

Total de unidades notificantes del sistema de vigilancia epidemiolgica
6.4.4. Para la investigacin de caso de ESAVI severo: Porcentaje de

casos notificados que fueron investigados en las primeras 48
horas luego de captado el paciente. El stndard recomendado de
cumplimiento es 80%.
28
N de casos ESAVI severo investigados dentro de las 48 horas X 100

6.4.5. Para la clasificacin de caso de ESAVI severo: Porcentaje de

casos de ESAVI severo que tengan clasificacin final. El stndard
recomendado es 100%.
N de casos ESAVI severo con clasificacin final

X 100
6.4.6. Para el informe del caso de ESAVI severo: Porcentaje de

casos ESAVI severo con informe. El stndard recomendado de
cumplimiento es 100%.
N de casos ESAVI severo con informe final

X 100
7. RESPONSABILIDADES
7.1. NIVEL NACIONAL

7.1.1. El Ministerio de Salud, a travs de la Direccin General de
Epidemiologa es responsable de la difusin de la presente
Directiva Sanitaria hasta el nivel regional, as como de brindar
asistencia tcnica y realizar la supervisin de su aplicacin.
7.1.2. El Instituto Nacional de Salud es responsable de capacitar al
personal de salud de Laboratorios Referenciales (DIRESAS/
GERESAS o la que cumpla su funcin), para la correcta aplicacin
de la presente Directiva Sanitaria en su mbito.
7.2. NIVEL REGIONAL
7.2.1. Las DIRESAS/GERESAS o la que cumpla su funcin a travs
de las Oficinas de Epidemiologa son responsables de difundir
e implementar la presente Directiva Sanitaria a nivel de redes,
microrredes y establecimientos de salud, de capacitar al personal
de salud de su mbito, y de supervisar la aplicacin de la presente
Directiva sanitaria en su mbito.
7.2.2. Los Laboratorios Referenciales de las DIRESAS/GERESAS o la
que cumpla su funcin son responsables de capacitar al personal
de salud de su mbito para la correcta aplicacin de la presente
Directiva Sanitaria, en lo que corresponda, y de supervisar la
29
implementacin y ejecucin regional de la misma en el mbito de

su competencia.
7.3. NIVEL LOCAL

Las redes, microrredes y establecimientos de salud son responsables de
aplicar y cumplir lo dispuesto en la presente Directiva Sanitaria.
8. ANEXOS
ANEXO 1. Ficha de Notificacin Inmediata de Evento Supuestamente

Atribuido a la Vacunacin o Inmunizacin (ESAVI) Severo.
ANEXO 2. Ficha de Reporte Consolidado Diario de Vigilancia
Epidemiolgica de Evento Supuestamente Atribuido a la
Vacunacin o Inmunizacin (ESAVI) Severo.
ANEXO 3. Ficha de Investigacin Clnica Epidemiolgica de Eventos
Supuestamente Atribuidos a la Vacunacin o Inmunizacin
(ESAVI) Severo.
ANEXO 4. Cuadro de Muestras Biolgicas en la Investigacin de ESAVI
Severo.
ANEXO 5. Lista de chequeo de actividades relacionadas a la investigacin
de ESAVI.
ANEXO 6. Estructura de Informe de Investigacin de Evento Severo
Supuestamente Atribuido a la Vacunacin o Inmunizacin
(ESAVI).
30
ANEXO 1
FICHA DE NOTIFICACIN INMEDIATA DE EVENTO SUPUESTAMENTE
ATRIBUIDO A LA VACUNACIN O INMUNIZACIN (ESAVI) SEVERO
DATOS DEL ESTABLECIMIENTO NOTIFICANTE

