Ministrio da Sade - MS

Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria - ANVISA

RESOLUO DE DIRETORIA COLEGIADA RDC N 07, DE 18 DE FEVEREIRO DE 2011 (*)

(Publicada em DOU n 37, de 22 de fevereiro de 2011)

(Republicada em DOU n 46, de 09 de maro de 2011)

Dispe sobre limites mximos tolerados

(LMT) para micotoxinas em alimentos.

A Diretoria Colegiada da Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria, no uso da

atribuio que lhe confere o inciso IV do art. 11 do Regulamento aprovado pelo Decreto
n. 3.029, de 16 de abril de 1999, e tendo em vista o disposto no inciso II e nos 1 e
3 do art. 54 do Regimento Interno aprovado nos termos do Anexo I da Portaria n. 354
da Anvisa, de 11 de agosto de 2006, republicada no DOU de 21 de agosto de 2006, em
reunio realizada em 15 de fevereiro de 2011,

adota a seguinte Resoluo da Diretoria Colegiada e eu, Diretor-Presidente

Substituto, determino a sua publicao:

Art. 1 Fica aprovado o Regulamento Tcnico sobre limites mximos tolerados

(LMT) para micotoxinas em alimentos, nos termos desta Resoluo.

Art. 2 Este Regulamento possui o objetivo de estabelecer os limites mximos

para aflatoxinas (AFB1+AFB2+AFG1+AFG2 e AFM1), ocratoxina A (OTA),
desoxinivalenol (DON), fumonisinas (FB1 + FB2), patulina (PAT) e zearalenona
(ZON) admissveis em alimentos prontos para oferta ao consumidor e em matrias-
primas, conforme os Anexos I, II, III e IV desta Resoluo.

Pargrafo nico. Os limites mximos tolerados referem-se aos resultados obtidos

por metodologias que atendam aos critrios de desempenho estabelecidos pelo Codex
Alimentarius.

Art. 3 Este Regulamento aplica-se s empresas que importem, produzam,

distribuam e comercializem as seguintes categorias de bebidas, alimentos e matrias
primas:

I - amendoim e seus derivados;

II - alimentos base de cereais para alimentao infantil (lactentes e crianas de

primeira infncia);

III - caf torrado (modo ou em gro) e solvel;

IV - cereais e produtos de cereais;

V - especiarias;
Este texto no substitui o(s) publicado(s) em Dirio Oficial da Unio.
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VI - frutas secas e desidratadas;

VII - nozes e castanhas;

VIII - amndoas de cacau e seus derivados;

IX - suco de ma e polpa de ma;

X - suco de uva e polpa de uva;

XI - vinho e seus derivados;

XII - frmulas infantis para lactentes e frmulas infantis de seguimento para

lactentes e crianas de primeira infncia;

XIII - leite e produtos lcteos, e

XIV - leguminosas e seus derivados.

Art. 4 Os nveis de micotoxinas devero ser to baixos quanto razoavelmente

possvel, devendo ser aplicadas as melhores prticas e tecnologias na produo,
manipulao, armazenamento, processamento e embalagem, de forma a evitar que um
alimento contaminado seja comercializado ou consumido.

Art. 5 No caso de produtos no previstos no art. 3 desta Resoluo e que sejam

produzidos a partir de ingredientes com limites estabelecidos na forma dos Anexos
deste Regulamento, que forem desidratados ou secos, diludos, transformados e
compostos, os limites mximos tolerados devem considerar as propores relativas dos
ingredientes no produto, concentrao e diluio em relao aos limites estabelecidos
para os ingredientes.

1 Na hiptese do caput deste artigo, o interessado ser notificado para

fornecer informaes relativas proporo dos ingredientes no produto, bem como aos
fatores especficos de concentrao e diluio, caso seja necessrio.

2 A no apresentao das informaes mencionadas no 1 no prazo de 10

(dez) dias, ou sua inadequao, ensejar concluso com base nos dados disponveis.

Art. 6 Os limites mximos tolerados se aplicam parte comestvel dos produtos

alimentcios em questo, salvo especificao em contrrio.

Art. 7 O descumprimento das disposies contidas nesta Resoluo constitui

infrao sanitria, nos termos da Lei n. 6.437, de 20 de agosto de 1977, sem prejuzo
das responsabilidades civil, administrativa e penal cabveis.

