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PORTUGUESA
SADE
PROGRAMA
NACIONAL DE 2017
VACINAO
www.dgs.pt
pnv 2017 3
PNV 2017
Dezembro de 2016
Portugal. Direo-Geral da Sade
Programa Nacional de Vacinao 2017 / DireoGeral da Sade. Lisboa: DGS
4 PNV 2017
Ficha tcnica:
Coordenao da edio
Graa Freitas
Maria Etelvina Cal
Equipa editorial
Ana Lea
Carla Matos
Graa Freitas
Maria Etelvina Cal
Paula Maria Valente
Teresa Fernandes
Autores
Ana Lea
Antnio Megre Sarmento
Graa Freitas
Jos Gonalo Marques
Laura Hora Marques
Lus Almeida Santos
Maria Etelvina Cal
Teresa Fernandes
Equipa de produo
Andreia Silva
Francisco Mata
Capa | Design
Francisco Mata
Edio
Direo-Geral da Sade
Alameda D. Afonso Henriques, 45
1049-005 Lisboa
www.dgs.pt
Agradecimentos
Outros especialistas
Ana Francisca Jorge
Ana Paula Abreu
Andr Pinto
Andr Silva
Benvinda Santos
Carla Matos
Catarina Gouveia
Diana Moreira
Fernanda Rodrigues
Joana Alves
Joo Farela Neves
Jos Melo Cristino
Luis Malheiro
Luis Miguel Borrego
Lus Varandas
6 PNV 2017
Margarida Borro
Mrio Cunha
Paula Correia Tirado
Raquel Duarte
Raquel Duro
Rita Feraz
Teresa Bandeira
ndice
ndice de Quadros 9
ndice de Figuras 10
Siglas e Acrnimos 11
Apontamento Inicial 15
2.1 Precaues 59
2.2 Contraindicaes 60
2.3 Falsas contraindicaes 61
2.4 Reaes adversas 62
Reaes anafilticas 63
Outras reaes adversas graves 71
2.5 Farmacovigilncia 72
8 PNV 2017
Vacinas contra: 77
Difteria, ttano, tosse convulsa, doena invasiva por Haemophilus influenzae b,
poliomielite e hepatite B (hexavalente DTPaHibVIPVHB) 77
Difteria, ttano, tosse convulsa, doena invasiva por Haemophilus influenzae b e
poliomielite (pentavalente DTPaHibVIP) 78
Difteria, ttano, tosse convulsa e poliomielite (tetravalente DTPaVIP) 79
Doena invasiva por Haemophilus influenzae b (Hib) 80
Doena invasiva por Neisseria meningitidis B (MenB) 81
Doena invasiva por Neisseria meningitidis C (MenC) 82
Hepatite B (VHB) 83
Infees por vrus do Papiloma humano de 9 gentipos (HPV9) 84
Infees por Streptococcus pneumoniae de 13 serotipos (Pn13) 85
Infees por Streptococcus pneumoniae de 23 serotipos (Pn23) 86
Poliomielite (VIP) 87
Sarampo, parotidite epidmica e rubola (VASPR) 88
Ttano, difteria e tosse convulsa, doses reduzidas (Tdpa) 89
Ttano e difteria, doses reduzidas (Td) 90
Tuberculose (BCG) 91
Bibliografia 92
pnv 2017 9
ndice de Quadros
Quadro II PNV: Idades mximas para iniciar e completar os esquemas vacinais para
cada vacina 25
Quadro III PNV: Esquema vacinal em atraso para crianas 3 meses e <7 anos de
idade 26
Quadro IV PNV: Esquema vacinal tardio para crianas 7 anos e <18 anos de idade 27
Quadro V PNV: Idade mnima para iniciar a vacinao e intervalos mnimos entre doses
sequenciais da mesma vacina 30
Quadro VII PNV: Locais de administrao das vacinas - Idade <12 meses 32
Quadro XIII PNV: Vacinas com contraindicao absoluta e relativa para diferentes tipos
de imunodeficincia 39
Quadro XVI PNV: Vacinao recomendada contra a poliomielite (VIP) se houver risco de
exposio 47
Quadro XVII PNV: Vacinao recomendada contra o sarampo (VASPR), se houver risco
de exposio em viagem 47
Quadro XXII PNV: Substncias potencialmente alergnicas que podem estar contidas em
quantidades vestigiais 62
Quadro XXVII Doses de adrenalina a 1:1.000 (1 mg/mL) para tratamento da reao anafiltica,
por idade 69
Quadro XXVIII - PNV: Reaes adversas graves raras e muito raras, possivelmente relacionadas
com as vacinas 71
ndice de Figuras
Figura 1 - Procedimentos a adotar em caso de reao anafiltica 70
pnv 2017 11
Siglas e Acrnimos
mg Miligrama
mL Mililitro
mm Milmetro
mmHg Milmetros de mercrio
mUI/mL Miliunidades Internacionais por mililitro
n.a. No aplicvel
NIAID/FAAN National Institute of Allergy and Infectious Disease and Food Allergy and Anaphylaxis
Network
O2 Oxignio
OMS Organizao Mundial de Sade
OT Orientaes tcnicas
Pa Vacina contra tosse convulsa/pertussis acelular, dose peditrica
pa Vacina contra tosse convulsa/pertussis acelular, dose reduzida
PCR Reao da polimerase em cadeia
Pw Vacina contra tosse convulsa/pertussis de clula completa (whole-cell)
PNV Programa Nacional de Vacinao
Pn13 Vacina conjugada contra infees por Streptococcus pneumoniae de 13 serotipos
Pn23 Vacina polissacrida contra infees por Streptococcus pneumoniae de 23 serotipos
RA Reao adversa
RAM Reaes adversas ao medicamento
RCM Resumo das caractersticas do medicamento
SC Subcutnea
SCID Sndroma de Coagulao Intravascular Disseminada
SNF Sistema Nacional de Farmacovigilncia
SNS Servio Nacional de Sade
SINUS Sistema Informtico Nacional dos Utentes de Sade
SRC Sndroma da rubola congnita
T Vacina contra o ttano
TB Tuberculose
Td Vacina contra ttano e difteria, doses reduzidas
Tdpa Vacina contra ttano, difteria e tosse convulsa, doses reduzidas
TIG/IGT Imunoglobulina humana anti-tetnica
TPC Tempo de Preenchimento Capilar
g/kg/min Micrograma por quilograma por minuto
UI/mL Unidades Internacionais por mililitro
g Micrograma
UI Unidades Internacionais
ULS Unidades Locais de Sade
Ul/mL Unidades internacionais por mililitro
URF Unidades Regionais de Farmocovigilncia
VAP Vacina contra poliomielite oral vrus atenuados
VAR Vacina contra rubola
VAS Vacina contra sarampo
VASPR Vacina contra sarampo, parotidite epidmica e rubola
pnv 2017 13
Apontamento Inicial
Dezembro de 2016
Graa Freitas
Francisco George
16 PNV 2017
1
Vacinao e esquemas
vacinais
PNV 2017: principais atualizaes
Esquema vacinal recomendado
Esquemas vacinais de recurso
Idades mnimas e intervalos entre a administrao de vacinas
Locais anatmicos de administrao das vacinas
Vacinao de grupos de risco ou em circunstncias especiais
18 PNV 2017
A atualizao do Programa Nacional de Vacinao (PNV) 2017, aprovada pelo Despacho n. 10441/2016
do Secretrio de Estado Adjunto e da Sade, de 9 de agosto de 2016 e publicado no Dirio da Repblica,
2 srie, n 159, de 19 de agosto de 2016, entra em vigor em janeiro de 2017.
A presente Norma substitui, em janeiro de 2017, o PNV 2012 (Norma n 040/2011 de 21/12/2011,
atualizada em 26/01/2012). Os contedos de Circulares Informativas, Circulares Normativas,
Orientaes, Normas e Ofcios que contrariam o disposto nesta Norma ficam sem efeito.
O PNV no esgota as recomendaes no domnio das polticas de vacinao nacionais, pelo que outras
estratgias vacinais sero definidas, oportunamente, quando a situao epidemiolgica ou outros
fatores o justifiquem.
Nesta Norma constam os aspetos essenciais do PNV. Outras informaes especficas sero divulgadas
atravs de Normas ou Orientaes prprias.
Os esquemas de vacinao so efetivos, adequados epidemiologia das doenas e de aplicabilidade
e aceitabilidade reconhecidas.
Todas as oportunidades de vacinao devem ser aproveitadas para completar ou atualizar o esquema
vacinal, mesmo que a idade recomendada tenha sido ultrapassada, respeitando os intervalos mnimos
(Quadros V, VI)
As pessoas que se vo vacinar e/ou os seus responsveis, devem ser informadas de forma clara sobre
as vacinas que vo ser administradas, explicando os benefcios da vacinao e potenciais reaes
adversas, bem como o risco da no vacinao, quando aplicvel.
O consentimento prprio para a vacinao aplica-se a pessoas de mais de 16 anos idade. Entende-
Vacinao e esquemas vacinais 19
se que as pessoas com mais de 16 anos que se apresentam para vacinao e so devidamente
informadas, do o seu consentimento.
Em pessoas <16 anos de idade, as vacinas podem ser administradas, desde que:
-- Esteja presente quem tenha a guarda do menor
ou
-- Exista consentimento, por escrito, acompanhado do documento de identificao de quem tenha a
guarda do menor.
20 PNV 2017
O esquema de vacinao recomendado tem como objetivo obter a melhor proteo, na idade mais
adequada e o mais precocemente possvel.
De acordo com este esquema (Quadro I), aos 6 e aos 12 meses de idade completa-se a primovacinao,
respetivamente, para sete e para onze infees/doenas das doze abrangidas pelos esquemas gerais
do PNV. Aos 10 anos de idade administrada a dcima segunda vacina, HPV, s raparigas.
Para garantir uma proteo mais efetiva e duradoura, para algumas vacinas, recomendam-se doses
de reforo ou doses adicionais.
A vacinao no primeiro ano de vida deve ser escrupulosamente cumprida nas idades recomendadas,
sem atrasos. O primeiro ano de vida a idade de maior vulnerabilidade, requerendo imunizao
precoce, para evitar as respetivas doenas que podem ser graves.
Streptococcus pneumoniae Pn 1 Pn 2 Pn 3
Ttano e difteria3 Td Td Td Td Td
1
Aplicvel apenas a raparigas, com esquema 0, 6 meses.
2
Aplicvel apenas a mulheres grvidas. Uma dose em cada gravidez.
3
De acordo com a idade da pessoa, devem ser aplicados os intervalos recomendados entre doses, tendo como referncia a
data de administrao da dose anterior. A partir dos 65 anos, recomenda-se a vacinao de todas as pessoas que tenham feito
a ltima dose de Td h 10 anos; as doses seguintes so administradas de 10 em 10 anos
A vacina administrada na maternidade. Quando tal no ocorrer, deve ser administrada o mais
brevemente possvel no perodo neonatal.
A vacinao das crianas pr-termo e de baixo peso ao nascer e a vacinao dos filhos de mes Ag HBs
positivo ou desconhecido est descrita em 1.6 Vacinao de grupos de risco ou em circunstncias
especiais.
22 PNV 2017
As crianas de qualquer idade que tiveram tosse convulsa podem e devem ser vacinadas aps a cura,
iniciando ou completando os esquemas recomendados para a sua idade, uma vez que a doena pode
no induzir imunidade duradoura.
Excecionalmente, as vacinas DTPa, Hib, VIP e VHB podem ser administradas separadamente ou em
combinaes diferentes das referidas.
Vacinao e esquemas vacinais 23
As raparigas que iniciaram a vacinao com a vacina HPV4 completam o esquema com esta vacina, at
que se esgotem no SNS.
De acordo com a idade da pessoa, devem ser aplicados os intervalos recomendados entre doses,
tendo como referncia a data de administrao da dose anterior. A partir dos 65 anos, recomenda-
se a vacinao de todas as pessoas que tenham feito a ltima dose de Td h 10 anos; as doses
seguintes so administradas de 10 em 10 anos.
Incluem-se nos esquemas vacinais de recurso (Esquema vacinal em atraso, Esquema vacinal tardio
e Vacinao de adultos) pessoas sem registo de vacinao, sem qualquer dose anterior de uma ou
mais vacinas, com esquemas incompletos ou com esquemas diferentes do recomendado. Recomenda-
se apenas o nmero de doses necessrio para completar o esquema, de cada vacina, de acordo com
a idade (Quadros I, II, III, IIIa, IIIb, IV, V, VI).
Devem ser sempre respeitados os limites mximos para administrao das vacinas no mbito do PNV
(Quadro II), as idades mnimas recomendadas para cada dose, os intervalos entre doses para cada
vacina e os intervalos entre a administrao de vacinas diferentes (Quadros I, IIIa, IIIb, V, VI).
Todas as oportunidades de vacinao devem ser aproveitadas para completar ou atualizar o esquema
vacinal. Todas as doses so vlidas, mesmo que a idade recomendada tenha sido ultrapassada. Se
for necessrio pode administrar-se em simultneo vrias vacinas, em locais anatmicos diferentes,
especialmente se houver risco elevado de no cumprimento de esquemas recomendados e em
contexto de preparao de viagem.
Por outro lado, se no for possvel administrar uma dose de todas as vacinas em atraso na mesma
sesso, recomenda-se dar prioridade vacinao contra doenas com maior risco (incidncia e/ou
gravidade), de acordo com a idade, caractersticas individuais e situao especfica.
No caso da vacina contra o sarampo, em que a 2 dose constitui uma segunda oportunidade de
imunizao, recomenda-se que seja respeitado um intervalo de 3 anos entre as duas doses de VASPR.
No entanto, o intervalo mnimo entre as duas doses de VASPR de 4 semanas e deve ser aplicada a
opo mais adequada a cada caso.
A limitao das formas de apresentao de vacinas no mercado (monovalentes ou combinadas) pode
resultar na administrao de antignios que no so estritamente necessrios. No entanto, este
procedimento recomendado uma vez que no h alternativa no mercado e a prtica segura (ex:
administrao da VASPR em pessoas com antecedentes de vacinao contra a rubola).
Os esquemas de recurso aplicam-se at que a pessoa tenha cumprido o PNV para a sua idade,
momento a partir do qual deve seguir o esquema recomendado (Quadro I).
No mbito do PNV definem-se os limites etrios mximos para iniciar e completar, gratuitamente, os
esquemas para cada vacina (Quadro II).
Vacinao e esquemas vacinais 25
Quadro II PNV: Idades mximas para iniciar e completar os esquemas vacinais para cada vacina
1
Exceto vacinao de grupos de risco (1.6 Vacinao de grupos de risco ou em circunstncias especiais)
As crianas com 3 meses e <7 anos de idade que no cumpriram o Esquema vacinal recomendado
(Quadro I) devem seguir o esquema apresentado no quadro III, tendo em conta a sua histria vacinal
e a idade.
Para cada vacina, sempre que necessrio, deve conciliar-se o recomendado nos quadros III, IIIa, IIIb
com o definido nos quadros II, V, VI.
