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MANUALE DUSO
USER MANUAL
MODE DEMPLOI
MANUAL DE ISTRUCCIONES
HANDBUCH
UYTKOWNIKA edukacji
(Ai sensi dellart. 13 del Decreto Legislativo 25 Luglio 2005, n.151 Attuazione delle Direttive 2002/95/CE, 2002/96/CE e 2003/108/CE, relative alla
riduzione delluso di sostanze pericolose nelle apparecchiature elettriche ed elettroniche, nonch allo smaltimento dei rifiuti)
Il simbolo del cassonetto barrato riportato sullapparecchiatura o sulla confezione indica che il prodotto alla fine della propria vita utile deve essere
raccolto separatamente dagli altri rifiuti. Lutente dovr, pertanto, conferire lapparecchiatura giunta a fine vita agli idonei centri di raccolta
differenziata dei rifiuti elettronici ed elettrotecnici, oppure riconsegnarla al rivenditore al momento dellacquisto di una nuova apparecchiatura di tipo
equivalente, in ragione di uno a uno.
Ladeguata raccolta differenziata per lavvio successivo dellapparecchiatura dimessa al riciclaggio, al trattamento e allo smaltimento
ambientalmente compatibile contribuisce ad evitare effetti negativi sullambiente e sulla salute e favorisce il reimpiego e/o riciclo dei materiali di cui
composta lapparecchiatura.
Lo smaltimento abusivo del prodotto da parte dellutente comporta lapplicazione delle sanzioni amministrative previste dalla normativa vigente.
IMPORTANT INFORMATION FOR CORRECT DISPOSAL OF THE PRODUCT IN ACCORDANCE WITH EC DIRECTIVE 2002/96/EC:
In respect of art. 13 Decreto Legislativo 25 Luglio 2005, n.151 Actuation of European directives 2002/95/EC, 2002/96/EC and 2003/108/EC, for
reduction in use of dangerous substances in the electric and electronic device and for garbage disposal
The symbol as over applied on the device or its packaging means that at the end of its useful life the product must not be disposed of with domestic
waste. At the end of device useful, the user will must deliver it to the able collecting centres for electric and electronic garbage, or give back to the
retailer in the moment of equivalent new device purchasing, one against one. Disposing of the product separately prevents possible negative
consequences for the environment and for health, deriving from inadequate disposal. It also allows the recovery of materials of witch its made up in
order to obtain an important saving of energy and resources and to avoid negative effects to the ambient and health. In case of abusive disposal of
device by user, will be applied administrative endorsements in compliance with current standard.
AVERTISSEMENT POUR LLIMINATION CORRECTE DU PRODUIT AUX TERMES DE LA DIRECTIVE EUROPENNE 2002/96/EC :
Au terme de son utilisation, le produit ne doit pas tre limin avec les dchets urbains.
Le produit doit tre remis lun des centres de collecte slective prvus par ladministration communale ou auprs des revendeurs assurant ce
service.
liminer sparatement un appareil permet dviter les retombes ngatives pour lenvironement et la sant drivant dune limination encorrecte, et
permet de rcuprer les matriaux qui le composent dans le but dune conomie importante en termes dnergie et de resourses. Pour rappler
lobligation dliminer sparment les appareils, le produit porte le symbole dun caisson ordures barr.
WICHTIGER HINWEIS FR DIE KORREKTE ENTSORGUNG DES PRODUKTS IN BEREINSTIMMUNG MIT DER EGRICHTLINE 2002/96/EG:
Am Ende siner Nutzzeit darf das Produkt nicht zusammen mit dem Hausabfall beseitigt werden.
Es kann zu den von den stdtischen Behrden eingerichteten Sammelstellen oder zu den Fachhndlern, die einen Rcknahmeservice anbieten,
gebracht werden. Die getrennte Entsorgung eines Haushaltsgertes vermeidet mgliche negative Auswirkungen auf die Umwelt und die
menschliche Gesundhiet. Zudem ermglicht dies die Wiederverwertung der Materialein, aus denen sich das Gert zusammensetzt, was wiederum
eine bedeutende Einsparung an Energie und Ressourcen mit sich bringt. Zur Erinnerung an die Verpflichtung, die Elektrohaushaltsgerte getrennt
zu beseitigen, its das Produkt mit einer Mlltonne, die durchgestrichen ist, gekennzeichnet.
ADVERTENCIAS PARA LA ELIMINACIN CORRECTA DEL PRODUCTO SEGN ESTABLECE LA DIRECTIVA EUROPEA 2002/96/CE:
Al final de su vida util, el produco no debe eliminarse junto a los desechos urbanos.
Puede entregarse a centros especificos de recogida diferenciada dispuetos por las administraciones municipales, o a distribuidores que facilitan
este servicio. Eliminar por separado un produco significa evitar posibles consecuencias negativas para el medio ambiente y la salud derivadas de
una eliminacin inadecuada y permite reciclar los materiales que lo componen, obteniendo asi un aborro importante de energia y recursos.
Para subrayar la obligacin de eliminar por separado en el produco aparece un contenedor de basura mvil tachado.
W zwizku z dyrektyw 2002/95/EC, 2002/96/EC oraz 2003/108/EC o redukcji uycia niebezpiecznych substancji w urzdzeniach elektrycznych i
elektronicznych oraz usuwania mieci.
Symbol jak powyej stosowany na urzdzeniu lub na jego opakowaniu oznacza, e na kocu jego uywania produktu nie wolno wyrzuci do
normalnego mietnika. Na koniec uywania urzdzenia, uytkownik musi je dostarczy do centrum zbierajcego elektryczne i elektroniczne mieci
lub odda do sprzedawcy w momencie zakupu nowego urzdzenia. Usuwanie aparatu prawidowo, zapobiega moliwym negatywnym wpywom na
rodowisko oraz zdrowie, wywodzcym si z nieprawidowego usuwania odpadw. Pozwala to take na powtrne uycie materiaw z ktrych
urzdzenie jest zrobione, w celu wanych oszczdnoci energii i surowcw oraz uniknicia negatywnego wpywu na rodowisko i zdrowie.
W przypadku niewaciwego usunicia urzdzenia przez uytkownika, bd stosowane kary administracyjne zgodne z aktualnymi przepisami.
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ASKIR C30 un aspiratore chirurgico ad alimentazione elettrica 230V ~ / 50Hz, da utilizzarsi per laspirazione di liquidi corporei (come ad esempio
muco, catarro e sangue) e dotato di 5 ruote, tre delle quali con dispositivo frenante.
Grazie a queste caratteristiche e alle prestazioni di cui dotato, questo dispositivo risulta particolarmente adatto per luso in corsia ospedaliera, per
applicazioni di piccola chirurgia e trattamenti post - operatori. Costruito con corpo in materiale plastico ad elevato isolamento termico ed elettrico in
conformit alle normative di sicurezza europee, lapparecchio viene fornito con n2 vasi aspirazione completi in policarbonato sterilizzabili e con
valvola di troppo pieno ed dotato di regolatore di aspirazione e vuotometro posti sul pannello frontale.
Apparecchio progettato per offrire facilit di trasporto e impiego non continuo: in particolare il dispositivo deve essere fatto riposare 60 minuti ogni
120 minuti di funzionamento.
Su richiesta disponibile la versione con comando a pedale e versione con comando pedale e deviatore flusso di raccolta.
AVVERTENZE GENERALI
EVITARE CHE BAMBINI E / O INCAPACI POSSANO UTILIZZARE IL DISPOSITIVO MEDICO SENZA LA DOVUTA SORVEGLIANZA DI UN
ADULTO IN POSSESSO DELLE PIENE FACOLT MENTALI
MANEGGIARE SCRUPOLOSAMENTE I CONTENITORI PIENI DURANTE IL TRASPORTO NELLE AREE DESTINATE ALLO SMALTIMENTO,
SEGUENDO LE PROCEDURE IN VIGORE PRESSO L'ENTE E / O LOSPEDALE
NORME DI SICUREZZA FONDAMENTALI
1. Allapertura dellimballo, verificare lintegrit dellapparecchio, prestando particolare attenzione alla presenza di danni alle parti plastiche, che
possono rendere accessibili parti interne dellapparecchio sotto tensione, e a rotture e/o spellature del cavo di alimentazione.
In tali casi non collegare la spina alla presa elettrica. Effettuare tali controlli prima di ogni utilizzo.
2. Prima di collegare lapparecchio verificare sempre che i dati elettrici indicati sulletichetta dati e il tipo di spina utilizzato, corrispondano a quelli
della rete elettrica a cui si intende connetterlo.
3. Nel caso la spina in dotazione allapparecchio sia incompatibile con la presa della rete elettrica, rivolgersi a personale qualificato per la
sostituzione della spina con altra di tipo adatto. In generale, sconsigliabile lutilizzo di adattatori, semplici o multipli e/o prolunghe.
Qualora il loro utilizzo fosse indispensabile, necessario utilizzare tipi conformi alle norme di sicurezza, facendo comunque attenzione a non
superare i limiti massimi di alimentazione sopportati, che sono indicati sugli adattatori e sulle prolunghe.
4. Rispettare le norme di sicurezza indicate per le apparecchiature elettriche ed in particolare:
- Utilizzare solo accessori e componenti originali, forniti dal costruttore CA.MI. al fine di garantire la massima efficienza e sicurezza del
dispositivo;
- Utilizzare il dispositivo medico sempre con il filtro antibatterico;
- Posizionare lapparecchio su superfici piane e stabili;
- Posizionare lapparecchio in modo da evitare di occluderne le prese daria poste sul retro;
- Non utilizzare lapparecchio in ambienti in cui presenti miscele anestetiche infiammabili con aria, con ossigeno o protossido dazoto che
potrebbero provocare esplosioni e / o incendi;
- Evitare di toccare lapparecchio con mani bagnate e comunque evitare sempre che lapparecchio venga a contatto con liquidi;
Non lasciare mail il dispositivo vicino allacqua e non immergerlo in alcun liquido. Se per caso fosse caduto in acqua distaccare il cavo di
alimentazione dalla presa di corrente prima di afferrare lapparecchio.
- Evitare che bambini e / o incapaci possano utilizzare il dispositivo senza la dovuta sorveglianza;
- Non lasciare collegato lapparecchio alla presa di alimentazione quando non utilizzato;
- Non tirare il cavo di alimentazione per staccare la spina, ma impugnare questultima con le dita per estrarla dalla presa di rete;
- Conservare ed utilizzare lapparecchio in ambienti protetti dagli agenti atmosferici e a distanza da eventuali fonti di calore;
- Il dispositivo non pu essere utilizzato per il drenaggio toracico.
5. Per operazioni di riparazione rivolgersi esclusivamente ad servizio tecnico CA-MI oppure a centro assistenza tecnica autorizzato dal
costruttore e richiede lutilizzo di ricambi originali. Il mancato rispetto di quanto sopra pu compromettere la sicurezza del dispositivo
6. Questo apparecchio deve essere destinato esclusivamente alluso per cui stato progettato e come descritto allinterno del
presente manuale. Ogni uso diverso da quello cui lapparecchio destinato da considerarsi improprio e quindi pericoloso; il costruttore non
pu essere considerato responsabile per danni causati da un improprio, erroneo e/od irragionevole o se lapparecchio utilizzato in impianti
elettrici non conformi alle vigenti norme di sicurezza.
7. Il dispositivo medico necessita di particolari precauzioni per quanto concerne la compatibilit elettromagnetica e deve essere installato e
utilizzato secondo le informazioni fornite con i documenti di accompagnamento;
8. Lo smaltimento degli accessori e del dispositivo medico deve essere eseguito secondo le specifiche legislazioni vigenti in ogni paese;
9. Nessuna parte elettrica e / o meccanica contenuta nellaspiratore stata concepita per essere riparata dal cliente e / o utilizzatore.
Non aprire laspiratore, non manomettere le parti elettriche e / o meccaniche. Rivolgersi sempre al servizio tecnico CA.MI. snc.
10. Lutilizzo del dispositivo in condizioni ambientali, diverse da quelle indicate allinterno del presente manuale, pu pregiudicarne seriamente la
sicurezza ed i parametri tecnici dello stesso.
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CARATTERISTICHE TECNICHE
Apparecchio di tipo B
Fusibile
~ Corrente alternata
Hz Frequenza
ON / OFF (I / 0) Acceso / Spento
II Comando remoto
Si considerano responsabili in materia di sicurezza, prestazioni ed affidabilit il fabbricante, il montatore, linstallatore o limportatore
solamente se limpianto elettrico al quale lapparecchio viene collegato costruito secondo D.L.46/90.
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Guida e dichiarazione del costruttore Emissione Elettromagnetiche
Laspiratore chirurgico ASKIR C30 utilizzabile nellambiente elettromagnetico di seguito specificato. Il Cliente e/o lutente dellaspiratore chirurgico
ASKIR C30 devono assicurarsi che lapparecchio sia utilizzato in tale ambiente
Test di Emissioni Conformit Guida allambiente elettromagnetico
Potenza i disturbo Gruppo 1 Laspiratore chirurgico ASKIR C30 utilizza energia RF
CISPR11 solo per la sua funzione Interna.
Per tanto le sue emissioni RF sono molto basse e non
causano alcuna interferenza in prossimit di alcun
apparecchio elettronico.
Emissioni Irradiate / Condotte CISPR11 Classe [B] Laspiratore chirurgico ASKIR C30 adatto per essere
usato in tutti gli ambienti, inclusi quelli domestici e
Armoniche IEC/EN 61000-3-2 Classe [A] quelli connessi direttamente alla rete di distribuzione
Fluttuazioni di tensione / Conforme pubblica che fornisce alimentazione ad ambienti
flicker IEC/EN 61000-3-3 utilizzati per scopi domestici.
ACCESSORI IN DOTAZIONE
ACCESSORI STANDARD
N2 VASI ASPIRAZIONE COMPLETI 2200cc
RACCORDO CONICO
TUBI SILICONE TRASPARENTE 8x14mm
FILTRO ANTIBATTERICO ED IDROFOBICO
SONDA DI ASPIRAZIONE MONOUSO CH20
PEDALE CA.MI. cod. 52130
(per versioni predisposte con comando a pedale)
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OPERAZIONI DI PULIZIA UNITA PRINCIPALE
Per la pulizia della parte esterna del dispositivo utilizzare un panno di cotone inumidito con detergente.
Non utilizzare sostanze detergenti abrasive e solventi.
PRESTARE PARTICOLARE ATTENZIONE NELLASSICURARSI CHE LE PARTI INTERNE DELLAPPARECCHIO NON VENGANO A
CONTATTO CON LIQUIDI. NON LAVARE MAIL LAPPARECCHIO SOTTO ACQUA O PER IMMERSIONE.
Durante le operazioni di pulizia Indossare guanti e grembiule di protezione (se necessario occhiali e mascherina facciale) per non entrare in
contatto con eventuali sostanze contaminanti (dopo ogni ciclo di utilizzo della macchina)
Terminata lapplicazione spegnere lapparecchio e provvedere alla pulizia degli accessori come di seguito indicato:
Indossare guanti e grembiule di protezione (se necessario occhiali e mascherina facciale) per non entrare in contatto con eventuali sostanze
contaminanti;
Disconnettere il vaso dal dispositivo rimuovendo tutti i tubi connessi al contenitore stesso, ponendo particolare attenzione ad evitare
contaminazioni accidentali.
Svuotare e smaltire il contenuto del flacone rispettando le norme in vigore presso lospedale o quanto previsto dalle leggi e normative locali.
Separare tutte le parti del coperchio (dispositivo troppo pieno, guarnizione).
Smaltite le parti monouso e disassemblato il flacone, immergere lo stesso in acqua fredda corrente e risciacquare bene.
In seguito immergere gli stessi componenti in acqua calda (temperatura non superiore ai 60C). Lavare a fondo, e se necessario utilizzare
spazzole non abrasive per togliere eventuali incrostazioni. Risciacquare con acqua calda corrente ed asciugare tutte le parti con un panno morbido
(non abrasivo). E' possibile autoclavare gli accessori coperchio e vaso: inserire le parti in autoclave ed effettuare un ciclo di sterilizzazione con
vapore alla temperatura di 121C (pressione relativa 1 bar) avendo cura di posizionare capovolto il vaso graduato (con fondo rivolto verso l'alto).
La resistenza meccanica del contenitore riutilizzabile viene garantita fino a 30 cicli di pulizia e sterilizzazione alle condizioni specificate (EN ISO 10079-1).
Oltre questo limite possono manifestarsi decadimenti delle caratteristiche fisico-meccaniche della materia plastica e pertanto consigliata la sostituzione.
