Iatf 16949 2016 PDF

Norma De Sistema de IATF L6949
GestSo da Qualidade
Automotiva
Requisitos de sistema de gestSo da qualidade para as

organizag6es de produgSo automotiva e de pegas de reposigSo.
International
Automotive
Task Force
1a Edigfio
1 de Outubro de 2016
ConteIdo
pnerAcro - NoRMA DE sGqAUToMolvA ....................... 7
coNstDERAeOes pnRn A cERTtFtcACAo.............. .............. 8
o.z pRrlciplos DE ersrAo DA euA1tDADE............... ........9

0.3 ABORDAGEM DE PROCESSO .................... 9
0.3.2 CTCLO PIAN-DO-CHECK-ACT...... ............ 9

0.3.3 MENTAUDADE DE RISCO..... ..................9
rsrAo..
0.4 RELAcToNAMENTo coM ourRAs NoRMAS DE slsrEMA oe e ................. 9
srsrEMAs or cesrAo DA QUAUDADE - REqutstros............ ................. 9
L.L Escopo-supLEMENroAuroMolvo pnnaa ISO 9001:2015 .......................9

z RrrrnErcrA NoRMATtvA............... ...........10
3.1 TERMoS E DEFINIEOES pnna a rruousrRtA AUToMolvA ...........10

4 coNTExro oRGANlzAeAo..........
DA .........17
4.1 ENTENDENDo A oncarutzegAo sEU coNTExro E ......t7
4.2 ENTENDENDO AS NECESSIDADES E EXPECTATIVAS DE PARTES INTERESSADAS............... .........I7
4.3 DETERMINANDo o Escopo Do stsrEMA oe e rsrAo DA euA1tDADE............... ......................17
4.3'L DeterminandooescopodosistemadegestSodaqualidade-suplemento... ........17
4.4 srsrEMA oe e rsrAo DA eUALIDADE E sEUs pRocEssos. ...............t7
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s.l UDERANCA E COMPROMETrMENTO................ ...........18
5.2.1 DESENVOTVENDO A POT1TTCA DA QUA1rDADE............... ...............19
5.2.2 COMUNICANDO A POtiTtCA DA QUAUDADE............... ..................19
5.3 PAPEIS, RESPONSABILIDADES E AUTORIDADES ORGANIZACIONAIS.. ....................19
5.3.1 Pap6is, responsabilidades e autoridades organizacionais - suplemento... ............. 19

5.3.2 Responsabilidade e autoridade pelos requisltos do produto e ag6es corretivas ............................ 19
5.1 AC6ES PARAABORDAR RTSCOS E OPORTUNIDADES......... ...............20
6.2 OBJETIVOS DA QUALTDADE E O PLANEJAMENTO PARA AICANGA-IOS........ .........21
6.2.2.1 Objetivos da qualidade e o planejamento para alcanga-los - suplemento. ...........21
5.3 PTANEJAMENTO DE MUDANCAS.............. ...................21
equipamentos.....................
Planejamento da planta, instalag6es e ...........22
7.1.4 AMBTENTE PARA A OPERAcAO DOS PROCESSOS............. .............22
7.1-.4.1- Ambiente para a operagdo dos processos - suplemento ............. 23
7.1.s RECURSOS DE MONTTORAMENTO E MEDT9AO .........23
7.1.s.2 RASTREABTUDADE DE MEDTGAO .......23
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7.1.5 CONHECTMENTO ORGANIZACIONAI........... ..............25
7.2.2 Compet6ncia -treinamento no local de trabalho......... .................... 25
7.2.4 Competncia do auditor de segunda parte .............. ........................26
7.3.2 MotivagEo e empowerment de seus colaboradores............... ..........27
T.S INFORMACAO DOCUMENTADA...... .........27
7.5.1.1 Documentageo do sistema de gestdo da qualidade.. .....................27
7.5.2 CRIANDO ATUAUZANDO.........

E ..........28
7.5.3 CONTROTE DE TNFORMA9AO DOCUMENTADA.......... ...................28
8.1 PTANEJAMENTO E CONTROTE OPERACrONA!S................. ................29

8.1.1 Planejamento e controle operacionais - suplemento.. ...................... 29
8.2 REQUTSTTOS PARA PRODUTOS E SERVTCOS ..................29
8.2.1 COMUNTCAGAO COM O CUENTE....... .......................29

8.2.1.1 ComunicagSo com o cliente - suplemento ............29
8.2.2 DETERMTNAGAO DE REQUTSTTOS RETATTVOS A PRODUTOS E SERV1COS................. ...............29

8.2.2.1 DeterminagSo de requisitos relativos a produtos e servigos - suplemento.. ......... 30
8.2.3 ANALTSE CR1TTCA DE REQUISITOS RELATTVOS A PRODUTOS E SERUGOS ................. ..............30
8.2.3.1.1 Andlise critica de requisitos relativos a produtos e servigos

- suplemento .............................30
8.2.3.7.2 Caracteristicas especiais designadas pelo cliente.... ....................30
8.2.3.1.3 Viabilidade de manufatura da organizagSo ..........30
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8.2.4 MUDAN9AS NOS REQUTSTTOS PARA PRODUTOS E SERV|GOS............... .............30
8.3 PROJETO E DESENVOLVTMENTO DE PRODUTOS E SERV|COS ............31
8.3.1.1 Projeto e desenvolvimento de produtos e servigos - suplemento. ...................... 31
8.3.2 PLANEJAMENTO DO PROJETO E DESENVOLVIMENTO...... .............31
8.3.2.1 Planejamento do projeto e desenvolvimento - sup1emento............... ................. 31
8.3.2.3 Desenvolvimento de produtos com software embarcado .............31
8.3.3 ENTRADAS DE PROJETO E DESENVOLVIMENTO ,.......32
8.3.3.2 Entradas de projeto do processo de manufatura ...........................32
8.3.4 CONTROLES DE PROJETO E DESENVOLVIMENTO ......33
8.3.5 SA1DAS DE PROJETO E DESENVOLVIMENTO... ...........34
8.3.5.1 Saidas de projeto e desenvolvimento - sup1emento................ ............................ 34

8.3.5.2 Saidas de projeto do processo de rnanufatura ........34
8.3.6 MUDANgAS DE PROJETO E DESENVOLVTMENTO ......35
8.3.6.1 Mudangas de projeto e desenvolvimento - suplemento................. ......................35
8.4 CONTROLE DE PROCESSOS, PRODUTOS E SERV|9OS PROVIDOS EXTERNAMENTE............ .........36
8.4.1.3 Fontes direcionadas pelo cliente (tamb6m conhecido como "Directed-Buy")........... ..................36
8.4.2 TIPO E EXTENSAO DO CONTRO1E................. ............37
8.4.2.1 Tipo e extenseo do controle - suplemento ...........31
8.4.2.3 Desenvolvimento do sistema de gestSo da qualidade do fornecedor ...................37

8.4.2.3.t Software relacionado a produto automotivo ou produtos automotivos com software embarcado ...............31
8.4.3 TNFORMAGAO PARA PROVEDORES EXTERNOS .........39
8.4.3.1 lnformaESo para proveciores externos - suplemento.. ....................39
8.s PRODUGAO r SERV!COS....

pROVTSAO Or ....................39
8.5.1 CONTROLE DE PRODU9AO E PROVISAO DE SERV|COS ..................39
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8.5.1..2 Trabalho padronizado - instruE6es do operador e padr6es visuais............ .......... 40
8.5.1.3 Verificaglo das preparag6es para os trabalhos (set-ups) ...............40
8 5'1'6 GestSo de ferramental da produEso e manufatura, e ferramental e equipamento

de teste e inspeg5o............41
8.5.2 tDENTtFtCAeAO E RASTREABIUDADE........ ................42

8.5.2.1 ldentificag5o e rastreabilidade suplemento.........
- L)
8.5.3 PROPR!EDADE PERTENCENTE A CLIENTES OU PROVEDORES EXTERNOS................. ...............42
8.5.s ATTVIDADES DE P6S-ENTREGA................. ................43
8.5.5.2 Contrato de servigo com o cliente

........................ 43
8.5.5 CONTROTE DE MUDANCAS ..................44
8.5.6.1.1 Mudanga tempor6ria nos controles do processo

............44
8.6 UBERA9AO Or PRoDUTOS E SERV|COS .......................4s
8.6.1 LiberagSo de produtos e servigos _ suplemento .......... ..................45
8'6'4 Verificag5o e aceitagSo da conformidade de produtos e serviEos providos externamente ............46
8.7 CONTROLE DE SATDAS NAO CONFORMES........... .........46
8.7.1.2 controle de produto nio conforme - processo especificado pero criente.... ........4r
8.7.1.7 DisposigSo de produto ndo conforme
9 AVAUACAO DE DESEMPENHO ...................48

9.1 MONTTORAMENTO, MED|CAO, ANAUSE E AVALIAGAO
...................48
9.1.1.1 Monitoramento e medigdo dos processos de manufatura ............4g
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9.1.2 SATTSFAEAO DO CLTENTE .....................49
9.1.3 ANAUSE E AVA1|AGAO................. ........s0
9.2.2.2 Auditoria do sistema de gestSo da qualidade .........50
9.3 ANALTSE cRiTrcA DA DTRECAo ................51
9.3.2 ENTRADAS DA ANALTSE CR1TTCA DA DIRECAO ..........s1
9.3.2.1 Entradas da andlise critica da diregSo - suplemento ......................51
9.3.3 sAiDAs DA ANALTSE cRiTrcA DA DrREgAo ................s2
9.3.3.L Saidas da an6lise critica da diregSo - suplemento .........................52
10.2 NAO CONFORMTDADE E A9AO CORRETTVA ...............52
10.2.6 Andlise das reclamag6es do cliente e do teste da falha de campo....... .................. 53
10.3 MELHORTA CONT[NUA................. .........53
ANEXO A: PLANO DE CONTRO1E.................. .....................55
ANEXO B: BIBLIOGRAFIA - SUPLEMENTAR AUTOMOT|VA...,........ .........57
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Pref6cio - Norma de SGQ Automotiva
Esta Norma de Sistema de GestSo da Qualidade Automotiva, aqui referida como "Norma de SGe
Automotiva" ou "IATF 16949', juntamente com os requisitos especificos do cliente automotivo aplic6veis,
requisitos da ISO 9001 :2015 e ISO 9000:2015 definem os requisitos fundamentais de sistema de gestdo
da qualidade para organizag6es de produgSo automotiva e pegas relevantes para servigo. Como ial,
esta Norma de SGQ Automotiva ndo pode ser considerada uma Norma de SGQ independente, mas tem
que ser compreendida como um suplemento a ser usada em conjunto com a ISO 9001:2015. A ISO
9001:2015 6 publicada como uma Norma ISO separada.
A IATF 16949:2016 (1a edigSo) representa um documento inovador, dando uma forte orientagdo para o
cliente, com a inclusSo de uma s6rie de requisitos especificos do cliente previamente consolidados.
O Anexo B 6 fornecido como um guia para implementar os requisitos da IATF 16949, salvo especificado
em contr6rio pelos requisitos especificos do cliente.
Hist6rico
A ISO/TS 16949 (1a edigSo) foi originalmente criada em 1999 pela lnternational Automotive Task Force
(IATF) com o objetivo de harmonizar os diferentes sistemas de avaliagdo e certificagdo da cadeia de
fornecedores para o setor automotivo em todo o mundo. Outras revis6es foram criadas (2a edigdo em
2002 e 3a edigSo em 2009) conforme necess6rio para melhorias do setor automotivo ou revis6es da ISO
9001. A ISO/TS 16949 fiuntamente com o apoio de publicag6es t6cnicas, desenvolvidas por fabricantes
de equipamento original [doravante conhecidos como OEMs] e as associag6es do setor automotivo
nacionais) introduziu um conjunto comum de t6cnicas e m6todos para o desenvolvimento de produto e
do processo comum para a fabricagSo de autom6veis em todo o mundo.
Em preparagdo para a migragSo da ISO/TS 16949:2009 (3a edigSo) para esta Norma de SGQ
Automotiva, IATF 16949, foi solicitada uma realimentagSo de organismos de certificagdo, auditores,
fornecedores e OEMs para criar a IATF 16949:2016 (1a edigSo), que cancela e substitui a ISO/TS
1 6949:2009 (3a edigdo).
A IATF mant6m forte cooperagSo com a ISO pelo continuo contato com a situagdo dos comit6s,
garantindo continuou alinhamento com a ISO 9001.
Meta
A meta desta Norma de SGQ Automotiva 6 o desenvolvimento de um sistema de gestdo da qualidade

que proporcione a melhoria continua, enfatizando a prevengSo de defeitos e a redugdo da variagdo e
desperdicio na cadeia de fornecimento.

Considerag6es para a certificagSo
Requisitos paru a certificag6o nesta Norma de SGQ Automotiva s5o definidos nas regras para alcanqar e
manter o reconhecimento da IATF.
Detalhes podem ser obtidos nos Escritorios Locais de SupervisSo da IATF (Oversight Offices) citados
abaixo:
Associazione Nazionale Filiera lndustrie Automobilistiche (ANFIA)

Web site:www.anfia.it
e-mail : anfia@anfia.it
lnternational Automotive Oversight Bureau (IAOB)

Web site. www.iaob.org
e-mail : iatf'1 6949feedback@iaob.org
IATF France
Web site : wurw. iatf-france. com
e-mail : iatf@iatf-france.com
Society of Motor Manufacturers and Traders Ltd. (SMMT Ltd')

Web site: www.smmtoversight.co. uk
e-mail : iatfl 6949@smmt.co.uk
Verband der Automobilindustrie - Qualitdts Management Center (VDA OMC)

Web site: www.vda-qmc.de
e-mail : info@vda-qmc.de
Todas as informag6es priblicas sobre a IATF podem ser encontradas no site da IATF:
www. iatfq oba ove rs iq ht. o rq
I I

lntrodu96o
0.1 Generalidades
Ver requisitos da ISO 900't:2015.
0.2 Principios de gestio da qualidade

Ver requisitos da ISO 9001:2015.
0.3 Abordagem de processo

0.3.1 Generalidades
0.3.2 Giclo Plan-Do-Check-Act

0.3.3 Mentalidade de risco

0.4 Relacionamento com outras normas de sistema de gestio

Sistemas de gestio da qualidade - Requisitos

1 Escopo
1.1 Escopo - suplemento automotivo para a ISO 9001:2015
Esta Norma de SGQ Automotiva define os requisitos de sistema de gestSo de qualidade para o projeto e
desenvolvimento, produg6o e, quando relevante, montagem, instalagSo e servigos de produtos
automotivos relacionados, incluindo produtos com software embarcado.
Esta Norma de SGQ Automotiva 6 aplicdvel aos sites da organizagSo onde sio manufaturadas as pegas
de produgSo especificadas pelo cliente, as pegas para servigo e/ou acess6rios.
Esta Norma de SGQ Automotiva deveria ser aplicada ao longo de toda a cadeia de fornecimento
automotiva.
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2 Refer6ncia normativa
2.1 Refer6ncia normativa e informativa

