Normas HSEQ

NORMA ISO 9001:2015
Sistemas de Gestin de la Calidad

Requisitos
INTERPRETACIN NORMA ISO 9001:2015
INTRODUCCIN
0.1 GENERALIDADES
La adopcin de un sistema de gestin de la calidad es una decisin estratgica para una

organizacin que puede ayudar a mejorar su desempeo global y proporciona una base slida
para las iniciativas de desarrollo sostenible.
Los beneficios de implementar un sistema de gestin de la calidad son:

a) la capacidad para proporcionar regularmente productos y servicios que satisfagan los
requisitos del cliente y los legales y reglamentarios aplicables;
b) facilitar oportunidades de aumentar la satisfaccin del cliente;
c) abordar los riesgos y oportunidades asociadas con su contexto y sus objetivos;
d) la capacidad de demostrar la conformidad con requisitos del sistema de gestin de la
calidad especficos.
Esta Norma Internacional emplea el enfoque basado en procesos, que incorpora el ciclo
Planificar - Hacer - Verificar - Actuar (PHVA) y el pensamiento basado en riesgos.
El pensamiento basado en riesgos permite a una organizacin determinar los factores que
podran causar que sus procesos y su sistema de gestin de la calidad se desven de los
resultados planificados, para poner en marcha controles preventivos para minimizar los efectos
negativos y para hacer un uso mximo de las oportunidades a medida que surjan.
0.2 PRINCIPIOS DE LA GESTIN DE LA CALIDAD
Los principios de la gestin de la calidad son:

Enfoque al Cliente;
Liderazgo;
Compromiso de las Personas;
Enfoque a Procesos;
Mejora;
Toma de Decisiones Basada en la Evidencia;
Gestin de las Relaciones.
0.3 ENFOQUE A PROCESOS

0.3.1 Generalidades
Esta Norma Internacional promueve la adopcin de un enfoque basado en procesos al

desarrollar, implementar y mejorar la eficacia de un sistema de gestin de la calidad, para
aumentar la satisfaccin del cliente cumpliendo los requisitos del cliente.
La aplicacin del enfoque basado en procesos en un sistema de gestin de la calidad permite:

a) la comprensin y la coherencia en el cumplimiento de los requisitos;
b) la consideracin de los procesos en trminos de valor agregado;
c) el logro del desempeo eficaz del proceso;
d) la mejora continua de los procesos con base en la evaluacin de los datos y la informacin.
0.3.2 Ciclo Planificar-Hacer-Verificar-Actuar
El ciclo PHVA puede describirse brevemente como sigue:

- Planificar: establecer los objetivos del sistema y de sus procesos, y los recursos
necesarios para conseguir resultados de acuerdo con los requisitos del cliente y las
polticas de la organizacin;
- Hacer: implementar lo que se planific;
- Verificar: realizar el seguimiento y (cuando sea aplicable) la medicin de los procesos y
los productos y servicios resultantes respecto a las polticas, los objetivos y los
requisitos, e informar sobre los resultados;
- Actuar: tomar acciones para mejorar el desempeo de los procesos, cuando sea
necesario.
0.3.3 Pensamiento basado en riesgos
El pensamiento basado en riesgos es esencial para lograr un sistema de gestin de la calidad

eficaz.
Abordar los riesgos y las oportunidades establece una base para aumentar la eficacia del
sistema de gestin de la calidad, alcanzar resultados mejorados y prevenir los efectos
negativos.
El riesgo es el efecto de la incertidumbre y dicha incertidumbre puede tener efectos positivos o

negativos. Una desviacin positiva que surge de un riesgo puede proporcionar una oportunidad,
pero no todos los efectos positivos del riesgo tienen como resultado oportunidades.
0.4 RELACIN CON OTRAS NORMAS DE SISTEMAS DE GESTIN
Esta Norma Internacional permite a una organizacin utilizar el enfoque basado en procesos, en
conjunto con el ciclo PHVA y el pensamiento basado en riesgos, para alinear o integrar su
sistema de gestin de la calidad con los requisitos de otras normas de sistemas de gestin.
Esta Norma Internacional relaciona la Norma ISO 9000 y la Norma ISO 9004 as:
- ISO 9000, Sistemas de gestin de la calidad. Fundamentos y vocabulario proporciona
una referencia esencial para la comprensin e implementacin adecuadas de esta
Norma Internacional
- ISO 9004, Gestin para el xito sostenido de una organizacin. Enfoque de gestin de la
calidad proporciona orientacin para las organizaciones que elijan ir ms all de los
requisitos de esta Norma Internacional.
SISTEMAS DE GESTIN DE LA CALIDAD.
REQUISITOS
1. OBJETO Y CAMPO DE APLICACIN
Esta Norma Internacional especifica los requisitos para un sistema de gestin de la calidad
cuando una organizacin:
a) necesita demostrar su capacidad para proporcionar regularmente un producto o servicio
que satisfaga los requisitos del cliente y los legales y reglamentarios aplicables, y
b) aspira a aumentar la satisfaccin del cliente a travs de la aplicacin eficaz del sistema,
incluidos los procesos para la mejora continua del sistema y el aseguramiento de la
conformidad con los requisitos del cliente y los legales y reglamentarios aplicables.
Todos los requisitos de esta Norma Internacional son genricos y son aplicables a todas las
organizaciones, sin importar su tipo, tamao y el producto suministrado.
2. REFERENCIAS NORMATIVAS
ISO 9000, Sistemas de Gestin de la Calidad. Fundamentos y Vocabulario.
3. TRMINOS Y DEFINICIONES
ISO 9000, Sistemas de Gestin de la Calidad. Fundamentos y Vocabulario.
4. CONTEXTO DE LA ORGANIZACIN
4.1 COMPRENSIN DE LA ORGANIZACIN Y DE SU CONTEXTO
La organizacin debe determinar las cuestiones externas e internas que son pertinentes para su
propsito y su direccin estratgica y que afectan a su capacidad para lograr los resultados
previstos del SGC.
La organizacin debe realizar el seguimiento y la revisin de la informacin sobre estas

cuestiones externas e internas.
4.2 COMPRENSIN DE LAS NECESIDADES Y EXPECTATIVAS DE LAS PARTES

INTERESADAS
La organizacin debe determinar, debido a su efecto o efecto potencial en la capacidad de la

organizacin de proporcionar regularmente productos y servicios que satisfagan los requisitos
del cliente y los legales y reglamentarios aplicables:
a) Las partes interesadas que son pertinentes al sistema de gestin de la calidad;
b) Los requisitos pertinentes de estas partes interesadas para el sistema de gestin de la
calidad.
La organizacin debe realizar el seguimiento y la revisin de la informacin sobre estas partes

interesadas y sus requisitos pertinentes.
4.3 DETERMINACIN DEL ALCANCE DEL SISTEMA DE GESTIN DE LA CALIDAD
La organizacin debe determinar los lmites y la aplicabilidad del sistema de gestin de la

calidad para establecer su alcance.
Cuando se determina este alcance, se debe considerar:

a) Las cuestiones externas e internas indicadas en el apartado 4.1;
b) Los requisitos de las partes interesadas pertinentes indicados en el apartado 4.2;
c) Los productos y servicios de la organizacin.
La organizacin debe aplicar todos los requisitos de esta Norma Internacional si son aplicables
dentro del alcance determinado de su sistema de gestin de la calidad.
El alcance debe estar disponible y mantenerse como informacin documentada. El alcance

debe establecer los tipos de productos y servicios cubiertos, y proporcionar la justificacin para
cualquier requisito que la organizacin determine que no es aplicable para el alcance de su
sistema de gestin de la calidad.
La conformidad con la norma slo se puede declarar si las exclusiones no afectan a la

capacidad o responsabilidad de la organizacin de asegurarse de la conformidad de sus
productos y servicios y del aumento de la satisfaccin del cliente.
4.4 SISTEMA DE GESTIN DE LA CALIDAD Y SUS PROCESOS
4.4.1 La organizacin debe establecer, implementar, mantener y mejorar continuamente un

sistema de gestin de la calidad, incluidos los procesos necesarios y sus interacciones, de
acuerdo con los requisitos.
La organizacin debe determinar los procesos necesarios para el sistema de gestin de la

calidad y su aplicacin a travs de la organizacin, y debe:
a) Determinar las entradas requeridas y las salidas esperadas de los procesos;
b) Determinar la secuencia e interaccin de los procesos;
c) Determinar y aplicar los criterios y los mtodos (incluyendo el seguimiento, la medicin y
los indicadores del desempeo relacionados) necesarios para asegurarse la operacin
eficaz y el control de los procesos;
d) Determinar los recursos necesarios para los procesos y asegurarse de su disponibilidad;
e) Asignar las responsabilidades y autoridades para los procesos;
f) Abordar los riesgos y oportunidades determinados de acuerdo con los requisitos del
apartado 6.1;
g) Valorar estos procesos e implementar cualquier cambio necesario para asegurarse de
que estos procesos logran los resultados previstos;
h) Mejorar los procesos y el sistema de gestin de la calidad.
4.4.2 Cuando sea necesario, la organizacin debe:

a) Mantener informacin documentada para apoyar la operacin de los procesos;
b) Conservar la informacin documentada para tener la confianza de que los procesos se
realizan segn lo planificado.
5. LIDERAZGO
5.1 LIDERAZGO Y COMPROMISO
5.1.1 Generalidades
La alta direccin debe demostrar liderazgo y compromiso con respecto al SGC:

a) Asumiendo la rendicin de cuentas de la eficacia del SGC;
b) Asegurando que se establezcan para el SGC: la poltica de la calidad y los objetivos de
la calidad y que stos sean compatibles con el contexto y la direccin estratgica de la
organizacin;
c) Asegurando la integracin de los requisitos del SGC en los procesos de negocio;
d) Promoviendo el uso del enfoque basado en procesos y el pensamiento basado en
riesgos;
e) Asegurando que los recursos necesarios para el SGC estn disponibles;
f) Comunicando la importancia de una gestin de la calidad eficaz y conforme con los
requisitos del sistema;
g) Asegurando que el SGC logre los resultados previstos;
h) Comprometiendo, dirigiendo y apoyando a las personas, para contribuir a la eficacia del
sistema;
i) Promoviendo la mejora;
j) Apoyando otros roles pertinentes de la direccin, para demostrar su liderazgo aplicado a
sus reas de responsabilidad.
5.1.2 Enfoque al cliente
La alta direccin debe demostrar liderazgo y compromiso con respecto al enfoque al cliente
asegurndose de que:
a) Se determinan, se comprenden y se cumplen coherentemente los requisitos del cliente y
los legales y reglamentarios;
b) Se determinan y se tratan los riesgos y oportunidades que pueden afectar a la
conformidad de los productos y los servicios y a la capacidad de aumentar la
satisfaccin del cliente;
c) Se mantiene el enfoque en aumentar la satisfaccin del cliente.
5.2 POLTICA
5.2.1 Desarrollar la poltica de la calidad
La alta direccin debe establecer, implementar y mantener una poltica de la calidad que:
a) Sea apropiada al propsito y al contexto de la organizacin y apoya su direccin
estratgica;
b) Proporcione un marco de referencia para el establecimiento de los objetivos de la
calidad;
Incluya el compromiso de:
c) Cumplir los requisitos aplicables;
d) Mejora continua del SGC.
5.2.2 Comunicar la poltica de la calidad
La poltica de la calidad debe:
a) Estar disponible y mantenerse como informacin documentada;
b) Comunicarse, entenderse y aplicarse dentro de la organizacin;
c) Estar disponible para las partes interesadas, segn corresponda.
5.3 ROLES, RESPONSABILIDADES Y AUTORIDADES EN LA ORGANIZACIN
La alta direccin debe asegurarse de que las responsabilidades y autoridades para los roles se
asignen, se comuniquen y se entiendan dentro de la organizacin.
La alta direccin debe asignar la responsabilidad y autoridad para:

a) Asegurarse de que el sistema es conforme con los requisitos de la Norma;
b) Asegurarse de que los procesos estn dando las salidas previstas;
c) Informar a la alta direccin sobre el desempeo del sistema y sobre las oportunidades
de mejora;
d) Asegurarse de que se promueva el enfoque al cliente a travs de la organizacin;
e) Asegurarse de que la integridad del sistema de gestin de la calidad se mantiene
cuando se planifican e implementan cambios en el sistema.
6. PLANIFICACIN
6.1 ACCIONES PARA ABORDAR RIESGOS Y OPORTUNIDADES
6.1.1 Al planificar el sistema, la organizacin debe considerar las cuestiones referidas en el

apartado 4.1 y los requisitos referidos en el apartado 4.2, y determinar los riesgos y
oportunidades que es necesario abordar con el fin de:
a) Asegurar que el sistema pueda lograr sus resultados previstos;
b) Aumentar los efectos deseables;
c) Prevenir o reducir efectos no deseados;
d) Lograr la mejora
6.1.2 La organizacin debe planificar:

a) Las acciones para abordar estos riesgos y oportunidades;
b) La manera de:
1. Integrar e implementar las acciones en los procesos del sistema;
2. Evaluar la eficacia de estas acciones.
Las acciones tomadas para abordar los riesgos y oportunidades deben ser proporcionales al
impacto potencial en la conformidad de los productos y los servicios.
NOTA 1 Las opciones para abordar los riesgos y oportunidades pueden incluir: evitar, asumir
riesgos para perseguir una oportunidad, eliminar la fuente de riesgo, cambiar la probabilidad o
las consecuencias, compartir o mantener riesgos mediante decisiones informadas.
NOTA 2 Las oportunidades se pueden enfocar a: adopcin de nuevas prcticas, lanzamiento

de nuevos productos, apertura de nuevos mercados, acercamiento a nuevos clientes,
establecimiento de asociaciones, utilizacin de nuevas tecnologas y/o posibilidades deseables
y viables para la organizacin.
6.2 OBJETIVOS DE LA CALIDAD Y PLANIFICACIN PARA LOGRARLOS
6.2.1 La organizacin debe establecer los objetivos de la calidad para las funciones, niveles y
procesos pertinentes necesarios para el sistema.
Los objetivos de la calidad deben:

a) Ser coherentes con la poltica de la calidad;
b) Ser medibles;
c) Tener en cuenta los requisitos aplicables;
d) Ser pertinentes para la conformidad de los productos y servicios y para el aumento de la
satisfaccin del cliente;
e) Ser objeto de seguimiento;
f) Comunicarse;
g) Actualizarse, segn corresponda.
La organizacin debe mantener informacin documentada sobre los objetivos de la calidad.
6.2.2 Al planificar cmo lograr sus objetivos de la calidad, la organizacin debe determinar:
a) Qu se va a hacer;
b) Qu recursos se requerirn;
c) Quin ser responsable;
d) Cundo se finalizar;
e) Cmo se evaluarn los resultados.
6.3 PLANIFICACIN DE LOS CAMBIOS
Cuando la organizacin determine la necesidad de cambios en el sistema, estos cambios se

deben llevar a cabo de manera planificada y sistemtica.
La organizacin debe considerar:

a) El propsito de los cambios y sus potenciales consecuencias;
b) La integridad del sistema;
c) La disponibilidad de recursos;
d) La asignacin o reasignacin de responsabilidades y autoridades.
7. SOPORTE
7.1 RECURSOS
7.1.1 Generalidades
La organizacin debe determinar y proporcionar los recursos necesarios para el

establecimiento, implementacin, mantenimiento y mejora continua del sistema.
La organizacin debe considerar:

a) Las capacidades y limitaciones de los recursos internos existentes;
b) Qu se necesita obtener de los proveedores externos.
7.1.2 Personas
La organizacin debe determinar y proporcionar las personas necesarias para implementacin

eficaz de su sistema y para la operacin y control de sus procesos.
7.1.3 Infraestructura
La organizacin debe determinar, proporcionar y mantener la infraestructura necesaria para que

la operacin de sus procesos logre la conformidad de los productos y servicios.
NOTA La infraestructura puede incluir: edificios y servicios asociados; equipo, incluyendo

hardware y software; recursos de transporte; tecnologas de la informacin y la comunicacin.
7.1.4 Ambiente para la operacin de los procesos
La organizacin debe determinar, proporcionar y mantener el ambiente necesario para la

operacin de sus procesos y para lograr la conformidad de los productos y servicios.
NOTA Un ambiente adecuado puede ser una combinacin de factores humanos y fsicos,
como:
a) Sociales (por ejemplo, no discriminatorio, calmado, libre de conflictos);
b) Psicolgicos (por ejemplo, reductor del estrs, de prevencin del agotamiento, protector
emocionalmente);
c) Fsicos (por ejemplo, temperatura, calor, humedad, luz, circulacin del aire, higiene,
ruido).
Estos factores pueden diferir sustancialmente dependiendo de los productos y servicios

suministrados.
7.1.5 Recursos de seguimiento y medicin

7.1.5.1 Generalidades
La organizacin debe determinar y proporcionar los recursos necesarios para asegurarse de la

validez y fiabilidad de los resultados cuando el seguimiento o la medicin se utilizan para
verificar la conformidad de los productos y servicios con los requisitos.
La organizacin debe asegurarse de que los recursos proporcionados:

a) Son adecuados para el tipo especfico de actividades de seguimiento y medicin
realizadas;
b) Se mantienen para asegurarse de la adecuacin continua para su propsito.
La organizacin debe conservar la informacin documentada adecuada como evidencia de la

adecuacin para el propsito del seguimiento y medicin de los recursos.
7.1.5.2 Trazabilidad de las mediciones
Cuando la trazabilidad de las mediciones sea un requisito, o es considerada por la organizacin

como parte fundamental para proporcionar confianza en la validez de los resultados de la
medicin, el equipo de medicin debe:
a) Calibrarse o Verificarse, o ambas, a intervalos especificados, o antes de su utilizacin,
comparando con patrones de medicin trazables a patrones de medicin internacionales
o nacionales; cuando no existan tales patrones, debe conservarse como informacin
documentada la base utilizada para la calibracin o la verificacin;
b) Identificarse para determinar su estado;
c) Protegerse contra ajustes, dao o deterioro que pudieran invalidar el estado de
calibracin y los posteriores resultados de la medicin.
La organizacin debe determinar si la validez de los resultados de medicin previos se ha visto

afectada de manera adversa cuando el equipo de medicin se considere no apto para su
propsito previsto, y debe tomar las acciones adecuadas en caso de ser necesario.
7.1.6 Conocimientos de la organizacin
La organizacin debe determinar los conocimientos necesarios para la operacin de sus

procesos y para lograr la conformidad de los productos y servicios.
Estos conocimientos deben mantenerse y ponerse a disposicin en la extensin necesaria.

