ReEBOVTM Antigen Rapid Test (Ebolavirus VP40 Antigen Detection)

PRINSIP UJI
Ebola virus (EBOV) mengkodekan tujuh protein, termasuk matriks protein
VP40 (yaitu VP40 antigen). teknik protein kimia canggih telah digunakan
untuk mengembangkan non-infeksi, rekombinan antigen EBOV VP40.
Affinity dimurnikan caprine poliklonal antibodi telah dikembangkan
menggunakan antigen EBOV VP40 rekombinan untuk mendeteksi
keberadaan antigen EBOV VP40 asli di seluruh darah atau plasma Penyakit
(EVD) pasien yang diduga Ebola Virus.
The ReEBOVTM Antigen Rapid Test dilakukan sebagai immunoassay
dipstick. Sampel yang terdiri dari seluruh darah dari fingerstick atau koleksi
vena atau plasma ditambahkan ke Pad sampel. Memasukkan dipstick ke
dalam tabung reaksi yang berisi Sample Buffer memulai aliran sampel
melalui bantalan reagen dan melintasi membran nitroselulosa. The EBOV
VP40 antibodi spesifik bergaris-garis ke membran nitroselulosa untuk
menangkap antigen EBOV VP40. The EBOV VP40 antibodi spesifik juga
konjugasi nanopartikel emas dan disimpan di salah satu bantalan uji reagen
yang cepat. Sebagai uji berkembang, yang EBOV VP40 antigen hadir dalam
bentuk sampel kekebalan-kompleks dengan antibodi anti-EBOV VP40 -
nanopartikel emas. Sebagai antigen VP40 terikat nanopartikel emas
ditangkap oleh Line Test, pengendapan nanopartikel emas menghasilkan
merah muda untuk sinyal merah yang sesuai dengan konsentrasi EBOV
VP40 antigen hadir dalam sampel. nanopartikel emas Kelebihan ditangkap
oleh Control Line, menunjukkan hasil yang valid. Visual interpretasi dibuat
antara 15 sampai 25 menit waktu pengembangan sinyal.
REAGENT
Simpan pada 2-8 C. Jangan Bekukan.
Setiap kit ReEBOVTM Antigen Rapid Test berisi reagen berikut :
2 x 25 ReEBOVTM Antigen Rapid Test dipstik dalam kantong foil ditutup
kembali dengan pengering
2 x 7 mL Contoh Botol Buffer Dropper
2 x 0,25 mL Lyophilized Negatif Control (negatif serum manusia)
2 x 0,25 mL Lyophilized Positif Control (rekombinan antigen VP40
melonjak dalam serum manusia negatif)
2 x 25 Tabung reaksi dengan tutup
 1 pakai Uji Tabung Rack
1 Visual Aid - Hasil ReEBOVTM antigen Rapid Test Card\

KOLEKSI SPESIMEN DAN PERSIAPAN

Seluruh darah dari fingerstick atau darah dikumpulkan dalam EDTA atau Sitrat Vacutainers dapat diuji
menggunakan dipstik ReEBOVTM Antigen Rapid Test

INSTRUKSI UNTUK PENGGUNAAN

Bahan yang disediakan:
ReEBOV Antigen Rapid Test; lihat "Reagen" untuk daftar lengkap.
Bahan yang dibutuhkan Tapi Tidak Diberikan:
ReEBOV Antigen Aksesori Kit (Cat. Nomor 14036)
200 Lancet Sekali Pakai
200 Bola Kapas
200 Alkohol tisu
pipettors presisi mampu memberikan antara 10 uL dan 250 uL, dengan tips yang tepat
air deionisasi
Dalam kondisi keras pengujian: sarung tangan sekali pakai, gowning,
kacamata keselamatan, pelindung wajah, masker pernapasan; dan sepatu
bot yang dapat didekontaminasi

Catatan prosedural
Membawa sampel dan reagen kit untuk suhu lingkungan (18-30 C) dan
aduk rata sebelum menggunakan; menghindari berbusa. Kembalikan
semua sampel yang tidak terpakai dan reagen untuk penyimpanan
berpendingin sesegera mungkin.
Visual interpretasi hasil uji harus dilakukan dalam waktu15-25 menit.
suhu inkubasi di atas atau di bawah suhu kamar normal (18-30 C) dapat
menyebabkan hasil yang tidak akurat.
Jangan menggunakan komponen kit melampaui tanggal kedaluwarsa.
Jangan mencampur komponen kit dari nomor kit banyak yang berbeda.
Prosedur - ReEBOVTM Antigen Rapid Test dipstik untuk fingerstick
Whole Blood
1. Hapus jumlah yang tepat dari dipstik untuk pengujian sampel darah yang dibutuhkan fingerstick
2. Tambahkan 4 tetes Sample Buffer ke dalam tabung reaksi yang disediakan dalam kit tes.
3. Lakukan fingerstick menggunakan lancet pakai yang disediakan di ReEBOVTM Antigen Aksesori
Kit (Cat. Nomor14036)
4. Sentuh sampel pad dari dipstick dengan setetes darah untuk mentransfer sampel.
5. Dimasukkan dipsticks ReEBOVTM Antigen Rapid Test (panah ke bawah) ke dalam tabung reaksi
yang berisi Sample Buffer.Pasang kembali penutup tabung. JANGAN di goyang, diaduk, atau
membalikkan tabung selama pengembangan sinyal rapid test.
6. Biarkan ReEBOVTM Antigen Rapid Test selama15-25 menit, sebelum melakukan interpretasi
visual menggunakan ReEBOVTM Antigen Rapid Test Hasil Card dan Hasil Interpretasi bantuan
visual digambarkan pada gambar..........

Prosedur ReEBOVTM Antigen Rapid Test dipstik untuk vena Whole Blood
dan Olahan Plasma
1. Hapus jumlah yang tepat dari dipstik untuk menguji sampel darah vena dan
plasma yang dibutuhkan
2. Tambahkan 4 tetes Sample Buffer ke dalam tabung reaksi yang disediakan dalam kit tes.
3. tambahkan 30 uL seluruh darah vena atau plasma ke pusat Pad Sampel menggunakan pipet
4. Dimasukkan dipsticks ReEBOVTM Antigen Rapid Test (panah ke bawah) ke dalam tabung
reaksi yang berisi Sample Buffer. Pasang kembali penutup tabung. JANGAN digoyang,
diaduk, atau membalikkan tabung selama pengembangan sinyal rapid test.
5. Biarkan ReEBOVTM Antigen Rapid Test selama 15-25 menit, sebelum melakukan interpretasi
visual menggunakan ReEBOVTM Antigen Rapid Test Hasil Card dan Hasil Interpretasi
bantuan visual digambarkan pada gambar ............
Interpretasi Hasil
1. Hasil ReEBOVTM Antigen Rapid Test harus dibandingkan dengan Visual Aids untuk membantu
interpretasi hasil.
2. Untuk hasil pasien positif pada ReEBOVTM Antigen Rapid Test, pink dengan garis merah
membentuk seluruh Line Test,dan merah muda dengan garis merah harus seluruh Control Line.
3. Untuk hasil pasien negatif ada garis terdeteksi di seluruh Jalur Test, dan merah muda dengan garis
merah harus membentuk seluruh Control Line.

4. Tidak adanya pink dengan garis merah membentuk melintasi Garis Kontrol dianggap sebagai "tidak
valid" Hasil yang memerlukan sampel pengujian ulang.