26 PNV 2017
Quadro III PNV: Esquema vacinal em atraso para crianas 3 meses e <7 anos de idade
Haemophilus
Hib 1 Ver Quadro IIIa
influenzae b1
Streptococcus
Pn13 Ver Quadro IIIb
pneumoniae4
Neisseria
MenC - - - -
meningitidis C5
1
A Hib apenas recomendada <5 anos de idade, exceto em pessoas com alteraes imunitrias, que podem ser vacinados em
qualquer idade (1.6 Vacinao de grupos de risco ou em circunstncias especiais). O esquema vacinal em situaes de atraso
para a Hib depende da idade em que for administrada a primeira dose (Quadro IIIa)
2
Se a DTPa 4 for administrada 4 anos de idade no se recomenda a administrao da DTPa 5
3
Se a 4 dose de VIP for administrada 4 anos de idade, considera-se o esquema completo, desde que o intervalo entre a
penltima e a ltima dose da VIP seja de, pelo menos, 6 meses
4
A Pn13 apenas recomendada <5 anos de idade, exceto em grupos de risco (1.6 Vacinao de grupos de risco ou em
circunstncias especiais). O esquema vacinal em situaes de atraso para a Pn13 depende da idade em que administrada
a primeira dose (Quadro IIIb)
5
A MenC e a VASPR so administradas 12 meses de idade
O esquema de Hib, dependendo da idade em que administrada a1 dose, consta do quadro IIIa.
1
Intervalo de 8 semanas entre doses, podendo, se necessrio, aplicar-se os intervalos mnimos referidos no quadro V
2
Intervalo de 4 a 8 semanas entre doses
Crianas que tiveram doena invasiva por Haemophilus influenzae b <2 anos de idade devem iniciar ou
completar o esquema vacinal para Hib 1 ms aps o incio da doena, de acordo com o esquema
vacinal recomendado para a sua idade (Quadros I, III, IIIa).
Crianas que tiveram doena invasiva por Haemophilus influenzae b 2 anos de idade no necessitam
Vacinao e esquemas vacinais 27
de iniciar ou completar o esquema vacinal para Hib, uma vez que, a partir desta idade, a doena
confere imunidade de longa durao.
O esquema de Pn13, dependendo da idade em que administrada a1 dose, consta do quadro IIIb.
1
Intervalo de 8 semanas entre doses, podendo, se necessrio, aplicar-se os intervalos mnimos referidos no quadro V
As crianas e adolescentes com idades 7 e <18 anos de idade, que no cumpriram o Esquema
vacinal recomendado (Quadro I), devem seguir o esquema apresentado no quadro IV, tendo em
conta a sua histria vacinal e idade. Para cada vacina, sempre que necessrio, deve conciliar-se o
recomendado no quadro IV com o definido nos quadros II, V, VI.
Entre 7 e <10 anos de idade, no esquema vacinal tardio, recomenda-se a vacina Tdpa.
Em esquemas atualizados 10 e <18 anos de idade, a dose seguinte de Td deve ser administrada com
um intervalo de 15 anos.
Quadro IV PNV: Esquema vacinal tardio para crianas 7 anos e <18 anos de idade
Vacina/doena 1 ms aps 6 meses 3 anos 15 anos
1 10 - 17
(por ordem de a dose aps a dose aps a dose aps a dose
visita anos idade
prioridade) anterior anterior anterior anterior
Sarampo, parotidite
VASPR 1 - - VASPR 2 - -
epidmica, rubola
Neisseria
MenC - - - - -
meningitidis C
Vrus do Papiloma
- - - - - HPV
humano2
1.
Tdpa se 7 e <10 anos de idade. Td se 10 anos de idade
Se a Td 3 administrada 10 e <18 anos de idade, a Td seguinte administrada 15 anos depois
2.
HPV - Se vacinao iniciada 10 e <15 anos de idade: esquema de 2 doses (0, 6 meses). Se vacinao iniciada 15 anos de
idade: esquema de 3 doses (0, 2, 6 meses)
28 PNV 2017
Durante toda a vida recomendam-se as vacinas contra o ttano e difteria dependendo do nmero
de doses anteriores e da idade. Alm destes critrios e de acordo com fatores de risco acrescido,
recomendam-se tambm, durante toda a vida, as vacinas contra o sarampo, rubola e poliomielite.
Os adultos que nunca foram vacinados contra o ttano e difteria, cujo estado vacinal se desconhea
ou com primovacinao incompleta, devem ser vacinados at completarem 3 doses de Td
(primovacinao). Recomendando-se um intervalo de 4 a 6 semanas entre a primeira e a segunda
doses e de 6 a 12 meses entre a segunda e a terceira doses (Quadro V) e a continuao dos esquemas
recomendados para os reforos com Td durante toda a vida (Quadro I).
A vacinao das mulheres em idade frtil contra o ttano (Td) requer a administrao de, pelo menos,
5 doses da vacina.
As mulheres em idade frtil que nunca tenham sido vacinadas contra o ttano devem, para alm das
3 doses da primovacinao, efetuar dois reforos com Td, o mais precocemente possvel:
Primeiro reforo (4 dose) 1 ano aps a 3 dose;
Segundo reforo 1 ano aps a 4 dose;
A partir da 5 dose devem continuar o esquema recomendado para os reforos, com Td,
durante toda a vida (Quadro I).
Para os reforos da Td as idades esto referidas no quadro I. De acordo com a idade da pessoa, devem
ser aplicados os intervalos recomendados entre doses, tendo como referncia a data de administrao
da dose anterior. Em esquemas atualizados 18 anos de idade, a dose seguinte deve ser administrada
com um intervalo de 20 anos. A partir dos 65 anos, recomenda-se a vacinao de todas as pessoas
que tenham feito a ltima dose de Td h 10 anos e as doses seguintes so administradas de 10 em
10 anos.
A vacinao da grvida contra a tosse convulsa com a vacina Tdpa, uma dose em cada gravidez, foi
abordada em 1.2 Esquema vacinal recomendado.
A VIP pode ser iniciada ou completada em qualquer idade, num esquema de 3 doses, cumprindo os
intervalos mnimos (Quadro V), em pessoas com risco acrescido de exposio ao vrus da poliomielite
(1.6 Vacinao de grupos de risco ou em circunstncias especiais).
Os adultos nascidos 1970 que no tenham histria credvel de sarampo nem tenham sido vacinados
contra o sarampo devem receber uma dose de VASPR na primeira oportunidade de vacinao.
Para preveno da sndroma de rubola congnita as mulheres em idade frtil que no tenham
histria credvel da doena devem estar vacinadas contra a rubola (2 doses de VAR/VASPR) at pelo
menos 4 semanas antes de engravidarem, aproveitando todas as oportunidades de vacinao. No
necessria a determinao prvia de anticorpos contra a rubola para vacinar com a VASPR.
Considera-se prova de imunidade contra a rubola:
2 doses de vacina VASPR
ou
Serologia atestando imunidade contra a rubola
Se serologia negativa, mesmo com 2 doses anteriores de VAR/VASPR, pode ser administrada uma 3
dose de VASPR7.
Com a administrao da VASPR as pessoas esto tambm a ser vacinados contra a parotidite epidmica.
7
Em concordncia com o Programa Nacional para a Vigilncia da Gravidez de Baixo Risco (DGS)
Vacinao e esquemas vacinais 29
A maior parte das vacinas requer a administrao de vrias doses para conferir proteo adequada,
devendo respeitar-se os esquemas vacinais recomendados no PNV. Em situaes em que seja
necessrio alterar estes esquemas, deve cumprir-se o estipulado nesta Norma.
A utilizao de idades mnimas para incio da administrao da vacina e/ou intervalos mnimos entre
doses ou vacinas (Quadros V, VI) pode ser considerada, nas seguintes situaes:
Risco elevado de no cumprimento dos esquemas recomendados;
Preparao de viagem;
Vacinao de grupos de risco ou em circunstncias especiais.
Situaes especiais que requerem prescrio mdica para vacinao constam em 1.6 Vacinao de
grupos de risco ou em circunstncias especiais.
Quadro V PNV: Idade mnima para iniciar a vacinao e intervalos mnimos entre doses sequenciais
da mesma vacina
Idade Intervalos mnimos
Vacina mnima para Entre a 1 e a 2 Entre a 2 e a 3 Entre a 3 e a 4 Entre a 4 e a 5
a 1 dose dose dose dose dose
1
VHB - Intervalo mnimo entre VHB 1 e VHB 3: 16 semanas. Idade mnima para a VHB 3: 6 meses. A vacina hexavalente
contendo VHB no deve ser administrada antes das 6 semanas de idade devido aos outros componentes (DTPa, Hib e VIP).
Excecionalmente, VHB pode ser administrada em esquemas acelerados, por prescrio mdica (ex.viajantes e recm-nascidos
filhos de mes Ag HBs+, ver 1.6 Vacinao de grupos de risco ou em circunstncias especiais)
2
Hib - Recomendada <5 anos de idade (exceto pessoas com alteraes imunitrias), ver 1.6 Vacinao de grupos de risco ou
em circunstncias especiais. O nmero de doses em esquemas de recurso depende da idade de administrao da 1 dose
(Quadro IIIa). A ltima dose administrada 12 meses de idade, pelo menos 8 semanas aps a anterior
3
DTPa - Recomendada <7 anos de idade. Aps essa idade deve ser utilizada Tdpa (<10 anos de idade) ou Td ( 10 anos
de idade). A idade mnima para DTPa 4 de 12 meses. Se DTPa 4 administrada 4 anos de idade no se recomenda a
administrao de DTPa 5. Excecionalmente, pode ser aceite um intervalo de 4 meses entre DTPa 3 e DTPa 4. Em situao de
surto, a idade mnima para DTPa 1 pode ser de 4 semanas, com prescrio mdica, caso exista vacina trivalente. Em crianas
com contraindicao absoluta Pa, a Td pode ser administrada <7 anos de idade, com prescrio mdica
4
VIP Se <7 anos de idade e a 4 dose de VIP for administrada 4 anos de idade, considera-se o esquema completo, desde
que o intervalo entre a penltima e a ltima dose da VIP seja de, pelo menos, 6 meses. Se 7 anos de idade e a 3 ou 4 dose
de VIP forem administradas 4 anos de idade, considera-se o esquema completo, desde que o intervalo entre a penltima e
a ltima dose da VIP seja de, pelo menos, 6 meses. Pessoas com esquema misto VAP e VIP devem receber 4 doses, mesmo
que a 3 tenha sido administrada 4 anos de idade
5
Pn13 Recomendada <5 anos de idade (exceto em grupos de risco). O nmero de doses a administrar em esquemas de
recurso depende da idade em que for administrada a 1 dose (Quadro IIIb). A ltima dose administrada 12 meses de idade,
pelo menos 8 semanas aps a anterior
6
MenC - Pode ser administrada a partir das 6 semanas de idade, apenas em contexto de vacinao ps-exposio (1.6
Vacinao de grupos de risco ou em circunstncias especiais), recomenda-se uma dose 12 meses de idade
7
VASPR - Se for necessria proteo mais precoce (1.6 Vacinao de grupos de risco ou em circunstncias especiais), a 1
dose de VASPR pode ser antecipada para os 6 meses de idade. As crianas vacinadas durante o primeiro ano de vida devem
ser revacinadas, com VASPR 1, aos 12 meses de idade. O intervalo mnimo entre as 2 doses de VASPR de 4 semanas (1.6
Vacinao de grupos de risco ou em circunstncias especiais)
8
HPV9 - Esquema iniciado <15 anos de idade: 2 doses (0, 6 meses). Esquema iniciado 15 anos de idade: 3 doses (0, 1, 6 meses).
Intervalo mnimo entre a 1 e a 3 dose: 6 meses. Aplica-se o mesmo a HPV4
9
Tdpa - Recomendada 7 e <10 anos de idade. O esquema da DTPa, pode ser completado com a vacina Tdpa (total de 4 doses
de DTPa/Tdpa), aplicando-se os intervalos mnimos
10
Td - Recomendada, no mbito do PNV 10 anos de idade. Em 10 anos de idade, a primovacinao constituda por 3 doses
de Td
Vacinao e esquemas vacinais 31
Como regra geral, as vacinas inativadas no interferem com a resposta imunolgica a outras vacinas.
Assim, podem ser administradas simultaneamente ou em qualquer altura, antes ou depois de outra
vacina inativada ou viva atenuada (Quadro VI).
A resposta imunolgica a uma vacina viva injetvel pode ficar comprometida se for administrada com
um intervalo inferior a 4 semanas aps outra vacina viva injetvel. Assim, a administrao de duas
ou mais vacinas vivas injetveis deve ser feita no mesmo dia ou com um intervalo de, pelo menos, 4
semanas (Quadro VI).
Se o intervalo de 4 semanas entre duas vacinas vivas injetveis no for respeitado, a vacina administrada
por ltimo deve ser repetida 4 ou mais semanas depois da sua administrao.
As vacinas vivas orais (ex. vacina contra Rotavrus, VAP) e as vacinas vivas injetveis (ex. BCG, VASPR)
podem ser administradas no mesmo dia ou como recomendado no quadro VI.
2 inativadas Podem ser administradas no mesmo dia ou com qualquer intervalo entre as doses
2 vivas orais Podem ser administradas no mesmo dia ou com qualquer intervalo entre as doses
Podem ser administradas no mesmo dia1 ou com intervalo entre as doses de pelo
2 vivas injetveis
menos, 4 semanas
1 inativada + 1 viva oral Podem ser administradas no mesmo dia ou com qualquer intervalo entre as doses
1 inativada + 1 viva injetvel Podem ser administradas no mesmo dia ou com qualquer intervalo entre as doses2
1 Viva oral + 1 viva injetvel Podem ser administradas no mesmo dia ou com qualquer intervalo entre as doses2
1
Exceo: a administrao simultnea das vacinas VASPR e contra a febre amarela (FA) pode provocar uma resposta imunolgica
sub-ptima aos antignios da febre amarela, rubola e parotidite epidmica, pelo que devem ser administradas com um
intervalo de, pelo menos, 4 semanas. Quando for necessrio assegurar uma proteo rpida (por exemplo, antes de uma
viagem), as vacinas podero ser administradas com qualquer intervalo, mediante prescrio mdica. No mbito do PNV,
se no for cumprido o intervalo de 4 semanas entre estas duas vacinas, dever ser considerada a administrao de dose
adicional de VASPR
2
Esta regra aplica-se desde que, num perodo de 4 semanas antes e depois da administrao de uma vacina viva injetvel, no
seja administrada outra vacina viva injetvel, acautelando a exceo na nota 1 a este quadro
A interao entre imunoglobulinas (Ig) e vacinas inativadas reduzida pelo que estas podem ser
administradas em simultneo, antes ou depois (independentemente do intervalo) da administrao
de produtos contendo imunoglobulinas, desde que em locais anatmicos diferentes.