Cuando se tratan las necesidades y tendencias cambiantes, la organizacin debe considerar
sus conocimientos actuales y determinar cmo adquirir o acceder a los conocimientos
adicionales necesarios y a las actualizaciones requeridas.
NOTA 1 Los conocimientos de la organizacin se adquieren con la experiencia. Es informacin

que se utiliza y se comparte para lograr los objetivos de la organizacin.
NOTA 2 Los conocimientos de la organizacin pueden basarse en:
a) Fuentes internas (propiedad intelectual; conocimientos resultantes de la experiencia;
lecciones aprendidas y proyectos de xito; capturar y compartir conocimientos y
experiencia no documentados; los resultados de las mejoras en los procesos, productos
y servicios);
b) Fuentes externas (por ejemplo, normas; mundo acadmico; conferencias; recopilacin
de conocimientos provenientes de los clientes o de proveedores externos).
7.2 COMPETENCIA
La organizacin debe:
a) Determinar la competencia necesaria de las personas que realizan un trabajo que afecta
al desempeo y eficacia del sistema;
b) Asegurarse de que estas personas sean competentes, basndose en la educacin,
formacin o experiencia adecuadas;
c) Cuando sea aplicable, tomar acciones para adquirir la competencia necesaria y evaluar
la eficacia de las acciones tomadas;
d) Conservar la informacin documentada apropiada, como evidencia de la competencia.
7.3 TOMA DE CONCIENCIA
La organizacin debe asegurarse de que las personas que realizan el trabajo bajo el control de
la organizacin toman conciencia de:
a) La poltica de la calidad;
b) Los objetivos de la calidad pertinentes;
c) Su contribucin a la eficacia del sistema, incluyendo los beneficios de una mejora del
desempeo;
d) Las implicaciones de no cumplir los requisitos del sistema de gestin de la calidad.
7.4 COMUNICACIN
La organizacin debe determinar las comunicaciones internas y externas pertinentes al sistema,

que incluyan:
a) Qu comunicar;
b) Cundo comunicar;
c) A quin comunicar;
d) Cmo comunicar;
e) Quin comunica.
7.5 INFORMACIN DOCUMENTADA

7.5.1 Generalidades
El sistema de la organizacin debe incluir:

a) La informacin documentada requerida por esta Norma;
b) La informacin documentada que la organizacin determina como necesaria para la
eficacia del sistema.
NOTA La extensin de la informacin documentada para un sistema puede ser diferente de una
organizacin a otra, debido a:
- El tamao de la organizacin y su tipo de actividades, procesos, productos y servicios;
- La complejidad de los procesos y sus interacciones;
- La competencia de las personas.
7.5.2 Creacin y actualizacin
Cuando se crea y actualiza informacin documentada, la organizacin debe asegurarse de:

a) La identificacin y descripcin (ejemplo: ttulo, fecha, autor o nmero de referencia);
b) El formato (ejemplo; idioma, versin del software, grficos) y sus medios de soporte
(papel, electrnico);
c) La revisin y aprobacin con respecto a la idoneidad y adecuacin.
7.5.3 Control de la informacin documentada
7.5.3.1 La informacin documentada requerida por el sistema y por esta Norma se debe
controlar para asegurarse de que:
a) Est disponible y adecuada para su uso, dnde y cundo se necesite;
b) Est protegida adecuadamente (contra prdida de la confidencialidad, uso inadecuado,
o prdida de integridad).
7.5.3.2 Para el control de la informacin documentada, la organizacin debe tratar las siguientes
actividades, segn sea:
a) Distribucin, acceso, recuperacin y uso;
b) Almacenamiento y preservacin, incluida la preservacin de la legibilidad;
c) Control de cambios (control de versin);
d) Conservacin y disposicin.
La informacin documentada de origen externo, que la organizacin determina como necesaria

para la planificacin y operacin del sistema se debe identificar segn sea adecuado y
controlar.
La informacin documentada conservada como evidencia de la conformidad debe protegerse

contra las modificaciones no intencionadas.
8. OPERACIN
8.1 PLANIFICACIN Y CONTROL OPERACIONAL
La organizacin debe planificar, implementar y controlar los procesos (vase 4.4) necesarios
para cumplir los requisitos para la provisin de productos y servicios, y para implementar las
acciones determinadas en el captulo 6, mediante:
a) La determinacin de los requisitos para los productos y servicios;
b) El establecimiento de criterios para:
1. los procesos;
2. la aceptacin de los productos y servicios;
c) La determinacin de los recursos necesarios para lograr la conformidad para los
requisitos de los productos y servicios;
d) La implementacin del control de los procesos de acuerdo con los criterios;
e) La determinacin, mantenimiento y la conservacin de la informacin documentada en
la extensin necesaria para:
1. Confiar en que los procesos se han llevado a cabo segn lo planificado;
2. Demostrar la conformidad de los productos y servicios con sus requisitos.
El elemento de salida de esta planificacin debe ser adecuado para las operaciones de la
organizacin.
La organizacin debe controlar los cambios planificados y revisar las consecuencias de los
cambios no previstos, tomando acciones para mitigar cualquier efecto adverso, cuando sea
necesario.
La organizacin debe asegurarse de que los procesos contratados externamente estn

controlados. (Vase 8.4)
8.2 REQUISITOS PARA LOS PRODUCTOS Y SERVICIOS

8.2.1 Comunicacin con el cliente
La comunicacin con los clientes debe incluir:

a) Proporcionar la informacin relativa a los productos y servicios;
b) La atencin de las consultas, los contratos o los pedidos, incluyendo los cambios;
c) Obtener la retroalimentacin de los clientes relativa a los productos y servicios,
incluyendo las quejas de los clientes;
d) Manipular o controlar las propiedades del cliente;
e) Establecer los requisitos especficos para las acciones de contingencia, cuando sea
pertinente.
8.2.2 Determinacin de los requisitos relacionados con los productos y servicios
Cuando determina los requisitos para los productos y servicios que se van a ofrecer a los
clientes, la organizacin debe asegurarse de que:
a) Los requisitos para los productos y servicios se definen, incluyendo:
1. Cualquier requisito legal y reglamentario aplicable;
2. Aquellos considerados necesarios por la organizacin;
b) La organizacin puede cumplir las declaraciones acerca de los productos y servicios que
ofrece.
8.2.3 Revisin de los requisitos relacionados con los productos y servicios
8.2.3.1 La organizacin debe asegurarse de que tiene la capacidad de cumplir los requisitos
para los productos y servicios a ofrecer a los clientes. La organizacin debe llevar a cabo una
revisin antes de comprometerse a suministrar productos y servicios a un cliente, para incluir:
a) Los requisitos especificados por el cliente, incluyendo los requisitos para las actividades
de entrega y las posteriores a la misma;
b) Los requisitos no establecidos por el cliente, pero necesarios para el uso especificado o
para el uso previsto, cuando sea conocido;
c) Los requisitos especificados por la organizacin;
d) Los requisitos legales y reglamentarios adicionales aplicables a los productos y
servicios;
e) Las diferencias existentes entre los requisitos de contrato o pedido y los expresados
previamente.
La organizacin debe asegurarse de que se resuelven las diferencias existentes entre los
requisitos del contrato o pedido y los expresados previamente.
La organizacin debe confirmar los requisitos del cliente antes de la aceptacin, cuando el
cliente no proporcione una declaracin documentada de sus requisitos.
8.2.3.2 La organizacin debe conservar la informacin documentada, cuando sea aplicable:

a) Sobre los resultados de la revisin;
b) Sobre cualquier requisito nuevo para los productos y servicios.
8.2.4 Cambios en los requisitos para los productos y servicios

La organizacin debe asegurarse de que la informacin documentada pertinente sea
modificada, y que las personas correspondientes sean conscientes de los requisitos
modificados, cuando se cambien los requisitos para los productos y servicios.
8.3 DISEO Y DESARROLLO DE LOS PRODUCTOS Y SERVICIOS

8.3.1 Generalidades
La organizacin debe establecer, implementar y mantener un proceso de diseo y desarrollo

que sea adecuado para asegurarse de la posterior produccin de productos y prestacin de
servicios.
8.3.2 Planificacin del diseo y desarrollo
Al determinar las etapas y controles para el diseo y desarrollo, la organizacin debe:

a) La naturaleza, duracin y complejidad de las actividades de diseo y desarrollo;
b) Las etapas del proceso requeridas, incluyendo las revisiones del diseo y desarrollo
aplicables;
c) Las actividades requeridas de verificacin y validacin del diseo y desarrollo;
d) Las responsabilidades y autoridades involucradas en el proceso de diseo y desarrollo;
e) Las necesidades de recursos internos y externos para el diseo y desarrollo de los
productos y servicios;
f) La necesidad de controlar las interfaces entre las personas implicadas en el proceso de
diseo y desarrollo;
g) La necesidad de la participacin activa de los clientes y usuarios en el proceso de
diseo y desarrollo;
h) Los requisitos para la posterior produccin de productos y prestacin de servicios;
i) El nivel de control del proceso de diseo y desarrollo esperado por los clientes y otras
partes interesadas pertinentes;
j) La informacin documentada necesaria para demostrar que se han cumplido los
requisitos del diseo y desarrollo.
8.3.3 Entradas para el diseo y desarrollo
La organizacin debe determinar los requisitos esenciales para los tipos especficos de
productos y servicios que se van a disear y desarrollar. La organizacin debe:
a) Los requisitos funcionales y de desempeo;
b) La informacin proveniente de actividades de diseo y desarrollo previas similares;
c) Los requisitos legales y reglamentarios;
d) Normas o cdigos de prcticas que la organizacin se ha comprometido a implementar;
e) Las consecuencias potenciales del fracaso debido a la naturaleza de los productos y
servicios;
Las entradas deben ser adecuadas para el diseo y desarrollo, estar completos y sin
ambigedades.
Deben resolverse las entradas del diseo y desarrollo contradictorios.
La organizacin debe conservar la informacin documentada sobre las entradas del diseo y
desarrollo.
8.3.4 Controles del diseo y desarrollo
La organizacin debe aplicar controles al proceso de diseo y desarrollo para asegurarse de

que:
a) Los resultados a lograr estn definidos;
b) Las revisiones se realizan para evaluar la capacidad de los resultados del diseo y
desarrollo de cumplir los requisitos;
c) Se realizan actividades de verificacin para asegurarse de que las salidas del diseo y
desarrollo cumplen los requisitos de las entradas;
d) Se realizan actividades de validacin para asegurarse de que los productos y servicios
resultantes satisfacen los requisitos para su aplicacin especificada o uso previsto;
e) Se toma cualquier accin necesaria sobre los problemas determinados durante las
revisiones, o las actividades de verificacin y validacin;
f) Se conserva la informacin documentada de estas actividades.
NOTA La revisin, la verificacin y la validacin tienen propsitos distintos. Pueden realizarse

de forma separada o en cualquier combinacin, segn sea adecuado para los productos y
servicios de la organizacin.
8.3.5 Salidas del diseo y desarrollo

La organizacin debe asegurarse de que las salidas del diseo y desarrollo:
a) Cumplen los requisitos de las entradas;
b) Son adecuados para los procesos posteriores para la provisin de productos y servicios;
c) Incluyen o hacen referencia a los requisitos de seguimiento y medicin, cuando sea
adecuado, y a los criterios de aceptacin;
d) Especifican las caractersticas de los productos y servicios que son esenciales para su
propsito previsto y su uso seguro y correcto.
La organizacin debe conservar informacin documentada sobre las salidas de diseo y

desarrollo.
8.3.6 Cambios del diseo y desarrollo
La organizacin debe identificar, revisar y controlar los cambios realizados durante el diseo y
desarrollo de los productos y servicios o posteriormente, en la medida necesaria para
asegurarse de que no haya un impacto adverso en la conformidad con los requisitos.
La organizacin debe conservar la informacin documentada sobre:

a) Los cambios del diseo y desarrollo;
b) Los resultados de las revisiones;
c) La autorizacin de los cambios;
d) Las acciones tomadas para prevenir los impactos adversos.
8.4 CONTROL DE LOS PROCESOS, PRODUCTOS Y SERVICIOS SUMINISTRADOS

EXTERNAMENTE
8.4.1 Generalidades
La organizacin debe asegurarse que los procesos, productos y servicios suministrados

externamente son conformes a los requisitos.
La organizacin debe determinar los controles a aplicar a los procesos, productos y servicios
suministrados externamente cuando:
a) Los productos y servicios de proveedores externos estn destinados a incorporarse
dentro de los propios productos y servicios de la organizacin;
b) Los productos y servicios son proporcionados directamente a los clientes por
proveedores externos en nombre de la organizacin;
c) Un proceso, o una parte de un proceso, es proporcionado por un proveedor externo
como resultado de una decisin de la organizacin.
La organizacin debe determinar y aplicar criterios para la evaluacin, la seleccin, el

seguimiento del desempeo y la reevaluacin de los proveedores externos, basndose en su
capacidad para proporcionar procesos o productos y servicios de acuerdo con los requisitos. La
organizacin debe conservar la informacin documentada de estas actividades y de cualquier
accin necesaria resultante de las evaluaciones.
8.4.2 Tipo y alcance del control
La organizacin debe asegurarse de que los procesos, productos y servicios suministrados

externamente no afectan de manera adversa a la capacidad de la organizacin de entregar
productos y servicios conformes de manera coherente a sus clientes.
a) Asegurarse de que los procesos suministrados externamente permanecen dentro del
control de su sistema de gestin de la calidad;
b) Definir los controles que pretende aplicar a un proveedor externo y los que pretende
aplicar a las salidas resultantes;
c) Tener en consideracin:
1. El impacto potencial de los procesos, productos y servicios suministrados
externamente en la capacidad de la organizacin de cumplir regularmente los
requisitos del cliente y los legales y reglamentarios aplicables;
2. La eficacia de los controles aplicados por el proveedor externo;
d) Determinar la verificacin, u otras actividades, necesarias para asegurarse de que los
procesos, productos y servicios suministrados externamente cumplen los requisitos.
8.4.3 Informacin para los proveedores externo
La organizacin debe asegurarse de la adecuacin de los requisitos antes de su comunicacin

al proveedor externo.
La organizacin debe comunicar a los proveedores externos sus requisitos para:

a) Los procesos, productos y servicios a proporcionar;
b) La aprobacin de:
1. Productos y servicios;
2. Mtodos, procesos y equipo;
3. La liberacin de productos y servicios;
c) La competencia, incluyendo cualquier calificacin de las personas;
d) Las interacciones del proveedor externo con la organizacin;
e) El control y el seguimiento del desempeo del proveedor externo a aplicar por la
organizacin;
f) Las actividades de verificacin o validacin que la organizacin, o su cliente,
pretenden llevar a cabo en las instalaciones del proveedor externo.
8.5 PRODUCCIN Y PRESTACIN DEL SERVICIO
8.5.1 Control de la produccin y de la prestacin del servicio
La organizacin debe implementar la produccin y prestacin del servicio bajo condiciones

controladas.
Las condiciones controladas deben incluir, cuando se aplicable:

a) La disponibilidad de informacin documentada que defina:
1) Las caractersticas de los productos a producir, los servicios a prestar, o las
actividades a desempear;
2) Los resultados a alcanzar;
b) La disponibilidad y el uso de los recursos de seguimiento y medicin adecuados;
c) La implementacin de actividades de seguimiento y medicin en las etapas
apropiadas para verificar que se cumplen los criterios para el control de los procesos
o las salidas, y los criterios de aceptacin para los productos y servicios
d) El uso de la infraestructura y el ambiente adecuados para la operacin de los
procesos;
e) La designacin de personas competentes, incluyendo cualquier calificacin
requerida;
f) La validacin y revalidacin peridica de la capacidad para alcanzar los resultados
planificados de los procesos de produccin y de prestacin del servicio, donde el
elemento de salida resultante no pueda verificarse mediante actividades de
seguimiento o medicin posteriores;
g) La implementacin de acciones para prevenir los errores humanos;
h) La implementacin de actividades de liberacin, entrega y posteriores a la entrega.
8.5.2 Identificacin y trazabilidad
La organizacin debe utilizar los medios adecuados para identificar las salidas cuando sea
necesario para asegurar la conformidad de los productos y servicios.
La organizacin debe identificar el estado de las salidas con respecto a los requisitos de
seguimiento y medicin a travs de la produccin y prestacin del servicio.
La organizacin debe controlar la identificacin nica de las salidas cuando la trazabilidad sea
un requisito, y debe conservar la informacin documentada necesaria para permitir la
trazabilidad.
8.5.3 Propiedad perteneciente a los clientes o proveedores externos
La organizacin debe cuidar la propiedad perteneciente a los clientes o proveedores externos

mientras est bajo el control de la organizacin o est siendo utilizado por la misma. La
organizacin debe identificar, verificar, proteger y salvaguardar la propiedad de los clientes o de
los proveedores externos suministrada para su utilizacin o incorporacin dentro de los
productos y servicios.
Cuando la propiedad de un cliente o de un proveedor externo se pierda, deteriore o que de

algn otro modo se considere inadecuada para su uso, la organizacin debe informar de esto al
cliente o proveedor externo y conservar la informacin documentada sobre lo que ha ocurrido.
NOTA: La propiedad de un cliente o de un proveedor de un proveedor de un cliente puede
incluir: materiales, componentes, herramientas y equipos, instalaciones, propiedad intelectual y
datos personales.
8.5.4 Preservacin
La organizacin debe preservar las salidas durante la produccin y prestacin del servicio, en la
medida necesaria para asegurarse de la conformidad con los requisitos.
NOTA: puede incluir identificacin, manipulacin, control de la contaminacin, el embalaje, el

almacenamiento, la transmisin de la informacin o el transporte, y la proteccin.
8.5.5 Actividades posteriores a la entrega
La organizacin debe cumplir los requisitos para las actividades posteriores a la entrega
asociadas con los productos y servicios.
Al determinar el alcance de las actividades posteriores a la entrega que se requieren, la

organizacin debe considerar:
a) Los requisitos legales y reglamentarios;
b) Las potenciales consecuencias no deseadas asociadas con sus productos y servicios;
c) La naturaleza, el uso y la vida til prevista de sus productos y servicios;
d) Los requisitos del cliente;
e) Retroalimentacin del cliente;
NOTA Las actividades posteriores a la entrega pueden incluir: la garanta, servicios de

mantenimiento, y servicios suplementarios como el reciclaje o la disposicin final.
8.5.6 Control de los cambios
La organizacin debe revisar y controlar los cambios para la produccin o la prestacin del
servicio, para asegurarse de la conformidad continua con los requisitos especificados.
La organizacin debe conservar informacin documentada que describa los resultados de la

revisin de los cambios, las personas que autorizan el cambio y de cualquier accin necesaria
que surja de la revisin.
8.6 LIBERACIN DE LOS PRODUCTOS Y SERVICIOS
La organizacin debe implementar las disposiciones planificadas, en las etapas adecuadas,

para verificar que se cumplen los requisitos de los productos y servicios.
La liberacin de los productos y servicios al cliente no debe llevarse a cabo hasta que se hayan
completado satisfactoriamente las disposiciones planificadas, a menos que sea aprobado de
otra manera por una autoridad pertinente y, cuando sea aplicable, por el cliente.
La organizacin debe conservar la informacin documentada sobre la liberacin de los

productos y servicios. La informacin documentada debe incluir:
a) Evidencia de la conformidad con los criterios de aceptacin;
b) Trazabilidad a las personas que han autorizado la liberacin.
8.7 CONTROL DE LAS SALIDAS NO CONFORMES
8.7.1 La organizacin debe asegurarse de que las salidas que no sean conformes con sus
requisitos se identifican y se controlan para prevenir su uso o entrega no intencional.
La organizacin debe tomar las acciones adecuadas basndose en la naturaleza de la no

conformidad y en su efecto sobre la conformidad de los productos y servicios. Esto se debe
aplicar tambin a los productos y servicios no conformes detectados despus de la entrega de
los productos, durante o despus de la provisin de los servicios.
La organizacin debe tratar las salidas no conformes de las siguientes maneras o combinacin
de las mismas:
a) Correccin;
b) Separacin, contencin, devolucin o suspensin de la provisin de productos y
servicios;
c) Informar al cliente;
d) Obtener autorizacin para su aceptacin bajo concesin.
Debe verificarse la conformidad con los requisitos cuando las salidas no conformes se corrigen.
8.7.2 La organizacin debe conservar la informacin documentada que describa:

a) La no conformidad;
b) Las acciones tomadas;
c) Las concesiones obtenidas;
d) La identificacin de la autoridad que ha decidido la accin con respecto a la no
conformidad.
9. EVALUACIN DEL DESEMPEO

