CALIDAD Y SEGURIDAD DE LOS MTODOS DE ESTERILIZACIN

YULIBETH VEGA TORRES

ADRIANA PEREZ EPINAYU

LILIANA TORRES
DOCENTE

UNIVERSIDAD POPULAR DEL CESAR

FACULTAD DE CIENCIAS DE LA SALUD
INSTRUMENTACION QUIRURGICA
ESTERILIZACION
PROYECTO DE INVESTIGACION
SEGUNDO SEMESTRE
2017
 INTRODUCCION

Una esterilizacin confiable depende del contacto de la sustancia esterilizante con

todas las superficies de los artculos a esterilizar; la seleccin de la sustancia para
alcanzar la esterilidad depende sobre todo de la naturaleza del articulo y entonces
se vuelve critico el tiempo que se requiere para matar esporas en el equipo
disponible para el proceso.
 OBJETIVO

Conocer los procedimientos realizados para garantizar una mejor calidad y

seguridad en los mtodos de esterilizacin.

Identificar los tipos de indicadores utilizados como controles de seguridad en

los equipos para esterilizar.
 Los procesos de esterilizacin pueden ser tanto fsico como qumico y los agentes
esterilizante son:
1. 1. Trmicos (fsico)
Vapor bajo presin / calor hmedo
Aire caliente / calor seco
Microondas / radiacin no ionizante
1. 2. Qumicos
Oxido de etileno gaseoso
Formaldehido gaseoso
Perxido de hidrogeno plasmtico / vapor
Ozono gaseoso
Solucin activada de glutaraldehdo
Solucin de acido paractico

3. Radiacin ionizante (fsico)

Los mtodos de esterilizacin del material se pueden clasificar en fsicos y qumicos.
Mtodo Medio Opciones
Calor hmedo Calor Autoclave a vapor saturado
Fsicos seco Pupinel
Inmersin en glutaraldehdo al 2%
Inmersin en perxido de hidrgeno al 6%
Lquidos Inmersin en cido paractico 0,2 al 30 %
Gas de xido de etileno
Gas de formaldehido
Gas Vapor de perxido de hidrgeno
Plasma de perxido de hidrgeno
Qumicos Plasma

Esterilizacin por Medios Fsicos

1. Vapor saturado a presin: Autoclave
Es el mtodo ms efectivo y de menor costo para esterilizar la mayora de los
objetos de uso hospitalario.
El autoclave tiene la ventaja de producir un elevamiento de la temperatura en forma
rpida, con cortos tiempos de esterilizacin y no dejar residuos txicos en el
material, el principio de la esterilizacin a vapor esta dado por la relacin del tiempo
de exposicin, temperatura y presin. La presencia de materia orgnica o suciedad
en el material interfiere con la accin del vapor caliente por lo que, si el material est
sucio, despus del proceso, no se puede garantizar su esterilidad. Los
microorganismos son eliminados por desnaturalizacin de las protenas, proceso
que es acelerado por la presencia de agua como en la mayora de las reacciones
qumicas. Se logran temperaturas de 134C.
2. Calor seco: Pupinel
Este sistema elimina microorganismos por coagulacin de las protenas de stos.
Su efectividad depende de la difusin del calor, la cantidad de calor disponible, y los
niveles de prdida de calor. La buena accin microbicida del calor seco depende de
que los elementos a esterilizar estn limpios, en presencia de materia orgnica, por
ejemplo: aceite o grasa, el microorganismo es protegido de la accin del calor.
Su uso se debe limitar a materiales no esterilizables en autoclave. Penetra
lentamente en los materiales por lo cual se requiere largos perodos de exposicin.
Debido a las altas temperaturas para destruir microorganismos, es inapropiado para
algunos materiales como lquidos, gomas y gneros. Por otra parte daa el material
porque reduce el temple de acero. Se utiliza para aceites, vaselina, petrleos y
polvos.
Resumen de un ciclo de esterilizacin en autoclave
Se abre la vlvula de admisin de vapor de la camisa precalentando la
cmara.
Al terminar de salir condensado y aire de la camisa, se abre la vlvula que
comunica camisa y cmara permitiendo la entrada de vapor a la cmara.
Al terminar la salida del condensado y el aire de la cmara por su drenaje y
marcar el termmetro 121C empieza el ciclo de esterilizacin.
Al terminar el ciclo deber expulsarse el vapor de acuerdo a las necesidades
del caso: Lentamente si se trata de lquidos para evitar una descompresin
rpida. Rpidamente si se trata de otras cargas.
Despus de abrir la vlvula que comunica el vapor de la camisa con la
boquilla convergente (y con la atmsfera) y producida la presin negativa se
realiza el secado por medio de la succin de la cmara
Ebullicin
Se utilizaba y fue un medio eficaz, con el descubrimiento de otros mtodos que
do abolido, pero es conveniente conocerlo ya que podemos encontrarlo en alguna
institucin o utilizarlo de manera domestica Esterilizacin por ebullicin (solo se trata
de desinfeccin)
Propiedades:
v El agua hirviendo o en ebullicin simple no se reconoce como medio de
esterilizacin
v En ebullicin a 100 grados de temperatura puede destruir algunos organismos
vegetativos, si se le agrega sales compuestas se aumenta el punto de ebullicin
ESTERILIZACIN POR MEDIOS QUIMICOS
Los medios qumicos son productos bactericidas que destruyen las bacterias
incluso en su forma de esporas interfiriendo en el metabolismo y bajando el nivel
proteico y el nivel reproductivo de ellas. La esterilizacin por medios qumicos es
utilizada en aquellos elementos o equipos que no se pueden esterilizar a calor seco
o vapor saturado entre estos medios tenemos:
Oxido de etileno (ETO), Perxido de Hidrogeno, cido Peractico Radiaciones
ionizantes
1. 1. ESTERILIZACIN POR MEDIOS FISICOS
Ollas
Estufas
Hornos
Cmaras
 Autoclaves
Tipos de autoclaves
Factores que inciden en la efectividad de los autoclaves