Dopo la sterilizzazione ed il raffreddamento alla temperatura ambiente dei componenti, verificare che quest'ultimi non risultino danneggiati;
riassemblare quindi il contenitore per liquidi aspirati seguendo le seguenti operazioni:
Prendere il coperchio e posizionare il supporto galleggiante nellapposita sede (sotto il connettore VACUUM);
Inserire gabbietta galleggiante e galleggiante tenendo la guarnizione rivolta servo lapertura gabbietta
Posizionare la guarnizione nellapposita sede del coperchio
Al termine delle operazioni di riassemblaggio assicurarsi sempre della perfetta chiusura del coperchio onde evitare perdite di vuoto e
tracimazioni di liquidi.
I tubi di aspirazione in silicone trasparente possono essere inseriti in autoclave dove poter effettuare un ciclo di sterilizzazione ad una
temperatura di 120C. Il raccordo conico (che viene fornito insieme ai tubi di aspirazione) pu essere sterilizzato ad una temperatura di 121C.
Se il dispositivo viene predisposto con sistemi di raccolta monouso FLOVAC (composti da un contenitore in policarbonato rigido riutilizzabile
e una sacca di raccolta in polietilene ad uso singolo) procedere allo smaltimento della sacca nel seguente modo:
Disattivare la sorgente di aspirazione e rimuovere tutti i tubo connessi al contenitore, ponendo particolare attenzione ad evitare contaminazioni
accidentali. Applicare gli appositi tappi ai connettori PATIENT e TANDEM pressandoli con forza, ponendo particolare attenzione ad evitare
contaminazioni accidentali. Ruotare il raccordo a farfalla in posizione OFF. Trasportare il dispositivo nellarea raccolta rifiuti, con tutte le
aperture opportunamente sigillate, considerando che il prodotto potenzialmente infetto.
Gettare il prodotto rispettando le norme in vigore presso lospedale.
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CONTROLLO PERIODICO DI MANUTENZIONE
L'apparecchio ASKIR C30 non ha alcuna parte che necessiti di manutenzione e/o lubrificazione.
Occorre tuttavia effettuare alcuni semplici controlli per la verifica della funzionalit e della sicurezza dell'apparecchio prima di ogni utilizzo.
Estrarre l'apparecchio dalla scatola e controllare sempre l'integrit delle parti plastiche e del cavo di alimentazione che potrebbero essere stati
danneggiati durante l'utilizzo precedente. Verificare sempre lintegrit del cavo di alimentazione del comando a pedale.
Collegare quindi il cavo alla rete elettrica e premere il pulsante ON/OFF per accendere il dispositivo.
Chiudere il bocchettone di aspirazione con un dito, ruotare la manopola di regolazione in posizione massima (tutto verso destra) e verificare
che la lancetta dellindicatore di vuoto raggiunga i -80 kPa (-0.80 bar). Ruotare la manopola del regolatore in posizione minima (tutto verso
sinistra) e verificare che la lancetta dell'indicatore di vuoto scenda sotto i
-40 kPa (-0.40 bar). Verificare che non si sentano rumori eccessivamente fastidiosi che potrebbero evidenziare un malfunzionamento.
L'apparecchio protetto da un fusibile di protezione (F 1 x 1.6A 250V) situato nella presa di alimentazione sul retro dell'apparecchio.
Per la sua sostituzione controllare sempre che sia del tipo e del valore indicato.
2. Mancata aspirazione Guarnizione del coperchio non in sede Svitare il coperchio e riposizionare la guarnizione
nella sede del coperchio.
3. Galleggiante bloccato Incrostazioni sul galleggiante Svitare il coperchio, togliere il galleggiante e metterlo
in autoclave.
4. Mancata chiusura del Se il tappo stato lavato verificare che il galleggiante Incastrare galleggiante
galleggiante non si sia parzialmente staccato
5. Laspiratore non funziona Cavo di alimentazione difettoso Sostituzione del cavo di alimentazione
Fonte di alimentazione guasta e / o assente Verificare la fonte di alimentazione e i valori di
tensione
6. Aspirazione lenta Formazione di schiuma all'interno del vaso di raccolta Riempire il vaso per 1/3 di acqua normale
Nel caso in cui il dispositivo di troppo pieno entri in funzione l'aspirazione di liquido deve cessare.
Se il dispositivo di troppo pieno non entra in funzione si possono verificare due casi:
1 caso - Se il dispositivo di troppo pieno non entra in funzione, l'aspirazione viene bloccata dal filtro antibatterico.
2 caso - Se entra del liquido nell'apparecchiatura (non funziona n il dispositivo di troppo pieno n il filtro antibatterico) sottoporre l'apparecchio
a manutenzione presso il servizio tecnico CA-MI (vedi modalit rientro apparecchio).
Il fabbricante fornir su richiesta schemi elettrici, elenco componenti, descrizioni, istruzioni di taratura e / o tutte le altre informazioni
che possano assistere il personale di assistenza tecnica nella riparazione delle parti del dispositivo medico.
PRIMA DI ESEGUIRE QUALSIASI OPERAZIONE DI VERIFICA IN CASO DI ANOMALIE O MAL FUNZIONAMENTI, CONTATTARE IL
SERVIZIO TECNICO CA-MI
CA-MI snc NON OFFRE NESSUN TIPO DI GARANZIA PER LE APPARECCHIATURE CHE A SEGUITO VERIFICA DEL SERVIZIO TECNICO
RISULTINO MANOMESSE
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ISTRUZIONI PER LUSO
Assemblaggio dispositivo ASKIR C30: Prendere il basamento a 5 razze e montare le 5 ruote in dotazione con lo stesso dispositivo. Le ruote con
dispositivo frenante devono essere posizionate una vicino all'altra. Prendere l'asta di supporto, in dotazione con l'apparecchio ASKIR C30, e
posizionarla nel foro presente sul basamento a 5 razze. Da sotto il basamento procedere con il serraggio dei due componenti tramite vite in dotazione.
Come ultima operazione, procedere con il posizionamento del dispositivo sul carrello.
Collegare il tubo corto in silicone, con filtro antibatterico, sul bocchettone di aspirazione del dispositivo ( possibile poter scegliere il bocchettone di
destra o sinistra).
L'altro tubo, per un estremo connesso al filtro, deve essere invece collegato al bocchettone del coperchio vaso riportante la dicitura VACUUM al
cui interno si trova montato il galleggiante (dispositivo di troppo pieno). Il dispositivo di troppo pieno entra in funzione (il galleggiante va a chiudere il
raccordo del coperchio) quando viene raggiunto il massimo livello di volume (90% del volume utile del vaso) e questo fa si che non possa penetrare
del liquido all'interno della macchina.
Lapparecchio deve essere utilizzato su un piano di funzionamento orizzontale.
ATTENZIONE: Il lato del filtro di protezione contrassegnato dalla dicitura IN deve essere sempre connesso verso il vaso di aspirazione.
Linserimento errato ne provoca limmediata distruzione in caso di contatto con i liquidi aspirati.
Collegare il tubo lungo in silicone al bocchettone del coperchio rimasto libero dove riportata la scritta PATIENT.
All'estremit rimasta libera del tubo lungo in silicone collegare il raccordo conico per innesto sonde.
Collegare la spina del cavo di alimentazione dell' apparecchio alla presa elettrica di rete.
Premere l'interruttore ON/OFF per accendere il dispositivo medico.
Funzionamento a pedale:
Su richiesta, lapparecchio sar dotato di un dispositivo di comando a pedale. In tal caso, il cavo di alimentazione del comando a pedale dovr essere
inserito nellapposita presa, posta sul resto dellapparecchio, e contrassegnata dalletichetta FOOTSWITCH ONLY.
In prossimit di tale presa, si trova un commutatore. Posizionando in posizione II si pu avviare e arrestare loperazione di aspirazione esercitando
pressione sullo stesso pedale.
Per far fronte alla formazione di schiuma all'interno del vaso svitare il coperchio dal vaso e riempire quest'ultimo per 1/3 di acqua (per facilitare le
operazioni di pulizia e velocizzare la depressione durante il funzionamento), quindi assemblare il coperchio al vaso.
Durante lutilizzo, il vaso di aspirazione deve essere utilizzato in modo verticale, per evitare lintervento della valvola antiriflusso.
In caso di intervento di tale protezione, spegnere il dispositivo e staccare il tubo connesso al vaso di aspirazione (con indicato la scritta VACUUM)
sul coperchio dello stesso.
Per spegnere premere l'interruttore ON/OFF.
Procedere al distacco degli accessori e alla relativa pulizia come prescritto nel Capitolo Pulizia degli accessori e delle parti interne
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Funzionamento con sistemi di raccolta monouso FLOVAC: . Prima di collegare il sistema di raccolta monouso, togliere lanello di colore bianco
posizionato sul portavaso, che permette di inserire nel migliore di modi il contenitore stesso.
Collegare il tubo corto al connettore a farfalla VACUUM, posto sul coperchio della sacca monouso. Il connettore deve essere posizionato su ON. Il tubo
lungo al silicone deve essere collegato sul connettore PATIENT.
Per poter procedere con laspirazione chiudere con apposito tappo il connettore TANDEM.
Lutilizzo del dispositivo con il sistema di raccolta monouso FLOVAC non comporta lutilizzo del filtro antibatterico in quanto lo stesso risulta essere
incorporato allinterno della sacca monouso. Il filtro idrofobico antiriflusso e antibatterico protegge lapparecchiatura, svolgendo anche la funzione di
valvola di troppo pieno disattivando la generazione del vuoto qualora fosse stato raggiunto il livello massimo previsto di riempimento.
Dopo lintervento della valvola di troppo pieno necessario scollegare la fonte di aspirazione entro un periodo non superiore ai 5 minuti.
Avvertenze: Una Causale inversione delle connessioni, pu causare contaminazione delloperatore e / o dellimpianto di generazione del vuoto.
NEL RISPETTO DELLE NUOVE NORMATIVE EUROPEE, CA-MI ELENCA ANCUNI PUNTI FONDAMENTALI PER PRESERVARE L'IGIENE
DELLE APPARECCHIATURE E DEGLI OPERATORI CHE NE USUFRUISCONO.
CA-MI CONFIDA NEL RISPETTO DI QUESTE NORME PER POTER GARANTIRE IGIENE E SALUTE A TUTTE LE PERSONE CHE
OPERANO PER OTTENERE QUALITA' E BENESSERE.
CA.MI. snc garantisce i suoi prodotti per un periodo di 24 mesi dalla data di acquisto.
In base a tale garanzia, CA-MI si obbliga unicamente a riparare o sostituire gratuitamente il prodotto o le parti di esso che risultano difettose a seguito
verifica effettuata presso i nostri stabilimenti a cura del Servizio Assistenza Tecnica. Il prodotto deve essere reso accompagnato da una descrizione del
difetto rilevato. La garanzia, con esclusione di responsabilit per danni diretti e indiretti, si ritiene limitata ai soli difetti di materiale o di lavorazione e cessa di
avere effetto quando i pezzi resi risultino comunque smontati, manomessi o riparati fuori dalla Fabbrica o dai centri di assistenza autorizzati.
Lapparecchio reso, anche se in garanzia, dovr essere spedito in PORTO FRANCO.
La merce viaggia sempre a rischio e pericolo del committente, senza alcuna responsabilit della CA.MI. per danni causati dal trasporto o smarrimento da
parte del vettore anche se spedita in porto franco. Ogni apparecchio che verr restituito a CA.MI, sar sottoposto a controlli igienici prima della
riparazione. Se CA.MI. giudicher l'apparecchio non idoneo alla riparazione per visibili segni di contaminazione esterne e/o interne, render l'apparecchio
al cliente con chiaramente specificato APPARECCHIO NON RIPARATO allegando una lettera di spiegazioni sui difetti riscontrati. CA.MI. giudicher se la
contaminazione causa di un cattivo funzionamento o di uso scorretto. Se la contaminazione viene giudicata causa di un cattivo funzionamento, CA.MI.
provveder alla sostituzione del prodotto solo se provvisto in allegato di SCONTRINO e / o FATTURA di acquisto.
CA.MI. non risponde degli accessori che presentano segni di contaminazione, quindi provveder alla sostituzione degli stessi addebitando i costi del
materiale al cliente.
Per quanto sopra OBBLIGATORIO, disinfettare accuratamente la carcassa esterna utilizzando uno straccio inumidito con alcool denaturato o soluzioni
a base di ipoclorito e gli accessori immergendoli nelle stesse soluzioni disinfettanti.
Si richiede quindi, di leggere attentamente le istruzioni d'uso per evitare di compromettere l'apparecchio con un uso non adeguato.
CA.MI. snc non pu essere ritenuta responsabile di danni accidentali o indiretti, qualora siano state effettuate modifiche al dispositivo,
riparazioni e / o interventi tecnici non autorizzati , o una qualsiasi delle sue parti siano state danneggiate per incidente, uso e / o abuso
improprio.
Ogni intervento anche se minimo sul dispositivo fa decadere immediatamente la garanzia, e in ogni caso non garantisce la corrispondenza ai
requisiti tecnici e di sicurezza previsti dalla direttiva MDD 93/42/EEC e dalle relative norme di riferimento
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ASKIR C30 its an electrical powered surgical aspirator used for the nasal, oral and tracheal suction in man and child of body liquids (mucus, catarrh or
blood). The equipment is not intended for continuous operation. Following cycle: Ton 120min / Toff 60 min.
The equipment is equipped with a trolley provided with 5 wheels (three of them are provided with loocking system in order to avoid the equipment can
overbalance) and an external plastic enclosure.
Thanks to this characteristics and to the rating that it has, this product is particularly suitable for hospital use, on the tracheotomized patients, minor surgical
applications and post-operative therapy at home. Made of highly heat resistant, electrically insulated plastic material in conformity with the latest European
safety standard, the product is supplied with a complete polycarbonate autoclavable jar with overflow valve and it is equipped with aspiration regulator and
vacuum indicator located on the front panel.
Available under request with different version for application and use (version with remote control, ecc..)
GENERAL WARNING
KEEP OFF THE REACH OF CHILDREN OR NOT CAPABLE PEOPLE WITHOUT SUPERVISION
FULL CONTAINERS MUST BE HANDLED WITH GREAT CARE DURING TRANSFER TO THE DISPOSAL AREAS, FOLLOWING THE LOCAL PROCEDURES AND
REGULATIONS
1. On opening the packaging, check the integrity of the appliance, paying particular attention to the presence of damage to the plastic parts, which may
make access possible to internal live parts and also to breakage and / or peeling of the power supply cable. In these cases dont connect the plug
to the electric socket. Carry out these controls before each use;
2. before connecting the appliance always check that the electric data indicated on the data label and the type of plug used, correspond to those of the
mains electricity to witch its to be connected;
3. If the plug supplied with the appliance is incompatible with the mains electricity socket, contact qualified staff for replacement of the plug with a
suitable type. The use of simple or multiple and / or extension adapters is not generally recommended. Whenever their use is indispensable, use those
in compliance with safety regulations, however paying attention not to exceed the maximum power supply limits, which are indicated on the adapters
and extensions;
4. Respect the safety regulations indicated for electrical appliances and particularly:
Use original components and accessories provided by the manufacturer CA.MI. to guarantee the highest efficiency and safety of the device;
The device can be used only with the bacteriological filter;
Never immerge the appliance into water;
Avoid touching the aspirator with wet hands and always prevent the equipment from getting in touch with liquids. Never leave the equipment
near water or immerse it into a liquid. Should the equipment fall into water, detach its power cable from the socket before touching it.
None of the electrical and/or mechanical parts of the machine is designed to be repaired by the client and/or by its user. Do not open the
aspirator or disassembly its electrical and/or mechanical parts. Always report to CA.MI. snc technical support.
Using the equipment in environmental conditions other than those indicated in this manual may seriously endanger its safety and technical
parameters.
Position the appliance on flat stable surfaces;
Position the device in a way that the air inlets on the back arent obstructed;
Never use the device in environments which have anaesthetic mixtures inflammable with air, oxygen or nitric oxide;
Dont touch the device with wet hands and always prevent the appliance coming into contact with liquids;
Keep off the reach of children or not capable people without supervision;
Dont leave the appliance connected to the power supply socket when not in use;
Dont pull the power supply cable to disconnect the plug remove the plug from the mains socket correctly;
Preserve and use the medical device in environments protected from atmospheric factors and at a distance from heat sources;
Dont use the device thoracic drainage.
5. For repairs, exclusively contact CA-MI technical service and request the use of original spare parts.
Failure to comply with the above can jeopardise the safety of the device;
6. This medical device must be destined exclusively for the use for witch it has been designed ad described in this manual.