9.1 SEGUIMIENTO, MEDICIN, ANLISIS Y EVALUACIN
9.1.1 Generalidades
La organizacin debe determinar:

a) A qu es necesario hacer seguimiento y qu es necesario medir;
b) Los mtodos de seguimiento, medicin, anlisis y evaluacin necesarios para asegurar
resultados vlidos;
c) Cundo se deben llevar a cabo el seguimiento y la medicin;
d) Cundo se deben analizar y evaluar los resultados del seguimiento y la medicin.
La organizacin debe evaluar el desempeo y la eficacia del sistema. La organizacin debe

conservar la informacin documentada como evidencia de los resultados.
9.1.2 Satisfaccin del cliente
La organizacin debe realizar el seguimiento de las percepciones de los clientes, del grado en
que se cumplen sus necesidades y expectativas. La organizacin debe determinar los mtodos
para obtener, realizar el seguimiento y revisar esta informacin.
NOTA: ejemplos: encuestas a clientes, retroalimentacin del cliente sobre productos y servicios
entregados, reuniones con los clientes, anlisis de las cuotas de mercado, felicitaciones,
garantas utilizadas e informes de agentes comerciales.
9.1.3 Anlisis y evaluacin
La organizacin debe analizar y evaluar los datos y la informacin apropiados originados por el
seguimiento y la medicin.
Los resultados del anlisis deben utilizarse para evaluar:

a) La conformidad de los productos y servicios;
b) El grado de satisfaccin del cliente;
c) El desempeo y la eficacia del sistema de gestin de la calidad;
d) Si lo planificado se ha implementado de forma eficaz;
e) La eficacia de las acciones tomadas para abordar los riesgos y oportunidades;
f) El desempeo de los proveedores externos;
g) La necesidad de mejoras en el sistema de gestin de la calidad.
9.2 AUDITORA INTERNA
9.2.1 La organizacin debe llevar a cabo auditoras internas a intervalos planificados para
proporcionar informacin acerca de si el sistema de gestin de la calidad:
a) cumple:
1. Los requisitos propios de la organizacin para su sistema de gestin de la calidad;
2. Los requisitos de esta Norma Internacional;
b) se implementa y mantiene eficazmente.
9.2.2 La organizacin debe:

a) Planificar, establecer, implementar y mantener un(os) programa(s) de auditora que
incluyan la frecuencia, los mtodos, las responsabilidades, los requisitos de planificacin
y la elaboracin de informes, que deben tener en consideracin la importancia de los
procesos involucrados, los cambios que afecten a la organizacin y los resultados de las
auditoras previas;
b) Para cada auditora, definir los criterios de la auditora y el alcance.
c) Seleccionar los auditores y llevar a cabo auditoras para asegurarse de la objetividad y la
imparcialidad del proceso de auditora;
d) Asegurarse de que los resultados de las auditoras se informan a la direccin pertinente;
e) Realizar las correcciones y tomar las acciones correctivas adecuadas sin demora
injustificada;
f) Conservar la informacin documentada como evidencia de la implementacin del
programa de auditora y los resultados de la auditora.
9.3 REVISIN POR LA DIRECCIN

9.3.1 Generalidades
La alta direccin debe revisar el sistema de la organizacin a intervalos planificados, para

asegurarse de su conveniencia, adecuacin, eficacia y alineacin continuas con la direccin
estratgica de la organizacin.
9.3.2 Entradas de la revisin por la direccin
La revisin por la direccin debe planificarse y llevarse a cabo incluyendo consideraciones

sobre:
a) El estado de las acciones de revisiones por la direccin anteriores;
b) Los cambios en las cuestiones externas e internas que sean pertinentes al sistema;
c) La informacin sobre el desempeo y la eficacia del sistema, incluidas las tendencias
relativas a:
1. Satisfaccin del cliente y la retroalimentacin de las partes interesadas
pertinentes;
2. El grado en que se han cumplido los objetivos de la calidad;
3. Desempeo de los procesos y conformidad de los productos y servicios;
4. No conformidades y acciones correctivas;
5. Resultados de seguimiento y medicin;
6. Resultados de las auditoras;
7. El desempeo de los proveedores externos;
d) La adecuacin de los recursos;
e) La eficacia de las acciones tomadas para abordar los riesgos y las oportunidades (vase
6.1);
f) Oportunidades de mejora.
9.3.3 Salidas de la revisin por la direccin
Las salidas de la revisin por la direccin deben incluir las decisiones y acciones relacionadas
con:
a) Las oportunidades de mejora;
b) Cualquier necesidad de cambio en el sistema de gestin de la calidad;
c) Las necesidades de recursos.
La organizacin debe conservar informacin documentada como evidencia de los resultados de

las revisiones por la direccin.
10. MEJORA
10.1 GENERALIDADES
La organizacin debe determinar y seleccionar las oportunidades de mejora e implementar

cualquier accin necesaria para cumplir los requisitos del cliente y aumentar la satisfaccin del
cliente.
Estas deben incluir:

a. Mejorar los productos y servicios para cumplir los requisitos, as como tratar las
necesidades y expectativas futuras;
b. Corregir, prevenir o reducir los efectos indeseados;
c. Mejorar el desempeo y la eficacia del sistema de gestin de la calidad.
10.2 NO CONFORMIDAD Y ACCIN CORRECTIVA
10.2.1 Cuando ocurra una no conformidad, incluida cualquiera originada por quejas, la
organizacin debe:
a) Reaccionar ante la no conformidad y, cuando sea aplicable:
1) Tomar acciones para controlarla y corregirla;
2) Hacer frente a las consecuencias;
b) Evaluar la necesidad de acciones para eliminar las causas de la no conformidad, con el
fin de que no vuelva a ocurrir ni ocurra en otra parte, mediante:
1) La revisin y el anlisis de la no conformidad;
2) La determinacin de las causas de la no conformidad;
3) La determinacin de si existen no conformidades similares, o que potencialmente
podran ocurrir;
c) Implementar cualquier accin necesaria;
d) Revisar la eficacia de cualquier accin correctiva tomada;
e) Si es necesario, actualizar los riesgos y oportunidades determinados durante la
planificacin;
f) Si es necesario, hacer cambios al sistema de gestin de la calidad.
Las acciones correctivas deben ser adecuadas a los efectos de las no conformidades
encontradas.
10.2.2 La organizacin debe conservar informacin documentada como evidencia de:

a) La naturaleza de las no conformidades y cualquier accin posterior tomada;
b) Los resultados de cualquier accin correctiva.
10.3 MEJORA CONTINUA
La organizacin debe mejorar continuamente la idoneidad, adecuacin y eficacia del sistema de

gestin de la calidad.
La organizacin debe considerar los resultados del anlisis y la evaluacin, y las salidas de la
revisin por la direccin, para determinar si hay necesidades u oportunidades que deben
tratarse como mejora continua.
NORMA ISO 14001:2015
Sistema de Gestin Ambiental

Requisitos
INTERPRETACIN NORMA ISO 14001:2015
NDICE GENERAL
Prlogo
0 Introduccin
1 Objeto y campo de aplicacin
2 Referencias normativas
3 Trminos y definiciones
4 Contexto de la organizacin
5 Liderazgo
6 Planificacin
7 Soporte
8 Operacin
9 Evaluacin del desempeo
10 Mejora
Anexo A (informativo) Gua para el uso de la norma.

Anexo B (informativo) Correspondencia entre ISO 14001:2015 e ISO 14001:2004.
Anexo C (informativo) Listado de trminos.
0. INTRODUCCIN
0.1 Antecedentes
El logro de equilibrio entre los subsistemas ambiental, social y econmico dentro del sistema
global se considera esencial para satisfacer las necesidades del presente sin poner en riesgo la
capacidad de las generaciones futuras para satisfacer sus necesidades. Este concepto de los
tres pilares de la sostenibilidad es la meta del desarrollo sostenible.
Las expectativas de la sociedad en cuanto a desarrollo sostenible, transparencia y la obligacin

de rendir cuentas han evolucionado dentro del contexto de legislaciones cada vez ms estrictas,
presiones crecientes con relacin a la contaminacin del ambiente y al uso ineficiente de
recursos, la gestin de residuos, el cambio climtico y la degradacin de los ecosistemas y de la
biodiversidad.
Esto ha conducido a que las organizaciones adopten un enfoque sistemtico con relacin a la
gestin ambiental, mediante la implementacin de sistemas de gestin ambiental cuyo objetivo
es contribuir al pilar ambiental de la sostenibilidad.
0.2 Objetivo de un sistema de gestin ambiental
El propsito de esta Norma Internacional es proporcionar a las organizaciones un marco de

referencia sistemtico para proteger el medio ambiente y responder a las condiciones
ambientales cambiantes, en equilibrio con las necesidades socioeconmicas, mediante la
especificacin de requisitos para un sistema de gestin ambiental que posibilita que una
organizacin mejore su desempeo ambiental mediante:
Un enfoque sistemtico a la gestin ambiental puede suministrar informacin a la alta direccin
para alcanzar el xito a largo plazo y crear opciones para contribuir al desarrollo sostenible
mediante:
- la proteccin del medio ambiente, mediante la prevencin o reduccin de impactos adversos al

medio ambiente;
- la mitigacin del impacto potencial adverso de las condiciones ambientales sobre la

organizacin;
- la asistencia en el cumplimiento de las obligaciones de cumplimiento;
- la mejora del desempeo ambiental;
- el control o la influencia sobre la forma en la que la organizacin disea, fabrica, distribuye,

consume y lleva a cabo la disposicin final de productos o servicios, usando una perspectiva de
ciclo de vida que pueda prevenir que las cargas ambientales cambien inadvertidamente a
cualquier otro lugar dentro del ciclo;
- el logro de beneficios financieros y operacionales que puedan ser el resultado de implementar

alternativas ambientales respetuosas con el medio ambiente que fortalezcan la posicin de la
organizacin en el mercado;
- la comunicacin de la informacin ambiental a las partes interesadas pertinentes.
- el desarrollo e implementacin de una poltica y objetivos ambientales;
- la identificacin de aspectos de sus actividades, productos y servicios que puedan provocar

impactos ambientales significativos;
- el establecimiento de procesos sistemticos que consideren su contexto y que tengan en

cuenta los aspectos ambientales significativos, el riesgo asociado con amenazas y
oportunidades y sus obligaciones de cumplimiento;
- una mayor toma de conciencia de su relacin con el medio ambiente;
- el establecimiento de controles operacionales para gestionar sus aspectos ambientales

significativos y sus obligaciones de cumplimiento;
- la evaluacin del desempeo ambiental y la toma de acciones, segn sea necesario.
0.3 Factores de xito
El xito de un sistema de gestin ambiental depende del compromiso de todas las funciones y
niveles de la organizacin, bajo el liderazgo de la alta direccin. Ellos pueden aprovechar las
oportunidades de reducir o eliminar impactos ambientales, particularmente los que tienen
implicaciones estratgicas y de competitividad. La alta direccin puede tener en cuenta
eficazmente estas oportunidades mediante la integracin de la gestin ambiental a sus
procesos de negocio, estrategia y toma de decisiones, alinendolas con otras prioridades de
negocio, e incorporando la gobernanza ambiental a su sistema de gestin global. La
demostracin de la implementacin exitosa de esta Norma Internacional se puede usar para
asegurar a las partes interesadas que se ha puesto en marcha un sistema de gestin ambiental
apropiado.
Sin embargo, la adopcin de esta Norma Internacional no garantiza en s misma resultados

ambientales ptimos. Dos organizaciones pueden llevar a cabo actividades similares pero
pueden tener diferentes obligaciones de cumplimiento, diferentes compromisos de poltica
ambiental, diferentes tecnologas ambientales en uso y diferentes metas de desempeo
ambiental, y aun as ambas pueden cumplir los requisitos de esta Norma Internacional.
El nivel de detalle y complejidad, el alcance de la documentacin y los recursos necesarios para

un sistema de gestin ambiental dependern de varios factores, tales como el contexto de la
organizacin, su tamao y ubicacin, sus obligaciones de cumplimiento, el alcance del sistema
y la naturaleza de sus actividades, productos y servicios, incluidos sus aspectos ambientales e
impactos potenciales.
0.4 Enfoque planificar, hacer, verificar, actuar
La base para el enfoque que subyace a un sistema de gestin ambiental se fundamenta en el

concepto de Shewhart de Planificar, Hacer, Verificar y Actuar (PFVA), que Deming hizo popular.
El modelo PHVA demuestra un proceso reiterativo usado por las organizaciones para lograr la
mejora continua. Se puede aplicar a un sistema de gestin y a cada uno de sus elementos
individuales, y se puede describir brevemente as:
- Planificar: establecer los objetivos y procesos necesarios para conseguir resultados de

acuerdo con la poltica de la organizacin.
- Hacer: implementar los procesos de la manera planificada.
- Verificar: hacer el seguimiento y la medicin de los procesos respecto a la poltica, incluidos
sus compromisos, objetivos y controles operacionales, e informar sobre los resultados.
- Actuar: emprender acciones para mejorar continuamente.
0.5 CONTENIDO DE ESTA NORMA INTERNACIONAL
Esta norma conforme con los requisitos de ISO para normas de sistemas de gestin. Estos
requisitos incluyen estructura de alto nivel, texto esencial idntico y trminos comunes con
definiciones esenciales, establecidas para beneficiar a los usuarios para implementacin de
diferentes normas ISO de sistemas de gestin; no incluye requisitos especficos de otro sistema
de gestin como los de gestin de calidad, seguridad y salud ocupacional de la energa o
financiero. Sin embargo permite el enfoque de uso comn de un pensamiento basado en
riesgo para integrar el sistema de gestin ambiental con otros sistemas de gestin.
Esta norma incluye los siguientes anexos: anexo A proporciona aclaracin sobre la
interpretacin de los requisitos de la norma; anexo B presenta una correspondencia entre la
edicin anterior y actual. La gua de implementacin para sistemas de gestin ambiental se
incluye en la norma ISO 14004.
La informacin incluida como nota en los diferentes requisitos est prevista para ayudar a la
compresin o uso del documento.
Los trminos y definiciones del captulo 3 estn ordenados conceptualmente.
Esta Norma Internacional especifica los requisitos de un sistema de gestin ambiental para
organizaciones que buscan establecer, implementar, mantener y mejorar continuamente un
marco de referencia con el fin de gestionar sus responsabilidades ambientales de una forma
que contribuya al pilar ambiental de la sostenibilidad.
Los resultados previstos de un sistema de gestin ambiental aportan valor para el medio
ambiente, la organizacin y sus partes interesadas. En coherencia con la poltica ambiental de
la organizacin, los resultados previstos de un sistema de gestin ambiental incluyen:
- la mejora del desempeo ambiental;
- la conformidad con las obligaciones legales y los requisitos voluntarios;
- el cumplimiento de los objetivos ambientales.
Esta Norma Internacional es aplicable a cualquier organizacin, independientemente de su

tamao, tipo y naturaleza, y se aplica a los aspectos ambientales que la organizacin determina
que puede controlar o sobre los que puede influir, desde una perspectiva de ciclo de vida. No
establece criterios especficos de desempeo ambiental ni aumenta ni modifica las obligaciones
legales de una organizacin.
Esta Norma Internacional se puede usar total o parcialmente para mejorar la gestin ambiental,
pero todos los requisitos estn previstos para su incorporacin a un sistema de gestin
ambiental y para su cumplimiento, sin ninguna excepcin, si una organizacin declara
conformidad con esta Norma Internacional.
No se citan referencias normativas. Este captulo se incluye con el propsito de conservar la

alineacin numrica con otras normas ISO de sistemas de gestin.
3.1 RELACIONADOS CON LA ORGANIZACIN Y LIDERAZGO
3.1.1 Sistema de Gestin

Conjunto de elementos de una organizacin interrelacionados o que interactan para establecer
polticas, objetivos y procesos para el logro de estos objetivos.
Nota 1: Un sistema de gestin puede tratar una sola disciplina o varias disciplinas (por
ejemplo, calidad, medio ambiente, salud y seguridad en el trabajo).
Nota 2: Los elementos del sistema incluyen la estructura de la organizacin, los roles y
las responsabilidades, la planificacin y la operacin, la evaluacin y la mejora del
desempeo.
Nota 3: El alcance de un sistema de gestin puede incluir la totalidad de la organizacin,

funciones especficas e identificadas de la organizacin, secciones especficas e
identificadas de la organizacin, o una o ms funciones dentro de un grupo de
organizaciones.
3.1.2 Sistema de Gestin Ambiental

Parte del sistema de gestin usado para gestionar aspectos ambientales cumplir con las
obligaciones legales y los requisitos voluntarios, y tener en cuenta el riesgo asociado con las
amenazas y oportunidades.
3.1.3 Poltica Ambiental

Intenciones y direccin de una organizacin, como las expresa formalmente su alta direccin,
relacionadas con el desempeo ambiental.
3.1.4 Organizacin
Persona o grupo de personas que tienen sus propias funciones y responsabilidades,
autoridades y relaciones para el logro de sus objetivos.
Nota 1: El concepto de organizacin incluye, entre otros, un trabajador independiente,

compaa, corporacin, firma, empresa, autoridad, sociedad, organizacin benfica o
institucin, o una parte o combinacin de stas, ya estn constituidas o no, pblicas o
privadas.
3.1.5 Alta Direccin

Persona o grupo de personas que dirige y controlan una organizacin al ms alto nivel.
Nota 1: La alta direccin tiene el poder para delegar autoridad y proporcionar recursos
dentro de la organizacin.
Nota 2: Si el alcance del sistema de gestin comprende solo una parte de una
organizacin, entonces alta direccin se refiere a quienes dirigen y controlan esa parte
de la organizacin.
3.1.6 Parte Interesada

