SISTEMA ISO 9000

Ghislaine Miranda Bonduelle

UFPR/DETF
Por que trabalhar com qualidade?

Porque para comear a pensar em ser

competitivo, necessrio fazer
corretamente:
na primeira vez,
todas as vezes
e ao menor custo
 QUALIDADE
De acordo com a ISO 8402

Totalidade de caractersticas de um produto

ou servio que lhe confere a capacidade de
satisfazer as necessidades explcitas e
implcitas..
DESENVOLVIMENTO HUMANO DE
ACORDO COM MASLOW

Fisiolgicas
Segurana
Sociais
Auto-estima
Auto-realizao
QUALIDADE
ISO Internacional
IEC

Normas Regionais
MERCOSUL CEN Regional
COPANT

Normas Nacionais
Nacional
ABNT, BSI, AFNOR, DIN, JISE

Normas internas das empresas Empresas

 CERTIFICAO ISO 9000

Reconhecimento formal da existncia de um

sistema de gesto da qualidade.
 CERTIFICAO DA
QUALIDADE
Depois da II Guerra Mundial
MIL-Q-9858 : Sistema de especificao da qualidade
MIL-I-45208: Exigncia do sistema de inspeo.

1979 : BS 5750
1987: 1a. edio
1994: 2a. edio
2000: 3a. edio
 CERTIFICAO ISO 9000
ISO : Organizao International de
Normalizao

Comits tcnicos ISO/TC176

GESTO E GARANTIA DA QUALIDADE

(ISO 9000:2000)
CERTIFICAO ISO 9000
GESTO E GARANTIA
DA QUALIDADE (ISO
9000:2000)

Satisfao dos clientes

Melhoria da eficcia do
sistema
CERTIFICAO ISO 9000
1994 2000
ISO 9001:
Certificao ou fins
ISO 9001
contratuais
ISO 9002
ISO 9003
ISO 9004:
ISO 9004 Ir alm das exigncias
da ISO 9001
 CERTIFICAO ISO 9000
Entidades de Certificao:
- BVQI, TV, LLOYDS

Entidades de Acreditao:
- COFRAC : Comit Franais dAccrditation
- UKAS : United Kingdom Accrditation Service

Auditores
DOCUMENTAO
DA QUALIDADE
Manual da qualidade

Procedimentos

Instrues de trabalho

Registros e normas
 4. SISTEMA DE GESTO DA
QUALIDADE
4.1 Exigncias gerais
4.2 Exigncias relativas a documentao
Documentos exigidos
Controle de documentos e registros
Aprovao e reviso
Verso em vigor e disponibilidade
Legveis e identificveis
Tempo de reteno, conservao e eliminao
Controle de documentos e
registros
 5. RESPONSABILIDADE DA
DIREO
A importncia em satisfazer
Clientes
Aspectos regulamentares e legais

Poltica e objetivos da qualidade

Recursos
 5. RESPONSABILIDADE DA
DIREO
Escutar o cliente

Representante da direo

Comunicao interna

Anlise crtica
6. GESTO DE RECURSOS

Humanos
Competncias
Treinamento com registro
Avaliao da eficcia
Conscincia e importncia de
suas atividades
6. GESTO DE RECURSOS

INFRA-ESTRUTURA
Instalaes
Equipamentos
Servios de suporte
6.4. AMBIENTE DO TRABALHO

OK
7. Realizao do produto
7.1 PLANEJAMENTO

7.2 PROCESSOS
RELACIONADOS
PROCESSOS
RELATIVOS AOS
CLIENTES
ANALISE CRTICA
COMUNICAO
 7. REALIZAO DO
PRODUTO
7.3 Concepo e desenvolvimento
As entradas
As sadas
Anlise crtica
Verificao e validao
Controle das modificaes
7. REALIZAO DO
PRODUTO
7.4. Compras
Fornecedor : critrios
de seleo e avaliao
Produto comprado:
Exigncias de
aprovao e de
inspeo.
 7.5. PRODUO E
PREPARAO DO SERVIO