Nombre del establecimiento de salud
Telfono
Red
DISA/DIRESA/GERESA
PERSONA NOTIFICANTE
Apellidos y nombres
Telfono
Cargo
DATOS DEL CASO
Apellidos y nombres
Telfono
Edad y sexo
Lugar de procedencia
Fecha de captacin
Signos/sntomas presentados
DATOS DE LA VACUNACIN
Establecimiento donde se aplic la vacuna
Fecha de vacunacin
Hora de vacunacin
Fecha y hora del inicio de sntomas
Tipo de vacuna aplicada
Va de aplicacin
Nmero de dosis aplicada segn calendario
31
ANEXO 2
FICHA DE REPORTE CONSOLIDADO DIARIO
VIGILANCIA EPIDEMIOLOGICA DE EVENTOS SUPUESTAMENTE ATRIBUIDOS A LA

VACUNACIN O INMUNUIZACIN (ESAVI) SEVERO
FECHA DE NOTIFICACIN: / / DISA/DIRESA/GERESA
Es todo evento severo supuestamente atribuido a vacunacin o inmunizacin que requiera

hospitalizacin. que ponga en riesgo la vida de la persona. que cause discapacidad, que conlleve al
fallecimiento.
La noticacin de los ESAVI severo es inmediata y obligatoria incluso de los eventos no conocidos.
A dems cuando no se haya presentado un ESAVI se debe realizar la noticacin como negativa.
Total de casos ESAVI noticados

Notificacin Tipos de
Clasificacin Inicial
Negativa ESAVI
Investigacin en proceso
Total unidades noticantes
notificaron como negativo
Evento relac. con la

Evento coincidente
Error programtico
Total de unidades que
Investigacin no
Total unidades que
notificaron ESAVI
concluyente
REDES
Anfilaxia
vacuna
Otros
N Acum N Acum N Acum N Acum N Acum N Acum N Acum N Acum
Total es
() Acumulado durante la campaa
El reporte diario de ESAVI contiene informacin que puede varia con los resultados de la investigacin.
32
ANEXO 3
FICHA DE INVESTIGACIN CLNICA EPIDEMIOLGICA DE
EVENTOS SUPUESTAMENTE ATRIBUIDOS A LA VACUNACIN O INMUNIZACIN (ESAVI) SEVERO
Denicin operativa: Es todo evento severo supuestamente atribuido a vacunacin o inmunizacin. que requiere hospitalizacin, ponga en riesgo la
vida de la persona, asociado a discapacidad, o que conlleve al fallecimiento.
I. NOTIFICACIN
Fecha de Noticacin: / /
Da Mes Ao
Nombre del establecimiento que notica:

No. Caso:
DISA/DIRESA/GERESA/ Telfono:
Provincia:
Persona que notica:
Distrito:
1. PS 2. CS 3. Hosp. 4. Instituto Nacional
Minsa EsSalud FF.AA y PNP Sector Privado
II. DATOS DEL PACIENTE
Sexo M F Telfono:
Nombres 1er Apellido 2do Apellido
Fecha de Nacimiento Edad:

Direccin:
/ / 1. Aos 2. Meses Localidad:
Da Mes Ao
3. Das 4. Hora Referencia:
5. Minutos Distrito: Provincia:
Departamento
Pertenece a
Comunidad Nativa: rea de procedencia: Esta asegurado: Ocupacin:
Si No Sin ocupacin Documento de identicacin:
Si No Urbano Estudiante
SIS.......... DNI Menor s/ident.
Urbano Marginal Comerciante
Cual
EsSalud.. Empleado Pasaporte Adulto s/ident.
Rural Otro
Gestante Si No Privado.. Especique:
III. DATOS DE LA VACUNACIN (colocar cdigos)