Persona u organizacin que puede afectar, verse afectada, o percibirse como afectada por una
decisin o actividad.
Nota 1: Las partes interesadas pueden incluir personas y grupos involucrados con el
desempeo ambiental de una organizacin, o afectados por ste.
Nota 2: Percibirse como afectado significa que esta percepcin se ha dado a conocer a
la organizacin.
Nota 3: Las partes interesadas pueden incluir a los clientes, comunidades, proveedores,
entes reguladores, organizaciones no gubernamentales, inversores, empleados.
3.2 RELACIONADOS CON LA PLANIFICACIN
3.2.1 Medio Ambiente

Entorno en el cual una organizacin opera, incluidos el aire, el agua, la tierra, los recursos
naturales, la flora, la fauna, los seres humanos y sus interrelaciones.
Nota 1: El entorno en este contexto puede abarcar desde el interior de una organizacin
hasta el sistema local, regional y global.
Nota 2: El entorno se puede describir en trminos de biodiversidad, ecosistemas, clima u

otras caractersticas.
3.2.2. Aspecto Ambiental

Elemento de las actividades, productos o servicios de una organizacin que interacta o puede
interactuar con el medio ambiente.
Nota 1: Un aspecto ambiental puede provocar uno o varios impacto(s) ambiental(es). Un

aspecto ambiental significativo es aquel que tiene o puede tener un impacto ambiental
significativo.
Nota 2: La organizacin determina los aspectos ambientales significativos, mediante la

aplicacin de uno o ms criterios.
3.2.3 Condicin Ambiental

Estado o caracterstica del medio ambiente, determinado en un punto especfico en el tiempo.
3.2.4 Impacto Ambiental

Cambio en el medio ambiente, ya sea adverso o beneficioso, como resultado total o parcial de
los aspectos ambientales de una organizacin.
3.2.5 Objetivo
Resultado a lograr.
Nota 1: Un objetivo puede ser estratgico, tctico u operativo.
Nota 2: Los objetivos pueden referirse a diferentes disciplinas (como financieras, de

salud y seguridad y ambientales) y se pueden aplicar en diferentes niveles (como estratgicos,
para toda la organizacin, para proyectos, productos, servicios y procesos.
Nota 3: Un objetivo se puede expresar de otras maneras, por ejemplo, como un resultado
previsto, un propsito, un criterio operativo, un objetivo ambiental, o mediante el uso de
trminos con un significado similar (por ejemplo, finalidad o meta).
3.2.6 Objetivo Ambiental

Objetivo establecido por la organizacin, coherente con la poltica ambiental.
3.2.7 Prevencin de la Contaminacin

Utilizacin de procesos, prcticas, tcnicas, materiales, productos, servicios o energa para
evitar, reducir o controlar (en forma separada o en combinacin) la creacin, emisin o
descarga de cualquier tipo de contaminante o residuo, con el fin de reducir los impactos
ambientales adversos.
Nota 1: La prevencin de la contaminacin puede incluir la reduccin o la eliminacin en

la fuente, cambios en el proceso, producto o servicio, uso eficiente de recursos,
sustitucin de materiales y energa, reutilizacin, recuperacin, reciclaje, recuperacin y
tratamiento.
3.2.8 Requisito
Necesidad o expectativa que est establecida, generalmente implcita u obligatoria.
Nota 1: "Generalmente implcita" significa que es una costumbre o prctica comn en la

organizacin y en las partes interesadas que la necesidad o expectativa que se considera
est implcita.
Nota 2: Un requisito especificado es el que est declarado, por ejemplo, en informacin

documentada.
Nota 3: Los requisitos diferentes de los legales se convierten en obligatorios cuando la

organizacin decide cumplirlos.
3.2.9 Requisitos Legales y Otros Requisitos

Requisitos legales que una organizacin que debe cumplir y otros requisitos que decide cumplir.
Nota 1: Los requisitos legales y otros requisitos estn relacionados con el sistema de
gestin ambiental
Nota 2: Los requisitos legales y otros requisitos pueden surgir de requisitos obligatorios,
tales como: leyes y reglamentaciones aplicables, o de compromisos voluntarios, tales
como normas de organizaciones o de la industria, relaciones contractuales, cdigos de
buenas prcticas y acuerdos con grupos dela comunidad u organizaciones no
gubernamentales.
3.2.10 Riesgo
Efecto de la incertidumbre sobre los objetivos.
Nota 1: Un efecto es una desviacin de lo esperado, ya sea positivo o negativo.
Nota 2: Incertidumbre es el estado, incluso parcial, de deficiencia de informacin

relacionada con la comprensin o conocimiento de un evento, su consecuencia o su
probabilidad.
Nota 3: El riesgo se caracteriza con frecuencia por referencia a eventos potenciales

(como se definen en la Gua ISO 73:2009, 3.5.1.3) y a "consecuencias" (segn se definen
en la Gua ISO 73:2009, 3.6.1.3), o a una combinacin de stos.
Nota 4: Con frecuencia el riesgo se expresa en trminos de una combinacin de las

consecuencias de un evento (incluye cambios en las circunstancias) y la probabilidad
asociada (como se define en la Gua ISO 73:2009, 3.6.1.1) de que ocurra.
3.2.11 Riesgos y Oportunidades

Efectos potenciales adversos (amenazas) y efectos potenciales beneficiosos (oportunidades)
3.3 RELACIONADOS CON SOPORTE Y OPERACIN
3.3.1 Competencia
Capacidad para aplicar conocimientos y habilidades con el fin de lograr los resultados previstos
3.3.2 Informacin Documentada
Informacin que una organizacin tiene que controlar y mantener, y el medio en el que est
contenida.
Nota 1: La informacin documentada puede estar en cualquier formato y medio, y puede

provenir de cualquier fuente.
Nota 2: La informacin documentada puede hacer referencia a:
- el sistema de gestin ambiental, incluidos los procesos relacionados;
- la informacin creada para la operacin de la organizacin (documentacin);
- la evidencia de los resultados alcanzados (registros).
3.3.3 Ciclo de Vida

Etapas consecutivas e interrelacionadas de un sistema de producto o servicio, desde la
adquisicin de materia prima o su generacin a partir de recursos naturales hasta el tratamiento
al finalizar su vida.
Nota 1: Las etapas del ciclo de vida incluye la adquisicin de materias primas, el diseo,
la produccin, el transporte, entrega el uso, tratamiento al final de la vida y disposicin
final
3.3.4 Contratar Externamente

Establecer un acuerdo mediante el cual una organizacin externa realiza parte de una funcin o
proceso de una organizacin.
Nota 1: Una organizacin externa est fuera del alcance del sistema de gestin, aunque la
funcin o proceso contratado externamente forme parte del alcance.
3.3.5 Proceso
Conjunto de actividades interrelacionadas o que interactan, que transforman elementos de
entrada en elementos de salida.
3.4 RELACIONADOS CON LA EVALUACIN DE DESEMPEO Y CON LA MEJORA
3.4.1 Auditora
Proceso sistemtico, independiente y documentado para obtener las evidencias de auditora y
evaluarlas de manera objetiva con el fin de determinar el grado en el que se cumplen los
criterios de auditora.
Nota 1: Una auditora interna la realiza la propia organizacin o una parte externa en su
nombre.
Nota 2: Una auditora puede ser una auditora combinada (combinando dos o ms
disciplinas).
Nota 3: La independencia se puede demostrar por la ausencia de responsabilidad con

relacin a la actividad que se audita, o ausencia de sesgo y conflicto de intereses.
Nota 4: La evidencia de auditora consiste en registros verificables, declaraciones de
hechos y dems informacin pertinente a los criterios de auditora; los criterios de
auditora son el conjunto de polticas, procedimientos o requisitos usados como
referencia, contra los cuales se compara la evidencia de auditora, como se define en la
Norma ISO 19011.
3.4.2 Conformidad
Cumplimiento de un requisito.
3.4.3 No Conformidad
Incumplimiento de un requisito.
Nota 1: La no conformidad se relaciona con los requisitos de esta Norma

Internacional y los requisitos adicionales del sistema de gestin ambiental que una
organizacin establece para s misma.
3.4.4 Accin Correctiva

Accin para eliminar la causa de una no conformidad y prevenir que vuelva a ocurrir.
3.4.5 mejora continua

Actividad recurrente para mejorar el desempeo.
3.4.6 Eficacia
Grado en el cual se realiza las actividades planificadas y se logran los resultados planificados.
3.4.7 Indicador
Representacin medible de la condicin o estado de las operaciones, de la gestin o de las
condiciones.
3.4.8 Seguimiento
Determinacin del estado de un sistema, un proceso (3.26) o una actividad.
Nota 1: Para determinar el estado puede ser necesario verificar, supervisar u observar en
forma crtica.
3.4.9 Medicin
Proceso (3.26) para determinar un valor.
3.4.10 Desempeo
Resultado medible.
Nota 1: El desempeo se puede relacionar con hallazgos cuantitativos o cualitativos.
Nota 2: El desempeo se puede relacionar con la gestin de actividades, procesos,

productos (incluidos servicios), sistemas u organizaciones).
3.4.11 Desempeo ambiental

Desempeo relacionado con la gestin de aspectos ambientales.
4. CONTEXTO DE LA ORGANIZACIN
4.1 Conocimiento de la organizacin y de su contexto
La organizacin debe determinar las cuestiones externas e internas que son pertinentes para su
propsito y que afectan a su capacidad para lograr los resultados previstos de su sistema de
gestin ambiental. Estas cuestiones incluyen las condiciones ambientales capaces de afectar o
de verse afectadas por la organizacin.
4.2 Comprensin de las necesidades y expectativas de las partes interesadas
a) Las partes interesadas que son pertinentes al sistema de gestin ambiental;
b) Las necesidades y expectativas pertinentes (es decir, requisitos) de estas partes interesadas;
c) Cules de estas necesidades y expectativas se convierten en obligaciones de cumplimiento.
4.3 Determinacin del alcance del sistema de gestin ambiental
La organizacin debe determinar los lmites y la aplicabilidad del sistema de gestin ambiental
para establecer su alcance.
Cuando se determina este alcance, la organizacin debe considerar:
a) Las cuestiones externas e internas referidas en 4.1;
b) Las obligaciones de cumplimiento referidas en 4.2;
c) Las unidades, funciones y lmites fsicos de la organizacin;
d) Sus actividades, productos y servicios;
e) Su autoridad y capacidad para ejercer control e influencia.
Una vez que se defina el alcance del sistema de gestin, se deben incluir en l las actividades,
productos y servicios que puedan tener aspectos ambientales significativos (vase 6.1.2).
El alcance se debe mantener como informacin documentada y debe estar disponible para las
partes interesadas.
4.4 Sistema de gestin ambiental
Para mejorar su desempeo ambiental, la organizacin debe establecer, implementar, mantener

y mejorar continuamente un sistema de gestin ambiental, incluidos los procesos necesarios y
sus interacciones, de acuerdo con los requisitos de esta Norma Internacional.
Al establecer y mantener el sistema de gestin ambiental, la organizacin debe considerar el

conocimiento de su contexto.
5. LIDERAZGO
5.1 Liderazgo y Compromiso
La alta direccin debe demostrar liderazgo y compromiso con respecto al sistema de gestin
ambiental:
a) Asumiendo la obligacin de rendir cuentas con relacin a la eficacia del sistema de gestin
ambiental;
b) Asegurando que se establezcan la poltica ambiental y los objetivos ambientales, y que estos
sean compatibles con la direccin estratgica y el contexto de la organizacin;
c) Asegurando la integracin de los requisitos del sistema de gestin ambiental dentro de los
procesos de negocio de la organizacin;
d) Asegurando que los recursos necesarios para el sistema de gestin ambiental estn
disponibles;
e) Comunicando la importancia de una gestin ambiental eficaz y conforme con los requisitos
del sistema de gestin ambiental;
f) Asegurando que el sistema de gestin ambiental logre los resultados previstos;
g) Dirigiendo y apoyando a las personas, para contribuir a la eficacia del sistema de gestin
ambiental;
h) Promoviendo la mejora continua;
i) Apoyando otros roles pertinentes de la direccin, para demostrar su liderazgo aplicado a sus
reas de responsabilidad.
NOTA: En esta Norma Internacional se debera interpretar el trmino negocio en su sentido

ms amplio, es decir, referido a aquellas actividades que son esenciales para los propsitos de
la existencia de la organizacin.
5.2 Poltica Ambiental
La alta direccin debe establecer, implementar y mantener una poltica ambiental que, dentro
del alcance definido de su sistema de gestin ambiental:
a) Sea adecuada al propsito y contexto de la organizacin, incluida la naturaleza, magnitud e

impactos ambientales de sus actividades, productos y servicios.
b) Proporcione un marco de referencia para el establecimiento de los objetivos ambientales.
c) Incluya compromisos para la proteccin del medio ambiente, incluida la prevencin de la

contaminacin y otros especficos del contexto de la organizacin.
NOTA: Otros compromisos especficos de proteccin del medio ambiente pueden incluir el uso
sostenible de recursos, la mitigacin y adaptacin al cambio climtico y la proteccin de la
biodiversidad y de los ecosistemas, y otras cuestiones ambientales pertinentes (vase 4.1).
d) Incluya un compromiso de conformidad con las obligaciones de cumplimiento;
e) Incluya un compromiso de mejora continua del sistema de gestin ambiental para mejorar el
desempeo ambiental.
La poltica ambiental debe:
- Mantenerse como informacin documentada;
- Comunicarse dentro de la organizacin, inclusive a las personas que trabajan bajo el control
de la organizacin;
- Estar disponible para las partes interesadas.
5.3 Roles, responsabilidades y autoridades en la organizacin
La alta direccin debe asegurarse de que las responsabilidades y autoridades para los roles
pertinentes se asignen y comuniquen dentro de la organizacin, para facilitar una gestin
ambiental eficaz.
La alta direccin debe asignar la responsabilidad y autoridad para:
a) Asegurarse de que el sistema de gestin ambiental es conforme con los requisitos de esta
Norma Internacional; e
b) Informar a la alta direccin sobre el sistema de gestin ambiental, incluido su desempeo.
6. PLANIFICACIN
6.1 Acciones para tratar riesgos y oportunidades
6.1.1 Generalidades
La organizacin debe planificar, implementar y mantener los procesos para cumplir los
requisitos de 6.1.1 a 6.1.4.
Al planificar el sistema de gestin ambiental, la organizacin debe considerar:
a) Las cuestiones referidas en el apartado 4.1
b) Los requisitos referidos en el apartado 4.2.
c) El alcance de su sistema de gestin ambiental.
y determinar los riesgos y oportunidades relacionados con sus:
- Aspectos ambientales (vase 6.1.2)
- Obligaciones de cumplimiento y otros (vase 6.1.3)
- Otras cuestiones y requisitos identificados en 4.1 y 4.2
Que necesitan abordarse para:

- Brindar seguridad de que el sistema de gestin ambiental puede lograr sus resultados
previstos.
- Prevenir o reducir los efectos indeseados, incluido el potencial de qu condiciones

ambientales externas afecten la organizacin,
- Lograr la mejora continua.
Dentro del alcance del sistema de gestin ambiental, la organizacin debe determinar las
situaciones de emergencia potenciales, incluidas las que pueden tener un impacto ambiental.
- La organizacin debe mantener la informacin documentada de sus:
- Riesgos y oportunidades que es necesario abordar;
- Los riesgos exigidos en 6.1.1 a 6.1.4, en el grado necesario para tener confianza de que se
llevan a cabo de manera planificada.
6.1.2 Aspectos ambientales significativos
De acuerdo al alcance definido del sistema de gestin ambiental, la organizacin debe

determinar los aspectos ambientales de sus actividades, productos y servicios que puede
controlar y de aquellos en los que puede influir y sus impactos ambientales asociados, desde
una perspectiva de ciclo de vida.
Cuando se determinan los aspectos ambientales, la organizacin debe tener en cuenta:
a) Los cambios, incluidos los desarrollos nuevos o planificados, y las actividades, productos y
servicios nuevos o modificados;
b) Las situaciones anormales y de emergencia potencial identificadas.
La organizacin debe determinar aquellos aspectos que tengan o puedan tener un impacto
significativo sobre el medio ambiente, es decir, aspectos ambientales significativos mediante el
uso de criterios establecidos.
La organizacin debe comunicar sus aspectos ambientales significativos entre los diferentes
niveles y funciones de la organizacin.
La organizacin debe mantener informacin documentada adecuada de:
- Sus aspectos ambientales e impactos ambientales asociados;
- Los criterios usados para determinar sus aspectos ambientales significativos;
- Sus aspectos ambientales significativos.
NOTA: Los aspectos ambientales significativos pueden dar como resultado el riesgo
asociado con los impactos ambientales adversos (amenazas) o los impactos ambientales
beneficiosos (oportunidades).
6.1.3 Requisitos legales y otros requisitos
a) Identificar y tener acceso a los requisitos legales y otros requisitos relacionados
con sus aspectos ambientales;
b) Determinar cmo se aplican estos requisitos legales y otros requisitos a la organizacin.
c) Tener en cuenta estos requisitos legales y otros requisitos cuando se establezca,

implemente, mantenga y mejore continuamente su sistema de gestin ambiental.
La organizacin debe mantener informacin documentada de sus requisitos legales y otros

requisitos
NOTA: Los requisitos legales y otros requisitos pueden de dar como resultado el riesgo
asociado con los impactos adversos (amenazas) o los impactos beneficiosos (oportunidades)
para la organizacin.
6.1.4 Planificacin de Acciones
La organizacin debe planificar:
a) La ejecucin de actividades para abordar sus:
1. Aspectos ambientales significativos.
2. Obligaciones de cumplimiento y otras.
3. Riesgos y oportunidades identificados en 6.1.1
b) La manera de:
1) Integrar e implementar las acciones en los procesos de su sistema de gestin ambiental