Os produtos contendo imunoglobulinas interferem, potencialmente, com o desenvolvimento da
imunidade a vacinas vivas atenuadas do PNV. O intervalo a respeitar at vacinao com VASPR varia
entre 3 e 11 meses e depende da dose de imunoglobulina e do produto administrado (1.6 Vacinao
de grupos de risco ou em circunstncias especiais).
Uma vez que a resposta imunitria vacina BCG exclusivamente celular, no se espera nem est
documentada interferncia entre esta vacina e produtos contendo imunoglobulinas.
A VASPR pode interferir com a resposta ao teste tuberculnico, podendo causar um resultado falso
negativo. O teste tuberculnico deve ser efetuado antes da VASPR. Administrar a VASPR aps a leitura
do teste. A administrao de BCG, se aplicvel, pode ser feita no mesmo dia.
32 PNV 2017
Nas crianas e jovens que seguem o Esquema vacinal recomendado (Quadro I), os locais anatmicos
aconselhados para a administrao das vacinas do PNV constam dos quadros VII, VIII.
A definio de locais anatmicos de administrao das vacinas do PNV, consoante a via de administrao,
a idade e as possveis reaes locais, tem por objetivos promover as boas prticas em vacinao e
facilitar a farmacovigilncia e est descrita para cada vacina em 3. Caractersticas das vacinas.
As recomendaes sobre os locais anatmicos aconselhados para a administrao de vacinas do PNV
em <12 meses de idade constam do quadro VII.
Quadro VII PNV: Locais de administrao das vacinas - Idade <12 meses
BCG ___
VHB
Hexavalente (DTPaHibVIPVHB)
Pn13
Pentavalente (DTPaHibVIP)
Hib
Men B
VIP
BCG1 Pn13
Pentavalente (DTPaHibVIP) VASPR2
Tetravalente (DTPaVIP) VHB
MenB Hib
MenC 3
VIP
Td Pn234
Tdpa HPV
1
A administrao de BCG em grupos de risco implica que as vacinas que se efetuem nos 3 meses seguintes sejam administradas
no brao direito
2
Se <12 meses a VASPR administrada na coxa direita
3
Se <12 meses de idade a MenC administrada na coxa esquerda
4
Aplicvel 24 meses de idade
Vacinao e esquemas vacinais 33
Nos casos em que o esquema vacinal est incompleto para a idade, aconselha-se a administrao
simultnea do maior nmero possvel de vacinas em locais anatmicos diferentes, respeitando, tanto
quanto possvel, os locais aconselhados e tendo em ateno:
As vacinas de administrao intramuscular nunca devem ser inoculadas no glteo;
Antes dos 12 meses de idade, exceto a BCG, as vacinas so inoculadas na coxa. A partir dessa
idade so inoculadas na parte superior do brao (Quadros VII, VIII);
A partir dos 12 meses de idade, quando no existir desenvolvimento suficiente da parte
superior do brao, as vacinas podem ser administradas na coxa;
Pode administrar-se mais do que uma vacina no mesmo membro, desde que as injees
sejam distanciadas entre 2,5 e 5 cm.
Podem administrar-se vacinas e imunoglobulinas em simulatneo, desde que em locais anatmicos
diferentes.
Excecionalmente, perante uma avaliao caso a caso, podem ser considerados locais anatmicos
diferentes dos aconselhados nos quadros VII e VIII. A alterao registada nas observaes da ficha
de vacinao (plataforma informtica dedicada) e no Boletim Individual de Sade (BIS).
Se no for possvel administrar uma dose de todas as vacinas em atraso na mesma sesso vacinal,
recomenda-se dar prioridade vacinao contra doenas com maior risco (incidncia e/ou gravidade),
de acordo com a idade, caractersticas individuais e situao especfica.
34 PNV 2017
Grvidas e lactantes
s grvidas recomenda-se algumas vacinas no mbito do PNV (Quadro IX). A vacinao da grvida com a
vacina Tdpa para proteo passiva dos lactentes foi abordada em 1.2 Esquema vacinal recomendado.
As vacinas a administrar durante a gravidez so inativadas e a vacinao deve ocorrer, se possvel, no
2 e 3 trimestres de gestao, a fim de obviar a associao temporal entre as vacinas e algum eventual
problema com o feto.
As vacinas vivas esto contraindicadas durante a gravidez.
As vacinas recomendadas s grvidas, por serem inativadas, podem ser administradas em simultneo,
antes ou depois, de produtos contendo imunoglobulinas, nomeadamente anti-D, desde que em locais
anatmicos diferentes.
A vacinao de mulheres que esto a amamentar no interfere com o esquema de vacinao
recomendado para os lactentes. Assim, se estiver recomendada a vacinao da lactante, no mbito
do PNV, no h qualquer restrio. Deve ser dada particular ateno vacina contra o ttano (Td) no
mbito da vacinao da mulher em idade frtil.
Vacina Recomendao
Contraindicada. Em caso de risco elevado de infeo a vacina pode ser substituda por
VASPR
imunizao passiva, ver Ps exposio, neste captulo
1
A vacinao com Tdpa na gravidez deve ocorrer aps a ecografia morfolgica e, idealmente, at s 32 semanas de gestao
Se, inadvertidamente, for administrada a uma grvida uma vacina que esteja contraindicada na
gravidez, a ocorrncia deve ser notificada ao INFARMED (www.infarmed.pt):
Online no Portal RAM farmacovigilancia@infarmed.pt - Notificao de Reaes Adversas ao
Medicamento
ou
Por preenchimento no Portal RAM, farmacovigilancia@infarmed.pt, e envio ao INFARMED,
I.P. ou s Unidades Regionais de Farmacovigilncia de formulrio especfico:
-- Ficha de notificao para profissionais de sade;
-- Ficha de notificao para utentes.
A reao adversa tambm deve ser comunicada ao mdico assistente e ao responsvel/coordenador
da vacinao.
Vacinao e esquemas vacinais 35
2 doses2 2 doses 2
Desconhecido, 0, 1 ou 2 doses
(intervalo mnimo: 4 semanas) (intervalo mnimo: 4 semanas)
4 doses 1 dose5 __ 1
1
No mbito da proteo do recm-nascido e lactente, contra a tosse convulsa recomenda-se 1 dose de Tdpa
2
Administrar a segunda dose at 2 semanas antes do parto
3
Se a 3 dose tiver sido administrada durante o primeiro ano de vida, administrar 2 doses (intervalo mnimo: 4 semanas) durante
a gravidez e 1 dose adicional, pelo menos, 1 ano aps a ltima dose administrada
4
6 meses aps a dose anterior
5
Se tiver registo de 4 doses e a 4 dose tiver sido administrada <7 anos de idade, deve receber uma dose adicional, pelo menos,
1 ano aps a dose administrada durante a gravidez
Se for necessrio administrar 1 ou 2 doses de vacina contra o ttano e difteria (Td) durante a gravidez:
A primeira dose pode ser administrada na primeira consulta durante a gravidez,
independentemente do trimestre, de acordo com a avaliao do risco, em funo da histria
vacinal anterior e do perfil de acesso e de utilizao dos servios de sade;
Se a primeira consulta ocorrer no 1 trimestre da gravidez e houver confiana num seguimento
regular da grvida, a primeira dose pode ser diferida para o incio do 2 trimestre;
Administrar a segunda dose at 2 semanas antes do parto (idealmente at 4 semanas antes
do parto);
Uma das doses a administrar Tdpa, entre as 20 e as 36 semanas de gravidez, idealmente
at s 32 semanas.
As grvidas sem nenhuma dose da vacina contra o ttano antes da gravidez ou com histria vacinal
36 PNV 2017
1
Vacinao em funo do peso ao nascer (Quadro XII)
Quadro XII PNV: Vacinas recomendadas ao recm-nascido e ao lactente de baixo peso de acordo
com o peso ao nascer
BCG
Aguarda at ter 2.000 g Vacinar de imediato
(se indicado)
1
Ver tambm, neste captulo Profilaxia ps exposio Hepatite B
38 PNV 2017
Alteraes imunitrias
A vacinao de pessoas com alteraes imunitrias deve ser efetuada sob orientao e prescrio do
mdico assistente, pela eventual necessidade de estabelecer esquemas personalizados. Cada doente
com imunodeficincia pode apresentar especificidades/necessidades prprias relativas vacinao
que se podem alterar ao longo da sua vida.
As vacinas inativadas no apresentam contraindicaes (no h diferenas entre imunodeficientes e
imunocompetentes) e devem ser administradas.
As vacinas vivas podem estar contraindicadas em situaes particulares devido ao risco de doena
provocada pelas estirpes vacinais.
Quando previsvel um declnio do estado imunitrio a vacinao deve ser antecipada, recorrendo-se a
esquemas acelerados. As vacinas inativadas devem ser administradas at 15 dias antes da interveno
imunossupressora e as vacinas vivas at 4 semanas antes.
Perante uma imunodepresso transitria, se o adiamento da vacinao for seguro, esta deve ser
adiada at se verificar a reconstituio imunitria.
Quando possvel, a teraputica imunossupressora deve ser suspensa ou reduzida algum tempo antes
da vacinao, a decidir, caso a caso, pelo mdico assistente, para permitir a obteno de uma melhor
resposta imunitria.
A eficcia e efetividade da vacinao podem estar diminudas em alguns casos de imunodeficincia, o
que pode justificar a administrao de um maior nmero de doses de uma vacina.
Pessoas com imunodeficincia devem ser sempre consideradas potencialmente suscetveis s doenas
evitveis pela vacinao, mesmo que tenham o esquema vacinal atualizado. Em caso de exposio,
deve ser considerada a administrao de imunoprofilaxia passiva (imunoglobulina humana normal ou
imunoglobulina humana especfica) e/ou de quimioprofilaxia.
Como medida adicional de proteo, os conviventes com pessoas com imunodeficincia devem estar
vacinados de acordo com o PNV e, anualmente, com a vacina contra a gripe (no mbito da Orientao
emitida pela DGS).
A vacinao com vacinas vivas de conviventes de pessoas com imunodeficincia pode exigir precaues
especiais. A vacina oral contra a poliomielite viva atenuada (VAP) est contraindicada e a vacina contra
a varicela pode ser administrada mas, nas 6 semanas aps a vacinao, deve ser evitado o contacto
prximo com pessoas suscetveis de alto risco.
As vacinas VASPR, BCG e contra Rotavrus podem ser administradas aos contactos prximos de
pessoas com imunodeficincia.
No quadro XIII so descritas as vacinas do PNV com as respetivas contraindicaes absolutas e
relativas, para os diferentes tipos de imunodeficincia.
Vacinao e esquemas vacinais 39
Quadro XIII PNV: Vacinas com contraindicao absoluta e relativa para diferentes tipos de
imunodeficincia
1
Apesar de no fazer parte do PNV a administrao da VAP est prevista em circunstncias especiais (controlo de surtos)
Imunodeficincias primrias
As vacinas inativadas devem ser administradas aos doentes com imunodeficincias primrias embora
a resposta imunitria seja varivel. S nos doentes com imunodeficincia combinada grave no
esperado qualquer benefcio da vacinao, excepto em pessoas transplantadas com clulas medulares
estaminais ou perifricas aps reconstituio imunolgica.
As vacinas vivas (VASPR e BCG) esto contraindicadas nos doentes com deficincia da funo linfocitria
T. A BCG tambm est contraindicada nos defeitos de funo fagocitria e humorais. Em doentes
com alteraes isoladas de produo de anticorpos no h evidncia clnica que contraindique a
administrao de VASPR, apesar de ser incerta a resposta imunitria vacina.
Os doentes com imunodeficincia primria em tratamento regular com imunoglobulinas, podem no
responder VASPR devido presena de anticorpos adquiridos passivamente.
No quadro XIII esto apresentadas as contraindicaes relativas administrao de vacinas vivas em
situaes de imunodeficincia. Contudo, h um nmero crescente de doentes com imunodeficincias
primrias que no se enquadram nos grupos referidos, e para os quais, refora-se, a vacinao deve
ser de deciso e prescrio do mdico assistente.
Os doentes com imunodeficincias primrias, para alm das vacinas do PNV, tm indicao para a
vacinao anual contra a gripe, no mbito da Orientao emitida pela DGS, e contra infees por
Streptococcus pneumoniae8. Aos doentes com asplenia e defeitos do complemento, deve tambm ser
administrada a vacina contra doena invasiva por Neisseria meningitidis B (MenB)9 e ainda a vacina
MenACW135Y (recomendada e gratuita nesta situao).
8
DGS, Normas n 011/2015 e n 012/2015, de 23/06/2015, atualizadas em 06/11/2015
9
DGS, Norma n 007/2016 de 09/08/2016
40 PNV 2017
Quadro XIV PNV: Vacinas recomendadas a doentes transplantados com clulas estaminais
medulares ou perifricas
BCG Contraindicada __
1
DGS, Norma n 011/2015 e n 012/2015, de 23/06/2015, atualizadas em 06/11/2015
2
Aconselhada a titulao de anticorpos anti-HBs 1 a 2 meses aps a 3 dose. Se ttulos no protetores (<10 mUI/mL), deve ser
efetuada uma 2 srie de 3 doses com o esquema recomendado (0,2,6 meses). Aconselhada a titulao de anticorpos anti-
HBs 1 a 2 meses aps a 3 dose
10
DGS, Normas n011/2015 e n 012/2015, de 23/06/2015, atualizadas em 06/11/2015
Vacinao e esquemas vacinais 41
11
DGS. Normas n 011/2015 e n 012/2015, de 23/06/2015, atualizadas em 06/11/2015
42 PNV 2017
12
2 mg/kg/dia (se peso 10 Kg) ou 20 mg/dia de prednisona ou equivalente, durante mais de 14 dias
Vacinao e esquemas vacinais 43
13
DGS, Norma n 006/2016 de 29/06/2016
14
DGS, Norma n 011/2015 de 23/06/2015, atualizada em 06/11/2015
15
DGS, Norma n 007/2016 de 09/08/2016
16
DGS, Norma n 012/2015 de 23/06/2015, atualizada em 06/11/2015
44 PNV 2017
Ig especfica ttano 3
Profilaxia hepatite A 3
Ig especfica hepatite B 3
Ig especfica raiva 4
Ig especfica varicela 5
Profilaxia sarampo
Imunocompetente 40 mg/Kg 5
Imunocomprometido 80 mg/Kg 6
Teraputica de substituio ou
imunomodeladora (Ig EV ou subcutnea)
400 mg IgG/Kg 8
1.000 mg IgG/Kg 10
1.600 mg IgG/Kg 11
1
Considerada dose de 10 mL/Kg
Adaptado de: American Academy of Pediatrics. Reb Book: 2015 Report of the Committee on Infectious Diseases. American
Academy of Pediatrics; 2015
O risco de interferncia com a resposta VASPR tambm existe quando so administrados produtos
contendo imunoglobulinas nas duas semanas seguintes administrao da vacina.
Se os intervalos referidos no forem respeitados, a VASPR deve ser repetida aps o intervalo
recomendado (Quadro XV).
Uma vez que a resposta imunitria vacina BCG exclusivamente celular, no se espera nem est
documentada interferncia entre esta vacina e produtos contendo imunoglobulinas.
