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deinvestigacin Metodologa ylecturacrticadeestudios

Generalidades de las pruebas diagnsticas,


y su utilidad en la toma de decisiones mdicas
Mara Camila Medina1

Resumen

Introduccin: La utilidad de las pruebas diagnsticas se basa en la capacidad de separar


adecuadamente las personas sanas de las enfermas, y de no producir falsos positivos o ne-
gativos. Las propiedades de las pruebas diagnsticas se describen tradicionalmente como
sensibilidad, especificidad y valores predictivos. Una forma adicional de considerar la pro-
babilidad de la enfermedad es mediante el clculo de la razn de probabilidades o likelihood
ratio; este permite conocer cunto ms probable es un resultado (positivo o negativo) segn la
presencia o ausencia de la enfermedad. Objetivo: Describir en trminos generales las
propiedades de las pruebas diagnsticas. Se explican los conceptos de sensibilidad, especifi-
cidad, valores predictivos y likelihood ratio, as como su utilidad y aplicabilidad en la prctica
mdica. Metodologa y desarrollo: Se realiz una revisin de artculos y textos sobre las
propiedades de las pruebas diagnsticas, para definir y analizar sus caractersticas operativas;
posteriormente, se exponen ejemplos para facilitar su entendimiento e interpretacin.

Palabras clave: sensibilidad, especificidad, valor predictivo positivo, valor predictivo


negativo, likelihood ratio, pruebas diagnsticas.

Title: Overview of Diagnostic Tests and Their Usefulness in Medical Decisions

Making Abstract

Introduction: The usefulness of diagnostic tests consists of the ability to detect and separate a
person with a disease from a healthy person, and not to produce false positives or nega-tives.
The properties of diagnostic tests have traditionally been described using sensitivity, specificity,
and positive and negative predictive values. An additional way to consider the probability of a
disease is by calculating the likelihood ratio which helps to estimate how many times more (or
less) likely patients with a disease are to have a particular result than patients without the
disease. Objective: To describe the main properties of diagnostic tests. Important concepts,
such as sensitivity, specificity, predictive value and likelihood ratio are explained, as well as
their usefulness and applicability in clinical practice. Method: Articles and texts have been
reviewed to define and analyze the operative characteristics of diagnostic tests. Similarly,
examples are given to facilitate understanding and interpretation.

Key words: Sensitivity, specificity, positive predictive value, negative predictive value, like-
lihood ratio, diagnostic tests.

1
Mdica interna. Asistente de investigacin, Departamento de Epidemiologia Clnica y
Bioestadstica, Facultad de Medicina, Pontificia Universidad Javeriana. Bogot, Colombia.

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Medina M.

Introduccin fin de que el mdico pueda tomar


decisiones relevantes en el manejo
En la prctica mdica habitual se y el tratamiento de sus pacientes.
enfrenta el riesgo de tomar decisiones
que muchas veces originan una serie El proceso diagnstico
de incertidumbres inherentes al
abordaje de los pacientes y su salud. El proceso diagnstico describe
Las pruebas diagnsticas constituyen la secuencia de ideas y acciones lle-
un elemento fundamental para vadas a cabo por un mdico cuando
reducir la incertidumbre; dichas se enfrenta a un paciente con un
pruebas son tiles, como su nombre diagnstico desconocido.
lo indica, para el diagnstico, aunque Cuando existen dudas sobre el
tambin lo son para el pronstico y el diagnstico el mdico formula una
tamizaje de enfermedades (figura 1). determinada hiptesis diagnstica
Los instrumentos diagnsticos que d explicacin al cuadro clnico
incluyen la historia clnica, el examen del paciente. Dicha hiptesis se aso-
fsico y los datos epidemiolgicos; tam- cia a una probabilidad de ocurrencia,
bin, las pruebas diagnsticas, tales la cual recibe el nombre de probabili-
como los exmenes de laboratorio y de dad pretest, que hace referencia a la
imaginologa. Corresponde al mdico estimacin de la probabilidad de una
interpretar y analizar crticamente las enfermedad especfica antes de la
propiedades de ambas clases de realizacin del test.
instrumentos, para tomar decisiones Si dicha probabilidad no supera
ms acertadas y, adicionalmente, un umbral diagnstico se rechazar
hacer un uso racional de ellos. la hiptesis planteada, se descartar
En este artculo se realiza una el diagnstico. Si la probabilidad
explicacin sencilla y prctica de pretest supera el umbral el mdico
trminos tales como sensibilidad, apoyar la hiptesis, sin necesidad
especificidad, valores predictivos y de realizar un test diagnstico con-
razn de probabilidades, con el firmatorio, e iniciar el tratamiento.

