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PresidnciadaRepblica
CasaCivil
SubchefiaparaAssuntosJurdicos
LEIN8.080,DE19DESETEMBRODE1990.
Mensagemdeveto
Dispesobreascondiesparaapromoo,proteoe
recuperaodasade,aorganizaoeofuncionamento
Regulamento
dosservioscorrespondentesedoutrasprovidncias.
Regulamento
DISPOSIOPRELIMINAR
Art.1Estaleiregula,emtodooterritrionacional,asaeseserviosdesade,executadosisoladaou
conjuntamente, em carter permanente ou eventual, por pessoas naturais ou jurdicas de direito Pblico ou
privado.
TTULOI
DASDISPOSIESGERAIS
Art. 2 A sade um direito fundamental do ser humano, devendo o Estado prover as condies
indispensveisaoseuplenoexerccio.
1OdeverdoEstadodegarantirasadeconsistenaformulaoeexecuodepolticaseconmicase
sociaisquevisemreduoderiscosdedoenasedeoutrosagravosenoestabelecimentodecondiesque
asseguremacessouniversaleigualitriosaeseaosserviosparaasuapromoo,proteoerecuperao.
2OdeverdoEstadonoexcluiodaspessoas,dafamlia,dasempresasedasociedade.
Art.3Asadetemcomofatoresdeterminantesecondicionantes,entreoutros,aalimentao,amoradia,
o saneamento bsico, o meio ambiente, o trabalho, a renda, a educao, o transporte, o lazer e o acesso aos
benseserviosessenciaisosnveisdesadedapopulaoexpressamaorganizaosocialeeconmicado
Pas.
Art. 3o Os nveis de sade expressam a organizao social e econmica do Pas, tendo a sade como
determinantesecondicionantes,entreoutros,aalimentao,amoradia,osaneamentobsico,omeioambiente,
o trabalho, a renda, a educao, a atividade fsica, o transporte, o lazer e o acesso aos bens e servios
essenciais.(RedaodadapelaLein12.864,de2013)
Pargrafonico.Dizemrespeitotambmsadeasaesque,porforadodispostonoartigoanterior,se
destinamagarantirspessoasecoletividadecondiesdebemestarfsico,mentalesocial.
TTULOII
DOSISTEMANICODESADE
DISPOSIOPRELIMINAR
Art. 4 O conjunto de aes e servios de sade, prestados por rgos e instituies pblicas federais,
estaduais e municipais, da Administrao direta e indireta e das fundaes mantidas pelo Poder Pblico,
constituioSistemanicodeSade(SUS).
1Estoincludasnodispostonesteartigoasinstituiespblicasfederais,estaduaisemunicipaisde
controledequalidade,pesquisaeproduodeinsumos,medicamentos,inclusivedesangueehemoderivados,e
deequipamentosparasade.
2AiniciativaprivadapoderparticipardoSistemanicodeSade(SUS),emcartercomplementar.
CAPTULOI
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DosObjetivoseAtribuies
Art.5SoobjetivosdoSistemanicodeSadeSUS:
Iaidentificaoedivulgaodosfatorescondicionantesedeterminantesdasade
III a assistncia s pessoas por intermdio de aes de promoo, proteo e recuperao da sade,
comarealizaointegradadasaesassistenciaisedasatividadespreventivas.
Art.6EstoincludasaindanocampodeatuaodoSistemanicodeSade(SUS):
Iaexecuodeaes:
a)devigilnciasanitria
b)devigilnciaepidemiolgica
c)desadedotrabalhadore
d)deassistnciateraputicaintegral,inclusivefarmacutica
IIaparticipaonaformulaodapolticaenaexecuodeaesdesaneamentobsico
IIIaordenaodaformaoderecursoshumanosnareadesade
IVavigilncianutricionaleaorientaoalimentar
Vacolaboraonaproteodomeioambiente,nelecompreendidoodotrabalho
VIIocontroleeafiscalizaodeservios,produtosesubstnciasdeinteresseparaasade
VIIIafiscalizaoeainspeodealimentos,guaebebidasparaconsumohumano
Xoincremento,emsuareadeatuao,dodesenvolvimentocientficoetecnolgico
XIaformulaoeexecuodapolticadesangueeseusderivados.
1 Entendese por vigilncia sanitria um conjunto de aes capaz de eliminar, diminuir ou prevenir
riscossadeedeintervirnosproblemassanitriosdecorrentesdomeioambiente,daproduoecirculaode
bensedaprestaodeserviosdeinteressedasade,abrangendo:
IIocontroledaprestaodeserviosqueserelacionamdiretaouindiretamentecomasade.
2Entendeseporvigilnciaepidemiolgicaumconjuntodeaesqueproporcionamoconhecimento,a
detecoouprevenodequalquermudananosfatoresdeterminantesecondicionantesdesadeindividualou
coletiva,comafinalidadederecomendareadotarasmedidasdeprevenoecontroledasdoenasouagravos.
3 Entendese por sade do trabalhador, para fins desta lei, um conjunto de atividades que se destina,
atravs das aes de vigilncia epidemiolgica e vigilncia sanitria, promoo e proteo da sade dos
trabalhadores,assimcomovisarecuperaoereabilitaodasadedostrabalhadoressubmetidosaosriscos
eagravosadvindosdascondiesdetrabalho,abrangendo:
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avaliaoecontroledosriscoseagravospotenciaissadeexistentesnoprocessodetrabalho
IVavaliaodoimpactoqueastecnologiasprovocamsade
VII reviso peridica da listagem oficial de doenas originadas no processo de trabalho, tendo na sua
elaboraoacolaboraodasentidadessindicaise
VIIIagarantiaaosindicatodostrabalhadoresderequereraorgocompetenteainterdiodemquina,
de setor de servio ou de todo ambiente de trabalho, quando houver exposio a risco iminente para a vida ou
sadedostrabalhadores. CF/88 Art. 198. As aes e servios pblicos de sade integram uma
rede regionalizada e hierarquizada e constituem um sistema nico,
CAPTULOII organizado de acordo com as seguintes diretrizes:
I - descentralizao, com direo nica em cada esfera de governo;
II - atendimento integral, com prioridade para as atividades preventivas,
DosPrincpioseDiretrizes
sem prejuzo dos servios assistenciais;
III - participao da comunidade.