(vase 6.2, 7, 8 y 9.1) u otros procesos del negocio.
2. Evaluar la eficacia de estas acciones (vase 9.1)
Cuando se planifiquen estas acciones, la organizacin debe considerar sus opciones

tecnolgicas y sus requisitos financieros, operacionales y del negocio.
6.2 Objetivos ambientales y planificacin para lograrlos
6.2.1 Objetivos ambientales
La organizacin debe establecer los objetivos ambientales en las funciones y niveles

pertinentes teniendo en cuenta los aspectos ambientales significativos, sus obligaciones de
cumplimiento, sus riesgos y oportunidades.
Los objetivos ambientales deben ser:
a) Ser coherentes con la poltica ambiental;
b) Ser medibles (si es posible);

c) Ser objeto de seguimiento;
d) Ser comunicados;
e) Ser actualizados, segn sea apropiado.
La organizacin debe conservar informacin documentada sobre los objetivos ambientales.
6.2.2 Planificacin de acciones para cumplir los objetivos ambientales
Cuando se realiza la planificacin para lograr sus objetivos ambientales, la organizacin debe
determinar:
a) Que se va a hacer;
b) Qu recursos se requerirn;
c) Quin ser responsable;
d) Cundo se finalizar;
e) Cmo se evaluarn los resultados, incluidos los indicadores de seguimiento de los avances
para el logro de objetivos ambientales medibles (vase 9.1.1).
La organizacin debe considerar cmo se pueden integrar las acciones para el logro de los
objetivos ambientales en los procesos de negocio de la organizacin.
7. SOPORTE
7.1 Recursos
La organizacin debe determinar y proporcionar los recursos necesarios para el

establecimiento, implementacin, mantenimiento y mejora continua del sistema de gestin
ambiental.
7.2 Competencia
a) Determinar la competencia necesaria de las personas que realizan bajo su control, un trabajo
que afecta a su desempeo ambiental y su capacidad para cumplir a obligaciones de
cumplimiento y otras obligaciones;
b) Asegurarse de que estas personas sean competentes, basndose en la educacin,

formacin o experiencia adecuadas;
c) Determinar las necesidades de formacin asociadas con sus aspectos ambientales y su

sistema de gestin ambiental.
d) Cuando sea aplicable, tomar acciones para adquirir la competencia necesaria y evaluar la
eficacia de las acciones tomadas.
NOTA: Las acciones aplicables pueden incluir, por ejemplo, la formacin, la tutora o
la reasignacin de las personas empleadas actualmente; o la contratacin de personas
competentes.
La organizacin debe conservar la informacin documentada apropiada, como evidencia de la

competencia.
7.3 TOMA DE CONCIENCIA
La organizacin debe asegurar que las personas que realizan trabajos bajo el control de la
organizacin tengan conciencia de:
a) La poltica ambiental;
b) Los aspectos ambientales significativos y los impactos reales o potenciales relacionados,

asociados con su trabajo;
c) Su contribucin a la eficacia del sistema de gestin ambiental, incluidos los beneficios de un

mejor desempeo ambiental;
d) Las implicaciones de no cumplir los requisitos del sistema de gestin ambiental, incluidas las
obligaciones de cumplimiento.
7.4 Comunicacin
7.4.1 Generalidades
La organizacin debe planificar e implementar los procesos para las comunicaciones internas y
externas pertinentes al sistema de gestin ambiental, que incluya:
a) Qu comunicar;
b) Cundo comunicar;
c) A quin comunicar;
d) Cmo comunicar.
Cuando se planifica el proceso de comunicaciones, la organizacin debe:
- Tener en cuenta sus requisitos legales y otros requisitos;
- Asegurar que la informacin ambiental comunicada sea coherente con la informacin

generada dentro del sistema de gestin ambiental, y que sea fiable.
La organizacin debe responder las comunicaciones pertinentes sobre su sistema de gestin

ambiental.
La organizacin debe conservar la informacin documentada como evidencia de sus

comunicaciones, segn corresponda.
7.4.2 Comunicacin interna
a) Comunicar entre los diversos niveles y funciones de la organizacin, incluidos los cambios al
sistema de gestin ambiental, segn corresponda;
b) Asegurarse de que su proceso de comunicacin posibilite que cualquier persona que trabaje
bajo el control de la organizacin contribuya a la mejora continua.
7.4.3 Comunicacin externa
La organizacin debe comunicar externamente la informacin pertinente al sistema de gestin

ambiental, segn se determine en su proceso de comunicacin y como se requiera por sus
requisitos legales y otros requisitos.
7.5 Informacin documentada
7.5.1 Generalidades
El sistema de gestin ambiental de la organizacin debe incluir:
a) La informacin documentada requerida por esta Norma Internacional;
b) La informacin documentada que la organizacin ha determinado que es necesaria para la

eficacia del sistema de gestin ambiental.
NOTA: El alcance de la informacin documentada para un sistema de gestin ambiental puede

ser diferente de una organizacin a otra, debido a:
- El tamao de la organizacin y a su tipo de actividades, procesos, productos y servicios;
- La necesidad de demostrar el cumplimiento de sus obligaciones de cumplimiento y otras

obligaciones.
- La complejidad de los procesos y sus interacciones, y
- La competencia de las personas.
7.5.2 Creacin y actualizacin
Cuando se crea y actualiza informacin documentada, la organizacin debe asegurarse de que

lo siguiente sea apropiado:
a) La identificacin y descripcin (por ejemplo: ttulo, fecha, autor o nmero de referencia);
b) El formato (por ejemplo: idioma, versin del software, grficos) y medios de soporte (por
ejemplo, papel, electrnico);
c) La revisin y aprobacin con respecto a la idoneidad y adecuacin.
7.5.3 Control de la informacin documentada
La informacin documentada requerida por el sistema de gestin ambiental y por esta Norma
Internacional se debe controlar para asegurarse de que:
a) Est disponible y sea adecuada para su uso, dnde y cundo se necesite;

b) Est protegida adecuadamente (por ejemplo, contra prdida de la confidencialidad, uso
inadecuado, o prdida de integridad).
Para el control de la informacin documentada, la organizacin debe tratar las siguientes

actividades, segn sea aplicable:
c) distribucin, acceso, recuperacin y uso;
d) almacenamiento y preservacin, incluida la preservacin de la legibilidad;
e) control de cambios (por ejemplo, control de versiones);
f) retencin y disposicin.
La informacin documentada de origen externo, que la organizacin ha determinado que es

necesaria para la planificacin y operacin del sistema de gestin ambiental, se debe identificar
y controlar, segn sea adecuado.
NOTA: El acceso implica una decisin concerniente al permiso solamente para revisar la
informacin documentada, o al permiso y la autoridad para consultar y modificar la informacin
documentada.
8. OPERACIN
8.1 Planificacin y control operacional
La organizacin debe establecer, implementar, controlar y mantener los procesos necesarios

para cumplir los requisitos del sistema de gestin ambiental y para implementar las acciones
determinadas en los apartados 6.1 y 6.2, mediante:
- El establecimiento de criterios para los procesos;
- La implementacin del control de los procesos de acuerdo con los criterios de operacin.
NOTA: Los controles pueden incluir controles de ingeniera y procedimientos documentados,

etc. Se pueden implementar siguiendo una jerarqua (por ejemplo: eliminacin, de sustitucin,
administrativa) y se pueden usar solos o combinados.
La organizacin debe controlar los cambios planificados y revisar las consecuencias de los
cambios no previstos, tomando acciones para mitigar los efectos adversos, cuando sea
necesario.
La organizacin debe asegurarse de que los procesos contratados externamente estn

controlados o que se tenga influencia sobre ellos. Dentro del sistema de gestin ambiental se
debe definir el tipo y grado de control o influencia que se va a aplicar a estos procesos.
De acuerdo con la perspectiva del ciclo de vida, la organizacin debe:
a) Establecer controles para asegurar que los requisitos ambientales se aborden en el proceso
de diseo y desarrollo del producto o servicio, considerando cada etapa de su ciclo de vida.
b) Determinar los requisitos ambientales para la compra de productos y servicios, segn

corresponda;
c) Comunicar los requisitos ambientales pertinentes a los proveedores externos, incluidos los
contratistas;
d) Considerar la necesidad de suministrar informacin acerca de los impactos ambientales

significativos potenciales asociado con el transporte o la entrega, el uso, el tratamiento al
finalizar la vida y a disposicin final de sus productos o servicios.
La organizacin debe mantener la informacin documentada necesaria para tener la confianza

en que los procesos se han llevado a cabo segn lo planificado.
8.2 Preparacin y respuesta ante emergencias
La organizacin debe establecer, implementar y mantener los procesos necesarios acerca de

cmo prepararse y responder a las situaciones potenciales de emergencia identificadas en
6.1.1.
a) Prepararse para responder, mediante la planificacin de acciones para prevenir o mitigar los
impactos ambientales negativos por situaciones de emergencia.
b) Responder ante situaciones de emergencias reales.
c) Emprender acciones para prevenir o mitigar las consecuencias de las situaciones de

emergencia ambiental, apropiadas a la magnitud de la emergencia o accidente y al impacto
ambiental potencial;
d) Peridicamente, poner a prueba el procedimiento cuando sea factible;
e) Revisar peridicamente los procesos y a respuesta planificada, especficamente despus de

que hayan sucedido situaciones de emergencia o de que se hayan realizado pruebas.
f) Proporcionar informacin y formacin pertinentes con relacin a la preparacin y respuesta

ante emergencias, segn corresponda a las partes interesadas correspondientes, incluidas las
personas que trabajan bajo su control.
La organizacin debe mantener la informacin documentada necesaria para tener confianza en

que los procesos se llevan a cabo de la manera planificada.
9. EVALUACIN DEL DESEMPEO
9.1 Seguimiento, medicin, anlisis y evaluacin
9.1.1 Generalidades
La organizacin debe realizar seguimiento, medir, analizar y evaluar su desempeo ambiental.
a) A qu es necesario hacer seguimiento y qu es necesario medir.
b) Los mtodos de seguimiento, medicin, anlisis y evaluacin, segn sea aplicable, para
asegurar resultados vlidos;
c) Los criterios contra los cuales la organizacin evaluar su desempeo ambiental, mediante el
uso de indicadores apropiados;
d) Cundo se deben llevar a cabo el seguimiento y la medicin;
e) Cundo se deben analizar y evaluar los resultados del seguimiento y la medicin.
La organizacin debe asegurarse de que se usan y mantienen equipos de seguimiento y

medicin calibrados o verificados.
La organizacin debe evaluar su desempeo ambiental y la eficacia del sistema de gestin

ambiental.
La organizacin debe comunicar externa e internamente la informacin pertinente a su

desempeo ambiental, segn este identificado en su proceso de comunicacin y como se exija
en sus obligaciones de cumplimiento.
La organizacin debe conservar la informacin documentada adecuada como evidencia de los

resultados del seguimiento, la medicin, el anlisis y la evaluacin.
9.1.2 Evaluacin del cumplimiento
La organizacin debe establecer, implementar y mantener los procesos necesarios para evaluar
el cumplimiento de sus requisitos legales y otros requisitos.
a) Determinar la frecuencia con la que se evaluar el cumplimiento;
b) Evaluar el cumplimiento y emprender las acciones que sean necesarias;
c) Mantener el conocimiento y la comprensin de su estado de cumplimiento.

la evaluacin del cumplimiento.
9.2 Auditora Interna
9.2.1 Generalidades
La organizacin debe llevar a cabo auditoras internas a intervalos planificados, para

proporcionar informacin acerca de si el sistema de gestin ambiental:
a) Cumple:
1. Los propios requisitos de la organizacin para su sistema de gestin ambiental;
2. Los requisitos de esta Norma Internacional;
b) Se implementa y mantiene eficazmente.

9.2.2 Programa de Auditora Interna
La organizacin debe establecer, implementar y mantener uno o varios programas de auditora

que incluyan la frecuencia, los mtodos, las responsabilidades, los requisitos de planificacin, y
la elaboracin de informes de sus auditoras.
Cuando se establezcan el programa de auditoria interna, la organizacin debe tener en cuenta

la importancia ambiental de los procesos involucrados, los cambios que afectan la organizacin
y los resultados de las auditoras previas.
a) Definir los criterios y el alcance para cada auditora;
b) Seleccionar los auditores y llevar a cabo auditoras para asegurarse de la objetividad y la

imparcialidad del proceso de auditora;
c) Asegurarse de que los resultados de las auditoras se informan a la direccin pertinente.
La organizacin debe conservar informacin documentada como evidencia de la

implementacin del programa de auditora y de los resultados de sta.
9.3 Revisin por la Direccin
La alta direccin debe revisar el sistema de gestin ambiental de la organizacin a intervalos

planificados, para asegurarse de su conveniencia, adecuacin y eficacia continuas.
La revisin por la direccin debe incluir consideraciones sobre:
a) El estado de las acciones desde anteriores revisiones por la direccin;
b) Los cambios en:
1. Las cuestiones externas e internas que sean pertinentes al sistema de gestin ambiental;
2. Las necesidades y expectativas de las partes interesadas, incluidas los requisitos legales y
otros requisitos;
3. Sus aspectos ambientales significativos;
4. Los riesgos y oportunidades;
c) El grado en el cual se han cumplido los objetivos ambientales;
d) La informacin sobre el desempeo ambiental de la organizacin, incluidas las tendencias

relativas a:
1. No conformidades y acciones correctivas;
2. Resultado de seguimiento y mediciones;
3. Cumplimiento con las obligaciones de cumplimiento;
4. Resultados de la auditora;
e) Adecuacin de recursos
f) Las comunicaciones de las partes interesadas externas;
g) Las oportunidades de mejora continua;
Las salidas de la revisin por la direccin deben incluir:
- Las conclusiones sobre la conveniencia, adecuacin y eficacia continuas del sistema de

gestin ambiental;
- Las decisiones relacionadas con las oportunidades de mejora continua;
- Decisiones relacionadas con cualquier necesidad de cambio en el sistema de gestin

ambiental, incluidas las necesidades de recursos;
- Las acciones necesarias, cuando no se hayan cumplido los objetivos ambientales;
- Las oportunidades de promover la integracin del sistema de gestin ambiental a otros

procesos del negocio, si se requiere.
- Cualquier implicacin para la direccin estratgica de a organizacin.

las revisiones por la direccin.
10. MEJORA
10.1 Generalidades
La organizacin debe determinar las oportunidades de mejora (vase 9.1, 9.2, 9.3) e
implementar las acciones necesarias para lograr los resultados previstos en su sistema de
gestin ambiental.
10.2 No conformidades y acciones correctivas
Cuando ocurra una no conformidad, la organizacin debe:
a) Reaccionar ante la no conformidad, y segn sea aplicable:
1. Tomar acciones para controlarla y corregirla;
2. Hacer frente a las consecuencias, incluida la mitigacin de los impactos ambientales

adversos;
b) Evaluar la necesidad de acciones para eliminar las causas de la no conformidad, con el fin de
que no vuelva a ocurrir en ese mismo lugar o en otro diferente, mediante:
1. Revisin de la no conformidad;
2. Determinacin de las causas de la no conformidad;
3. Determinacin de si existen no conformidades similares, o que potencialmente podran

ocurrir;
c) Implementar cualquier accin correctiva necesaria;
d) Revisar la eficacia de cualquier accin correctiva tomada;
e) Si es necesario hacer cambios al sistema de gestin ambiental.
Las acciones correctivas deben ser adecuadas a la importancia de los efectos de las no
conformidades encontradas, incluidos los impactos ambientales.
La organizacin debe conservar informacin documentada adecuada, como evidencia de:
- La naturaleza de las no conformidades y cualquier accin posterior tomada, y
- Los resultados de cualquier accin correctiva.
10.3 Mejora continua
La organizacin debe mejorar continuamente la idoneidad, adecuacin y eficacia del sistema de

gestin ambiental, para mejorar el desempeo ambiental.
NORMA OHSAS 18001:2007
Sistema de Gestin en Seguridad y

Salud Ocupacional
Requisitos
CONTENIDO
Introduccin
1. Alcance
2. Referencias Normativas
3. Trminos y definiciones
4. Requisitos del sistema de gestin S&SO
ANEXOS
Anexo A (informativo) Correspondencia entre OHSAS 18001:2007, ISO 14001:2004 e ISO

9001:2008
Anexo B (informativo) Correspondencia entre OHSAS 18001, OHSAS 18002, y ILO-OSH: 2001
Lineamientos en Sistemas de Gestin en Seguridad y Salud Ocupacional
Bibliografa
LISTA DE TABLAS
Tabla A.1 Correspondencia entre OHSAS 18001:2007, ISO 14001:2004 y ISO 9001:2008
15
Tabla B.1 Correspondencia entre las clusulas de documentos OHSAS y las clusulas de los
Lineamientos ILO-OSH
PROLOGO
Esta norma de la serie de evaluacin en Seguridad y Salud Ocupacional (OHSAS) acompaada

por OHSAS 18002, Gua para la implementacin de OHSAS 18001, ha sido desarrollada en
respuesta a la demanda de los clientes por una norma reconocible para el Sistema de Gestin
en Seguridad y Salud Ocupacional contra el cual sus sistemas de gestin puedan ser evaluados
y certificados.
OHSAS 18001 ha sido desarrollado para ser compatible con las normas de sistema de gestin
ISO 9001:2008 (Calidad), e ISO 14001:2004 (Ambiental), de manera que se facilite la
integracin de Sistemas de Gestin de Calidad, Ambiental y Seguridad y Salud Ocupacional, si
ellos desean hacerlo.
Esta norma OHSAS ser revisada y enmendada cuando se considere apropiado. Las revisiones
sern conducidas cuando nuevas ediciones ISO 9001 o ISO 14001 sean publicadas, para
asegurar la continuidad de la compatibilidad.
Esta norma OHSAS se ha hecho de acuerdo con las normas dadas en las Directivas ISO/IEC,
parte 2.
Esta segunda edicin cancela y remplaza la primera edicin (OHSAS 18001:1999), que ha sido
tcnicamente revisada.
Los cambios principales con respecto a la previa edicin son los siguientes:
Tiene Ahora un gran nfasis La importancia de la Salud.
OHSAS 18001 se refiere a s mismo como una norma, no una especificacin o

documento como en la edicin previa. Esto refleja el incremento de la adopcin de
OHSAS 18001 como base para estndares nacionales sobre Sistemas de Gestin de
Seguridad y salud ocupacional. El diagrama del modelo Planear-Hacer-Verificar-Actuar
solo es dado en la introduccin en su totalidad y no solo como diagramas seccionales al
inicio de cada clusula mayor.
Las publicaciones de referencia en la Clusula 2 han sido limitadas para documentos
internacionales.
Nuevas definiciones han sido adicionadas y las definiciones existentes revisadas.
Mejoramiento significativo en el alineamiento con ISO 14001:2004 a lo largo de la

norma, y compatibilidad mejorada con ISO 9001:2008.
El trmino Riesgo tolerable ha sido remplazado por el trmino Riesgo aceptable (ver
3.1).
El trmino accidente est ahora incluido en el trmino incidente (ver 3.9).
La definicin del trmino peligro ya no se refiere a dao a la propiedad o dao al

ambiente del sitio de trabajo (ver 3.6).
Se considera ahora que tal dao no est relacionado directamente con la salud ocupacional y
gestin de seguridad, que es el propsito de la norma OHSAS, y que est incluido en campo de
Gestin de Recursos. En vez, el riesgo de que tal dao tenga un efecto sobre la seguridad y la
salud ocupacional debe ser identificado a travs del proceso de evaluacin de riesgo de la
organizacin, y ser controlado a travs de la aplicacin de los controles de riesgo apropiados.
Sub-clusulas 4.3.3 y 4.3.4 han sido fusionadas, en lnea con ISO 14001:2004
Un nuevo requerimiento ha sido introducido para la consideracin de la jerarqua de los

