A

Acondicionamiento: Todas las operaciones, incluido envasado y etiquetado, a

que debe someterse un producto a granel para convertirse en un producto
terminado.3
Alcalinidad: Capacidad de un agua natural para reaccionar con H+ y alcanzar el
pH 4,5, que es el segundo punto de equivalencia en la valoracin del carbonato
(CO32-) con H+.18
B

Biodisponibilidad: Velocidad y cantidad a la cual el gradiente activo o parte de

ste que ejerce la accin teraputica es absorbido desde un producto
farmacutico y se hace disponible en el sitio de accin.36
C
Cernido: Fraccin granulomtrica que se obtiene cuando se tamiza un slido
pulverulento. A diferencia de la fraccin de rechazo, el cernido atraviesa la malla,
recogindose por abajo.22
Comprensin: Reduccin del volumen de la materia (slido, lquido o gaseoso)
sujeta del procedimiento; efecto de comprimir o comprimirse.15
Contaminacin cruzada: Es la contaminacin de materia prima o del producto
(intermedio o terminado) con otra materia prima u otro producto (intermedio o
terminado) durante la produccin.3
Control de calidad: Es la parte de las buenas prcticas de manufactura que se
refiere al muestreo, especificaciones, metodologa, procedimientos de
organizacin, documentacin y aprobacin, de tal forma que los materiales sean
autorizados para su uso y los productos aprobados para su distribucin y venta
hasta que su calidad haya sido considerada satisfactoria.20
Cuarentena: Situacin de las materias primas, de los productos intermedios, a
granel o terminados, y de los materiales de acondicionamiento que se encuentran
aislados fsicamente, o de otra forma efectiva, mientras se toma la decisin de su
aprobacin o rechazo.3
D
Desecacin: Proceso en el que se lleva a cabo una transferencia de vapor de un
slido, que posee humedad, al gas que lo rodea el cual deber poseer humedad
tambin.38
Desgaste o roce: Prdida de masa resultante de la interaccin entre partculas o
asperezas duras que son forzadas contra una superficie y se mueven a lo largo de

1
 ella, provocando daos superficiales intensos y con ello la destruccin total o
parcial de la pieza.17
Disolucin: Es una mezcla homognea de dos o ms componentes, es decir, es
uniforme en su composicin y sus propiedades.35
Disolvente: Es el componente mayoritario de una disolucin.35
Documentacin de lote: Conjunto de datos relativos al lote preparado, que
constituyen la historia de su elaboracin, acondicionamiento y control, que deben
estar disponibles para cada lote en cualquier momento 3
Dureza: La dureza puede definirse de diferente manera en la ciencia de
materiales, si bien la definicin ms acertada podra ser la resistencia de un
material a la deformacin, en la reologa es un parmetro que describe
caractersticas de los slidos ideales, ya que cuando estos, se ven sometidos a
tensiones se pueden deformar o pueden regresar a su forma original cuando las
tensiones cesan.15

Elixir: Solucin hidroalcohlica, que contiene el o los principios activos y aditivos;

contiene generalmente sustancias saborizantes, as como aromatizantes. El
contenido de alcohol es del 5 al 23%, su va de administracin es oral. 25
Elutriacin: Se refiere a la remocin selectiva de las partculas finas de las
gruesas con igual densidad o con densidades diferentes.16
Especialidad farmacutica: Son las preparaciones obtenidas por procedimientos
especiales, cuya composicin inmediata se conoca, adems de ser probada su
utilidad en medicina. Expresin legal del remedio secreto: ese producto cuyo
inventor avala su positividad teraputica, especifica su composicin y utilidad,
envasa y dispone de forma adecuada para su utilizacin, y lo comercializa. 1
tica: Parte de la filosofa que comprende al estudio de la moral y de las
obligaciones del hombre. Es el conjunto de normas morales que rigen la conducta
de la persona en cualquier mbito de la vida.29
Excipiente: Sustancia inerte, que incluida en las formulaciones galnicas, se
aade a las sustancias medicinales o a sus asociaciones para servirles de
vehculo, posibilitar su preparacin y estabilidad, modificar sus propiedades
organolpticas o determinar las propiedades fsico-qumicas del medicamento y su
biodisponibilidad.19
F