Art. 7As aes e servios pblicos de sade e os servios privados contratados ou conveniados que
integramoSistemanicodeSade(SUS),sodesenvolvidosdeacordocomasdiretrizesprevistasnoart. 198
daConstituioFederal,obedecendoaindaaosseguintesprincpios:
Iuniversalidadedeacessoaosserviosdesadeemtodososnveisdeassistncia
II integralidade de assistncia, entendida como conjunto articulado e contnuo das aes e servios
preventivosecurativos,individuaisecoletivos,exigidosparacadacasoemtodososnveisdecomplexidadedo
sistema
IIIpreservaodaautonomiadaspessoasnadefesadesuaintegridadefsicaemoral
IVigualdadedaassistnciasade,sempreconceitosouprivilgiosdequalquerespcie
Vdireitoinformao,spessoasassistidas,sobresuasade
VIdivulgaodeinformaesquantoaopotencialdosserviosdesadeeasuautilizaopelousurio
VIIIparticipaodacomunidade
IXdescentralizaopolticoadministrativa,comdireonicaemcadaesferadegoverno:
a)nfasenadescentralizaodosserviosparaosmunicpios
b)regionalizaoehierarquizaodarededeserviosdesade
Xintegraoemnvelexecutivodasaesdesade,meioambienteesaneamentobsico
XI conjugao dos recursos financeiros, tecnolgicos, materiais e humanos da Unio, dos Estados, do
DistritoFederaledosMunicpiosnaprestaodeserviosdeassistnciasadedapopulao
XIIcapacidadederesoluodosserviosemtodososnveisdeassistnciae
XIIIorganizaodosserviospblicosdemodoaevitarduplicidadedemeiosparafinsidnticos.
CAPTULOIII
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DaOrganizao,daDireoedaGesto
Art.8Asaeseserviosdesade,executadospeloSistemanicodeSade(SUS),sejadiretamente
ou mediante participao complementar da iniciativa privada, sero organizados de forma regionalizada e
hierarquizadaemnveisdecomplexidadecrescente.
Art. 9 A direo do Sistema nico de Sade (SUS) nica, de acordo com o inciso I do art. 198 da
ConstituioFederal,sendoexercidaemcadaesferadegovernopelosseguintesrgos:
InombitodaUnio,peloMinistriodaSade
IInombitodosEstadosedoDistritoFederal,pelarespectivaSecretariadeSadeourgoequivalente
e
IIInombitodosMunicpios,pelarespectivaSecretariadeSadeourgoequivalente.
Art.10.Osmunicpiospoderoconstituirconsrciosparadesenvolveremconjuntoasaeseosservios
desadequelhescorrespondam.
2 No nvel municipal, o Sistema nico de Sade (SUS), poder organizarse em distritos de forma a
integrarearticularrecursos,tcnicaseprticasvoltadasparaacoberturatotaldasaesdesade.
Art.11.(Vetado).
Art.12.Serocriadascomissesintersetoriaisdembitonacional,subordinadasaoConselhoNacionalde
Sade,integradaspelosMinistriosergoscompetenteseporentidadesrepresentativasdasociedadecivil.
Art. 13. A articulao das polticas e programas, a cargo das comisses intersetoriais, abranger, em
especial,asseguintesatividades:
Ialimentaoenutrio
IIsaneamentoemeioambiente
IIIvigilnciasanitriaefarmacoepidemiologia
IVrecursoshumanos
Os rgos representantes dos entes estaduais e municipais que
compe a CIB e a CIT so diferentes porque a CIB representa um
Vcinciaetecnologiae
colegiado em mbito estadual (SES + COSEMS) enquanto a CIT
tratada em mbito nacional (MS + CONASS + CONASEMS).
VIsadedotrabalhador.
Art. 14. Devero ser criadas Comisses Permanentes de integrao entre os servios de sade e as
instituiesdeensinoprofissionalesuperior.
Pargrafonico.Cadaumadessascomissesterporfinalidadeproporprioridades,mtodoseestratgias
para a formao e educao continuada dos recursos humanos do Sistema nico de Sade (SUS), na esfera
correspondente,assimcomoemrelaopesquisaecooperaotcnicaentreessasinstituies.
Art.14A.AsComissesIntergestoresBipartiteeTripartitesoreconhecidascomoforosdenegociaoe
pactuaoentregestores,quantoaosaspectosoperacionaisdoSistemanicodeSade(SUS).(Includo
pelaLein12.466,de2011).
Pargrafo nico. A atuao das Comisses Intergestores Bipartite e Tripartite ter por objetivo:
(IncludopelaLein12.466,de2011).
Idecidirsobreosaspectosoperacionais,financeiroseadministrativosdagestocompartilhada do SUS,
emconformidadecomadefiniodapolticaconsubstanciadaemplanosdesade,aprovadospelosconselhos
desade(IncludopelaLein12.466,de2011).
IIdefinirdiretrizes,dembitonacional,regionaleintermunicipal,arespeitodaorganizaodasredesde
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aeseserviosdesade,principalmentenotocantesuagovernanainstitucionaleintegraodasaese
serviosdosentesfederados(IncludopelaLein12.466,de2011).