7.5.1. Controle da produo e da preparao

do servio.
Caractersticas
Disponibilidade de instrues
Equipamentos e dispositivos de controle e
medio apropriados
 7.5. PRODUO E
PREPARAO DO SERVIO
7.5.2 VALIDAO DOS PROCESSOS DE
PRODUO E DE PREPARAO DO
SERVIO
Critrios de anlise crtica e aprovao do processo
Equipamentos e qualificao do pessoal
Mtodos e procedimentos
Registros
Revalidao
7.5.3. IDENTIFICAO E
RASTREABILIDADE
7.5.3. Identificao e
rastreabilidade
 7.5. PRODUO E
PREPARAO DO SERVIO
7.5.4. Propriedade do cliente

7.5.5. Preservao do produto

7.6. CONTROLE DOS DISPOSITIVOS
DE CONTROLE E DE MEDIA
Identificao e
registros das
calibraes
Proteo contra danos
e deteriorao
 8. MEDIES, ANLISE E
MELHORIAS
8.1. Demonstrar e assegurar a conformidade
Melhorar a eficcia do sistema
8.2. Controle e medidas
8.2.1. Satisfao do cliente
8.2.2. Auditoria interna
Intervalos planejados
Auditores independentes
As aes devem ser verificadas
 8. MEDIDAS, ANLISE E
MELHORIAS
8.2.3. Auditoria e medio do processo

Mtodos apropriados

A aptido dos processos

Resultados planejados
8. MEDIDAS, ANLISE E
MELHORIAS
8.2.4 Controle e medida do produto
8.5. CONTROLE DO PRODUTO
NO-CONFORME
Aes de eliminao
Liberao ou aceitao
por derrogao
Impedir a sua
utilizao
Registros
8.4. ANLISE DOS DADOS
Satisfao dos clientes

Conformidade do
produto

Evoluo do processo

Fornecedores
 8.5. MELHORIAS

8.5.2 Ao corretiva

8.5.3. Ao preventiva
AUDITORIA DE QUALIDADE

Exame sistemtico e independente, para

determinar se as atividades da qualidade e
seus resultados esto de acordo com as
disposies planejadas, se elas foram
implantadas e se elas so adequadas a
execuo do objetivo.
AO CORRETIVA
AUDITORIA

Identificar no-conformidades

Decidir as aes corretivas

Implementar as aes corretivas

Verificar as aes corretivas

Controlar as aes corretivas

Registros da qualidade

NOVA AUDITORIA
 AUDITORIA DE
QUALIDADE
Garantir a conformidade com o sistema ou a
norma
Prover confiana administrao
Prover confiana ao cliente
Dar o feed-back para as aes
 AUDITORIA DE QUALIDADE

Primeira parte : prpria organizao

Segunda parte : cliente audita a organizao

Terceira parte : organizao independente

 AUDITORIA DE
QUALIDADE
Finalidade Adequao :
A documentao est
adequada?

Por qu ?
Conformidade :
Sistema est
compreendido,
implantado e
respeitado?
AUDITORIA DE QUALIDADE
Objeto Produto

Projeto
Que?
Processo
Examina todos os
sistemas ligados a
produo.
AUDITORIA DE QUALIDADE
Tipo Externa

Quem ?
Interna
AUDITORIA DE QUALIDADE
Escopo Completa

Parcial
Como?
De acompanhamento
 RELATRIO DE NO
CONFORMIDADES
Documenta os resultados de uma auditoria

No-conformidade : descrio do que foi

observado pelo auditor
Referncia a norma /documento
Evidncia objetiva
 NO-CONFORMIDADE
GRAVE :
Erro de referncia do sistema seguido
Erro de realizao de um dos pontos da norma

MNIMA :
Erro pontual relativo a um ponto da norma
FIM