2
 Farmacopea de los Estados Unidos Mexicanos (FEUM): Es el documento
expedido por la Secretara de Salud que consigna los mtodos generales de
anlisis y los requisitos sobre identidad, pureza y calidad de los frmacos, aditivos,
medicamentos, productos biolgicos y biotecnolgicos.11
Farmacopea Herbolaria de los Estados Unidos Mexicanos (FHEUM): Es el
documento expedido por la Secretara de Salud que consigna los mtodos
generales de anlisis y especificaciones tcnicas que debern cumplir las plantas
y los derivados de ellas que se utilicen en la elaboracin de medicamentos y
remedios herbolarios.12
Fase Lquida: Es un estado de la materia, en el que el orden en el movimiento, y
siempre dentro del caos, es mayor que en los gases, movindose sus partculas
con cierta libertad pero conservando, en cierto modo, sus mutuas distancias
(constancia de volumen pero no de forma).7
Fecha de caducacin: Fecha lmite en que se considera que las caractersticas
sanitarias y de calidad (fsica, qumica, microbiolgicas, teraputicas y
toxicolgicas) que debe reunir para su consumo un producto preenvasado,
almacenado en las condiciones sugeridas por el responsable del producto, se
reducen o eliminan de tal manera que despus de esta fecha no debe
comercializarse ni consumirse.28
Filtracin: Es el proceso de separacin de fases; el lquido atraviesa un material
poroso, permeable, que impide el paso de las partculas, separndolas del
material disuelto. El lquido que se va filtrar se nombra Efluente o lquido turbio y el
que pasa a travs del filtro se denomina filtrado.38
Forma Farmacutica: mezcla de uno o ms principios activos con o sin aditivos,
que presenta ciertas caractersticas fsicas para su adecuada dosificacin,
conservacin y administracin.36
Frmula magistral (FM): medicamento destinado a un paciente individualizado,
preparado por el farmacutico bajo su direccin, para cumplimentar exactamente
una prescripcin facultativa detallada de las sustancias medicinales que incluye
segn las normas tcnicas y cientficas del arte farmacutico, dispensado por una
farmacia o servicio farmacutico, y con la debida informacin al usuario.13
Frmula oficinal: tambin llamados preparados oficinales (PO), es el
medicamento preparado por un farmacutico o bajo su direccin, dispensado en
su oficina de farmacia o servicio farmacutico, enumerado y descrito en el
Formulario Nacional (FN), destinado su entrega directa a los enfermos que
abastece dicha farmacia o servicios farmacuticos.13

3
 Friabilidad: Es una forma de medir la capacidad de los slidos compactados de
resistir la abrasin o el desgaste por friccin durante la manipulacin, el envasado
y el transporte.11

J
Jarabe: producto obtenido por disolucin en agua potable de edulcorantes,
adicionados o no de frutas y/o sabores, colorantes artificiales acidulantes e
ingredientes opcionales permitidos, procesado de manera que asegure la
conservacin del producto terminado.27

I
Industria Farmacutica: Se dedica a la fabricacin y preparacin de productos
qumicos medicinales para la prevencin y tratamiento de las enfermedades. Las
empresas que constituyen el sector investigan, desarrollan, producen y
comercializan productos farmacuticos.33
Innovador: Aquel medicamento que contiene un principio activo nuevo y con el
que se ha realizado una investigacin y desarrollo completo, desde su sntesis
qumica hasta su utilizacin clnica. Es el primero que aporta datos propios de
seguridad y eficacia teraputica de la especialidad farmacutica concreta. 9
L
Lote: Cantidad definida de una materia prima, de material de acondicionamiento o
de un producto elaborado en un proceso o serie de procesos determinados, bajo
condiciones constantes.26
Liofilizacin: Proceso de conservacin mediante la sublimacin utilizado con el
fin de reducir las prdidas de los componentes voltiles o termo-sensibles.3
N
Nmero de lote: combinacin numrica o alfanumrica que identifica
especficamente un lote.
M
Materia Prima: Substancia de cualquier origen que se use para la elaboracin de
medicamentos o frmacos naturales o sintticos y aditivos.26
Material de acondicionamiento: Cualquier material empleado en el
acondicionamiento de medicamentos, a excepcin de los embalajes utilizados
para el transporte o envo. El material de acondicionamiento se clasifica en
primario o secundario est o no en contacto con el producto. 3

