Productos cosmticos.

Gua de buenas prcticas

de fabricacin

UNE EN ISO 22716:2007

Situacin Actual
Determinados ingredientes utilizados en cosmticos, como fragancias y conservantes,
pueden desencadenar reacciones alrgicas. Obviamente, estos ingredientes son parte
fundamental de los productos cosmticos que utilizamos y, por lo tanto, el concepto de
aseguramiento de la calidad en los procesos de fabricacin es de vital
importancia.
Tras la modificacin de la Directiva europea 76/768 CEE
llevada a cabo el 9 de marzo de 2009, es obligatorio para
los fabricantes de productos cosmticos, el cumplir
con unos requisitos de buenas prcticas (GMP).

La industria cosmtica ha sido siempre objeto de auditoras

y controles por el tipo de producto fabricado y, sobretodo,
por a quin va dirigido. Sin embargo, hasta la fecha, no
tena un referencial propio que facilitara su gestin.
ISO 22716:2007
La ISO 22716 proporciona un enfoque global para un sistema de gestin y
establece directrices para la produccin, control, almacenamiento y expedicin
para los profesionales de fabricacin de los productos cosmticos. Estas
directrices estn destinadas a proporcionar una gua de Buenas Prcticas de
Fabricacin (BPF), acorde con los fundamentos que establece el nuevo Reglamento
Europeo para la industria cosmtica.

El objeto de eliminar y prevenir deficiencias en

materia de calidad y su impacto en los
consumidores. Esta norma garantiza su completa
integracin con sistemas de gestin de calidad
basados en otras normas como la ISO 9.001.
ISO 22716:2007
La ISO 22716 combina las ventajas de una herramienta de gestin empresarial que
vincula la calidad de los cosmticos y los procesos empresariales con la capacidad
para satisfacer los crecientes requisitos de los clientes globales relativos a la
seguridad de los productos cosmticos.

El resultado es una norma internacional, auditable y certificable que establece los

requisitos necesarios para los sistemas de gestin de seguridad en productos
cosmticos, incorporando los elementos de GMP y la valoracin del riesgo en
combinacin con un sistema integral de gestin de calidad.
Objetivos de la norma

Establecer una adecuado control de la fabricacin

Asegurar la calidad en las fases del proceso de produccin, almacenamiento,
conservacin, y expedicin de los productos cosmticos.

Asegurar la mxima calidad de los productos.

Obtener la mxima seguridad para los consumidores.
Buenas Prcticas de
Fabricacin (GMP)
Son directrices destinadas a proporcionar una gua de Buenas Prcticas de
Fabricacin para la industria cosmtica teniendo en cuenta las necesidades
especficas de este sector. Proporcionan consejos prcticos y de organizacin
que conciernen a la gestin de los factores humanos, tcnicos y administrativos que
afectan a la calidad del producto. Se han redactado a fin de permitir su utilizacin
siguiendo el flujo de los productos desde la recepcin a la expedicin.

Las buenas prcticas, especialmente deben estar centradas en:

Los recursos humanos e infraestructura.

Materias primas y material de acondicionamiento

Control de los procesos y el laboratorio de control de calidad

Subcontratacin
Ventajas de ISO 22716:2007

Integra los requisitos tpicos sobre la calidad del proceso y el producto, requisitos de
Buenas Prcticas de Fabricacin con otra normativa sobre calidad.

Permite una fcil implantacin en todas las organizaciones de todos los tamaos y
niveles de complejidad.

Conforma una base para el cumplimiento de la calidad y seguridad en la cadena de
distribucin de los productos cosmticos aceptada internacionalmente

Fomenta el cumplimiento de la normativa adoptada por los reguladores en todo el
mundo.

Controla y reduce la peligrosidad de los productos cosmticos y promueve la
mejora continua a lo largo de toda la cadena de distribucin.