1. Nombre de 2.Adyudante 3. Dosis 4.Va 5. Sitio Fecha de EESS que vacun Fabricante Lote Fecha de
Vacuna ( cdigo ) vacunacin expiracin
/ / / /
/ / / /
/ / / /
/ / / /
1. VACUNA: 01 BCG, 02 DPT, 03 APO, 04 hepatitis B, 05 Hib, 06 Pentavalente, 07 SPR. 08 Febre amarilla, 09 SR, 10 DT,
11 Inuenza estacional, 12 Antisarampin 13 Contra neumococo, 14 Contra rotavirus, 15 Contra VPH, 16 otras especicar
2. Ayudante: 01 con adyuvante, 02 sin adyuvante
3. DOSIS: 01 primera, 02 intradrmicas, 03 subcutnea, 04 intramuscular
5. SITIO: 01 hombro derecho, 02 hombro izquierdo, 03 brazo erecho, 04 brazo izquierdo, 05 Vasto externo de muslo
derecho, 06 Vasto externo de muslo izquierdo, 09 oral
33
IV. ANTECEDENTES
PERSONALES FAMILIARES
Enfermedad Otros Enfermedad

ESAVI previo Alergia: Convulsiones Asma: Crnica especique: Alergia: Convulsiones: Asma: crnica
Si Si Si Si Si Si Si Si Si Si
No No No No No No No No No No
Cual:
V. SIGNOS/SNTOMAS
Tiempo entre vacunacin e inicio Fecha de Fecha de

del evento Inicio Termino
1. Absceso en el sitio de inyeccin Minuto Hora Das da / mes / ao da / mes / ao
a) Estril / / / /
b) Bacteriano / / / /
2. Linfadenitis supurativa Minuto Hora Das
a) Ndulo Linftico mayor a 1.5 cm / / / /
b) Ndulo Bacteriano / / / /
3. Reacciones locales Severas Minuto Hora Das
a) Inamacin mas all de la articulacin mas cercana / / / /
b) Dolor enrojecimiento e inamacin de ms de 3 das / / / /
4. Llanto persistente (mayor de 3 horas) Minuto Hora Das
a) Solo asociado a ebre / / / /
b) Asociado a otros sntomas / / / /
5. Convulsiones Minuto Hora Das
a) Febril / / / /
b) Afebril / / / /
6. Sndrome hipotnico - hiporreactivo Minuto Hora Das
a) Asociada a depresin respiratoria, cianosis / / / /
b) No asociada a depresin respiratoria, cianosis / / / /
7. Reaccin Alrgica Minuto Hora Das
a) Reaccin Analctica / / / /
b) Shock analctico / / / /
8. Prpua trombocitopnica Minuto Hora Das
a) Slo manifestaciones drmicas (petequias) / / / /
b) Asociadas a otros sntomas / / / /
9. Sncope o reaccin vasovagal
10. Parlisis cida aguda Minuto Hora Das
a) Asimtrica / / / /
b) Simtrica / / / /
11. . Encefalopatas Minuto Hora Das
a) Convulsiones / / / /
b) Severa alternacin de conciencia por uno o ms das / / / /
c) Cambio de conducta por uno o ms das / / / /
d) Dao cerebral permanente / / / /
12. Encefalitis / / / /
13. Meningitis / / / /
14. Ostetis / osteomielitis
15. Artralgia Minuto Hora Das
a) Persistente / / / /
b) Transitorio / / / /
16. Sepsis
17. Sndrome de shock toxico / / / /
18. Otros eventos severos e inusuales especique Minuto Hora Das / / / /
Cul?
34
VI. DESCRIPCIN DEL CUADRO CLNICO
VII. HOSPITALIZACIN
N Historia Clinica Diagnsticos de Ingreso Transferido
Estado de Alta
Si No
Fecha de Ingreso: / / Mejorado
Da Mes Ao
Secuela
A donde?
Diagnstico de Egreso: Fallecido
Fecha de Alta: / /
Da Mes Ao
VIII. SEGUIMIENTO DEL PACIENTE
1. Caso no ubicable 2. En rehabilitacin 3. Requiere solo control mdico

4. Requiere tratamiento quirrgico 5. (3) y (4) 6. Recuperado s/ secuela
7. Recuperacin c/ secuela 8. Otro estudio Final
IX. CLASIFICACIN FINAL