1. 2. ESTERILIZACIN POR CALOR HUMEDO.

Principios de la esterilizacin
La esterilizacin es el conjunto de operaciones destinadas a eliminar cualquier
forma de vida microbiana en un material. Es una de las tareas en que se apoya la
seguridad de los pacientes, ya que para su atencin se necesitan elementos
estriles. El trabajo en la central de esterilizacin, es importantes en cada una de
las etapas en las que se llevan a cabo cada uno de los procesos. Es fundamental
que las personas encargadas de estas tareas conozcan todo lo relacionado con este
proceso, para que as puedan dirigir sus esfuerzos a garantizar que el producto
termine y se mantenga con la condicin de esterilidad.
El proceso de esterilizacin se da por el contacto del vapor saturado que produce
el agua, por lo tanto es el calor hmedo lo que causa la destruccin de los
organismos mediante la coagulacin y desnaturalizacin de las protenas. Necesita
de la relacin entre tiempo, presin y temperatura que son fundamentales en la
destruccin de los microorganismos.
Cuando se eleva la presin del vapor contenido en un compartimiento cerrado su
temperatura se eleva tambin siempre y cuando el volumen del compartimiento
permanezca igual el tempo de exposicin se seleccionara de acuerdo a los
materiales y equipos a esterilizar. Las esporas bacterianas son las ms resistentes
de los organismos vivos a causa de soportar agentes destructores externos.
El proceso qumico o fsico por el cual se destruyen todas las formas de vida
microbiana patgeno o no patgeno incluyendo las esporas no es absoluto.
Elementos que se pueden esterilizar
Entre los elementos que se pueden esterilizar en vapor hmedo tenemos
a) Elementos de tela como ( Paquetes de ropa y accesorios,)
b) Elementos de plstico, (cauchos de succin, peras, aseptos jeringas y drenes)
c) Elementos de curacin (gasas, mechas, apsitos, cotonoides, torundas, mans,
aplicadores, compresas.)
d) Elementos metlicos. (rioneras, bandejas, cocas, instrumental o canastas,
tachos)
e) Elementos de vidrio.(jeringas, laminillas, tubos de ensayo, )