Any different use must be considered incorrect and therefore dangerous; the manufacturer cannot be considered liable for damage caused by
improper, incorrect and / or unreasonable use or if the appliance is used in electrical plants that are not in compliance with the regulations in force;
7. Particular precautions must be made concerning electromagnetic compatibility. The medical device must be installed and used according to
information supplied with the accompanying documents;
8. Instrument and accessories discharging must be done following current law regulations in every country of use.
9. None of electric or mechanical parts have been designed to be repaired by customers or end-users. Dont open the device, do not mishandle the
electric / mechanical parts. Always contact CA.MI. technical assistance
10. Using the device in environmental conditions different than those indicated in this manual may harm seriously the safety and the technical
characteristics of the same.
10
TECHNICAL CHARACTERISTICS
SYMBOLS
Type B equipment
Fuse
~ Alternate Current
Hz Mains Frequency
I ON
0 OFF
II Remote Control
Please note technical specifications may vary upon the manufacturers discretion!
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Guidance and manufacturers declaration Electromagnetic Emissions
The surgical aspirator ASKIR C30 is intended for use in the electromagnetic environment specified below.
The customers or the user of the surgical aspirator ASKIR C30 should assure that its used in such an environment.
Emissions Test Compliance Electromagnetic environment - guidance
Power disturbance Group 1 The surgical aspirator ASKIR C30 only used RF
CISPR11 energy only for its internal functioning.
Therefore its RF emissions are very low and are
not cause interference in proximity of any
Electronic appliances.
Irradiated / Conducted emissions CISPR11 Class [B] The surgical aspirator ASKIR C30 can be used in
Harmonic emissions Class [A] all environments, including domestic and those
IEC/EN 61000-3-2 connected directly to the public mains
Voltage fluctuations / Complies distribution that supplies power to environments
flicker emissions IEC/EN 61000-3-3 used for domestic scopes.
The surgical aspirator ASKIR C30 is intended for use in the electromagnetic environment specified below.
The customers or the user of the surgical aspirator ASKIR C30 should assure that its used in such an environment.
Immunity Test Compliance Electromagnetic environments - guidance
Electrostatic discharge (ESD) 6kV on contact Floors should be wood, conceret or ceramic tile. If
IEC/EN 61000-4-2 8kV in air floors are coverei with synthetic material, the
relative humidity should be at least 30%.
Electrical fast transient / burst 2kV power supply Mains power quality should be that of a typical
IEC/EN 61000-4-4 commercial environment or hospital
Surge 1kV differential mode Mains power quality should be that of a typical
IEC/EN 61000-4-5 commercial environment or hospital
Loss of voltage, brief voltage interruptions and 5%UT for 0.5 cycle Mains power quality should be that of a typical
variations 40%UT for 05 cycle commercial environment or hospital If the user of
IEC/EN 61000-4-11 70%UT for 25 cycle the surgical aspirator ASKIR C30 request that the
<5%UT appliance operates continuously, the use of a
for 5 sec continuity unit is recommended.
Magnetic field 3A/m The power frequency magnetic field should be
IEC/EN 61000-4-8 measured in the intended installation location to
assure that its sufficiently low.
Conducted Immunity 3Vrms 150kHz to 80MHz -
IEC/EN 61000-4-6 (for appliances that arent life - supporting)
Irradiated Conducted 3V/m 80MHz to 2.5 GHz -
IEC/EN 61000-4-3 (for appliances that arent life - equipment)
Note UT is the value of the power supply voltage
ACCESSORIES SUPPLIED
DESCRIPTION
N2 COMPLETE ASPIRATION JAR 2000cc
CONICAL FITTING
TUBES SET 8 mm x 14 mm
ANTIBACTERIAL AND HYDROFOBIC FILTER
SUCTION PROBE CH20
FOOTSWITCH CONTROL cod. 52130
(for versions equipped with footswitch control)
Replacing the antibacterial filter:
The filter is made of hydrophobic material that stops the passage of liquids into the same filter.
If you suspect the filter may have been contaminated and/or got wet or discoloured, always remove and replace the filter.
If the equipment is to be used on patients with unknown pathological conditions or should you evaluate the possibility of indirect contamination, remove and
replace the filter after each utilization. The filter is not designed for decontamination, disassembly and/or sterilization. If you suspect the filter may have
been contaminated and/or got wet or discoloured, always remove and replace the filter. If the equipment is to be used on patients whose pathologies are
known and not implying any indirect contamination risks, we recommend to remove and replace the filter at the end of each work shift or else every month,
even if the equipment has not been used.
On request, are available versions with disposable collection system (FLOVAC 2000ml) composed by a reusable polycarbonate vessel and polyethylene
disposable bag (collection liner for fluids suction canisters).
The suction probe must be changed at the end of each application.
WARNING: Suction tubes for insertion in the human body purchased separately from the machine should comply with ISO 10993-1 standards on
material biocompatibility.
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CLEANINI THE MAIN UNIT
To clean the device external parts always use a cotton cloth dampened with detergent.
Dont use abrasive or solvent detergents.
PARTICULAR CARE SHOULD BE TAKEN TO ENSURE THAT THE INTERNAL PARTS OF THE EQUIPMENT DO NOT GET IN TOUCH WITH LIQUIDS.
NEVER CLEAN THE EQUIPMENT WITH WATER.
During all clearing operations use protection gloves and apron (if need be, also wear a face mask and glasses) to avoid getting in contact with contaminating
substances (after each utilization cycle of the machine).
After sterilization and cooling at environment temperature of the parts make sure that these are not damaged.
Assemble the jar as follows:
Place the overflow valve into its seat in the cover (under VACUUM connector)
Insert floating valve keeping the o-ring towards the opening of the cage
Place the o-ring into its seat around the cover
After completing assembling operations always make sue that cover seals perfectly to avoid vacuum leackages or liquid exit
The aspiration tubes can be sterilized on autoclave using a sterilization cycle at 120C.
The conical connector can be sterilized on autoclave using a sterilization cycle at 121C.
The device is ready for a new employment now.
If the device is equipped with disposable collection systems FLOVAC carry out the disposal of the bag as follows:
Turn off the Vacuum and remove all the tubes connected to the Liner, giving particular attention to avoid accidental contamination. Fit the appropriate
plugs to the PATIENT and TANDEM ports, pressing the home firmly, taking care to avoid accidental contamination. Turn the butterfly connector to
OFF. Remove the liner bag from the rigid container and transfer it to the waste disposal area, ensuring that all the openings are sealed, keeping in mind
the product is potentially infectious. This product must be disposed of in accordance with the current hospital regulations.
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MAINTENANCE
The ASKIR C30 suction equipment does not need maintenance or lubrication. It is necessary to check functioning and instrument before every use.
Unpack the instrument and always check integrity of plastic parts and feeding cable, they might have been damaged during previous use.
Connect cable to electrical network and turn switch on.
Close the aspiration outlet with your finger and with suction regulator in maximum vacuum position check that the vacuum indicators reaches -80 kPa (-0.80
bar) maximum. Rotate the knob from right to left and check the aspiration regulating control.
The vacuum indicator should go down -40 kPa (-0.40 bar).
Verify that loud noises are not present, these can indicate wrong functioning.
A protection fuse (F 1 x 1.6A 250V) reachable from exterior and it situated in the plug protects the instrument. For use replacing, always check the type and
the range indicated.
7. Low suction Foam inside the jar Fill the jar to 1/3 full of ordinary water
Faults 1 - 2 - 3 - 4 - 5 - 6 - 7 None of the remedies has achieved the Contact the seller or CA-MI After-sales Assistance Service
desired results
If the overfill security system its activated, dont proceede with the liquid aspiration.
If the overfill security system doesnt work there are two cases:
1 case If the overfill security system doesnt work the aspiration will be stopped by the bacteriological filter who avoid the liquid penetration inside the
device.
2 case If both the security system doesnt work, there is the possibility that liquid comes inside the device, in this case return the device to CA-MI
technical service.
CA.MI. snc will provide upon request electric diagrams, components list, descriptions, setting instructions and any other information that can
help the technical assistance staff for product repair.
BEFORE EVERY CHECKING OPERATION, IN CASE OF ANOMALIES OR BAD FUNCTIONING, PLEASE CONTACT CA-MI TECHNICAL SERVICE.
CA-MI DOES NOT GIVE GUARANTEE IF INSTRUMENT, AFTER THE TECHNICAL SERVICE CHECKING, APPEARS TO BE TAMPERED.
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INSTRUCTIONS
Connect the short silicon tube fitted with the antibacterial filter with the device suction union (you may choose either the right or the left union).
The other tube, by one end connected with the filter, should instead be connected with the union on the tank lid marked as VACUUM in which the
float (signalling when the device is too full) is fitted.
The float signals when the maximum level of volume is reached (i.e. 90% of the tank volume has already been used) to prevent liquid from entering
the machine (the float closes the lid junction). This equipment should only be utilised on an horizontal working surface.
WARNING: Ensure that the IN marker on the filter is on the side facing the collection jar lid and fitted into the VACUUM.
A wrong connection causes immediate destruction in case of contact with sucked liquids.
Connect the long silicon tube with the lid union still free and marked as PATIENT.
Connect the conical junction for probe insertion with the free end of the long silicon tube.
Insert the plug of the equipment feeding cable into a power socket.
Press the ON/OFF button to start the medical equipment.
Using the footswitch control and the flow deviator: If using equipment fitted with a flow deviator, users may direct suctioned liquids in any of the two
collection tanks provided. Flow deviator comes with two complete suction kits (2 sets of tubes, 2 antibacterial and hydrophobic filters and two conical
junctions).
To deal with foam formation within the tank, unscrew the tank lid and fill 1/3 of the tank with water (to make cleaning easier and speed up
depression while operating the equipment), place the lid on the jar.
While using the equipment, the suction tank should always be used vertically to avoid the intervention of the antireflux valve. In case of intervention
of this protection, switch the device off and disconnect the tube connected with the suction tank (the one marked as VACUUM) on the same lid.
Press the ON/OFF.
You can then detach all accessories and perform cleaning operations as described under Cleaning accessories and internal parts below.
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Using FLOVAC disposable collection system: Before connecting the disposable collection system, remove the white ring fitted on the tank holder for
a more comfortable insertion of the same container.
Connect the short tube with the throttle connector marked as VACUUM fitted on the lid of the disposable pocket. The container should be positioned on
ON. The long silicon tube should be connected with the connector marked as PATIENT.
In order to perform suction, close the connector marked as TANDEM with the lid provided.
If using the equipment with FLOVAC disposable collection system antibacterial filters are not required since each disposable pocket is already provided
with an inside filter. The hydrophobic antireflux and antibacterial filter provided will protect the equipment, while also acting as float valve deactivating
vacuum generation when the maximum volume level is reached.
When the float valve intervenes signalling the device is too full, the suction source must be disconnected within no more than 5 minutes.
Warning: The accidental inversion of connections may cause contamination for the operator and/or for the vacuum generation equipment.
MAKE SURE THAT CHILDREN AND/OR MENTALLY ILL PEOPLE DO NOT USE THE DEVICE WITHOUT ADULT SURVEILLANCE
COMPLYING WITH THE NEW EUROPEAN RULES, CA-MI INDICATES THE IMPORTANT POINTS TO PROTECT INSTRUMENT AND
OPERATORS HYGIENE.
THESE RULES MUST BE RESPECTED IN ORDER TO GUARANTEE HYGIENE AND SAFETY TO ALL THE PEOPLE OPERATING WITH THE
INSTRUMENT TO OBTAIN QUALITY AND WELL BEING.
CA.MI. snc cannot be held liable for accidental or indirect damages should the device be modified, repaired without authorization or should any
of its component be damaged due to accident or misuse.
Any minimal modification / repair on the device voids the warranty and does not guarantee the compliance with the technical requirements
provided by the MDD 93/42/EEC Directive and its normatives.
16
ASKIR C30 est un aspirateur chirurgical avec alimentation lectrique 230V ~, da utiliser pour laspiration de liquides corporels comme par exemple mucus,
catarrhe et sang. Il y a 5 roues par le quelles 3 avec le dispositif qui poussent serr les freins. Un appareil projet pour offrir une facilit de transport et une
utilisation non continue : En particulier, il faut marquer une pause de 60 mn toutes les 120 mn de fonctionnement. Grce ses caractristiques et ses
performances, cet quipement est tout particulirement adapt une utilisation en salle d'hpital, sur des trachotomiss, pour des applications de petite
chirurgie et des traitements post-opratoires domicile. Construit avec un corps en matire plastique haute isolation thermique et lectrique
conformment aux normes europennes de scurit, l'appareil est fourni avec un bocal strilisable en polycarbonate et avec une vanne de trop plein. Il est
quip d'un rgulateur d'aspiration et d'un manomtre dpression plac sur le panneau frontal.
Sur demande on peut avoir une commande pdale dviateur flux de rcolte.
RECOMMANDATIONS
NE JAMAIS DMONTER LAPPAREIL. POUR TOUTE INTERVENTION CONTACTER LE SERVICE TECHNIQUE CA-MI
EVITER QUE DES ENFANTS ET / OU DES INCAPABLES PUISSENT UTILISER LAPPAREIL SANS SURVEILLANCE
MANIPULER AVEC SOIN LES BOCAUX PLEINS DURANT LE TRANSPORT DANS LES ZONES DESTINEES A LA MISE AU REBUT, EN SUIVANT LES
PROCEDURES EN VIGUEUR DANS LHOPITAL
1. A louverture de lemballage, vrifier lintgrit de lappareil, en prtant une attention particulire la prsence de dgts aux parties en plastique, qui peuvent
donner accs aux parties internes de lappareil sous tension, et des ruptures et / ou corages du cble dalimentation.
Dans ces cas n pas dbrancher la fiche de la prise lectrique. Effectuer ces contrles avant chaque utilisation;
2. Avant de brancher lappareil vrifier toujours que les donnes lectriques indiques sur ltiquette des donnes et le type de fiche utilise correspondent
celles du rseau lectrique auquel on veut le connecter.
3. Si la fiche fournie avec lappareil est incompatible avec la prise du rseau lectrique, sadresser au personnel qualifi pour remplacer la fiche avec une autre
dun type adquat. Si leur utilisation est indispensable, il faut utiliser des types conformes aux normes de scurit, en faisant toutefois attention ne pas
dpasser les limites maximales dalimentation supportes, qui sont indiques sur les adaptateurs et sur les rallonges.
4. Respecter les normes de scurit indiques pour les appareils lectriques et notamment:
Utiliser seulement les accessoires et les composants originaux fournis par le fabricant CA.MI. afin de garantir le maximum defficacit et de scurit du
dispositif;
Ne jamais plonger lappareil dans leau;
Positionner lappareil sur des surfaces planes et stables;
Positionner lappareil de faon viter den occlure les prises dair sur la partie postrieure;
Ne pas utiliser lappareil en prsence de mlanges anesthsiques inflammables avec lair, loxygne ou le protoxyde dazote;
Eviter de toucher lappareil avec les mains mouilles et en tout cas viter toujours que lappareil soit en contact avec des liquides;
Eviter que des enfants et / ou des incapables puissent utiliser lappareil sans surveillance ;
Ne pas laisser lappareil branch la prise dalimentation quand il nest pas utilis;
Ne pas tirer le cble dalimentation pour dbrancher la fiche, mais prendre cette dernire avec les doigts pour lextraire de la prise du rseau;
Conserver et utiliser lappareil dans des milieux protgs contre les agents atmosphriques et loin dventuelles sources de chaleur;
Ne pas utiliser le dispositif pour le drainage du thorax.
Eviter de toucher lappareil les mains baignes et en tout cas viter toujours que lappareil entre en contacte avec des liquides ; ne jamais laisser le
dispositif prs de leau et ne pas limmerger dans le liquide. En cas de chute dans leau, dtacher le cble dalimentation de la prise de courant avant de
prendre lappareil.
Aucune partie lectrique et / ou mcanique contenue dans laspirateur a t ralis pour tre rpare par le client et / ou lutilisateur. Ne pas ouvrir
laspirateur, ne pas altrer les parties lectriques et / ou mcaniques. Sadresser toujours au service aprs vente CA.MI.
Lusage du dispositif en conditions environnementales diffrentes de celles indiques dans ce manuel, peut prjuger srieusement la suret et les
paramtres techniques.
5. Pour les oprations de rparations sadresseer exlusivement au service technique CA-MI ou au centre dassistance technique autoris par le costructeur et
demander lutilisation de pices de rechange originales.
