ORDIN nr. 1.

411 din 12 decembrie 2016

privind modificarea i completarea Ordinului ministrului sntii publice nr. 482/2007 privind
aprobarea Normelor metodologice de aplicare a titlului XV "Rspunderea civil a personalului
medical i a furnizorului de produse i servicii medicale, sanitare i farmaceutice" din Legea nr.
95/2006 privind reforma n domeniul sntii
EMITENT MINISTERUL SNTII
Publicat n MONITORUL OFICIAL nr. 1.027 din 21 decembrie 2016

Vznd Referatul de aprobare nr V.V.V. 6.943 din 12 decembrie 2016 al Serviciului de medicin de
urgen din cadrul Ministerului Sntii,
avnd n vedere prevederile art. 691 din Legea nr. 95/2006 privind reforma n domeniul sntii,
republicat, cu modificrile i completrile ulterioare,
n temeiul art. 7 alin. (4) din Hotrrea Guvernului nr. 144/2010 privind organizarea i funcionarea
Ministerului Sntii, cu modificrile i completrile ulterioare,
ministrul sntii emite urmtorul ordin:

Articolul I

Ordinul ministrului sntii publice nr. 482/2007 privind aprobarea Normelor metodologice de
aplicare a titlului XV "Rspunderea civil a personalului medical i a furnizorului de produse i
servicii medicale, sanitare i farmaceutice" din Legea nr. 95/2006 privind reforma n domeniul
sntii, publicat n Monitorul Oficial al Romniei, Partea I, nr. 237 din 5 aprilie 2007, se modific
i se completeaz dup cum urmeaz:
1. Titlul ordinului se modific i va avea urmtorul cuprins:
"ORDIN
privind aprobarea Normelor metodologice de aplicare a titlului XVI Rspunderea civil a
personalului medical i a furnizorului de produse i servicii medicale, sanitare i farmaceutice din
Legea nr. 95/2006 privind reforma n domeniul sntii"
2. Articolul 1 se modific i va avea urmtorul cuprins:
"Art. 1. - Se aprob Normele metodologice de aplicare a titlului XVI Rspunderea civil a
personalului medical i a furnizorului de produse i servicii medicale, sanitare i farmaceutice din
Legea nr. 95/2006 privind reforma n domeniul sntii, prevzute n anexa care face parte
integrant din prezentul ordin."
3. Titlul anexei se modific i va avea urmtorul cuprins:
"NORME METODOLOGICE
de aplicare a titlului XVI Rspunderea civil a personalului medical i a furnizorului de produse i
servicii medicale, sanitare i farmaceutice din Legea nr. 95/2006 privind reforma n domeniul
sntii"
4. n anex, articolul 5 se modific i va avea urmtorul cuprins:
"Art. 5. - Personalul medical rspunde direct n situaia n care s-a stabilit existena unui caz de
malpraxis."
5. n anex, dup articolul 5 se introduce un nou capitol, capitolul I^1, cuprinznd articolul 5^1, cu
urmtorul cuprins:
"CAPITOLUL I^1
Rspunderea civil a furnizorilor de servicii medicale, materiale sanitare, aparatur, dispozitive
medicale i medicamente
Art. 5^1. - Unitile sanitare publice sau private, n calitate de furnizori de servicii medicale,
rspund civil, potrivit dreptului comun, pentru prejudiciile produse n activitatea de prevenie,
diagnostic sau tratament, n situaiile prevzute la art. 655 din Legea nr. 95/2006 privind reforma n
domeniul sntii, republicat, cu modificrile i completrile ulterioare, n solidar cu personalul
medical angajat, pentru prejudiciile produse de acesta."
6. n anex, articolul 7 se modific i va avea urmtorul cuprins:
"Art. 7. - Persoanele prevzute la art. 657-659 din Legea nr. 95/2006, republicat, cu modificrile i
completrile ulterioare, rspund potrivit dispoziiilor cuprinse n lege."