III fixar diretrizes sobre as regies de sade, distrito sanitrio, integrao de territrios, referncia e
contrarreferncia e demais aspectos vinculados integrao das aes e servios de sade entre os entes
federados.(IncludopelaLein12.466,de2011).
Art.14B.OConselhoNacionaldeSecretriosdeSade(Conass)eoConselhoNacionaldeSecretarias
Municipais de Sade (Conasems) so reconhecidos como entidades representativas dos entes estaduais e
municipais para tratar de matrias referentes sade e declarados de utilidade pblica e de relevante funo
social,naformadoregulamento.(IncludopelaLein12.466,de2011).
1o O Conass e o Conasems recebero recursos do oramento geral da Unio por meio do Fundo
NacionaldeSade,paraauxiliarnocusteiodesuasdespesasinstitucionais, podendo ainda celebrar convnios
comaUnio.(IncludopelaLein12.466,de2011).
2oOsConselhosdeSecretariasMunicipaisdeSade(Cosems)soreconhecidoscomoentidadesque
representam os entes municipais, no mbito estadual, para tratar de matrias referentes sade, desde que
vinculadosinstitucionalmenteaoConasems,naformaquedispuseremseusestatutos.(Includo pela Lei
n12.466,de2011).
CAPTULOIV
Art. 200. Ao sistema nico de sade compete, alm de outras atribuies, nos termos da lei:
I - controlar e fiscalizar procedimentos, produtos e substncias de interesse para a sade e participar da produo de medicamentos, equipamentos,
imunobiolgicos, hemoderivados e outros insumos;
DaCompetnciaedasAtribuies
II - executar as aes de vigilncia sanitria e epidemiolgica, bem como as de sade do trabalhador;
III - ordenar a formao de recursos humanos na rea de sade;
SeoI bsico;
IV - participar da formulao da poltica e da execuo das aes de saneamento
V - incrementar em sua rea de atuao o desenvolvimento cientfico e tecnolgico;
VI - fiscalizar e inspecionar alimentos, compreendido o controle de seu teor nutricional, bem como bebidas e guas para consumo humano;
DasAtribuiesComuns
VII - participar do controle e fiscalizao da produo, transporte, guarda e utilizao de substncias e produtos psicoativos, txicos e radioativos;
VIII - colaborar na proteo do meio ambiente, nele compreendido o do trabalho.
Art.15.AUnio,osEstados,oDistritoFederaleosMunicpiosexercero,emseumbitoadministrativo,
asseguintesatribuies:
I definio das instncias e mecanismos de controle, avaliao e de fiscalizao das aes e servios
desade
IIadministraodosrecursosoramentriosefinanceirosdestinados,emcadaano,sade
IVorganizaoecoordenaodosistemadeinformaodesade
VIIparticipaodeformulaodapolticaedaexecuodasaesdesaneamentobsicoecolaborao
naproteoerecuperaodomeioambiente
VIIIelaboraoeatualizaoperidicadoplanodesade
XelaboraodapropostaoramentriadoSistemanicodeSade(SUS),deconformidadecomoplano
desade
XIelaboraodenormaspararegularasatividadesdeserviosprivadosdesade,tendoemvistaasua
relevnciapblica
XII realizao de operaes externas de natureza financeira de interesse da sade, autorizadas pelo
SenadoFederal
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administrativa correspondente poder requisitar bens e servios, tanto de pessoas naturais como de jurdicas,
sendolhesasseguradajustaindenizao
XIVimplementaroSistemaNacionaldeSangue,ComponenteseDerivados
XVproporacelebraodeconvnios,acordoseprotocolosinternacionaisrelativossade,saneamento
emeioambiente
XVIelaborarnormastcnicocientficasdepromoo,proteoerecuperaodasade
XVII promover articulao com os rgos de fiscalizao do exerccio profissional e outras entidades
representativas da sociedade civil para a definio e controle dos padres ticos para pesquisa, aes e
serviosdesade
XVIIIpromoveraarticulaodapolticaedosplanosdesade
XIXrealizarpesquisaseestudosnareadesade
XXdefinirasinstnciasemecanismosdecontroleefiscalizaoinerentesaopoderdepolciasanitria
XXIfomentar,coordenareexecutarprogramaseprojetosestratgicosedeatendimentoemergencial.