Figura 1. Umbral e incertidumbre

Umbral de estudio adicional Umbral teraputico


Zona de incertidumbre
Diagnstico

Descarte diagnstico Refine su hiptesis Inicie terapia

0% Probabilidad del diagnstico 100%

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Generalidades de las pruebas diagnsticas, y su utilidad en la toma de decisiones mdicas

En caso de encontrarse en un umbral estaba realizando el procedimiento;


intermedio, en el cual ni se rechaza ni no se conoce si tiene VIH. Dados la
se apoya la hiptesis diagnstica, la gravedad de esta condicin y los
probabilidad de que el paciente costos que genera, es necesario que
presente un diagnstico planteado se se realice una prueba diagnstica.
encuentra en una zona de incer-
tidumbre, y este es el caso donde se Ejemplo 4
justifica la realizacin de pruebas Paciente de 25 aos de edad,
adicionales. quien sbitamente presenta difi-
cultad para respirar, sudoracin,
Ejemplo 1 palpitaciones y dolor torcico; la
Hombre de 30 aos de edad, probabilidad de que sufra un infar-
quien es llevado por sus familiares al to de miocardio es nula. El mdico
servicio de urgencias por presentar conjetura una crisis de pnico, por
temblor, taquicardia, diaforesis y ci- lo cual no considera la toma de
fras tensionales elevadas. Un familiar exmenes.
refiere que el paciente suspendi las
bebidas alcohlicas hace 2 semanas. Estndar de referencia,
Con esta informacin el mdico o gold standard
considera que el paciente presenta
un sndrome de abstinencia, por lo La primera condicin para eva-
cual inicia tratamiento. luar una nueva prueba es que exista
un mtodo confiable con el fin de
Ejemplo 2 hacer el diagnstico; es decir, cul
Hombre de 65 aos de edad, es, hasta el momento del estudio, la
quien sale de una ciruga de reem- mejor alternativa diagnstica exis-
plazo de cadera, y posteriormente tente para estudiar una determinada
presenta alteracin de la conciencia, enfermedad o un evento de inters.
desorientacin, alucinaciones e Habitualmente este es un examen
hiperactividad motora. Dada la demasiado difcil o costoso para ser
probabilidad alta de delirium, se debe utilizado de manera rutinaria. La
establecer cul es la condicin mdi- prueba de oro puede ser desde una
ca de base, por lo que se justifica la imagen radiolgica o un electroen-
realizacin de pruebas diagnsticas. cefalograma hasta una necropsia.
El uso de una prueba de oro con el
Ejemplo 3 fin de identificar definitivamente a
Estudiante de medicina, quien quienes tienen la enfermedad es un
se encuentra realizando sus prc- requisito para evaluar la utilidad diag-
ticas en Medicina Legal. Durante nstica de cualquier prueba nue va o no
la necropsia sufre un accidente: se evaluada. De este modo una prue ba
cort con un bistur con el que nueva se compara con una prue ba an -

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ti gua y ms aceptada, buscando de su validez puede obtenerse cal-


determinar si la nueva ofrece el mis- culando los valores de sensibilidad
mo rendimiento que la de referencia. y de especificidad (tabla 1).