Vacinao e esquemas vacinais 45
Tambm no existe interferncia com a resposta s vacinas vivas atenuadas contra a febre amarela,
poliomielite oral e Rotavrus. Assim, estas vacinas podem ser administradas em simultneo, antes
ou depois da administrao de produtos contendo imunoglobulinas, mas em locais anatmicos
diferentes.
No est estudada a interferncia de produtos contendo imunoglobulinas e as vacinas contra a varicela
e a parotidite epidmica, pelo que recomendado que se respeitem os intervalos estabelecidos para
a vacina contra o sarampo (VASPR).
No caso das purperas no vacinadas ou incompletamente vacinadas contra a rubola e que receberam
anti-D a vacina contra a rubola (VASPR), deve ser administrada o mais precocemente aps o parto.
Aconselha-se a administrao de uma segunda dose de VASPR, at 3 meses depois, se aplicvel.
O anticorpo monoclonal especfico palivizumab no interfere com a resposta a vacinas.
Alteraes da coagulao
Viajantes
A vacinao de viajantes deve ser personalizada de acordo com a idade, a histria clnica e vacinal da
pessoa, os pases de destino, o tipo de viagem, a durao da viagem/estadia, permanncia/visita em
reas urbanas ou rurais, os requisitos legais de cada pas em termos de vacinao e o perodo de
tempo disponvel antes da partida.
As pessoas que vo viajar e necessitem apenas de atualizar o esquema vacinal no mbito do PNV (1.2
Esquema vacinal recomendado e 1.3 Esquemas vacinais de recurso), podem dirigir-se aos servios
de vacinao, como habitualmente, podendo ser aplicados esquemas gerais recomendados ou que
respeitem o descrito em 1.4 Idades mnimas e intervalos entre a administrao de vacinas, sem
necessidade de prescrio mdica.
17
DGS, Norma n 023/2015 de 18/12/2015
46 PNV 2017
Idealmente, o viajante deve programar uma consulta mdica (no mbito da medicina das viagens) 2
ou 3 meses antes do incio da viagem, de modo a que haja tempo suficiente para poder completar os
esquemas de vacinao eventualmente exigidos/recomendados.
As consultas pr-viagem constituem uma oportunidade para avaliar a situao vacinal. As pessoas no
vacinadas ou com o esquema do PNV incompleto para a idade devem ser vacinadas de acordo com os
quadros I, II, III, IIIa IIIb, IV, V, VI, conforme aplicvel, independentemente de outras vacinas que sejam
necessrias.
As vacinas contra a poliomielite (VIP), o sarampo, parotidite epidmica e rubola (VASPR) e o ttano e
difteria (Td) so administradas aos viajantes no mbito do PNV, independentemente da idade.
Atendendo aos objetivos de eliminao/erradicao e situao epidemiolgica internacional, a
situao vacinal relativa ao sarampo e rubola (VASPR) e poliomielite (VIP) deve ser sempre avaliada.
Pode ainda ser necessrio administrar doses suplementares das vacinas includas no PNV ou alterar
o esquema recomendado, de modo a conferir proteo antes da viagem, nomeadamente, aplicando
esquemas vacinais com as idades mnimas para o incio da vacinao e os intervalos mnimos entre
doses ou vacinas (Quadros V, VI). Quando, excecionalmente e mediante prescrio mdica, so
utilizados esquemas que no respeitam a idade mnima de incio da vacina ou os intervalos mnimos
entre doses ou vacinas (esquemas acelerados), deve administrar-se doses adicionais.
Alm das vacinas do PNV, tambm podem ser administradas outras vacinas para proteo dos
viajantes, que no so gratuitas.
As vacinas contra a febre-amarela e febre tifoide so disponibilizadas e administradas nos Centros de
Vacinao Internacional mediante apresentao de prescrio mdica e pagamento de taxa devida
pelos atos das autoridades de sade e de servios prestados por outros profissionais de sade18.
As outras vacinas habitualmente utilizadas na vacinao de viajantes, incluindo a VHB (exceto se
recomendada no mbito do PNV, quadro II), so de prescrio mdica e aquisio em farmcia.
Todos os viajantes para reas de risco para a poliomielite19, (com casos ou transmisso ativa de vrus
selvagem ou vrus derivado da vacina registados nos ltimos 12 meses), devem ter a vacinao contra
a poliomielite atualizada (Quadros I, III, IV).
As pessoas que no tenham o esquema vacinal para a VIP atualizado devem ser vacinadas de acordo
com o quadro XVI, at completar o nmero total de doses recomendadas.
As crianas no vacinadas que vo viajar para reas de risco19 dentro de um curto espao de tempo
devem ser vacinadas, podendo recorrer-se a um esquema acelerado (0, 1, 2 meses) e antecipar a 1
dose para as 6 semanas de vida, mediante prescrio mdica.
18
DL n. 8/2011 de 11 de janeiro, alterado pela Portaria n. 260-A/2011 de 5 agosto e posteriormente pelo DL 106/2012 de 17
de maio
19
reas de risco atualizadas em: http://polioeradication.org/polio-today/polio-now/this-week/
Vacinao e esquemas vacinais 47
Quadro XVI PNV: Vacinao recomendada contra a poliomielite (VIP) se houver risco de exposio1
1
Vacinar apenas as pessoas que no possuam o nmero de doses recomendado neste quadro
2
Esquema mnimo de 4 doses. A ltima dose deve ser 4 anos de idade
3
Esquema mnimo de 3 doses. A ltima dose deve ser 4 anos de idade. Se tiver um esquema misto com VAP e VIP so
necessrias 4 doses
4
Se a exposio ao risco se mantiver, deve fazer um reforo 6 a 12 meses depois da 3 dose, para completar o esquema
1 dose2
6 meses e <12 meses Considerada dose zero, devendo ser administrada a VASPR 1 aos 12
meses de idade
2 doses
12 meses e <18 anos
Antecipar a VASPR 2, se necessrio (intervalo 4 semanas entre as doses)
18 anos 1 dose
(independentemente do ano de nascimento) Profissional de sade: 2 doses
1
Vacinar apenas as pessoas sem histria credvel de sarampo e que no tenham o nmero de doses recomendado
2
Por indicao expressa da DGS, da Autoridade de Sade ou prescrio do mdico assistente
20
res de risco atualizadas em: http://www.who.int/immunization/monitoring_surveillance/burden/vpd/surveillance_
type/active/measles_monthlydata/en/; http://measlesrubellainitiative.org/; http://ecdc.europa.eu/en/publications/
surveillance_reports/vpd/Pages/emmo.aspx
21
DGS, Norma n 006/2013 de 02/04/2013
48 PNV 2017
Profissionais de sade
Os profissionais de sade devem ter o PNV atualizado, com destaque para a vacinao com:
VHB - se no estiverem vacinados (zero doses), iniciam a vacinao no mbito do seu Servio
de Sade Ocupacional (SSO). Se tiverem vacinao VHB incompleta podem complet-la no
mbito do PNV;
VASPR - no mbito do Programa Nacional de Eliminao do Sarampo e da Rubola (vacinao
gratuita);
VIP - no mbito do Programa Nacional de Erradicao da Poliomielite (vacinao gratuita).
Outras vacinas, fora do mbito do PNV, necessrias para a proteo de profissionais de sade contra
riscos biolgicos, efetuam-se no mbito dos Servios de Sade Ocupacional respeitando a legislao
em vigor.
Quadro XVIII PNV: Vacinao recomendada contra o sarampo (VASPR) a profissionais de sade
Aos profissionais recentemente vacinados com VASPR no se recomenda qualquer restrio sua
atividade.
A vacinao com VASPR contraindicada na gravidez. As profissionais em idade frtil devem evitar a
gravidez at 4 semanas depois da administrao da vacina VASPR.
Profilaxia ps-exposio
22
Norma n 017/2014 de 27/11/2014
23
res de risco atualizadas em: http://polioeradication.org/polio-today/polio-now/this-week/
50 PNV 2017
Hepatite B
Est indicada a vacinao e/ou a administrao de imunoglobulina anti-VHB, urgente, a contactos no
adequadamente vacinados ou imunizados, ps-exposio a um caso de hepatite B (Quadro XIX), com
os seguintes objetivos:
Proteo individual (se vacinao efetuada nas 24 horas ps-exposio);
Atualizar esquemas vacinais em atraso (catch-up) Quadros III, IV, V;
Reduzir a circulao do agente na comunidade.
Os recm-nascidos filhos de mes com Ag HBs positivo, devem receber imunoglobulina anti-VHB ao
nascimento e ser vacinados com VHB nas primeiras 12 horas de vida, independentemente da idade
gestacional ou do peso. Nestas crianas aplica-se um esquema acelerado de 4 doses (0, 1, 2 e 6
meses), por prescrio mdica (1.6 Vacinao de grupos de risco ou em circunstncias especiais
Recm nascidos pr-termo e de baixo peso).
Estas crianas devem ser testadas para Ag HBs e para o anticorpo do antignio de superfcie do vrus
da Hepatite B (anti-HBs) entre os 9 e os 15 meses de idade (idade em que os anticorpos maternos e os
anticorpos da IgG anti-VHB j no interferem com os resultados da serologia) para verificar o sucesso
da vacinao. Se no tiverem ttulo protetor (anti-HBs 10 Ul/l) e continuarem com Ag HBs negativo,
devem receber uma nova srie de VHB (3 doses) e ser novamente testados 1 a 2 meses depois.
1
Deve ser investigado, se possvel, se o caso pertence a grupo de risco: trabalhadores do sexo, homens que fazem sexo com
homens, pessoas com origem ou permanncia em reas de elevada prevalncia de VHB. Se no for possvel apurar histria de
risco (no caso), deve aplicar-se o prcipio de precauo e atuar como recomendado neste quadro
2
Exceto no recm-nascido filho de me Ag HBs positivo, com peso <2.000 g, que faz esquema acelerado de 4 doses (0, 1, 2 e
6 meses)
Vacinao e esquemas vacinais 51
Sarampo
1 dose2
6 Meses e <12 meses Considerada dose zero, devendo ser administrada a VASPR 1 aos 12
meses de idade
2 doses
12 Meses e <18 anos de idade
Antecipar a VASPR 2, se necessrio
200 CD4/L4
Infeo VIH3
Desde que sustentadamente >200/L durante > 6 meses
1
Intervalo 4 semanas entre doses
2
Por indicao expressa da DGS, da Autoridade de Sade ou prescrio do mdico assistente
3
Nestas condies a vacina apenas administrada por prescrio mdica
4
Estes valores de CD4 apenas se aplicam a crianas 5 anos de idade e a adultos
24
DGS, Norma n 006/2013 de 02/04/2013
52 PNV 2017
Recomenda-se a imunizao passiva com imunoglobulina, por prescrio mdica nas seguintes
situaes em que a VASPR est contraindicada25:
<6 meses de idade;
Grvidas;
Infeo VIH com <200 CD4/L26;
Imunossupresso grave27.
Ttano
O risco de contgio por Clostridium tetani ocorre aquando de feridas potencialmente tetanognicas.
As medidas a adotar para a preveno de ttano na presena de feridas dependem das caractersticas
da ferida e do estado vacinal da pessoa.
So consideradas feridas potencialmente tetanognicas:
Feridas ou queimaduras que requerem tratamento cirrgico, no tratadas nas primeiras 6
horas;
Feridas que apresentem as seguintes caractersticas (incluindo feridas crnicas):
-- Punctiformes (ex. pregos, espinhos ou dentadas);
-- Com corpos estranhos (ex. farpas de madeira);
-- Com leso da pele e tecidos moles extensas (ex: queimaduras);
-- Com tecido desvitalizado;
-- Contaminadas com solo ou estrume;
-- Com evidncia clnica de infeo;
-- Fraturas expostas.
Todas as feridas devem ser cuidadosamente limpas com antisspticos, eliminando corpos estranhos e
tecido necrtico se presentes, uma vez que estes facilitam o desenvolvimento de Clostridium tetani e a
libertao de toxinas. A administrao de imunoglobulina humana anti-tetnica (IHT) deve ser efetuada
antes da limpeza da ferida, uma vez que esta operao pode libertar uma quantidade significativa de
toxina tetnica.
Est indicada a vacinao urgente aps feridas, de pessoas consideradas suscetveis (segundo o
quadro XXI), com os seguintes objetivos:
Proteo individual;
Atualizar esquemas vacinais em atraso (catch-up).
A necessidade de vacinao ou de IHT depende do estado vacinal do indivduo (nmero de doses
e tempo decorrido desde a ltima dose) e do potencial tetanognico da ferida (Quadro XXI). Assim,
a obteno de uma histria vacinal credvel fundamental, idealmente com observao do Boletim
Individual de Sade (BIS) ou consulta da plataforma informtica dedicada, para evitar administraes
25
A imunoglobulina pode ser utilizada para prevenir ou mitigar o sarampo numa pessoa suscetvel quando administrada nos 6
dias aps exposio. Deve ser administrada na dose de 400mg/Kg EV ou 0.5mL/Kg (dose mxima de 15mL), IM
26
Estes valores de CD4 apenas se aplicam a crianas 5 anos de idade e a adultos
27
considerada imunossupresso grave no farmacolgica: leucemia/linfoma ativo; neoplasia metastizada; anemia aplsica;
doena do enxerto-vs-hospedeiro; certas imunodeficincias congnitas; cancro sob quimioterapia/radioterapia ou cujo ltimo
ciclo de quimioterapia terminou <3 meses; doentes com histria de transplante de medula ssea h < 2 anos.
considerada imunossupresso grave farmacolgica: corticoterapia equivalente a >2mg/kg/dia (se <10Kg) ou >20mg/dia de
prednisolona por mais de 2 semanas; doentes sob efeito de agentes alquilantes (ciclosporina), antimetabolitos (azatioprina,
6-mercaptopurina), imunossupressores relacionados com a transplantao, quimioterpicos (exceto tamoxifeno), agentes
anti-TNF ou outros agentes biolgicos. O uso de VASPR pode ser ponderado se a suspenso de corticoterapia tiver ocorrido
h >1 ms, quimioterpicos h >3 meses, ou se a ltima toma de agente biolgico ocorreu h >6 meses.
Vacinao e esquemas vacinais 53
Feridas Feridas
sem potencial tetanognico potencialmente tetanognicas
Histria vacinal
Vacina Imunoglobulina Vacina Imunoglobulina
1
Dose de 250 UI, administrada numa seringa diferente e em local anatmico diferente do da vacina
2
Se o tratamento for tardio ou incompleto (exemplo: feridas sem tratamento cirrgico, quando aplicvel, no limpas ou no
desbridadas) e se a ferida apresentar um elevado risco tetanognico, deve ser administrada imunoglobulina na dose de 500 UI
3
Se o esquema vacinal estiver incompleto para a idade, deve ser atualizado de imediato
4
Exceto os indivduos com alteraes da imunidade que devem receber imunoglobulina (250 UI) e vacina, qualquer que seja o
tempo decorrido desde a ltima dose
Normas especficas
Alm das recomendaes no mbito deste captulo, Vacinao de grupos de risco e em circunstncias
especiais, esto ainda em vigor e so parte integrante do PNV, as normas enunciadas de seguida,
exceto nos aspetos que contrariem o disposto na atual Norma.
