EL TEXTO EN COLOR ROJO HA SIDO MODIFICADO
020 N a
Con fundamento en el numeral 4.11.1 de la Norma Oficial
Mexicana NOM-001-SSA1-2010, se publica el presente
proyecto a efecto de que los interesados, a partir del 1 de
mayo y hasta el 30 de junio de 2016, lo analicen, evalen y
enven sus observaciones o comentarios en idioma espaol y
con el sustento tcnico suficiente ante la CPFEUM, sito en Ro
Rhin nmero 57, colonia Cuauhtmoc, cdigo postal 06500,
Ciudad de Mxico. Fax: 5207 6890
Correo electrnico: consultas@farmacopea.org.mx.
METABISULFITO DE SODIO
Na2S2O5 MM 190.11
Pirosulfito de sodio [7681-57-4]
Contiene no menos del 95.0 % y no ms del 100.5 % de
Na2S2O5.
DESCRIPCIN. Cristales incoloros, o polvo cristalino
blanco o ligeramente amarillo.
SOLUBILIDAD. Fcilmente soluble en agua y glicerina;
poco soluble en alcohol; casi insoluble en ter dietlico.
ENSAYO DE IDENTIDAD. MGA 0511. Una solucin
(1 en 20) de la muestra da reaccin positiva a las pruebas de
identidad para sodio y para sulfitos.
ASPECTO DE LA SOLUCIN. MGA 0121. Disolver 5.0 g
de la muestra en agua libre de dixido de carbono, preparada
de agua destilada, diluir a 100 mL con el mismo disolvente.
La solucin es clara.
COLOR DE LA SOLUCIN. MGA 0181, Mtodo II. La
solucin obtenida en la prueba de Aspecto de la solucin es
incolora.
pH. MGA 0701. Entre 3.5 y 5.0. Determinar en la solucin
utilizada en la prueba de Aspecto de la solucin.
CLORUROS. MGA 0161. No ms de 500 ppm. Disolver
1.0 g de la muestra en 10 mL de agua; filtrar si es necesario a
travs de un filtro pequeo libre de cloruros, agregar 6 mL de
perxido de hidrgeno al 30 % y 1 mL de solucin de
hidrxido de sodio 1 N hasta que la solucin sea ligeramente
alcalina a la fenolftalena, diluir con agua a 100 mL y
mezclar. Diluir 2 mL de esta solucin con agua a 20 mL y
agregar 1 mL de cido ntrico y 1 mL de SR de nitrato de
plata, mezclar y dejar reposar protegido de la luz directa del
sol durante 5 min; la turbiedad producida, no es mayor a la que
producen 2.0 mL de una preparacin de referencia tratada de
manera similar a la muestra. Para la preparacin de referencia
+52 55 5207 8187 CONSULTA A USUARIOS DE LA FEUM 2016-2
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consultas@farmacopea.org.mx
diluir 0.71 mL de solucin de cido clorhdrico 0.
100 mL con agua.
TIOSULFATO. No ms de 500 ppm. Mezclar 2.2 g de la
muestra con 10 mL de solucin de cido clorhdrico 1 N, en
un matraz de 50 mL. Calentar a ebullicin durante 5 min,
enfriar y pasar a un tubo para comparacin de color.
Cualquier turbiedad producida no es mayor que la que se
obtiene con 0.10 mL de solucin de tiosulfato de sodio
0.10 N tratado de manera similar.
HIERRO. MGA 0451. No ms de 20 ppm.
Preparacin de la muestra. Disolver 500 mg de la muestra
en 14 mL de solucin de cido clorhdrico diluido (2:7) y
evaporar en BV a sequedad. Disolver el residuo en 7 mL de
cido clorhdrico diluido (2:7) y volver a evaporar a
sequedad. Disolver el residuo en una mezcla de 2 mL de
cido clorhdrico y 20 mL de agua, agregar tres gotas de SR
de bromo y calentar a ebullicin para eliminar los vapores de
bromo. Enfriar y diluir con agua hasta obtener 47 mL.
METALES PESADOS. MGA 0561, Mtodo I. No ms de
20 ppm. Disolver 1 g de la muestra en 10 mL de agua,
agregar 5 mL de cido clorhdrico, evaporar en BV a
sequedad, disolver el residuo en 25 mL de agua.
VALORACIN. MGA 0991, Titulacin residual. Pasar
200 mg de la muestra a un matraz yodomtrico, agregar
50.0 mL de SV de yodo 0.05 M y agitar hasta disolucin.
Dejar en reposo durante 5 min protegido de la luz, agregar
5 mL de SR de cido clorhdrico diluido. Titular el exceso de
yodo con SV de tiosulfato de sodio 0.1 M, aadiendo 1 mL
de SI de almidn hacia el final de la valoracin. Correr un
blanco y efectuar las correcciones necesarias. Cada mililitro
de solucin de yodo 0.05 M, equivale a 4.753 mg de
Na2S2O5.
CONSERVACIN. En envases bien cerrados, protegidos de
la luz y el calor excesivo.
Ro Rhin 57
Aditivos col. Cuauhtmoc
1 06500, del. Cuauhtmoc
Ciudad de Mxico, Mxico.