4
 Molino: Recipiente donde se introduce el material a moler as como la carga
molturante, al girar sobre s mismo el recipiente y moverse en su interior la carga;
se produce la disminucin del tamao de partcula por impacto (partcula-
partcula), por friccin y/o por compresin entre las partculas.22
Mezclado: Operacin mediante la cual se produce como una operacin mediante
la cual se produce la interposicin de las partculas de cada componente de la
mezcla entre las de los restantes componentes.22
Medicamentos: Toda sustancia o combinacin de sustancias que se presente
como poseedora de propiedades para el tratamiento o prevencin de
enfermedades, o toda sustancia o combinacin de sustancias que pueda usarse o
administrarse con el fin de restaurar, corregir o modificar las funciones fisiolgicas
ejerciendo una accin farmacolgica , inmunolgica o metablica, o de establecer
un diagnstico.22

Medicamentos especiales: Se incluyen en el grupo de medicamentos especiales

las vacunas y productos biolgicos utilizables como medicamentos; los
medicamentos de origen humano derivados de la sangre, el plasma y otras
sustancias de origen humano; los medicamentos de terapia avanzada basados en
genes (terapia gnica), clulas (terapia celular) y tejidos (ingeniera tisular); los
radiofrmacos; los medicamento con sustancias psicoactivas con potencial
adictivo; los medicamentos homeopticos; los medicamentos de plantas
medicinales y los gases medicinales.8
Medicamento genrico o especialidad farmacutica genrica: Se define como
aquel medicamento cuya forma farmacutica, composicin cualitativa y
cuantitativa del principio activo y calidad asemeje al medicamento de referencia;
adems su perfil de eficacia y seguridad deber estar establecido por su continuo
uso clnico, demostrando su equivalencia teraputica. Como adicional deber
estar sealada la denominacin comn o cientfica acompaado del nombre o
marca del titular y podrn adicionarle una leyenda que indique su origen
genrico.19
Medicamento intercambiable: Es aquel producto farmacutico que posee una
bioequivalencia con un medicamento de referencia, esto implica que este
medicamento debe tener igualdad de efectos biolgicos que permitan su
intercambio sin que se vea alguna variacin en los efectos que debe generar el
medicamento de referencia; esta propiedad se evala mediante bioensayos
hechos por agencias reguladoras del medicamento.33
N
Nmero de lote: combinacin numrica o alfanumrica que identifica
especficamente un lote.28

5
 O
Operaciones bsicas: serie de procesos tecnolgicos aplicados a las materias
primas para transformarlas en medicamentos3
Oxidacin: Es un cambio qumico en el que un tomo o grupo de tomos pierden
electrones o cuando estos se combinan con el oxgeno.15
P
Patente: es un privilegio que confiere un derecho exclusivo de explotacin
concedido por el Estado, es decir por el Gobierno Mexicano, a travs de la
Administracin Pblica Federal, mediante el Instituto Mexicano de la Propiedad
Industrial a la Persona que realiza una invencin es decir, al inventor de un
producto o un proceso.36
Preparacin homeoptica: Definida con la denominacin latina del producto
utilizado y la indicacin del grado y mtodo de las diluciones aplicadas. Es un
producto elaborado con diversas sustancias naturales, destinado a un uso
teraputico.23
Principio activo: Es la sustancia qumica que se utiliza por su actividad
farmacolgica. Es responsable del efecto farmacolgico.24
Producto a granel: Producto que ha cubierto todas las etapas del proceso de
produccin y que ser sometido a etapas posteriores de acondicionamiento antes
de convertirse en producto terminado.27
Producto sanitario: Cualquier instrumento, dispositivo, equipo, material u otro
artculo, incluidos los accesorios y programas lgicos que intervengan en su buen
funcionamiento, destinados por el fabricante a ser utilizados en seres humanos,
solo o en combinacin con otros, con fines de: diagnstico, prevencin, control,
tratamiento o alivio de una enfermedad o lesin, investigacin, sustitucin o
modificacin de la anatoma o de un proceso fisiolgico, regulacin de una
concepcin.2
Producto terminado: Medicamento que ha pasado por todas las fases de
preparacin, incluyendo su acondicionamiento en el envase final. 10
Propiedades organolpticas: Tambin son conocidas como propiedades
sensoriales y son aquellas que pueden ser captadas por los sentidos.5
Pulverizacin: es el proceso de reduccin, por medios mecnicos, del tamao de
partcula de los slidos pulverulentos.38
Punto de fusin: Es la temperatura en la cual la presin de vapor del lquido es
igual a la presin externa (la atmsfera en la que se encuentra un lquido).32
R

