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PROGRAMA DE FORMACIN
EN GESTION DE LA CALIDAD
ISO 9001:2008
Mdulo no. 1
EL SISTEMA DE GESTION DE LA CALIDAD
ISO 9000
Unidad 2
Principios gerenciales
en el sistema de gestin ISO 9000
NORMA INTERNACIONAL
I S
Los estndares del sistema de gestin de la calidad ISO 9000 estn basados en ocho
principios fundamentales. Estos principios fueron introducidos en la revisin del ao
2000 para aportar un marco capaz de guiar a las organizaciones hacia una ejecucin
mejorada. Estos principios se derivan de la experiencia colectiva y el conocimiento de
expertos internacionales que participan en el Comit Tcnico ISO/TC 176, el cual es
el responsable del desarrollo y mantenimiento de los estndares ISO 9000.
Para lograr su cometido, segn la propuesta de ISO 9000, la alta direccin debe
mostrarse activa en el desarrollo de un conjunto de actividades, procesos y
actitudes que hagan posible traducir las exigencias de los clientes al plano
laboral.
Por esta razn la satisfaccin del cliente es un tema que est presente a lo largo de
los requisitos de ISO 9001:2008, vinculado con el compromiso gerencial de
desarrollar los procesos y suministrar los recursos que sean necesarios para
alcanzar este objetivo.
2.4.1 Antecedentes
Estas compaas comenzaron a darse cuenta de que las operaciones (sean stas de
manufactura, servicios o administrativas), constituyen un proceso, y que el
mejoramiento permanente de los mismos puede reforzar la competitividad. Sin
importar el rea de operacin de una empresa, toda organizacin lder alrededor del
mundo se ha visto obligada a replantear sus negocios y orientarlos hacia los procesos
y al mejoramiento continuo.
2.4.2 Qu es un proceso
Resultados
Elementos de entrada o insumos Actividades interrelacionadas
o interactuates Requisitos satisfechos
Requisitos especificados
(incluyendo recursos) y mtodos de control (Resultado de un proceso)
Medicin y seguimiento
Los elementos de entrada y los resultados deben ser tangibles (tales como equipos,
materiales o componentes) o intangibles (tales como energa o informacin). Los
resultados pueden tambin ser no intencionados, tales como desperdicio o polucin.
Cada proceso posee clientes y otras partes interesadas (los cuales pueden ser
internos o externos a la organizacin) que pueden ser afectados por el proceso y
definen los resultados requeridos de acuerdo a sus necesidades y expectativas.
Todos los procesos deben estar alineados con los objetivos de la organizacin y
tambin ser diseados para agregar valor, en relacin a los alcances y complejidad
de la organizacin.
En el documento N544 citado, se ilustran las gestiones orientadas hacia las funciones
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y horizontal de la siguiente manera:
El concepto de proceso constituye el elemento estructural del cual est tejida la red
de requisitos de la norma ISO 9001:2008. Este concepto aporta sistematicidad, lgica
y profundidad a las actividades de desarrollo, implantacin y mejoramiento de la
efectividad del sistema de gestin de la calidad para satisfacer y/o incrementar el
nivel de satisfaccin del cliente.
- Costos mas bajos y tiempos de ciclo mas cortos, gracias al uso efectivo de los
recursos,
Los procesos individuales muy raras veces transcurren aislados. Por lo general los
elementos de salida de un proceso conforman los elementos de entrada de otros. Las
interacciones entre los procesos de una empresa pueden a menudo volverse
complejas, resultando una red de procesos interdependientes. Los elementos de
entrada y salida de estos procesos pueden a menudo relacionarse con los clientes
tanto internos como externos. El modelo de red de procesos muestra a los clientes
jugando un rol protagnico al definir sus requerimientos como elementos de entrada.
- Establecer metas y definir la manera como las diversas actividades deben operar
dentro del sistema.
Este sistema debe entonces visualizarse como una sombrilla que permite a la
empresa evaluar su programa completo. El alcance de cualquier sistema de acciones
correctivas y preventivas debe incluir la verificacin y validacin de las acciones
correctivas y preventivas.
Bajo la sombrilla del sistema de mejoramiento, la empresa puede incluir todas las
actividades y procesos realizados para eliminar las causas de potenciales productos
no conformes, procesos y condiciones dentro del sistema documentado de calidad.
- Manejo de quejas.
- Reportes de correcciones.
- Rechazos de productos.
- Auditorias de calidad.
En la mayora de los casos, una orientacin hacia los procesos debe seguirse para
asegurar que el sistema ha captado la informacin requerida utilizando fuentes de
informacin adecuadas y efectivas. Dentro de esta orientacin la organizacin debe
asegurarse de que:
- Luego de haber identificado las causas raz, se toman las acciones correctivas y
preventivas necesarias.
Ideado por Shewhart en la dcada de los 20s, y reformulado por prestigiosos autores
como E. Deming (crculo Deming), Kaoru Ishikawa (crculo de mejoramiento) y otros,
este concepto plantea que toda actividad, sin importar su nivel de complejidad, se
desarrolla segn este patrn de funcionamiento continuo:
ACTUAR PLANIFICAR
Modelo de
Mejoramiento
Mejoramiento
Para decirlo llanamente: toda actividad debe planearse antes de hacerse o realizarse.
Mientras la actividad se realiza debe verificarse que se estn logrando los resultados
planeados para actuar si algo no resulta como fue planeado y para mejorar la
ejecucin futura de la actividad.
En su clusula 0.2, ISO 9001:2008 explica que el ciclo PHVA puede aplicarse en
general a los procesos del sistema de gestin de la calidad segn la secuencia:
PLANIFICAR:
Establezca los objetivos y procesos necesarios para alcanzar los resultados en
funcin de los requerimientos del cliente y las polticas de la empresa;
HACER:
Implante los procesos
VERIFICAR:
Realice mediciones y seguimiento a los procesos y productos en funcin de las
polticas, objetivos y requerimientos del producto y reporte los resultados.
ACTUAR:
Tome acciones para mejorar continuamente la ejecucin de los procesos.
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www.iso.org/tc176/sc2