6. Le non respect du contenu du paragraphe prcdent peut compromettre la scurit du dispositif ;
7. Cet appareil doit tre destin exclusivement lutilisation pour laquelle il a t conu et selon la description contenue dans ce manuel. Toute
utilisation diffrent de celle pour laquelle lappareil est destin est impropre et donc dangerous ; le fabricant ne peut tre considr responsable pour les
dommages provoqus par une utilisation errone et / ou impropre ou si lappareil est utilis dans des systmes lectriques non conformes aux normes de
scurit en vigueur.
8. Le dispositif mdical a besoin de prcautions particulires en ce qui concerne la compatibilit lectromagnetique et doit tre install et utilis selon les
informations fournies avec les documents qui laccompagnent;
9. Aucune partie lectrique et / ou mcanique de laspirateur na pas t conue pour tre rpare par le client et / ou utilisateur. Ne pas ouvrir laspirateur, ne pas
altrer les parties lectriques et / ou mcaniques. Sadresser toujours au service technique CA.MI. snc
10. Lemploi du dispositif dans des conditions environnementales diffrentes par rapport celles indiques lintrieur de cette notice dutilisation peut en
compromettre srieusement la scurit et les paramtres techniques du dispositif lui-mme.
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SPECIFICATIONS TECHNIQUES
SYMBOLOGIE
Appareil de type B
Fusible
~ Courant alternatif
Hz Frquence du secteur
I/0 Allum / Eteint
II Commande distance
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Guide et declaration du constructeur Emissions Electromagntiques
Laspirateur ASKIR C30 est utilisable en milieu lectromagntique spcifi ci-aprs.
Le Client et / ou lutilisateur de laspirateur ASKIR C30 doivent sassurer que lappareil est utilise dans un tel environnement.
Test dEmissions Conformit Guide lenvironnement lectromagntique
Emissions Irradies / Conduites CISPR11 Gruope 1 Laspirateur ASKIR C30 utilise lnergie RF seulement
pour sa function interne par consequent ses emissions
RF sont trs basses et ne provoquent aucune
interference proximit de nimporte quel appareil
lectronique.
Emissions Irradies / Conduites CISPR11 Classe [B] Laspirateur ASKIR C30 est indiqu pour tre utilis
Harmoniques Classe [A] pour tous les environnements, y compris ceux
IEC/EN 61000-3-2 domestiques et ceux directement relis au rseau de
Fluctuations de tension / flicker IEC/EN Conforme distribution publique qui fournit lalimentation des
61000-3-3 locaux utiliss pour des raisons domestiques.
ACCESSOIRE DE SERIE
DESCRIPTION
N2 BOCAL ASPIRATION COMPLET 2200cc
RACCORD CONIQUE
JEU DE TUBES 8x14mm (EN SILICONE)
FILTRE ANTIBACTRIEN ET HYDROPHOBIQUE
SONDE ASPIRATION CH20
COMMUTATEUR CA.MI. cod. 52130
(pour les versions quipes pdale)
Sur demande il y a aussi des versions avec des systmes de ricolte jetable FLOVAC 2000ml (forms dun rcipient en polycarbonate rigide rutilisable
et dun sac de ricolte em polythylne usage inique).
ATTENTION: le ventuelle canules daspiration qui entrent dans le corps humain, achetes sparment de lappareil, doivent tre conformes la
rglementation ISO 10993-1 qui concerne la biocompatibilit des matriels.
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OPERATIONS DE NETTOYAGE UNITE PRINCIPALE
Pour le nettoyage de la partie externe du dispositif , utiliser un chiffon en coton tremp par du dtergent.
Ne pas utiliser de substances dtergents abrasive set solvants.
FAIRE PARTICULIERE ATTENTION EN SASSURANT QUE LES PARTIES INTERNES DE LAPPAREIL NENTRENT PAS A CONTACT AVEC DES
LIQUIDES. NE JAMAIS LAPPAREIL SOUS LEAU OU PAR IMMERSION
Pendant les orations de nettoyage mettre gants et tablier de protection (si ncessaire, lunette set petite pasque faciale) pour ne pas entrer en contact avec
deventuelles substances contaminants (aprs claque cycle dusage de lappareil).
Une fois lapplication termine, teindre lappareil et soccuper du nettoyage des accessoires comme indiqu de suite:
gants et tablier de protection (si ncessaire, lunettes et petite masque faciale) pour ne pas entrer en contact avec dventuelles substances contaminants;
dconnecter le vase du dispositif en enlevant tous les tuyaux connects au rcipient mme, en faisant particulire attention viter des contaminations
accidentmes;
vidanger et couler le contenu du flacon en respectant les rgles courantes chez lhpital ou ce qui est prvu par les lois et rgles locaux;
sparer toutes les parties du couvercle (dispositif trop plein, garniture).
Une fois quon a limin les parties jetables et on a dsassembl le flacon il faut plonger les parties dans leau froide courente et les rincer fond.
Ensuite il faut plonger les mmes parties dans leau chaude (temprature pas suprieure 60C). Nettoyer fond et si ncessaire utiliser des brosses non abrasives
pour liminer les incrustations. Rincer dans leau chaude courante et scher toutes les parties en utilisant un drap souple (non abrasif).
On peut autoclaver les accessoires couvercle et vase : introduire les parties dans lautoclave et faire un cycle de strilisation vapeur la temprature de 121C
(pression relative 1 bar) en faisant attention positionner le vase gradu renvers (le fond tourn vers le haut). La rsistance mcanique du conteneur rutilisable est
garantie jusqu 30 cycles de nettoyage et de strilisation aux conditions spcidies (EN ISO 10079-1).
Au-del de cette limite ou pourrait avoir des dcroissances des caractristiques physiques-mcaniques de la matire plastique et pour cette raison on recommande le
remplacement.
Aprs la strilisation et le refroidissement la temprature ambiante des composants il faut contrler que ces derniers ne sont pas endommags ; rassembler donc
le conteneur pour liquides aspirs selon les oprations suivantes :
Prendre le couvercle et positionner le support flottant dans le logement spcial (au dessous du connecteur VACUUM) ;
Introduire le muselet flottant et le flotteur en gardant la garniture tourne vers loverture du muselet ;
Positionner la garniture dans le logement spcial du couvercle ;
Quand on a termin les oprations de rassemblage il faut toujours sassurer que le couvercle va se fermer parfaitement pour viter des pertes de vide et
des dversements de liquides.
Let tubes daspiration en silicone trasparent peuvent tre insrs en autoclave o ils peuvent effectuer un cycle de strilisation une temprature de 120C.
Le raccord conique (qui vient fourni avec les tubes daspiration) peux tre utilis une temprature de 121C.
20
MAINTENANCE
L'appareil ASKIR C30 n'a aucune partie qui exige d'tre entretenue ou lubrifie.
Il faut toutefois effectuer, avant chaque utilisation, quelques contrles simples pour la vrification du fonctionnement et de la scurit de l'appareil.
Sortir l'appareil de sa bote et contrler toujours l'intgrit des parties plastiques et du cordon d'alimentation qui peuvent avoir t endommags pendant
l'utilisation prcdente. Ensuite brancher le cordon au secteur lectrique et allumer l'interrupteur.
Toujours vrifier l'intgrit de la pdale de cordon d'alimentation.
Fermer l'embout d'aspiration avec un doigt, tourner jusqu' la position de rgulation maximale (tout droite) et vrifier que l'indicateur du vacuomtre atteint
-80 kPa (-0.80 bars). Tourner la poigne du rgulateur jusqu' la position de rgulation minimale (tout gauche) et vrifier que l'indicateur du vacuomtre
descende sous les -40 kPa (-0.40 bars). Vrifier que l'appareil n'est pas excessivement bruyant, symptme qui met en vidence un dysfonctionnement.
L'appareil est protg par une fusible de protection (F 1 x1.6A 250V) situ dans la prise d'alimentation l'arrire de l'appareil.
Lors du remplacement vrifier toujours qu'ils sont du type et de la valeur indique.
Source dalimentation en panne et / ou absente. Contrler la source dalimentation et les valeurs de tension.
6. Aspiration lente Prsence dcume lintrieur du bocal de rcolte Remplir le bocal d'eau normale pour 1/3
Dans le case le dispositif du trop plein entre en fonction ne cest doit pas aspir du liquide.
Si le dispositif du trop plein nentre pas en fonction se peux vrifier deux cases :
1 cas Se le dispositif du trop plein nentre pas en fonction, laspiration sera bloque par le filtre antibactrien qui ne fait passer du liquide lintrieur de la machine.
2 cas Toux deux le dispositif du trop plein et le filtre antibactrien ne fonctionnent pas, en ce cas peux entrer du liquide lintrieur de la pompe.
En ce cas lappareil doit tre contrl par le service technicien CA-MI.
Le fabricant CA.MI. snc fournira sur demande des schmas lectriques, une liste des composants, des descriptifs, des instructions de rglage et / ou
toute autre information pour aider le personnel dassistance technique pendant la rparation des parties du dispositif mdical.
EN CAS D'ANOMALIE OU DE DYSFONCTIONNEMENT, AVANT D'EFFECTUER UNE QUELCONQUE OPERATION DE CONTROLE, CONTACTER LE
SERVICE TECHNIQUE CA-MI
CA-MI N'OFFRE AUCUN TYPE DE GARANTIE POUR LES APPAREILLAGES QUI SONT RESULTES MODIFIES APRES UN CONTROLE DE LA PART
DU SERVICE TECHNIQUE
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MODE DEMPLOI
Assemblage dispositif ASKIR C30 :
Prendre la base 5 bras et monter les 5 roues fournies avec le dispositif. Les roues avec dispositif de freinage doivent tre positionnes lune ct de lautre.
Saisir la barre de support fournie avec lappareil ASKIR C30 et la positionner dans le trou sur la base 5 bras. Serrer les desux composants du dessous de la base
par le niais de la vis fournie. Comme dernire opration, positionner le dispositif sur le chariot.
Assembler le tuyau court en silicone, avec filtre antibactrien, sue lembout daspiration du dispositif (il est possible de choisie lembout droite ou gauche).
Lautre tuyau, par une extrmit assemble au filtre, doit tre assembl lembout du couvercle vase qui indique la lgende VACUUM lintrieur duquel
on trouve le flotteur (dispositif de trop plein). Le dispositif de trop plein entre en fonction (le flotteur ferme lembout du couvercle) quand lon arrive au niveau
maximum de volume (90% du volume utile du vase) et cela vite lentre du liquide lintrieur de lappareil.
Lappareil doit tre utilis sur un plan de fonctionnement horizontal.
ATTENTION : Le cte du filtre de protection marqu par la mention IN doit tre toujours branch vers le vase daspiration. Lintroduction non exacte cause la
destruction immdiate en cas de contact avec les liquides aspirs.
Fonctionnement pdale:
Lappareil est quip sur demande dun dispositif de commande pdale qui permet lutilisation continue de laspirateur chirurgical.
Connecter le cble dalimentation de la commande pdale dans la prise indique par la plaquette FOOTSWITCH CONTROL.
Tout prs de cette prise, il y a un interrupteur blanc. Cet interrupteur devra tre appuy sur la position II, de manire dmarrer et arrter lopration en appuyant
sur et relchant le dispositif de commande pdale.
Pour faire face la formation de mousse lintrieur du vase, dvisser le couvercle du vase et remplir ce dernier pour 1/3 deau (pour faciliter les oprations
de nettoyage et acclrer la dpression pendant le fonctionnement), donc revisser le couvercle au vase.
Pendant lusage, le vase daspiration doit tre utilis de faon verticale, pour viter lintervention de la soupape anti-reflux. En cas dintervention de cette
protection, teindre le dispositif et dtacher le tuyau assembl au vase daspiration (avec lindication VACUUM) sur le couvercle mme.
Pour teindre, appuyer sur le bouton ON/OFF. Avant dextraire la fiche de la prise dalimentation, vrifier que sur le tableau il y a lexcution de lautotest.
Procder au dcollement des accessoires et au nettoyage correspondant comme dcrite dans le Chapitre Nettoyage des accessoires e des parties
internes.
Fonctionnement par systmes de rcolte jetable FLOVAC: . Avant dassembler le systme de rcolte jetable, enlever lanneau de couleur blanche plac sur le
porte vase, qui permet dinsrer de la faon la meilleure le rcipient mme.
Connecter le tuyau court au connecteur papillon VACUUM, plac sur le couvercle du sac jetable. Le connecteur doit tre plac sur ON. Le tuyau long la silicone
doit tre assembl sur le connecteur PATIENT.
Pour procder laspiration, fermer par le clapet apte le connecteur TANDEM.
Lusage du dispositif avec le systme de rcolte jetable FLOVAC ne comporte pas lusage du filtre antibactrien parce quil rsulte tre incorpor lintrieur du
sac jetable. Le filtre hydrophobe anti-reflux et antibactrien protge lquipement, en ayant aussi la fonction de soupape de trop plein en dsactivant la production
du vide si lon achve le niveau maximum prvu de remplissage. Apres lintervention de la soupape de trop plein, il est ncessaire de dconnecter la source
daspiration dans une priode non suprieure 5 minutes.
Avertissement: Une inversion accidentelle des connections, peut causer contamination de loperateur et/ou de linstallation de production du vide.
22
NUTILISER JAMAIS LE DISPOSITIF SANS FLACON ET / OU SANS LE FILTRE DE PROTECTION.
DANS LE RESPECT DES NOUVELLES NORMES EUROPEENNES, CA-MI INDIQUE QUELQUES CONSIGNES FONFAMENTALES POUR
PRESERVER LHYGIENE DES APPAREILLAGES ET DES OPERATEURS QUI LES UTILISENT.
CA-MI COMPTE SUR LE RESPECT DES CET NORMES POUR POUVOIR GARATIR LHYGIENE ET LA SANTE A TOTES LES PERSONNES
QUI OPERENT POUR OBTENIR LA QUALITE ET LE BIEN-ETRE
Tout appareil qui sera restitu CA-MI sera soumis des contrles dhygine avant la rparation.
Si CA-MI jugera lappareil irrparable cause de signes visibles de contamination externes et/ou internes, elle restituera lappareil au client en prcisant APPAREIL
NON REPARE en joignant une lettre dexplications sur les dfauts rencontrs.
CA-MI valuera si la contamination est provoque par un mauvais fonctionnement ou un usage incorrect. Si la contamination sera considre une cause de mauvais
fonctionnement, CA-MI remplacera le produit seulement si muni du TICKET de CAISSE et de la GARANTIE avec CACHET de validation.
CA-MI nest pas responsable des accessoires qui prsentent des signes de contamination ; ces derniers seront donc remplacs en facturant les cots du matriel au
client.
Daprs les indications ci-dessus il est donc OBLIGATORIE de dsinfecter soigneusement le carcasse extrieure en utilisant un chiffon imbib dalcool dnatur ou
des solutions base dhypochlorite et les accessoires en les plongeant dans ces mmes solutions dsinfectantes. Placer dans un sachet avec lindication "appareil et
accessoires dsinfects ".
Veuillez prciser toujours la nature du dfaut rencontr pour pouvoir effectuer la rparation dans les plus brefs dlais.
Il est donc requis de lire attentivement le mode demploi pour eviter dendommager lappareil a la suite dun usage impropre.
Veuillez toujours specifier le type de defaut de manierea permettre a CA-MI devaluer si le defaut fait partie des cas couverts par la garantie.
CA.MI. snx nest pas responsable des dommages accidentels ou indirects au cas o on aurait fait des modifications au dispositif, des rparations et / ou
des intervention techniques non autorises ou au cas o une partie quelconque aurait t endommage cause daccident ou demploi abusif.
Toute intervention mme si petite sur le dispositif cause la dchance immdiate de la garantie et en tout cas elle ne garantit pas la correspondance aux
conditions techniques et de scurit requises et prveus par la directive MDD 93/42/EEC et par ses normes de rfrence.
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ASKIR C30 es un aspirador quirrgico que trabaja a 230V ~ / 50 Hz y se utiliza para la aspiracin de cuerpos liquidos como flemas mocos catarrales o
sangre. El aspirador viene equipado con 5 ruedas, 3 con frenos. Aparato proyectado para ofrecer facilidad de transporte, en particular, se debe dejar que el
aparato descanse 60 minotos por cada 120 minotos de funcionamineto. Gracias a estas caractersticas y a sus prestaciones, este producto resulta
particularmente idneo para el empleo en hospitales, en pacientes a los cuales se ha practicado traqueotoma y para aplicaciones de ciruga menor y
tratamientos postoperatorios a domicilio. Construido con un cuerpo de material plstico de elevado aislamiento trmico y elctrico, de conformidad con las
directivas de seguridad europeas, el aparato se suministra con vaso de policarbonato esterilizable y con vlvula de desfogue y est equipado con regulador
de aspiracin y vacumetro, presentes en el panel frontal.