7. n anex, articolul 8 se modific i va avea urmtorul cuprins:
"Art. 8. - (1) Acordul scris al pacientului, necesar potrivit art. 660 din Legea nr. 95/2006,
republicat, cu modificrile i completrile ulterioare, trebuie s conin n mod obligatoriu cel
puin urmtoarele elemente:
a) numele, prenumele i domiciliul sau, dup caz, reedina pacientului;
b) actul medical la care urmeaz a fi supus;
c) descrierea, pe scurt, a informaiilor ce i-au fost furnizate de ctre medic, medicul dentist,
asistentul medical/moa;
d) acordul exprimat fr echivoc pentru efectuarea actului medical;
e) semntura i data exprimrii acordului.
(2) Acordul scris constituie anex la documentaia de eviden primar.
(3) n cazul pacientului minor, acordul scris se va obine de la printe ori de la reprezentantul legal
sau, n lipsa acestora, de la ruda cea mai apropiat. Prin rud cea mai apropiat n sensul prezentului
alineat se nelege rudele majore care nsoesc pacientul minor, pn la al patrulea grad inclusiv.
(4) n cazul pacientului major lipsit de discernmnt (conform deciziei comisiei de expertiz
medico-legal psihiatric), acordul scris se va obine de la reprezentantul legal desemnat.
(5) n cazul pacientului major cu care medicul, medicul dentist, asistentul medical/moaa nu poate
comunica n mod eficient, din pricina condiiei medicale a pacientului la momentul la care este
necesar exprimarea consimmntului, acordul scris se poate obine de la soul/soia sau ruda
major cea mai apropiat a pacientului. Prin ruda cea mai apropiat se nelege, n ordine, printele,
descendentul, rudele n linie colateral pn la al patrulea grad inclusiv.
(6) Pacientului care nu poate semna din pricina unei infirmiti i se va solicita exprimarea verbal a
consimmntului pentru actul medical, medicul, medicul dentist, asistentul medical/moaa urmnd
s fac o meniune n acest sens pe formularul de consimmnt informat. Pacientului care nu tie
carte sau nu vede i se va citi cu voce tare textul acordului, va fi ntrebat dac acesta reprezint
voina sa, medicul/asistentul medical urmnd s fac o meniune n acest sens pe formularul de
consimmnt informat.
(7) Acordul pacientului informat se exprim n scris, prin completarea formularului prevzut n
anexa nr. 1, care face parte integrant din prezentele norme metodologice."
8. n anex, la articolul 9, alineatul (1) se modific i va avea urmtorul cuprins:
"Art. 9. - (1) n cazurile n care pacientul este lipsit de discernmnt, iar medicul, medicul dentist,
asistentul medical/moaa nu pot contacta reprezentantul legal, soul/soia sau ruda major cea mai
apropiat, datorit situaiei de urgen, i nu se poate solicita nici autorizarea autoritii tutelare,
deoarece intervalul de timp pn la exprimarea acordului ar pune n pericol, n mod ireversibil,
sntatea i viaa pacientului, persoana care a acordat ngrijirea va ntocmi un raport scris ce va fi
pstrat la foaia de observaie a pacientului, prin completarea formularului Raport privind asistena
medical acordat n situaii de urgen, prevzut n anexa nr. 2, care face parte integrant din
prezentele norme metodologice."
9. Dup articolul 32 se introduc dou noi anexe, anexele nr. 1 i 2, avnd cuprinsul prevzut n
anexele nr. 1 i 2, care fac parte integrant din prezentul ordin.
Articolul II

Prezentul ordin se public n Monitorul Oficial al Romniei, Partea I.

Ministrul sntii,

Vlad Vasile Voiculescu

Bucureti, 12 decembrie 2016.
Nr. 1.411.

Anexa 1

(Anexa nr. 1 la normele metodologice)

Formular de exprimare a acordului pacientului informat
ACORDUL PACIENTULUI INFORMAT
*Font 8*

1. Datele pacientului Numele i prenumele:

Domiciliul/reedina:

2. Reprezentantul legal al Numele i prenumele:

pacientului*)

Domiciliul/Reedina:

Calitatea:

3. Actul medical (descriere)

4. Au fost furnizate pacientului urmtoarele informaii n legtur cu actul medical: Da Nu

Date despre starea de sntate

Diagnostic

Prognostic

Natura i scopul actului medical propus

Interveniile i strategia terapeutic propuse

Beneficiile i consecinele actului medical, insistndu-se asupra urmtoarelor:

Riscurile poteniale ale actului medical, insistndu-se asupra urmtoarelor:

Alternative viabile de tratament i riscurile acestora, insistndu-se asupra

urmtoarelor:

Riscurile neefecturii tratamentului

Riscurile nerespectrii recomandrilor medicale

Not

*) Se utilizeaz n cazul minorilor i majorilor fr discernmnt (pentru art. 8 alin. (3)-(5) din
normele metodologice).

*Font 8*

DA NU

5. Consimmnt pentru recoltarePacientul este de acord cu recoltarea, pstrarea i

folosirea produselor biologice.

6. Alte informaii care au fost furnizate pacientului

Informaii despre serviciile medicale disponibile

Informaii despre identitatea i statutul profesional al personalului care l va

trata*)

Informaii despre regulile/practicile din unitatea medical, pe care trebuie s le

respecte

Pacientul a fost ncunotinat c are dreptul la o a doua opinie medical.

7. Pacientul dorete s fie informat n continuare despre starea sa de sntate.

Not

*) Identificat n tabelul cu personalul medical care ngrijete pacientul.

I) Subsemnatul, .........(numele i prenumele pacientului/reprezentantului legal)........, declar c am

neles toate informaiile furnizate de ctre .........(numele i prenumele medicului/asistentului
medical)........... i enumerate mai sus, c am prezentat medicului/asistentului medical doar
informaii adevrate i mi exprim acordul informat pentru efectuarea actului medical.

X ........... Data: ...../...../........ Ora: ..................

Semntura pacientului/reprezentantului legal care consimte informat

la efectuarea actului medical

II) Subsemnatul pacient/Reprezentant legal, ..................... declar c am neles toate informaiile

furnizate de ctre ..........(numele i prenumele medicului/asistentului medical care a informat
pacientul)................... i enumerate mai sus, c mi s-au explicat consecinele refuzului actului
medical i mi exprim refuzul pentru efectuarea actului medical.

X ........... Data: ...../...../........ Ora: ..................


Semntura pacientului/reprezentantului legal care refuz efectuarea
actului medical

Tabel cu personalul medical care ngrijete pacientul .......................

(numele i prenumele
pacientului)

Nr.
crt. Numele i prenumele Statutul profesional

...

Anexa 2

(Anexa nr. 2 la normele metodologice)

Formular de raport scris privind asistena medical acordat n situaii de urgen
RAPORT
privind asistena medical acordat n situaii de urgen

Echipa medical
(medici/asisteni medicali) Numele i prenumeleStatutul profesional

 1.

2.

3.

4.

...

Data i ora ncheierii raportului:

Numele pacientului, domiciliul/

reedina (dac sunt cunoscute):

Situaia pacientului a necesitat intervenia medical de urgen. Din

cauza strii sale de sntate la momentul stabilirii deciziei terapeutice,
pacientul nu avea, n acel moment, discernmnt i nu i putea exprima
voina, respectiv acordul pentru intervenia medical. Timpul scurt nu a
permis obinerea acordului pentru intervenie de la reprezentani legali/rude
apropiate/autoritatea tutelar. Orice ntrziere n acordarea de ngrijiri
medicale i n realizarea interveniei ar fi pus n pericol, n mod
ireversibil:

[] Starea de sntate a pacientului.

[] Viaa pacientului.

mprejurrile. Starea pacientului

(scurt descriere, din care reies
situaia de urgen, condiia
medical i lipsa de discernmnt a
pacientului):

Actul medical efectuat:


Semnturile membrilor echipei care a 1.
efectuat actul medical:
2.

3.

4.

...

-------