Vacinao contra doena invasiva por Neisseria meningitidis do grupo B (MenB) Norma n
007/2016 de 09/08/2016
Vacinao contra tuberculose (BCG) - Norma n. 006/2016 de 29/06/2016
Vacinao contra infees por Streptococcus pneumoniae (Pn13, Pn23):
-- Norma n 011/2015 de 23/06/2015, atualizada em 06/11/2015 (18 anos de idade)
-- Norma n 012/2015 de 23/06/2015, atualizada em 06/11/2015 (<18 anos de idade)
Vacinao contra a poliomielite (VIP), no mbito do Programa Nacional de Erradicao da
Poliomielite - Norma n 017/2014 de 27/11/2014.
Vacinao contra sarampo, parotidite epidmica e rubola (VASPR), no mbito do Programa
Nacional de Eliminao do Sarampo - Norma n 006/2013 de 02/04/2013
Vacinao contra hepatite B (VHB) - Circular Normativa n 15/DT de 15/10/2001
Vacinao e esquemas vacinais 55
56 PNV 2017
2
Segurana das vacinas
Precaues
Contraindicaes
Falsas contraindicaes
Reaes adversas
Farmacovigilncia
58 PNV 2017
28
https://www.infarmed.pt/infomed/inicio.php
Segurana das vacinas 59
2.1 Precaues
Em relao s vacinas contra a tosse convulsa aplicam-se precaues adicionais descritas no quadro
XXVIII, referente a reaes adversas a vacinas Pa anteriores.
Em qualquer destas situaes, o mdico assistente decide se a criana deve continuar o esquema com
as vacinas disponveis combinadas contendo DTPa, Tdpa ou Td.
60 PNV 2017
2.2 Contraindicaes
Uma contraindicao uma condio individual que aumenta o risco de reaes adversas graves a
determinado medicamento. Geralmente, as condies que configuram contraindicaes vacinao
so raras e temporrias e requerem sempre prescrio mdica para vacinao, caso esta esteja
indicada.
Se, inadvertidamente, for administrada uma vacina a uma pessoa com uma contraindicao, a
ocorrncia deve ser comunicada ao mdico assistente que far o acompanhamento clnico da
situao, aplicando-se procedimentos semelhantes aos que se verificam perante uma reao adversa
possivelmente relacionada com a vacinao (2.5 Farmacovigilncia de vacinas).
Em relao vacinao em geral aplicam-se as seguintes contraindicaes:
Pessoas com deficincias imunitrias graves no devem ser vacinadas com vacinas vivas (1.6
Vacinao de grupos de risco ou em circunstncias especiais);
Grvidas no devem ser vacinadas com vacinas vivas. As vacinas vivas atenuadas representam
um risco terico para o feto.
A VASPR est contraindicada durante a gravidez. No entanto, no necessrio apresentar
um teste de gravidez negativo para administrar a vacina, nem consentimento informado por
escrito, para o efeito. A vacinao inadvertida com a VASPR a uma grvida, ou no ms anterior
ao incio da gravidez, no motivo para interrupo da gravidez. Se esta situao ocorrer,
deve ser acompanhada clinicamente e notificada ao INFARMED (2.5 Farmocovigilncia).
Segurana das vacinas 61
29
Exceto os tuberculostticos para a BCG
30
Excees em 1.6 Vacinao de grupos de risco ou em circunstncias especiais - Recm nascidos e lactentes pr termo e/
ou de baixo peso
62 PNV 2017
Quadro XXII PNV: Substncias potencialmente alergnicas que podem estar contidas em quantidades
vestigiais
Substncia Vacina
Gelatina VASPR
Neomicina VASPR
Canamicina MenB
No caso de ocorrer uma convulso febril aps a vacinao, em crianas >6 meses e <5 anos de idade,
no necessrio modificar o esquema vacinal. Em vacinaes posteriores, pode ser ponderada a
administrao preventiva, de paracetamol por prescrio mdica, durante 24 horas. No entanto, no
existe evidncia cientfica suficiente sobre a eficcia da medida na preveno de convulses febris
aps a vacinao.
No recomendada a administrao preventiva de paracetamol, por rotina, aquando da vacinao,
uma vez que poder haver interferncia com a resposta imunolgica. O paracetamol pode ser
administrado como forma de tratamento da febre e de sintomas locais que ocorram aps a vacinao.
As reaes anafilticas so muito raras e podem surgir aps a administrao de qualquer medicamento,
incluindo vacinas, mas como so uma ameaa vida, exigem preparao prvia dos servios para a
eventualidade de ocorrerem (ver Reaes anafilticas, neste captulo).
Dada a gravidade de algumas doenas alvo do PNV (ex. ttano), se houver histria de reao de
hipersensibilidade grave ou reao anafiltica a uma dose anterior da vacina ou a algum componente
vacinal, deve haver referenciao a uma consulta de imunoalergologia.
Se disponvel, poder ser administrada uma vacina alternativa que no contenha o referido
Segurana das vacinas 63
Reaes anafilticas
Embora muito raramente, a administrao de medicamentos pode provocar reaes adversas
graves, nomeadamente, reaes anafilticas que podem estar relacionadas com qualquer dos seus
componentes.
A reao anafiltica uma reao de hipersensibilidade generalizada ou sistmica, grave e
potencialmente ameaadora da vida que inclui sinais e sintomas, isolados ou combinados, que
ocorrem em minutos ou em poucas horas aps a exposio ao agente causal. Pode ser de intensidade
leve, moderada ou grave. Na maioria dos casos de intensidade leve, mas verificam-se situaes que
podem evoluir para a morte se no forem adequadamente tratados.
A reao anafiltica caracteriza-se por vrias alteraes potencialmente graves a nvel da via area
e/ou circulatria, por vezes associadas a alteraes cutneas e mucosas, manifestando-se com
uma evoluo rpida atingindo um pico entre 3 a 30 minutos, podendo perdurar por vrios dias.
Ocasionalmente, pode haver um perodo de acalmia de 1 a 8 horas antes do desenvolvimento de uma
segunda reao (resposta bifsica).
Se houver uma abordagem adequada e atempada, o prognstico global favorvel, com letalidade
inferior a 1%.
A preveno a melhor abordagem pelo que, antes da administrao de qualquer vacina, devem ser
aplicadas perguntas dirigidas, que incluam:
Avaliao de atopia, nomeadamente alergias a alimentos, medicamentos, picadas de insetos
ou outras substncias e manifestaes anafilticas anteriores;
Avaliao de ocorrncia anterior de reaes adversas graves a uma vacina, ou a componentes
das vacinas, nomeadamente, alergias especficas a leveduras, a gelatinas e ao ovo e a
antibiticos.
essencial o conhecimento do Folheto Informativo e do RCM das vacinas, a fim de se verificar a sua
composio e detetar possveis precaues e contraindicaes vacinao.
As pessoas vacinadas devem permanecer sob observao durante 30 minutos aps a administrao
31
https://www.infarmed.pt/infomed/inicio.php
64 PNV 2017
de qualquer vacina, porque as reaes anafilticas surgem pouco tempo aps o contacto com
o alergnio, sendo tanto mais graves quanto mais precoces. No h relato de reaes anafilticas
mortais iniciadas depois de 6 horas aps contacto com o desencadeante.
A criana e o adulto podem ter reaes benignas relacionadas com o medo ou a dor (desmaio, ir atrs
do choro, ataques de pnico ou convulses) que podem confundir-se com reaes anafilticas. Em
caso de dvida, prefervel tratar do que deixar passar sem tratamento uma reao anafiltica.
1. Incio sbito da reao (minutos a algumas horas) com envolvimento da pele e/ou mucosas
(urticria, eritema ou prurido generalizado; edema dos lbios, da lngua ou da vula) e, pelo
menos, uma das seguintes situaes:
a) Compromisso respiratrio dispneia, sibilncia / broncospasmo, estridor, diminuio do DEMI/
PEF1, hipoxemia
b) Hipotenso ou sintomas associados de disfuno de rgo terminal hipotonia (colapso),
sncope, incontinncia
2. Ocorrncia, de forma sbita, aps exposio a um alergnio provvel para aquele doente (minutos
a algumas horas), de duas ou mais das seguintes situaes:
a) Envolvimento da pele e/ou mucosas - urticria, eritema ou prurido generalizado; edema dos
lbios, da lngua ou da vula
b) Compromisso respiratrio dispneia, sibilncia / broncospasmo, estridor, diminuio do DEMI/
PEF1, hipoxemia
c) Hipotenso ou sintomas associados [por exemplo, hipotonia (colapso), sncope, incontinncia]
d) Sintomas gastrointestinais - clica abdominal, vmitos
3. Hipotenso aps exposio a um alergnio conhecido para aquele doente (minutos a algumas
horas):
a) Lactentes e crianas: presso arterial sistlica reduzida para a idade:
<1 ano inferior a 70mmHg;
1 a 10 anos inferior a [70mmHg+(2x idade)];
11 a 17 anos - inferior a 90mmHg ou diminuio da presso arterial sistlica superior a 30%
b) Adultos: presso arterial sistlica inferior a 90mmHg ou diminuio do valor basal do doente
superior a 30%
1
DEMI/PEF Dbito expiratrio mximo instantneo (Peak Expiratory Flow PEF, acrnimo internacional)
Segurana das vacinas 65
Descrevem-se, de seguida, sinais e sintomas possveis de reao anafiltica, incluindo os que foram
utilizados para a definio de critrios clnicos NIAID/FAAN, referidos no quadro XXIII.
Prurido generalizado,
Pele eritema facial difuso, Sintomas anteriores Sintomas anteriores
urticria, angioedema
Prurido orofarngeo,
edema labial, sensao Sintomas anteriores + dor Sintomas anteriores +
Aparelho Gastrointestinal de opresso orofarngea, abdominal intensa, diarreia, perda de controlo de
nuseas, dor abdominal vmitos recorrentes esfncteres
ligeira
Sintomas anteriores +
Rinite, sensao de Sintomas anteriores +
disfonia, tosse larngea,
Aparelho Respiratrio opresso na garganta, cianose, saturao de O2
estridor, dispneia,
broncospasmo ligeiro <92%, paragem respiratria
broncospasmo moderado
Hipotenso, choque,
Aparelho Cardiovascular Taquicardia Sintomas anteriores disritmia, bradicardia grave,
paragem cardaca
1
Os servios de vacinao mais pequenos, nomeadamente unidades funcionais, que distem menos de 25 minutos de um
servio de sade onde esteja disponvel todo o equipamento mnimo necessrio (pontos 1 a 12), devem ter, pelo menos, o
enunciado nos pontos 1 a 10, inclusive.
Sempre que houver profissionais com formao em Suporte Imediato ou Avanado de Vida, devem
estar disponveis agulhas intrasseas (tipo EZ-IO 15, 25 e 45 mm) e agulha com mandril (14 e 16
Gauge), para cricotiroidotomia por agulha.
Segurana das vacinas 67
Abordagem teraputica
Os cuidados pr-hospitalares na abordagem do doente com reao anafiltica obedecem a uma lgica
sequencial estruturada ABCDE, do ingls: Airways, Breathing, Circulation, Disability e Exposition.
Airways
A via area est em risco ou pode j estar obstruda. H estridor, disfonia/rouquido, edema
dos lbios e da lngua e dificuldade em engolir. Podem manifestar-se sinais de insuficincia
respiratria devido a edema larngeo ou de outros tecidos moles.
Breathing
A insuficincia respiratria pode ser causada pelo broncospasmo (pieira), podendo ocorrer
espirros, tosse, bradipneia, dispneia, sibilos e cianose.
Circulation
A vasodilatao causa hipotenso precoce e taquicardia (pulso rpido e fraco) arritmia e
diminuio do nvel de conscincia. A pele pode estar hiperemiada e o tempo de reperfuso
capilar <2 segundos. H uma hipovolmia relativa, aumento da permeabilidade capilar com
extravasamento de fluidos intravasculares e choque.
Disability
O compromisso neurolgico pode manifestar-se com alterao do estado de conscincia
(inicialmente irritabilidade seguida de prostrao) provocada pela hipoxia.
Exposition
Na pele pode visualizar-se hiperemia, palidez, sudorese, eritema, prurido e urticria,
acompanhada de lacrimejo, congesto nasal e facial ou angioedema (edema da face, dos lbios
ou de outra parte do corpo). Pode, ainda, ocorrer edema ou exantema urticariforme no local da
injeo. 10 a 20% dos doentes no tm manifestaes cutneas.
A abordagem teraputica deve ser priorizada para as manifestaes que podem colocar a vida em
perigo, com particular ateno aos sinais e sintomas de compromisso das vias areas e de colapso
cardiovascular iminente.
O sinal indicador precoce de compromisso cardiovascular o Tempo de Preenchimento Capilar (TPC).
um sinal precoce e fivel da situao cardiovascular. Avalia-se atravs da compresso da pele, com
o dedo, na regio anterior do esterno durante 5 segundos, retirando de seguida o dedo e medindo o
tempo de preenchimento capilar (recolorao da pele). Valores de TPC at 2 segundos so normais.
Acima deste valor, na maioria das situaes, existe compromisso cardiovascular.
A hipotenso um sinal de gravidade que pode preceder o aparecimento de paragem cardaca.
O reconhecimento precoce da situao e a implementao de procedimentos adequados resolve a
maioria das situaes. Poucos casos graves necessitam de suporte avanado de vida.
Aps estabilizao inicial, os doentes com reao anafiltica devem ser transportados para servio de
urgncia com acompanhamento mdico para vigilncia clnica pelo risco de reao bifsica
2. Pedir ajuda e telefonar para o 112 para transporte do doente para o Servio de Urgncia mais prximo
3. Enquanto se inicia a avaliao ABCDE, administrar imediatamente adrenalina 1:1.000 (1 mg/mL), por via IM, na face
antero-lateral do tero mdio da coxa, a todos os doentes com sinais e sintomas respiratrios ou circulatrios
Dose de 0,01 mL/kg:
-- lactentes <6 meses, 0,01mL/Kg/dose (Quadro XXVII)
-- crianas 6 meses e <6 anos 0,15mL (Quadro XXVII)
-- crianas 6 anos e <12 anos ou com <40 Kg, 0,3 mL (Quadro XXVII)
-- adultos, mximo 0,5 mL
Pode repetir-se a adrenalina IM se os sintomas no melhorarem aps 5 a 15 minutos, at 3 administraes
Globalmente, a administrao precoce da adrenalina IM a etapa mais importante e prioritria na abordagem da
anafilaxia mesmo se as outras medidas no puderem ser completamente executadas
A dose de adrenalina deve ser calculada em funo do peso, para evitar dosagens excessivas que podem provocar efeitos
secundrios, nomeadamente palpitaes, cefaleias e congesto facial, entre outros
Se o peso for desconhecido, calcular a dose de acordo com a idade (Quadro XXVII). O peso de uma criana >12 meses
pode ser estimado: Peso (em kg) = [Idade (anos)+4]x2. Exemplo, uma criana de 2 anos ter um peso estimado de 12 Kg
8. Considerar colheita de sangue para avaliao da triptase srica: 1 amostra logo que possvel (sem atrasar incio do
tratamento), a 2 1 a 2 horas aps incio dos sintomas e a 3 aquando da alta ou em consulta posterior
9. Iniciar perfuso endovenosa de soro fisiolgico
Dose: 20 mL/kg na criana, para reposio da volmia, seguida de monitorizao clnica.