O Anexo A (Plano de Controle) 6 uma parte normativa desta Norma de SGQ Automotiva.
O Anexo B (Bibliografia - suplemento automotivo) 6 informativo, que fornece informag6es adicionais

destinadas a ajudir a compreensSo ou a utilizagSo desta Norma de SGQ Automotiva.
3 Termos e definig6es
3.1 Termos e definig6es para a indristria automotiva
pega acess6ria
componente(s) adicional(ais) especificado(s) pelo cliente que s6o tanto mecanicamente ou

efetronicamente conectados ao veiculo ou ao poweftrain anles (ou depois) da entrega ao cliente final
(por exemplo, tapetes personalizados, lonas de caminhdo, calotas, melhorias no sistema de som, teto
solar, spoilers, compressores (supe r-ch arg e rs), etc.
planejamento avangado da qualidade do produto (APQP)
processo de planejamento da qualidade do produto que suporta o desenvolvimento de um produto ou

servigo que ir6 satisfazer os requisitos do cliente; o APQP serve como um guia no processo de
desenvolvimento e, tamb6m, uma forma padrSo para compartilhar resultados entre as organ2ag6es e
seus clientes; o APQP cobre a robustez do projeto, os testes do projeto e a conformidade a
especificagSo, o projeto do processo de produgSo, normas de inspegSo da qualidade, a capacidade
(capability) do processo, a capacidade de produgSo, a embalagem do produto, o teste do produto e o
plano de treinamento do operador, entre outros itens
pega para afiermorket
pega(s) para reposigSo n6o adquiridas ou liberadas por um OEM para aplicag6es em pegas para
servigo, que podem ou ndo ser produzidas com as especificag6es do equipamento original
autorizagSo
permissdo documentada para uma pessoa(s), especificando os direitos e responsabilidades

relacionadas a dar ou negar permiss6es ou sangdes dentro de uma organizagSo
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pega padreo (mestre)
peEa(s) de especificagSo conhecida(s), calibrada(s) e rastre6vel(eis) a padr6es, com o(s) resultado(s)

esperado(s) (aprovado ou reprovado) que 6(s5o) usada(s) para validar a funcionalidade de um
dispositivo d prova de erros ou um dispositivo de verificagdo (por exemplo, dispositivo passa/ndo
passa)
plano de controle
descrigSo documentada dos sistemas e processos requeridos para controlar a manufatura do produto
(ver Anexo A)
requisitos do cliente
todos os requisitos especificados pelo cliente (por exemplo, requisitos t6cnicos, comerciais, de
produto e de processo de manufatura, termos e condig6es gerais, requisitos especificos do cliente,
etc.)
requisitos especificos do cliente (CSRs)
interpretagOes ou requisitos suplementares ligados a uma cl6usula(s) especifica(s) desta Norma de

SGQ automotiva
projeto para montagem (DFA)
processo pelo qual os produtos s6o projetados com considerag6es para facilidade de montagem.
(por exemplo, se um produto cont6m menos pegas levarS menos tempo para montar, reduzindo
assim os custos de montagem)
projeto para manufatura (DFM)
integragdo do planejamento do projeto do produto e do processo para projetar um produto que seja
facilmente e economicamente manufaturado
projeto para manufatura e montagem (DFMA)
combinagSo de duas metodologias: Projeto para Manufatura (DFM), que 6 o processo de otimizar o
projeto para ser mais f6cil de produzir, ter maior rendimento e qualidade melhorada; e Projeto para
Montagem (DFA), que 6 a otimizag6o do projeto para reduzir o risco de erro, reduzindo os custos e
tornando-o mais fdcil de montar
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projeto para sx sigma (DFSS)
metodologia sistem6tica, ferramentas e t6cnicas com o objetivo de ter um projeto robusto

de produtos
ou processos que atendam as expectativas do cliente e possam ser produzidos com um nivel de
qualidade six sigma
organizagSo respons6vel pelo projeto
produto ou mudar uma

organizagSo com autoridade para estabelecer uma nova especificagSo de
existente
NOTA Esta responsabilidade inclui testes e verificagao de desempenho do projeto na aplicagSo

especificada pelo cliente.
prova de erro
projeto e desenvolvimento do produto e processo de manufatura para prevenir a manufatura de

produtos n5o conformes
processo de escalonamento
processo utilizado para realgar ou sinalizar determinadas quest6es dentro de uma organizaqdo para
que o pessoal apropriado possa responder a estas situaE6es e monitorar as resoluE6es
andlise da Srvore de falhas (FTA)
metodologia dedutiva de an5lise de falha em que um estado indesejado de um sistema 6 analisado;

a
andlise da arvore de falhas mapeia a relagSo entre falhas, subsistemas e elementos de

projeto
redundantes atrav6s da criag6o de um diagrama logico de todo o sistema
laborat6rio
instalagSo para inspegSo, teste ou calibragSo que pode incluir, mas ndo se limitar ao seguinte:
quimico, metalf rgico, dimensional, fisico, el6trico. ou teste de confiabilidade
escopo do laborat6rio
documento controlado contendo

. testes especificos, avaliag6es e calibrag6es que um laboratorio 6 qualificado para executar;
. uma lista dos equipamentos que o laboratorio usa para executar o acima; e
. uma lista de m6todos e normas para que o laborat6rio realize o definido acima
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manufatura
processo de fazer ou fabricar

. rTloteriais de produgdo;
. pegas de produgSo ou pegas para servigo;
. montagens; ou
' tratamento t6rmico, soldagem, pintura, tratamento superficial, ou outros servigos de

acabamento
viabilidade de manufatura
uma an6lise e avaliagSo de um projeto proposto para determinar se ele 6 tecnicamente vi6vel de se
manufaturar o produto para atender os requisitos do cliente. lsto inclui, mas ndo se limita ao seguinte
(como aplic6vel): estar dentro dos custos estimados, e se os recursos necessdrios, as instalag6es, o
ferramental, a capacidade, o software e o pessoal com as habilidades requeridas, incluindo as
fung6es de suporte, estdo disponiveis ou est6o planejados para estarem disponiveis.
servigos de manufatura
empresas que testam, manufaturam, distribuem e proveem servigos de reparo para componentes e
montagens
abordagem multidisciplinar
m6todo para capturar a entrada de todas as partes interessadas que podem influenciar na maneira
como um processo 6 administrado por uma equipe cujos membros incluem pessoal da organizagdo e
podem incluir representantes do cliente e do fornecedor; membros da equipe podem ser internos
ou
externos d organizagSo; tanto equipes existentes como equipes exclusivas para este prop6sito (ad
hoc) podem ser utilizadas conforme as circunstdncias justifiquem; as entradas para a equipe podem
Incluir entradas da organizagdo e do cliente
nenhum problema encontrado (NTF)
designagSo aplicada a uma pega substituida durante um evento de servigo que, quando analisada
pelo fabricante do velculo ou da pega, atende a todos os requisitos de uma "pega boa', (tamb6m
referida como "Nenhuma Falha Encontrada" ou "problema NEo Encontrado,')
processo terceirizado
parte da fungdo de uma organizagdo (ou processos) que 6 realizado por uma organizagdo externa
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reviseo peri6dica
quebra n6o planejada onde' baseado no

metodologia de manutengSo para prevenir uma grande
subsistema do equipamento' 6 pr6-
hist6rico da falhas ou interrupg6o, uma pega do equipamento ou
remontada e depois retornada ao
ativamente retirada de servigo e desmontada, reparada, substituida,
servigo
manutengSo Preditiva
dos equipamentos em servigo

uma abordagem e um conjunto de t6cnicas para avaliar a condigdo
condig6es do equipamento' a fim de
atrav6s da realizagdo peri6dica ou continuo monitoramento das
prever quando a manutengSo deveria ser realizada
frete especial
entrega contratada
custos adicionais ou encargos incorridos adicionalmente aos da
programadas ou atrasadas'
NOTA lsso pode ser causado pelo m6todo, quantidade, entregas n5o
etc.
manuten96o Preventiva
inspegSo peri6dica' e revisSo) para

atividades planejadas a intervalos regulares (baseados em tempo,
eliminar as causas de falha do equipamento e interrupg6es nao programadas de produgdo, como
uma saida do projeto do processo de manufatura
produto
realizagSo do produto
aplica-se a qualquer saida pretendida, resultanie do processo de
seguranga do Produto
que eles ndo representem

normas relativas ao projeto e manufatura de produtos para assegurar
danos ou riscos Para os clientes
parada lshutdownl da ProdugSo
de tempo pode ser de algumas

condigdo onde os processos de manufatura estSo inativos; o intervalo
horas a alguns meses
14 oA|AG,oANFIA,oFIEV'oSMMT,oVDA_2016_Todososdireitosreservados
plano de reagSo
agSo ou uma s6rie de passos prescritos em um plano de controle, no

caso em que eventos anormais
ou ndo conformes sejam detectados
localremoto
localizagSo que suporta os sites de manufatura e onde ocorrem os processos

ndo produtivos
pegas para servigo
pegas de reposigSo, manufaturadas com as especificag6es

do oEM que sdo adquiridas ou liberadas
pelo oEM para aplicag6es de pegas para servigo, incluindo pegas
remanufaturadas
site
localizagSo em que ocorrem os processos de manufatura que agregam varor
ca racteristicas especiais
classificagSo de uma caracteristica de produto ou parAmetro de processo

de manufatura que pode
afetar a seguranga ou a conformidade com os regulamentos, ajuste, fungdo,
desempenho, requisitos
ou processamento subsequente do produto
situa96o especia!
notificagSo de uma classificagSo identificada pelo cliente atribuida

a uma organizagdo onde um ou
mais requisitos do cliente ndo est6o sendo satisfeitos devido a um problema
significativo de qualidade
ou entrega
fung6o de suporte
atividade ndo produtiva (conduzida no site ou em um local remoto) que suporta

um (ou mais) sites de
manufatura da mesma organizagdo
manutengSo produtiva total
um sistema para manter e melhorar a integridade dos sistemas de produgdo qualidade

e atrav6s de
mdquinas, equipamentos, processos e funcion6rios que agreguem valor
d organizagdo
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curvas de correlagEo (trode-off curves)
ferramenta para entender e comunicar a relagSo entre v6rias caracterlsticas

de projeto de um
y outro no eixo x'
produto; o desempenho do produto em uma caracteristica 6 mapeado no eixo e o
relagao as duas caracteristicas
entSo uma curva e plotada para ilustrar o desempenho do produto em
processo de correlagS o (trode-off processl
para os produtos e suas

metodologia de desenvolvimento e uso de curvas de correlaEao (trade-ofl
e do cliente' entre
caracteristicas de desempenho que estabelecem as relaEdes t6cnicas, econdmicas
as alternativas de Projeto
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4 Contexto da organizagio
4.1 Entendendo a organizagfio e seu contexto
4.2 Entendendo as necessidades e expectativas de partes interessadas

4.3 Determinando o escopo do sistema de gest5o da qualidade

4.3.1 Determinando o escopo do srbfema de gestdo da qualidade - suplemento

Fung6es de suporte sejam no site ou remotas (tais como centros de projeto, sedes corporativas e
centros de distribuigSo) devem ser incluidas no escopo do Sistema de Gestdo da Qualidade (SGa).
A fnica exclusdo permitida para esta Norma de SGQ Automotiva relaciona-se com os requisitos de
projeto e desenvolvimento do produto da ISO 9001 , SegSo 8.3. A exclusSo deve ser justificada e
mantida como informagSo documentada (ver ISO 9001, Segdo 7.5).
As exclus6es permitidas ndo incluem o projeto do processo de manufatura.
4.3.2 Requisifos especfficos do cliente

Os requisitos especlficos do cliente devem ser avaliados e incluidos no escopo do sistema de gestdo da
qualidade da organizagSo.
4.4 Sistema de gestio da qualidade e seus processos
4.4.1
Ver requisitos da ISO 9001 :2015.
4.4.1.1 Conformidade de produtos e processos
A organizagSo deve assegurar a conformidade de todos os produtos e processos, incluindo pegas para
servigo e aqueles que sdo terceirizados, com todos os requisitos aplic6veis do cliente, estatut6rios, e
regulamentares (ver Segdo 8.4.2.2).
4.4.1.2 Seguranga do produto

A organizagSo deve ter processos documentados para a gestSo da seguranga do produto relacionados a
produtos e processos de manufatura, que devem incluir, mas ndo se limitar ao seguinte, onde aplicSvel:

a) identificagSo pela organizagdo dos requisitos estatut6rios e regulamentares de seguranga dos
produtos;
b) notificagSo do cliente dos requisitos no item a);
c) aprovagdes especiais para FMEA de projeto;
d) identificagdo das caracteristicas de seguranga relacionadas ao produto;
e) identificagdo e controles das caracteristicas de seguranga relacionadas com o produto e no
ponto de manufatura;
0 aprovagdo especial de planos de controle e FMEAs de processo;

g) planos de reag6o (ver SegSo 9.1.1.1);
h) responsabilidades definidas, definigdo de processo de escalonamento e fluxo de informagdo,
incluindo a alta diregSo e a notificagdo ao cliente;
i) treinamento identificado pela organizagSo ou pelo cliente para o pessoal envolvido na seguranga
do produto relacionados a produtos e aos processos de manufatura associados;
j) mudangas de produto ou processo devem ser aprovadas antes da implementagSo, incluindo a
avaliagSo dos efeitos potenciais na seguranga do produto a partir de mudangas de processo e
produto (ver ISO 9001, SegSo 8.3.6);
k) transferOncia de requisitos relacionados a seguranga do produto ao longo de toda a cadeia de
fornecimento, incluindo fontes designadas pelo cliente (ver Segdo 8.4.3.1);
l) rastreabilidade de produto por lote manufaturado (no minimo) ao longo da cadeia de
fornecimento (ver Seg6o 8.5.2.1);
m) lig6es aprendidas para introdugSo de novos produtos
NOTA: Aprovagdo especial 6 uma aprovagSo adicional pela fungdo (tipicamente o cliente) que 6
respons6vel por aprovar tais documentos com conte0do relacionado d seguranga.
4.4.2
Ver requisitos da ISO 9001 :2015..
5 Lideranga
5.1 Lideranga e comprometimento

5.1.1 Generalidades
5.1.1.1 Responsabilidade corporativa
A organizagSo deve definir e implementar politicas de responsabilidade corporativa, incluindo, no

minimo, uma politica antisuborno, um c6digo de conduta dos colaboradores e uma politica de escalagSo
sobre 6tica ("politica de delagSo").
1B O AIAG, O ANFIA, O FIEV, O SMMT, O VDA - 2016 - Todos os direitos reservados

5.1.1.2 Eficdtcia e efici$ncia do processo
A alta diregSo deve analisar criticamente os processos de realizagdo

do produto e os processos de
suporte para avaliar e melhorar as suas eficicia e eficiencia.
os resultados das atividades de an6lise
critica do processo devem ser incluidos como entrada para aandlise
critica da diregdo (ver Segdo
9.3.2.1.).
5.1.1.3 Donos dos processos
A alta direqSo deve identificar os donos dos processos que sdo

respons6veis pelo gerenciamento dos
proc'essos da organizagdo e as saldas relacionadas.
Os donos dos processos devem entender seus
pap6is e serem competentes para realizar seus pap6is (ver
lso g0til, segao 7.2).-
5.1.2 Foco no cliente
Ver requisitos da tSO 9001:2015.
5.2 Politica
5.2.1 Desenvolvendo a politica da qualidade
5.2.2 Comunicando a politica da qualidade
5'3 Pap6is, responsabiridades e autoridades organizacionais
5'3.1 Pap6rs, responsabitidades e autoridades organizacionais

- suplemento
A alta diregao deve designar pessoal com a responsabilidade
e autoridade para assegurar o atendimento
dos requisitos do cliente. Estas atribuig6es devem ser documentadas.
lsto inclui, mas ndo se limita a:
seleqdo de caracterlsticas especiais, oefinigao dos objetivos
da lualidade e treinamento relacionado,
corretivas e preventivas, projeto e desenvolvimlnto do produto,
3qoes an6lise Je capacioaoe,
informagSo de logistica, indicadorei do criente e portais
oo ctienie.
5'3'2 Responsabilidade e autoridadepelos requisitos do produtoe ag6es
corretivas
A alta diregSo deve assegurar que:
a) pessoal respons6vel pela conformidade aos requisitos

do produto tenham autoridade para parar a
expedigSo e parar a produgao para corrigir probremas de quaridade;
NorA Devido ao projeto do processo em algumas ind0strias, pode ser que ndo
seja sempre
posslvel parar a produgSo imediatamente. Neste caso,
o lote afetado deve ser contido e a
expedigSo ao cliente impedida.
o A|AG, O ANFTA, O F|EV, O SMMT, O VDA

- 2016 - Todos os direitos reseryados
19
b) pessoal com autoridade e responsabilidade por ag6es corretivas seja prontamente informado
sobre produtos ou processos que n6o estejam em conformidade com os requisitos, para
assegurar que o produto n6o conforme n5o seja expedido para o cliente e que todo produto
potencialmente n5o conforme seja identificado e contido;
c) as operag6es de produgSo em todos os turnos sejam supervisionadas com o pessoal
encarregado por, ou com responsabilidade delegada para, garantir a conformidade com os
requisitos do produto.
6 Planejamento
6.1 Ag6es para abordar riscos e oportunidades
6.1.1 e 6.'1.2
6.1.2.1 An1lise de risco