SeoII
DaCompetncia
Art.16.AdireonacionaldoSistemanicodaSade(SUS)compete:
Iformular,avaliareapoiarpolticasdealimentaoenutrio
IIparticiparnaformulaoenaimplementaodaspolticas:
a)decontroledasagressesaomeioambiente
b)desaneamentobsicoe
c)relativasscondieseaosambientesdetrabalho
IIIdefinirecoordenarossistemas:
a)deredesintegradasdeassistnciadealtacomplexidade
b)derededelaboratriosdesadepblica
c)devigilnciaepidemiolgicae
d)vigilnciasanitria
IVparticipardadefiniodenormasemecanismosdecontrole,comrgoafins,deagravosobreomeio
ambienteoudeledecorrentes,quetenhamrepercussonasadehumana
V participar da definio de normas, critrios e padres para o controle das condies e dos ambientes
detrabalhoecoordenarapolticadesadedotrabalhador
VIcoordenareparticiparnaexecuodasaesdevigilnciaepidemiolgica
VII estabelecer normas e executar a vigilncia sanitria de portos, aeroportos e fronteiras, podendo a
execuosercomplementadapelosEstados,DistritoFederaleMunicpios
VIII estabelecer critrios, parmetros e mtodos para o controle da qualidade sanitria de produtos,
substnciaseserviosdeconsumoeusohumano
Xformular,avaliar,elaborarnormaseparticiparnaexecuodapolticanacionaleproduodeinsumos
eequipamentosparaasade,emarticulaocomosdemaisrgosgovernamentais
padrestcnicosdeassistnciasade
XIIcontrolarefiscalizarprocedimentos,produtosesubstnciasdeinteresseparaasade
XIII prestar cooperao tcnica e financeira aos Estados, ao Distrito Federal e aos Municpios para o
aperfeioamentodasuaatuaoinstitucional
XIV elaborar normas para regular as relaes entre o Sistema nico de Sade (SUS) e os servios
privadoscontratadosdeassistnciasade
XVInormatizarecoordenarnacionalmenteoSistemaNacionaldeSangue,ComponenteseDerivados
XVIII elaborar o Planejamento Estratgico Nacional no mbito do SUS, em cooperao tcnica com os
Estados,MunicpioseDistritoFederal
XIXestabeleceroSistemaNacionaldeAuditoriaecoordenaraavaliaotcnicaefinanceiradoSUSem
todo o Territrio Nacional em cooperao tcnica com os Estados, Municpios e Distrito Federal. (Vide
Decreton1.651,de1995)
Pargrafonico.AUniopoderexecutaraesdevigilnciaepidemiolgicaesanitriaemcircunstncias
especiais, como na ocorrncia de agravos inusitados sade, que possam escapar do controle da direo
estadualdoSistemanicodeSade(SUS)ouquerepresentemriscodedisseminaonacional.
Art.17.direoestadualdoSistemanicodeSade(SUS)compete:
IpromoveradescentralizaoparaosMunicpiosdosserviosedasaesdesade
IIacompanhar,controlareavaliarasredeshierarquizadasdoSistemanicodeSade(SUS)
III prestar apoio tcnico e financeiro aos Municpios e executar supletivamente aes e servios de
sade
IVcoordenare,emcartercomplementar,executaraeseservios:
a)devigilnciaepidemiolgica
b)devigilnciasanitria
c)dealimentaoenutrioe
d)desadedotrabalhador
V participar, junto com os rgos afins, do controle dos agravos do meio ambiente que tenham
repercussonasadehumana
VIparticipardaformulaodapolticaedaexecuodeaesdesaneamentobsico
VIIparticipardasaesdecontroleeavaliaodascondiesedosambientesdetrabalho
IXidentificarestabelecimentoshospitalaresderefernciaegerirsistemaspblicosdealtacomplexidade,
derefernciaestadualeregional
X coordenar a rede estadual de laboratrios de sade pblica e hemocentros, e gerir as unidades que
permaneamemsuaorganizaoadministrativa
XI estabelecer normas, em carter suplementar, para o controle e avaliao das aes e servios de
sade
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qualidadeparaprodutosesubstnciasdeconsumohumano
XIIIcolaborarcomaUnionaexecuodavigilnciasanitriadeportos,aeroportosefronteiras
XIVoacompanhamento,aavaliaoedivulgaodosindicadoresdemorbidadeemortalidadenombito
daunidadefederada.
Art.18.direomunicipaldoSistemadeSade(SUS)compete:
I planejar, organizar, controlar e avaliar as aes e os servios de sade e gerir e executar os servios
pblicosdesade
III participar da execuo, controle e avaliao das aes referentes s condies e aos ambientes de
trabalho
IVexecutarservios:
a)devigilnciaepidemiolgica
b)vigilnciasanitria
c)dealimentaoenutrio
d)desaneamentobsicoe
e)desadedotrabalhador
Vdarexecuo,nombitomunicipal,polticadeinsumoseequipamentosparaasade
VI colaborar na fiscalizao das agresses ao meio ambiente que tenham repercusso sobre a sade
humanaeatuar,juntoaosrgosmunicipais,estaduaisefederaiscompetentes,paracontrollas
VIIformarconsrciosadministrativosintermunicipais
VIIIgerirlaboratriospblicosdesadeehemocentros
Xobservadoodispostonoart.26destaLei,celebrarcontratoseconvnioscomentidadesprestadoras
deserviosprivadosdesade,bemcomocontrolareavaliarsuaexecuo
XIcontrolarefiscalizarosprocedimentosdosserviosprivadosdesade
XIInormatizarcomplementarmenteasaeseserviospblicosdesadenoseumbitodeatuao.
Art.19.AoDistritoFederalcompetemasatribuiesreservadasaosEstadoseaosMunicpios.