6
Reactividad: Es la capacidad de reaccin qumica que presenta una determinada
especie qumica al momento de interactuar entre s. El simple conocimiento de las
molculas de reactivos nos permite deducir importantes conclusiones acerca de la
reaccin, en especial la orientacin de los sustituyentes.30
Recubrimiento: Forma farmacutica slida cuya superficie se encuentra rodeada
por una cubierta de naturaleza y espesor variables.19
Rechazo o grueso: En el proceso de tamizaje el Rechazo est formado por
aquellas partculas de mayor tamao que la luz de la malla y que no logran
atravesar el tamiz.8
Reologa: La reologa es una rama de la fsica que estudia el flujo y la
deformacin de la materia, describe la interrelacin entre fuerzas, deformaciones y
tiempo, por tanto estudia el comportamiento de los fluidos sometidos a diferentes
tipos de esfuerzos. La reologa es aplicable a todos los materiales, desde los
gases hasta los slidos.34
S
Sedimentacin: Mtodo de separacin que se fundamenta en que la velocidad de
sedimentacin de las partculas de un slido en el seno de un fluido depende de
su tamao.38
Separacin de partculas: Mtodo de separacin mecnica cuya finalidad es
separar partculas o slidos en funcin de su tamao.38
Sustancia medicinal: Es toda materia, cualquiera que sea su origen - humano,
animal, vegetal, qumico o de otro tipo - a la que se atribuye una actividad
apropiada para constituir un medicamento, por lo tanto, es capaz de producir
cambios en los procesos fisiolgicos o bioqumicos de los seres vivos. 4
T
Tamiz: Dispositivo utilizado para seleccionar mecnicamente las partculas de un
material pulverulento o de un granulado, en funcin de su tamao. Se encuentra
formado por una superficie generalmente plana, metlica o textil, que posee unos
orificios y est sujeta a un aro, que recibe el nombre de bastidor. Puede estar
constituido por una superficie redondeada con orificios o por hilos que se
entrecruzan unos con otros y que dan lugar a la malla. El material con el que se
construyen los hilos es diferente, segn la luz de la malla que tenga el tamiz, en
todo caso, el material con que se realice el tamiz ha de ser compatible con el
material a utilizar.14
V
Vehculo farmacutico: Sustancia estable que no inactiva el principio activo
incluido en l. Es apropiada para contener una concentracin efectiva del

7
 frmaco, carece de actividad farmacolgica (inerte), no es irritante ni alrgica,
estticamente aceptable y puede mejorar la biodisponibilidad de los principios
activos.21
Va de Administracin: Es la ruta que se elige para que el frmaco entre al
organismo, en donde se unir a su diana teraputica o sitio blanco. La eficacia
teraputica, entonces, estar influenciada por la va de administracin y la
formulacin del frmaco. Las vas ms frecuentes son: oral, parenteral,
intramuscular, tpica, mucosal con sus diferentes variantes (bucal, oftlmica,
nasal, pulmonar, rectal, vaginal).6

REFERENCIAS
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8
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10