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1. Resoluo emitida pela direo da Faculdade que o (a) pesquisador (a) tem
vnculo aprovando o projeto de pesquisa. A resoluo dever ser anexada na
Plataforma Brasil.
2. Folha de Rosto da CONEP: todos os campos devem ser preenchidos, datados
e assinados, com identificao dos signatrios. As informaes prestadas devem
ser compatveis com as do protocolo. A identificao das assinaturas deve
conter, com clareza, o nome completo e a funo de quem assina,
preferencialmente, indicado por carimbo. O ttulo da pesquisa ser apresentado
em lngua portuguesa e ser idntico ao do projeto de pesquisa; Utilizar a Folha
de Rosto da CONEP disponibilizada pela Plataforma Brasil. A folha de rosto
dever ser anexada na Plataforma Brasil.
3. Termo de Consentimento Livre e Esclarecido TCLE que ser entregue aos
participantes para anuncia de participao na pesquisa, salvo nos casos em que
o (a) pesquisador (a) solicita a dispensa do TCLE. O TCLE dever ser anexado na
1
Plataforma Brasil.
4. Projeto de pesquisa original na ntegra, em verso igual formulada na
Plataforma Brasil (cronograma, oramento etc). O projeto dever ser anexado na
Plataforma Brasil.
5. Termo de Compromisso - TC com a assinatura do (a) responsvel da
instituio onde sero coletados os dados. O termo de compromisso dever ser
anexado na Plataforma Brasil.
6. Projetos que sero realizados no Hospital Universitrio apresentar a anuncia
da Direo de Ensino, Termo de Compromisso TC e Demonstrao da
Infraestrutura.
7. Demonstrativo da existncia de infraestrutura necessria (descrever
laboratrios, equipamentos etc.) e apta ao desenvolvimento da pesquisa e para
atender eventuais problemas dela resultantes, com documento que expresse a
concordncia da instituio e/ou organizao por meio de seu responsvel maior
com competncia; Este documento dever ser emitido pela instituio
proponente e dever ser anexado na Plataforma Brasil.
8. Quando houver instrumentos de coleta de dados (questionrios por ex.)
devem ser anexados na Plataforma Brasil.
9. Pesquisas envolvendo populaes indgenas consultar a Res. 466/12 e Res.
304/00. Apresentar a anuncia dos rgos responsveis e TCLE em linguagem e
idioma apropriados.
10. Declarao de compromisso do pesquisador responsvel, devidamente
assinada, de anexar os resultados da pesquisa na Plataforma Brasil, garantindo
o sigilo relativo s propriedades intelectuais e patentes industriais. A declarao
dever ser anexada na Plataforma Brasil.
11. Oramento financeiro: detalhar os recursos, fontes e destinao; forma e
valor da remunerao do pesquisador; apresentar em moeda nacional ou,
quando em moeda estrangeira, com o valor do cmbio oficial em Real, obtido no
perodo da proposio da pesquisa; apresentar previso de ressarcimento de
despesas do participante e seus acompanhantes, quando necessrio, tais como
transporte e alimentao e compensao material nos casos ressalvados no
item II.10 da Resoluo do CNS 466/12;
12. Cronograma que descreva a durao total e as diferentes etapas da
pesquisa, com compromisso explcito do pesquisador de que a pesquisa
somente ser iniciada a partir da aprovao pelo Sistema CEP-CONEP;
13. Outros documentos que se fizerem necessrios, de acordo com a
especificidade da pesquisa;
Modelos dos documentos disponveis em:
http://portal.ufgd.edu.br/setor/comite-etica-pesquisa humano/documentos-baixar
PROTOCOLO DE PESQUISA
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interpretados e corretamente traduzidos para o portugus. Os itens do projeto variam de
acordo com sua natureza e procedimentos metodolgicos utilizados.
Todos os protocolos de pesquisa devem conter, obrigatoriamente:
1 Tema: contido no ttulo;
2 Objeto da pesquisa: o que se pretende pesquisar;
3 Relevncia social: importncia da pesquisa em seu campo de atuao,
apresentada pelo pesquisador;
4 Objetivos: propsitos da pesquisa;
5 Local de realizao da pesquisa: com detalhamento das instalaes, dos servios,
centros, comunidades e instituies nas quais se processaro as vrias etapas da pesquisa.
Em caso de estudos nacionais ou internacionais multicntricos, deve ser apresentada lista de
centros brasileiros participantes, constando o nome do pesquisador responsvel, instituio,
Unidade Federativa (UF) a que a instituio pertence e o CEP responsvel pelo
acompanhamento do estudo em cada um dos centros. Em caso de estudos das
Cincias Sociais e Humanas, o pesquisador, quando for o caso, deve descrever o campo da
pesquisa, caracterizando-o geogrfica, social e/ou culturalmente, conforme o caso;
6 Populao a ser estudada: caractersticas esperadas da populao, tais como: tamanho,
faixa etria, sexo, cor/raa (classificao do IBGE) e etnia, orientao sexual e
identidade de gnero, classes e grupos sociais, e outras que sejam pertinentes descrio da
populao e que possam, de fato, ser significativas para a anlise tica da pesquisa;
na ausncia da delimitao da populao, deve ser apresentada justificativa para a no
apresentao da descrio da populao, e das razes para a utilizao de grupos
vulnerveis, quando for o caso;
6.1 As especificidades ticas das pesquisas com populao indgena, dadas as suas
particularidades, so contempladas em Resoluo Complementar do Conselho Nacional
de Sade/CNS.
7 Garantias ticas aos participantes da pesquisa: medidas que garantam a
liberdade de participao, a integridade do participante da pesquisa e a preservao dos
dados que possam identific-lo, garantindo, especialmente, a privacidade, sigilo e
confidencialidade e o modo de efetivao. Protocolos especficos da rea de cincias
humanas que, por sua natureza, possibilitam a revelao da identidade dos seus
participantes de pesquisa, podero estar isentos da obrigatoriedade da garantia de sigilo e
confidencialidade, desde que o participante seja devidamente informado e d o seu
consentimento;
8 Mtodo a ser utilizado: descrio detalhada dos mtodos e procedimentos justificados
com base em fundamentao cientfica; a descrio da forma de abordagem ou plano de
recrutamento dos possveis indivduos participantes, os mtodos que afetem diretamente ou
indiretamente os participantes da pesquisa, e que possam, de fato, ser significativos para a
anlise tica;
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9 Cronograma: informando a durao total e as diferentes etapas da pesquisa, em
nmero de meses, com compromisso explcito do pesquisador de que a pesquisa somente
ser iniciada a partir da aprovao pelo Sistema CEP-CONEP;
Referncias:
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Manual Operacional CNS 001/2013
Resoluo 466/12 CNS/CONEP
*Este documento no exclui a necessidade da reviso das referncias citadas acima, bem
como sua complementares.
CEP/UFGD