A organizagdo deve incluir na sua an6lise de risco, no mlnimo, as lig6es aprendidas com o recallde
produto, auditorias de produto, reparos e retornos de campo, reclamaE6es, sucata e retrabalho.
A organizagSo deve reter informag6es documentadas como evid6ncia dos resultados da an6lise de risco.
6.1.2.2 AgSo preventiva

A organizagSo deve determinar e implementar ag6es para eliminar as causas de n6o conformidades
potenciais, a fim de evitar a sua ocorr6ncia. As ag6es preventivas devem ser apropriadas d severidade
dos problemas potenciais.
A organizagSo deve estabelecer um processo para diminuir o impacto dos efeitos negativos do risco,
incluindo o seguinte:
a) determinagSo de n5o conformidades potenciais e suas causas;

b) avaliagSo da necessidade de ag6es para impedir a ocorr6ncia de n6o conformidades;
c) determinaESo e implementag6o de ag6es necessarias;
d) informagSo documentada das ag6es tomadas;
e) an6lise crltica da efic6cia das ag6es preventivas tomadas;
0 utilizagSo das lig6es aprendidas para impedir a recorr6ncia em processos similares (ver ISO
900'1, SegSo 7.1.6).
6.1.2.3 Planos de contingncia
A organizag6o deve:
a) identificar e avaliar os riscos internos e externos para todos os processos de manufatura e

equipamentos de infraestrutura essenciais para manter as saidas da produgSo e assegurar que
os requisitos do cliente sejam atendidos;
20 O AIAG, O ANFIA, O FIEV, @ SMMT, O VDA - 2016 - Todos os direitos reservados

b) definir planos de conting6ncia de acordo com o risco e o impacto ao cliente;
c) preparar planos de conting6ncia para continuidade do fornecimento em caso de qualquer um dos
seguintes eventos: falhas em equipamentos chave (ver SegSo 8.5.6.1.1); interrupgSo dos
produtos, processos e servigos providos externamente; desastres naturais recorrentes; fogo;
interrupg6es das utilidades; falta de mdo de obra; ou rupturas na infraestrutura;
d) incluir, como um suplemento para os planos de conting6ncia, um processo de notificagdo ao
cliente e outras partes interessadas da extensSo e da duragSo de qualquer situagSo que impacte
as operag6es do cliente;
e) testar periodicamente os planos de conting6ncia em relagdo a sua eficdcia (por exemplo,
simulag6es, conforme apropriado);
0 conduzir andlise crftica do plano de contingOncia (no mlnimo anualmente) usando uma equipe
multidisciplinar incluindo a alta direg6o e atualizar conforme necess6rio;
g) documentar os planos de conting6ncia e reter informag6es documentadas descrevendo
quaisquer revis6es, incluindo a(o) pessoa(l) que autorizou a(s) mudanga(s).
Os planos de contingOncia devem incluir disposig6es para validar que o produto manufaturado continua a
atender as especificag6es do cliente apos o reinicio da produgSo seguida de uma emergdncia em que a
produgSo foi interrompida e se os processos normais de parada ndo foram seguidos.
6.2 Objetivos da qualidade e o planejamento para alcanga-los

6.2.1 e 6.2.2
6.2.2.1 Objetivos da qualidade e o planejamento para alcanga-los - suplemento
A alta diregSo deve assegurar que os objetivos da qualidade para atender os requisitos do cliente estSo
definidos, estabelecidos e mantidos para fung6es, processos e niveis relevantes por toda a organizagSo.
Os resultados da an6lise critica da organizagSo relacionados ds partes interessadas e seus requisitos

relevantes devem ser considerados quando a organizagSo estabelecer seus objetivos da qualidade
anualmente (no minimo) e as metas de desempenho relacionadas (internas e externas).
6.3 Planejamento de mudangas

@ AIAG, @ ANFIA, O FIEV, O SMMT, @ VDA - 2016 - Todos os direitos reservados 21
I
7 Apoio
7.1 Recursos
7.1.1 Generalidades
7.1.2 Pessoas
7.1.3 lnfraestrutura
7.1.3.1 Ptaneiamento da planta, instalag6es e equipamenfos

e m6todos
A organizagdo deve usar uma abordagem multidisciplinar, incluindo a identificagSo de riscos
para desenvolver e melhorar os planos da planta, instalag6es e equipamentos' Ao
Oe m'itigagao do risco
projetar os layouts da planta, a organizagSo deve:
a) otimizar o fluxo de material, manuseio de material e o uso com valor agregado do espago fisico,
incluindo o controle de produto n5o conforme, e
b) facilitar o fluxo sincronizado dos materiais, conforme aplicavel.
de novos
M6todos devem ser desenvolvidos e implementados para avaliar a viabilidade de manufatura
As avaliag6es da viabiiidade de manufatura devem incluir o planejamento
produtos ou novas operag6es.
propostas das
da capacidade. Estes meiodos tamb6m ievem ser aplic6veis para avaliar as mudanqas
operag6es existentes.
ao
A organizagdo deve manter a efic6cia do processo, incluindo a reavaliagSo peri6dica em relagSo
do processo, manutengdo do
risco-, para incorporar quaisquer mudangas feitas durante a aprovagSo
preparagOes para o trabalho (sef-ups) (ver a
plano de controle (ver a SegSo 8.5.1.1) e verificagdo das
Segdo 8.5.1.3).
As avaliag6es de viabilidade de manufatura e avaliagdo do planejamento de capacidade devem

ser
entradas paru a an6lise critica da diregSo (ver ISO 9001, Se95o 9'3)'
NOTA 1 Estes requisitos deveriam incluir a aplicagao de principios da manufatura enxuta.
NOTA 2 Estes requisitos deveriam ser aplicaveis as atividades do fornecedor no site, conforme
aplic6vel.
7.1.4 Ambiente para a operagSo dos processos

Ver requisitos da ISO 900'1:2015.
pode
NOTA Onde a certificag6o de terceira parte na ISO 45001 (ou equivalente) for reconhecida, esta
pessoal deste
ser usada para demonstiar a conformidade da organizagdo aos aspectos de seguranqa
requisito.
_ Todos os direitos reservados

22 o AIAG, o ANFIA, o FIEV, o SMMT, o VDA - 20,16
7.1.4.1 Ambiente para a operagdo dos processos - suplemento
A organizag6o deve manter suas instalagdes em um estado de ordem, limpeza e reparo consistentes
com as necessidades do produto e do processo de manufatura.
7.1.5 Recursos de monitoramento e medigio

7.'1.5.1 Generalidades
7.1.5.1.1 Andlise do sistema de medigdo
Estudos estatisticos devem ser conduzidos para analisar a variagdo presente nos resultados de cada
tipo de sistema de inspegSo, medigdo e de equipamento teste identificado no plano de controle. Os
m6todos analfticos e os crit6rios de aceitagdo usados devem estar em conformidade com aqueles dos
manuais de refer6ncia de an6lise dos sistemas de medigSo. Outros m6todos analiticos e os crit6rios de
aceitagSo podem ser usados se aprovado pelo cliente.
Reglstros de aceitagSo do cliente de m6todos alternativos devem ser retidos juntamente com os
resultados das andlises alternativas dos sistemas de medigdo (ver SegSo 9. 1 .1 .1 ).
NOTA PriorizagSo dos estudos de MSA deveria focar em caracteristicas crlticas ou especiais do
produto ou processo.
7 -1 -5.2 Rastreabilidade de medigSo

NOTA Um nfmero ou outro identificador rastre6vel ao registro de calibragdo do dispositivo atende a

intengSo dos requisitos da ISO 9001:2015.
7.1.5.2.1 Regisfros de calibragdolverificagdo
A organizagSo deve ter um processo documentado para o gerenciamento dos registros de

calibragSo/verificagSo. Devem ser retidos os registroi das atividades de calibragdo/verificagSo para
todos os dispositivos de medigSo e equipamentos de medigSo e teste (incluindo equipamentos
relevantes de propriedade dos empregados para a medig6o, equipamentos de propriedade do cliente ou
equipamentos de propriedade do fornecedor no site) necess6rios para fornecer evid6ncias de
conformidade com os requisitos internos, requisitos legais e regulamentares e requisitos definidos pelo
cliente.
A organizagSo deve assegurar que as atividades de calibragSo/verificagSo e registros devem incluir os

seguintes detalhes:
a) revis6es posteriores ds mudangas de engenharia que impactam os sistemas de medigSo;

b) qualquer leitura fora das especificag6es, conforme recebido para calibragSo/veriflcagSo;
O AIAG, O ANFIA, O FIEV, O SMMT, O VDA - 2016 - Todos os direitos reservados 23
I
|'
c) uma avaliagao do risco do uso pretendido do produto, causado pela condigSo fora das
especifica96es;
d) quando uma parte do equipamento de inspegSo, medigSo e teste for encontrada fora de
calibragSo ou defeituosa durante sua verificaEso ou calibragSo planejada ou durante seu uso, a
informaEso documentada sobre a validade dos resultados das medigOes anteriores obtidas com
esta parte do equipamento de inspeESo, medigdo e teste devem ser retidas, incluindo a [ltima
data padrSo de calibraEso associada e a proxima data no relatorio de calibragSo;
e) notificaEso ao cliente se produto ou material suspeito foi expedido,
0 declaragdes de conformidade com a especificagSo ap6s a calibragSo/verificagSo;
g) verificagio de que a versSo do software usada para controle do produto e processo est6 como
especificado;
h) registros das atividades de calibragSo e manuteng6o para todos os dispositivos de medigSo
(incluindo equipamentos de propriedade dos empregados, equipamentos de propriedade do
cliente ou equipamentos de propriedade do fornecedor no site);
i) verificag6o de software relacionado dr produgSo usado para o controle de produto e processo
(incluindo o software instalado no equipamentos de propriedade dos empregados, equipamentos
de propriedade do cliente ou equipamentos de propriedade do fornecedor no site).
7.1.5.3 Requisitos de laborat6rio

7.1.5.3.1 Laborat6rio interno
As instalaE6es de laborat6rio interno da organizaq6o devem ter um escopo definido que inclua sua
capacidade (capabitity) para realizar os servigos de inspegSo, teste ou calibragSo necess6rios. Este
escopo de laborat6rio deve estar incluido na documentagSo do sistema de gestSo da qualidade. O
laboratorio deve especificar e implementar, no mlnimo, os requisitos para:
a) a adequagSo dos procedimentos t6cnicos de laboratorio;

b) a compet6ncia do pessoal do laboratorio;
c) o teste do produto;
d) a capacidade (capabitity) para realizar estes servigos corretamente, rastreaveis as normas
relevantes do processo (tais como ASTM, EN, etc.); quando n6o houver normas nacionais ou
internacionais disponiveis, a organizagdo deve definir e implementar uma metodologia para
verificar a capacidade (capabitity) do sistema de medigSo;
e) os requisitos do cliente, se houver;
0 a an6lise critica dos registros relacionados.
NOTA A acreditagSo de terceira parte na lsollEC 17025 (ou equivalente) pode ser utilizada para
demonstrar a conformidade do laboratorio interno da organizagdo a este requisito.
7.1.5.3.2 Laborat6rio externo
As instalaE6es do laboratorio externolcomercial/independente, usadas para os serviEos de inspeg5o,

teste ou calibragao pela organizagSo, devem ter o escopo do laborat6rio definido que inclua a
capacidade (capability) pararealizar a requerida inspegSo, teste, ou calibraEdo e tamb6m:
o laboratorio deve ser acreditado na ISO/IEC 17025 ou equivalente nacional e incluir o servigo de
calibragSo, teste ou inspegSo relevante no escopo de acreditagSo (cerlificado); o certificado de
calibragSo ou relat6rio de teste deve incluir a marca de um organismo de acreditagdo nacional;
ou
24 O AIAG, O ANFIA, O FIEV, O SMMT, O VDA - 2016 - Todos os direitos reservados

deve haver evidGncias de que o laborat6rio externo 6 aceitivel para o cliente.
NOTA Esta evid6ncia pode ser demonstrada, por exemplo, pela avaliagSo do cliente, ou por uma
avaliagdo de segunda parte aprovada pelo cliente que o laborat6rio atende a intengSo da ISO/IEC 17025
ou equivalente nacional. A avaliag6o de segunda parte pode ser realizada pela organizagSo avaliando o
laborat6rio, usando um m6todo de avaliagSo aprovado pelo cliente.
Os servigos de calibragSo podem ser realizados pelo fabricante do equipamento, quando um laborat6rio
qualificado ndo estiver disponivel para uma determinada parte do equipamento. Em tais casos, a
organizagao deve assegurar que foram cumpridos os requisitos listados na SegSo 7.1.5.3.1.
O uso de servigos de calibragSo, em laborat6rios n6o qualificados (ou ndo aceitos pelo cliente) pode
estar sujeito a confirmagSo regulamentar do governo, se requerido.
7.1.6 Conhecimento organizacional

7.2 Compet6ncia
7.2.1 Compet6ncia - suplemento

A organizagSo deve estabelecer e manter processo(s) documentado(s) para identificar as necessidades
de treinamento, incluindo a conscientizaqdo (ver Seg6o 7.3.1 ) e alcangar a compet6ncia de todo o
pessoal que realiza atividades que afetam a conformidade aos requisitos do produto e processo. O
pessoal que realiza tarefas especificas designadas deve ser qualificado, conforme necess6rio, com
especial atengdo para a satisfagdo de requisitos do cliente.
7.2.2 Competdncia - treinamento no local de trahalho

A organizagdo deve fornecer treinamento no local de trabalho (que deve incluir treinamento de requisitos
do cliente) para o pessoal em qualquer responsabilidade nova ou modificada que afeta a conformidade
aos requisitos da qualidade, requisitos internos, requisitos regulamentares ou legislativos, isto deve
incluir o pessoal por contrato ou de ag6ncia. O nivel de detalhe requerido para o treinamento no local de
trabalho deve ser proporcional ao nivel de educagSo que o pessoal possui e a complexidade da(s)
tarefa(s) que eles s6o requeridos a realizar em seu trabalho di6rio. As pessoas cujos trabalhos possam
afetar a qualidade devem estar informadas sobre as consequ6ncias da ndo conformidade aos requisitos
do cliente.
7.2.3 Competdncia do auditor interno
A organizagSo deve ter um processo(s) documentado(s) para verificar se os auditores internos sdo
competentes, levando em consideragSo quaisquer requisitos especificos do cliente. Para diretriz
adicional de compet6ncias de auditor, consulte a ISO 1901 1 . A organizagSo deve manter uma lista de
auditores internos qualificados.
Os auditores de sistema de gestSo da qualidade, auditores de processo de manufatura, e auditores de

produto devem ser capazes de demonstrar as seguintes competoncias minimas:
a) entendimento da abordagem de processo automotiva para auditoria, incluindo o pensamento

baseado em risco;
O AIAG, O ANFIA, O FIEV, O SMMT, O VDA - 2016 - Todos os drreitos reservados 2q

b) entendimento dos requisitos especificos do cliente aplic6veis;
c) entendimento dos requisitos aplicdveis da lso 9001 e IATF 16949 relacionados ao escopo da
auditoria;
ao escopo da auditoria;
d) entendimento dos requisitos dos core fools aplic6veis relacionados
constatag6es da auditoria'
e) entendimento de como planejar, conduzir, relatar e fechar
devem demonstrar entendimento t6cnico do(s)

Adicionalmente, os auditores de processo de manufatura
a an6lise de risco do processo
processo(s) Oe manutaiura relevante(s) a ser(em) auditado(s), incluindo
(tais como pFMEA) o.'ru.iitor"s de produto devem demonstrar competencia no
para
"ili;;;;" do produto
entendimento dos requisitos e o uso de equipamentos de medigSo e teste relevantes
"onir6r".
verificar a conformidade do produto.
informagoes documentadas devem
onde o treinamento for disponibilizado para alcangar a competoncia,
os requisitos acima'
ser retidas para demonstrai a compet6ncia do instrutor com
ser demonstradas atrav6s de:
A manutengSo e melhoria da competencia do auditor interno devem
definido pela organizagSo; e