Medicin de la sensibilidad y la Sensibilidad


especificidad
La sensibilidad puede definirse
El mtodo tradicional para la como la capacidad de la prueba
enseanza de estos conceptos se para clasificar correctamente al
basa en una tabla de 2x2, conocida enfermo como enfermo, o como la
tambin como tabla de contingencia. probabilidad de tener un resultado
En esta tabla si se compara una positivo si se tiene la enfermedad.
prueba diagnstica con el estndar Para calcular la sensibilidad se
de referencia se pueden obtener debe dividir el nmero de enfermos
cuatro combinaciones si los resul- con prueba positiva por la sumatoria
tados de la prueba se expresan de de los enfermos con prueba positiva
forma dictoma (positivo o negativo, y los enfermos con prueba negativa:
ausente o presente).
En la tabla de contingencia se a/(a+ c); o VP/VP + FN
enfrenta el resultado de la prueba
diagnstica (en filas) con el estado Se puede deducir que una prue-
real de los pacientes (en columnas), ba diagnstica de alta sensibilidad
o, en su defecto, el resultado de la tiene pocos falsos negativos, y, al
prueba de referencia, o gold contrario, una prueba con baja
standard, que se vaya a utilizar. El sensibilidad (poca capacidad para
resultado de la prueba puede ser detectar al enfermo como enfermo)
correcto (verdadero positivo y ver- tendr una alta tasa de resultados
dadero negativo) o incorrecto (falso falsos negativos. La utilizacin de
positivo y falso negativo). El anlisis una prueba muy sensible asegura

Tabla 1.Tabla de 2x2, en la que se explica la generacin de los conceptos VP, VN, FP, FN

Estado respecto a la enfermedad segn el estndar de oro

Resultado de la prueba de estudio Enfermo Sano

Positivo Verdadero positivo (VP) Falso positivo (FP)

Negativo Falso negativo (FN) Verdadero negativo (VN)

VP: el paciente tiene la enfermedad y la prueba es positiva. FP: el paciente no tiene la


enfermedad y la prueba es positiva. VN: el paciente no tiene la enfermedad y la prueba es
negativa. FN: el paciente tiene la enfermedad y la prueba es negativa.

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que un resultado negativo probable- rrectamente al paciente sano como


mente ser un resultado verdadero, sano; es decir, los verdaderos ne-
pues tiene una gran capacidad para gativos. Un examen con una alta
detectar a los enfermos como especificidad es muy til cuando el
enfermos. resultado es positivo, pues la tasa de
falsos positivos es muy baja (tabla 2).
Especificidad
Ejemplo
La especificidad es la capacidad En 1997 Whooley et al. evalua-
de la prueba para clasificar adecua- ron la sensibilidad y la especificidad
damente a los sanos como sanos; es de 2 preguntas para el tamizaje de
el porcentaje de personas que no depresin comparado con 6 ins-
tienen la condicin de estudio y dan trumentos ya validados (SDDS-PC,
resultados negativos o normales. CES-D, CES-D-SHORT, MOS, BDI,
Para calcular la especificidad se BDI-SHORT). Las preguntas evalua-
debe dividir el nmero de sujetos das fueron: Durante el ltimo mes
no enfermos con prueba positiva se ha sentido triste, deprimido o sin
por la sumatoria de los sujetos no esperanza? Durante el ltimo mes
enfermos con prueba positiva y los ha sentido poco inters o placer en
sujetos no enfermos con prueba la realizacin de sus actividades?
negativa: Suponiendo que los datos del
estudio incluyeron a 500 pacientes
b/(b + d); o FP/FP + VN con sospecha de depresin, los resul-
tados se contrastaron con los del
El aspecto ms importante es SDDS-PC. Los datos obtenidos se
que el examen puede clasificar co muestran en la siguiente tabla.

Tabla 2. Tabla de 2x2 en la que se explica la generacin de las celdas


con las que se realizan los clculos para las medidas de S, E y VP

Estado respecto a la enfermedad segn el estndar


de referencia

Resultado de la prueba
Presente Ausente
de estudio
Positivo a (enfermos con prueba +) b (no enfermos con prueba +)

Negativo c (enfermos con prueba -) d (no enfermos con prueba -)

Sensibilidad: proporcin de personas con la enfermedad, que tendrn un resultado positivo


{a/(a+c)}.
Especificidad: proporcin de personas sin la enfermedad que tendrn un resultado
negativo {b/(b+d)}.