Por solicitud est disponible la versin con mando por pedal y regulador de flujo de recogida.
ADVERTENCIAS
EVITAR QUE NIOS Y/O PERSONANS INCAPACES PUEDAN UTILIZAR EL APARATO SIN UNA ADECUADA SUPERVISIN
MANEJAR ESCRUPOLOSAMENTE LOS RECIPIENTES LLENOS DURANTE EL TRANSPORTE A LAS REAS DESTINADAS A SU ELIMINACIN, SIGUIENDO
LOS PROCEDIMIENTOS VIGENTES EN EL HOSPITAL
1. Al abrir el embalaje, comprobar que el aparato se encuentre en buenas condiciones prestando especial atencin a la presencia de daos en las partes plsticas,
que no permitan acceder a las partes internas del aparato bajo tensin, y a roturas y/o pelado del cable de alimentacin. En dichos casos no se debe
conectar el enchufe a la toma elctrica. Efectuar dichos controles antes de cada uso.
2. Antes de conectar el aparato comprobar siempre que los datos elctricos indicados en la etiqueta de los datos y el tipo de enchufe utilizado, correspondan a los
de la red elctrica a la cual se conectar.
3. En el caso que el enchufe en dotacin del aparato sea incompatible con la toma de la red elctrica, dirigirse al personal calificado para la sustitucin del enchufe
con otro de tipo adecuado. En general, es aconsejable el uso de adaptadores, simples o mltiples y/o prolongadores. Si el uso de los mismos fuera
indispensable, es necesario utilizar tipos conformes con las normas de seguridad, prestando atencin de no superar los lmites mximos de alimentacin
soportados, que estn indicados en los adaptadores y en los prolongadores.
4. Respetar las normas de seguridad indicadas para los aparatos elctricos y en especial:
Usar slo componentes y accesorios originales provedo por el fabricante CA.MI. para garantizar la mejora eficacia y seguridad del dispositivo.
El aparato solo se puede utilizar con filtros bacteriologicos;
Nunca sumergir el aparato en agua.
Posicionar el aparato sobre superficies planas y estables;
Posicionar el aparato de modo tal de evitar de ocluir las tomas de aire situadas en la parte posterior;
No utilizar el aparato en ambientes con presencia de mezclas anestsicas inflamables con aire, con oxgeno o protxido de nitrgeno;
No tocar el aparato con las manos mojados y de todos modos evitar siempre que el aparato entre en contacto con lquidos;
Evitar que nios y/o personas incapaces puedan utilizar el aparato sin una adecuada supervisin;
No dejar el aparato conectado a la toma de alimentacin cuando no se lo utilice;
No tirar del cable de alimentacin para desenchufarlo sino coger el enchufe con los dedos para extraerlo de la toma de red;
Conservar y utilizar el aparato en ambientes protegidos por los agentes atmosfricos y alejados de eventuales fuentes de calor;
No usar el dispositivo de desage torcico.
Ninguna parte elctrica y/o mecnica contenida en el aspirador est diseada para que el cliente y/o usuario la repare. No abra el aspirador, no altere las
partes elctricas y/o mecnicas. Siempre informe el servicio tcnico CA.MI. snc.
Evite tocar el aparato con las manos mojadas y de todas formas evite siempre que el aparato entre en contacto con lquidos; No deje nunca el dispositivo
cerca del agua y no lo sumerja en algn lquido. Si se caiga en el agua, desconecte el cable de alimentacin del enchufe antes de coger el aparato.
El uso del dispositivo en condiciones medioambientales diferentes con respecto a las indicadas en el presente manual puede perjudicar seriamente su
seguridad y sus parmetros tcnicos.
5. Para las operaciones de reparacin dirigirse exclusivamente al servicio tcnico CA-MI o a un centro de asistencia tcnica autorizado por el fabricante y requerir
el empleo de repuestos originales. La inobservancia de lo anteriormente expuesto compromete la seguridad del dispositivo.
6. Este aparato debe destinarse exclusivamente al uso para el cual ha sido diseado y usarlo en el modo descrito en el presente manual. Todo uso
distinto de aquel para el cual el aparato ha sido destinado debe considerarse inapropiado y, por lo tanto,peligroso; el fabricante no puede ser considerado
responsable por los daos causados por uso inapropiado, errneo y/o irracional o si el aparato es utilizado en instalaciones elctricas no conformes con las
normas de seguridad vigentes.
7. Ningn de las partes elctrica mi mecnicas han sido diseados para ser reparadas por clientes o usuarios. No abir el dispositivo, no mal manejar las partes
elctricas / mecnicas. Siempre consultar al departemento de asistencia tcnica de CA.MI.
8. El dispositivo mdico necesita de precauciones particulares por lo que respecta la compatibilidad electromagntica y debe ser instalado y utilizado segn las
informaciones suministradas en los documentos de acompaamiento.
9. La eliminacin de los accesorios del aparato se debe llevar a cabo de conformidad con las especficas legislaciones vigentes en cada pas.
10. El uso del dispositivo bajo condiciones de medioambiente diferentes de las condiciones especificadas en este manual puede causar daos graves a las
caractersticas de seguridad y las caractersticas tcnicas del mismo.
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MODALIDA DE RECEPCIN PARA REPARACIONES
DE CONFORMIDAD CON LAS NUEVAS NORMATIVAS EUROPEAS, CA-MI ENUMERA ALGUNOS PUNTOS FUNDAMENTALES PARA
PRESERVAR LA HIGIENE DE LOS EQUIPOS Y DE QUINES LOS EMPLEAN. CA-MI
DEPOSITA SU CONFIAZA EN EL RESPETO DE ESTAS NORMAS PARA LOGRAR GARANTIZAR LA HIGIENE Y LA SALUD DE TODAS LAS
PERSONAS QUE OPERAN PARA OBTENER CALIDAD Y BENESTAR.
CA.MI. otorga a los equipos una garanta de 24 meses a partir de la fecha de compre.
Para hacer vlida la garanta, el cliente deber proveer la siguiente documentacin:
- Copia de factura u orden de compra que maestre nmero de serie y fecha de compra.
Todo aparato enviado a CA-MI, ser sometido a controles higinicos antes de la reparacin.
Si CA-MI juzga el aparato no idneo para la reparacin en virtud de seales evidentes de contaminacin externas y/o internas, restituir el aparato al
cliente especificando claramente APARATO NO REPARADO y anexando una carta de explicacin sobre los defectos hallados. CA-MI evaluar si la
contaminacin est causada por incorrecto funcionamiento o por incorrecta utilizacin. Si la contaminacin se evaua como causada por incorrecto
funcionamiento CA-MI sostituir el producto si el mismo se acompaa con TICKET FISCAL y GARANTIA FIRMADA. CA-MI no se hace responsabile de los
accessorios que presenten signor de contaminacin, por lo tanto los sostituir cargando al cliente los costes del material.
En virtud de lo expresado hasta aqu resulta por lo tanto OBLIGATORIO desinfectar bien la carcasa externa utilizando un pao humedecido en alcohol
desnaturalizado o soluciones a base de ipoclorito y los accesorios sumergindolos en las mismas soluciones desinfectantes. Introducir en una bolsa
specificando que se trata de un aparato y de accesorios desinfectados.
Es necessario especificar sempre el defecto que se ha advertido para poder efectuar la reparacin a la mayor brevedad.
Se aconseja por lo tanto, leer atentamente las instrucciones de uso para evitar averiar el aparato usndolo en forma inadecuada.
Se aconseja indicar siempre el defecto encontrado con el fin de permitir a la empresa CA-MI de poder juzgar si el defecto encontrado hace parte de
aquellos en garanta o no.
CA.MI. snc no se hace responsable de los daos accidentales o indirectos o en caso de la modificacin o la reparacin sin autorizacin o
igualmente si cualquier componente est daado causado por accidente o mal uso.
Cualquier modificacin / reparacin mnima del dispositivo invalidar la garanta y resultar en la anulacin de la homologacin del dispositivo
con los requisitos tcnicos emitidos por el Decreto MDD 93/42/EEC y sus normas.
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CARACTERSTICAS TCNICAS
SIMBOLOGA
Aparato de tipo B
Fusibile
~ Corrente alterna
Hz Frecuencia de red
I/0 Encendido / Apagado
II Mando remoto
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Gua y declaracin del fabricante Immunidad electromagntica
El aspirador ASKIR C30 se puede utilizar en el ambiente electromagntico que se especifica a continuacin.
El cliente y/o el usuario del aspirador ASKIR C30 deben asegurarse que el aparato se utilice en dicho tipo de ambiente.
Test de Emisiones Conformidad Gua al ambiente electromagntico
Emisiones Irradiadas / Grupo 1 El aspirador ASKIR C30 utilizza energa RF solo para su
conducidas funcin interna. Por lo tanto, sus emisiones RF son muy bajas
CISPR11 y no causan ningn tipo de interferencia en las proxomidades
de los aparatos eletrnicos.
Emisiones irradiadas / Clase [B] El aspirador ASKIR C30 es adecuado para ser usado en toods
conducidas CISPR11 los ambientes, incluso en aquellos domsticos y en aquellos
Armnicas IEC/EN 61000-3-2 Clase [A] conectados directamente a la red de distribucin pblica que
Fluctuaciones de tensin flicker Conforme suministra alimentacin a ambientes utilizados para fines
IEC/EN 61000-3-3 domsticos.
ACCESSORIOS DE SERIE
ACCESORIOS
N2 VASOS COMPLETOS 2200cc
UNIN CNICA
SET TUBOS 8x14mm
SONDA ASPIRACIN CH20
FILTRO ANTIBACTRICO Y HYDROFOBICO
INTERRUPTOR MODELO CA.MI. cod. 52130
(Accesorios disponible para versin con mando por pedal)
Por solicitud estn disponibles tambin versiones con sistemas de recogida para uso nico FLOVAC de 2000ml (compuestos por un contenedor de policarbonato
rgido reutilizable y una bolsa de recogida de polietileno para uso nico).
ATENCIN: Eventuales cnulas de aspiracin que entren en el cuerpo humano, adquiridas separadamente con respecto a la mquina, deben
conformarse a la norma ISO 10993-1 sobre la biocompatibilidad de los materiales.
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OPERACIONES DE LIMPIEZA DE LA UNIDAD PRINCIPAL
Para la limpieza de la parte exterior del dispositivo utilice un pao de algodn humedecido con detergente. No utilice sustancias detergentes abrasivas y solventes.
PRESTE ATENCIN PARTICULAR PARA ASEGURARSE QUE LAS PARTES INTERNAS DEL APARATO NO ENTREN EN CONTACTO CON LQUIDOS.
NO LAVE NUNCA EL APARATO BAJO EL AGUA O POR INMERSIN.
Durante las operaciones de limpieza utilice guantes y delantal de proteccin (si es necesario gafas y mascarilla facial) para no entrar en contacto con eventuales
sustancias contaminantes (despus de cada uso de la mquina)
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CONTROL PERIDICO DE MANTENIMIENTO
El aparato ASKIR C30 no tiene piezas que necesiten mantenimiento y/o lubricacin.
Es necesario de todos modos efectuar algunos simples controles para la verificacin de la funcionalidad y de la seguridad del aparato antes de cada
utilizacin. Extraer el aparato de la caja y controlar siempre el buen estado de las piezas plsticas y del cable de alimentacin que podran haber sufrido
daos en una utilizacin precedente.
Conectar despus el cable con la red elctrica y encender el interruptor.
Cerrar la boca de aspiracin con un dedo, girar hasta la posicin de regulacin mxima (todo hacia la derecha) y controlar que el indicador del vacumetro
alcance los -80kPa (-0.80 bar). Girar el pomo del regulador hasta la posicin de regulacin mnima (todo hacia la izquierda) y controlar que el indicador del
vacumetro descienda por debajo de los - 40kPa (-0.40 bar). Cerciorarse que no se escuchen ruidos excesivamente molestos que podran evidenciar
problemas de funcionamiento. El aparato est protegido con un fusible de proteccin (F 1 x 1.6A 250V) situado en la toma de alimentacin en la parte
posterior del aparato. Para su sustitucin controlar siempre que sea del tipo y del valor indicado.
3. Falta aspiracin Junta del tapn fuera del alojamiento Desenroscar el tapn y acomodar la junta en su alojamiento
4. Falta cierre del flotante Si el tapn ha sido lavado controlar que el Encastrar el flotante
flottante no se haya desenganchado
parcialmente
5. El flotador no cierra El flotador esta cubierto de suciedad. Desenrosque la tapa, quite el flotador y pongalo en el
autoclave
6. Aspiracin lenta Espuma dentro del frasco Llenar 1/3 del vaso con agua normal
8. El poder del vaco al lado del paziente o El regulator del vaco est puesto en la Girar el regulator de vaco al hacia la derecha y comprobar
est muy bajo o ausente posicin minima el valor de la vlvula en el indicador
CA.MI. snc proveer por solicitud diagramas elctricas, lista de componentes, descripciones, instrucciones de ajustes y cualquier otra
informacin que puede ayudar a tcnicos de asistencia en la reparacin de productos.
ANTES DE EFECTUAR CUALQUIER OPERACIN DE CONTROL EN CASO DE ANOMALAS O PROBLEMAS DE FUNCIONAMIENTO, CONTACTAR EL
SERVICIO TCNICO CA-MI.
CA-MI snc NO OFRECE NINGN TIPO DE GARANTA PARA LOS EQUIPOS QUE, LUEGO DE UN CONTROL POR PARTE DEL SERVICIO TCNICO,
DEMUESTREN DE HABER SUFRIDO ADULTERACIONES O REPARACIONES.
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INSTRUCCIONES DE USO
Conecte el tubo corto de silicona, con filtro antibacteriano, a la boca de aspiracin del dispositivo (se puede elegir la boca de derecha o izquierda).
El otro tubo, en cambio, que por un lado est conectado al filtro, debe conectarse a la boca de la tapa del vaso que lleva la indicacin VACUUM en cuyo
interior est montado el flotador (dispositivo de nivel excesivo). El dispositivo de nivel excesivo se activa (el flotador cierra la unin de la tapa) cuando se
alcanza el nivel mximo de volumen (el 90% del volumen til del vaso) y esto hace que el lquido no pueda penetrar en el interior de la mquina.
El aparato debe utilizarse sobre un plano de marcha horizontal.
ATENCIN: Asegrese que el marcador IN o EN del filtro est en el lado que est enfrente de la cubierta del recipiente de acumulacin y tambin que
est bien posicionado en el VACO. Una conexin incorrecta causar la destruccin immediata en caso de contacto con lquidos aspirados.
Conecte el tubo largo de silicona a la boca de aspiracin de la tapa que queda libre, donde aparece la indicacin PATIENT.
En la extremidad libre del tubo largo de silicona conecte la unin cnica para introducir sondas.
Conecte la clavija del cable de alimentacin del aparato al enchufe elctrico de red.
Pulse el interruptor ON/OFF para encender el dispositivo mdico.
Para hacer frente a la formacin de espuma en el interior del vaso, destornille la tapa del vaso y rellene este ltimo de agua por 1/3 (para facilitar las
operaciones de limpieza y acelerar su depresin durante la marcha), reatornille la tapa del vaso.
Durante su empleo, el vaso de apiracin debe utilizarse de manera vertical, para evitar la intervencin de la vlvula antireflujo.
En caso de intervencin de esta proteccin, apague el dispositivo y desconecte el tubo conectado al vaso de aspiracin (que lleva la indicacin VACUUM)
sobre la tapa del mismo.
Para apagar, pulse el interruptor ON/OFF. Antes de extraer la clavija del enchufe, verifique que en el panel se cumpla el autotest.
Proceda a la desconexin de los accesorios y a la relativa limpieza, como est indicado en el Captulo Limpieza de los accesorios y de las partes internas
Marcha con sistemas de recogida para uso nico FLOVAC: . Antes de conectar el sistema de recogida para uso nico, quite el anillo de color blanco
colocado sobre el portavaso, que permite insertar de la manera mejor el contenedor mismo.
Conecte el tubo corto al conector de mariposa VACUUM, colocado sobre la tapa de la bolsa para uso nico. El conector debe colocarse sobre ON.
El tubo largo de silicona debe conectarse al conector PATIENT.
Para poder proceder a la aspiracin, cierre con tapn adecuado el conector TANDEM.
El uso del dispositivo con sistema de recogida para uso nico FLOVAC no exige el uso del filtro antibacteriano porque el filtro mismo est incorporado en la bolsa
para uso nico. El filtro hydrofobico y antibacteriano protege el aparato y desempea tambin la funcin de vlvula de nivel excesivo desactivando la generacin
de vaco en caso de que se hubiere alcanzado el nivel mximo de llenado previsto. Tras la intervencin de la vlvula de nivel excesivo es necesario desconectar la
fuente de aspiracin en un perodo no superior a 5 minutos.