VARIABLES DE LA ESTERILIZACIN
Deben considerarse dos tipos de variables estas son:
a) En relacin con el producto
b) En relacin con el proceso
1. Variables en relacin con el producto:
1) Biocarga, grado de contaminacin con microorganismos o restos orgnicos.
2) Bioresistencia, incluye factores como sensibilidad al calor, humedad, o ambos y
estabilidad del producto
3) Bioestado, comprende la fase nutricional, fsica, reproductiva o todas de los
microorganismos
4) Bioescudo, o caractersticas de los materiales de envoltura
5) Densidad, o factores que afectan la penetracin y evacuacin de la sustancia
2. Variables en relacin con el proceso
1) Temperatura (oscila entre 121C y 132C, estas T debe alcanzar todos los
elementos de la carga)
2) Humedad- hidratacin
3) Tiempo ( tiempo de calentamiento, tiempo letal, tiempo de secado y
enfriamiento)
4) Presin
5) Pureza del aire y efectos residuales
6) Saturacin _ penetracin
7) Capacidad del autoclave

CICLO DE ESTERILIZACIN
Hace referencia al tiempo que se requiere para alcanzar la esterilizacin y es la
suma de todos los tiempos donde se garantiza la destruccin total de los
microorganismos a este paso se le conoce como EL CICLO DEL
PROCESO abarca:
a) Calentamiento, penetracin o ambos de la sustancia.(desde que se enciende
el equipo hasta que alcanza la temperatura ideal)
b) Tiempo de muerte, es decir exposicin de la sustancias (periodo en que la
temperatura destruye los microorganismos)
c) Tiempo de secado y enfriamiento (periodo en el cual la presin dentro de la
cmara desciende a la presin atmosfrica y se logra el secado de los elementos )
d) Factor de seguridad para la biocarga (es la suma total de los tiempos donde se
garantiza la destruccin total de los microorganismos )
e) Evacuacin o disipacin de la sustancia (eliminacin total del vapor saturado)
Carga y procedimientos de la esterilizacin
El instrumental debe lavarse previamente una ves haya sido usado
con jabn detergente o desinfectante, enzimtico o no. De forma
abierta para llegar a todas las ranuras del instrumental
Se debe secar muy bien para retirar partculas de agua de cada una
de sus partes
Se debe lubricar bien cada pieza de instrumental peridicamente o
cuando sea necesario.
Ya limpio y seco el instrumental se envuelve o empaca en doble
envolvederas ya sea de tela, papel o polipropileno colocndosele el
respectivo indicador segn protocolo de la institucin.
El instrumental listo y empacado se debe rotular con cinta testigo con
el nombre del instrumental, fecha, firma de quien lo revisa y lo empaca
Ya estriles los equipos y terminado el tiempo de aireacin se procede
a ubicarlos en sus respectivos estantes en la central de esterilizacin
segn sea el protocolo de la institucin.

Carga del autoclave

Los paquetes deben ser colocados en la cmara de la autoclave de tal
manera que permita la circulacin libre del vapor.
 Los paquetes planos o textiles se colocan de manera vertical.
Las bandejas de instrumentos con fondo perforados pueden colocarse en
forma plana
Los paquetes grandes se colocan separados de 10 a 15 centmetros y los
pequeos se pueden colocar uno sobre de otro
Se debe evitar que los paquetes toquen las puertas de los autoclaves, los
pisos o las cmaras.
Los artculos de caucho se deben colocar de costado dispuestos con soltura
y en una sola capa del monta carga
Los recipientes slidos se deben colocar de costado para permitir que salga
el aire
Las soluciones se deben esterilizar solas.
Precauciones para la carga del autoclave:
No se debe tocar la cmara del autoclave al estar cargado.
No se deben esterilizar elementos termo sensible en autoclaves de vapor
Las puertas de los autoclaves deben cerrarse hermticamente antes de maniobrar
los controles elctricos, automticos o manuales.
No debe operarse el marcador de tiempo manualmente hasta que el termmetro
registre la temperatura deseada
Nunca habr la puerta del autoclave hasta cuando la vlvula de escape marque
cero, colquese detrs de la puerta del autoclave y brala lentamente para evitar
que el vapor salga a su alrededor.
Las cmaras de los autoclaves deben limpiarse con soluciones adecuadas y
enjuagarse muy bien se deben secar con telas que no desprendan pelusas
Los filtros de los autoclaves se den limpiar peridicamente, y realizar los
mantenimientos preventivos del caso.
Ventajas y desventajas
ventajas
Rpido desplazamiento del calor, calentamiento y penetracin del mismo
Hay destruccin de las bacterias y esporas en corto tiempo.
No deja residuos txicos.
Bajo deterioro de los materiales y equipos
Es el mtodo ms usado seguro y econmico.
Desventajas
Se puede presentar corrosin en los elementos metlicos
No permite la esterilizacin de elementos termo sensibles
No se puede utilizar para esterilizar soluciones que formen emulsin con el
agua
Entre otros equipos utilizados para la esterilizacin por medios fsicos, Tenemos:
Ollas. Se clasifican dentro de los medios de esterilizacin de vapor a presin o calor
hmedo es un instrumental metlico que consta de ollas que se meten una dentro
de la otra y una parrilla donde se colocan los materiales a esterilizar,
asegurndose que los materiales permanezcan sobre el nivel del agua: tapas con
cierre hermtico mediante tornillos , vlvulas por donde sale el aire o el vapor una
vez terminado el tiempo de esterilizacin , se usa una mxima presin de 20 libas a
una temperatura de 250 grados centgrados con n tiempo de secado de 10 a 15
minutos por 90 de esterilizacin.
Este proceso acta por el contacto del calor con la carga, el vapor se condensar,
aunque es posible esterilizar materiales no porosos y slidos en una olla a presin,
esta no alcanza los requisitos tcnicos para el control del proceso de esterilizacin.

