Definicin de Dispositivo mdico:

CENETEC:

Producto, instrumento, aparato, mquina o programa informtico que se usa para la prevencin, el diag nstico, el tratamiento o la rehabilitacin
de enfermedades, dolencias y cuidados paliativos, o para detectar, medir, restaurar, corregir o modificar la anatoma o funcin del organismo. Los
medios empleados por un dispositivo mdico no son farmacolgicos, inmunolgicos ni metablicos. [1]

OMS
Artculo, instrumento, aparato o mquina utilizado en la prevencin, el diagnstico o el tratamiento de una enfermedad o enfe rmedad, o para
detectar, medir, restaurar, corregir o modificar la estructura o funcin del cuerpo con fines de salud. Tpicamente, el propsito de un dispositivo
mdico no se logra por medios farmacolgicos, inmunolgicos o metablicos. [2]

COFEPRIS

Dispositivos Mdicos. Sustancia, mezcla de sustancias, material, aparato o instrumento (incluyendo el programa de informtica necesario para su
apropiado uso o aplicacin), empleado solo o en combinacin en el diagnstico, monitoreo o prevencin de enfermedades en humanos o auxiliares
en el tratamiento de las mismas y de la discapacidad, as como los empleados en el reemplazo, correccin, restauracin o modificacin de la
anatoma o procesos fisiolgicos humanos. [3]

Referencias

[1] Comit Interno para la integracin del Glosario de Gestin de Equipo Mdico- Secretara de Salud, CENETEC-Salud Mxico 2015.

[2] Definition by the Global Harmonization Task Force: Definition of the Terms Medical Device and In Vitro Diagnostic (IVD) Medical Device,
GHTF/SG1/N071:2012. http://www.imdrf.org/docs/ghtf/final/sg1/technical-docs/ghtf-sg1-n071-2012-definition-of-terms-120516.pdf

[3] CRITERIOS PARA LA CLASIFICACIN DE DISPOSITIVOS MDICOS CON BASE A SU NIVEL DE RIESGO SANITARIO, COFEPRIS

http://www.cofepris.gob.mx/AS/Documents/RegistroDispositivosMedicos/6criterios_clasif_riesgosan_DM_251108.pdf