Advertencias: Una inversin causal de las conexiones puede producir contaminacin del operador y/o de la instalacin de generacin de vaco.
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JAMS USAR EL DISPOSITIVO SIN EL VASO Y/O FILTROS DE PROTECCIN
ASEGURARSE DE QUE LOS NIOS Y/O PERSONAS CON ENFERMEDADES MENTALES NO UTILICEN EL APARATO SIN VIGILANCIA DE
ADULTOS.
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ASKIR C30 ist ein Absauggert, welches mit einer Netzspannung von 230V ~ / 50 Hz arbeitet.
Es ist fr die von Krperflssigkeiten (Schleim oder Katarrh und Blut). Das Gert ist ausgestattet mit 5 Rden, 3 mit Bremsen.
Im einzelnem muss das Gert alle 60 Betriebsminuten fr 120 Minuten ausgestellt bleiben.
Dank dieser Eigenschaften und der Leistungen eignet sich dieses Gert besonders fr die Benutzung in Krankenhausgngen, fr tracheotomisierte
Patienten, fr kleinere chirurgische Eingriffe und fr postoperative Behandlungen im privaten Bereich. Das Gert besteht in bereinstimmung mit den
europischen Sicherheitsnormen aus Kunststoff mit hoher thermischer und elektrischer Isolierung. Es wird mit einer sterilisierbaren 2-Liter-Flasche aus
Polycarbonat und einem berlaufventil geliefert. Auf der Frontblende sind ein Saugleistungsregler und ein Unterdruckmesser vorhanden.
Auf Wunsch ist auch die Ausfhrung mit Pedalsteuerung und Durchflusswechsler verfgbar.
HINWEISE
WICHTIGE SICHERHEITSVORSCHRIFTEN
1. Beim ffnen der Verpackung sicherstellen, dass das Gert unversehrt ist. Dabei besonders auf etwaige Schden an den Kunststoffteilen achten, die unter
Druck stehende, innere Teile des Gerts zugnglich machen knnen, wie auch Beschdigungen und / oder Risse des Netzkabels.
In solchen Fllen den Stecker nicht an eine Steckdose anschlieen. Diese Kontrollen vor jeder Benutzung ausfhren.
2. Vor dem Anschluss des Gerts immer sicherstellen, dass die elektrischen Daten auf dem Typenschild und der verwendete Steckertyp denen des
Stromnetzes entsprechen, an das man das Gert anschlieen will.
3. Besonders auf folgendes achten:
Verwenden Sie nur Originalkomponenten und Zubehr des Herstellers CA.MI., um die hchste Leistungsfhigkeit und Sicherheit zu gewhrleisten;
Das Gert darf nur mit dem Backerienfilter verwendet werden;
Das Gert auf einer ebenen und stabilen Flche aufstellen; die Luftschlitze drfen nicht durch Gegenstnde verstopft werden;
Das Gert nicht in Rumen benutzen, in denen brennbare Ansthesiegemische mit Luft, mit Sauerstoff oder mit Lachgas vorhanden sind;
Das Gert nicht mit feuchten Hnden anfassen. Auf jeden Fall vermeiden, dass es mit Flssigkeiten in Berhrung kommt;
Unbedingt vermeiden, dass Kinder und / oder Behinderte das Gert ohne die erforderliche berwachung benutzen;
Das Gert bei Nichtbenutzung nicht an der Netzsteckdose angeschlossen lassen;
Nicht am Netzkabel ziehen, sondern den Stecker mit den Fingern festhalten, um ihn aus der Steckdose zu ziehen;
Das Gert geschtzt vor Witterungseinflssen und im Abstand von etwaigen Hitzequellen aufbewahren und verwendedn.
Verwenden Sie das Gert nicht fr die Brustdrainage
Das Gert nie mit nassen Hnden berhren und vermeiden, dass das Gert mit Flssigkeiten in Berhrung kommt. Das Gert niemals in der Nhe von
Wasser abstellen oder in eine Flssigkeit tauchen. Wenn es ins Wasser fallen sollte, Netzkabel vor dem Berhren aus der Steckdose ziehen.
Keiner der mechanischen und elektrischen Bestandteile des Aspirators ist dafr konzipiert, vom Kunden oder Benutzer repariert zu werden.
ffnen Sie daher keinesfalls den Aspirator und verndern Sie nichts an den mechanischen und elektrischen Bestandteilen. Wenden Sie sich sofort an einen
Techniker der CA.MI. snc.
Der Einsatz des Gerts unter Bedingungen, die von jenen abweichen, die in dieser Anleitung beschrieben sind, kann die Betriebssicherheit und die
technischen Parameter ernstlich beeintrchtigen.
4. Dieses Gert darf nur im Rahmen seiner Zweckbestimmung verwendet werden. Etwaige andere Benutzungen sind bestimmungswidrig und gefhrlich. Der
Hersteller kann nicht fr etwaige Folgen eines bestimmungswidrigen Gebrauchs oder den Anschluss an elektrische Anlagen verantwortlich gemacht
werden, die nicht den geltendedn Normen entsprechen. Das Gert nicht zu Zwecken benutzen, die der Hersteller nicht vorgesehen hat.
5. Die Entrsonrgung zer Zuberhrteile des Gert ist gem der gesetzlichen Bestimmungen vorzunehmen, die in jeden Land gelten;
6. Die medizinische Vorrichtung erfordert besondere Vorsichtsmanahmen, was die elektromagnetische Kompatibilitt angeht, und muss nach den
Informationen installiert und verwendet werden, die in den beiliegenden Dokumenten geliefert werden.
7. Die elektrischen und mechanischen Bestandteile durch auf keinen Fall Kunden oder End-Verbraucher repariert werden. ffnen Sie das Gert nicht!
Behandeln Sie die elektrischen / mechanischen Teile nicht falsch. Wenden Sie sich immer an den CA.MI. Kundendienst.
8. Der Einsatz des Gertes in Umgebungsbedingungen, die nicht in dieser Bedienungsanleitung beschrieben sind, knnte die Sicherheit und die technischen
Eigenschaften des Gertes ernsthaft beintrchtigen.
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VORSCHRIFTEN FR ZURCKSCHICKEN UND REPARIEREN
In bereinstimmung mit den neuen EU-Normen gibt der Hersteller hier die wichtigsten Punkte an, um die Hygiene der Gerte und der
Benutzer zu gewhrleisten.
Diese Normen mssen beachtet werden, um die Hygiene und Gesundheit aller damit arbeitenden Personen zu garantieren, um Qualitt
und Wohlbefinden zu erhalten.
Die Gesellschaft CA.MI. gewhrt dem Kufer der medizinischen Absauggerte eine Garantie con 24 Monaten ab dem Kaufdatum.
Fr die Gltigkeit der Garantie mu der Kunde folgende Dokumente bereit stellen:
- Vorlage der Rechnungskopie und / oder Kaufbesttigung mit Seriennummer und Kaufdatum des Produkts und eine Kopie der Individualisierung des
Produkts.
Jedes Gert, das an CA-MI retourniert wird, wird vor der Reparatur auf seinen hygienischen Zustand geprft.
Wenn das Gert wegen sichtbarer Anzeichen externer und/oder interner Kontamination nicht repariert werden kann, wird das Gert dem Kunden mit dem
deutlichen Vermerk GERT NICHT REPARIERT zurckgeschickt, wobei die Erklrungen zu dem festgestellten Schden in einem Begleitschreiben stehen.
CA-MI wird beurteilen, ob die Kontamination Ursachen fr fehlerhaften Betrieb oder falsche Benutzung ist.
Wenn die Kontamination als Ursache fr einen gestrten Betrieb angesehen wird, nimmt CA-MI der Ersatz des Produkts nur dann vor, wenn ddie Rechnung
oder die abgestemplete Garantiekarte mitgescjickt wird.
Nach dem oben Gesagten ist es daher VERBINDLICH VORGESCHRIEBEN , das Auengehuse sorgfltig mit einem Tuch zu desinfizierenden, das mit
verglltem Alkohol oder einer Hypochloritlsung getrnkt wurde. Die Zubehrteile sind in die gleiche Desinfektionslsung zu tauchen. Gert und Zubehr im
desinfizierten Zustand in einem Beutel mit dieser Angabe stecken.
Beim Zusenden geben Sie bitte immer die festgestellte Strung an, damit wir die Reparaturen so schnell wie mglich ausfhren knnen. Es wird daher
empfohlen, die Gebrauchsanweisungen genau zu lesen und zu beachten, um eine Beschdigung des Gertes durch einen unsachgemaen Gebrauch zu
vermeiden.
Es ist immer die festgestellte Strung anzugeben, damit CA-MI bestimmen kann, ob die jeweilige Strung durch die Garatie gedeckt ist.
Wenn das Gert ohne Bevollmchtigung des Hertellers verndert oder repariert wurde oder falls Komponenten durch einen Unfall oder
unsachgemen Gebrauch beschdigt werden, kann CA.MI. nicht fr unabsichtliche oder indirekte Beschdigungen verantwortlich gemacht
werden.
Jede minimale Vernderung / Reparatur des Gertes fhrt zum Verlust des Garantieanspruchs und garantiert nicht die bereinstimmung mit den
technischen Anforderungen der Richtlinie ber Medizinprodukte 93/42/EWG und ihrer Normen.
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TECHNISCHE DATEN
SYMBOLE
Gert Typ B
Sicherung
~ Wechselstrom
Hz Netzfrequenz
I/0 Ein / Aus
II Fernbedienung
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Anleitung und Erklrung des Herstellers zur Elektromagnetischen Emission
Der Absauger ASKIR C30 knnen in einer elektromagnetischen Umgebung verwendet werden, die im Folgenden angegeben ist. Die Kunden und / oder
Benutzer des Absauger mssen sich vergewissern, dass das Gert unter diesen Bedingungen benutzt wird.
Emissionstests Konformitt Elektromagn. Umgebung
Macht Strung Gruppe 1 Diese Absauger ASKIR C30 bununtzen RF- Energie nur fr
CISPR 11 den internen Betrieb.
Deswegen haben sie sehr niedrige RF-Emissionen, die
keine Interferenzen in der Nhe irgendeines elektronischen
Gerts verursachen.
Ausgestrahlte / Klasse [B] Die Absauger ASKIR C30 sind fr die Benutzung in allen
weitergeleitete Emissionen Umgebungen geeignet, einschlielich fr huslichen
CISPR11 Gebrauch und fr direkten Anshluss An den Haushaltstrom.
Oberschwingungen Klasse [A]
IEC/EN 61000-3-2
Spannungsschwankungen / Konform
Flimmern
IEC/EN 61000-3-3
Der Absauger ASKIR C30 knnen in einer elektromagnetischen Umgebung verwendet werden, die im Folgenden angegeben ist. Die Kunden und / oder
Benutzer des Absauger mssen sich vergewissern, dass das Gert unter diesen Bedingungen benutzt wird.
Emissionstests Prfniveau Elektromagn. Umgebung
Elektrosatische Entladungen (ESD) 6kV bei Kontact Die Bden mssen aus Holz, Zement, oder Keramik sein.
IEC/EN 61000-4-2 8kV in der Luft Wenn die Bden mit Synthetikmaterial bedeckt sind, darf die
relative Luftfeuchtigkeit maximal 30% betragen.
Schnelle Wanderwellen / Burst 2kV Einspeisung Die Stromeinspeisung muss die fr eine gewerbliche bzw.
IEC/EN 61000-4-4 eine Klinikumgebung bliche sein.
berspannung 1kV Differentialmodus Die Stromeinspeisung muss die fr eine gewerbliche bzw.
IEC/EN 61000-4-5 eine Klinikumgebung bliche sein.
Spannungsabfall, kurze Unterbrechungen und 5%UT bei 0.5 Zyklus Die Stromeinspeisung muss die fr eine gewerbliche bzw.
Spannungsschwankungen 40%UT bei 05 Zyklen eine Klinikumgebung bliche sein. Wenn der Benutzer des
IEC/EN 61000-4-11 70%UT bei 25 Zyklen Absauger ASKIR C30 verlangt, dass das Gert im
<5%UT Dauerbetrieb arbeiten soll, wird empfohlen, es mit einer
fr 5 Sek. Kontinuitts-Stromversorgung zu benutzen.
Magnetfeld 3A/m Das Magnetfeld sollte das fr eine gewerbliche bzw.
IEC/EN 61000-4-8 Klinikumgebung sein.
Immunitt Leitungen 3Vrms 150kHz to 80MHz -
IEC/EN 61000-4-6 (fr Gerte die nicht der Lebenserhaltung
dienen)
Ausgestrahlte Immunitt 3V/m 80MHz to 2.5 GHz -
IEC/EN 61000-4-3 (fr Gerte die nicht der Lebenserhaltung
dienen)
Anmerkung: UT ist der Wert der Einspeisungsspannung
SERIENMSSIGES ZUBEHR
BESCHREIBUNG
N2 Sammelbehlter 2200ml
Konusanschlu
Schlauchsatz 8 x 14 mm
Aspirationssonde CH20
Antibakterieller - Hydrophobem Filter
Palme Shalter CA.MI. model (cod. 52130)
Auf Anfrage sind auch Modelle mit FLOVAC Einwegsystemen zu 2000ml verfgbar (bestehend aus einem Behlter aus hartem und wieder verwendbarem
Polykarbonat und einem Einwegs- Sammelbeutel aus Polythylen).
ACHTUNG: Sollten Aspirationskanlen verwendet werden, die separat gekauft wurden, mssen diese der ISO 10993-1 - Norm (ber die biologische
Beurteilung von Medizinprodukten) entsprechen.
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REINIGUNG DES GERTS
Fr die uerliche Reinigung des Gerts ein mit Reinigungsmittel befeuchtetes Tuch verwenden. Keine Scheuer- oder Lsungsmittel verwenden.
BESONDERS DARAUF ACHTEN, DASS DIE INNENTEILE DES GERTS NICHT MIT FLSSIGKEITEN IN KONTAKT KOMMEN. DAS GERT NIEMALS UNTER
FLIESSENDEM WASSER WASCHEN ODER EINTAUCHEN
Es wird empfohlen, whrend der Reinigung Handschuhe und Schrze zu tragen (wenn ntig auch Schutzbrille und Schutzmaske), um nicht mit schdlichen
Substanzen in Berhrung zu kommen (nach jedem Benutzungsgang).
Nach Beendigung der Anwendung, das Gert ausschalten und das Zubehr wie folgt reinigen:
Handschuhe und Schrze anlegen (wenn ntig auch Schutzbrille und Schutzmaske), um nicht mit schdlichen Substanzen in Berhrung zu kommen;
Behlter vom Gert trennen, dabei alle Verbindungsschluche entfernen und Verunreinigungen achtsam vermeiden.
Behlter entleeren und den Inhalt normgerecht im Krankenhaus oder wie gesetzlich vorgesehen entsorgen.
Alle Teile des Deckels trennen (berlaufschutz, Dichtung).
Splen Sie die Einzelteile und den Behlters unter kaltem flieendem Wasser grndlich und reinigen Sie sie Teile anschlieend grndlich in warmem
Wasser (Wassertemperatur nicht ber 60C). Waschen Sie die Teile grndlich ab und verwenden Sie wenn ntig eine nicht-scheuernde Brste um
Verkrustungen zu entfernen. Splen Sie die Teile unter flieendem warmen Wasser ab und trocknen Sie diese anschlieend mit einem weichen, nicht
scheuerndem Tuch. Der Behlter und die Abdeckung knnen autoklaviert werden.
Legen Sie die Teile in den Autoklaven und fhren Sie einen Sterilisationszyklus bei 121C (1 bar Druck) durch.
Achten Sie darauf, dass der Behlter mit der ffnung nach unten steht. Eine mechanische Widerstandskraft der Behlter ist bis zu 30 Sterilisationszyklen
und Reinigungen gem den beschriebenen Bedingungen (EN ISO 10079-1) garantiert. Darber hinaus knnten sich sie physisch-mechanischen
Eigenschaften des Kunststoffs verndern und es wird empfohlen, diese Teile auszutauschen.
Versichern Sie sich nach der Sterilisation und Abkhlung auf Raumtemperatur, da die Einzelteile nicht beschdigt sind. Montieren Sie den Behlter wie
folgt:
Setzen Sie das berlaufventil in den dafr vorgesehenen Sitz in der Abdeckung (unter Konnektor Vakuum)
Setzen Sie das Schwimmerventil ein, indem Sie den O-Ring in Richtung des Korbs halten.