controles como parte de la planeacin de S&SO (ver 4.3.1).
La gestin del cambio es ahora dirigida ms explcitamente (ver 4.3.1 y 4.4.6).
Una nueva clusula en la Evaluacin de Conformidad (ver 4.5.2) ha sido introducida.
Nuevos requisitos han sido introducidos para participacin y la consulta (ver 4.4.3.2).
Nuevos requisitos han sido introducidos para la investigacin de incidentes (ver 4.5.3.1).
Esta publicacin no da a entender que incluye todas las provisiones necesarias del contrato.
Los usuarios son responsables por su correcta aplicacin.
La conformidad con esta Norma de Gestin en Seguridad y Salud Ocupacional (OHSAS)

no puede conferir inmunidad a las obligaciones legales.
INTRODUCCION
Existe un creciente inters en todo tipo de organizaciones por alcanzar y demostrar la

realizacin de una seguridad y salud ocupacional slidas (S&SO) mediante el control de sus
riesgos S&SO, consistentes con sus polticas y objetivos S&SO. Hacen esto en el contexto de
una legislacin crecientemente rigurosa, el desarrollo de polticas econmicas y otras medidas
que fomentan buenas prcticas S&SO, y aumenta la preocupacin expresada por partes
interesadas en aspectos S&SO.
Muchas organizaciones han realizado revisiones o auditorias S&SO para evaluar su

desempeo S&SO. Sin embargo, estas revisiones y auditorias pueden no ser suficientes
para proporcionar a una organizacin la seguridad de que este desempeo no solo es conocido,
sino que contina estando dentro de los requisitos legales y su poltica. Para ser efectivos,
necesitan ser conducidos dentro de un sistema de gestin estructurado que est integrado
dentro de la organizacin.
Las normas OHSAS que cubren la gestin S&SO estn hechas para proporcionar a las
organizaciones los elementos de un sistema de gestin S&SO efectivo que pueda ser integrada
con otros requisitos de gestin y ayudar a que las organizaciones alcancen los objetivos S&SO
y econmicos. Estas normas, al igual que otras normas internacionales, no estn hechas para
ser usados en la creacin de barreras de intercambio no tarifarias o para incrementar o cambiar
las obligaciones legales de una organizacin.
Esta norma OHSAS especifica requisitos para un sistema de gestin S&SO para permitir a una
organizacin desarrollar e implementar una poltica y objetivos que toman en cuenta requisitos
legales e informacin acerca de los riesgos S&SO. Est hecha para aplicarse a todos los tipos y
tamaos de organizaciones y para acomodar diversas condiciones geogrficas, culturales y
sociales. La base del acercamiento se muestra en la Figura 1. El xito del sistema depende del
compromiso de todos los niveles y funciones de la organizacin, y especialmente de los altos
mandos. Un sistema de este tipo permite que una organizacin desarrolle una poltica S&SO,
establecer objetivos y procesos para mejorar los compromisos con la poltica, tomar las
acciones necesarias para mejorar su desempeo y demostrar la conformidad del sistema a los
requisitos de esta norma OHSAS. El propsito principal de esta norma OHSAS es soportar y
promover las buenas prcticas S&SO, en balance con las necesidades socio-econmicas. Esto
debe ser notado que muchos de los requisitos pueden ser gestionados peridicamente o
revistados en cualquier momento.
Esta segunda edicin de esta norma OHSAS est enfocada en la clarificacin de la primera
edicin, y se ha tomado la debida consideracin de las versiones de ISO 9001, ISO 14001, ILO-
OSH, y otras normas de sistemas de gestin S&SO o publicaciones para mejorar la
compatibilidad de estas normas para beneficio de la comunidad usuaria.
Hay una distincin importante entre esta norma OHSAS, que describe los requisitos del sistema
de gestin S&SO de una organizacin y puede ser usado para la certificacin/ registro y/o
declaracin propia de un sistema de gestin S&SO de una organizacin, y una gua no
certificable hecha para proporcionar asistencia genrica a una organizacin para establecer,
implementar o mejorar un sistema de gestin S&SO. La gestin S&SO incluye un amplio rango
de aspectos, incluyendo los que tienen implicaciones estratgicas y competitivas. La
demostracin de la implementacin exitosa de esta norma OHSAS puede ser usada por una
organizacin para asegurar a las partes interesadas que el sistema de gestin S&SO es
apropiado.
Estas organizaciones que requieren mayor gua general en un amplio rango de los asuntos del
sistema de gestin S&SO estn referidos a OHSAS 18002. Cualquier referencia a otras normas
internacionales es por informacin solamente.
Esta norma est basada en la metodologa Planear- Hacer- Verificar - Actuar (PHVA).
Planear: establecer los objetivos y procesos necesarios para entregar resultados de

acuerdo con la poltica S&SO de la organizacin.
Hacer: implementar el proceso
Verificar: monitorear y medir el proceso contra la poltica S&SO, objetivos, requisitos
legales y otros requisitos, y reportar resultados.
Actuar: tomar acciones para mejorar continuamente el desempeo S&SO.
Muchas organizaciones gestionan sus operaciones a travs de la aplicacin de un sistema de

procesos y sus interacciones, que pueden ser referidos como acercamiento al proceso. ISO
9001 promueve el uso de este acercamiento al proceso. Desde que PHVA puede ser aplicada a
todos los procesos, las dos metodologas son consideradas compatibles.
Esta norma OHSAS contiene requisitos que pueden ser auditados objetivamente; sin embargo,
no establece requisitos absolutos para el desempeo S&SO mas all de los compromisos, en la
poltica S&SO, para cumplir con los requisitos legales aplicables y con otros requisitos que la
organizacin suscriba, para prevenir lesiones y enfermedad y la mejora continua. Aun as, dos
organizaciones que llevan a cabo operaciones similares pero que tienen diferente desempeo
S&SO pueden cumplir los requisitos.
Esta norma S&SO no incluye requisitos especficos a otros sistemas de gestin, tales como los
de calidad, ambiental, seguridad o financiero, aunque sus elementos pueden ser alineados o
integrados con los de otros sistemas de gestin. Es posible para una organizacin adaptar su(s)
sistema(s) de gestin existente de manera que se pueda establecer un sistema de gestin
S&SO que cumpla los requisitos de esta norma OHSAS.
Se ha sealado que la aplicacin de varios elementos del sistema de gestin pueden diferir
dependiendo de lo que se propone la organizacin y de las partes interesadas involucrados.
El nivel de detalle y complejidad del sistema de gestin S&SO, la extensin de la

documentacin y los recursos dispuestos para esto dependen de un numero de factores, tales
como el alcance del sistema, el tamao de la organizacin y la naturaleza de sus actividades,
productos y servicios, y la cultura organizacional. Esto puede ser el caso en particular para
empresas pequeas y medianas.
REQUISITOS SISTEMAS DE GESTION EN SEGURIDAD Y SALUD OCUPACIONAL
Esta norma de la serie de evaluacin en seguridad y Salud Ocupacional (OHSAS) especifica

requisitos para un sistema de gestin en seguridad y salud ocupacional (S&SO), para permitir a
la organizacin controlar sus riesgos S&SO y mejorar su desempeo S&SO. No establece
criterios de desempeo S&SO especficos, ni da especificaciones detalladas para el diseo de
un sistema de gestin.
Esta norma OHSAS es aplicable a cualquier organizacin que desee:
a) Establecer un sistema de gestin S&SO para eliminar o minimizar riesgos al personal y

otras partes interesadas que podran ser expuestos a peligros S&SO asociados con sus
actividades;
b) Implementar, mantener y continuamente mejorar un sistema de gestin S&SO;
c) Asegurarse de la conformidad con su poltica S&SO establecida;
d) Demostrar conformidad con la norma OHSAS mediante:
1. Realizar una determinacin y declaracin propia, o
2. Buscar confirmacin de conformidad por partes que tengan un inters en la
organizacin, tales como los clientes, o
3. Buscar confirmacin de su propia declaracin por un ente externo a la
organizacin, o
4. Buscar certificacin/registro de su sistema de gestin S&SO por una
organizacin externa.
Todos los requisitos en esta norma OHSAS estn hechos para ser incorporados al sistema de
gestin OHSAS. La extensin de la aplicacin depender de tales factores as como la poltica
S&SO de la organizacin, la naturaleza de sus actividades y los riesgos y complejidad de sus
operaciones.
Esta norma OHSAS est hecha para dirigir la seguridad y salud ocupacional, y no para dirigir
otras reas de la salud y la seguridad como programas de bienestar/buena salud de sus
empleados, productos de seguridad, dao a la propiedad o impactos ambientales.
Otras publicaciones que proporcionan informacin o gua estn listadas en la bibliografa. Es

aconsejable que las nuevas ediciones de tales publicaciones sean consultadas.
Especficamente, la referencia debe hacerse a:
OHSAS 18002, Occupational Health and Safety Management Systems Guidelines for the
implementation of OHSAS 18001
Organizacin Internacional de Trabajo: 2001, Guidelines on Occupational Health and Safety

Management Systems (OSH-MS)
Para propsitos de este documento, se aplican los siguientes trminos y definiciones.

3.1 Riesgo aceptable
El riesgo que ha sido reducido a un nivel que puede ser tolerado por la organizacin teniendo
en consideracin sus obligaciones legales y su propia poltica S&SO (3.16)
3.2 Auditoria
Proceso sistemtico, independiente y documentado para obtener evidencia de auditoria y

evaluarla objetivamente para determinar la extensin en la cual se cumplen los criterios de
auditoria
[ISO 9000:2005, 3.9.1]
NOTA 1 Independiente no significa necesariamente externo a la organizacin. En muchos

casos, particularmente en organizaciones pequeas, la independencia puede ser demostrada
mediante libertad de responsabilidad de la actividad que est bajo auditoria.
NOTA 2 Para mayor direccin sobre evidencia de auditoria y criterio de auditoria, ver ISO
19011.
3.3 Mejoramiento continuo
El proceso recurrente para mejorar el sistema de gestin S&SO (3.13) de manera que se
alcancen progresos en todo el desempeo S&SO (3.15) consistente con la poltica S&SO de la
organizacin (3.16)
NOTA 1 El proceso no necesariamente toma lugar en todas las reas de actividad

simultneamente.
NOTA 2 Adaptado de ISO 14001: 2004, 3.2.
3.4 Accin correctiva
Accin de eliminar la causa de una no conformidad detectada (3.11) u otra situacin

indeseable.
NOTA 1 Puede haber ms de una causa para una no conformidad.
NOTA 2 La accin correctiva es tomada para prevenir la recurrencia mientras que la accin
preventiva (3.18) es tomada para prevenir la ocurrencia.
[ISO 9000:2005, 3.6.5]
3.5 Documento
Informacin y su medio de soporte
NOTA El medio puede ser de papel, magntico, disco de computador electrnico u ptico,
fotografa o muestra patrn, o una combinacin de stos.
[ISO 14001:2004, 3.4]
3.6 Peligro
Fuente, situacin, o acto con un potencial de dao en trminos de lesin o enfermedad (3.8), o
una combinacin de stas.
3.7 Identificacin de peligro
El proceso para reconocer que existe peligro (3.6) y define sus caractersticas
3.8 Enfermedad
Condicin fsica o mental adversa e identificable que suceden y/o se empeoran por alguna
actividad de trabajo y/o una situacin relacionada con el trabajo
3.9 Incidente
Evento(s) relacionado con el trabajo en que la lesin o enfermedad (3.8) (a pesar de la

severidad) fatalidad ocurren, o podran haber ocurrido
NOTA 1 Un accidente es un incidente que ha dado lugar a una lesin, enfermedad o fatalidad.
NOTA 2 Un incidente donde no ha ocurrido lesin, enfermedad o fatalidad puede ser tambin
referido como un casi-accidente, lnea de fuego, observacin o condicin insegura.
NOTA 3 Una situacin de emergencia (ver 4.4.7) es un tipo particular de incidente.
3.10 Partes interesadas
Persona o grupo, dentro o fuera del sitio de trabajo (3.23) preocupado por o por el
desempeo S&SO (3.15) de una organizacin (3.17)
3.11 No conformidad
No cumplimiento de un requisito
[ISO 9000:2005, 3.6.2; ISO 14001, 3.15]
NOTA Una no conformidad puede ser cualquier desviacin de:
Estndares relevantes de trabajo, prcticas, procedimientos, requisitos legales, etc.

Requisitos del Sistema de Gestin S&SO (3.13)
3.12 Seguridad y Salud Ocupacional (S&SO)
Condiciones y factores que afectan, o podran afectar, la salud y seguridad de los empleados u
otros trabajadores (incluyendo trabajadores temporales y personal contratista), visitantes, o
cualquier otra persona en el rea de trabajo (3.23) afectado.
NOTA Las organizaciones pueden ser sujetas a requisitos legales para la salud y seguridad de
las personas ms all del sitio inmediato de trabajo, o quienes son expuestos a las actividades
del sitio de trabajo.
3.13 Sistema de Gestin S&SO
Parte del sistema de gestin de una organizacin (3.17) usada para desarrollar e implementar
su poltica S&SO (3.16) y gestionar sus riesgos S&SO (3.21)
NOTA 1 Un sistema de gestin es un complejo de elementos interrelacionados usados para

establecer polticas y objetivos y alcanzar estos objetivos.
NOTA 2 Un sistema de gestin incluye una estructura horizontal, actividades de planeacin
(incluyendo, por ejemplo, evaluacin del riesgo y establecer objetivos), responsabilidades,
prcticas, procedimientos (3.19), procesos y recursos.
NOTA 3 Adaptado de ISO 14001:2004, 3.8.
3.14 Objetivos S&SO
Propsitos S&SO, en trminos de desempeo S&SO (3.15), que una organizacin (3.17)
establece para alcanzar
NOTA 1 Los objetivos deberan ser cuantificados cuando sea prctico.
NOTA 2 4.3.3 requiere que los objetivos S&SO sean consistentes con la poltica S&SO (3.16).
3.15 Desempeo S&SO
Resultados medibles de la gestin de una organizacin (3.17) de sus riesgos S&SO (3.21)
NOTA 1 La medicin del desempeo S&SO incluye medir la eficacia de los controles de la
organizacin.
NOTA 2 En el contexto de los Sistemas de Gestin S&SO (3.13), los resultados pueden ser
medidos tambin contra la poltica S&SO (3.16) y objetivos S&SO (3.14) de la organizacin
(3.14), y otros requisitos de desempeo S&SO.
3.16 Poltica S&SO
Todas las intenciones y direccin de una organizacin (3.17) relacionadas con su desempeo
S&SO (3.15) como se ha expresado formalmente por la alta gerencia
NOTA 1 La poltica S&SO proporciona un marco de trabajo para la accin y para establecer los
objetivos S&SO (3.14)
NOTA 2 Adaptado de ISO 14001:2004, 3.11.
3.17 Organizacin
Compaa, corporacin, firma, empresa, autoridad o institucin, o parte o combinacin de ellas,

sean o no sociedades, pblica o privada, que tiene sus propias funciones y administracin
NOTA Para una organizacin con ms de una unidad operativa, una sola unidad operativa
puede ser definida como una organizacin. [ISO 14001:2004, 3.16]
3.18 Accin preventiva
Accin para eliminar la causa de una no conformidad (3.11) potencial u otras situaciones
potenciales no deseables
NOTA 1 Puede haber ms de una causa para una no conformidad potencial.
NOTA 2 Se toma accin preventiva para prevenir la ocurrencia ya que la accin correctiva (3.4)
se toma para prevenir la recurrencia.
[ISO 9000:2005, 3.6.4]

3.19 Procedimiento
Forma especfica para llevar a cabo una actividad o un proceso
NOTA Los procedimientos pueden ser o no documentados.
[ISO 9000:2005, 3.4.5]
3.20 Registro
Documento (3.5) que presenta los resultados alcanzados o que proporciona evidencia de las
actividades realizadas.
[ISO 14001:2004, 3.20]
3.21 Riesgo
Combinacin de la posibilidad de la ocurrencia de un evento peligroso o exposicin y la

severidad de lesin o enfermedad (3.8) que pueden ser causados por el evento o la exposicin
3.22 Valoracin del riesgo
Proceso de evaluar el riesgo(s) (3.21) que se presenta durante algn peligro(s), tomando en
cuenta la adecuacin de cualquier control existente, y decidiendo si el riesgo(s) es o no
aceptable
3.23 Lugar de trabajo
Cualquier locacin fsica en la que las actividades relacionadas con el trabajo son realizadas
bajo el control de la organizacin
NOTA Cuando se da consideracin a lo que constituye el sitio de trabajo, la organizacin (3.17)

debe tomar en cuenta los efectos S&SO sobre el personal que estn, por ejemplo, viajando o en
trnsito (i.e. manejando, volando, en botes o trenes), trabajando bajo las premisas de un cliente
o proveedor, o trabajando en casa.
4. REQUISITOS DEL SISTEMA DE GESTIN S&SO
4.1 REQUISITOS GENERALES
La organizacin debe establecer, documentar, implementar, mantener y mejorar continuamente

un sistema de gestin S&SO de acuerdo con los requisitos de esta norma OHSAS y debe
determinar cmo cumplir estos requisitos.
La organizacin debe definir y documentar el alcance de su sistema de gestin S&SO.
4.2 POLTICA S&SO
La alta gerencia debe definir y autorizar la poltica S&SO de la organizacin y asegurar que
dentro del alcance definido del sistema de gestin S&SO, sta:
a) Es apropiada a la naturaleza y escala de los riesgos S&SO de la organizacin.
b) Incluye un compromiso a la prevencin de lesiones y enfermedad y con la mejora

continua en la gestin y el desempeo S&SO.
c) Incluye el compromiso de cumplir los requisitos legales aplicables y con otros requisitos
que la organizacin suscriba relacionados con sus peligros S&SO.
d) Proporciona el marco de referencia para establecer y revisar los objetivos S&SO.
e) Se documenta, implementa y mantiene.
f) Es comunicada a todas las personas que trabajan bajo el control de la organizacin, con
la intencin de que sean conscientes de sus obligaciones individuales de S&SO.
g) Est disponible a las partes interesadas.
h) Es revisada peridicamente para asegurar que permanece pertinente y apropiada para

la organizacin.
4.3 PLANIFICACIN
4.3.1 IDENTIFICACIN DE PELIGRO, VALORACIN DE RIESGOS Y DETERMINACIN DE

CONTROLES
La organizacin debe establecer, implementar y mantener un procedimiento(s) para la continua

identificacin de peligros, evaluacin de riesgo y determinacin de los controles necesarios.
El procedimiento(s) para la identificacin de peligros y valoracin de riesgos deben tener en

cuenta:
a) Actividades rutinarias y no rutinarias.
b) Actividades para todas las personas que tienen acceso al sitio de trabajo (incluyendo
contratistas y visitantes).
c) Comportamiento humano, aptitudes y otros factores humanos.
d) Peligros identificados que se originan fuera del sitio de trabajo capaces de afectar
adversamente la salud y seguridad de las personas bajo control de la organizacin
dentro del sitio de trabajo.
e) Peligros creados en la vecindad del sitio de trabajo por actividades relacionadas con el
trabajo bajo el control de la organizacin.
NOTA 1 Puede ser ms apropiado para ciertos peligros ser evaluados como un aspecto
ambiental.
f) Infraestructura, equipos y materiales en el sitio de trabajo, que sean proporcionados por