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De un total de 500 pacientes se pruebas de alta sensibilidad: estas


identific a 100 de ellos con la son ms tiles cuando los resulta-
condicin de inters (definido por el dos son negativos, por lo cual si los
SDDS-PC), y se encontr que 86 falsos negativos tienen alto costo se
fueron correctamente identificados prefiere alta sensibilidad.
por el tamizaje de las 2 preguntas En el caso de estudios de ta-
(verdaderos positivos); la sensibilidad mizaje, cuando la probabilidad de la
de la prueba fue del 86%. Los resul- condicin sea baja y el propsito
tados negativos (falsos negativos) sea descubrirlo se debe utilizar una
incluyeron a 14 pacientes que fueron prueba de alta sensibilidad.
incorrectamente diagnosticados como Si un falso positivo tiene alto
sanos. riesgo o costo se prefieren pruebas
Por otro lado, de un total de 400 con una alta especificidad, pues son
pacientes, 380 fueron correctamente ms tiles cuando los resultados son
diagnosticados como sanos por el positivos; por tener una baja tasa de
tamizaje de las 2 preguntas (verdade- falsos positivos, se usan para la
ros negativos), mientras que 20 fue- confirmacin del diagnstico.
ron incorrectamente diagnosticados
como enfermos (falsos positivos); la Valores predictivos
especificidad de la prueba fue, pues,
del 95% (tabla 3). En la clnica el mdico se en-
frenta a situaciones donde debe
Qu pruebas utilizar? considerar el resultado del examen,
sabiendo que la prueba la mayora
Segn todo lo anterior, si se de las veces no es perfecta.
pretende detectar una enferme- Ante un resultado positivo o
dad que sea muy riesgosa o hay un negativo en la prueba se preguntar
precio importante que pagar si no cul es la probabilidad de que el
se hace el diagnstico, se utilizarn paciente est enfermo, dado que el

Tabla 3. Evaluacin de la sensibilidad y especificidad Symptom Driven Diagnostic System


for Primary Care (SDDS-PC)

Dos preguntas Positivo Negativo Total

Positivo 86 20 106

Negativo 14 380 394

Total 100 400 500

Prevalencia de la enfermedad=(100/500)=20%; Sensibilidad=(86/100)= 86%; Especifici-


dad=(380/400)=95%; VPP= (86/106)= 81%; VPN=(380/394)= 96%.

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resultado del test es positivo; o cul con prueba negativa por la sumatoria
es la probabilidad de que el pacien- de los enfermos con prueba negativa
te est sano, dado un resultado y los sujetos no enfermos con
negativo. Estas probabilidades se prueba negativa.
determinan mediante los valores
predictivos. d/(c + d); o VN/FN + VN

Valor predictivo positivo (VPP) Usando los mismos datos de la


tabla anterior, se calcula el VPP
Es la probabilidad de presentar como 86/(86 + 20)= 81%. La
la enfermedad si se obtiene un re- interpretacin de este resultado es:
sultado positivo en el test. la probabilidad de que un paciente
Para calcular el VPP de una prue- tenga depresin, dado que el
ba diagnstica se ha de dividir el resultado de las dos preguntas para
nmero enfermos con prueba po sitiva tamizaje fue positivo, es del 81%.
por la sumatoria de los en fermos con El VPN se calcula como 380/(380
prueba positiva y los suje tos no + 14) = 96%. La interpreta-cin de
enfermos con prueba positiva. este resultado es: la probabi-li dad de
que un individuo no tenga depresin,
a/(a + b); o VP/VP + FP dado que el resultado de las dos
preguntas fue negativo, es del 96%
Valor predictivo negativo (VPN) (figura 2).