CAPTULOV
DoSubsistemadeAtenoSadeIndgena
(IncludopelaLein9.836,de1999)
Art.19A.Asaeseserviosdesadevoltadosparaoatendimentodaspopulaesindgenas,emtodo
o territrio nacional, coletiva ou individualmente, obedecero ao disposto nesta Lei. (Includo pela Lei n
9.836,de1999)
Art. 19B. institudo um Subsistema deAteno Sade Indgena, componente do Sistema nico de
Sade SUS, criado e definido por esta Lei, e pela Lei no 8.142, de 28 de dezembro de 1990, com o qual
funcionaremperfeitaintegrao.(IncludopelaLein9.836,de1999)
Art. 19C. Caber Unio, com seus recursos prprios, financiar o Subsistema de Ateno Sade
Indgena.(IncludopelaLein9.836,de1999)
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Art. 19D. O SUS promover a articulao do Subsistema institudo por esta Lei com os rgos
responsveispelaPolticaIndgenadoPas.(IncludopelaLein9.836,de1999)
Art. 19G. O Subsistema de Ateno Sade Indgena dever ser, como o SUS, descentralizado,
hierarquizadoeregionalizado.(IncludopelaLein9.836,de1999)
1o O Subsistema de que trata o caput deste artigo ter como base os Distritos Sanitrios Especiais
Indgenas.(IncludopelaLein9.836,de1999)
3oAspopulaesindgenasdevemteracessogarantidoaoSUS,emmbitolocal,regionaledecentros
especializados,deacordocomsuasnecessidades,compreendendoaatenoprimria,secundriaeterciria
sade.(IncludopelaLein9.836,de1999)
Art. 19H. As populaes indgenas tero direito a participar dos organismos colegiados de formulao,
acompanhamentoeavaliaodaspolticasdesade,taiscomooConselhoNacionaldeSadeeosConselhos
EstaduaiseMunicipaisdeSade,quandoforocaso.(IncludopelaLein9.836,de1999)
CAPTULOVI
DOSUBSISTEMADEATENDIMENTOEINTERNAODOMICILIAR
(IncludopelaLein10.424,de2002)
2oOatendimentoeainternaodomiciliaresserorealizadosporequipesmultidisciplinaresqueatuaro
nosnveisdamedicinapreventiva,teraputicaereabilitadora.(IncludopelaLein10.424,de2002)
3o O atendimento e a internao domiciliares s podero ser realizados por indicao mdica, com
expressaconcordnciadopacienteedesuafamlia.(IncludopelaLein10.424,de2002)
CAPTULOVII
DOSUBSISTEMADEACOMPANHAMENTODURANTEOTRABALHODEPARTO,PARTOEPS
PARTOIMEDIATO
(IncludopelaLein11.108,de2005)
Art.19J.OsserviosdesadedoSistemanicodeSadeSUS,daredeprpriaouconveniada,ficam
obrigadosapermitirapresena,juntoparturiente,de1(um)acompanhantedurantetodooperododetrabalho
departo,partoepspartoimediato.(IncludopelaLein11.108,de2005)
1oOacompanhantedequetrataocaputdesteartigoserindicadopelaparturiente.(Includo pela
Lein11.108,de2005)
2oAsaesdestinadasaviabilizaroplenoexercciodosdireitosdequetrataesteartigoconstarodo
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regulamentodalei,aserelaboradopelorgocompetentedoPoderExecutivo.(IncludopelaLein11.108,
de2005)
3oFicamoshospitaisdetodooPasobrigadosamanter,emlocalvisveldesuasdependncias,aviso
informandosobreodireitoestabelecidonocaputdesteartigo.(IncludopelaLein12.895,de2013)
Art.19L.(VETADO)(IncludopelaLein11.108,de2005)
CAPTULOVIII
(IncludopelaLein12.401,de2011)
DAASSISTNCIATERAPUTICAEDAINCORPORAODETECNOLOGIAEMSADE
Art. 19M. A assistncia teraputica integral a que se refere a alnea d do inciso I do art. 6o consiste
em:(IncludopelaLein12.401,de2011)
Art.19N.Paraosefeitosdodispostonoart.19M,soadotadasasseguintesdefinies:
Iprodutosdeinteresseparaasade:rteses,prteses,bolsascoletoraseequipamentosmdicos
II protocolo clnico e diretriz teraputica: documento que estabelece critrios para o diagnstico da
doenaoudoagravosadeotratamentopreconizado,comosmedicamentosedemaisprodutosapropriados,
quando couber as posologias recomendadas os mecanismos de controle clnico e o acompanhamento e a
verificao dos resultados teraputicos, a serem seguidos pelos gestores do SUS. (Includo pela Lei n
12.401,de2011)
Pargrafonico.Emqualquercaso,osmedicamentosouprodutosdequetrataocaputdesteartigosero
aqueles avaliados quanto sua eficcia, segurana, efetividade e custoefetividade para as diferentes fases
evolutivasdadoenaoudoagravosadedequetrataoprotocolo.(IncludopelaLein12.401,de2011)
Art. 19P. Na falta de protocolo clnico ou de diretriz teraputica, a dispensao ser realizada:
(IncludopelaLein12.401,de2011)
I com base nas relaes de medicamentos institudas pelo gestor federal do SUS, observadas as
competncias estabelecidas nesta Lei, e a responsabilidade pelo fornecimento ser pactuada na Comisso
IntergestoresTripartite(IncludopelaLein12.401,de2011)
II no mbito de cada Estado e do Distrito Federal, de forma suplementar, com base nas relaes de
medicamentos institudas pelos gestores estaduais do SUS, e a responsabilidade pelo fornecimento ser
pactuadanaComissoIntergestoresBipartite(IncludopelaLein12.401,de2011)
III no mbito de cada Municpio, de forma suplementar, com base nas relaes de medicamentos
institudas pelos gestores municipais do SUS, e a responsabilidade pelo fornecimento ser pactuada no
ConselhoMunicipaldeSade.(IncludopelaLein12.401,de2011)
Art. 19Q. A incorporao, a excluso ou a alterao pelo SUS de novos medicamentos, produtos e
procedimentos, bem como a constituio ou a alterao de protocolo clnico ou de diretriz teraputica, so
atribuies do Ministrio da Sade, assessorado pela Comisso Nacional de Incorporao de Tecnologias no
SUS.(IncludopelaLein12.401,de2011)
definidosemregulamento,contarcomaparticipaode1(um)representanteindicadopeloConselhoNacional
de Sade e de 1 (um) representante, especialista na rea, indicado pelo Conselho Federal de Medicina.