1. ESAVI coincidente .....................................................
2. ESAVI relacionado :
a. Relacionado al programa (Errores programticos)...
b. Relacionado con la vacuna .....................................
3. ESAVI no concluyente ..............................................
Nombre del Investigador Firma Cargo
Telfono :
35
ANEXO 4
CUADRO DE MUESTRAS BIOLGICAS EN LA INVESTIGACIN DE
ESAVI SEVERO
Tipo de vacuna Muestra Cantidad Conservacin Tipo de examen

Polio LCR 2mL 2 a 8C R / Aislamiento viral
Heces
Sarampin/ Suero 2mL 2 a 8C ELISA IgM, IgG para
Rubola Hisopado nasofa- Medio de transpor- S/R
rngeo - te viral de 2 a 8C
Orina 2mL 2 a 8C PCR / Aislamiento viral
Paperas Suero 2 mL 2 a 8C PCR / Aislamiento viral
Orina
LCR
Saliva
Fiebre Amarilla Suero 2 mL 2 a 8C ELISA IgM
Orina 2 mL RT-PCR
Biopsia heptica 2 cm3 Aislamiento viral
Otros tejidos (rin, Secuenciamiento
cerebro, pulmn, gentico
bazo, etc.)
Varicela LCR 2mL 2 a 8C PCR