0 execugdo de um nfmero minimo de auditorias por ano, conforme
internas (por
g) manutengflo do conhecimento dos requisitos relevantes com base em mudanqas(por exemplo'
exemplo, tecnologia de processo, tecnologia de produto) e
mudangas externas
lso 9001, IATF 16949, core tools e requisitos especificos do cliente)'
7.2.4 Compet1ncia do auditor de segunda parte

que realizam as auditorias de segunda
A organizagdo deve demonstrar a competencia dos auditores para a
prrtJ,o, ,Ld1or"s oe segunoa parte devem atender aos requisitos especificos do cliente
incluindo o
chaves,
qualificagdo de auditor e demonstrar no minimo as seguintes compet6ncias
entendimento:
de processo automotiva para auditoria, incluindo o pensamento baseado

em
a) da abordagem
riscos;
b) dos requisitos especificos do cliente e da organizagSo aplic6veis;
c) dos requisitos aplic6veis da ISO 9001 e IATF 16949 relacionados ao escopo da auditoria;
e
d) do(s) processo(s) de manufatura aplicdvel(is) a ser(em) auditado(s), incluindo o PFMEA
o
plano de controle;
auditoria;
e) dos requisitos de core fools aplicdveis relacionados ao escopo da
constatag6es de auditoria'
f) como planejar, conduzir, elaborar relat6rios de auditoria e fechar
26 oAIAG,oANFIA,oFlEV,oSMMT,oVDA-2016-Todososdireitosreservados
7.3 Conscientizagf,o
7.3.1 Conscientizagdo - suplemento
A organizagSo deve manter informagdo documentada que demonstre que todos os colaboradores estdo
conscientes de seus impactos na qualidade do produto e a importAncia de suas atividades no
atingimento, manutengSo, e melhoria da qualidade, incluindo os requisitos do cliente e os riscos
envolvidos para o cliente com produtos ndo conformes.
7.3.2 Motivagdo e empowerment de seus funciondrios
A organizagSo deve manter processo(s) documentado(s) para motivar os colaboradores a alcangar os

objetivos da qualidade, para fazer melhorias contlnuas e para criar um ambiente que promova a
inovagSo. O processo deve incluir a promogSo da qualidade e a conscientizagdo tecnologica por toda a
organizagSo.
7.4 ComunicagSo
7.5 lnformagSo documentada

7.5.1 Generalidades
7,5.1.1 Documentagdo do sisferna de gestdo da quatidade
O sistema de gestSo da qualidade da organizagSo deve ser documentado e incluir um manual da

qualidade, o qual pode ser uma s6rie de documentos (c6pia eletrOnica ou fisica).
O formato e a estrutura do manual da qualidade sdo a crit6rio da organizagio e irii depender do

tamanho, da cultura e da complexidade da organizagdo. Se for usada uma s6rie de documentos, entdo
deve ser retida uma lista dos documentos que comp6em o manual da qualidade para a organizagdo.
O manual da qualidade deve incluir, no minimo, o seguinte:
a) o escopo do sistema de gestSo da qualidade, incluindo detalhes e justificativas para quaisquer

exclus6es;
b) os processos documentados estabelecidos para o sistema de gestdo da qualidade, ou referencia
a eles;
c) os processos da organizagSo e sua sequ6ncia e interag6es (entradas e saidas), incluindo o tipo
e a extensSo do controle de quaisquer processos terceirizados;
d) um documento (isto 6, matriz) indicando onde dentro de sistema de gestdo da qualidade da
organizagSo sdo abordados os requisitos especificos do cliente.

NOTA Uma matriz de como os requisitos desta Norma de SGQ Automotiva sio abordados pelos
processos da organizagSo pode ser utilizada para auxiliar com as ligag6es dos processos da
organizagSo e este SGQ Automotiva.
7.5.2 Criando e atualizando

7.5.3 Gontrole de informagdo documentada

7.5.3.1 e7.5.3.2
Ver requisitos da ISO 900'l:2015.
7.5.3.2.1 Retengdo de registro

A organizaqio deve definir, documentar e implementar uma politica de retengdo de registros. O controle
de registros deve satisfazer os requisitos estatut;irios, regulamentares, organizacionais e do cliente.
As aprovag6es da pega de produgSo, registros de ferramental (incluindo manutengSo e propriedade),

registros de projeto de produto e processo, ordens de compra (se aplic6vel), ou contratos e emendas
devem ser retidos pelo periodo de tempo em que o produto esta ativo para os requisitos de produgdo e
servigo, mais um ano calend5rio, salvo especificado em contr6rio pelo cliente ou agOncia regulat6ria.
NOTA A informagSo documentada da aprovag6o da peEa de produgSo pode incluir o produto aprovado,
registros de equipamentos de teste aplicSveis, ou dados de aprovag6o de testes.
7.5.3.2.2 Especificag6es de engenharia

A organizagSo deve ter um processo documentado descrevendo a analise crltica, distribuiEZo e
implementagSo de todas as normas/especificag6es de engenharia do cliente e as revis6es relacionadas,
baseado nas programag6es do cliente, conforme requerido.
Quando uma mudanga de norma/especificagSo de engenharia resultar em mudanga do projeto do

produto consulte os requisitos da ISO 9001, SegSo 8.3.6. Quando uma mudanga de norma/especificagdo
de engenharia resultar em uma mudanga do processo de realizagdo de produto consulte os requisitos na
SegSo 8.5.6.1. A organizagdo deve manter um registro da data na qual cada mudanga e implementada
na produgSo. A implementagSo deve incluir os documentos atualizados.
A an5lise crltica deveria ser concluida dentro de 10 dias fteis apos o recebimento da notificagio de
mudanga de normas/especificag6es de engenharia.
NOTA Uma mudanga em tais normas/especificag6es pode requerer um registo atualizado da aprovagio
da pega de produgSo do cliente quando estas especificaE6es s5o referenciadas no registro de projeto,-ou
se elas afetam documentos do processo de aprovagSo de pega de produqSo, como o plano de controle,
a an6lise de risco (tais como FMEAs), etc.
ZO O AIAG, O ANFIA, O FIEV, O SMMT, O VDA - 2016 - Todos os direitos reseryados

8 Operagio
8.1 Planejamento e controle operacionais
8.1.1 Planejamento e controle operacionais - suplemento
Ao planejar a realizagdo do produto, os seguintes t6picos devem ser incluidos:
a) requisitos do produto e especificag6es t6cnicas do cliente;

b) requisitos de logistica;
c) viabilidade de manufatura;
d) planejamento de projeto (ver ISO 9001, Seg6o 8.3.2);
e) crit6rio de aceitagio.
Os recursos identificados na ISO 9001, Seg6o 8.'1.c), referem-se as atividades especificas de
verificagSo, validagSo, monitoramento, medigdo, inspegSo e teste requeridas para o produto e os crit6rios
para a aceitagdo do produto.
8.1.2 Confidencialidade
A organizagSo deve assegurar a confidencialidade dos produtos e projetos contratados pelo cliente em
desenvolvimento, incluindo informag6es relacionadas ao produto.
8.2 Requisitos para produtos e servigos
8.2.1 Gomunicagio com o cliente

8.2.1.1 Comunicagdo com o cliente suplemento

-
A comunicagdo verbal ou escrita deve ser na linguagem acordada com o cliente. A organizagdo deve
ter a habilidade de comunicar as informag6es necess6rias, incluindo os dados na linguagem e no
formato da linguagem de computador especificada pelo cliente (por exemplo, dados de projeto
assistido por computador, troca eletrOnica de dados).
8.2.2 Determinagio de requisitos relativos a produtos e servigos


8.2.2.1 Determinagdo de requisitos relativos a produtos e seruigos 'suplemento
Estes requisitos devem incluir a reciclagem, impacto ambiental e caracteristicas identificadas como
resultado do conhecimento do produto e dos processos de manufatura pela organizagSo.
A conformidade com a ISO 900'l , Segdo 8.2.2 ilem a) 1), deve incluir, mas n5o se limitar ao seguinte:
todos as regulamentag6es governamentais de seguranga e ambientais aplic6veis, relacionadas com a
aquisigSo, armazenamento, manuseio, reciclagem, eliminagSo ou disposigSo de material.
8.2.3 Anilise critica de requisitos relativos a produtos e servigos

8.2.3-',1
8.2.3.1.1 Andlise critica de requisitos relativos a produtos e seruigos suplemento

-
A organizagdo deve reter evid6ncia documentada de uma derroga autorizada pelo cliente nos requisitos
estabelecidos na ISO 9001, SegSo 8.2.3.1, para uma an6lise crftica formal.
8.2.3.1.2 Caracteristicas especrars designadas pelo cliente
A organizagSo deve estar em conformidade com os requisitos do cliente para designagSo, documentagio
de aprovagSo e controle das caracteristicas especiais.
8.2.3.1.3 Viabitidade de manufatura da organizagdo
A organizagSo deve utilizar uma abordagem multidisciplinar para conduzir uma an6lise para determinar
se 6 vi6vel que os processos de manufatura da organizagdo sejam capazes de produzir
consistentemente produto que atenda todos os requisitos de engenharia e capacidade especificados
pelo cliente. A organizagdo deve conduzir esta an6lise de viabilidade para qualquer nova tecnologia de
manufatura ou produto da organizagSo e para qualquer mudanga no projeto do processo de manufatura
ou do produto.
Adicionalmente, a organizagdo deveria validar atrav6s de corridas de produgSo, estudos de

benchmarking ou outros m6todos apropriados, a sua capacidade de realizar o produto de acordo com as
especificag6es a uma taxa requerida.
8.2.3.2
8.2.4 Mudangas nos requisitos para produtos e servigos

30 O AIAG, @ ANFIA, O FIEV, O SMMT, @ VDA - 2016 - Todos os direitos reservados

8.3 Projeto e desenvolvimento de produtos e servigos
8.3.1 Generalidades
Ver requisitos da ISO 9001:20'15.
8.3.1.1 Projeto e desenvolvimento de produtos e servigos - suplemento

Os requisitos da ISO 9001, Segdo 8.3.1, devem ser aplicados ao projeto e desenvolvimento do produto e
do processo de manufatura e devem se concentrar mais na prevengSo de erros do que na detecgSo.
A organizagdo deve documentar o processo de projeto e desenvolvimento.
8.3.2 Planejamento do projeto e desenvolvimento

8.g.2.1 Planejamento do projeto e desenvolvimento - suplemento
A organizagSo deve assegurar que o planejamento do projeto e desenvolvimento inclua todas as partes
interessadas afetadas dentro da organizagSo e, como apropriado, sua cadeia de fornecimento. Exemplos
de 5reas para o uso de uma abordagem multidisciplinar incluem, mas ndo se limitam ao seguinte:
a) gestdo de projetos (por exempto, APQP ou VDA-RGA);

b) atividades de projeto do produto e do processo de manufatura (por exemplo, DFM e DFA), tais
como a considerag6o do uso de projetos e processos de manufatura alternativos;
c) desenvolvimento e an6lise critica da an6lise de risco do projeto do produto (FMEAs), incluindo
ag6es para reduzir riscos potenciais;
d) desenvolvimento e an6lise critica da an6lise de riscos do processo de manufatura (por exemplo,
FMEAS, fluxogramas de processo, planos de controle e instrug6es de trabalho padrSo).
NOTA Uma abordagem multidisciplinar tipicamente inclui o projeto, a manufatura, a engenh aria, a
qualidade, a produgSo, a aquisigSo, o fornecedor, a manutengSo e outras fung6es apropriadas da
organizagSo.
8.3.2.2 Habilidades para o projeto do produto
A organizagdo deve assegurar que o pessoal com responsabilidade pelo projeto do produto seja
competente para alcangar os requisitos de projeto e seja h6bil em ferramentas e t6cnicas de projeto do
produto, aplic6veis. T6cnicas e ferramentas aplic5veis devem ser identificadas pela organizagdo.
NOTA Um exemplo de habilidades para o projeto do produto 6 a aplicaqdo de base de dados

digitalizados matematicamente.
8.3.2.3 Desenvolvimento de produtos com software embarcado
A organizagSo deve usar um processo para assegurar a qualidade de seus produtos com software
embarcado desenvolvidos internamente. Uma metodologia de avaliagSo de desenvolvimento de software
deve ser utilizada para avaliar o processo de desenvolvimento de software da organizagdo. Usando a
priorizagSo baseada em risco e o impacto potencial para o cliente, a organizagdo deve reter informagdo
documentada de uma autoavaliagSo da capacidade (capabitity) de desenvolvimento de software.

A organizagSo deve incluir o desenvolvimento de software no escopo do seu programa de auditoria
interna (ver SegSo 9.2.2.1).
8.3.3 Entradas de projeto e desenvolvimento

8.3.3.1 Entradas de projeto do produto

A organizagSo deve identificar, documentar e analisar criticamente os requisitos de entrada de projeto do
produto como um resultado da an6lise critica de contrato. Os requisitos de entrada de projeto do produto
incluem, mas ndo se limitam ao seguinte:
a) especificag6es do produto incluindo mas ndo se limitando a caracteristicas especiais (ver Segdo
8.3.3.3);
b) requisitos de limites e interfaces;
c) identificagSo, rastreabilidade e embalagem;
d) consideragSo de alternativas de projeto;
e) avaliagSo de riscos nos requisitos de entrada e a habilidade da organizagdo em mitigar/gerenciar
estes riscos, incluindo os vindos da an5lise de viabilidade;
0 metas para a conformidade com os requisitos do produto incluindo preservagSo, confiabilidade,
durabilidade, facilidade de servigos, sa0de, seguranga, ambiente, tempo de desenvolvimento e
custo;
g) requisitos estatutdrios e regulamentares aplicSveis do pais de destino identificados pelo cliente,
se fornecidos;
h) requisitos de software embarcado.
A organizagSo deve ter um processo para desdobrar as informag6es obtidas a partir de projetos
anteriores, anilise do produto da concorr6ncia (benchmarking), realimentagSo de fornecedor, entrada
interna, dados de campo e outras fontes relevantes para projetos atuais e futuros de natureza similar.
NOTA Uma abordagem para considerar alternativas de projeto 6 o uso de curvas de correlagdo (trade-
off).
8.3.3.2 Entradas de projeto do processo de manufatura
A organizagSo deve identificar, documentar e analisar criticamente os requisitos de entrada de projeto do

processo de manufatura incluindo mas ndo se limitando ao seguinte:
a) dados de saida de projeto do produto incluindo caracteristicas especiais;

b) metas paru a produtividade, capacidade (capability) de processo, tempo e custo;
c) tecnologias alternativas de manufatura;
d) requisitos de cliente, se houver;
e) experi6ncia de desenvolvimentos anteriores;
0 novos materiais;
g) requisitos ergon6micos e de manuseio do produto; e
h) projeto para manufatura e projeto para montagem.
O projeto do processo de manufatura deve incluir o uso de m6todos d prova de erro em um grau
apropriado em relagdo d magnitude do(s) problema(s) e proporcional aos riscos encontrados.
aa
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8.3.3.3 Caracteristicas especrais
A organizagSo deve usar uma abordagem multidisciplinar para estabelecer, documentar e implementar
seu(s) processo(s) para identificar caracteristicas especiais, incluindo aquelas determinadas pelo cliente
e da an6lise de risco realizada pela organizagdo e deve incluir o seguinte:
a) documentagSo de todas as caracteristicas especiais nos desenhos (conforme requerido), an6lise

de risco (tais como, FMEA), planos de controle e instruEdes padronizadas de trabalho/operador;
as caracteristicas especiais sejam identificadas com marcagOes especlficas e sejam
cascateadas atrav6s de cada um destes documentos;
b) desenvolvimento de estrat6gias de controle e monitoramento de caracteristicas especiais de
produtos e processos de produgSo;
c) aprovag6es especificadas pelo cliente, quando requeridas;
d) conformidade com as definig6es e simbolos especificados pelo cliente ou simbolos ou notag6es
equivalentes da organizaglo, conforme definido em uma tabela de conversSo de simbolos. A
tabela de conversSo de simbolos deve ser submetida ao cliente, se requerida.
8.3.4 Controles de projeto e desenvolvimento