(IncludopelaLein12.401,de2011)
2oOrelatriodaComissoNacionaldeIncorporaodeTecnologiasnoSUS levaremconsiderao,
necessariamente:(IncludopelaLein12.401,de2011)
1oOprocessodequetrataocaputdesteartigoobservar,noquecouber,odispostonaLeino9.784,
de29dejaneirode1999,easseguintesdeterminaesespeciais:(IncludopelaLein12.401,de2011)
Iapresentaopelointeressadodosdocumentose,secabvel,dasamostrasdeprodutos,naforma do
regulamento,cominformaesnecessriasparaoatendimentododispostono2odoart.19Q(Includo pela
Lein12.401,de2011)
II(VETADO)(IncludopelaLein12.401,de2011)
IIIrealizaodeconsultapblicaqueincluaadivulgaodopareceremitidopelaComissoNacionalde
IncorporaodeTecnologiasnoSUS(IncludopelaLein12.401,de2011)
2o(VETADO).(IncludopelaLein12.401,de2011)
Art.19S.(VETADO).(IncludopelaLein12.401,de2011)
Art.19T.Sovedados,emtodasasesferasdegestodoSUS:(IncludopelaLein12.401,de
2011)
IIadispensao,opagamento,oressarcimentoouoreembolsodemedicamentoeproduto,nacional ou
importado,semregistronaAnvisa.
TTULOIII
DOSSERVIOSPRIVADOSDEASSISTNCIASADE
CAPTULOI
DoFuncionamento
Art.20.Osserviosprivadosdeassistnciasadecaracterizamsepelaatuao,poriniciativaprpria,
deprofissionaisliberais,legalmentehabilitados,edepessoasjurdicasdedireitoprivadonapromoo,proteo
erecuperaodasade.
Art.21.Aassistnciasadelivreiniciativaprivada.
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Art.22.Naprestaodeserviosprivadosdeassistnciasade,seroobservadososprincpiosticos
easnormasexpedidaspelorgodedireodoSistemanicodeSade(SUS)quantoscondiesparaseu
funcionamento.
Art.23.vedadaaparticipaodiretaouindiretadeempresasoudecapitaisestrangeirosnaassistncia
sade,salvoatravsdedoaesdeorganismosinternacionaisvinculadosOrganizaodasNaesUnidas,
deentidadesdecooperaotcnicaedefinanciamentoeemprstimos.
1 Em qualquer caso obrigatria a autorizao do rgo de direo nacional do Sistema nico de
Sade (SUS), submetendose a seu controle as atividades que forem desenvolvidas e os instrumentos que
foremfirmados.
2 Excetuamse do disposto neste artigo os servios de sade mantidos, sem finalidade lucrativa, por
empresas,paraatendimentodeseusempregadosedependentes,semqualquernusparaaseguridadesocial.
Art. 23. permitida a participao direta ou indireta, inclusive controle, de empresas ou de capital
estrangeironaassistnciasadenosseguintescasos:(RedaodadapelaLein13.097,de2015)
IdoaesdeorganismosinternacionaisvinculadosOrganizaodasNaesUnidas, de entidades de
cooperaotcnicaedefinanciamentoeemprstimos(IncludopelaLein13.097,de2015)
IIpessoasjurdicasdestinadasainstalar,operacionalizarouexplorar:(IncludopelaLein13.097,
de2015)
a) hospital geral, inclusive filantrpico, hospital especializado, policlnica, clnica geral e clnica
especializadae(IncludopelaLein13.097,de2015)
b)aesepesquisasdeplanejamentofamiliar(IncludopelaLein13.097,de2015)
III servios de sade mantidos, sem finalidade lucrativa, por empresas, para atendimento de seus
empregadosedependentes,semqualquernusparaaseguridadesociale(IncludopelaLein13.097,de
2015)
IVdemaiscasosprevistosemlegislaoespecfica.(IncludopelaLein13.097,de2015)
CAPTULOII
DaParticipaoComplementar
Art. 24. Quando as suas disponibilidades forem insuficientes para garantir a cobertura assistencial
populao de uma determinada rea, o Sistema nico de Sade (SUS) poder recorrer aos servios ofertados
pelainiciativaprivada.
Pargrafo nico.A participao complementar dos servios privados ser formalizada mediante contrato
ouconvnio,observadas,arespeito,asnormasdedireitopblico.
Art.25.Nahiptesedoartigoanterior,asentidadesfilantrpicaseassemfinslucrativosteropreferncia
paraparticipardoSistemanicodeSade(SUS).
Art.26.Oscritriosevaloresparaaremuneraodeservioseosparmetrosdecoberturaassistencial
seroestabelecidospeladireonacionaldoSistemanicodeSade(SUS),aprovadosnoConselhoNacional
deSade.
1 Na fixao dos critrios, valores, formas de reajuste e de pagamento da remunerao aludida neste
artigo, a direo nacional do Sistema nico de Sade (SUS) dever fundamentar seu ato em demonstrativo
econmicofinanceiroquegarantaaefetivaqualidadedeexecuodosservioscontratados.
3(Vetado).
4Aosproprietrios,administradoresedirigentesdeentidadesouservioscontratadosvedadoexercer
cargodechefiaoufunodeconfiananoSistemanicodeSade(SUS).
TTULOIV
DOSRECURSOSHUMANOS
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Art.27.Apolticaderecursoshumanosnareadasadeserformalizadaeexecutada,articuladamente,
pelasdiferentesesferasdegoverno,emcumprimentodosseguintesobjetivos:
Iorganizaodeumsistemadeformaoderecursoshumanosemtodososnveisdeensino,inclusive
depsgraduao,almdaelaboraodeprogramasdepermanenteaperfeioamentodepessoal
II(Vetado)
III(Vetado)
IVvalorizaodadedicaoexclusivaaosserviosdoSistemanicodeSade(SUS).