Repetir 1 a 2 vezes se necessrio
10. Raramente, se a presso arterial continuar a baixar e no responder administrao de adrenalina IM ponderar o incio
de perfuso EV de adrenalina a 1:1.000 (1 mg/mL)
Dose: 0,1 g/kg/min. Diluir 0,3 mg de adrenalina por kg de peso corporal em 50 mL de soro fisiolgico e administrar, em
perfuso EV, a 1 mL/hora (o que corresponde a 0,1 g/kg/min)
11. Se se mantiverem os sinais de obstruo das vias areas, que no responderam administrao parentrica de adrenalina:
aerossol com broncodilatadores (salbutamol em soluo para inalao/nebulizao respiratria a 5 mg/mL na dose de
0,03 mL/kg at dose mxima de 1mL) ou
aerossol com adrenalina a 1:1.000 (1 mg/mL) (diluir 1 mL em 4 mL de soro fisiolgico)
12. Nas reaes graves ou recorrentes e nos doentes com asma, administrar hidrocortisona 10 mg/Kg EV (mximo 500 mg)
ou metilprednisolona IM ou EV:
Dose metilprednisolona na criana: 2 mg/Kg/dose, lenta ou em perfuso, diluda em soro fisiolgico ou glicosado a 5%,
seguida de 2 mg/Kg/dia EV cada 6 horas, durante 4- 5 dias, sem desmame
Alternativamente, pode administrar-se prednisolona 2mg/Kg, via oral, em dose nica diria
Dose metilprednisolona no adulto: administrar 30 mg/kg EV durante 5 minutos, se dose total <250 mg, e durante 30
minutos, se 250 mg. Repetir cada 4 a 6 horas at 48 horas
13. Administrar anti-histamnico (por exemplo clemastina - 2mL = 2mg), como tratamento de segunda linha
Crianas: 0,0125 mg/Kg/dose de 12/12 horas IM/EV
Adultos: 1 ampola (2mg) de 12/12 horas IM/EV
14. Os anti-histamnicos devem ser continuados 3 dias para alm do desaparecimento dos sinais e sintomas, devido
eventualidade de uma resposta retardada ou bifsica
15. As pessoas com sinais e sintomas respiratrios devero ser monitorizadas em meio hospitalar durante 6 a 8 horas. As
pessoas que tiveram choque anafiltico devero ser hospitalizadas durante pelo menos 24 a 72 horas
1
As recomendaes internacionais para o tratamento do doente em choque preconizam que se deve introduzir uma via intrassea, se o acesso
EV no for possvel em 60 segundos. No entanto, a aplicao desta tcnica tem como pressupostos a existncia de material adequado e o prvio
treino especfico na sua aplicao. Na ausncia destes pressupostos e na presena de uma situao de impossibilidade de acesso venoso em
pessoas com instabilidade cardiovascular deve repetir-se a dose de adrenalina IM e insistir na obteno do acesso venoso perifrico at
chegada de ajuda especializada.
Segurana das vacinas 69
No quadro XXVII esto indicadas, por idade, as doses de adrenalina para tratamento de reaes
anafilticas.
Quadro XXVII Doses de adrenalina a 1:1.000 (1 mg/mL) para tratamento da reao anafiltica, por
idade
Idade1 Dose
12 anos2 0,5 mL
1
As doses para crianas com idades no expressas no quadro devem ser aproximadas s referidas para a idade mais prxima
2
Para reaes moderadas, pode ser considerada uma dose de 0,3 mL
Administrar: - Anti-histamnicos
- Salbutamol ou orais Melhora?
adrenalina por - Alta p/ domiclio,
nebulizao e c/ informao SIM NO
prednisolona sobre sinais de
oral alerta
- Oxignio, se
necessrio.
Quadro XXVIII PNV: Reaes adversas graves raras e muito raras1, possivelmente relacionadas com
as vacinas
Raras2:
-- Febre com temperatura >40,5C nas 48 horas seguintes vacinao no
atribuvel a outra causa
Vacinas combinadas contra a tosse -- Prostrao intensa, colapso ou estado semelhante a estado de choque -
convulsa episdio hipotnico-hiporeactivo nas 48 horas seguintes vacinao
-- Tdpa -- Choro contnuo e/ou gritos persistentes incontrolveis, com durao 3
horas, nas 48 horas seguintes vacinao
-- DTPaVIP (Tetravalente)
-- Convulses, com ou sem febre, ocorrendo no perodo de 3 dias aps
-- DTPaHibVIP (Pentavelente)
vacinao
-- DTPaHibVIPVHB (Hexavalente)
Muito rara: encefalopatia de etiologia desconhecida, nos 7 dias aps administrao
de vacinas contra a tosse convulsa. Nesta situao a vacina est contraindicada
Em qualquer das situaes, a deciso de vacinar (e tipo de vacina a usar) ou de
no vacinar do mdico assistente (2.1 Precaues, 2.2 Contraindicaes)
Raras: convulses febris, parestesias, adenomegalias cervicais, artralgias, artrite
VASPR e/ou artropatias
Muito rara: trombocitopenia temporria
Rara: tumefao extensa do membro, principalmente aps mltiplos reforos de
Td e se administrados com intervalos <10 anos
Td
Muito raras: sndrome de Guillain-Barr ou neurite braquial at 6 semanas aps
a vacinao
Raras: abcesso, queloide, linfadenite axilar ou cervical supurativa, leses cutneas,
como sarcoidose, leses oculares, eritema nodoso
Muito raras: abcesso devido a sobredosagem ou injeo mais profunda que o
BCG indicado (tcnica de administrao inadequada), infeo sistmica pelo BCG,
especialmente em pessoas com imunodeficincia primria ou secundria (ex:
meningite tuberculosa, ostete, osteomielite, spsis). Estas situaes devem ter
referenciao hospitalar imediata
VHB, MenC, HPV, Pn13, Pn23, MenB No esto descritas, nos respetivos RCM, reaes graves a estas vacinas1
1
Raras (1/10.000 a <1/1.000) e muito raras1 (<1/10.000)
2
Mais raras com a vacina acelular (Pa), utilizada desde 2006, do que com a vacina de clula completa (Pw)
72 PNV 2017
2.5 Farmacovigilncia
A notificao de casos de reaes adversas pelo profissional de sade constitui a base de todo o
Sistema Nacional de Farmacovigilncia (SNF) que tem, como principal objetivo, a identificao precoce
de possveis problemas de segurana na utilizao de medicamentos, incluindo as vacinas.
O SNF coordenado pela Direo de Gesto do Risco de Medicamentos do INFARMED, I.P., que
monitoriza todas as notificaes provenientes de Unidades Regionais de Farmacovigilncia (URF),
Instituies de Sade, empresas farmacuticas, profissionais de sade e populao em geral que,
desde 2012, tambm podem comunicar ao SNF as reaes adversas a qualquer vacina.
Uma reao adversa, neste contexto, definida como qualquer reao prejudicial e no intencional
a uma vacina e inclui todas as situaes decorrentes da utilizao da vacina de acordo com o que se
encontra descrito no Resumo das Caractersticas do Medicamento (RCM - documento destinado a
profissionais de sade) e no Folheto Informativo (FI documento destinado ao utilizador). Atualmente,
as situaes que ocorrem aps uma utilizao que no esteja de acordo com o RCM ou o FI, como
as resultantes de erros de administrao, prescrio ou dispensa tambm so de notificar ao SNF.
Devem notificar-se ainda todas as faltas de eficcia das vacinas (falncias vacinais), por poderem vir a
constituir um problema de sade pblica. A notificao faz-se ao INFARMED (www.infarmed.pt):
Online no Portal RAM farmacovigilancia@infarmed.pt - Notificao de Reaes Adversas ao
Medicamento
ou
Por preenchimento no Portal RAM, farmacovigilancia@infarmed.pt, e envio ao INFARMED,
I.P. ou s Unidades Regionais de Farmacovigilncia de formulrio especfico:
-- Ficha de notificao para profissionais de sade;
-- Ficha de notificao para utentes.
A reao adversa tambm deve ser comunicada ao mdico assistente e ao responsvel pela vacinao.
Por se tratar de medicamentos biolgicos, nas notificaes relativas a vacinas fundamental que os
profissionais de sade e os utentes identifiquem o nome comercial (marca) da vacina bem como o
respetivo nmero de lote.
No INFARMED, a monitorizao da segurana de vacinas inclui a recolha, avaliao e divulgao da
informao sobre as suspeitas de reaes adversas, a anlise de relaes de causalidade entre vacinas
e reaes adversas e a identificao precoce de problemas de segurana com a utilizao de vacinas.
Aps a receo da notificao de um caso grave, a informao avaliada por uma equipa de
farmacuticos e mdicos especialistas em segurana de medicamentos, de forma a caracterizar, em
conformidade com os critrios da OMS, a probabilidade da reao se dever vacina. A avaliao
tambm pode ter em considerao o benefcio-risco para a sade pblica (trata-se de uma avaliao
complexa, qualitativa e multidisciplinar).
Sempre que so identificados problemas de segurana, so implementadas medidas adequadas
situao, que podem variar desde a incluso de informao no RCM e no FI elaborao de materiais
educacionais ou, caso esta relao seja desfavorvel, isto , os riscos se sobreponham aos benefcios,
pode determinar a restrio na utilizao da vacina, ou mesmo levar suspenso ou retirada do
mercado nacional.
Uma reao adversa grave definida como qualquer reao adversa que resultou em morte, colocou
a vida em risco, motivou ou prolongou o internamento, resultou em incapacidade temporria ou
definitiva no desempenho das atividades dirias habituais, causou uma malformao nascena ou
requereu interveno de um profissional de sade para prevenir a ocorrncia de alguma das situaes
Segurana das vacinas 73
Vacina contra difteria, ttano, tosse convulsa, doena invasiva por Haemophilus
influenzae b, poliomielite e hepatite B (hexavalente DTPaHibVIPVHB)1
Vacina combinada, contendo os seguintes antignios:
-- Toxide diftrico (D)
-- Toxide tetnico (T)
Tipo de -- Toxide e subunidades de Bordetella pertussis (Pa)
vacina -- Vrus da poliomielite dos tipos 1, 2 e 3, inteiros e inativados (VIP)
-- Polissacrido capsular de Haemophilus influenzae do tipo b, conjugado com protena tetnica (Hib)
-- Antignio de superfcie do vrus da hepatite B, recombinante (VHB)
Antignios adsorvidos em hidrxido e/ou fosfato de alumnio
Preveno da difteria, ttano, tosse convulsa, doena invasiva por Haemophilus influenzae b, poliomielite
Indicaes e hepatite B, como primovacinao ou como reforo
teraputicas Recomendada a <5 anos de idade, exceto em pessoas com alteraes imunitrias2, ver 1.6 Vacinao
de grupos de risco ou em circunstncias especiais, at aos 6 anos de idade, inclusive
Contra- Encefalopatia3 de etiologia desconhecida nos 7 dias aps administrao de uma vacina com compo-
indicaes nentes de Bordetella pertussis
Pessoas com histria de reao anafiltica a uma dose anterior da vacina, a algum dos seus constituintes
ou a substncias que podem estar presentes em quantidades vestigiais (neomicina, estreptomicina,
polimixina B, leveduras) devem ser referenciadas para consulta de imunoalergologia para investigao
(2.4 Reaes adversas)
Doena aguda grave, com ou sem febre aguardar at recuperao completa
Sndroma de Guillain-Barr ou neurite braquial nas 6 semanas aps dose anterior de vacina contra o
ttano completar a primovacinao por prescrio mdica
Reao tipo Arthus aps dose anterior de vacina contra o ttano ou a difteria
Alteraes neurolgicas que predisponham ao aparecimento de convulses ou deteriorao
neurolgica, nomeadamente encefalopatia evolutiva (precauo para a vacina contra a tosse convulsa)
Precaues aguardar at estabilizao neurolgica; vacinao por prescrio mdica
Trombocitopenia, ditese hemorrgica, alteraes da coagulao ou teraputica anticoagulante (1.6
Vacinao de grupos de risco ou em circunstncias especiais)
A administrao da vacina a crianas pr-termo nascidas com <28 semanas de gestao ou com
antecedentes de imaturidade respiratria est, aos 2 meses de idade, indicada em meio hospitalar,
por necessidade de monitorizao respiratria durante 48 a 72 horas aps a vacinao (1.6 Vacinao
de grupos de risco ou em circunstncias especiais - Recm-nascidos e lactentes pr-termo e/ou de
baixo peso)
Os antignios de Hib podem ser excretados na urina durante 2 semanas a um ms aps a vacinao
- possvel interferncia com resultados laboratoriais
Outras precaues (2. Segurana das vacinas)
Reaes locais mais frequentes: dor, rubor e tumefao, 1 a 3 dias aps a administrao da vacina.