8.3.4.1 Monitoramento
As medig6es em est6gios especificados durante o projeto e o desenvolvimento de produtos e processos

devem ser definidas, analisadas e relatadas com resultados resumidos, como uma entrada para a
analise crltica da diregSo (ver SegSo 9.3.2.1).
Quando requerido pelo cliente, as atividades de medig6es do desenvolvimento do produto e do processo

devem ser relatadas ao cliente em estagios especificados, ou acordados, pelo cliente.
NOTA Quando apropriado, estas medig6es podem incluir riscos da qualidade, custos, prazos,
caminhos crlticos e outras medig6es.
8.3.4.2 Validagdo do projeto e desenvolvimento
A validagSo do projeto e desenvolvimento deve ser realizada em conformidade com os requisitos do

cliente, incluindo quaisquer normas regulamentares emitidas pela indIstria ou por ag6ncias
governamentais. O periodo da validagSo do projeto e desenvolvimento deve ser planejado em
alinhamento com o periodo especificado pelo cliente, conforme aplicavel.
Quando contratualmente acordado com o cliente, esta deve incluir a avaliagdo da interag6o do produto
da organizagSo, incluindo o software embarcado, dentro do sistema do produto do cliente final.
8.3.4.3 Programa de prot6tipo
Quando requerido pelo cliente, a organizaEso deve ter um programa de prototipo e um plano de controle.
A organizagSo deve utilizar, sempre que possivel, os mesmos fornecedores, ferramental e processos de
manufatura, que serSo usados na produg6o.
Todas as atividades de testes de desempenho devem ser monitoradas para serem concluidas no prazo
e em conformidade aos requisitos.
O AIAG, O ANFIA, O FIEV, O SMMT, O VDA - 2016 - Todos os direitos reservados aa

Quando servigos s5o terceirizados, a organizagdo deve incluir o tipo e a extensSo do controle no escopo
do seu sistema de gestSo da qualidade para assegurar que os servigos terceirizados estejam em
conformidade com os requisitos (ver ISO 9001, SegSo 8.4).
8.3.4.4 Processo de aprovagdo do produto
A organizagSo deve estabelecer, implementar e manter um processo de aprovagSo do produto e da

manufatura em conformidade com os requisitos deflnidos pelo(s) cliente(s).
A organizagdo deve aprovar produtos e servigos providos externamente de acordo com a ISO 9001,
SegSo 8.4.3, antes da submissdo da aprovagSo de sua pega para o cliente.
A organizagSo deve obter uma aprovagdo de produto documentada antes da expedigdo, se requerido
pelo cliente. Deve ser retido registro de tal aprovag6o.
NOTA Aprovagdo do produto deveria ser subsequente a verificagSo do processo de manufatura.
8.3.5 Saidas de projeto e desenvolvimento

8.3.5.1 Saidas de projeto e desenvolvimento - suplemento
As saidas de projeto do produto devem ser expressas em termos que possam ser verificadas e validadas
em relagSo aos requisitos de entrada de projeto do produto. A saida de projeto do produto deve incluir,
mas n6o se limitar ao seguinte, como aplic5vel:
a) an6lise de risco do projeto (FMEA);

b) resultados dos estudos de confiabilidade;
c) caracteristicas especiais do produto;
d) resultados da prova de erro do projeto do produto, como DFSS, DFMA, e FTA;
e) definigSo de produtos, incluindo modelos 3D, pacotes de dados t6cnicos, informag6es para
manufatura do produto e dimensionamento & tolerAncia geom6trica (GD&T);
0 desenhos 2D, informag6es de manufatura do produto e dimensionamento & tolerdncia
geom6trica (GD&T);
g) resultados das anSlise criticas do projeto do produto;
h) diretrizes para diagn6stico do servigo e as instrug6es de reparo e para facilitar o servigo;
i) requisitos de pegas para servigo
j) requisitos de embalagem e rotulagem para expedig6o.
NOTA Saidas de projeto interinas deveriam incluir quaisquer problemas de engenharia, sendo
resolvidos atrav6s de um processo de correlagSo (trade-off).
8.3.5.2 Saidas de projeto do processo de manufatura
A organizagSo deve documentar as saidas de projeto do processo de manufatura de maneira que

permita a verificagSo em relagSo ds entradas de projeto do processo de manufatura. A organizagdo deve
verificar as saidas em relagSo aos requisitos de entrada de projeto do processo de manufatura. As
safdas de projeto do processo de manufatura devem incluir, mas ndo se limitar ao seguinte:

a) especificag6es e desenhos;
b) caracteristicas especiais para o produto e o processo de manufatura;
c) identificagSo das vari6veis de entrada do processo que impactam as caracterfsticas;
d) ferramental e equipamentos para produgSo e controle, incluindo estudos de capacidade
(ca pa b iI ity) de eq u i pamento(s) e processo(s) ;
e) fluxograma do processo de manufatura/layout, incluindo a ligagdo com o produto, o processo e o

ferramental;
0 an6lise de capacidade;
g) FMEA do processo de manufatura;
h) planos e instrug6es de manutengdo;
i) plano de controle (ver Anexo A);
j) trabalho padrSo e instrugOes de trabalho;
k) crit6rios de aceitagdo de aprovagdo do processo;
l) dados para qualidade, confiabilidade, mantenabilidade e mensurabilidade;
m) resultados da identificagSo e verificag6o do prova de erros, quando apropriado;
n) m6todos de detecgdo rdpida, retroalimentagSo e correqSo de n6o conformidades de
produto/processo de manufatura.
8.3.6 Mudangas de projeto e desenvolvimento

8.3.6.1 Mudangas de projeto e desenvolvimento - suplemento
A organizagSo deve avaliar o impacto potencial no ajuste, forma, fungdo, desempenho e/ou durabilidade
de todas as mudangas no_ projeto apos a aprovagaolnicial do produto, incluindo aquelas propostas pela
organizagSo ou por seus fornecedores. Estas mudangas devem ser validadas em ielagdo aos requisitos
do cliente e aprovadas internamente antes da implementagdo na produgdo
Se requerido pelo cliente, a organizagdo deve obter uma aprovagao documentada, ou uma derroga
documentada do cliente antes da implementagdo na produgdo.
Para produtos com software embarcado, a organizagSo deve documentar o nivel de revis6o do software
e do hardware como parte do registro da mudanga.
o AIAG' o ANFIA, o FIEV, @ SMMT, o vDA - 2016 - Todos os direitos reservados ?tr
8.4 Gontrole de processos, produtos e servigos providos externamente
8.4.1 Generalidades
8.4.1.1 Generalidades - suplemento

que afetam os requisitos do cliente tais como
A organizagSo deve incluir todos os produtos e servigos
de submontr'g;,;;q;enciamento, classificagSo, retrabalho
e calibragSo no escopo de sua
servigos
Olfin,E"o de produtos, processos e servigos providos externamente.
8.4.1.2 Processo de selegdo do fornecedor
A organizagSo deve ter um processo documentado para selegSo

do fornecedor' o processo de selegSo
deve incluir:
conformidade do produto e ao
a) uma avaliagdo de risco do fornecedor selecionado em relagdo a
fornecimento ininterrupto de produto da organizagSo a seus clientes;
b) desempenho de qualidade e de entrega relevantes;
c) uma avaliagSo do sistema de gestSo de qualidade do fornecedor;
d) tomada de decisSo multidisciplinar; e
de software, se aplicavel'
e) uma avaliagdo das capacidade s (capabitities) de desenvolvimento
incluem o seguinte:
outros crit6rios de selegSo do fornecedor que deveriam ser considerados
total dos neg6cios);
volume de neg6cios automotivos (absoluto e em percentagem do
estabilidade financeira;
complexidade do produto, material ou servigo comprado;
tecnologia requerida (produto ou processo);
adequagao dos recursos disponiveis (por exemplo, pessoas, infraestrutura);
capacidade s (capabilitie.s) de projeto e desenvolvimento
(incluindo a gestSo de projetos);
capacidade (capability) de manufatura;

processo de gestdo de mudangas;
para desastres' planos
planejamento da continuidade de neg6cios (por exemplo, a preparagSo
de conting6ncia);
processo de logistica;
atendimento ao cliente.
8.4.1.3 Fontes direcionadas pelo ctiente (tamb6m conhecido como "Directed-Buy")

produtos, materiais ou servigos de fontes
euando especificado pelo cliente, a organizagSo deve adquirir
direcionadas Pelo cliente.
16949, Se96o 8'4'1'2) s5o aplicSveis ao
Todos os requisitos da se95o 8.4 (exceto os requisitos da IATF
salvo acordos especificos definidos de
controle da organizagao Ji" iont"i direcionadas pelo cliente
outra forma, pelo contrato entre a organizagSo e o cliente'
36 @AIAG'oANFIA,@FIEV,oSMMT,@VDA-2016-Todososdireitosreservados
8.4.2 Tipo e extensio do controle
8.4.2.1 Tipo e extensdo do controle - suplemento

A organizagSo deve ter um processo documentado para identificar processos terceirizados e selecionar
os tipos e a extensSo dos controles usados para verificar a conformidade de produtos, processos e
servigos providos externamente, em relagSo a requisitos internos (organizacionais) e externos do cliente.
O processo deve incluir o crit6rio e ag6es para aumentar ou reduzir os tipos e a extensdo dos controles e
atividades de desenvolvimento, baseado no desempenho do fornecedor e avaliagdo de riscos do
produto, material ou servigo.
8.4.2.2 Regurbifos estatutdrios e regulamentares

A organizagSo deve documentar seus processos para assegurar que produtos, processos e servigos
comprados, estejam em conformidade com os requisitos estatut6rios e regulamentares atualmente
aplic6veis do pais de recebimento, do pais de expedigSo e do pais de destino identificado pelo cliente, se
fornecido.
Se o cliente definir controles especiais para certos produtos com requisitos estatutdrios e
regulamentares, a organizagdo deve assegurar que eles estejam implementados e mantidos como
definido, incluindo nos fornecedores.
8.4.2.3 Desenvolvimento do srbtema de gestdo da qualidade do fornecedor

A organizagSo deve requerer de seus fornecedores de produtos e servigos automotivos, desenvolver,
implementar e melhorar o sistema de gestSo da qualidade certificado ni tSO g001, a menos que
autorizado pelo cliente [por exemplo, item a) abaixo], com o objetivo final de se tornarem certificados
nesta Norma de SGQ Automotiva. A menos que especificado em contr6rio pelo cliente, a seguinte
sequ6ncia deve ser aplicada para alcangar este requisito:
a) conformidade com a lso g001 atrav6s de auditorias de segunda parte;

b) certificagdo na lSo 9001, atrav6s de auditorias de terceira parte; a menos que especificado em
contrSrio pelo cliente, os fornecedores da organizagSo deverdo demonstrar a conformidade com
a ISO 9001, mantendo uma certificagSo de terceira parte emitida por um organismo de
certificagSo contendo uma marca de acreditagdo de um membro reconhecido Oa nf fUm
(lnternational Accreditation F6rum Muttilateral Recognition Arrangemenf) e onde o escopo
principal do organismo de acreditagdo incluir certificagdo de sistema de gestdo na ISO/IEC
17021;
c) certificagSo na ISO 9001 em conformidade com outros requisitos de SGQ definidos pelo cliente
(como nos Requisitos Mfnimos de Sistema de GestSo da Qualidade Automotivo de Fornecedores
Subfornecedor [MAQMSR] ou equivalente) atrav6s de auditorias de segunda parte;
d) certificagSo na ISO 9001 com a conformidade na IATF 16949 atrav6s de auditorias de segunda
parte;
e) certificagdo na 16949 atrav6s de auditorias de terceira parte (certificagdo vtilida de terceira parte
do fornecedor, na IATF 16949, por um organismo de certificageo reconhecido pela IATF).
8.4.2.3.1 Software relacionado a produto automotivo ou produtos automotivo.s com softiyare
embarcado
A organizagdo deve requerer a seus fornecedores de software automotivo relacionados com o produto,
ou produtos automotivos com software embarcado, implementar e manter um processo de garantia da
qualidade de software para seus produtos.
o AIAG, o ANFIA, o FIEV. o SMMT, o vDA * 2016 - Todos os direitos reservados

37
I
Uma metodologia de avaliagSo do desenvolvimento de software deve ser utilizada para avaliar o
processo de delenvolvimento de software do fornecedor. Usando a priorizagdo baseada em risco e
potencial impacto ao cliente, a organizagSo deve requerer que o fornecedor retenha informagOes
documentadas de uma auto avaliig6o da capacidade (capa bility) de desenvolvimento de software.
8.4.2.4 Monitoramento do fornecedor
A organizagSo deve ter um processo documentado e crit6rios para avaliar o desempenho do fornecedor
prrias""grrar a conformidade de produtos, processos e servigos providos externamente em relagSo
aos requisitos internos e externos do cliente.
No minimo, os seguintes indicadores de desempenho do fornecedor devem ser monitorados:
a) conformidade do produto entregue com os requisitos;

b) rupturas com o cliente na planta de recebimento, incluindo bloqueio de pdtio e interrupqdo de
expedigSo;
c) desempenho do cronograma de entregas;
d) ntimero de ocorrGncias de fretes especiais.
Se fornecido pelo cliente, a organizagSo deve incluir tamb6m o seguinte, como apropriado, no seu
monitoramento de desempenho do fornecedor:
e) notificag6es pelo cliente de situag6es especiais relacionadas com quest6es de qualidade ou

entrega;
0 retornos de distribuidores, garantia, a96es de campo e recalls'
8.4.2.4,1 Auditorias de segunda parte

A organizagSo deve incluir um processo de auditoria de segunda parte na sua abordagem de gestSo do
fornecedor. As auditorias de segunda parte podem ser utilizadas para o seguinte:
a) avaliagdo de risco do fornecedor;
b) monitoramento do fornecedor;
c) desenvolvimento do SGQ do fornecedor;
d) auditorias de produto;
e) auditorias de processo
Com base numa anSlise de risco, incluindo os requisitos de seguranga/regulamentares do produto, o
desempenho do fornecedor e o nivel de certificagSo do SGQ, a organizagSo deve, no minimo,
documentar os crit6rios para determinar a necessidade, o tipo, a frequ6ncia e o escopo das auditorias de
segunda parte.
A organizagSo deve reter os registros dos relatorios da auditoria de segunda parte.
Se o escopo da auditoria de segunda parte 6 para avaliar o sistema de gest6o de qualidade do
fornecedor, entSo a abordagem deve ser consistente com a abordagem de processo automotiva.
NOTA Diretrizes podem ser encontradas no Guia do Auditor da IATF e na ISO 19011.
8.4.2.5 Desenvolvimento do fornecedor
A organizagdo deve determinar a prioridade, tipo, extensSo e o periodo de tempo das a96es requeridas
do desenvolvimento do fornecedor para seus fornecedores ativos. As entradas determinadas devem
incluir mas ndo se limitar ao seguinte:
3B @ AIAG, @ ANFIA, O FIEV, O SMMT, O VDA - 2016 - Todos os direitos reservados

a) quest6es de desempenho, identificados atrav6s do monitoramento do fornecedor (ver SegSo
8.4.2.4);
b) constatag6es da auditoria de segunda parte (ver SegSo 8.a.2.4.1);
c) situagdo da certificagSo de terceira parte do sistema de gestdo da qualidade;
d) andlise de risco.
A organizagdo deve implementar ag6es necess5rias para resolver quest6es pendentes de desempenho
(insatisfat6rio) e perseguir oportunidades para melhoria continua.
8.4.3 Informagfio para provedores externos

8.4.3.1 lnformagdo para provedores externos - suplemento
A organizagdo deve repassar todos os requisitos estatutdrios e regulamentares aplicdveis e

caracteristicas especiais do produto e do processo aos seus fornecedores e requerer que os
fornecedores cascateiem todos os requisitos aplic6veis na cadeia de fornecimento ao local de
manufatura.
8.5 Produgio e provisio de servigos