Setzen Sie den O-Ring in seinen Platz ringsum der Abdeckung
Nach Abschluss der Montagearbeiten versichern Sie sich immer, dass die Abdeckung passgenau zusammengesetzt ist, um Vakuum oder
Flssigkeitsentweichungen zu vermeiden.
Die Absaugschluche knnen bei einer Temperatur von 120C autoklaviert werden.
Das konische Anschlustck knnen einer Temperatur von 121C autoklaviert werden.
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LAUFENDE WARTUNG
Das Gert ASKIR C30 hat keine wartungs- und/oder schmierbedrftigen Teile.
Fr die Kontrolle der Funktionstchtigkeit und der Sicherheit des Gerts sind vor seiner Benutzung aber einige einfache Kontrollen auszufhren.
Das Gert auspacken und immer prfen, dass die Kunststoffteile und das Speisekabel unversehrt sind, weil sie beim vorherigen Gebrauch beschdigt
worden sein knnten. Das Gert dann an das Stromnetz anschlieen und den Schalter einschalten.
Den Saugstutzen mit einem Finger verschlieen, den Saugleistungsregler bis zur max. Einstellung
(ganz nach rechts) drehen und prfen, ob der Unterdruckmesser -80kPa (-0.80 bar) anzeigt.
Den Reglergriff bis zur kleinsten Einstellung (ganz nach links) drehen und prfen, ob der Unterdruckmesser unter -40 kPa (-0.40 bar) abfllt.
Sicherstellen, dass man keine strenden Gerusche hrt, die auf einen Schaden hinweisen knnten.
Das Gert wird durch eine Sicherungen (F 1 x 1.6A 250 V) geschtzt, die sich in der Steckdose auf der Gerterckseite befinden. Beim Ersetzen immer
sicherstellen, dass man Sicherungen des gleichen Typs und des angegebenen Wertes benutzt.
2. Keine Absaugung Stopfendichtung sitzt falsch Stopfen abschrauben und Dichtung richtig anbringen
3. Fehlener Verschlu des Schwimmers Nachdem der Stopfen gereinigt worden Schwimmer einrasten
ist, sicherstellen, da der Schwimmer
nicht teilweise abgetrennt ist
4. Fehlener Verschlu Das Schwimmerventil ist verschmutzt Deckel lsen, Ventil entnehmen und autoklavieren
des Schwimmers
5. Langsame Absaugung Absaugbehlter Fllen Sie den Absaugbehlter zu einem Drittel mit gewhnlichem
Wasser
6. Keine Absaugung, Austritt von Sektret Filter verstopft Filter ersetzen
Falls das berlaufschutzystem aktiviert ist, fahren Sie nicht fort mit der Flssigkeitsabsungung.
Falls das berlaufschutzystem nicht funktioniert, gibt es zwei mgliche Grnde:
1. Wenn das berlaufschutzystem nicht arbeitet wird die Absaugung durch den Bakterienfilter gestoppt, der das Eindringen von Flssigkeit in das Gert
verhindert.
2. Wenn beide Schutzysteme nicht arbeiten, kommt mglicherweise Flssigkeit in das Innere des Gertes. In diesem Fall senden Sie das Gert bitte zur
Reparatur ein.
CA.MI. snc wird auf Anfrage elektrische Diagramme, Komponentenlisten, Beschreibungen, Einstellungsanleitungen und andere Informationen zur
Verfgung stellen, um dem technischen Fachpersonal bei der Reparatur vehilflich zu sein.
Bevor Sie beim Vorliegen von Strungen oder fehlbetrieb irgendeine Kontrolle vornehmen, wenden Sie sich an unseren Kundendienst.
Wir bieten keine Gewhr auf Gerte, die bei der Kontrolle des Kundendienstes Manipulationen aufweisen.
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GEBRAUCHSANLEITUNG
ASKIR C30 Vorrichtung: 5-armige Bodenplatte nehmen und die 5 Rder mit der Bremsvorrichtung montieren. Die Rder mit der Bremsvorrichtung mssen
nebeneinander angeordnet werden. Den zur ASKIR C30-Vorrichtung gehrigen Sttzschaft in die ffnung an der 5-armigen Bodenplatte stecken und die beiden
Befestigungselemente von der Bodenplatte anscrauben.
Zuletzt die Vorrichtung auf dem Fahrgestell anbrigen.
Den kurzen Silikonschlauch mit dem antibakteriellen Filter am Ansaugstutzen des Gerts anschlieen (man kann den rechten oder den linken
Ansaugstutzen verwenden).
Der andere Schlauch, der an einem Ende mit dem Filter verbunden ist, muss am Anschlussstutzen mit der Bezeichnung VACUUM am Deckel des
Behlters, in dessen Inneren sich der Schwimmer befindet (berlaufschutz), angeschlossen werden. Die berlaufvorrichtung tritt in Funktion, wenn das
maximale Fllniveau erreicht ist (90% der Nutzfllmenge), wodurch verhindert wird, dass Flssigkeit in das Gert eindringt.
Das Gert muss bei der Bentzung auf einer ebene Flche stehen.
WARNUNG: Die Seite des Filters mit, dass die IN Markierung, muss immer in Richtung Sammelbehlter gerichtet sein. Eine falsche Verbindung verursacht
eine sofortige Zerstrung durch den Kontakt mit hineingesogener Flssigkeit.
Den langen Silikonschlauch mit dem noch freien Anschlussstutzen mit der Bezeichnung PATIENT auf dem Deckel verbinden.
Am freien Ende des langen Silikonschlauchs das konische Verbindungsstck fr den Anschluss der Sonde anbringen.
Netzkabel des Gerts an die Steckdose anschlieen.
Den Schalter ON/OFF bettigen, um das Gert einzuschalten.
Pedalbetrieb:
Auf Wunsch wird das Gert auch mit einer Pedalsteuerung ausgestattet, die den Dauereinsatz des chirurgischen Aspirators erlaubt.
Das Netzkabel der Pedalsteuerung an den Steckanschluss mit der Bezeichnung FOOTSWITCH CONTROL anschlieen.
Neben der Steckdose befindet sich ein weier Schalter. Dieser Schalter muss auf Position II gestellt werden, sodass die Steuerung der Aspiration ber das Pedal
erfolgen kann.
Um Schaumbildung im Behlter zu vermeiden, Deckel des Behlters abschrauben, diesen zu 1/3 mit Wasser fllen (um die Reinigung zu erleichtern und die
Entstehung des Unterdrucks whrend des Betriebs zu beschleunigen) und anschlieend wieder zuschrauben.
Whrend der Verwendung muss der Behlter aufrecht stehen, um das Eingreifen des Rckflussventils zu vermeiden. Wenn sich diese Schutzvorrichtung
einschaltet, Gert abschalten und den Schlauch, der mit dem Deckel des Absaugbehlters (Bezeichnung VACUUM) verbunden ist, abnehmen.
Um das Gert auszuschalten, ON/OFF Schalter drcken. Bevor Sie den Stecker aus der Steckdose ziehen, berprfen Sie auf dem Paneel, ob nicht gerade
ein Selbsttest stattfindet.
Zubehr abnehmen und reinigen, wie im vorangehenden Kapitel Reinigung des Zubehrs und der Innenteile beschrieben.
Betrieb mit Einwegsammelsystem FLOVAC: Vor dem Anschluss des Einwegsammelsystems, den weien Ring am Behlterhalter, der das Einsetzen des
Behlters erleichtert, abnehmen.
Den kurzen Schlauch an den Schmetterlings - Verbinder VACUUM auf dem Deckel des Einwegsbeutels anschlieen. Der Verbinder muss auf ON gestellt werden.
Der lange Silikonschlauch muss an den Verbinder PATIENT angeschlossen werden.
Um mit der Absaugung zu beginnen, muss der TANDEM-Verbinder mit dem zugehrigen Verschluss verschlossen werden.
Bei der Verwendung des Gerts mit dem Einwegsystem FLOVAC braucht man keinen antibakteriellen Filter, da dieser bereits im Einwegsbeutel vorhanden ist.
Der wasserabweisende antibakterielle Rckflussfilter schtzt das Gert und bt die Funktion eines berlaufventils aus, indem er die Vakuumerzeugung sofort
deaktiviert, wenn der maximale Fllstand erreicht wird. Nach dem Eingreifen des berlaufventils muss das Absauggert innerhalb von maximal 5 Minuten
ausgeschaltet werden.
Hinweis: Das Vertauschen der Anschlsse kann eine Beschmutzung des Benutzers oder eine Verunreinigung des Vakuumsystems zur Folge haben.
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Verwenden Sie das Gert nie ohne Behlter und / oder Schutzfilter. Stellen Sie das Gert immer so hind as ein einfaches Ausstellen mglich ist.
Plazieren Sie das Gert so, dass es jederzeit einfach ausgeschalter warden kann.
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ASKIR C30 jest zasilanym elektrycznie ssakiem chirurgicznym uywanym do odsysania pynw ustrojowych (luzu, kataru, krwi) z nosa, ust oraz tchawicy
osb dorosych i dzieci. Urzdzenie przeznaczone do pracy cigej. Zalecana praca urzdzenia powinna odbywa si w cyklu: wczony
120 min/ wyczony 60 min. Urzdzenie jest wyposaone w wzek z 5 koami (trzy z nich s wyposaone w system blokad, aby unikn utraty rwnowagi)
oraz zewntrzn plastikow ochron. Dziki swojej charakterystyce i wydajnoci, produkt ten jest szczeglnie odpowiedni do uytku szpitalnego u
pacjentw po tracheotomii, mniejszych zabiegach chirurgicznych oraz do terapii pooperacyjnej w domu.
Urzdzenie zaopatrzone jest w plastikow obudow z izolacj ciepln i elektryczn zgodn z europejskimi standardami bezpieczestwa, dwa kompletne
zbiorniki z poliwglanu nadajce si do sterylizacji, zawr pywakowy, ponadto wyposaone jest w regulator ssania i manometr na frontowym panelu.
Dostpny na zamwienie w rnych wersjach zastosowania (wersja zdalnie sterowana i inne)
OSTRZEENIE
1. Przy rozpakowywaniu naley sprawdzi stan urzdzenia, szczeglnie zwracajc uwag na obecno uszkodze czci plastikowych, ktre mog
odsoni dostp do wewntrznych czci urzdzenia, a take na zaamania/otarcia na kablu zasilajcym. W przypadku stwierdzenia uszkodze nie
wolno wcza kabla do kontaktu. Naley powtrzy sprawdzanie przed kadym uyciem;
2. Przed podczeniem urzdzenia do prdu zawsze naley sprawdzi czy informacje o zasilaniu elektrycznym umieszczone na ulotce i typ wtyczki
zgadzaj si z sieci elektryczn do ktrej urzdzenie ma by podczone;
3. Jeli wtyczka, w ktr zaopatrzone jest urzdzenie jest niekompatybilna z gniazdem sieci elektrycznej naley skontaktowa si wykwalifikowanym
elektrykiem w celu wymiany wtyczki na waciw. Uycie adapterw lub przeduaczy nie jest zalecane. W przypadku koniecznoci ich uycia, naley
uywa takich, ktre s zgodne z przepisami bezpieczestwa, zwracajc uwag eby nie przekroczy limitw zasilania waciwych dla danego
adaptera lub przeduacza;
4. Naley przestrzega przepisw bezpieczestwa odnoszcych si do urzdze elektrycznych, a w szczeglnoci:
Uywa oryginalnych czci i akcesoriw dostarczanych przez producenta aby zapewni najwysz wydajno i bezpieczestwo urzdzenia;
Urzdzenie moe by stosowane tylko z filtrem bakteriologicznym;
Nigdy nie zanurza urzdzenia w wodzie;
Unika dotykania ssaka mokrymi rkoma i zawsze chroni sprzt przed kontaktem z pynami. Nigdy nie zostawia sprztu w pobliu wody.
Jeli sprzt wpadnie do wody, naley przed dotkniciem odczy go od prdu;
adna z elektrycznych czy mechanicznych czci urzdzenia nie jest przewidziana do naprawy przez klienta lub uytkownika. Nie naley
otwiera ssaka ani demontowa czci elektrycznych czy mechanicznych. Naley zawsze zwraca si o pomoc do punktu obsugi technicznej
producenta.
Uywanie sprztu w warunkach innych ni wskazane w tej instrukcji moe powanie zagrozi jego bezpieczestwu i parametrom technicznym.
Urzdzenie naley ustawi na paskiej i stabilnej powierzchni;
Ustawi sprzt tak, aby wloty powietrza znajdujce si z tyu nie byy zablokowane;
Nigdy nie uywa sprztu w rodowisku, w ktrym znajduj si mieszanki anestetykw atwopalnych w powietrzu, tlenie czy tlenku azotu;
Nie dotyka sprztu mokrymi rkoma i zawsze zabezpiecza urzdzenie przed kontaktem z pynami;
Chroni przed dziemi i osobami nieupowanionymi bez nadzoru.
Nie zostawia urzdzenia podczonego do prdu jeli nie jest uywane;
Aby odczy urzdzenie od zasilania nie cign za kabel, wtyczk naley wycign we waciwy sposb;
Urzdzenie medyczne uywa w rodowisku zabezpieczonym przed czynnikami atmosferycznymi i w oddaleniu od grzejnikw;
Nie uywa aparatu do drenau klatki piersiowej.
5. W celu naprawy kontaktowa si wycznie z serwisem technicznym producenta i zamawia oryginalne czci zamienne.
Nie trzymanie si tej zasady moe narazi bezpieczestwo urzdzenia;
6. To medyczne urzdzenie musi by przeznaczone wyczanie do uytku w celu w jakim zostao zaprojektowane I zgodnie z instrukcj
obsugi. Jakiekolwiek uycie w innym celu musi by uznane za niewaciwe i niebezpieczne, producent nie odpowiada za zniszczenia wywoane
niewaciwym, nieprawidowym i/lub nierozsdnym uyciem oraz gdy urzdzenie uywane jest przy zasilaniu elektrycznym niezgodnym z przepisami;
7. Musz by podjte szczeglne rodki ostronoci dotyczce zgodnoci elektromagnetycznej. Urzdzenie medyczne musi by zainstalowane I
uywane zgodnie z informacjami zawartymi w towarzyszcych dokumentach;
8. Rozadowanie instrumentu i wyposaenia dodatkowego musi by zrobione zgodnie z aktualnymi przepisami prawnymi danego kraju.
9. adna z elektrycznych czy mechanicznych czci nie zostaa zaprojektowana do naprawy przez klienta czy uytkownika. Nie otwiera urzdzenia, nie
uszkadza czci elektrycznych i mechanicznych. Po pomoc techniczn zawsze kontaktowa si z serwisem producenta.
10. Uywanie sprztu w warunkach innych ni wskazane w instrukcji obsugi moe powanie zmieni techniczn charakterystyk urzdzenia I narazi na
niebezpieczestwo personel.
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CHARAKTERYSTYKA TECHNICZNA
SYMBOLE
Izolacja klasy II
Sprzt Typ B
Bezpiecznik
~ Prd Zmienny
Hz Czstotliwo sieciowa
ON / OFF (I / 0) Wcz/Wycz
II Uycie przecznika nonego (dla ssania przerywanego)
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Informacje i deklaracja producenta Emisja Elektromagnetyczna
Ssak chirurgiczny ASKIR C30 jest przeznaczony do uytku w warunkach elektromagnetycznych wyszczeglnionych poniej.
Klient lub uytkownik ssaka chirurgicznego ASKIR C30 powinien zagwarantowa uycie aparatu w opisanym otoczeniu.
Test Emisji Zgodno Elektromagnetyczne otoczenie - informacje
Zaburzenia zasilania Grupa 1 Ssak chirurgiczny ASKIR C30 uywa energii o
CISPR11 czstotliwoci radiowej tylko do wewntrznych funkcji.
Dlatego jego emisje fal radiowych s bardzo niskie i nie
powoduj interferencji z adnym urzdzeniem
elektronicznym znajdujcym si w pobliu.
Emisja promieniowania/przewodzenia CISPR11 Klasa [B] Ssak chirurgiczny ASKIR C30 moe by uywany w
kadych warunkach, wczajc zasilanie bezporednio
Emisja harmoniczna Klasa [A] z sieci podczonej do publicznej sieci elektrycznej
IEC/EN 61000-3-2 przystosowanej do zasilania urzdze domowych.
