FICHA TCNICA HIDRXIDO DE CALCIO RADIOPACO

DPFTPT-053

1 GENERALIDADES DEL PRODUCTO

El Hidrox-C, Hidrxido de Calcio Radiopaco, es un material utilizado

generalmente en tratamientos de recubrimiento pulpar, ste se aplica sobre el
rea de la pulpa expuesta con el objetivo de protegerla de daos adicionales,
permitiendo a su vez curacin y reparacin de la misma. Es un protector que
acta como una barrera que impide el paso de las bacterias, sus productos
txicos o de materiales de la restauracin hacia la pulpa, estimulando los
mecanismos de defensa. Sus principales efectos son la actividad antibacteriana
y la capacidad para favorecer la aposicin de tejidos descalcificados, al
Hidrxido de Calcio Radiopaco, tambin se le conocen capacidades
osteognicas por su habilidad de estimular la mineralizacin de los tejidos
conectivos.

Est compuesto por productos minerales como es el Hidrxido de calcio y

materiales de relleno como oxido de zinc, agentes radiopacos, pigmentos y
plastificantes. Los excipientes en la pasta de Hidrxido de Calcio Radiopaco,
tiene diversas finalidades: facilitar su uso clnico, mantener sus propiedades
biolgicas (pH elevado, disociacin inica), mejorar su fluidez, incrementar la
radiopacidad. El material es clasificado clnicamente como una base fuerte, y
su accin es por una disociacin inica tanto en el tejido vital como en las
bacterias.

2 INFORMACIN DE COMPOSICIN

Composicin de la base:
Salicilato de metilo
Ester de salicilato
Pigmentos y estabilizantes; xidos inorgnicos sintticos.

Composicin del catalizador:

Hidrxido de calcio
Plastificante tipo Amida.
Pigmentos y estabilizantes; xidos inorgnicos sintticos

Elaboracin: 2009-08-19 Elaborado por: Auxiliar Profesional Clase Pgina

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3 PROPIEDADES DEL PRODUCTO

Las propiedades fsicas de los polmeros se miden en el Laboratorio de Control

de la Calidad, mediante la utilizacin de equipos especializados y calibrados,
basados en la norma interna, tomando como referencia algunos parmetros y
procedimientos de la norma NTC 4390:1998 Materiales de obturacin de
conductos radiculares. Las propiedades ms relevantes son:

Resultado
Parmetro Requerimiento
Experimental
Tiempo de Trabajo
Establecido por el 130- 230 130
fabricante

Tiempo de Fraguado 2 3 25

La radiopacidad del
espcimen debe estar entre
Radiopacidad 0.40 1.00, medido a no 0.41
menos de 6.0 mm de
aluminio.
La fluidez del material debe
ndice de Fluidez formar como mnimo un disco 10
de dimetro de 10mm.

Otras propiedades del Hidrxido de Calcio Radiopaco son:

Propiedades Fsico Qumicas
- Mantiene el estado local de alcalinidad que necesita para la formacin de
dentina, su pH alcalino le permite liberar grmenes de la cavidad a
restaurar.
- Neutraliza el ataque de cidos orgnicos, provenientes de algunos
cementos y materiales de obturaciones.
- Inalterabilidad en sus dimensiones y flexibilidad.
- Baja solubilidad en los fluidos bucales.
- Buena viscosidad.
- No inhibe la polimerizacin de las resinas usadas en restauraciones.
- Sus excelentes propiedades fsico-qumicas aseguran una adecuada
adherencia al diente.

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Propiedades Biolgicas
- Estimula el tejido pulpar para que repare la zona lesionada formando un
puente de dentina.
- Estimula la cicatrizacin siendo tolerado por el rgano pulpar.
- Acta como barrera protectora para el tejido pulpar.
- Es un magnifico bactericida y baja toxicidad.
Propiedades Clnicas
- Es un material de mucha difusin.
- Fcil manipulacin y fcil aplicacin.
- Disminuye la sensibilidad.
- Proporciona un buen sellado, permitiendo a su vez la curacin y
reparacin de lo restaurado.
- Es un material radiopaco, facilita el diagnstico clnico radiogrfico.

En general, un material como protector pulpar debe ser biolgicamente

compatible con los tejidos periapicales, clnicamente aceptable y
radiogrficamente definible.

4 USO Y APLICACIONES

El Hidrxido de Calcio Radiopaco se usa como protector pulpar.

