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Considerando a utilizao de lcool etlico gel de diversas formas para vrias finalidades
na rea da sade;
INFORMAMOS
Estes produtos so indicados para a higienizao e desinfeco das mos e devem estar
sempre na sua embalagem original. So identificados no mercado pelo seu numero de
registro na ANVISA, que se inicia pelo nmero 1.
4. lcool Gel manipulado em farmcias
a) um produto farmacopico que consta no Formulrio Nacional da Farmacopeia
Brasileira 2 edio. O modo de usar indicado no Formulrio compreende aplicao na
antissepsia da pele e na desinfeco de superfcies e materiais.
b) Manipulado exatamente como consta no Formulrio Nacional ter grau alcolico de
70% (p/p) ou 77% (v/v).
c) A Resoluo RDC n 67/2007, item 10 do Anexo I, permite a farmcia manipular e
manter estoque mnimo de preparaes oficinais do Formulrio Nacional, devidamente
identificada, de acordo com as necessidades tcnicas e gerenciais do estabelecimento,
desde que este garanta a qualidade e estabilidade das preparaes.
d) No rtulo das preparaes do estoque mnimo, no momento da dispensao devem
constar as seguintes informaes acrescidas do n de lote da preparao:
1. Denominao farmacopeica do produto;
2. Componentes da formulao com as respectivas quantidades:
3. Indicaes do Formulrio Oficial de referncia;
4. Data de manipulao e prazo de validade;
5. Numero de unidades ou peso ou volume contidos;
6. Posologia;
7. Identificao da farmcia;
8. CNPJ;
9. Endereo completo do estabelecimento;
10. Nome do farmacutico responsvel tcnico com o respectivo nmero de inscrio
no Conselho Regional de Farmcia;
11. Etiquetas com advertncias complementares que sejam previstas em legislao
especfica e que venham auxiliar o uso correto do produto.
Referencias Bibliogrficas:
Lei n 6.360, de 23 de setembro de 1976. Dispe sobre a vigilncia sanitria a que
ficam sujeitos os medicamentos, as drogas, os insumos farmacuticos e
correlatos, cosmticos, saneantes e outros produtos.