la organizacin o por otros.
g) Cambios propuestos en la organizacin, sus actividades o los materiales.
h) Modificaciones al Sistema de Gestin S&SO, incluyendo cambios temporales, y sus

impactos sobre las operaciones, procesos, y actividades.
i) Cualquier obligacin legal aplicable relacionada con la evaluacin de riesgos e
implementacin de los controles necesarios (ver tambin la NOTA de 3.12).
j) El diseo de reas de trabajo, procesos, instalaciones, maquinaria/equipos,

procedimientos operativos y trabajo de la organizacin, incluyendo su adaptacin a las
capacidades humanas.
La metodologa de la organizacin para identificacin de peligro y valoracin de riesgo debe:
a) Ser definida con respecto a su alcance, naturaleza y oportunidad, para asegurar su

carcter proactivo y no reactivo; y
b) Proporcionar los medios para la identificacin, priorizacin y documentacin de riesgos,

y la aplicacin de controles, como sea apropiado.
Para la gestin del cambio, la organizacin debe identificar los peligros S&SO y los riesgos
S&SO asociados con cambios en la organizacin, el sistema de gestin S&SO, o sus
actividades, antes de la introduccin de estos cambios.
La organizacin debe asegurar que los resultados de estas valoraciones estn considerados
cuando se determinan los controles.
Cuando se determinan controles, o se consideran cambios a los controles existentes, se debe

contemplar la reduccin de los riesgos de acuerdo con la siguiente jerarqua:
a) Eliminacin.
b) Sustitucin.
c) Controles de ingeniera.
d) Sealizacin/advertencias o controles administrativos o ambos.
e) Equipo de proteccin personal.
La organizacin debe documentar y mantener actualizados los resultados de la identificacin de

peligros, valoracin de riesgo, y de los controles determinados.
La organizacin debe asegurar que los riesgos S&SO y controles determinados se toman en
cuenta cuando se establece, implementa y mantiene un sistema de gestin S&SO.
NOTA 2 Para una gua ms completa sobre identificacin de peligro, evaluacin de riesgo y
determinacin de controles, ver OHSAS 18002.
4.3.2 REQUISITOS LEGALES Y OTROS REQUISITOS
La organizacin debe establecer, implementar y mantener un(os) procedimiento(s) para

identificacin y acceso a los requisitos legales y otros requisitos S&SO que son aplicables a
ella.
La organizacin debe asegurar que estos requisitos legales y otros requisitos aplicables que la
organizacin suscribe son tomados en cuenta para establecer, implementar y mantener su
sistema de gestin S&SO.
La organizacin debe mantener esta informacin actualizada.
La organizacin debe comunicar informacin relevante sobre requisitos legales y otros

requisitos a personas que trabajan bajo el control de la organizacin, y otras partes interesadas
relevantes.
4.3.3 OBJETIVOS Y PROGRAMA(S)
La organizacin debe establecer, implementar y mantener documentados los objetivos S&SO,

en las funciones y niveles pertinentes dentro de la organizacin.
Los objetivos deben ser medibles, siempre que sea factible y consistentes con la poltica S&SO,
incluyendo los compromisos para la prevencin de lesin y enfermedad, el cumplimiento con los
requisitos legales aplicables y con otros requisitos que la organizacin suscribe, y con la mejora
continua.
Cuando se establece y revisan los objetivos, una organizacin debe tomar en cuenta los
requisitos legales y otros que la organizacin suscribe, y sus riesgos S&SO. Adems, debe
considerar sus opciones tecnolgicas, sus requisitos financieros, operacionales y comerciales,
as como las opiniones de las partes interesadas pertinentes.
La organizacin debe establecer, implementar y mantener un(os) programa(s) para alcanzar

sus objetivos. El programa(s) deben incluir como mnimo:
a) Asignacin de responsabilidades y autoridad para alcanzar los objetivos en las funciones

y niveles adecuados de la organizacin; y
b) Los medios y plazos definidos para el logro de los objetivos.
El programa(s) debe(n) ser revisados a intervalos regulares y planeados, y se deben ajustar

cuando sea necesario, para asegurar que los objetivos sean alcanzados.
4.4 IMPLEMENTACIN Y OPERACIN
4.4.1 RECURSOS, FUNCIONES, RESPONSABILIDAD, RENDICIN DE CUENTAS Y

AUTORIDAD
La alta gerencia debe asumir la responsabilidad por S&SO y el sistema de gestin S&SO.
La alta gerencia debe demostrar su compromiso por:
a) Asegurar la disponibilidad de recursos esenciales para establecer, implementar,

mantener y mejorar el sistema de gestin S&SO.
NOTA 1 Recursos que incluyen recursos humanos y habilidades especializadas,

infraestructura organizacional, tecnologa y recursos financieros.
b) Definir funciones, asignar responsabilidades y rendicin de cuentas, delegando

autoridades para facilitar la gestin de S&SO; se deben documentar y comunicar
las funciones, las responsabilidades, la rendicin de cuentas y autoridad.
La organizacin debe designar un miembro de la alta gerencia con responsabilidades

especficas para S&SO, independiente de otras responsabilidades, y con roles y autoridad
definida para:
c) Asegurar que el sistema de gestin S&SO es establecido, implementado y
mantenido de acuerdo con esta norma OHSAS.
d) Asegurar que se entregan reportes del desempeo del sistema de gestin S&SO
son presentados a la alta gerencia para revisin y uso como base del mejoramiento
en el sistema de gestin S&SO.
NOTA 2 El designado por la alta gerencia (por ejemplo: en una organizacin grande,
un miembro de la Junta o del Comit Ejecutivo) puede delegar algunas de las tareas a
un representante subordinado de la administracin, pero conservar la responsabilidad
de rendir cuentas.
La identidad de la persona asignada por la alta gerencia se debe informar y estar disponible a
todas las personas que trabajan bajo el control de la organizacin.
Todos los que tengan responsabilidad gerencial deben demostrar su compromiso al

mejoramiento continuo del desempeo S&SO.
La organizacin debe asegurar que las personas en el rea de trabajo tomen responsabilidad
sobre aspectos S&SO que controlan, incluyendo cumplimiento a los requisitos S&SO aplicables
de la organizacin.
4.4.2 COMPETENCIA, FORMACIN Y TOMA DE CONCIENCIA
La organizacin debe asegurar que cualquier persona bajo su control que realice tareas que
pueda impactar el S&SO, sea competente con base en su educacin, formacin o experiencia,
y debe mantener los registros asociados.
La organizacin debe identificar las necesidades de formacin asociadas con sus riesgos S&SO
y su sistema de gestin S&SO. Debe proporcionar formacin o tomar otra accin para satisfacer
estas necesidades, evaluar la eficacia de la formacin o de la accin tomada, y mantener los
registros asociados.
La organizacin debe establecer, implementar y mantener un procedimiento(s) para hacer que

las personas que trabajan bajo su control sean conscientes de:
a) Las consecuencias S&SO, actuales o potenciales, de sus actividades de trabajo, su

comportamiento, y los beneficios que tiene en S&SO el mejoramiento del desempeo
del personal.
b) Sus funciones y responsabilidades e importancia en alcanzar conformidad con la poltica

y procedimientos S&SO y de los requisitos del sistema de gestin S&SO, incluyendo la
preparacin en emergencia y los requisitos de respuesta (ver 4.4.7).
c) Las consecuencias potenciales que tiene apartarse de los procedimientos especificados.
Los procedimientos de formacin deben tomar en cuenta diferentes niveles de:
a) Responsabilidad, capacidad, habilidades de lenguaje y alfabetismo; y
b) Riesgo.
4.4.3 COMUNICACIN, PARTICIPACIN Y CONSULTA

4.4.3.1 COMUNICACIN
Con respecto a los peligros S&SO y sistema de gestin S&SO, la organizacin debe establecer,
implementar y mantener un procedimiento(s) para:
a) Comunicacin interna entre los diferentes niveles y funciones de la organizacin.
b) Comunicacin con los contratistas y otros visitantes al sitio de trabajo.
c) Recibir, documentar y responder a comunicaciones pertinentes de las partes externas

interesadas.
4.4.3.2 PARTICIPACIN Y CONSULTA
La organizacin debe establecer, implementar y mantener un procedimiento(s) para:
a) La participacin de los trabajadores en:
Identificar los peligros, valoracin de riesgos y determinacin de controles.
La investigacin de incidentes.
El desarrollo y revisin de las polticas y objetivos S&SO.
La consulta, donde hay cambios que afecten su S&SO.
La representacin en asuntos S&SO.
Los trabajadores deben ser informados sobre los mecanismos de participacin, incluyendo
quien(es) es su representante(s) en asuntos S&SO.
b) Consulta con contratistas donde hay cambios que afectan su S&SO.
La organizacin debe asegurar que las partes interesadas externas sean consultadas sobre
asuntos de S&SO cuando sea pertinente.
4.4.4 DOCUMENTACIN
La documentacin del sistema de gestin S&SO debe incluir:
a) La poltica y objetivos S&SO.
b) La descripcin del alcance del sistema de gestin S&SO.
c) La descripcin de los elementos principales del sistema de gestin S&SO y su

interaccin, y referencia de los documentos relacionados.
d) Los documentos, incluyendo los registros, requeridos por la norma OHSAS; y
e) Los documentos, incluyendo los registros, determinados por la organizacin como

necesarios para asegurar la eficaz planificacin, operacin y control de procesos que se
relacionan con la gestin de sus riesgos S&SO.
NOTA Es importante que la documentacin sea proporcional al nivel de complejidad, peligros y
riesgos concernientes y sea mantenida en el mnimo requerido para la eficacia y eficiencia.
4.4.5 CONTROL DE DOCUMENTOS
Los documentos requeridos por el sistema de gestin S&SO y por esta norma OHSAS deben
ser controlados. Los registros son un tipo especial de documento y deben ser controlados de
acuerdo con los requisitos dados en 4.5.4.
a) Aprobar los documentos con relacin a su adecuacin antes de su emisin.
b) Revisar y actualizar los documentos cuando sea necesario y aprobarlos nuevamente.
c) Asegurar que se identifican los cambios y el estado de revisin actual de los

documentos.
d) Asegurar que las versiones pertinentes de documentos aplicables estn disponibles en

los puntos de uso.
e) Asegurarse que los documentos permanecen legibles y fcilmente identificables.
f) Asegurar que los documentos de origen externo determinados por el sistema de gestin
S&SO sean identificados y su distribucin controlada; y
g) Prevenir el uso no intencionado de documentos obsoletos y aplicar la identificacin

apropiada de ellos si son retenidos por algn propsito.
4.4.6 CONTROL OPERACIONAL
La organizacin debe determinar las operaciones y actividades que estn asociadas con el (los)
peligro(s) identificado(s), en donde la implementacin de controles es necesaria para manejar el
riesgo(s) S&SO. Esto debe incluir la gestin del cambio (ver 4.3.1).
Para esas operaciones y actividades, la organizacin debe implementar y mantener:
a) Los controles operacionales, aplicables a la organizacin y sus actividades; la

organizacin debe integrar estos controles operacionales en todo su sistema de gestin
S&SO.
b) Los controles relacionados con mercancas, equipos y servicios comprados.
c) Los controles relacionados con contratistas y otros visitantes al sitio de trabajo.
d) Procedimientos documentados, para cubrir situaciones donde su ausencia podra llevar

a desviaciones de la poltica y objetivos S&SO.
e) Los criterios de operacin estipulados, en donde su ausencia podra llevar a

desviaciones de la poltica y objetivos S&SO.
4.4.7 PREPARACIN Y RESPUESTA ANTE EMERGENCIAS

a) Identificar el potencial de situaciones de emergencia.
b) Responder a tales situaciones de emergencia.
La organizacin debe responder a situaciones de emergencia actuales y prevenir o mitigar

consecuencias S&SO adversas asociadas.
Para planear su respuesta a emergencias, la organizacin debe tomar en cuenta las

necesidades de las partes interesadas relevantes, ej. Servicios de emergencia y vecinos.
La organizacin debe probar su procedimiento(s) peridicamente para responder a situaciones

de emergencia, cuando sea prctico, involucrar partes interesadas relevantes mientras sea
apropiado.
La organizacin debe revisar peridicamente y, cuando sea necesario, revisar su

procedimiento(s) de preparacin y respuesta, en particular, despus de la revisin peridica y
despus de la ocurrencia de situaciones de emergencia (ver 4.5.3)
4.5 VERIFICACIN
4.5.1 MEDICIN Y SEGUIMIENTO DEL DESEMPEO
La organizacin debe establecer, implementar y mantener un procedimiento(s) para monitorear

y medir el desempeo S&SO de forma regular. Este procedimiento(s) debe prever:
- Medidas cualitativas y cuantitativas apropiadas para las necesidades de la organizacin.
- Seguimiento al grado de cumplimiento de los objetivos S&SO de la organizacin.
- Seguimiento a la eficacia de los controles (para salud as como para seguridad).
- Medidas proactivas de desempeo para realizar seguimiento la conformidad con los

programa(s), controles y criterios operacionales.
- Medidas reactivas de desempeo para seguimiento de enfermedades, incidentes

(incluyendo accidentes, casi-accidentes, etc.) y otras evidencias histricas de
desempeo S&SO deficiente.
- Registro suficiente de datos y los resultados de seguimiento y medicin para facilitar el

anlisis posterior de las acciones correctivas y preventivas.
Si se requieren equipos para la medicin o seguimiento del desempeo, la organizacin debe

establecer y mantener procedimientos para la calibracin y mantenimiento de estos equipos,
cuando sea apropiado. Se deben mantener registros de las actividades de calibracin y
mantenimiento as como de los resultados.
4.5.2 EVALUACIN DEL CUMPLIMIENTO LEGAL Y OTROS
4.5.2.1 Consistente con su compromiso de cumplimiento legal (ver 4.2c), la organizacin debe
establecer, implementar y mantener un procedimiento(s) para evaluar peridicamente el
cumplimiento con los requisitos legales aplicables (ver 4.3.2).
La organizacin debe mantener registro de los resultados de las evaluaciones peridicas.
NOTA La frecuencia de la evaluacin peridica puede variar para los diferentes requisitos
legales.
4.5.2.2 La organizacin debe evaluar el cumplimiento con otros requisitos que suscribe (ver
4.3.2). La organizacin puede combinar esta evaluacin con la evaluacin de conformidad legal
referida en 4.5.2.1 o establecer un procedimiento(s) separado.
La organizacin debe mantener los registros de los resultados de las evaluaciones peridicas.
NOTA La frecuencia de la evaluacin peridica puede variar para los diferentes requisitos que
la organizacin suscriba.
4.5.3 INVESTIGACIN DE INCIDENTE, NO CONFORMIDAD, ACCIN CORRECTIVA Y

ACCIN PREVENTIVA
4.5.3.1 INVESTIGACIN DE INCIDENTES.
La organizacin debe establecer, implementar y mantener un procedimiento(s) para registrar,

investigar y analizar incidentes de manera que:
a) Determinar las deficiencias S&SO que no son evidentes, y otros factores que podran
causar o contribuir en la ocurrencia de incidentes.
b) Identificar la necesidad de accin correctiva.
c) Identificar la necesidad de accin preventiva.
d) Identificar oportunidades para el mejoramiento continuo.
e) Comunicar los resultados de estas investigaciones.
Las investigaciones deben ser realizadas oportunamente.
Cualquier necesidad identificada de acciones correctivas u oportunidades de acciones

preventivas se debe abordar de acuerdo con las partes pertinentes del numeral 4.5.3.2.
Los resultados de las investigaciones de incidentes se deben documentar y mantener.
4.5.3.2 NO CONFORMIDAD, ACCIN CORRECTIVA Y ACCIN PREVENTIVA
La organizacin debe establecer, implementar y mantener un procedimiento(s) para manejar las

no conformidad(es) actuales y potenciales y para tomar accin correctiva y preventiva. El
procedimiento(s) debe definir requisitos para:
a) Identificar y corregir no conformidad(es) y tomar accin(es) para mitigar sus

consecuencias S&SO.
b) Investigar la no conformidad(es), determinar su causa(s) y tomar acciones para evitar su
recurrencia.
c) Evaluar la necesidad de accin(es) para prevenir una no conformidad(es) e implementar
acciones apropiadas designadas a evitar su ocurrencia.
d) Registrar y comunicar los resultados de accin(es) correctiva y accin(s) preventiva
tomadas; y
e) Revisar la eficacia de la accin(es) correctiva y accin(es) preventiva tomadas.
Cuando la accin correctiva y la accin preventiva identifican peligros nuevos o diferentes, o la

necesidad de controles nuevos o cambios, el procedimiento debe exigir que las acciones
propuestas sean tomadas a travs de la evaluacin del riesgo previo a la implementacin.
Cualquier accin correctiva o preventiva tomada para eliminar las causas de no conformidad(es)
actual o potencial debe ser apropiada a la magnitud de los problemas y estar en proporcin con
el riesgo(s) S&SO encontrados.
La organizacin debe asegurar que cualquier cambio necesario que se genere de la accin
correctiva y preventiva sea hecho en la documentacin del sistema de gestin S&SO.
4.5.4 CONTROL DE REGISTROS
La organizacin debe establecer y mantener registros necesarios para demostrar la

conformidad con los requisitos de su sistema de gestin S&SO, con esta norma OHSAS, y los
resultados alcanzados.
La organizacin debe establecer, implementar y mantener un procedimiento(s) para la

identificacin, almacenamiento, proteccin, recuperacin, retencin y disposicin de los
registros.
Los registros deben ser legibles, identificables y trazables.
4.5.5 AUDITORIA INTERNA
La organizacin debe asegurar que las auditoras internas del sistema de gestin S&SO se
realicen a intervalos planificados para:
a) Determinar si el sistema de gestin S&SO:
1. Cumple las disposiciones planificadas para la gestin S&SO, incluyendo los requisitos
de esta norma OHSAS; y
2. Ha sido implementado apropiadamente y es mantenido; y
3. Es eficaz para alcanzar la poltica y objetivos de la organizacin.
b) Proporcionar informacin a la alta direccin sobre los resultados de las auditorias.
El programa(s) de auditora debe planearse, establecerse, implementarse y mantenerse por la

organizacin, basado en los resultados de la valoracin del riesgo de las actividades de la
organizacin, y los resultados de auditoras previas.
El procedimiento(s) de auditora debe establecerse, implementarse y mantenerse y que definan:
a) las Responsabilidades, competencias, y requisitos para planear y conducir auditorias,

reportar resultados y guardar los registros asociados; y
b) La determinacin de los criterios de auditora, alcance, frecuencia y mtodos.