Es la probabilidad de que un La influencia de la prevalencia


paciente con un resultado negativo
en la prueba est realmente sano. La sensibilidad y la especificidad
Para calcular, entonces, el VPN se de un test diagnstico tienen la for-
debe dividir el nmero de enfermos taleza de ser propiedades inherentes

Figura 2. Evaluacin de los valores predictivos

Presente Ausente

Resultado 86 20 a/(a+b)
de la prueba A B 86/(86+20) = 81%
(positivo)

Resultado 14 380 d/(c+d)


de la prueba c D (380+14) = 96%
(Negatvo)

100 400

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al test, independientemente de la solo depende de su sensibilidad, su


prevalencia de la enfermedad; sin especificidad y sus valores predic-
embargo, no proporcionan infor- tivos, sino de la informacin que
macin relevante en el momento proporcionan los resultados de di-
de tomar decisiones clnicas. cha prueba, para lograr un cambio
A diferencia de la sensibilidad sustancial en la probabilidad pretest
y la especificidad, los valores pre- y postest con respecto a una deter-
dictivos permiten tomar decisiones minada enfermedad.
adecuadas con respecto a la Para ello resulta necesario deter-
interpretacin de los resultados, minar otras propiedades que sean, a
pero presentan limitaciones que la vez, clnicamente tiles, una forma
dependen de la prevalencia o de la adicional de considerar la probabili-
probabilidad preexamen, lo cual dad de presencia de la enfermedad
no las hace extrapolables a todas es mediante el clculo del likelihood
las situaciones. Por eso, para cada ratio o razn de probabilidades. Es-
valor de prevalencia o probabilidad tos miden cunto ms probable es
preexamen se deben calcular los un resultado (positivo o negativo)
valores predictivos. segn la presencia o ausencia de
Mientras mayor sea la prevalen- enfermedad.
cia de la enfermedad, mayor es el La ventaja de la razn de proba-
VPP y menor el VPN; por el contrario, bilidades radica en que, a diferencia
mientras menor sea la prevalencia de de los valores predictivos, no vara
la enfermedad, mayor es el VPN, y con los cambios en la prevalencia de
menor el VPP (tabla 4). una enfermedad. La otra ventaja
importante es que las RP suelen
Razn de probabilidades venir calculadas para mltiples
(Likelihood ratio, o RP) puntos de corte, y as facilitan el
clculo de probabilidad
El verdadero valor de una prueba postexamen, de acuerdo con el valor
diagnstica en la prctica clnica no del resultado obtenido.

Tabla 4. Variacin de los valores predictivos con respecto a la prevalencia

Prevalencia Sensibilidad Especificidad VPP VPN

10% 86% 95% 64% 98%

20% 86% 95% 81% 96%

50% 86% 95% 94% 87%

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La razn de probabilidades para es 17 veces ms posible que resulte


un resultado positivo positiva una prueba en presencia de
su enfermedad que en su ausencia.
Razn entre la probabilidad de Tambin se puede afirmar que
que un examen tenga resultado po- los resultados negativos ocurren
sitivo en los pacientes que tienen la 0,14 veces en personas enfermas
enfermedad vs. los que no la tienen. con respecto a cada persona sana
(figura 3).
RP (+) = [a/(a+c)] / [b/(b+d)]
Gua para la interpretacin
La razn de probabilidades para de razones de probabilidad
un resultado negativo
Razones de probabilidad mayores
Razn entre la probabilidad de que 10 y menores que 0,1 gene-
que un examen tenga resultado ne- ran amplios y frecuentes cambios
gativo en los pacientes que tienen la concluyentes de la probabilidad
enfermedad vs. los que no la tienen. preprueba a la pos prue ba.
Razones de verosimilitud de 5-
RP (-) = [c/(a+c)] / [d/(b+d)] 10 y de 0,1-0,2 generan cam-
bios moderados de la probabili-
Usando los mismos datos de los dad preprueba a la posprueba.
ejemplos anteriores, se calcula la Razones de verosimilitud de 2-5
razn de probabilidades. Una razn y de 0,5-0,2 generan pequeos
de probabilidades para un resultado (pero algunas veces importan-
positivo de 17 se interpreta como que tes) cambios en probabilidad.