ESTERILIZACIN POR RAYOS GAMMA

Principios de la esterilizacin
La ionizacin por radiacin genera iones al liberar electrones de los tomos estos
electrones se desprenden con tanta violencia que chocan con tomos adyacentes
y se unen a ellos, o bien desprenden otro electrono del segundo tomo. La energa
liberada se transforma en energa trmica o qumica, esta energa causa la
muerte de los microorganismos al romper la molcula de DNA, e impide la divisin
celular y la prolongacin de la vida.
La fuente principal de radiacin ionizante son las partculas beta y los rayos
gamma. La mayora de los equipos disponibles pre envasados por el fabricante son
esterilizados por radiacin ionizante, (cobalto 60): este proceso esta limitado al uso
comercial debido a sus altos costos.
Elementos que se pueden esterilizar
Suturas
Gasas y campos desechables o de un solo uso
Los materiales anhdridos (polvos, aceites)
Medicamentos
Ventajas y desventajas
Ventajas;
La radiacin ionizante penetra en la mayor parte de los materiales para
esterilizarlos con confiabilidad
Es el mtodo de esterilizacin ms eficaz
Los rayos producen un efecto de temperatura muy reducido en los materiales
y el proceso en seco, por lo que la radiacin puede utilizase para esterilizar
la mayor parte de los equipos sensibles al calor y a la humedad
No genera radiacin residual
Desventajas
La esterilizacin con rayos gamma o beta se limita al uso comercial e
industrial
Las propiedades fsicas de algunos materiales se alteran por la exposicin a
radiacin ionizante y por lo tanto su uso se limita
CALIDAD Y SEGURIDAD EN LOS METODOS DE ESTERILIZACION

MONITORES FSICOS
Los monitores fsicos son elementos de medida incorporados al esterilizador, tales
como termmetro, manmetro de presin, cronmetro, sensor de carga, vlvulas o
sistemas de registro de parmetros. Los monitores fsicos permiten visualizar si el
equipo ha alcanzado en cada ciclo de esterilizacin los parmetros exigidos para el
proceso.
Se registra la temperatura de cmara y del interior de los paquetes por medio de
sensores de temperatura propios del aparato y otros externos (termocuplas, etc.).
La presin se controla por medio de manmetros. El propio equipo dispone de reloj
que permite registrar la duracin de cada etapa del proceso. El termmetro de
mxima indica la temperatura ms elevada que se ha alcanzado (no su tiempo de
duracin).
A la finalizacin del ciclo, se debe verificar con los registros impresos que pudiera
emitir el equipo, el cumplimiento de los parmetros con los valores requeridos para
el ciclo total de esterilizacin. Dichos registros deben ser archivados con el resto de
la documentacin del proceso.
Los monitores fsicos son de gran utilidad, pero no suficientes como indicadores de
esterilizacin, ya que pueden no reflejar lo que ocurre en el proceso como
consecuencia de factores como son el tamao de la carga o la presencia de materia
orgnica no detectada.
Los monitores fsicos deben ser calibrados peridicamente para garantizar la
exactitud de la informacin que proporcionan.