Lesiones drmicas Aislamiento viral
Influenza Hisopado nasofa- - 2 a 8 PCR
rngeo Aislamiento viral
36
ANEXO 5
LISTA DE CHEQUEO DE ACTIVIDADES RELACIONADOS A LA INVESTIGACIN DE ESAVI
Nombre y apellidos:
Profesin:
Centro Laboral:
Experiencia Laboral:
Responsables de la evaluacin
I. Cadena de frio Si No Observacin Realizar el comentario sobre cadena de frio
1. Controla la temperatura de la refrigeradora en forma diaria ( ) ( ) Verique
2. Se encuentra la temperatura dentro de los rangos establecidos,
realice la evaluacin mnima de 3 meses (+2 a +8c) ( ) ( ) Verique
3. La refrigeradora es exclusiva para el uso de vacunas de la
ESNI ( ) ( ) Verique
4. Las vacunas estn correctamente ubicadas ( ) ( ) Observe
5. La refrigeradora esta ubicada adecuadamente ( ) ( ) Observe
6. Si existe 6 botellas de agua dentro de la refrigeradora en la
parte inferior (defender del tipo de refrigerador) ( ) ( ) Observe
7. Cuantas veces abre la refrigeradora al da: ( ) ( ) Pregunte
2 veces ( respuesta adecuada) ( ) ( )
+ de 2 veces ( ) ( )
8.Que procedimiento realiza cuando no hay uido elctrico ( ) ( ) Pregunte
9. Cuenta con grupo Electrgeno ( ) ( ) Pregunte
II. Lavado de manos Realizar el comentario sobre prcticas de bioseguridad
1. El lavado de manos que practica es
- Social ( ) ( ) Observe
- Clnico ( ) ( ) Observe
- Quirrgico ( ) ( ) Observe
2. Con que material realiza el secado de manos ( ) ( )
Toalla de tela ( ) ( ) Observe
Papel toalla ( ) ( ) Observe
3. Solicita carne de vacunacin antes de vacunar ( ) ( ) Observe
4. Con que frecuencia se lava las manos: ( ) ( )
Antes de y despus de cada procedimiento ( ) ( ) Observe
No se lava las manos ( ) ( ) Observe
iii. Reconstitucin del biolgico y tcnica de aplicacin de Realizar el comentario sobre la reconstitucin del biolgico y tcnica
la vacuna: de aplicacin de la vacuna
1. Manipula las vacunas, jeringas y agujas segn normas de
bioseguridad: ( ) ( ) Observe
2. Observe la tcnica de reconstitucin de biolgico ( ) ( ) Observe
3. Los diluyente de vacuna los mantiene refrigerado ( ) ( ) Observe
4. Rotula la hora de apertura del frasco ( ) ( ) Revise
5.Cual es la tcnica de asepsia: ( ) ( )
Circular ( ) ( ) Observe
De adentro hacia afuera (respuesta correcta) Observe
6. Cul es la va de aplicacin de la(s) vacuna(s)
investigadas..............: ( ) ( )
Va subcutnea ( ) ( ) Pregunte
Va Intramuscular ( ) ( ) Pregunte
Va intradrmica ( ) ( ) Pregunte
Va oral ( ) ( ) Pregunte
7. Utiliza para la limpieza de la zona a vacunar ( ) ( )
Torundas de algodn ( ) ( ) Observe
Torundas de gasa ( ) ( ) Observe
8. Que antisptico usa: ( ) ( )
Alcohol puro ( ) ( ) Observe
Agua ( ) ( ) Observe
Alcohol yodado ( ) ( ) Observe
jabn liquido mas agua ( ) ( ) Observe
Jabn liquido mas alcohol puro ( ) ( ) Observe
Jabn liquido ( ) ( ) Observe
9. Masajea el lugar de aplicacin de un inmunobiolgico ( ) ( ) Observe
10. Cul el la dosicacin de la vacuna..................... ( ) ( ) Pregunte
IV. Vacunas, jeringas ybioseguridad Realizar comentario de vacunas, jeringas y bioseguridad
1. Tiene vacunas y jeringas sucientes de acuerdo al nivel de Pregunte y
EESS? ( ) ( ) revise
2. Tiene vacunas caducadas? ( ) ( ) Revise
3. Tiene frascos de vacuna con aguja enla tapa? ( ) ( ) Revise
4. Desecha las jeringas usadas en un lugar seguro? ( ) ( ) Revise
5. Tiene termmetro dentro del termo? ( ) ( ) Revise
6. Tiene jeringa cargada dentro del termo de vacunas? ( ) ( ) Revise
7. Tcnica correcta para la aplicacin de la vacuna? ( ) ( ) Observe
V. En relacin a la consejera: ( ) ( ) Realizar comentario en relacin a la consejera
Investiga antecedentes de enfermedad, alergias, estado vacunal, si es
mujer (si esta gestando), si recibe algn tipo de tratamiento ( ) ( )
Indica sobre la vacuna que va a recibir el paciente ( ) ( )
Educa sobre las reacciones de la vacuna ( ) ( )
37
ANEXO 6
ESTRUCTURA DE INFORME DE INVESTIGACIN DE EVENTO SEVERO
SUPUESTAMENTE ATRIBUIDO A LA VACUNACIN O INMUNIZACIN (ESAVI)
DISA/DIRESA/GERESA_____,____________20___
Apellidos y Edad del caso Fecha de Fecha de Fecha de Inicio Fecha de
Nombres Notificacin Vacunacin de Sntomas expiracin
1. CONOCIMIENTO DE CASO
2. DESCRIPCIN DEL CASO

2.1. Relato clnico
2.2. Antecedentes vacunales
2.3. Antecedentes patolgicos:
2.4. Tratamiento
2.5. Evolucin
2.6. Exmenes de laboratorio
a. Bioqumico
b. Patologa
2.7. Diagnstico clnico
3. INVESTIGACION DE CAMPO
3.1. Perfil epidemiolgico
3.2. Servicio de Inmunizaciones
3.3. Vacuna y biolgicos (considera todas las vacunas, incluso las implicadas)
EE SS Fecha y Tipo de Jeringa Dosis N Va de Laboratorio N de Fecha de
donde fue Hora de vacuna(s) utilizada (es 1a,2a, aplicacin Fabricante Lote Expiracin
aplicada la aplicacin utilizada(s) 3a)
vacuna
3.4. Jeringas
3.5. Condiciones socio econmicas.
4. RESPUESTA DE LA COMUNIDAD.
5. ACCIONES
5.1 Realizadas
5.2 Por realizar
6. ANLISIS
7. CONCLUSIN
38

