INGENIERIA EN BIOTECNOLOGA 9.

BIOTECNOLOGIA MDICA Y FARMACUTICA

TIPOS DE ESTUDIOS EMPLEADOS EN LOS ENSAYOS CLINICOS

ALUMNA:

CAROLINA RODRGUEZ QUIONES

MAESTRA:

DIANA ISABEL VAZQUEZ HUERTA

FECHA:

09/06/17
 TIPOS DE ESTUDIOS EMPLEADOS EN LOS ENSAYOS CLNICOS

1. Estudios de control aleatorio

Es un estudio en el cual se asignan los pacientes al azar (por solo suerte) para recibir una de varias
intervenciones clnicas.
Es un ensayo clnico que implica por lo menos un test de tratamiento y un tratamiento de control,
inscripcin concurrente y seguimiento recordativo de los grupos control y de estudio, y en cul son
seleccionados los tratamientos que se administrarn por un proceso al azar, tal como el uso de una
tabla numrica de azar.
2. Estudios de control histricos (no cegado)
Es un control no concurrente en el tiempo que utiliza como grupo de comparacin datos bibliogrficos
o no publicados de un grupo de pacientes tratados previamente a la realizacin del estudio actual.
3. Estudios concurrentes no aleatorios
Los grupos expuestos se obtienen tanto de la poblacin general como de grupos selectos de poblacin,
es decir, se utilizan grupos expuestos no solo de grupos selectos de poblacin, sino tambin de la
poblacin general.
4. Diseo de ensayo cruzado (cross over)
Ensayo clnico en el que ambos tratamientos en estudio (experimental y control) son administrados a
cada paciente en periodos sucesivos que han sido determinados aleatoriamente, lo que permite a cada
sujeto ser su propio control.
5. Diseo Factorial
Evalan el efecto de dos o ms tratamientos simultneamente utilizando diversas combinaciones de
esos tratamientos. El diseo factorial ms simple es el que se conoce como diseo factorial 2x2, en el
que los participantes son asignados aleatoriamente a una de cuatro combinaciones de dos
intervenciones (por ejemplo, A y B). Estas combinaciones son A sola, B sola, A y B; ni A ni B (control).
6. Diseo Hbrido
La seleccin de los grupos se realiza como en un estudio casos-controles. Los casos son todos los que
debutan con la enfermedad, dentro de un periodo de tiempo, dentro de una cohorte claramente
identificada, o bien solo una muestra representativa de stos.
7. Ensayos clnicos simples (gran escala)
Ensayo en el que el sujeto, pero no el observador, ignora cul de los posibles tratamientos recibe.