INDICADORES QUMICOS
Los indicadores qumicos utilizados para cada proceso, deben reunir las siguientes
condiciones: impresos con cintas no txicas; estables a travs del tiempo; de fcil
lectura e interpretacin; y que permitan la reproducibilidad del proceso.
Los indicadores qumicos deben introducirse en cada ciclo y paquete, excepto los
indicadores de clase II.

TIPO DE INDICADOR QUIMICO

Estn diseados para reaccionar a una o varias variables crticas

del proceso, pero tambin pueden estar diseados para alcanzar
su reaccin de punto final despus de la exposicin a los niveles
Clase I subptimos de la variable del proceso. Indicadores de proceso
Indicador de para vapor, radiaciones ionizantes, xido de etileno, calor seco,
Proceso. vapor de agua y formaldehdo. Este indicador de proceso es
diseado para ser utilizado en paquetes individuales para
demostrar que el paquete ha sido expuesto al proceso de
esterilizacin.
 Prueba de Bowie-Dick. Es un mtodo para evaluar la eficacia
del sistema de vaco del esterilizador de pre-vaco, cuya
finalidad consiste en demostrar la ausencia de aire u otros
gases no condensados en la cmara de esterilizacin que
puedan impedir la rpida y uniforme penetracin del vapor en
el interior de la carga. Si la prueba indica un resultado
Clase II incorrecto (positivo) deber ser repetido. Si se confirma, debe
Indicador para interrumpirse la operacin del equipo y solicitar asistencia a
pruebas mantenimiento (revisin de purgadores y burletes de goma,
Especficas. solenoides y bomba de vaco). Despus de la revisin, se
volver a realizar la prueba para comprobar su
funcionamiento. Este control se realiza diariamente previo al
primer ciclo operativo del da, despus de una avera o
reparacin.

Clase III Responde a un parmetro, por ejemplo, temperatura.

Indicador de un Han sido diseados para responder a una de las variables
Parmetro. criticas del proceso

Consiste en una tira de papel impregnado con tinta

Clase IV termocrmica, que cambia cuando se ha expuesto a las
Indicador de condiciones mnimas necesarias del mtodo. Han sido
mltiples diseados para responder a dos o ms variables crticas del
Parmetros. proceso, como temperatura y tiempo. Son internos. Indica
condiciones de esterilidad.
Responde a todos los parmetros crticos y es ajustado a la
respuesta de los indicadores biolgicos. Diseado para
Clase V reaccionar ante los parmetros crticos del proceso de
Indicador esterilizacin en esterilizador (temperatura, tiempo, calidad
Integrador. del vapor) dentro de un intervalo especfico del ciclo. Ms
preciso que los de Clase IV. Se debe utilizar, como indicador
interno, dentro de cada paquete o contenedor.
Responde a todos los parmetros crticos y est ajustado a
los de un ciclo conocido. Es conocido tambin como indicador
Clase VI de simulacin designado para reaccionar a todos los
Indicador parmetros crticos, dentro de un intervalo especfico de ciclo
Emulador. de esterilizacin, tambin especfico. Funciona cuando el
95% del ciclo especfico ha concluido. Su desempeo y
lectura es similar a la del indicador de tipo integrador.