8.5.1 Controle de produgio e provisio de servigos
NOTA lnfraestrutura adequada incluiequipamento de manufatura apropriado, requerido para assegurar
a conformidade do produto. Recursos de monitoramento e medigdo inclui equipamento de
monitoramento e medigSo apropriado, requerido para assegurar um controle eficaz dos processos de
manufatura.
8.5.1.1 Plano de controle
A organizagSo deve desenvolver planos de controle (de acordo com o Anexo A) para o nivel de sistema,
subsistema, e componente e/ou material para o sife relevante de manufatura e todo o produto fornecido,
incluindo aqueles para processos produzindo materiais a granel, bem como peqas. Planos de controle
por familia sdo aceit6veis para material a granel e pegas similares usando um processo de manufatura
comum.
A organizagSo deve ter um plano de controle para pr6-langamento e produgSo que mostre as ligag6es e
incorpore informag6es da an6lise de risco do projeto (se fornecida pelo cliente), do fluxograma de
processo e das saidas da an6lise de risco do processo de manufatura (tal como FMEA).
A organizagdo deve se requerido pelo cliente, fornecer dados das medig6es e de conformidade
coletados durante a execugSo tanto dos planos de controle de pr6-langamento como os de produgdo. A
organizagdo deve incluir no plano de controle:
a) controles usados para o controle do processo de manufatura, incluindo a verificagSo das

preparagOes para os trabalhos (sef-ups);
b) validagSo da primeira/fltima pega, conforme aplic6vel;
c) m6todos para o monitoramento do controle exercido sobre as caracteristicas especiais (ver
Anexo A) definidas tanto pelo cliente quanto pela organizaqSo;
d) informagdo requerida pelo cliente, se houver;
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e) plano de reagao especificado (ver Anexo A); quando o produto ndo conforme for detectado, o
processo tornar-se estatisticamente inst6vel ou estatisticamente ndo capaz.
A organizagdo deve analisar criticamente os planos de controle e atualiza-los conforme necess6rio, para
qualquer um dos seguintes:
0 a organizagSo determinar que tenha expedido produto ndo conforme ao cliente;

g) quando ocorrer qualquer mudanga que afete o produto, o processo de manufatura, a medigSo, a
logistica, as fontes de fornecimento, mudangas no volume de produgdo ou a anilise de risco
(FMEA) (ver Anexo A);
h) depois de uma reclamagdo do cliente e a implementagSo da agSo corretiva associada, quando
aplic6vel;
i) em uma frequ6ncia definida com base em uma an6lise de risco.
Se requerido pelo cliente, a organizagSo deve obter aprovagSo do cliente ap6s an6lise critica ou revisdo
do plano de controle.
8.5.1.2 Trabalho padronizado - instrug6es do operador e padr6es visuais
A organizagSo deve assegurar que os documentos do trabalho padronizado sejam:
a) comunicados e entendidos pelos colaboradores respons5veis pela realizagdodo trabalho;

b) legiveis;
c) apresentados em uma linguagem(s) entendido pelo pessoal responsdvel para segui-las;
d) acessiveis para o uso na(s) 6rea(s) de trabalho designada(s).
Os documentos do trabalho padronizado tamb6m devem incluir as regras para seguranga do operador.
8.5.1.3 Verificagdo das preparag6es para os trabalhos (sef-ups)
A organizagSo deve:
a) verificar as preparag6es para o trabalho quando realizadas, tais como uma corrida inicial do
trabalho, troca de material ou mudanga de trabalho que requeira uma nova preparagdo;
b) manter informag6es documentadas para o pessoal de preparagSo;
c) usar m6todos estatisticos da verificagSo, onde aplic6vel;
d) realizar a validagSo da primeira/(ltima pega, conforme aplic6vel; onde apropriado, as primeiras
pegas deveriam ser retidas para comparagSo com as riltimas pegas; onde apropriado, as 0ltimas
pegas deveriam ser retidas para comparagSo com as primeiras pegas de corridas subsequentes;
e) reter registros de aprovagSo do processo e do produto apos a preparagdo e a'validag6es da
primeira/fltima pega.
8.5.1.4 Verificagdo apos parada (shutdown)
A organizagSo deve definir e implementar as agOes necess6rias para assegurar a conformidade do

produto com os requisitos ap6s um periodo de parada de produgdo planejado ou ndo planejado.

8.5.1.5 Manutengdo produtiva total
A organizagSo deve desenvolver, implementar e manter um sistema documentado de manutengSo
produtiva total.
No mlnimo, o sistema deve incluir o seguinte:
a) identificagSo dos equipamentos de processo necess6rios para produzir o produto em

conformidade com o volume requerido;
b) disponibilidade de pegas de reposigSo para os equipamentos identificados no item a);
c) provisSo de recursos para a manutengSo de m6quinas, equipamentos e instalag6es;
d) embalagem e preservag6o de equipamentos, ferramental e dispositivos;
e) requisitos especfficos do cliente aplicaveis;
f) objetivos de manutenESo documentados, por exemplo: OEE (Efic6cia Geral do Equipamento),
MTBF (Tempo M6dio Entre Falhas) e MTTR (Tempo Medio de Reparo) e m6tricas de
conformidade da ManutengSo Preventiva. O desempenho em relag6o aos objetivos de
manutengSo deve constituir numa entrada para a anSlise critica da diregSo (ver ISO 9001 , SegSo
9 s)'
g) an6rlise crltica regular do plano e objetivos de manutengSo e ter um plano de agSo documentado
para abordar ag6es corretivas onde os objetivos ndo sdo alcangados;
h) uso de m6todos de manutengSo preventiva;
i) uso de metodos de manutengSo preditiva, conforme aplic6vel;
j) revisdo periodica.
8.5.1.6 GesfSo de ferramental da produgdo e manufatura, e ferramental e equipamento de feste e

inspegdo
A organizaE6o deve prover recursos para as atividades de projeto, fabricagSo e verificagSo de

ferramentas e dispositivos para a produgdo e materiais para servigo e para materiais a granel, conforme
aplicdvel.
A organizagSo deve estabelecer e implementar um sistema para a gestSo do ferramental de produgSo,

seja de propriedade da organizagSo ou do cliente, incluindo:
a) instalaEdes e pessoal para manutengSo e reparo;

b) armazenamento e recuperagSo;
c) preparagSo (se&up);
d) programas de mudanga de ferramenta para ferramentas deterior6veis;
e) documentag5o de modificagSo do projeto da ferramenta, incluindo nlvel de mudanga de
engenharia do produto;
0 modificagSo de ferramenta e revisSo da documentagdo;
g) identificag6o da ferramenta, tais como nf mero de s6rie ou ativo; a situagSo, tais como produgSo,
reparo ou disposiESo; a propriedade; e a localizagSo.
A organizagSo deve verificar que as ferramentas, equipamentos de manufatura e equipamentos de

teste/inspegdo, de propriedade do cliente sejam marcadas de forma permanente em um local vislvel,
para que a propriedade e a aplicagSo de cada item possam ser determinadas.

A organizagSo deve implementar um sistema para monitorar estas atividades se qualquer trabalho for
terceirizado.
8.5.1.7 Programagdo de produgdo
A organizagSo deve assegurar que a produgSo est6 programada para atender aos pedidos/demandas do
cliente, tais como Just-ln-Time (JlT) e seja suportada por um sistema de informagSo que permita o
acesso d informagSo da produgSo nos est6gios chaves do processo e seja dirigida pelo pedido.
A organizagSo deve incluir informag6es relevantes de planejamento durante a programagSo de

produgSo, por exemplo, pedidos do cliente, desempenho do prazo de entrega do fornecedor,
capacidade, carregamento compartilhado (estagSo multi-pega), prazo de execugSo, nivel de estoque,
manutengSo preventiva e calibragdo.
8.5.2 ldentificagio e rastreabilidade

NOTA A situagSo de inspegSo e teste ndo 6 indicada pela localizagSo do produto no fluxo de produgdo,
a menos que inerentemente 6bvia tal como o material em um processo de produgSo com transfer6ncia
autom6tica. Alternativas s6o permitidas se a situagSo est6 claramente identificada, documentada e
alcanga o prop6sito designado.
8.5.2.1 ldentificagdo e rastreabilidade suplemento

-
O objetivo da rastreabilidade 6 suportar a identificagSo clara de pontos de inicio e t6rmino do produto
recebido pelo cliente ou do campo, que possa conter ndo conformidades relacionadas d qualidade e/ou
seguranga. Portanto, a organizagSo deve implementar um processo de identificagSo e rastreabilidade
conforme descrito abaixo.
A organizagSo deve conduzir uma an6lise de requisitos de rastreabilidade internos, do cliente e

regulamentares para todos os produtos automotivos, incluindo o desenvolvimento e a documentagSo de
planos de rastreabilidade baseados nos nfveis de risco ou severidade da falha para os colaboradores,
clientes e consumidores. Estes planos devem definir os sistemas, processos e m6todos de
rastreabilidade apropriados para o produto, o processo e o local de manufatura que:
a) habilitem a organizagSo a identificar o produto ndo conforme e/ou suspeito;

b) habilitem a organizagdo a segregar o produto ndo conforme e/ou suspeito;
c) assegurem a capacidade de atender os requisitos de tempo de resposta do cliente e/ou
regulamentares;
d) assegurem que a informagdo documentada 6 retida no formato (eletr6nica, em papel, arquivo)
que permita a organizagSo atender aos requisitos de tempo de resposta;
e) assegurem a identificagdo serializada de produtos individuais, se especificado por normas do
cliente ou regulamentares;
0 assegurem que os requisitos de identificagSo e rastreabilidade sejam estendidos para produtos
providos externamente com caracteristicas de seg uran galreg u lamentares.
8.5.3 Propriedade pertencente a clientes ou provedores externos
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8.5.4 PreservagSo
8.5.4.1 Preseruagdo - suplemento
PreservagSo deve incluir identificagSo, manuseio, controle de contaminagSo, embalagem,

armazenamento, transmissdo ou transporte e protegSo.
PreservagSo deve ser aplicada aos materiais e componentes de provedores externos e/ou internos
desde o recebimento atrav6s do processamento, incluindo a expedigSo at6 a entrega/aceitagSo pelo
cliente.
A fim de detectar a deterioragSo, a organizagdo deve avaliar a intervalos planejados apropriados a

condigSo do produto em estoque, o lugar/tipo de cont6iner de armazenamento e o ambiente de
armazenamento.
A organizagSo deve usar um sistema de gest6o de inventirio para otimizar o giro de estoque ao longo do
tempo e assegurar a rotagdo de estoque, tais como "primeiro que entra - primeiro que sai" (FIFO).
A organizagdo deve assegurar que o produto obsoleto seja controlado de maneira semelhante ao
produto ndo conforme.
As organizag6es devem estar em conformidade com os requisitos de preservagdo, embalagem,

expedigSo e rotulagem, como providos pelos seus clientes.
8.5.5 Atividades de p6s-entrega

8.5,5.1 Realimentagdo de informagdo de servigo
A organizagSo deve assegurar que um processo para a comunicagdo de informag6es sobre

preocupag6es de servigo nas atividades de manufatura, manuseio de material, logistica, engenharia e
projeto seja estabelecido, implementado e mantido.
NOTA 1 A intengSo de adicionar "preocupag6es de servigo" nesta subclSusula 6 assegurar que a

organizagSo esteja consciente do(s) produto(s) e material(ais) ndo conforme(s) que possa(m) ser
identificado(s) no local do cliente ou em campo.
NOTA 2 "Preocupag6es de servigo" deveriam incluir os resultados da an6lise de teste da falha de

campo (ver Segdo 10.2.6) onde aplic6vel.
8.5.5.2 Contrato de servigo com o cliente
Quando houver um contrato de servigo com o cliente, a organizaqSo deve:
a) verificar se os centros de servigos relevantes estdo em conformidade com os requisitos

aplic6veis;
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b) verificar a eficAcia de quaisquer ferramentas ou equipamentos de medigSo para fins especiais;
c) assegurar que todo o pessoal de servigo estd treinado nos requisitos aplic5veis.
8.5.6 Controle de mudangas

8.5.6.1 Controle de mudangas - suplemento
A organizagdo deve ter um processo documentado para controlar e reagir ds mudangas que impactam a
realizagdo do produto. Os efeitos de qualquer mudanga, incluindo aquelas mudangas causadas pela
organizagdo, pelo cliente ou qualquer fornecedor, devem ser avaliados.
A organizagdo deve:
a) definir as atividades de verificagdo e validagSo para assegurar a conformidade com os requisitos

do cliente;
b) validar as mudangas antes da implementagdo;
c) documentar a evid6ncia da andlise de riscos relacionada;
d) reter registos de verificagSo e validagSo,
Mudangas, incluindo as efetuadas nos fornecedores, deveriam requerer uma corrida piloto de produgdo
para verificagSo das mudangas (tais como, mudangas no projeto da pega, local de manufatura ou
processo de manufatura) para validar o impacto de quaisquer mudangas no processo de manufatura.
Quando requerido pelo cliente, a organizagSo deve:
e) notificar o cliente de quaisquer mudangas de realizagdo do produto planejadas ap6s a aprovagdo

mais recente do produto;
0 obter aprovagSo documentada, antes da implementagSo da mudanga;

g) completar os requisitos adicionais de verificagSo ou identificagSo, tais como a corrida piloto de
produgSo e validagSo do novo produto.
8.5.6.1.1 Mudanga tempordria nos controles do processo
A organizag6o deve identificar, documentar e manter uma lista dos controles de processo, incluindo a
inspegdo, medigSo, teste e dispositivos d prova de erro, que inclua o controle prim6rio do processo e os
m6todos aprovados de back-up ou alternativos.
A organizagSo deve documentar o processo que gerencia o uso de m6todos alternativos de controle. A
organizagSo deve incluir neste processo, baseado na an6lise de risco (tal como, FMEA), a severidade e
as aprovag6es internas a serem obtidas antes da implementagdo do m6todo de controle de produgSo
alternativo.
Antes da expedigSo do produto que foi inspecionado ou testado usando o m6todo alternativo, se
requerido, a organizagdo deve obter aprovagdo do(s) cliente(s). A organizagSo deve manter e
periodicamente analisar criticamente, a lista de m6todos alternativos de controle de processo aprovados
que sdo referenciados no plano de controle.
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lnstrug6es de trabalho padrSo devem estar disponlveis para cada m6todo de controle de processo
alternativo. A organizagSo deve analisar criticamente a operagSo dos controles alternativos do processo,
no m[nimo diariamente, para verificar a implementagSo do trabalho padronizado com o objetivo de
retornar ao processo pad16o, conforme definido pelo plano de controle, assim que posslvel. Exemplos de
m6todos incluem, mas n5o se limitam ao seguinte:
a) auditorias di6rias focadas na qualidade (por exemplo, auditorias escalonadas de processo,

conforme o caso);
b) reuni6es di6rias de lideranga.
A verificagSo da reinicializaqdo 6 documentada por um periodo definido, baseada na severidade e

confirmagSo de que todas as caracterlsticas do dispositivo d prova de erros ou do processo estSo
efetivamente restabelecidos.
A organizagSo deve implementar a rastreabilidade de todos os produtos produzidos enquanto quaisquer

dispositivos de controle de processos ou processos alternativos estejam sendo usados (por exemplo, a
verificag6o e a retengSo da primeira pega e da (ltima pega de cada turno).
8.6 Liberagio de produtos e servigos
8.6.1 Liberagdo de produtos e servigos suplemento