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Ministerio de Salud

Direccin General de Epidemiologa

DIRECTIVA SANITARIA N 054 - MINSA/DGE - V.01

DIRECTIVA SANITARIA PARA LA VIGILANCIA EPIDEMIOLGICA

Lima, Per - 2014

Midori Musme Cristina De Habich Rospigliosi

Jos Carlos Del Carmen Sara

Martn Javier Alfredo Yagui Moscoso

Documento elaborado por:

MINISTERIO DE SALUD DEL PER

Hecho el Depsito Legal en la Biblioteca Nacional del Per N 2014-07975

Impreso en Per: Junio 2014

Dr. Martn Javier Alfredo Yagui Moscoso

RESOLUCIN MINISTERIAL N 063 2014................................................ 11

DIRECTIVA SANITARIA N 054- MINSA/DGE - V.01

5.1. Definiciones operativas

5.1.7. Evento adverso: Cualquier acontecimiento no deseado que

(del Ministerio de Salud, de gobiernos regionales y gobiernos locales,

6.1 Identificacin, captacin y notificacin de ESAVI severo

b) Casos no severos que sobrepasan la tasa de incidencia

6.2.3. Es importante verificar el antecedente vacunal de la persona con

c) Copia del carnet de vacunacin del caso;

para cada tipo de vacuna y sern enviados al INS segn

suponer predisposicin hereditaria (ditesis

corporales postmorten y antes de las 24 horas

Participar en la necropsia asegurando la

b.7. Las muestras obtenidas por el Ministerio Pblico sern

c.1.3. Evaluacin de los aspectos operativos

Nmero del lote.

c.3.5. El personal de epidemiologa o aquel que cumple

d) Cuarto paso. Elaboracin de informes del caso de ESAVI

6.4. Indicadores para la vigilancia

N de casos de ESAVI severo notificados

6.4.2. Para la notificacin oportuna de caso de ESAVI severos:

Total de casos de ESAVI severos notificados dentro de las 24 horas X 100

6.4.3. Para la notificacin negativa de las unidades notificantes:

N de unidades notificantes con informe de notificacin negativa de la semana epidemiolgica X 100

6.4.4. Para la investigacin de caso de ESAVI severo: Porcentaje de

N de casos ESAVI severo investigados dentro de las 48 horas X 100

6.4.5. Para la clasificacin de caso de ESAVI severo: Porcentaje de

N de casos ESAVI severo con clasificacin final

6.4.6. Para el informe del caso de ESAVI severo: Porcentaje de

N de casos ESAVI severo con informe final

7.1. NIVEL NACIONAL

implementacin y ejecucin regional de la misma en el mbito de

7.3. NIVEL LOCAL

ANEXO 1. Ficha de Notificacin Inmediata de Evento Supuestamente

DATOS DEL ESTABLECIMIENTO NOTIFICANTE

VIGILANCIA EPIDEMIOLOGICA DE EVENTOS SUPUESTAMENTE ATRIBUIDOS A LA

Es todo evento severo supuestamente atribuido a vacunacin o inmunizacin que requiera

Total de casos ESAVI noticados

notificaron como negativo

Evento relac. con la

N Acum N Acum N Acum N Acum N Acum N Acum N Acum N Acum

Nombre del establecimiento que notica:

Minsa EsSalud FF.AA y PNP Sector Privado

II. DATOS DEL PACIENTE

Fecha de Nacimiento Edad:

III. DATOS DE LA VACUNACIN (colocar cdigos)

Enfermedad Otros Enfermedad

Tiempo entre vacunacin e inicio Fecha de Fecha de

VI. DESCRIPCIN DEL CUADRO CLNICO

VIII. SEGUIMIENTO DEL PACIENTE