Mdulo 2 - PDV

Comercializao de medicamentos controlados

COMO PROCEDER PARA COMERCIALIZAR

MEDICAMENTOS CONTROLADOS
SNGPC Controle informatizado da Portaria 344/1998

Com o objetivo de facilitar o controle dos medicamentos pertencentes Portaria 344/MS 1998, o governo federal criou
o Sistema Nacional para Gerenciamento de Produtos Controlados SNGPC.

O Sistema Nacional de Gerenciamento de Produtos Controlados (SNGPC) um sistema de informao de vigilncia

sanitria que capta dados de produo, distribuio, prescrio, dispensao e consumo de medicamentos de interesse
de sade pblica, como medicamentos da Portaria SVS/MS n 344, de 12 de maio de 1998, e da RDC n 20, de 5 maio
de 2011 (antimicrobianos). Os medicamentos contidos na Portaria SVS/MS n 344/1998 so tambm denominados
medicamentos de controle especial, de acordo com a Lei n 5.991, de 17 de setembro de 1973.

Perguntas e respostas sobre o SNGPC:

Saiba mais sobre o SNGPC

Somente as drogarias e farmcias
Quem utiliza o particulares que trabalhem com substncias
SNGPC? e medicamentos sujeitos a controle especial
e/ou antimicrobianos.

O SNGPC um
programa de No. O SNGPC constitudo por um
computador ambiente de recebimento de dados da
fornecido pela ANVISA.

ANVISA?

O acesso ao ambiente do SNGPC

da ANVISA se d pelo hotsite:
Como o http://www.anvisa.gov.br/sngpc
ambiente SNGPC
ou diretamente pelo link:
da ANVISA? http://sngpc.anvisa.gov.br

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Passo a passo para acesso ao SNGPC:

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Atravs do cadastro de empresas feito no site da ANVISA

Como obter um e-mail no link: https://www9.anvisa.gov.br/recadastramento/
vlido e uma senha de Login.asp?SID=723829477. atravs do cadastramento
da empresa e do cadastramento do usurio (responsvel
acesso ao SNGPC? tcnico R.T) que fornecendo seu e-mail vlido e
criando uma senha obter acesso ao SNGPC.

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IMPORTANTE!
Essa atribuio de perfil sngpc - empresa no necessria se o
responsvel foi cadastrado tambm como gestor de segurana.

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Registro includo com sucesso!

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Somente o usurio cadastrado (responsvel tcnico) poder acessar o sistema, dar entrada com inventrio e
realizar as movimentaes (transmitir) no SNGPC.
A senha secreta de acesso pessoal e intransfervel!

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Voc e sua empresa esto habilitados e podem realizar o primeiro acesso ao SNGPC e enviar o arquivo inventrio XML
de substncias e/ou medicamentos sujeitos a controle especial e/ou antimicrobianos.

Sumarizando...

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O SNGPC tem como objetivos:

Monitorar a dispensao de me- Otimizar o processo de es- Permitir o monitoramento de hbitos

dicamentos e substncias entor- criturao. de prescrio e consumo de substn-
pecentes e psicotrpicas e seus cias controladas em determinada re-
precursores. gio para propor polticas de controle.

Captar dados que permitam a gerao de in- Dinamizar as aes da Vigilncia

formao atualizada e fidedigna para o SNVS, Sanitria.
para a tomada de deciso.

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Conforme visto no passo a passo, existe um padro de transmisso de dados, isto , de forma imediata, no momento da
venda ou na entrada do medicamento no estoque da farmcia, os medicamentos so inseridos no sistema informatiza-
do. De acordo com a Anvisa, o SNGPC a primeira etapa de um projeto maior integrante da poltica da Agncia Nacional
de Vigilncia Sanitria que dever englobar toda a cadeia de produo (indstrias e distribuidoras), bem como promover
o uso racional dos medicamentos que podem causar dependncia fsica e/ou psquica.

Com o SNGPC, as farmcias passaram a ter a escriturao dos controlados de forma muito mais gil e rpida, substitu-
ram os lanamentos manuais pelo sistema informatizado, obtiveram mais facilidade para retirar do estoque medica-
mentos com desvio de qualidade, alm de ver coibidas aes de roubos de cargas e medicamentos falsificados.

Informaes importantes para sua farmcia:

Questes tcnicas:
A farmcia precisa ter certificao digital.
Apenas empresas com CNAE de drogaria e farmcia podem acessar o SNGPC e conseguem associar um perfil de aces-
so ao SNGPC.

CNAE Classificao Nacional de Atividades Econmicas um instrumento de identificao econmica das unidades
produtivas do Pas nos cadastros e registros das trs esferas da administrao pblica brasileira, uniformizado nacional-
mente, seguindo padres internacionais definidos no mbito da ONU.

CNAE para drogaria e farmcia:

4771703 Comrcio varejista de produtos farmacuticos homeopticos.
4771702 Comrcio varejista de produtos farmacuticos, com manipulao.
4771701 Comrcio varejista de produtos farmacuticos, sem manipulao de frmulas.