Este texto no substitui o(s) publicado(s) em Dirio Oficial da Unio.

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Art. 8 Ficam revogadas a Resoluo CNNPA n 34, de 1976, publicada no

D.O.U. de 19/01/1977, e a Resoluo RDC n 274, de 15 de outubro de 2002.

Art. 9 So concedidos prazos para aplicao dos limites mximos tolerados

estabelecidos nos anexos desta Resoluo, tendo em vista a necessidade de adequao
do setor produtivo, com exceo dos limites estabelecidos no Anexo I.

Art. 10. Os Limites Mximos Tolerados (LMT) estabelecidos para as Micotoxinas

e as respectivas categorias de alimentos especificadas no Anexo II entraro em vigor em
1 de janeiro de 2012.

Art. 11. Os Limites Mximos Tolerados (LMT) estabelecidos para as Micotoxinas

e as respectivas categorias de alimentos especificadas no Anexo III entraro em vigor
em 1 de janeiro de 2014. (Prazo prorrogado at 1 de janeiro de 2017, pela
Resoluo RDC n 59, de 26 de dezembro de 2013)

Art. 12. Os Limites Mximos Tolerados (LMT) estabelecidos para as Micotoxinas

e as respectivas categorias de alimentos especificadas no Anexo IV entraro em vigor
em 1 de janeiro de 2016. (Prazo prorrogado at 1 de janeiro de 2017, pela
Resoluo RDC n 59, de 26 de dezembro de 2013)

Art. 13. Esta Resoluo e seu Anexo I entram em vigor na data de sua publicao.

DIRCEU BRS APARECIDO BARBANO

ANEXO I Aplicao Imediata

LIMITES MXIMOS TOLERADOS (LMT) PARA MICOTOXINAS

Micotoxinas Alimento LMT ( g/kg)

Leite fludo 0,5
Aflatoxina M1 Leite em p 5
Queijos 2,5
Cereais e produtos de cereais, 5
exceto milho e derivados,
incluindo cevada malteada
Feijo 5
Castanhas exceto Castanha-do- 10
Brasil, incluindo nozes, pistachios,
avels e amndoas
Frutas desidratadas e secas 10

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Castanha-do-Brasil com casca para 20

consumo direto
Castanha-do-Brasil sem casca para 10
consumo direto
Castanha-do-Brasil sem casca para 15
Aflatoxinas B1, processamento posterior
Alimentos base de cereais para 1
B2, G1, G2 alimentao infantil (lactentes e
crianas de primeira infncia)
Frmulas infantis para lactentes e 1
frmulas infantis de seguimento
para lactentes e crianas de
primeira infncia
Amndoas de cacau 10
Produtos de cacau e chocolate 5
Especiarias: Capsicum spp. (o fruto
seco, inteiro ou triturado, incluindo
pimentas, pimenta em p, pimenta de 20
caiena e pimento- doce); Piper spp.
(o fruto, incluindo a pimenta branca e
a pimenta preta) Myristica fragrans
(noz-moscada) Zingiber officinale
(gengibre) Curcuma longa (curcuma).
Misturas de especiarias que
contenham uma ou mais das
especiarias acima indicadas
Amendoim (com casca), 20
(descascado, cru ou tostado),
pasta de amendoim ou manteiga
de amendoim
Milho, milho em gro (inteiro, 20
partido, amassado, modo), farinhas
ou smolas de milho

Cereais e produtos de cereais, 10

incluindo cevada malteada
Feijo 10
Caf torrado (modo ou em gro) e 10
caf solvel
Vinho e seus derivados 2
Ocratoxina A Suco de uva e polpa de uva 2

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Especiarias: Capsicum spp. (o fruto

seco, inteiro ou triturado, incluindo
pimentas, pimenta em p, pimenta de 30
caiena e pimento- doce) Piper spp.
(o fruto, incluindo a pimenta branca e
a pimenta preta) Myristica fragrans
(noz-moscada) Zingiber officinale
(gengibre) Curcuma longa (curcuma)
Misturas de especiarias que
contenham uma ou mais das
especiarias acima indicadas
Alimentos a base de cereais para 2
alimentao infantil (lactentes e
crianas de primeira infncia)
Produtos de cacau e chocolate 5,0
Amndoa de cacau 10
Frutas secas e desidratadas 10