Figura 3. Evaluacin de la razn de probabilidades

RP Depresin Ausente

Prueba 86 20
106
positiva A B

Prueba 14 380
394
negativa c D

100 400

RP (+) = [86/(86+14)] / [20/(20+380)] = 17

RP (-) = [14/(14+86)] / [380/(380+20)] = 0,14

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Razones de verosimilitud de 1-2 tan altos, que se debe determinar la


y de 0,5-1 alteran la probabili- validez de dichos estudios, saber
dad en un pequeo (y rara vez interpretar correctamente los
importante) grado. resultados y, finalmente, aplicar los re
sultados a los pacientes.
El presente artculo ilustr la
Conclusiones forma como se analizan las propie-
dades de un test diagnstico. La
Gracias a la evolucin de la me- sensibilidad, la especificidad y los
dicina y a los avances tecnolgicos, la valores predictivos son propiedades
disponibilidad de pruebas diagnsti- importantes de las pruebas diag-
cas ha sido tan amplia, y sus costos

Tabla 5. Resumen de las propiedades de las pruebas diagnsticas

Propiedades
Pregunta por responder Frmula Comentarios
del test
Qu tan bueno es el test Si es un test muy sensible, un
Sensibilidad detectando a posibles en- a/(a + c) resultado negativo descarta la
fermos enfermedad
Qu tan bueno es el test Si un test es muy especfico,
Especificidad detectando a pacientes sa- b/(b + d) un resultado positivo confir-
nos? ma la enfermedad

Si un paciente tiene una


prueba positiva, qu tan
VPP a/(a + b)
probable es que tenga la
condicin? Los valores predictivos varan
de acuerdo con la prevalencia
Si un paciente tiene una
prueba negativa, qu tan
VPN d/(c + d)
probable es que no tenga
la condicin?

Qu tanto ms probable Pueden calcularse tantos RP


es encontrar determinado como valores posibles tiene
RP valor del test en alguien el test. En el caso de un test
enfermo comparado con dictomo tendr un valor po-
alguien sano? sitivo y negativo

Qu tanto ms probable
es encontrar el test positivo [a/(a+c)] / Tambin se puede calcular:
RP +
en alguien enfermo que en [b/(b+d)] sensibilidad/1-especificidad
alguien sano?

Qu tanto ms probable es
encontrar el test negativo en [c/(a+c)] / Tambin se puede calcular:
RP -
alguien enfermo que en [d/(b+d)] 1-sensibilidad/especificidad
alguien sano?

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nsticas, aunque cada una de Bibliografa sugerida


ellas tiene sus limitaciones.
La razn de probabilidades o el Callahan CM, Unverzagt FW, Hui SL, et al.
Six item screener to identify impairment
likelihood ratio son tiles para cam- among potential subjects for clinical
biar la probabilidad pretest a postest, research. Med Care. 2002;40:771-81.
por lo cual son de gran utilidad en la Cerda J, Cifuentes L. Uso de test diag-
nsticos en la prctica clnica (Parte
prctica clnica, y su clculo y su 1). Anlisis de las propiedades de un
aplicacin en la medicina resultan test diagnstico. Rev Chil Infect.
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Riegelman RK, Hirsch RP. Studying a
study and testing a test: how to read
Agradecimientos the medical literature. Boston: Little
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many. J Gen Intern Med. 1997;12:439-
45.

Conflictos de inters: La autora manifiesta que


no tiene conflictos de inters en este artculo.

Recibido para evaluacin: 28 de septiembre de 2011


Aceptado para publicacin: 10 de noviembre de 2011

Correspondencia Mara Camila


Medina Departamento de
Epidemiologia Clnica y
Bioestadstica Hospital Universitario
de San Ignacio. Carrera 7 No. 40-
62, piso 2 Bogot, Colombia
medina.camila01@gmail.com

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