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Caso voc tenha problemas no acesso, lembre-se: No devero ser objeto de autuao pelo rgo de vigilncia
sanitria competente os problemas decorrentes de dificuldades tcnicas temporrias, entendidas como
dificuldade de natureza operacional ocorrida no sistema, caracterizado como falha, interrupo ou ausncia
de comunicao na transmisso de dados e informaes por perodo igual ou superior a 24 horas.Art. 6 da
Instruo Normativa n 11/07.

Com o objetivo de esclarecer quanto dispensao adequada desses medicamentos, elaboramos a tabela abaixo com
os requisitos necessrios quanto aos tipos de receiturio, quantidades, dentre outras informaes:

Lista de substncias Tempo de

Validade
sujeitas a controle especial
A1 receita amarela Substncias entorpe- Vlida por 30 dias a A notificao de re-
centes. contar da data de sua
emisso em todo o
territrio nacional.
tratamento
ceita A poder con-
ter, no mximo, cinco
ampolas e, para as
demais formas far-
macuticas de apre-
sentao, poder
conter a quantidade
correspondente a, no
mximo, 30 dias de
tratamento.

A2 receita amarela Substncias entor- Vlida por 30 dias a A notificao de re-

pecentes de uso contar da data de sua ceita A poder con-
permitido somente emisso em todo o ter, no mximo, cinco
em concentraes territrio nacional. ampolas e, para as
especiais. demais formas far-
macuticas de apre-
sentao, poder
conter a quantidade
correspondente a, no
mximo, 30 dias de
tratamento.

A3 receita amarela Substncias psicotr- Vlida por 30 dias a A notificao de re-

picas. contar da data de sua ceita A poder con-
emisso em todo o ter, no mximo,cinco
territrio nacional. ampolas e, para as
demais formas far-
macuticas de apre-
sentao, poder
conter a quantidade
correspondente a, no
mximo, 30 dias de
tratamento.

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Lista de substncias Tempo de

Validade
sujeitas a controle especial tratamento
B1 notificao de Substncias psicotr- Vlida por 30 dias a A notificao de re-
receita azul picas. contar da data de sua ceita B poder con-
emisso e somente ter, no mximo,cinco
dentro da unidade ampolas e, para as
federativa que conce- demais formas farma-
deu a numerao. cuticas, a quantida-
de para o tratamento
correspondente a, no
mximo, 60 dias.

B2 notificao de Substncias psicotr- Validade de 30 dias Cada notificao de

receita azul picas anorexgenas. contados a partir da receita B2 deve
sua emisso e somen- ser utilizada para
te dentro da unidade tratamento igual ou
federativa que conce- inferior a 30 dias. Se
deu a numerao. o mdico prescrever
quantidade inferior,
dever ser mantida
de acordo com a RDC
58/2007. Dever ser
respeitada a DDR es-
tabelecida na RDC.

C1 receiturio co- Outras substncias Vlida por 30 dias Limitada a cinco

mum em duas vias sujeitas a controle contados a partir da ampolas e, para
especial. data de sua emisso as demais formas
e em todo o territrio farmacuticas, a
nacional. quantidade para o
tratamento corres-
pondente a, no m-
ximo, 60 dias. No
caso de substncias
ou de medicamentos
antiparkinsonianos e
anticonvulsivantes, a
quantidade ficar li-
mitada at seis meses
de tratamento.

C2 retinoides para Substncias retinoicas. Vlida por 30 dias Poder conter, no m-

uso tpico: devem ser contados a partir de ximo,cinco ampolas
prescritos em receitu- sua emisso e somen- e, para as demais for-
rio comum, em duas te dentro da unidade mas farmacuticas,
vias. Se uso sistmico, federativa que conce- a quantidade para o
notificao de receita deu a numerao. tratamento corres-
especial com termo pondente a, no mxi-
de consentimento mo, 30 dias.
ps-informao

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Lista de substncias Tempo de

Validade
sujeitas a controle especial tratamento
C4 receiturio m- Substncias antirre- No h prazo de va- No h quantidade
dico com formulrio trovirais lidade determinado determinada pela le-
prprio do programa nem proibio de uso gislao.
DST/Aids em vrias unidades
federativas.

C5 receiturio co- Substncias anaboli- Vlida por 30 dias Limitada a cinco

mum em duas vias zantes contados a partir da ampolas e, para
data de sua emisso as demais formas
e em todo o territrio farmacuticas, a
nacional. quantidade para o
tratamento corres-
pondente a, no m-
ximo, 60 dias. No
caso de substncias
ou de medicamentos
antiparkinsonianos e
anticonvulsivantes, a
quantidade ficar li-
mitada a at seis me-
ses de tratamento.

D1 Substncias precurso-
ras de entorpecentes
e/ou psicotrpicos

D2 Insumos e sntese
de envelopes e/ou
psicotrpicos

E Plantas que podem

originar substncias

F Substncias proscri-
tas no Brasil

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Fontes:

ANVISA. SNGPC. [Acesso em 2013 Jun 26]. Disponvel em:http://www.anvisa.gov.br/sngpc/index.asp.

Receita Federal do Brasil.CNAE. [Acesso em 2013 Jun 27]. Disponvel em:http://www.receita.fazenda.gov.br/Guia-

Contribuinte/CNAE_Fiscal.htm.

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