INDICADOR BIOLGICO
El indicador biolgico se usa para controlar la efectividad del proceso de
esterilizacin. En su interior deber contener una carga suficiente de esporas de
alta resistencia, de modo que su completa destruccin indicar que el proceso de
esterilizacin se ha desarrollado satisfactoriamente. La interpretacin de sus
resultados es fcil y rpida. Los indicadores biolgicos actuales estn diseados
para poder ser utilizados en la propia UCE. En la etiqueta del indicador biolgico
deber especificarse la cantidad de esporas del inculo, el nmero de lote de
fabricacin, la fecha de caducidad y el valor D. En la etiqueta del indicador biolgico
debe de existir un espacio en blanco donde escribir el equipo, nmero de ciclo y
fecha. La etiqueta del indicador biolgico debe incluir un indicador qumico de clase
I, que permite controlar si ha sido sometido a un previo proceso de esterilizacin.
CRITERIOS DE UTILIZACIN DE INDICADORES BIOLGICOS
REFERENTE PERIDIOCIDAD METODOLOGIA
Un control Debe colocarse
biolgico semanal en el centro de un
(la norma europea paquete de
no menciona prueba (elaborado
periodicidad) Tras ad hoc mediante
la reparacin de lminas de
cualquier equipo, celulosa o textiles;
en caso de avera. o mediante
Esporas de Cuando en la paquetes
Geobacillus carga se comercializados)
stearothermophilus incorpore algn en una bolsa de
Esterilizador (antes conocido paquete, bolsa o esteripapel o
mediante vapor como Bacillus contenedor con mixta. El paquete
de agua stearothermophilus). material de de prueba
prtesis o material contendr el
para su implante indicador qumico
apropiado El
paquete de
prueba deber
colocarse en la
cmara del
esterilizador en el
sitio peor (tcnica
de worst case) y
siguiendo las
instrucciones del
fabricante.
Equipo de Oxido de etileno: Un control Debe seguirse el
esterilizacin a Esporas de Bacillus biolgico en cada procedimiento
baja atropheus (antes ciclo o programa. establecido por el
temperatura conocido como Tras la reparacin fabricante. El
Bacillus subtilis). de cualquier paquete puede
equipo, en caso colocarse en
de avera. cualquier sitio,
aunque es
aconsejable
 colocarlo en el
centro de la
cmara.
Habitualmente
deber
introducirse en
una jeringuilla
desechable.
Vapor a baja Esporas de
temperatura con Geobacillus
formaldehdo, stearothermophilus
gas plasma de
perxido de
hidrgeno y
vapor de
perxido de
hidrgeno

TIPICOS DE INDICADORES BIOLOGICOS

Comercializadas antes de 1970. Hoy da casi no se usan

debido a que deben de enviarse al servicio de microbiologa
Tira de papel para su transferencia a medios de cultivo y para su
impregnada con incubacin, que es de 7 das y adems por existir un cierto
esporas riesgo de contaminacin. Actualmente algunos servicios de
microbiologa preparan ad hoc tiras de papel impregnadas
con esporas.
El mtodo de interpretacin sencillo. Tiempo de incubacin se
reduce a 24-48 horas. Cada procedimiento tiene su propio
vial, que contiene una tira de papel impregnada con esporas
Vial y una cpsula de cristal con el medio de cultivo y un indicador
autocontenido de pH. Antes introducir el vial en la incubadora, la cpsula de
cristal se rompe y el caldo se libera sobre la tira con las
esporas. Si la espora crece, cambio del color del medio
(modificacin del pH). La temperatura de incubacin deber
de ser de 37C para el Bacillus atropheus y de 55C para el
Geobacillus stearothermophilus.
Vial Similares a los anteriores, cuya diferencia estriba en que en
autocontenido la cpsula de cristal (medio de cultivo) se introduce un
de lectura rpida indicador de pH un substrato no fluorescente. Si la espora
crece, cambia el color del medio (modificacin del pH) y la
espora libera una enzima (-Dglucosidasa), que detectada
por el substrato genera una respuesta fluorescente que es
detectada por la incubadora. Una luz verde indica no
crecimiento y una luz roja indica crecimiento. La lectura para
la esterilizacin por vapor es a las 3 horas y para el xido de
etileno de 4. Actualmente no existe para otros procedimientos
 CONCLUSIN
La monitorizacin de la etapa de esterilizacin forma parte de un programa
de aseguramiento de la calidad en una Central.
Los dispositivos (indicadores fsicos, biolgicos y qumicos)
correctamente virados documentan que el instrumental ha sido esterilizado
con eficacia, eficiencia y efectividad.
La monitorizacin de los procesos de esterilizacin es un imperativo, tcnico,
tico y legal.
Documenta lo que ha sido procesado y el resultado del monitoreo.
 BIBLIOGRAFIA
UNIDAD CENTRAL DE ESTERILIZACIN estndares y recomendaciones.
(informes, estudios e investigacin 2011 ministerio de sanidad, poltica
social e igualdad).
MONITORIZACIN DEL CICLO DE ESTERILIZACIN.