La seleccin de los auditores y la realizacin de las auditoras deben asegurar la objetividad e
imparcialidad del proceso de auditora.
4.6 REVISIN POR LA DIRECCIN
La alta gerencia debe revisar el sistema de gestin S&SO de la organizacin, a intervalos

planeados, para asegurarse de su conveniencia, adecuacin y eficacia continua Las revisiones
deben incluir oportunidades de evaluacin para el mejoramiento y la necesidad de cambios en
el sistema de gestin S&SO, incluyendo la poltica y objetivos S&SO. Se deben mantener los
registros de las revisiones por la gerencia.
Los elementos de entrada a la revisin de la gerencia deben incluir:
a) Resultados de auditoras internas y evaluacin de conformidad con los requisitos legales

aplicables y con otros requisitos que la organizacin suscribe.
b) Resultados de participacin y consulta (ver 4.4.3).
c) Comunicacin(es) relevantes de partes interesadas externas, incluyendo quejas.
d) Desempeo S&SO de la organizacin.
e) Grado de cumplimiento de los objetivos.
f) Estado de las investigaciones de incidentes, acciones correctivas y preventivas.
g) Acciones a seguir de revisiones gerenciales previas.
h) Cambios de circunstancias, incluyendo evolucin en los requisitos legales y otros

requisitos relacionados con S&SO; y
i) Recomendaciones para la mejora.
La salidas de las revisiones por la direccin deben ser consistentes con el compromiso de la
organizacin al mejoramiento continuo y deben incluir cualquier decisin y accin relacionada
con el posible cambio de:
a) Desempeo S&SO.
b) Poltica y objetivos S&SO.
c) Recursos; y
d) Otros elementos del sistema de gestin S&SO.
Las salidas pertinentes de la revisin por la alta gerencia deben estar disponibles para
comunicacin y consulta (ver 4.4.3)
ANEXO A (INFORMATIVO)
CORRESPONDENCIA ENTRE OHSAS 18001:2007, ISO 14001:2004 E ISO 9001:2008
TABLA A.1 CORRESPONDENCIA ENTRE OHSAS 18001:2007, ISO 14001:2004 E ISO

9001:2008
OHSAS 18001:2007 ISO 14001:2004 ISO 9001:2008

- Introduccin - Introduccin 0 Introduccin
0.1 Generalidades
0.2 Enfoque basado en procesos
0.3 Relacin con la norma ISO 9004
0.4 Compatibilidad con otros sistemas de
gestin
1 Objeto y campo de 1 Objeto y campo de 1 1 Objeto y campo de aplicacin

aplicacin aplicacin 1.1 Generalidades
1.2 Aplicacin
2 Referencias normativas 2 Referencias normativas 2 Referencias normativas
3 Trminos y definiciones 3 Trminos y definiciones 3 Trminos y definiciones
4 Requisitos del sistema de 4 Requisitos del sistema 4 Sistema de gestin de calidad (slo
gestin de SYSO (slo de gestin ambiental ttulo)
ttulo) (slo ttulo)
4.1 Requisitos generales 4.1 Requisitos generales 4.1 Requisitos generales
5.5 Responsabilidad, autoridad y
comunicacin
5.5.1 Responsabilidad y autoridad
4.2 Poltica de SYSO 4.2 Poltica ambiental 5.1 Compromiso de la direccin
5.3 Poltica de calidad
8.5.1 Mejora continua
4.3 Planificacin (slo ttulo) 4.3 Planificacin (slo ttulo) 5.4 Planificacin (slo ttulo)
4.3.1 Identificacin de peligros, 4.3.1 Aspectos ambientales 5.2 Enfoque al cliente
valorizacin de riesgos y 7.2.1 Determinacin de los requisitos
determinacin de los relacionados con el producto
controles 7.2.2 Revisin de los requisitos
relacionados con el producto
4.3.2 Requisitos legales y otros 4.3.2 Requisitos legales y 5.2 Enfoque al cliente
otros requisitos 7.2.1 Determinacin de los requisitos
4.3.3 Objetivos y programa (s) 4.3.3 Objetivos, metas y 5.4.1 Objetivos de la calidad
programas 5.4.2 Planificacin del sistema de gestin
de la calidad
8.5.1 Mejora Continua
4.4 Implementacin y 4.4 Implementacin y 7 Realizacin del producto (slo ttulo)
operacin (slo ttulo) operacin (slo ttulo)
4.4.1 Recursos, funciones, 4.4.1 Recursos, funciones, 5.1 Compromiso de la direccin
responsabilidad, rendicin responsabilidad, 5.5.1 Responsabilidad y autoridad
de cuentas y autoridad responsabilidad y 5.5.1 Representantes de la direccin
autoridad 6.1 Provisin de recursos
6.3 Infraestructura
TABLA A.1

(CONTINUACIN)
OHSAS 18001:2007 ISO 14001:2004 ISO 9001:2008

4.4.2 Competencia, formacin y 4.4.2 Competencia, formacin 6.2.1 Generalidades (Recursos Humanos)
toma de conciencia y toma de conciencia 6.2.2 Competencia, toma de conciencia y
formacin
4.4.3 Comunicacin, 4.4.3 Comunicacin 5.5.3 Comunicacin interna

participacin y consulta 7.2.3 Comunicacin con el cliente
4.4.4 Documentacin 4.4.4 Documentacin 4.2.1 (Requisitos de la documentacin)
Generalidades
4.4.5 Control de Documentos 4.4.5 Control de Documentos 4.2.3 Control de Documentos
4.4.6 Control operacional 4.4.6 Control operacional 7.1 Planificacin de la realizacin de
producto
7.2 Procesos relacionados con el cliente
7.2.1 Determinacin de los requisitos
7.2.2 Revisin de los requisitos
7.3.1 Planificacin del diseo y desarrollo
7.3.2 Elementos de entrada para el diseo
y desarrollo
7.3.3 Resultados del diseo y desarrollo
7.3.4 Revisin del diseo y desarrollo
7.3.5 Verificacin del diseo y desarrollo
7.3.6 Validacin del diseo y desarrollo
7.3.7 Control de los cambios del diseo y
desarrollo
7.4.1 Proceso de compras
7.4.2 Informacin de compras
7.4.3 Verificacin de los productos
comprados
7.5 Produccin y prestacin del servicio

7.5.1 Control de la produccin y de la
prestacin del servicio
7.5.2 Validacin de los procesos de
produccin y de la presentacin del
servicio
7.5.5 Preservacin del producto
4.4.7 Preparacin y respuesta 4.4.7 Preparacin y respuesta 8.3 Control de producto no conforme
ante emergencias ante emergencias
4.5 Verificacin (slo ttulo) 4.5 Verificacin (slo ttulo) 8 Medicin, anlisis y mejora (slo
ttulo)
TABLA A.1

(CONTINUACIN)
OHSAS 18001:2007 ISO 14001:2004 ISO 9001:2008

4.5.1 Medicin y 4.5.1 Seguimiento y 7.6 Control de los dispositivos de
seguimiento del Medicin seguimiento y medicin
desempeo (Medicin, anlisis y mejora)
8.1 Generalidades
8.2.3 Seguimiento y medicin de los
procesos
8.2.4 Seguimiento y medicin del
8.4 producto
Anlisis de datos
4.5.2 Evaluacin del 4.5.2 Evaluacin del 8.2.3 Seguimiento y medicin de los
cumplimiento legal cumplimiento legal procesos
y otros 8.2.4 Seguimiento y medicin del
producto
4.5.3 Investigacin de - - - -
incidentes, no
conformidades,
acciones
correctivas y
preventivas
4.5.3.1 Investigacin de - - - -
incidentes
4.5.3.2 No conformidad, 4.5.3 No conformidad, 8.3 Control del producto no
accin correctiva y accin correctiva y 8.4 conforme Anlisis de datos
accin preventiva accin preventiva 8.5.2 Accin correctiva
8.5.3 Accin preventiva
4.5.4 Control de los 4.5.4 Control de los 4.2.4 Control de los registros
registros registros
4.5.5 Auditora interna 4.5.5 Auditora interna 8.2.2 Auditora internas
4.6 Revisin por la 4.6 Revisin por la 5.1 Compromiso de la direccin
direccin direccin 5.6 Revisin por la direccin (slo
5.6.1 ttulo)
5.6.2 Generalidades
5.6.3 Informe para la revisin
8.5.1 Resultados de la revisin
Mejora continua
ANEXO B (INFORMATIVO)
CORRESPONDENCIA ENTRE LOS LINEAMIENTOS SOBRE SISTEMAS DE GESTION EN

SEGURIDAD Y SALUD OCUPACIONAL OHSAS 18001, OHSAS 18002, E ILO-OSH: 2001
B.1 Introduccin
Este anexo identifica las diferencias claves entre los Lineamientos de la Organizacin
Internacional de Trabajo ILO-OSH y los documentos OHSAS, y proporciona una evaluacin
comparativa de sus diferentes requisitos.
Debe notarse que no se han identificado reas de diferencia significativa.
Consecuentemente, estas organizaciones que han implementado un sistema de gestin S&SO

que est conforme con OHSAS 18001 puede ser reasegurado que su sistema de gestin S&SO
ser tambin compatible con las recomendaciones de los Lineamientos de ILO-OSH.
Una tabla de correspondencia entre las clusulas individuales de documentos OHSAS y de los
lineamientos ILO-OSH de da en B.4.
B.2 Generalidades
Los dos objetivos primarios de los lineamientos ILO-OSH son:
Asistir a los pases en el establecimiento de un marco de trabajo nacional para

sistemas de gestin en seguridad y salud ocupacional; y
Proporcionar una gua a organizaciones individuales con respecto a la integracin de
los elementos S&SO en su poltica y arreglos administrativos.
OHSAS 18001 especifica requisitos para sistemas de gestin S&SO, posibilita las
organizaciones para controlar riesgos y mejorar su desempeo S&SO. OHSAS 18002 da la
gua en la implementacin de OHSAS 18001. Los documentos OHSAS son comparables con la
Seccin 3 de los Lineamientos ILO-OSH Los sistemas de gestin en seguridad y salud
ocupacional en la organizacin.
B.3 Anlisis detallado de la Seccin 3 de los Lineamientos ILO-OSH contra los

documentos OHSAS
B.3.1 Objeto
El enfoque de los lineamientos ILO-OSH es en los trabajadores. El enfoque de las normas

OHSAS, hacia las personas bajo el control de la organizacin y otros partidos interesados, es
ms amplio.
B.3.2 Modelos de sistema de gestin S&SO
Los modelos que muestran los elementos principales de un sistema de gestin S&SO son
directamente equivalentes entre los Lineamientos ILO-OSH y los documentos OHSAS.
B.3.3 ILO-OSH Seccin 3.2, Participacin del trabajador

En los Lineamientos ILO-OSH, subseccin 3.2.4 se recomienda que: El empleador debe
asegurar mientras sea apropiado, el establecimiento y funcionamiento eficiente de un comit de
salud y seguridad, y el reconocimiento de la salud y seguridad de los representantes de acuerdo
con las leyes y practicas nacionales.
OHSAS 18001, 4.4.3, requiere que la organizacin establezca un procedimiento de

comunicacin, participacin, y consulta, para involucrar un espectro ms amplio de partidos
interesados (debido a una competencia ms amplia de aplicacin del documento).
B.3.4 ILO-OSH Seccin 3.3, Responsabilidad y obligacin de rendir cuentas
Los lineamientos ILO-OSH recomiendan en 3.3.1 (h) el establecimiento de programas de

prevencin y promocin de salud. No hay requisitos en la norma OHSAS para esto.
B.3.5 ILO-OSH Seccin 3.4, Competencia y Formacin
La recomendacin de los Lineamientos ILO-OSH subseccin 3.4.4; Entrenar debe ser

proporcionado a todos los participantes sin costo alguno y debe hacerse durante las horas de
trabajo de ser posible, no es un requerimiento de los documentos OHSAS.
B.3.6 ILO-OSH Seccin 3.10.4 Adquisiciones
El lineamiento ILO-OSH enfatiza que los requisitos se salud y seguridad de la organizacin

deben ser incorporadas en especificaciones de compra y prstamo.
Las normas OHSAS dirigen la procuracin mediante sus requisitos de evaluacin de riesgo,
identificaciones de los requisitos legales y establecimiento de controles operacionales.
B.3.7 ILO-OSH Seccin 3.10.5, Contratacin
Los lineamientos ILO-OSH definen los pasos a tomar para asegurar que los requisitos de
seguridad y salud de la organizacin son aplicados a los contratistas (tambin proporcionan un
resumen de las acciones necesarias para asegurar que es as). Esto es implcito en OHSAS.
B.3.8 ILO-OSH Seccin 3.12, Investigacin de lesiones, enfermedades, dolencias e

incidentes relacionados con el trabajo y su efecto en la seguridad y la salud
Los lineamientos ILO-OSH no requieren acciones correctivas o preventivas para ser revisadas a
travs del proceso de evaluacin de riesgo previo a la implementacin, como lo son en OHSAS
18001, 4.5.3.2.
B.3.9 ILO-OSH Seccin 3.13, Auditoria
Los lineamientos ILO-OSH recomiendan la consulta en la seleccin de auditores. En contraste,

los documentos OHSAS requieren personal de auditoria que sea imparcial y objetivo.
B.3.10 ILO-OSH Seccin 3.16, Mejoramiento continuo
Esta es una sub clusula separada en los lineamientos ILO-OSH. Detalla los arreglos que
deben tomarse en cuenta para alcanzar el mejoramiento continuo. Arreglos similares son
detallados a lo largo de los documentos OHSAS, que consecuentemente no tienen una clusula
correspondiente.
B.4 CORRESPONDENCIA ENTRE LAS CLAUSULAS DE LOS DOCUMENTOS OHSAS Y
LAS CLAUSULAS DE LOS LINEAMIENTOS ILO-OSH
Tabla B.1 Correspondencia entre clusulas de los documentos OHSAS y las clusulas de
los Lineamientos ILO-OSH
Tabla B.1 Correspondencia entre las clusulas de los documentos OHSAS y las clusulas
de los Lineamientos ILO-OSH (continuacin)
Bibliografa
[1] ISO 9000: 2005, Sistemas de Gestin de Calidad Fundamentos y Vocabulario
[2] ISO 9001:2008, Sistemas de Gestin de Calidad Requisitos
[3] ISO 14001:2004, Sistemas de Gestin Ambiental Requisitos con gua para su uso
[4] ISO 19001:2011, Lineamientos para auditoria de Sistemas de Gestin de Calidad y/o
Ambiental

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NORMA ISO 9001:2015

Sistemas de Gestin de la Calidad

La adopcin de un sistema de gestin de la calidad es una decisin estratgica para una

Los beneficios de implementar un sistema de gestin de la calidad son:

0.2 PRINCIPIOS DE LA GESTIN DE LA CALIDAD

Los principios de la gestin de la calidad son:

0.3 ENFOQUE A PROCESOS

Esta Norma Internacional promueve la adopcin de un enfoque basado en procesos al

La aplicacin del enfoque basado en procesos en un sistema de gestin de la calidad permite:

El ciclo PHVA puede describirse brevemente como sigue:

0.3.3 Pensamiento basado en riesgos

El pensamiento basado en riesgos es esencial para lograr un sistema de gestin de la calidad

El riesgo es el efecto de la incertidumbre y dicha incertidumbre puede tener efectos positivos o

0.4 RELACIN CON OTRAS NORMAS DE SISTEMAS DE GESTIN

1. OBJETO Y CAMPO DE APLICACIN

ISO 9000, Sistemas de Gestin de la Calidad. Fundamentos y Vocabulario.

ISO 9000, Sistemas de Gestin de la Calidad. Fundamentos y Vocabulario.

La organizacin debe realizar el seguimiento y la revisin de la informacin sobre estas

4.2 COMPRENSIN DE LAS NECESIDADES Y EXPECTATIVAS DE LAS PARTES

La organizacin debe determinar, debido a su efecto o efecto potencial en la capacidad de la

La organizacin debe realizar el seguimiento y la revisin de la informacin sobre estas partes

La organizacin debe determinar los lmites y la aplicabilidad del sistema de gestin de la

Cuando se determina este alcance, se debe considerar:

El alcance debe estar disponible y mantenerse como informacin documentada. El alcance

La conformidad con la norma slo se puede declarar si las exclusiones no afectan a la

4.4 SISTEMA DE GESTIN DE LA CALIDAD Y SUS PROCESOS

4.4.1 La organizacin debe establecer, implementar, mantener y mejorar continuamente un

La organizacin debe determinar los procesos necesarios para el sistema de gestin de la

4.4.2 Cuando sea necesario, la organizacin debe:

La alta direccin debe demostrar liderazgo y compromiso con respecto al SGC:

5.1.2 Enfoque al cliente

5.2.1 Desarrollar la poltica de la calidad

5.3 ROLES, RESPONSABILIDADES Y AUTORIDADES EN LA ORGANIZACIN

La alta direccin debe asignar la responsabilidad y autoridad para:

6.1.1 Al planificar el sistema, la organizacin debe considerar las cuestiones referidas en el

6.1.2 La organizacin debe planificar:

NOTA 2 Las oportunidades se pueden enfocar a: adopcin de nuevas prcticas, lanzamiento

6.2 OBJETIVOS DE LA CALIDAD Y PLANIFICACIN PARA LOGRARLOS

Los objetivos de la calidad deben:

La organizacin debe mantener informacin documentada sobre los objetivos de la calidad.

6.3 PLANIFICACIN DE LOS CAMBIOS

Cuando la organizacin determine la necesidad de cambios en el sistema, estos cambios se

La organizacin debe considerar:

La organizacin debe determinar y proporcionar los recursos necesarios para el

La organizacin debe considerar:

La organizacin debe determinar y proporcionar las personas necesarias para implementacin

La organizacin debe determinar, proporcionar y mantener la infraestructura necesaria para que

NOTA La infraestructura puede incluir: edificios y servicios asociados; equipo, incluyendo

7.1.4 Ambiente para la operacin de los procesos

La organizacin debe determinar, proporcionar y mantener el ambiente necesario para la

Estos factores pueden diferir sustancialmente dependiendo de los productos y servicios

7.1.5 Recursos de seguimiento y medicin

La organizacin debe determinar y proporcionar los recursos necesarios para asegurarse de la

La organizacin debe asegurarse de que los recursos proporcionados:

La organizacin debe conservar la informacin documentada adecuada como evidencia de la

Cuando la trazabilidad de las mediciones sea un requisito, o es considerada por la organizacin

La organizacin debe determinar si la validez de los resultados de medicin previos se ha visto

7.1.6 Conocimientos de la organizacin

La organizacin debe determinar los conocimientos necesarios para la operacin de sus

Estos conocimientos deben mantenerse y ponerse a disposicin en la extensin necesaria.

NOTA 1 Los conocimientos de la organizacin se adquieren con la experiencia. Es informacin

La organizacin debe determinar las comunicaciones internas y externas pertinentes al sistema,

7.5 INFORMACIN DOCUMENTADA

El sistema de la organizacin debe incluir: