Administracin de la Calidad

Contenido de la unidad
Unidad 4 Certificacin de los sistemas de calidad

4.1 Antecedentes de un proceso de certificacin de un sistema de

calidad.
4.2 Tipos de Certificacin
4.3 Relacin de Normatividad con sistemas de calidad.
4.4 Evaluacin de la Conformidad y la D.G.N.
4.5 Organizacin para la certificacin
4.6 Administracin de la Certificacin
4.7 Estructura administrativa y organizacional para la certificacin.
4.7.1 Documentacin del sistema de calidad
4.7.2 Manuales de procedimientos.
4.7.3 Aprobacin y control de manuales.

Unidad IV Administracin De la CalidadPgina 1

Unidad 4 Certificacin de los sistemas de calidad

4.1 Antecedentes de un proceso de certificacin de un sistema de

calidad.

La familia de normas ISO 9000 para Sistemas de Gestin de Calidad han sido
adoptados por ms de 90 pases (entre ellos Bolivia) y esta siendo implementado
por miles de organizaciones (Productos o servicios) en tanto sectores pblicos
como privados.
Una de las series mas exitosas de normas en la historia de la ISO
(Organizacin Internacional para la Normalizacin) es la familia de Normas ISO
9000; la cual ha generado mucha publicidad y ha hecho conocer el nombre de la
ISO a una comunidad comercial ms grande que solamente los especialistas
dedicados a la normalizacin tcnica.
La familia de normas ISO 9000 est entre ms de 11000 normas internacionales
publicadas por la ISO desde que inicio sus operaciones (1947). La ISO desarrolla
normas para los siguientes campos tcnicos:
1. Ingeniera mecnica

2. Qumica bsica

3. Materiales no metlicos

4. Procesamiento de la informacin

5. Grficos y fotografa

6. Agricultura

7. Construcciones

8. Tecnologas especiales

9. Medicina y salud

Unidad IV Administracin De la CalidadPgina 2

10. Materias bsicas

11. Medio ambiente

12. Empaquetado y distribucin de productos.

ORIGEN DEL NOMBRE ISO

ISO significa Organizacin Internacional de Normalizacin (Internacional
Organization for Standarization). ISO no es una abreviatura, sino un nombre
derivado de la palabra griega ISOS, que significa "igual", que es la raz etimolgica
del prefijo "ISO", que es utilizado en muchos trminos, por ejemplo: isomtrico (de
igual medida), isobrico (presiones iguales), isotrmico (temperaturas iguales) y
otros.

CARACTERSTICAS DE LA ISO
A. ONG (Organizacin No Gubernamental). ISO es una ONG, que no es
parte de las ONU (A pesar que trabaja con casi todos los departamentos y
Agencias especializadas de la familia ONU), Su membresa, a la que
actualmente estn afiliados ms de 120 pases, no est compuesta por
delegaciones gubernamentales, sino por Organismos, o Institutos de
Normalizacin, con un miembro por cada pas (IBNORCA representa a
Bolivia).

B. Voluntario. Todas normas desarrolladas por la ISO son

de carcter voluntario. ISO no tiene ninguna atribucin para forzar su
implementacin. Un cierto nmero de sus estndares principalmente los
concernientes a la salud, seguridad y medio ambiente- han sido adoptados por
algunos pases como parte de su marco regulatorio, o han sido referenciados
en su legislacin, para lo cual sirve como una base tcnica. Sin embargo esas
adopciones son decisiones soberanas de las autoridades regulatorias o
gubernamentales. En si misma, la ISO no tiene poder de legislacin.

Unidad IV Administracin De la CalidadPgina 3

C. Consenso. Las normas de la ISO son dependientes del mercado. Ellas son
adoptadas por consenso internacional entre expertos trados de los sectores
industrial, tcnico o de negocios, que han expresado su necesidad por
determinada norma. Ellos pueden ser acompaados de expertos de gobierno,
autoridades regulatorias, laboratorios, universidades, gruposde consumidores
u otras organizaciones con un conocimiento relevante sobre el tema en
cuestin. A pesar que las normas de la ISO son voluntarias, el hecho de haber
sido desarrolladas hacia la demanda del mercado y estar basada en el
consenso de las partes interesadas, asegura la masificacin en su uso.

D. Trabajo de la ISO. La ISO desarrolla acuerdos tcnicos a nivel mundial que

son publicados como Normas Internacionales Esta estimado que diariamente
existen 15 reuniones alrededor del mundo de los grupos tcnicos de la ISO en
los que el trabajo de desarrollo de normas se lleva a cabo. En total existen
ms de 2850 grupos tcnicos en los que 30000 expertos participan
anualmente. Este trabajo es coordinado desde la Secretaria General en
Gnova, que tambin publica las normas.

E. Conformidad con la Norma. No es parte de la misin de la ISO, el verificar

que las normas son implementadas por los usuarios en conformidad con los
requisitos de las mismas. La Conformidad con la Norma como se conoce a
este proceso de verificacin- es un tema de los proveedores y sus clientes en
el sector privado y de los cuerpos regulatorios, cuando la ISO ha sido
incorporada en la legislacin pblica. Adems existen muchos laboratorios de
prueba y cuerpos de auditores (tambin conocidos como "tercera parte") que
ofrecen servicios de verificacin de conformidad para la verificacin de
productos, servicios o sistemas con las normas ISO. Esas organizaciones
realizan estos servicios bajo el mandato de autoridades regulatorias, o como
actividad comercial que tiene como objetivo el crear confianza entre los
proveedores y los clientes.

LA FAMILIA DE NORMAS ISO 9000:2000

Unidad IV Administracin De la CalidadPgina 4

 La familia de Normas ISO 9000:2000 representan un consenso internacional sobre
buenas prcticas de gerencia. Su objetivo primario es dar a las organizaciones
lneas gua sobre lo que constituye un Sistema de Gestin de Calidad efectivo,
que a la larga puede servir como el marco para la mejora continua. La Norma ISO
9000:2000 contiene la terminologa y fundamentos en los que se basa la familia de
Normas ISO 9000:2000; la Norma ISO 9001:2000 da los requisitos que debe
cumplir un Sistema de Gestin de Calidad para poder ser certificado. La norma
ISO 9004:2000 contiene directrices para la mejora del desempeo de los Sistemas
de Gestin de Calidad. La Norma ISO 19011:2002, contiene las directrices para
realizar auditorias a los Sistemas de Gestin de Calidad.

IMPORTANCIA DE LA FAMILIA DE NORMAS ISO 9000:2000

La familia de normas ISO 9000:2000 son importantes por su orientacin
internacional. Ya que la familia de Normas ISO 9000:2000 estn adoptadas por
organismos de normalizacin nacional en ms de 120 pases. Esto la hace la
eleccin ms lgica para cualquier organizacin que realiza o desea realizar
intercambio comercial internacional o para aquellos clientes que buscan un
estndar internacional de calidad.

Unidad IV Administracin De la CalidadPgina 5

 La familia de normas ISO 9000:2000 son importantes por su orientacin
sistmica. Esto es crucial, debido a que muy continuamente se enfatiza en los
factores motivacionales y de actitud de los trabajadores. Errneamente se piensa
que la calidad podr ser lograda si los trabajadores estn motivados y tienen la
actitud adecuada (Esto est bien, pero es un punto de vista muy limitado). A
menos que se institucionalice la actitud correcta, apoyndola
con polticas correctas, procedimientos, registros, tecnologa, recursos y estructura
s, nunca se alcanzar los estndares de calidad que otras organizaciones han
logrado A menos que se establezca una actitud sobre la calidad mediante la
creacin de un sistema de gestin de calidad, nunca se lograr un estndar de
calidad de clase mundial. En pocas palabras: SI SE QUIERE UNA ACTITUD DE
CALIDAD, SE DEBE TENER UN SISTEMA DE GESTION DE CALIDAD. Esto es
lo que la ISO reconoce y el porque la familia de normas ISO 9000:2000 son
importantes.

LA NORMA ISO 90001:2000

La Norma ISO 9001:2000, tiene 8 captulos:
1. Objeto y Campo de Aplicacin.

2. Referencias

3. Normas y definiciones.

4. Sistema de Gestin de Calidad.

5. Responsabilidad de la Direccin.

6. Gestin de los Recursos.

7. Realizacin del Producto.

8. Medicin, Anlisis y Mejora

Los puntos 1 al 3, son puntos introductorios de la norma ISO 9001:2000

Unidad IV Administracin De la CalidadPgina 6

 Los puntos 4 al 8, son los requisitos de la norma ISO 9001:2000 (puntos
certificables).
A continuacin se transcribe la norma ISO 9001:2000 con su correspondiente
explicacin. Desde el Punto 0 al 3. La transcripcin de la Norma ISO 9001:2000,
est letra Times New Roman y alineada hacia la derecha; su interpretacin se
encuentra escrita en letra Arial.

4.2 Tipos de Certificacin

La organizacin debe determinar tanto los lmites como la aplicabilidad del

Sistema de Gestin de la Calidad para establecer su alcance.

Cuando se determina este alcance, la organizacin debe considerar lo siguiente:

a) Las cuestiones externas e internas indicadas en el apartado 4.1.

b) Los requisitos de las partes interesadas pertinentes indicados en el

apartado 4.2.

c) Los productos y servicios de la organizacin.

La organizacin debe aplicar todos y cada uno de los requisitos de esta Norma
Internacional si son de aplicacin en el alcance determinado de su Sistema de
Gestin de la Calidad.

El alcance del Sistema de Gestin de Calidad de la organizacin debe estar

disponible y mantenerse como informacin documentada. El alcance debe
establecer los tipos de productos y servicios cubiertos, y facilitar la justificacin
para cualquier requisito de esta Norma Internacional que la organizacin
contemple que no es aplicable para el alcance de su Sistema de Gestin de la
Calidad.

Unidad IV Administracin De la CalidadPgina 7

La conformidad con esta Norma Internacional slo se puede declarar si los
requisitos explicitados como no aplicables no afectan a la capacidad de la
organizacin de asegurarse la conformidad de sus productos y servicios y el
incremento de la satisfaccin del cliente.

ISO 9001:2015 quiere que el alcance sea mucho ms concreto. Detalla adems
que en el alcance se debe considerar tanto las cuestiones del punto 4.1 como las
del 4.2.

Este captulo tambin hace referencia a los casos en que algn requisito de la
norma no se pueda aplicar. Cuando esto ocurra debemos asegurarnos que la no
aplicacin del requisito en cuestin no afecta a la capacidad de la organizacin de
aportar conformidad a los productos y servicios.

El Sistema de Gestin de la Calidad es un conjunto de elementos

interrelacionados que interactan para establecer polticas, objetivos y procesos
con el fin de lograr dichos objetivos.

Un sistema de gestin puede definirse para determinadas disciplinas, para las

finanzas de la empresa, asuntos operacionales o la gestin de la calidad.

Lo que hay que tener en cuenta es que todo sistema de gestin tiene lmites y hay
aspectos donde los requisitos que lo definen pueden aplicarse o no. Esto es lo que
llamamos alcance de un sistema de gestin.

La determinacin del alcance del Sistema de Gestin de la Calidad incluye los

procesos necesarios para garantizar que el sistema contiene todo el trabajo
necesario para completar las actividades planificadas con xito.

A la hora de fijar el alcance del Sistema de Gestin de la Calidad ISO 9001

2015 lo ms importante es definir y controlar que se incluye y que no se incluye en
dicho sistema.

Unidad IV Administracin De la CalidadPgina 8

4.3 Relacin de Normatividad con sistemas de calidad.

Un Sistema de Gestin de la Calidad es una estructura operacional de trabajo,

bien documentada e integrada a los procedimientos tcnicos y gerenciales, para
guiar las acciones de la fuerza de trabajo, las maquinarias o equipos, y
la informacin de la organizacin de manera prctica y coordinada y que asegure
la satisfaccin del cliente y bajo costos para la calidad.
En otras palabras, un Sistema de Gestin de la Calidad es una serie de
actividades coordinadas que se llevan a cabo sobre un conjunto de elementos
(Recursos, Procedimientos, Documentos, Estructura organizacional y Estrategias)
para lograr la calidad de los productos o servicios que se ofrecen al cliente, es
decir, planear, controlar y mejorar aquellos elementos de una organizacin que
influyen en satisfaccin del cliente y en el logro de los resultados deseados por la
organizacin.
El sistema de gestin de la calidad debe estar integrado en los procesos,
procedimientos, instrucciones de trabajo, mediciones y controles, etc., de las
propias operaciones de la empresa.
Proporciona adems herramientas para la implantacin de acciones de prevencin
de defectos o problemas (procedimiento de acciones preventivas), as como de
correccin de los mismos. Incluye tambin los recursos, humanos y materiales, y
las responsabilidades de los primeros, todo ello organizado adecuadamente para
cumplir con sus objetivos funcionales.
Por qu el sistema de gestin de la calidad?
La adopcin de un sistema de gestin de la calidad surge por una decisin
estratgica de la alta direccin, motivada por intenciones de mejorar
su desempeo, porque estn desarrollando un sistema de mejora continua para
dar una gua de actuacin clara y definida al personal sobre aspectos especficos
del trabajo; para obtener la certificacin por una tercera parte de su sistema de
gestin por exigencias del entorno.

Unidad IV Administracin De la CalidadPgina 9

4.4 Evaluacin de la Conformidad y la D.G.N.

La Evaluacin de la conformidad es la determinacin del grado de cumplimiento

con las normas oficiales mexicanas o la conformidad con las normas mexicanas,
las normas internacionales u otras especificaciones, prescripciones o
caractersticas. Comprende, entre otros, los procedimientos de muestreo, prueba,
calibracin, certificacin y verificacin.

Todos los productos, procesos, mtodos, instalaciones, servicios o actividades

debern cumplir con las normas oficiales mexicanas.

Cuando un producto o servicio deba cumplir con una determinada norma oficial
mexicana, sus similares a importarse tambin debern cumplir las
especificaciones establecidas en dicha norma.

La Ley Federal sobre Metrologa y Normalizacin, establece la posibilidad de que

entidades privadas lleven a acabo la funcin de evaluar la conformidad con las
normas mediante constatacin ocular, muestro, medicin, pruebas de laboratorio o
examen de documentos.

Estos agentes evaluadores de la conformidad, de acuerdo a sus actividades y

funciones, son conocidos como:

a) Organismos de Certificacin

b) Laboratorios de Prueba

c) Laboratorios de Calibracin

d) Unidades de Verificacin

Para la Evaluacin de la Conformidad de las Normas Oficiales Mexicanas,

competencia de la Secretara de Economa, los agentes evaluadores de la
conformidad, deben estar Acreditados y Aprobados.

Unidad IV Administracin De la CalidadPgina 10

La acreditacin, es el acto por el cual una entidad de acreditacin reconoce la
competencia tcnica y confiabilidad de los organismos de certificacin,
laboratorios de prueba, laboratorios de calibracin y unidades de verificacin para
la evaluacin de la conformidad.

En cumplimiento al art. 72 de la Ley sobre Metrologa y Normalizacin se pone a

disposicin los datos de la Entidad Nacional de Acreditacin autorizada por la
Secretara de Economa.

4.5 Organizacin para la certificacin

La certificacin es el procedimiento mediante el cual un organismo da una garanta

por escrito, de que un producto, un proceso o un servicio estn conforme a los
requisitos.
El certificado es un documento emitido conforme a las reglas de un sistema de
certificacin, que indica con un nivel suficiente de confianza, que un producto,
proceso o servicio debidamente identificado, est conforme a una norma o a otro
documento normativo especificado especificado.
Certificado
Organismo de certificacin
Un Organismo de certificacin es un organismo tercero que procede a la
certificacin. Un certificado se emite a un "titular" o "beneficiario de una
certificacin" o "beneficiario de una licencia.
La certificacin es en consecuencia el medio que est dando la garanta de la
conformidad del producto a normas y otros documentos normativos.

4.6 Administracin de la Certificacin

La certificacin es el acto mediante el cual una persona consta que posee los
conocimientos, habilidades, destrezas y valores acordes con las necesidades del

Unidad IV Administracin De la CalidadPgina 11

mercado laboral. La certificacin efectuada por el CONLA A. C. avala la pericia de
los profesionistas de esta carrera, en Mxico, con base en la preparacin,
capacitacin, evaluaciones peridicas y actualizacin profesional permanente.
Beneficios
La certificacin asegura a un profesionista y a quien utiliza sus servicios
profesionales, que este posee los conocimientos y habilidades para ejercer su
profesin.
- Valora el grado de adecuacin a los requerimientos de la prctica profesional y
sus perspectivas de desarrollo.
- Permite valorar los niveles de competencia en el sector correspondiente.
- Brinda elementos de mayor transparencia y seguridad en el funcionamiento, del
mercado del trabajo.

reas a Certificar:

Administracin, Direccin, Finanzas, Mercadotecnia, Operaciones, Personal y

Sistemas de Administracin

Actualizacin Profesional

Si requieres actualizar tus conocimientos en un rea especfica de la

Administracin y al mismo tiempo obtener puntaje para el proceso de certificacin,
la Federacin Nacional Conla te ofrece cursos para la actualizacin profesional en
nuestras reas. Si deseas informacin de los cursos, su programacin,
instructores, sedes y su costo, envanos un coreo a la siguiente direccin
cursos@conla.org.mx

Certificacin Acadmica

Esta certificacin esta dirigida a los Licenciados en Administracin que estn

dedicados a la actividad acadmica y/o investigacin en Administracin y que
requieran la certificacin en esta modalidad de conformidad con el convenio de
certificacin acadmica firmado con la ANFECA de Fecha: 11 de junio de 2003.

Unidad IV Administracin De la CalidadPgina 12

ANFECA

Para los efectos del presente reglamento, la certificacin acadmica tendr un

valor en el instrumento de evaluacin del 50% de los factores a evaluar por
concepto de experiencia y desarrollo profesional y actualizacin profesional

Unidad IV Administracin De la CalidadPgina 13