Ocasionalmente pode aparecer um ndulo indolor no local da injeo que, geralmente, reabsorvido
lentamente ao longo de vrias semanas
Reaes sistmicas mais frequentes (principalmente nas primeiras 24 horas): febre (38C), choro
Reaes persistente (durante 1 hora). Pode tambm ocorrer agitao, sonolncia, anorexia, irritabilidade,
adversas vmitos, cefaleias e mialgias
A administrao concomitante com Pn13 pode provocar um aumento da ocorrncia, transitria, de
febre, convulses e de episdios de hipo-reatividade e hipotonia
Reaes adversas graves, habitualmente raras ou muito raras (2.4 Reaes adversas - Outras
reaes adversas graves)
Conservar entre 2C e 8C. No congelar
Conservao
Proteger da luz
Dose e via de 0,5 mL
administrao Intramuscular
<12 meses de idade: msculo vasto externo, na face externa da regio antero-lateral da coxa esquerda
Local da injeo 12 meses de idade: msculo deltide, na face externa da regio antero-lateral do tero superior do
brao esquerdo
Pode ser administrada simultaneamente com outras vacinas em locais anatmicos diferentes ou no
Compatibilidade
mesmo membro (exceto com a BCG4), desde que as injees sejam distanciadas entre 2,5 e 5 cm
Vacinas
No PNV a DTPaHibVIPVHB administrada apenas nesta combinao
combinadas
1
Para mais informao, consultar o Resumo das Caractersticas do Medicamento (RCM), disponvel em INFOMED
2
Esta exceo refere-se ao componente Hib; 6 anos de idade, utilizada a vacina Hib monovalente (3. Caractersticas das vacinas - Vacina Hib)
3
Definida como uma alterao grave e aguda do sistema nervoso central, sem causa conhecida, que se pode manifestar por perturbaes graves da
conscincia ou por convulses generalizadas ou focais persistentes, no recuperando dentro de 24 horas
4
No administrar outras vacinas no mesmo brao em que foi administrada a vacina BCG, durante os 3 meses seguintes
78 PNV 2017
Vacina contra difteria, ttano, tosse convulsa, doena invasiva por Haemophilus
influenzae b e poliomielite (pentavalente DTPaHibVIP)1
Vacina combinada, contendo os seguintes antignios:
-- Toxide diftrico (D)
-- Toxide tetnico (T)
Tipo de
-- Toxide e subunidades de Bordetella pertussis adsorvidos (Pa)
vacina
-- Vrus da poliomielite dos tipos 1, 2 e 3, inteiros e inativados (VIP)
-- Polissacrido capsular de Haemophilus influenzae do tipo b, conjugado com protena tetnica (Hib)
Antignios adsorvidos em hidrxido de alumnio
Preveno da difteria, ttano, tosse convulsa, doena invasiva por Haemophilus influenzae b e
Indicaes poliomielite, como primovacinao ou como reforo
teraputicas Recomendada a <5 anos de idade, exceto em pessoas com alteraes imunitrias2, ver 1.6
Vacinao de grupos de risco ou em circunstncias especiais, at aos 6 anos de idade, inclusive
Contra- Encefalopatia3 de etiologia desconhecida nos 7 dias aps administrao de uma vacina com
indicaes componentes de Bordetella pertussis
Pessoas com histria de reao anafiltica a uma dose anterior, a algum dos constituintes da vacina
ou a substncias que podem estar presentes em quantidades vestigiais (neomicina, estreptomicina,
polimixina B) devem ser referenciadas para consulta de imunoalergologia para investigao (2.4
Reaes adversas)
Doena aguda grave, com ou sem febre aguardar at recuperao completa
Sndroma de Guillain-Barr ou neurite braquial nas 6 semanas aps dose anterior de vacina contra
o ttano completar a primovacinao por prescrio mdica
Reao tipo Arthus aps dose anterior de vacina contra o ttano ou a difteria
Alteraes neurolgicas que predisponham ao aparecimento de convulses ou deteriorao
neurolgica, nomeadamente encefalopatia evolutiva (precauo para a vacina contra a tosse
Precaues convulsa) aguardar at estabilizao neurolgica; vacinao por prescrio mdica
Trombocitopenia, ditese hemorrgica, alteraes da coagulao ou teraputica anticoagulante
(1.6 Vacinao de grupos de risco ou em circunstncias especiais)
A administrao da vacina a crianas pr-termo nascidas com <28 semanas de gestao ou com
antecedentes de imaturidade respiratria est, aos 2 meses de idade, indicada em meio hospitalar,
por necessidade de monitorizao respiratria durante 48 a 72 horas aps a vacinao (1.6
Vacinao de grupos de risco ou em circunstncias especiais - Recm-nascidos e lactentes pr-
termo e/ou de baixo peso)
Os antignios de Hib podem ser excretados na urina durante 2 semanas a um ms aps a vacinao
- possvel interferncia com resultados laboratoriais
Outras precaues (2. Segurana das vacinas)
Reaes locais mais frequentes: dor, rubor e tumefao, 1 a 3 dias aps a administrao da
vacina. Ocasionalmente pode aparecer um ndulo indolor no local da injeo que, geralmente,
reabsorvido lentamente ao longo de vrias semanas
Reaes Reaes sistmicas mais frequentes (principalmente nas primeiras 24 horas): febre (38C), choro
adversas persistente (durante 1 hora). Pode tambm ocorrer agitao, sonolncia, anorexia, irritabilidade,
vmitos, cefaleias e mialgias
Reaes adversas graves, habitualmente raras ou muito raras (2.4 Reaes adversas - Outras
reaes adversas graves)
Conservar entre 2C e 8C. No congelar
Conservao
Proteger da luz
Dose e via de 0,5 mL
administrao Intramuscular
<12 meses de idade: msculo vasto externo, na face externa da regio antero-lateral da coxa
esquerda
Local da injeo
12 meses de idade: msculo deltoide, na face externa da regio antero-lateral do tero superior
do brao esquerdo
Pode ser administrada simultaneamente com outras vacinas em locais anatmicos diferentes ou no
Compatibilidade
mesmo membro (exceto com a BCG4), desde que as injees sejam distanciadas entre 2,5 e 5 cm
Vacinas
No PNV a DTPaHibVIP existe tambm combinada com a VHB (hexavalente DTPaHibVIPVHB)
combinadas
1
Para mais informao, consultar o Resumo das Caractersticas do Medicamento (RCM), disponvel em INFOMED
2
Esta exceo refere-se ao componente Hib; 6 anos de idade, utilizada a vacina Hib monovalente (3. Caractersticas das vacinas - Vacina Hib)
3
Definida como uma alterao grave e aguda do sistema nervoso central, sem causa conhecida, que se pode manifestar por perturbaes graves da
conscincia ou por convulses generalizadas ou focais persistentes, no recuperando dentro de 24 horas
4
No administrar outras vacinas no mesmo brao em que foi administrada a vacina BCG, durante os 3 meses seguintes
Caractersticas das vacinas 79
Indicaes Preveno da difteria, ttano, tosse convulsa e a poliomielite, como primovacinao ou como reforo
teraputicas Recomendada 7 anos de idade
Contra- Encefalopatia2 de etiologia desconhecida nos 7 dias aps administrao de uma vacina com
indicaes componentes de Bordetella pertussis
Pessoas com histria de reao anafiltica a uma dose anterior, a algum dos constituintes da vacina
ou a substncias que podem estar presentes em quantidades vestigiais (neomicina, estreptomicina,
polimixina B), devem ser referenciadas para consulta de imunoalergologia para investigao (2.4
Reaes adversas)
Doena aguda grave, com ou sem febre aguardar at recuperao completa
Sndroma de Guillain-Barr ou neurite braquial nas 6 semanas aps dose anterior de vacina contra
o ttano completar a primovacinao por prescrio mdica
Reao tipo Arthus aps dose anterior de vacina contra o ttano ou a difteria
Alteraes neurolgicas que predisponham ao aparecimento de convulses ou deteriorao
neurolgica, nomeadamente encefalopatia evolutiva (precauo para a vacina contra a tosse
Precaues convulsa) aguardar at estabilizao neurolgica; vacinao por prescrio mdica
Trombocitopenia, ditese hemorrgica, alteraes da coagulao ou teraputica anticoagulante
(1.6 Vacinao de grupos de risco ou em circunstncias especiais)
A administrao da vacina a crianas pr-termo nascidas com <28 semanas de gestao ou com
antecedentes de imaturidade respiratria est, aos 2 meses de idade, indicada em meio hospitalar,
por necessidade de monitorizao respiratria durante 48 a 72 horas aps a vacinao (1.6
Vacinao de grupos de risco ou em circunstncias especiais - Recm-nascidos e lactentes pr-
termo e/ou de baixo peso)
Pessoas com fenilcetonria (a vacina contm fenilalanina). Deve ser administrada por deciso e
prescrio do mdico assistente
Outras precaues (2. Segurana das vacinas)
Reaes locais mais frequentes: dor, rubor e tumefao, 1 a 3 dias aps a administrao da
vacina. Ocasionalmente pode aparecer um ndulo indolor no local da injeo que, geralmente,
reabsorvido lentamente ao longo de vrias semanas
Reaes Reaes sistmicas mais frequentes (principalmente nas primeiras 24 horas): febre (38C), choro
adversas persistente (durante 1 hora). Pode tambm ocorrer agitao, sonolncia, anorexia, irritabilidade,
vmitos, cefaleias e mialgias
Reaes adversas graves, habitualmente raras ou muito raras (2.4 Reaes adversas - Outras
reaes adversas graves)
Conservar entre 2C e 8C. No congelar
Conservao
Proteger da luz
Dose e via de 0,5 mL
administrao Intramuscular
<12 meses de idade: msculo vasto externo, na face externa da regio antero-lateral da coxa
esquerda
Local da injeo
12 meses de idade: msculo deltide, na face externa da regio antero-lateral do tero superior
do brao esquerdo
Pode ser administrada simultaneamente com outras vacinas em locais anatmicos diferentes ou no
Compatibilidade
mesmo membro (exceto com a BCG3), desde que as injees sejam distanciadas entre 2,5 e 5 cm
Vacinas No PNV a DTPaVIP existe tambm combinada com a Hib (pentavalente DTPaHibVIP) ou com Hib e a
combinadas VHB (hexavalente DTPaHibVIPVHB)
1
Para mais informao, consultar o Resumo das Caractersticas do Medicamento (RCM), disponvel em INFOMED
2
Definida como uma alterao grave e aguda do sistema nervoso central, sem causa conhecida, que se pode manifestar por perturbaes graves da
conscincia ou por convulses generalizadas ou focais persistentes, no recuperando dentro de 24 horas
3
No administrar outras vacinas no mesmo brao em que foi administrada a vacina BCG, durante os 3 meses seguintes
80 PNV 2017
Tipo de Vacina de polissacrido capsular de Haemophilus influenzae do serotipo b, conjugada com protena
vacina tetnica
Para mais informao, consultar o Resumo das Caractersticas do Medicamento (RCM), disponvel em INFOMED
1
No administrar outras vacinas no mesmo brao em que foi administrada a vacina BCG, durante os 3 meses seguintes
2
Caractersticas das vacinas 81
Indicaes Recomendada 8 semanas e at aos 50 anos de idade (por ausncia de estudos acima desta
idade). No mbito do PNV, recomendada apenas <18 anos de idade pertencentes a grupos de
teraputicas
risco acrescido para doena invasiva meningoccica B (1.6 Vacinao de grupos de risco ou em
circunstncias especiais)
Contra-
-----
indicaes
Pessoas com histria de reao anafiltica a uma dose anterior, a algum dos constituintes da vacina
ou a substncias que podem estar presentes em quantidades vestigiais (canamicina), devem ser
referenciadas para consulta de imunoalergologia para investigao (2.4 Reaes adversas)
Doena aguda grave, com ou sem febre aguardar at recuperao completa
Trombocitopenia, ditese hemorrgica, alteraes da coagulao ou teraputica anticoagulante
Precaues (1.6 Vacinao de grupos de risco ou em circunstncias especiais)
A administrao da vacina a crianas pr-termo nascidas com <28 semanas de gestao ou com
antecedentes de imaturidade respiratria est, aos 2 meses de idade, indicada em meio hospitalar,
por necessidade de monitorizao respiratria durante 48 a 72 horas aps a vacinao (1.6
Vacinao de grupos de risco ou em circunstncias especiais - Recm-nascidos e lactentes pr-
termo e/ou de baixo peso)
Reaes locais mais frequentes (ensaios clnicos): sensibilidade/dor, eritema, tumefao, indurao
Reaes sistmicas mais frequentes (ensaios clnicos): febre e irritabilidade, diarreia, vmitos,
perturbaes alimentares, sonolncia, choro anormal e erupo cutnea. Em adolescentes e
adultos foi referido ainda mal-estar geral, nuseas, mialgias, artralgias e cefaleias
Reaes A ocorrncia de febre mais frequente nas crianas com menos de 2 anos de idade, sobretudo
adversas quando a vacina administrada simultaneamente com outras vacinas do PNV, podendo ser
prevenida pela administrao de paracetamol, nas doses recomendadas, a iniciar previamente
vacinao
Reaes adversas graves, habitualmente raras ou muito raras (2.4 Reaes adversas - Outras
reaes adversas graves)
Para mais informao consultar o Resumo das Caractersticas do Medicamento (RCM), disponvel em INFOMED
1
No administrar outras vacinas no mesmo brao em que foi administrada a vacina BCG, durante os 3 meses seguintes
2
82 PNV 2017
Contra-
-----
indicaes
Pessoas com histria de reao anafiltica a uma dose anterior, a algum dos constituintes da vacina
ou a substncias que podem estar presentes em quantidades vestigiais, devem ser referenciadas
para consulta de imunoalergologia para investigao (2.4 Reaes adversas)
Precaues
Doena aguda grave, com ou sem febre aguardar at recuperao completa
Trombocitopenia, ditese hemorrgica, alteraes da coagulao ou teraputica anticoagulante
(1.6 Vacinao de grupos de risco ou em circunstncias especiais)
Reaes locais mais frequentes (principalmente nas primeiras 24 horas): dor, rubor e tumefao
Reaes sistmicas mais frequentes: choro, irritabilidade, sonolncia ou alteraes do sono,
Reaes anorexia, nuseas, diarreia, dor abdominal e vmitos. Aps os 2 anos de idade, so mais frequentes:
adversas cefaleias, mialgias e mal-estar
Reaes adversas graves, habitualmente raras ou muito raras (2.4 Reaes adversas - Outras
reaes adversas potencialmente graves)
Para mais informao, consultar o Resumo das Caractersticas do Medicamento (RCM), disponvel em INFOMED
1
No administrar outras vacinas no mesmo brao em que foi administrada a vacina BCG, durante os 3 meses seguintes
2
Caractersticas das vacinas 83
Contra-
-----
indicaes
Pessoas com histria de reao anafiltica a uma dose anterior, a algum dos constituintes da vacina
ou a substncias que podem estar presentes em quantidades vestigiais (leveduras), devem ser
referenciados para consulta de imunoalergologia para investigao (2.4 Reaes adversas)
Doena aguda grave, com ou sem febre aguardar at recuperao completa
Recm-nascidos com menos de 2.000 g (1.6 Vacinao de grupos de risco ou em circunstncias
especiais)
Precaues Trombocitopenia, ditese hemorrgica, alteraes da coagulao ou teraputica anticoagulante
pode ser administrada via subcutnea (1.6 Vacinao de grupos de risco ou em circunstncias
especiais)
A administrao da vacina a crianas pr-termo nascidas com <28 semanas de gestao ou
com antecedentes de imaturidade respiratria est, aos 2 meses de idade, indicada em meio
hospitalar, por necessidade de monitorizao respiratria durante 48 a 72 horas aps a vacinao
(1.6 Vacinao de grupos de risco ou em circunstncias especiais - Recm-nascidos e lactentes