Pargrafo nico. Os servios pblicos que integram o Sistema nico de Sade (SUS) constituem campo
de prtica para ensino e pesquisa, mediante normas especficas, elaboradas conjuntamente com o sistema
educacional.
Art.28.Oscargosefunesdechefia,direoeassessoramento,nombitodoSistemanicodeSade
(SUS),spoderoserexercidasemregimedetempointegral.
1 Os servidores que legalmente acumulam dois cargos ou empregos podero exercer suas atividades
emmaisdeumestabelecimentodoSistemanicodeSade(SUS).
2Odispostonopargrafoanterioraplicasetambmaosservidoresemregimedetempointegral,com
exceodosocupantesdecargosoufunodechefia,direoouassessoramento.
Art.29.(Vetado).
Art.30.Asespecializaesnaformadetreinamentoemserviosobsupervisoseroregulamentadaspor
Comisso Nacional, instituda de acordo com o art. 12 desta Lei, garantida a participao das entidades
profissionaiscorrespondentes.
TTULOV
DOFINANCIAMENTO
CAPTULOI
DosRecursos
Art.31.OoramentodaseguridadesocialdestinaraoSistemanicodeSade(SUS)deacordocoma
receita estimada, os recursos necessrios realizao de suas finalidades, previstos em proposta elaborada
pelasuadireonacional,comaparticipaodosrgosdaPrevidnciaSocialedaAssistnciaSocial,tendo
emvistaasmetaseprioridadesestabelecidasnaLeideDiretrizesOramentrias.
Art.32.Soconsideradosdeoutrasfontesosrecursosprovenientesde:
I(Vetado)
IIServiosquepossamserprestadossemprejuzodaassistnciasade
IIIajuda,contribuies,doaesedonativos
IValienaespatrimoniaiserendimentosdecapital
V taxas, multas, emolumentos e preos pblicos arrecadados no mbito do Sistema nico de Sade
(SUS)e
VIrendaseventuais,inclusivecomerciaiseindustriais.
1 Ao Sistema nico de Sade (SUS) caber metade da receita de que trata o inciso I deste artigo,
apuradamensalmente,aqualserdestinadarecuperaodeviciados.
2As receitas geradas no mbito do Sistema nico de Sade (SUS) sero creditadas diretamente em
contasespeciais,movimentadaspelasuadireo,naesferadepoderondeforemarrecadadas.
3AsaesdesaneamentoquevenhamaserexecutadassupletivamentepeloSistemanicodeSade
(SUS), sero financiadas por recursos tarifrios especficos e outros da Unio, Estados, Distrito Federal,
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Municpiose,emparticular,doSistemaFinanceirodaHabitao(SFH).
4(Vetado).
5Asatividadesdepesquisaedesenvolvimentocientficoetecnolgicoemsadeserocofinanciadas
pelo Sistema nico de Sade (SUS), pelas universidades e pelo oramento fiscal, alm de recursos de
instituiesdefomentoefinanciamentooudeorigemexternaereceitaprpriadasinstituiesexecutoras.
6(Vetado).
CAPTULOII
DaGestoFinanceira
Art.33.OsrecursosfinanceirosdoSistemanicodeSade(SUS)serodepositadosemcontaespecial,
emcadaesferadesuaatuao,emovimentadossobfiscalizaodosrespectivosConselhosdeSade.
1Naesferafederal,osrecursosfinanceiros,originriosdoOramentodaSeguridadeSocial,deoutros
Oramentos da Unio, alm de outras fontes, sero administrados pelo Ministrio da Sade, atravs do Fundo
NacionaldeSade.
2(Vetado).
3(Vetado).
Art. 34. As autoridades responsveis pela distribuio da receita efetivamente arrecadada transferiro
automaticamente ao Fundo Nacional de Sade (FNS), observado o critrio do pargrafo nico deste artigo, os
recursosfinanceiroscorrespondentessdotaesconsignadasnoOramentodaSeguridadeSocial,aprojetos
eatividadesaseremexecutadosnombitodoSistemanicodeSade(SUS).
Pargrafo nico. Na distribuio dos recursos financeiros da Seguridade Social ser observada a mesma
proporodadespesaprevistadecadarea,noOramentodaSeguridadeSocial.
Art.35.ParaoestabelecimentodevaloresaseremtransferidosaEstados,DistritoFederaleMunicpios,
serutilizadaacombinaodosseguintescritrios,segundoanlisetcnicadeprogramaseprojetos:
Iperfildemogrficodaregio
IIperfilepidemiolgicodapopulaoasercoberta
IIIcaractersticasquantitativasequalitativasdarededesadenarea
IVdesempenhotcnico,econmicoefinanceironoperodoanterior
Vnveisdeparticipaodosetorsadenosoramentosestaduaisemunicipais
VIprevisodoplanoqinqenaldeinvestimentosdarede
VIIressarcimentodoatendimentoaserviosprestadosparaoutrasesferasdegoverno.
1MetadedosrecursosdestinadosaEstadoseMunicpiosserdistribudasegundooquocientedesua
divisopelonmerodehabitantes,independentementedequalquerprocedimentoprvio.(Revogado pela
LeiComplementarn141,de2012)(VideLein8.142,de1990)
3(Vetado).
4(Vetado).
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5(Vetado).
6 O disposto no pargrafo anterior no prejudica a atuao dos rgos de controle interno e externo e
nemaaplicaodepenalidadesprevistasemlei,emcasodeirregularidadesverificadasnagestodosrecursos
transferidos.
CAPTULOIII
DoPlanejamentoedoOramento
Art.36.OprocessodeplanejamentoeoramentodoSistemanicodeSade(SUS)serascendente,do
nvellocalatofederal,ouvidosseusrgosdeliberativos,compatibilizandoseasnecessidadesdapolticade
sadecomadisponibilidadederecursosemplanosdesadedosMunicpios,dosEstados,doDistritoFederale
daUnio.