Arroz beneficiado e derivados 750

Desoxinivalenol (DON) Alimentos a base de cereais para 200
alimentao infantil (lactentes e
crianas de primeira infncia)

Milho de pipoca 2000

Alimentos a base de milho para

Fumonisinas (B1 + B2) alimentao infantil (lactentes e 200
crianas de primeira infncia)

Alimentos a base de cereais para

alimentao infantil (lactentes e
Zearalenona 20
crianas de primeira infncia)

Patulina Suco de ma e polpa de ma 50

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ANEXO II Aplicao em janeiro de 2012

LIMITES MXIMOS TOLERADOS (LMT) PARA MICOTOXINAS

Micotoxinas Alimento LMT (g/kg)

Trigo integral, trigo para quibe,
farinha de trigo integral, farelo 2000
de trigo, farelo de arroz, gro de
cevada
Desoxinivalenol (DON) Farinha de trigo, massas, crackers,
biscoitos de gua e sal, e produtos de
panificao, cereais e produtos de 1750
cereais exceto trigo e incluindo
cevada malteada
Farinha de milho, creme de milho,
fub, flocos, canjica, canjiquinha 2500
Fumonisinas (B1 + B2)
Amido de milho e outros produtos 2000
base de milho
Farinha de trigo, massas,
crackers e produtos de
panificao, cereais e produtos 200
de cereais exceto trigo e
incluindo cevada malteada
Zearalenona Arroz beneficiado e derivados 200
Arroz integral 800
Farelo de arroz 1000
Milho de pipoca, canjiquinha, 300
canjica, produtos e subprodutos
base de milho
Trigo integral, farinha de trigo 400
integral, farelo de trigo

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ANEXO III Aplicao em janeiro de 2014 (Prazo prorrogado at 1 de

janeiro de 2017, pela Resoluo RDC n 59, de 26 de dezembro de 2013)

LIMITES MXIMOS TOLERADOS (LMT) PARA MICOTOXINAS

Micotoxinas Alimento LMT ( g/kg)

Ocratoxina A Cereais para posterior processamento, 20

incluindo gro de cevada
Trigo e milho em gros para posterior 3000
processamento
Trigo integral, trigo para quibe, 1500
Desoxinivalenol (DON) farinha de trigo integral, farelo de
trigo, farelo de arroz, gro de
cevada
Farinha de trigo, massas, crackers,
biscoitos de gua e sal, e produtos de
panificao, cereais e produtos de 1250
cereais exceto trigo e incluindo cevada
malteada.
Fumonisinas (B1 + B2) Milho em gro para posterior 5000
processamento
Zearalenona Milho em gro e trigo para posterior 400
processamento

ANEXO IV Aplicao em janeiro de 2016 (Prazo prorrogado at 1 de

janeiro de 2017, pela Resoluo RDC n 59, de 26 de dezembro de 2013)

LIMITES MXIMOS TOLERADOS (LMT) PARA MICOTOXINAS

Micotoxinas Alimento LMT ( g/kg)

Trigo integral, trigo para quibe,
farinha de trigo integral, farelo de 1000
trigo, farelo de arroz, gro de
cevada
Desoxinivalenol (DON)

Este texto no substitui o(s) publicado(s) em Dirio Oficial da Unio.

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Farinha de trigo, massas, crackers,

biscoitos de gua e sal, e produtos de
panificao, cereais e produtos de 750
cereais exceto trigo e incluindo cevada
malteada.

Farinha de milho, creme de milho, 1500

fub, flocos, canjica, canjiquinha
Fumonisinas (B1 + B2)
Amido de milho e outros produtos a
base de milho 1000

Farinha de trigo, massas,

crackers e produtos de 100
panificao, cereais e produtos
de cereais exceto trigo e
incluindo cevada malteada.
Zearalenona Arroz beneficiado e derivados 100
Arroz integral 400
Farelo de arroz 600
Milho de pipoca, canjiquinha, 150
canjica, produtos e sub-produtos
base de milho

Trigo integral, farinha de trigo integral, 200

farelo de trigo

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(*) Republicada por ter sado, no DOU n 37, de 22-2-2011, Seo 1, pg. 72, com incorreo
no original.

Este texto no substitui o(s) publicado(s) em Dirio Oficial da Unio.