pr-termo e/ou de baixo peso)
Reaes locais mais frequentes (principalmente nas primeiras 24 horas): dor, eritema e tumefao
Reaes Reaes sistmicas mais frequentes: febre, cefaleias, irritabilidade, fadiga
adversas Reaes adversas graves, habitualmente raras ou muito raras (2.4 Reaes adversas - Outras
reaes adversas graves)
1
Para mais informao consultar o Resumo das Caractersticas do Medicamento (RCM), disponvel em INFOMED
2
No administrar outras vacinas no mesmo brao em que foi administrada a vacina BCG, durante os 3 meses seguintes
3
A vacina administrada na sua forma monovalente aquando da primeira dose, no perodo neonatal. Pode ser administrada (3 doses) tambm na
forma monovalente, no mbito da vacinao de grupos de risco (1.6 Vacinao de grupos de risco ou em circunstncias especiais)
84 PNV 2017
Vacina recombinante de protenas L1 do vrus do Papiloma humano dos gentipos 6, 11, 16, 18, 31,
Tipo de 33, 45, 52, 58
vacina
Antignios adsorvidos em sulfato de hidroxifosfato de alumnio
Local da injeo Msculo deltoide, na face externa da regio antero-lateral do tero superior do brao direito
Pode ser administrada simultaneamente com outras vacinas em locais anatmicos diferentes ou no
Compatibilidade
mesmo membro, desde que as injees sejam distanciadas entre 2,5 e 5 cm
Vacinas
No existe apresentao combinada da vacina HPV9
combinadas
Para mais informao consultar o Resumo das Caractersticas do Medicamento (RCM), disponvel em INFOMED
1
Vacina de polissacridos capsulares de Streptococcus pneumoniae dos serotipos 1, 3, 4, 5, 6A, 6B, 7F,
Tipo de 9V, 14, 18C, 19A, 19F, 23F, conjugada com protena diftrica
vacina
Antignios adsorvidos em fosfato de alumnio
Preveno de doena invasiva, pneumonia e otite mdia aguda associadas aos serotipos contidos
Indicaes na vacina
teraputicas
Pode ser administrada 6 semanas de vida, durante toda a vida
Contra-
-----
indicaes
Pessoas com histria de reao anafiltica a uma dose anterior, a algum dos constituintes da vacina
ou a substncias que podem estar presentes em quantidades vestigiais, devem ser referenciadas
para consulta de imunoalergologia para investigao (2.4 Reaes adversas)
Doena aguda grave, com ou sem febre aguardar at recuperao completa
Trombocitopenia, ditese hemorrgica, alteraes da coagulao ou teraputica anticoagulante
Precaues pode ser administrada via (1.6 Vacinao de grupos de risco ou em circunstncias especiais)
A administrao da vacina a crianas pr-termo nascidas com <28 semanas de gestao ou com
antecedentes de imaturidade respiratria est, aos 2 meses de idade, indicada em meio hospitalar,
por necessidade de monitorizao respiratria durante 48 a 72 horas aps a vacinao (1.6
Vacinao de grupos de risco ou em circunstncias especiais - Recm-nascidos e lactentes pr-
termo e/ou de baixo peso)
Reaes locais mais frequentes: dor, vermelhido, tumefao
Reaes sistmicas mais frequentes: febre, irritabilidade, diminuio do apetite e perturbaes do
sono. Nos adultos, foi ainda referido: fadiga, cefaleias, mialgias, artralgias, arrepios, erupo cutnea
Reaes
A administrao concomitante com a vacina hexavalente (DTPaHibVIPVHB) pode provocar um
adversas
aumento da ocorrncia, transitria, de febre, convulses e episdios de hiporeatividade e hipotonia
Reaes adversas graves, habitualmente raras ou muito raras (2.4 Reaes adversas - Outras
reaes adversas graves)
Para mais informao consultar o Resumo das Caractersticas do Medicamento (RCM), disponvel em INFOMED
1
No administrar outras vacinas no mesmo brao em que foi administrada a vacina BCG, durante os 3 meses seguintes
2
86 PNV 2017
Tipo de Vacina de polissacridos capsulares de Streptococcus pneumoniae dos serotipos 1, 2, 3, 4, 5, 6B, 7F,
vacina 8, 9N, 9V, 10A, 11A, 12F, 14, 15B, 17F, 18C, 19F, 19A, 20, 22F, 23F, 33F
Local da injeo Msculo deltoide, na face externa da regio ntero-lateral do tero superior do brao direito
Pode ser administrada simultaneamente com as outras vacinas includas no PNV em locais
Compatibilidade anatmicos diferentes ou no mesmo membro (exceto com a BCG2), desde que as injees sejam
distanciadas entre 2,5 e 5 cm
Vacinas
No existe apresentao combinada da vacina Pn23
combinadas
Para mais informao consultar o Resumo das Caractersticas do Medicamento (RCM), disponvel em INFOMED
1
No administrar outras vacinas no mesmo brao em que foi administrada a vacina BCG, durante os 3 meses seguintes
2
Caractersticas das vacinas 87
Tipo de
Vacina inativada de vrus inteiros da poliomielite, dos tipos 1, 2 e 3
vacina
Contra-
-----
indicaes
Pessoas com histria de reao anafiltica a uma dose anterior, a algum dos constituintes da vacina
ou a substncias que podem estar presentes em quantidades vestigiais (neomicina, estreptomicina,
polimixina B), devem ser referenciadas para consulta de imunoalergologia para investigao (2.4
Reaes adversas)
Doena aguda grave, com ou sem febre aguardar at recuperao completa
Trombocitopenia, ditese hemorrgica, alteraes da coagulao ou teraputica anticoagulante
pode ser administrada via subcutnea (1.6 Vacinao de grupos de risco ou em circunstncias
Precaues especiais)
A administrao da vacina a crianas pr-termo nascidas com <28 semanas de gestao ou com
antecedentes de imaturidade respiratria est, aos 2 meses de idade, indicada em meio hospitalar,
por necessidade de monitorizao respiratria durante 48 a 72 horas aps a vacinao (1.6
Vacinao de grupos de risco ou em circunstncias especiais - Recm-nascidos e lactentes pr-
termo e/ou de baixo peso)
Pessoas com fenilcetonria (a vacina contm fenilalanina) deve ser administrada por deciso e
prescrio do mdico assistente
Reaes locais mais frequentes: endurao e eritema, que duram 2 a 3 dias
Reaes
Reaes adversas graves, habitualmente raras ou muito raras (2.4 Reaes adversas - Outras
adversas
reaes adversas graves)
1
Para mais informao consultar o Resumo das Caractersticas do Medicamento (RCM), disponvel em INFOMED
2
No administrar outras vacinas no mesmo brao em que foi administrada a vacina BCG, durante os 3 meses seguintes
88 PNV 2017
Tipo de
Vacina combinada contendo vrus atenuados do sarampo, da parotidite epidmica e da rubola
vacina
Local da injeo Msculo deltide, na face externa da regio antero-lateral do tero superior do brao direito
Pode ser administrada simultaneamente com outras vacinas em locais anatmicos diferentes ou no
mesmo membro (exceto com a BCG4), desde que as injees sejam distanciadas entre 2,5 e 5 cm
Compatibilidade
Se a administrao de outras vacinas vivas no for simultnea deve respeitar-se um intervalo
mnimo de 4 semanas entre vacinas
Vacinas
No PNV a VASPR administrada apenas nesta combinao
combinadas
1
Para mais informao consultar o Resumo das Caractersticas do Medicamento (RCM), disponvel em INFOMED
2
Excecionalmente, a primeira dose pode ser administrada 6 meses de idade. Esta dose considera-se dose zero e o esquema tem que ser reiniciado
12 meses de idade (<12 meses de idade: msculo vasto externo, na face externa da regio antero-lateral da coxa direita)
3
A congelao no inutiliza a vacina, mas pode causar pequenas fissuras na embalagem, com potencial contaminao do contedo
4
No administrar outras vacinas no mesmo brao em que foi administrada a vacina BCG, durante os 3 meses seguintes
Caractersticas das vacinas 89
Indicaes Preveno da difteria, ttano, tosse convulsa, como primovacinao ou como reforo
teraputicas Recomendada a 7 anos de idade, durante toda a vida
Contra- Encefalopatia2 de etiologia desconhecida nos 7 dias aps administrao de uma vacina com
indicaes componentes de Bordetella pertussis
Pessoas com histria de reao anafiltica a uma dose anterior, a algum dos constituintes da vacina
ou a substncias que podem estar presentes em quantidades vestigiais, devem ser referenciadas
para consulta de imunoalergologia para investigao (2.4 Reaes adversas)
Doena aguda grave, com ou sem febre aguardar at recuperao completa
Sndroma de Guillain-Barr ou neurite braquial nas 6 semanas aps dose anterior de vacina contra
o ttano - completar a primovacinao por prescrio mdica
Precaues Reao tipo Arthus aps dose anterior de vacina contra o ttano ou a difteria
Alteraes neurolgicas que predisponham ao aparecimento de convulses ou deteriorao
neurolgica, nomeadamente encefalopatia (precauo para a vacina contra a tosse convulsa)
aguardar at estabilizao neurolgica; vacinao por prescrio mdica
Trombocitopenia, ditese hemorrgica, alteraes da coagulao ou teraputica anticoagulante
(1.6 Vacinao de grupos de risco ou em circunstncias especiais)
Outras precaues (2. Segurana das vacinas)
Reaes locais mais frequentes: dor mobilizao do brao, rubor, tumefao
Reaes sistmicas mais frequentes: febre, cefaleias, fadiga, arrepios, mal-estar, nuseas, vmitos,
diarreia, dor de estmago, artralgias
Reaes
Estas reaes adversas so mais frequentes e intensas medida que aumenta a idade, e o nmero
adversas
doses administradas
Reaes adversas graves, habitualmente raras ou muito raras (2.4 Reaes adversas - Outras
reaes adversas graves)
Local da injeo Msculo deltoide, na face externa da regio antero-lateral do tero superior do brao esquerdo
Pode ser administrada simultaneamente com outras vacinas em locais anatmicos diferentes ou no
Compatibilidade
mesmo membro, desde que as injees sejam distanciadas entre 2,5 e 5 cm
Vacinas No PNV a Tdpa administrada apenas nesta combinao; a vacina existe tambm combinada com
combinadas a VIP (licenciada mas no comercializada em Portugal)
Para mais informao consultar o Resumo das Caractersticas do Medicamento (RCM), disponvel em INFOMED
1
Definida como uma alterao grave e aguda do sistema nervoso central, sem causa conhecida, que se pode manifestar por perturbaes graves da
2
Contra-
-----
indicaes
Pessoas com histria de reao anafiltica a uma dose anterior, a algum dos constituintes da vacina
ou a substncias que podem estar presentes em quantidades vestigiais, devem ser referenciadas
para consulta de imunoalergologia para investigao/confirmao (2.4 Reaes adversas)
Doena aguda grave, com ou sem febre aguardar at recuperao completa
Sndroma de Guillain-Barr ou neurite braquial nas 6 semanas aps dose anterior de vacina contra
Precaues
o ttano - completar a primovacinao, por prescrio mdica
Reao tipo Arthus aps dose anterior de vacina contra o ttano ou a difteria
Trombocitopenia, ditese hemorrgica, alteraes da coagulao ou teraputica anticoagulante
pode ser administrada via subcutnea profunda (1.6 Vacinao de grupos de risco ou em
circunstncias especiais)
Reaes locais mais frequentes: dor mobilizao do brao, rubor, tumefao
Reaes sistmicas mais frequentes: febre, cefaleias, fadiga, arrepios e mal-estar;
Reaes Estas reaes adversas so mais frequentes e intensas medida que aumenta a idade, e o nmero
adversas doses administradas
Reaes adversas graves, habitualmente raras ou muito raras (2.4 Reaes adversas - Outras
reaes adversas graves)
Local da injeo Msculo deltide, na face externa da regio antero-lateral do tero superior do brao esquerdo
Pode ser administrada simultaneamente com outras vacinas em locais anatmicos diferentes ou no
Compatibilidade
mesmo membro, desde que as injees sejam distanciadas entre 2,5 e 5 cm
Vacinas No PNV a vacina Td existe tambm combinada com a vacina contra a tosse convulsa em dose de
combinadas adulto (Tdpa)
1
Para mais informao consultar o Resumo das Caractersticas do Medicamento (RCM), disponvel em INFOMED
Caractersticas das vacinas 91
Tipo de
Vacina de bacilos vivos atenuados de Mycobacterium bovis
vacina
Preveno de formas graves de tuberculose na criana
Indicaes
No mbito do PNV, recomendada apenas a <6 anos de idade, pertencentes a grupos de risco
teraputicas
acrescido para tuberculose (1.6 Vacinao de grupos de risco ou em circunstncias especiais)
Reao anafiltica substncia ativa ou a algum constituinte da vacina
Recm-nascidos com peso, nascena, inferior a 2.000 g
Latentes filhos de mes VIH positivo (at excluso da infeo na criana)
Imunodeficincia celular, congnita ou adquirida; tratamentos imunossupressores; infeo por VIH
Recm-nascido familiar direto de doente com suspeita ou confirmao de imunodeficincia primria
Contra- (at excluso de imunodeficincia na criana)
indicaes Pr e ps-transplante de rgos ou de medula
Doena aguda grave, com ou sem febre aguardar at recuperao completa
Doena cutnea generalizada - aguardar at recuperao completa
Tratamento com antibiticos com atividade tuberculosttica - aguardar ao at fim do tratamento
Tuberculose ativa ou teste tuberculnico/IGRA positivos
Malnutrio grave
essencial uma correta administrao intradrmica com:
-- Seringa: 1 mL, graduada em centsimas de mL
-- Agulha: 25 ou 26 Gauge x 10 mm, com bisel curto (ou outra adequada a injeo intradrmica)
Precaues A administrao subcutnea da BCG aumenta o risco de linfadenite supurativa, podendo originar a
formao de abcesso e/ou de escara
No administrar nenhuma vacina no mesmo brao em que foi administrada a vacina BCG durante
os 3 meses seguintes, devido ao risco de linfadenite2
Reaes locais mais frequentes: ndulo vermelho que evolui para uma vescula, seguida de uma
lcera, em 2 a 4 semanas. Esta reao desaparece em 2 a 5 meses, deixando uma cicatriz superficial
Reaes com dimetro de 2 a 10 mm. Ocasionalmente pode ocorrer linfadenite regional (gnglios cervicais
adversas ou axilares). No necessitam de qualquer tratamento
Reaes adversas graves, habitualmente raras ou muito raras (2.4 Reaes adversas - Outras
reaes adversas graves)
Conservar o liofilizado junto com o diluente entre 2C e 8C. No congelar
Conservao Proteger da luz
A vacina reconstituda deve ser mantida entre 2C e 8C, at ao mximo de 6 horas
1 dose por injeo intradrmica:
Dose e via de
<12 meses de idade 0,05 mL
administrao
12 meses de idade 0,1 mL
Entre a zona superior do tero mdio e o tero superior, na face postero-externa do brao esquerdo2
Local da injeo
(acima da insero distal do msculo deltoide)
Vacina BCG e vacinas inativadas: administrao no mesmo dia ou com qualquer intervalo de tempo,
desde que inoculadas em membros diferentes2
Compatibilidade
Vacina BCG e vacinas vivas: administrao no mesmo dia ou com intervalo de, pelo menos, 4
semanas, desde que inoculadas em membros diferentes2
Vacinas
No existe apresentao combinada da vacina BCG
combinadas
Para mais informao consultar o Resumo das Caractersticas do Medicamento (RCM), disponvel em INFOMED
1
A administrao de BCG aos 12 ou mais meses de idade (no brao esquerdo) implica que outras vacinas sejam administradas no brao direito,
2
durante 3 meses.
92 PNV 2017
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