Wahania napicia Zgodny
IEC/EN 61000-3-3
WYPOSAENIE DODATKOWE
OPIS
KOMPLET 2 ZBIORNIKW NA PYN, POJEMNO 2L
POCZENIE STOKOWE
DRENY SILIKONOWE PRZEZROCZYSTE 8 x 14mm
FILTR ANTYBAKTERYJNY I HYDROFOBOWY
SONDA SSCA CH20
PRZECZNIK NONY(PEDA) CA.MI. kod 52130
(dla wersji wyposaonej w przecznik nony)
OSTRZEENIE: Dreny ssce przeznaczone do wprowadzania do ciaa ludzkiego, a kupowane osobno, powinny spenia warunki
standardw ISO 10993-1 odnonie biozgodnoci materiaowej.
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CZYSZCZENIE GWNEGO URZDZENIA
Do czyszczenia zewntrznych czci urzdzenia zawsze uywa bawenianej ciereczki nasczonej detergentem.
Nie uywa rodkw czyszczcych o waciwociach ciernych czy rozpuszczalnikw.
NALEY ZWRCI SZCZEGLN UWAG ABY WEWNTRZNE CZCI URZDZENIA NIE WESZY W KONTAKT Z PYNEM.
NIGDY NIE CZYCI URZDZENIA WOD.
W czasie caej operacji czyszczenia uywa rkawic ochronnych i fartucha (jeli wystpi konieczno, nosi take mask i okulary) aby unikn
kontaktu ze skaonymi substancjami (po kadym cyklu uytkowania aparatu)
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KONSERWACJA
7. Sabe ssanie Piana w zbiorniku Napeni pojemnik do 1/3 objtoci zwyk wod
Usterki 1 2 3 4 5 6 7 adna z funkcji nie osigna Naley skontaktowa si ze sprzedawc lub serwisem
oczekiwanych rezultatw producenta
Jeli system bezpieczestwa przepenienia jest aktywowany, nie naley kontynuowa ssania pynw
Jeli system bezpieczestwa przepenienia nie pracuje poprawnie, s dwie moliwoci:
1. jeli system bezpieczestwa nie pracuje ssanie zostanie przerwane przez filtr bakteryjny, ktry zamyka przedostawanie si pynw do
urzdzenia
2. Jeli oba systemy zabezpieczenia nie pracuj, istnieje moliwo, e pyn dosta si do rodka urzdzenia, w takim przypadku naley
odda urzdzenie do serwis technicznego producenta.
Producent na yczenie dostarczy diagramy eklektyczne, list czci, opisy, instrukcje montau oraz wszelkie inne informacje mogce
pomc technikom serwisu w naprawie urzdzenia.
PRZED KAD OPERACJ SPRAWDZANIA URZDZENIA, W PRZYPADKU ANOMALII LUB ZEG DZIALANIA , PROSZ
SKONTAKTOWA SI Z SERWISEM TECHNICZNYM PRODUCENTA
PRODUCENT NIE DAJE GWARANCJI, JELI PO SPRAWDZENIU PRZEZ SERWIS TECHNICZNY OKAE SI, E PRZY URZDZENIU
MANIPULOWANO.
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INSTRUKCJA
Monta ssaka ASKIR C30
Wzi 5 ramienn podstaw i zamocowa 5 kek, ktre dostarczane s z urzdzeniem. Koa zaopatrzone w hamulce musz by umieszczone
obok siebie. Wzi drek podtrzymujcy, ktry doczony jest do wyposaenia urzdzenia ASKIR C30 i umieci go w otworze znajdujcym si w
5 ramiennej podstawie. Umocowa te dwie czci rub od spodu podstawy. Jeli zestaw jest stabilny, umieci urzdzenie na tak powstaym
wzku.
Poczy jedn krtk rurk silikonow do filtra antybakteryjnego i z czci ssca urzdzenia (mona wybra praw lub lew zczk)
Druga rurka, poczy jednym kocem z filtrem, drugim powinna by poczona ze zczk na pokrywie zbiornika zaznaczon jako
VACUUM w ktr wpasowany jest pywak (sygnalizujcy kiedy urzdzenie jest przepenione)
Pywak sygnalizuje kiedy osignita jest maksymalna objto (np. 90% objtoci zbiornika jest ju zajte) aby zabezpieczy
przedostawanie si pynu do wntrza urzdzenia (pywak zamyka poczenie pokrywy)
To urzdzenie powinno by uywane tylko na poziomej powierzchni roboczej
OSTRZEENIE: Upewnij si e znacznik IN na filtrze znajduje si od strony pokrywy zbiornika i jest podczony do VACUUM. Ze podczenie
powoduje natychmiastowe zniszczenie w przypadku kontaktu z zasysanymi pynami.
Uycie przecznika nonego i przecznika ssania: Uywajc sprztu wyposaonego w przecznik ssania, uytkownik moe bezporednio
zasysa pyny do kadego z dwch zbiornikw. Przecznik ssania dostarczany jest z dwoma kompletnymi zestawami sscymi (2 zestawy rurek,
2 antybakteryjne i hydrofobowe filtry oraz dwie zczki stokowe).
Aby poradzi sobie z tworzeniem piany w zbiorniku odkr pokryw zbiornika i napenij go w 1/3 wod (w celu uatwienia oczyszczania i
przypieszenia obniania piany w czasie pracy sprztu), nastpnie zakr ponownie pokryw zbiornika.
W czasie uywania sprztu zbiornik powinien zawsze by w pozycji pionowej w celu uniknicia wczenia zaworu przeciwprzelewowego. W
przypadku uruchomienia tego zabezpieczenia, wycz urzdzenie i odcz rurk poczon ze zbiornikiem (oznaczon jako VACUUM) na
pokrywie zbiornika
Nacinij przycisk ON/OFF aby wyczy urzdzenie. Przed odczeniem od zasilania upewnij si, e na panelu zosta przeprowadzony auto
test
Teraz mona odczy akcesoria i przystpi do czyszczenia jak opisano poniej w Czyszczenie akcesoriw i czci wewntrznych.
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Uycie jednorazowego systemu zbiorczego FLOVAC : Przed podczeniem jednorazowego systemu zbiorczego usu biay piercie
umocowany na uchwycie zbiornikw w celu atwiejszego umieszczenia pojemnika.
Pocz krtk rurk ze zczem oznaczonym jako VACUUM umieszczonym na pokrywie jednorazowego worka. Przecznik motylkowy
powinien by w pozycji ON. Dug rurk silikonow pocz ze zczem oznaczonym PATIENT.
W celu rozpoczcia ssania zatkaj zatyczk poczenie oznaczone jako TANDEM w pokrywie.
Jeli uywany jest jednorazowy system zbiorczy FLOVAC, nie s wymagane filtry antybakteryjne, poniewa kady jednorazowy worek ju
zaopatrzony jest w wewntrzny filtr. Urzdzenie bdzie bezpieczne, poniewa ten hydrofobowy i antybakteryjny filtr dziaa rwnie jak zawr
bezpieczestwa, odczajc ssanie kiedy worek jest cakowicie napeniony.
Kiedy zawr bezpieczestwa si wcza sygnalizujc, e worek jest przepeniony, rdo ssania musi by wyczone w cigu nie wicej ni 5
minut.
Ostrzeenie: Przypadkowe odwrcenie pocze moe spowodowa kontaminacj operatora oraz/lub urzdzenia generujcego prni.
UPEWNIJ SI, E URZDZENIE NIE JEST UYWANE PRZEZ DZIECI I/LUB OSOBY UPOLEDZONE UMSYOWO BEZ NADZOWRU
OSOBY DOROSEJ
ZAWSZE UMIESZCZAJ URZDZENIE W POZYCJI UMOLIWIAJCEJ ATWE ODCZENIE
ZGODNIE Z PRZEPISAMI EUROPEJSKIMI, PRODUCENT WSKAZUJE WANE ZASADY ZABEZPIECZENIA URZDZENIA I HIGIENY
OPERATORA
TE ZASADY MUSZ BY PRZESTRZEGANE W CELU ZAGWARANTOWANIA HIGIENY I BEZPIECZESTWA WSZYSTKICH LUDZI
OBSUGUJCZYCH URZDZENIE BY OSIGN ODPOWIEDNI JAKO I ZADOWOLENIE
PRODUCENT udziela gwarancji swojego produktu na 24 miesice od zakupu. Zgodnie z gwarancj producent bdzie zobowizany tylko do
bezpatnej naprawy lub wymiany produktu lub jego czci, ktre po weryfikacji w autoryzowanym Centrum Serwisowym, oka si uszkodzone.
Do urzdzenia naley doczy opis uszkodzenia. Gwarancja, z wyczeniem odpowiedzialnoci za bezporednie lub porednie uszkodzenia, jest
ograniczona do pojedynczych uszkodze materiaowych lub zwizanych z jakoci wykonania i przestaje dziaa, kiedy urzdzenie w jakikolwiek
sposb byo naprawiane poza Autoryzowanym Centrum Serwisowym. Transport urzdzenia zawsze odbywa si na koszt i ryzyko kupujcego, bez
adnej odpowiedzialnoci ze strony dostawcy za uszkodzenia powstae w czasie transportu lub spowodowane przez przewonika. Kade zwrcone
urzdzenie bdzie higienicznie sprawdzone przed napraw. Jeeli serwis zdecyduje, e urzdzenie nie nadaje si do reperacji z powodu
oczywistych oznak wewntrznej lub zewntrznej ingerencji, sprzt bdzie zwrcony klientowi z adnotacj URZDZENIE NIE NAPRAWIONE i
towarzyszcym listem wyjaniajcym. Serwis zdecyduje czy ingerencja jest wynikiem zego funkcjonowania czy wadliwego uywania urzdzenia.
Dostawca wymieni urzdzenie tylko jeli doczone zostanie POKWITOWANIE ZAKUPU i WANA GWARANCJA.
OBOWIZKOWE jest dokadne odkaenie zewntrznej czci urzdzenia oraz akcesoriw szmatk nasczon spirytusem metylowym lub pynem
na bazie podchlorynu. Zapakowa urzdzenie i akcesoria w torb z adnotacj o odkaeniu. Prosimy rwnie o wyszczeglnienie rodzaju usterki, w
celu przyspieszenia procedury reperacji. Prosz przeczyta instrukcj uwanie w celu uniknicia zniszczenia sprztu przez niewaciwe uycie.
Zawsze prosz okreli zaistniae uszkodzenie, tak by serwis mg ustali, czy zalicza si ono do kategorii pokrywanej przez ubezpieczenie.
Producent nie jest odpowiedzialny za przypadkowe lub niebezporednie uszkodzenia w czasie modyfikowania czy naprawy urzdzenia
bez autoryzacji lub gdy jakakolwiek cz zostaa uszkodzona w wyniku wypadku czy nieprawidowego uycia.
Jakiekolwiek minimalne modyfikacje/naprawy urzdzenia uniewaniaj gwarancj i nie zapewniaj przestrzegania technicznych
wymogw ujtych w dyrektywie MDD 93/42/EEC i jej normatywach.
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CA.MI. di Attolini Mario & C. snc ISO 9001 ISO 13485 CERTIFIED
Via Ugo La Malfa N31 - 43010 Pilastro (PR) Italia
Tel. +39 0521 / 631138 - Fax. +39 0521 / 639041
Cod. Fisc. / P.IVA 00977090349
Registro A.E.E.= IT8020000000264
Web site: www.ca-mi.it
Produttore / Manufacturer / Fabricant / Productor / Hersteller: CA.MI. snc di Attolini Mario & C.
Indirizzo / Address / Adresse / Direccin / Adresse: Via Ugo La Malfa n31 43010 Pilastro (PR) Italia
Apparecchiatura / Equipment / Equipement / Aparato / Gert: Aspiratore Chirurgico / Surgical Aspirator / Aspirateur chirurgical / Aspirador quirrgico /
Chirurgischer Aspirator
Nome commerciale, modello / Trade name, model / : ASKIR C30
Appellation commerciale, modale / Nombre comercial, modelo /
Handelsname, Modell:
Destinazione duso / Inteded Use / Emploi / Destinacin del uso / Aspiratore chirurgico da utilizzarsi per l'aspirazione di liquidi corporei
Bestimmungsgeme Verwendung: (come ad esempio muco, catarro e sangue) / Surgical aspirator to be used for the aspiration
of the body liquids (mucus or catarrh and blood) / Aspirateur chirurgical utilise pour
laspiration de liquides corporels (mucus ou catarrhe et sang) / Aspirador quirrgico para
utilizarse en la aspiracin de lquidos corporales (tales como por ejemplo moco, catarro y
sangre) / Chirurgischer Aspirator fr die Absaugung von Krperflssigkeiten (wie zum
Beispiel Schleim und Blut)
Il dispositivo in oggetto conforme alle direttive europee / The above mentioned equipment is complying with the Europeans Directives / Lquipement susmentionn
est conforme aux Directive europennes / Dicho dispositivo resulta conforme a las directivas europeas / Das betreffende Gert entspricht den
Europischen Richtlinien.
Direttiva Dispositivi Medici 93/42/CEE e successive modifiche / Medical Devices Directives 93/42/EEC and following uptading /
Directive Dispositif Mdicaux 93/42/EEC et modifications ultrieures / Directiva 93/42/CEE sobre los Dispositivos Mdicos y modificaciones siguientes /
Europische Richtlinie 93/42/EWG ber Medizinprodukte und nachfolgende nderungen
Il dispositivo medico conforme alle norme europee / The above mentioned equipment is complying with the Europeans Standards / Lquipement susmentionn
est conforme aux Normes europennes / El dispositivo mdico resulta conforme a las reglas europeas / Das medizinische Gert entspricht den
europischen Normen:
Safety Std: EN 60601-1 EMC Std: EN 60601-1-2 Other Std : EN ISO 10079-1
Classe di rischio / Risk class / Catgorie de risque / Clase de riesco / Gefahrenklasse : IIa (in accordo alle regole dellAllegato IX della Direttiva 93/42/CEE. /
according to the rules of Annex IX of 93/42/EEC / selon les rgles de lAnnexe IX de la Directive 93/42/EEC / acuerdo con las reglas del Anexo IX de la
Directiva 93/42/CEE / gem der Anlage IX der Europischen Richtlinie 93/42/EWG klassifiziert)
La procedura per la marcatura CE stata eseguita in accordo alle prescrizioni dellAllegato VII (Dichiarazione di conformit) e dellallegato V
(Dichiarazione di conformit CE garanzia di qualit di produzione) Certificato TV SD Product Service GmbH no. G2 07 07 63105 002 /
EC marking procedure has been carried out according to the provisions of Annex VII (Declaration of Conformity) and Annex V (EC Declaration of
conformity Production Quality Assurance) [TV SD Product Service GmbH Certificate no. G2 07 07 63105 002] / La procdure pour le marquage CE a t
suivie dans le respect des prescriptions de lAnnexe VII (Dclaration de conformit) e Annexe V (Dclaration de conformit CE Assurance Qualit
de la Production) [ Certificat TV SD Product Service GmbH no. G2 07 07 63105 002] / El procedimiento para el marcado CE se ha realizado de acuerdo
con las especificaciones del Anexo VII (Declaracin de conformidad) y del anexo V (Declaracin de conformidad CE garanta de calidad de
produccin) Certificado TV SD Product Service GmbH Certificate n. G2 07 07 63105 002] / Die EU - Kennzeichnung erfolgte gem den Vorschriften der
Anlage VII (Konformittserklrung) und der Anlage V (EU Konformittserklrung Herstellungsqualittsgarantie) - Zertifikat TV SD Product Service GmbH
no. G2 07 07 63105 002.
Data di emissione / Date of Issued / Date demission / Fecha de emisin / Ausstellungsdatum : 2009-10-28
Redatta da / Issued By / Rdige par / Redactado por Verificata e approvata da / Verified and approved by /
/ Erstellt von : Vrifie et approuve par / Verificada y aprobada por /
Quality Assurance Manager berprft und genehmigt von:
Manuel Saccani Legal Rapresentantive / Rappresentante Legale / Reprsentant lgal /
Ripresentante Legal / Rechtsvertreter
Mario Attolini
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Montaggio Filtro / Filter Assembling / Monta Filtra
Mod: NEW ASPIRET / NEW ASKIR 20 / NEW ASKIR 30 / NEW ASKIR 30 12V / NEW ASKIR 230/12V BR/
NEW EMIVAC / NEW MAMILAT (Cod. SP 0046)
IN / Fluid Inside
Connessione apparecchio /
Suction pump Inlet Connessione Vaso /
Jar Air Tube
IN
Connessione Vaso
Connessione apparecchio Jar Air Tube
Suction Pump Inlet
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CA.MI. snc di Attolini Mario & C.
Via Ugo La Malfa nr.31 43010 Pilastro (PR) Italia
Tel. +39 0521 637133 631138 fax. +39 0521639041
Web site: www.ca-mi.it
e-mail: vendite@ca-mi.it / export@ca-mi.it
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