Es aplicado cuando:
- La exposicin pulpar es pequea y el diente presenta condiciones de
salud pulpar.
- El diente es joven, rico en clulas y est sintomtico.
- La exposicin pulpar fue ocasionada por fallas mecnicas.
- El diente esta previamente aislado.

5 ASEGURAMIENTO DE LA CALIDAD DEL PRODUCTO

El Hidrxido de Calcio Radiopaco se fabrica con materias primas de altsima

calidad y a travs de un proceso productivo totalmente estandarizado. En el
Laboratorio de Control de la Calidad, se chequea el cumplimiento de las
especificaciones descritas en la norma interna para producto terminado, por
medio de equipos especializados. Los parmetros ms representativos son:

Tiempo de Trabajo: consiste en mezclar cantidades iguales de base y

catalizador sobre el bloque y evaluar en trminos de tiempo el punto en

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el que la mezcla empieza a solidificar. Este debe ser 10% del tiempo
de trabajo definido por el fabricante.

Tiempo de Fraguado: consiste en mezclar cantidades iguales de base y

catalizador sobre el bloque y evaluar en trminos de tiempo el punto en
el que la mezcla est completamente slida. El tiempo de fraguado debe
ser 10% del tiempo de fraguado declarado por el fabricante.

La radio opacidad es mayor cuando la cantidad de luz reflejada es

menor. Por tanto el material es ms radiopaco cuando el valor en
milmetros es menor.

ndice de fluidez: consiste en cuantificar la fluidez del material despus

de haber mezclado la base y el catalizador midiendo el dimetro
formado cuando la mezcla se deposita en dos placas paralelas con un
peso superior de 120g.

6 INSTRUCCIONES DE USO

El profesional en odontologa debe evaluar bajo criterios clnicos su uso en

pacientes con pulpa inflamada, en presencia de sangrado o caries con
afectacin a los canales radiculares. El hidrxido de calcio radiopaco se
considera un material biocompatible sin riesgos serios comprobados para la
salud, siempre que sea utilizado por el profesional en odontologa en
condiciones recomendadas clnicamente.

Se dispensan cantidades iguales de base y catalizador (el material debe ser

dispensado justo en el momento de usarlo) sobre el bloque para mezcla, se
deben mantener limpias las boquillas y tapar bien los tubos (Despus de
usarlo).
Se mezcla inmediatamente con la ayuda de una esptula las dos pastas hasta
obtener una coloracin uniforme. Para obtener un mejor resultado se debe
completar la mezcla en 10 segundos.

A continuacin se debe aplicar el material rpidamente en el interior de la

cavidad (debe estar seca), terminado el proceso antes que comience a fraguar.

En condiciones normales de temperatura el material fraguar en unos 2-3

minutos sobre el bloque para mezclar, el tiempo de fraguado en la boca es ms
reducido debido a la humedad y temperatura.

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Los excesos del material deben ser retirados de las reas retentivas o
mrgenes con excavador agudo (tipo cuchara) o fresas.

Precauciones:
- El fraguado se acelera con altas temperaturas y humedad.
- Almacenar a temperatura ambiente.
- No debe variar las cantidades recomendadas de base y catalizador.
- No trate de controlar el tiempo de fraguado aumentando o disminuyendo
la cantidad de catalizador.
- No debe usarse como obturacin temporal.
- El material debe ser usado solamente en situaciones donde pueda ser
protegido adecuadamente del contacto intraoral.
- Si el material est refrigerado debe esperar que tenga la temperatura
ambiente antes de usarlo.

NOTA: El producto debe ser utilizado nicamente por profesionales en

odontologa.

7 PRESENTACIONES COMERCIALES

Kit contiene:
Un colapsible con base 13 gramos.
Un colapsible con catalizador 11 gramos.
Bloque de papel e instructivo.

Material de Empaque:
Envase primario: tubos de colapsibles de polietileno de baja densidad y
tapas de polipropileno. Materiales compatibles con el producto que
contribuye a la preservacin de las caractersticas de calidad.

La caja del empaque (Kit) es de cartn.

Material de Embalaje: Caja de cartn mster.

8. TIEMPO DE VIDA TIL EN ESTANTE

El Hidrxido de Calcio Radiopaco tiene un tiempo de vida til de 2 aos.

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9. CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO Y PRESERVACIN

Almacenar a temperatura ambiente o refrigerado, la refrigeracin

prolonga la durabilidad del producto.

Cuando se almacena el producto a altas temperaturas se acelera la

separacin de las fases.

Las condiciones en que se almacene el producto aumentan o

disminuyen el tiempo de fraguado.

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