-
A organizagSo deve assegurar que as disposig6es planejadas para verificar que os requisitos de
produtos e servigos tem sido atendidos envolvem o plano de controle e estSo documentadas como
especificadas no plano de controle (ver anexo A).
A organizagAo deve assegurar que as disposig6es planejadas para liberagSo inicial de produtos e
servigos envolvem a aprovagSo do produto ou servigo.
A organizagSo deve assegurar que a aprovagio do produto ou servigo 6 realizada ap6s mudangas
depois do langamento inicial, de acordo com a ISO 9001, Seg6o 8.5.6.
8.6.2 lnspegdo de layout e fesfe funcional
Uma inspegSo de layout e uma verificagSo funcional em relagSo ds normas de engenharia do cliente
para material e de desempenho, aplic6veis, devem ser realizadas para cada produto conforme
especificado nos planos de controle. Os resultados devem estar disponlveis para an6lise critica do
cliente.
NOTA 1 lnspegSo de layout 6 uma medigSo completa de todas as dimens6es do produto mostradas
no(s) registro(s) do projeto.
NOTA 2 A frequencia de inspegSo de layout e determinada pelo cliente.
8.6.3 ltens de apardncia
Para organizag6es manufaturando peEas designadas pelo cliente como "itens de apar6ncia", a
organizagdo deve fornecer o seguinte:
a) recursos apropriados, incluindo iluminaESo, para avaliagdo;

b) padr6es de cores, granulagSo, polimento, brilho met6lico, textura, distingSo de imagem (DOI) e
tecnologia h6ptica (sensibilidade ao toque), conforme apropriado;
c) manutengdo e controle dos padr6es de aparGncia e equipamentos de avaliag6o;
d) verificagdo que o pessoal que realiza as avaliagOes de apar6ncia 6 competente e qualificado
para faz6-las.
8.6.4 Verificagdo e aceitagdo da conformidade de produtos e servigos providos externamente
A organizag6o deve ter um processo para assegurar a qualidade dos processos, produtos e servigos
providos externamente utilizando um ou mais dos seguintes m6todos:
a) recebimento e avaliagdo de dados estatlsticos providos pelo fornecedor para a organizaqdo;

b) inspegSo e/ou testes de recebimento, tais como amostragem baseada no desempenho;
c) avaliagOes ou auditorias de segunda parte ou terceira parte nos sites do fornecedor quando
combinadas com os registros aceitdveis de conformidade aos requisitos do produto entregue;
d) avaliagSo da pega por um laborat6rio designado;
e) outro m6todo acordado com o cliente.
8.6.5 Conformidade estatutdria e regulamentar
Antes da liberagdo de produtos providos externamente para seu fluxo de produgSo, a organizagSo deve
confirmar e ser capaz de prover evid6ncias que os processos, produtos e servigos providos
externamente estSo em conformidade com os mais recentes requisitos estatut6rios, regulamentares e
outros aplicdveis aos paises onde eles s6o manufaturados e aos paises de destino identificados pelo
cliente, se fornecido.
8.6.6 Critdrio de aceitagdo
Crit6rio de aceitagSo deve ser definido pela organizagSo e, onde apropriado ou requerido, aprovado pelo
cliente. Para a amostragem de dados de atributo, o nivel de aceitagdo deve ser zero defeito (ver Segdo
9.1.1.1).
8.7 Gontrole de saidas nf,o conformes

8.7.1
8.7.1.1 Autorizagdo para concessdo do cliente
A organizagdo deve obter uma concessSo do cliente ou desvio permitido antes da continuidade do
processamento sempre que o produto ou processo de manufatura for diferente daquela que atualmente
est6 aprovado.
A organizagSo deve obter uma autorizagSo do cliente antes da continuidade do processamento para
disposig6es "usar como est5" e retrabalhar o produto ndo conforme. Se subcomponentes forem
reutilizados no processo de manufatura, o reuso do subcomponente deve ser comunicado claramente ao
cliente para uma permissSo de concessSo ou desvio.
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A organizagdo deve manter um registro da data de validade ou quantidade autorizada da concessSo. A
organizagSo tamb6m deve assegurar a conformidade com a especificagSo e os requisitos originais ou
substitutos quando a autorizag1o expirar. O material expedido atrav6s de uma concessdo deve ser
apropriadamente identificado em cada cont6iner expedido (isto se aplica igualmente ao produto
adquirido). A organizagSo deve aprovar quaisquer solicitag6es de fornecedores antes da submissSo ao
cliente.
8.7.1.2 Controle de produto ndo conforme - processo especificado pelo cliente

A organizagdo deve estar em conformidade com os controles especificados pelo cliente aplic6veis, para
produto(s) n6o conforme(s).
8.7.1.3 Controle de produtos suspeifos
A organizagSo deve assegurar que o produto com uma situagSo ndo identificada ou suspeita seja
classificado e controlado como produto n5o conforme. A organizagdo deve assegurar que todo o
pessoal de manufatura apropriado, recebe treinamento para contengSo do produto ndo conforme e
suspeito.
8.7,1.4 Controle de produto retrabathado
A organizagSo deve utilizar a metodologia de an6lise de risco (tal como FMEA) para avaliar os riscos no
processo de retrabalho, antes de tomar uma decisSo para retrabalhar o produto. Se requerido pelo
cliente, a organizagdo deve obter aprovagdo do cliente antes de iniciar o retrabalho do produto.
A organizagSo deve ter um processo documentado para confirmar que o retrabalho esteja em
conformidade com o plano de controle ou outras informag6es relevantes documentadas para verificar a
conformidade com as especificag6es originais.
As instrug6es de desmontagem ou retrabalho, incluindo os requisitos de reinspegSo e de rastreabilidade,

devem estar disponiveis e serem utilizados pelo pessoal apropriado.
A organizagdo deve reter informagSo documentada sobre a disposigSo do produto retrabalhado,

incluindo a quantidade, disposigSo, data da disposigSo e informagSo de rastreabilidade aplic6vel.
8.7.1.5 Controle de produto reparado
A organizagSo deve utilizar a metodologia de anSlise de risco (tal como FMEA) para avaliar os riscos no
processo de reparo antes de uma decisSo de reparar o produto. A organizagSo deve obter aprovag6o do
cliente antes de iniciar o reparo do produto.
A organizagSo deve ter um processo documentado para confirmagdo do reparo de acordo com o plano
de controle ou outra informagdo relevante documentada.
lnstrug6es de desmontagem ou reparo, incluindo os requisitos de reinspeg6o e de rastreabilidade, devem

estar acessiveis e serem utilizadas pelo pessoal apropriado.
A organizagSo deve obter uma autorizagSo documentada do cliente para concessSo ao produto a ser
reparado.
A organizagSo deve reter informagSo documentada sobre a disposigSo do produto reparado, incluindo a
quantidade, disposigSo, data da disposigSo e informagSo de rastreabilidade aplic6vel.
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8.7.1.6 Notificagdo ao cliente
A organizagSo deve notificar imediatamente o(s) cliente(s) no caso que o produto n6o conforme tenha
sido expedido. A comunicagSo inicial deve ser seguida de documentagdo detalhada do caso.
8.7.1.7 Disposigdo de produto ndo conforme
A organizagSo deve ter um processo documentado para disposigSo do produto ndo conforme, ndo sujeito
a retrabalho ou reparo. Para o produto que n5o atenda aos requisitos, a organizagdo deve verificar que o
produto a ser sucateado 6 inutilizado antes da sua disposigSo. ^
A organizagSo ndo deve desviar o produto n6o conforme para o servigo ou outro uso sem a aprovagSo
pr6via do cliente.
8.7.2
9 Avaliagio de desempenho
9.1 Monitoramento, medigio, anSlise e avaliag5o

9.1.1 Generalidades
9.1.1.1 Processos de monitoramento e medigdo da manufatura
A organizagSo deve realizar estudos de processo em todos os novos processos de manufatura (incluindo
montagem ou sequenciamento) para verificar a capacidade (capability) do processo e para fornecer
entradas adicionais para o controle do processo, incluindo aquelas para caracteristicas especiais.
NOTA Para alguns processos de manufatura, pode ndo ser possivel demonstrar a conformidade do
produto atrav6s da capacidade (capability) do processo. Para estes processos, podem ser utilizados
m6todos alternativos tais como a conformidade do lote com a especificag6o.
A organizagSo deve manter os resultados da capacidade (capability) ou desempenho do processo de

manufatura, de acordo com o especificado pelos requisitos do processo de aprovagdo de peqa do
cliente. A organizagSo deve verificar que o fluxograma do processo, PFMEA e plano de controle estSo
implementados, incluindo a ader6ncia ao seguinte:
a) t6cnicas de medig6o;
b) planos de amostragem;
c) crit6rio de aceitagSo;
d) registros dos valores de medigSo reais e/ou resultados de teste para dados por vari6veis;
e) planos de reagSo e processo de escalonamento, quando os crit6rios de aceitagSo ndo sdo
atendidos.
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Os eventos significativos do processo tais como a mudanga de ferramenta ou reparo de m6quina, devem
ser registrados e retidos como informagdo documentada.
A organizagSo deve iniciar um plano de reagdo indicado no plano de controle e avaliado em relagSo ao
impacto na conformidade com as especificag6es das caracteristicas que s5o estatisticamente n6o
capazes ou sdo inst5veis. Estes planos de reagSo devem incluir a conteng6o do produto e inspegSo
100Yo, conforme o caso. Um plano de agSo corretiva deve ser desenvolvido e implementado pela
organizagSo, indicando as ag6es especfficas, o prazo e as responsabilidades atribuidas, para assegurar
que o processo se torne est6vel e estatisticamente capaz. Os planos devem ser analisados criticamente
com o cliente e aprovados pelo mesmo, quando requerido.
A organizagdo deve manter registos das datas que foram efetivadas as mudangas do processo.
9.1.1.2 ldentificagdo de ferramentas esfatistrcas
A organizagdo deve determinar o uso apropriado de ferramentas estatisticas. A organizagSo deve

verificar que as ferramentas estatisticas adequadas estdo incluidas como parte do processo de
planejamento avangado da qualidade do produto (ou equivalente) e incluidas na an6lise de riscos do
projeto (tal como DFMEA) (onde aplic6vel), a an6lise de riscos do processo (tal como PFMEA) e o plano
de controle.
9.1.1.3 Aplicagdo dos conceifos de estatistica
Conceitos estatisticos, tais como variagdo, controle (estabilidade), capacidade (capability) do processo e
as consequ6ncias do supercontrole, devem ser compreendidos e usados por colaboradores envolvidos
na coleta, an6lise e gestdo de dados estatisticos.
9.1.2 SatisfagSo do cliente

9.1.2.1 SafisfagSo do cliente * suplemento
A satisfagSo do cliente com a organizagSo deve ser monitorada atraves da avaliag6o continua de
indicadores de desempenho internos e externos para assegurar a conformidade com as especificag6es
do produto e do processo e outros requisitos do cliente.
Os indicadores de desempenho devem estar baseados em evid6ncia objetiva e incluir, mas n5o se
limitar ao seguinte:
a) desempenho de qualidade da pega entregue;

b) rupturas no cliente;
c) retornos de campo, recalls, e garantia (onde aplic6vel);
d) desempenho do cronograma de entrega (incluindo incidentes de fretes especiais);
e) notificag6es do cliente em relagSo a quest6es da qualidade ou entrega, incluindo situag6es
especiais.
A organizagSo deve monitorar o desempenho dos processos de manufatura para demonstrar a

conformidade com os requisitos do cliente para a qualidade do produto e eficiencia do processo. O
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monitoramento deve incluir a an6lise critica dos dados de desempenho do cliente, incluindo os portais
on-line do cliente e os indicadores do cliente, quando providos.
9.1.3 Anilise e avaliagio

9.1.3.1 Priorizagdo
As tend6ncias no desempenho operacional e da qualidade devem ser comparadas com o progresso em

diregSo aos objetivos e levar a uma agSo para dar suporte d priorizagE,o de ag6es para melhorar a
satisfagSo do cliente.
9.2 Auditoria interna

9.2.1e9.2.2
9.2.2.1 Programa de auditoria interna
A organizagSo deve ter um processo documentado de auditoria interna. O processo deve incluir o
desenvolvimento e a implementagdo de um programa de auditoria interna que cubra todo o sistema de
gestSo de qualidade incluindo as auditorias do sistema de gestSo qualidade, auditorias de processo de
manufatura e auditorias do produto.
O programa de auditoria deve ser priorizado baseado no risco, tend6ncias de desempenho interno e
externo e criticidade do(s) processo(s).
Se a organizagSo for responsSvel pelo desenvolvimento de software, a organizagSo deve incluir as

avaliagOes da capacidade (capabilith do desenvolvimento de software no seu programa de auditoria
interna.
A frequ6ncia das auditorias deve ser analisada criticamente e, quando apropriado, ajustada com base na
ocorrGncia de mudangas de processo, nao conformidades internas e externas, e/ou reclamag6es de
clientes. A eficicia do programa de auditoria deve ser analisada criticamente como parte da an6lise
critica da diregSo.
9.2.2.2 Auditoria do sistema de gestdo da qualidade
A organizagSo deve auditar todos os processos do sistema de gestdo de qualidade durante cada periodo
de tr6s anos calenddrio, de acordo com um programa anual, usando a abordagem de processo para
verificar a conformidade com esta Norma de SGQ Automotiva. lntegrado a estas auditorias, a
organizagdo deve amostrar requisitos especlficos do cliente para o sistema de gestSo da qualidade em
relagSo a sua implementagio eficaz.
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9.2.2.3 Auditoria do processo de manufatura
A organizagdo deve auditar todos os processos de manufatura ao longo de cada periodo de tr6s anos
calenddrio para determinar sua eficScia e eficiOncia usando as abordagens especificas do cliente
requeridas para auditorias de processo. Onde ndo definidas pelo cliente, a organizagdo deve determinar
a abordagem a ser utilizada.
Dentro de cada plano de auditoria individual, cada processo de manufatura deve ser auditado em todos
os turnos onde ele ocorre, incluindo a amostragem apropriada da troca de turno.
A auditoria do processo de manufatura deve incluir uma auditoria da implementagdo eficaz do processo
de an6lise de riscos (tal como PFMEA), plano de controle e documentos associados.
9.2.2.4 Auditoria de produto
A organizagSo deve auditar os produtos usando as abordagens especificas do cliente requeridas, em

est6gios apropriados de produgdo e entrega para verificar a conformidade com os requisitos
especificados. Onde ndo definida pelo cliente, a organizagSo deve definir a abordagem a ser utilizada.
9.3 An6lise critica da diregSo

9.3.1 Generalidades
Ver requisitos da ISO 9001:20't5.
9.3.1.1 Andlise critica da diregdo - suplemento
A an6lise critica da diregSo deve ser conduzida pelo menos anualmente. A frequ6ncia da(s) an6lise(s)
critica(s) da diregSo deve ser aumentada com base no risco em relagSo a conformidade com os
requisitos do cliente resultantes de mudangas internas ou externas impactando o sistema de gestdo da
qualidade e quest6es relacionadas ao desempenho.
9.3.2 Entradas da an6lise critica da diregio

9.3.2.1 Entradas da andlise critica da diregdo - suplemento
Entrada para an6lise critica da diregSo deve incluir:
a) custo de md qualidade (custo de n5o conformidades internas e externas);

b) medig6es da efic6cia do processo;
c) medig6es da eficiOncia do processo;
d) conformidade do produto;
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e) avaliag6es da viabilidade de manufatura feitas para mudanqas de operag6es existentes e para
novas instalag6es ou novos produtos (ver Se95o 7.1.3.1);
0 satisfagSo do cliente (ver ISO 9001, SegSo 9.1-2);

g) an5lise critica do desempenho em relagSo aos objetivos de manutengSo;
h) desempenho da garantia (onde aplicfrvel);
i) an6lise critica dos indicadores do cliente (onde aplicivel);
j) identificagSo de falhas de campo potenciais identificadas atrav6s da an6lise de risco (tal como
FMEA);
k) falhas de campo reais e seu impacto sobre a seguranga ou o ambiente.
9.3.3 Saidas da anilise critica da diregio

9.3.3,1 Saidas da andlise critica da diregdo - suplemento
A alta diregSo deve documentar e implementar um plano de a95o quando as metas de desempenho do
cliente ndo forem atendidas.
10 Melhoria
10.1 Generalidade
10.2 Nio conformidade e a96o corretiva