1 Os planos de sade sero a base das atividades e programaes de cada nvel de direo do
SistemanicodeSade(SUS),eseufinanciamentoserprevistonarespectivapropostaoramentria.
Art.37.OConselhoNacionaldeSadeestabelecerasdiretrizesaseremobservadasnaelaboraodos
planos de sade, em funo das caractersticas epidemiolgicas e da organizao dos servios em cada
jurisdioadministrativa.
Art.38.Noserpermitidaadestinaodesubveneseauxliosainstituiesprestadorasdeservios
desadecomfinalidadelucrativa.
DASDISPOSIESFINAISETRANSITRIAS
Art.39.(Vetado).
1(Vetado).
2(Vetado).
3(Vetado).
4(Vetado).
5AcessodeusodosimveisdepropriedadedoInampsparargosintegrantesdoSistemanicode
Sade(SUS)serfeitademodoapreservloscomopatrimniodaSeguridadeSocial.
6 Os imveis de que trata o pargrafo anterior sero inventariados com todos os seus acessrios,
equipamentos e outros bens mveis e ficaro disponveis para utilizao pelo rgo de direo municipal do
Sistema nico de Sade SUS ou, eventualmente, pelo estadual, em cuja circunscrio administrativa se
encontrem,mediantesimplestermoderecebimento.
7(Vetado).
8 O acesso aos servios de informtica e bases de dados, mantidos pelo Ministrio da Sade e pelo
Ministrio do Trabalho e da Previdncia Social, ser assegurado s Secretarias Estaduais e Municipais de
Sadeourgoscongneres,comosuporteaoprocessodegesto,deformaapermitiragerenciainformatizada
dascontaseadisseminaodeestatsticassanitriaseepidemiolgicasmdicohospitalares.
Art.40.(Vetado)
Art.41.AsaesdesenvolvidaspelaFundaodasPioneirasSociaisepeloInstitutoNacionaldoCncer,
supervisionadas pela direo nacional do Sistema nico de Sade (SUS), permanecero como referencial de
prestaodeservios,formaoderecursoshumanoseparatransfernciadetecnologia.
Art.42.(Vetado).
Art. 43.A gratuidade das aes e servios de sade fica preservada nos servios pblicos contratados,
ressalvandoseasclusulasdoscontratosouconvniosestabelecidoscomasentidadesprivadas.
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Art.44.(Vetado).
Art. 45. Os servios de sade dos hospitais universitrios e de ensino integramse ao Sistema nico de
Sade (SUS), mediante convnio, preservada a sua autonomia administrativa, em relao ao patrimnio, aos
recursos humanos e financeiros, ensino, pesquisa e extenso nos limites conferidos pelas instituies a que
estejamvinculados.
1Osserviosdesadedesistemasestaduaisemunicipaisdeprevidnciasocialdeverointegrarse
direo correspondente do Sistema nico de Sade (SUS), conforme seu mbito de atuao, bem como
quaisqueroutrosrgoseserviosdesade.
2Emtempodepazehavendointeresserecproco,osserviosdesadedasForasArmadaspodero
integrarse ao Sistema nico de Sade (SUS), conforme se dispuser em convnio que, para esse fim, for
firmado.
Art.46.oSistemanicodeSade(SUS),estabelecermecanismosdeincentivosparticipaodosetor
privadonoinvestimentoemcinciaetecnologiaeestimularatransfernciadetecnologiadasuniversidadese
institutos de pesquisa aos servios de sade nos Estados, Distrito Federal e Municpios, e s empresas
nacionais.
Art.47.OMinistriodaSade,emarticulaocomosnveisestaduaisemunicipaisdoSistemanicode
Sade(SUS),organizar,noprazodedoisanos,umsistemanacionaldeinformaesemsade,integradoem
todooterritrionacional,abrangendoquestesepidemiolgicasedeprestaodeservios.
Art.48.(Vetado).
Art.49.(Vetado).
Art. 50. Os convnios entre a Unio, os Estados e os Municpios, celebrados para implantao dos
Sistemas Unificados e Descentralizados de Sade, ficaro rescindidos proporo que seu objeto for sendo
absorvidopeloSistemanicodeSade(SUS).
Art.51.(Vetado).
Art. 52. Sem prejuzo de outras sanes cabveis, constitui crime de emprego irregular de verbas ou
rendaspblicas(CdigoPenal,art.315)autilizaoderecursosfinanceirosdoSistemanicodeSade(SUS)
emfinalidadesdiversasdasprevistasnestalei.
Art.53.(Vetado).
Art.53A.Naqualidadedeaeseserviosdesade,asatividadesdeapoioassistnciasadeso
aquelas desenvolvidas pelos laboratrios de gentica humana, produo e fornecimento de medicamentos e
produtosparasade,laboratrios de analises clnicas, anatomia patolgica e de diagnstico por imagem e so
livres participao direta ou indireta de empresas ou de capitais estrangeiros. (Includo pela Lei n
13.097,de2015)
Art.54.Estaleientraemvigornadatadesuapublicao.
Art.55.SorevogadasaLein.2.312,de3desetembrode1954,aLein.6.229,de17dejulhode1975,
edemaisdisposiesemcontrrio.
Braslia,19desetembrode1990169daIndependnciae102daRepblica.
FERNANDOCOLLOR
AlceniGuerra
EstetextonosubstituiopublicadonoDOUde20.9.1990
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20/05/2016 L8080
http://www.planalto.gov.br/ccivil_03/leis/L8080.htm 17/17