10.2.1 e 10.2.2
10.2.3 Solugdo de problema
A organizagdo deve ter um processo(s) documentado(s) para solugSo de problemas incluindo:
a) abordagens definidas para v6rios tipos e escala de problemas (por exemplo, desenvolvimento de
novos produtos, quest6es atuais de manufatura, falhas de campo, constatag6es de auditoria);
b) contengdo, ag6es interinas e atividades relacionadas necess6rias para o controle de saidas ndo
conformes (ver ISO 9001, Seg6o 8.7);
c) an6lise de causa raiz, metodologia usada, an6lise e resultados;
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d) implementagSo de ag6es corretivas sistGmicas, incluindo a consideragSo do impacto sobre
processos e produtos similares;
e) verificagdo da eficAcia das ag6es corretivas implementadas;
0 an6lise critica e, onde necess6rio, atualizagdo das informag6es documentadas apropriadas (por
exemplo, PFMEA, plano de controle).
Onde o cliente tiver processos, ferramentas ou sistemas especificos prescritos para a solugdo de
problemas, a organizagSo deve usar esses processos, ferramentas ou sistemas a menos que de outra
forma aprovado pelo cliente.
10.2.4 Prova de erro
A organizagdo deve ter um processo documentado para determinar o uso de metodologias apropriadas d
prova de erro. Detalhes do m6todo usado devem ser documentados no processo de an6lise de riscos (tal
como PFMEA) e as frequ6ncias de teste devem ser documentadas no plano de controle.
O processo deve incluir o teste dos dispositivos d prova de erro em relagSo dr falha ou falha simulada.
Devem ser mantidos registros. Pegas padrSo (mdster), quando usadas, devem ser identificadas,
controladas, verificadas e calibradas sempre que posslvel. As falhas no dispositivo d prova de erro
devem ter um plano de reagdo.
10.2.5 Srsfemas de gestdo da garantia
Quando a organizaqSo 6 requerida a fornecer garantia para seu(s) produto(s), a organizagdo deve
implementar um processo de gestSo da garantia. A organizagSo deve incluir no processo um m6todo
paru a an6lise da pega em garantia, incluindo "nenhum problema encontrado" - NTF (no trouble found).
Quando especificado pelo cliente, a organizagSo deve implementar o processo de gestdo da garantia
requerido.
10,2.6 Anfllise das reclamag6es do cliente e do fesfe da falha de campo
A organizagSo deve realizar a an6lise de reclamag6es de cliente e falhas de campo, incluindo quaisquer
pegas retornadas e deve iniciar a solugdo do problema e agdo corretiva para prevenir a recorrOncia.
Onde solicitado pelo cliente, isto deve incluir a an6lise da interagSo do software embarcado do produto
da organizagSo dentro do sistema do produto do cliente final.
A organizagdo deve comunicar os resultados de teste/an6lise para o cliente e, tamb6m, dentro da

organizag6o.
10.3 Melhoria continua

10.3.1 Melhoria continua - suplemento
A organizagSo deve ter um processo documentado para melhoria contlnua. A organizag6o deve incluir
neste processo o seguinte:
FA
a) identificagdo da metodologia usada, os objetivos, a medig6o, a efic6cia e informagSo
documentada;
b) um plano de agSo de melhoria do processo de manufatura com Enfase na redugSo da variagSo
do processo e desperdfcio;
c) an5lise de riscos (talcomo o FMEA).
NOTA Melhoria continua 6 implementada uma vez que os processos de manufatura sejam
estatisticamente capazes e estdveis, ou quando as caracteristicas do produto sejam previsiveis e
atendam aos requisitos do cliente.
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Anexo A: Plano de Controle
A.1 Fases do plano de controle
Um plano de controle cobre tr6s fases distintas, como apropriado:
a) Prot6tipo: uma descrigSo das medigOes dimensionais, testes de material e de desempenho que
irdo ocorrer durante a construgdo do prot6tipo. A organizagdo deve ter um plano de controle de
prot6tipo, se requerido pelo cliente.
b) Pr6'langamento: uma descrigSo das medig6es dimensionais, testes de material e de
desempenho que ocorrem ap6s o prot6tipo e antes da produgSo regular. O pr6-langamento 6
definido como uma fase da produgdo no processo de realizagdo do produto que pode ser
necess6ria ap6s a construgdo do prot6tipo.
c) Produgfio: documentagSo das caracteristicas de produto/processo, controles de processo,
testes e sistemas de medigdo que ocorrem durante a produgdo em massa.
Os planos de controle sdo estabelecidos no nivel de nfmero da pega (part number); mas em muitos
casos, os planos de controle por familia podem cobrir uma s6rie de pegas similares produzidas usando
um processo comum. os planos de controle s5o uma saida do plano da qualidade.
NOTA 1 E recomendSvel que a organ izagdorequeira de seus fornecedores que atendam os requisitos
deste Anexo.
NOTA 2 Para alguns materiais a granel, os planos de controle n6o listam a maioria das informag6es de
produgSo. Esta informagSo pode ser encontrada nos detalhes de formulagdo/receita do lote
correspondente.
4.2 Elementos do plano de controle
Um plano de controle inclui, no mlnimo, o seguinte conteUdo:
Dados gerais
a) nfmero do plano de controle

b) data de emissSo e data de revisdo, quando houver
c) informagSo do cliente (ver requisitos do cliente)
d) nome da organizagSo/designagdo do site
e) nUmero(s) da pega
f) nome da pega/descrig6o
g) nivel de mudanga de engenharia
h) fase coberta (prot6tipo, pr6-langamento, produgdo)
i) contato chave
j) n[mero da etapa da pega/processo
k) nome do processo/descrigdo da operaq6o
l) grupo funcional/responsdvel da 6rea
O AIAG, O ANFIA, @ FIEV, O SMMT, O VDA - 2016 - Todos os direitos reseryados 55

.:,i+4&{;!lFtr'
Controle do Produto
a) caracteristicas especiais relacionadas com o produto

b) outras caracteristicas para controle (nrlmero, produto ou processo)
c) especificagSo/tolerincia
Controle do processo
a) pardmetros do processo (incluindo os ajustes do processo e tolerancias)

b) caracteristicas especiais relacionadas com o processo
c) m6quinas, gabaritos, dispositivos, ferramentas para manufatura (incluindo identificadores como
aproPriado)
M6todos
a) t6cnica de avaliagSo da medigdo

b) prova de erro
c) tamanho e frequ6ncia da amostra
d) m6todo de controle
PIano de reagio
a) plano de reagSo (incluso ou referenciado)
56 @AIAG,oANFIA,@FIEV,oSMMT,oVDA-2016-Todososdireitosreservados
ANEXO B: Bibliografia - suplementar automotiva
Auditoria interna
AIAG
CQI-B Processo de Auditoria Escalonada
CQI-9 Processo Especial: AvaliagSo do Sistema de Tratamento T6rmico
CQI-11 Processo Especial: AvaliagSo do Sistema de DeposigSo
CQI-12 Processo Especial:Avaliag6o do Sistema de Revestimento
CQI-15 Processo Especial: AvaliagSo do Sistema de Soldagem
CQI-17 Processo Especial:AvaliaESo do Sistema de Soldagem de Componentes El6tricos
CQI-23 Processo Especial: Avaliag6o do Sistema de Moldagem de Pollmeros
CQI-27 Processo Especial: AvaliagSo do Sistema de FundigSo
ANFIA
AQ 008 Auditoria de Processo
FIEV
V2.0 Manual de Auditoria do Processo de ProdugSo
IATF
Guia do Auditor para a IATF 16949
VDA
Volume 6 parte 3 Auditoria de Processo
Volume 6 parte 5 Auditoria de Produto
Nio Conformidade e AgSo Corretiva
AIAG
CQI-14 Diretrizes para a GestSo da Garantia Automotiva
CQI-20 ResolugSo Eficaz de Problemas Guia Practitioner
VDA
Volume "Norma de auditoria da an6lise de falha de campo"
Volume "An6lise de falhas de campo"
An5lise do sistema de medigdo
AIAG
An6lise do Sistema de MediESo (MSA)
ANFIA

AQ 024 MSA Andlise do Sistema de MedigSo
VDA
Volume 5 "Capacidade (Copobiliry) do Sistema de Medigdo"
Aprovagio do produto
AIAG
Processo de Aprovagdo de Pega de ProdugSo (PPAP)
VDA
Volume 2 AprovagSo do processo de produgdo e do produto (PPA)
Volume 19 Parte 1 ("lnspegdo de Limpeza T6cnica - Contaminagdo por Particulas na
Funcionalidade de Componentes Automotivos Relevantes")
Volume 19 Parte 2 ("Limpeza t6cnica em montagem - Ambiente, Logistica, Pessoal e
Equipamento de Montagem")
Projeto do produto
AIAG
APQP e Plano de Controle
CQI-24 An6lise Cr[tica de Projeto Baseado em Modos de Falha (Guia de Refer6ncia do DRBFM)
Andlise dos Modo de Falha e dos Efeitos Potencial (FMEA)
ANFIA
AQ OO9 FMEA
AQ 014 Manualde Projeto de Experimentos

AQ 025 Guia de Confiabilidade
VDA
Volume 4 Capitulo de FMEA de Produto e Processo
Volume VDA-RGA "Asseguramento do Nivel de Maturidade para Pegas Novas"
Volume "Processo de Produgdo Robusto"
Volume de Caracteristicas Especiais (SC)
Controle de produgdo
AIAG
MMOG/LE Guia Operacional de GestSo de Materiais / Avaliagdo de Logistica
SMMT
lmplantaqSo do Trabalho Padronizado
58 O AIAG, O ANFIA, O FIEV, @ SMMT, @ VDA - 2016 - Todos os direitos reservados

Administragio do Sistema de gestio da qualidade
ANFIA
AQ 026 Gerenciamento e melhoria do processo
IATF
Regras para obtengSo e manutengSo do reconhecimento da IATF
AnSlise de risco
VDA
Volume 4 "Fich6rio" (auxilios b6sicos, an6lises de risco, m6todos e modelos de processo)
AvaliagSo do Processo de Software
Modelo de Maturidade de Capacidade (copobilityl - lntegragSo (CMMI)
VDA
SPICE@Automotivo (Software de Melhoria do Processo e DeterminagSo da Capacidade
(capabilityl)
Ferramentas estatisticas
AIAG
Controle Estatistico do Processo (CEP)
ANFIA
AQ011 CEP
Gestio da Qualidade do fornecedor
AIAG
CQI-19 Diretrizes do Processo de GestSo do Subfornecedor
IATF
Requisitos Minimos de Sistema de Gestdo da Qualidade Automotivo para Subfornecedores
(MAOMSR)
Safide e Seguranga
rso
ISO 45001 Sistema de gestSo de seguranga e sa0de ocupacional
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Norma De Sistema de IATF L6949

Requisitos de sistema de gestSo da qualidade para as

pnerAcro - NoRMA DE sGqAUToMolvA ....................... 7

coNstDERAeOes pnRn A cERTtFtcACAo.............. .............. 8

o.z pRrlciplos DE ersrAo DA euA1tDADE............... ........9

0.3.2 CTCLO PIAN-DO-CHECK-ACT...... ............ 9

L.L Escopo-supLEMENroAuroMolvo pnnaa ISO 9001:2015 .......................9

3.1 TERMoS E DEFINIEOES pnna a rruousrRtA AUToMolvA ...........10

4.4 srsrEMA oe e rsrAo DA eUALIDADE E sEUs pRocEssos. ...............t7

O AIAG, @ ANFIA, O FIEV, @ SMMT, O VDA - 2016 - Todos os direitos reservados

5.2.1 DESENVOTVENDO A POT1TTCA DA QUA1rDADE............... ...............19

5.2.2 COMUNICANDO A POtiTtCA DA QUAUDADE............... ..................19

5.3 PAPEIS, RESPONSABILIDADES E AUTORIDADES ORGANIZACIONAIS.. ....................19

5.3.1 Pap6is, responsabilidades e autoridades organizacionais - suplemento... ............. 19

5.1 AC6ES PARAABORDAR RTSCOS E OPORTUNIDADES......... ...............20

6.2 OBJETIVOS DA QUALTDADE E O PLANEJAMENTO PARA AICANGA-IOS........ .........21

6.2.2.1 Objetivos da qualidade e o planejamento para alcanga-los - suplemento. ...........21

5.3 PTANEJAMENTO DE MUDANCAS.............. ...................21

7.1.4 AMBTENTE PARA A OPERAcAO DOS PROCESSOS............. .............22

7.1-.4.1- Ambiente para a operagdo dos processos - suplemento ............. 23

7.1.s RECURSOS DE MONTTORAMENTO E MEDT9AO .........23

7.1.s.2 RASTREABTUDADE DE MEDTGAO .......23

O AIAG, O ANFIA, O FIEV, O SMMT, O VDA - 2016 - Todos os direitos reservados

7.2.2 Compet6ncia -treinamento no local de trabalho......... .................... 25

7.2.4 Competncia do auditor de segunda parte .............. ........................26

7.3.2 MotivagEo e empowerment de seus colaboradores............... ..........27

T.S INFORMACAO DOCUMENTADA...... .........27

7.5.1.1 Documentageo do sistema de gestdo da qualidade.. .....................27

7.5.2 CRIANDO ATUAUZANDO.........

7.5.3 CONTROTE DE TNFORMA9AO DOCUMENTADA.......... ...................28

8.1 PTANEJAMENTO E CONTROTE OPERACrONA!S................. ................29

8.2 REQUTSTTOS PARA PRODUTOS E SERVTCOS ..................29

8.2.1 COMUNTCAGAO COM O CUENTE....... .......................29

8.2.2 DETERMTNAGAO DE REQUTSTTOS RETATTVOS A PRODUTOS E SERV1COS................. ...............29

8.2.3 ANALTSE CR1TTCA DE REQUISITOS RELATTVOS A PRODUTOS E SERUGOS ................. ..............30

8.2.3.1.1 Andlise critica de requisitos relativos a produtos e servigos

@ AIAG, @ ANFIA, O FIEV, O SMMT, O VDA - 2016 - Todos os direitos reservados

8.3 PROJETO E DESENVOLVTMENTO DE PRODUTOS E SERV|COS ............31

8.3.1.1 Projeto e desenvolvimento de produtos e servigos - suplemento. ...................... 31

8.3.2 PLANEJAMENTO DO PROJETO E DESENVOLVIMENTO...... .............31

8.3.2.1 Planejamento do projeto e desenvolvimento - sup1emento............... ................. 31

8.3.2.3 Desenvolvimento de produtos com software embarcado .............31

8.3.3 ENTRADAS DE PROJETO E DESENVOLVIMENTO ,.......32

8.3.3.2 Entradas de projeto do processo de manufatura ...........................32

8.3.4 CONTROLES DE PROJETO E DESENVOLVIMENTO ......33

8.3.5 SA1DAS DE PROJETO E DESENVOLVIMENTO... ...........34

8.3.5.1 Saidas de projeto e desenvolvimento - sup1emento................ ............................ 34

8.3.6 MUDANgAS DE PROJETO E DESENVOLVTMENTO ......35

8.3.6.1 Mudangas de projeto e desenvolvimento - suplemento................. ......................35

8.4 CONTROLE DE PROCESSOS, PRODUTOS E SERV|9OS PROVIDOS EXTERNAMENTE............ .........36

8.4.2 TIPO E EXTENSAO DO CONTRO1E................. ............37

8.4.2.1 Tipo e extenseo do controle - suplemento ...........31

8.4.2.3 Desenvolvimento do sistema de gestSo da qualidade do fornecedor ...................37

8.4.3 TNFORMAGAO PARA PROVEDORES EXTERNOS .........39

8.4.3.1 lnformaESo para proveciores externos - suplemento.. ....................39

8.s PRODUGAO r SERV!COS....

8.5.1 CONTROLE DE PRODU9AO E PROVISAO DE SERV|COS ..................39

O AIAG, O ANFIA, O FIEV O SMMT, O VDA - 2016 - Todos os direitos reservados

8 5'1'6 GestSo de ferramental da produEso e manufatura, e ferramental e equipamento

8.5.2 tDENTtFtCAeAO E RASTREABIUDADE........ ................42

8.5.3 PROPR!EDADE PERTENCENTE A CLIENTES OU PROVEDORES EXTERNOS................. ...............42

8.5.s ATTVIDADES DE P6S-ENTREGA................. ................43

8.5.5.2 Contrato de servigo com o cliente